JP5670781B2 - Infusion container - Google Patents

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Description

本発明は、内部において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる輸液用容器に関するものである。   The present invention relates to an infusion container in which a drug can be prepared and blended in a drug solution such as an infusion solution.

患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた破断可能部(脆弱部)を軟質バッグごしに折り曲げ、破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした輸液用容器が提案されている。
このような輸液用容器として、特開2003−010285号公報(特許文献1)には、破断操作部の強度が大きく(剛性である)、破断操作時の把持性、操作性に優れた破断操作部を有する輸液用容器が開示されている。
Prior to infusion to the patient, a drug that is difficult to pre-mix in the infusion, such as vitamins or antibiotics, is mixed and dissolved in a vial or soft bag containing the infusion. Has been prepared. In order to prepare such a chemical solution aseptically and with a simple operation, a drug container containing a drug mixed with the chemical solution is attached to a soft bag containing the chemical solution, and the drug container is infused during infusion. There has been proposed an infusion container in which a breakable portion (fragile portion) provided is folded and broken through a soft bag so that the drug container communicates with the soft bag to mix the drug and the drug solution.
As such an infusion container, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-010285 (Patent Document 1) discloses a breaking operation in which the strength of the breaking operation portion is large (rigid), and has excellent gripping and operability during the breaking operation. An infusion container having a portion is disclosed.

また、特開2003−159309号公報(特許文献2)には、 一回の折り曲げ操作により確実に脆弱部を破断することができる薬剤容器を備える輸液用容器が提案されている。
また、本件出願人は、特開2007−222243号公報(特許文献3)に示すものを提案している。
この輸液用容器1は、薬液が収納された軟質バッグ2と、軟質バッグ2に取り付けられ薬液と混合するための薬剤11が収納された硬質の薬剤容器3を備える。薬剤容器3は、薬剤11が収納された中空の薬剤収納部30と薬剤収納部30の先端側に形成され破断により薬剤収納部30の内部の薬剤11を排出可能とする破断可能部33と破断可能部33より先端側に設けられ破断可能部33の破断操作を行うための操作部34とを有する薬剤容器本体部5と、破断可能部33に接触することなく破断可能部33を先端部63において同軸的に被包するとともに、先端部63より基端側にて薬剤容器本体部5または/および軟質バッグ2に固定された筒状部6を備える。そして、筒状部6の先端は、破断可能部より所定長操作部34側に位置するとともに、操作部34による破断可能部33の破断操作時における破断可能部33の破断部位の筒状部6からの露出を防止するものとなっている。
Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-159309 (Patent Document 2) proposes an infusion container including a drug container that can reliably break a fragile portion by a single bending operation.
Further, the applicant of the present application has proposed the one disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-222243 (Patent Document 3).
The infusion container 1 includes a soft bag 2 in which a drug solution is stored, and a hard drug container 3 in which a drug 11 attached to the soft bag 2 and mixed with the drug solution is stored. The medicine container 3 includes a hollow medicine container 30 in which the medicine 11 is housed and a breakable portion 33 that is formed on the distal end side of the medicine container 30 so that the medicine 11 inside the medicine container 30 can be discharged by breaking. The drug container main body 5 having an operation part 34 provided on the distal end side of the breakable part 33 for performing the breaking operation of the breakable part 33, and the breakable part 33 without contacting the breakable part 33. And a cylindrical portion 6 fixed to the drug container main body 5 and / or the soft bag 2 on the proximal end side from the distal end portion 63. The distal end of the tubular portion 6 is positioned on the side of the predetermined length operation portion 34 with respect to the breakable portion, and the tubular portion 6 of the breakable portion 33 of the breakable portion 33 when the breakable portion 33 is broken by the operation portion 34. It is intended to prevent exposure from.

特開2003−010285号公報JP2003-010285A 特開2003−159309号公報JP 2003-159309 A 特開2007−222243号公報JP 2007-222243 A

上記の輸液用容器は、十分な効果を有している。しかしながら、本発明者等が検討したところ、薬剤容器の破断可能部の破断操作時に、例えば、希ではあるが、破断可能部の破断部位(破断端)もしくは破断した操作部の基端部が、軟質バッグに強く押し当てられることにより、バックに損傷を与え、液漏れを起こす可能性があることがわかった。
そこで、本発明は、破断可能部を有する薬剤容器を備える輸液用容器であって、破断可能部の破断操作時において、破断可能部の破断端および操作部の基端部との接触に起因する軟質バッグの損傷が確実に防止された輸液用容器を提供するものである。
The above-mentioned infusion container has a sufficient effect. However, when the present inventors examined, during the rupture operation of the breakable portion of the drug container, for example, although rare, the breakable portion of the breakable portion (break end) or the base end portion of the broken operation portion, It was found that strong pressure against a soft bag could damage the bag and cause liquid leakage.
Therefore, the present invention is an infusion container including a drug container having a breakable portion, and is caused by contact between the breakable end of the breakable portion and the base end portion of the operation portion during the breaking operation of the breakable portion. An infusion container in which damage to a soft bag is reliably prevented is provided.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、前記破断可能部を先端部において同軸的に被包するとともに、前記薬剤容器本体部または前記軟質バッグに固定された筒状部とを備え、かつ前記筒状部は、先端に向かって縮径し、前記破断可能部および前記操作部の基端部を被包する縮径先端部と、前記縮径先端部より先端側に延び、前記縮径先端部より露出する前記操作部の基端部分を被包し、前記操作部の破断操作中の前記破断可能部の破断端および前記操作部の基端部の前記軟質バッグの内面への接触を規制する筒状可撓性被包部を備える輸液用容器。
What achieves the above object is as follows.
(1) An infusion container comprising a soft bag in which a drug solution is stored and a hard drug container that is attached to the soft bag and stores a drug for mixing with the drug solution, A hollow medicine container that contains a medicine, a breakable part that is formed on the distal end side of the medicine container and can discharge the medicine inside the medicine container by breaking, and is provided on the distal side from the breakable part. A drug container body portion having an operation portion for performing a breaking operation of the breakable portion, and encircling the breakable portion coaxially at a distal end portion, and fixed to the drug container body portion or the soft bag. A cylindrical diameter portion, and the cylindrical portion is reduced in diameter toward the distal end, and the reduced diameter distal end portion enveloping the breakable portion and the proximal end portion of the operation portion; and the reduced diameter distal end portion Extend further to the tip side, A base end portion of the operation portion that is exposed to be encapsulated, and the contact of the breakable end portion of the breakable portion and the base end portion of the operation portion with the inner surface of the flexible bag during the breaking operation of the operation portion is regulated. An infusion container comprising a cylindrical flexible encapsulating part.

(2) 前記筒状可撓性被包部は、前記縮径先端部を被包し、さらに、前記縮径先端部の先端を越えて、先端側に延び、前記縮径先端部より露出する前記操作部の基端部分を被包している上記(1)に記載の輸液用容器。
(3) 前記筒状可撓性被包部は、ほぼ同一内径にて延びるものもしくはテーパー状に拡径するように延びるものとなっている上記(1)または(2)に記載の輸液用容器。
(4) 前記破断可能部は、前記操作部の破断操作により該破断可能部のある点を支点として破断操作が開始され該支点と向かい合う部分より破断が開始し、かつ、前記破断可能部の破断の進行により、前記操作部と前記筒状部の前記縮径先端部との接点が第二の支点となり破断操作が進行することにより、前記操作部は前記破断可能部において前記薬剤容器本体部より分離されるものである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の輸液用容器。
(5) 前記筒状部は、前記薬剤容器本体部および前記軟質バッグに固定されており、前記薬剤容器本体部は、前記筒状部を介して前記軟質バッグに取り付けられている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の輸液用容器。
(6) 前記筒状部の前記縮径先端部の内面には、該縮径先端部の前記先端より、前記薬剤容器本体部の前記破断可能部を越える位置まで延びる溝が形成されている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の輸液用容器。
(2) The cylindrical flexible encapsulating portion encapsulates the reduced diameter tip portion, further extends beyond the tip of the reduced diameter tip portion, and is exposed from the reduced diameter tip portion. The infusion container according to (1), wherein the proximal end portion of the operation unit is encapsulated.
(3) The infusion container according to the above (1) or (2), wherein the cylindrical flexible encapsulating portion extends substantially at the same inner diameter or extends so as to expand in a tapered shape. .
(4) The breakable portion starts to break at a point where the breakable portion is provided as a fulcrum by a rupture operation of the operation portion, starts to break from a portion facing the fulcrum, and breaks the breakable portion As a result of the progress, the contact between the operation portion and the reduced diameter tip portion of the cylindrical portion becomes a second fulcrum, and the breaking operation proceeds, so that the operation portion is more than the drug container main body portion in the breakable portion. The infusion container according to any one of (1) to (3), which is to be separated.
(5) The said cylindrical part is being fixed to the said chemical | medical agent container main-body part and the said soft bag, and the said chemical | medical agent container main-body part is attached to the said soft bag via the said cylindrical part (1). Thru | or the container for infusion in any one of (4).
(6) In the inner surface of the reduced diameter tip portion of the cylindrical portion, a groove extending from the tip of the reduced diameter tip portion to a position beyond the breakable portion of the drug container main body portion is formed. The container for infusion according to any one of (1) to (5).

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
(7) 薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と、該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と、該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部を備え、前記薬剤収納部の先端部は、前記破断可能部に向かって縮径する縮径部となっており、前記薬剤容器本体部は、前記薬剤収納部より先端側に延び、前記破断可能部および前記操作部の基端部分を被包するとともに離間し、前記操作部の破断操作中の前記破断可能部の破断端および前記操作部の基端部の前記軟質バッグの内面への接触を規制する筒状可撓性被包部を備える輸液用容器。
Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(7) An infusion container comprising a soft bag containing a drug solution, and a hard drug container attached to the soft bag and containing a drug for mixing with the drug solution, wherein the drug container includes: A hollow medicine storage part in which a medicine is stored, a breakable part formed at the distal end side of the medicine storage part and capable of discharging the medicine inside the medicine storage part by breaking, and on the distal side from the breakable part And a medicine container main body part having an operation part for performing a breaking operation of the breakable part, and a distal end part of the medicine storage part is a reduced diameter part that is reduced in diameter toward the breakable part. The medicine container body extends from the medicine container to the distal end side, encloses and separates the breakable portion and the proximal end portion of the operation portion, and is capable of being broken during the breaking operation of the operation portion. Broken end of the part and the base of the operation part An infusion container comprising a cylindrical flexible encapsulating portion that regulates contact of an end portion with the inner surface of the soft bag.

(8) 前記筒状可撓性被包部は、ほぼ同一内径にて延びるものもしくはテーパー状に拡径するように延びるものとなっている上記(7)に記載の輸液用容器。
(9) 前記筒状可撓性被包部は、先端に向かって肉薄となっている上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の輸液用容器。
(10) 前記薬剤容器は、前記薬剤容器本体部の開口部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有する排出ポートとなっている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の輸液用容器。
(11) 前記薬剤容器本体部の内部には、前記破断可能部の未破断時における前記薬剤容器本体部内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材が収納されている上記(10)に記載の輸液用容器。
(12) 前記輸液用容器は、前記軟質バッグ内の前記薬液もしくは前記薬液と前記薬剤の混合溶液を排出するための排出ポートを備えている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の輸液用容器。
(8) The infusion container according to (7), wherein the cylindrical flexible encapsulating portion extends substantially at the same inner diameter or extends so as to expand in a tapered shape.
(9) The infusion container according to any one of (1) to (8), wherein the cylindrical flexible encapsulating portion is thinner toward the tip.
(10) Any of the above (1) to (9), wherein the drug container is a discharge port that seals the opening of the drug container main body and has a sealing part that can be connected to a medical needle tube A container for infusion according to crab.
(11) The inside of the medicine container main body contains a needle tube entry inhibiting member that inhibits the medical needle tube from entering the medicine container body when the breakable portion is not broken (10 ) Infusion container.
(12) The infusion container according to any one of (1) to (9), wherein the infusion container includes a discharge port for discharging the drug solution or the mixed solution of the drug solution and the drug in the soft bag. Infusion container.

