JP5685378B2 - 検体分析装置および検体分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射して検体を分析する検体分析装置および検体分析方法に関する。

現在、臨床検査等において、細菌の検出が行われている。かかる細菌の検出は、たとえば、検体を培養して作られたコロニーを、直接目視して検査する方法により為され得る。この検査方法では、検体中に含まれる細菌の種類や数が同定され得る。しかし、検体が培養されてコロニーが作られるまでに数日を要するため、検査の迅速性に欠けるとの問題がある。

これに対し、特許文献１には、スキャッタグラムを用いた細菌の判定方法が開示されている。この方法では、検体に含まれる細菌の大きさ情報と蛍光情報とをパラメータとするスキャッタグラムが作成される。そして、スキャッタグラム上の細菌の分布状態が解析され、その解析結果に基づいて、検体中の細菌の種類が桿菌であるか球菌であるかが判定される。この判定手法によれば、検体中の細菌の種類を迅速に判定することができる。

ところで、細菌が引き起こす感染症として、尿路感染症が知られている。尿路感染症とは、尿路に細菌や微生物等が侵入して尿路で生じた感染症のことである。尿路感染症には、単純性と複雑性とがある。単純性の尿路感染症は、大腸菌（桿菌）等、概ね一種類の細菌により引き起こされる。これに対し、複雑性の尿路感染症は、一般に、様々な菌が感染することによって引き起こされる。したがって、尿検体に含まれる細菌の種類の数に基づいて、尿路感染症が単純性か複雑性かを、大まかに知ることができる。

特開２００４−３０５１７３号公報

しかしながら、上記特許文献１の方法では、検体中に複数種類の細菌が含まれている場合に、検体中の細菌を判定することが困難であった。このため、上記特許文献１の方法を尿検体の分析に用いても、ユーザは、尿路感染症が単純性か複雑性かを見極めることが困難であった。

本発明は、かかる課題に鑑みて為されたものであり、尿検体を採取した被験者が単純性の尿路感染症に感染しているかの指標を、ユーザに提示可能な検体分析装置および検体分析方法を提供することを目的とする。

また、本発明は、検体中に含まれる細菌の種類の判定の指標をユーザに提示可能な検体分析装置および検体分析方法を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様に係る検体分析装置は、被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、表示部と、前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。ここで、前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムを、原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域について、各領域に含まれるプロット数を取得し、各領域の前記プロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が一種類であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記診断支援情報を生成する。

第１の態様に係る検体分析装置によれば、尿検体を採取した被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報が表示されるため、ユーザは、被験者が単純性尿路感染症に感染しているかの指標となる情報を得ることができる。また、ヒストグラ
ムに基づいて判定を行うことにより、被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を、比較的精度良く、生成することができる。

より詳しくは、前記制御部は、前記ヒストグラム上に現れるピークの数あるいは前記ヒストグラムの歪度に基づいて、前記診断支援情報を生成する。

なお、上記のようにスキャッタグラムを区分した複数の領域は、スキャッタグラムの原点を含む所定の領域をそれぞれ除いたものとするのが望ましい。こうすると、被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を、より精度良く、生成することができる。

第１の態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記ヒストグラムの形状が、細菌が複数種類であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する他の情報を生成し、生成した前記他の情報を前記表示部に表示させる構成とされ得る。

こうすると、ユーザは、被験者が単純性尿路感染症と複雑性尿路感染症の何れに感染しているかの指標となる情報を得ることができる。

より詳しくは、前記制御部は、前記ヒストグラム上に現れるピークの数あるいは前記ヒストグラムの歪度に基づいて、前記他の診断支援情報を生成する。

このようにすることで、被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する他の情報を、比較的精度良く、生成することができる。

本発明の第２の態様に係る検体分析方法は、被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報を検出し、検出した前記散乱光情報と前記蛍光情報に基づくスキャッタグラムを、原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域について、各領域に含まれるプロット数を取得し、各領域のプロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が一種類であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を表示する。

