JP5806678B2 - 血中グルコース測定エンジンを検査するシステムおよび装置 - Google Patents

Description

本明細書は一般に、血中グルコースレベルを測定するための測定エンジンに関し、より詳細には、血中グルコース測定エンジンの検査に用いられるシステムおよび装置に関する。

携帯型のコンパクトな医療診断装置はしばしば、例えば血液中のグルコース濃度など、体液中の生物学的に有意な成分の濃度を測定するために用いられる。携帯型のコンパクトな医療診断装置およびその付属品は、血液中のグルコース量を測定するために協働でき、また家庭や医療機関、または他の場所で血中グルコースを監視するために、糖尿病患者や医療従事者によって使用され得る。

糖尿病患者にとって血中グルコースレベルの定期的な検査は、糖尿病管理の重要な部分となり得る。ゆえに、携帯型で使用が容易な血中グルコース測定装置などの医療診断装置を提供することが望ましい。そのために、携帯型の様々な血中グルコース測定装置が導入されてきた。他にも、個人用の医療ポンプ（例えば、インスリンポンプ）や個人消費の電子機器（例えば、携帯電話、スマートフォン、携帯情報端末、ポータブルメディアプレイヤー）などのホスト装置に組み込まれ得るモジュール式の血中グルコース測定装置が導入されてきた。しかしながら、このような装置は絶えず改変され、更新され、あるいは改良されるので、モジュール式の血中グルコース測定装置のそのようなホスト装置との互換性および機能性の確保は、特有の課題を露呈する。

したがって、ホスト装置と用いられる血中グルコース測定エンジンを検査する代替的な装置および方法に対する需要がある。

一実施形態において、血中グルコース測定エンジンを検査するシステムは、通信ポートに通信可能に接続され、電気的に電源に接続された測定エンジンポートを有するホスト装置エミュレータを含んでいる。診断コンピュータが、ホスト装置エミュレータの通信ポートに通信可能に接続されてもよい。診断コンピュータは、プロセッサおよびコンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を備えるメモリを含んでいてもよい。血中グルコース測定エンジンが、測定エンジンポートに通信可能に接続されると、ホスト装置エミュレータは、診断コンピュータと血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号、制御信号および診断信号の通信を促進することによって、ホスト装置への接続をシミュレートする。コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令は、制御信号および診断信号を血中グルコース測定エンジンに送信するため、血中グルコース測定エンジンから送信されたデータ信号を受信および分析するため、ならびに血中グルコース測定エンジンによって行われるグルコース測定プロセスを監視するために、プロセッサによって実行され得る。

別の実施形態において、血中グルコース測定エンジンと診断コンピュータの間の通信を促進するホスト装置エミュレータは、電源と、電気的に電源に接続され、診断コンピュータに通信可能に接続できる通信ポートとを含んでいる。ホスト装置エミュレータはまた、通信ポートに通信可能に接続され、電気的に少なくとも１つのインディケータおよび電源に接続される測定エンジンポートを含んでいる。また測定エンジンポートは、血中グルコース測定エンジンに通信可能に接続できる。ホスト装置ポートは、電気的に電源に接続され、また、測定エンジンポートおよび通信ポートに、通信可能に接続されてもよい。またホスト装置ポートは、ホスト装置にも通信可能に接続でき、測定エンジンポート、ホスト装置ポートおよび通信ポートは、診断コンピュータと血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号、制御信号および診断信号の通信を容易にするため、ホスト装置と血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号および制御信号の通信を容易にするため、ならびにホスト装置と血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号および制御信号を監視するための診断コンピュータの使用を容易にするために使用できる。

これらおよびここで記載される実施形態によって提供されるさらなる特徴は、以下の詳細な説明に照らして、図面と共により完全に理解されるだろう。

図面に記載した実施形態は、説明的および例示的な性質のものであり、請求項により定義された発明特定事項を制限することを意図したものではない。以下の、例示的な実施形態の詳細な説明は、同様の構造が同様の符号で示される以下の図面と共に読めば理解され得るだろう。

本明細書中に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータを利用する血中グルコース測定エンジンを検査するためのシステムを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの測定エンジンポートを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの通信ポートを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの電源回路を概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータのリセット回路を概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータのウェイク要求回路を概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータのプログラミングポートを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータのインディケータ回路を概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータのホスト装置ポートを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの拡張ポートを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの上面の部品レイアウトを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの下面の部品レイアウトを概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの、上面にある様々な部品を相互接続する導電路を概略的に示す図である。 本明細書に示され、記載される１つまたは２つ以上の実施形態によるホスト装置エミュレータの、下面にある様々な部品を相互接続する導電路を概略的に示す図である。

図１は、血中グルコース測定エンジンを検査するシステムの一実施形態を一般的に示す。このシステムは、診断コンピュータに通信可能に接続されるホスト装置エミュレータを含むことができる。ホスト装置エミュレータは一般に、プリント回路基板上に配置され、相互接続される電源回路、測定エンジンポート、少なくとも１つのインディケータ、および通信ポートを含むことができる。ホスト装置エミュレータおよび血中グルコース測定エンジンを検査するためにホスト装置エミュレータを利用するシステムおよび方法の様々な実施形態は、これより詳細に記載される。

「血中グルコース測定エンジン」という語は、ここで用いられる場合、血液などの生物材料の試料を分析してその生物材料中に含まれるグルコースのレベルを調べるために使用できる装置のことを言う。ここに記載される実施形態では、血中グルコース測定エンジンは、分離したホスト装置に組み込まれるか、または接続されることができるモジュール式装置である。

「ホスト装置」という語は、ここで用いられる場合、血中グルコース測定エンジンが作用するように接続され得る携帯型の電子装置のことを言う。ホスト装置は、個人用の糖尿病管理装置（「ＰＤＭ装置」）や個人用の医療ポンプ（例えば、インスリンポンプ）、または、携帯電話、スマートフォン、携帯情報端末、ポータブルメディアプレイヤーなどを制限無く含む同様の携帯型の電子装置であってもよい。

図１を参照して、血中グルコース測定エンジンを検査するシステム１００の実施形態を概略的に示す。実線の矢印は、ホスト装置エミュレータ１０２に配置される様々な電子部品を含むシステムの様々な部品の相互接続性を一般的に示すということが理解されるはずである。また実線の矢印は、システムの様々な部品の間で伝達される制御信号、診断信号、および／またはデータ信号などの電気信号を示すということも理解されるはずである。例えば、診断コンピュータ１８０と通信ポート１３０との間の実線の矢印は、診断コンピュータ１８０とホスト装置エミュレータ１０２の通信ポート１３０との間で伝達されるデータ信号、診断信号および／または制御信号を示していてもよい。さらに、ここに記載される実施形態では、実線の矢印は様々な部品の間の有線接続を示す。しかしながら、他の実施形態において実線の矢印は、システムの様々な部品の間の無線接続を示していてもよい。例えば、診断コンピュータ１８０およびホスト装置エミュレータ１０２は、ＲＦトランシーバまたは同様の無線通信装置を利用して、無線で相互接続されてもよい。