本発明の輸液用容器は、薬液が収納された軟質バッグと、軟質バッグに取り付けられ薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、薬剤容器は、薬剤が収納された中空の薬剤収納部と薬剤収納部の先端側に形成され破断により薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と破断可能部より先端側に設けられ破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、破断可能部を先端部において同軸的に被包するとともに、薬剤容器本体部または軟質バッグに固定された筒状部とを備え、かつ筒状部は、先端に向かって縮径し、破断可能部および操作部の基端部を被包する縮径先端部と、縮径先端部より先端側に延び、縮径先端部より露出する操作部の基端部分を被包し、操作部の破断操作中の破断可能部の破断端および操作部の基端部の軟質バッグの内面への接触を規制する筒状可撓性被包部を備える。
また、本発明の輸液用容器は、薬液が収納された軟質バッグと、軟質バッグに取り付けられ薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、薬剤容器は、薬剤が収納された中空の薬剤収納部と、薬剤収納部の先端側に形成され破断により薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と、破断可能部より先端側に設けられ破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部を備え、薬剤収納部の先端部は、破断可能部に向かって縮径する縮径部となっており、薬剤容器本体部は、薬剤収納部より先端方向に延び、破断可能部および操作部の基端部分を被包するとともに離間し、操作部の破断操作中の破断可能部の破断端および操作部の基端部の軟質バッグの内面への接触を規制する筒状可撓性被包部を備える。
本発明の輸液用容器では、破断操作時に、破断可能部の破断部位(破断端)もしくは破断した操作部の基端部が、軟質バッグの内面方向に強く押し当てられることがあったとしても、破断部位(破断端)および破断した操作部の基端部は、軟質バッグの内面に接触せず、筒状可撓性被包部に接触するため、破断部位(破断端)および破断した操作部の基端部により、軟質バッグが損傷を受けることを防止する。
An infusion container of the present invention is an infusion container comprising a soft bag containing a chemical solution and a hard drug container attached to the soft bag and containing a drug for mixing with the chemical solution, , A hollow medicine container that contains medicine, and a breakable part that is formed on the distal end side of the medicine container and that can discharge the medicine inside the medicine container by breakage, and is breakable provided on the distal side from the breakable part A drug container main body portion having an operation portion for performing a breaking operation of the portion, and a cylindrical portion fixed to the drug container main body portion or the soft bag while coaxially encapsulating the breakable portion at the distal end portion. The cylindrical portion has a reduced diameter toward the distal end, envelops the breakable portion and the proximal end of the operation portion, and extends from the reduced diameter distal end to the distal side, and the reduced diameter distal portion Enclose the base part of the operation part that is exposed more, and operate it Of comprising a tubular flexible encapsulation portion for restricting contact to the inner surface of the flexible bag of the base end portion of the broken end and the operation portion of the breakable portion in the fracture operation.
The infusion container of the present invention is an infusion container comprising a soft bag containing a chemical solution and a hard drug container attached to the soft bag and containing a drug for mixing with the chemical solution. The container has a hollow medicine storage part in which the medicine is stored, a breakable part formed on the distal end side of the medicine storage part and capable of discharging the medicine inside the medicine storage part by breaking, and on the distal side from the breakable part A drug container main body portion having an operation portion for performing a breaking operation of the breakable portion provided, and the distal end portion of the drug storage portion is a reduced diameter portion that is reduced in diameter toward the breakable portion, The container body extends in the distal direction from the medicine container, encloses and separates the breakable portion and the proximal end portion of the operation portion, and breaks the breakable portion and the base of the operation portion during the breaking operation of the operation portion. Restricts contact of the end with the inner surface of the soft bag That includes a tubular flexible encapsulation unit.
In the infusion container of the present invention, even when the breaking portion (breaking end) of the breakable portion or the proximal end portion of the broken operating portion is strongly pressed against the inner surface direction of the soft bag during the breaking operation, Since the rupture part (breaking end) and the base end part of the ruptured operation part do not contact the inner surface of the soft bag but contact the cylindrical flexible enveloping part, the rupture part (breaking end) and the ruptured operation part The base end of the bag prevents the soft bag from being damaged.

図1は、本発明の一実施例の輸液用容器の正面図である。FIG. 1 is a front view of an infusion container according to an embodiment of the present invention. 図2は、図1の輸液用容器に使用される排出ポート機能付き薬剤容器の拡大正面図である。FIG. 2 is an enlarged front view of a drug container with a discharge port function used in the infusion container of FIG. 図3は、図2の薬剤容器の側面図である。FIG. 3 is a side view of the medicine container of FIG. 図4は、図2の薬剤容器のA−A線断面図である。4 is a cross-sectional view of the drug container of FIG. 2 along the line AA. 図5は、図3の薬剤容器のB−B線拡大断面図である。FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the drug container of FIG. 3 along the line BB. 図6は、図3の薬剤容器のC−C線拡大断面図である。FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of the drug container of FIG. 図7は、図2の薬剤容器に使用される薬剤容器本体部の正面図である。FIG. 7 is a front view of a drug container main body used in the drug container of FIG. 図8は、図2の薬剤容器に使用される筒状部の断面図である。FIG. 8 is a cross-sectional view of a cylindrical portion used in the medicine container of FIG. 図9は、図2の薬剤容器に使用される針管侵入阻害部材の正面図である。FIG. 9 is a front view of a needle tube entry inhibiting member used in the medicine container of FIG. 図10は、図9の針管侵入阻害部材の拡大平面図である。FIG. 10 is an enlarged plan view of the needle tube penetration inhibiting member of FIG. 図11は、図4の部分拡大図である。FIG. 11 is a partially enlarged view of FIG. 図12は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図(破断中)である。FIG. 12 is a cross-sectional view (during breakage) for explaining a method of using the infusion container according to the embodiment of the present invention. 図13は、本発明の輸液容器に用いられる排出ポート機能付き薬剤容器の他の実施例の断面図である。FIG. 13: is sectional drawing of the other Example of the chemical | medical agent container with a discharge port function used for the infusion container of this invention. 図14は、本発明の輸液容器に用いられる排出ポート機能付き薬剤容器の他の実施例の断面図である。FIG. 14 is a cross-sectional view of another embodiment of the drug container with a discharge port function used in the infusion container of the present invention. 図15は、本発明の他の実施例の輸液用容器の正面図である。FIG. 15 is a front view of an infusion container according to another embodiment of the present invention. 図16は、図15の輸液用容器に使用される薬剤容器の拡大正面図である。16 is an enlarged front view of a drug container used in the infusion container of FIG. 図17は、図16の薬剤容器の断面図である。17 is a cross-sectional view of the drug container of FIG. 図18は、本発明の他の実施例の輸液用容器の正面図である。FIG. 18 is a front view of an infusion container according to another embodiment of the present invention.

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。
本発明の輸液用容器1は、薬液が収納された軟質バッグ2と、軟質バッグ2に取り付けられ薬液と混合するための薬剤8が収納された硬質の薬剤容器3を備える。薬剤容器3は、薬剤8が収納された中空の薬剤収納部54と薬剤収納部54の先端側に形成され破断により薬剤収納部54の内部の薬剤8を排出可能とする破断可能部56と破断可能部56より先端側に設けられ破断可能部56の破断操作を行うための操作部55とを有する薬剤容器本体部5と、破断可能部56に接触することなく破断可能部56を先端部64において同軸的に被包するとともに、薬剤容器本体部5または軟質バッグ2に固定された筒状部6とを備える。筒状部6は、先端に向かって縮径し、破断可能部56および操作部55の基端部55aを被包する縮径先端部64と、縮径先端部64より先端側に延び、縮径先端部64より露出する操作部55の基端部分を被包し、操作部55の破断操作中の破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aの軟質バッグ2の内面への接触を規制する筒状可撓性被包部63を備えている。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
The infusion container 1 of the present invention includes a soft bag 2 in which a chemical solution is stored, and a hard drug container 3 in which a drug 8 attached to the soft bag 2 and mixed with the chemical solution is stored. The medicine container 3 has a hollow medicine container 54 in which the medicine 8 is housed and a breakable part 56 that is formed on the distal end side of the medicine container 54 and that can discharge the medicine 8 inside the medicine container 54 by breakage. The medicine container body 5 having an operation portion 55 provided on the distal end side of the breakable portion 56 for performing the breaking operation of the breakable portion 56, and the breakable portion 56 without contacting the breakable portion 56. And a cylindrical part 6 fixed to the drug container main body part 5 or the soft bag 2. The cylindrical portion 6 is reduced in diameter toward the distal end, and a reduced diameter distal end portion 64 that encloses the breakable portion 56 and the proximal end portion 55a of the operation portion 55, and extends from the reduced diameter distal end portion 64 toward the distal end side. The proximal end portion of the operation portion 55 exposed from the distal end portion 64 is encapsulated, and the inner surface of the flexible bag 2 of the breakable end portion 55b of the breakable portion 56 and the proximal end portion 55a of the operation portion 55 during the breaking operation of the operation portion 55 A cylindrical flexible encapsulating portion 63 that restricts contact with the tube is provided.

本発明の輸液用容器として、排出ポート機能付き薬剤容器を備える実施例を用いて説明する。
この実施例の輸液用容器1は、可撓性材料により形成され、内部に薬剤収納部である薬剤室11を有する軟質バッグ2と、軟質バッグ2の薬剤室11に取り付けられた排出ポート機能付き薬剤容器3と、薬剤室11に充填された薬液とを備える薬剤入り輸液用容器である。
また、図1に示すように、軟質バッグ2の一端側及び他端側には、シール部21,22が設けられている。また、上端側シール部21には、吊り下げ用開口25が設けられている。また、下端側シール部22の中央部分には排出ポート機能付き薬剤容器3を固定するための固定部24を備えている。
輸液用容器1の軟質バッグ2は、軟質合成樹脂により形成されている。軟質バッグ2は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質バッグ2は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
軟質バッグ2は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、50g/m・24hrs・40℃・90%RH以下であることが好ましく、より好ましくは10g/m・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは1g/m・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。このように軟質バッグ2が水蒸気バリヤー性を有することにより、輸液用容器1の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤(具体的には、薬液)の減少、濃縮を防止することができる。また、輸液用容器1の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
The infusion container of the present invention will be described using an embodiment including a drug container with a discharge port function.
The infusion container 1 of this embodiment is formed of a flexible material, and has a soft bag 2 having a drug chamber 11 serving as a drug container inside, and a discharge port function attached to the drug chamber 11 of the soft bag 2. This is a drug-containing infusion container including the drug container 3 and a drug solution filled in the drug chamber 11.
Further, as shown in FIG. 1, seal portions 21 and 22 are provided on one end side and the other end side of the soft bag 2. The upper end seal portion 21 is provided with a suspension opening 25. In addition, a fixing portion 24 for fixing the medicine container 3 with the discharge port function is provided in the central portion of the lower end side sealing portion 22.
The soft bag 2 of the infusion container 1 is formed of a soft synthetic resin. The flexible bag 2 is preferably formed into a cylindrical shape by an inflation molding method. The soft bag 2 may be manufactured by various methods such as a blow molding method and a coextrusion inflation method.
The soft bag 2 preferably has a water vapor barrier property. As the degree of water vapor barrier property, the water vapor permeability is preferably 50 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less, more preferably 10 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. More preferably, it is 1 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. This water vapor permeability is measured by the method described in JISK7129 (Method A). Thus, since the soft bag 2 has a water vapor barrier property, the evaporation of moisture from the inside of the infusion container 1 can be prevented. As a result, it is possible to prevent reduction and concentration of the medicine (specifically, chemical solution) to be filled. Moreover, the invasion of water vapor from the outside of the infusion container 1 can be prevented.

このような軟質バッグ2の形成材料としては、例えばポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌(オートクレーブ滅菌)に耐えられる耐熱性、耐水性を有していることが好ましい。
本発明においては、軟質バッグ2の形成材料として、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。軟質バッグ2の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性(特に滅菌時の耐熱性)、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
Examples of the material for forming such a flexible bag 2 include various types such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), olefin elastomer, and styrene elastomer. Thermoplastic elastomers or those arbitrarily combined (blend resin, polymer alloy, laminate, etc.) can be mentioned. And it is preferable that the resin material to be used has the heat resistance and water resistance which can endure high pressure steam sterilization (autoclave sterilization).
In the present invention, it is preferable that the material for forming the soft bag 2 includes polyolefin. As a material for forming the flexible bag 2, polyethylene or polypropylene, a styrene thermoplastic elastomer such as a styrene-butadiene copolymer or a styrene-ethylene-butylene-styrene block copolymer, or an ethylene-propylene copolymer is particularly preferable. And a soft resin obtained by blending and softening an olefinic thermoplastic elastomer such as an ethylene-butene copolymer or a propylene-α-olefin copolymer. This material is preferable in that it has high strength and flexibility, heat resistance (particularly heat resistance during sterilization) and water resistance, and is particularly excellent in workability and can reduce manufacturing costs.

