JP5950414B2 - 患者介入用ドレープ及びバリアドレープを備えた介入用ドレープ - Google Patents
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Description
さらなる有利な実施形態において、バリアドレープは、患者介入用ドレープの開窓を分割する。
それゆえ、バリアドレープは、開窓を2つの部分、即ち、バリアドレープの無菌手技区域に面した側にある第1の部分と、バリアドレープの無菌手技区域とは反対側に面した側、即ちバリアドレープの後方の第2の部分とに分割する。バリアドレープの後方は非無菌状態であり得るので、開窓の分割が2つの部分を効率的に分離することが重要である。それゆえ、無菌手技区域における開窓の第1の(無菌)部分は、第2の(非無菌)部分によって汚染されない。
例えば、超音波トランスデューサを開窓の非無菌部分内で動かして関心のある組織を可視化することができ、皮膚の穿刺は、開窓の第1の部分と第2の部分との間のバリアの近くで行うことができる。開窓の第1の部分と第2の部分との間のバリアがバリアドレープの無菌カバーであり、可視化をここでも行うことができることが有利である。
開窓の2つの部分は同じサイズである必要はないことを暗黙的に理解されたい。さらに、バリアドレープは、バリアドレープの無菌手技区域とは反対側に面した側の開窓の部分をバリアドレープ、バリアドレープ内の無菌カバー又は照射透過性のフィルムのいずれかによって覆うことができるように、取付けることができることを理解されたい。
バリアドレープ及び患者介入用ドレープは、1つの一体材料片から形成することができる。製造プロセスにおける材料の成形は、介入用ドレープの患者と接触する部分、即ち患者介入用ドレープが、介入用ドレープの他の部分、即ちバリアドレープが手技中に動かされても所定位置に留まるような方式で行われる。このことは、例えば、バリアドレープと患者介入用ドレープとの間の接続部に沿って付加的な継ぎ目を導入することによって達成することができる。
手技手段が超音波トランスデューサである場合には、バリアドレープ内に設けられる無菌カバーの少なくとも一部分が、例えば超音波などの照射に対して透過性であることが重要である。手技手段の照射が無菌カバーを通過できるようにするには、無菌カバーのごく小さな部分での透過性が必要とされるのみである。しかし、無菌カバーは、それよりも大きな領域又はより小さな領域において透過性とすることができる。一実施形態においては、バリアドレープ全体が少なくとも1つの無菌カバーであり、これは透過性である。
バリアドレープは、バリアドレープ内に設けられた少なくとも1つの無菌カバーに関して折り曲げられることが有利である。無菌カバーの折り曲げにより、バリアドレープ内に小さなポーチを形成することができる。これらのポーチ内で、手技手段はポーチの内側の非無菌空間内に配置され、無菌カバーが手技手段に正確に嵌り合うように、例えば、超音波トランスデューサがバリアドレープ内に設けられた無菌カバーの超音波透過性の部分に対して正確に配置されるようにされる。それゆえ、透過性のために設けられる区域は、無菌カバーのごく小さい部分であることが必要とされるのみである。これにより、手技手段は、無菌カバー内に形成されたポーチ内の所定位置に保持され、医療従事者は、非無菌状態を誘発するリスクなしに手技手段を操作することができる。
無菌カバーは、バリアドレープ内に設けられたポケットとしての形状を有することが有利である。ポケットのサイズ及び形状は、種々異なる種類の手技手段を覆うのに適するように変更することができる。さらに、手技手段をポケット内に挿入することにより、医療従事者が手技手段と共に無菌カバーを容易に掴んで自由に動かすことが可能になる。したがって、ポケットは、無菌カバーの自在性を高める。
これにより、ポケットをバリアドレープとは別に準備することができ、手技を開始する前にバリアドレープに取付けることができる。これは製造の際に有利であり、1つ又はそれ以上の開口部を有するバリアドレープを提供することによって、多数の異なる介入用ドレープを同じプロセスで形成することができる。
有利な実施形態において、ポケットは円筒形に形作られ、これは、超音波可視化用に用いられる当業者に既知のカバーに類似したものであることが好ましい。円筒形ポケットの長さは、介入用ドレープの用途に応じて変更することができる。手技中に超音波可視化が行われ、超音波装置が手技全体にわたって所与の位置に配置されるようなときに介入用ドレープが用いられる場合には、円筒形ポケットは、わずかな高さを必要とするのみである。しかし、超音波装置が手技中に積極的に用いられる場合には、円筒形ポケットは、超音波装置の可動度を高めるために、より長くする必要がある。
