JP5904991B2 - 靭帯再建術の際に利用するための装置及び方法 - Google Patents

Description

［関連する出願の相互参照］
本出願は、米国特許出願第６１／３１５２２８号明細書に基づく優先権を主張するＰＣＴ国際特許出願である。米国特許出願第６１／３１５２２８号明細書の開示内容全体が本出願に組み込まれている。

本発明は、靭帯再建術に関し、具体的には靭帯再建術の際に長さを決定するための装置及び方法に関する。

靭帯再建術においては、大腿骨内に再建用トンネルを形成することが、例えば半腱様筋腱（semitendinosis tendon）のような軟組織移植片を取り付けるために必要とされる。大腿骨内の再建用トンネルの長さを決定する必要があり、特に軟組織移植片を再建用トンネル内に固定するために利用されるインプラントにとって適切な長さを決定するために計算する必要がある。現在においては、手計算が実施されている。このような手計算は、不正確である場合や必要以上に時間を要する場合がある。従って、より正確に上述の計算をするための装置及び方法が必要とされる。

米国特許第５１３９５２０号明細書 米国特許第６５３３８０２号明細書

一の実施態様では、本発明は、靭帯再建術の際に利用するための装置に関する。当該装置は、ハンドルと、ハンドルに結合されているシャフトとを備えており、ハンドルが、インサートを収容するための第１のチャネルと、第２のチャネルと、シャフトを収容するための第３のチャネルと、第１の窓と、第２の窓と、溝とを含んでいる。

一の実施例では、当該装置が、インサートを含んでおり、インサートが、第１の窓を通じて表示するための第１の数字セットと、第２の窓を通じて表示するための第２の数字セットと、溝内に配置されているノブ組立体とを含んでいる。インサートが、インサートの端部から延在しているニップルを含んでいる。

他の実施例では、本発明は、靭帯再生術の際に利用するための方法に関する。当該方法は、案内ワイヤを脛骨及び大腿骨を通過させて配置させるステップと、ハンドルと、ハンドルに結合されているシャフトとを備えている装置を準備するステップであって、ハンドルが、インサートを収容している第１のチャネルと、第２のチャネルと、シャフトを収容している第３のチャネルと、第１の窓と、第２の窓とを含んでいる、当該ステップと、装置を案内ワイヤの端部の上方に配置させるステップと、大腿骨トンネルの長さを決定するために、インサートに形成された第１の数字セットを第１の窓を通じて視認するステップと、大腿骨ソケットの深さを決定するために、インサートに形成された第２の数字セットを第２の窓を通じて視認するステップと、大腿骨ソケットを形成するステップと、大腿骨に貫通穴を形成するステップであって、貫通穴が大腿骨ソケットから延在しており、大腿骨ソケット及び貫通穴が共に大腿骨トンネルを形成している、当該ステップと、軟組織移植片を大腿骨トンネル内に配置させるステップとを含んでいる。

一の実施例では、案内ワイヤを脛骨及び大腿骨を通過するように配置させる前に、脛骨トンネルを形成するステップを含んでいる。他の実施例では、軟組織移植片が、大腿骨トンネル内に及び脛骨トンネル内に配置される。さらなる他の実施例では、案内ワイヤを脛骨及び大腿骨を通過するように配置させるステップが、案内ワイヤに形成されたレーザーリングを大腿骨の端部と位置合わせすることを含んでいる。さらなる実施例では、装置を案内ワイヤの上方に配置させるステップが、シャフトの端部を大腿骨に接触させることを含んでいる。さらにさらなる実施例では、第２の数字セットの数字が、閉ループの縫合線の長さを表わす。

一の実施例では、大腿骨ソケットの深さを決定するために、インサートに形成された第２の数字セットを第２の窓を通じて視認するステップが、閉ループの縫合線の長さを表わすと共にインサートに形成された第２の数字セットの数字に対応する、ハンドルに形成された第１の数字セットの数字を発見することを含んでいる。他の実施例では、ハンドルに形成された第１の数字セットの数字が、軟組織移植片についての穿孔深さを表わす。他の実施例では、方法が、軟組織移植片の穿孔深さを表わす数字に対応する、ハンドルに形成された第２の数字セットの数字を発見するステップを含んでいる。さらなる他の実施例では、第２の数字セットの数字が、大腿骨ソケットについての穿孔深さを表わす。

本発明のさらなる利用可能な分野については、以下の詳細な説明から明らかとなる。留意すべきは、特定の実施例の詳細な説明が、本発明の好ましい実施例を示している一方、説明のみを目的とするものであり、本発明の技術的範囲を限定することを意図しないことである。