また、軟質バッグは、前述したような材料よりなる単層構造のもの(単層体)であってもよいし、また種々の目的で、複数の層(特に異種材料の層)を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも1層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質バッグ2の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、軟質バッグ2のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、軟質バッグ2の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、軟質バッグ2が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
軟質バッグ2を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等)等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、100〜500μm程度であるのが好ましく、200〜360μm程度であるのがより好ましい。
また、輸液用容器1の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、薬剤室の容積が、50〜5000ml程度であることが好ましい。
The soft bag may have a single-layer structure (single-layer body) made of the materials described above, or a multilayer in which a plurality of layers (particularly layers of different materials) are stacked for various purposes. A laminated body may be sufficient. In the case of a multilayer laminate, a plurality of resin layers may be stacked, or a metal layer may be stacked on at least one resin layer. In the case where a plurality of resin layers are stacked, the advantages of the respective resins can be provided together. For example, the impact resistance of the soft bag 2 can be improved, or blocking resistance can be imparted. Moreover, in the case of a thing with a metal layer, the gas barrier property etc. of the soft bag 2 can be improved. For example, when a film such as an aluminum foil is laminated, the gas barrier property can be improved and the light shielding property can be imparted. In addition, when a layer made of an oxide such as titanium oxide, aluminum oxide, or silicon oxide is formed, the transparency of the flexible bag 2 can be maintained while improving the gas barrier property, and the internal visibility can be secured. Can do. In addition, when the soft bag 2 is a multilayer laminated body, it is preferable that the material which forms the inner surface part is the material mentioned above.
The thickness of the sheet material constituting the flexible bag 2 is appropriately determined according to the layer configuration and the characteristics of the material used (flexibility, strength, water vapor permeability, heat resistance, etc.), and is not particularly limited. However, usually, it is preferably about 100 to 500 μm, and more preferably about 200 to 360 μm.
Further, the volume of the infusion container 1 varies depending on the type of medicine stored therein, but it is usually preferable that the volume of the medicine chamber is about 50 to 5000 ml.

排出ポート機能付き薬剤容器3は、軟質バッグ2内に充填された薬剤(薬液)に添加される薬剤の収納部および軟質バッグ内の薬液を排出するためのものである。
薬剤容器3は、図2ないし図7、図11および図12に示すように、薬剤容器本体部5と、筒状部6とからなる。薬剤容器3は、図1に示すように、軟質バッグ2と薬剤容器3の筒状部6が、軟質バッグ2を構成するシート材間に挿入され、液密状態に融着固定されている。また、薬剤容器3の操作部55が薬剤室11内に突出するものとなっている。そして、薬剤容器3の薬剤容器本体部5は、筒状部6に固定されている。具体的に、薬剤容器3の筒状部6は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により軟質バッグ2に液密に取り付けられている。このように筒状部6を介して薬剤容器3を取り付けることにより、融着の際に発生する熱等のエネルギーの影響が薬剤収納部54内の薬剤8に及ぶことを防止することができる。
The drug container 3 with a discharge port function is for discharging a drug storage unit added to a drug (medicine solution) filled in the soft bag 2 and a drug solution in the soft bag.
As shown in FIGS. 2 to 7, 11, and 12, the medicine container 3 includes a medicine container main body 5 and a cylindrical portion 6. As shown in FIG. 1, the drug container 3 has a soft bag 2 and a cylindrical portion 6 of the drug container 3 inserted between sheet materials constituting the soft bag 2 and fused and fixed in a liquid-tight state. In addition, the operation part 55 of the medicine container 3 projects into the medicine chamber 11. The drug container body 5 of the drug container 3 is fixed to the cylindrical part 6. Specifically, the cylindrical portion 6 of the drug container 3 is liquid-tightly attached to the soft bag 2 by ultrasonic fusion, high-frequency fusion, thermal fusion, or the like. By attaching the drug container 3 through the cylindrical part 6 in this way, it is possible to prevent the influence of energy such as heat generated during fusion from reaching the drug 8 in the drug container 54.

薬剤容器本体部5は、薬剤収納部54と、破断可能部56と、操作部55とを有する筒状本体部51と、筒状本体部51の開口部を封止するとともに医療用針の接続(穿刺)が可能な排出口と、筒状本体部51内に収納された針管侵入阻害部材7と、筒状本体部51内に充填された薬剤8とを備えている。
そして、排出口は、医療用針管の接続(穿刺)が可能なシール部材53と、このシール部材53を筒状本体部51の開口部に固定するためのキャップ部材52とを備えている。そして、キャップ部材52は、その固定部(フランジ部58)が、筒状本体部51の基端部に設けられた固定部(フランジ部57)に、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定される。筒状本体部51の薬剤収納部54は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。また、筒状本体部51の薬剤収納部54は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。
収納される薬剤8としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
そして、筒状本体部51の薬剤収納部54は、その先端が操作部55の基端部により閉塞されている。また、筒状本体部51の薬剤収納部54の先端部は、先端方向に向かって縮径するテーパー状先端部、言い換えれば、円錐台形状に形成されている。なお、先端内部形状としては、円錐台形状に限られず、ドーム状、略半球状、多角錐台形状等であってもよい。また、筒状本体部51の薬剤収納部54は、先端部を除きほぼ同一外径となっており、その基端には、環状に突出するフランジ部57が設けられている。
また、薬剤収納部54の容積は、1〜30mlであることが好ましい。また、薬剤収納部54の長さは、20〜70mmであることが好ましい。
The medicine container body 5 seals a cylindrical body 51 having a medicine storage part 54, a breakable part 56, and an operation part 55, and an opening of the tubular body 51, and connects a medical needle. A discharge port capable of (puncturing), a needle tube intrusion inhibiting member 7 accommodated in the cylindrical main body 51, and a medicine 8 filled in the cylindrical main body 51 are provided.
The discharge port includes a seal member 53 capable of connecting (puncturing) a medical needle tube and a cap member 52 for fixing the seal member 53 to the opening of the cylindrical main body 51. The cap member 52 has a fixing portion (flange portion 58) bonded to a fixing portion (flange portion 57) provided at the proximal end portion of the cylindrical main body portion 51 by ultrasonic fusion, high-frequency fusion, heat fusion. Fixed by wearing. The medicine storage portion 54 of the cylindrical main body 51 is preferably formed to be transparent so that the inside medicine can be seen. Moreover, although the chemical | medical agent storage part 54 of the cylindrical main-body part 51 may be a normal pressure, it is good also as a pressure reduction or a vacuum state. As described above, when the medicine container is in a reduced pressure or vacuum state, the effect of preventing degradation / degradation and the like of the medicine improves.
The medicine 8 to be stored may be any powder or granular solid or liquid. Drugs are formulated and dissolved in infusions. For example, antibiotics, vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotics such as heparin, insulin, antitumor agents, analgesics, cardiotonics, statics Note: Anesthetic agents, anti-Parkinson agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents, correction electrolytes, antiviral agents, immunostimulants, and the like.
The distal end of the medicine storage portion 54 of the cylindrical main body 51 is closed by the proximal end portion of the operation portion 55. Further, the distal end portion of the medicine storage portion 54 of the cylindrical main body portion 51 is formed in a tapered distal end portion whose diameter is reduced toward the distal end direction, in other words, a truncated cone shape. The tip internal shape is not limited to the truncated cone shape, and may be a dome shape, a substantially hemispherical shape, a polygonal truncated cone shape, or the like. Further, the medicine storage portion 54 of the cylindrical main body 51 has substantially the same outer diameter except for the distal end portion, and a flange portion 57 protruding in an annular shape is provided at the proximal end.
Moreover, it is preferable that the capacity | capacitance of the chemical | medical agent storage part 54 is 1-30 ml. Moreover, it is preferable that the length of the chemical | medical agent storage part 54 is 20-70 mm.

破断可能部56は、薬剤収納部54と操作部55の境界部付近に設けられた薄肉脆弱部である。実施例において、薄肉脆弱部(破断可能部)は、薬剤収納部54の先端部の外面に形成された環状溝により形成されている。このため、操作部55をバッグの外から折り曲げると、破断可能部56が切断され、薬剤収納部54から操作部55が分離する。また、溝形成部は、断面がV字状となっている。具体的には、溝形成部の断面V字角度は、30〜90°、特に、40〜50°であることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、操作部55を折り曲げた際、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝形成部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなV字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、溝形成部の肉厚を溝部形成部付近の肉厚より相対的に薄く作製することにより破断容易としてもよい。また、破断可能部を他の部分より脆弱な材料により作製してもよい。具体的には、多色成形によって、破断可能部付近のみ容易に破断可能な材料で環状に作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。また、本発明の実施例では、溝形成部は環状溝形成部であり薬剤収納部の外周面全周に連続して設けられているが、これに限られず断続的に設けられていてもよい。   The breakable portion 56 is a thin fragile portion provided near the boundary between the medicine storage portion 54 and the operation portion 55. In the embodiment, the thin fragile portion (breakable portion) is formed by an annular groove formed on the outer surface of the distal end portion of the medicine storage portion 54. For this reason, when the operation part 55 is bent from the outside of the bag, the breakable part 56 is cut and the operation part 55 is separated from the medicine storage part 54. The groove forming portion has a V-shaped cross section. Specifically, the cross-sectional V-shaped angle of the groove forming portion is preferably 30 to 90 °, particularly 40 to 50 °. By producing the groove forming portion at such an angle, when the operation portion 55 is bent, the stress is concentrated at the center of the breakable portion, so that the portion is reliably broken. The groove forming portion may have any shape as long as it can be easily broken, and is not limited to the V shape as in the embodiment, and may be a semicircular shape, a semielliptical shape, or the like. Moreover, it is good also as making it easy to fracture | rupture by producing the thickness of a groove formation part relatively thinner than the thickness of the groove formation part vicinity. Further, the breakable part may be made of a material more fragile than other parts. Specifically, it is preferable to make an annular shape with a material that can be easily broken only in the vicinity of the breakable portion by multicolor molding, and make the other portions with a material that is not easily broken. Further, in the embodiment of the present invention, the groove forming portion is an annular groove forming portion and is provided continuously around the entire outer peripheral surface of the medicine storage portion, but is not limited thereto, and may be provided intermittently. .

また、破断可能部56を形成する環状溝形成部の操作部55側の縁部は、面取り加工されていることが好ましい。具体的に、先端側外側面縁部は、丸みを帯びるように作製されていることが好ましい。このため、切断分離された操作部55により、特に破断操作時に、後述する筒状部6の筒状可撓性被包部63に損傷を与えることを防止する。
操作部55は、板状本体部と、板状本体部の両面に軸方向に沿って板状本体部と垂直に複数形成された補強部59を備えている。補強部59は、破断操作する際把持される把持部となり、基端から先端に向かって厚さが薄くなっている。また、補強部を有することにより操作部55は折り曲げ方向に変形しにくいものとなり、破断操作の際加えられた力は確実に破断可能部に集中する。
また、破断が開始される破断可能部付近の操作部は、操作部の破断操作中に筒状部の縮径先端部と実質的に接触しないものとなっていることが好ましい。具体的には、破断を開始する破断可能部56付近の操作部55は、操作部55の破断操作中に筒状部6の先端部内面と破断可能部56の支点と向かい合う部分側の操作部55とが、実質的に接触しないものであることが好ましい。実施例では、破断可能部56の操作部55側と筒状部先端部との間に若干隙間ができるように形成されているため接触しないものとなっている。
そして、破断可能部56は、操作部55の破断操作により破断可能部56のある点を支点として破断操作が開始され支点と向かい合う部分より破断が開始し、かつ、破断可能部の破断の進行により、操作部55と筒状部6の接点が第二の支点となり破断操作が進行することにより、操作部55は、破断可能部56において薬剤容器本体部5より分離されるものであることが好ましい。
Moreover, it is preferable that the edge part by the side of the operation part 55 of the annular groove formation part which forms the fracture | ruptureable part 56 is chamfered. Specifically, it is preferable that the front end side outer surface edge portion is made to be rounded. For this reason, the cut and separated operation portion 55 prevents damage to a tubular flexible encapsulating portion 63 of the tubular portion 6 to be described later, particularly during a breaking operation.
The operation part 55 includes a plate-like main body part and a plurality of reinforcing parts 59 formed on both surfaces of the plate-like main body part perpendicular to the plate-like main body part along the axial direction. The reinforcing portion 59 is a grip portion that is gripped when performing a breaking operation, and has a thickness that decreases from the proximal end toward the distal end. Further, the operation portion 55 is hardly deformed in the bending direction by having the reinforcing portion, and the force applied during the breaking operation is surely concentrated on the breakable portion.
Moreover, it is preferable that the operation part in the vicinity of the breakable part where breakage is started does not substantially contact the reduced diameter tip part of the cylindrical part during the breaking operation of the operation part. Specifically, the operation unit 55 in the vicinity of the breakable part 56 for starting the break is the operation part on the side facing the fulcrum of the tip part of the tubular part 6 and the breakable part 56 during the breaking operation of the operation part 55. 55 is preferably substantially non-contacting. In the embodiment, since the gap is formed between the operation portion 55 side of the breakable portion 56 and the tip portion of the cylindrical portion, there is no contact.
Then, the breakable portion 56 starts the breaking operation with a point where the breakable portion 56 is located as a fulcrum by the rupture operation of the operation portion 55 and starts to break from the portion facing the fulcrum, and the breakable portion progresses. The operation portion 55 is preferably separated from the drug container main body portion 5 at the breakable portion 56 by the break operation progressing with the contact point between the operation portion 55 and the cylindrical portion 6 as a second fulcrum. .

