JP5712452B2 - 診断された呼吸疾患を有する患者もしくは診断未確定の呼吸疾患を有する患者におけるオピオイド鎮痛薬の投与に関連する危険性を減少するための方法および組成 - Google Patents
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Description
Gilmanら,GOODMAN AND GILMAN’S THE PHARMACOLOGICAL BASIS OF THERAPEUTICS,Pergamon Press,第24章,p.494−534 Du BoseおよびBerde,Technical Corner,International Asscociation for the Study of Pain Newsletter,1997年7/8月 Farneyら,Chest,2003年,第203巻,p.632−639
本発明は、第一の実施形態においては、呼吸疾患を有すると診断された患者、もしくは呼吸疾患が診断未確定である患者または同様の呼吸疾患の危険がある患者におけるオピオイド鎮痛薬の投与に関連する危険性を、鎮痛性組成物を投与することによって減少するための方法を提供する。その鎮痛性組成物は、モルヒネ、フェンタニル、サフェンタニル、アルフェンタニル、オキシモルホン、およびヒドロモルホンからなる群より選択される鎮痛用量未満のμオピオイドアゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩と、鎮痛用量未満のκ2オピオイドアゴニストであるオキシコドンまたはその薬学的に受容可能な塩とを含む。上記方法は、上記組成物が投与される患者において鎮痛効果を達成する。あるいは、本発明のこの実施形態は、薬学的に受容可能な塩の形態のμオピオイドアゴニストを企図する。望ましくは、このμオピオイドアゴニストは、モルヒネである。あるいは、このμオピオイドアゴニストは、フェンタニルである。さらに別の代替形においては、このμオピオイドアゴニストは、ヒドロモルホンである。代替的な実施形態においては、上記オキシコドンは、薬学的に受容可能な塩の形態である。
本発明は、呼吸疾患を有すると診断された患者、もしくは呼吸疾患が診断未確定である患者におけるオピオイド鎮痛薬の投与に関連する危険性を、鎮痛性組成物を投与することによって減少するための方法に関する。その鎮痛性組成物は、モルヒネ、フェンタニル、サフェンタニル、アルフェンタニル、オキシモルホン、およびヒドロモルホンからなる群より選択される鎮痛用量未満のμオピオイドアゴニストまたはその薬学的に受容可能な塩と、鎮痛用量未満のκ2オピオイドアゴニストであるオキシコドンまたはその薬学的に受容可能な塩とを含む。
(目的) 主要な目的は、(1)モルヒネ15mg、もしくは(2)オキシコドン15mg、もしくは(3)モルヒネ10mg+オキシコドン5mg、もしくは(4)オキシコドン10mg+モルヒネ5mg、もしくは(5)モルヒネ7.5mg+オキシコドン7.5mgを一時間静脈内注入した後の、低酸素および炭酸ガス過剰に対する換気応答を比較することであった。各々の注入は一時間かけて行った。各注入は、それぞれの組成により、M15、M10_O5、M7.5_O7.5、M5_O10、またはO15と名付けた。
(目的) 1:0.66重量比のモルヒネとオキシコドンとの味覚マスキングした経口シロップ剤の用量を、モルヒネだけを含有する味覚マスキングしたシロップ剤と比較して決定すること。
(目的) 1:2.0重量比のモルヒネとオキシコドンとの味覚マスキングした経口シロップ剤の用量を、モルヒネだけを含有する味覚マスキングしたシロップ剤と比較して決定すること。
Claims (16)
- 疼痛の緩和または疼痛の予防のための処置を必要とするヒトを処置するための組合せであって、該組合せは、
(i)硫酸塩または塩酸塩である、鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩であって、経口投与されることを特徴とする、鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩;および
(ii)塩酸塩である、鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩であって、経口投与されることを特徴とする、鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩;
を含み、
該組合せは、該ヒトに共に投与されることを特徴とし、
該モルヒネの薬学的に受容可能な塩とオキシコドンの薬学的に受容可能な塩とは、1:0.66の重量比であり、
該組合せは、該ヒトにおいて鎮痛効果を生じる、組合せ。 - 前記モルヒネの薬学的に受容可能な塩が硫酸塩である、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩と、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩とが、別個の組成物において共に投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩と、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩とが、単一の組成物において共に投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩および前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩が、1つ以上の液状の薬学的に受容可能なキャリアと混合されている、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩および前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩が、1つ以上の固体の薬学的に受容可能なキャリアと混合されている、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩と、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩と、前記1つ以上の固体の薬学的に受容可能なキャリアとの混合物が、1つ以上の錠剤へと形成されている、請求項6に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩と、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩とが、即時放出投与形態において共に投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩と、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩とが、徐放性投与形態において共に投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩と、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩とが、制御放出投与形態において共に投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩が3mgの量であり、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩が2mgの量である、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩が6mgの量であり、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩が4mgの量である、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩が9mgの量であり、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩が6mgの量である、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩が12mgの量であり、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩が8mgの量である、請求項1に記載の組合せ。
- 前記鎮痛用量未満のモルヒネの薬学的に受容可能な塩が15mgの量であり、前記鎮痛用量未満のオキシコドンの薬学的に受容可能な塩が10mgの量である、請求項1に記載の組合せ。
- 疼痛の緩和または疼痛の予防のための処置を必要とするヒトを処置するための組合せであって、該組合せは、
鎮痛用量未満の硫酸モルヒネと鎮痛用量未満の塩酸オキシコドンとを1:0.66の重量比で含む、固体の即時放出錠剤
を含み、
該組合せは、該ヒトに共に経口投与されることを特徴とし、
該組合せは、該ヒトにおいて鎮痛効果を生じる、組合せ。
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