第２の態様に係る検体分析方法によれば、上記第１の態様と同様の効果が奏され得る。

本発明の第３の態様に係る検体分析装置は、被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、表示部と、前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。ここで、前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムを、原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域について、各領域に含まれるプロット数を取得し、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の数に基づいて、前記診断支援情報を生成する。
第３の態様に係る検体分析装置によれば、上記第１の態様と同様、尿検体を採取した被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報が表示されるため、ユーザは、被験者が単純性尿路感染症に感染しているかの指標となる情報を得ることができる。
なお、第３の態様に係る検体分析方法においても、上記第１の態様と同様、スキャッタグラムを区分した複数の領域は、スキャッタグラムの原点を含む所定の領域をそれぞれ除いたものとするのが望ましい。
本発明の第４の態様に係る検体分析装置は、被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、表示部と、前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。ここで、前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、各領域の前記プロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が２種類以上であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記診断支援情報を生成する。
第４の態様に係る検体分析装置によれば、尿検体を採取した被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報が表示されるため、ユーザは、被験者が複雑性尿路感染症に感染しているかの指標となる情報を得ることができる。
本発明の第５の態様に係る検体分析方法は、被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報を検出し、検出した前記散乱光情報と前記蛍光情報に基づくスキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、各領域のプロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が２種類以上であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を表示する。
第５の態様に係る検体分析方法によれば、上記第４の態様と同様の効果が奏され得る。
本発明の第６の態様に係る検体分析装置は、被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、表示部と、前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備える。ここで、前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の数に基づいて、前記診断支援情報を生成する。
第６の態様に係る検体分析装置によれば、上記第４の態様と同様、尿検体を採取した被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報が表示されるため、ユーザは、被験者が複雑性尿路感染症に感染しているかの指標となる情報を得ることができる。
本発明の第７の態様は、被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより生じる散乱光および蛍光を検出し、検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、前記スキャッタグラムにおける細菌の分布状態に基づき、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成する検体分析方法に関する。この態様に係る検体分析方法は、前記スキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の数に基づいて、前記診断支援情報を生成する。
第７の態様に係る検体分析方法によれば、上記第６の態様と同様の効果が奏され得る。
本発明の第８の態様に係る検体分析方法は、被検者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより測定試料に含まれる細菌から生じる散乱光と蛍光を検出し、検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、前記スキャッタグラムの原点を中心とする所定の傾斜角毎に区分された複数の領域のうち、隣り合う領域よりもプロット数が多い領域の数に基づいて、前記被検者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、表示する。
第８の態様に係る検体分析方法によれば、上記第３の態様と同様の効果が奏され得る。
本発明の第９の態様に係る検体分析方法は、被検者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより測定試料に含まれる細菌から生じる散乱光と蛍光を検出し、検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、前記スキャッタグラムの原点を中心とする所定の傾斜角毎に区分された複数の領域のうち、隣り合う領域よりもプロット数が多い領域が１つである場合には、前記被検者が単純性尿路感染症の疑いがあることを示す診断支援情報を生成し、前記スキャッタグラムに設定された複数の領域のうち、隣り合う領域よりもプロット数が多い領域が２つ以上ある場合には、前記被検者が複雑性尿路感染症の疑いがあることを示す診断支援情報を生成する。
第９の態様に係る検体分析方法によれば、尿検体を採取した被験者が単純性尿路感染症または複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報が表示されるため、ユーザは、被験者が単純性尿路感染症または複雑性尿路感染症に感染しているかの指標となる情報を得ることができる。
本発明の第１０の態様に係る検体分析方法は、被検者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより測定試料に含まれる細菌から生じる散乱光と蛍光を検出し、検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、前記スキャッタグラムの原点を中心に所定の傾斜角毎にプロット数をカウントしたとき、カウント数がピークとなる角度に基づいて前記測定試料に含まれる細菌の種類を判定し、前記ピークの数に基づいて、尿路感染症が単純性であるか複雑性かを判定し、細菌の種類の判定結果とともに尿路感染症に関する判定結果を出力する。
第１０の態様に係る検体分析方法によれば、上記第９の態様と同様の効果が奏され得る。また、細菌の種類の判定によって、被験者が単純性尿路感染症または複雑性尿路感染症に感染しているかの指標となる情報を得ることができる。

以上のとおり、本発明によれば、尿検体を採取した被験者が単純性の尿路感染症に感染しているかの指標を、ユーザに提示可能な検体分析装置および検体分析方法を提供することができる。

また、本発明によれば、検体中に含まれる細菌の種類の判定の指標をユーザに提示可能な検体分析装置および検体分析方法を提供することができる。

本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。

第１の実施形態に係る尿検体分析装置の構成を示す図である。 第１の実施形態に係る測定装置の構成を示す図である。 第１の実施形態に係る光学検出部およびアナログ信号回路の構成を示す模式図である。 第１の実施形態に係る情報処理装置の構成を示す図である。 第１の実施形態に係る検体の測定処理および分析処理を示すフローチャートである。 第１の実施形態に係る分析処理を示すフローチャートである。 第１の実施形態に係るスキャッタグラム、スキャッタグラムの分割について説明する図およびスキャッタグラム上で細菌の数を計測するための領域を示す図である。 第１の実施形態に係るヒストグラムの例示図である。 第１の実施形態に係る情報処理装置の表示部に表示される情報表示画面の例示図である。 第２の実施形態に係る分析処理を示すフローチャートの変更例である。 第２の実施形態に係る情報処理装置の表示部に表示されるヒストグラム領域と細菌情報領域の例示図である。

本実施形態は、尿検体に含まれる細菌について測定を行い、かかる測定結果から得られる尿検体中の細菌の種類を判定する尿検体分析装置に本発明を適用したものである。

１．第１の実施形態
以下、本実施形態に係る尿検体分析装置について、図面を参照して説明する。

図１は、本実施形態に係る尿検体分析装置１の構成を示す図である。

尿検体分析装置１は、測定装置２と情報処理装置３を備える。測定装置２は、尿検体に含まれている細菌をフローサイトメーターにより光学的に測定する。情報処理装置３は、測定装置２による測定結果を分析し、分析結果を表示部３２０に表示する。

図２は、測定装置２の構成を示す図である。

測定装置２は、検体分配部２０１と、試料調製部２０２と、光学検出部２０３と、信号処理回路２１０と、ＣＰＵ２０４と、通信インターフェース２０５と、メモリ２０６とを有する。信号処理回路２１０は、アナログ信号処理回路２１１と、Ａ／Ｄコンバータ２１２と、デジタル信号処理回路２１３と、メモリ２１４とを有する。