本明細書に組み込まれると共にその一部を成す添付図面が本発明の実施例を表わす一方、本明細書は本発明の原理、特徴、及び機能を説明する役割を有している。

本発明におけるハンドル及びシャフトを表わす。 本発明におけるハンドル及びシャフトを表わす。 本発明における装置のインサートを表わす。 本発明における装置のインサートを表わす。 本発明における装置を表わす。 本発明における装置を表わす。 本発明における装置を表わす。 本発明における装置を表わす。 本発明における装置を表わす。 本発明における装置と共に利用するための案内ワイヤを表わす。 図１０の部分拡大図である。 図５〜図１０に表わす装置及び案内ワイヤを利用することによって靭帯再生術を実施するための方法を表わす。 図５〜図１０に表わす装置及び案内ワイヤを利用することによって靭帯再生術を実施するための方法を表わす。 図５〜図１０に表わす装置及び案内ワイヤを利用することによって靭帯再生術を実施するための方法を表わす。 図５〜図１０に表わす装置及び案内ワイヤを利用することによって靭帯再生術を実施するための方法を表わす。 図５〜図１０に表わす装置及び案内ワイヤを利用することによって靭帯再生術を実施するための方法を表わす。 図５〜図１０に表わす装置及び案内ワイヤを利用することによって靭帯再生術を実施するための方法を表わす。 図５〜図１０に表わす装置及び案内ワイヤを利用することによって靭帯再生術を実施するための方法を表わす。

好ましい実施例に関する以下の説明は、単なる例示にすぎず、本発明自体、本発明の応用、又は本発明の利用を限定することを意図する訳ではない。

図１〜図９は、本発明における装置１０及び／又はその構成部品を表わす。装置１０は、ハンドル１１と、ハンドル１１に結合されているシャフト１１ｋとを含んでいる。ハンドル１１は、開口部１１ａ′を有している第１のチャネル１１ａと、２つの開口部１１ｂ′を有している第２のチャネル１１ｂと、第３のチャネル１１ｃとを含んでいる。第２のチャネル１１ｂは、第１のチャネル１１ａ及び第３のチャネル１１ｃに対して直交している。また、ハンドル１１は、第１の窓１１ｄと第２の窓１１ｅと溝１１ｆとを含んでいる。第１の数字セット１１ｇと第２の数字セット１１ｈとが、ハンドル１１の外面１１ｉに設けられている。第２のチャネル１１ｂは、第２のチャネル１１ｂの内面１１ｂ″に形成されたネジ部１１ｊを有している。ノブ組立体１２は、ノブ１２ａと、ノブ１２aに結合されているシャフト１２ｂとを有している。ノブ組立体１２は、シャフト１２ｂが第２のチャネル１１ｂ内部に配置されるようにハンドル１１に結合されている。シャフト１２ｂは、シャフト１２ｂが第２のチャネル１１ｂ内部に配置された場合に第２のチャネル１１ｂのネジ部１１ｊに係合する、ネジ部１２ｃを含んでいる。インサート１３は、図３及び図４に明確に表わすように、第１のチャネル１１ａ内部に配置されている。インサート１３は、第１の数字セット１３ａと、第２の数字セット１３ｂと、２つの開口部１３ｄとチャネル１３ｃの内面１３ｆに形成されたネジ部１３ｅとを有しているチャネル１３ｃと、インサート１３の一端から延在しているニップル１３ｇとを含んでいる。ノブ組立体１４は、ノブ１４ａ及びシャフト１４ｂを有しており、インサート１３に結合されている。シャフト１４ｂは、シャフト１４ｂがチャネル１３ｃの内部に配置されるようにノブ１４ａに結合されている。シャフト１４ｂは、シャフト１４ｂがチャネル１３ｃ内部に配置された場合にチャネル１３ｃのネジ部１３ｅに係合する、ネジ部１４ｃを含んでいる。

インサート１３が第１のチャネル１１ａ内部に配置された場合には、シャフト１４ｂが溝１１ｆ内に配置され（図９参照）、第１の数字セット１３ａが第１の窓１１ｄを通じて表示され、第２の数字セット１３ｂが第２の窓１１ｅを通じて表示される。以下においてさらに説明するように、第１の数字セット１３ａは、大腿骨トンネルの必要長さを示しており、第２の数字セット１３ｂは、軟組織移植片と共に利用される縫合線の閉ループの必要長さを示している。ハンドル１１に形成された第１の数字セット１１ｇは、大腿骨トンネル内に配置された長手方向における移植量としても知られている、大腿骨トンネル内部における移植深さを示すように機能する。そして、第２の数字セット１１ｈは、外科医が軟組織移植片のハウジングとして大腿骨ソケットを形成するために穿孔する必要がある、深さを示すように機能する。

