以下、本発明の実施例の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。 特に、本発明の医療用容器に用いる医療用容器用中空体が、薬剤容器を構成する実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の実施例の医療用容器の正面図、図２は、図１に示す医療用容器の内部を説明するための説明図（薬剤容器の中心軸に沿って軟質バッグを切断した図である。）であり、図３は、図２に示す医療用容器の下部の拡大図、図４は、図１に示す医療用容器に用いられる薬剤容器の正面図、図５は、図４に示す薬剤容器の側面図、図６は、図１に示す薬剤容器のＡ−Ａ線断面図、図７は、図５に示す薬剤容器のＢ−Ｂ線断面図、図８は、図４の薬剤容器の上面図、図９，図１０は、図１に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In particular, the medical container hollow body used in the medical container of the present invention will be described using an example in which a drug container is formed.
1 is a front view of a medical container according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is an explanatory diagram for explaining the inside of the medical container shown in FIG. 1 (a soft bag is cut along the central axis of the drug container). 3 is an enlarged view of the lower part of the medical container shown in FIG. 2, FIG. 4 is a front view of the drug container used in the medical container shown in FIG. 1, and FIG. 4 is a side view of the drug container shown in FIG. 4, FIG. 6 is a cross-sectional view of the drug container shown in FIG. 1, and FIG. 7 is a cross-sectional view of the drug container shown in FIG. FIG. 4 is a top view of the medicine container of FIG. 4, and FIGS. 9 and 10 are explanatory views for explaining a method of using the medical container shown in FIG.
本発明は、軟質樹脂製シート２ａ，２ｂにより形成された軟質バッグ２と、軟質バッグ２内に形成された薬剤室３，４と、薬剤室３，４に充填された薬液５，６と、軟質バッグ２に取り付けられた医療用容器用中空体（この実施例では、薬剤容器）とを備える医療用容器１であって、医療用容器用中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部３１と、筒状部３１の先端部から基端側に延びる破断可能部３２と、筒状部３１の破断可能部３２を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ２の一方の内面２ｃに固着した第１の応力付与部３４および軟質バッグ２の他方の内面２ｄに固着した第２の応力付与部３６とを備え、破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６間の広がりにより破断し破断可能部３２より先端側が分離して筒状部３１が開口するものであり、さらに、医療用容器１は、医療用容器用中空体の基端部側より、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部３８とを備えている。
The present invention includes a soft bag 2 formed of soft resin sheets 2a and 2b, drug chambers 3 and 4 formed in the soft bag 2, and drug solutions 5 and 6 filled in the drug chambers 3 and 4, A medical container 1 comprising a medical container hollow body (in this embodiment, a drug container) attached to a soft bag 2, wherein the medical container hollow body is formed of a hard or semi-rigid material, In addition, the tubular portion 31 whose distal end portion is closed, the breakable portion 32 extending from the distal end portion of the tubular portion 31 to the proximal end side, and the breakable portion 32 of the tubular portion 31 are provided and sandwiched therebetween, respectively. The breakable portion 32 includes a first stress applying portion 34 fixed to one inner surface 2c of the bag 2 and a second stress applying portion 36 fixed to the other inner surface 2d of the soft bag 2. Between the applying portion 34 and the second stress applying portion 36. The tubular portion 31 is opened by breaking by the burrs and the distal end side is separated from the breakable portion 32. Further, the medical container 1 is breakable from the proximal end side of the hollow body for medical containers. The base end part 33a of the first stress applying part side separating part 33 or the base end part 35a of the second stress applying part side separating part 35 after extending to the distal end side so as to get over the outer surface of the base end part of the And a post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 that is held between the inner surface of the soft bag.
図１に示す実施例の医療用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２に取り付けられた薬剤容器１０と、軟質バッグ２に取り付けられた排出ポート７とを備えている。そして、この実施例では、医療用容器用中空体が、薬剤容器１０を構成している。具体的には、医療用容器用中空体は、筒状部３１と破断可能部３２と第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とを備え、かつ後端部が開口した筒状体３１と、筒状体３１の後端部を封鎖する蓋部材４０と、筒状体３１内部に収納された薬剤とを有し、薬剤容器を構成している。
医療用容器１は、図１に示すように、軟質バッグ２と、薬液５，６と、薬剤容器１０と、薬剤容器１０に収納された薬剤３と、排出ポート７と、混注ポート１１とを備えている。
また、本発明の軟質バッグ２は、図１に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とに区分されている。また、軟質バッグ２には、排出ポート７の周りに設けられ、軟質バッグ２と排出ポート７との連通を規制するための連通規制用弱シール部１８が形成されている。第１の薬剤室３には、第１の薬液５が収納され、第２の薬剤室４には、第２の薬液６が収納されている。
A medical container 1 of the embodiment shown in FIG. 1 includes a soft bag 2, a drug container 10 attached to the soft bag 2, and a discharge port 7 attached to the soft bag 2. In this embodiment, the medical container hollow body constitutes the drug container 10. Specifically, the hollow body for a medical container includes a cylindrical portion 31, a breakable portion 32, a first stress applying portion 34, and a second stress applying portion 36, and a cylinder whose rear end is open. The cylindrical body 31, the lid member 40 that seals the rear end portion of the cylindrical body 31, and the medicine stored in the cylindrical body 31 constitute a medicine container.
As shown in FIG. 1, the medical container 1 includes a soft bag 2, drug solutions 5 and 6, a drug container 10, a drug 3 stored in the drug container 10, a discharge port 7, and a mixed injection port 11. I have.
Moreover, the soft bag 2 of this invention is divided into the 1st chemical | medical agent chamber 3 and the 2nd chemical | medical agent chamber 4 by the weak seal part 13 for a partition which can be peeled, as shown in FIG. Further, the soft bag 2 is formed with a communication restricting weak seal portion 18 provided around the discharge port 7 for restricting the communication between the soft bag 2 and the discharge port 7. The first drug chamber 3 stores a first drug solution 5, and the second drug chamber 4 stores a second drug solution 6.
軟質バッグ２の上端部及び下端部には、上端側シール部２４、下端側シール部２２が設けられている。上端側シール部２４、下端側シール部２２は、幅広シール部となっている。また、軟質バッグ２の下端側シール部２２には、図１に示すように、第２の薬剤室４内に薬液を注入するための薬液注入部２０が設けられている。また、上端側シール部２４には、混注ポート１１を取り付けるための混注ポート装着部１９が設けられ、下端側シール部２２には、薬剤容器１０を取り付けるための薬剤容器装着部２１、排出ポート７を取り付けるための排出ポート装着部２５が形成されている。混注ポート装着部１９、薬剤容器装着部２１、排出ポート装着部２５は、上端側シール部２４、下端側シール部２２の一部をシールしないことにより形成されている。
図１に示すように、軟質バッグ２は剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４に仕切られている。仕切用弱シール部１３は、図１に示すように、軟質バッグ２の薬剤室の横方向全体を横切るように設けられている。仕切用弱シール部１３は、軟質バッグ２のシート材を帯状に融着することにより形成されている。本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３の両端部には、実質的に剥離しない強シール部１４が形成されている。実施例の仕切用弱シール部１３は、第２の薬剤室４を手指等で強く押圧したとき（絞った時、握った時）に剥離して第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とを連通可能なものである。
An upper end side seal portion 24 and a lower end side seal portion 22 are provided at the upper end portion and the lower end portion of the flexible bag 2. The upper end side seal portion 24 and the lower end side seal portion 22 are wide seal portions. Further, as shown in FIG. 1, the lower end side seal portion 22 of the soft bag 2 is provided with a chemical solution injection portion 20 for injecting a chemical solution into the second drug chamber 4. Further, the upper end side seal portion 24 is provided with a mixed injection port mounting portion 19 for attaching the mixed injection port 11, and the lower end side seal portion 22 is provided with a drug container mounting portion 21 for attaching the drug container 10, and the discharge port 7. A discharge port mounting portion 25 for attaching the is formed. The mixed injection port mounting part 19, the drug container mounting part 21, and the discharge port mounting part 25 are formed by not sealing a part of the upper end side seal part 24 and the lower end side seal part 22.
As shown in FIG. 1, the soft bag 2 is partitioned into a first drug chamber 3 and a second drug chamber 4 by a partitionable weak seal portion 13 that can be peeled off. As shown in FIG. 1, the partition weak seal portion 13 is provided so as to cross the entire lateral direction of the drug chamber of the soft bag 2. The partition weak seal portion 13 is formed by fusing the sheet material of the soft bag 2 in a band shape. In the embodiment of the present invention, strong seal portions 14 that do not substantially peel are formed at both ends of the partition weak seal portion 13. The partition weak seal portion 13 of the embodiment peels off when the second drug chamber 4 is strongly pressed with a finger or the like (when squeezed or gripped), and is separated from the first drug chamber 3 and the second drug chamber. 4 can be communicated.
また、本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３は、第２の薬剤室４を押圧したとき、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８より開通（剥離）し易くなっていることが好ましい。また、仕切用弱シール部１３は、第１の薬剤室３を押圧したとき、連通阻害用弱シール部１８、薬剤容器１０の破断可能部３２より剥離し易くなっていることが好ましい。なお、本発明の実施例の医療用容器１は、仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４との仕切られた医療用複室容器であるが、仕切用弱シール部１３に区分されない単室の医療用容器１であってもよい。
仕切用弱シール部１３の剥離強度としては、輸送中に軟質バッグ２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ２を手指等で強く押したときに剥離する程度であることが好ましい。仕切用弱シール部１３は、軟質バッグ２を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。軟質バッグ２は、このように仕切用弱シール部１３により仕切られた２つの薬剤室３，４を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に軟質バッグ２内にて混合することができる。また、図１に示す実施例において仕切用弱シール部１３は、軟質バッグ２に対して水平に帯状に形成されているがこれに限定されるものではない。
In the embodiment of the present invention, when the second drug chamber 4 is pressed, the partition weak seal part 13 is opened (peeled) from the breakable part 32 of the drug container 10 and the communication blocking weak seal part 18. It is preferable that it is easy. Moreover, it is preferable that the partition weak seal portion 13 is easily peeled off from the communication inhibiting weak seal portion 18 and the breakable portion 32 of the drug container 10 when the first drug chamber 3 is pressed. The medical container 1 according to the embodiment of the present invention is a medical multi-chamber container in which the first drug chamber 3 and the second drug chamber 4 are partitioned by the partition weak seal 13. It may be a single-chamber medical container 1 that is not divided into weak seal portions 13.
The peeling strength of the partition weak seal portion 13 is preferably such that it does not peel off due to the pressure applied to the soft bag 2 during transportation but peels when the soft bag 2 is strongly pressed with a finger or the like. The partition weak seal portion 13 is preferably formed by fusing the soft bag 2. The fusion is preferably thermal fusion, high frequency fusion or the like. Since the soft bag 2 has the two drug chambers 3 and 4 partitioned by the partition weak seal portion 13 in this manner, drugs of different components can be mixed aseptically in the soft bag 2. it can. Further, in the embodiment shown in FIG. 1, the partition weak seal portion 13 is formed in a strip shape horizontally with respect to the soft bag 2, but is not limited thereto.
仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。剥離強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って仕切用弱シール部１３が剥離することがなく、また、仕切用弱シール部１３を剥離する作業も容易である。また、この程度であれば、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３は、破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８より後に剥離することがない。
剥離強度の測定方法としては、医療用容器の各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれの切断辺のシール部を引張速度３００ｍｍ／分で剥離させたときの測定値の平均値を計算することにより行われる。
仕切用弱シール部１３により仕切られる第１の薬剤室３と第２の薬剤室４との容積比は、１：１〜１：１．５であることが好ましい。また、医療用容器１の第２の薬剤室４は、第１の薬剤室３より大きな容積かつ液量を備えていることが好ましい。このようなものであれば、第２の薬剤室４を押圧したとき、ワンアクションで仕切用弱シール部１３、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８を確実に破断し易くなる。
The peel strength (initial peel strength) of the partition weak seal portion 13 is preferably 0.1 to 5 N / 10 mm, and more preferably 0.3 to 3 N / 10 mm. If the peel strength is within this range, the partition weak seal 13 is not accidentally peeled off during transportation or storage, and the partition weak seal 13 can be easily peeled off. If it is about this level, when the second drug chamber 4 or the first drug chamber 3 is pressed, the partition weak seal portion 13 peels after the breakable portion 32 and the communication blocking weak seal portion 18. There is nothing.
As a method of measuring the peel strength, a portion including each measurement target seal portion of a medical container is cut to a length of 10 mm in the width direction of the container, and the seal portion on each cut side is peeled off at a pulling speed of 300 mm / min. This is done by calculating the average value of the measured values.
The volume ratio between the first drug chamber 3 and the second drug chamber 4 partitioned by the partition weak seal portion 13 is preferably 1: 1 to 1: 1.5. The second drug chamber 4 of the medical container 1 preferably has a larger volume and liquid volume than the first drug chamber 3. If it is such, when the 2nd chemical | medical agent chamber 4 is pressed, the weak seal part 13 for a partition, the breakable part 32 of the chemical | medical agent container 10, and the weak seal part 18 for communication inhibition will be reliably fractured by one action. It becomes easy.
また、充填される流体量（薬剤およびヘッドスペース（気体）を含む）は、複室容器全容量（仕切用弱シール部１３を剥離し１室とした状態の容量）の２０〜５０重量％であると仕切用弱シール部１３の剥離に次いで、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８をワンアクションで剥離し易くなる（ワンアクション性が向上する。）。輸液用バッグ等の医療用容器では、他の薬剤を混注することが行われる。このため、医療用容器には、充填される流体量と同量〜数倍量の予備容量として見込んで製袋されている。仕切用弱シール部を有する医療用容器における流体量は、２０〜５０容量％であるが、このような少ない流体充填量であっても本発明によれば、薬剤容器１０および連通阻害用弱シール部１８への応力が掛かりやすく、両シール部を一度の開封操作でより確実に開けることができる。
Further, the amount of fluid to be filled (including the medicine and the head space (gas)) is 20 to 50% by weight of the total capacity of the multi-chamber container (capacity in a state where the partitioning weak seal portion 13 is peeled to be one chamber). If it exists, it will become easy to peel the breakable part 32 of the chemical | medical agent container 10, and the weak seal part 18 for communication inhibition by one action following peeling of the weak seal part 13 for a partition (one action property will improve). In medical containers such as infusion bags, other drugs are co-injected. For this reason, it is bag-made in the medical container in anticipation of a reserve capacity of the same amount to several times the amount of fluid to be filled. The amount of fluid in the medical container having the partition weak seal portion is 20 to 50% by volume. However, even with such a small fluid filling amount, according to the present invention, the drug container 10 and the communication inhibiting weak seal are used. It is easy to apply stress to the portion 18, and both seal portions can be opened more reliably by a single opening operation.
軟質バッグ２は、ある程度の耐熱性のある軟質合成樹脂、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン共重合のようなスチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により袋状に形成されたもの、さらに、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートのようなポリエステル、ナイロンのようなポリアミドといった硬質素材の樹脂層と上述した軟質素材（例えば、ポリエチレン）の樹脂層からなる多層構造シートが使用される。これらの軟質樹脂により形成されることにより、軟質バッグ２を膨らませることにより、薬剤容器１０、連通阻害用弱シール部１８の開封操作を容易に行うことができる。
The soft bag 2 is a soft synthetic resin having a certain degree of heat resistance, such as polyolefin (for example, a mixture containing polyolefin such as polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), and these Partially cross-linked product, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, etc.), soft vinyl chloride resin, polyvinyl acetate, polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyester elastomer, Various thermoplastic elastomers such as styrene elastomers such as styrene / ethylene / butylene / styrene copolymer or any combination of these ( Resin, polymer alloy, laminate, etc.), a resin layer of a hard material such as polyethylene terephthalate, polyester such as polyethylene naphthalate, polyamide such as nylon, and the above-mentioned soft material (for example, , Polyethylene) resin layers are used. By forming the soft bag 2 with the soft resin, the opening operation of the medicine container 10 and the weak seal portion 18 for inhibiting communication can be easily performed.
好ましい軟質樹脂材料としては、軟質ポリ塩化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニルは、オートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有し、しかも柔軟性に富むため取扱性に優れる。さらに、軟質バッグ２への成形、加工や薬剤容器１０の融着による固着が容易で製造コストの低減が図れるという利点がある。また、軟質バッグ２の好適な構成材料として、ポリプロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、耐水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れる点で好ましい。軟質バッグ２を構成するシート材の厚さは、特に限定されず、例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場合、２０〜５００μｍ程度であるのが好ましい。また、軟質バッグ２としては、引張弾性率で５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが望ましい。
軟質バッグ２は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された１枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂を用いて押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したものなどのいずれでもよい。本発明でいう軟質バッグ２を構成する一方のシート２ａもしくは他方のシート２ｂとは、軟質バッグ２を構成する表側シートもしくは裏側シートのいずれかである。
A preferred soft resin material is soft polyvinyl chloride. This soft polyvinyl chloride has heat resistance that can withstand the high temperatures of autoclave sterilization, and is excellent in handleability because of its high flexibility. Furthermore, there is an advantage in that it can be easily fixed to the soft bag 2 by molding, processing, and fusion of the drug container 10 and the manufacturing cost can be reduced. Moreover, as a suitable constituent material of the soft bag 2, the soft resin which blended the polypropylene and the styrene-butadiene copolymer can be mentioned. This material is preferable in that it is excellent in water resistance, heat resistance, flexibility and processability. The thickness of the sheet material which comprises the soft bag 2 is not specifically limited, For example, in the case of the sheet material made from a soft polyvinyl chloride, it is preferable that it is about 20-500 micrometers. As the soft bag 2, it is desirable to use an extruded film or a blown tube having a tensile elastic modulus of 500 MPa or less, preferably 50 to 300 MPa.