また、破断を開始する破断可能部56付近の操作部55は、操作部55の破断操作中に筒状部6の縮径先端部64の開口部内面と破断可能部56の支点と向かい合う部分側の操作部55とが、実質的に接触しないものであることが好ましい。実施例では、破断可能部56の操作部55側と縮径先端部64との間に若干隙間ができるように形成されているため接触しないものとなっている。
また、薬剤容器本体部5と筒状部6は、薬剤容器本体部5のフランジ部57の先端側面と筒状部6のフランジ部62の基端側面を、超音波融着、熱融着、高周波融着等することにより液密に接合されている。
また、この実施例の排出ポート機能付き薬剤容器3では、図2ないし図5および図7に示すように、薬剤容器本体部5の内部には、医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材7が収納されている。針管侵入阻害部材7は、破断可能部56の未破断時における薬剤容器本体部5内への医療用針管の侵入を阻害するものである。この実施例における針管侵入阻害部材7は、図9及び図10に示すように、薬剤容器本体部5の筒状本体部51の先端部内と当接可能な先端部を有する本体部71と、医療用針管の先端が当接可能な基端部72とを有するものである。
Further, the operation portion 55 near the breakable portion 56 for starting breakage is a portion side facing the opening inner surface of the reduced diameter distal end portion 64 of the cylindrical portion 6 and the fulcrum of the breakable portion 56 during the breaking operation of the operation portion 55. It is preferable that the operation portion 55 is not substantially in contact. In the embodiment, since the gap is formed between the operation portion 55 side of the breakable portion 56 and the reduced diameter tip portion 64, there is no contact.
Further, the drug container body 5 and the cylindrical part 6 are formed by ultrasonic welding, heat-sealing, the distal end side surface of the flange part 57 of the drug container body part 5 and the proximal end side surface of the flange part 62 of the cylindrical part 6. Liquid-tight bonding is performed by high-frequency fusion or the like.
Further, in the drug container 3 with the discharge port function of this embodiment, as shown in FIGS. 2 to 5 and 7, a needle tube intrusion inhibiting member that inhibits the invasion of the medical needle tube is provided inside the drug container main body 5. 7 is stored. The needle tube entry inhibiting member 7 inhibits the medical needle tube from entering the drug container body 5 when the breakable portion 56 is not broken. As shown in FIGS. 9 and 10, the needle tube intrusion inhibiting member 7 in this embodiment includes a main body portion 71 having a distal end portion capable of coming into contact with the inside of the distal end portion of the cylindrical main body portion 51 of the drug container main body portion 5, and a medical device. And a proximal end portion 72 with which the distal end of the needle tube can abut.

そして、薬剤容器3(薬剤容器本体部5)の破断可能部56が未破断の状態(図1ないし図4の状態)において、シール部材53に医療用針管を穿刺した場合、針管の先端は針管侵入阻害部材7の基端部72に当接し、進入を阻止する。作業者は、医療用針管が穿刺不能状態であることより、薬剤容器本体部5の破断可能部56が未破断であることを認識することができる。そして、薬剤容器本体部5の破断可能部56が未破断の状態における医療用針管の薬剤容器本体部5への穿刺可能長さは、医療用針管の開口が排出ポート内部と連通しない長さであることが好ましい。
この例の針管侵入阻害部材7では、本体部71は、図9および図10に示すように、4つの軸方向に延びる板状部71a,71b,71c,71dを有する断面十字状のものとなっている。また、基端部72は、円盤状となっている。
そして、この針管侵入阻害部材7は、薬剤容器本体部5の破断可能部56の破断後、薬剤容器本体部5より流出可能なものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。また、針管侵入阻害部材7としては、破断可能部56の未破断の状態における医療用針管の薬剤容器本体部5への穿刺を規制するものであれば、上記の針管侵入阻害部材に限定されるものではない。
When the breakable portion 56 of the medicine container 3 (the medicine container main body 5) is not broken (the state shown in FIGS. 1 to 4), when the medical needle tube is punctured into the seal member 53, the tip of the needle tube is the needle tube. It abuts against the base end portion 72 of the intrusion inhibiting member 7 to prevent entry. The operator can recognize that the breakable portion 56 of the drug container body 5 is not broken because the medical needle tube is not puncturable. The length of the medical needle tube that can be punctured into the drug container main body 5 when the breakable portion 56 of the drug container main body 5 is not broken is such that the opening of the medical needle tube does not communicate with the inside of the discharge port. Preferably there is.
In the needle tube penetration inhibiting member 7 of this example, the main body 71 has a cross-shaped cross section having plate-like portions 71a, 71b, 71c, 71d extending in the four axial directions as shown in FIGS. ing. Further, the base end portion 72 has a disk shape.
And this needle tube penetration | inhibition inhibiting member 7 can flow out from the chemical | medical agent container main-body part 5 after the fracture | rupture of the breakable part 56 of the chemical | medical-agent container main-body part 5 is fractured | ruptured. However, it is not limited to such a thing. The needle tube entry inhibiting member 7 is limited to the above-described needle tube entry inhibiting member as long as it restricts the puncture of the medical needle tube into the drug container main body 5 when the breakable portion 56 is not broken. It is not a thing.

筒状部6は、先端及び基端が開口した筒状であり、筒状本体部61と、先端に向かって縮径し、破断可能部56および操作部55の基端部55aを被包する縮径先端部64と、縮径先端部64を被包し、縮径先端部64の先端を越えて、先端側に延び、縮径先端部64より露出する操作部55の基端部分を被包し、操作部55の破断操作中の破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aの軟質バッグ2の内面への接触を規制する筒状可撓性被包部63とを備えている。また、筒状本体部61の基端部には、フランジ部62が設けられている。
筒状部6は、図2ないし図8、図11および図12に示すように、先端及び基端が開口した筒状体である。そして、筒状部6の先端部は、縮径する縮径先端部64となっているとともに、薬剤容器本体部5の破断可能部56に接触することなく破断可能部56を被包している。さらに、筒状部6の縮径先端部64の先端は、破断可能部56より若干、操作部側に位置するとともに、操作部55による破断可能部56の破断操作時における破断可能部56の破断部位の筒状部6からの露出を防止するものとなっている。
また、この実施例の筒状部では、筒状部6の縮径先端部64は、破断可能部56に接触することなく破断可能部56を被包するものであり、かつ、破断可能部56の外径(または破断可能部56における薬剤容器本体部の中心軸を通る最小外径部の外径)をAmmとした場合に、筒状部6の縮径先端部64の先端は、破断可能部56より、0.4Amm〜Amm操作部55側に位置するものとなっている。特に、0.5Amm〜0.8Amm操作部55側に位置することが好ましい。上述の構成を有することにより、薬剤容器の破断可能部の破断操作時における破断可能部の破断端により、軟質バッグが損傷を受けることを防止する。
The cylindrical portion 6 has a cylindrical shape with an opening at the distal end and a proximal end. The tubular portion 6 decreases in diameter toward the distal end, and encloses the breakable portion 56 and the proximal end portion 55 a of the operation portion 55. The reduced diameter distal end portion 64 and the reduced diameter distal end portion 64 are encapsulated, the proximal end portion of the operation portion 55 extending beyond the distal end of the reduced diameter distal end portion 64 and extending to the distal end side and exposed from the reduced diameter distal end portion 64 is covered. A cylindrical flexible encapsulating portion 63 that regulates contact of the breakable end portion 55b of the breakable portion 56 and the proximal end portion 55a of the operating portion 55 with the inner surface of the soft bag 2 during the breaking operation of the operating portion 55; It has. A flange portion 62 is provided at the proximal end portion of the cylindrical main body portion 61.
As shown in FIGS. 2 to 8, 11, and 12, the cylindrical portion 6 is a cylindrical body having an open front end and a base end. And the front-end | tip part of the cylindrical part 6 is the diameter-reduced front-end | tip part 64 which diameter-reduces, and encloses the breakable part 56, without contacting the breakable part 56 of the chemical | medical agent container main-body part 5. FIG. . Further, the distal end of the reduced diameter distal end portion 64 of the cylindrical portion 6 is located slightly closer to the operation portion side than the breakable portion 56, and the breakable portion 56 is broken when the breakable portion 56 is broken by the operation portion 55. The exposure from the cylindrical part 6 of a site | part is prevented.
Further, in the tubular portion of this embodiment, the reduced diameter tip portion 64 of the tubular portion 6 encloses the breakable portion 56 without contacting the breakable portion 56, and the breakable portion 56. When the outer diameter (or the outer diameter of the smallest outer diameter portion passing through the central axis of the drug container main body portion in the breakable portion 56) is Amm, the tip of the reduced diameter tip portion 64 of the cylindrical portion 6 can be broken. From the part 56, it is located in the 0.4Amm-Amm operation part 55 side. In particular, it is preferably located on the 0.5 Amm to 0.8 Amm operation unit 55 side. By having the above-described configuration, the soft bag is prevented from being damaged by the break end of the breakable portion during the break operation of the breakable portion of the drug container.

筒状部6は、図8,図11に示すように、ほぼ同一外径の筒状本体部61と、筒状本体部61の先端に設けられたテーパー状に縮径する縮径先端部64と、縮径先端部64の中央部付近より、先端方向に延びる筒状可撓性被包部63と、筒状本体部61の基端部に設けられたフランジ部62とを備える。
そして、筒状可撓性被包部63は、図11に示すように、縮径先端部64の傾斜面に基端を有し、ほぼ同一内径にて先端方向に延びるものとなっている。また、筒状可撓性被包部63は、縮径先端部64の先端を越えて延び、縮径先端部64の先端部および縮径先端部64より露出する操作部55の基端部分を被包している。また、筒状可撓性被包部63の内面と縮径先端部64の先端および操作部55の基端部分間には、空隙があり、両者と接触しないものとなっている。このため、操作部55の破断操作中において、操作部55が変形しても、破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aは、軟質バッグ2の内面に接触することなく、筒状可撓性被包部63の内面に接触するものとなる。
そして、筒状可撓性被包部63は、可撓性を有しているため、操作部55と接触後に変形可能であるため、操作部55の破断操作を阻害することがない。よって、筒状可撓性被包部63により、操作部55の破断操作中の破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aの軟質バッグ2の内面への接触を、破断操作を阻害することなく規制する。このため、破断操作に起因する軟質バッグ2の損傷を防止する。そして、図8および図11に示すように、この実施例のものでは、筒状可撓性被包部63は、先端に向かって肉薄となっている。筒状可撓性被包部63は、先端側がより高い可撓性を有するもの(言い換えれば、柔軟)となっているため、破断部55の当接後の変形が容易であるとともに、基端側が、先端側に比べて、可撓性が低い、言い換えれば、先端側に比べて硬質なものとなっているので、操作部55の破断端55b、基端部55aにより、強く押圧されても破断することがない。また、筒状可撓性被包部63は、円筒状であることが望ましいが、楕円筒状、多角筒状であってもよい。また、筒状部6は、筒状本体部61部分にて軟質バッグ2に固着されており、筒状可撓性被包部63は、軟質バッグ2に固着されていない。
As shown in FIGS. 8 and 11, the cylindrical portion 6 includes a cylindrical main body portion 61 having substantially the same outer diameter, and a reduced diameter front end portion 64 that is reduced in a tapered shape provided at the front end of the cylindrical main body portion 61. And a cylindrical flexible envelope 63 extending in the distal direction from the vicinity of the central portion of the reduced diameter distal end portion 64, and a flange portion 62 provided at the proximal end portion of the cylindrical main body portion 61.
As shown in FIG. 11, the cylindrical flexible encapsulating portion 63 has a proximal end on the inclined surface of the reduced diameter distal end portion 64, and extends in the distal direction with substantially the same inner diameter. The cylindrical flexible encapsulating portion 63 extends beyond the distal end of the reduced diameter distal end portion 64, and includes a distal end portion of the reduced diameter distal end portion 64 and a proximal end portion of the operation portion 55 exposed from the reduced diameter distal end portion 64. Encapsulated. Further, there is a gap between the inner surface of the cylindrical flexible encapsulating portion 63, the distal end of the reduced diameter distal end portion 64, and the proximal end portion of the operation portion 55, and does not come into contact with both. Therefore, even if the operation portion 55 is deformed during the breaking operation of the operation portion 55, the break end 55b of the breakable portion 56 and the base end portion 55a of the operation portion 55 do not contact the inner surface of the flexible bag 2. Then, it comes into contact with the inner surface of the cylindrical flexible envelope 63.
And since the cylindrical flexible envelope part 63 has flexibility, it can deform | transform after contacting the operation part 55, Therefore The fracture | rupture operation of the operation part 55 is not inhibited. Therefore, the cylindrical flexible encapsulating portion 63 breaks the contact of the breakable end portion 55b of the breakable portion 56 and the proximal end portion 55a of the operation portion 55 with the inner surface of the flexible bag 2 during the breaking operation of the operation portion 55. Regulate without disturbing the operation. For this reason, the soft bag 2 is prevented from being damaged due to the breaking operation. As shown in FIGS. 8 and 11, in this embodiment, the cylindrical flexible envelope 63 is thinner toward the tip. Since the cylindrical flexible encapsulating portion 63 has a higher flexibility (in other words, soft) on the distal end side, the tubular flexible encapsulating portion 63 can be easily deformed after the contact of the fracture portion 55 and has a proximal end. Since the side is less flexible than the distal end side, in other words, is harder than the distal end side, even if it is strongly pressed by the break end 55b and the base end 55a of the operation portion 55 There is no breakage. The cylindrical flexible encapsulating part 63 is preferably cylindrical, but may be elliptical or polygonal. The tubular portion 6 is fixed to the soft bag 2 at the tubular main body 61 portion, and the tubular flexible encapsulating portion 63 is not fixed to the soft bag 2.

