JP5933515B2 - 持続気道陽圧（ｃｐａｐ）治療を提供する装置 - Google Patents

持続気道陽圧（ｃｐａｐ）治療を提供する装置 Download PDF

Info

Publication number
JP5933515B2
JP5933515B2 JP2013264001A JP2013264001A JP5933515B2 JP 5933515 B2 JP5933515 B2 JP 5933515B2 JP 2013264001 A JP2013264001 A JP 2013264001A JP 2013264001 A JP2013264001 A JP 2013264001A JP 5933515 B2 JP5933515 B2 JP 5933515B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
pressure
patient
treatment
treatment pressure
user mode
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2013264001A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2014079637A (ja
Inventor
フィリップ・ロドニー・クウォク
ロン・リチャード
ロハン・ムリンズ
チー・コン・プアー
カーティケヤン・セルヴァラジャン
エイドリアン・バーンズ
トーマス・エヴァン・ミラー
デイヴィッド・リチャード・ヴォレイター
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Resmed Pty Ltd
Original Assignee
Resmed Pty Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2005903089A external-priority patent/AU2005903089A0/en
Application filed by Resmed Pty Ltd filed Critical Resmed Pty Ltd
Publication of JP2014079637A publication Critical patent/JP2014079637A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP5933515B2 publication Critical patent/JP5933515B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0051—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes with alarm devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0057—Pumps therefor
    • A61M16/0066—Blowers or centrifugal pumps
    • A61M16/0069—Blowers or centrifugal pumps the speed thereof being controlled by respiratory parameters, e.g. by inhalation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/021—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes operated by electrical means
    • A61M16/022—Control means therefor
    • A61M16/024—Control means therefor including calculation means, e.g. using a processor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0015—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors
    • A61M2016/0018—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical
    • A61M2016/0021—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical with a proportional output signal, e.g. from a thermistor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0027—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure pressure meter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure with a flowmeter
    • A61M2016/0033—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure with a flowmeter electrical
    • A61M2016/0036—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure with a flowmeter electrical in the breathing tube and used in both inspiratory and expiratory phase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/15—Detection of leaks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/80—General characteristics of the apparatus voice-operated command

