JP5824579B2 - コンタクトレンズの製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、複数の機能的な領域を有するコンタクトレンズの製造方法に関する。

コンタクトレンズに付加価値を与えるために、異種材料を多段階で重合させ、複数の重合層を積層させるコンタクトレンズの製造方法が知られている。例えば、カラーコンタクトレンズにおいて、まず染料等を含む着色層を重合し、次にこの着色層を挟むように透明層の重合を行う２段階重合によって複層構造のコンタクトレンズを製造する方法等が知られている。このような従来の２段階重合による製造方法によると、１段階目の重合層がコンタクトレンズの全域に行き渡り、２段階目の重合層がその裏面又は表面側の全域に行き渡る構造となる。そのため、この方法によると、コンタクトレンズの一部の領域を片方の重合層のみからなるように調製することは困難であるため、製造できるコンタクトレンズの種類は限られる。つまり、上記複数の重合層のうちの１つを不透明な重合層とすると、コンタクトレンズの全域が不透明層に覆われてしまうため、光学部の透明性が確保出来ないという不都合が生じる。

また、部分的に不透明な領域を有するコンタクトレンズを製造する方法としては、型に予め印刷を施しておき、この印刷を透明レンズに転写して不透明領域を作成する方法や、透明層を重合し、この透明層上の一部に不透明となるよう印刷を行い、この上にさらに透明層を重合する方法等が知られている（特表２００３−５１５７８７号公報参照）。しかし、このような印刷による方法は、奥行きのないベタ塗りの外観となるので、不自然な印象を与えるおそれがある。そのため、着色等の方法によるのではなく、一部の領域が不透明層等の所望の樹脂層からなるようなコンタクトレンズを製造できる方法、さらには、不透明層、光学層に代表されるような複数の機能的な領域を備えるコンタクトレンズの製造方法が求められている。

特表２００３−５１５７８７号公報

本発明はこのような事情に基づいてなされたものであり、複数の機能的な領域を備えるコンタクトレンズを容易且つ確実に製造することができるコンタクトレンズの製造方法の提供を目的とする。

上記課題を解決するためになされた発明は、
モールド成形法を用いてコンタクトレンズを製造する方法であって、
第１型及び第２型間の椀状の第１キャビティ内で第１層を形成する工程（以下、「第１層形成工程」ともいう）と、
上記第１キャビティより大きい第１型及び第３型間の椀状の第２キャビティ内で上記第１層に第２層を積層する工程（以下、「積層工程」ともいう）と、
上記第１層又は第２層のコンタクトレンズ中央部に対応する領域（以下、「中央部対応領域」ともいう）を削除する工程（以下、「削除工程」ともいう）と
を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法である。

本発明の製造方法によると、第１層及び第２層からなる積層体のいずれかの層の中央部対応領域を削除することにより、視力矯正等の機能を有する光学部領域と、その他の異なる機能を有する周辺部領域とを備えるコンタクトレンズを容易かつ確実に製造することができる。また、第１型、第２型及び第３型として、それぞれ目的のコンタクトレンズに合った成形面形状を備える型を適宜選択し、第１キャビティ及び第２キャビティの形状、大きさ等を調節することによって、各層の厚みを領域毎に調節することも可能となる。そのため、当該製造方法によると、各領域の機能が精密に制御された多機能のコンタクトレンズを容易かつ確実に製造することができる。

当該製造方法においては、上記積層工程を第１層が第１型に付着した状態で行うことが好ましい。上記第１型に第１層が付着した状態で第２層を積層させることにより、第１層の片面側にのみ第２層が積層した構造の積層体を形成することができるため、その後の削除工程における作業が容易となる。

当該製造方法としては、上記第１型が雄型、上記第２型及び第３型が雌型であり、かつ上記削除工程において第２層を削除する方法（以下、「第一製造方法」ともいう）を採用することが好ましい。

上記第一製造方法において、雄型の第１型は第１層が付着した状態で雌型の第３型と嵌合し、この第１型及び第３型間の第２キャビティ内で、第１層の前面側に第２層が積層された積層体が形成される。この積層体の第２層の中央部対応領域を削除して第１層を表出させることで、中央部対応領域を第１層のみの領域とすることができる。このように、当該製造方法によると、少なくとも２つの異なる機能的な領域を含むコンタクトレンズをより容易且つ確実に製造することができる。

当該製造方法としては、上記第１型が雌型、上記第２型及び第３型が雄型であり、かつ上記削除工程において第１層を削除する方法（以下、「第二製造方法」ともいう）を採用することもできる。

上記第二製造方法において、雌型の第１型は第１層が付着した状態で雄型の第３型と嵌合し、この第１型及び第３型間の第２キャビティ内で、第１層の後面側に第２層が積層された積層体が形成される。この積層体の第１層の中央部対応領域を削除して第２層を表出させることで、中央部対応領域を第２層のみの領域とすることができる。このように、当該製造方法によると、少なくとも２つの異なる機能的な領域を含むコンタクトレンズをより容易且つ確実に製造することができる。