さらに、この実施例における筒状部6は、図5に示すように、筒状部6の内面には、筒状部6の縮径先端部64の先端より、薬剤容器本体部5の破断可能部56を越える位置まで延びる溝64aが形成されている。この実施例では、溝64aは、複数形成されている。この溝64aを設けることにより、薬剤容器3の破断可能部56の破断時における薬剤容器3からの薬剤の排出が良好なものとなる。特に、本発明では、筒状部6の縮径先端部64が破断可能部56より所定距離突出部位に位置しているが、この溝を形成することにより、筒状部6の縮径先端部64が薬剤の排出の障害となることを確実に抑制する。
薬剤容器本体部5、筒状部6、針管侵入阻害部材7の構成材料としては、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン(具体的には、ZEONEX(日本ゼオン株式会社製)、APEL(三井化学株式会社製)、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ2との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。
Furthermore, as shown in FIG. 5, the cylindrical portion 6 in this embodiment can be broken on the inner surface of the cylindrical portion 6 from the tip of the reduced diameter tip portion 64 of the cylindrical portion 6. A groove 64a extending to a position beyond the portion 56 is formed. In this embodiment, a plurality of grooves 64a are formed. By providing the groove 64a, the medicine can be discharged from the medicine container 3 when the breakable portion 56 of the medicine container 3 is broken. In particular, in the present invention, the reduced diameter distal end portion 64 of the cylindrical portion 6 is located at a position protruding from the breakable portion 56 by a predetermined distance. By forming this groove, the reduced diameter distal end portion of the tubular portion 6 is formed. 64 is reliably suppressed from becoming an obstacle to the discharge of the medicine.
The constituent materials of the drug container main body part 5, the cylindrical part 6, and the needle tube intrusion inhibiting member 7 are rigid polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, cyclic polyolefin (specifically, ZEONEX (manufactured by ZEON Corporation), APEL (manufactured by Mitsui Chemicals), polypropylene homopolymer, polyolefin such as high density polyethylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, acrylic resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal , Polyesters such as polyarylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT) Examples thereof include various resins such as butadiene-styrene copolymer, aromatic or aliphatic polyamide, or any combination thereof, and among these, the safety is high and the adhesiveness to the soft bag 2 is excellent. Of these, hard polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene and polyester are preferred.

また、筒状部としては、図13の排出ポート機能付き薬剤容器3aが備える筒状部6aのようなものであってもよい。この薬剤容器3aと上述した薬剤容器3との相違は、筒状部6aの筒状可撓性被包部63aの形状のみである。
筒状部6aは、先端及び基端が開口した筒状であり、筒状本体部61と、先端に向かって縮径し、破断可能部56および操作部55の基端部55aを被包する縮径先端部64と、縮径先端部64の先端部より先端側に延び、縮径先端部64より露出する操作部55の基端部分を被包し、操作部55の破断操作中の破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aの軟質バッグ2の内面への接触を規制する筒状可撓性被包部63aとを備えている。また、筒状本体部61の基端部には、フランジ部62が設けられている。
筒状部6aは、図13に示すように、先端及び基端が開口した筒状体である。そして、筒状部6aの先端部は、縮径する縮径先端部64となっているとともに、薬剤容器本体部5の破断可能部56に接触することなく破断可能部56を被包している。さらに、筒状部6aの縮径先端部64の先端は、破断可能部56より若干、操作部側に位置するとともに、操作部55による破断可能部56の破断操作時における破断可能部56の破断部位の筒状部6aからの露出を防止するものとなっている。また、この実施例の筒状部6aにおいても、上述した筒状部6と同様に、その縮径先端部64は、破断可能部56に接触することなく破断可能部56を被包している。
Moreover, as a cylindrical part, the thing like the cylindrical part 6a with which the chemical | medical agent container 3a with a discharge port function of FIG. 13 is provided may be sufficient. The difference between the drug container 3a and the drug container 3 described above is only the shape of the cylindrical flexible encapsulating part 63a of the cylindrical part 6a.
The cylindrical portion 6a has a cylindrical shape with an open front end and a proximal end, and is reduced in diameter toward the tubular main body portion 61 and toward the distal end, and encapsulates the breakable portion 56 and the proximal end portion 55a of the operation portion 55. The reduced diameter distal end portion 64 and the proximal end portion of the operation portion 55 extending from the distal end portion of the reduced diameter distal end portion 64 and exposed from the reduced diameter distal end portion 64 are encapsulated, and the operation portion 55 is broken during the breaking operation. A tubular flexible encapsulating portion 63a for restricting contact of the break end 55b of the possible portion 56 and the base end portion 55a of the operation portion 55 to the inner surface of the soft bag 2 is provided. A flange portion 62 is provided at the proximal end portion of the cylindrical main body portion 61.
As shown in FIG. 13, the cylindrical portion 6 a is a cylindrical body having an open front end and a base end. And the front-end | tip part of the cylindrical part 6a is the diameter-reduced front-end | tip part 64 which diameter-reduces, and encloses the breakable part 56, without contacting the breakable part 56 of the chemical | medical agent container main-body part 5. FIG. . Further, the distal end of the reduced diameter distal end portion 64 of the cylindrical portion 6 a is located slightly closer to the operation portion side than the breakable portion 56, and the breakable portion 56 is broken when the breakable portion 56 is broken by the operation portion 55. The exposure from the cylindrical part 6a of a site | part is prevented. Also in the cylindrical portion 6 a of this embodiment, similarly to the cylindrical portion 6 described above, the reduced diameter tip portion 64 encapsulates the breakable portion 56 without contacting the breakable portion 56. .

そして、筒状可撓性被包部63aは、縮径先端部64の先端付近に基端を有し、先端側に向かってテーパー状に拡径するように延びるものとなっている。また、筒状可撓性被包部63aは、縮径先端部64の先端を越えて延び、縮径先端部64の先端部および縮径先端部64より露出する操作部55の基端部分を被包している。また、筒状可撓性被包部63aの内面と操作部55の基端部分間には、空隙があり、接触しないものとなっている。そして、操作部55の破断操作中において、操作部55が変形しても、破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aは、軟質バッグ2の内面に接触することなく、筒状可撓性被包部63aの内面に接触するものとなる。そして、筒状可撓性被包部63aは、可撓性を有しているため、操作部55と接触後に変形可能であるため、操作部55の破断操作を阻害することがない。よって、筒状可撓性被包部63aにより、操作部55の破断操作中の破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aの軟質バッグ2の内面への接触を、破断操作を阻害することなく規制する。このため、破断操作に起因する軟質バッグ2の損傷を防止する。そして、図13に示すように、筒状可撓性被包部63aは、先端に向かって肉薄となっている。このため、筒状可撓性被包部63aは、先端側がより高い可撓性を有するものとなっている。また、筒状可撓性被包部63aは、円錐状であることが望ましいが、楕円錐状、多角錐状であってもよい。   The cylindrical flexible encapsulating portion 63a has a proximal end near the distal end of the reduced diameter distal end portion 64, and extends so as to expand in a tapered shape toward the distal end side. The cylindrical flexible encapsulating portion 63 a extends beyond the distal end of the reduced diameter distal end portion 64, and includes a distal end portion of the reduced diameter distal end portion 64 and a proximal end portion of the operation portion 55 exposed from the reduced diameter distal end portion 64. Encapsulated. Further, there is a gap between the inner surface of the cylindrical flexible encapsulating portion 63a and the proximal end portion of the operation portion 55, so that they do not come into contact with each other. And even if the operation part 55 is deformed during the breaking operation of the operation part 55, the break end 55b of the breakable part 56 and the base end part 55a of the operation part 55 do not contact the inner surface of the soft bag 2. It comes into contact with the inner surface of the cylindrical flexible envelope 63a. And since the cylindrical flexible enveloping part 63a has flexibility, it can deform | transform after contacting the operation part 55, Therefore The fracture | rupture operation of the operation part 55 is not inhibited. Therefore, the cylindrical flexible encapsulating portion 63a breaks the contact of the breakable end portion 55b of the breakable portion 56 and the proximal end portion 55a of the operation portion 55 with the inner surface of the flexible bag 2 during the breaking operation of the operation portion 55. Regulate without disturbing the operation. For this reason, the soft bag 2 is prevented from being damaged due to the breaking operation. And as shown in FIG. 13, the cylindrical flexible envelope part 63a is thin toward the front-end | tip. For this reason, as for the cylindrical flexible covering part 63a, the front end side has higher flexibility. The cylindrical flexible encapsulating part 63a is preferably conical, but may be elliptical cone or polygonal cone.

また、本発明の輸液用容器に用いられる排出ポート機能付き薬剤容器としては、図14に示すようなタイプの排出ポート機能付き薬剤容器3bであってもよい。この薬剤容器3bでは、上述した薬剤容器3が備えていた筒状部6を持たないものとなっている。
この実施例における薬剤容器3bは、薬剤8が収納された中空の薬剤収納部54と、薬剤収納部54の先端側に形成され破断により薬剤収納部54の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部56と、破断可能部56より先端側に設けられ破断可能部56の破断操作を行うための操作部55とを有する薬剤容器本体部5aを備える。薬剤収納部54の先端部は、破断可能部56に向かって縮径する縮径部51aとなっている。さらに、薬剤容器本体部5aは、薬剤収納部54より先端方向に延び、破断可能部56および操作部55の基端部分を被包するとともに基端部分より離間し、操作部55の破断操作中の破断可能部56の破断端および操作部55の基端部の軟質バッグ2の内面への接触を規制する筒状可撓性被包部59を備えている。
そして、薬剤容器3bでは、薬剤容器本体部5aは、上述した薬剤容器5と同様に、薬剤収納部54と、破断可能部56と、操作部55とを有する筒状本体部51と、筒状本体部51の開口部を封止するとともに医療用針の接続(穿刺)が可能な排出口と、筒状本体部51内に収納された針管侵入阻害部材7と、筒状本体部51内に充填された薬剤8とを備えている。そして、この実施例の薬剤容器本体部5aは、筒状可撓性被包部59を備えている。また、排出口、薬剤収納部54、破断可能部56、操作部55、針管侵入阻害部材7については、上述したものと同じである。
The drug container with a discharge port function used in the infusion container of the present invention may be a drug container 3b with a discharge port function of the type shown in FIG. This medicine container 3b does not have the cylindrical portion 6 provided in the medicine container 3 described above.
The medicine container 3b in this embodiment is formed in a hollow medicine container 54 in which the medicine 8 is accommodated, and is breakable so that the medicine inside the medicine container 54 can be discharged by rupture formed on the distal end side of the medicine container 54. A drug container main body 5 a having a portion 56 and an operation portion 55 provided on the distal end side of the breakable portion 56 for performing a breaking operation of the breakable portion 56 is provided. The distal end portion of the medicine storage portion 54 is a reduced diameter portion 51 a that reduces the diameter toward the breakable portion 56. Further, the drug container main body 5a extends in the distal direction from the drug container 54, encloses the breakable portion 56 and the proximal end portion of the operation portion 55, and is separated from the proximal end portion, so that the operation portion 55 is being broken. A cylindrical flexible encapsulating portion 59 for restricting contact of the breakable end of the breakable portion 56 and the base end of the operation portion 55 to the inner surface of the soft bag 2 is provided.
And in the medicine container 3b, the medicine container main body part 5a, like the medicine container 5 described above, has a tubular body part 51 having a medicine storage part 54, a breakable part 56, and an operation part 55, and a tubular shape. The opening of the main body 51 is sealed, and a discharge port through which a medical needle can be connected (puncture), the needle tube entry inhibiting member 7 housed in the cylindrical main body 51, and the cylindrical main body 51 And a filled medicine 8. And the chemical | medical agent container main-body part 5a of this Example is provided with the cylindrical flexible encapsulation part 59. FIG. Further, the discharge port, the medicine storage portion 54, the breakable portion 56, the operation portion 55, and the needle tube entry inhibiting member 7 are the same as those described above.

