JP5900002B2 - 分析装置制御システム及びプログラム - Google Patents

Description

本発明は、分析装置を制御するためのシステム、及びそのようなシステムに用いられるプログラムに関する。

例えば液体クロマトグラフなどの分析装置の動作を制御・管理したり、分析の結果得られた分析データを処理・解析したりする処理は、分析装置自体に備えられた機能を用いて行うのではなく、分析装置に接続された制御用コンピュータ（制御用ＰＣ）を介して行うのが一般的になっている。通常は一台の制御用ＰＣに複数の分析装置を接続することが可能であるため、それら複数の分析装置を一元的に制御・管理することが可能である。

また、分析装置の数が増え、それらが物理的に離れた場所に設置されたとしても、ＬＡＮなどのネットワークを利用することにより、高い自由度でもって分析装置の制御・管理を行ったり、分析データを処理・解析したりすることが可能である。更には、それぞれに一又は複数の分析装置が接続された制御用ＰＣを複数設ける一方で、それらとは別にデータ管理サーバをネットワーク上に設け、分析データはデータ管理サーバのみにおいて記憶・処理・解析するといった柔軟性の高いシステムの構築が可能である。

近年、食品検査、新医薬品の開発・評価などの分野において、測定結果の信頼性を確保するために、ＧＬＰ（Good Laboratory Practice）やＧＭＰ（Good Manufacturing Practice）と呼ばれる基準（ガイドライン）が導入されている。ＧＬＰ／ＧＭＰでは、試験・検査の設定条件やその結果等を含むデータの管理に厳しい基準が設けられており、測定に使用された分析システムの妥当性の証明が要求される。分析システムの妥当性の証明の一つに、据付時適格性確認（ＩＱ）や稼動性能適格性確認（ＯＱ）と呼ばれるバリデーションがある。例えば据付時適格性確認は、分析システムが設計又は仕様のとおりに、且つ適切な環境の下に据え付けられることを確認するものであり、こうした環境などの情報を記録しておくことが要求される（例えば特許文献１参照）。

特開２００７−１０１５６４号公報

通常は、各分析装置の設定情報やデータ処理のための管理情報（各種パラメータなど）は、その分析装置を制御する制御用ＰＣのそれぞれのみに保存されている等の理由により、上述したようなバリデーションを制御用ＰＣのそれぞれに対して実行する必要がある。一つの分析ネットワーク内に複数の制御用ＰＣを設けた場合には、その台数分だけバリデーション作業が必要となる。制御用ＰＣの台数が多い場合、これには大きな手間がかかるとともに、費用もかかることになる。

本発明は上述したような課題に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、バリデーション作業等の管理の負担を軽減することが可能な分析装置制御システムを提供することにある。

以上のような課題を解決するために成された本発明に係る分析装置制御システムは、
一又は複数の分析装置と、それらを制御する複数の、ソフトウエア実行部を有する制御用コンピュータと、一のソフトウエア格納サーバと、固有管理データ格納サーバとがネットワークを介して接続されている分析装置制御システムであって、
前記ソフトウエア格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを一元的に管理するための基本管理ソフトウエアが格納され、
前記固有管理データ格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを個別に管理するために前記基本管理ソフトウエアで用いられる分析装置毎の固有管理データが格納され、
前記ソフトウエア実行部は、基本管理ソフトウエア実行命令を受ける毎に、前記ソフトウエア格納サーバより前記基本管理ソフトウエアを、前記固有管理データ格納サーバより前記固有管理データをそれぞれ受け取り、該ソフトウエア実行部において、該固有管理データに基づいて該基本管理ソフトウエアを実行することを特徴とする。

なお、ここで使用する固有管理データ格納サーバは、前記データ管理サーバをそれに充てることができる。すなわち、データ管理サーバでは、各分析装置より分析データを受け取り、分析装置毎に分析データを管理しているため、ここで述べたような各分析装置毎の固有管理データを格納するのに好適である。

また、本発明に係るプログラムは、
一又は複数の分析装置と、それらを制御する複数の制御用コンピュータと、一のソフトウエア格納サーバと、固有管理データ格納サーバとがネットワークを介して接続されており、
前記ソフトウエア格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを一元的に管理するための基本管理ソフトウエアが格納され、
前記固有管理データ格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを個別に管理するために前記基本管理ソフトウエアで用いられる分析装置毎の固有管理データが格納された分析装置制御システムにおいて、
前記制御用コンピュータに使用される基本管理ソフトウエア実行プログラムであって、
前記制御用コンピュータを、
基本管理ソフトウエア実行命令を受ける毎に、前記ソフトウエア格納サーバより前記基本管理ソフトウエアを、前記固有管理データ格納サーバより前記固有管理データをそれぞれ受け取り、該固有管理データに基づいて該基本管理ソフトウエアを実行するソフトウエア実行部、
として動作させることを特徴とする。