検体分配部２０１は、ピペットとポンプ（図示せず）を備えている。ポンプが駆動されることにより、ピペット内に所定量の検体（尿）が吸引され、ピペット内に吸引された検体が吐出される。かかるピペットとポンプにより、検体分配部２０１は、検体容器から吸引された所定量の検体を、試料調製部２０２に供給する。

試料調整部２０２は、試薬容器と、混合容器と、ポンプ（図示せず）を備えている。混合容器では、検体分配部２０１から供給された検体に対して、試薬容器から供給される希釈液と染色液が混合され、測定試料の調製が行われる。混合容器で調製された測定試料は、ポンプにより、シース液と共に光学検出部２０３のシースフローセル２０３ｃ（図３参照）に供給される。

光学検出部２０３は、測定試料に対してレーザ光を照射し、これにより生じた前方散乱光と、側方蛍光と、側方散乱光に基づく電気信号を、アナログ信号処理回路２１１に出力する。アナログ信号処理回路２１１は、ＣＰＵ２０４の指示に従って、光学検出部２０３から出力された電気信号を増幅し、Ａ／Ｄコンバータ２１２に出力する。

Ａ／Ｄコンバータ２１２は、アナログ信号処理回路２１１によって増幅された電気信号をデジタル信号に変換し、デジタル信号処理回路２１３に出力する。デジタル信号処理回路２１３は、ＣＰＵ２０４の指示に従って、Ａ／Ｄコンバータ２１２から出力されるデジタル信号に対して所定の波形処理を施す。波形処理が施されたデジタル信号はメモリ２１４に記憶される。ここで、メモリ２１４に記憶されるデジタル信号は、シースフローセル２０３ｃを細菌が通過する度に生じる前方散乱光および側方蛍光のパルス信号に基づく信号を含んでいる。

ＣＰＵ２０４は、アナログ信号処理回路２１１とデジタル信号処理回路２１３を制御する。また、ＣＰＵ２０４は、メモリ２１４に記憶されたデジタル信号から、前方散乱光および側方蛍光のパルス信号の高さを取得する。ここで、前方散乱光のパルス信号の高さは、シースフローセル２０３ｃを１つの細菌が通過したことによって生じた前方散乱光の強度を示している。同様に、側方蛍光のパルス信号の高さは、シースフローセル２０３ｃを１つの細菌が通過したことによって生じた側方蛍光の強さを示している。なお、前方散乱光のパルス信号の高さは、細菌の大きさを反映しており、側方蛍光のパルス信号の高さは、細菌に含まれる核酸の染色度合いを反映している。

ＣＰＵ２０４は、前方散乱光と側方蛍光のパルス信号の高さを取得した後、パルス信号の高さに基づき、シースフローセル２０３ｃを通過した各々の細菌についての前方散乱光強度と側方蛍光強度のデータ群（以下、「測定データ」という）を生成する。ＣＰＵ２０４は、かかる測定データを通信インターフェース２０５に出力する。また、ＣＰＵ２０４は、通信インターフェース２０５を介して情報処理装置３から制御信号を受信し、かかる制御信号に従って測定装置２の各部を駆動する。

通信インターフェース２０５は、ＣＰＵ２０４から出力される測定データを情報処理装置３に送信し、情報処理装置３から出力される制御信号を受信する。メモリ２０６は、ＣＰＵ２０４の作業領域として用いられる。

図３は、測定装置２のうち光学検出部２０３とアナログ信号処理回路２１１の構成を示す模式図である。

光学検出部２０３は、発光部２０３ａと、照射レンズユニット２０３ｂと、シースフローセル２０３ｃと、集光レンズ２０３ｄと、ピンホール板２０３ｅと、ＰＤ（フォトダイオード）２０３ｆと、集光レンズ２０３ｇと、ダイクロイックミラー２０３ｈと、光学フィルタ２０３ｉと、ピンホール板２０３ｊと、ＰＭＴ（光電子倍増管）２０３ｋと、ＰＤ（フォトダイオード）２０３ｌとを備えている。アナログ信号処理回路２１１は、アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃを備えている。

発光部２０３ａから出射されるレーザ光は、照射レンズユニット２０３ｂにより平行光とされ、シースフローセル２０３ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に照射される。なお、シースフローセル２０３ｃの内部を通過する測定試料は、測定対象となる検体（尿）に、希釈液と染色液が混合されたものである。

集光レンズ２０３ｄは、発光部２０３ａから出射されるレーザ光の進行方向に配置されている。シースフローセル２０３ｃから生じる前方散乱光は、集光レンズ２０３ｄによって収束されて、ピンホール板２０３ｅを通り、ＰＤ２０３ｆによって受光される。

集光レンズ２０３ｇは、発光部２０３ａから出射されるレーザ光の進行方向と交差する方向に配置されている。シースフローセル２０３ｃから生じる側方蛍光と側方散乱光は、集光レンズ２０３ｇによって収束されて、ダイクロイックミラー２０３ｈに入射する。ダイクロイックミラー２０３ｈは、側方蛍光と側方散乱光を分離する。ダイクロイックミラー２０３ｈにより分離された側方蛍光は、光学フィルタ２０３ｉとピンホール板２０３ｊを通り、ＰＭＴ２０３ｋによって受光される。他方、ダイクロイックミラー２０３ｈにより分離された側方散乱光は、ＰＤ２０３ｌによって受光される。