The soft bag 2 is produced by blow molding using the above resin, formed by fusing the peripheral edges of two sheets formed by the resin, and one sheet formed by the resin. Any of the one formed by folding the sheet and fusing the peripheral edge, or the one formed by extrusion molding using the above resin and fusing the peripheral edge of the opening may be used. The one sheet 2a or the other sheet 2b constituting the soft bag 2 in the present invention is either a front side sheet or a back side sheet constituting the soft bag 2.
軟質バッグ２の薬剤室３，４には、それぞれ輸液剤（薬液）５，６が収納されている。薬剤室３，４には異なった成分のものが収容されていることが好ましい。このような輸液剤としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように２つ以上の液剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、更に両室にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＣ、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミンを安定性などを考慮して適宜振り分け収納することができる。この場合、後述する薬剤室に取り付ける薬剤容器にビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなど脂溶性ビタミンを主とした液剤を収納することにより、ビタミン配合高カロリー総合輸液剤とすることができる。
また、軟質バッグ２の上端側シール部２４には、ハンガー等に吊り下げるための孔（吊り下げ部）２３が設けられている。さらに、薬品の品質保持のために、軟質バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムを積層してもよい。また、酸素バリア性付与のために、軟質バッグ２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成してもよい。あるいは、これらの薄膜を有する樹脂フィルムを中間層として設けてもよい。
In the drug chambers 3 and 4 of the soft bag 2, infusion agents (chemical solutions) 5 and 6 are stored, respectively. The drug chambers 3 and 4 preferably contain different components. As such an infusion, for example, two or more solutions such as peritoneal dialysis solution, transcentral vein infusion, transperipheral vein infusion, transperipheral vein injection, liquid nutrient, etc. Those that need to be mixed are preferred. Examples of the infusion include physiological saline, electrolyte solution, Ringer's solution, high calorie infusion, glucose solution, water for injection, amino acid electrolyte solution, and the like, but are not limited thereto. For example, a glucose electrolyte solution is stored in one of the drug rooms, and an amino acid solution is stored in the other, and water-soluble vitamins such as vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin C, panthenol, and nicotinamide are stabilized in both chambers. Can be appropriately sorted and stored. In this case, a vitamin-containing high-calorie total infusion solution can be obtained by storing a liquid preparation mainly composed of fat-soluble vitamins such as vitamin A, vitamin D, vitamin E, and vitamin K in a drug container attached to a drug room described later. .
Further, the upper end side seal portion 24 of the soft bag 2 is provided with a hole (hanging portion) 23 for hanging on a hanger or the like. Furthermore, a film such as an aluminum foil may be laminated on the soft bag 2 to provide oxygen barrier properties, light shielding properties, etc., in order to maintain the quality of the chemicals. Further, a thin film such as a vapor deposition film made of an oxide such as titanium oxide, aluminum oxide, or silicon oxide may be formed on the surface of the soft bag 2 in order to impart oxygen barrier properties. Or you may provide the resin film which has these thin films as an intermediate | middle layer.
連通阻害用弱シール部１８は、排出ポート７の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室３から隔離された第４室２６が形成されている。この第４室２６は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、第４室には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第４室は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第２の薬剤室４と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
連通阻害用弱シール部１８は、図１に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部１８は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。
連通阻害用弱シール部１８は、本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３及び薬剤容器１０の破断可能部３２より剥離しにくいものとなっている。また、連通阻害用弱シール部１８は、破断可能部３２と同等の破断し易さを有しているものであってもよい。具体的に、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度は、薬剤容器１０の破断可能部３２の破断強度とほぼ同等もしくは大きいものであることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度は、薬剤容器１０の破断可能部３２の破断強度より若干大きいものであることが好ましい。以上のような構成により、軟質バッグ２内の薬液と薬剤容器１０内の薬剤１２とが混合される前に薬剤が投与されることを防止する。
The communication-inhibiting weak seal portion 18 is formed so as to surround the upper portion of the discharge port 7. A fourth chamber 26 isolated from the first drug chamber 3 is formed by the weak seal portion 18 for inhibiting communication. The fourth chamber 26 is an empty room in the embodiment of the present invention. However, a predetermined liquid (for example, physiological saline) may be placed in the fourth chamber. The fourth chamber may be in a dry state, but may be filled with a small amount of liquid for sterilization. Further, a passage through which some water vapor or medicine passes through the weak seal portion 18 for inhibiting communication may be formed so as to communicate with the second medicine chamber 4 at the above level. The weak seal portion 18 for inhibiting communication can be formed by heat-sealing the sheet material in a band shape (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.).
In the embodiment shown in FIG. 1, the weak seal portion 18 for inhibiting communication is formed in an inverted U shape. Further, the weak seal portion 18 for preventing communication has a trapezoidal shape with the short side on the upper side, a triangular shape with the discharge port at the top, a triangular shape with the discharge port at the bottom, a polygonal shape such as a quadrangle, a substantially semicircular shape, A substantially semi-elliptical shape may be used.
In the embodiment of the present invention, the communication-inhibiting weak seal portion 18 is more difficult to peel off than the partition weak seal portion 13 and the breakable portion 32 of the drug container 10. Moreover, the weak seal part 18 for communication inhibition may have the same breakability as the breakable part 32. Specifically, it is preferable that the peel strength of the weak seal portion 18 for inhibiting communication is substantially equal to or greater than the break strength of the breakable portion 32 of the drug container 10. Moreover, it is preferable that the peel strength of the weak seal portion 18 for inhibiting communication is slightly larger than the break strength of the breakable portion 32 of the drug container 10. With the configuration as described above, the medicine is prevented from being administered before the medicine in the soft bag 2 and the medicine 12 in the medicine container 10 are mixed.
連通阻害用弱シール部１８の剥離強度としては、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ、特に、２〜２０Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部１８の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、４〜１２ｍｍであることが好ましい。
薬剤容器１０は、図１に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部２２に形成された薬剤容器装着部２１に取り付けられている。特に、この実施例では、薬剤容器装着部２１は、下端側シール部２２の中央付近より左側に寄った位置に設けられている。薬剤容器１０は、薬剤容器取付用部材を介して軟質バッグ２に取り付けられていてもよい。また、排出ポート７は、図１に示すように、軟質バッグ２の下端側シール部２２に形成された排出ポート装着部２５に取り付けられている。排出ポート装着部２５は、下端側シール部２２の中心より右側に寄った位置に設けられている。薬剤容器１０、排出ポート７は、高周波融着、熱融着等により軟質バッグ２に取り付けられている。
また、医療用容器１は、薬液を混注するための混注ポート１１を備えている。混注ポート１１は、軟質バッグ２の上端側シール部２４に形成された混注ポート装着部１９に取り付けられている。実施例では、混注ポート装着部１９は、上端側シール部２４の左側に寄った位置に設けられている。
As peeling strength of the weak seal part 18 for communication inhibition, it is preferable that it is 1-25N / 10mm, especially 2-20N / 10mm. Moreover, it is preferable that the width | variety (band width) of the weak seal part 18 for communication inhibition is 2-20 mm, especially 4-12 mm.
As shown in FIG. 1, the drug container 10 is attached to a drug container mounting part 21 formed in the lower end side seal part 22 of the soft bag 2. In particular, in this embodiment, the drug container mounting portion 21 is provided at a position closer to the left side than the vicinity of the center of the lower end side seal portion 22. The medicine container 10 may be attached to the soft bag 2 via a medicine container attachment member. Moreover, the discharge port 7 is attached to the discharge port mounting part 25 formed in the lower end side seal part 22 of the soft bag 2, as shown in FIG. The discharge port mounting portion 25 is provided at a position closer to the right side than the center of the lower end side seal portion 22. The medicine container 10 and the discharge port 7 are attached to the soft bag 2 by high frequency fusion, heat fusion, or the like.
The medical container 1 also includes a mixed injection port 11 for mixing chemical solutions. The mixed injection port 11 is attached to a mixed injection port mounting portion 19 formed in the upper end side seal portion 24 of the soft bag 2. In the embodiment, the mixed injection port mounting portion 19 is provided at a position close to the left side of the upper end side seal portion 24.
排出ポート７は、図１に示すように、公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。具体的に、ポートとしては、両端側が開口した筒状部材７ａと、筒状部材７ａの一端側の開口部を封止するシール部材７ｃを有する蓋部７ｂとからなるものであることが好ましい。このような構成により、まず、軟質バッグ２に取り付けられた筒状部材７ａを介して薬液を注入することができる。
また、シール部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体から抜き取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止するものであることが好ましい。シール材の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドなどの可撓性高分子材料、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂（熱可塑性エラストマー）、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたものが挙げられ、シール性、再シール性の点からは弾性材料を含有しているものが好ましい。また、ポートとしては、円筒状、楕円筒状の成形品であることが好ましい。また、排出ポート７の構成材料としては、薬剤容器と同様のものであることが好ましい。
As shown in FIG. 1, it is preferable to use a known port as the discharge port 7. For example, it is preferable that the discharge port 7 includes a cylindrical port member and a seal member that seals the opening and can be inserted through the needle tube. Specifically, the port is preferably composed of a cylindrical member 7a having both ends opened and a lid portion 7b having a seal member 7c that seals the opening on one end of the cylindrical member 7a. With such a configuration, first, the chemical solution can be injected through the cylindrical member 7 a attached to the soft bag 2.
Moreover, it is preferable that the sealing member has a self-occlusion property, and after the needle tube is extracted from the elastic body, the puncture hole is closed to prevent the leakage of the chemical solution. Examples of the constituent material of the sealing material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, and cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyester, polyvinyl chloride, polyurethane, Flexible polymer materials such as polyamide, thermoplastic resins such as polyamide elastomer and polyester elastomer (thermoplastic elastomer), natural rubber, isoprene rubber, silicone rubber, butadiene rubber, various rubber materials such as styrene-butadiene rubber, etc. An elastic material or a combination of any two or more of these materials can be used, and those containing an elastic material are preferable from the viewpoint of sealing performance and resealability. Moreover, as a port, it is preferable that it is a cylindrical and elliptical cylinder-shaped molded article. The constituent material of the discharge port 7 is preferably the same as that of the drug container.
混注ポート１１は、図１に示すように、公知のものを使用することが好ましく、例えば、筒状ポート部材とその開口を封止するとともに針管を挿通可能なシール部材を備えるものが好ましい。具体的に、ポートとしては、排出ポート７と同様の構成を有するものが好ましく、両端側が開口した筒状部材１１ａと、筒状部材１１ａの一端側の開口部を封止するシール部材１１ｃを有する蓋部１１ｂとからなるものであることが好ましい。このような構成により、まず、軟質バッグ２に取り付けられた筒状部材１１ａを介して薬液を注入することができる。
As shown in FIG. 1, it is preferable to use a well-known port for the mixed injection port 11. For example, it is preferable to include a cylindrical port member and a seal member that seals the opening and can be inserted through the needle tube. Specifically, the port preferably has the same configuration as that of the discharge port 7, and includes a cylindrical member 11a having both ends opened and a seal member 11c for sealing the opening on one end of the cylindrical member 11a. It is preferable that it consists of the cover part 11b. With such a configuration, first, the chemical solution can be injected through the cylindrical member 11 a attached to the soft bag 2.
次に、医療用容器用中空体が応用された薬剤容器１０について説明する。薬剤容器１０は、図４から図８に示すように、筒状体３０と、筒状体３０の後端部を封鎖する蓋部４０とを備えている。
以下、図４から図８の「上側」を「先端側」とし、図４から図８の「下側」を「基端側」として薬剤容器１０を説明する。
筒状体３０は、図４から図８に示すように、筒状部３１と、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６と、破断後応力付与部保持用延出部３８とを有している。
筒状部３１には、破断可能部３２が設けられている。筒状部３１の内部は中空となっており、薬剤１２に収容可能となっている。図６，図７に示すように、筒状部３１の内部と蓋部４０の先端部とにより薬剤収納部２９が形成される。
また、筒状部３１は、図４，図５に示すように、薬剤容器１０を軟質バッグ２に取り付けるための軟質バッグ取付部４３を有している。図４，図５に示す実施例においては、軟質バッグ取付部４３は、筒状部３１の破断可能部３２の基端側に設けられている。
Next, the drug container 10 to which the medical container hollow body is applied will be described. As illustrated in FIGS. 4 to 8, the medicine container 10 includes a cylindrical body 30 and a lid portion 40 that seals the rear end portion of the cylindrical body 30.
Hereinafter, the drug container 10 will be described with the “upper side” in FIGS. 4 to 8 as the “front end side” and the “lower side” in FIGS. 4 to 8 as the “base end side”.
As shown in FIGS. 4 to 8, the cylindrical body 30 includes a cylindrical portion 31, a first stress applying portion 34, a second stress applying portion 36, and a post-breaking stress applying portion holding extension portion 38. And have.
The tubular portion 31 is provided with a breakable portion 32. The inside of the cylindrical part 31 is hollow and can be accommodated in the medicine 12. As shown in FIGS. 6 and 7, a medicine storage portion 29 is formed by the inside of the tubular portion 31 and the tip portion of the lid portion 40.
Moreover, the cylindrical part 31 has the soft bag attaching part 43 for attaching the chemical | medical agent container 10 to the soft bag 2, as shown in FIG. 4, FIG. In the embodiment shown in FIGS. 4 and 5, the soft bag attachment portion 43 is provided on the proximal end side of the breakable portion 32 of the tubular portion 31.
筒状部３１は、図６，図７に示すように、先端部が閉塞され基端部が開口した筒状部分であり、この実施例において、基端側から順に、フランジ部３１ａと、第１の円筒部（軟質バッグ取付部）３１ｂと、第１の円筒部３１ｂと連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部３１ｃと、テーパー部３１ｃと連続する第２の円筒部３１ｄと、第２の円筒部３１ｄと連続する閉塞部（先端部）３１ｅとからなる。先端部３１ｅの形状は、本発明の実施例では、円錐台形状である。また、先端部の形状は、ドーム形状、円錐形状等であってもよい。
薬剤収納部２９の容積は、１〜３０ｍｍであることが好ましい。薬剤収納部２９の長さは、２０〜７０ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部３１ａの基端側には、蓋部４０を取り付ける蓋部取付部３１ｆが形成されている。
蓋部４０は、図６，図７に示すように、蓋部４０は、円盤部４０ａと、円盤部４０ａの底面側に設けられた開口部を封鎖する封鎖部４０ｂとを備えている。封鎖部４０ｂは、基端が円盤部４０ａに設けられ、かつ先端部が閉塞した筒状部（円筒部）である。蓋部４０を筒状部３１の基端部に取り付けた場合、封鎖部４０ｂは、筒状部３１の基端部内面と密接するような形状に形成されている。このような構成により、筒状部３１に薬剤を収納した後、蓋部４０を蓋部取付部３１ｆに嵌めて、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定すれば、筒状部３１を確実に密封することができる。
As shown in FIGS. 6 and 7, the cylindrical portion 31 is a cylindrical portion whose front end portion is closed and whose proximal end portion is opened. In this embodiment, the flange portion 31 a and the first portion are sequentially formed from the proximal end side. One cylindrical portion (soft bag attaching portion) 31b, a tapered portion 31c that is continuous with the first cylindrical portion 31b and decreases in a tapered shape toward the distal end side, and a second cylindrical portion 31d that is continuous with the tapered portion 31c. And a closed portion (tip portion) 31e continuous with the second cylindrical portion 31d. The shape of the tip 31e is a truncated cone shape in the embodiment of the present invention. The shape of the tip may be a dome shape, a cone shape, or the like.
The volume of the medicine container 29 is preferably 1 to 30 mm. The length of the medicine container 29 is preferably 20 to 70 mm. Moreover, the cover part attachment part 31f which attaches the cover part 40 is formed in the base end side of the flange part 31a.
As shown in FIGS. 6 and 7, the lid part 40 includes a disk part 40 a and a sealing part 40 b that seals an opening provided on the bottom surface side of the disk part 40 a. The blocking portion 40b is a cylindrical portion (cylindrical portion) whose proximal end is provided on the disc portion 40a and whose distal end is closed. When the lid portion 40 is attached to the proximal end portion of the tubular portion 31, the blocking portion 40 b is formed in a shape that is in close contact with the inner surface of the proximal end portion of the tubular portion 31. With such a configuration, after the medicine is stored in the cylindrical portion 31, the lid portion 40 is fitted into the lid mounting portion 31f and fixed by ultrasonic fusion, high frequency fusion, heat fusion, or the like. The part 31 can be reliably sealed.
筒状部３１内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、筒状体３０の筒状部３１内は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、筒状部３１内が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部３２の破断時に、輸液剤（薬液）を吸引し、より迅速に筒状部３１へ導入することができる。
Examples of the medicine stored in the cylindrical portion 31 include those that are mixed and dissolved in an infusion solution. For example, antibiotics, vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, Antitumor agents, analgesics, cardiotonic agents, intravenous anesthetics, antiparkinson agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents, correction electrolytes, antiviral agents, immunostimulants, and the like. Further, the inside of the cylindrical portion 31 of the cylindrical body 30 may be normal pressure, but may be reduced pressure or vacuum. Thus, when the inside of the cylindrical portion 31 is in a reduced pressure or vacuum state, the effect of preventing degradation, degradation, degradation, etc. of the drug is improved, and when the breakable portion 32 is broken, an infusion solution (chemical solution) is sucked, It can introduce into the cylindrical part 31 more rapidly.
