JP5938145B2 - 骨折における骨の骨折端部を固定するための固定装置 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１に記載の、骨折における骨の骨折端部を固定するための固定装置に関する。

骨折が不十分に固定された場合、カルス形成、すなわち骨組織の過剰成長による骨折端部の胼胝腫様の肥大が発生し得る。カルスによるそのような間接的な骨折治癒を避けるために、折れた骨の表層に当てられて取り付けられる骨板が使用され、これにより骨折部位は治癒過程の間に接骨すなわち固定される。

加えて、接合された骨折部位に圧迫が加えられた場合、骨折の治癒過程に良い影響が及ぼされる。このようにして特に密接な適応がもたらされ、すなわちわずかな間隙を有して骨折端部が再び互いに成長する。

米国特許出願公開第２００９／００３６９３０（Ａ１）号明細書では、骨折における骨の骨折端部を、治癒過程の間、圧迫下で固定するための骨固定装置が開示されている。複数の骨固定装置をつなぎ合わせることによってモジュール式固定システムが形成され得る。しかしモジュール式固定システムの複数の骨固定装置は、固定手段の挿入に先立って特定の向きに互いに位置付けられることはできない。ここでは、互いに方向付けられた骨固定装置の位置付けは、骨の特定の骨折端部内への固定手段の挿入の後にのみ可能である。

更に、独国実用新案第２０ ２０１１ １０９８０８（Ｕ１）号明細書から、弾性の角度付きセクションと受け入れセクションとを有する周壁として設計された輪郭形成された本体から構成される張力要素が知られている。この場合、受け入れセクション内の開口部及びカットアウトによって、さねはぎ接続で、やはり複数の張力要素が接続され得る。複数の張力要素を接続することによってモジュール式構成が提供され、これによって固定装置は骨折の構造及び局所的な解剖学的状況に個々に適合され得る。上述の従来技術の場合と同様に、説明した張力要素の欠点として、隣接する張力要素を通した固定手段の押し通しとそれに続く骨折端部内への固定手段の挿入に先立って、接続された張力要素が互いに堅固に位置付けられることはできない、ということが明らかになっている。骨折の構造及び局所的な解剖学的状況への適合は、手術中に張力要素を骨に直接固定するまで行われ得ない。

米国特許出願公開第２００９／００３６９３０（Ａ１）号 独国実用新案第２０２０１１１０９８０８（Ｕ１）号

従って、本発明の目的は、骨の骨折端部に個々の張力要素を固定する前でも複数の張力要素が堅固な方向付けを有する、固定装置を提供することである。

この目的は、請求項１に記載の特徴を有する固定装置によって解決される。

本発明によれば、骨折における骨の骨折端部を固定するための固定装置（ｆｉｘｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）は、少なくとも２つの張力要素（ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ ｅｌｅｍｅｎｔｓ）であってそれらのそれぞれが、輪郭形成された本体（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ ｂｏｄｙ）であって上から見ると中空であり周壁（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｗａｌｌ）と、互いに反対側に位置する２つの前面受け入れセクション（ｆａｃｅ ｓｉｄｅｄ ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ ｓｅｃｔｉｏｎｓ）とを有する、輪郭形成された本体を有する、少なくとも２つの張力要素と、少なくとも１つのクランピングスリーブ（ｃｌａｍｐｉｎｇ ｓｌｅｅｖｅ）と、前面受け入れセクション内に位置付けられ得る少なくとも２つの固定手段（ｆｉｘｉｎｇ ｍｅａｎｓ）とを含む。少なくとも２つの張力要素は、各張力要素の１つの受け入れセクションがそれぞれ他の受け入れセクションと整列されるように互いに対して位置付けられ、クランピングスリーブによって両方の張力要素が互いに結合されるように貫通される。本発明によれば、クランピングスリーブは更に角度クランピングスリーブであり、これは少なくとも２つの張力要素と、前記少なくとも２つの張力要素が互いに対して所定の角度位置になるように接続される。

このようにして、張力要素は、例えば事前の検査の情報及び結果に基づいて特に十分に前もって、かつ骨折端部への固定手段の挿入に先立って、所定の角度に方向付けられ得る。

従って、骨折の構造及び局所的な解剖学的状況への張力要素の適合は、張力要素を骨に直接固定することに先立って可能である。例えば従来のＸ線トモグラフィ、コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）、磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）、ポジトロン放出トモグラフィ（ＰＥＴ）などのイメージング法によって、骨折の構造が分析されてもよく、かつ骨の骨折端部を固定する張力要素の角度位置が予め方向付けられてもよい。従って、予め定められた固定装置が張力要素モジュール式システムとして構成され得る。

特に、かなりの準備を必要とする複雑骨折においては、骨折の破断線に従って個々の張力要素が体外で所定の角度位置に互いに方向付けられて組み立てられてもよい。これにより患者の身体的負担が大幅に減少し得る。

手術に先立って複数の張力要素が固定装置に組み立てられる場合、これは後続の手術の時間の短縮をもたらし、これにより患者の負担は更に減少する。手術時間が短縮されるため、患者に必要な麻酔薬の量も減る。

手術に先立って固定装置を準備することにより、患者を傷つける又は固定装置を間違って組み立てるという誤りの危険が減少する。前もって組み立てられた固定装置は、訓練を受けた専門家によって実行されてもよい１回以上の品質テストに合格し得る。他方、手術中の複雑な品質テストは、利用可能な時間及び空間の制限のため、非常に困難である。他方、張力要素は医者によって時間的制約なしに平穏に組み立てられ得て、これにより誤りの危険は更に減少する。

上記では２つの固定手段が使用されるが、固定装置の骨への固定を向上するために３つの固定手段が使用されてもよい。

所定の角度位置への張力要素の方向付けに加えて、固定装置は少なくとも２つの隣接する張力要素をそれらの縦軸に対して整列させることも可能である。

本発明の固定装置の更なる実施形態は、従属請求項２〜２２の主題である。

更に、角度クランピング装置は、少なくとも２つの張力要素に形状嵌合式に接続されてもよい。角度クランピング装置と少なくとも２つの張力要素とによって構築される形状嵌合によって、特に良好なロッキングが提供される。