ポケットは、医療従事者の掴む能力を改善するために、2つ又はそれ以上の指形突出部をポケットの少なくとも一部分として含むことができることが有利である。第1の実施形態において、ポケットは、1本のピンセットのような把持を実現する2つの指形突出部を含むことができる。第2の実施形態において、ポケットは、5つの指形突出部を含み、手袋のように機能することができる。これにより、医療従事者は、バリアドレープの後方からポケット内に挿入した自身の非無菌状態の手で、例えば超音波トランスデューサを容易に把持することができる。
バリアドレープの後方に形成される区域は、少なくとも1つの仕切り手段をバリアドレープ並びに患者介入用ドレープに取付けることによって、より多くの区域に分離することができる。それゆえ、これらの区域の上方に空間を形成することができ、それらの空間を種々の目的のために用いることができ、例えば、1つは無菌の未使用器具を保持するために、1つは使用済み器具をよけて置いておくために、そして1つは超音波トランスデューサなどの非無菌器具を保持するために用いることができる。
有利には、ワイヤが無菌手技区域の上方の無菌空間に入ることを防ぐために、固定手段は、ワイヤが固定される患者介入用ドレープ又はバリアドレープのいずれかに取付けることができる。固定手段は、例えば、接着テープ片又はクリップとすることができ、これらは、ワイヤを所与の長さに固定させるか、又はワイヤが介入用ドレープに対して固定された位置で摺動するようにさせるかのいずれかである。これにより、ワイヤの長さを常に調節することができる。そのうえ、これは手技手段が介入用ドレープから偶発的に落下することを防ぐ。
無菌カバーがバリアドレープから分離しており、手技前に取付けられる場合には、無菌カバーは、当業者に周知の両面接着テープ又は面ファスナのような接着ストリップによってバリアドレープに取付けることができることが有益である。
同様に、バリアドレープの患者介入用ドレープへの取付けを、両面接着テープ又は面ファスナなどの接着ストリップを用いて行うことができる。接着ストリップは、バリアドレープ及び患者介入用ドレープの無菌性を維持するために、無菌であることが有利である。
接触手段は、超音波可視化中に例えば超音波の信号を増大するために用いられる。接触手段は、バリアドレープの無菌カバーの外側、即ち、無菌カバーと患者の皮膚との間、並びに、無菌カバーの内側、即ち、超音波装置とバリアドレープとの間に施される。
接着性フィルムをバリアドレープの一体化部分として組み込むことは、例えばバリアドレープを折り畳んだときに接着性フィルムが開窓に容易に付着するように接着性フィルムが配置される場合に、有利である。これは、患者介入用ドレープの開窓がバリアドレープ内に存在する接着性フィルムによって覆われることを意味する。接着性フィルムは照射透過性であり、それゆえバリアドレープを引戻して皮膚を穿刺する前に、超音波トランスデューサによる可視化を行うことができる。バリアドレープは、患者介入用ドレープに対して、開窓の外側に取り付けるか又は開窓が分割されるように取付けることができることを暗黙のうちに理解されたい。
それにより、1つのキットで、無菌ドレープだけでなく、使用されるゲル及び別個にキーボード上に配置されるドレープも含んだ、手技のための無菌設備を提供することが達成される。分離したドレープは、キーボードに取付けられる面を僅かに接着性にして、キーボード表面上に留まるように、そして医療従事者を非無菌表面に曝さないようにすることができる。
この特定の実施形態において、バリアドレープ21は、バンド43によって患者介入用ドレープ3に付着し、そのバンド43は患者の皮膚にも付着し、それにより開窓が第1の部分45と第2の部分47とに分割される。バンド43は、第1の部分45を第2の部分47から封鎖することができ、それにより、第2の部分が非無菌状態であっても、無菌手技区域13内の第1の部分45を無菌状態に維持することができる。超音波トランスデューサは、第2の部分47内の例えば静脈を可視化することができ、その静脈の穿刺はバンド43近傍の開窓5の第1の部分45内で行うことができる。
3:患者介入用ドレープ
5:開窓
7、21、31:バリアドレープ
13:無菌手技区域
15:バリアドレープの前面
17:バリアドレープの裏面
25:無菌カバー
33:取付け部
35、37:ポケット
39:超音波トランスデューサ
41:ポーチ
43:バンド
45:開窓の第1の部分
47:開窓の第2の部分
49:超音波透過フィルム
51:開口部
55:仕切り手段
57:無菌区域
59:非無菌区域
61:注射器