また、筒状部３１の軟質バッグ２に接合される部分（本発明の実施例では軟質バッグ取付部４３）は、軟質バッグ２と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。これにより、筒状体３０と軟質バッグ２と密着しやすいものとなる。本発明の実施例では、筒状部３１の外表面に軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂層が設けられている（図示せず）。具体的に、樹脂層は、筒状部３１の外周面の円周上に形成されている。相溶性のある樹脂としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等が好ましい。また、相溶性のある樹脂としては、軟質バッグ２を構成するシート材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂は、２色成形することにより筒状部３１に被覆されていてもよい。なお、薬剤収納部の全体を軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。薬剤容器取付用部材を介して軟質バッグ２に取り付けてもよい。この場合、筒状部３１の外表面に相溶性のある樹脂層を設けなくてもよい。
Moreover, it is preferable that the part (soft bag attaching part 43 in the Example of this invention) joined to the soft bag 2 of the cylindrical part 31 is formed with resin compatible with the soft bag 2. FIG. Thereby, the cylindrical body 30 and the soft bag 2 are easily adhered. In the embodiment of the present invention, a resin layer compatible with the forming material of the soft bag 2 (particularly, the forming material forming the inner surface side of the soft bag 2) is provided on the outer surface of the cylindrical portion 31 (see FIG. Not shown). Specifically, the resin layer is formed on the circumference of the outer peripheral surface of the cylindrical portion 31. Examples of compatible resins include polyolefins (eg, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-propylene copolymer, a mixture containing polyolefin such as a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), and partially crosslinked products thereof, ethylene-vinyl acetate. A copolymer (EVA), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, etc.), soft vinyl chloride resin, polyvinyl acetate, polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyester elastomer and the like are preferable. In addition, the compatible resin is preferably a material that is the same as or similar to the sheet material constituting the soft bag 2. The compatible resin may be coated on the cylindrical portion 31 by two-color molding. In addition, you may produce the whole chemical | medical agent storage part with resin compatible with a soft bag. You may attach to the soft bag 2 via the member for chemical | medical agent attachment. In this case, it is not necessary to provide a compatible resin layer on the outer surface of the cylindrical portion 31.
破断可能部３２は、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６により応力が付与されたとき、筒状部３１の薬剤収納部２９を構成する部分を縦にさくことができるような構成であることが好ましい。破断可能部３２は、筒状部３１の先端部から軟質バッグ２との固定部付近まで延びていることが好ましい。破断可能部３２が軟質バッグ２の固定部付近まで設けられていることにより、破断可能部３２が破断したとき、薬剤収納部２９内の薬剤を確実に排出することができる。具体的に、破断可能部３２は、図５に示すように、薬剤収納部２９の先端から第１の円筒部３１ｂの先端部付近まで設けられている。破断可能部３２は、筒状部３１の先端側部分においてのみ形成されていてもよい。破断可能部３２は、図５に示すように、筒状部３１の先端部付近において第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との間を通るように設けられ先端側部分３２ａと、先端側部分３２ａの基端部付近から分岐して筒状部３１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分３２ｂおよび第２の応力付与部側部分３２ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分３２ｂおよび第２の応力付与部側部分３２ｃは、先端側部分３２ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６を広げたとき破断可能部３２が破断して筒状部３１が開封される。
The breakable portion 32 can vertically cut a portion constituting the medicine storage portion 29 of the cylindrical portion 31 when stress is applied by the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36. It is preferable that it is a simple structure. It is preferable that the breakable portion 32 extends from the tip portion of the cylindrical portion 31 to the vicinity of the fixing portion with the soft bag 2. Since the breakable portion 32 is provided up to the vicinity of the fixing portion of the soft bag 2, when the breakable portion 32 is broken, the medicine in the medicine storage portion 29 can be reliably discharged. Specifically, as shown in FIG. 5, the breakable portion 32 is provided from the distal end of the medicine storage portion 29 to the vicinity of the distal end portion of the first cylindrical portion 31b. The breakable portion 32 may be formed only at the tip side portion of the cylindrical portion 31. As shown in FIG. 5, the breakable portion 32 is provided so as to pass between the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 in the vicinity of the distal end portion of the cylindrical portion 31, and the distal end side portion 32 a. And a first stress applying portion side portion 32b and a second stress applying portion side portion 32c that branch from the vicinity of the proximal end portion of the distal end portion 32a and extend in the side surface direction of the cylindrical portion 31. And the 1st stress application part side part 32b and the 2nd stress application part side part 32c are provided so that the base end parts of the front end side part 32a may be connected. By comprising in this way, when the 1st stress provision part 34 and the 2nd stress provision part 36 are expanded, the fracture | ruptureable part 32 fractures | ruptures and the cylindrical part 31 is opened.
また、第１の応力付与部３４は、筒状部３１の先端部付近の一方のシート２ａ側部分から延び、第２の応力付与部３６は、筒状部３１の先端部付近の他方のシート２ｂ側部分から延びる。破断可能部３２は、第２の薬剤室４を押圧したとき、第１の応力付与部３４の軟質バッグ２に対する固定部４６及び第２の応力付与部３６の軟質バッグ２に対する固定部４８付近が膨らむことにより、一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に破断する。また、先端側部分３２ａは、図５に示すように、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との間を通り、かつ基端側に向かって延びていることが好ましい。先端側部分３２ａは、筒状部３１の第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との中間付近を通り、かつ一方のシート２ａ側と他方のシート２ｂ側の中間付近を通るように薬剤収納部の基端部付近まで延びている。先端側部分３２ａは、筒状部３１の先端部から基端側まで筒状部３１の外面に沿って縦方向に形成されている。先端側部分３２ａは、筒状部３１の先端部から基端側まで連続して形成されている。このような構成により、図９に示すように、第２の薬剤室４を押圧して第１の薬剤室３を膨らませたとき、薬剤容器１０（筒状部３１）を一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に引き裂くことができる。
Further, the first stress applying part 34 extends from the one sheet 2 a side part in the vicinity of the tip part of the cylindrical part 31, and the second stress applying part 36 is the other sheet in the vicinity of the tip part of the cylindrical part 31. It extends from the 2b side portion. When the second drug chamber 4 is pressed, the breakable portion 32 has a fixed portion 46 of the first stress applying portion 34 to the soft bag 2 and a vicinity of the fixing portion 48 of the second stress applying portion 36 to the soft bag 2. By swelling, it breaks to the one sheet 2a side and the other sheet 2b side. Further, as shown in FIG. 5, the distal end side portion 32 a preferably passes between the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 and extends toward the proximal end side. The distal end side portion 32a passes through the vicinity of the middle between the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 of the cylindrical portion 31, and passes through the vicinity of the middle between the one sheet 2a side and the other sheet 2b side. Thus, it extends to the vicinity of the proximal end portion of the medicine container. The distal end side portion 32 a is formed in the vertical direction along the outer surface of the tubular portion 31 from the distal end portion to the proximal end side of the tubular portion 31. The distal end side portion 32 a is formed continuously from the distal end portion of the cylindrical portion 31 to the proximal end side. With such a configuration, as shown in FIG. 9, when the second drug chamber 4 is pressed to inflate the first drug chamber 3, the drug container 10 (cylindrical portion 31) is placed on one sheet 2 a side and It can be torn to the other sheet 2b side.
図５に示すように、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂおよび第２の応力付与部側部分３２ｃは、破断可能部３２の先端側部分３２ａと直交するように設けられている。また、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂ、第２の応力付与部側部分３２ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部３２が、図４，図５に示す実施例のような構成であることにより、破断により図９に示すように、破断可能部３２より先端側が分離する。言い換えると、筒状部３１の第１の円筒部３１ｂより先端側部分が筒状部３１の基端側部分より分離する。 破断可能部３２は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部であることが好ましい。また、破断可能部３２は、筒状部３１の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。また、第１の応力付与部側部分３２ｂ、第２の応力付与部側部分３２ｃは、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状に形成されていてもよい。具体的に、本発明の実施例の破断可能部は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。具体的には、溝部の角度は、３０〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
As shown in FIG. 5, the first stress applying portion side portion 32 b and the second stress applying portion side portion 32 c of the breakable portion 32 are provided so as to be orthogonal to the distal end side portion 32 a of the breakable portion 32. Yes. Further, the first stress applying portion side portion 32b and the second stress applying portion side portion 32c of the breakable portion 32 are formed in a substantially arc shape. Since the breakable portion 32 is configured as in the embodiment shown in FIGS. 4 and 5, the tip side is separated from the breakable portion 32 by breakage as shown in FIG. 9. In other words, the distal end portion of the cylindrical portion 31 is separated from the proximal end portion of the cylindrical portion 31 from the first cylindrical portion 31 b. The breakable portion 32 is a fragile portion that can be broken as described above. Specifically, the breakable part is preferably a thin part. The breakable portion 32 is preferably produced by forming a groove on the outer surface of the tubular portion 31. Further, the first stress applying portion side portion 32b and the second stress applying portion side portion 32c may be formed in a substantially arc shape, a substantially elliptic arc shape, or a U-shape. Specifically, the breakable portion of the embodiment of the present invention is produced by forming a groove portion having a V-shaped cross section. Specifically, the angle of the groove is preferably 30 to 120 °, particularly 40 to 60 °, and the minimum thickness is preferably 0.05 to 0.3 mm, particularly 0.08 to 0.2 mm. By producing the groove forming portion at such an angle, when the soft bag 2 is inflated, the stress concentrates at the center of the breakable portion, and the groove is reliably broken. Further, the groove portion may have any shape as long as it is easily broken, and is not limited to the V shape as in the embodiment, and may be a semicircular shape, a semielliptical shape, or the like. Moreover, although the breakable part of the present invention can be broken by forming a thin part by forming a groove part, it is not limited to this. The breakable portion may be produced by, for example, forming a portion forming the breakable portion of the medicine storage portion with a material more fragile than the other portions. Specifically, it is preferable that a part forming the breakable part is made of an easily breakable material by multicolor molding, and the other part is made of a material that is not easily broken.
また、破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６により付与される応力により筒状部３１（薬剤収納部２９）を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。
この実施例では、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６は、図４から図８に示すように、筒状部３１の先端部付近を基端として延出するとともに、先端は自由端となっている。このような構成により、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部３２を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ２を押圧して膨らませた際に、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とにより、破断可能部３２に確実に破断応力が付与される。
具体的に、第１の応力付与部３４、第２の応力付与部３６は、図４から図８に示すように、それぞれの縦長の平板部３４ａ，３６ａと、平板部３４ａ，３６ａの両側に形成された側壁部３４ｂ，３６ｂと、軟質バッグ２を構成するシートと接合する接合部３４ｄ，３６ｄと、側壁部に形成されたリブ３４ｅ、３６ｅと、平板部３４ａ，３６ａの内面に形成されたリブ３４ｃ，３６ｃと、補強用リブ３４ｆ，３６ｆを備えている。
Further, the breakable portion 32 is anything as long as it can break the cylindrical portion 31 (drug storage portion 29) by the stress applied by the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36. There may be.
In this embodiment, the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 extend with the vicinity of the distal end portion of the cylindrical portion 31 as the base end, as shown in FIGS. Is the free end. With such a configuration, when the first stress applying unit 34 and the second stress applying unit 36 are given a force to open them, the force is converted into stress for breaking the breakable portion 32. It has a function to do. The first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 are preferably formed to face each other. Further, the main body portions of the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 are preferably formed in a vertically long rectangular shape. With such a configuration, when the soft bag 2 is pressed and inflated, the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 reliably apply the breaking stress to the breakable portion 32.
Specifically, as shown in FIGS. 4 to 8, the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 are provided on each of the vertically long flat plate portions 34 a and 36 a and both sides of the flat plate portions 34 a and 36 a. The formed side wall portions 34b and 36b, the bonding portions 34d and 36d for bonding to the sheet constituting the flexible bag 2, the ribs 34e and 36e formed on the side wall portions, and the inner surfaces of the flat plate portions 34a and 36a. Ribs 34c and 36c and reinforcing ribs 34f and 36f are provided.
第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６は、向かい合いかつ若干離間するように設けられていることが好ましい。このような構成を有しているため、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６間が、軟質バッグ２への固定時に押圧されても、第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６に許容される変形量は少なく、破断可能部３２が破断するおそれがない。本発明の実施例では、平板部３４ａ，３６ａは、対向するように配置されることが好ましい。本発明の実施例の側壁部３４ｂ，３６ｂは、先端側部分が高く、基端側部分が低く形成されている。側壁部３４ｂ，３６ｂの先端側部分には、図５、図６，図７に示すように、リブ３４ｅ，３６ｅが形成されている。リブ３４ｅとリブ３６ｅは向かい合う位置に設けられている。このような構成により、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６との間が若干離間したものとなっている。リブ同士は、０．１〜３．０ｍｍ、特に、０．３〜１．５ｍｍ離間していることが好ましい。
リブ３４ｃ，３６ｃは、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６の向かい合うそれぞれの面に設けられている。本発明の実施例においては、リブ３４ｃ，３６ｃは、平板部３４ａ，３６ａ内面の中央付近において平板部３４ａ，３６ａの筒状部３１の先端部から平板部３４ａ，３６ａの先端部まで設けられている。また、リブは、相互に当接しない位置に配置されていてもよい（図示せず）。具体的に、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６には、第１の応力付与部３４若しくは第２の応力付与部３６の軸方向の中心から側面側に互い違いにずれた位置に設けられていてもよい。このため、リブ３４ｃ，３６ｃは、相互に当接しないものとなっている。このような構成により、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６に付加された引張応力もしくは引き裂き応力が破断可能部３２に確実に伝達されるため、破断可能部３２が破断され易くなる。リブ３４ｃ，３６ｃの高さは、先端から基端側に向かって高くなっている。
It is preferable that the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 are provided so as to face each other and be slightly separated from each other. Since it has such a structure, even if it presses between the 1st stress provision part 34 and the 2nd stress provision part 36 at the time of fixation to the soft bag 2, the 1st stress provision part 34 and the 1st The deformation amount allowed for the second stress applying portion 36 is small, and the breakable portion 32 is not likely to break. In the embodiment of the present invention, the flat plate portions 34a and 36a are preferably arranged so as to face each other. The side wall portions 34b and 36b of the embodiment of the present invention are formed such that the tip end portion is high and the base end portion is low. As shown in FIGS. 5, 6, and 7, ribs 34e and 36e are formed at the front end portions of the side walls 34b and 36b. The rib 34e and the rib 36e are provided at positions facing each other. With such a configuration, the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 are slightly separated from each other. The ribs are preferably separated from each other by 0.1 to 3.0 mm, particularly 0.3 to 1.5 mm.
The ribs 34 c and 36 c are provided on the respective surfaces of the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 that face each other. In the embodiment of the present invention, the ribs 34c and 36c are provided from the tip of the cylindrical portion 31 of the flat plate portions 34a and 36a to the tip of the flat plate portions 34a and 36a near the center of the inner surface of the flat plate portions 34a and 36a. Yes. Further, the ribs may be arranged at positions where they do not contact each other (not shown). Specifically, the first stress applying unit 34 and the second stress applying unit 36 are staggered from the center in the axial direction of the first stress applying unit 34 or the second stress applying unit 36 to the side surface side. It may be provided at a position. For this reason, the ribs 34c and 36c do not contact each other. With such a configuration, since the tensile stress or tear stress applied to the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 is reliably transmitted to the breakable part 32, the breakable part 32 is broken. It becomes easy. The heights of the ribs 34c and 36c increase from the distal end toward the proximal end side.
補強用リブ３４ｆ，３６ｆは、図４、図５に示すように、平板部３４ａ，３６ａの外面において筒状部３１の先端部から平板部３４ａ，３６ａの中間部付近まで設けられている。補強用リブ３４ｆ，３６ｆは、筒状部３１の先端部から先端側に向かって縮径している。補強用リブ３４ｆ，３６ｆを有することにより、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とは、筒状部３１の先端部付近に確実に応力を付与することができる。
接合部３４ｄ，３６ｄは、平板部３４ａ，３６ａの外面には、軟質バッグ２の内面に接合可能な部分である。接合部３４ｄ，３６ｄは、矩形状に形成され平坦に形成されている。接合部３４ｄ，３６ｄは、第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６の先端側部分に形成されている。
As shown in FIGS. 4 and 5, the reinforcing ribs 34f and 36f are provided on the outer surface of the flat plate portions 34a and 36a from the distal end portion of the cylindrical portion 31 to the vicinity of the middle portion of the flat plate portions 34a and 36a. The reinforcing ribs 34f and 36f are reduced in diameter from the distal end portion of the cylindrical portion 31 toward the distal end side. By having the reinforcing ribs 34 f and 36 f, the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 can reliably apply stress to the vicinity of the tip portion of the cylindrical portion 31.
The joining portions 34d and 36d are portions that can be joined to the inner surface of the flexible bag 2 on the outer surfaces of the flat plate portions 34a and 36a. The joint portions 34d and 36d are formed in a rectangular shape and are flat. The joint portions 34 d and 36 d are formed at the tip side portions of the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36.
