JP5756495B2 - ペプチドおよびその使用 - Google Patents
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Description
本発明の好ましいペプチドにおいて、前記配列のアミノ酸は塩基性アミノ酸である。
好ましいペプチドにおいて、塩基性アミノ酸は、リジン、アルギニン、およびヒスチジン、特にリジンおよびアルギニンから選択される。さらに好ましくは、塩基性アミノ酸はアルギニンである。
(X) (I)
(式中、Xはアミノ酸アルギニンまたはリジンである。)
本発明のペプチドにおいて、Xはアルギニンであってもよい。
本発明のペプチドにおいて、Xはリジンであってもよい。
本発明のペプチドにおいて、Xはヒスチジンであってもよい。
好ましい態様において、本発明のペプチドは、9〜15個、例えば10〜15個、または10〜13個の塩基性アミノ酸の配列を含み、前記のアミノ酸配列におけるアミノ酸の実質的に全部が同じである。さらに好ましくは、本発明のペプチドは、9〜13個、例えば11〜13個の塩基性アミノ酸の配列を含み、前記配列におけるアミノ酸の実質的に全部が同じである。
(X)n (II)
(式中、Xはアミノ酸アルギニンまたはリジンであり、nは5から15の間の整数である。)。
本発明の好ましいペプチドにおいて、Xはアルギニンである。
式(I)のペプチドにおいて、XはD−アミノ酸であってもL−アミノ酸であってもよい。
本発明はまた、ペプチド模倣体、ならびに非排他的に、リン酸化、グリコシル化、スルホニル化、および/または水酸化を含む天然(例えば、翻訳後修飾)または化学的のいずれかで修飾されたものを含む、上記アミノ酸の既知の異性体(構造、立体、立体配座、および立体配置)および構造類似体を含む。
本発明のペプチドは、一般的に、合成ペプチドである。ペプチドは、単離され、精製されたペプチドまたはその変異体であってもよく、インビトロで、例えば、固相ペプチド合成法により、酵素触媒ペプチド合成により、または組換えDNAテクノロジーを用いて、合成することができる。
本発明のペプチドは、例えば、遊離酸、遊離塩基、エステルおよび他のプロドラッグ、塩、ならびに互変異性体などの異なる形で存在することができ、本発明は、ペプチドのすべての変異型を含む。このように、本発明は、ペプチドの塩またはプロドラッグを含む。
本発明のさらなる態様は、薬学的有効量の本発明のペプチドを含む医薬組成物を提供する。
組成物はまた、薬学的に許容される担体、賦形剤、または希釈剤を含む。句「薬学的に許容される」とは、健全な医学的判断の範囲内において、過剰な毒性、刺激作用、アレルギー反応、または他の問題もしくは合併症なしの、妥当な利益/リスク比に見合った、人間、または場合によっては、動物の組織との接触に用いるのに適している、化合物、材料、組成物、および/または剤形、を述べるために本明細書で用いられる。
本発明の治療用ペプチドを含む製剤を、通常の賦形剤、希釈剤、または担体と共に製剤化し、錠剤、カプセル、溶液、懸濁液、粉末、エアロゾルなどへ形成することができる。
治療用ペプチドを、非経口投与(例えば、注入、例えば、ボーラス注入または持続点滴による)用に製剤化してもよく、アンプル、充填済み型注射器、小容量注入容器における、または複数回用量容器における単位剤形として提供してもよい。
本発明のペプチドを、併用療法として1つまたは複数の既知の抗微生物剤と共に提供してもよい。典型的には、本発明のペプチドを、感染症の処置の単剤療法として提供する。
本発明のペプチドは、様々な細菌感染症の処置または予防に有用でありうる。
したがって、本発明のさらなる態様は、細菌に起因する、または細菌によって引き起こされる感染症を処置または軽減するための医薬の製造における、本発明によるペプチドまたはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。細菌は、グラム陰性細菌であってもグラム陽性細菌であってもよい。
本発明による使用において、細菌感染症は、シュードモナス属菌種、例えば、緑膿菌に引き起こされていてもよい、または関連していてもよい。
本発明による使用において、細菌感染症は、プロピオニバクテリウム属菌種、例えば、アクネ菌(プロピオニバクテリウム・アクネス(Propionibacterium acnes))に引き起こされていてもよい、または関連していてもよい。