ＰＤ２０３ｆ、ＰＭＴ２０３ｋ、ＰＤ２０３ｌは、それぞれ、受光した前方散乱光、側方蛍光、側方散乱光に応じて電気信号を出力する。アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃは、それぞれ、ＰＤ２０３ｆ、ＰＭＴ２０３ｋ、ＰＤ２０３ｌから出力される電気信号を増幅し、Ａ／Ｄコンバータ２１２に出力する。なお、アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃは、図２に示すアナログ信号処理回路２１１を構成する。

図４は、情報処理装置３の構成を示す図である。

情報処理装置３は、パーソナルコンピュータからなっており、本体３００と、入力部３１０と、表示部３２０（図１参照）から構成されている。本体３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、読出装置３０５と、入出力インターフェース３０６と、画像出力インターフェース３０７と、通信インターフェース３０８とを有する。

ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２およびハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。

ハードディスク３０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびコンピ
ュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。また、ハードディスク３０４には、測定装置２から受信した測定データが記憶されている。

さらに、ハードディスク３０４には、測定データに基づいて、スキャッタグラムとヒストグラムを生成し、これらを表示部３２０上に表示するプログラムや、検体に含まれる細菌の数を取得し検体についての分析を行うためのプログラムや、分析結果を表示部３２０上に表示するプログラムがインストールされている。これらプログラムがインストールされることで、後述の分析処理や表示処理が行われる。すなわち、ＣＰＵ３０１は、かかるプログラムにより、後述する図５（ｂ）と図６の処理を実行する機能や、図９の画面を表示する機能が付与されている。

読出装置３０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体などの外部記憶に記録されたコンピュータプログラムおよびデータを読み出すことができる。これにより、情報処理装置３で実行されるプログラムは、記録媒体などの外部記憶を介して更新可能となっている。

入出力インターフェース３０６には、マウスやキーボードからなる入力部３１０が接続されており、ユーザが入力部３１０を使用することにより、情報処理装置３に対する指示が行われる。画像出力インターフェース３０７は、ディスプレイ等で構成された表示部３２０に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部３２０に出力する。表示部３２０は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。

また、通信インターフェース３０８により、測定装置２から送信された測定データの受信が可能となる。かかる測定データは、ハードディスク３０４に記憶される。

図５は、測定装置２のＣＰＵ２０４と情報処理装置３のＣＰＵ３０１の制御を示すフローチャートである。図５（ａ）は、測定装置２のＣＰＵ２０４による測定処理を示すフローチャートであり、図５（ｂ）は、情報処理装置３のＣＰＵ３０１による分析処理を示すフローチャートである。

同図（ｂ）を参照して、ＣＰＵ３０１は、入力部３１０を介してユーザからの測定開始指示があると（Ｓ１１：ＹＥＳ）、測定装置２に測定開始信号を送信する（Ｓ１２）。続いて、ＣＰＵ３０１は、測定データを受信したかを判定する（Ｓ１３）。測定データが受信されていないと（Ｓ１３：ＮＯ）、処理が待機される。

他方、同図（ａ）を参照して、ＣＰＵ２０４は、情報処理装置３から測定開始信号を受信すると（Ｓ２１：ＹＥＳ）、上述した検体の測定を行う（Ｓ２２）。検体の測定が終了すると、ＣＰＵ２０４は、情報処理装置３に測定データを送信し（Ｓ２３）、処理がＳ２１に戻される。

同図（ｂ）を参照して、ＣＰＵ３０１は、測定装置２から測定データを受信すると（Ｓ１３：ＹＥＳ）、ハードディスク３０４に測定データを記憶し、かかる測定データに基づいて分析処理を行う（Ｓ１４）。続いて、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１４で取得した分析結果を表示部３２０に表示する（Ｓ１５）。しかる後、処理がＳ１１に戻される。

図６は、図５のＳ１４における“分析処理”の処理フローチャートである。

まず、ＣＰＵ３０１は、ハードディスク３０４から測定データをＲＡＭ３０３に読み出し、読み出した測定データに基づき、前方散乱光強度を縦軸とし、側方蛍光強度を横軸とする２次元スキャッタグラムを作成する（Ｓ１０１）。この２次元スキャッタグラムには
、上記測定データを構成する各々の細菌についての前方散乱光強度と側方蛍光強度のデータがプロットされる。図７（ａ）は、Ｓ１０１で作成されるスキャッタグラムの例示図である。ＣＰＵ３０１は、作成した２次元スキャッタグラムから、測定対象となった検体に含まれる細菌の総数を計測する（Ｓ１０２）。

続いて、ＣＰＵ３０１は、測定対象となった検体に含まれる細菌の数が所定値以上であるかを判定する（Ｓ１０３）。すなわち、Ｓ１０２で計測した細菌の総数から、１ｍＬの検体に含まれる細菌の数を取得し、かかる細菌の数が所定値以上であるかを判定する。なお、本実施形態では、Ｓ１０３の判定に用いる所定値は、尿路感染症であるか否かを判定するための細菌の数の閾値であり、例えば、１ｍＬの検体に対して１．０×１０＾４（個）とされる。