形状嵌合は、張力要素の前面受け入れセクションのうちの少なくとも１つの内側表面において少なくとも１つの凸部及び／又は少なくとも１つの凹部が形成されるように、かつ角度クランピングスリーブの外側表面において少なくとも１つの凸部及び／又は少なくとも１つの凹部が形成されるように行われてもよい。張力要素の凸部及び凹部は、角度クランピングスリーブの凸部及び凹部に対応するように形成される。このようにして特に簡単な形状嵌合が提供され得る。

しかし、張力要素の前面受け入れセクションの内側表面に沿って少なくとも部分的に内歯が形成され、角度クランピングスリーブの外側表面に沿って少なくとも部分的に外歯が形成される場合、特に良好な結果が現れる。張力要素の内歯は角度クランピングスリーブの外歯に対応するように形成される。特定の歯の分割がより細かく選択されれば、少なくとも隣接する張力要素をロックする場合の可能な角度ステップはより小さくなる。

その上、前面受け入れセクションのうちの少なくとも１つは先細りに、特に円錐状に形成されてもよい。この構成において、固定手段の、特に受け入れセクションに対応するスクリューヘッドを有するコーティカルスクリューの挿入の間に、固定手段と張力要素との間の角度に関して、角度の安定化が有利に達成され得る。前面受け入れセクションの先細り構成は、その凸部、凹部、及び内歯もそれぞれ包含する。

更に、少なくとも２つの張力要素は、前面受け入れセクションを介してさねはぎ接続によって互いに結合されてもよい。このようにして、張力要素は確実かつ容易に互いに結合される。この構成を用いて、張力装置モジュール式システムは特に良好に提供され得る。

その上、角度クランピングスリーブは、少なくとも２つの張力要素と圧力嵌め式に接続されてもよい。互いに相互作用する角度クランピングスリーブ及び張力要素の表面は、特定の良好な摩擦接続が可能なように調整されてもよい。加えて、角度クランピングスリーブは、張力装置が摩擦によって角度位置に関して互いにロックされるように、隣接する張力装置を圧迫するように構成されてもよい。角度クランピングスリーブはこれに関して、張力要素の整列領域より大きな外周を含んでもよい。

複数の固定手段、特にコーティカルスクリューと、張力要素との間の角度安定化を更に向上するために、角度クランピングスリーブの内側表面上にねじ山が形成されてもよい。これにより、角度クランピングスリーブと張力要素とは角度安定化に関して更に良好な作動接続を構成する。

更なる可能性は、角度クランピングスリーブを、その内側表面内に固定手段によってねじ山を付けることを可能にする材料から形成することである。固定手段はこのために、角度クランピングスリーブの内側表面に対応する構造を含む。このようにして、固定手段が骨の骨折端部に挿入される場合、同時に角度クランピング装置の内側表面内にねじ山が付けられる。これにより両方の構成要素間に遊動及び間隙がなくなるため、角度クランピングスリーブの内側表面内に前もってねじ山が切られる場合と比較して角度安定化は大幅に向上する。

更に、角度クランピングスリーブの内側表面及び／又は外側表面、並びに外歯はそれぞれ、少なくとも部分的に先細りに、特に円錐状に形成されてもよい。この方策も、骨板と固定手段との間の角度安定性を向上させる。内側表面のこの先細り構成においては、内側表面内に付けられるねじ山が先細りに形成されて、先細りのねじ山が存在するようになると更に理解されてもよい。上記では外歯について述べたが、単一の又は複数の凸部が先細りに形成されてもよい。

少なくとも２つの隣接する張力装置によって作られる整列領域内に角度クランピングスリーブを簡単に挿入するために、角度クランピングスリーブはその縦軸に沿って連続スリットを備えてもよい。従って角度クランピングスリーブはその円周に関して圧縮性であり、これにより円周は少なくとも、角度クランピングスリーブが少なくとも２つの隣接する張力要素の整列領域内に容易に挿入され得るように減少する。これに関して、整列領域内に角度クランピングスリーブを挿入することについて述べたが、個々の張力要素が角度クランピングスリーブ上に位置付けられることも可能である。角度クランピングスリーブの内周より大きな円周を含む固定手段が挿入される場合、連続スリットによって、角度クランピングスリーブが外向きに変形されることが更にもたらされる。このようにしてスリットの拡大が生成され得て、これは張力要素に影響を及ぼし、従って隣接する張力要素の所定の角度位置における堅固な方向付けが向上する。

骨の骨折端部への固定の間の、角度クランピングスリーブの拡大効果を向上するために、角度クランピングスリーブはその縦軸に沿って非連続スリットを含んでもよい。連続スリットと少なくとも１つの非連続スリットとは、円周方向において一定の距離をおいて、又は一定ではない距離をおいて位置付けられてもよい。

あるいは、角度クランピングスリーブは横方向表面溝を含んでもよい。この横方向表面溝は、一方では、隣接する張力要素間に発生する曲げ応力を、及び他方では、角度クランピング装置の変形によって導入される応力を引き受ける。従って好ましい手法で固定装置内の応力を減らすことが可能である。

更に角度クランピングスリーブは、少なくとも１つの少なくとも部分的な周クランクを含んでもよい。クランクを有する角度クランピングスリーブが骨の表面上に位置付けられる場合、角度クランピングスリーブは張力要素を収容してこれを骨から隔てることが可能である。骨からの張力要素の間隔によって、張力要素の薄肉の壁が骨の表面を傷つけることが回避される。更に、形成されたクランクによって、角度クランピングスリーブが張力要素の整列領域内に挿入される場合に滑り抜けないことが可能になる。