本発明の実施例において第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６の外側表面の少なくとも一部は、軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されていることが好ましい。具体的に、接合部３４ｄ，３６ｄは、少なくとも一部が軟質バッグ２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、軟質バッグ２の内面に接合される接合部３４ｄ，３６ｄは、その一部若しくは全体が、軟質バッグ２の形成材料（特に、軟質バッグ２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の応力付与部３４と、第２の応力付与部３６を軟質バッグ２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ２の相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂としては、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂層は、本発明の実施例では、２色成形により作製されていることが好ましい。なお、第１の応力付与部もしくは第２の応力付与部のすべてを薬剤容器のすべてを軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
In the embodiment of the present invention, it is preferable that at least a part of the outer surface of the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 is formed of a material that can be fixed to the inner surface of the soft bag 2. Specifically, at least a part of the joint portions 34 d and 36 d is formed of a material that can be fixed to the inner surface of the soft bag 2. Specifically, the joint portions 34d and 36d to be joined to the inner surface of the soft bag 2 are partly or wholly formed of a material for forming the soft bag 2 (particularly, a material for forming the inner surface side of the soft bag 2). It is preferably formed of a compatible resin. With such a configuration, the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 can be reliably bonded to the inner surface of the flexible bag 2. The compatible resin of the soft bag 2 is preferably the above-described resin. The compatible resin is preferably a material that is the same as or similar to the constituent material of the soft bag. In the embodiment of the present invention, the compatible resin layer is preferably produced by two-color molding. Note that all of the first stress applying part or the second stress applying part may be made of a resin container compatible with the soft bag. The compatible resin layer is preferably made flat so as to be easily joined to the inner surface of the soft bag.
そして、医療用容器１には、図１、図２、図３に示すように、第１の応力付与部３４の接合部３４ｄの全体若しくは一部が、軟質バッグ２のシート２ａ内面と接合されることにより第１の固定部４６が形成されており、同様に、第２の応力付与部３６の接合部３６ｄの全体もしくは一部が、軟質バッグ２のシート２ｂ内面と接合されることにより第２の固定部４８が形成されている。このため、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が、薬剤室の押圧時の軟質バッグ２の第１の応力付与部３４および第２の応力付与部３６の固定部４６，４８間の広がりに追従して広がり、後述する破断可能部を、一方のシート２ａ側及び他方のシート２ｂ側に開き破断する。
第１の応力付与部３４の接合部３４ｄ及び第２の応力付与部３６の接合部３６ｄと軟質バッグ２の一方のシート２ａ，２ｂの内面との接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的に、薬剤容器１０を、図１に示すような位置に配置した後、軟質バッグ２の一方のシート２ａ及び他方のシート２ｂ面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
また、第１の応力付与部３４もしくは第２の応力付与部３６は、軟質バッグ２の外部から担持して広げることが可能な構成であることが好ましい。
As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the whole or a part of the joining portion 34 d of the first stress applying portion 34 is joined to the inner surface of the sheet 2 a of the flexible bag 2 in the medical container 1. Thus, the first fixing portion 46 is formed, and similarly, the whole or a part of the joining portion 36d of the second stress applying portion 36 is joined to the inner surface of the sheet 2b of the flexible bag 2 to form the first fixing portion 46. Two fixing portions 48 are formed. For this reason, the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 are fixed to the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 of the soft bag 2 when the drug chamber is pressed, It spreads following the spread between 48, and a breakable portion, which will be described later, opens to one sheet 2a side and the other sheet 2b side and breaks.
The bonding between the bonding portion 34d of the first stress applying portion 34 and the bonding portion 36d of the second stress applying portion 36 and the inner surface of one sheet 2a, 2b of the soft bag 2 is performed by ultrasonic fusion, high frequency fusion, It is preferably performed by heat fusion or the like. Specifically, after the drug container 10 is arranged at a position as shown in FIG. 1, it is sandwiched from both sides of the surface of the one sheet 2 a and the other sheet 2 b of the flexible bag 2 by a sealing mold and heat sealed. Preferably, it is done.
Moreover, it is preferable that the 1st stress provision part 34 or the 2nd stress provision part 36 is the structure which can carry | support and spread from the exterior of the soft bag 2. FIG.
なお、本発明の第１の応力付与部及び第２の応力付与部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグ２を構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成を有していればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
また、第１の応力付与部側分離部３３もしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３３ａ，３５ａが破断後応力付与部保持用延出部３８と軟質バッグ内面２ｃ，２ｄとの間に容易に侵入可能なように、少なくとも破断可能部３２の基端部付近は軟質バッグ２に固着されていないことが好ましい。本発明の実施例においては、薬剤容器１０の破断可能部３２より先端側部分は、第１の応力付与部３４の接合部３４ｄもしくは第２の応力付与部３６の接合部３６ｄにおいてのみ軟質バッグ２に接合されている。
In addition, the 1st stress provision part of this invention and the 2nd stress provision part are not limited to the thing of the structure mentioned above, It can join with the one sheet | seat inner surface and the other sheet | seat inner surface which comprise the soft bag 2. In addition, any configuration may be used as long as it has a configuration capable of applying stress to the breakable portion in conjunction with the swelling of the soft bag. For example, it may not be formed to extend in the axial direction of the medicine container, but may be formed obliquely with respect to the medicine container.
Further, the base end portions 33a, 35a of the first stress applying portion side separating portion 33 or the second stress applying portion side separating portion 35 are the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 and the soft bag inner surfaces 2c, 2d. It is preferable that at least the vicinity of the base end portion of the breakable portion 32 is not fixed to the soft bag 2 so that it can easily enter between. In the embodiment of the present invention, the distal end portion of the drug container 10 relative to the breakable portion 32 is the soft bag 2 only at the joint portion 34d of the first stress applying portion 34 or the joint portion 36d of the second stress applying portion 36. It is joined to.
本発明の薬剤容器の構成材料としては、硬質樹脂もしくは半硬質樹脂が使用される。具体的には、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン［具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本ゼオン株式会社製）、ＡＰＥＬ（三井化学株式会社製）］、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ２との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。また、蓋部および薬剤容器取付用部材の構成材料としても上述した硬質もしくは半硬質樹脂が好ましい。
As a constituent material of the drug container of the present invention, a hard resin or a semi-hard resin is used. Specifically, rigid polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, cyclic polyolefin [specifically, ZEONEX (manufactured by ZEON Corporation), APEL (manufactured by Mitsui Chemicals, Inc.)], polypropylene homopolymer, high density polyethylene Such as polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, acrylic resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyarylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene -Styrene copolymers, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), butadiene-styrene copolymers, aromatic or aliphatic polymers. Amides of various resins, or those in which any combination of these and the like. Among these, hard polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, and polyester are preferable because they are highly safe and have excellent adhesion to the soft bag 2. Further, the above-mentioned hard or semi-hard resin is preferable as the constituent material of the lid and the drug container mounting member.
破断可能部３２は、第２の薬剤室４を押圧したとき、仕切用弱シール部１３より剥離しにくく、かつ連通阻害用弱シール部１８より剥離し易いものである。また、破断可能部３２は、連通阻害用弱シール部１８と同程度の剥離し易さであってもよい。具体的に、破断可能部３２の破断強度は、仕切用弱シール部１３の剥離強度より大きく、かつ連通阻害用弱シール部１８の剥離強度と同等もしくは小さいものであることが好ましい。
筒状部３１の破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６間の広がりにより破断し破断可能部３２より先端側が分離して筒状部３１が開口する構成をしている。
本発明の実施例においては、第１の薬剤室３の広がりにより、図９に示すように、軟質バッグ２の内面に固着した第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が外側に広がり、まず、破断可能部３２の先端側部分３２ａが破断し、次いで、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂ、第２の応力付与部側部分３２ｃが破断する。そして、薬剤容器１０から第１の応力付与部側分離部３３及び第２の応力付与部側分離部３５が分離する。
また、本発明の実施例において、薬剤容器１０は、取付部４３において軟質バッグ内面に固着されている。固着は、熱融着、高周波融着、超音波融着等により行われるものであることが好ましい。
When the second medicine chamber 4 is pressed, the breakable portion 32 is more difficult to peel off than the partition weak seal portion 13 and more likely to peel from the communication inhibiting weak seal portion 18. Further, the breakable portion 32 may be as easily peeled as the communication blocking weak seal portion 18. Specifically, the breaking strength of the breakable portion 32 is preferably larger than the peeling strength of the partition weak seal portion 13 and equal to or smaller than the peeling strength of the communication inhibiting weak seal portion 18.
The breakable portion 32 of the tubular portion 31 is broken by the spread between the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36, and the distal end side is separated from the breakable portion 32 so that the tubular portion 31 opens. I am doing.
In the embodiment of the present invention, as the first drug chamber 3 expands, as shown in FIG. 9, the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 fixed to the inner surface of the soft bag 2 are outside. First, the distal end side portion 32a of the breakable portion 32 is broken, and then the first stress applying portion side portion 32b and the second stress applying portion side portion 32c of the breakable portion 32 are broken. Then, the first stress applying part side separating part 33 and the second stress applying part side separating part 35 are separated from the medicine container 10.
In the embodiment of the present invention, the drug container 10 is fixed to the inner surface of the soft bag at the attachment portion 43. The fixing is preferably performed by thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion or the like.
医療用容器用中空体（この実施例では、薬剤容器１０）を備える破断後応力付与部保持用延出部３８は、筒状体３０の基端部側より、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは前記第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する機能を有する。このような構成を有することにより、破断可能部３２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ若しくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａは、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内との間に保持されるため、薬剤容器の破断により形成された開口が、薬剤容器より分離された部材により再び閉塞される可能性が極めて少ない。
本発明の実施例において、薬剤容器１０は、図４，図６に示すように、筒状部３１の基端側に取り付けられたリング状部材３７を備え、破断後応力付与部保持用延出部３８は、リング状部材３７により形成されている。また、この破断後応力付与部保持用延出部３８は、図４，図５に示すように、破断可能部３２の基端部を被包する環状部（延出部と同じ符号を付す）３８となっている。環状部３８は、本発明の実施例ではリング状部材３７の先端側部分により形成されている。本発明の実施例において環状部３８は、第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃを被包するように形成されている。本発明の実施例においてリング状部材３７は、延出部形成部分より基端側部分が筒状部３１に取り付けられている。具体的に、リング状部材３７の延出部形成部より基端側には、筒状部３１の外面と嵌合する嵌合部３７ａが設けられている。また、筒状部３１の破断可能部３２より基端側にはリング状部材３７と嵌合する嵌合部３１ｇが形成されている。
The post-breaking stress applying portion holding extending portion 38 including the medical container hollow body (in this embodiment, the drug container 10) has a base end portion of the breakable portion 32 from the base end side of the cylindrical body 30. Extending to the distal end side so as to get over the outer surface, and the base end portion 33a of the first stress applying portion side separating portion 33 after breaking or the base end portion 35a of the second stress applying portion side separating portion 35 is connected to the inner surface of the soft bag. It has the function to hold between. By having such a configuration, the base end part 33a of the first stress applying part side separating part 33 or the base end part 35a of the second stress applying part side separating part 35 separated by breaking of the breakable part 32 is Since the post-breakage stress applying portion holding extension portion 38 is held between the outer surface and the soft bag, the opening formed by the breakage of the drug container is closed again by the member separated from the drug container. Very unlikely.
In the embodiment of the present invention, as shown in FIGS. 4 and 6, the drug container 10 includes a ring-shaped member 37 attached to the proximal end side of the cylindrical portion 31, and extends for holding the stress applying portion after breaking. The part 38 is formed by a ring-shaped member 37. Further, as shown in FIGS. 4 and 5, the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 is an annular portion that encloses the base end portion of the breakable portion 32 (the same reference numerals as the extension portions are attached). 38. The annular portion 38 is formed by the tip side portion of the ring-shaped member 37 in the embodiment of the present invention. In the embodiment of the present invention, the annular portion 38 is formed so as to enclose the first stress applying portion side portion 32b and the second stress applying portion side portion 32c. In the embodiment of the present invention, the ring-shaped member 37 is attached to the cylindrical portion 31 at the base end side portion from the extended portion forming portion. Specifically, a fitting portion 37 a that fits the outer surface of the tubular portion 31 is provided on the proximal end side from the extended portion forming portion of the ring-shaped member 37. In addition, a fitting portion 31 g that fits the ring-shaped member 37 is formed on the proximal end side of the tubular portion 31 with respect to the breakable portion 32.
なお、本発明の実施例においては、リング状部材３７は一体に形成されているが、複数の部材を組み合わせることによりリング状部材となるものであってもよい。
なお、本発明の実施例においては、破断後応力付与部保持用延出部３８は、薬剤容器本体と別部材として作製されているがこれに限定されるものではなく、薬剤容器本体と一体に作製されていてもよい。
環状部３８は、図４，図６に示すように、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延びている。環状部３８は、破断可能部３２の基端部の周囲に設けられ、破断可能部３２の基端部より基端側から破断可能部３２の基端部より先端側まで延びている。具体的に、環状部３８は、破断可能部３２の第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃを被包するように形成されている。このような構成により、破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが環状部３８の先端部を乗り越えて、確実に延出部３８と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなる。
また、破断後応力付与部保持用延出部３８の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、延出部３８の基端部を乗り越えた第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが延出部３８の内側に戻りにくくなる。
In the embodiment of the present invention, the ring-shaped member 37 is integrally formed, but a ring-shaped member may be formed by combining a plurality of members.
In the embodiment of the present invention, the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 is manufactured as a separate member from the drug container main body, but is not limited thereto, and is integrated with the drug container main body. It may be produced.
As shown in FIGS. 4 and 6, the annular portion 38 extends to the distal end side so as to get over the outer surface of the proximal end portion of the breakable portion 32. The annular portion 38 is provided around the proximal end portion of the breakable portion 32, and extends from the proximal end side to the distal end side from the proximal end portion of the breakable portion 32 from the proximal end portion of the breakable portion 32. Specifically, the annular portion 38 is formed so as to enclose the first stress applying portion side portion 32 b and the second stress applying portion side portion 32 c of the breakable portion 32. With such a configuration, the base end part 33a of the first stress applying part side separating part 33 or the base end part 35a of the second stress applying part side separating part 35 separated by breakage gets over the tip part of the annular part 38. Thus, it is reliably held between the extending portion 38 and the inner surface of the soft bag.
Moreover, it is preferable that the inner corner | angular of the front-end | tip part of the post-breaking stress-applying part holding extension part 38 has an edged state. By doing in this way, the base end part 33a of the first stress applying part side separating part 33 or the base end part 35a of the second stress applying part side separating part 35 overcoming the base end part of the extending part 38 is obtained. It becomes difficult to return to the inside of the extension part 38.
さらに、破断後応力付与部保持用延出部３８の先端部の外側角は、面取りされていることが好ましい。面取りはＣ面取りなど先端部外面に斜面を形成する面取りもしくはＲ面取りなどの曲面を形成する面取りのいずれであってもよい。好ましくは、傾斜面が形成される面取りである。図示する実施例では、延出部３８の先端部外面には斜面３８ａを形成する面取り、具体的には、延出部の外面を先端側に向かって縮径するテーパー状に形成されている。このようにすることにより、延出部３８の先端部を乗り越えた分離部３３，３５が軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入し易くなる。
さらに、破断後応力付与部保持用延出部３８の先端部の面取りされた外側角における面取り部に基端部に半径方向に突出するエッジを設けてもよい。このようにすることにより、軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａの離脱を抑制する。
また、破断後応力付与部保持用延出部３８は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６を広げたときに破断可能部３２の破断を阻害しないように、破断可能部３２の基端部外面からある程度（具体的には、若干）外側に離間した位置に形成されていることが好ましい。
Furthermore, it is preferable that the outer corner of the distal end portion of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 is chamfered. The chamfering may be either a chamfering that forms a slope on the outer surface of the tip, such as a C chamfering, or a chamfering that forms a curved surface such as an R chamfering. Preferably, it is chamfering in which an inclined surface is formed. In the illustrated embodiment, the outer surface of the distal end portion of the extending portion 38 is chamfered to form an inclined surface 38a, specifically, the outer surface of the extending portion is formed in a tapered shape whose diameter decreases toward the distal end side. By doing in this way, the separation parts 33 and 35 which got over the front-end | tip part of the extension part 38 become easy to approach between a soft bag inner surface and the outer surface of an extension part.
Furthermore, an edge projecting in the radial direction may be provided at the base end portion at the chamfered portion at the chamfered outer corner of the distal end portion of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38. By doing in this way, the base end part 33a of the first stress applying part side separating part 33 or the base of the second stress applying part side separating part 35 that has entered between the inner surface of the soft bag and the outer surface of the extending part. The separation of the end portion 35a is suppressed.
Further, the post-breaking stress applying part holding extension part 38 is a breakable part so as not to disturb the breaking of the breakable part 32 when the first stress applying part 34 and the second stress applying part 36 are expanded. It is preferably formed at a position spaced apart to some extent (specifically, slightly) from the outer surface of the base end portion of 32.