測定に用いた検体に含まれる細菌の数が所定値よりも小さいと判定されると（Ｓ１０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、被験者に尿路感染症の疑いがないと判定し（Ｓ１０４）、処理が終了となる。他方、測定対象となった検体に含まれる細菌の数が所定値以上と判定されると（Ｓ１０３：ＮＯ）、処理がＳ１０５に進められる。

次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０１で作成した２次元スキャッタグラムを、所定の傾斜角毎に複数の領域に分割する（Ｓ１０５）。ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０５で分割した２次元スキャッタグラム上の各領域に含まれる細菌の数を計測する（Ｓ１０６）。

ここで、スキャッタグラム上の複数の領域について、図７（ｂ）、（ｃ）を参照して説明する。

図７（ｂ）は、Ｓ１０５で作成されるスキャッタグラムの模式図である。

直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…は、スキャッタグラムの原点Ｏを中心とする仮想の円Ａの径方向の直線である。直線ｄ０は横軸に一致する直線であり、他の直線は、図示の如く、それぞれ隣り合う直線に対してθの角度を有している。領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…は、直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…によって分割された領域である。なお、θは任意に定めることができ、例えば、１°に設定してもよいし、１０°に設定しても良い。このようにスキャッタグラムを複数の領域に分割した後、領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から、さらに原点Ｏを含む矩形の領域Ｂが除かれる。

図７（ｃ）は、スキャッタグラム上で細菌の数を計測するための各領域を示す図である。図示の如く、細菌の数を計測するための領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…は、図７（ｂ）で示した領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれた領域である。

ここで、図７（ｂ）の領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれる理由は、後述する尿路感染症の分類の判定と細菌の種類の判定の精度を高めるためである。すなわち、図７（ａ）のスキャッタグラムからも分かる通り、原点Ｏ付近に細菌の分布が偏り易い。このため、原点Ｏ付近の細菌を領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…についてカウントすると、各領域のカウント結果に差が生じ難くなり、細菌の判定を円滑に行えない。加えて、領域Ｂでは、領域Ｂ以外の領域（前方散乱光強度と側方蛍光強度が大きい領域）と比較して、直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…によって分割される領域が狭い。他方、原点付近では、異なる細菌の分布が互いに重なり合い易い。このため、原点付近で細菌をカウントすると、本来その領域ではカウントすべきでない細菌を多くカウントすることになり、カウント結果に大きな誤差が含まれ易い。

このような理由から、後述する尿路感染症の分類の判定と細菌の種類の判定では、原点
Ｏ付近の細菌の数をカウントしないようにして各領域に含まれる細菌の数の差を顕著なものとするために、領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれる。

なお、領域Ｂの大きさは、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に含まれる細菌の数に基づいて判定した細菌の種類が、培養による細菌の測定結果に最も近くなるよう設定されている。

図６に戻って、次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０６で取得した領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…ごとの細菌の数に基づいて、ヒストグラムを作成する（Ｓ１０７）。

図８（ａ）は、Ｓ１０７で作成されるヒストグラムの例示図である。図８（ａ）において、横軸は、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…を分割している直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…の直線ｄ０に対する角度を表している。すなわち、横軸は、小さい方から順に、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に対応している。縦軸は、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に含まれる細菌の数を表している。

図６に戻って、次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０７で作成されたヒストグラムにおいて、細菌の数がピークとなっている領域を選択する（Ｓ１０８）。

ここで、細菌の数がピークとなっている領域とは、ヒストグラムが上向きに凸状となっている部分の頂点に対応する領域（角度範囲）である。すなわち、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…のうち、角度の変化方向に隣接する前後の領域においてカウントされた細菌の数よりも、自身の領域においてカウントされた細菌の数の方が大きい領域が、頂点の領域として選択される。

例えば、図８（ａ）に示すヒストグラムでは、細菌の数のピークは１つ存在しており、ピーク地点での細菌の数はＮ１である。この場合、ＣＰＵ３０１は、ピークに対応する領域Ｅｎ１を選択する。また、図８（ｂ）に示すヒストグラムの例示図では、細菌の数のピークは２つ存在しており、２つのピーク地点での細菌の数はＮ２、Ｎ３である。この場合、ＣＰＵ３０１は、左側のピークに対応する領域Ｅｎ２と、右側のピークに対応する領域Ｅｎ３とを選択する。

次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０８で選択したピークに対応する領域が１つである場合（Ｓ１０９：ＹＥＳ）、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１０）。他方、ピークに対応する領域が２つ以上ある場合（Ｓ１０９：ＮＯ）、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１１）。

次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０８で選択された領域に基づいて、この測定データの元となる検体に含まれる細菌の種類を判定する（Ｓ１１２）。すなわち、ＣＰＵ３０１は、選択された領域の直線ｄ０に対する角度範囲が、細菌の種類を特定するために予め設定された角度範囲に含まれるかによって、細菌の種類を判定する。たとえば、図７（ｂ）の場合、領域Ｄ２の角度範囲は、２θ〜３θである。Ｓ１０８にて選択された領域が領域Ｄ２の場合、２θ〜３θの角度範囲が、細菌の種類を特定するために設定された何れの角度範囲に含まれるかによって、細菌の種類が判定される。