そして、筒状本体部51の薬剤収納部54は、その先端が操作部55の基端部により閉塞されている。また、筒状本体部51の薬剤収納部54の先端部は、先端方向に向かって縮径する縮径部51aとなっている。言い換えれば、薬剤収納部54の先端部は、円錐台形状に形成されている。なお、先端内部形状としては、円錐台形状に限られず、ドーム状、略半球状、多角錐台形状等であってもよい。また、筒状本体部51の薬剤収納部54は、先端部を除きほぼ同一外径となっており、その基端には、環状に突出するフランジ部57が設けられている。
そして、筒状可撓性被包部59は、縮径先端部51aを被包し、さらに、先端側に向かって延び、操作部55の基端部を被包するものとなっている。また、筒状可撓性被包部59の内面と操作部55の基端部分間には、空隙があり、接触しないものとなっている。そして、操作部55の破断操作中において、操作部55が変形しても、破断可能部56の破断端55bおよび操作部55の基端部55aは、軟質バッグ2の内面に接触することなく、筒状可撓性被包部59の内面に接触するものとなる。そして、筒状可撓性被包部59は、可撓性を有しているため、操作部55と接触後に変形可能であるため、操作部55の破断操作を阻害することがない。また、筒状可撓性被包部59は、円筒状であることが望ましいが、楕円筒状、多角筒状であってもよい。さらには、筒状可撓性被包部59は、図13に示した筒状部6aが有する筒状可撓性被包部63aのような円錐状、さらには、楕円錐状、多角錐状であってもよい。
The distal end of the medicine storage portion 54 of the cylindrical main body 51 is closed by the proximal end portion of the operation portion 55. Further, the distal end portion of the medicine storage portion 54 of the cylindrical main body portion 51 is a reduced diameter portion 51a that decreases in diameter toward the distal end direction. In other words, the distal end portion of the medicine storage portion 54 is formed in a truncated cone shape. The tip internal shape is not limited to the truncated cone shape, and may be a dome shape, a substantially hemispherical shape, a polygonal truncated cone shape, or the like. Further, the medicine storage portion 54 of the cylindrical main body 51 has substantially the same outer diameter except for the distal end portion, and a flange portion 57 protruding in an annular shape is provided at the proximal end.
The cylindrical flexible encapsulating portion 59 encapsulates the reduced diameter distal end portion 51a, further extends toward the distal end side, and encapsulates the proximal end portion of the operation portion 55. In addition, there is a gap between the inner surface of the cylindrical flexible encapsulating portion 59 and the proximal end portion of the operation portion 55, so that they do not contact each other. And even if the operation part 55 is deformed during the breaking operation of the operation part 55, the break end 55b of the breakable part 56 and the base end part 55a of the operation part 55 do not contact the inner surface of the soft bag 2. It comes into contact with the inner surface of the cylindrical flexible encapsulating portion 59. And since the cylindrical flexible envelope part 59 has flexibility, it can deform | transform after contacting the operation part 55, Therefore The fracture | rupture operation of the operation part 55 is not inhibited. The cylindrical flexible encapsulating part 59 is preferably cylindrical, but may be elliptical or polygonal. Furthermore, the cylindrical flexible enveloping portion 59 is conical like the cylindrical flexible enveloping portion 63a included in the cylindrical portion 6a shown in FIG. 13, and further has an elliptical cone shape and a polygonal pyramid shape. It may be.

次に、輸液用容器1の使用方法について添付図面を参照して説明する。
図11は、本発明の輸液用容器に用いられている排出ポート機能付き薬剤容器3の筒状部の縮径先端部付近の部分拡大断面図である。図12は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図(破断中)である。
排出ポート機能付き薬剤容器3の筒状部6を一方の手で固定して他方の手で軟質バッグ2ごしに操作部55を把持して折り曲げるように操作する。図12に示すように、破断可能部56の折り曲げ方向側に位置する部分が支点となり操作部55が時計回りに回転して破断可能部56の折り曲げ方向と反対側に位置する部分(支点と向かい合う部分)の破断が開始される。破断の開始により、薬剤容器本体部5に収納されている薬剤は、薬剤容器本体部5と筒状部6間の空間および溝64aを通り、軟質バッグ2内の薬液収納部10に流入する。さらに、破断操作を進行させることにより、破断可能部56の全体が破断される。この破断可能部56の破断操作中において、破断可能部56の破断により形成される破断端55b、操作部55の基端部55aは、筒状可撓性被包部63内に位置し、筒状可撓性被包部63より露出せず、基端部55a、破断端55bが軟質バッグ2の内面と接触することがなく、軟質バッグ2に損傷を与えることもない。また、筒状可撓性被包部63は、可撓性を有するため、操作部55による破断操作の障害となることもない。
Next, a method for using the infusion container 1 will be described with reference to the accompanying drawings.
FIG. 11 is a partially enlarged cross-sectional view of the vicinity of the reduced diameter tip portion of the cylindrical portion of the drug container 3 with a discharge port function used in the infusion container of the present invention. FIG. 12 is a cross-sectional view (during breakage) for explaining a method of using the infusion container according to the embodiment of the present invention.
The cylindrical part 6 of the medicine container 3 with the discharge port function is fixed with one hand, and the other hand is operated to grip and fold the operation part 55 through the soft bag 2. As shown in FIG. 12, the portion of the breakable portion 56 located on the folding direction side serves as a fulcrum, and the operation portion 55 rotates clockwise to face the portion of the breakable portion 56 opposite to the folding direction (facing the fulcrum). (Part) is started to break. Due to the start of the breakage, the medicine stored in the medicine container main body 5 flows through the space between the medicine container main body 5 and the cylindrical portion 6 and the groove 64a and flows into the medicine storage part 10 in the soft bag 2. Further, by proceeding with the breaking operation, the entire breakable portion 56 is broken. During the breaking operation of the breakable portion 56, the break end 55b formed by the breakage of the breakable portion 56 and the base end portion 55a of the operation portion 55 are located in the cylindrical flexible encapsulating portion 63, and the tube The base end portion 55a and the broken end 55b are not in contact with the inner surface of the soft bag 2, and the soft bag 2 is not damaged. Further, since the cylindrical flexible encapsulating portion 63 has flexibility, it does not hinder the breaking operation by the operation portion 55.

本発明の輸液用容器として、排出ポートと、薬剤容器を個々に備える実施例について説明する。
図15は、本発明の他の実施例の輸液用容器の正面図である。図16は、図15の輸液用容器に使用される薬剤容器の拡大正面図である。図17は、図16の薬剤容器の断面図である。
この実施例の輸液用容器10は、薬液が収納された軟質バッグ2と、軟質バッグ2に取り付けられ薬液と混合するための薬剤98が収納された硬質の薬剤容器9と、排出ポート13とを備える。
排出ポート13は、薬液を排出するための部分である。排出ポート13は、先端(図15に示す下側)及び基端(図15に示す上側)が開口した筒状部材と、筒状部材の先端側に先端開口(混合溶液排出口)を密封するように配置された弾性部材と、弾性部材を固定するキャップ(弾性部材支持部材)からなる。弾性部材は、針管を刺通可能なものであり、必要時に針管を刺通して、薬剤室11内の混合溶液を輸液することができる。
As an infusion container of the present invention, an embodiment in which a discharge port and a drug container are individually provided will be described.
FIG. 15 is a front view of an infusion container according to another embodiment of the present invention. 16 is an enlarged front view of a drug container used in the infusion container of FIG. 17 is a cross-sectional view of the drug container of FIG.
The infusion container 10 of this embodiment includes a soft bag 2 in which a chemical solution is stored, a hard drug container 9 that is attached to the soft bag 2 and stores a drug 98 for mixing with the chemical solution, and a discharge port 13. Prepare.
The discharge port 13 is a part for discharging the chemical solution. The discharge port 13 seals a cylindrical member having an open front end (lower side shown in FIG. 15) and a base end (upper side shown in FIG. 15), and a front end opening (mixed solution discharge port) on the front end side of the cylindrical member. An elastic member arranged in this manner and a cap (elastic member support member) for fixing the elastic member. The elastic member can pierce the needle tube, and can pierce the needle tube when necessary to infuse the mixed solution in the drug chamber 11.

薬剤容器9は、図16および図17に示すように、薬剤容器本体部15と、筒状部16からなる。薬剤容器9は、筒状部16により軟質バッグ2に取り付けられている。具体的に、薬剤容器9の筒状部16は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により軟質バッグ2の薬剤容器固定部に形成された固着部26により液密に取り付けられている。
薬剤容器本体部15は、薬剤収納部84と、破断可能部86と、操作部85とを有する筒状本体部81と、筒状本体部81の開口部を封止する蓋部17を備えている。筒状本体部81の基端部には、フランジ部87が設けられており、フランジ部87は、凹部状に作製され蓋部17を取り付ける蓋部取付部を有している。蓋部は、その蓋部取付部に液密に固定されている。筒状本体部81の薬剤収納部84は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上する。
収納される薬剤98としては、薬剤8にて説明したものが好適に使用される。
そして、筒状本体部81の薬剤収納部84は、その先端が操作部85の基端部により閉塞されている。また、筒状本体部81の薬剤収納部84の先端部は、先端方向に向かって縮径するテーパー状先端部、言い換えれば、円錐台形状に形成されている。なお、先端内部形状としては、円錐台形状に限られず、ドーム状、略半球状、多角錐台形状等であってもよい。また、筒状本体部81の薬剤収納部84は、先端部を除きほぼ同一外径となっており、その基端には、環状に突出するフランジ部87が設けられている。また、薬剤収納部84の容積は、1〜30mlであることが好ましい。また、薬剤収納部84の長さは、20〜70mmであることが好ましい。
破断可能部86は、上述した破断可能部56と同じであり、操作部85も上述した操作部55と同じであるので、上述の説明を参照するものとする。
また、薬剤容器本体部15と筒状部16は、薬剤容器本体部15のフランジ部87の先端側面と筒状部16のフランジ部92の基端側面を、超音波融着、熱融着、高周波融着等することにより液密に接合されている。
As shown in FIGS. 16 and 17, the drug container 9 includes a drug container main body 15 and a cylindrical part 16. The medicine container 9 is attached to the soft bag 2 by a cylindrical portion 16. Specifically, the cylindrical portion 16 of the drug container 9 is liquid-tightly attached by a fixing portion 26 formed on the drug container fixing portion of the soft bag 2 by ultrasonic fusion, high-frequency fusion, heat fusion, or the like. Yes.
The drug container main body 15 includes a cylindrical main body 81 having a drug storage portion 84, a breakable portion 86, and an operation portion 85, and a lid portion 17 that seals an opening of the cylindrical main body 81. Yes. A flange portion 87 is provided at the proximal end portion of the cylindrical main body portion 81, and the flange portion 87 has a lid portion attachment portion that is manufactured in a concave shape and to which the lid portion 17 is attached. The lid is fixed in a liquid-tight manner to the lid mounting portion. Although the chemical | medical agent storage part 84 of the cylindrical main-body part 81 may be a normal pressure, it is good also as a pressure reduction or a vacuum state. As described above, when the medicine container is in a reduced pressure or vacuum state, the effect of preventing degradation / degradation and the like of the medicine improves.
As the medicine 98 to be stored, those described in the medicine 8 are preferably used.
The distal end of the medicine storage portion 84 of the cylindrical main body 81 is closed by the proximal end portion of the operation portion 85. Further, the distal end portion of the medicine storage portion 84 of the cylindrical main body portion 81 is formed in a tapered distal end portion whose diameter is reduced toward the distal end direction, in other words, a truncated cone shape. The tip internal shape is not limited to the truncated cone shape, and may be a dome shape, a substantially hemispherical shape, a polygonal truncated cone shape, or the like. Moreover, the medicine storage part 84 of the cylindrical main body part 81 has substantially the same outer diameter except for the distal end part, and a flange part 87 protruding in an annular shape is provided at the base end. Moreover, it is preferable that the capacity | capacitance of the chemical | medical agent storage part 84 is 1-30 ml. Moreover, it is preferable that the length of the chemical | medical agent storage part 84 is 20-70 mm.
Since the breakable portion 86 is the same as the breakable portion 56 described above, and the operation portion 85 is the same as the operation portion 55 described above, the above description is referred to.
Further, the drug container main body 15 and the cylindrical portion 16 are formed by ultrasonic bonding, heat fusing, and the distal end side surface of the flange portion 87 of the drug container main body portion 15 and the proximal end side surface of the flange portion 92 of the cylindrical portion 16. Liquid-tight bonding is performed by high-frequency fusion or the like.