上記第一製造方法においては、第１型がアンダー形状を有することが好ましい。上記第一製造方法においては、第１型に第１層が付着した状態で上記積層工程、削除工程を行う。そのため、第１型がアンダー形状を有することで、第２型及び第３型の離型、並びに中央部対応領域の削除の際に、第１型から第１層又は積層体が剥離するのを防ぐことができる。

上記第二製造方法においては、第３型がアンダー形状を有することが好ましい。上記第二製造方法においては、第３型に積層体が付着した状態で上記削除工程を行う。そのため、第３型がアンダー形状を有することで、第１型の離型、及び中央部対応領域の削除の際に、第３型から積層体が剥離するのを防ぐことができる。

上記第１層及び第２層の界面のコンタクトレンズ周辺部に対応する領域は、円錐テーパ状になるよう第１型及び第２型が形成されていることが好ましい。上記界面の周辺部対応領域が円錐テーパ状となっていることで、積層体の前面側の層の中央部対応領域の削除により、自然なフロントカーブを備えた状態で周辺部に外側面を残し易い。

上記第１層及び第２層のうち後面側に位置する方が透明層であり、前面側に位置する方が不透明層であることが好ましい。上記第１層及び第２層がこのような構成であることにより、上記削除工程においては、前面側に位置する上記不透明層の中央部対応領域を削除することで後面側に位置する透明層を簡便に表出させ、透明性に優れる光学部を容易に形成することができる。また、このとき後面側の層を削除する必要がないため作業効率に優れる。上記削除工程後、削除されないで残る周辺部の不透明層は、装用者に対して美容効果等を付与する等の機能を有する。

上記不透明層は略白色層であることが好ましい。これにより、白目に対して自然な美白効果を与えるコンタクトレンズを簡便に製造することができる。

なお、上記第１層又は第２層の「コンタクトレンズ中央部に対応する領域（中央部対応領域）」とは、削除工程等の後に最終製品であるコンタクトレンズのレンズ中央部となる領域のことをいう。この「コンタクトレンズ中央部」とは、コンタクトレンズ中心付近の領域であって、装用者の黒目を覆い、視力矯正等の機能を備える光学部領域のことをいう。一方、上記第１層又は第２層の「コンタクトレンズ周辺部に対応する領域（周辺部対応領域）」とは、削除工程等の後に最終製品であるコンタクトレンズのレンズ周辺部となる領域のことをいう。この「レンズ周辺部」とは、コンタクトレンズのレンズ中央部の周辺であって、装用者の白目を覆う領域をいう。また、「黒目」とは、虹彩の色の種類に関わらず、虹彩の色が角膜を通じて見える部分を意味する。一方、「白目」とは、黒目の外側の強膜で覆われた部分をいう。さらに、「雄型」及び「雌型」は、成形する際に対となって用いられる成形型であり、「雄型」は凸部成形面を備える成形型であり、「雌型」は凹部成形面を備える成形型である。また、「キャビティ」とは、上記雄型及び雌型の間に形成される空間部であり、成形材料が充填されて成形品が形成される領域である。「アンダー形状」とは、付着する層にアンダーカット部を形成する形状を意味する。また、「前面側」とは、最終製品のコンタクトレンズの表面側をいい、コンタクトレンズを装着した際に直接目に接触しない側をいう。また、「後面側」とは、完成品のコンタクトレンズの裏面側をいい、コンタクトレンズを装着した際に直接目に接触する側をいう。

本発明のコンタクトレンズ製造方法によれば、複数の機能的な領域を備えるコンタクトレンズを容易且つ確実に製造することができる。

本発明の第一の実施形態のコンタクトレンズの製造方法の各工程を説明するための説明図であって、各工程の模式的断面図を示す。 本発明の第一の実施形態のコンタクトレンズの製造方法におけるキャビティを説明するための模式的断面図を示す。 本発明の第二の実施形態のコンタクトレンズの製造方法の各工程を説明するための模式的断面図を示す。 本発明の第一及び第二の実施形態の製造方法により製造されるコンタクトレンズの模式図を示す。 本発明の第三の実施形態のコンタクトレンズの製造方法の各工程を説明するための説明図であって、各工程の模式的断面図を示す。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明するが、本発明はこれらの実施形態に限られない。

＜コンタクトレンズの製造方法＞
本発明のコンタクトレンズの製造方法は、
モールド成形法を用いてコンタクトレンズを製造する方法であって、
第１型及び第２型間の椀状の第１キャビティ内で第１層を形成する工程と、
上記第１キャビティより大きい第１型及び第３型間の椀状の第２キャビティ内で上記第１層に第２層を積層する工程と、
上記第１層又は第２層のコンタクトレンズ中央部に対応する領域を削除する工程と
を有することを特徴とする。以下、図を参照しながら、本発明の実施形態について説明する。