Description

本発明は、睡眠呼吸障害（sleep disordered breathing（ＳＤＢ））の機械的換気に関し、特に、持続気道陽圧（Continuous Positive Airway Pressure（ＣＰＡＰ））処置における患者の順応を向上させるための方法および装置に関する。
＜関連出願への相互参照＞
本願は、２００５年６月１４日に出願されたオーストラリア特許出願第ＡＵ２００５９０３０８９号明細書、２００５年１１月４日に出願されたオーストラリア特許出願第ＡＵ２００５９０６１２２号明細書、２００５年１１月８日に出願されたオーストラリア特許出願第ＡＵ２００５９０６１９３号明細書の利益を主張し、これらはその全体を引用してここに組み込まれる。
機械的換気の包括的な背景技術の説明は、Martin J Tobin編集、McGraw-Hill Inc.出版、ISBN 0-07-064943-7の“Principles and Practice of Mechanical Ventilation”（１９９４年）に見出すことができる。
閉塞性睡眠時無呼吸（Obstructive Sleep Apnea（ＯＳＡ））を処置するための経鼻持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）の使用は、Colin Sullivanによって発明された。米国特許第４，９４４，３１０号明細書を参照。一般に、処置は、空気供給ダクト、および、顔全体または鼻のマスクまたは鼻のプロング（prong）のような患者インタフェースを介して、送風機から患者に空気の供給または呼吸に適した気体を与えることを含む。処置が実施されている間、ある患者はそれが快適でないと感じる。患者の快適さおよび順応を向上させることは、継続している課題である。
快適さを向上させる１つの方法は、より快適な患者インタフェースを提供することである。これに関して、ResMed社のMIRAGETMマスクは、快適さにおいて著しい向上を提供した。米国特許第６，１１２，７４６号明細書、米国特許第６，３５７，４４１号明細書、米国特許第６，５８１，６０２号明細書、米国特許第６，６３４，３５８号明細書を参照。より最新の開発は、ResMed社のMIRAGETM ACTIVATMマスクシリーズである。国際公開第０１／９７８９３号パンフレットを参照。
ＯＳＡを処置するための初期の経鼻ＣＰＡＰシステムにおいて、患者は、まず、最適な処置圧力を決定するために臨床試験において滴定された。滴定は、患者が診療所で終夜眠り、マスクおよびＣＰＡＰ装置を用いて検査されることを含む。ＣＰＡＰ装置によって与えられる処置圧力は、無呼吸でなくなるまで調整される。処置圧力は、通常、４〜２０ｃｍＨ２Ｏの範囲内である。装置は、その圧力に設定され、家に持ち帰るために患者に与えられる。続く開発は、患者が家に持ち帰ることができる自動調整装置であった。自動調整装置は、いびきのような閉塞性睡眠時無呼吸の指標に基づいて処置圧力を上昇および／または下降させる。そのようなＣＰＡＰ装置は、時々、総称的に自動気道陽圧（Automatic Positive Airway Pressure（ＡＰＡＰ））装置と呼ばれる。米国特許第５，２４５，９９５号明細書、米国特許第６，３９８，７３９号明細書、米国特許第６，６３５，０２１号明細書を参照。
もう１つの種類の経鼻ＣＰＡＰ装置は、吸気の間、第１圧力（ＩＰＡＰ（Inhalation Positive Airway Pressure）とも呼ばれる）および呼気の間、より低い第２圧力（ＥＰＡＰ（Exhalation Positive Airway Pressure）とも呼ばれる）を与える。これらの例は、ResMed社のVPAPTMシリーズおよびRespironics社のBiPAPシリーズを含む。２レベルのＣＰＡＰ装置は、単一圧力のＣＰＡＰ装置に順応しない患者のために処方することが可能である。ある患者は、少なくとも彼らが目覚めている間、呼気の間のより低い圧力はより快適であると認める。
患者の快適さおよび順応を向上させるもう１つの方法は、眠りにつく間の感覚に患者を順応させることを可能とするために、低い治療圧力、例えば４ｃｍＨ２Ｏで各々の治療セッションを開始し、最初の１時間にわたって十分な治療圧力に傾斜して上昇させることである。その代わりに、装置は、十分な治療圧力が適用される前に患者に眠りにつくための時間を与えるために、十分な治療圧力が適用される前に遅延時間を提供するように設定することが可能である。米国特許第５，１９９，４２４号明細書、米国特許第５，５２２，３８２号明細書を参照。
自動調整ＣＰＡＰ装置のもう１つの形態は、ResMed社のAUTOSETTM SPIRITTM装置である。この装置において、ＣＰＡＰ圧力は、流れの平坦化、いびき、無呼吸、低呼吸のような流れの限界の指標に従って自動的に増加または減少される。米国特許第５，７０４，３４５号明細書、米国特許第６，０２９，６６５号明細書、米国特許第６，１３８，６７５号明細書、米国特許第６，３６３，９３３号明細書を参照。自動調整システムの利点は、特定の患者について必要とされる処置圧力が時間にわたって変動する可能性があり、訂正して機能する自動システムは、患者が続く睡眠試験のために戻る必要をなくすことができる。また、これらの特許は、いわゆる“中枢性”無呼吸と閉塞性無呼吸との間の区別のための方法よび装置を開示している。
上述した特許の全ての内容は、相互参照によって組み込まれる。
あるＯＳＡ患者は、上記の装置を用いた処置が快適でないと感じ、彼らは治療に順応しなくなる。うっ血性心不全の心血管の患者、ＲＥＭ呼吸低下の患者、呼吸不全の患者のような他の患者は、治療のより快適および／または効果的な形態から利益を得ることができる。
患者の順応における１つのハードルは処置の初期の段階において発生し、患者は治療の感覚への順応において困難を有する可能性があり、治療の利益が実現する前に治療をやめる可能性がある。
患者が治療を受容するためのさらなるハードルは、患者インタフェース（例えば、マスク）の初期の取り付けに存在し、マスク取り付けは相対的に低い圧力および高い流れのもとで検査される。これはマスクを患者に適合させるときに、結果として、装置の騒がしい動作および高い流れの空気漏れとなり、患者にとって騒がしく、動揺させる初期の経験となり得る。
患者の快適さおよび順応への他の障害は、処置が、臨床士（clinician）またはベッドパートナー（bed partner）と会話する患者の能力を妨害すること、または、患者またはベッドパートナーがマスクからの空気漏れによって悩まされることを含む。
本発明の一態様は、これらの不都合の１つまたは複数を克服し、または、改善する装置に関する。
＜初回ＣＰＡＰ（持続気道陽圧）およびＮＩＶ（non invasive ventilation（非侵襲的換気））ユーザのための順応療法＞
本発明の第１の態様は、引き続く処置セッションの間、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を処置するために持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療を提供する装置に関し、
前記装置は、
持続気道陽圧を与える流れ生成器と、
圧力がかけられた空気を患者に供給する患者インタフェースと、
前記装置を動作させるコントローラと、を備え、前記コントローラは初回ユーザモードを有し、
前記初回ユーザモードは、
臨床で導き出される設定治療圧力を決定し、
第１セッションの期間について治療圧力以下の処置圧力を適用し、
第２セッションの開始前に、一連の予めプログラムされた患者および／またはベッドパートナーの反応の質問への回答を取得し、
前記回答に基づいて、
前記回答が、前記患者が治療に順応していることを示すならば、前記第２セッションについての処置圧力を逐次増加させ、または、
前記回答が、前記患者が治療に順応していることを示さないならば、前記第２セッションについての処置圧力を維持する、
ように構成され、
前記治療圧力以下の処置圧力は前記設定治療圧力より小さく、
前記初回ユーザモードは、増加させる処置圧力および／または最初の処置圧力の予めプログラムされたプロフィールを備え、
前記予めプログラムされたプロフィールは、患者の回答への応答における前記プロフィールの調整の予めプログラムされた制限を含む。
一実施形態において、前記予めプログラムされたプロフィールおよび前記予めプログラムされた制限は臨床士によってプログラム可能である。
一実施形態において、前記装置は、ディスプレイをさらに備え、
前記コントローラは、臨床士に連絡をとることを前記患者にアドバイスするメッセージを前記装置に表示するように前記ディスプレイを制御し、および／または、前記反応の質問への予め定められた数の否定的な回答がされたときに前記臨床士に直接に通知するように構成される。
一実施形態において、前記初回ユーザモードは、前記設定治療圧力のうちの予め設定されたパーセンテージまたは前記設定治療圧力との予め設定された圧力差に到達するまで圧力を逐次増加させること、
患者の呼吸事象を監視するために予め定められた日数について前記圧力を維持すること、
をさらに含む。
一実施形態において、前記初回ユーザモードは、前記圧力を増加させるために前記処置圧力を連続的に傾斜させることをさらに含む。
本発明のもう１つの態様は、引き続く処置セッションの間、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を処置するために持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療を提供する装置に関し、
前記装置は、
持続気道陽圧を与える流れ生成器と、
圧力がかけられた空気を患者に供給する患者インタフェースと、
前記装置を動作させるコントローラと、を備え、前記コントローラは初回ユーザモードを有し、
前記初回ユーザモードは、
臨床で導き出される設定治療圧力を決定し、
第１セッションの期間について前記設定治療圧力を適用し、
前記患者が前記設定治療圧力を受容できるか否か判定するために前記患者を監視し、
前記監視に応答して信号を生成し、
前記患者が受容できないことを示す前記信号に応答して、予め定められた期間について、引き続くセッションについての処置圧力をより低いレベルに減少させる、
ように構成される。
一実施形態において、前記コントローラは、前記患者によって入力された前記信号を受信し、かつ／または、前記信号を生成する。
一実施形態において、前記コントローラは、時間にわたるマスク取り外し事象の数または漏れのレベルに基づいて前記信号を生成するように構成される。
一実施形態において、前記初回ユーザモードは、圧力を前記設定治療圧力に前進的に増加させて戻すことをさらに含む。
本発明のもう１つの態様は、引き続く処置セッションの間、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を処置するために持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療を提供する装置に関し、
前記装置は、
持続気道陽圧を与える流れ生成器と、
圧力がかけられた空気を患者に供給する患者インタフェースと、
前記装置を動作させるコントローラと、を備え、前記コントローラは初回ユーザモードを有し、
前記初回ユーザモードは、
臨床で導き出される設定治療圧力を決定し、
第１セッションの期間について治療圧力以下の処置圧力を適用し、
前記患者の好みに基づいて、
第２セッションについて前記処置圧力を逐次増加させ、または、
第２セッションについて直接に前記設定治療圧力に進める、
ように構成され、
前記治療圧力以下の処置圧力は前記設定治療圧力より小さい。
一実施形態において、前記初回ユーザモードは、予め定められた期間の後に前記処置圧力を逐次増加させることを含む。
一実施形態において、前記初回ユーザモードは、患者が前記装置を治療圧力以下の処置圧力で使用し続けることを防止するために、前記設定治療圧力への省略時復帰をさらに含む。
一実施形態において、前記初回ユーザモードは、患者の好みを学習し、前記処置圧力の逐次増加を管理するように構成される。
本発明の実施形態による方法を実現するための本発明の実施形態による換気装置を表わす。 本発明の実施形態によるＣＰＡＰ処置の新たなユーザのための順応療法を表わすフローチャートである。 本発明のもう１つの実施形態による新たなＣＰＡＰユーザのための順応療法のフローチャートである。 本発明の実施形態による、処置の間、患者による発声を容易にするＣＰＡＰ療法の制御方法を表わすフローチャートである。 本発明の実施形態による発声で作動する命令の検出および実行を含む、図３の方法の改良のフローチャートである。 マスク漏れを表わす、送風機設定圧力に対するマスク圧力のグラフである。 本発明の実施形態によるマスク漏れ制御を表わすフローチャートである。
添付図面は本発明の各種の実施形態の理解を容易にする。
＜ハードウェア＞
本発明の実施形態による気道陽圧（Positive Airway Pressure（ＰＡＰ））装置は、送風機および送風機コントローラを含む。送風機は、陽圧２〜４０ｃｍＨ２Ｏで、しかし、一般に４〜２０ｃｍＨ２Ｏの範囲内で、空気供給ダクトを介して患者インタフェースに空気を供給することができる。
また、この装置は、ダクトに沿って空気の流れを測定する流れセンサおよび送風機の排気口における気圧を測定する圧力センサを含む。
一形態において、この装置は、代わりに、患者インタフェースにおける圧力を検出する追加の圧力センサを含む。
例えば、図１は、本発明の実施形態による換気装置を表わす。表わされているように、換気装置は、サーボ制御された送風機２、流れセンサ４ｆ、圧力センサ４ｐ、マスク６、送風機２とマスク６との間の接続のための空気供給ダクト８を含み得る。排気は排出口１３を介して出される。
マスクの流れは、呼吸気流計、および、流れ信号Ｆ（ｔ）を導き出す差圧トランスデューサのような流れセンサによって測定することが可能である。その代わりに、呼吸気流計は、送風機からの流れと並行に配置された小さいチューブの束によって、その束にわたって差圧トランスデューサによって測定された圧力差を用いて置き換えることが可能である。
マスク圧力は、好ましくは、圧力信号Ｐｍａｓｋ（ｔ）を導き出す圧力トランスデューサを使用して圧力タップにおいて測定される。この技術分野の当業者は流れおよび圧力をどのように測定するか分かっていると理解されるので、図１において圧力センサ４ｐおよび流れセンサ４ｆは単に記号的に表わされている。
流れＦ（ｔ）および圧力Ｐｍａｓｋ（ｔ）の信号は、圧力要求信号ＰＲｅｑｕｅｓｔ（ｔ）を導き出す、ここではプロセッサ１５として参照される、コントローラまたはマイクロプロセッサに送信される。コントローラまたはマイクロプロセッサは、ここでより詳細に説明される方法論を実行するように構成および適合される。コントローラまたはマイクロプロセッサは、制御の方法論を実現する、集積チップ、メモリ、および／または、他の命令またはデータの記憶媒体を含むことが可能である。例えば、制御の方法論を用いてプログラムされた命令は、装置のメモリ内の集積チップ上に符号化されるか、または、ソフトウェアとしてロードされるかのいずれかである。この技術分野の当業者に理解されるように、制御装置内にアナログ装置を実現することも可能である。
コントローラまたはプロセッサ１５は、さらに、流れの平坦化、いびき、無呼吸、低呼吸、無呼吸低呼吸指数（Apnea Hypopnea Index（ＡＨＩ））のような流れの限界の指標を導き出し、および、レム睡眠とノンレム睡眠とを区別する、等のための患者の呼吸および睡眠のパターンを示すパラメータを導き出すように適合される。米国特許第５，７０４，３４５号明細書および米国特許第６，０２９，６６５号明細書を参照。
図１の装置は、他のセンサ、通信インタフェース、ディスプレイ、サーボ、等および機能ブロックを含み、機能ブロックの詳細は本発明の理解のために必須ではない。
＜初回ユーザのための順応療法＞
図２は、本発明の実施形態によるＣＰＡＰ療法の新たなユーザのための順応療法を表わす。
十分な治療圧力の設定（ステップ２０１）を含む、臨床士による初期設定の後、ＣＰＡＰマスクおよび送風機とともに患者は家に帰される。
順応療法の初めの数夜（例えば、２またはより多くの夜）について、患者にはヘッドギアおよびマスクが与えられ、肘管および気体ダクトは患者から外され、従って、患者が、送風機によって生成される騒音および気圧のような追加の障害なしで、睡眠の間、マスクおよびヘッドギアの感触に最初に慣れることを可能とする（ステップ２０２）。
順応療法の次のステップのために、肘管および気体ダクトがマスクに接続され、送風機がターンオンされる。
送風機は“第１タイマーモード”（ここでは“Max Ramp”または“AccliMATE”モードとも呼ぶ）に設定され、このモードにおいて、第１ＣＰＡＰセッションの全体についての処置圧力が、治療圧力以下の圧力、例えば２ｃｍＨ２Ｏにおいて与えられる（ステップ２０３）。
第２ＣＰＡＰセッションの開始前に、一連の予めプログラムされた患者および／またはベッドパートナーの反応の質問が機器のディスプレイに表示され、それに対する回答が次のセッションのための処置圧力の設定において使用される。例えば、患者は、処置の快適さに関する質問に対してはい／いいえの回答または１０のうちの割合を与えるように求められ、患者および／またはベッドパートナーは、患者の不穏状態および睡眠の質に関する質問に回答することを求められる。
