JP5891179B2 - 液体回路用の洗浄容易な一組のコネクタ - Google Patents

Description

本発明は液体回路用のコネクタに関し、特に医療用途の液体回路用のコネクタに関する。

文献ＥＰ０５４４５８１は、適合的且つ相補的な雄ルアー型のコネクタを有する装置に接続されるよう設計される雌ルアー型の遠位入口コーンを含む、そのような安全なコネクタを記載している。遠位入口コーンは、最終的な接続が行われる前に細菌又はバクテリアを除去するために洗浄容易な、面一な表面を有する隔膜(septum)又は膜(membrane)によって遮断される。接続が行われるや否や、隔壁は雄ルアー型のコネクタの孔内に部分的に延びる管を保護し、雄ルアー型のコネクタは管に接続される。接続されるや否や、文献ＥＰ０５４４５８１のコネクタは、直線的な管状通路及び死容積(dead
volume)の減少をもたらす。文献ＥＰ０５４４５８１は、安全な雌コネクタを記載している。

しかしながら、文献ＥＰ０５４４５８１の雌コネクタと同じ使用の安全性の利益を享受するためには、同じ特性を有する雄コネクタを有することが必要である。加えて、文献０５４４５８１のコネクタと協働して、そのような安全な雄コネクタの使用は、安全な汎用性のある接続をもたらす。

従って、仏国特許出願ＦＲ２９３１３６３は、液体回路用のコネクタ、特に医療用途の液体回路用のコネクタを提案した。コネクタは、近位カプラと、通路を定める遠位カプラと、近位カプラ上に固定的に取り付けられ、遠位カプラの通路内に延び、且つ、自由端を含む中空管と、実質的に管状であり、膜厚によって遠位端部で閉塞され、且つ、休止時に中空管の自由端を実質的に緊密に覆うよう設計される弾性的に変形可能な膜とを含み、遠位カプラは、遠位休止位置と中空空間を膜厚から選択的に分離し得る近位使用位置との間で、近位カプラに対して摺動するよう取り付けられる。

近位カプラに対して摺動するよう取り付けられる遠位カプラのそのような使用は、接続前に全ての細菌又はバクテリアを除去するよう膜を洗浄するために、膜によって保護される中空管から自由遠位端部を特別に分離し、中空管はコネクタの雄部分の役割を演じる。

しかしながら、出願人は、特に、膜を含む夫々の遠位部分のレベルでは、雄コネクタ及び雌コネクタの洗浄が困難であることを認識した。今では、特に、人員による医薬の準備中に或いは患者内への注入時に医薬が極めて攻撃的である化学療法の領域においては、使用される材料の特性は、患者が院内疾患に極めて敏感な程度まで重要である。

また、一組のコネクタの接続及び分離は困難であり、操作者の側に幾つかのステップを要求する。

最後に、現在の係止手段は、コネクタが効果的に適切に接続されることを使用者に保証しない。特に、接続されるべき雄コネクタ及び雌コネクタの端部レベルでネジ切り(threading)が使用されるときには、操作者は、コネクタを共に十分にネジ止めしたか否か、並びに、管の接続が正しく完了したか否かを知り得ないことが多い。

従って、本発明の目的は、改良された雄及び雌接続を提案することである。

このために、本発明は液体回路用の安全なコネクタ組を提案し、コネクタ組は、
− 雄コネクタと、雌コネクタとを含み、各コネクタは、近位カプラと、遠位カプラとを含み、
− 各コネクタの前記遠位カプラは、通路を定め、且つ、管状部分を含み、近位カプラ上に固定的に取り付けられる接続素子が、管状部分内に同軸に延び、
膜厚によって遠位端部で閉塞される、実質的に管状の弾性変形可能な膜を含み、膜は下流遮断位置と上流接続位置との間で可動であり、下流遮断位置において、膜は接続素子の自由端部を緊密に覆い、上流接続位置において、接続素子は膜を通過し、
雄コネクタの遠位カプラの管状部分は、接続中、雌コネクタの遠位カプラの管状部分内に挿入されるよう構成され、下流遮断位置において、雄コネクタ及び雌コネクタの各々のために、膜は遠位カプラの通路を封止的に遮断する。