（第一の実施形態）
第一の実施形態の製造方法においては、第１型として雄型、上記第２型及び第３型として雌型の成形型を用いている。この第一の実施形態の製造方法は、上記第１層形成工程と、第１層が第１型に付着した状態で第２型を離型する工程（以下、「第２型離型工程」ともいう）と、上記積層工程と、上記第１層及び第２層が第１型に付着した状態で第３型を離型する工程（以下、「第３型離型工程」ともいう）と、第２層の中央部対応領域を削除する削除工程と、この削除工程後に成形品を第１型から離型する工程（以下、「第１型離型工程」ともいう）とが行われる。以下、各工程について説明する。

［第１層形成工程］
第１層形成工程は、図１（ａ）及び（ｂ）に示すように、雄型である第１型１と雌型である第２型２とを嵌合し、第１型１及び第２型２間の第１キャビティ内で第１成形材料３を用い、第１層４を形成する工程である。

この第１層形成工程に用いられる第１型１及び第２型２は、対となって成形材料を成形するために用いられる成形型である。この第１型１は、パーティング面Ｐ１よりも突出する凸部を有し、また第２型２は、パーティング面Ｐ１よりも凹んだ凹部を有し、嵌合時に上記凹部に凸部が嵌入される。そして、この凸部の表面（以下、「凸部成形面」ともいう）と、凹部の表面（以下、「凹部成形面」ともいう）とによって、第１型１及び第２型２間の椀状の第１キャビティが形成される。

上記凸部成形面は、コンタクトレンズのベースカーブに対応した球面の一部を構成する三次元曲面である。また、上記凹部成形面は、周辺部対応領域が円錐テーパ状であり、中央部対応領域が球面の一部を構成する三次元曲面である。また、図１（ｂ）に示すように、上記凸部成形面と凹部成形面とによって形成される上記第１キャビティは、その深さが、中央部対応領域において大きく、周辺部対応領域において小さくなるよう設けられている。このような形状の第１キャビティ内に形成される第１層４は、コンタクトレンズにおいて黒目を覆い光学部となる中央部の領域が肉厚となり、白目にかかり周辺部となる領域が肉薄となる。ここで、キャビティの深さとは、コンタクトレンズの前後方向に対応する方向における凸部成形面と凹部成形面との距離を意味する。また、各領域におけるキャビティの深さは、それぞれの領域におけるキャビティの深さの平均値を意味する。

上記第１型１及び第２型２は、コンタクトレンズの成形操作に耐え得る剛性及び強度を有する材料から形成されたものであることが好ましい。このような材料としては、例えば各種の合成樹脂、金属、ガラス、セラミック等が挙げられる。これらのうち、強度を確保する観点から、雌型及び雄型の少なくとも一方は、合成樹脂又は軟質金属で形成されることが好ましい。

上記合成樹脂としては、例えばポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアセタール、フッ素樹脂等の熱可塑性又は熱硬化性合成樹脂等が挙げられる。上記軟質金属としては、例えばアルミニウム合金、金、銀、銅等が挙げられる。

上記凸部成形面及び凹部成形面は、成形物の離型性を調節する離型処理が施されていることが好ましい。特に、上記凹部成形面は、後述の第２型離型工程において第１層が第１型側に付着するよう、凸部成形面に比べて離型性に優れるよう設けられていることが好ましい。上記離型処理としては、高周波グロー放電処理、コロナ放電処理、紫外線照射処理、大気圧プラズマ処理、接着剤による処理等、離型性を調節する公知の各種処理を採用することができる。

第１成形材料３としては、コンタクトレンズ材料として従来公知の材料を用いることができ、例えば
ハードレンズに好適に用いられる酸素透過性（ＲＧＰ：Ｒｉｇｉｄ ｇａｓ ｐｅｒｍｅａｂｌｅ）材料、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタアクリレート）等；
ソフトレンズに好適に用いられるＰＨＥＭＡ（ポリヒドロキシエチルメタクリレート）等の含水性材料、アクリル系エラストマー等の非含水性材料、シリコーンハイドロゲル等の高酸素透過性材料等が挙げられる。

第１成形材料３は、必要に応じて重合開始剤をさらに含有することができる。上記重合開始剤としては、例えばアゾビスイソブチロニトリル、アゾビスジメチルバレロニトリル、ベンゾイルパーオキサイド、ｔｅｒｔ−ブチルハイドロパーオキサイド、クメンハイドロパーオキサイド、過酸化ベンゾイル等のラジカル重合開始剤、光重合開始剤等が挙げられる。

第１成形材料３は、必要に応じて架橋剤、分子内に２個以上の重合性基を有するマクロモノマー、増感剤等を含有することができる。また、製造するコンタクトレンズの種類に応じて、これらの材料に各種染料、顔料、酸化チタン等の着色剤を添加して着色した材料としてもよい。

本実施形態において、上記第１成形材料３としては、第１層４として透明層を形成できる材料であることが好ましく、コンタクトレンズ中央部である光学部に適した材料であることがより好ましい。

上記第１成形材料３は、第１キャビティ内で、例えば、従来公知の熱重合法、光重合法等の重合方法に従って重合させて成形してもよいし、溶融成形法等により成形してもよいが、製造コストの削減等の観点から重合させて成形する方法が好ましい。