患者および／またはベッドパートナーは、患者が治療の感覚に順応していることを示すために十分に良好であるならば、処置セッションの記録される測定は、患者のかなりの治療への順応を示し（ステップ２０４および２０５）、次のセッションについての圧力は、例えば１ｃｍＨ２Ｏだけ逐次増加される（ステップ２０６）。回答が患者の順応を示さず、または、セッションについての患者の順応の他の指標が否定的ならば（例えば、かなりの期間について患者がマスクを取り外したことを示すこと）（ステップ２０４および２０５）、処置圧力は増加されず（ステップ２０７）、例えば、圧力は不変である。
次の治療セッションについての圧力が設定され（ステップ２０８）、患者の反応および処置圧力における逐次増加の処理は、十分な治療圧力に到達するまで、例えば、７またはより多くのセッションの後まで繰り返される（ステップ２０９）。ＡＰＡＰ処置の場合において、処置圧力が４ｃｍＨ２Ｏの治療圧力に到達すると、処置圧力はセッションについて制限された最大圧力となり得る。２レベルＣＰＡＰ処置の場合において、吸気（ＩＰＡＰ）圧力のみ制限されるか、または、ＩＰＡＰおよび呼気（ＥＰＡＰ）圧力の両方が対応してスケールダウンされるかのいずれかが可能である。
予め定められた数より多くの引き続くまたは累積する否定的な反応の回答が記録されるならば、コントローラは、臨床士に連絡することを患者にアドバイスするメッセージを表示させる。装置が外部通信、例えば電話網に接続されているならば、通知は臨床士に直接に送信される、例えば、データが記録され、臨床士に通知される（ステップ２１０）ことが可能である。
患者の反応の回答の詳細および処置圧力は、臨床士による後の閲覧のためにコントローラ内に記憶することが可能である。
一実施形態において、コントローラは、‘初回’モードのパラメータを変更するために、例えば、患者の睡眠呼吸障害の重大さ、および、ＣＰＡＰ療法の感覚に順応するために患者がどのぐらいの長さを要するかについての臨床士の見解に従って初期治療セッション圧力および／または日々の圧力増加を設定するために、メニューシステムを使用して臨床士によってプログラム可能とし得る。
従って、順応療法は、患者の反応に従って制御される順応の進行のプロフィールを用いて、ＣＰＡＰ療法の感覚に患者が徐々に順応することを可能とする。このアプローチの採用は、治療の早期段階の間、患者の順応の機会を増加させ、したがって、長期の受容および順応を増加させることが期待される。
図２Ａは、初回ＣＰＡＰユーザのための順応療法の変形を表わし、適切な最大処置圧力の設定に役立つように改良されている。
図２Ａの実施形態において、臨床士によって滴定調査において臨床で導き出される患者の十分な治療圧力が決定される（ステップ２０１Ａ）。
順応療法において、ＣＰＡＰ装置は、プログラムされた日数について最大圧力を維持し（２０９Ａ）、その圧力が正しいものであるかどうか検査するResMed社製機器のResTraxxTM機能のような装置の監視機能を介して患者の呼吸事象を監視するようにプログラムされた‘最大傾斜（Max Ramp）’機能を含む。ステップ２０２Ａ〜２０７Ａは、上述した図２のステップ２０３〜２０７および２１０と同様である。滴定された最大圧力に対する予め設定されたパーセンテージまたは圧力差に到達する（ステップ２０８Ａ）まで、最大圧力を日毎に逐次増加させ、監視された処置の効果、呼吸事象の存否、臨床士の評価に基づいて、または、図２に表わされているようなユーザ／ベッドパートナーの反応、快適さおよび順応に基づいて、それを維持し（ステップ２１５Ａ）、または、増加させる（ステップ２１４Ａ）。最大圧力に到達し（ステップ２１３Ａ）、かつ／または、治療セッションが処置の成功を示す（ステップ２１２Ａ）と、治療圧力は固定され（ステップ２１６Ａ）、データが記録され、臨床士に通知される（ステップ２１７Ａ）。
例えば、新たなＣＰＡＰ患者は睡眠調査において滴定され、１２ｃｍＨ２Ｏの最大処置圧力が指示され得る。処置の最初の夜において、処置は、最初の４５分にわたって４ｃｍから５ｃｍへ傾斜する。その次の夜において、圧力は、４５分にわたって５ｃｍから６ｃｍへ傾斜し、予め定められた量、例えば４ｃｍＨ２Ｏ、または、指示された最大処置圧力の予め定められたパーセンテージ、例えば８０％、の範囲内に到達するまで同様である。この例において、ＣＰＡＰ機器の監視機能を使用して患者の気道を監視するために、一連の日数（例えば７日間）について８（すなわち、１２−４）ｃｍＨ２Ｏの圧力で日毎の増加を停止するように、臨床士によってＣＰＡＰ機器がプログラムされることが可能である。患者が例えば１０ｃｍの圧力において不都合な呼吸事象を有さないならば、最大処置圧力は、最初に指示された１２のレベルに進むのではなく、そのレベルに固定することが可能である。患者が１２の圧力においてまだ不都合な呼吸事象を有するならば、機器はそれを増加させるか、または、処置圧力を増加させるか否かについての判断のために患者を臨床士に問い合わせさせる。
この順応療法は、自動設定ＣＰＡＰ機器の自動設定機能の利点の少なくともいくつかを与えることを意図するが、結果として、多くの医師／臨床士が呼吸毎に処置圧力の調整を自動設定するよりも快適である固定された圧力となる。これは設定圧力のより大きな管理を臨床士の手元に置き、ある患者および臨床士はより快適であり得る。また、この順応療法は、患者および臨床士を自動設定機能に慣れさせる足がかりとして使用することが可能である。
図２Ａのフローチャートにおいて、太字の項目は、臨床士によって予め設定または指示されることが可能である（例えば、最初の治療圧力以下の圧力、増加圧力、最大圧力、予めの制限圧力または最大圧力のうちのパーセンテージ、予めの制限圧力または最大圧力のうちのパーセンテージに維持する日数Ｘ、事象の数、または処置の成功を示す他の基準）。点線の囲みは選択的に省略可能である。
図２Ａの順応療法のあり得る効果は、患者を処置するセラピストの時間の結果的な削減とともに、指示された圧力が高過ぎ、または低過ぎる患者の処置における改善を含む。そのような患者は、過大にまたは過少に処置され、さらにこれらの患者は多くの場合、満足でない／順応しないので、現在、処置のためにかなりのセラピストの時間を要する。‘最大傾斜’機能の階段ステップアプローチは、最小のセラピストの介在で適切な圧力の決定に役立つことによって、そのような患者の処置のコストを削減することができる。この方法は、十分な自動設定機能を有する機器より低価格な機器であるResMed Elite機器またはResMed ResTraxx機器に基づく修正を用いて実行することが可能である。指示された圧力が誤っていることが判定されたならば、家庭医療機器（home medical equipment（ＨＭＥ））プロバイダは圧力を変更するように患者に案内状を送ることができ、これは簡単でコスト効果が高い。また、この方法は、患者の最小の作業を含み、これは新たな患者の処置への順応および受容を達成するために役立つ。
本発明のさらなる実施形態は、臨床士がより大きな管理を有する簡単化された順応療法（“最大傾斜”）モードを提供する。
この実施形態において、機器は、時間にわたって自動的に最大処置圧力を増加させるようにプログラムされる。臨床士は開始圧力、例えば４ｃｍをプログラムし、装置を、患者の関与なしで設定された期間にわたって指示された圧力に傾斜して増加させる。
例えば、開始圧力は４ｃｍに設定し、最大圧力は１０に設定することが可能である。臨床士は、６日の最大傾斜を指示することが可能である。第１日において、装置は４ｃｍで開始し、終夜４ｃｍに維持される。第２日において、装置は４で開始し、設定傾斜時間（最大１時間）に応じて５ｃｍまで傾斜して停止する。第３日において、４ｃｍで開始し、６ｃｍまで傾斜し、設定最大治療圧力に到達するまで同様である。
臨床士は、最大傾斜が生じる日数を選択し、装置は線形または他の予め定められた方法で日毎の増加を計算する。その代わりに、臨床士は開始圧力および開始最大傾斜特性を設定することができる。例えば、開始圧力４ｃｍ、開始最大傾斜特性７ｃｍにおいて停止し、最大圧力１２ｃｍである。このシナリオにおいて、第１日において、装置は４ｃｍで開始し、傾斜時間（最大１時間）にわたって７ｃｍまで傾斜し、第１夜の間、そこで維持する。第２日において、装置は４ｃｍで開始し、８ｃｍまで（最大１時間）傾斜し（または、任意の線形計算および停止）、最大傾斜のための設定時間を通して同様である。
選択的に、臨床士は、圧力が高くなり過ぎていると患者が感じるならば、さらに一夜について患者が圧力を維持することを可能とする機器モードを選択することができる。これは、装置の一連のボタンを押すことによって行うことができる。また、この機器モードは、臨床士によるプログラミングで順応療法（“最大傾斜”）モードにおける境界条件を設定することを可能とする。
例えば、機器のディスプレイは、日毎のセッションの終わりにおいて、患者が、治療にどのように対処しているかを示す反応を入力するように促すことが可能である。患者は、“良好（Okay）”または“良好でない（Not okay）”を押すことができる。多くの引き続く日々が“良好”であるならば、機器は、指示された最大治療圧力に、より積極的に傾斜させるように日々の傾斜の増分を増加させ、従って、できる限り早期に患者に治療をもたらす。患者の反応が、患者が治療への順応に苦労していることを示す（例えば、連続２日の“良好でない”）ならば、日々の傾斜の増分は、臨床士が設定した範囲内で、順応期間を延長するために減少される。
予め設定された数より多くの、日々の“良好でない”は、装置が、補助の説明（視覚的および／または聴覚的な方法）を用いて患者を促し、かつ／または、治療に落胆し過ぎる前に臨床士に連絡することを患者に要請することを引き起こすことが可能であり、従って、潜在的に脱落者をさらに減少させる。装置が通信機能を有する場合、装置は、患者と直接に接触するように臨床士に連絡することが可能である。
処理フェーズ、機器モード、この実施形態の例のさらなる詳細を以下で説明する。
Ａ．順応処理フェーズ：
順応療法は３つのフェーズを行う。
１．＜初期フェーズ＞：医師または臨床士は“順応”モードを指示する。
２．＜順応フェーズ＞：順応モードは、医師または臨床士による最終的な設定点のＣＰＡＰ圧力に到達するまで、毎晩のＣＰＡＰ圧力を自動的に調整する。
３．＜標準ＣＰＡＰフェーズ＞：流れ発生器は、標準ＣＰＡＰモードで動作する。
Ｂ．順応モードの詳細：
１．医師／臨床士の調整可能なパラメータ
（ａ）調整期間（設定可能な範囲）：１〜３０日
（ｂ）最終目標ＣＰＡＰ設定（“Ｔ”）：４〜２０ｃｍＨ２Ｏ
（ｃ）開始の夜の＃１ ＣＰＡＰ設定（“Ｓ”）：４〜＊ｃｍＨ２Ｏ（“Ｓ”＜“Ｔ”である場合のみ設定可能）
（ｄ）選択的な患者の“スヌーズ（snooze）”ボタン機能。患者によって押されると、これは、任意の個々の圧力において医師／臨床士が設定した制限された日数について前日のＣＰＡＰ圧力設定を維持する。設定可能な範囲は０〜５日である。このスヌーズ機能は、ターンオフすることができ、または、ＣＰＡＰ順応フェーズの間、患者が次の夜のセッションの開始において“スヌーズ”ボタンを押すと、患者が制限された日数についてある圧力に維持することを可能とする。
注釈：４ｃｍＨ２Ｏからその夜の設定点までの標準の毎晩の傾斜は、標準の傾斜関数を使用して、０〜４５分から標準として設定することができる。
２．機器計算モード
（ａ）線形的
（ｂ）対数的
（ｃ）指数的
（ｄ）階段関数（０．５ｃｍ／日、１ｃｍ／日、２ｃｍ／日、３ｃｍ／日、等）
（ｅ）他の数式
Ｃ．例：
臨床士／医師の設定：
（ａ）調整期間＝７日
（ｂ）最終目標ＣＰＡＰ＝１０ｃｍＨ２Ｏ
（ｃ）開始ＣＰＡＰ＝４ｃｍＨ２Ｏ
（ｄ）患者のスヌーズ＝０日（すなわち、オフ）
Figure 0005933515
代わりの実施形態において、圧力を増加させるために逐次傾斜セッション（例えば、１時間）を使用するのではなく、全体の順応期間を通して連続的な傾斜を使用することが可能であり、そして、治療セッションの残りについて、より低い圧力レベルを維持する。
例えば、臨床士は、開始圧力を４ｃｍＨ２Ｏ、５日の最大傾斜を有する１２ｃｍＨ２Ｏの最終処置圧力に設定することが可能である。装置は、５日間を通して連続的に圧力を増加させる。機器は、予め定められた数式に基づいて要求される増加率を計算する。その代わりに、臨床士は、最大傾斜のための日数の代わりに増加率を設定することが可能である。
一例において、第１日において、開始ＣＰＡＰ圧力（Ｐ１）は４ｃｍＨ２Ｏ、終了ＣＰＡＰ圧力はＰ２であり、ここで、最初の夜の使用時間に応じてＰ２は４ｃｍＨ２Ｏより大きく１２ｃｍＨ２Ｏより小さい。第２日において、開始ＣＰＡＰ圧力はＰ２、終了ＣＰＡＰ圧力はＰ３である。第３日において、開始ＣＰＡＰ圧力はＰ３、終了ＣＰＡＰ圧力はＰ４であり、圧力が最終処置圧力、例えば１２ｃｍＨ２Ｏに到達するまで同様である。
もう１つの実施形態において、治療は十分な治療圧力で開始し、そして、患者がその圧力でうまく対処できていないことを示す問題を識別した後、予め定められた時間の間、圧力をより低いレベルに減少させることが可能である。患者はこれを装置に入力することによって問題を識別することが可能であり、または、患者が治療に困っており、補償するように調整しているときを装置が検出することが可能である。例えば、装置は、時間にわたってマスクが取り外された事象の数または漏れの程度を測定することが可能である。一実施形態において、治療の最初の開始圧力は、患者からの入力に基づいて決定される。患者は、新たな事態にどのように対処しているかの指標を提供することが可能である。圧力は、治療圧力まで前進的に増加させて戻す。
さらにもう１つの実施形態において、緩やかな傾斜または順応モードは患者によって制御されることが可能であり、患者は、各々の新たな治療セッションの開始において（または各々の予め定められた期間の後に）単一の増分だけ圧力を増加させるか、または、十分な治療圧力に直接に行くか、のいずれかを選択することが可能である。従って、増分は自動的ではない。十分な処置圧力への省略時復帰（default back）は、患者が、長過ぎる間、治療圧力以下で装置を使用し続けることを防止する。一実施形態において、装置は、患者の好み（例えば、毎晩増加させ、または、一晩おきのみ増加させる）を学習し、治療圧力の増加を管理することが可能である。
上述した実施形態の各々は、患者を治療に順応させ、または、初回のユーザのために治療をより快適にすることを助ける各種の代わりの方法を説明する。
方法は、装置が全体の処理を制御する自動の方法、機器にパラメータを変更させるように患者が装置と相互作用する半自動の方法、ソフトウェアでなく機械的手段によってパラメータが変更される機械的な方法を含み得る。
＜イージースピーク（easy speak）＞
図３に表わされた、本発明のさらなる実施形態は、患者による臨床士またはベッドパートナーへの言葉による意志伝達を容易にする。
治療セッションの開始において（ステップ３０１）、コントローラのセッションタイマーが開始され（ステップ３０２）、送風機の‘イージースピーク’モードが起動される（ステップ３０３）。
このモードにおいて、コントローラは患者による発声（speech）を判定するように構成される（ステップ３０４）。そのような検出は、例えば、いびきではなく発声の音を示す周波数およびパターンの間を識別するように構成されたフィルタリングまたは信号処理手段とともに、コントローラの背面に接続された、患者インタフェースにおける（図示しない）マイクロホン手段によるもの、または、呼気パターンまたは発声の典型的な他の呼吸パターンの検出によるものとすることが可能である。圧力／マイクロホン信号（またはそれから導き出されるある信号）と、流れまたは流れの変化率とを組み合わせることによって、より正確な発声検出が可能であり得る。
発声の判定を実現する１つの手段は音声認識技術の利用であり、それ自体、ハンズフリータイピングソフトウェアおよび携帯電話におけるような他の分野でよく知られている。音声認識技術は、同じ環境の中で、特定の人物による発声と他の音および他の人々の発声との間で、識別を行うことを可能とする。音の種類の間での識別における他の開発は、米国のBose社による開発のようなノイズキャンセルヘッドホンにおいて利用される技術を含む。
装置は、患者が話した一定の音声命令を認識するようにプログラムすることが可能であり、装置は、音声命令をそのプログラムされた用語と照合すると、装置の対応付けされた制御機能を実行する。例えば、以下で説明するように、流れ生成器を停止させる“ストップ”、再スタートさせる“スタート”、発声モードを実行する“トーク”といった患者が話す言葉を認識するように機器を‘訓練’することが可能である。この方法において、機器は制御することが可能である。
患者による発声を検出すると、送風機によって供給される圧力は、第１所定時間について、例えば、５〜６０秒間、または、より好ましくは、検出された発声の全体の期間の間、一時的に減少または停止し、従って、抵抗する圧力なしで患者が話すことを可能とする。この時間内に、患者が第２所定時間の間（例えば、２〜５秒）、話すことを中止するならば、処置圧力を回復させ、または徐々に増加させることが可能である（ステップ３０６）。Autoset（登録商標）装置において、圧力を最小圧力に回復させることが可能である。また、イージースピークモードによって発声が検出されないならば、処置圧力は不変で回復する（ステップ３１０）。
患者が話すことを試みているときに処置圧力を減少させることによって、患者が話すときに飛び出す空気の感覚、中には不快と感じる患者もいる、が最小化され、患者のベッドパートナーおよび／または家族との意志伝達、または、臨床士との意志伝達がより容易になる。これは治療に順応することをより容易にし、患者が治療に順応することへのもう１つの障害を減少させると考えられる。