更に角度クランピングスリーブは、フラップであって、これによってロッキングリングが角度クランピングスリーブを少なくとも１つの張力要素に対して保持する、フラップを有して構成されてもよい。角度クランピングスリーブの一方の端に形成されるクランク、及び角度クランピングスリーブの他方の端に形成されるフラップとロッキングリングとの組み合わせによって、隣接する張力要素は高さ方向において互いに強固に接続され得る。

その上、角度クランピングスリーブは、角度クランピングスリーブの挿入の間に角度クランピングスリーブが最初に圧縮され得、従って挿入が容易にされ得るように、変形可能であってもよい。しかし角度クランピングスリーブはまた、固定手段の挿入の後又は挿入中に拡大してもよく、これにより張力要素の間の角度位置の強固な方向付けは更に向上する。変形は弾性的又は塑性的であってもよく、ここで塑性変形は固定手段の挿入が完了するまでは望ましくない。

更に、角度クランピングスリーブは半径方向で２つのセクションに分割されてもよく、半径方向内側セクション又は半径方向外側セクションは吸収性合成材料で作られてもよい。吸収性合成材料は、周囲の身体組織によって分解可能な材料である。しかし吸収性合成材料は比較的脆性の材料特性を有する。従ってこれは、機械的負荷を受ける領域には限られた程度までしか適さない。加えて、そのような材料は、弾性体の生成には備えられていない。２つのセクションのうちの一方の吸収によって、固定手段と張力要素との間に間隙が生じ、固定手段の間の力の分離がもたらされる。好ましい手法において、外側セクションが金属で作られ、内側セクションが吸収性合成材料で作られる場合、外側セクションのクランクによって張力要素の局在化が存続する。このようにして、張力要素がその配置から外れること、及び隣接する身体組織の損傷が防止され得る。

更に、固定手段が角度クランピングスリーブを押し通されてもよい。従って張力要素は、互いに接続され、所定の角度位置において互いに方向付けられるだけでなく、更に、整列領域において固定手段によって骨に挿入されて固定される。固定手段は従来のコーティカルスクリューであってもよい。

加えて、コーティカルスクリューは、ねじ山を備えたスクリューヘッドを含んでもよい。このようにして、特にスクリューヘッドの領域において、コーティカルスクリューと、少なくとも１つの張力要素との間の角度安定化が達成され得る。ここでスクリューヘッドは、円形キー外形（ｃｉｒｃｕｌａｒ ｋｅｙｉｎｇ ｐｒｏｆｉｌｅ）、フィリップスヘッド、マイナス、トルクス、アレンキーなどとして構成されてもよい。

上述した角度安定化に関して、コーティカルスクリューのスクリューヘッドが、スクリューシャフトのねじ山ピッチとは異なるねじ山ピッチを含むことが特に有益であることがわかっている。コーティカルスクリューのスクリューヘッドが、スクリューシャフトのねじ山ピッチより小さいねじ山ピッチを有する場合、追加の絡み合い、及び／又は角度クランピングスリーブの機械的変形により、コーティカルスクリュー、特にスクリューヘッドと、角度クランピングスリーブとの間の作動接続が向上し得る。

角度安定性の更なる向上は、コーティカルスクリューのスクリューヘッドが先細りに、特に円錐状に形成されることにある。スクリューヘッドを円錐として構成することにより、コーティカルスクリューによって伝達される力は特に良好に張力要素に伝達される。

請求項２３に記載の本発明の更なる態様によれば、上から見ると中空であり周壁と、互いに反対側に位置する２つの前面受け入れセクションとを有する、輪郭形成された本体を含む、特に固定装置のための張力要素が提案される。受け入れセクションのうちの少なくとも１つの内側表面は、張力要素が更なる張力要素に対して所定の角度位置で形状嵌合式に又は圧力嵌め式にロックされるように構成される。

本発明の張力要素の利点に関しては、対応する上述の説明を参照されたい。

本発明の方法の好ましい実施形態が従属請求項２４の主題である。これについても、上述の対応する利点を参照されたい。

請求項２５に記載の本発明の更なる態様によれば、少なくとも２つの張力要素が所定の角度位置でロック可能なように外側表面において形状嵌合又は圧力嵌めを確立するための手段を含む、特に固定装置のための角度クランピングスリーブが提案される。

本発明の角度クランピングスリーブの利点に関しては、対応する上述の説明を参照されたい。

本発明の方法の好ましい実施形態が従属請求項２６の主題である。これについても、上述の対応する利点を参照されたい。

請求項２７に記載の本発明の更なる態様によれば、骨折における骨の骨折端部を固定するための方法が提案され、この方法は、少なくとも２つの張力要素を所定の角度で、少なくとも２つの張力要素のそれぞれの受け入れセクションが互いに整列されるように位置付けるステップと、少なくとも２つの張力要素がそれらの縦軸に関して角度安定性を有するよう形状嵌合接続が形成されるように、少なくとも２つの張力要素の整列領域内に角度クランピングスリーブを挿入するステップと、角度クランピングスリーブを通して固定手段を押し通すステップと、角度クランピングスリーブを押し通された固定手段を骨の中に挿入するステップとを含む。

本発明の固定装置のため方法の利点に関しては、対応する上述の説明を参照されたい。

本発明の方法の例示的な好ましい実施形態が従属請求項２８及び２９の主題である。

更に、骨折における骨の骨折端部を固定するための方法において、角度クランピングスリーブを通して固定手段を押し通すステップは、整列領域内に角度クランピングスリーブを挿入するステップに先立って実行されてもよい。

あるいは、骨折における骨の骨折端部を固定するための方法において、変形可能な角度クランピングスリーブが使用されてもよく、これにより、固定手段を骨の中に挿入するステップによって、角度クランピングスリーブの内側表面に圧縮力が伝達され、変形可能な角度クランピングスリーブの外側表面が前面受け入れセクションに更に押し付けられ、少なくとも２つの張力要素の縦軸の角度安定性が向上する。