本実施形態では、細菌の種類を特定するための角度範囲が、以下のように設定されている。

（ａ）０°〜２５° … 桿菌
（ｂ）２６°〜４４° … 連鎖球菌
（ｃ）４５°〜８０° … ブドウ球菌
（ｄ）８１°〜９０° … 該当無し

なお、本実施形態では、Ｓ１０８で選択された領域が３つ以上の場合、カウントされた細菌の数が多いものから２つ目までの領域についてのみ、細菌の種類が判定される。ただし、カウントされた細菌の数が多いものから３つ目までの領域について、細菌の種類を判定しても良く、あるいは、選択された全ての領域について細菌の種類を判定しても良い。

次に、ＣＰＵ３０１は、上記の如く得られた尿路感染症の分類と細菌の種類とを含む分析結果を、ハードディスク３０４に記憶し（Ｓ１１３）、処理が終了する。

図９は、情報処理装置３の表示部３２０に表示される情報表示画面４００の例示図である。情報表示画面４００は、図５のＳ１５に従って表示される。

情報表示画面４００は、被験者ＩＤ領域４０１と、測定日時領域４０２と、スキャッタグラム領域４０３と、ヒストグラム領域４０４と、被験者情報領域４０５と、細菌情報領域４０６と、区分角度領域４０７とを含んでいる。細菌情報領域４０６は、尿路感染症分類領域４０６ａと種類領域４０６ｂを含んでいる。

被験者ＩＤ領域４０１には、この分析の元となった検体を採取した被験者を識別する被験者ＩＤが表示される。測定日時領域４０２には、この測定が行われた測定日時が表示される。スキャッタグラム領域４０３には、この測定によって得られた図７（ａ）に対応するスキャッタグラムが表示される。ヒストグラム領域４０４には、スキャッタグラム４０３で表示されているスキャッタグラムに基づいて得られた図８（ａ）、（ｂ）に対応するヒストグラムが表示される。

被験者情報領域４０５には、被験者ＩＤに対応する被験者の名前、担当医、担当医からのコメントなどが表示される。この他、この被験者に対して投与された薬剤に関する情報が、入力部３１０（図４参照）を介して入力され、被験者情報領域４０５に表示されるようにしても良い。

尿路感染症分類領域４０６ａには、図６で示した分析処理において、Ｓ１１０またはＳ１１１で判定された結果が表示される。すなわち、尿路感染症分類領域４０６ａには、この分析の元となった検体の尿路感染症の分類が単純性尿路感染症である場合、“単純性感染症？”と表示され、この分析の元となった検体の尿路感染症の分類が複雑性尿路感染症である場合、“複雑性感染症？”と表示される。

なお、尿路感染症分類領域４０６ａの表示内容の末尾に付加される“？”は、この検体が単純性尿路感染症または複雑性尿路感染症に罹患している可能性が高いということを、ユーザに示している。また、尿路感染症の分類が判定されなかった場合や、尿路感染症の分類が判定できなかった場合は、尿路感染症分類領域４０６ａには空白または“ＵＮＫＮＯＷＮ”が表示される。

種類領域４０６ｂには、図６で示した分析処理において、Ｓ１１２で判定された細菌の種類が表示される。なお、種類領域４０６ｂの表示内容の末尾に付加される“？”は、この検体に表示内容の細菌が含まれる可能性が高いということを示している。また、細菌の種類が判定されなかった場合や、細菌の種類が判定できなかった場合は、種類領域４０６ｂには空白または“ＵＮＫＮＯＷＮ”が表示される。

区分角度領域４０７には、図７（ｂ）に示した領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…を分割する直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…と、隣り合う直線との角度θが表示される。

以上、本実施形態によれば、図６に示すような分析処理から得られる分析結果により、図９に示すように、尿路感染症の分類を表示する尿路感染症分類領域４０６ａが、情報処理装置３の表示部３２０に表示される。これにより、ユーザは、検体を採取した被験者が、単純性尿路感染症に感染しているか複雑性尿路感染症に感染しているかの指標を得ることができる。

また、本実施形態によれば、図９に示すヒストグラム領域４０４にヒストグラムが併せて表示される。ユーザは、ヒストグラムの形状から、検体中に含まれた細菌の種類の判定の指標となる情報を取得することができる。すなわち、ユーザは、ヒストグラム領域４０４に表示されたヒストグラム上のピークの位置や数によって、細菌の種類や種類数を把握することができる。たとえば、０°〜２５°の範囲にピークが一つだけ現われていれば、検体中に主として桿菌が含まれていることを把握できる。

本実施形態において、ユーザは、尿路感染症分類領域４０６ａに表示された情報の他、ヒストグラムの形状から把握した細菌の種類や種類数によっても、検体を採取した被験者が、単純性尿路感染症に感染しているか複雑性尿路感染症に感染しているかの指標を得ることができる。

たとえば、ユーザは、ヒストグラム上の０°〜２５°の範囲にピークが一つだけ現われていれば、当該検体中には主として桿菌が含まれているとして、当該検体の尿路感染症の分類を単純性と推測することができる。これにより、ユーザは、尿路感染症分類領域４０６ａに表示された尿路感染症の分類を、ヒストグラムの形状から推測される尿路感染症の分類をもって確認することができる。