上記重合は、例えば以下のように行うことができる。図１（ａ）に示すように、第２型２の凹部成形面によって形成された受け皿状の領域に、上述の第１成形材料３を、注入管等を通じて注入する。次に、図１（ｂ）に示すように、第１型１と第２型２とを嵌合する。これにより、第１キャビティ内に、第１成形材料３が充填される。第１キャビティに第１成形材料３が充填された第１型１と第２型２との嵌合状態を維持し、ホットプレート、恒温乾燥機等を用いて加熱等することにより、重合反応を進行させ、第１層４を形成することができる。上記加熱の温度、時間等の条件は、用いる第１成形材料３、目的とするコンタクトレンズの種類等を考慮して決めることができるが、通常８０℃以上１００℃以下の加熱温度で２０分以上４０分以下の加熱時間である。

なお、第１成形材料３の重合に上記光重合法を採用する場合は、ＵＶ光等の光を第１成形材料３に照射する必要があるため、成形型を構成する第１型１及び第２型２の少なくとも一方は、光の透過性に優れる材質であることが好ましい。

［第２型離型工程］
第２型離型工程は、図１（ｃ）に示すように、上記第１層４が第１型１に付着した状態で第１型１と第２型２とを型開し、第２型２を離型する工程である。このときの型開方向は、コンタクトレンズの前後方向に対応する方向（図１の上下方向）と平行な方向としている。

［積層工程］
積層工程は、図１（ｄ）及び（ｅ）に示すように、上記第１層４が付着した第１型１と第３型５とを嵌合し、第１型１及び第３型５間の第２キャビティ内で第２成形材料６を用いて、上記第１層４に積層する、第２成形材料６からなる第２層７を形成する工程である。本工程は、図１（ｄ）に示すように、型開状態の第３型５に第２成形材料６を配置し、図１（ｅ）に示すように、この第３型５と、上記第１層４が付着している状態の第１型１とを嵌合して第２成形材料６を成形することによって、第１層４の前面に第２層７が積層された二層構造の積層体８を得ることができる。なお、ここで、積層体は中間成形品であり、完成品のコンタクトレンズとするために、さらに１以上の工程を要する。例えば、本実施形態においては、積層体８に対して、さらに上記削除工程等における切削加工等を施すことにより目的とする完成品のコンタクトレンズを製造することができる。

この積層工程に用いられる第３型５は、上記第１型１と対となって成形材料を成形するために用いられる成形型である。この第３型５は、パーティング面Ｐ２よりも凹んだ凹部を有しており、この第３型５の凹部形状は球面の一部を構成し、コンタクトレンズのフロントカーブに対応した三次元曲面である。この第３型５の凹部には、嵌合時に第１層４が付着した第１型１が嵌入される。この第１型１の凸部成形面と、第３型５の凹部成形面とによって、第１型１及び第３型５間の第２キャビティが形成される。

上記第３型５は、第１型１及び第２型２と同様の材料から形成されたものであることが好ましい。また、第３型５の凹部成形面は、第１型１及び第２型２と同様に離型処理が施されていることが好ましい。特に、上記凹部成形面は、後述の第３型離型工程において積層体８が第１型側に残存するよう、第１型１の凸部成形面に比べて離型性に優れるよう設けられていることが好ましい。

図１（ｅ）に示すように、本工程で形成される第２層７は、第１層４の表面とそれに対向する第３型５の凹部成形面との間に生じる隙間部分と同じ形状を備える。この隙間部分の形状は、第２型２の凹部成形面と第３型５の凹部成形面とを仮想的に重ね合わせた時に生じる隙間部分の形状に相当するため、第２型２及び第３型５を適宜選択し組み合わせて用いることで、第２層７を所望の形状とすることができる。

具体的には、本実施形態において、図１（ｆ）に示すように、中央部対応領域Ｃは、第１キャビティの平均深さ（ＤＣ１）が、第２キャビティの平均深さ（ＤＣ２）の半分よりも大きくなるように設けられている。ここで、ＤＣ１は、図２に示すように中央部対応領域Ｃにおける第１キャビティの深さ（Ｌ１（図２参照））の平均値である。また、ＤＣ２は、中央部対応領域Ｃにおける第２キャビティの深さ（Ｌ２）の平均値である。ＤＣ１及びＤＣ２が上記条件を満たすようにそれぞれの成形型を選択することで、第２層７の中央部対応領域を肉薄とすることができる。

また、本実施形態において、図１（ｆ）に示すように、周辺部対応領域Ｐは、第１キャビティの平均深さ（ＤＰ１）が、第二キャビティの平均深さ（ＤＰ２）の半分未満となるように設けられている。ここで、ＤＰ１は、図２に示すように周辺部対応領域Ｐにおける第一キャビティの深さ（Ｌ３）の平均値である。また、ＤＰ２は、周辺部対応領域Ｐにおける第二キャビティの深さ（Ｌ４）の平均値である。ＤＰ１及びＤＰ２が上記条件を満たすようにそれぞれの成形型を選択することで、第２層７のコンタクトレンズ周辺部に対応する領域を肉厚とすることができる。