本発明による使用において、細菌感染症は、院内病原性細菌、例えば、スタフィロコッカス属菌種(例えば、黄色ブドウ球菌または表皮ブドウ球菌)またはシュードモナス属菌種(例えば、緑膿菌)に引き起こされていてもよい、または関連していてもよい。
疾患または状態は、グラム陽性細菌感染症に引き起こされていてもよく、または関連していてもよく、例えば、おでき、せつ、蜂巣炎、膿痂疹、院内感染症、菌血症、肺炎、骨髄炎、心内膜炎、髄膜炎、膿瘍、嚢胞性線維症、胃腸感染症、泌尿生殖器感染症、敗血症、咽頭炎、壊死性筋膜炎、急性糸球体腎炎、中耳炎、創傷感染症(火傷を含む)、炭疽、脳炎、ジフテリア、ガス壊疽、ボツリヌス中毒、および破傷風が挙げられる。
本発明により処置可能な他の疾患または状態としては、膿皮症、結核、ハンセン病、ブルーリ潰瘍、回帰熱、ライム病、梅毒、呼吸器感染症、泌尿生殖器感染症が挙げられる。
好ましくは、患者は哺乳動物、特に、ヒトである。
本発明の好ましい方法において、ペプチドまたはその薬学的に許容される塩は、吸入、または非経口投与用の製剤として意図される。
防御の程度は、本発明の化合物を含む、または含むと主張する偽または詐欺の製品を含み、それらが実際、そのような化合物を含むかどうかを問わず、かつ任意のそのような化合物が治療有効量で含まれているかどうかを問わない。
本発明の特定の態様、実施形態、または実施例と共に記載された特徴、整数、特性、化合物、化学的部分または化学基は、本明細書に記載された任意の他の態様、実施形態、または実施例に、それらと矛盾しない限り、適用できると理解されるべきである。
実施例
材料および方法
すべてのペプチドについては、ペプチド供給業者、NeoMPS SA(Strasbourg、France)による契約によって固相合成で作製したか、またはSigma−Aldrich Chemical Company Ltd.(Poole、UK)から購入したかのいずれかであった。
分析されるペプチドの配列は表2に示されている。Acは、オリゴペプチドのC末端へのアセチル化修飾を表し、NH2は、オリゴペプチドのN末端のアミド化を表す。
ブロス希釈抗細菌薬感受性試験
ペプチドに対する関連細菌株の感受性を、Clinical Laboratory Standard Institute(CLSI;元NCCLS)認可標準(Approved Standards)を用いて測定した。細菌の感受性を、「嫌気的に増殖する細菌の希釈抗微生物薬感受性試験についての方法;認可標準−第7版 M7−A7(Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Anaerobically;Approved Standard−Seventh Edition M7−A7)」を用いて試験した。
ペプチドの抗細菌活性は表2に示されている。
(1) 抗細菌剤として用いるペプチドであって、前記ペプチドのアミノ配列におけるアミノ酸の実質的に全部が同じである、ペプチド。
(2) 前記配列におけるアミノ酸の実質的に全部が塩基性アミノ酸である、(1)に記載のペプチド。
(3) 塩基性アミノ酸がリジン、アルギニン、およびヒスチジンから選択される、(1)または(2)に記載のペプチド。
(4) 塩基性アミノ酸がリジンおよびアルギニンから選択される、(3)に記載のペプチド。
(5) 薬物として用いる、下記式(I)によるアミノ酸配列を含む、ペプチドまたはそのペプチド変異体:
(X) (I)
(式中、Xは塩基性アミノ酸である。)。
(6) 5〜15個の塩基性アミノ酸の配列を含む、(5)に記載のペプチド。
(7) Xがアルギニンである、(5)または(6)に記載のペプチド。
(8) Xがリジンである、(5)または(6)に記載のペプチド。
(9) Xがヒスチジンである、(5)または(6)に記載のペプチド。
(10) 細菌に起因する、または細菌によって引き起こされる感染症を処置または軽減するための医薬の製造における、前記のいずれか一つに記載のペプチドまたはその薬学的に許容される塩の使用。
(11) 細菌がスタフィロコッカス属菌種(Staphylococcus spp)である、(10)に記載の使用。
(12) 細菌がシュードモナス属菌種(Pseudomonas spp)である、(10)に記載の使用。
(13) 細菌感染症に起因する、または細菌感染症によって引き起こされる疾患または状態を処置または軽減するための医薬の製造における、(1)から(9)のいずれか一つに記載のペプチドまたはその薬学的に許容される塩の使用。