たとえば、図９に示すヒストグラムにおいて、５０°付近にノイズ等により小さなピークが現れると、ピークが２つ存在するとして、尿路感染症は、複雑性と判定され、図９の尿路感染症分類領域４０６ａには、尿路感染症が複雑性である旨の表示が行われる。しかし、このような場合であっても、ユーザは、ヒストグラム領域４０４に表示されたヒストグラムを参照することで、５０°付近に現れた小さなピークはノイズ等の影響によるものであると確認でき、当該検体の尿路感染症を単純性と推定することができる。

２．第２の実施形態
上記第１の実施形態では、図６のＳ１０９において、ヒストグラムにおける細菌の数のピークが１つであるかが判定され、これにより、測定データの元となった検体の尿路感染症の分類が判定された。本実施形態では、ピークが１つであるか否かが、ヒストグラムの歪度を用いて判定される。この場合、上記実施形態のＳ１０９の判定に加えて、ヒストグラムの歪度を用いて、尿路感染症の分類を判定しても良い。

以下、ヒストグラムの歪度を用いてピークが１つであるか否かを判定する方法について説明する。

上記第１の実施形態で示したヒストグラムと同様のヒストグラムにおいて、データの個数をｎ、各角度に対応する細菌の数をＸ_ｉ、細菌の数の平均をＸ_ａ、標準偏差をＳ（Ｘ）とすると、歪度α_３は以下の式により算出される。

ヒストグラムが正規分布等の左右対称の分布となるとき、歪度α_３の値は０となる。歪度α_３が負のとき、分布は負に歪んでおり、ヒストグラムは左に裾が長い形状となる。歪度α_３が正のとき、分布は正に歪んでおり、ヒストグラムは右に裾が長い形状となる。

ヒストグラムが左右対称である場合には、ヒストグラム上にピークが一つしか現われていない可能性が高い。他方、ヒストグラムが正または負の方向に大きく歪んでいる場合には、ヒストグラム上にピークが複数現われているか、あるいは、ヒストグラム上にはピークが一つしか現われていないものの裾の長い部分に他のピークが埋もれている可能性が高い。

このことから、歪度α_３の値が０から正負に所定の範囲内にある場合は、ピークは１つであるとし、他方、歪度α_３の値がこの範囲外にある場合は、ピークが複数存在すると判定できる。すなわち、ピークが複数であるかを判定するための、歪度α_３の正負の閾値範囲を調整することにより、歪度α_３がこの閾値範囲外にあるかによって、ヒストグラムのピークが１つであるか否かを判定することができる。

図１０（ａ）は、ピークが１つであるか否かについて、図６のＳ１０９の替わりにＳ１２１を用いた場合の“分析処理”の処理フローチャートの一部である。Ｓ１０６で作成したヒストグラムの歪度の絶対値が所定値（閾値）以下である場合（Ｓ１２１：ＹＥＳ）、ヒストグラムのピークが一つであるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１０）。他方、Ｓ１０６で作成したヒストグラムの歪度の絶対値が所定値よりも大きい場合（Ｓ１２１：ＮＯ）、ヒストグラムのピークが複数あるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１１）。

この判定処理によれば、たとえば図１１（ａ）のヒストグラム領域４０４に示すように、ノイズ等の影響によりピークが複数現われているヒストグラムにおいても、ヒストグラムの形状が略左右対称となっていることで、ピークは一つであると判定される。この場合、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、図１１（ｂ）の尿路感染症分類領域４０６ａに示すように、単純性尿路感染症と判定される。また、たとえば図１１（ｃ）のヒストグラム領域４０４に示すように、ヒストグラム上にはピークが一つしか現われていないものの裾の長い部分に他のピークが埋もれているヒストグラムにおいても、ピークは複数あると判定される。この場合、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、図１１（ｄ）の尿路感染症分類領域４０６ａに示すように、複雑性尿路感染症と判定される。

図１０（ｂ）は、ピークが１つであるか否かについて、図６のＳ１０９とＳ１１０の間にＳ１２１が追加された場合の“分析処理”の処理フローチャートの一部である。この場合、Ｓ１０９でヒストグラムのピークが１つかが判定されることに加えて、Ｓ１２１で歪度によってヒストグラムの形状が判定される。こうすると、ピークが１つと判定された場合でも、ヒストグラムの裾が左右に長い形状の場合、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定される。

以上、本発明の実施形態ついて説明したが、本発明は、上記実施形態に制限されるものではなく、また、本発明の実施形態も上記以外に種々の変更が可能である。

たとえば、上記実施形態には、尿検体を分析するための検体分析装置を例示したが、請求項１３ないし１６に係る発明は、血液等、尿以外の検体に含まれた細菌を測定するための検体分析装置にも適宜適用可能である。

また、上記実施形態では、Ｓ１０５で作成したスキャッタグラムを複数の領域に分割し、各領域に含まれる細菌の数に基づいてヒストグラムを作成し、このヒストグラムにおいて、隣り合う領域よりもプロット数が多い領域の数に基づいて、尿検体を採取した被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かが判定された。しかしながら、これに限らず、ヒストグラムを作成せずに、スキャッタグラムの各領域に含まれるプロット数が、隣り合う領域よりも多い領域の数に基づいて、尿検体を採取した被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かが判定されても良い。