本発明に従ったコネクタ組の好適ではあるが非限定的な幾つかの特徴は、以下の通りである。
− 雌コネクタの管状部分の外部表面にはネジ切りがない。
− 雄コネクタの管状部分の外部表面は、ルアーロック型の接続可能な入口を構成するようネジ切りを含む。
− 雄コネクタ素子及び雌コネクタ素子は中空管であり、雄コネクタの中空管は雌コネクタの中空管内に挿入されるよう構成される。
− 雄コネクタ及び雌コネクタの各々のコネクタの遠位カプラの管状部分の外部表面は円滑であり、実質的に連続的な部分に亘って不変の軸方向の断面を有し、且つ、横方向に延びる保持手段を含み、外部表面及び保持手段は、雄又は雌の係止手段を形成する。
− 雄係止手段の保持手段は、カプラの長手方向に対して円滑な表面から横方向に延びる少なくとも１つのピンを含む。
− 雄係止手段は、反対方向に、カプラの両側で延びる２つのピンを含む。
− 雌係止手段の保持手段は、環（カラー）の表面に形成される少なくとも１つの溝を含み、雄係止手段のピンを受け入れるよう構成される。
− 溝は曲げられる。
− 環は、カプラの一部だけを越えて延びる。
− ネジ切りは、環によって覆われない管の表面に亘って延在する。
− 環は、近位端部のレベルでオープンワーク(open-work)である。
− 膜は、上流接続位置において接続素子によって横断されるように配置される膜厚内のスロットを含む

第二の特徴によれば、本発明は、請求項１乃至１３のうちのいずれか１項に記載の組の使用を提案し、当該使用は、
− 膜を洗浄するステップと、
− 雄コネクタの近位端部及び雌コネクタの近位端部のそれぞれの膜が２つのコネクタの緊密な封止を創成するよう結合される長手軸を有するように、雄コネクタの近位端部及び雌コネクタの近位端部を所定位置に配置するステップと、
− 雄コネクタの接続素子が雌コネクタの接続素子内に接続されるように、雄コネクタを雌コネクタ内に挿入するステップと、
− 組立体を係止するステップとを含む。

長手軸を有する液体回路用のコネクタ、特に医療用途のコネクタであって、
− 近位カプラと、
− 長手軸に沿って延びる通路を定める遠位カプラと、
− 近位カプラ上に固定的に取り付けられ、前記遠位カプラの通路内に延び、且つ、自由端部を定める中空管と、
膜厚によって遠位端部で閉塞され且つ休止時に実質的に緊密に中空管の自由端部を覆うよう設計される、実質的に管状の弾性変形可能な膜とを含み、
遠位カプラの表面は円滑であり、遠位カプラの実質的に連続的な部分に亘って不変の軸方向断面を有し、且つ、横方向に延びる保持手段を含み、円滑な表面は及び保持手段は、雄又は雌の係止手段を形成する。
コネクタ。

このコネクタの好適であるが非限定的な幾つかの特徴は、以下の通りである。
− 雄係止手段の保持手段は、カプラの長手方向に対して円滑な表面から横方向に延びる少なくとも１つのピンを含む。
− 雄係止手段は、反対方向に、カプラの両側で延びる２つのピンを含む。
− 雌係止手段の保持手段は、環の表面に形成される少なくとも１つの溝を含み、雄係止手段のピンを受け入れるよう構成される。
− 溝は曲げられる。
− ピンのための停止部（ストップ）として作用する溝の端部は、係止位置においてピンのための制限部を形成する凹部を含む。
− 環は、遠位カプラの一部のみに亘って延在する。
− 環によって覆われない遠位カプラの中央部分は、「ルアーロック」型の接続可能な入口を構成するようネジ切りを含む。

特に医療の領域において、流体のための回路を創成するよう協働するよう設計される、上記と調和する少なくとも２つのコネクタの組は、コネクタの一方の係止手段が雄であり、コネクタの他方の係止手段が雌であるという事実を提示する。

そのような組の好適ではあるが非限定的な幾つかの特徴は、以下の通りである。
− 係止手段の一方は、遠位カプラの長手軸に対して円滑な表面から横方向に延びる少なくとも１つのピンを含む。
− 係止手段の他方は、円滑な表面を含み、円滑な表面内には、第一係止手段のピンを受け入れるよう設計された少なくとも１つの屈曲した溝が形成される。
− ピンが延びる円滑な表面は、雄係止手段の遠位カプラの外部表面である。
− 溝が形成される円滑な表面は、雌係止手段の遠位端部上に配置されたフランジの内部表面である。
− 溝の幅は、溝内のピンの挿入方向に対して横方向において取られるとき、ピンの直径と実質的に等しく、溝の長さは、コネクタが結合されるときにコネクタによって横断される相対距離と実質的に等しい。
− ２つのコネクタの遠位カプラは、それらの夫々の係止手段の外側と構造的に類似し、それらの夫々の膜は、雄コネクタ及び雌コネクタの結合／分離が単一の軸方向の移動において完了するよう、遠位カプラの遠位端部を軽くかする(brushing the distal ends of said distal couplers)。