発声の偽陽性（false positive）検出の可能性、および、これが引き起こし得る治療のふさわしくない中断を減少させるために、治療セッションの一定時間が経過すると（ステップ３０７）、イージースピークモードをターンオフする（ステップ３０８）ようにコントローラがプログラムされる。望まれるならば、この期間は、ある制限内で、送風機の設定メニューを介して患者によって選択可能とし得る。例えば、その患者が眠りに付くために典型的に要する長さに応じて、患者が１５〜６０分の時間を入力することを可能とし得る。また、機器の設定メニューは、患者がイージースピークモードを全てターンオフすることを可能とし得る。イージースピークモードがターンオフされた後、治療セッションが十分な治療圧力で続く（ステップ３０９）。
流れ生成器が、各々の処置セッションの開始において５〜２０分間にわたって処置圧力が傾斜して増加する種類である場合、‘イージースピーク’モードは、圧力が増加される最初の期間の間のみ作動させ、流れ生成器が十分な治療圧力に到達すると無効にすることが可能である。
また、装置がフィッティングモード（fitting mode）に設定されるときにイージースピークモードを作動させることが可能であり、マスクを合わせるときに患者の臨床士との意思伝達が向上する。
イージースピークモードを作動させるか否かを制御するためにコントローラがセッションタイマーを使用する説明した実施形態に代えて、またはこれに加えて、患者が目覚めているときにイージースピークを作動させるために、患者の睡眠状態の他の指標を使用することが可能である。
例えば、コントローラは、目覚めている状態を表わす換気レベル、呼吸速度、呼吸パターンの検出によって、または、患者が起き上がっていることを検出する水準検出器によって、患者が目覚めていることを検出することが可能である。
その代わりに、送風機制御は、‘イージースピーク’モードをオフすることによって睡眠を示す信号または導き出された指標に応答することが可能である。例えば、急速眼球運動（rapid eye movement（ＲＥＭ））は、睡眠のあるフェーズの容易に検出可能な指標であり、熟睡も検出することが可能である。
その代わりに、イージースピークモードは、処置セッションの全体期間についてスタンバイモードにとどまり、患者による睡眠が検出されるときはいつでも作動されることが可能である。ある患者は、睡眠の間、ひとりでに話し得る。イージースピークモードは、そのような睡眠中の話の間、口の外に流れ出る空気を減少させることによって患者の覚醒状態または乱れを減少させるためにさらに役立つことが可能である。
一実施形態において、装置は患者の声を拾うマイクロホンを含む。このマイクロホンは、（その電子的インタフェースとともに）流れ生成器に組み込まれ、または、流れ生成器から独立とし、流れ生成器に接続するケーブルを有することが可能である。これは、流れ生成器、マスク、チューブ、または、寝具またはベッドにさえもマイクロホンを配置することを可能とする。好ましくは、マイクロホンは、異なるマスクまたは他の構成要素と置き換えることを必要としないように、空気の経路、および、チューブまたは独立のコネクタの一部に存在する。
図３Ａは、図３の方法の変形を表わし、命令の発声作動を含む。
ステップ３０１Ａ〜３１０Ａは、上述した図３のステップ３０１〜３１０と同様である。（ステップ３０５Ａにおいて）処置圧力を減少させると、予め定められた時間内、例えば、２〜６０秒内で発生するユーザから認識される音声命令を検出する（ステップ３１１Ａ）ように機器がプログラムされる。そのような命令が検出されないならば、図３のように（ステップ３０６Ａにおいて）処置圧力が回復される。しかし、認識される音声命令が予め設定された時間内に検出されるならば、プロセッサは命令を実行し（ステップ３１２Ａ）、選択的に、ユーザへの応答、可聴の、触感のある、または視覚的な応答を与え（ステップ３１３Ａ）、予め定められた時間について音声命令検出を継続する。さらなる音声命令が検出されないならば、（ステップ３０６Ａにおいて）処置圧力は回復される。
話すことを検出し、発声または音声命令のために準備ができた圧力に下げるために、流れ生成器における組み込み圧力センサを使用することができる。
これは、現在のResMed S8 Autoset機器に使用されているいびきセンサと類似し得る。センサは任意の種類のマイクロホンセンサとすることが可能であるが、一実施形態において、我々のいびきセンサのように流れ生成器の排気口に取り付けられたピエゾ抵抗性または容量性の圧力センサのような、圧力または流れセンサとすることが可能である。迅速な応答時間、例えば約１ｍｓの応答が好しく、信号は増幅され、フィルタリングされることが可能である。好ましくは、より高い周波数の発声の周波数帯域を含む周波数帯域が使用されるが、圧力の制御のために、発声およびおそらく簡単な命令を可能とするために、Autosetのいびきの信号における帯域のような３０〜２００Ｈｚの帯域が十分であり得る。
いびきと発声との間の区別を助けるために、発声がサイクルの呼気成分に存在する確からしさを使用することができ、いびきは（そうであるとは限らないが）吸気に存在することが多い。従って、発声の検出は、呼吸サイクルの呼気部分に制限することが可能である。
どのような事象においても、上述したように、イージースピーク機能は、好ましくは、傾斜期間の後、および、患者がいびきをかくことがありそうにない傾斜期間の間、無効にされる。また、イージースピークオプションは、好ましくは、‘スマートスタート（smartstart）’機能（米国特許第６，２４０，９２１号明細書）がオフされた後にのみオンされる。
いびきと発声を区別するために使用することが可能な他の発声を識別する特性は、波形、振幅、および、発声の反復性でない性質である。
発声は一般に呼気において生じるので、使用可能なさらなる軽減機能は、発声が検出されたときのみのＥＰＲ（expiration pressure（呼気圧力））の低減、および、迅速な圧力上昇時間を有する連続した吸気圧力サポートの利用である。従って、発声の偽陽性検出の事象において、処置は吸気において停止しない。
特に鼻マスクが使用されるとき、患者の発声の音素成分は、処置圧力の適用によって引き起こされる口からの漏れに変えられ、音声認識システムは、好ましくは、これを補償する機能を有する。例えば、認識は、（力点（stress）、リズム、声の高さ（pitch）のような）処置圧力によってあまり影響されない発声の特性を強調し、または、紛失した発声の要素を識別および回復するように音を処理することが可能である。その代わりに、または、それに加えて、音声認識は、処置圧力を適用しても適用しなくても命令の代替の形態を認識するようにプログラムすることが可能である。
流れが口を出るときに十分な信号を保証するために、マスクまたはチューブに取り付けられた圧力信号またはマイクロホンではなくハミングが使用されるならば、鼻マスクを使用して、イージースピーク機能を作動させるために、流れ生成器における圧力信号を生成するためにハミングを使用することが可能である。どのような事象においても、発声または音声命令が生じる前に、処置圧力が低減されることを引き起こすためにハミングが良い方法であり得る。この方法において、処置圧力は発声の前に減少させることが可能であり、鼻マスクを使用した発声の多くの場合の不快な感覚を避けることが可能である。
顔全体のマスクが使用される場合、マスクを使用した発声の感覚はそれほど不快ではなく、イージースピークおよび音声命令機能のためのトリガーとしてハミングまたは発声のいずれかを使用することが可能である。
＜マスク漏れ制御＞
図４および図５を参照して説明される本発明のさらなる実施形態において、患者インタフェースにおける過度の空気漏れを示す変化への送風機の応答は、向上した患者の快適さおよび順応、および、減少された乱れの可能性のために制御される。
図４は、患者の顔にマスクが正しく位置しておらず、十分に密閉されていない場合、例えば、マスクおよびヘッドギアが最適に調整されなかった場合、または、患者が睡眠中にマスクを部分的に取り払った場合のマスク漏れを表わす流れ生成器の圧力に対するマスク圧力のグラフである。
図４を参照すると、ｘ軸に送風機設定圧力、ｙ軸にマスク圧力が存在する。
マスク漏れによる圧力損失は、マスク圧力の曲線と４５°の直線との間の垂直距離であることが理解される。典型的な場合において、より低い送風機圧力におけるマスク漏れは、送風機圧力とほぼ線形であるが、ある送風機圧力より上で、増加する圧力はマスク漏れにおいて著しい増加を引き起こすので、送風機圧力からより著しく離れ始める。この離脱が始まる点およびこの離脱の傾斜は、患者へのマスクの種類および適合性に依存し、患者の寝ている位置に応じて、１つのセッションから次へ、または、治療セッション内で、変化し得る。
先行技術のＡＰＡＰ機器において、マスクにおける空気漏れは、マスク圧力における降下によって検出され、コントローラによって管理されるような送風機の応答は、送風機圧力を補償するように増加される。しかし、ある場合において、この増加された圧力は、患者の顔へのマスクの密閉をさらに減少させるためにのみ働き、増加された圧力は増加された漏れによって全面的にまたは大量に失われる。そのような場合において、治療の効能へのわずかなまたは正味のない利益とともに、および、患者および／またはベッドパートナーへの覚醒状態または乱れの増加された機会とともに、漏れている空気の量は増加される。
本発明のここでの実施形態において、マスク漏れの検出への送風機の応答は修正される。
図５は、本発明の実施形態によるマスク漏れ制御方法のステップを表わすフローチャートである。
例えば、低いマスク圧力によって、送風機圧力とマスクにおける圧力との間の過度の差によって、または、ある閾値より下である計算されたマスク障害パラメータによって判定されるような、過度のマスク漏れの最初の検出において（ステップ５０１）、送風機のコントローラは、漏れを補償し、治療圧力を望ましいレベルに維持するために、送風機圧力における増加を引き起こし（ステップ５０２）、従って、図４のマスク圧力の曲線に沿ってさらに右に移動する。
マスク漏れのもう１つの判定が行われ（ステップ５０３）、増加された送風機圧力が、漏れを補償するためにマスク圧力を調整したならば、より高い送風機圧力が継続される（ステップ５０４）。患者は覚醒状態について監視され続ける（ステップ５０５）。
しかし、増加された送風機圧力が、結果として、マスクにおいて予め定められた圧力の増加より小さいか、または、予め定められた流量の増加より大きいならば、これは、送風機が図４のマスク圧力の曲線の低い傾斜の部分において動作していることを意味する。この場合において、コントローラは、圧力の増加が全面的にまたは大部分はマスクにおける増加された漏れのために効果的でなかったことを認識するようにプログラムされる。
この状態を検出すると、コントローラは、（例えば処置圧力の設定されたパーセンテージだけ、または、傾斜開始圧力に）送風機圧力を減少させるように、または、流れ生成器の出力圧力におけるさらなる増加を阻止するようにプログラムされる（ステップ５０６）。
増加したマスク漏れが比較されるマスク漏れ閾値（ステップ５０８）は、固定された量または比率とすることが可能であり、例えば、送風機における２ｃｍＨ２Ｏの増加は、結果として、マスクにおける１ｃｍＨ２Ｏより小さい圧力増加となる。
その代わりに、マスク漏れ閾値は、患者がより深い睡眠フェーズにあるならば、従って、乱されていそうにないならば、または、呼吸速度のような患者の乱れの他の指標が低いままであるならば、より大きいマスク漏れの量が許容されるように、患者の睡眠フェーズの指標の関数として変化し得る。睡眠フェーズの指標は、それ自体、睡眠医療において知られ、脳波および／または呼吸の監視を含む。
この実施形態のさらなる代替の形態において、マスク漏れ閾値は、流れの平坦化、いびき、無呼吸および低呼吸、または、無呼吸低呼吸指数（Apnea Hypopnea Index（ＡＨＩ））のような、流れの限界の指標の関数として変化し得るので、患者がより高い処置圧力をより必要としているならば、より大きなマスク漏れの量が許容される。送風機のコントローラは、好ましくは、患者のために履歴に基づく高い流れの限界基準を用いて、マスク漏れ閾値を調整するように、または、マスク漏れ制御機能をターンオフするように臨床士によってプログラムされる。
先行技術において行われたようにさらに圧力を増加させるのではなく、高いマスク漏れの状況において送風機設定圧力を減少させ、または、制限することによって、雑音による患者および／またはベッドパートナーの乱れ、または、過度の空気漏れによって引き起こされる空気の流れは最小化される。最適圧力以下の圧力において治療が継続する間、いくらかの気道支持を提供し続け、これは多くの場合において患者を目覚めさせ、または、睡眠中に患者にマスクを外させるより好ましいと考えられる。前者はかなりの患者の快適さおよび順応の課題であり、後者は患者に治療の全体の利益を否定させ得る。
さらに、過度のマスク漏れに応答して送風機設定圧力を減少させることによって、マスクは、患者の顔との向上した順応に落ち着かせることが可能であり、マスク漏れが減少され、従って、図４に表わされているマスク圧力の曲線を４５°の直線により近いものに変える。
マスクと患者の密閉の質を再評価するために予め定められた期間、例えば１５分が経過した後に、送風機圧力を傾斜して増加させるように１つまたはより多くのさらなる試みを行うようにコントローラをプログラムすることが可能である。
また、患者のＡＨＩおよび他の患者の覚醒状態および流れの限界の指標をリアルタイムに監視し、より低い圧力において治療の有効性における減少を検出するようにコントローラをプログラムすることが可能である。指標が、気道の安定のために不十分な処置圧力を示す、増加された流れの限界および／またはより低い処置圧力における患者の覚醒状態を表わすならば、コントローラは送風機圧力を再度増加させる（ステップ５０７）。
また、体の姿勢を監視することによって患者の覚醒状態を検知することが可能である。高い漏れにとともに検出されるならば、継続的な動きはマスク漏れによる患者の覚醒状態を示し得る。
いびきは気道が狭まっていることを示し、処置圧力が低過ぎ、漏れに関係なく増加させなければならないことの指標として使用することが可能である。
本質的に、この実施形態は、患者を有効に処置するために必要な最低圧力を適用することを求め、マスク漏れの場合において最大圧力を制限する。ここで、以前の処置は前者のみ行っていた。この方法において、患者の治療への順応の維持に役立つように、マスク漏れによる患者の覚醒状態と処置の有効性との間のバランスが達成される。
コントローラは、患者のためのマスクの選択および調整に役立つように臨床士による続く評価のために、過度のマスク漏れに応答して送風機圧力が減少される場合を示す記録を保持する。
また、過度のマスク漏れが検出されたセッションの終了において、コントローラは、患者にマスクの取り付けを調整し、かつ／または、臨床士に連絡する必要性を警告するメッセージを機器に表示させることが可能である。
ＣＰＡＰ機器は、２つの漏れ制御モードを有することが可能であり、例えば、患者の好みおよび順応のレベルに応じてそれらのモードの間で選択するために制御する。例えば、あまり順応していない患者のために選択され得るこれらのモードの第１において、漏れの検出において機器は処置の流れ／圧力を減少させ、患者の顔に対してマスクが密閉することを可能とするために十分な治療圧力より下である圧力において圧力を維持する。
漏れ制御方法の第２のモードにおいて、患者の顔に対してマスクが再度密閉することを可能とするために、予め定められた短い期間、例えば、１５〜６０秒について、治療圧力以下の圧力に流れ／圧力が減少され、そして、治療圧力に傾斜して増加し戻される。
さらなる実施形態において、マスク密閉検査およびマスク取り付け措置が設けられ、ここで、臨床環境および“マスク取り付け”動作モードに切り換えられた装置においてマスクが患者に取り付けられる。このモードにおいて、マスクのための換気流れ速度にほぼ等しい、または、わずかに上回る流れに制限された流れ速度を用いて、流れ生成器は通常の範囲の処置圧力を適用するように制御される。
マスクの密閉が十分であるならば、マスクにおける圧力は、十分な治療圧力に、または、その近くにある。かなりのマスク漏れがあるならば、これは、先行技術の低圧−大量のマスクフィッティングモードの措置である騒音を出す動作および大量の空気漏れなしで、マスクにおける不十分な圧力によって検出することが可能である。この方法において、ふさわしくない騒音および患者の顔に流れ出す大量の空気の流れなしで、マスク取り付けを調整することが可能であり、患者の治療の採用および治療への順応へのさらなる障害が減少される。
この明細書において、用語“有する”は“オープン”な意味、すなわち、“含む”の意味に解釈されるべきであり、従って、“クローズ”な意味、すなわち、“のみから成る” の意味に限定されるべきでない。
本発明は、現在、最も実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに関して説明されたが、本発明は開示された実施形態に限定されないと解釈されるべきであり、逆に、本発明の思想および範囲内に含まれる各種の変形および均等な構成を包含することが意図される。また、上述した各種の実施形態は他の実施形態とともに実現することが可能であり、例えば、一実施形態の態様はさらに他の実施形態を実現するためにもう１つの実施形態の態様と組み合わせることが可能である。さらに、本発明はＯＳＡに悩む患者への特定の適用を有するが、他の疾病に悩む患者（例えば、うっ血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満外科、等）は、上記の教示から利益を引き出すことができることを理解すべきである。さらに、上記の教示は、患者および医療でない応用における非患者に適用可能である。
２ 送風機
４ｆ 流れセンサ
４ｐ 圧力センサ
６ マスク
８ 空気供給ダクト
１３ 排気口
１５ コントローラ