また、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面は、図３に示すように、軟質バッグ内面に融着されていない。このような構成により、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内面２ｃ，２ｄとの間には隙間３９が形成される。また、本発明の破断後応力付与部保持用延出部３８は、外面全体が軟質バッグ内面に固着されていないがこれに限定されるものではなく、第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが軟質バッグ内面と破断後応力付与部保持用延出部との間に侵入可能なものであれば外面全体が軟質バッグ内面に固着していないものであってもよい。例えば、延出部外面の先端側部分のみ固着されていないものであってもよい。
また、破断後応力付与部保持用延出部４２としては、図１１，図１２，図１３に示すように、リング状部材４１の先端（一端）より破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部により構成されていてもよい。この破断可能部付与部保持用延出部４２を備えるリング状部材４１は、延出部形成部分のみ上述したリング状部材３７と異なっている。同様の構成については上述したリング状部材３７を参照する。
Further, as shown in FIG. 3, the outer surface of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 is not fused to the inner surface of the soft bag. With such a configuration, a gap 39 is formed between the outer surface of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 and the soft bag inner surfaces 2c and 2d. Further, the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 of the present invention is not limited to the entire outer surface, but is not limited to this, and the first stress applying portion side separating portion 33 is not limited thereto. If the base end part 33a or the base end part 35a of the second stress applying part side separating part 35 can penetrate between the inner surface of the soft bag and the extension part for holding the stress applying part after breaking, the entire outer surface is soft. It may not be fixed to the inner surface of the bag. For example, only the distal end portion of the outer surface of the extension portion may not be fixed.
Further, as the post-breaking stress applying portion holding extending portion 42, as shown in FIGS. 11, 12, and 13, the outer surface of the base end portion of the breakable portion 32 is overcome from the tip (one end) of the ring-shaped member 41. You may be comprised by the protrusion part extended like this. The ring-shaped member 41 provided with the breakable portion providing portion holding extension portion 42 is different from the ring-shaped member 37 described above only in the extension portion forming portion. For the same configuration, refer to the ring-shaped member 37 described above.
延出部４２は、破断可能部３２が破断される方向（第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が広がる方向）に配置された第１の突出部４２ａ，第２の４２ｂにより形成されている。具体的に、延出部４２は、図１２、図１３に示すように、第１の応力付与部側部分３２ｂの外側に配置された第１の突出部４２ａと第２の応力付与部側部分３２ｃの外側に配置された第２の突出部４２ｂとにより構成されている。突出部４２ａ，４２ｂは、図１３に示すように、断面が円弧状の突出部である。また、突出部４２ａ，４２ｂの外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。また、突出部４２ａ，４２ｂの先端部外面は、延出部３８と同様に面取りされている。
以上のような構成によっても、破断可能部３２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、図１０に示すように、突出部４２ａ，４２ｂ外面と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなっている。
The extending portion 42 includes a first protrusion 42a and a second 42b arranged in a direction in which the breakable portion 32 is broken (a direction in which the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 spread). It is formed by. Specifically, as shown in FIGS. 12 and 13, the extending portion 42 includes a first projecting portion 42 a and a second stress applying portion side portion disposed outside the first stress applying portion side portion 32 b. It is comprised by the 2nd protrusion part 42b arrange | positioned on the outer side of 32c. As shown in FIG. 13, the protrusions 42a and 42b are protrusions having a circular cross section. Further, the outer surfaces of the protrusions 42a and 42b are not fused to the inner surface of the soft bag as described above. Further, the outer surfaces of the tip portions of the protruding portions 42 a and 42 b are chamfered in the same manner as the extending portion 38.
Even with the above-described configuration, the base end portion 33a of the first stress applying portion side separating portion 33 or the base end portion 35a of the second stress applying portion side separating portion 35 separated by the break of the breakable portion 32 is provided. As shown in FIG. 10, the protrusions 42 a and 42 b are held between the outer surface and the soft bag inner surface.
また、破断後応力付与部保持用延出部４５は、図１４，図１５，図１６に示すように、破断可能部３２が破断する方向のいずれかの方向（第１の応力付与部３４もしくは第２の応力付与部３６が広がるいずれかの方向）に配置された突出部であってもよい。具体的に、本発明の実施例の突出部４５は、第１の応力付与部側部分３２ｂの外側に配置されている。突出部４５は、図１５，図１６に示すように、断面が円弧状の突出部となっている。また、延出部４５の外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。なお、この破断可能部付与部保持用延出部４５を備えるリング状部材４４は、延出部形成部分のみ上述したリング状部材３７の構成と異なっている。また、突出部４５の先端部外面は、延出部３８と同様に面取りされている。同様の構成については上述したリング状部材３７を参照する。
以上のような構成によっても、図１７に示すように、破断可能部３２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａ（この実施例では、第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ）が、突出部４５を乗り越えて、突出部外面と軟質バッグ内面との間に保持される。
Further, as shown in FIGS. 14, 15, and 16, the post-breaking stress applying portion holding extension portion 45 has either one of the directions in which the breakable portion 32 is broken (the first stress applying portion 34 or The protrusion part arrange | positioned in the any direction which the 2nd stress provision part 36 spreads may be sufficient. Specifically, the protruding portion 45 of the embodiment of the present invention is disposed outside the first stress applying portion side portion 32b. As shown in FIGS. 15 and 16, the projecting portion 45 is a projecting portion having an arcuate cross section. Further, the outer surface of the extending portion 45 is not fused to the inner surface of the soft bag as described above. In addition, the ring-shaped member 44 provided with this breakable part providing part holding extension part 45 is different from the structure of the ring-shaped member 37 described above only in the extension part forming part. Further, the outer surface of the distal end portion of the protruding portion 45 is chamfered in the same manner as the extending portion 38. For the same configuration, refer to the ring-shaped member 37 described above.
Also with the above configuration, as shown in FIG. 17, the base end portion 33 a of the first stress applying portion side separating portion 33 or the second stress applying portion side separating portion 35 separated by breaking the breakable portion 32. The base end portion 35a (in this embodiment, the base end portion 33a of the first stress applying portion-side separation portion 33) gets over the protrusion 45 and is held between the outer surface of the protrusion and the inner surface of the soft bag. .
また、破断後応力付与部保持用延出部５０としては、図１８，図１９に示すように、破断可能部３２の基端部の周りを取り囲むように複数配置された突出部５０ａにより形成されていてもよい。この実施例の突出部５０ａの形状は、上述した突出部４２ａ，４２ｂ、突出部４５と同様の構成である。突出部５０ａは、中心軸に対してほぼ等角度毎に形成されていることが好ましい。突出部５０ａは、図１８に示す実施例ではリング状部材の先端に６つ形成されている。また、突出部５０ａの先端部外面は、延出部３８と同様に面取りされている。なお、この破断可能部付与部保持用延出部５０を備えるリング状部材４９は、保持用延出部５０を構成する部分の形状のみ上述したリング状部材３７の構成と異なっている。同様の構成については上述したリング状部材３７を参照する。
また、本発明の医療用容器１の薬剤容器１０は、第１の薬剤室３に取り付けられ、排出ポート７は、第１の薬剤室３と連通し、軟質バッグ２は、第１の薬剤室３と排出ポート７との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えており、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３、薬剤容器１０の破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。
Further, as shown in FIGS. 18 and 19, the post-breaking stress applying portion holding extending portion 50 is formed by a plurality of protruding portions 50 a arranged so as to surround the base end portion of the breakable portion 32. It may be. The shape of the protrusion 50a in this embodiment is the same as the protrusions 42a and 42b and the protrusion 45 described above. The protrusions 50a are preferably formed at almost equal angles with respect to the central axis. In the embodiment shown in FIG. 18, six protrusions 50a are formed at the tip of the ring-shaped member. Further, the outer surface of the distal end portion of the protruding portion 50 a is chamfered in the same manner as the extending portion 38. Note that the ring-shaped member 49 provided with the breakable portion providing portion holding extension portion 50 is different from the configuration of the ring-shaped member 37 described above only in the shape of the portion constituting the holding extension portion 50. For the same configuration, refer to the ring-shaped member 37 described above.
Further, the medicine container 10 of the medical container 1 of the present invention is attached to the first medicine chamber 3, the discharge port 7 communicates with the first medicine chamber 3, and the soft bag 2 is the first medicine chamber. 3 is provided with a weak seal portion 18 for inhibiting communication between the discharge port 7 and when the second drug chamber 4 or the first drug chamber 3 is pressed, the partition weak seal portion 13 and the drug container It is preferable that the ten breakable portions 32 and the weak seal portion 18 for inhibiting communication are peeled or broken in this order.
このような医療用容器１としては、具体的に、仕切用弱シール部１３、破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていくことが好ましい。
また、医療用容器１は、第２の薬剤室４を押圧することによりワンアクションで、仕切用弱シール部１３、破断可能部３２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成を有していることにより第１の薬剤室３内の第１の薬剤５と第２の薬剤室４内の第２の薬剤６とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器１０内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、薬剤投与準備を容易に行うことができる。
As such a medical container 1, specifically, it is preferable that the peeling strength or breaking strength increases in the order of the partition weak seal portion 13, the breakable portion 32, and the communication blocking weak seal portion 18.
The medical container 1 is peeled or broken in the order of the partition weak seal portion 13, the breakable portion 32, and the communication blocking weak seal portion 18 in one order by pressing the second drug chamber 4. It is preferable that By having such a configuration, before the first medicine 5 in the first medicine chamber 3 and the second medicine 6 in the second medicine chamber 4 are mixed, and in the medicine chamber The medicine can be prevented from being administered before the medicine in the medicine container 10 is mixed, and preparation for medicine administration can be easily performed.
次に、本発明の医療用容器１の製造方法について図１を用いて説明する。なお、この方法に限定されるものではない。
最初に、軟質合成樹脂により形成したチューブ体を準備する。そして、このチューブ体に部分的未シール部を一箇所（混注ポート装着部１９）有する上端側シール部２４、部分的未シール部を三箇所（排出ポート装着部２５、薬剤容器装着部２１、薬液注入部２０）有する下端側シール部２２と、仕切用弱シール部１３と、連通阻害用弱シール部１８とを形成して、軟質バッグ２を形成する。続いて、下端側シール部２２の部分的未シール部である排出ポート装着部２５に排出ポート７の筒状部材７ａを挿入し固着し、筒状部材７ａに蓋部材７ｂを固着する。そして、薬剤容器装着部２５に薬剤容器１０を挿入し、薬剤容器１０の取付部４３を軟質バッグに固着する。そして、薬液注入部２０から第１の薬剤室３に第１の薬剤５を注入し、医療用容器１の下端部２２が上方となるように固定した状態にて、薬液注入部２０を封止する。
次いで、上端側シール部２４の部分的未シール部に混注ポート１１の筒状部材１１ａを固着し、筒状部材１１ａを介して、第２の薬剤６を注入し、筒状部材１１ａが上方となるように容器を固定した状態にて、筒状部材１１ａに弾性部材を装着したキャップ部材１１ｂを固着し封止する。このようにして、図１に示すような、薬剤が充填された医療用容器が作製される。なお、第１の薬剤５の注入および第１の薬剤室３の封止作業は、第２の薬剤６の注入および第２の薬剤室の封止作業前に行うものであってもよい。
Next, the manufacturing method of the medical container 1 of this invention is demonstrated using FIG. The method is not limited to this method.
First, a tube body formed of a soft synthetic resin is prepared. And the upper end side seal part 24 which has one partial unsealed part (mixed injection port mounting part 19) in this tube body, three partial unsealed parts (discharge port mounting part 25, chemical | medical agent container mounting part 21, chemical | medical solution) The soft bag 2 is formed by forming the lower end side seal portion 22, the partition weak seal portion 13, and the communication blocking weak seal portion 18 that the injection portion 20) has. Subsequently, the cylindrical member 7a of the discharge port 7 is inserted and fixed to the discharge port mounting portion 25 that is a partially unsealed portion of the lower end side seal portion 22, and the lid member 7b is fixed to the cylindrical member 7a. Then, the medicine container 10 is inserted into the medicine container mounting portion 25, and the attachment portion 43 of the medicine container 10 is fixed to the soft bag. And the chemical | medical solution injection | pouring part 20 is sealed in the state which inject | poured the 1st chemical | medical agent 5 from the chemical | medical solution injection | pouring part 20 to the 1st chemical | medical agent chamber 3, and was fixed so that the lower end part 22 of the medical container 1 might become upper. To do.
Next, the cylindrical member 11a of the co-injection port 11 is fixed to the partially unsealed portion of the upper end side seal portion 24, the second medicine 6 is injected through the cylindrical member 11a, and the cylindrical member 11a is placed upward. In a state where the container is fixed, the cap member 11b having an elastic member attached to the cylindrical member 11a is fixed and sealed. In this manner, a medical container filled with a medicine as shown in FIG. 1 is produced. The injection of the first drug 5 and the sealing operation of the first drug chamber 3 may be performed before the injection of the second drug 6 and the sealing operation of the second drug chamber.
次に、本発明の医療用容器１の使用方法について説明する。
まず、医療用容器１の第２の薬剤室４を手指等で強く押圧すると、仕切用弱シール部１３が破断され第２の薬剤室４内の第２の薬剤６と第１の薬剤室３内の第１の薬剤４とが混合される。次いで、さらに第２の薬剤室４を押圧することにより、図９に示すように、第１の薬剤室３が広がりことにより、薬剤容器１０の第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が広がり、まず、破断可能部３２の先端側部分３２ａが破断され、次に、第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃが破断されて筒状部３１が開口する。そして、薬剤容器１０から分離した第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａ及び第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、図１０に示すように、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内面との間の隙間３９に侵入する。このため、薬剤容器１０内の薬剤１２と軟質バッグ２内の薬剤が混合される前に筒状部３１の開口が閉塞することがない。
そして、薬剤容器１０の破断可能部３２の破断とほぼ同時もしくは若干遅く連通阻害用弱シール部１８が剥離されて薬剤投与準備が完了する。そして、排出ポート７の排出孔７ｄに針管を挿通して薬剤投与を行う。
また、破断後応力付与部保持用延出部４２，４５，５０を備える薬剤容器を有する医療用容器は医療用容器１と同様の方法で薬剤投与の準備を行うことができる。
以上より、本発明の医療用容器１は、本発明の薬剤容器１０を有することにより、確実に薬剤容器１０内と医療用容器１内とを区分することができ、かつ、必要時には容易かつ確実に薬剤容器１０内を医療用容器１内とを連通できるものである。
Next, the usage method of the medical container 1 of this invention is demonstrated.
First, when the second drug chamber 4 of the medical container 1 is strongly pressed with fingers or the like, the partition weak seal 13 is broken and the second drug 6 and the first drug chamber 3 in the second drug chamber 4 are broken. The first drug 4 is mixed. Next, by further pressing the second drug chamber 4, as shown in FIG. 9, the first drug chamber 3 expands, whereby the first stress applying part 34 and the second stress applying of the drug container 10 are applied. First, the distal end portion 32a of the breakable portion 32 is broken, and then the first stress applying portion side portion 32b and the second stress applying portion side portion 32c are broken to form the tubular portion 31. Opens. Then, as shown in FIG. 10, the base end part 33a of the first stress applying part side separating part 33 separated from the medicine container 10 and the base end part 35a of the second stress applying part side separating part 35 are It enters the gap 39 between the outer surface of the stress applying portion holding extension portion 38 and the inner surface of the soft bag. For this reason, before the medicine 12 in the medicine container 10 and the medicine in the soft bag 2 are mixed, the opening of the cylindrical portion 31 is not blocked.
Then, the weak seal portion 18 for inhibiting communication is peeled off almost simultaneously with or slightly later than the breakable portion 32 of the drug container 10 to complete preparation for drug administration. Then, the needle tube is inserted into the discharge hole 7d of the discharge port 7 to perform drug administration.
In addition, a medical container having a drug container including the post-breaking stress applying part holding extension parts 42, 45, and 50 can be prepared for drug administration in the same manner as the medical container 1.
As described above, the medical container 1 of the present invention has the drug container 10 of the present invention, so that the inside of the drug container 10 and the medical container 1 can be surely separated, and easily and reliably when necessary. In addition, the inside of the medicine container 10 can communicate with the inside of the medical container 1.
次に、本発明の他の実施例である医療用容器について添付図面を用いて説明する。この実施例も本発明の医療用容器に用いる医療用容器用中空体が、薬剤容器を構成するものである。
図２０は、本発明の実施例の医療用容器の正面図、図２１は、図２０に示す医療用容器の内部を説明するための説明図（薬剤容器の中心軸に沿って軟質バッグを切断した図）であり、図２２は、図２０に示す医療用容器の上部の拡大図、図２３は、図２０に示す医療用容器に用いられる薬剤容器（医療用容器用筒状体取付用部材を装着した図）の正面図、図２４は、図２３に示す薬剤容器の正面図、図２５は、図２４に示す薬剤容器の側面図、図２６は、図２４に示す薬剤容器のＣ−Ｃ線断面図、図２７は、図２５に示す薬剤容器のＤ−Ｄ線断面図、図２８は、図２４に示す薬剤容器の底面図、図２９は、図２３に示す取付用部材の正面図、図３０は、図２９に示す取付用部材の底面図であり、図３０，図３１は、図２０に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
Next, a medical container according to another embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In this embodiment as well, the medical container hollow body used in the medical container of the present invention constitutes a drug container.
20 is a front view of the medical container of the embodiment of the present invention, FIG. 21 is an explanatory diagram for explaining the inside of the medical container shown in FIG. 20 (a soft bag is cut along the central axis of the drug container) FIG. 22 is an enlarged view of the upper part of the medical container shown in FIG. 20, and FIG. 23 is a drug container (member for attaching a cylindrical body for a medical container) used in the medical container shown in FIG. 24 is a front view of the drug container shown in FIG. 23, FIG. 25 is a side view of the drug container shown in FIG. 24, and FIG. 26 is a C- of the drug container shown in FIG. 27 is a sectional view taken along the line DD of the drug container shown in FIG. 25, FIG. 28 is a bottom view of the drug container shown in FIG. 24, and FIG. 29 is a front view of the mounting member shown in FIG. 30 is a bottom view of the mounting member shown in FIG. 29. FIGS. 30 and 31 are views of the medical container shown in FIG. Use method is an explanatory view for explaining the.