図１０は、第１の端部分２１及び第２の端部分２２を有している案内ワイヤ２０を表わす。第２の端部分２２は開口部２３を含んでおり、第１の端部分２１は穿孔するための溝２４を含んでいる。また、図１０Ａに表わすように、案内ワイヤ２０は、案内ワイヤ２０の長さに沿って配置されているレーザーリング２５と、レーザーリング２５から延在しているレーザーライン２６とを含んでいる。レーザーリング２５は、靭帯再建術の準備として実施される計算のための基準点として機能する。このことについては、以下においてさらに説明する。このことを実現するために、レーザーリング２５は、案内ワイヤ１０の直径全体に亘って延在している。しかしながら、レーザーによる指標の形状及び数字は変更しても良い。レーザーリング２５のみが案内ワイヤ２０に配置されており、レーザーライン２６が案内ワイヤ２０に配置されていない場合であっても、本発明の技術的範囲内である。

靭帯再建術の際には、大腿骨トンネル及び脛骨トンネルの適切な配置を決定するために、膝関節が関節鏡を介して視認される。さらに、案内システムが、大腿骨トンネル及び脛骨トンネルを穿孔する前に、ドリルガイドを所望の大腿骨トンネル経路及び脛骨トンネル経路に沿って位置決めするために利用される場合がある。案内システムの一例が、特許文献１に開示されており、当該特許文献の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれている。本発明では、大腿骨トンネル及び脛骨トンネルの適切な配置が決定された後に、脛骨トンネル４１が穿孔される。その後に、案内ワイヤ２０の第２の端部２２がドリルに結合され、当該ドリルが所望の大腿骨トンネル経路５１に沿って穿孔するように操作されるので、図１１に表わすように、案内ワイヤ２０の第１の端部２１が大腿骨５０を貫通して延在するようになる。上述のように、レーザーリング２５はその後の計算についての基準点として機能する。一般に、外科医は、図１１及び図１２に表わすように、レーザーリング２５が大腿骨５０の一端と位置合わせされるまで大腿骨５０を穿孔するだろう。このことは、大腿骨ノッチとして以前から知られている。レーザーライン２６は、外科医が大腿骨５０の一端を越えて穿孔したか否かを外科医に知らせるように機能する。

その後、装置１０は、図１３に表わすように、シャフト１１ｋの端部１１ｋ′が大腿骨５０に接触するように、案内ワイヤ２０の第１の端部２１の上方に配置される。装置１０が第１の端部２１の上方に載置されると、第１の端部２１がニップル１３ｇと接触し、ハンドル１１内部において長手方向にインサート１３を移動させる。ノブ１２ａを回転させることによって、シャフト１２ｂを案内ワイヤ２０と係合させ、さらには装置１０を案内ワイヤ２０に結合させる。任意には、ノブ１４ａを回転させることによって、ノブ１４ａ及びシャフト１４ｂをハンドル１１と係合させ、さらにはインサート１３をハンドル１１に結合させる。

次に、外科医は、第１の窓１１ｄを覗き込んで、ハッシュマーク１１ｌによって特定される第１の数字セット１３ａの数字を確認する。例えば図５では、特定された数字が５５である。ハッシュマーク１１ｌによって特定される数字は、形成されるであろう大腿骨トンネル５４の長さを表わす。以下においてさらに説明するように、大腿骨トンネル５４は、ソケット５２と貫通穴５３とを含んでいる。大腿骨トンネルの長さが特定されると、その後に、外科医が、利用されるであろう閉ループの縫合線についての長さ（Ｌ、図１７参照）を選択し、第２の窓１１ｅを通じて表示される第２の数字セットの数字を発見する。このことを実現するために、Endobutton（登録商標）Closed Loop（Endobutton CL）が、軟組織移植片を大腿骨ソケット５２内部に固定するために利用される。Endobutton CLは、Smith and Nephew, Inc.によって所有及び販売されており、特許文献２に完全に開示されている。当該特許文献の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれている。外科医が閉ループの縫合線の長さＬを選定した後に、外科医は、移殖深さを決定するために閉ループの縫合線の長さを表わす数字に対応する、ハンドルに形成された第１の数字セット１１ｇの数字を発見することができる。上述のように、移殖深さは、大腿骨トンネル５４内に配置されているであろう長手方向における移殖量として知られている。例えば図６に表わすように、閉ループの縫合線の長さが３０ｍｍである場合には、移殖深さは２５ｍｍとなる。