(14) 疾患または状態が、おでき、せつ、蜂巣炎、膿痂疹、院内感染症、菌血症、肺炎、骨髄炎、心内膜炎、髄膜炎、膿瘍、嚢胞性線維症、胃腸感染症、泌尿生殖器感染症、敗血症、咽頭炎、壊死性筋膜炎、急性糸球体腎炎、中耳炎、創傷、炭疽、脳炎、ジフテリア、ガス壊疽、ボツリヌス中毒、および破傷風からなる群より選択される、(13)に記載の使用。
(15) 疾患または状態が、淋病、髄膜炎、肺炎、中耳炎、骨髄炎、嚢胞性線維症、泌尿生殖器感染症、腹膜炎、結膜炎、敗血症、性病、菌血症、院内感染症、赤痢、胃腸感染症、腸チフス熱、肺ペスト、創傷、コレラ、腎臓感染症、類鼻疽、結膜炎、百日咳、野兎病、ブルセラ症、レジオネラ病、消化性潰瘍疾患、チフス、咽頭炎からなる群より選択される、(13)に記載の使用。
(16) 処置される疾患または状態が、日和見細菌感染症に起因する、または日和見細菌感染症によって引き起こされる、(13)に記載の使用。
(17) 疾患または状態が、重度火傷、癌、嚢胞性線維症、またはAIDSを有する患者における、尿路感染症、気道感染症、皮膚炎、軟部組織感染症、菌血症、骨関節感染症、胃腸感染症、および全身性細菌感染症からなる群より選択される、(16)に記載の使用。
(18) (1)から(9)のいずれか一つに記載のペプチドまたはその薬学的に許容される塩の治療有効量を患者に投与することを含む、細菌感染症の処置、予防、または進行遅延のための方法。
(19) ペプチドまたはその薬学的に許容される塩が非経口的に投与される、(18)に記載の方法。
(20) ペプチドまたはその薬学的に許容される塩が吸入により投与される、(18)に記載の方法。
(21) (1)から(9)のいずれか一つに記載のペプチドまたはその薬学的に許容される塩を含む、エアロゾル製剤。
Claims (14)
- 抗細菌剤として用いる、9〜15の近接するアルギニン残基を含むペプチドを含む医薬組成物であって、前記ペプチドのアミノ酸配列に0、1または2つの置換が含まれる、医薬組成物。
- ペプチドが9〜13の近接するアルギニン残基を含む、請求項1に記載の医薬組成物。
- ペプチドが11〜13の近接するアルギニン残基を含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 細菌が、スタフィロコッカス属菌種、シュードモナス属菌種およびプロピオニバクテリウム属菌種からなる群から選択される、請求項1から3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 細菌がプロピオニバクテリウム属菌種である、請求項4に記載の医薬組成物。
- 細菌に起因する、または細菌によって引き起こされる疾患または症状を処置または軽減するための医薬の製造における、9〜15の近接するアルギニン残基を含むペプチドまたはその薬学的に許容される塩の使用であって、前記ペプチドのアミノ酸配列に0、1または2つの置換が含まれる、使用。
- 疾患または症状が、おでき、せつ、蜂巣炎、膿痂疹、院内感染症、菌血症、肺炎、骨髄炎、心内膜炎、髄膜炎、膿瘍、嚢胞性線維症、胃腸感染症、泌尿生殖器感染症、敗血症、咽頭炎、壊死性筋膜炎、急性糸球体腎炎、中耳炎、創傷、炭疽、脳炎、ジフテリア、ガス壊疽、ボツリヌス中毒、および破傷風からなる群より選択される、請求項6に記載の使用。
- 疾患または症状が、淋病、髄膜炎、肺炎、中耳炎、骨髄炎、嚢胞性線維症、泌尿生殖器感染症、腹膜炎、結膜炎、敗血症、性病、菌血症、院内感染症、赤痢、胃腸感染症、腸チフス熱、肺ペスト、創傷、コレラ、腎臓感染症、類鼻疽、結膜炎、百日咳、野兎病、ブルセラ症、レジオネラ病、消化性潰瘍疾患、チフス、咽頭炎からなる群より選択される、請求項6に記載の使用。
- 処置される疾患または症状が、日和見細菌感染症に起因する、または日和見細菌感染症によって引き起こされる、請求項6に記載の使用。
- 疾患または症状が、重度火傷、癌、嚢胞性線維症またはAIDSを有する患者における、尿路感染症、気道感染症、皮膚炎、軟部組織感染症、菌血症、骨関節感染症、胃腸感染症、および全身性細菌感染症からなる群より選択される、請求項9に記載の使用。
- 医薬が非経口的に投与される、請求項6から10のいずれか一項に記載の使用。
- 医薬が吸入により投与される、請求項6に記載の使用。
- 請求項1から5のいずれか一項に記載の医薬組成物を含む、エアロゾル製剤。
- 9〜15の近接するアルギニン残基を含み、そのアミノ酸配列に0、1または2つの置換が含まれるペプチドからなる抗細菌剤。
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