なお、上記ＤＣ１は、ＤＣ２の６０％以上であることが好ましく、７０％以上であることがより好ましく、８０％以上であることがさらに好ましい。また、上記ＤＰ１は、ＤＰ２の４０％未満であることが好ましく、３０％未満であることがより好ましく、２０％未満であることがさらに好ましい。

第１キャビティ及び第２キャビティの各領域の深さを上記範囲とすることで、コンタクトレンズにおいて黒目を覆い光学部となる中央部対応領域Ｃは主に第１層４から形成され、前面側に薄く第２層７が積層される構造となる。また、白目を覆い周辺部分となる周辺部対応領域Ｐは主に第２層７から形成され、後面側に薄く第１層４が積層される構造となる。そのため、後述する削除工程において、第２層７の中央部対応領域を切削し第１層４を表出させることが容易となる。また、コンタクトレンズ周辺部は、十分な厚さの第２層７を備える構造とすることができる。これらの結果、第１層４による機能及び第２層７による機能を少なくとも備えるコンタクトレンズを簡便に製造することができる。

上記第２成形材料６としては、上記第１成形材料３として例示した材料と同様の材料を用いることができる。なお、本実施形態において、第２成形材料６としては、第２層７として不透明層を形成できる材料であることが好ましく、略白色の不透明層を形成できる材料であることがより好ましい。上記第２成形材料６をこのような略白色の不透明層を形成できる材料とすることで、コンタクトレンズにおいて白目を覆う周辺部を略白色の不透明層とすることができ、白目に対して自然な美白効果等を与えることができる。

上記略白色の不透明層を形成できる材料としては、上記公知の材料に白色添加剤を添加したモノマー材料等を用いることができる。上記白色添加剤としては、超微粒子酸化チタンが好ましく、アルミナ及びポリオルガノシロキサンにより表面修飾を受けた超微粒子ルチル型酸化チタンがより好ましい。このような超微粒子酸化チタンの粒子径としては、２０ｎｍ〜１００ｎｍであることが好ましく、３０ｎｍ〜９０ｎｍであることがより好ましい。

本工程における第２成形材料６は、上記第１成形材料３と同様の重合等の方法により成形することができる。なお、この成形の際の加熱温度等の条件は、用いる第２成形材料６、目的とするコンタクトレンズの種類等を考慮して決めることができるが、第１層形成工程により形成される第１層４の融点（若しくはガラス転移温度）より低い温度で加熱することが好ましく、７０℃以上１２０℃以下が好ましく、８０℃以上１００℃以下がより好ましい。

［第３型離型工程］
第３型離型工程は、図１（ｆ）に示すように、上記第１層４及び第２層７が積層する積層体８が第１型１に付着する状態で第１型１と第３型５とを型開し、第３型５を離型する工程である。このときの型開方向は、コンタクトレンズの前後方向に対応する方向（図１の上下方向）と平行な方向としている。

［削除工程］
本工程は、上記積層体８の第１層４又は第２層７の中央部対応領域を削除する工程である。本実施形態においては、第２層７の中央部対応領域を削除して第１層４のみからなる領域を形成する（図１（ｇ））。

図１（ｇ）に示すように、積層体８の中央部対応領域において、肉厚の第１層４上に薄く積層された第２層７を切削加工等により削除し第１層４を表出させ、第１層４のみからなる光学部を形成することができる。なお、切削する第２層７の範囲は、装用者の黒目のサイズ、コンタクトレンズの種類等に合わせて適宜調節することができる。

上記削除工程は、従来公知の切削装置を用いた方法等により行うことができる。この削除工程により、積層体８から所望の部分を取り除くと共に、コンタクトレンズ前面及び後面を目的のコンタクトレンズに適したフロントカーブ面及びベースカーブ面とすることができる。具体的には、例えば切削加工により適切な前面曲率及び後面曲率を与え、図１（ｇ）に示すような目的のコンタクトレンズ９を得ることができる。なお、上記切削装置としては、例えば特開平０８−２５２７５５号公報等に記載されているような数値制御型切削装置等を利用することができる。

［第１型離型工程］
本工程は、上記削除工程後の成形品を第１型から離型する工程である。上記離型は、従来公知の方法により行うことができる。この第１型離型工程により、図４に示すような２つの異なる機能的な領域を含むコンタクトレンズを完成させることができる。

本実施形態のコンタクトレンズの製造方法によると、第１層４と第２層７とが積層された積層体８の第１層４又は第２層７の中央部対応領域を切削等により削除することにより、少なくとも２つの異なる機能的な領域を含むコンタクトレンズを容易且つ確実に製造することができる。具体的には、図４に示すように、黒目を覆う中央部１９には、第１層のみからなり視力を矯正するための光学部を、周辺部２０には第２層からなり白目に対する自然な美白効果を与える略白色の不透明な円環状領域を備える美容コンタクトレンズを簡便に製造することができる。また、第１成形材料及び第２成形材料の種類、それぞれから形成される重合層の厚み、削除工程により削除する部位、削除する部分のサイズ等を適宜調節することにより、様々な種類のハイブリッドコンタクトレンズ等、複数の機能的な領域を備えるコンタクトレンズを簡便に製造することも可能である。特に、本実施形態の製造方法は、第１型１として雄型を用い、第１層４及び第２層７の重合の後、雌型である第２型２及び第３型５をそれぞれ離型させる方法であるため、第２型２及び第３型５のみの離型処理でも十分であり簡便である。また、第１層４及び第２層７からなる積層体８が第１型１に付着した状態で切削加工を行うことができ作業が容易となる。

