JP5959527B2 - カラー及びリンケージ部材を有する薬物送達デバイス - Google Patents
カラー及びリンケージ部材を有する薬物送達デバイス Download PDFInfo
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Description
1.単回投薬インターフェースの近位端が、第一の薬剤と第二の薬剤の両方と流体連通になるように、針ハブのような単回投薬インターフェースを注射デバイスの遠位端に取り付ける。
2.第一の薬剤の望ましい用量を投薬する準備をするために、注射デバイスをダイヤルアップする(即ち、設定する)。単一用量設定器が第一の薬剤の用量を設定するので、事前に規定された第二の薬剤の非使用者設定可能用量が、自動的に、同時に設定される。
3.単回投薬インターフェースの遠位端を望ましい投与サイトにおいて、又はその中で、患者に挿入し、又は適用する。単一用量ボタンを起動させて、第一の薬剤の用量を投薬し(dose)、それは、また、第二の薬剤を自動的に投薬することを引き起こす。
a.用量設定器12の反時計方向の回転が、駆動ギヤの反時計方向の回転及び回転カップリング7における両駆動ギヤの時計方向の回転を引き起こす。両駆動ギヤの時計方向の回転は、薬物送達アセンブリ8及び9における両ダイヤル部材を同一方向に回転させ、そして、デバイスの本体からのらせん経路を従動させる。この操作は、使用者に薬剤1の標的用量を設定することを可能にするが、薬剤2に対してはそうではなく、それは薬剤1に対して選択された用量で自動的に設定されるからである。
b.投薬工程の始動は、投薬又は用量ボタン13の起動で始まる。これは、ダイヤル部材を用量設定器と独立に回転させる。
c.投薬工程の間、両デバイス機構の内部部材と同様に、単一用量設定器の回転方向が逆転する。回転カップリング7は、ダイヤル部材が機構内へ、続いてそれぞれのらせん経路に巻き戻されるので、デバイスの本体に向かって逆行する。内部駆動スリーブ(示されていない)によるスピンドルの内部検査で連結された両機構の回転のこの逆転は、両薬剤を同時の方式で投薬させることになり、次いで、使用者が薬剤1の目的用量を設定するとき、固定された用量比プロファイルを規定する。
(i)可変用量の設定機構、ここで、可変用量の設定機構は、第一の薬剤を含む一次リザーバホルディングに操作可能に連結される;
(ii)固定用量の設定機構、ここで、固定用量の設定機構は、第二の薬剤を保持する二次リザーバホルディングに操作可能に連結される;
(iii)可変用量の設定機構に操作可能に連結された単一用量設定器;
(iv)可変用量の設定機構に配設されたカラー;及び
(v)固定用量設定機構に配設されたリンケージ部材、ここで、リンケージ部材はカラーと係合することが可能である;
を含んでもよい。例において、可変用量設定機構は、回転方向に設定する用量設定機構であり、そして固定用量設定機構は、軸方向に設定する用量設定機構である。
薬されない。即ち、固定用量設定機構104は、最大限の固定用量が設定された後のみ、薬剤を投薬するように構成され得る。最大限の用量より少ない用量が設定されるならば、固定用量設定機構は、単に、用量を投薬することなしにその出発位置に戻るように構成され得る。それ故、薬物送達デバイス100は、有利に、第一の薬剤1のみを用いて、デバイスのプライミングを可能にし得る。デバイス100は、例えば、第一の薬剤1に比較して第二の薬剤2が特に高価である場合には、特に有利であり得る。第一の薬剤1の最小用量が設定されるまで、第二薬剤の固定用量が設定され得ないので、使用者は、プライミング用量(例えば、用量152より少ない用量)をダイヤル設定し、そして第一薬剤でのみプライミングしてもよい。
(i)第一の薬剤1の第一の最小可変用量の設定時に第二の薬剤2の半分の固定用量の設定;及び
(ii)第一の薬剤1の第二の閾値用量の設定時に、第二の薬剤2の最大限の固定用量の設定;
を構成され得る。そのようなプロファイルは、第一の薬剤1の対応用量が上昇するので、第二の薬剤2の用量にとって、固定した段階的増分が上昇することが有利なある治療に対
しては有用である。これらの各々の段階的上昇は、第一の薬剤1の特別に事前に規定された閾値用量を超えるときのみ発生する。
(i)第一の薬剤1の可変用量264の設定時に、第二の薬剤2の半分の用量262を設定すること;及び
(ii)第一の薬剤1の可変用量268の設定時に、第二の薬剤2の最大限の用量266を設定すること;
を含む。図に示すように、第二の閾値可変用量268は、第一の薬剤1の最高の設定可能用量に近接している。それ故、注射を分割することを望む使用者は、第一の薬剤1の半分の用量をダイヤル設定し得る(そして、第一の薬剤の用量の各半分を有する第二の薬剤の半分の固定用量を送達する)。