本発明の特徴及び機能についての上記の説明に加えて、更なる態様及び機能について、添付の図面を参照した好ましい実施形態の詳細な記載によって以下に説明する。

本発明の張力要素の第１の実施形態の斜視図である。 図１による本発明の張力要素の第１の実施形態の上面図である。 図１による本発明の張力要素の第１の実施形態の側面図である。 代替の張力要素の第２の実施形態の側面図である。 代替の張力要素の第３の実施形態の側面図である。 本発明の張力要素の第４の実施形態の上面図である。 図３Ａによる本発明の張力要素の第４の実施形態の、切断面Ｂ−Ｂの断面図である。 図３Ａによる本発明の張力要素の第４の実施形態の、切断面Ａ−Ａの断面図である。 本発明の角度クランピングスリーブの第１の実施形態の斜視図である。 図４Ａによる本発明の角度クランピングスリーブの第１の実施形態の断面図である。 本発明の角度クランピングスリーブの第２の実施形態の斜視図である。 図５Ａによる本発明の角度クランピングスリーブの第２の実施形態の断面図である。 図５Ａによる本発明の角度クランピングスリーブの第２の実施形態の上面図である。 ロッキングリングの斜視図である。 図５Ｄによるロッキングリングの断面図である。 本発明の角度クランピングスリーブの第３の実施形態の斜視図である。 図６Ａによる本発明の角度クランピングスリーブの第３の実施形態の上面図である。 コーティカルスクリューの側面図である。 本発明の固定装置の実施形態の斜視図である。 図８Ａによる本発明の固定装置の実施形態の上面図である。

固定装置１００の動作様式について図８Ａ及び図８Ｂで説明する前に、個々の構成要素について最初に説明する。

図１は、本発明の張力要素２の第１の実施形態の斜視図であり、図２Ａはその上面図である。張力要素２は、上から見ると中空でありかつ周壁４を有する輪郭形成された本体から構成される。張力要素２は、互いに反対側に位置する２つの前面受け入れセクション６ａ、６ｂと、角度付きセクション８を有する２つの側面フランクとを更に含む。２つの前面受け入れセクション６ａ、６ｂは、張力要素２の横軸Ｑ_Ｓを基準にして互いに向かい合って位置し、かつ外向きの湾曲を含む。２つの角度付きセクション８は、張力要素２の縦軸Ｌ_Ｓを基準にして互いに向かい合って位置し、かつ外向きの湾曲を含む。図１に示す張力要素２は基本的に菱形に形成される。

張力要素２の壁４は、前面受け入れセクション６ａの領域及び側面フランクの一部における開口部１０と、前面受け入れセクション６ｂの領域及び側面フランクの一部におけるカットアウト１２とを含む。そのような構成は図２Ｂの側面図に明確に見ることができる。開口部１０とカットアウト１２とは、壁セクションのそのような舌形状及び／又はそのような溝形状によって相補的嵌合が提供されるように、互いに対応するように形成され、これにより隣接する張力要素２の輪郭は交差させられ得る。図２Ｂでは、張力要素２の高さＨ_Ｓが更に示されている。張力要素２はカットアウト１２と開口部１０とを含むにもかかわらず、図１、図２Ａ、及び図２Ｂに示されている壁は周壁８を表している。

更に、開口部１０及びカットアウト１２は、第１の実施形態とは異なり、受け入れセクション６ａ、６ｂの領域内のみに形成されてもよい。

前面受け入れセクション６ａ、６ｂは、それぞれが内歯１４ａ、１４ｂを含む。前面受け入れセクション６ａ及びその内歯１４ａは、開口部１０によって２つの部分に分割され、図２ａの上面図を見た場合、内歯１４ａの個々の歯は互いに向かい合って位置している。

第１の実施形態の開口部１０及びカットアウト１２の代替として、図２Ｃ及び図２Ｄには第２及び第３の実施形態による張力要素２’、２’’が示されている。図２Ｃにおける代替の張力要素２’のカットアウト１２ａ’１２’は、この側面図を見ると、対応する受入れセクション６ａ、６ｂにおいて互いに正反対に位置する。図２Ｄにおける代替の張力要素２’’のカットアウト１２ａ’’及び１２ｂ’’は、この側面図を見ると、対応する受入れセクション６ａ、６ｂにおいて互いに鏡像のように位置する。図２Ｃ及び図２Ｄに示す張力要素２’、２’’の前面受け入れセクション６ａ、６ｂの実施形態は、固定装置１００への複数の張力要素２’、２’’の結合をやはり可能にする。

図３Ａは、本発明の第４の実施形態による張力要素２’’’の上面図であり、図３Ｂ及び図３Ｃは、図３ＡのＢ−Ｂ及びＡ−Ａにおける断面図である。張力要素２’’’は、図１、図２Ａ、及び図２Ｂと同様に構成される。唯一の違いは、図３Ｂ及び図３Ｃに示すように、内歯１４ａ’’’と１４ｂ’’’が円錐状に先細りに形成されるということである。先細りの内歯１４ａ’’’と１４ｂ’’’を有する張力要素２は、固定手段が挿入された場合の角度安定性の向上を達成するために、先細りのセクションが骨の表面に向けられるように配置される。

図４Ａは、本発明の第１の実施形態による角度クランピングスリーブ１５の斜視図であり、図４Ｂはその側面図である。角度クランピングスリーブ１５は、その外側表面１７上に周外歯１８を含み、これは角度クランピングスリーブ１５の高さＨ_Ｗにわたって延在する。従って、角度クランピングスリーブ１５の壁１６は外歯と一体に形成される。壁１６及び外歯１８は、連続スリット２０と２つの非連続スリット２２、２４とによって中断される。連続スリット２０及び非連続スリット２２、２４は、角度クランピングスリーブ１５の縦軸Ｌ_Ｗの方向に伸びている。