（第二の実施形態）
第二の実施形態の製造方法について図３を参照しつつ説明するが、第一の実施形態と共通する部分については、適宜説明を省略することがある。

第二の実施形態の製造方法においては、第１型として雌型、上記第２型及び第３型として雄型の成形型を用いている。この第二の実施形態の製造方法は、上記第１層形成工程と、第１層が第１型に付着した状態で第２型を離型する工程（以下、「第２型離型工程」ともいう）と、上記積層工程と、上記第１層及び第２層が第３型に付着した状態で第１型を離型する工程（以下、「第１型離型工程」ともいう）と、この第１型離型工程後に行われる上記削除工程と、この削除工程後の成形品を第３型から離型する工程（以下、「第３型離型工程」ともいう）とが行われる。以下、各工程について説明する。

［第１層形成工程］
第１層形成工程は、図３（ａ）及び（ｂ）に示すように、雌型である第１型１０と雄型である第２型１１とを嵌合し、第１型１０及び第２型１１間の第１キャビティ内で第１成形材料１２を用いて第１層１３を形成する工程である。

この第１層形成工程に用いられる第１型１０及び第２型１１は、対となって成形材料を成形するために用いられる成形型である。この第１型１０は、パーティング面Ｐ１よりも凹んだ凹部を有し、また第２型１１は、パーティング面Ｐ１よりも突出した凸部を有し、型閉時に上記凹部に凸部が嵌入される。そして、この凸部成形面と、凹部成形面とによって、第１型１０及び第２型１１間の第１キャビティが形成される。

上記凸部成形面は、周辺部対応領域が円錐テーパ状であり、中央部対応領域が球面の一部を構成する三次元曲面である。また、上記凹部成形面はコンタクトレンズのフロントカーブに対応した三次元曲面である。また、図３（ｂ）に示すように、上記凸部成形面と凹部成形面とによって形成される上記第１キャビティは、深さが、中央部対応領域において小さく、周辺部対応領域にかけて大きくなるよう設けられている。このような形状の第１キャビティ内に形成される第１層１３は、コンタクトレンズにおいて黒目を覆い光学部となる中央部の領域が肉薄となり、白目を覆い周辺部となる領域が肉厚となる。

上記第１型１０及び第２型１１は、上記第一の実施形態における第１型１及び第２型２と同様の材料から形成されたものであることが好ましい。また、第１型１０及び第２型１１は、上記第１型１及び第２型２と同様に離型処理が施されていることが好ましい。特に第１型１０の凹部成形面は、第２型離型工程において第１層１３が第１型１０側に残存するよう、第２型１１の凸部成形面に比べて離型性に劣るよう設けられていることが好ましい。

上記第１成形材料１２としては、上記第一の実施形態の第１成形材料３として例示した材料と同様の材料等を用いることができる。なお、本実施形態において、上記第１成形材料１２としては、第１層１３として不透明層を形成できる材料であることが好ましく、略白色の不透明層を形成できる材料であることがより好ましい。このような材料を用いることで、コンタクトレンズにおいて白目にかかる周辺部分となる領域に略白色の不透明層を形成することができ、白目に対する自然な美白効果を与えるコンタクトレンズを簡便に形成することができる。

なお、本工程における第１成形材料１２は、上記第一の実施形態における第１成形材料３と同様に重合等の方法により成形することができる。

［第２型離型工程］
第２型離型工程は、図３（ｃ）に示すように、上記第１層１３が第１型１０に付着した状態で第１型１０と第２型１１とを型開し、第２型１１を離型する工程である。このときの型開方向は、コンタクトレンズの前後方向に対応する方向（図３の上下方向）と平行な方向としている。

［積層工程］
積層工程は、図３（ｄ）及び（ｅ）に示すように、上記第１層１３が付着した第１型１０と第３型１４とを型閉し、第１型１０及び第３型１４間の第２キャビティ内で、上記第１層１３に積層する、第２成形材料１５からなる第２層１６を形成する工程である。本工程は、図３（ｄ）に示すように、型開状態の第１型１０に第２成形材料１５を配置し、図３（ｅ）に示すように、第３型１４と、上記第１層１３が付着した状態の第１型１０とを型閉して、第２成形材料１５を成形することによって、第１層１３の後面に第２層１６が積層された二層構造の積層体１７を得ることができる。

この積層工程に用いられる第３型１４は、上記第１型１０と対となって成形材料を成形するために用いられる成形型である。この第３型１４は、パーティング面Ｐ２から突出した凸部を有しており、この第３型１４の凸部の凸部成形面はコンタクトレンズのベースカーブに対応した三次元曲面である。そして、この第３型１４の凸部は、嵌合時に第１型１０の凹部及び第１層１３に嵌入される。この第３型１４の凸部成形面と、第１型１０の凹部成形面とによって、型閉状態の第１型１０及び第３型１４間に第２キャビティが形成される。