Claims (13)

  1. 引き続く処置セッションの間、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を処置するために持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療を提供する装置であって、
    前記装置は、
    持続気道陽圧を与える流れ生成器と、
    圧力がかけられた空気を患者に供給する患者インタフェースと、
    前記装置を動作させるコントローラと、を備え、前記コントローラは初回ユーザモードを有し、
    前記初回ユーザモードは、
    臨床で導き出される設定治療圧力を決定し、
    第１セッションの期間について治療圧力以下の処置圧力を適用し、
    第２セッションの開始前に、一連の予めプログラムされた患者および／またはベッドパートナーの反応の質問への回答を取得し、
    前記回答に基づいて、
    前記回答が、前記患者が治療に順応していることを示すならば、前記第２セッションについての処置圧力を逐次増加させ、または、
    前記回答が、前記患者が治療に順応していることを示さないならば、前記第２セッションについての処置圧力を維持する、
    ように構成され、
    前記治療圧力以下の処置圧力は前記設定治療圧力より小さく、
    前記初回ユーザモードは、増加させる処置圧力および／または最初の処置圧力の予めプログラムされたプロフィールを備え、
    前記予めプログラムされたプロフィールは、患者の回答への応答における前記プロフィールの調整の予めプログラムされた制限を含む装置。
  2. 前記予めプログラムされたプロフィールおよび前記予めプログラムされた制限は臨床士によってプログラム可能である請求項１に記載の装置。
  3. ディスプレイをさらに備え、
    前記コントローラは、臨床士に連絡をとることを前記患者にアドバイスするメッセージを前記装置に表示するように前記ディスプレイを制御し、および／または、前記反応の質問への予め定められた数の否定的な回答がされたときに前記臨床士に直接に通知するように構成された請求項１または２に記載の装置。
  4. 前記初回ユーザモードは、前記設定治療圧力のうちの予め設定されたパーセンテージまたは前記設定治療圧力との予め設定された圧力差に到達するまで圧力を逐次増加させること、
    患者の呼吸事象を監視するために予め定められた日数について前記圧力を維持すること、
    をさらに含む請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
  5. 前記初回ユーザモードは、前記圧力を増加させるために前記処置圧力を連続的に傾斜させることをさらに含む請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
  6. 引き続く処置セッションの間、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を処置するために持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療を提供する装置であって、
    前記装置は、
    持続気道陽圧を与える流れ生成器と、
    圧力がかけられた空気を患者に供給する患者インタフェースと、
    前記装置を動作させるコントローラと、を備え、前記コントローラは初回ユーザモードを有し、
    前記初回ユーザモードは、
    臨床で導き出される設定治療圧力を決定し、
    第１セッションの期間について前記設定治療圧力を適用し、
    前記患者が前記設定治療圧力を受容できるか否か判定するために前記患者を監視し、
    前記監視に応答して信号を生成し、
    前記患者が受容できないことを示す前記信号に応答して、予め定められた期間について、引き続くセッションについての処置圧力をより低いレベルに減少させる、
    ように構成された装置。
  7. 前記コントローラは、前記患者によって入力された前記信号を受信し、かつ／または、前記信号を生成する請求項６に記載の装置。
  8. 前記コントローラは、時間にわたるマスク取り外し事象の数または漏れのレベルに基づいて前記信号を生成するように構成された請求項７に記載の装置。
  9. 前記初回ユーザモードは、圧力を前記設定治療圧力に前進的に増加させて戻すことをさらに含む請求項６から８のいずれか１項に記載の装置。
  10. 引き続く処置セッションの間、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を処置するために持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療を提供する装置であって、
    前記装置は、
    持続気道陽圧を与える流れ生成器と、
    圧力がかけられた空気を患者に供給する患者インタフェースと、
    前記装置を動作させるコントローラと、を備え、前記コントローラは初回ユーザモードを有し、
    前記初回ユーザモードは、
    臨床で導き出される設定治療圧力を決定し、
    第１セッションの期間について治療圧力以下の処置圧力を適用し、
    前記患者の好みに基づいて、
    第２セッションについて前記処置圧力を逐次増加させ、または、
    第２セッションについて直接に前記設定治療圧力に進める、
    ように構成され、
    前記治療圧力以下の処置圧力は前記設定治療圧力より小さい装置。
  11. 前記初回ユーザモードは、予め定められた期間の後に前記処置圧力を逐次増加させることを含む請求項１０に記載の装置。
  12. 前記初回ユーザモードは、患者が前記装置を治療圧力以下の処置圧力で使用し続けることを防止するために、前記設定治療圧力への省略時復帰をさらに含む請求項１０または１１に記載の装置。
  13. 前記初回ユーザモードは、患者の好みを学習し、前記処置圧力の逐次増加を管理するように構成された請求項１０から１２のいずれか１項に記載の装置。
JP2013264001A 2005-06-14 2013-12-20 持続気道陽圧（ｃｐａｐ）治療を提供する装置 Active JP5933515B2 (ja)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2005903089A AU2005903089A0 (en) 2005-06-14 Methods and Apparatus for Improving CPAP Patient Compliance
AU2005903089 2005-06-14
AU2005906122A AU2005906122A0 (en) 2005-11-04 Methods and Apparatus for Improving CPAP Patient Compliance
AU2005906122 2005-11-04
AU2005906193A AU2005906193A0 (en) 2005-11-08 Methods and Apparatus for Improving CPAP Patient Compliance
AU2005906193 2005-11-08