本発明に係る分析装置制御システムによれば、分析装置から収集されるデータを管理するための基本管理ソフトウエアを、各制御用コンピュータ（以下、制御用ＰＣと略記する）にではなく、ソフトウエア格納サーバに格納しておく。起動時や基本管理ソフトウエア実行命令を受けたことに基づき、制御用ＰＣでは、ソフトウエア実行部が、次のようにして基本管理ソフトウエアを実行する。まず、ネットワークを経由して、ソフトウエア格納サーバ上の基本管理ソフトウエアを取り出す。また、固有管理データ格納サーバから各制御用ＰＣの固有管理データを取り出す。そして、その固有管理データに基づいて基本管理ソフトウエアを実行する。
このような構成とすることにより、たとえ複数の制御用ＰＣがシステム内に設けられていたとしても、また、制御用ＰＣをシステムに新規に追加したとしても、基本管理ソフトウエアは常にソフトウエア格納サーバ上に格納されているもののみが使用され、各制御用ＰＣはいわばシンクライアントのクライアントとしてしか動作しないことになる。よって、バリデーションはソフトウエア格納サーバの基本管理ソフトウエアに対してのみ実行するだけでよく、システム全体におけるバリデーション作業の手間や費用が大きく低減される。

また、バリデーション作業のみならず、基本管理ソフトウエアのインストールやアップデートを行う場合も、ソフトウエア格納サーバ上においてのみこれらの作業を実行すればよく、わずかな手間で済む。

本発明に係る分析装置制御システムの一実施形態を示す概略構成図。 本発明に係る分析装置制御システムの他の実施形態を示す概略構成図。

以下、本発明に係る分析装置制御システムの実施形態の例を図面を参照しつつ詳細に説明する。

まず、図１を参照しつつ、本発明に係る分析装置制御システムの一実施形態を示す。分析装置制御システム１は、制御用ＰＣ１、制御用ＰＣ２、ソフトウエア格納サーバ２、及び、データ管理サーバ３がネットワークＮＷを介して相互に通信可能に接続されている。また、制御用ＰＣ１には分析装置Ａ１、Ａ２、Ａ３が接続されており、制御用ＰＣ２には分析装置Ａ４、Ａ５が接続されている。

分析装置Ａ１〜Ａ５は例えば液体クロマトグラフやガスクロマトグラフであるが、本発明において分析装置Ａ１〜Ａ５は、いかなる種類の分析装置や測定装置であってもよい。また、制御用ＰＣ１、ＰＣ２に接続される分析装置の数も特に限定されるものではない。

データ管理サーバ３には、分析の結果取得された分析データに関するファイルやメソッドファイル等の分析手法に関するファイルを保存する分析データ記憶部７を備えているほか、基本管理ソフトウエア５で用いられる各分析装置毎の固有管理データを格納した固有管理データ記憶部８を備えている。このようにデータ管理サーバ３が固有管理データ記憶部８を備えていることにより、本実施例のデータ管理サーバ３は固有管理データ格納サーバとしても機能する。

ソフトウエア格納サーバ２には、各分析装置を制御したり、分析の結果取得されたデータを処理したりするための基本管理ソフトウエア５がインストールされている。

制御用ＰＣ１、ＰＣ２は、中央演算処理装置であるＣＰＵ（Central Processing Unit）にメモリ、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等から成るモニタ（表示部）、キーボードやマウス等から成る入力部、ハードディスクやＳＳＤ（Solid State Drive）等の大容量記憶装置から成る記憶部が接続されて構成される一般的なコンピュータである。制御用ＰＣ１、ＰＣ２のいずれも、制御用ＰＣ１、ＰＣ２に予めインストールされている基本管理ソフトウエア実行プログラムが実行されることでソフトウエア的に具現化される構成であるソフトウエア実行部６を備えている。次に、このソフトウエア実行部６の動作について詳細に説明する。

例えばユーザが制御用ＰＣ１の電源を投入したり、制御用ＰＣ１において基本管理ソフトウエア実行命令を入力したりする等の所定の操作を行うことにより、制御用ＰＣ１内のソフトウエア実行部６はソフトウエア格納サーバ２と通信を行い、ソフトウエア格納サーバ２に格納されている基本管理ソフトウエア５を受け取り、それをソフトウエア実行部６において実行する。同時にソフトウエア実行部６は、データ管理サーバ３上に設けられている固有管理データ記憶部８から分析装置の固有管理データを受け取り、それを基本管理ソフトウエア５の実行時に使用する。基本管理ソフトウエア５は、データ管理サーバ３上に設けられている分析データ記憶部７にもアクセスしつつ、分析データの処理や解析を実行する。