図１を参照して、血中グルコース測定エンジンを検査するシステムの一実施形態を機能ブロック図で示す。システム１００は、診断コンピュータ１８０に通信可能に接続されたホスト装置エミュレータ１０２を含んでいる。ホスト装置エミュレータは、血中グルコース測定エンジンとホスト装置との間の接続をシミュレートする。ホスト装置エミュレータ１０２は、一般に、診断コンピュータ１８０が通信可能に接続される通信ポート１３０を含むことができる。通信ポート１３０も同様に、測定エンジンポート１１０およびホスト装置ポートに通信可能に接続され得る。測定エンジンポート１１０は、データ信号、制御信号および診断信号が、血中グルコース測定エンジンと、通信ポートと通信可能に接続された診断コンピュータ１８０との間で伝達され得るように、血中グルコース測定エンジン（図示せず）と通信可能に接続されてもよい。同様に、ホスト装置ポート１９０は、制御信号およびデータ信号が、ホスト装置と測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンとの間で伝達され得るように、ホスト装置に通信可能に接続されてもよい。

診断コンピュータ１８０は、プロセッサ（図示せず）およびメモリ（図示せず）を含んでいる。一実施形態においてメモリは、ホスト装置エミュレータ１０２の測定エンジンポート１１０に通信可能に接続された血中グルコース測定エンジンの操作、検査、プログラミングおよび／または再プログラミングのために、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を記憶するために使用できる。プロセッサは、診断コンピュータ１８０のメモリに記憶されているコンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を実行するために使用できる。この実施形態において、診断コンピュータは、血中グルコース測定エンジンが作用するように接続されるか、そうでなければ組み込まれている、シミュレートされたホスト装置として機能する。例えば診断コンピュータは、個人用の医療ポンプや同様の携帯型の電子装置などのホスト装置の機能をシミュレートするか、そうでなくとも、血中グルコース測定エンジンによって行われる血中グルコース試験がホスト装置によって開始され、血中グルコース測定エンジンによって行われる血中グルコース測定の結果がホスト装置に受信され、また利用されるように、血中グルコース測定エンジンとのマスター／スレーブの関係で血中グルコース測定エンジンを制御および／または管理する。したがって、診断コンピュータ、特に診断コンピュータのプロセッサは、ホスト装置エミュレータ１０２の通信ポートを介して制御信号および診断信号を血中グルコース測定エンジンに提供するために使用できるので、血中グルコース測定エンジンによる血中グルコース測定を開始し、また一般的に、血中グルコース測定エンジンの動作を制御するということが理解されるはずである。

例えば、診断コンピュータ１８０のメモリに記憶されたコンピュータが読み取りおよび実行可能な命令は、ホスト装置エミュレータ１０２を介して血中グルコース測定エンジンに制御信号を送ることによって血中グルコース測定エンジンを用いた血中グルコース測定を開始するために、プロセッサによって実行されてもよい。或いは、１つまたはそれ以上の診断信号が、ホスト装置エミュレータを介して血中グルコース測定エンジンに送信されてもよい。診断信号は、測定プロセスのそれぞれプログラムされた命令を通して血中グルコース測定エンジンを１ステップずつ進め、各命令が実行された後に、血中グルコース測定エンジンを一時休止するために使用可能であってもよい。

診断コンピュータ１８０は、ホスト装置エミュレータ１０２の通信ポート１３０を介して血中グルコース測定エンジンからデータを受信し、そのデータを分析のためにメモリに記憶するために使用できる。診断コンピュータ１８０に作用するように関連付けられるメモリは、血中グルコース測定エンジンから受信したデータを分析して、血中グルコース測定エンジンの使用可能性および機能性を調べ、血中グルコース測定エンジンの動作におけるあらゆるエラーを診断するために、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を含んでいてもよく、これら命令はプロセッサにより実行され得る。分析データが、既知のグルコース濃度を有する溶液などの標準のグルコースに関して行われた血中グルコース測定から得られる場合、診断コンピュータ１８０のメモリは、標準のグルコースに関して行われた血中グルコース測定から得られるデータに基づいて、血中グルコース測定エンジンを較正するために、プロセッサによって実行され得るコンピュータが読み取りおよび実行可能な命令も含んでいてもよい。

別の実施形態において診断コンピュータ１８０のメモリは、ホスト装置エミュレータ１０２のホスト装置ポート１９０に接続されたホスト装置とホスト装置エミュレータ１０２の測定エンジンポート１１０に接続された血中グルコース測定エンジンとの間で送信される信号を監視するための、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を含んでいてもよく、これら命令は診断コンピュータ１８０のプロセッサによって実行され得る。例えば、ホスト装置と血中グルコース測定エンジンとの間で送信される制御信号およびデータ信号は、ホスト装置エミュレータ１０２の通信ポート１３０を介して診断コンピュータ１８０にも送信される。診断コンピュータ１８０は、制御信号およびデータ信号をメモリに記録し、および／またはそれら信号をリアルタイムで表示するために使用できる。診断コンピュータのメモリは、血中グルコース測定エンジンとホスト装置との間で送信される制御信号およびデータ信号を分析するための、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令も含んでいてもよい。

ここで図１〜１０を参照して、図２〜１０は、図１のシステムの機能ブロックを作り上げる様々な電子部品および回路、より詳細には、ホスト装置１０２が構成される様々な電子部品の実施形態を概略的に示す。また図２〜１０は、図１に示される様々な機能ブロック間の回路レベルの相互接続性も示す。ホスト装置エミュレータ１０２は、特に図１〜１０を参照してより詳細に説明される。

上述のように、ホスト装置エミュレータ１０２は、血中グルコース測定エンジンと、血中グルコース測定エンジンが組み込まれるか、さもなければ接続されるホスト装置との間の接続をシミュレートする。図１に示される実施形態において、ホスト装置エミュレータ１０２は、血中グルコース測定エンジン（図示せず）が通信可能に接続され得る測定エンジンポート１１０を含んでいる。測定エンジンポート１１０は通常、ここでより詳細に記載されるように、血中グルコース測定エンジンが通信可能に接続され得るプリント回路基板（ＰＣＢ）コネクタを含んでいる。しかしながら、有線または無線接続を含む、他の同様のコネクタが制限無く用いられ得ることが理解されるはずである。図２に示される測定エンジンポート１１０の実施形態において、測定エンジンポート１１０は、ヒロセ電機株式会社製の表面実装コネクタＤＦ１７（２．０）−３０ＤＰ−０．５Ｖ（５７）のような、プリント回路基板コネクタ１１２を含んでいる。コネクタ１１２は、血中グルコース測定エンジンが、機械的に、かつ、通信可能にホスト装置エミュレータ１０２に接続されるように、血中グルコース測定エンジンのプリント回路基板を受け入れるために使用できる。コネクタ１１２は、また、ここでより詳細に記載されるホスト装置エミュレータ１０２の他の様々な要素に、血中グルコース測定エンジンを通信可能に接続することを容易にする。

上述のように、測定エンジンポート１１０は、通信ポート１３０に通信可能に接続され、それがまた、診断コンピュータ１８０に通信可能に接続され得る。図３に示される通信ポート１３０の実施形態において、通信ポート１３０は、血中グルコース測定エンジンから受信された電気的入力信号を、診断コンピュータ１８０によって処理され得る標準化したシリアル通信信号に変換するために使用できる有線のＲＳ２３２インタフェース１３２を含んでいる。例えばＲＳ２３２インタフェース１３２は、図３に示されるように、マキシム・インテグレーテッド・プロダクツ製のＲＳ２３２コンパチブル・トランシーバ、ＭＡＸ３３１８Ｅを含んでいてもよい。ＲＳ２３２トランシーバは、図２および図３に示されるように、測定エンジンポート１１０のプリント回路基板コネクタ１１２に通信可能に接続される。図３に示されるＲＳ２３２インタフェース１３２の実施形態において、ＲＳ２３２インタフェースの診断コンピュータ１８０への接続を容易にするために、一対の、Ｎｏｒｃｏｍｐ社製９ピンコネクタ、ＮＯＲＣＯＭＰ１８２−００９−２１３Ｒ５３１のようなＤＢ９メス型コネクタ１３４、１３６が、ＲＳ２３２インタフェースに接続される。