上記第３型１４は、第１型１０及び第２型１１と同様の材料から形成されたものであることが好ましい。また、第３型１４の凸部成形面は、最終的にコンタクトレンズを離型できるように、第１型１０及び第２型１１同様に離型処理が施されていることが好ましいが、後述の第１型離型工程において積層体１７が第３型１４側に付着するよう、第１型１０の凹部成形面に比べて離型性に劣るよう設けられていることが好ましい。

図３（ｅ）に示すように、本工程で形成される第２層１６は、第１層１３の後面側の表面とそれに対向する第３型１４の凸部成形面との間に生じる隙間部分と同じ形状を備える。この隙間部分の形状は、第２型１１の凸部成形面と第３型１４の凸部成形面とを仮想的に重ね合わせた時に生じる隙間部分の形状に相当するため、第２型１１及び第３型１４を適宜選択し組み合わせて用いることで、第２層１６を所望の形状とすることができる。

具体的には、本実施形態において、図３（ｆ）に示すように、中央部対応領域の第１キャビティの平均深さ（ＤＣ１）は、第２キャビティの平均深さ（ＤＣ２）の半分未満となるように設けられている。ＤＣ１及びＤＣ２が上記条件を満たすようにそれぞれの成形型を選択することで、中央部対応領域Ｃにおいて第１層１３を肉薄とし、第２層１６を肉厚とすることができる。

また、本実施形態において、図３（ｆ）に示すように、周辺部対応領域Ｐの第１キャビティの平均深さ（ＤＰ１）が、第２キャビティの平均深さ（ＤＰ２）の半分より大きくなるように設けられている。ＤＰ１及びＤＰ２が上記条件を満たすようにそれぞれの成形型を選択することで、周辺部対応領域Ｐにおいて第１層１３を肉厚とし、第２層１６を肉薄とすることができる。

なお、上記ＤＣ１は、ＤＣ２の４０％未満であることが好ましく、３０％未満であることがより好ましく、２０％未満であることがさらに好ましい。また、上記ＤＰ１は、ＤＰ２の６０％以上であることが好ましく、７０％以上であることがより好ましく、８０％以上であることがさらに好ましい。

第１キャビティ及び第２キャビティの各領域における深さを上記範囲とすることにより、コンタクトレンズにおいて黒目を覆い光学部となる中央部領域Ｃは主に第２層１６から形成され、前面側に薄く第１層１３が積層される構造となる。また、白目を覆い周辺部となる領域Ｐは主に第１層１３から形成され、後面側に薄く第２層１６が積層される構造となる。そのため、後述する削除工程において、コンタクトレンズ中央部においては第１層１３を容易に削除し、第２層１６を表出させることができる。また、コンタクトレンズ周辺部は、十分な厚さの第１層１３を備える構造となる。これにより、第１層１３による機能及び第２層１６による機能を備えるコンタクトレンズを簡便に製造することができる。

上記第２成形材料１５としては、上記第一の実施形態の第１成形材料３として例示した材料と同様の材料を用いることができる。なお、本実施形態において、第２成形材料１５としては、第２層１６として透明層を形成できる材料であることが好ましく、目的とするコンタクトレンズの中央部である光学部を形成できる材料であることがより好ましい。

本工程における第２成形材料１５は、上記第一の実施形態における第１成形材料３と同様に重合等の方法により成形することができる。なお、この成形の際の加熱温度等の条件は、用いる第２成形材料１５、目的とするコンタクトレンズの種類等を考慮して決めることができるが、第１層形成工程により形成される第１層１３の融点（若しくはガラス転移温度）より低い温度で加熱することが好ましく、７０℃以上１２０℃以下が好ましく、８０℃以上１００℃以下がより好ましい。

［第１型離型工程］
第１型離型工程は、図３（ｆ）に示すように、上記第１層１３及び第２層１６が第３型１４に付着する状態で第１型１０と第３型１４とを型開し、第１型１０を離型する工程である。このときの型開方向は、コンタクトレンズの前後方向に対応する方向（図３の上下方向）と平行な方向としている。

［削除工程］
本工程は、上記積層体１７の第１層１３又は第２層１６の一部を切削する工程である。本実施形態においては、第１層１３の一部を切削加工等により削除して第２層１６のみからなる領域を形成する（図３（ｇ））。

上記積層体１７の中央部対応領域Ｃにおいて、肉厚の第２層１６上に薄く積層された第１層１３を削除し第２層１６を表出させ、第２層１６のみからなる光学部を容易に形成することができる。なお、削除する第１層１３の範囲は、装用者の黒目のサイズ、コンタクトレンズの種類等に合わせて適宜調節することができる。

［第３型離型工程］
本工程は、上記削除工程後の完成品から第３型１４を離型する工程である。上記離型は、従来公知の方法により行うことができる。この第３型離型工程により、２つの異なる機能的な領域を含むコンタクトレンズを完成させることができる。