移殖深さを決定した後に、外科医は、移殖深さについての数字を第２の数字セット１１ｈの対応する数字と一致させることによって、大腿骨ソケット５２についての穿孔深さを決定することができる。例えば図７に表わすように、移殖深さが２５ｍｍである場合には、穿孔深さが３５ｍｍである。穿孔深さが決定されると、図１４に表わすように案内ワイヤ２０をガイドとして利用することによって、大腿骨ソケット５２が穿孔される。外科医が所望の穿孔深さに到達したタイミングを知ることができるように、マーキングがドリルに施されている場合がある。

大腿骨ソケット５２を穿孔した後に、外科医は、図１５に表わすように貫通孔５３を穿孔するために、比較的小さな直径のドリルを利用する。図１５を簡略化するために、ドリルが大腿骨５０を通じて延在していることは図示しない。しかしながら、実際には、ドリルは、貫通穴５３を形成するために大腿骨を貫通して延在している。貫通穴５３を形成することによって、Endobutton装置がトンネル５４を通じて引っ張られると、Endobutton装置が反転するようになる。このことについては、以下においてさらに説明する。さらに、貫通穴５３は、軟組織移植片が大腿骨５０内に収容されている場合にEndobutton装置と軟組織移植片との間において延在している、所定の量又は長さの閉ループの縫合線を収容するために利用される。このことについては、以下においてさらに説明する。

次に、図１６及び図１６Ａに表わすように、軟組織移植片６０が、軟組織移植片６０の一方の端部を縫合線の閉ループ７１を貫通するように配置させ、案内ワイヤ２０の開口部２３を介してEndobutton装置７３に接続されている他の縫合ストランド７２を通過させることによって、例えばEndobutton CL７０のような固定装置に結合される。軟組織移植片６０は、装置１０及び案内ワイヤ２０を利用することによって、大腿骨ソケット５２及び脛骨トンネル４１内に引き込まれる。その後に、縫合ストランド７２が、通常手作業によって貫通穴５３を通じて大腿骨５０からEndobutton装置７３を引き出すために利用される。Endobutton装置７３が大腿骨５０から引き出されると、Endobutton装置７３は反転されるので、図１７に表わすように、Endobutton装置７３は、大腿骨５０に当接した状態で貫通穴５３に対して横向きに配置される。図１７に表わすように、軟組織移植片６０が大腿骨５０に結合されると、軟組織移植片６０の他方の端部が脛骨４０に結合され、処置が完了する。

案内ワイヤ２０は、例えばステンレス材料やチタン合金のような生体適合性を有している金属材料を含んでいる。開口部２３は、打ち抜き加工又は他の行程を介して形成され、溝２４及びレーザーリング２５／レーザーライン２６は、機械加工又は型彫り加工によって形成される。また、装置１０の構成部品（ハンドル１１、シャフト１１ｋ、インサート１３、及びノブ組立体１２，１４）は、例えばステンレス鋼やチタン合金のような生体適合性を有している金属材料を含んでおり、型成形加工又は機械加工から製造される。第１の数字セット１１ｇ，１３ａ及び第２の数字セット１１ｈ，１３ｂは、機械加工又は型彫り加工を含む加工方法によって形成される。しかしながら、加工方法は、機械加工及び型彫り加工に限定される訳ではない。第１の窓１１ｄ及び第２の窓１１ｅ／溝１１ｆは、打ち抜き加工を含む加工方法によって形成される。しかしながら、加工方法は、打ち抜き加工に限定される訳ではない。また、インサート１３が自身の端部から延在しているニップル１３ｇを有していないことも、本発明の技術的範囲に属する。修理の際には、案内ワイヤ２０の第１の端部２１が、ニップル１３ｇではなく、インサート１３の端部と接触し、ハンドル１１内において長手方向にインサート１３を移動させる。

本発明における装置１０によって、大腿骨トンネルの長さ、大腿骨ソケット５２の穿孔深さ、及び移殖深さを計算することができるので、手計算をする必要が無くなる。さらに、当該装置は、案内ワイヤ２０を脛骨トンネル４１及び大腿骨トンネル５４から安全に取り除くために利用される。このような除去を実現するために、最初に大腿骨ソケット５２が穿孔され、その次に貫通穴５３が穿孔される。しかしながら、最初に貫通穴５３が穿孔され、その次に大腿骨ソケット５２が穿孔されても良い。また、このような穿孔手順を実現するために、軟組織移植片６０は、図１７に表わす方法で脛骨４０に結合される。しかしながら、軟組織移植片６０を脛骨４０に結合するために、他の方法を利用しても良い。さらに、このような結合を実現するために、シャフト１１ｋが、シャフト１１ｋをハンドル１１に圧入することによって、ハンドル１１に結合されている。しかしながら、他の方法を利用しても良い。