筒状部16は、先端及び基端が開口した筒状であり、筒状本体部91と、先端に向かって縮径し、破断可能部86および操作部85の基端部85aを被包する縮径先端部94と、縮径先端部94を被包し、縮径先端部94の先端を越えて、先端側に延び、縮径先端部94より露出する操作部85の基端部分を被包し、操作部85の破断操作中の破断可能部86の破断端および操作部85の基端部85aの軟質バッグ2の内面への接触を規制する筒状可撓性被包部93とを備えている。また、筒状本体部91の基端部には、フランジ部92が設けられている。
筒状部16は、図16および図17に示すように、先端及び基端が開口した筒状体である。そして、筒状部16の先端部は、縮径する縮径先端部94となっているとともに、薬剤容器本体部15の破断可能部86に接触することなく破断可能部86を被包している。さらに、筒状部16の縮径先端部94の先端は、破断可能部86より若干、操作部側に位置するとともに、操作部85による破断可能部86の破断操作時における破断可能部86の破断部位の筒状部16からの露出を防止するものとなっている。
The cylindrical portion 16 has a cylindrical shape with an open front end and a base end, and is reduced in diameter toward the cylindrical main body portion 91 and the front end to enclose the breakable portion 86 and the base end portion 85 a of the operation portion 85. The reduced diameter distal end portion 94 and the reduced diameter distal end portion 94 are encapsulated, the proximal end portion of the operation portion 85 extending beyond the distal end of the reduced diameter distal end portion 94 and extending to the distal end side and exposed from the reduced diameter distal end portion 94 is covered. A tubular flexible encapsulating portion 93 that regulates contact of the breakable end portion 86 of the breakable portion 86 and the proximal end portion 85a of the operation portion 85 to the inner surface of the soft bag 2 during the breaking operation of the operation portion 85. I have. A flange 92 is provided at the proximal end of the cylindrical main body 91.
As shown in FIGS. 16 and 17, the tubular portion 16 is a tubular body having an open front end and a base end. And the front-end | tip part of the cylindrical part 16 is the diameter-reduced front-end | tip part 94 which diameter-reduces, and envelops the breakable part 86, without contacting the breakable part 86 of the chemical | medical agent container main-body part 15. FIG. . Further, the distal end of the reduced diameter distal end portion 94 of the tubular portion 16 is located slightly closer to the operation portion side than the breakable portion 86, and the breakable portion 86 is broken when the breakable portion 86 is broken by the operation portion 85. The exposure from the cylindrical part 16 of a site | part is prevented.

筒状部16は、図16および図17に示すように、上述した筒状部6とほぼ同じものとなっている。このため、筒状部16は、ほぼ同一外径の筒状本体部91と、筒状本体部91の先端に設けられたテーパー状に縮径する縮径先端部94と、縮径先端部94の中央部付近より、先端方向に延びる筒状可撓性被包部93と、筒状本体部91の基端部に設けられたフランジ部92とを備える。
そして、筒状可撓性被包部93は、縮径先端部94の傾斜面に基端を有し、ほぼ同一内径にて先端方向に延びるものとなっている。また、筒状可撓性被包部93は、縮径先端部94の先端を越えて延び、縮径先端部94の先端部および縮径先端部94より露出する操作部85の基端部分を被包している。また、筒状可撓性被包部93の内面と縮径先端部94の先端および操作部85の基端部分間には、空隙があり、両者と接触しないものとなっている。このため、操作部85の破断操作中において、操作部85が変形しても、破断可能部86の破断端および操作部85の基端部は、軟質バッグ2の内面に接触することなく、筒状可撓性被包部93の内面に接触するものとなる。そして、筒状可撓性被包部93は、可撓性を有しているため、操作部85と接触後に変形可能であるため、操作部85の破断操作を阻害することがない。よって、筒状可撓性被包部93により、操作部85の破断操作中の破断可能部86の破断端および操作部85の基端部の軟質バッグ2の内面への接触を、破断操作を阻害することなく規制する。このため、破断操作に起因する軟質バッグ2への損傷付与を防止する。そして、この実施例のものでは、筒状可撓性被包部93は、先端に向かって肉薄となっている。このため、筒状可撓性被包部93は、先端側がより高い可撓性を有する(言い換えれば、柔軟)となっているため、操作部85との当接後の変形が容易であるとともに、基端側が、先端側に比べて、可撓性が低いもの(先端側に比べて硬質)となっているので、操作部85の破断端、基端部により、強く押圧されても破断することがない。また、筒状可撓性被包部93は、円筒状であることが望ましいが、楕円筒状、多角筒状、さらに、図13に示し、上述した薬剤容器3aの筒状部6aが備えるような、テーパー状に拡径する円錐状、さらには、楕円錐状、多角錐状であってもよい。
As shown in FIGS. 16 and 17, the tubular portion 16 is substantially the same as the tubular portion 6 described above. For this reason, the cylindrical portion 16 includes a cylindrical main body portion 91 having substantially the same outer diameter, a reduced diameter distal end portion 94 that is provided at the distal end of the cylindrical main body portion 91, and a reduced diameter distal end portion 94. A cylindrical flexible enveloping portion 93 that extends in the distal direction from the vicinity of the central portion of the tube and a flange portion 92 provided at the proximal end portion of the cylindrical main body portion 91 are provided.
And the cylindrical flexible envelope part 93 has a base end in the inclined surface of the diameter-reduced front-end | tip part 94, and is extended in a front end direction with substantially the same internal diameter. The cylindrical flexible encapsulating portion 93 extends beyond the distal end of the reduced diameter distal end portion 94 and includes a distal end portion of the reduced diameter distal end portion 94 and a proximal end portion of the operation portion 85 exposed from the reduced diameter distal end portion 94. Encapsulated. Further, there is a gap between the inner surface of the cylindrical flexible encapsulating portion 93, the distal end of the reduced diameter distal end portion 94, and the proximal end portion of the operation portion 85, and does not come into contact with both. For this reason, even if the operation portion 85 is deformed during the breaking operation of the operation portion 85, the break end of the breakable portion 86 and the base end portion of the operation portion 85 are not in contact with the inner surface of the flexible bag 2. It comes into contact with the inner surface of the flexible envelope portion 93. And since the cylindrical flexible envelope part 93 has flexibility, it can deform | transform after contacting the operation part 85, Therefore The fracture | rupture operation of the operation part 85 is not inhibited. Therefore, the tubular flexible encapsulating portion 93 allows the breaking operation to be performed by contacting the breaking end of the breakable portion 86 and the base end portion of the operating portion 85 to the inner surface of the flexible bag 2 during the breaking operation of the operation portion 85. Regulate without hindering. For this reason, damage to the soft bag 2 resulting from the breaking operation is prevented. And in the thing of this Example, the cylindrical flexible encapsulation part 93 is thin toward the front-end | tip. For this reason, since the cylindrical flexible enveloping part 93 has higher flexibility (in other words, softness) on the tip side, it can be easily deformed after contact with the operation part 85. The base end side is less flexible than the front end side (harder than the front end side), so that it breaks even if it is strongly pressed by the break end and base end portion of the operation portion 85. There is nothing. Further, the cylindrical flexible encapsulating portion 93 is preferably cylindrical, but an elliptical cylindrical shape, a polygonal cylindrical shape, and the cylindrical portion 6a of the drug container 3a shown in FIG. 13 and described above are provided. Further, it may be a conical shape whose diameter is increased in a tapered shape, or an elliptical cone shape or a polygonal pyramid shape.

また、この実施例における筒状部16においても、上述した筒状部6と同様に、図5に示すように、筒状部16の内面には、筒状部16の縮径先端部94の先端より、薬剤容器本体部15の破断可能部86を越える位置まで延びる溝を有するものであってもよい。
さらに、この実施例における輸液用容器においても、薬剤容器として、図14に示すような上述した筒状部を持たず、薬剤容器本体部が、薬剤収納部より先端方向に延び、破断可能部および操作部の基端部分を被包し、操作部の破断操作中の破断可能部の破断端および操作部の基端部の軟質バッグの内面への接触を規制する筒状可撓性被包部を備えるものであってもよい。
薬剤容器本体部15、筒状部16、蓋部17の構成材料としては、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン[具体的には、ZEONEX(日本ゼオン株式会社製)、APEL(三井化学株式会社製)]、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ2との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。
Also in the cylindrical portion 16 in this embodiment, as shown in FIG. 5, the inner surface of the cylindrical portion 16 is provided with a reduced diameter tip portion 94 of the cylindrical portion 16 as in the above-described cylindrical portion 6. You may have a groove | channel extended from the front-end | tip to the position beyond the breakable part 86 of the chemical | medical agent container main-body part 15. As shown in FIG.
Further, in the infusion container in this embodiment, the drug container does not have the above-described cylindrical part as shown in FIG. 14, and the drug container main body part extends in the distal direction from the drug storage part, and the breakable part and A cylindrical flexible enveloping part that encloses the base end part of the operation part and regulates the breakable end of the breakable part during the breaking operation of the operation part and the contact of the base end part of the operation part to the inner surface of the soft bag May be provided.
The constituent materials of the drug container main body 15, the cylindrical portion 16, and the lid portion 17 are rigid polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, cyclic polyolefin [specifically, ZEONEX (manufactured by Zeon Corporation), APEL ( Manufactured by Mitsui Chemicals, Inc.), polypropylene homopolymer, polyolefin such as high-density polyethylene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, acrylic resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, Polyarylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET), polyester such as polybutylene terephthalate (PBT), Diene - styrene copolymer, various resins such as aromatic or aliphatic polyamide, or is a combination thereof any thereof. Among these, hard polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, and polyester are preferable because they are highly safe and have excellent adhesion to the soft bag 2.