そのような組の使用は、
− コネクタのそれぞれの係止手段と膜とを洗浄するステップと、
− コネクタの遠位端部の夫々の膜が接触し、且つ、２つのコネクタがそれらの長手軸を結合させて２つのコネクタの緊密な封止をもたらすよう、コネクタの遠位端部を所定位置に配置するステップと、
− 少なくとも１つのピンが対応する溝の長手軸内に配置されるよう、コネクタを角度的に位置付けるステップと、
− ピンが溝の端部に当接するまで２つのコネクタを互いに支持し合うステップと、
− ピンを溝内で係止するために一方のコネクタを他方のコネクタに対して相対的に回転するステップとを含む。

本発明の他の特徴、目的、及び、利点は、非限定的な実施例によって与えられる添付の図面を参照して、以下の詳細な記載からより明らかになるであろう。

休止位置にある本発明に従った雄係止手段を含むコネクタを示す三次元図である。 図１のコネクタを示す断面図である。 休止位置にある本発明に従った雌係止手段を含むコネクタの実施態様を示す三次元図である。 休止位置にある本発明に従った雌係止手段を含むコネクタの実施態様を示す三次元図である。 休止位置にある図３ａのコネクタを示す断面図である。 休止位置にある図３ｂのコネクタを示す断面図である。 接触状態にある図３ａ及び図４ａに対応する本発明に従った一組のコネクタを示す側面図である。 接触状態にある図３ｂ及び図４ｂに対応する本発明に従った一組のコネクタを示す側面図である。 図５ａのコネクタの組を示す断面図である。 コネクタが共に係止されたときの図５ａのコネクタの組を示す断面図である。 図７のコネクタの組を示す側面図である。 本発明に従った雌係止手段を含む一組のコネクタを示す断面図の第三実施態様を示す断面図である。

図１及び図２を参照して、本発明に従った雌コネクタ１００を記載する。

雌コネクタ１００は、近位カプラ１２０と、弾性変形可能な膜１３０と、実質的に管状の遠位カプラ１４０とを含む。

近位カプラ１２０は、概ね管状の形状を有し、且つ、近位端部を含み、近位端部は、ここでは、雌「ルアーロック」型の接続可能な入口１２１を含む。変形の実施態様として、この接続可能な入口１２１は、「ルアーロック」型の雄を有する。それは中空本体１２２によって遠位方向に拡張され、中空本体１２２は、以下に説明するように、近位カプラ１２０及び遠位カプラ１４０が互いに並進するのを妨げるよう、近位端部付近に、遠位カプラ１４０上に設けられる相補的な環状溝１４２と協働するよう設計される、近位カプラ１２０の中空本体１２２の径方向外周縁上で突出し且つ伸張する環状バルジ（膨張部）１２６を含む。近位カプラ１２０の中空本体１２２は、近位カプラ１２０から遠位方向に突出する中空管１２４によって同軸に置かれる円形の形状の縁部１２３によって、遠位方向において終端する。中空管１２４は、自由遠位端部１２５によって終端する。中空管は、接続素子を形成する。遠位カプラ１４０は、管状の形状を有し、通路１４１を定める。

変形として、近位カプラ１２０は、少なくとも１つのピコ(picot)、好ましくは２つのピコを含み、ピコは、遠位カプラ１４０の上に設けられる多くのオリフィスと協働する。

次に、コネクタ１００の膜１３０をより詳細に記載する。

膜１３０は、弾性手段１３１、ここでは、例えば、螺旋状の圧縮バネ型のバネ１３１を含み、膜本体を形成し、膜厚によって閉塞される遠位端部１３２まで延びている。これらの弾性手段１３１は、膜の遠位端部１３２が通路１４１の遠位端部の安定的な下流遮断位置に達するよう、近位カプラ１２０を圧迫し且つ膜の遠位端部１３２を押し込むように設計される。