対応する図面を参照しつつ上述したように、本発明の技術的範囲を逸脱していなければ、上述の典型的な実施例に様々な変更を加えても良いので、上述の説明及び添付図面に含まれるすべての事項について、限定することを目的とせず、説明のためのものであると解釈すべきである。従って、本発明の技術的な幅及び範囲は、上述の典型的な実施例のうち任意の実施例によって限定されるべきではなく、特許請求の範囲に記載の請求項及びその均等物に従ってのみ定義されるべきである。

１０ 装置
１１ ハンドル
１１ａ 第１のシャフト
１１ａ′ 開口部
１１ｂ 第２のシャフト
１１ｂ′ 開口部
１１ｂ″ 内面
１１ｃ 第３のシャフト
１１ｄ 第１の窓
１１ｅ 第２の窓
１１ｆ 溝
１１ｇ 第１の数字セット
１１ｈ 第２の数字セット
１１ｉ 外面
１１ｊ ネジ部
１１ｋ シャフト
１１ｌ ハッシュマーク
１２ ノブ組立体
１２ａ ノブ
１２ｂ シャフト
１２ｃ ネジ部
１３ インサート
１３ａ 第１の数字セット
１３ｂ 第２の数字セット
１３ｃ チャネル
１３ｄ 開口部
１３ｅ ネジ部
１３ｆ 内面
１３ｇ ニップル
１４ ノブ組立体
１４ａ ノブ
１４ｂ シャフト
１４ｃ ネジ部
１４ｅ ネジ部
２０ 案内ワイヤ
２１ 第１の端部分
２２ 第２の端部分
２３ 開口部
２４ 溝
２５ レーザーリング
２６ レーザーライン
４０ 脛骨
４１ 脛骨トンネル
５０ 大腿骨
５１ 大腿骨トンネル経路
５２ 大腿骨ソケット
５３ 貫通穴
５４ トンネル
６０ 軟組織移植片
７０ Endobutton CL
７１ 閉ループ縫合線
７２ 縫合ストランド
７３ Endobutton装置

Claims (10)

1. 靭帯再建術の際に利用するための装置（１０）であって、ハンドル（１１）と、前記ハンドル（１１）の遠位端に結合されているシャフト（１１ｋ）とを備えている前記装置において、
   前記ハンドル（１１）が、インサートを収容するための第１のチャネル（１１ａ）と、第２のチャネル（１１ｂ）と、前記シャフト（１１ｋ）を収容するための第３のチャネル（１１ｃ）と、第１の窓（１１ｄ）と、第２の窓（１１ｅ）と、溝（１１ｆ）とを含んでおり、
   前記インサート（１３）が、長手方向において前記ハンドル（１１）及び前記シャフト（１１ｋ）に対して相対的に移動するように構成されており、
   前記インサートが、前記第１の窓を通じて表示するための第１の数字セット（１３ａ）と、前記第２の窓を通じて表示するための第２の数字セット（１３ｂ）とを含んでおり、
   前記ハンドルの外面が、第１の数字セット（１１ｇ）を含んでおり、
   前記ハンドルの前記外面が、第２の数字セット（１１ｈ）を含んでいることを特徴とする装置。
2. 前記インサートが、前記溝（１１ｆ）内に配置されていると共に前記溝（１１ｆ）の長さ方向に沿って滑動するように構成されているノブ組立体（１４）を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記インサートが、前記インサートの端部から延在しているニップル（１３ｇ）を含んでいることを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記溝が、長手方向において前記ハンドルの外面に沿って延在していることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
5. 前記第２のチャネル（１１ｂ）が、前記第１のチャネル（１１ａ）及び前記第３のチャネル（１１ｃ）に対して垂直に延在していることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
6. 前記装置が、前記第２のチャネル（１１ｂ）の内部に配置されるように、且つ、前記シャフトを貫通している案内ワイヤと係合するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 前記装置が、第１の端部を有している案内ワイヤを含んでおり、
   前記案内ワイヤが、前記シャフト及び前記ハンドルを貫通するように、且つ、前記インサートに接触するように構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
8. 前記インサートが、前記インサートの端部から延在しているニップルを含んでおり、
   前記案内ワイヤの前記第１の端部が、前記ニップルと接触するように、且つ、前記インサートを移動させるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 前記第１の数字セットが、大腿骨の長さに対応していることを特徴とする請求項２〜８のいずれか一項に記載の装置。
10. 前記第２の数字セットが、閉ループ構造体の長さに対応していることを特徴とする請求項２〜９のいずれか一項に記載の装置。

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