図３は有線のＲＳ２３２インタフェース１３２を示しているが、他の実施形態において、インタフェースは無線であってもよいということが理解されるはずである。例えば、ＲＦトランシーバ、ＩＲトランシーバまたは同様の無線通信装置が、測定エンジンポート１１０を診断コンピュータ１８０に通信可能に接続するために用いられ得る。

さらに図１〜１０を参照すると、ホスト装置ポート１９０に通信可能に接続されるホスト装置（図示せず）と測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンとの間で、制御信号および／またはデータ信号が交換され得るように、ホスト装置ポート１９０は、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される。ホスト装置ポート１９０は、通常、ホスト装置が通信可能に接続され得るプリント回路基板（ＰＣＢ）コネクタを含んでいる。例えば、図９に示されるホスト装置ポート１９０の実施形態において、ホスト装置ポート１９０は、ヒロセ電機株式会社製の表面実装コネクタ、ＤＦ１７（４．０）−３０ＤＳ−０．５Ｖ（５７）のようなプリント回路基板コネクタ１９２を含んでいる。この実施形態においてホスト装置のプリント回路基板は、ホスト装置が機械的に、かつ、通信可能にホスト装置エミュレータ１０２に接続されるように、取り外し可能にプリント回路基板コネクタ１９２に挿入されてもよい。しかしながら、有線または無線コネクタなどを制限無しに含む他の同様のコネクタが用いられてもよいということが理解されるはずである。

ここに記載される実施形態において、ホスト装置ポート１９０も、図１、３および９に示されるように通信ポート１３０に通信可能に接続される。したがって、通信ポート１３０およびホスト装置ポート１９０は、ホスト装置ポート１９０に通信可能に接続されるホスト装置と通信ポート１３０に通信可能に接続される診断コンピュータ１８０との間の、制御信号および／またはデータ信号などの電気信号の交換を容易にするということが理解されるはずである。さらに、ホスト装置ポート１９０、測定エンジンポート１１０および通信ポート１３０は、ホスト装置ポート１９０に通信可能に接続されるホスト装置と測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンとの間で交換される電子信号を監視するために、通信ポート１３０に接続された診断コンピュータ１８０の使用を容易にするということも理解されるはずである。

少なくとも１つのインディケータ１６０が、電気的に測定エンジンポート１１０に接続される。一実施形態において、この少なくとも１つのインディケータ１６０は、通信ポート１３０に通信可能に接続される診断コンピュータ１８０と測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンとの間で伝達される信号を示す、視認性および／または可聴性の信号を提供する。さらに、この少なくとも１つのインディケータは、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンの状態についての、視認性および／または可聴性の表示を提供できる。例えば、少なくとも１つのインディケータは、血中グルコース測定エンジンが「レディ」であること、または、血中グルコース測定エンジンが検査試料を処理中である、データを送受信中である、起動（すなわち、「ウェイキング」）途上である、および／または、診断コンピュータからの命令を受信中である、ときのように血中グルコース測定エンジンが「ワーキング」であることの表示を提供してもよい。また少なくとも１つのインディケータは、電力がホスト装置エミュレータ１０２に供給されているという視覚的な表示を提供してもよい。

ここに記載されるホスト装置エミュレータの実施形態において、ホスト装置エミュレータは、４つの視覚的なインディケータ、詳細には、図８に示される２つのインディケータ回路１６５、１６６に含まれている発光ダイオード（ＬＥＤ）を含んでいる。第１インディケータ回路１６５は橙色のＬＥＤ１６１および緑色のＬＥＤ１６２を含んでいる。各ＬＥＤ１６１、１６２は、フェアチャイルドセミコンダクター製のシュミット・トリガ入力タイニーロジックＵＨＳインバータ、ＮＣ７ＮＺ１４Ｋ８Ｘのようなロジックインバータ１６７に電気的に接続される。橙色のＬＥＤ１６１は、図２、８および９に示されるように測定エンジンポート１１０およびホスト装置ポート１９０に電気的に接続され、また、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンとホスト装置ポート１９０に通信可能に接続されるホスト装置との間で交換される電気的信号（すなわち、測定エンジン要求信号）の視覚的な表示を提供するように使用できる。例えば、橙色のＬＥＤ１６１は、電気的信号が交換されているときに点滅し、および／または点灯し続け、電気的信号が交換されていないときに消灯されてもよい。

緑色のＬＥＤ１６２は、図２、８および９に示されるように測定エンジンポート１１０およびホスト装置ポート１９０に電気的に接続され、また、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続された血中グルコース測定エンジンの状態の視覚的な表示を提供するために使用できる。例えば、血中グルコース測定エンジンがホスト装置および／または診断コンピュータから命令を受信する準備ができているときや、ホスト装置および／または診断コンピュータにデータ（すなわち、測定エンジンレディ信号）を送信する準備ができているときのような血中グルコース測定エンジンが「レディ」であるときに、緑色のＬＥＤ１６２は点灯される。しかしながら、例えば血中グルコース測定エンジンが血中グルコース検査を行っている、データを送受信している、および／またはホスト装置または診断コンピュータから命令を受信しているときのように、血中グルコース測定エンジンが「ワーキング」であるときには、緑色のＬＥＤ１６２は消灯している。

第２インディケータ回路１６６は、２つの赤色のＬＥＤ１６３、１６４を含んでいる。第１の赤色のＬＥＤ１６３は、フェアチャイルドセミコンダクター製のシュミット・トリガ入力タイニーロジックＵＨＳインバータ、ＮＣ７ＮＺ１４Ｋ８Ｘのようなロジックインバータ１６７に電気的に接続される。第１の赤色のＬＥＤ１６３は、図２、８および９に示されるように測定エンジンポート１１０およびホスト装置ポート１９０にも電気的に接続され、また、ウェイク要求回路１４０から測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンへ送信されるウェイク要求信号の視覚的な表示を提供するために使用できる。第２の赤色のＬＥＤ１６４は、電源１２０（さらにこの文書で論じられる）に電気的に接続され、電力がホスト装置エミュレータ１０２に供給されるときに点灯される。

図８に示されるＬＥＤは、本明細書においては橙色、緑色または赤色として示されているが、ＬＥＤは特定の事象の視覚的な表示を提供する限りは、あらゆる適切な色であってよいことが理解されるはずである。

さらに図１〜１０に示されるホスト装置エミュレータ１０２の実施形態を参照すると、ホスト装置エミュレータ１０２は電源１２０を含んでいてもよい。電源１２０は、それぞれの部品に電源１２０からの電力が供給されるように、測定エンジンポート１１０、通信ポート１３０、および少なくとも１つのインディケータ１６０に電気的に接続され得る。ここに記載された実施形態において、電源１２０および測定エンジンポート１１０は、血中グルコース測定エンジンが測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されるときに、電源１２０が測定エンジンポート１１０を通して血中グルコース測定エンジンに電力を提供し、そうすることで、ホスト装置エミュレータ１０２が、血中グルコース測定エンジンのホスト装置への取付をより厳密にエミュレートするように構成される。