外歯１８は更に、角度クランピングスリーブ１５の縦軸Ｌ_Ｗに対して横方向に延在する横方向表面溝２６によって中断される。横方向表面溝２６は、一方では、２つの隣接する張力要素の間で発生する曲げ応力を吸収するために提供される。他方では、角度クランピングスリーブ１５を拡大する場合に発生する応力が吸収され得る。図４Ｂは、横方向表面溝２６が、角度クランピングスリーブ１５の高さＨ_Ｗに関して中央には配置されないことを示す。このようにして、曲げ応力がより効果的に吸収され得る。

周クランク２８が、角度クランピングスリーブ１５の縦軸Ｌ_Ｗに関する一方の端において角度クランピングスリーブ１５内に形成される。角度クランピングスリーブ１５は、クランク２８が骨に向けられるように、複数の張力要素の整列領域内に挿入されてもよい。従って、クランク２８は張力要素２の支持体を形成し、骨を保護する。その上、クランク２８は、角度クランピングスリーブ１５が張力要素２の整列領域内に挿入される場合に滑り抜けないことを防止するために役立ち得る。

横方向表面溝２６は、角度クランピングスリーブ１５の高さＨ_Ｗに関して、クランク２８を含む端のより近くに形成されるが、横方向表面溝２６は中央に、又はクランク２８とは反対側の端の領域内に位置してもよい。

ねじ山３２が角度クランピングスリーブ１５の内側表面３０上に形成される。前記ねじ山３２は、クランク２８の方向において円錐状に先細りになっており、ねじ込まれる固定手段と張力要素との間の角度安定化のために役立つ。

図５Ａは、本発明の第２の実施形態による角度クランピングスリーブ１５’の斜視図であり、図５Ｂはその側面図であり、図５Ｃはその上面図である。角度クランピングスリーブ１５’は、その外側表面１７’上に部分的周外歯１８’を含む。従って、角度クランピングスリーブ１５’の壁１６’は外歯１８’と一体に形成される。壁１６’及び部分的外歯１８’は、連続スリット２０’と２つの非連続スリット２２’、２４’とによって中断される。スリット２０’、２２’、２４’は、角度クランピングスリーブ１５’の縦軸Ｌ_Ｗの方向に伸びている。

部分的周クランク２８’が、角度クランピングスリーブ１５’の自由端において形成される。曲げ応力を吸収するために、部分的周クランク２８’の近くに横方向表面溝２６’が、縦軸Ｌ_Ｗ’に対して横方向に形成される。

クランク２８’と反対側の端において、周フラップ３４’が形成される。このフラップ３４’は、以下で説明するロッキングリング３６によって張力要素２に対して角度クランピングスリーブ１５’を保持するために役立つ。

角度クランピングスリーブ１５’の内側表面３０’は、固定手段を包含するものであり、平坦であり、部分的に円錐状に先細りになっている。

角度クランピングスリーブ１５’は、周クランク２８’が骨の表面に面するように骨の表面上に位置付けられる。クランク２８’は、複数の張力要素を引き受け、張力要素の薄い前面壁４に対して骨の敏感な表面を保護する。張力要素を角度クランピングスリーブ１５’上に配置した後、ロッキングリング３６が突起３８によってフラップ３４’に固定される。

図５Ｄは、ロッキングリング３６の斜視図であり、図５Ｅはその断面図である。ロッキングリング３６は内周及び外周を含む。ロッキングリング３６の内側表面の領域内には、フラップ３４’に対応する突起が、ロッキングを有効にするために形成される。

図６Ａは、本発明の第３の実施形態による角度クランピングスリーブ１５’’の斜視図であり、図６Ｂはその上面図である。角度クランピングスリーブ１５’’は壁１６’’を含み、これはその外側表面１７’’上に、円周に関して互いに所定の距離を隔てて形成された３つの凸部４０を含む。凸部４０’’は、１２０°の角度だけ互いに間隔をあけられ、角度クランピングスリーブ１５’’の全高Ｈ_Ｗにわたって延在する。角度クランピングスリーブ１５’’は更に、連続スリット２０’’を含む。角度クランピングスリーブ１５’’は、その全高Ｈ_Ｗにわたって円錐状に先細りに形成される。角度クランピングスリーブ１５’’の先細りの端部において、部分的周クランク２８’’が形成される。周クランク２８’’は、角度クランピングスリーブ１５’’の全高Ｈ_Ｗにわたって凸部４０’’が延在する領域において中断される。

この実施形態における角度クランピングスリーブ１５’’の全高Ｈ_Ｗには横方向表面溝もフラップも含まれないが、これは角度クランピングスリーブ１５’’が適宜に構成されてはならないということを意味しない。

一例として、コーティカルスクリュー４１の側面図を図７に示す。コーティカルスクリュー４１は、雄ねじ４３を有するスクリューヘッド４２と、やはり雄ねじを含むスクリューシャフト４４とを含む。ここでのスクリューヘッド４２の雄ねじは、スクリューシャフト４４の雄ねじより細かい。スクリューヘッドはスクリューシャフト４４の方に向かって先細りになっている。

図８Ａは、本発明の一実施形態による固定装置１００の斜視図であり、図８Ｂはその上面図である。固定装置１００は、第１の実施形態による２つの張力要素２と、第１の実施形態による角度クランピングスリーブ１５とから構成される。２つの張力要素は、第１の張力要素２ａの前面受け入れセクション６ａと第２の張力要素２ｂの前面受け入れセクション６ｂとによる整列領域を形成する。角度クランピングスリーブ１５はこれらの領域内に挿入されて、隣接する張力要素２ａ、２ｂを互いに所定の角度αを有するようにロックする。張力要素の角度ロッキングの後、図示されていない固定手段が受け入れセクション６ａ、６ｂを押し通され、骨の骨折端部内に挿入されてもよい。

張力要素２、２’、２’’及び角度クランピングスリーブ１５、１５’、１５’’は生体適合性材料から作られる。更に、角度付きセクション８の壁が所望の弾性特性を有する材料から構成され、張力要素２、２’、２’’の更なる領域、例えば受け入れセクション６ａ、６ｂが堅い材料又は吸収性材料から作られる、張力要素２、２’、２’’のハイブリッド構造も可能である。