本実施形態のコンタクトレンズの製造方法によると、第一の実施形態と同様に、少なくとも２つの異なる機能的な領域を含むコンタクトレンズを容易且つ確実に製造することができる。特に、本実施形態の製造方法によると、コンタクトレンズの光学部である中央部となる層を第２層１６として形成することができ、この光学部が複数回の加熱工程に曝されることがないため、より光学特性に優れるコンタクトレンズを製造することができる。

（その他の実施形態）
本発明のコンタクトレンズの製造方法は、上記第一の実施形態及び第二の実施形態に限定されず、例えば図５に示すような第三の実施形態でもよい。この第三の実施形態の製造方法においては、雌型の第２型２２の内径が雄型の第１型２１の内径よりも小さく設けられていることで、第１型２１及び第２型２２間のキャビティ内に、第１型２１の凸部成形面の中央付近の一部を覆うように第１層２４が形成される。この第１層２４が第１型２１に残存した状態で、第１型２１及び第３型２５間のキャビティ内で、第２成形材料２６を用いて第２層２７を、第１層２４に積層するように形成して、積層体２８を得ることができる。このとき、図５（ｂ）及び図５（ｅ）に示すように、パーティング面Ｐ２がパーティング面Ｐ１より上になるような第３型２５を用いているため、図５（ｅ）及び図５（ｆ）に示すように、第１層２４が中央部対応領域にのみ形成されて外周付近には形成されず、第２層２７は周辺部対応領域に厚く形成されるため、中央部対応領域において第１層２４に薄く積層する第２層２７を切削により削除することで、２つの機能的な領域を備えるコンタクトレンズをさらに容易且つ確実に製造することかできる。

また、本発明のコンタクトレンズの製造方法においては、離型されない側の型がアンダー形状を有するとよい。特に、削除工程前の離型工程において離型されない側の型がアンダー形状を有することが好ましい。上記型がアンダー形状を有することで、第１層又は積層体を付着し易くなり、また上記削除工程における切削加工等の作業をし易くなる。

さらに、上記積層体形成後、第１成形材料及び第２成形材料とは異なる第３成形材料を用いたさらなる重合を行ってもよい。これにより、例えば３以上の異なるレンズ強度の領域を有するハイブリッドコンタクトレンズ、周辺部に色調の異なる複数の円環状領域を有する美容コンタクトレンズ等を形成することも可能となる。

本発明のコンタクトレンズの製造方法によると、複数の機能的な領域を備えるコンタクトレンズを容易且つ確実に製造することかできる。そのため、当該製造方法によると、被装用者の白目に対して自然な美白効果を付与することができる美容コンタクトレンズ、複数の異なるレンズ強度の領域を備えるハイブリッドコンタクトレンズ等を簡便に製造することができる。

１．第１型
２．第２型
３．第１成形材料
４．第１層
５．第３型
６．第２成形材料
７．第２層
８．積層体
９．コンタクトレンズ
１０．第１型
１１．第２型
１２．第１成形材料
１３．第１層
１４．第３型
１５．第２成形材料
１６．第２層
１７．積層体
１８．コンタクトレンズ
１９．中央部
２０．周辺部
２１．第１型
２２．第２型
２３．第１成形材料
２４．第１層
２５．第３型
２６．第２成形材料
２７．第２層
２８．積層体
２９．コンタクトレンズ

Claims (9)

1. モールド成形法を用いてコンタクトレンズを製造する方法であって、
   第１型及び第２型間の椀状の第１キャビティ内で第１層を形成する工程と、
   上記第１キャビティより大きい第１型及び第３型間の椀状の第２キャビティ内で上記第１層に第２層を積層する工程と、
   上記第１層又は第２層のコンタクトレンズ中央部に対応する領域を削除する工程と
   を有することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法。
2. 上記積層工程を第１層が第１型に付着した状態で行う請求項１に記載のコンタクトレンズの製造方法。
3. 上記第１型が雄型、上記第２型及び第３型が雌型であり、かつ上記削除工程において第２層を削除する請求項２に記載のコンタクトレンズの製造方法。
4. 上記第１型が雌型、上記第２型及び第３型が雄型であり、かつ上記削除工程において第１層を削除する請求項２に記載のコンタクトレンズの製造方法。
5. 上記第１型がアンダー形状を有する請求項３に記載のコンタクトレンズの製造方法。
6. 上記第３型がアンダー形状を有する請求項４に記載のコンタクトレンズの製造方法。
7. 上記第１層及び第２層の界面のコンタクトレンズ周辺部に対応する領域が、円錐テーパ状になるよう第１型及び第２型が形成されている請求項２から請求項６のいずれか１項に記載のコンタクトレンズの製造方法。
8. 上記第１層及び第２層のうち後面側に位置する方が透明層であり、前面側に位置する方が不透明層である請求項２から請求項７のいずれか１項に記載のコンタクトレンズの製造方法。
9. 上記不透明層が略白色である請求項８に記載のコンタクトレンズの製造方法。

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