変形として、膜１３０の本体は波状であり、ベローズの形態にある。

前記膜厚を通じるスロット１３３が、この膜厚内に作成される。

任意的に、径方向外周縁上に、膜１３０の遠位端部１３２は、強化／狭窄手段(reinforcement/constriction means)１３４を受け入れるよう設計される溝を有し、強化／狭窄手段１３４は、ここではスロット１３３を取り囲むカップの形態であり、休止位置において、流体回路上に取り付けられるコネクタ１００の使用中に中空管１２４内に存在し得る加圧流体の如何なる損失をも防止するよう、スロット１３３が緊密に閉塞されることを保証する。

加えて、膜１３０の本体１３１の特別な形態は、膜が長手方向に弾性的に変形し、且つ、反動バネとして作用し、コネクタ１００の分離中、図１及び２に例示されるような初期休止形態に戻ることを可能とする。

従って、雌コネクタ１００は、遠位カプラ１４０の管状部分内にカプセル化される膜１３０を含む。安定的な下流遮断位置において、これは、膜１３０の、具体的には、遠位カプラ１４０の管状部分の壁によって作製される膜の遠位端部１３２の径方向の締付けも可能にする。その結果、より良好な封止及び圧力に対する抵抗の改良がもたらされる。

膜１３０は、ポリイソプレン、シリコン、又は、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）のようなエラストマ材料で作製される。

取付け中、膜１３０の本体を形成するバネ１３１は、近位カプラ１２０の中空管１２４上に螺合される。

その周囲に、好ましくは、近位部分内に、遠位カプラ１４０は、雄又は雌の係止手段１５０を含む。これらの係止手段１５０を以下の記載において詳述する。

遠位カプラ１４０は、コネクタ１００の取扱い手段１４３も含む。ここには、それらの２つがあり、遠位カプラ１４０の両側から径方向に遠心的に突出している。これらの取扱い手段１４３は、雄コネクタとのその接続の間に、コネクタ１００を堅固に保持する。

取付け中、遠位カプラ１４０は、環状突起１２６が対応する環状溝１４２内に位置付けられるよう、近位カプラ１２０上に取り付けられる。次に、遠位カプラ１４０は、通常のプロセスに従って、例えば、単体ケーシングをもたらすそれらの夫々の接触表面の接着によって、或いは、超音波溶接によって、近位カプラ１２０上に固定される。

次に、本発明に従った雄コネクタ２００を記載する。

図３ａ、３ｂ、４ａ及び４ｂを参照すると、雄コネクタ２００は、近位カプラ２１０と、近位カプラ２１０上に取り付けられるケーシング２２０とを含む。近位カプラ２１０上のケーシング２２０の組立ては、実質的に管状のチャンバ２１１を境界付け、通路を形成する。近位カプラ２１０は、接続可能な入口２１２、ここでは、雄「ルアーロック」型の入口を含む。変形の実施態様として、この接続可能な入口２１２は、雌「ロアーロック」型である。この近位カプラ２１０内に入れ子状になって、コネクタ２００は、接続素子２１３，ここでは、遠位方向において実質的に管状の通路２１１内に延びる中空管２１３の形態の接続素子を含む。

ケーシング２２０は、遠位カプラ２４０によって形成され、管状部分を含む。

近位カプラは、その厚み内にスロット２３３を含む膜又は隔膜２３０を含む。スロット２３３は、コネクタ２００の長手軸に対して実質的に垂直である。

コネクタ２００は、最後に、弾性手段２３１、ここでは、バネ２３１、例えば、螺旋圧縮バネ型のバネを含むが、それは当業者に既知の任意の他の形状を採り得る。バネ２３１は、近位カプラ２１０上に支持されるように設計され、隔膜２３０が通路２１１の遠位端部の安定的な下流遮断位置に達するよう隔膜２３０を押し込むように設計される。

コネクタ２００に類似するコネクタのより詳細な記載は、この目的のために参照し得る文献ＥＰ０５４４５８１中に提供されている。

隔膜２３０は、ここでは、回転において概ね円筒形のエラストマ膜であり、隔膜２３０の長手軸に対して垂直な実質的な平面スロット２３３を含む。このスロット２３３は、下流表面から、中空管２１４の自由端部を緊密に受け入れるよう設計される回転において実質的に円筒形の上流開口内まで延びる。

隔膜２３０は、強化／狭窄手段を形成する剛性カップ２３４内に取り付けられる。変形の実施態様として、このカップは弾性変形可能なリングによって上に置かれ(this ring is surmounted by an elastically
deformable ring)、強化／狭窄手段の一部を形成する。