図４に示される電源１２０の実施形態において、電源は、信号の調整を行う様々な電子部品（例えば、レジスタおよびキャパシタ）に加えて、電力レギュレータ１２２、整流回路１２３およびＤＣ電源ジャック１２４を含んでいる。例えば、図４に示される電源１２０の実施形態において、電力レギュレータ１２２は、リニアテクノロジー社製の５００ｍＡ、低ノイズ、ＬＤＯマイクロパワー・レギュレータ、ＬＴ１７６３であって、電気的入力はＣＵＩ社製のＤＣ電源ジャック、ＰＪ−２０２Ａを通してもたらされる。これらの部品を用いて、電源１２０は、５ボルトの電気的入力を、ホスト装置エミュレータ１０２の様々な部品に電力を供給する、３．１ＶＣＣ出力信号へと変換するために使用できる。

通信ポート１３０、測定エンジンポート１１０、電源１２０、および、少なくとも１つのインディケータ１６０に加えて、ホスト装置エミュレータ１０２は、プログラミングポート１７０、ウェイク要求回路１４０、拡張ポート１９５、およびリセット回路１５０も含んでいてもよい。例えば、プログラミングポート１７０は、血中グルコース測定エンジンが測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されるときに、プログラミングポート１７０が血中グルコース測定エンジンに通信可能に接続され得るように、測定エンジンポート１１０、ホスト装置ポート１９０および電源１２０に通信可能に接続され得る。プログラミングポート１７０は、また、コンピュータが読み取り可能な命令が、プログラミングポート１７０および測定エンジンポート１１０を通してコンピュータからダウンロードされ、血中グルコース測定エンジンに作用するように関連付けられるメモリに直接記録されるようにコンピュータ（図示せず）に通信可能に接続できる。分離したプログラミングポートの使用は、血中グルコース測定エンジンへの直接的な、コンピュータが読み取り可能な命令の高速転送を容易にするので、血中グルコース測定エンジンの迅速なプログラミングおよび再プログラミングを容易にする。図７に示されるプログラミングポート１７０の実施形態において、プログラミングポートは、３Ｍインターコネクト・ソリューションズ・ディビジョン製の４ウォールド・ヘッダ・コネクタ、２５１４−６００２ＵＢのような、コネクタ１７２を含んでいる。コネクタ１７２は、図２、７および９に示されるように測定エンジンポート１１０およびホスト装置ポート１９０に通信可能に接続され得る。

別の実施形態（図示せず）において、プログラミングポート１７０は、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が記憶されたメモリに通信可能に接続されるプロセッサを含んでいてもよい。プロセッサは、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続された血中グルコース測定エンジンに命令をアップロードするために使用できてもよく、それにより血中グルコース測定エンジンをプログラミングまたは再プログラミングする。

リセット回路１５０は、測定エンジンポート１１０、ホスト装置ポート１９０および電源１２０に通信可能に接続され、血中グルコース測定エンジンが測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されているときに、血中グルコース測定エンジンへのリセット信号の提供を促進する。リセット信号は、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンをリセットまたは再起動する。図５に示されるリセット回路１５０の実施形態において、リセット回路１５０は、監視リセット回路１５２に接続された手動のリセットスイッチ１５４を含んでいる。例えば、スイッチは、パナソニックＥＣＧ製のスイッチ、ＥＶＱＰＬＨＡ１４を含んでいてもよく、監視用集積回路は、マキシム・インテグレーテッド・プロダクツ製の手動リセット付ナノパワー監視回路、ＭＡＸ６８６３である。手動のリセットスイッチ１５４および監視リセット回路１５２は、図２、５および９に示されるように測定エンジンポート１１０、ホスト装置ポート１９０、および電源１２０に電気的に接続される。

ウェイク要求回路１４０は、測定エンジンポート１１０および電源１２０に通信可能に接続され、血中グルコース測定エンジンが測定エンジンポート１１０に機械的および電気的に接続されたときに、ウェイク要求信号を血中グルコース測定エンジンに提供することを促進する。ウェイク要求信号は、血中グルコース測定エンジンが診断コンピュータおよび／またはホスト装置から命令を受信する準備ができるように、血中グルコース測定エンジンのプロセッサを、「スタンバイ」または「スリープ」モードから起動させる。ウェイク要求回路１４０は、血中グルコース測定エンジンへのウェイク要求信号を起こすための手動のスイッチを含んでいる。例えば、ウェイク要求スイッチ１４２は、図２、６および９に示されるように、測定エンジンポート１１０およびホスト装置ポート１９０に電気的に接続される。ウェイク要求スイッチ１４２は、パナソニックＥＣＧ製のスイッチ、ＥＶＱＰＬＨＡ１４を含んでいてもよい。

図１に示されるシステム１００の実施形態において、ホスト装置エミュレータ１０２は拡張ポート１９５を含んでいる。拡張ポート１９５は、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されている。ホスト装置ポート１９０についても同様で、拡張ポート１９５は、ホスト装置に通信可能に接続できる。したがって、拡張ポート１９５は、拡張ポート１９５に通信可能に接続されたホスト装置と、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンとの間での、制御信号および／またはデータ信号のような電気信号の伝達を容易にするということが理解されるはずである。また、拡張ポート１９５は、異なるインタフェース構造および／またはコネクタを有するホスト装置をホスト装置エミュレータ基板に接続することを容易にし、これにより、異なるホスト装置へ組み込まれるように設計された血中グルコース測定エンジンの検査に柔軟性を与えるということが理解されるはずである。図１０に示される拡張ポート１９５の実施形態において、拡張ポートは、３Ｍインターコネクト・ソリューションズ・ディビジョン製の４ウォールド・ヘッダ・コネクタ、２５１０−６００２ＵＢのようなコネクタ１９６を含んでいる。拡張ポート１９５は、図２、９および１０に示されるように、電源１２０、測定エンジンポート１１０、およびホスト装置ポート１９０に、通信可能に、かつ、電気的に接続されてもよい。

図１に示されるホスト装置エミュレータ１０２の実施形態において、ホスト装置エミュレータ１０２は、ホスト装置が通信可能に接続され得るホスト装置ポート１９０を含んでいる。しかしながら、他の実施形態（図示せず）において、ホスト装置エミュレータ１０２は、ホスト装置ポートなしに構成されてもよいということが理解されるはずである。これらの実施形態において、通信ポート１３０に通信可能に接続される診断コンピュータ１８０は、ホスト装置として機能するようにプログラムされ、またあらゆる診断機能または検査機能に加えて、診断コンピュータは、測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される血中グルコース測定エンジンに対して、制御信号を供給し、および／またはデータの交換をし、それによりホスト装置の機能をシミュレートする。

図１に示されるホスト装置エミュレータ１０２は、ウェイク要求回路１４０、プログラミングポート１７０、リセット回路１５０および拡張ポート１９５を含んでいるが、他の実施形態のホスト装置エミュレータは、これらの要素の１つまたはそれ以上を有さずに構成されてもよいということが理解されるはずである。例えば、ホスト装置エミュレータは、拡張ポート１９５を有さずに、またはプログラミングポート１７０を有さずに構成されてもよいということが理解されるはずである。その代わりに、またはそれに加えて、ホスト装置エミュレータは、ウェイク要求回路またはリセット回路を有さずに構成されてもよい。