63:スリット
Claims (14)
- 少なくとも1つの開窓(5)を有する、人間を覆うための患者介入用ドレープ(3)と、
前記患者介入用ドレープ(3)に取付けられたバリアドレープ(31)と
を備えた介入用ドレープ(1)であって、
前記バリアドレープ(31)は、少なくとも1つの無菌カバー(35、37)を備え、 前記バリアドレープ(31)は、前記少なくとも1つの開窓(5)に隣接して取付けられ、それにより、前記開窓(5)に面した前記バリアドレープ(31)の前面の患者介入用ドレープ(3)の無菌手技区域(13)と、前記バリアドレープ(31)の裏面の非無菌区域(19)とが設けられ、それにより、前記無菌手技区域(13)の上方の無菌空間と、前記非無菌区域(19)の上方の非無菌空間とが形成され、それによって、非無菌状態の人間は、必要なときに、前記無菌手技区域(13)を汚染するおそれなしに、前記非無菌空間内で超音波トランスデューサを取り扱い、かつ前記超音波トランスデューサを医療従事者に提供することが可能であり、
前記バリアドレープ(31)は、前記患者介入用ドレープ(3)の前記開窓(5)を分割する
ことを特徴とする介入用ドレープ(1)。 - 前記無菌カバー(35、37)の少なくとも一部分は、超音波の照射に対して透過性である
ことを特徴とする、請求項1記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記少なくとも1つの無菌カバー(25)は、前記バリアドレープ(31)に合体している
ことを特徴とする、請求項1又は2記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記少なくとも1つの無菌カバー(25)は、前記バリアドレープ(31)の1つ又はそれ以上の襞によって形成される
ことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記少なくとも1つの前記無菌カバー(35、37)は、前記バリアドレープ(31)のポケットである
ことを特徴とする、請求項1又は2記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記ポケット(35、37)は、前記バリアドレープから脱着可能である
ことを特徴とする、請求項5記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記ポケット(35)は、円筒形を含む
ことを特徴とする、請求項5又は6記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記ポケットは、少なくとも2つの指形突出部を含む
ことを特徴とする、請求項5〜7のいずれか一項に記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記バリアドレープ(31)は少なくとも1つの仕切り手段(55)を更に備え、前記少なくとも1つの仕切り手段(55)は、前記患者介入用ドレープ(3)に取付けられて仕切りを形成することができる
ことを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項に記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記介入用ドレープ(1)は、ワイヤを固定するための少なくとも1つの固定手段をさらに備え、前記固定手段は前記バリアドレープ(31)及び/又は前記患者介入用ドレープ(3)上に設けられる
ことを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の介入用ドレープ(1)。 - 前記少なくとも1つの無菌カバーは、接着ストリップによって前記バリアドレープに取り付けられ、かつ/或いは、前記バリアドレープは、接着ストリップによって前記患者介入用ドレープに取り付けられる
ことを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載の介入用ドレープ。 - 請求項1〜11のいずれか一項に記載の介入用ドレープ(1)を備え、少なくとも1つの接触手段を更に備える
ことを特徴とする、介入手技用キット。 - 前記少なくとも1つの接触手段は、接着性フィルムである
ことを特徴とする、請求項12記載の介入手技用キット。 - 前記キットは、前記介入用ドレープ(1)とは別に配置される分離したドレープを更に備える
ことを特徴とする、請求項12又は13記載の介入手技用キット。
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