強化／狭窄手段２３４のより詳細な記載は、この目的のために参照し得る文献ＦＲ２９２９１２３中に提供されている。

このようにして、雄コネクタ２００は、遠位カプラ２４０の管状部分内にカプセル化された隔膜（又は膜）２３０を含む。安定的な下流遮断位置において、これは、特に隔膜のスロット２３３のレベルで、遠位カプラ２４０の管状部分の壁によって作製される、隔膜２３０の径方向締付けも可能にする。これはより良好な封止及び圧力に対する抵抗の改良をもたらす。

その周囲に、好ましくは、遠位端部のレベルで、遠位カプラ２４０は、雌又は雄の係止手段２５０を含む。

本記載を通じて、雌コネクタ１００が雄差込み係止手段を含むのに対し、雄コネクタ２００が雌差込み係止手段を含む実施態様を、より詳細に記載する。これは如何様にも限定的ではなく、実施態様が雌コネクタ１００上の雌係止手段及び雄コネクタ２００上の雄係止手段を提供することから成る限度まで均等であり、本発明によってカバーもされる。

雄コネクタ２００の係止手段２５０は、好ましくは、雌コネクタ１００の係止手段１５０と相補的である。

本発明によれば、係止手段２５０が雌であるとき、係止手段は、遠位カプラ２４０の実質的な続きである部分に亘って不変の軸方向断面を有する円滑表面２６０と、横方向に延びる保持手段２５２とによって形成される。

雌係止手段１５０も円滑表面１６０によって形成され、横方向に延びる保持手段１５１を有し、円滑表面及び保持手段は、それぞれ、雌係止手段２５０の円滑表面２６０及び保持手段２５２の形状と相補的な形状である。

従って、そのような実施態様は、従来技術において広範に使用されているネジ切り(threading)による係止手段に対して、洗浄されるべき表面１６０，２６０上で突出する縁部を減少する範囲まで、係止手段の洗浄をより容易にする。

差込み係止手段は、この定義に特に応答し、従って、クリッピング等によって（即ち、係止手段の一方の遠位部分の表面から突出する保持手段の弾性変形、次に、係止手段の他方の遠位部分の表面に設けられる相補的なオリフィス内への貫入によって）、本発明によってカバーされる（例えば、図９を参照）。

差込み係止手段の場合、雄係止手段の保持手段１５１は、外部円滑表面２６０から外部に横方向に延びる少なくとも１つのピンを含む。保持手段１５１は、好ましくは、雄コネクタ１００の遠位カプラ１４０の両側で延びる２つのピンを含む。

各ピン１５１は、円形、正方形、楕円形、又は、雄コネクタ１００を雌コネクタ２００に対して所定位置に効果的に維持するよう構成される任意の他の断面を有し得る。

よって、雌係止手段２５０の保持手段は、環２５１（カラー）の表面１６０に形成される少なくとも１つの溝２５２を含む。溝２５２は、添付図面中に例示するようなスロットを形成するよう連続的であり得るし、盲であってもよい。

環２５１は、ケーシング２２０を備える材料から作製される。変形の実施態様として、環２５１は、例えば、接着、溶接、又は、そのような組立てを可能にする任意の他の手段によって、ケーシングに取り付けられる。ここに例示する環２５１は、近位端部のレベルで溝２６０によってケーシング２２０に取り付けられる管の形態にある。結果的に、通路２６１が溝２６１の間に作製される。ここでは、環２５１の周縁に亘って均一に分配される４つの溝２６０がある。結果的に、環２５１の前記周縁に亘って均一に分配される４つの通路もある。そのような構成は、環、従って、雄コネクタ２００の最適な洗浄を可能にする。

雌係止手段２５０は、好ましくは、少なくとも雄係止手段１５０上のピン１５１と同じ数の溝を含む。

各溝２５２は、好ましくは、環２５１の遠位端部上で終端する自由端部を有し、他端部は閉塞され、ピン１５１のための長手方向の停止部（ストップ）を形成するよう提供される。

また、溝２５２は、雄コネクタ２００及び雌コネクタ１００の遠位端部１４０，２４０が、図５に例示するように、接続前に接触させられるときに、溝の夫々の自由端部がピン１５１に対向するよう、環２５１上に配置される。

このようにして、雄コネクタ２００と雌コネクタ１００の接続中、雄係止手段１５０の各ピン１５１は、雌係止手段２５０の溝２５２内にそれぞれ貫入する。

（図３ｂ及び４ｂ中に例示する）変形として、環によって囲まれる遠位カプラの中央部分２７０は、雌ルアーロック型の接続可能な入口を構成するようネジ切られる。このために、中央部分２７０の面が径方向にアクセス可能であるよう、環２５１の遠位部分は短くされる。その結果、図２を参照して記載したような雄係止手段１５０又は相補的な「ルアーロック」型の係止手段に接続し得る雌係止手段が得られる。