ここで図１１〜１４を参照すると、ここに記載されるホスト装置エミュレータ１０２は、部品の所望の相互接続を容易にするために、適切な導電路を有しているプリント回路基板（ＰＣＢ）１０４上に、図２〜１０に示される様々な部品を配置することによって構成され得る。例えば図１１は、図２〜１０に示される様々な電子部品の相対的なレイアウトを示している、ホスト装置エミュレータ１０２の上面の一実施形態を示す。図１１に示されるように、ホスト装置ポート１９０は、通信ポート、電源、少なくとも１つのインディケータ、ウェイク要求回路、プログラミングポート、拡張ポート、およびリセット回路を含む様々な電子部品と共に、ホスト装置エミュレータ１０２の上面に配置されている。図１２は、ホスト装置エミュレータ１０２の上面から見た時の、ホスト装置エミュレータ１０２の下面の部品レイアウトを示す。図１２に示されるように、測定エンジンポート１１０は、ホスト装置ポート１９０のちょうど反対側のホスト装置エミュレータ１０２の下面に配置されている。この配置は、ホスト装置ポート１９０の測定エンジンポート１１０への直接接続を容易にする。図１３および１４は、図１１および１２に示されるＰＣＢ１０４の上面および下面上の導電路をそれぞれ示す。

図１１〜１４は、ＰＣＢ１０４およびホスト装置エミュレータ１０２を構成するために利用される、それぞれの部品の１つの例示的な実施形態を示しているが、所望の機能性を有するホスト装置エミュレータ１０２を構成するために、別の部品の配置方向および／またはレイアウトとすることも可能であることが理解されるはずである。

血中グルコース測定エンジンを検査するシステム１００の動作は、ここから特に図１〜１２を参照して記載される。一実施形態において、図１に示されるシステム１００を用いた血中グルコース測定エンジンの検査は、血中グルコース測定エンジンが、機械的に、電気的に、および通信可能にホスト装置エミュレータに接続されるように、血中グルコース測定エンジンのプリント回路基板を、測定エンジンポート１１０のＰＣＢコネクタ１１２に挿入することによってホスト装置エミュレータ１０２の下面上の測定エンジンポート１１０に血中グルコース測定エンジンを接続することを含む。ホスト装置エミュレータ１０２はまた、通信ポート１３０およびＤＢ９メス型コネクタ１３４を介して診断コンピュータ１８０に接続される。

この実施形態において、ホスト装置はホスト装置エミュレータに接続されておらず、それにより、診断コンピュータ１８０が、診断ツール、および、ホスト装置エミュレータ１０２を介して診断信号および制御信号を測定エンジンに提供し、ホスト装置エミュレータ１０２を介して血中グルコース測定エンジンからデータ信号を受信するシミュレートされたホスト装置のいずれとしても機能するということが理解されるはずである。

血中グルコース測定エンジンがホスト装置エミュレータ１０２に接続されると、測定エンジンポート１１０を介して電源１２０から血中グルコース測定エンジンに電力が供給され、起動インディケータ（すなわち、第２の赤色のＬＥＤ１６４）を点灯させる。その後、ウェイク要求スイッチ１４２が作動されてもよく、これは測定エンジンポート１１０を介してウェイク要求信号を血中グルコース測定エンジンに送らせる。ウェイク要求信号が送られると、ウェイク要求インディケータ（すなわち、第１の赤色のＬＥＤ１６３）が点灯され、血中グルコース測定エンジンが起動される。

血中グルコース測定エンジンが起動されると、測定エンジンレディインディケータ（すなわち、緑色のＬＥＤ１６２）が点灯され、これは血中グルコース測定エンジンが診断コンピュータ１８０から命令を受信する準備ができていることを示す。この時点で、診断コンピュータは、血中グルコース測定エンジンの使用可能性および機能性を検査するために診断プログラムを実行する、分析および適格性の認定（すなわち、血中グルコース測定エンジンを用いたグルコース検査標準についてのグルコース測定が基準値と適合するかどうかを決定すること）のために保管された検査データについて測定エンジンに問い合わせる、または、血中グルコース測定エンジンに作用するように関連付けられるメモリに記憶されたプログラム化された命令のセットをアップデートおよび／または変更するために、使用されることができる。

例えば、一実施形態において、診断コンピュータはホスト装置の機能を果たし、また通信ポート１３０および測定エンジンポート１１０を介して血中グルコース測定エンジンに制御信号を送信することによって、血中グルコース測定の検査を開始する。検査が開始されると、オペレータは血中グルコース測定エンジンにテストストリップを挿入する。このとき血中グルコース測定エンジンは、テストストリップが有効であることを確認するためにストリップを検査する。テストストリップが確認されると、血中グルコース測定エンジンは、測定エンジンポート１１０および通信ポート１３０を介して診断コンピュータに測定エンジン要求信号を送り、測定エンジン要求インディケータ（すなわち、橙色のＬＥＤ１６１）を点灯させる。診断コンピュータ１８０への測定エンジン要求信号は、血中グルコース測定エンジンが血中グルコース測定を行う準備ができていることを表す。診断コンピュータ１８０はその後通信ポート１３０および測定エンジンポート１１０を介して血中グルコース測定エンジンに制御信号を送り、血中グルコース測定エンジンにグルコース測定を行うように指示する。測定エンジン要求インディケータは、制御信号が血中グルコース測定エンジンに送られるときに点灯される。これらの様々な信号が血中グルコース測定エンジンと診断コンピュータ１８０との間で交換される間、診断コンピュータは信号を監視し、また一実施形態においては、次の分析のために血中グルコース測定エンジンから受信した信号をメモリに記録する。

血中グルコース測定エンジンが診断コンピュータ１８０から制御信号を受信すると、血中グルコース測定エンジンは、テストストリップについてグルコース測定を行う。検査中、測定エンジンレディインディケータは消灯しており、これは血中グルコース測定エンジンが「ワーキング」であって、診断コンピュータからそれ以上の制御信号を受信することができないことを表す。しかしながら、診断コンピュータ１８０は、ホスト装置エミュレータ１０２を介して測定プロセスの各工程を監視するために使用され得る。例えば、診断コンピュータ１８０は、グルコース測定プロセスの各命令を通して血中グルコース測定エンジンを１ステップずつ進めること、および、測定プロセスの各命令が行われた後に血中グルコース測定エンジンを一時休止することによって、グルコース測定プロセス中の血中グルコース測定エンジンを制御するために用いられることができる。このようにして、診断コンピュータは、グルコース測定プロセスの各工程がグルコース測定エンジンによって適切に行われることを確実にするために使用され得る。

グルコース測定が行われると、測定エンジンレディインディケータが点灯され、グルコース測定が完了し、検査データが準備された状態であることを表す測定エンジン要求信号が、ホスト装置エミュレータ１０２の測定エンジンポート１１０および通信ポート１３０を介して診断コンピュータ１８０に伝えられる。測定エンジン要求インディケータは、測定エンジン要求信号が診断コンピュータ１８０に伝えられているときに点灯される。血中グルコース測定エンジンは、その後、分析および適格性の認定のための検査データの値およびエラー信号を診断コンピュータ１８０に伝える。検査データおよびエラー信号が血中グルコース測定エンジンから受信されると、診断コンピュータ１８０は、血中グルコース測定エンジンに、エンジンをシャットダウンすることを伝える制御信号を送る。