この他、本発明の実施形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。

１ … 尿検体分析装置（検体分析装置）
２０３ … 光学検出部（検出部）
２０３ａ … 発光部（光源部）
２０３ｆ … ＰＤ（検出部）
２０３ｋ … ＰＭＴ（検出部）
３０１ … ＣＰＵ（制御部）
３２０ … 表示部

Claims (17)

1. 被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、
   前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、
   表示部と、
   前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備え、
   前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムを、原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域について、各領域に含まれるプロット数を取得し、各領域の前記プロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が一種類であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記診断支援情報を生成する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
2. 請求項１に記載の検体分析装置において、
   前記複数の領域は、前記原点を含む所定の領域がそれぞれ除かれている、
   ことを特徴とする検体分析装置。
3. 請求項１または２に記載の検体分析装置において、
   前記制御部は、前記ヒストグラム上に現れるピークの数に基づいて、前記診断支援情報を生成する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
4. 請求項１または２に記載の検体分析装置において、
   前記制御部は、前記ヒストグラムの歪度に基づいて、前記診断支援情報を生成する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
5. 請求項１ないし４の何れか一項に記載の検体分析装置において、
   前記制御部は、前記ヒストグラムの形状が、細菌が複数種類であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する他の情報を生成し、生成した前記他の情報を前記表示部に表示させる、
   ことを特徴とする検体分析装置。
6. 請求項５に記載の検体分析装置において、
   前記制御部は、前記ヒストグラム上に現れるピークの数に基づいて、前記他の診断支援情報を生成する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
7. 請求項５に記載の検体分析装置において、
   前記制御部は、前記ヒストグラムの歪度に基づいて、前記他の診断支援情報を生成する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
8. 被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報を検出し、検出した前記散乱光情報と前記蛍光情報に基づくスキャッタグラムを、原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域について、各領域に含まれるプロット数を取得し、各領域のプロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が一種類であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を表示する、
   ことを特徴とする検体分析方法。
9. 被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、
   前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、
   表示部と、
   前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、
   を備え、
   前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムを、原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域について、各領域に含まれるプロット数を取得し、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の数に基づいて、前記診断支援情報を生成する、
   ことを特徴とする検体分析装置。
10. 請求項９に記載の検体分析装置において、
    前記複数の領域は、前記原点を含む所定の領域がそれぞれ除かれている、
    ことを特徴とする検体分析装置。
11. 被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、
    前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、
    表示部と、
    前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、を備え、
    前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、各領域の前記プロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が２種類以上であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記診断支援情報を生成する、
    ことを特徴とする検体分析装置。
12. 被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報を検出し、
    検出した前記散乱光情報と前記蛍光情報に基づくスキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、
    各領域のプロット数と当該領域の傾斜角から得られるヒストグラムの形状が、細菌が２種類以上であることを示す条件を満たすか否かに基づいて、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、
    生成した前記情報を表示する、
    ことを特徴とする検体分析方法。
13. 被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、
    前記光源部からの光により前記測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、
    表示部と、
    前記検出部により検出された散乱光情報と蛍光情報に基づいて得られる細菌の分布状態に基づき、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、生成した前記情報を前記表示部に表示させる制御部と、
    を備え、
    前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づくスキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の数に基づいて、前記診断支援情報を生成する、
    ことを特徴とする検体分析装置。
14. 被験者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより生じる散乱光および蛍光を検出し、
    検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、
    前記スキャッタグラムにおける細菌の分布状態に基づき、前記被験者が複雑性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成する方法であって、
    前記スキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に区分した複数の領域のそれぞれに含まれるプロット数を取得し、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の数に基づいて、前記診断支援情報を生成する、
    ことを特徴とする検体分析方法。
15. 被検者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより測定試料に含まれる細菌から生じる散乱光と蛍光を検出し、
    検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、
    前記スキャッタグラムの原点を中心とする所定の傾斜角毎に区分された複数の領域のうち、隣り合う領域よりもプロット数が多い領域の数に基づいて、前記被検者が単純性尿路感染症に感染しているか否かの診断を支援する情報を生成し、表示する、検体分析方法。
16. 被検者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより測定試料に含まれる細菌から生じる散乱光と蛍光を検出し、
    検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、
    前記スキャッタグラムの原点を中心とする所定の傾斜角毎に区分された複数の領域のうち、隣り合う領域よりもプロット数が多い領域が１つである場合には、前記被検者が単純性尿路感染症の疑いがあることを示す診断支援情報を生成し、
    前記スキャッタグラムに設定された複数の領域のうち、隣り合う領域よりもプロット数が多い領域が２つ以上ある場合には、前記被検者が複雑性尿路感染症の疑いがあることを示す診断支援情報を生成する、検体分析方法。
17. 被検者の尿検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより測定試料に含まれる細菌から生じる散乱光と蛍光を検出し、
    検出した散乱光および蛍光に基づいて細菌をスキャッタグラムにプロットし、
    前記スキャッタグラムの原点を中心に所定の傾斜角毎にプロット数をカウントしたとき、カウント数がピークとなる角度に基づいて前記測定試料に含まれる細菌の種類を判定し、
    前記ピークの数に基づいて、尿路感染症が単純性であるか複雑性かを判定し、
    細菌の種類の判定結果とともに尿路感染症に関する判定結果を出力する、検体分析方法。

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