張力要素２、２’、２’’の基本的材料として、例えば、Ｘ４２ＣｒＭｏ１５、Ｘ１００ＣｒＭｏ１７、Ｘ２ＣｒＮｉＭｎＭｏＮＮｂ２１−１６−５−３、Ｘ２０Ｃｒ１３、Ｘ１５Ｃｒ１３、Ｘ３０Ｃｒ１３、Ｘ４６Ｃｒ１３、Ｘ１７ＣｒＮｉ１６−２、Ｘｌ４ＣｒＭｏＳ１７、Ｘ３０ＣｒＭｏＮ１５−１、Ｘ６５ＣｒＭｏ １７−３、Ｘ５５ＣｒＭｏ１４、Ｘ９０ＣｒＭｏＶ１８、Ｘ５０ＣｒＭｏＶ１５、Ｘ ３８ＣｒＭｏ Ｖ１５、Ｇ−Ｘ２０ＣｒＭｏ１３、Ｘ３９ＣｒＭｏ１７−１、Ｘ４０ＣｒＭｏＶＮ１６−２、Ｘ１０５ＣｒＭｏ１７、Ｘ２０ＣｒＮｉＭｏＳ１３−１、Ｘ５ＣｒＮｉ１８− ０、Ｘ８ＣｒＮｉＳ１８−９、Ｘ２ＣｒＮｉ１９−１１、Ｘ２ＣｒＮｉ１８−９、Ｘｌ０ＣｒＮｉ１８−８、Ｘ５ＣｒＮｉＭｏ１７−１２−２、Ｘ２ＣｒＮｉＭｏ１７−１２−２、Ｘ２ＣｒＮｉＭｏＮ２５−７−４、Ｘ２ＣｒＮｉＭｏＮ１７−１３−３、Ｘ２ＣｒＮｉＭｏ１７−１２−３、Ｘ２ＣｒＮｉＭｏ１８−１４−３、Ｘ２ＣｒＮｉＭｏ１８−１５−３；Ｘ ２ ＣｒＮｉＭｏ １８ １４ ３、Ｘ１３ＣｒＭｎＭｏＮ１８−１４−３、Ｘ２ＣｒＮｉＭｏＮ２２１３６、Ｘ２ＣｒＮｉＭｎＭｏＮｂＮ２１−９−４−３、Ｘ４ＣｒＮｉＭｎＭｏ２１−９−４、Ｘ１０５ＣｒＣｏＭｏ１８−２、Ｘ６ＣｒＮｉＴｉ１８−１０、Ｘ５ＣｒＮｉＣｕＮｂ１６−４、Ｘ３ＣｒＮｉＣｕＴｉＮｂ１２−９、Ｘ３ＣｒＮｉＣｕＴｉＮｂ１２−９、Ｘ７ＣｒＮｉＡｌ１７−７、ＣｏＣｒ２０Ｎｉ１５Ｍｏ、Ｇ−ＣｏＣｒ２９Ｍｏ、ＣｏＣｒ２０Ｗ１５Ｎｉ、Ｃｏ−２０Ｃｒ−１５Ｗ−１０Ｎｉ、ＣｏＣｒ２８ＭｏＮｉ、ＣｏＮｉ３５Ｃｒ２０Ｍｏ１０、Ｔｉ１、Ｔｉ２、Ｔｉ３、Ｔｉ４、Ｔｉ−５Ａｌ−２，５Ｆｅ、Ｔｉ−５Ａｌ−２，５Ｓｎ、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ ＥＬＩ、Ｔｉ−３Ａｌ−２，５Ｖ（Ｇｒ９）、９９，５Ｔｉ、Ｔｉ−１２Ｍｏ−６Ｚｒ−２Ｆｅ、Ｔｉ−１３，４Ａｌ−２９Ｎｂ、Ｔｉ−１３Ｎｂ−１３Ｚｒ、Ｔｉ−１５Ａｌ、Ｔｉ−１５Ｍｏ、Ｔｉ−１５Ｍｏ−５Ｚｒ−３Ａｌ、Ｔｉ−１５Ｓｎ、Ｔｉ−１５Ｚｒ−４Ｎｂ、Ｔｉ−１５Ｚｒ−４Ｎｂ−４Ｔａ、Ｔｉ−１５Ｚｒ−４Ｎｂ−４Ｔａ−０，２Ｐｄ、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４，６Ｚｒ、Ｔｉ−３０Ｎｂ−１０Ｔａ−５Ｚｒ、Ｔｉ−３５，５Ｎｂ−１，５Ｔａ−７，１Ｚｒ、Ｔｉ−３５Ｚｒ−１０Ｎｂ、Ｔｉ−４５Ｎｂ、Ｔｉ−３０Ｎｂ、Ｔｉ−３０Ｔａ、Ｔｉ−６Ｍｎ、Ｔｉ−５Ｚｒ−３Ｓｎ−５Ｍｏ−１５Ｎｂ、Ｔｉ−３Ａｌ−８Ｖ−６Ｃｒ−４Ｚｒ−４Ｍｏ、Ｔｉ−６Ａｌ−２Ｎｂ−ｌＴａ−０，８Ｍｏ、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｆｅ、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｎｂ、Ｔｉ−６Ａｌ−６Ｎｂ−１Ｔａ、Ｔｉ−６Ａｌ−７Ｎｂ、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｚｒ−２Ｓｎ−２Ｍｏ、Ｔｉ−８，４Ａｌ−１５，４Ｎｂ、Ｔｉ−８Ａｌ−７Ｎｂ、Ｔｉ−８Ａｌ−１Ｍｏ−１Ｖ、Ｔｉ−１１Ｍｏ−６Ｚｒ−４Ｓｎからなる群のうちの金属が使用されてもよい。