その後、測定を適格と認定するため、および／または血中グルコース測定エンジンを較正するために、標準化されたグルコース溶液に関するグルコース測定から得られたデータが分析され得る。また、グルコース測定を通しての血中グルコース測定エンジンの性能は、血中グルコース測定エンジンが、血中グルコース測定エンジンから受信し、および／または、グルコース測定の間、診断コンピュータ１８０を用いて監視された様々な信号に基づいて適切に機能したかどうかを判断するために評価されてもよいということが理解されるはずである。したがって、システム１００は、血中グルコース測定エンジンの機能性を検査するために用いることができると同時に、標準化されたグルコース溶液との関連で血中グルコースエンジンを適格と認定する、および／または、較正するためにも用いることができるということが理解されるはずである。

また、血中グルコース測定エンジンの機能性および状態は、血中グルコース測定エンジンの動作中に様々なインディケータを監視することによって、オペレータにより視覚的に評価され得ることも理解されるはずである。例えば、インディケータは、血中グルコース測定エンジンが適切な時期に電子信号を送信または受信する準備ができているかどうか、血中グルコース測定エンジンが作動中に停止したかどうか、および／または、血中グルコース測定エンジンが適切な時期に電子信号を送信し、および受信しているかどうかを判断するために用いられてもよい。血中グルコース測定エンジンが作動中に適切に機能しなかった場合には、オペレータがリセット回路１５０を用いて血中グルコース測定エンジンを手動でリセットできる。その後、作動中に血中グルコース測定エンジンに送信され、および血中グルコース測定エンジンから受信される電子信号を評価することによって、機能不全の原因が診断コンピュータ１８０により診断され得る。

別の実施形態において、ホスト装置は、ホスト装置が、機械的に、電気的に、および通信可能にホスト装置エミュレータに接続されるように、ホスト装置をホスト装置ポート１９０のＰＣＢコネクタ１９２に挿入することによって、ホスト装置エミュレータに通信可能に接続されている。この実施形態において、ホスト装置エミュレータ１０２は、また、ＤＢ９メス型コネクタ１３６を介する通信ポート１３０を介して診断コンピュータ１８０に接続され、この接続はホスト装置への信号およびホスト装置からの信号を監視するために用いられる。その後、ホスト装置は、診断コンピュータ１８０が血中グルコース測定エンジンとホスト装置との間で交換される制御信号およびデータ信号を監視している状態で、血中グルコース測定エンジンを用いてグルコース測定を開始するために用いられる。グルコース測定が完了すると、血中グルコース測定エンジンから診断コンピュータに検査データがダウンロードされ、血中グルコース測定エンジンを適格と認定する、および／または、較正するために分析され得る。また、血中グルコース測定エンジンの機能性は、グルコース測定中に血中グルコース測定エンジンとホスト装置との間で交換される信号に基づいて評価されてもよい。

血中グルコース測定エンジンの機能性を検査するためにシステム１００を用いる上述の方法のいずれかにおいて、診断コンピュータ１８０は、血中グルコース測定エンジンによって実施される個別の機能および／またはプロセスのステップの使用可能性を評価する目的で、通信ポートおよび測定エンジンポートを介して血中グルコース測定エンジンに診断信号を提供するために用いられてもよい。さらに、診断コンピュータ１８０は、標準化されたグルコース溶液について行われたグルコース測定から得られた検査データに基づいて血中グルコース測定エンジンを較正または再較正するために用いられてもよい。

さらにシステム１００は、制御された実験室条件の下で、血中グルコース測定エンジンの機能性を検査するために用いられてもよいということが理解されるはずである。例えば、システム１００は、複数のグルコース測定に対する検査データの一貫性を確保するために、血中グルコース測定エンジンの耐久性検査に用いられてもよい。同様に、システム１００は、温度および／または湿度のような環境条件が異なる条件の下で血中グルコース測定エンジンを検査するために用いられてもよい。

血中グルコース測定エンジンを検査し、および／または血中グルコース測定エンジンから得られるデータを適格と認定するために、システム１００を用いる方法がここに記載されているが、システム１００および／またはホスト装置エミュレータ１０２は、他の目的にも用いることができることが理解されるはずである。例えば、一実施形態においてホスト装置エミュレータ１０２は、血中グルコース測定エンジンのプログラミングを容易にするために、血中グルコース測定エンジンの製造に用いられてもよい。この実施形態において、ホスト装置エミュレータ１０２は、測定エンジンポート１１０を介して、新しく製造された血中グルコース測定エンジンに接続され得る。プログラミングポート１７０は、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を、血中グルコース測定エンジンにダウンロードするために使用できるコンピュータまたはプロセッサに通信可能に接続されてもよい。したがって、ホスト装置エミュレータ１０２は血中グルコース測定エンジンをプログラムするために用いられ得るということが理解されるはずである。

ここでは特定の実施形態が示され記載されているが、様々な他の変更および修正が、請求項に記載された発明特定事項の趣旨および範囲を逸脱することなく実施され得るということが理解されるはずである。さらに、請求項に記載された発明特定事項の様々な態様がここに記載されているが、このような態様は組み合わせて利用される必要はないということも理解されたい。ゆえに添付された特許請求の範囲は、請求項に記載された発明特定事項の範囲内にある変更および修正を網羅することを意図されている。