この実施態様における興味は、それがルアーロック型の係止手段を含む注射器とコネクタ２００との接続を特に可能にすることである。

この実施態様は、環２５１の内部表面２６０及びピン１５１を含む外部表面１６０が滑らかである範囲で洗浄容易であるのに対し、中央部分２７０はそれを洗浄する操作者によって直接的にアクセス可能であるという利点も有する。

（図示されていない）他の変形において、雌係止手段は、溝が（非連続的に）形成される円滑な外部表面を含む雄景趣手段と相補的な、その内部表面から突出する少なくとも１つのピンを含む環を含み得る。

有利に、これらの実施態様は、雄コネクタ２００及び雌コネクタ１００が効果的に適切に接続されることを操作者に保証する。

実際には、操作者はピン１５１が溝２５２の底部に正しくあるか否かを視覚的及び機械的に検証可能であり、そのような検証を許容しないネジ切り係止手段を含む従来的なコネクタとは対照的に、それは管１２４及び１２５が効果的に正しく接続されることを示唆する。

溝２５２の長さは、好ましくは、コネクタ１００，２００が操作者によって接続されるときにコネクタ１００，２００が移動する相対的な最大距離と少なくとも等しい。この相対距離を以下に詳細に記載する。

溝２５２の幅は、溝２５２内へのピン１５１の挿入の方向に対して横方向に取られるとき、対応するピン１５１の直径と実質的に等しい。このようにして、ピン１５１は溝２５２内を長手方向に移動し得るが、溝内へのピンの挿入中に横方向の移動は妨げられる。

必要であれば、固定ピンが停止部に到達するときに、溝が固定ピン１５１を長手方向に保持し得るよう、溝２５２は屈曲しても成形される。例えば、溝２５２は、接続中にコネクタ１００，２００が移動する相対距離と少なくとも等しい長さの長手部分２５２ａと、ピン１５１の挿入方向に対して実質的に垂直な方向に延びる横部分２５２ｂとを有する。

変形として、溝２５２の長手部分２５２ａと横部分２５２ｂとの間に形成される角度は、ピン１５１の保持、従って、コネクタ１００，２００の組の係止を強化するよう鋭角である。

しかしながら、実施態様とは無関係に、所与の環２５１内に形成される溝２５２は同一である。具体的には、溝は、ピン１５１が関連付けられる溝２５２を容易に貫通し得るよう、同じ大きさ、形状、及び、向きを有する。

変形として、（所与の横方向直径を有する）所与のピン１５１がより狭い幅を有する溝２５２に貫入し得ないことによって、間違いを悟らせる機能(undeceiving function)を保証するよう、関連する溝２５２及びピン１５１は、異なる幅の対であり得る。

ある実施態様によれば、各溝２５２の閉塞端部は、ピン１５１のための停止部（ストップ）として作用する、溝２５２の端部に位置付けられる凹部又はシート２５３も備える。必要であれば、ピン１５１が溝２５２内で横方向に移動するのを妨げ、従って、コネクタ１００，２００の組の係止を更に改良するよう、凹部２５３は、溝２５２の軸に対して偏心させられる。例えば、特に図４及び図５に例示するように、溝２５２が曲げられるとき、凹部２５３は、溝２５２の横部分２５２ｂの閉塞端部内に配置され、横部分２５２の軸に対して遠位端部の方向において偏心させられる。

図５乃至７を参照して、上述の異なる素子の相互作用を記載する。

図５及び図６は、安定的な下流遮断位置における雌コネクタ１００及び雄コネクタ２００を示している。この位置において、膜１３０、それぞれ２３０の下流表面が前記通路の下流端部と面一であるよう、膜１３０、それぞれ２３０は、通路１４１、それぞれ２１１を緊密に遮断する。

参考までに、この位置において、コネクタ１００，２００の操作者は、膜の下流表面の不十分な洗浄又は困難な洗浄をもたらし得る院内感染の危険性を低減するよう、膜の前記下流表面を容易に洗浄し得る。

本発明に従った係止手段１５０，２５０並びに雄コネクタ２００及び雌コネクタ１００の構成の故に、反復的な接続／切離しに関する性能を損なうことなく、逆圧封止が強力に増大される。また、剛性カップ１３４，２３４の使用は、強い圧力の効果の下で、本発明に従ったコネクタ１００，２００の外部への隔膜１３０，２３０の如何なる放出(expulsion)をも防止する。