(i)第一の薬剤の低い可変用量274の設定時に、第二の薬剤の半分の用量272を設定すること;及び
(ii)第一の薬剤の低い可変用量278の設定時に、第二の薬剤の最大限の用量276を設定すること;
を含む。それ故、使用者は、最大限の用量を送達するために、図6bで示す例とほとんど同じ高さの第一の薬剤1の用量をダイヤル設定する必要がない。
(i)第一のピッチを有する第一のらせんセクションである第一のセクション;及び
(ii)第一のピッチとは異なる第二のピッチを有する第二のらせんセクションである第二のセクション;
を有する溝を含んでもよい。
平坦なセクション330は、ピン314を押し下げ、第二の薬剤の投薬をもたらす。図8a及び8c〜eを参照して、投薬ストローク中、ピン314がカラー308上の平坦なセクション330と係合するとき、荷重はピンスリーブ312に移動する。この動作は、固定用量設定機構304を用量設定器306と同じ速度で遠位的に動かす前に、機構のこの側でクラッチ340の係合を解除するために(参照、図8e)、遠位方向336にわずかな距離でピンスリーブ312を移動させる。クラッチ340が係合を解除されるとき、用量設定器306にかかる荷重の一部は、固定用量設定機構304から薬剤を投薬するために移動する。用量をダイヤル設定するのと同様に、ピン314は、ねじ山のらせんセクション332に位置するとき、いかなる荷重も移動せず、それで、固定用量の設定機構304のいかなる遠位運動も発生しない。
(i)第二の薬剤が繰り返しプライミングを必要としない;
(ii)第一と第二の薬剤の同時プライミングは、第一の薬剤の不成功なプライミングを隠すかもしれない;又は
(iii)第二の薬剤が、好ましくは、浪費すべきでない特に高価な化合物である場合、有利であり得る。他の例も同様に可能である。
1:第一の薬剤;
2:第二の薬剤;
3:単回投薬インターフェース/針;
4:使い捨てハブ/ハウジング;
6:カートリッジホルダ/一次リザーバ;
7:回転カップリング;
10:複数使用の投薬デバイス;
12:単一用量設定器;
102、202、302、402:可変用量設定機構;
104、204、304:軸方向に設定された固定用量設定機構;
106、206、306、418:単一用量設定器;
108、208、308、400:カラー;
110、210、310、412:リンケージ部材/ピン;
114、214、416:可動ラック;
116:ギャップ;
118: 第一の端;
120: 第二の端;
122:溝;
130、230、334、610:近位方向;
136、236、336、420、612:遠位方向;
152、254:最小用量;
154、253:固定用量;
222:溝;
240、244:平坦なセクション;
242、246:らせんセクション;
250:段階的固定用量プロファイル;
280、290:用量プロファイル;
282、292:固定比率部分;
284、294:第一の固定用量部分;
286、296:オフセット固定比率部分;
288、298:第二の固定用量部分;
312:ピンスリーブ;
314:ピン;
322:溝;
404:第一のセクション;
406:第一の溝付き突出物;
408:第二のセクション;
410:第二の溝付き突出物;
414:フランジ;
431:連結配置;
434、436:距離;
430:雄ねじ;
432:雌ねじ;
Claims (15)
- 第一の薬剤(1)を保持する一次リザーバ(6)に操作可能に連結される、可変用量設定機構(102、202、302、402);
第二の薬剤(2)を保持する二次リザーバ(5)に操作可能に連結される、固定用量設定機構(104、204、304);
可変用量設定機構(102、202、302、402)に操作可能に連結された単一用量設定器(106、206、306、418);
可変用量設定機構(102、202、302、402)上に配設されたカラー(108、208、308、400);
固定用量設定機構(104、204、304)上に配設され、カラーと係合可能である、リンケージ部材(110、210、310、412);
を含んでなる薬物送達デバイスであって、
カラー(108、208、308、400)及びリンケージ部材(110、210、310、412)は、可変用量設定機構(102、202、302、402)と固定用量設定機構(104、204、304)とを機械的に連結し、
単一用量設定器(106、206、306、418)が第一の薬剤(1)の可変容量を設定すると、第一の薬剤(1)の最小用量(152、254)を超えた際に、事前に規定された、第二の薬剤(2)の非使用者が設定可能な固定用量が自動的に設定されるように操作可能である、上記薬物送達デバイス。 - リンケージ部材(110、210、310、412)は、固定用量が設定された後、カラー(108、208、308、400)から係合解除することができる、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 可変用量設定機構は、回転設定の用量設定機構(102、202、402)であり、そして固定用量設定機構は、軸方向設定の用量設定機構(104、204、304)である、請求項1又は2に記載の薬物送達デバイス。