以下は、本発明の好ましい実施形態の一覧である。
１．通信ポート１３０に通信可能に接続され、かつ、電源１２０に電気的に接続された測定エンジンポート１１０を含んでいるホスト装置エミュレータ１０２、および、
前記ホスト装置エミュレータ１０２の前記通信ポート１３０に通信可能に接続され、プロセッサと、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を備えるメモリとを含んでいる診断コンピュータ１８０を含んでいる血中グルコース測定エンジンを検査するためのシステム１００であって、
前記ホスト装置エミュレータ１０２が、前記血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されるときに、前記診断コンピュータ１８０と前記血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号、制御信号、および診断信号の通信を促進することによってホスト装置との接続をシミュレートし、
前記プロセッサが、
制御信号および診断信号を前記血中グルコース測定エンジンに送信するために、
前記血中グルコース測定エンジンから送信されるデータ信号を受信および分析するために、および、
前記血中グルコース測定エンジンによって行われるグルコース測定のプロセスを監視するために、
前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を実行する
血中グルコース測定エンジンを検査するためのシステム。
２．前記ホスト装置エミュレータ１０２が、前記測定エンジンポート１１０、前記通信ポート１３０、および前記電源１２０に通信可能に接続されたホスト装置ポート１９０をさらに含んでおり、
前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される前記血中グルコース測定エンジンと、前記ホスト装置ポート１９０に通信可能に接続される前記ホスト装置との間で交換されるデータ信号および制御信号を監視するために、前記プロセッサによって実行される実施形態１のシステム。
３．前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記グルコース測定プロセスを通して前記血中グルコース測定エンジンを１ステップずつ進め、前記グルコース測定プロセスの１つの命令が実行された後に前記血中グルコース測定エンジンを一時休止するために、前記プロセッサによって実行される実施形態１のシステム。
４．前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記血中グルコース測定エンジンを較正するために、前記プロセッサによって実行される実施形態１のシステム。
５．ウェイク要求インディケータ１６３、測定エンジン要求インディケータ１６１および測定エンジンレディインディケータ１６２をさらに含んでおり、
前記ウェイク要求インディケータ１６３は、前記測定エンジンポート１１０に電気的に接続されており、ウェイク要求信号が前記測定エンジンポート１１０に送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、
前記測定エンジン要求インディケータ１６１は、前記測定エンジンポート１１０に電気的に接続されており、前記測定エンジンポート１１０へ、または該測定エンジンポートから、電子信号が送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、および、
前記測定エンジンレディインディケータ１６２は、前記測定エンジンポート１１０に電気的に接続されており、前記血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続され、前記血中グルコース測定エンジンが、制御信号を受信する、またはデータ信号を送信する準備ができているときに、視認性または可聴性の信号を提供する実施形態１のシステム。
６．前記ホスト装置エミュレータ１０２の前記通信ポート１３０がＲＳ２３２インタフェースを含んでいる実施形態１のシステム。
７．前記ホスト装置エミュレータ１０２が、前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されたリセット回路１５０を含んでいる実施形態１のシステム。
８．前記リセット回路１５０が手動のリセットスイッチ１５４を含んでいる実施形態７のシステム。
９．前記ホスト装置エミュレータ１０２が、前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されたウェイク要求回路１４０を含んでいる実施形態１のシステム。
１０．前記ウェイク要求回路１４０が手動のウェイク要求スイッチ１４２を含んでいる実施形態９のシステム。
１１．前記ホスト装置エミュレータ１０２が、前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されたプログラミングポート１７０を含んでいる実施形態１のシステム。
１２．前記プログラミングポート１７０が、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が記憶されたメモリに通信可能に接続されたプロセッサを含んでおり、前記プロセッサが、前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続される前記血中グルコース測定エンジンに命令のセットをアップロードするために、前記命令の実行に使用可能である実施形態１１のシステム。
１３．前記ホスト装置エミュレータ１０２が、前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続された拡張ポート１９５をさらに含んでいる実施形態１のシステム。
１４．前記血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート１１０に接続されるときに、前記血中グルコース測定エンジンが、前記電源１２０によって電力を供給される実施形態１のシステム。
１５．ホスト装置が前記ホスト装置ポート１９０に接続されるときに、前記ホスト装置が、前記電源１２０によって電力を供給される実施形態２のシステム。
１６．血中グルコース測定エンジンと診断コンピュータ１８０との間の通信を促進するホスト装置エミュレータ１０２であって、
電源１２０と、
前記電源１２０に電気的に接続され、前記診断コンピュータ１８０に通信可能に接続できる通信ポート１３０と、
前記通信ポート１３０に通信可能に接続され、少なくとも１つのインディケータ１６０および前記電源１２０に電気的に接続された測定エンジンポート１１０と、ここで、該測定エンジンポート１１０は前記血中グルコース測定エンジンに通信可能に接続できる、
前記電源１２０に電気的に接続され、前記測定エンジンポート１１０および前記通信ポート１３０に通信可能に接続されたホスト装置ポート１９０、ここで、該ホスト装置ポート１９０は前記ホスト装置に通信可能に接続できる、
とを含んでおり、
前記測定エンジンポート１１０、前記ホスト装置ポート１９０、および前記通信ポート１３０が、
前記診断コンピュータ１８０と前記血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号、制御信号、および診断信号の通信を容易にするために、
前記ホスト装置と前記血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号および制御信号の通信を容易にするために、および、
前記ホスト装置と前記血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号および制御信号を監視するための前記診断コンピュータ１８０の使用を容易にするために、
使用可能であるホスト装置エミュレータ１０２。
１７．少なくとも１つの前記インディケータ１６０が、ウェイク要求インディケータ１６３、測定エンジン要求インディケータ１６１および測定エンジンレディインディケータ１６２を含んでおり、
前記ウェイク要求インディケータ１６３は、前記測定エンジンポート１１０に電気的に接続されており、ウェイク要求信号が前記測定エンジンポート１１０に送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、
前記測定エンジン要求インディケータ１６１は、前記測定エンジンポート１１０に電気的に接続されており、前記測定エンジンポート１１０へ、または該測定エンジンポートから、電子信号が送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、および、
前記測定エンジンレディインディケータ１６２は、前記測定エンジンポート１１０に電気的に接続されており、前記血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続され、前記血中グルコース測定エンジンが、制御信号を受信する、またはデータ信号を送信する準備ができているときに、視認性または可聴性の信号を提供する実施形態１６のホスト装置エミュレータ１０２。
１８．前記通信ポート１３０がＲＳ２３２インタフェースを含んでいる実施形態１６のホスト装置エミュレータ１０２。
１９．前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されたリセット回路１５０と、前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されたウェイク要求回路１４０とをさらに含んでおり、前記リセット回路１５０が、前記測定エンジンポート１１０へのリセット信号を手動で起こすためのリセットスイッチ１５４を含んでおり、前記リセット回路１４０が、前記測定エンジンポート１１０へのウェイク要求信号を手動で起こすためのウェイク要求スイッチ１４２を含んでいる実施形態１６のホスト装置エミュレータ。
２０．前記測定エンジンポート１１０に通信可能に接続されたプログラミングポート１７０をさらに含んでいる実施形態１６のホスト装置エミュレータ１０２。

Claims (21)