この実施例の医療用容器６０は、軟質樹脂製シート６２ａ，６２ｂにより形成された軟質バッグ６２と、軟質バッグ６２内に形成された薬剤室３，４と、薬剤室３，４に充填された薬液５，６と、軟質バッグ６２に取り付けられた医療用容器用中空体とを備える医療用容器６０であって、医療用容器用中空体は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部７１と、筒状部７１の先端部から基端側に延びる破断可能部７２と、筒状部７１の破断可能部７２を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ６２の一方の内面６２ｃに固着した第１の応力付与部７４および軟質バッグ６２の他方の内面６２ｄに固着した第２の応力付与部７６とを備え、破断可能部７２は、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６間の広がりにより破断し破断可能部７２より先端側が分離して筒状部７１が開口するものであり、さらに、医療用容器６０は、医療用容器用中空体の基端部側より、破断可能部７２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部６９とを備えている。
The medical container 60 of this embodiment was filled in the soft bag 62 formed by the soft resin sheets 62a and 62b, the drug chambers 3 and 4 formed in the soft bag 62, and the drug chambers 3 and 4. A medical container 60 comprising medicinal solutions 5 and 6 and a medical container hollow body attached to a soft bag 62, wherein the medical container hollow body is formed of a hard or semi-rigid material and has a tip Of the flexible bag 62 and a cylindrical portion 71 with a closed portion, a breakable portion 72 extending from the distal end portion of the tubular portion 71 to the proximal end side, and a breakable portion 72 of the tubular portion 71. The first stress applying portion 74 fixed to one inner surface 62 c and the second stress applying portion 76 fixed to the other inner surface 62 d of the soft bag 62 are provided. And with second stress The cylindrical portion 71 is opened by breaking by the spread between the portions 76 and the distal end side is separated from the breakable portion 72, and the medical container 60 is further from the proximal end side of the hollow body for medical containers, The base end portion 73a of the first stress applying portion side separating portion 73 or the base portion of the second stress applying portion side separating portion 75 after extending to the front end side so as to get over the outer surface of the base end portion of the breakable portion 72. A post-breaking stress applying portion holding extending portion 69 for holding the end portion 75a with the inner surface of the soft bag is provided.
図２０ないし図３１に示す実施例の医療用容器６０は、軟質バッグ６２と、軟質バッグ６２に取り付けられた医療用容器用筒状体取付用部材（本発明の実施例では薬剤容器取付用部材）７８と、医療用容器用筒状体取付用部材７８に取り付けられた薬剤容器６８と、軟質バッグ６２に取り付けられた排出ポート７とを備えている。そして、この実施例では、医療用容器用中空体が、薬剤容器６８を構成している。具体的には、医療用容器用中空体は、筒状部７１と破断可能部７２と第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とを備え、かつ後端部が開口した筒状体７１と、筒状体７１の後端部を封鎖する蓋部材８０と、筒状体７１内部に収納された薬剤とを有し、薬剤容器６８を構成している。
この実施例の医療用容器６０は、薬剤容器６８を軟質バッグ６２に取り付けるための医療用容器用筒状体取付用部材（本発明の実施例では薬剤容器取付用部材）７８を備え、破断後応力付与部保持用延出部６９は、医療用容器用筒状体取付用部材７８に形成されている。
The medical container 60 of the embodiment shown in FIGS. 20 to 31 includes a soft bag 62 and a cylindrical member mounting member for a medical container attached to the soft bag 62 (in the embodiment of the present invention, a member for mounting a drug container). ) 78, a medicine container 68 attached to the cylindrical member attaching member 78 for medical containers, and a discharge port 7 attached to the soft bag 62. In this embodiment, the medical container hollow body constitutes the drug container 68. Specifically, the hollow body for a medical container includes a cylindrical portion 71, a breakable portion 72, a first stress applying portion 74, and a second stress applying portion 76, and a cylinder having an open rear end portion. A medicine container 68 is configured by including a cylindrical body 71, a lid member 80 that seals the rear end portion of the cylindrical body 71, and a medicine stored inside the cylindrical body 71.
The medical container 60 of this embodiment is provided with a cylindrical member mounting member 78 for a medical container (a member for mounting a drug container in the embodiment of the present invention) 78 for attaching the drug container 68 to the soft bag 62, and after being broken. The stress applying portion holding extension portion 69 is formed in the cylindrical member mounting member 78 for medical containers.
本発明の医療用容器６０は、医療用容器１と異なり、薬剤容器６８が医療用容器用筒状体取付用部材７８を介して軟質バッグ６２に取り付けられている。
本発明の医療用容器６０は、図２０に示すように、軟質バッグ６２と、軟質バッグ６２に収容された第１の薬剤５と、第２の薬剤６と、薬剤容器６８と、薬剤容器６８に収納された薬剤９２と、排出ポート７とを備えている。
軟質バッグ６２は、図２０に示すように、仕切用弱シール部１３、連通阻害用弱シール部１８、広がり抑制用シート間固定部８６と、第１の薬剤室３と、第２の薬剤室４とを備えている。また、第１の薬剤室３には第１の薬液５が収納され、第２の薬剤室４には第２の薬液６が収納されている。
軟質バッグ６２の基本構成は軟質バッグ２の基本構成と同様である。相違点は、上端側シール部８２及び下端側シール部８４の形状、連通阻害用弱シール部１８の位置、軟質バッグ６２が広がり抑制用シート間固定部８６を備えていることである。
Unlike the medical container 1, the medical container 60 of the present invention has a drug container 68 attached to the flexible bag 62 via a medical container tubular member attaching member 78.
As shown in FIG. 20, the medical container 60 of the present invention includes a soft bag 62, a first medicine 5 contained in the soft bag 62, a second medicine 6, a medicine container 68, and a medicine container 68. The medicine 92 accommodated in the container and the discharge port 7 are provided.
As shown in FIG. 20, the soft bag 62 includes a partition weak seal portion 13, a communication blocking weak seal portion 18, a spread suppressing sheet fixing portion 86, a first drug chamber 3, and a second drug chamber. 4 is provided. The first drug chamber 3 stores a first drug solution 5, and the second drug chamber 4 stores a second drug solution 6.
The basic configuration of the soft bag 62 is the same as the basic configuration of the soft bag 2. The difference is that the shape of the upper end side seal portion 82 and the lower end side seal portion 84, the position of the weak seal portion 18 for inhibiting communication, and the soft bag 62 includes an inter-sheet fixing portion 86 for suppressing spread.
本発明の軟質バッグ６２は、図２０に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とに仕切られている。軟質バッグ６２の上端部及び下端部には、上端側シール部８２、下端側シール部８４が設けられている。上端側シール部８２、下端側シール部８４は、幅広シール部となっている。また、上端側シール部８２には、薬剤容器取付用部材７８を取り付けるための薬剤容器取付用部材装着部６４が設けられ、下端側シール部８４には、排出ポート７を取り付けるための排出ポート装着部６５が形成されている。薬剤容器取付用部材装着部６４、排出ポート装着部６５は、上端側シール部８２、下端側シール部８４の一部をシールしないことにより形成されている。
本発明の軟質バッグ６２の仕切用弱シール部１３は、連通阻害用弱シール部１８より剥離し易く、薬剤容器６８の破断可能部７２の破断より剥離しにくいものであることが好ましい。具体的に、仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期剥離強度）は、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度（初期剥離強度）より小さく、薬剤容器６８の破断可能部７２より大きいことが好ましい。仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。剥離強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って仕切用弱シール部１３が剥離することがなく、また、仕切用弱シール部１３を剥離する作業も容易である。また、この程度であれば、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３は、破断可能部７２、連通阻害用弱シール部１８より後に剥離することがない。
As shown in FIG. 20, the soft bag 62 of the present invention is partitioned into a first drug chamber 3 and a second drug chamber 4 by a partitionable weak seal portion 13 for separation. An upper end side seal portion 82 and a lower end side seal portion 84 are provided at the upper end portion and the lower end portion of the flexible bag 62. The upper end side seal portion 82 and the lower end side seal portion 84 are wide seal portions. Further, the upper end side seal portion 82 is provided with a drug container attachment member mounting portion 64 for attaching the drug container attachment member 78, and the lower end side seal portion 84 is attached with a discharge port for attaching the discharge port 7. A portion 65 is formed. The medicine container mounting member mounting portion 64 and the discharge port mounting portion 65 are formed by not sealing a part of the upper end side seal portion 82 and the lower end side seal portion 84.
The partition weak seal portion 13 of the soft bag 62 of the present invention is preferably easier to peel than the communication inhibiting weak seal portion 18 and more difficult to peel than the breakable portion 72 of the drug container 68. Specifically, the peel strength (initial peel strength) of the partition weak seal portion 13 is smaller than the peel strength (initial peel strength) of the communication inhibiting weak seal portion 18 and larger than the breakable portion 72 of the drug container 68. preferable. The peel strength (initial peel strength) of the partition weak seal portion 13 is preferably 0.1 to 5 N / 10 mm, and more preferably 0.3 to 3 N / 10 mm. If the peel strength is within this range, the partition weak seal 13 is not accidentally peeled off during transportation or storage, and the partition weak seal 13 can be easily peeled off. Also, if this is the case, when the second drug chamber 4 or the first drug chamber 3 is pressed, the partition weak seal portion 13 peels after the breakable portion 72 and the communication blocking weak seal portion 18. There is nothing.
さらに、広がり抑制用シート間固定部８６は、図２０，図２１，図２２に示すように、薬剤容器６８の薬剤室側先端部の近傍に設けられ、第１の応力付与部７４が軟質バッグ６２に固定する部分である第１の固定部９０および第２の応力付与部７６が軟質バッグ６２に固定する部分である第２の固定部９１により固定されたシート６２ａ、６２ｂ間の広がりを抑制するための剥離可能なものである。この実施例の医療用容器６０では、図２０に示すように、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の周囲に位置する部分のシート間を固定する剥離可能な広がり抑制用シート間固定部８６が設けられている。
広がり抑制用シート間固定部８６は、図２０に示す実施例では、薬剤容器６８の第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６の先端部付近に円弧状に形成されている。広がり抑制用シート間固定部は、輸送中等の使用前に軟質バッグ６２に対して加えられる圧力では剥離せず、軟質バッグ６２を手指で強く押したときに剥離可能なものであることが好ましい。シート間固定部８６としては、図示する実施例のように、応力付与部７４，７６の先端部付近かつ薬剤室の内側となる位置に連続する円弧状のものであることが好ましい。なお、シート間固定部８６は、連続ではなく、点在するものであってもよい。さらに、シート間固定部８６は、応力付与部７４，７６の先端部付近かつその側面側に１つもしくは応力付与部７４，７６を挟むように２つ設けたものであってもよい。また、広がり抑制用シート間固定部８６としては、図２０に示すように、第２の薬剤室４と区画された室を形成しないものであることが好ましい。
Further, as shown in FIGS. 20, 21, and 22, the spread sheet suppressing sheet fixing portion 86 is provided in the vicinity of the distal end portion of the drug container 68 on the drug chamber side, and the first stress applying portion 74 is a soft bag. The first fixing portion 90 and the second stress applying portion 76 that are fixed to the 62 restrain the spread between the sheets 62a and 62b fixed by the second fixing portion 91 that is the portion that is fixed to the soft bag 62. It can be peeled off. In the medical container 60 of this embodiment, as shown in FIG. 20, the peelable spread suppressing means for fixing the portion between the sheets located around the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76. An inter-sheet fixing portion 86 is provided.
In the embodiment shown in FIG. 20, the spread suppressing inter-sheet fixing portion 86 is formed in an arc shape in the vicinity of the distal ends of the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 of the drug container 68. It is preferable that the inter-sheet fixing portion for suppressing spread is not peeled off by pressure applied to the soft bag 62 before use during transportation or the like, and is peelable when the soft bag 62 is strongly pressed with a finger. The sheet-to-sheet fixing portion 86 is preferably an arc-shaped one that is continuous with a position near the tip of the stress applying portions 74 and 76 and inside the drug chamber, as in the illustrated embodiment. Note that the inter-sheet fixing portions 86 may be scattered instead of being continuous. Further, the inter-sheet fixing portion 86 may be provided in the vicinity of the tip portion of the stress applying portions 74 and 76 and on the side surface thereof, or two so as to sandwich the stress applying portions 74 and 76 therebetween. Further, as shown in FIG. 20, the spread suppressing sheet fixing portion 86 preferably does not form a chamber partitioned from the second drug chamber 4.
シート間固定部８６は、仕切用弱シール部１３と同様に、軟質バッグ６２を融着することにより形成することが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着等であることが好ましい。シート間固定部８６を有していることにより、輸送中などに軟質バッグ６２が膨らみ第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とが裂開されるおそれがない。なお、シート間固定部８６の形状としては、輸送中などの使用前に筒状部７１が破断されることを防止できる形状であればいかなるものであってもよい。
連通阻害用弱シール部１８は、排出ポート７の上方を取り囲むように形成されている。連通阻害用弱シール部１８の基本構成は、上述した連通阻害用弱シール部１８と同様である。この連通阻害用弱シール部１８により、第１の薬剤室３から隔離された第４室２６が形成されている。この第４室２６は、本発明の実施例では空き室となっている。しかし、第４室には、所定の液体（例えば、生理食塩水）が入れられていてもよい。また、第４室は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。さらに、連通阻害用弱シール部１８に若干の水蒸気や薬剤が通る通路を形成し、第２の薬剤室４と上記のようなレベルで連通するものであってもよい。連通阻害用弱シール部１８は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。
The inter-sheet fixing portion 86 is preferably formed by fusing the soft bag 62 in the same manner as the partition weak seal portion 13. The fusion is preferably thermal fusion, high frequency fusion or the like. By having the inter-sheet fixing portion 86, there is no possibility that the soft bag 62 is inflated during transportation and the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 are cleaved. The shape of the inter-sheet fixing portion 86 may be any shape as long as the tubular portion 71 can be prevented from being broken before use such as during transportation.
The communication-inhibiting weak seal portion 18 is formed so as to surround the upper portion of the discharge port 7. The basic configuration of the communication inhibiting weak seal portion 18 is the same as that of the communication inhibiting weak seal portion 18 described above. A fourth chamber 26 isolated from the first drug chamber 3 is formed by the weak seal portion 18 for inhibiting communication. The fourth chamber 26 is an empty room in the embodiment of the present invention. However, a predetermined liquid (for example, physiological saline) may be placed in the fourth chamber. The fourth chamber may be in a dry state, but may be filled with a small amount of liquid for sterilization. Further, a passage through which some water vapor or medicine passes through the weak seal portion 18 for inhibiting communication may be formed so as to communicate with the second medicine chamber 4 at the above level. The weak seal portion 18 for inhibiting communication can be formed by heat-sealing the sheet material in a band shape (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.).
連通阻害用弱シール部１８は、本発明の実施例において、仕切用弱シール部１３及び薬剤容器６８の破断可能部７２より剥離しにくいものとなっている。具体的に、連通阻害用弱シール部１８の剥離強度（初期剥離強度）は、仕切用弱シール部１３の剥離強度（初期剥離強度）、破断可能部７２の破断強度より大きくなっている。これにより、第１の薬剤室３もしくは第２の薬剤室４を押圧したとき、薬剤を混合する前の薬剤投与を防止することができる。連通阻害用弱シール部１８の剥離強度（初期剥離強度）は、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ、特に、２〜２０Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。また、連通阻害用弱シール部の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、４〜１２ｍｍであることが好ましい。
次に、薬剤容器６８について説明する。薬剤容器６８は、図２４から図２８に示すように、薬剤容器用筒状体７０と、薬剤容器用筒状体７０の後端部を封鎖する蓋部８０とを備えている。以下、図２４から図２８の「上側」を「先端側」とし、図２４から図２８の「下側」を「基端側」として薬剤容器６８を説明する。
医療用容器用中空体は、図２４から図２８に示すように、筒状部７１と、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とを備えている。また、本発明の実施例において、筒状部７１の外周面（先端部を除く）は医療用容器用筒状体取付用部材７８が装着する部分となっている。
In the embodiment of the present invention, the communication-inhibiting weak seal portion 18 is more difficult to peel off than the partition weak seal portion 13 and the breakable portion 72 of the drug container 68. Specifically, the peel strength (initial peel strength) of the weak seal portion 18 for inhibiting communication is greater than the peel strength (initial peel strength) of the partition weak seal portion 13 and the break strength of the breakable portion 72. Thereby, when the 1st chemical | medical agent chamber 3 or the 2nd chemical | medical agent chamber 4 is pressed, the chemical | medical agent administration before mixing a chemical | medical agent can be prevented. The peel strength (initial peel strength) of the weak seal portion 18 for inhibiting communication is preferably 1 to 25 N / 10 mm, and particularly preferably 2 to 20 N / 10 mm. Moreover, it is preferable that the width | variety (band width) of the weak seal part for communication inhibition is 2-20 mm, especially 4-12 mm.
Next, the medicine container 68 will be described. As shown in FIGS. 24 to 28, the drug container 68 includes a drug container cylindrical body 70 and a lid 80 that seals the rear end of the drug container cylindrical body 70. Hereinafter, the drug container 68 will be described with the “upper side” in FIGS. 24 to 28 as the “front end side” and the “lower side” in FIGS.