初期使用中、操作者は、細菌又はバクテリアの如何なる存在をも除去するよう膜１３０，２３０の遠位端部を洗浄し、差込み係止手段１５０，２５０（更に必要であれば、中央部分２７０）も洗浄する。

従来的なネジ切りを本発明に従った差込み係止手段１５０，２５０（更に必要であれば、中央部分２７０）と交換することは、この洗浄を大いに容易にすることも記載されなければならない。

洗浄が完了するや否や、操作者は、図５に例示するように、雄コネクタ２００及び雌コネクタ１００の夫々の隔膜を接触させ、次に、コネクタの組を接続する。コネクタ１００とコネクタ２００との間のこの接続は、雄コネクタ２００の遠位カプラ２４０の対応する溝２５２内に雌コネクタ１００の遠位カプラ１４０のピン１５１を係止することによって行われる。

２つの雌及び雄のコネクタ１００，２００の遠位カプラ１４０，２４０は構造的に類似するので（本質的にはそれらの夫々の係止手段の外側にある）、それらの夫々の膜１３０，２３０は、それらの遠位カプラ１４０，２４０の遠位端部のレベルで面一である。このようにして、雄コネクタ２００及び雌コネクタ１００の結合／分離は、単一の軸方向移動のみで完了する。実際には、コネクタを互いに向かって押し合うことを開始する前に、雌コネクタ１００及び雄コネクタ２００の遠位カプラ１４０，２４０を固定することは最早不要であり、一方では、遠位カプラ１４０，２４０の構造の故に、他方では、本発明に従った係止手段の故に、これらの２つの操作は同時に遂行される。

より精密には、操作者は、雌コネクタ１００のピン１５１を対応する溝２５２の反対に配置し、次に、遠位カプラ１４０の取扱い手段１４３上に支持される雌コネクタ１００を雄コネクタ２００に向かって押すことによって、コネクタ１００，２００を互いに対して相対的に摺動（スライド）する。

この取扱い中、雄コネクタ２００の遠位端部は、雌コネクタ１００の膜１３０の遠位端部を押し進め、それは、一方では、膜本体１３１に応力を加えて圧縮し、他方では、スロット１３３を用いて、中空管１２４の遠位端部１２５、膜１３０の遠位端部に配置される膜厚を通過させる。

管１２４の遠位端部１２５が膜１３０の遠位端部の膜厚を通過するや否や、管１２４のこの遠位端部１２５は、コネクタ２００の隔膜２３０と接触して支持されるようになる。次に、管１２４の遠位端部１２５は、隔膜２３０を、一方では、下に位置するバネ２３１に対して押し付け、他方では、隔膜２３０内に作製されるスロット２３３を介して隔膜２３０を通過する管２１４に対して押し付ける。

雌コネクタ１００の管１２４が雄コネクタ２００の管２１４の遠位端部を受け入れるまで推進は続く。従って、接続及び液体通路が雄コネクタ２００と雌コネクタ１００との間に作製される。

取扱い中にコネクタ１００，２００が移動する相対距離は、溝２５２の長手部分２５２ａの長さによって定められる。従って、コネクタ１００，２００が接続され且つ流体連絡するこの最終位置において、ピン１５１は、溝２５２の長手部分２５２ａの底部で停止させられる。

操作者は、ピン１５１が溝の包囲部(siege)に到達し且つコネクタ１００，２００の組を係止するまで、ピン１５１を溝２５２の横部分２５２ｂの閉塞端部内に位置付けるよう、一方のコネクタ１００を他方のコネクタ２００に対して回転する。

切離し後、操作者は、溝２５２の横部分２５２ｂからピン１５１を引き抜くために、係止方向とは反対の方向において一方のコネクタ１００を他方のコネクタ２００に対して回転し、次に、２つのバネの推力を用いてコネクタ１００，２００を取り除く。ピン１５１が溝２５２の長手部分２５２ａから出て、膜１３０，２３０は、再度、管１２４，２１４をそれぞれ漸進的に緊密に覆い、膜１３０，２３０は、今や、コネクタ１００，２００のそれぞれの遠位端部を緊密に遮断する。

接続又は分離の間、操作を通じて封止が保証される。実際には、封止は、先ず、隔膜２３０に対する膜１３０の遠位端部の接触によって保証され、次に、雄コネクタ２００の隔膜に対する中空管１２４の遠位端部１２５の接触によって保証され、最終的に、中空管１２５内への管２１４の挿入によって保証され、前記接触は、コネクタの組の係止によって維持される。