更に、ＭＢＳ、ＰＭＭＩ、ＭＡＢＳ、ＣＡ、ＣＴＡ、ＣＡＢ、ＣＡＰ、ＣＯＣ、ＰＣＴ、ＰＣＴＡ、ＰＣＴＧ、ＥＶＡ、ＥＶＡＬ、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ＰＣＴＦＥ、ＰＶＤＦ、ＰＶＦ、ＥＴＦＥ、ＥＣＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ、ＬＣＰ、ＰＭＭＡ、ＰＭＰ、ＰＨＥＭＡ、ポリアミド６６、ポリアミド６、ポリアミド１１、ポリアミド２、ＰＡＥＫ、ＰＥＥＫ、ＰＢ、ＰＣ、ＰＰＣ、ＰＥＴＰ、ＰＢＴ、ＭＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＵＨＭＷＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＰＩ、ＰＡＩ、ＰＥＩ、ＰＩＢ、ＰＯＭ、ＰＰＯ、ＰＰＥ、ＰＰＳ、ＰＰ、ＰＳ、ＰＳＵ、ＰＥＳＵ、ＰＶＣ、ＰＶＣ−Ｐ、ＰＶＣ−Ｕ、ＡＢＳ、ＳＡＮ、ＴＰＥ−Ｕ、ＴＰＥ−Ａ、ＴＰＥ−Ｅ、ＰＶＤＣ、ＰＶＡ、ＳＩ、ＰＤＭＳ、ＥＰＭ、ＥＰ、ＵＦ、ＭＦ、ＰＦ、ＰＵＲ、ＵＰ、ＰＥＢＡ、ＰＨＢ、ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＤＬＬＡ、ＰＧＬ、ＰＧＬＡ、ＰＧＬＬＡ、ＰＧＤＬＬＡ、ＰＧＬ−ｃｏ−ｐｏｌｙ ＴＭＣ、ＰＧＬ−ｃｏ−ＰＣＬ、ＰＤＳ、ＰＶＡＬ、ＰＣＬ、ポリ−ＴＭＣ、ＰＵＲ（線状）、ＮｉＴｉ超弾性、ＮｉＴｉ形状記憶からなる群のうちのポリマーが使用されてもよい。

更に、Ａｌ_２Ｏ_３（アルミナ酸化物）、Ｙ−ＴＺＰ（酸化ジルコニウムセラミック）、ＡＭＣ（アルミナマトリックス複合材料）、ＨＡ（水酸リン灰石）、ＴＣＰ（リン酸三カルシウム）、セラバイタル（Ｃｅｒａｖｉｔａｌ）（ガラスセラミック／バイオグラス（Ｂｉｏｇｌａｓ）（登録商標））、ＦＺＭ／Ｋ（酸化ジルコニウム、部分安定化）、ＴＺＰ−Ａ（酸化ジルコニウムセラミック）、ＡＴＺ（アルミナ強化ジルコニア）、Ｃ７９９（アルミナ酸化物セラミック）、ショット８６２５（Ｓｃｈｏｔｔ ８６２５）（トランスポンダーガラス）からなる群のうちのセラミックスも使用されてもよい。

更に、これらの任意の組み合わせが使用されてもよい。

示された実施形態に加えて、本発明は更なる設計アプローチも可能にする。

張力要素の前面受け入れセクションの内側表面又は角度クランピングスリーブの外側表面は歯システムを用いて形成されるが、凸部又は凹部は、例えば結節形状、波形輪郭などの任意の凸又は凹様式で形成されてもよい。

上記の角度クランピングスリーブは一体で形成されるが、例えば２部品、３部品などの複数部品で角度クランピングスリーブを形成することも可能である。

角度クランピングスリーブの横向きの横方向表面溝は、横方向表面溝が角度クランピングスリーブを完全に囲むように実施形態において形成されるが、９０°〜３６０°の角度においてのみ横方向表面溝を形成することも可能である。更に、横方向表面溝が角度クランピングスリーブの縦軸に対して横方向に向けられることは必須ではない。

角度クランピングスリーブの部分的周クランクは、クランクが可撓性であり骨の表面に適合し得るように構成されてもよい。

コーティカルスクリューのスクリューヘッドは、スクリューシャフトのねじ山ピッチと異なるねじ山ピッチを含むが、前記ねじ山ピッチは同一に形成されてもよい。

歯は、サイクロイド歯、ワイルドハーバー・ノヴィコフ（Ｗｉｌｄｈａｂｅｒ−Ｎｏｖｉｋｏｖ）歯、インボリュート歯などとして構成されてもよい。

上述の張力要素及び角度クランピングスリーブは、ターニング、ミリング、エロージョン、射出成形、焼結などによって製造されてもよい。

上記のスクリューヘッドは円錐状に形成されるが、スクリューヘッドは、サークルキー様（ｃｉｒｃｌｅ−ｋｅｙ ｌｉｋｅ）、傾斜サークルキー様（ｉｎｃｌｉｎｅｄ ｃｉｒｃｌｅ−ｋｅｙ ｌｉｋｅ）、偏心（ｅｃｃｅｎｔｒｉｃ）などに形成されてもよい。このようにして、スクリューヘッドの制限された周表面のみが骨板に接触するようになるため、スクリューヘッドと角度クランピングスリーブとの間の酸化過程又は拡散過程などが減らされ得る。

本発明は、骨折における骨の骨折端部を固定するための固定装置を提案し、この装置は、少なくとも２つの張力要素であってそれらのそれぞれが、輪郭形成された本体であって上から見ると中空であり周壁と、互いに反対側に位置する２つの前面受け入れセクションとを有する、輪郭形成された本体を有する、少なくとも２つの張力要素と、少なくとも１つのクランピングスリーブと、前面受け入れセクション内に位置付けられ得る少なくとも２つの固定手段とを含む。少なくとも２つの張力要素は、各張力要素の１つの受け入れセクションがそれぞれ他の受け入れセクションと整列されるように互いに対して位置付けられ、クランピングスリーブによって両方の張力要素が互いに結合されるように貫通される。本発明によれば、クランピングスリーブは更に角度クランピングスリーブであり、これは少なくとも２つの張力要素と、後者が互いに対して所定の角度位置になるように接続される。