すなわち、制御用ＰＣ１からみれば、ソフトウエア格納サーバ２において基本管理ソフトウエア５が格納されている記憶領域をあたかもローカルの記憶領域として扱い、制御用ＰＣ１自身が備えるＣＰＵやメモリと協働しつつ基本管理ソフトウエア５を実行する。

一方、制御用ＰＣ１を使用しているユーザは、基本管理ソフトウエア５が実際にはソフトウエア格納サーバ２側に格納されており、それをネットワークＮＷを介して受け取った後に制御用ＰＣ１上で実行されているということを特に意識することなく、当該基本管理ソフトウエア５を使用することが可能である。

制御用ＰＣ２においても、制御用ＰＣ１において行われるのと同様の、上述したような処理が行われる。

また、ネットワークＮＷ上においてデータ管理サーバ３をソフトウエア格納サーバ２と別個に設けるのではなく、データ管理サーバ３が、ソフトウエア格納サーバとしても機能する構成としてももちろん構わない（図２）。また、特に図示はしていないが、データ管理サーバ３とは別個に固有管理データ格納サーバが設けられていてももちろん構わない。

このように、本発明に係る分析装置制御システム１は、基本管理ソフトウエア５に関して、制御用ＰＣ１、ＰＣ２をいわばクライアント端末として構築したシンクライアントシステムの形態を取る。

本発明の他の形態として、いわゆるネットワークブート形式のシステム構成としても良い。即ち、ソフトウエア格納サーバ２側に、更に、制御用ＰＣ１、ＰＣ２用のＯＳイメージを格納しておく。制御用ＰＣ１、ＰＣ２の起動時には、ソフトウエア格納サーバ２より基本管理ソフトウエア５とともにオペレーティングシステムをネットワーク経由でロードし、それらを該制御用ＰＣ側で実行するような構成とすることができる。

なお、上記実施例は本発明の一例にすぎず、本発明の趣旨の範囲で適宜に変形、追加、修正を行っても本願請求の範囲に包含されることは明らかである。

１…分析装置制御システム
２…ソフトウエア格納サーバ
３…データ管理サーバ（固有管理データ格納サーバ）
５…基本管理ソフトウエア
６…ソフトウエア実行部
７…分析データ記憶部
８…固有管理データ記憶部
Ａ１〜Ａ５…分析装置
ＮＷ…データ通信ネットワーク

Claims (3)

1. 一又は複数の分析装置と、それらを制御する複数の、ソフトウエア実行部を有する制御用コンピュータと、一のソフトウエア格納サーバと、固有管理データ格納サーバとがネットワークを介して接続されている分析装置制御システムであって、
   前記ソフトウエア格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを一元的に管理するための基本管理ソフトウエアが格納され、
   前記固有管理データ格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを個別に管理するために前記基本管理ソフトウエアで用いられる分析装置毎の固有管理データが格納され、
   前記ソフトウエア実行部は、基本管理ソフトウエア実行命令を受ける毎に、前記ソフトウエア格納サーバより前記基本管理ソフトウエアを、前記固有管理データ格納サーバより前記固有管理データをそれぞれ受け取り、該ソフトウエア実行部において、該固有管理データに基づいて該基本管理ソフトウエアを実行することを特徴とする分析装置制御システム。
2. 各分析装置から取得される分析データに関するファイル及び各分析装置に適用する分析手法に関するファイルを一元的に管理するデータ管理サーバが、前記固有管理データ格納サーバを兼ねていることを特徴とする請求項１に記載の分析装置制御システム。
3. 一又は複数の分析装置と、それらを制御する複数の制御用コンピュータと、一のソフトウエア格納サーバと、固有管理データ格納サーバとがネットワークを介して接続されており、
   前記ソフトウエア格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを一元的に管理するための基本管理ソフトウエアが格納され、
   前記固有管理データ格納サーバに、前記一又は複数の分析装置から収集されるデータを個別に管理するために前記基本管理ソフトウエアで用いられる分析装置毎の固有管理データが格納された分析装置制御システムにおいて、
   前記制御用コンピュータに使用される基本管理ソフトウエア実行プログラムであって、
   前記制御用コンピュータを、
   基本管理ソフトウエア実行命令を受ける毎に、前記ソフトウエア格納サーバより前記基本管理ソフトウエアを、前記固有管理データ格納サーバより前記固有管理データをそれぞれ受け取り、該固有管理データに基づいて該基本管理ソフトウエアを実行するソフトウエア実行部、
   として動作させることを特徴とする基本管理ソフトウエア実行プログラム。

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