本発明の範囲から逸脱せずに数多くの変更を行い得るのは勿論である。

Claims (13)

1. 液体回路のための安全なコネクタであって、
   雄コネクタと、雌コネクタとを含み、
   各コネクタは、近位カプラと、遠位カプラとを含み、
   各コネクタの前記遠位カプラは、通路を定め、且つ、管状部分を含み、
   前記近位カプラ上に固定的に取り付けられる接続素子が、前記管状部分内に同軸に延び、前記近位カプラは、遠位カプラに対して固定され、
   膜厚によって遠位端部で閉塞される、実質的に管状の弾性変形可能な膜を含み、該膜は、下流遮断位置と、上流接続位置との間で可動であり、前記下流遮断位置において、前記膜は、前記接続素子の自由端部を緊密に覆い、前記上流接続位置において、前記接続素子は、前記膜を通過し、
   前記雄コネクタの前記遠位カプラの前記管状部分は、接続中に、前記雌コネクタの前記遠位カプラの前記管状部分内に挿入されるよう構成されること、並びに、前記下流遮断位置において、前記雄コネクタ及び雌コネクタの各々のために、前記膜は、前記遠位カプラの前記管状部分内にカプセル化され、前記遠位カプラの前記通路を封止的に遮断し、且つ前記遠位カプラの遠位端部と面一であり、
   前記遠位カプラの一方は、雄係止手段を含み、他方の遠位カプラは、前記雄係止手段と相補的な雌係止手段を含み、該雌係止手段は、環を含み、該環は、該環の表面に形成される少なくとも１つの溝、又はその内表面から突出する少なくとも１つのピンを含むことを特徴とする、
   コネクタ。
2. 前記雌コネクタの前記管状部分の外部表面にはネジ切りがない、請求項１に記載のコネクタ。
3. 前記雄コネクタの前記管状部分の外部表面は、ルアーロック型の接続可能な入口を構成するようネジ切りを含む、請求項１又は２に記載のコネクタ。
4. 前記雄コネクタの前記接続素子及び前記雌コネクタの前記接続素子は、中空管であり、前記雄コネクタの前記中空管は、前記雌コネクタの前記中空管内に挿入されるよう構成される、請求項１乃至３のうちのいずれか１項に記載のコネクタ。
5. 前記雄コネクタ及び前記雌コネクタの各々のコネクタの前記遠位カプラの前記管状部分の外部表面は円滑であり、実質的に連続的な部分に亘って不変の軸方向の断面を有し、且つ、横方向に延びる保持手段を含み、前記外部表面及び前記保持手段は、雄又は雌の係止手段を形成する、請求項１乃至４のうちのいずれか１項に記載のコネクタ。
6. 前記雄係止手段の前記保持手段は、前記カプラの長手方向に対して前記円滑な表面から横方向に延びる少なくとも１つのピンを含む、請求項５に記載のコネクタ。
7. 前記雄係止手段は、反対方向に、前記カプラの両側で延びる２つのピンを含む、請求項５又は６に記載のコネクタ。
8. 前記溝は、ある角度で屈曲される、請求項１に記載のコネクタ。
9. 前記環は、前記カプラの一部だけを越えて延びる、請求項８に記載のコネクタ。
10. ネジ切りが、前記環によって覆われない前記管状部分の表面に亘って延在する、請求項１に記載のコネクタ。
11. 前記環は、近位端部のレベルでオープンワークである、請求項８乃至１０のうちのいずれか１項に記載のコネクタ。
12. 前記膜は、上流接続位置において前記接続素子によって横断されるよう配置される前記膜厚内のスロットを含む、請求項１乃至１１のうちのいずれか１項に記載のコネクタ。
13. 請求項１乃至１２のうちのいずれか１項に記載の組の使用であって、
    前記膜を洗浄するステップと、
    前記雄コネクタの近位端部及び前記雌コネクタの近位端部のそれぞれの膜が前記２つのコネクタの緊密な封止を創成するよう結合される長手軸を有するように、前記雄コネクタの近位端部及び前記雌コネクタの近位端部を所定位置に配置するステップと、
    前記雄コネクタの前記接続素子が前記雌コネクタの前記接続素子内に接続されるように、前記雄コネクタを前記雌コネクタ内に挿入するステップと、
    前記組立体を係止するステップとを含む、
    使用。

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