Claims (23)

1. 骨折における骨の骨折端部を固定するための固定装置（１００）であって、
   少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）であって、それらのそれぞれが輪郭形成された本体であって上から見ると中空であり、周壁（４）と、互いに反対側に位置する２つの前面受け入れセクション（６ａ、６ｂ）と、それぞれが外向きの湾曲を含む角度付きセクション８を有する２つの側面フランクとを有する、前記輪郭形成された本体を有する、前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）と、
   少なくとも１つのクランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）と、
   前記前面受け入れセクション（６ａ、６ｂ）内に位置付けられ得る少なくとも２つの固定手段と
   を有し、
   前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）は、前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）の一方における１つの受け入れセクション（６ａ、６ｂ）が前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）の他方における１つの受け入れセクション（６ａ、６ｂ）と整列されるように互いに対して位置付けられ、前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）が前記受け入れセクション（６ａ、６ｂ）を貫通することによって両方の張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）が互いに結合される、前記固定装置（１００）であって、
   前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）の前面受け入れセクション（６ａ、６ｂ）の内側表面に沿って少なくとも部分的に内歯（１４ａ、１４ｂ、１４ａ’’’、１４ｂ’’’）が形成されているか、又は少なくとも１つの凸部若しくは少なくとも１つの凹部が形成され、
   前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）の外側表面に沿って少なくとも部分的に前記内歯（１４ａ、１４ｂ、１４ａ’’’）に対応する外歯（１８、１８’）が形成されているか、又はそれぞれの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）における受け入れセクション（６ａ、６ｂ）の内側表面に形成された凸部に対応する少なくとも１つの凹部、及び／又はそれぞれの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）における少なくとも１つの受け入れセクション（６ａ、６ｂ）の内側表面に形成された少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの凸部（４０’’）が形成され、
   前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）の内歯（１４ａ、１４ｂ、１４ａ’’’、１４ｂ’’’）と前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）の外歯（１８ａ、１８ｂ）とが互いに係合するか、又は前記張力要素（２、２’、２’’、２ａ、２ｂ）の前記前面受け入れセクション（６ａ、６ｂ）の少なくとも１つの凸部及び／又は少なくとも１つの凹部と、前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）の少なくとも１つの凹部及び／又は少なくとも１つの凸部とが係合することによって２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）が互いに対して所定の角度位置になるように、前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）が、前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）に接続されること
   を特徴とする、固定装置。
2. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）に形状嵌合式に接続されることを特徴とする、請求項１に記載の固定装置。
3. 前記張力要素（２、２’、２’’、２ａ、２ｂ）の、少なくとも１つの前面受け入れセクション（６ａ、６ｂ）は先細りに形成されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の固定装置。
4. 前記張力要素（２、２’、２’’、２ａ、２ｂ）の、少なくとも１つの前面受け入れセクション（６ａ、６ｂ）は円錐状に形成されることを特徴とする、請求項３に記載の固定装置。
5. 前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）は、前記前面受け入れセクション（６ａ、６ｂ）を介してさねはぎ接続によって互いに結合され得ることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の固定装置。
6. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、前記少なくとも２つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）に圧力嵌め式に接続されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の固定装置。
7. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）の内側表面（３０）上にねじ山（３２）が形成されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定装置。
8. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、その内側表面（３０）内に固定手段によってねじ山を付することができる材料から形成されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の固定装置。
9. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）の内側表面（３０、３０’、３０’’）及び／又は外歯（１８）は、少なくとも部分的に先細りに形成されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の固定装置。
10. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）の内側表面（３０、３０’、３０’’）及び／又は外歯（１８）は、円錐状に形成されることを特徴とする、請求項９に記載の固定装置。
11. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、その縦軸（Ｌ _Ｗ 、Ｌ _Ｗ’ ）に沿って連続スリット（２０、２０’、２０’’）を備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の固定装置。
12. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、その縦軸（Ｌ _Ｗ 、Ｌ _Ｗ’ ）に沿って少なくとも１つの非連続スリット（２２、２４、２２’、２４’、２２’’、２４’’）を備えることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の固定装置。
13. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、その縦軸（Ｌ _Ｗ 、Ｌ _Ｗ’ ）に対して横方向に延在する横方向表面溝（２６、２６’、２６’’）を備えることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の固定装置。
14. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、少なくとも１つの少なくとも部分的な周クランク（２８、２８’、２８’’）を備えることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の固定装置。
15. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は、フラップ（３４’）であって、これによってロッキングリング（３６）が前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）を少なくとも１つの張力要素（２、２’、２’’、２’’’、２ａ、２ｂ）に対して保持する、前記フラップ（３４’）を備えることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の固定装置。
16. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は変形可能であることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の固定装置。
17. 前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）は半径方向で２つのセクションに分割され、半径方向内側セクション又は半径方向外側セクションは吸収性合成材料で作られることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の固定装置。
18. 固定手段が前記クランピングスリーブ（１５、１５’、１５’’）を押し通され得ることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の固定装置。
19. 固定手段はコーティカルスクリュー（４１）であることを特徴とする、請求項１８に記載の固定装置。
20. 前記コーティカルスクリュー（４１）は、ねじ山（４３）を備えたスクリューヘッド（４２）を備えることを特徴とする、請求項１９に記載の固定装置。
21. 前記コーティカルスクリュー（４１）の前記スクリューヘッド（４２）は、スクリューシャフト（４４）のねじ山ピッチとは異なるねじ山ピッチを備えることを特徴とする、請求項２０に記載の固定装置。
22. 前記コーティカルスクリュー（４１）の前記スクリューヘッド（４２）は先細りに形成されることを特徴とする、請求項２０又は２１に記載の固定装置。
23. 前記コーティカルスクリュー（４１）の前記スクリューヘッド（４２）は円錐状に形成されることを特徴とする、請求項２２に記載の固定装置。

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