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2008516070A Division JP5593029B2 (ja) 2005-06-14 2006-06-14 初回ｃｐａｐ（持続気道陽圧）およびｎｉｖ（非侵襲的換気）ユーザのための順応療法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2014079637A JP2014079637A (ja) 2014-05-08
JP5933515B2 true JP5933515B2 (ja) 2016-06-08

Family

ID=37531872

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2008516070A Expired - Fee Related JP5593029B2 (ja) 2005-06-14 2006-06-14 初回ｃｐａｐ（持続気道陽圧）およびｎｉｖ（非侵襲的換気）ユーザのための順応療法
JP2008516072A Active JP4896971B2 (ja) 2005-06-14 2006-06-14 Ｃｐａｐ（持続気道陽圧）患者の順応を向上させるための方法および装置
JP2013264001A Active JP5933515B2 (ja) 2005-06-14 2013-12-20 持続気道陽圧（ｃｐａｐ）治療を提供する装置

Family Applications Before (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2008516070A Expired - Fee Related JP5593029B2 (ja) 2005-06-14 2006-06-14 初回ｃｐａｐ（持続気道陽圧）およびｎｉｖ（非侵襲的換気）ユーザのための順応療法
JP2008516072A Active JP4896971B2 (ja) 2005-06-14 2006-06-14 Ｃｐａｐ（持続気道陽圧）患者の順応を向上させるための方法および装置

Country Status (4)

Country Link
US (6) US9682207B2 (ja)
EP (2) EP1893265B1 (ja)
JP (3) JP5593029B2 (ja)
WO (2) WO2006133493A1 (ja)