本発明の輸液用容器としては、図18に示すような輸液用容器20のようなタイプのものであってもよい。
図18は、本発明の他の実施例の輸液用容器の正面図である。
この実施例の医療用容器20は、可撓性材料により作成され、内部空間が剥離可能な仕切部109により第1の薬剤室101と第2の薬剤室102に区分された軟質バッグ(容器本体)2と、第1の薬剤室101側に固定された排出ポート機能付き薬剤容器3と、第2の薬剤室102側に固定された混注ポート18と、第1の薬剤室101に収納された第1の薬剤と、第2の薬剤室102に収納された第2の薬剤とを備えている。さらに、この実施例の医療用容器20は、第1の薬剤室101と排出ポート(薬剤容器)3との連通を阻害する剥離可能な連通阻害弱シール部106を備えている。
排出ポート機能付き薬剤容器3としては、上述したものが好適に使用される。また、混注ポート18としては、公知のものが使用できる。
そして、軟質バッグ2は、シート状筒状体により形成されており、収納部を区画する仕切部109を有し、収納部は、第1の薬剤室101と第2の薬剤室102に区画されている。さらに、医療用容器20では、排出ポート機能付き薬剤容器3の操作部55の上部を被包するように形成された剥離可能な連通阻害弱シール部106を備えている。なお、軟質バッグ2としては、仕切部109,連通阻害弱シール部106以外は、上述した軟質バッグと同じものが使用される。
この実施例では、連通阻害弱シール部106は、排出ポート機能付き薬剤容器3の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害弱シール部106により、第1の薬剤室101から隔離された第3室107が形成されている。この第3室107は、空室となっている。しかし、第3室には、所定の液体(例えば、生理食塩水)が入れられていてもよい。また、第3室は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害弱シール部106に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第1の薬剤室101と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害弱シール部106は、シート材を帯状に熱シール(熱融着、高周波融着、超音波融着等)することにより形成することができる。
The infusion container of the present invention may be of a type such as an infusion container 20 as shown in FIG.
FIG. 18 is a front view of an infusion container according to another embodiment of the present invention.
The medical container 20 of this embodiment is made of a flexible material, and is a soft bag (container main body) divided into a first drug chamber 101 and a second drug chamber 102 by a partitioning portion 109 whose internal space can be peeled off. ) 2, the medicine container 3 with the discharge port function fixed to the first medicine chamber 101 side, the mixed injection port 18 fixed to the second medicine chamber 102 side, and the first medicine chamber 101. The first medicine and the second medicine housed in the second medicine chamber 102 are provided. Furthermore, the medical container 20 of this embodiment includes a peelable communication inhibition weak seal portion 106 that inhibits communication between the first drug chamber 101 and the discharge port (drug container) 3.
As the medicine container 3 with the discharge port function, those described above are preferably used. A known port can be used as the mixed injection port 18.
The flexible bag 2 is formed of a sheet-like cylindrical body, and has a partition 109 that partitions the storage, and the storage is partitioned into a first drug chamber 101 and a second drug chamber 102. ing. Furthermore, the medical container 20 includes a peelable communication hindering seal portion 106 formed to enclose the upper portion of the operation portion 55 of the medicine container 3 with the discharge port function. The soft bag 2 is the same as the soft bag described above, except for the partition portion 109 and the communication inhibition weak seal portion 106.
In this embodiment, the communication inhibition weak seal portion 106 is formed so as to surround the medicine container 3 with the discharge port function. A third chamber 107 isolated from the first drug chamber 101 is formed by the communication inhibition weak seal portion 106. The third chamber 107 is an empty room. However, a predetermined liquid (for example, physiological saline) may be placed in the third chamber. The third chamber may be in a dry state, but may be filled with a small amount of liquid for sterilization. Further, a passage through which some water vapor or medicine passes through the communication inhibition weak seal portion 106 may be formed so as to communicate with the first medicine chamber 101 at the above level. The communication inhibition weak seal portion 106 can be formed by heat-sealing a sheet material in a band shape (thermal fusion, high-frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.).

連通阻害弱シール部106は、図18に示す実施例では、短辺が上側となる台形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部は、反転したU字形状、短辺が下側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。また、連通阻害弱シール部106のシール強度は、仕切部(仕切用弱シール部)109のシール強度と同等、若干大きいもしくは若干小さいものであることが好ましい。このようなものであれば、仕切部109が剥離されない状態にて薬液が投与されることがなく、かつ、容易な操作で投与準備を行うことができる。
また、連通阻害弱シール部106は、第1の薬剤室101もしくは第2の薬剤室102を押圧することにより、仕切部109の剥離とほぼ同時もしくは続いて連通阻害弱シール部106が剥離するものであることが好ましい。
そして、この実施例の医療用容器1では、図18に示すように、軟質バッグ2の側部中央部より、軟質バッグ2の中央方向に延びる2つの向かい合う側部突出シール部110を備えており、仕切部109は、2つの側部突出シール部110と接続し、軟質バッグ2の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられている。そして、仕切部109は、剥離可能なシール部、言い換えれば、弱シール部となっている。
In the embodiment shown in FIG. 18, the communication hindering weak seal portion 106 is formed in a trapezoidal shape with the short side on the upper side. In addition, the weak seal part for communication inhibition is an inverted U-shape, a trapezoidal shape with the short side on the lower side, a triangular shape with the discharge port at the top, a triangular shape with the discharge port at the bottom, a polygonal shape such as a square shape, etc. A substantially semicircular shape or a substantially semielliptical shape may be used. Further, the sealing strength of the communication hindering weak seal portion 106 is preferably the same as, slightly larger or slightly smaller than the sealing strength of the partitioning portion (weak partitioning seal portion) 109. If it is such, a chemical | medical solution will not be administered in the state where the partition part 109 is not peeled, and administration preparation can be performed by easy operation.
Further, the communication inhibition weak seal portion 106 is peeled off from the communication inhibition weak seal portion 106 almost simultaneously with or subsequently to the separation of the partition 109 by pressing the first drug chamber 101 or the second drug chamber 102. It is preferable that
And in the medical container 1 of this Example, as shown in FIG. 18, the two opposing side protrusion seal parts 110 extended in the center direction of the soft bag 2 from the side center part of the soft bag 2 are provided. The partition part 109 is connected to the two side projecting seal parts 110 and is provided so as to cross the entire lateral direction of the drug chamber of the soft bag 2. The partition portion 109 is a peelable seal portion, in other words, a weak seal portion.

1 輸液用容器
2 軟質バッグ
3 排出ポート機能付き薬剤容器
5 薬剤容器本体部
55 操作部
56 破断可能部
6 筒状部
63 筒状可撓性被包部
64 縮径先端部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Infusion container 2 Soft bag 3 Drug container with discharge port function 5 Drug container main-body part 55 Operation part 56 Breakable part 6 Cylindrical part 63 Cylindrical flexible encapsulation part 64 Reduced diameter front-end | tip part

Claims (12)

薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、前記破断可能部を先端部において同軸的に被包するとともに、前記薬剤容器本体部または前記軟質バッグに固定された筒状部とを備え、かつ前記筒状部は、先端に向かって縮径し、前記破断可能部および前記操作部の基端部を被包する縮径先端部と、前記縮径先端部より先端側に延び、前記縮径先端部より露出する前記操作部の基端部分を被包し、前記操作部の破断操作中の前記破断可能部の破断端および前記操作部の基端部の前記軟質バッグの内面への接触を規制する筒状可撓性被包部を備えることを特徴とする輸液用容器。 An infusion container comprising a soft bag containing a drug solution and a hard drug container attached to the soft bag and containing a drug for mixing with the drug solution, wherein the drug container stores the drug A hollow medicine storage portion formed on the front end side of the medicine storage portion, a breakable portion capable of discharging the medicine inside the medicine storage portion by breakage, and a breakable portion provided on the front end side from the breakable portion A medicine container main body having an operation part for performing a breaking operation of the part, and a cylindrical shape that coaxially encapsulates the breakable part at the tip and fixed to the medicine container main body or the soft bag The cylindrical portion is reduced in diameter toward the distal end, and the reduced diameter distal end portion enveloping the breakable portion and the proximal end portion of the operation portion, and the distal end side from the reduced diameter distal end portion And exposed from the tip of the reduced diameter A cylindrical shape that encapsulates a base end portion of the operation portion and restricts contact between the breakable end of the breakable portion and the base end portion of the operation portion on the inner surface of the soft bag during the breaking operation of the operation portion An infusion container comprising a flexible encapsulating part. 前記筒状可撓性被包部は、前記縮径先端部を被包し、さらに、前記縮径先端部の先端を越えて、先端側に延び、前記縮径先端部より露出する前記操作部の基端部分を被包している請求項1に記載の輸液用容器。 The cylindrical flexible encapsulating portion encloses the reduced diameter tip portion, and further extends beyond the distal end of the reduced diameter tip portion to the distal end side, and is exposed from the reduced diameter tip portion. The infusion container according to claim 1, which encapsulates the proximal end portion. 前記筒状可撓性被包部は、ほぼ同一内径にて延びるものもしくはテーパー状に拡径するように延びるものとなっている請求項1または2に記載の輸液用容器。 The infusion container according to claim 1 or 2, wherein the cylindrical flexible encapsulating portion extends at substantially the same inner diameter or extends so as to expand in a tapered shape. 前記破断可能部は、前記操作部の破断操作により該破断可能部のある点を支点として破断操作が開始され該支点と向かい合う部分より破断が開始し、かつ、前記破断可能部の破断の進行により、前記操作部と前記筒状部の前記縮径先端部との接点が第二の支点となり破断操作が進行することにより、前記操作部は前記破断可能部において前記薬剤容器本体部より分離されるものである請求項1ないし3のいずれかに記載の輸液用容器。 The breakable portion starts the breaking operation with a breakable portion of the operation portion as a fulcrum by a breaking operation of the operation portion, starts to break from the portion facing the fulcrum, and the breakage of the breakable portion progresses. The operation portion is separated from the drug container main body portion at the breakable portion by the break operation proceeding with a contact point between the operation portion and the reduced diameter tip portion of the cylindrical portion as a second fulcrum. The infusion container according to any one of claims 1 to 3. 前記筒状部は、前記薬剤容器本体部および前記軟質バッグに固定されており、前記薬剤容器本体部は、前記筒状部を介して前記軟質バッグに取り付けられている請求項1ないし4のいずれかに記載の輸液用容器。 The said cylindrical part is being fixed to the said chemical | medical agent container main-body part and the said soft bag, and the said chemical | medical agent container main-body part is attached to the said soft bag via the said cylindrical part. A container for infusion according to crab. 前記筒状部の前記縮径先端部の内面には、該縮径先端部の前記先端より、前記薬剤容器本体部の前記破断可能部を越える位置まで延びる溝が形成されている請求項1ないし5のいずれかに記載の輸液用容器。 The groove | channel extended from the said front-end | tip of this reduced diameter front-end | tip part to the position beyond the said fracture | ruptureable part of the said chemical | medical agent main-body part is formed in the inner surface of the said diameter-reduced front-end | tip part of the said cylindrical part. The infusion container according to any one of 5. 薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と、該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と、該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部を備え、前記薬剤収納部の先端部は、前記破断可能部に向かって縮径する縮径部となっており、前記薬剤容器本体部は、前記薬剤収納部より先端側に延び、前記破断可能部および前記操作部の基端部分を被包するとともに離間し、前記操作部の破断操作中の前記破断可能部の破断端および前記操作部の基端部の前記軟質バッグの内面への接触を規制する筒状可撓性被包部を備えることを特徴とする輸液用容器。 An infusion container comprising a soft bag containing a drug solution and a hard drug container attached to the soft bag and containing a drug for mixing with the drug solution, wherein the drug container stores the drug A hollow medicine storage portion formed, a breakable portion formed on the distal end side of the medicine storage portion and capable of discharging the medicine inside the medicine storage portion by breakage, and provided on the distal end side from the breakable portion, A medicine container main body having an operation part for performing a breaking operation of the breakable part, and the distal end part of the medicine storage part is a reduced diameter part that reduces the diameter toward the breakable part, The drug container main body extends from the drug container to the distal end side, encloses and separates the breakable portion and the proximal end portion of the operation portion, and breaks the breakable portion during the break operation of the operation portion Of the end and the base end of the operation unit Fluid vessel, characterized in that it comprises a tubular flexible encapsulation portion for restricting contact to the inner surface of serial soft bag. 前記筒状可撓性被包部は、ほぼ同一内径にて延びるものもしくはテーパー状に拡径するように延びるものとなっている請求項7に記載の輸液用容器。 The infusion container according to claim 7, wherein the cylindrical flexible encapsulating portion extends at substantially the same inner diameter or extends so as to expand in a tapered shape. 前記筒状可撓性被包部は、先端に向かって肉薄となっている請求項1ないし8のいずれかに記載の輸液用容器。 The infusion container according to any one of claims 1 to 8, wherein the cylindrical flexible encapsulating portion is thinner toward the tip. 前記薬剤容器は、前記薬剤容器本体部の開口部を封鎖し、かつ医療用針管の接続が可能な封止部を有する排出ポートとなっている請求項1ないし9のいずれかに記載の輸液用容器。 The infusion port according to any one of claims 1 to 9, wherein the medicine container is a discharge port that seals an opening of the medicine container body and has a sealing part that can be connected to a medical needle tube. container. 前記薬剤容器本体部の内部には、前記破断可能部の未破断時における前記薬剤容器本体部内への前記医療用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材が収納されている請求項10に記載の輸液用容器。 The needle tube intrusion inhibiting member that inhibits intrusion of the medical needle tube into the drug container main body when the breakable portion is not broken is housed in the drug container main body. Infusion container. 前記輸液用容器は、前記軟質バッグ内の前記薬液もしくは前記薬液と前記薬剤の混合溶液を排出するための排出ポートを備えている請求項1ないし9のいずれかに記載の輸液用容器。 The infusion container according to any one of claims 1 to 9, wherein the infusion container includes a discharge port for discharging the drug solution in the soft bag or a mixed solution of the drug solution and the drug.
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