- 第一の薬剤(1)及び第二の薬剤(2)の少なくとも一つの投薬を少なくとも支援するための力−支援エレメントを更に含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カラー(108)は、カラーの第一の端(118)とカラーの第二の端(120)の間にギャップ(116)を有するリング形状のカラーであり、ここで、カラーは溝(122)を含み、そしてリンケージ部材(110)は、溝(122)と摺動可能に係合可能なピンを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 固定用量設定機構(104)は、ピンに連結された軸方向可動ラック(114)を含み、そしてここで、用量の設定中、カラー(108)の回転が、溝(122)を通してピンを強制的に移動させて、軸方向可動ラック(114)を近位方向(130)に持ち上げる、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスが、用量プロファイル(150)に従って薬剤を送達することができ、ここで用量プロファイルが、第一の薬剤(1)の最小用量(152)が設定された後、第二の薬剤(2)の固定用量(154)の送達を含む、請求項5又は請求項6に記載の薬物送達デバイス。
- カラー(208)が、複数のセクションを有する溝(222)を含み、ここで、第一のセクション(240)は、少なくとも一つの略平坦なセクションを含み、第二のセクションは、少なくとも一つのらせんセクション(242)を含み、そしてリンケージ部材(210)は、溝(222)と摺動可能に係合可能であるピンを含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 固定用量設定機構(204)は、ピンに連結した軸方向可動ラック(214)を含み、そして用量の設定中、カラー(208)の回転が、溝(222)を通して、ピンを強制的に移動させて、軸方向可動ラック(214)を近位方向(230)に吊り上げる、請求項8に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスが用量プロファイルに従って薬剤を送達することでき、用量プロファイルが段階的固定用量プロファイル(250、260、270)である、請求項8又は9に記載の薬物送達デバイス。
- カラーは、複数のセクションを有する溝を含み、第一のセクションは、第一のピッチを有する第一のらせんセクションであり、そして第二のセクションは、第一のピッチとは異なる第二のピッチを有する第二のらせんセクションである、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カラー(308)は、複数のセクションを有する溝(322)を含み、第一のセクションは、略平坦なセクションであり、第二のセクションは、らせんセクションであり、そしてリンケージ部材(310)は、ピンスリーブ(312)及び溝(322)に摺動可能に係合可能なピン(314)を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスは、用量プロファイルに従って薬剤を送達することができ、用量プロファイル(280、290)は、固定比セクション(282、292)、第一の固定用量セクション(284、294)、オフセット固定比セクション(286、296)及び第二の固定用量セクション(288、298)を含む、請求項12に記載の薬物送達デバイス。
- カラー(400)は、第一の溝付き突出物(406)を有する第一のセクション(404)及び第二のねじ溝付き突出物(410)を有する第二のセクション(408)を含み、リンケージ部材(412)は、第一の薬剤の第一の最小用量が設定された後、第一のねじ溝付き突出物(406)と係合することができ、そしてリンケージ部材(412)は、第一の薬剤の第一の最小用量より高い第二の最小用量が設定された後、第二のねじ溝付き突出物(410)と係合可能である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第一のセクション(404)は、第二のセクション(408)に連結され、二つの間の連結配置(431)が、第一のセクション(404)と第二のセクション(408)の間の距離(434、436)を調整することを可能にするように構成される、請求項14に記載の薬物送達デバイス。
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