Families Citing this family (81)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7588033B2 (en) 2003-06-18 2009-09-15 Breathe Technologies, Inc. Methods, systems and devices for improving ventilation in a lung area
WO2007040988A2 (en) * 2003-08-14 2007-04-12 New York University System and method for diagnosis and treatment of a breathing pattern of a patient
US7896812B2 (en) * 2003-08-14 2011-03-01 New York University System and method for diagnosis and treatment of a breathing pattern of a patient
JP2007506480A (ja) 2003-08-18 2007-03-22 ワンドカ，アンソニー・ディ 鼻用インターフェイスによる非侵襲的換気のための方法と器具
HUE060036T2 (hu) 2004-08-20 2023-01-28 Fisher & Paykel Healthcare Ltd Berendezés páciensnek szállított gázok tulajdonságainak mérésére
EP1893265B1 (en) 2005-06-14 2013-12-04 ResMed Limited Apparatus for improving cpap patient compliance
EP1926517A2 (en) 2005-09-20 2008-06-04 Lutz Freitag Systems, methods and apparatus for respiratory support of a patient
JP5191005B2 (ja) 2006-05-18 2013-04-24 ブリーズ テクノロジーズ， インコーポレイテッド 気管切開の方法およびデバイス
EP2068992B1 (en) 2006-08-03 2016-10-05 Breathe Technologies, Inc. Devices for minimally invasive respiratory support
US20100095959A1 (en) * 2006-10-17 2010-04-22 Michael Farrell Device for ramped control of cpap treatment
EP2121093B1 (en) * 2007-03-21 2016-11-02 Resmed Paris SAS Passive gas regulating valve for a respiratory system
EP1978460B1 (en) * 2007-04-05 2014-01-22 ResMed R&D Germany GmbH Monitoring device and method
WO2008138040A1 (en) 2007-05-11 2008-11-20 Resmed Ltd Automated control for detection of flow limitation
WO2008144589A1 (en) 2007-05-18 2008-11-27 Breathe Technologies, Inc. Methods and devices for sensing respiration and providing ventilation therapy
AU2008203812B2 (en) * 2007-08-17 2014-10-02 ResMed Pty Ltd Methods and Apparatus for Pressure Therapy in the Treatment of Sleep Disordered Breathing
US8567399B2 (en) 2007-09-26 2013-10-29 Breathe Technologies, Inc. Methods and devices for providing inspiratory and expiratory flow relief during ventilation therapy
JP5513392B2 (ja) 2007-09-26 2014-06-04 ブリーズ・テクノロジーズ・インコーポレーテッド 睡眠時無呼吸を治療するための方法及び装置
JP5758799B2 (ja) 2008-04-18 2015-08-05 ブリーズ・テクノロジーズ・インコーポレーテッド 呼吸作用を感知し、人工呼吸器の機能を制御するための方法およびデバイス
US8770193B2 (en) 2008-04-18 2014-07-08 Breathe Technologies, Inc. Methods and devices for sensing respiration and controlling ventilator functions
CA2734296C (en) 2008-08-22 2018-12-18 Breathe Technologies, Inc. Methods and devices for providing mechanical ventilation with an open airway interface
CA2739435A1 (en) 2008-10-01 2010-04-08 Breathe Technologies, Inc. Ventilator with biofeedback monitoring and control for improving patient activity and health
US9132250B2 (en) 2009-09-03 2015-09-15 Breathe Technologies, Inc. Methods, systems and devices for non-invasive ventilation including a non-sealing ventilation interface with an entrainment port and/or pressure feature
WO2010115170A2 (en) 2009-04-02 2010-10-07 Breathe Technologies, Inc. Methods, systems and devices for non-invasive open ventilation for treating airway obstructions
US8649510B2 (en) 2009-01-30 2014-02-11 Devilbiss Healthcare, Llc Device having coded output of operational data
FR2942127B1 (fr) * 2009-02-16 2011-09-02 Centre Nat Rech Scient Dispositif pneumotachographique
US9962512B2 (en) 2009-04-02 2018-05-08 Breathe Technologies, Inc. Methods, systems and devices for non-invasive ventilation including a non-sealing ventilation interface with a free space nozzle feature
CA2774902C (en) 2009-09-03 2017-01-03 Breathe Technologies, Inc. Methods, systems and devices for non-invasive ventilation including a non-sealing ventilation interface with an entrainment port and/or pressure feature
EP2501422B1 (en) * 2009-11-16 2019-12-25 ResMed Pty Ltd Apparatus for adaptable pressure treatment of sleep disordered breathing
AU2014277723B2 (en) * 2009-11-16 2016-06-23 ResMed Pty Ltd Methods and Apparatus for Adaptable Pressure Treatment of Sleep Disordered Breathing
EP3939640A3 (en) 2010-08-13 2022-01-26 Fisher & Paykel Healthcare Limited Apparatus
JP5891226B2 (ja) 2010-08-16 2016-03-22 ブリーズ・テクノロジーズ・インコーポレーテッド Ｌｏｘを使用して換気補助を提供する方法、システム及び装置
US20120055471A1 (en) * 2010-09-05 2012-03-08 Slp Ltd. Valve accessory for aiding speech during non-invasive respiratory therapy
WO2012045051A1 (en) 2010-09-30 2012-04-05 Breathe Technologies, Inc. Methods, systems and devices for humidifying a respiratory tract
EP2694147B1 (en) * 2011-04-07 2017-10-11 Fisher & Paykel Healthcare Limited Electronic apparatus control using a breathing assistance apparatus
US9669177B2 (en) * 2011-05-19 2017-06-06 Dennis R. Coleman Voice responsive fluid delivery, controlling and monitoring system and method
WO2014007659A1 (en) * 2012-02-15 2014-01-09 Fisher & Paykel Healthcare Limited System, apparatus and methods for supplying gases
US10286165B2 (en) 2012-03-30 2019-05-14 Koninklijke Philips N.V. Starting pressure for respiratory therapy devices
JP6340360B2 (ja) * 2012-04-13 2018-06-06 レスメド・リミテッドＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ 装置、プロセス、及びコンピュータ可読記憶媒体
AU2013264468B2 (en) * 2012-05-23 2018-08-09 Fisher & Paykel Healthcare Limited Flow path fault detection method for a respiratory assistance apparatus
US9872965B2 (en) * 2012-06-15 2018-01-23 Breathe Technologies, Inc. Method and system for operating a patient ventilation device
US10086157B2 (en) 2012-07-18 2018-10-02 Koninklijke Philips N.V. System and method for improved compliance in respiratory therapy
US10384023B2 (en) 2012-08-03 2019-08-20 Breathe Technologies, Inc. Selective ramping of therapeutic pressure in a patient breathing apparatus
NZ705875A (en) * 2012-08-22 2017-09-29 Resmed Paris Sas Breathing assistance system with speech detection
EP2898419A4 (en) * 2012-09-24 2016-06-29 Dolores Speech Products Llc SYSTEM FOR IMPROVING COMMUNICATION AND SPEECH
US9943712B2 (en) 2012-09-24 2018-04-17 Dolores Speech Products Llc Communication and speech enhancement system
US9839761B1 (en) 2013-07-04 2017-12-12 Hal Rucker Airflow control for pressurized air delivery
WO2015038666A1 (en) 2013-09-10 2015-03-19 Ahmad Samir S Zero pressure start continuous positive airway pressure therapy
US9937309B2 (en) * 2014-07-22 2018-04-10 Devilbiss Healthcare Llc Method of optimizing therapy pressure in a breathing therapy machine having an auto-adjust feature
US9659159B2 (en) 2014-08-14 2017-05-23 Sleep Data Services, Llc Sleep data chain of custody
WO2016061629A1 (en) * 2014-10-24 2016-04-28 Resmed Limited Respiratory pressure therapy system
CN107683160B (zh) 2014-11-26 2021-08-17 瑞思迈私人有限公司 纺织品患者接口
JP6480598B2 (ja) 2015-04-02 2019-03-13 ヒル−ロム サービシーズ プライヴェート リミテッド 呼吸装置用マニホールド
US11400248B2 (en) 2015-06-23 2022-08-02 Simplicity Airway, Inc. Positive pressure ventilation elbow and related masks, systems, and methods
JP6908583B2 (ja) * 2015-07-07 2021-07-28 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． 非侵襲的換気のための患者気道流量および漏出流量推定のための方法およびシステム
WO2017062742A1 (en) * 2015-10-09 2017-04-13 University Of Utah Research Foundation Ventilation devices and systems and methods of using same
US10646676B1 (en) 2015-10-21 2020-05-12 Breathe Safely, Inc. CPAP living seal
US11298074B2 (en) 2015-12-08 2022-04-12 Fisher & Paykel Healthcare Limited Flow-based sleep stage determination
US10857399B2 (en) * 2016-06-22 2020-12-08 Lucca Ventures, Inc. Patient respiratory mask with integrated microphone and method of patient communication utilizing the same
JP6273466B2 (ja) * 2016-08-03 2018-02-07 株式会社メトラン 呼吸補助プログラム、呼吸補助装置
EP3562381A1 (en) * 2016-12-29 2019-11-06 Koninklijke Philips N.V. System and method for determining a personalized anti-snoring solution
CN107261278B (zh) * 2017-07-31 2020-10-16 李文君 一种中医内科护理诊断监测呼吸装置
US10792449B2 (en) 2017-10-03 2020-10-06 Breathe Technologies, Inc. Patient interface with integrated jet pump
EP3691724A4 (en) * 2017-10-04 2021-11-17 Simplicity Airway, Inc. POSITIVE PRESSURE VENTILATION MICROPHONE SYSTEM
US20220040428A1 (en) * 2017-10-07 2022-02-10 University Of Utah Research Foundation Ventilation Devices and Systems and Methods of Using Same
WO2019113199A1 (en) * 2017-12-06 2019-06-13 Fresca Medical Inc. Methods and systems for the treatment of sleep apnea
US10957335B2 (en) * 2017-12-28 2021-03-23 Sleep Number Corporation Home automation having user privacy protections
GB201800774D0 (en) * 2018-01-17 2018-02-28 Mariyaselvam Maryanne Zonia Ajanthini Temperature detection device for ventilator circuit
USD914197S1 (en) 2018-08-16 2021-03-23 Deka Products Limited Partnership Syringe pump
USD918396S1 (en) 2018-08-16 2021-05-04 Deka Products Limited Partnership Central controller
USD914196S1 (en) 2018-08-16 2021-03-23 Deka Products Limited Partnership Peristaltic pump
USD914195S1 (en) 2018-08-16 2021-03-23 Deka Products Limited Partnership Syringe pump
EP3628343A1 (de) * 2018-09-27 2020-04-01 Medela Holding AG Brustpumpe
KR20210087046A (ko) 2018-10-23 2021-07-09 레스메드 피티와이 엘티디 Cpap 시스템의 셋업을 위한 시스템 및 방법
US11583646B2 (en) * 2019-05-16 2023-02-21 ResMed Pty Ltd Two-way communications in a medical device
CN114286700B (zh) 2019-06-28 2023-03-24 瑞思迈传感器技术有限公司 用于触发声音以屏蔽来自呼吸系统及其部件的噪声的系统和方法
US11752288B2 (en) * 2019-11-18 2023-09-12 Koninklijke Philips N.V. Speech-based breathing prediction
CA3191499A1 (en) 2020-09-03 2022-03-10 Lucca RICCIO Modular communication device
JP2023551780A (ja) 2020-10-30 2023-12-13 レスメド・プロプライエタリー・リミテッド 医療デバイスにおける双方向通信
KR102552314B1 (ko) 2021-01-12 2023-07-07 (주) 멕아이씨에스 3g 센서 마스크 및 이를 이용한 지속적 양압기 시스템
US20220313933A1 (en) * 2021-04-02 2022-10-06 Koninklijke Philips N.V. Ventilation apparatus
USD1014517S1 (en) 2021-05-05 2024-02-13 Fisher & Paykel Healthcare Limited Display screen or portion thereof with graphical user interface