As shown in FIGS. 24 to 28, the medical container hollow body includes a cylindrical portion 71, a first stress applying portion 74, and a second stress applying portion 76. Moreover, in the Example of this invention, the outer peripheral surface (except a front-end | tip part) of the cylindrical part 71 becomes a part with which the cylindrical body attachment member 78 for medical containers is mounted | worn.
筒状部７１には、破断可能部７２が設けられている。筒状部７１の内部は中空となっており、薬剤９２を収容可能となっている。図２６，図２７に示すように、筒状部７１の内部と蓋部８０の先端部とにより薬剤収納部８９が形成される。
筒状部７１は、図２６，図２７に示すように、先端部が閉塞され基端部が開口した筒状部分であり、この実施例において、基端側から順に、フランジ部７１ａと、第１の円筒部（軟質バッグ取付部）７１ｂと、第１の円筒部７１ｂと連続し先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部７１ｃと、テーパー部７１ｃと連続する第２の円筒部７１ｄと、第２の円筒部７１ｄと連続する閉塞部（先端部）７１ｅとからなる。先端部７１ｅの形状は、本発明の実施例では、ドーム形状である。また、先端部の形状は、円錐台形状、円錐形状等であってもよい。
薬剤収納部８９の容積は、１〜３０ｍｍであることが好ましい。薬剤収納部８９の長さは、２０〜７０ｍｍであることが好ましい。また、フランジ部７１ａの基端側には、蓋部８０を取り付ける蓋部取付部７１ｆが形成されている。
The tubular portion 71 is provided with a breakable portion 72. The inside of the cylindrical part 71 is hollow and can accommodate the medicine 92. As shown in FIGS. 26 and 27, a medicine storage portion 89 is formed by the inside of the tubular portion 71 and the tip portion of the lid portion 80.
As shown in FIGS. 26 and 27, the cylindrical portion 71 is a cylindrical portion whose distal end portion is closed and whose proximal end portion is opened. In this embodiment, the flange portion 71a and the first portion are sequentially formed from the proximal end side. One cylindrical portion (soft bag attaching portion) 71b, a tapered portion 71c that is continuous with the first cylindrical portion 71b and decreases in a tapered shape toward the distal end side, and a second cylindrical portion 71d that is continuous with the tapered portion 71c And a closed portion (tip portion) 71e continuous with the second cylindrical portion 71d. The tip 71e has a dome shape in the embodiment of the present invention. Further, the shape of the tip portion may be a truncated cone shape, a conical shape, or the like.
The volume of the medicine container 89 is preferably 1 to 30 mm. The length of the medicine container 89 is preferably 20 to 70 mm. Moreover, the cover part attaching part 71f which attaches the cover part 80 is formed in the base end side of the flange part 71a.
蓋部８０は、図２６，図２７に示すように、蓋部８０は、円盤部８０ａと、円盤部８０ａの底面側に設けられた開口部を封鎖する封鎖部８０ｂとを備えている。封鎖部８０ｂは、基端が円盤部８０ａに設けられ、かつ先端部が閉塞した筒状部（円筒部）である。このような構成により、筒状部７１に薬剤を収納した後、蓋部８０を蓋部取付部７１ｆに嵌めて、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定すれば、筒状部７１を確実に密封することができる。
筒状部７１内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、薬剤容器用筒状体７０の筒状部７１内は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、筒状部７１内が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部７２の破断時に、輸液剤（薬液）を吸引し、より迅速に筒状部７１へ導入することができる。
As shown in FIGS. 26 and 27, the lid 80 includes a disk part 80 a and a sealing part 80 b that seals an opening provided on the bottom surface side of the disk part 80 a. The blocking portion 80b is a cylindrical portion (cylindrical portion) whose proximal end is provided on the disk portion 80a and whose distal end is closed. With this configuration, after the medicine is stored in the cylindrical portion 71, the lid portion 80 is fitted into the lid mounting portion 71f and fixed by ultrasonic fusion, high frequency fusion, heat fusion, or the like. The part 71 can be reliably sealed.
Examples of the medicine stored in the cylindrical portion 71 are those that are mixed and dissolved in an infusion solution. For example, antibiotics, vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, Antitumor agents, analgesics, cardiotonic agents, intravenous anesthetics, antiparkinson agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents, correction electrolytes, antiviral agents, immunostimulants, and the like. Further, the inside of the cylindrical portion 71 of the drug container cylindrical body 70 may be normal pressure, but may be in a reduced pressure or vacuum state. Thus, when the inside of the cylindrical portion 71 is in a reduced pressure or vacuum state, the effect of preventing degradation and degradation of the drug is improved, and when the breakable portion 72 is ruptured, an infusion solution (chemical solution) is sucked, It can introduce into the cylindrical part 71 more rapidly.
破断可能部７２は、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６により応力が付与されたとき、筒状部７１の薬剤収納部８９を構成する部分を縦にさくことができるような構成をしていることが好ましい。本発明の破断可能部７２は、薬剤収納部８９（筒状部７１）の先端部に設けられている。
破断可能部７２は、図２４，図２５に示すように、筒状部７１の先端部付近において第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との間を通るように設けられた先端側部分７２ａと、先端側部分７２ａの基端部付近から分岐して筒状部７１の側面方向に延びる第１の応力付与部側部分７２ｂおよび第２の応力付与部側部分７２ｃを有している。そして、第１の応力付与部側部分７２ｂおよび第２の応力付与部側部分７２ｃは、先端側部分７２ａの基端部同士を繋ぐように設けられている。このように構成することにより、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６を広げたとき破断可能部７２が破断して筒状部７１が開封される。
また、第１の応力付与部７４は、筒状部７１の先端部付近の一方のシート６２ａ側部分から延び、第２の応力付与部７６は、筒状部７１の先端部付近の他方のシート６２ｂ側部分から延びる。破断可能部７２は、第２の薬剤室４を押圧したとき、第１の応力付与部７４の軟質バッグ６２に対する固定部９０及び第２の応力付与部７６の軟質バッグ６２に対する固定部９１付近が膨らむことにより、一方のシート６２ａ側及び他方のシート６２ｂ側に破断する。また、先端側部分７２ａは、図２３に示すように、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との間を通り、かつ基端側に向かって延びていることが好ましい。先端側部分７２ａは、筒状部７１の第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との中間付近を通り、かつ一方のシート側と他方のシート側の中間付近を通るように筒状部７１（薬剤収納部８９）の先端部に設けられている。
The breakable portion 72 can vertically cut a portion constituting the medicine storage portion 89 of the cylindrical portion 71 when stress is applied by the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76. It is preferable to have such a configuration. The breakable portion 72 of the present invention is provided at the distal end portion of the medicine storage portion 89 (tubular portion 71).
The breakable portion 72 is provided so as to pass between the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 in the vicinity of the distal end portion of the tubular portion 71 as shown in FIGS. A distal end portion 72a, and a first stress applying portion side portion 72b and a second stress applying portion side portion 72c branched from the vicinity of the proximal end portion of the distal end portion 72a and extending in the side surface direction of the tubular portion 71 ing. And the 1st stress application part side part 72b and the 2nd stress application part side part 72c are provided so that the base end parts of the front end side part 72a may be connected. By comprising in this way, when the 1st stress provision part 74 and the 2nd stress provision part 76 are expanded, the fracture | ruptureable part 72 fractures | ruptures and the cylindrical part 71 is opened.
The first stress applying portion 74 extends from the one sheet 62 a side portion near the front end portion of the cylindrical portion 71, and the second stress applying portion 76 is the other sheet near the front end portion of the cylindrical portion 71. 62b extends from the side portion. When the second drug chamber 4 is pressed, the breakable portion 72 has a fixing portion 90 of the first stress applying portion 74 to the soft bag 62 and a fixing portion 91 of the second stress applying portion 76 in the vicinity of the fixing bag 91. By swelling, it breaks to the one sheet 62a side and the other sheet 62b side. Further, as shown in FIG. 23, the distal end side portion 72a preferably passes between the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 and extends toward the proximal end side. The leading end portion 72a passes through the vicinity of the middle between the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 of the cylindrical portion 71, and passes through the vicinity of the middle between one sheet side and the other sheet side. It is provided at the tip of the cylindrical part 71 (medicine storage part 89).
先端側部分７２ａは、筒状部７１の先端部から基端側まで筒状部７１の外面に沿って縦方向に形成されている。先端側部分７２ａは、筒状部７１の先端部から基端側まで連続して形成されている。このような構成により、図３１に示すように、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧して第２の薬剤室３を膨らませることにより、薬剤容器６８（筒状部７１）を一方のシート６２ａ側及び他方のシート６２ｂ側に引き裂くことができる。
図２５に示すように、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂおよび第２の応力付与部側部分７２ｃは、破断可能部７２の先端側部分７２ａとそれぞれ斜め基端側に延びるように設けられている。また、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂと第２の応力付与部側部分７２ｃは、略円弧状に形成されている。破断可能部７２が、図２４，図２５に示す実施例のような構成であることにより、図３１に示すように、破断により筒状部７１の第２の円筒部７１ｄより先端側部分が分離する。破断可能部７２は、上述したように破断可能な脆弱部である。具体的に、破断可能部は、薄肉部である。また、破断可能部７２は、筒状部７１の外面に溝部を形成することにより作製されていることが好ましい。また、第１の応力付与部側部分７２ｂ、第２の応力付与部側部分７２ｃは、略円弧状、略楕円弧状若しくはコの字状に形成されていてもよい。
The distal end side portion 72 a is formed in the vertical direction along the outer surface of the tubular portion 71 from the distal end portion to the proximal end side of the tubular portion 71. The distal end side portion 72 a is formed continuously from the distal end portion of the cylindrical portion 71 to the proximal end side. With such a configuration, as shown in FIG. 31, the second drug chamber 4 or the first drug chamber 3 is pressed to inflate the second drug chamber 3, so that the drug container 68 (cylindrical portion 71. ) To one sheet 62a side and the other sheet 62b side.
As shown in FIG. 25, the first stress applying portion side portion 72b and the second stress applying portion side portion 72c of the breakable portion 72 extend respectively obliquely to the distal end side portion 72a of the breakable portion 72. It is provided as follows. The first stress applying part side portion 72b and the second stress applying part side part 72c of the breakable part 72 are formed in a substantially arc shape. Since the breakable portion 72 is configured as in the embodiment shown in FIGS. 24 and 25, the tip side portion is separated from the second cylindrical portion 71d of the cylindrical portion 71 by breakage as shown in FIG. To do. The breakable portion 72 is a fragile portion that can be broken as described above. Specifically, the breakable part is a thin part. The breakable portion 72 is preferably produced by forming a groove on the outer surface of the cylindrical portion 71. Further, the first stress applying part side portion 72b and the second stress applying part side part 72c may be formed in a substantially arc shape, a substantially elliptic arc shape, or a U-shape.
具体的に、本発明の実施例の破断可能部は、溝部の断面がＶ字状の溝部を形成することにより作製されている。具体的には、溝部の角度は、６８〜１２０°、特に、４０〜６０°、最小肉厚は、０．０５〜０．３ｍｍ、特に、０．０８〜０．２ｍｍであることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、軟質バッグ６２を膨らませた場合、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、本発明の破断可能部は、溝部が形成されることにより薄肉部が形成され破断可能となるものであるが、これに限定されるものではない。破断可能部は、例えば、薬剤収納部の破断可能部を形成する部分をその他の部分より脆弱な材質で形成することにより作製してもよい。具体的に、多色成形によって、破断可能部を形成する部分を破断容易な材料で作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。
また、破断可能部７２は、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６により付与される応力により筒状部７１（薬剤収納部８９）を破断可能なものであればいかなるものであってもよい。
Specifically, the breakable part of the embodiment of the present invention is produced by forming a groove part having a V-shaped cross section. Specifically, it is preferable that the angle of the groove is 68 to 120 °, particularly 40 to 60 °, and the minimum thickness is 0.05 to 0.3 mm, particularly 0.08 to 0.2 mm. By producing the groove forming portion at such an angle, when the soft bag 62 is inflated, the stress concentrates on the center of the breakable portion, and the groove is reliably broken. Further, the groove portion may have any shape as long as it is easily broken, and is not limited to the V shape as in the embodiment, and may be a semicircular shape, a semielliptical shape, or the like. Moreover, although the breakable part of the present invention can be broken by forming a thin part by forming a groove part, it is not limited to this. The breakable portion may be produced by, for example, forming a portion forming the breakable portion of the medicine storage portion with a material more fragile than the other portions. Specifically, it is preferable that a part forming the breakable part is made of an easily breakable material by multicolor molding and the other parts are made of a material that is not easily broken.
Further, the breakable portion 72 is anything as long as it can break the cylindrical portion 71 (drug storage portion 89) by the stress applied by the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76. There may be.
この実施例では、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６は、図２４から図２７に示すように、筒状部７１の先端部付近を基端として延出するとともに、先端は自由端となっている。このような構成により、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６は、両者間を開く力が付与されたときに、その力を破断可能部７２を破断するための応力に変換する機能を備えている。また、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とは向かい合うように形成されていることが好ましい。また、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の本体部は縦長の矩形状に形成されていることが好ましい。このような構成により、軟質バッグ６２を押圧して膨らませた際に、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６とにより、破断可能部７２に確実に破断応力が付与される。
具体的に、第１の応力付与部７４、第２の応力付与部７６は、図２４から図２７に示すように、それぞれの縦長の平板部７４ａ，７６ａと、平板部７４ａ，７６ａの両側に形成された側壁部７４ｂ，７６ｂと、軟質バッグ６２を構成するシートと接合する接合部７４ｄ，７６ｄと、側壁部に形成されたリブ７４ｅ、７６ｅと、平板部７４ａ，７６ａの内面に形成されたリブ７４ｃ，７６ｃとを備えている。
In this embodiment, the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 extend with the vicinity of the distal end portion of the cylindrical portion 71 as the base end, as shown in FIGS. Is the free end. With such a configuration, when the first stress applying unit 74 and the second stress applying unit 76 are given a force to open them, the force is converted into stress for breaking the breakable portion 72. It has a function to do. The first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 are preferably formed so as to face each other. The main body portions of the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 are preferably formed in a vertically long rectangular shape. With such a configuration, when the soft bag 62 is pressed and inflated, the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 reliably apply the breaking stress to the breakable portion 72.
Specifically, as shown in FIGS. 24 to 27, the first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 are provided on each of the vertically long flat plate parts 74a and 76a and on both sides of the flat plate parts 74a and 76a. The formed side wall portions 74b and 76b, the bonding portions 74d and 76d for bonding to the sheet constituting the soft bag 62, the ribs 74e and 76e formed on the side wall portions, and the inner surfaces of the flat plate portions 74a and 76a. And ribs 74c and 76c.
第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６は、向かい合いかつ若干離間するように設けられていることが好ましい。このような構成を有しているため、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６間が、軟質バッグ６２への固定時に押圧されても、第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６に許容される変形量は少なく、破断可能部７２が破断するおそれがない。本発明の実施例では、平板部７４ａ，７６ａは、対向するように配置されることが好ましい。本発明の実施例の側壁部７４ｂ，７６ｂは、先端側部分が高く、基端側部分が低く形成されている。側壁部７４ｂ，７６ｂの先端側部分には、図２５、図２７に示すように、リブ７４ｅ，７６ｅが形成されている。リブ７４ｅとリブ７６ｅは向かい合う位置に設けられている。このような構成により、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６との間が若干離間したものとなっている。リブ同士は、０．１〜３．０ｍｍ、特に、０．３〜１．５ｍｍ離間していることが好ましい。
リブ７４ｃ，７６ｃは、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の向かい合うそれぞれの面に設けられている。本発明の実施例においては、リブ７４ｃ，７６ｃは、平板部７４ａ，７６ａ内面において平板部７４ａ，７６ａの筒状部７１の先端部から平板部７４ａ，７６ａの先端部まで設けられている。本発明の実施例において、リブ７４ｃ，７６ｃは、相互に当接しない位置に配置されていてもよい（図示せず）。具体的に、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６には、第１の応力付与部７４若しくは第２の応力付与部７６の軸方向の中心から側面側に互い違いにずれた位置に設けられている。このような構成により、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６に付加された引張応力もしくは引き裂き応力が破断可能部７２に確実に伝達されるため、破断可能部７２が破断され易くなる。
The first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 are preferably provided so as to face each other and slightly apart. Since it has such a structure, even if it presses between the 1st stress application part 74 and the 2nd stress application part 76 at the time of fixation to the soft bag 62, the 1st stress application part 74 and the 1st The amount of deformation allowed for the second stress applying portion 76 is small, and the breakable portion 72 is not likely to break. In the embodiment of the present invention, the flat plate portions 74a and 76a are preferably arranged so as to face each other. The side wall portions 74b and 76b of the embodiment of the present invention are formed such that the tip end portion is high and the base end portion is low. As shown in FIGS. 25 and 27, ribs 74e and 76e are formed at the front end portions of the side walls 74b and 76b. The rib 74e and the rib 76e are provided at positions facing each other. With such a configuration, the first stress applying unit 74 and the second stress applying unit 76 are slightly separated from each other. The ribs are preferably separated from each other by 0.1 to 3.0 mm, particularly 0.3 to 1.5 mm.