1. 携帯型ホスト装置に組み込まれるか、または接続されることができるモジュール式血中グルコース測定エンジンを検査するためのシステム（１００）であって、
   通信ポート（１３０）に通信可能に接続され、かつ、電源（１２０）に電気的に接続された測定エンジンポート（１１０）を含んでいるホスト装置エミュレータ（１０２）、および、
   前記ホスト装置エミュレータ（１０２）の前記通信ポート（１３０）に通信可能に接続され、プロセッサと、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を備えるメモリとを含んでいる診断コンピュータ（１８０）を含んでおり、
   前記ホスト装置エミュレータ（１０２）が、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続されるときに、前記診断コンピュータ（１８０）と前記モジュール式血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号、制御信号、および診断信号の通信を促進することによって、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが操作可能に接続され得る前記携帯型ホスト装置との接続をシミュレートし、
   前記診断コンピュータが、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンに制御信号を供給することにより前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの動作を制御するように構成され、
   前記プロセッサが、
   前記制御信号および診断信号を前記モジュール式血中グルコース測定エンジンに送信し、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンによる血中グルコース測定を開始するために、
   前記モジュール式血中グルコース測定エンジンから送信されるデータ信号を受信および分析するために、
   前記モジュール式血中グルコース測定エンジンによって行われるグルコース測定プロセスを監視するために、
   前記モジュール式血中グルコース測定エンジンをシャットダウンする制御信号を前記モジュール式血中グルコース測定エンジンに送信するために、および、
   受信された前記データ信号または監視された前記グルコース測定プロセスに基づいて、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの機能性を評価するために、
   前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令を実行する
   モジュール式血中グルコース測定エンジンを検査するためのシステム。
2. 前記ホスト装置エミュレータ（１０２）が、前記測定エンジンポート（１１０）、前記通信ポート（１３０）、および前記電源（１２０）に通信可能に接続されたホスト装置ポート（１９０）をさらに含んでおり、
   前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続される前記モジュール式血中グルコース測定エンジンと、前記ホスト装置ポート（１９０）に通信可能に接続される前記携帯型ホスト装置との間で交換されるデータ信号および制御信号を監視するために、前記プロセッサによって実行される請求項１記載のシステム。
3. 前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記グルコース測定プロセスを通して前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを１ステップずつ進め、前記グルコース測定プロセスの１つの命令が実行された後に前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを一時休止するために、前記プロセッサによって実行される請求項１記載のシステム。
4. 前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを較正するために、前記プロセッサによって実行される請求項１記載のシステム。
5. ウェイク要求インディケータ（１６３）、測定エンジン要求インディケータ（１６１）および測定エンジンレディインディケータ（１６２）をさらに含んでおり、
   前記ウェイク要求インディケータ（１６３）は、前記測定エンジンポート（１１０）に電気的に接続されており、ウェイク要求信号が前記測定エンジンポート（１１０）に送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、
   前記測定エンジン要求インディケータ（１６１）は、前記測定エンジンポート（１１０）に電気的に接続されており、前記測定エンジンポート（１１０）へ、または該測定エンジンポートから、電子信号が送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、および、
   前記測定エンジンレディインディケータ（１６２）は、前記測定エンジンポート（１１０）に電気的に接続されており、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続され、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが、制御信号を受信する、またはデータ信号を送信する準備ができているときに、視認性または可聴性の信号を提供する請求項１記載のシステム。
6. 前記ホスト装置エミュレータ（１０２）が、前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続されたリセット回路（１５０）を含んでいる請求項１記載のシステム。
7. 前記ホスト装置エミュレータ（１０２）が、前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続されたウェイク要求回路（１４０）を含んでいる請求項１記載のシステム。
8. 前記ホスト装置エミュレータ（１０２）が、前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続されたプログラミングポート（１７０）を含んでいる請求項１記載のシステム。
9. 前記プログラミングポート（１７０）が、コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が記憶されたメモリに通信可能に接続されたプロセッサを含んでおり、前記プロセッサが、前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続される前記モジュール式血中グルコース測定エンジンに命令のセットをアップロードするために、前記命令の実行に使用可能である請求項８記載のシステム。
10. 前記ホスト装置エミュレータ（１０２）が、前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続された拡張ポート（１９５）をさらに含んでいる請求項１記載のシステム。
11. 前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート（１１０）に接続されるときに、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが、前記電源（１２０）によって電力を供給される請求項１記載のシステム。
12. 前記携帯型ホスト装置が前記ホスト装置ポート（１９０）に接続されるときに、前記携帯型ホスト装置が、前記電源（１２０）によって電力を供給される請求項２記載のシステム。
13. 携帯型ホスト装置に組み込まれるか、または接続されることができるモジュール式血中グルコース測定エンジンと、該モジュール式血中グルコース測定エンジンに制御信号を供給することにより前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを制御する診断コンピュータ（１８０）との間の通信を促進するホスト装置エミュレータ（１０２）であって、
    電源（１２０）と、
    前記電源（１２０）に電気的に接続され、前記診断コンピュータ（１８０）に通信可能に接続できる通信ポート（１３０）と、
    前記通信ポート（１３０）に通信可能に接続され、少なくとも１つのインディケータ（１６０）および前記電源（１２０）に電気的に接続された測定エンジンポート（１１０）と、ここで、該測定エンジンポート（１１０）は前記モジュール式血中グルコース測定エンジンに通信可能に接続できる、
    前記電源（１２０）に電気的に接続され、前記測定エンジンポート（１１０）および前記通信ポート（１３０）に通信可能に接続されたホスト装置ポート（１９０）、ここで、該ホスト装置ポート（１９０）は前記携帯型ホスト装置に通信可能に接続できる、
    とを含んでおり、
    前記測定エンジンポート（１１０）、前記ホスト装置ポート（１９０）、および前記通信ポート（１３０）が、
    前記診断コンピュータ（１８０）と前記モジュール式血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンによる血中グルコース測定を開始するための信号と前記モジュール式血中グルコース測定エンジンをシャットダウンするための信号とを含む制御信号、および診断信号の通信を容易にするために、
    前記携帯型ホスト装置と前記モジュール式血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号および制御信号の通信を容易にするために、
    前記携帯型ホスト装置と前記モジュール式血中グルコース測定エンジンとの間のデータ信号および制御信号を監視するための前記診断コンピュータ（１８０）の使用を容易にするために、および、
    受信された前記データ信号または監視されたグルコース測定プロセスに基づいて、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの機能性を評価するための前記診断コンピュータ（１８０）の使用を容易にするために、
    使用可能であるホスト装置エミュレータ（１０２）。
14. 少なくとも１つの前記インディケータ（１６０）が、ウェイク要求インディケータ（１６３）、測定エンジン要求インディケータ（１６１）および測定エンジンレディインディケータ（１６２）を含んでおり、
    前記ウェイク要求インディケータ（１６３）は、前記測定エンジンポート（１１０）に電気的に接続されており、ウェイク要求信号が前記測定エンジンポート（１１０）に送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、
    前記測定エンジン要求インディケータ（１６１）は、前記測定エンジンポート（１１０）に電気的に接続されており、前記測定エンジンポート（１１０）へ、または該測定エンジンポートから、電子信号が送信されるときに、視認性または可聴性の信号を提供し、および、
    前記測定エンジンレディインディケータ（１６２）は、前記測定エンジンポート（１１０）に電気的に接続されており、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続され、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンが、制御信号を受信する、またはデータ信号を送信する準備ができているときに、視認性または可聴性の信号を提供する請求項１３記載のホスト装置エミュレータ（１０２）。
15. 前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続されたリセット回路（１５０）と、前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続されたウェイク要求回路（１４０）とをさらに含んでおり、前記リセット回路（１５０）が、前記測定エンジンポート（１１０）へのリセット信号を手動で起こすためのリセットスイッチ（１５４）を含んでおり、
    前記ウェイク要求回路（１４０）が、前記測定エンジンポート（１１０）へのウェイク要求信号を手動で起こすためのウェイク要求スイッチ（１４２）を含んでいる請求項１３記載のホスト装置エミュレータ（１０２）。
16. 前記測定エンジンポート（１１０）に通信可能に接続されたプログラミングポート（１７０）をさらに含んでいる請求項１３記載のホスト装置エミュレータ（１０２）。
17. 前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの前記機能性を評価することが、
    （i）前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの使用可能性および機能性を検査するために、受信された前記データ信号に基づいて診断プログラムを実行する、
    （ii）前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを適格と認定するために、受信された前記データ信号を分析する、および
    （iii）前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを較正するために、受信された前記データ信号を分析する
    の少なくとも１つを含んでいる請求項１記載のシステム（１００）。
18. 前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの前記機能性の評価に基づいて、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンに作用するように関連付けられる測定エンジンメモリに配置された命令を変更するために、前記プロセッサによって実行される請求項１７記載のシステム（１００）。
19. 前記コンピュータが読み取りおよび実行可能な命令が、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンと前記携帯型ホスト装置との間で交換される前記データ信号および前記制御信号に基づいて、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの前記機能性を評価するために、前記プロセッサによって実行される請求項２記載のシステム（１００）。
20. 前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの前記機能性を評価するための前記診断コンピュータ（１８０）の使用を容易にすることが、
    （i）前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの使用可能性および機能性を検査するために、受信された前記データ信号に基づいて診断プログラムを実行すること、
    （ii）前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを適格と認定するために、受信された前記データ信号を分析すること、
    （iii）前記モジュール式血中グルコース測定エンジンを較正するために、受信された前記データ信号を分析すること、および、
    （iv）前記モジュール式血中グルコース測定エンジンと前記携帯型ホスト装置との間で交換される前記データ信号および前記制御信号を分析すること
    の少なくとも１つを含んでいる請求項１３記載のホスト装置エミュレータ（１０２）。
21. 前記測定エンジンポート（１１０）、前記ホスト装置ポート（１９０）、および前記通信ポート（１３０）が、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンの前記機能性の評価に基づいて、前記モジュール式血中グルコース測定エンジンに作用するように関連付けられる測定エンジンメモリに配置された命令を変更するために使用できる請求項１３記載のホスト装置エミュレータ（１０２）。

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