Family Cites Families (64)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0088761B1 (en) 1981-04-24 1987-08-12 Somed Pty. Ltd. Device for treating snoring sickness
US4622976A (en) * 1985-04-15 1986-11-18 Enhancer R & D Method and apparatus for conducting xenon inhalation studies
US5522382A (en) 1987-06-26 1996-06-04 Rescare Limited Device and method for treating obstructed breathing having a delay/ramp feature
US5199424A (en) 1987-06-26 1993-04-06 Sullivan Colin E Device for monitoring breathing during sleep and control of CPAP treatment that is patient controlled
WO1988010108A1 (en) 1987-06-26 1988-12-29 Travenol Centre For Medical Research Device for monitoring breathing during sleep and control of cpap treatment
US5239995A (en) * 1989-09-22 1993-08-31 Respironics, Inc. Sleep apnea treatment apparatus
US5146504A (en) * 1990-12-07 1992-09-08 Motorola, Inc. Speech selective automatic gain control
US5203343A (en) 1991-06-14 1993-04-20 Board Of Regents, The University Of Texas System Method and apparatus for controlling sleep disorder breathing
JP2686193B2 (ja) 1991-08-27 1997-12-08 松下電工株式会社 回路遮断器
US7013892B2 (en) * 1991-11-01 2006-03-21 Ric Investments, Llc Sleep apnea treatment apparatus
US5335654A (en) 1992-05-07 1994-08-09 New York University Method and apparatus for continuous adjustment of positive airway pressure for treating obstructive sleep apnea
US5490502A (en) * 1992-05-07 1996-02-13 New York University Method and apparatus for optimizing the continuous positive airway pressure for treating obstructive sleep apnea
US5803066A (en) 1992-05-07 1998-09-08 New York University Method and apparatus for optimizing the continuous positive airway pressure for treating obstructive sleep apnea
US5353788A (en) 1992-09-21 1994-10-11 Miles Laughton E Cardio-respiratory control and monitoring system for determining CPAP pressure for apnea treatment
JP3581873B2 (ja) * 1993-04-21 2004-10-27 和之 池田 自動麻酔記録装置
EP1900324B1 (en) 1993-11-05 2009-06-03 ResMed Limited Apparatus for determining patency of the airway
DE69422900T2 (de) 1993-12-01 2000-06-08 Resmed Ltd Vorrichtung zur Erzeugung eines kontinuierlichen positiven Atemwegdruckes (CPAP)
US6932084B2 (en) * 1994-06-03 2005-08-23 Ric Investments, Inc. Method and apparatus for providing positive airway pressure to a patient
US5503146A (en) * 1994-10-26 1996-04-02 Devilbiss Health Care, Inc. Standby control for CPAP apparatus
US5551419A (en) * 1994-12-15 1996-09-03 Devilbiss Health Care, Inc. Control for CPAP apparatus
US5598838A (en) * 1995-04-07 1997-02-04 Healthdyne Technologies, Inc. Pressure support ventilatory assist system
AUPN547895A0 (en) 1995-09-15 1995-10-12 Rescare Limited Flow estimation and compenstion of flow-induced pressure swings cpap treatment
AUPO126596A0 (en) 1996-07-26 1996-08-22 Resmed Limited A nasal mask and mask cushion therefor
US6168568B1 (en) 1996-10-04 2001-01-02 Karmel Medical Acoustic Technologies Ltd. Phonopneumograph system
AUPP026997A0 (en) * 1997-11-07 1997-12-04 Resmed Limited Administration of cpap treatment pressure in presence of apnea
DE19750536A1 (de) * 1997-11-14 1999-05-20 Hans J Effertz Sprachunterstützungsgerät
US6564797B1 (en) 1998-09-30 2003-05-20 Respironics, Inc. Interactive pressure support system and method
FR2786107B1 (fr) * 1998-11-25 2001-02-16 Sextant Avionique Masque inhalateur d'oxygene avec dispositif de prise de son
AUPP783198A0 (en) * 1998-12-21 1999-01-21 Resmed Limited Determination of mask fitting pressure and correct mask fit
US6401713B1 (en) * 1999-05-05 2002-06-11 Respironics, Inc. Apparatus and method of providing continuous positive airway pressure
US7225809B1 (en) 1999-11-01 2007-06-05 Ric Investments, Llc Method and apparatus for monitoring and controlling a medical device
AUPQ382299A0 (en) * 1999-11-03 1999-11-25 Australian Centre For Advanced Medical Technology Ltd Mask
SE0000205D0 (sv) 2000-01-25 2000-01-25 Siemens Elema Ab Ventilator
US6986352B2 (en) 2000-06-22 2006-01-17 Resmed Limited Mask with gusset
JP2002165885A (ja) * 2000-11-29 2002-06-11 Sukehisa Yabuki マイク付き酸素フェースマスク
US7018341B2 (en) * 2000-12-11 2006-03-28 Resmed Limited Methods and apparatus for stroke patient treatment
US7987847B2 (en) 2000-12-29 2011-08-02 Resmed Limited Characterisation of mask systems
US20020166557A1 (en) * 2001-05-09 2002-11-14 David Cooper Mask with a built-in microphone
US6851425B2 (en) 2001-05-25 2005-02-08 Respironics, Inc. Exhaust port assembly for a pressure support system
US7520279B2 (en) 2001-07-19 2009-04-21 Resmed Limited Pressure support ventilation of patients
US7938114B2 (en) * 2001-10-12 2011-05-10 Ric Investments Llc Auto-titration bi-level pressure support system and method of using same
US7168429B2 (en) * 2001-10-12 2007-01-30 Ric Investments, Llc Auto-titration pressure support system and method of using same
US20030221687A1 (en) 2002-05-09 2003-12-04 William Kaigler Medication and compliance management system and method
WO2004026133A2 (en) * 2002-09-19 2004-04-01 Ramot At Tel Aviv University Ltd. Method, apparatus and system for characterizing sleep
AU2002951984A0 (en) * 2002-10-10 2002-10-31 Compumedics Limited Sleep quality and auto cpap awakening
DE10253934C1 (de) * 2002-11-19 2003-12-04 Seleon Gmbh Beatmungsgerät, insbesondere CPAP-Gerät mit einer Beleuchtungseinrichtung
DE10253935B3 (de) 2002-11-19 2004-03-25 Seleon Gmbh Verfahren zum Steuern des von einem CPAP-Gerät gelieferten Drucks, CPAP-Gerät sowie Speichermedium
WO2004066804A2 (en) * 2003-01-30 2004-08-12 Compumedics Limited Algorithm for automatic positive air pressure titration
AU2003903138A0 (en) * 2003-06-20 2003-07-03 Resmed Limited Method and apparatus for improving the comfort of cpap
US20050011520A1 (en) * 2003-07-14 2005-01-20 Rowe James A. Medical tank strap system
US7468040B2 (en) * 2003-09-18 2008-12-23 Cardiac Pacemakers, Inc. Methods and systems for implantably monitoring external breathing therapy
US20050070812A1 (en) * 2003-09-25 2005-03-31 Donofrio William T. Time variant vibration stimulus response for a conscious sedation system
US7115097B2 (en) * 2003-10-09 2006-10-03 Johnson Joseph L Positive airway pressure notification system for treatment of breathing disorders during sleep
US7552731B2 (en) * 2003-11-14 2009-06-30 Remcore, Inc. Remote control gas regulation system
NZ579858A (en) 2003-11-26 2011-02-25 Resmed Ltd Macro-control of treatment for sleep disordered breathing
NZ547601A (en) * 2003-12-29 2008-06-30 Resmed Ltd Mechanical ventilation in the presence of sleep disordered breathing
NZ598849A (en) 2004-02-11 2013-07-26 Resmed Ltd Session-by-session adjustment of a device for treating sleep disordered breathing
WO2005096729A2 (en) * 2004-03-31 2005-10-20 Resmed Limited Methods and apparatus for monitoring the cardiovascular condition of patients with sleep disordered breathing
US7878198B2 (en) * 2004-03-31 2011-02-01 Michael Farrell Methods and apparatus for monitoring the cardiovascular condition of patients with sleep disordered breathing
WO2005099798A1 (en) * 2004-04-15 2005-10-27 Resmed Limited Snoring treatment apparatus and methods of managing snorers
EP1893267B1 (en) * 2005-06-14 2016-09-28 ResMed Limited Apparatus for controlling mask leak in cpap treatment
EP1893265B1 (en) 2005-06-14 2013-12-04 ResMed Limited Apparatus for improving cpap patient compliance
US7664635B2 (en) * 2005-09-08 2010-02-16 Gables Engineering, Inc. Adaptive voice detection method and system
WO2009074160A1 (en) * 2007-12-10 2009-06-18 Nokia Corporation Portable oxygen delivery device and method for delivering oxygen to a mobile user

Also Published As

Publication number Publication date
US9227032B2 (en) 2016-01-05
US20190224431A1 (en) 2019-07-25
US9682207B2 (en) 2017-06-20
EP1893265A4 (en) 2011-11-16
WO2006133495A1 (en) 2006-12-21
US10821242B2 (en) 2020-11-03
EP1893264A1 (en) 2008-03-05
US11730906B2 (en) 2023-08-22
US20090293875A1 (en) 2009-12-03
EP1893264A4 (en) 2011-11-23
US10758690B2 (en) 2020-09-01
JP4896971B2 (ja) 2012-03-14
US20230347084A1 (en) 2023-11-02
JP2008543383A (ja) 2008-12-04
US20090205662A1 (en) 2009-08-20
US20210008308A1 (en) 2021-01-14
US20170246408A1 (en) 2017-08-31
EP1893265A1 (en) 2008-03-05
EP1893265B1 (en) 2013-12-04
EP1893264B1 (en) 2016-02-24
JP2014079637A (ja) 2014-05-08
WO2006133493A1 (en) 2006-12-21
JP2008546432A (ja) 2008-12-25
JP5593029B2 (ja) 2014-09-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5933515B2 (ja) 持続気道陽圧（ｃｐａｐ）治療を提供する装置
US10342941B2 (en) Methods and apparatus for controlling mask leak in CPAP treatment
JP4773368B2 (ja) 睡眠呼吸障害の存在下での機械的人工換気
US8528551B2 (en) Acclimatization therapy for first time users
EP1713531B1 (en) Session-by-session adjustment of a device for treating sleep disordered breathing
JP7100697B2 (ja) 効果的ではない圧力補償レジメンに対する警告を提供する圧支持装置及び方法
CN116916992A (zh) 压力支持设备

Legal Events

Date Code Title Description
A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20141031

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20141208

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20150202

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20150803

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20151102

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20160404

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20160502

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 5933515

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

S533 Written request for registration of change of name

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313533

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250