The ribs 74 c and 76 c are provided on the respective surfaces of the first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 that face each other. In the embodiment of the present invention, the ribs 74c and 76c are provided on the inner surfaces of the flat plate portions 74a and 76a from the tip of the cylindrical portion 71 of the flat plate portions 74a and 76a to the tip of the flat plate portions 74a and 76a. In the embodiment of the present invention, the ribs 74c and 76c may be arranged at positions where they do not contact each other (not shown). Specifically, the first stress applying unit 74 and the second stress applying unit 76 are staggered from the center in the axial direction of the first stress applying unit 74 or the second stress applying unit 76 to the side surface side. In the position. With such a configuration, since the tensile stress or tear stress applied to the first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 is reliably transmitted to the breakable part 72, the breakable part 72 is broken. It becomes easy.
接合部７４ｄ，７６ｄは、平板部７４ａ，７６ａの外面に設けられ軟質バッグ６２内面と接合する部分である。接合部７４ｄ，７６ｄは、矩形状に形成され平坦に形成されている。接合部７４ｄ，７６ｄは、第１の応力付与部７４と第２の応力付与部７６の先端部から基端部付近まで形成されている。
本発明の実施例において第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６の外側表面の少なくとも一部は、軟質バッグ６２の内面に固着可能な材料により形成されていることが好ましい。具体的に、接合部７４ｄ，７６ｄは、少なくとも一部が軟質バッグ６２の内面に固着可能な材料により形成されている。具体的には、軟質バッグ６２の内面に接合される接合部７４ｄ，７６ｄは、その一部若しくは全体が、軟質バッグ６２の形成材料（特に、軟質バッグ６２の内面側を形成する形成材料）と相溶性のある樹脂により形成されていることが好ましい。このような構成により、第１の応力付与部７４と、第２の応力付与部７６を軟質バッグ６２の内面に確実に接合することができる。軟質バッグ６２の相溶性のある樹脂としては、上述したものであることが好ましい。相溶性のある樹脂としては、軟質バッグの構成材料と同一もしくは近似した材料であることが好ましい。相溶性のある樹脂層は、本発明の実施例では、２色成形により作製されていることが好ましい。なお、第１の応力付与部もしくは第２の応力付与部のすべてを薬剤容器のすべてを軟質バッグと相溶性のある樹脂により作製してもよい。相溶性のある樹脂層は軟質バッグの内面と接合し易いように平坦に作製されていることが好ましい。
The joining portions 74d and 76d are portions provided on the outer surfaces of the flat plate portions 74a and 76a and joined to the inner surface of the soft bag 62. The joining portions 74d and 76d are formed in a rectangular shape and are flat. The joining portions 74d and 76d are formed from the distal end portions of the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 to the vicinity of the proximal end portion.
In the embodiment of the present invention, it is preferable that at least a part of the outer surfaces of the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 be formed of a material that can be fixed to the inner surface of the soft bag 62. Specifically, at least a part of the joining portions 74 d and 76 d is formed of a material that can be fixed to the inner surface of the soft bag 62. Specifically, the joint portions 74d and 76d to be joined to the inner surface of the soft bag 62 are partly or wholly formed of a material for forming the soft bag 62 (particularly, a material for forming the inner surface side of the soft bag 62). It is preferably formed of a compatible resin. With such a configuration, the first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 can be reliably bonded to the inner surface of the soft bag 62. The compatible resin of the soft bag 62 is preferably the above-described resin. The compatible resin is preferably a material that is the same as or similar to the constituent material of the soft bag. In the embodiment of the present invention, the compatible resin layer is preferably produced by two-color molding. Note that all of the first stress applying portion or the second stress applying portion may be made of a resin that is compatible with the soft bag in the entire drug container. The compatible resin layer is preferably made flat so as to be easily joined to the inner surface of the soft bag.
そして、医療用容器６０には、図２１、図２３に示すように、第１の応力付与部７４の接合部７４ｄの全体若しくは一部が、軟質バッグ６２のシート６２ａ内面６２ｃと接合されることにより第１の固定部９０が形成されており、同様に、第２の応力付与部７６の接合部７６ｄの全体もしくは一部が、軟質バッグ６２のシート６２ｂ内面６２ｄと接合されることにより第２の固定部９１が形成されている。このため、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が、薬剤室の押圧時の軟質バッグ６２の第１の応力付与部７４および第２の応力付与部７６の固定部９０，９１間の広がりに追従して広がり、後述する破断可能部を、一方のシート６２ａ側及び他方のシート６２ｂ側に開き破断する。
第１の応力付与部７４の接合部７４ｄ及び第２の応力付与部７６の接合部７６ｄと軟質バッグ６２の一方のシート６２ａ，６２ｂの内面６２ｃ，６２ｄとの接合は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により行われることが好ましい。具体的に、薬剤容器６８を、図１８に示すような位置に配置した後、軟質バッグ６２の一方のシート６２ａ及び他方のシート６２ｂ面の両面側からシール金型により挟持しヒートシールすることにより行われることが好ましい。
Then, as shown in FIGS. 21 and 23, the whole or a part of the joining portion 74 d of the first stress applying portion 74 is joined to the medical container 60 with the inner surface 62 c of the sheet 62 a of the flexible bag 62. Similarly, the first fixing portion 90 is formed, and similarly, the whole or a part of the joint portion 76d of the second stress applying portion 76 is joined to the inner surface 62d of the sheet 62b of the soft bag 62, thereby the second portion. The fixed portion 91 is formed. For this reason, the first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 are fixed to the first stress applying part 74 and the second stress applying part 76 of the soft bag 62 when the drug chamber is pressed, It spreads following the spread between 91, and a breakable portion, which will be described later, opens to one sheet 62a side and the other sheet 62b side and breaks.
The joining between the joining portion 74d of the first stress applying portion 74 and the joining portion 76d of the second stress applying portion 76 and the inner surfaces 62c and 62d of the one sheet 62a and 62b of the soft bag 62 is performed by ultrasonic fusion or high frequency. It is preferably performed by fusion, heat fusion, or the like. Specifically, after the drug container 68 is arranged at a position as shown in FIG. 18, it is sandwiched from both sides of the surface of the one sheet 62a and the other sheet 62b of the flexible bag 62 by a sealing mold and heat sealed. Preferably, it is done.
また、第１の応力付与部７４もしくは第２の応力付与部７６は、軟質バッグ６２の外部から担持して広げることが可能な構成であることが好ましい。
なお、本発明の第１の応力付与部及び第２の応力付与部は、上述した構成のものに限定されず、軟質バッグ６２を構成する一方のシート内面と他方のシート内面と接合可能であり、かつ軟質バッグの膨らみに連動して破断可能部に応力を付与できる構成を有しているものであればいかなる構成であってもよい。例えば、薬剤収納部の軸方向に延びるように形成されず、薬剤収納部に対して斜めに形成されるものであってもよい。
また、筒状部７１の破断可能部７２は、第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６間の広がりにより破断し破断可能部７２より先端側が分離して筒状部７１が開口するものである。本発明の実施例においては、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したときの第２の薬剤室４の広がりにより、図３１に示すように、軟質バッグ６２の内面に固着した第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が外側に広がり、まず、破断可能部７２の先端側部分７２ａが破断し、次いで、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂ、第２の応力付与部側部分７２ｃが破断する。これにより、薬剤容器６８の破断可能部７２より先端側が分離する。
Moreover, it is preferable that the 1st stress provision part 74 or the 2nd stress provision part 76 is a structure which can carry | support and spread from the exterior of the soft bag 62. FIG.
The first stress applying portion and the second stress applying portion of the present invention are not limited to those having the above-described configuration, and can be joined to one sheet inner surface and the other sheet inner surface constituting the soft bag 62. In addition, any configuration may be used as long as it has a configuration capable of applying stress to the breakable portion in conjunction with the swelling of the soft bag. For example, it may not be formed to extend in the axial direction of the medicine container, but may be formed obliquely with respect to the medicine container.
Further, the breakable portion 72 of the tubular portion 71 breaks due to the spread between the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 and the distal end side is separated from the breakable portion 72 so that the tubular portion 71 is opened. To do. In the embodiment of the present invention, the second drug chamber 4 or the first drug chamber 3 is fixed to the inner surface of the soft bag 62 as shown in FIG. 31 due to the expansion of the second drug chamber 4 when the second drug chamber 4 or the first drug chamber 3 is pressed. The first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 spread outward, the tip side portion 72a of the breakable portion 72 is first broken, and then the first stress applying portion side of the breakable portion 72 The part 72b and the second stress applying part side part 72c are broken. Thereby, the front end side is separated from the breakable portion 72 of the medicine container 68.
薬剤容器６８は、薬剤容器装着部６４に固着された取付用部材７８に挿入し、高周波融着、超音波融着等で固着することにより、軟質バッグ６２に取り付けられる。薬剤容器６８を薬剤容器取付用部材７８に取り付けたとき、破断可能部７２は取付用部材７８の取付用部材筒状部７９の先端から露出している。
取付用部材７８は、図２３，図２９、図３０に示すように、取付用部材筒状部７９と、破断後応力付与部保持用延出部６９とを備えている。
本発明の実施例の薬剤容器取付用部材７８は、破断後応力付与部保持用延出部６９を除き薬剤容器１０の破断可能部３２を露出するように薬剤容器６８の筒状部７１を被包するとともに、軟質バッグ６２に固着される取付用部材筒状部７９を備えるものである。
取付用部材筒状部７９は、図２３，図２９に示すように、筒状部であり、薬剤容器６８の外部形状に対応する内部形状を有している。具体的に、取付用部材筒状部７９は、図２９に示すように、基端側から先端側に向かって順に設けられたフランジ部７９ａ、第１の円筒部７９ｂ、先端側に縮径したテーパー部７９ｃ、第２の円筒部７９ｄにより形成されている。
The drug container 68 is attached to the soft bag 62 by being inserted into an attachment member 78 fixed to the drug container mounting portion 64 and fixed by high frequency fusion, ultrasonic fusion, or the like. When the medicine container 68 is attached to the medicine container attachment member 78, the breakable portion 72 is exposed from the tip of the attachment member cylindrical portion 79 of the attachment member 78.
As shown in FIGS. 23, 29, and 30, the mounting member 78 includes a mounting member cylindrical portion 79 and a post-breakage stress applying portion holding extension portion 69.
The member 78 for attaching the medicine container according to the embodiment of the present invention covers the cylindrical portion 71 of the medicine container 68 so as to expose the breakable portion 32 of the medicine container 10 except for the extending portion 69 for holding the post-breaking stress applying portion. The mounting member cylindrical portion 79 is provided to be wrapped and fixed to the soft bag 62.
As shown in FIGS. 23 and 29, the attachment member tubular portion 79 is a tubular portion and has an internal shape corresponding to the external shape of the medicine container 68. Specifically, as shown in FIG. 29, the mounting member cylindrical portion 79 is reduced in diameter to the flange portion 79 a, the first cylindrical portion 79 b, and the distal end side provided in order from the proximal end side to the distal end side. A tapered portion 79c and a second cylindrical portion 79d are formed.
破断後応力付与部保持用延出部６９は、破断可能部７２の基端部を被包する環状部となっている。環状部６９は、図２９に示すように、薬剤容器取付用部材７８の先端部（第２の円筒部７９ｄの先端）に設けられている。
環状部６９は、図２３に示すように、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延びている。環状部６９は、破断可能部３２の基端部の周囲に設けられ、破断可能部７２の基端部より基端側から破断可能部７２の基端部より先端側まで延びている。具体的に、環状部６９は、破断可能部７２の第１の応力付与部側部分７２ｂ及び第２の応力付与部側部分７２ｃを被包するように形成されている。このような構成により、破断により分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが環状部６９の先端部を乗り越えて、確実に環状部６９と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなる。
また、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、延出部６９の基端部を乗り越えた第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが延出部６９の内側に戻りにくくなる。
The post-breaking stress applying portion holding extension portion 69 is an annular portion that encloses the base end portion of the breakable portion 72. As shown in FIG. 29, the annular portion 69 is provided at the distal end portion of the drug container mounting member 78 (the distal end of the second cylindrical portion 79d).
As shown in FIG. 23, the annular portion 69 extends to the distal end side so as to get over the outer surface of the base end portion of the breakable portion 32. The annular portion 69 is provided around the proximal end portion of the breakable portion 32 and extends from the proximal end side to the distal end side from the proximal end portion of the breakable portion 72 from the proximal end portion of the breakable portion 72. Specifically, the annular portion 69 is formed so as to enclose the first stress applying portion side portion 72 b and the second stress applying portion side portion 72 c of the breakable portion 72. With such a configuration, the base end portion 73a of the first stress applying portion side separating portion 73 or the base end portion 75a of the second stress applying portion side separating portion 75 separated by breaking breaks over the tip end portion of the annular portion 69. Thus, it is securely held between the annular portion 69 and the inner surface of the soft bag.
Moreover, it is preferable that the inner corner | angular of the front-end | tip part of the stress application part holding extension part 69 after a fracture | rupture has an edged state. By doing in this way, the base end part 73a of the first stress applying part side separating part 73 or the base end part 75a of the second stress applying part side separating part 75 that has overcome the base end part of the extending part 69 is provided. It becomes difficult to return to the inside of the extension part 69.
さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の外側角は、面取りされていることが好ましい。面取りはＣ面取りなど先端部外面に斜面を形成する面取りもしくはＲ面取りなどの曲面を形成する面取りのいずれであってもよい。好ましくは、傾斜面が形成される面取りである。図示する実施例では、延出部６９の先端部外面には斜面６９ａを形成する面取り、具体的には、延出部の外面を先端側に向かって縮径するテーパー状に形成されている。このようにすることにより、延出部６９の先端部を乗り越えた分離部７３，７５が軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入し易くなる。
さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の面取りされた外側角における面取り部に基端部に半径方向に突出するエッジを設けてもよい。このようにすることにより、軟質バッグ内面と延出部の外面との間に進入した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａの離脱を抑制する。
また、破断後応力付与部保持用延出部６９は、破断可能部７２の破断を阻害しないように破断可能部７２の基端部外面からある程度（具体的には、若干）外側に離間した位置に形成されていることが好ましい。
Furthermore, it is preferable that the outer corner of the distal end portion of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 69 is chamfered. The chamfering may be either a chamfering that forms a slope on the outer surface of the tip, such as a C chamfering, or a chamfering that forms a curved surface such as an R chamfering. Preferably, it is chamfering in which an inclined surface is formed. In the illustrated embodiment, the outer surface of the distal end portion of the extending portion 69 is chamfered to form an inclined surface 69a, specifically, the outer surface of the extending portion is formed in a tapered shape whose diameter decreases toward the distal end side. By doing in this way, the separation parts 73 and 75 which got over the front-end | tip part of the extension part 69 become easy to approach between the soft bag inner surface and the outer surface of the extension part.
Furthermore, an edge projecting in the radial direction may be provided at the base end portion at the chamfered portion at the chamfered outer corner of the distal end portion of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 69. By doing so, the base end portion 73a of the first stress applying portion side separating portion 73 or the base of the second stress applying portion side separating portion 75 that has entered between the inner surface of the soft bag and the outer surface of the extending portion. The separation of the end portion 75a is suppressed.
Further, the post-breakage stress applying portion holding extension portion 69 is located at a position (specifically, slightly) away from the outer surface of the base end portion of the breakable portion 72 so as not to hinder the breakage of the breakable portion 72. It is preferable to be formed.
また、破断後応力付与部保持用延出部６９の外面は、図２２に示すように、軟質バッグ内面に融着されていない。このような構成により、破断後応力付与部保持用延出部６９の外面と軟質バッグ内面６２ｃ，６２ｄとの間には隙間３９が形成される。また、本発明の破断後応力付与部保持用延出部６９は、外面全体が軟質バッグ内面に固着されていないがこれに限定されるものではなく、第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが軟質バッグ内面と破断後応力付与部保持用延出部との間に侵入可能なものであれば外面全体が軟質バッグ内面に固着していないものであってもよい。例えば、延出部外面の先端側部分のみ固着されていないものであってもよい。
以上のような構成により、破断後応力付与部保持用延出部７８の外面と軟質バッグ内面６２ｃ，６２ｄとの間には隙間３９が形成され、破断可能部７２の破断により分離された第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが軟質バッグ内面と破断後応力付与部保持用延出部６９の外面との間に侵入し保持される。
破断後応力付与部保持用延出部は、図３３，図３４，図３５に示すように、薬剤容器取付用部材７８の一端より破断可能部７２の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部であってもよい。
Further, as shown in FIG. 22, the outer surface of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 69 is not fused to the inner surface of the soft bag. With such a configuration, a gap 39 is formed between the outer surface of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 69 and the soft bag inner surfaces 62c and 62d. Further, the post-breaking stress applying portion holding extension portion 69 of the present invention is not limited to the entire outer surface of the soft bag inner surface, but is not limited to this. If the base end part 73a or the base end part 75a of the second stress applying part side separating part 75 can enter between the inner surface of the soft bag and the extension part for holding the stress applying part after breaking, the entire outer surface is soft. It may not be fixed to the inner surface of the bag. For example, only the distal end portion of the outer surface of the extension portion may not be fixed.
With the above-described configuration, the gap 39 is formed between the outer surface of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 78 and the soft bag inner surfaces 62c and 62d, and is separated by the breakage of the breakable portion 72. The base end part 73a of the stress applying part side separating part 73 or the base end part 75a of the second stress applying part side separating part 75 is between the inner surface of the soft bag and the outer surface of the post stressed stress applying part holding extension part 69. Invades and is retained.
As shown in FIGS. 33, 34, and 35, the post-breaking stress applying portion holding extending portion extends from the one end of the drug container mounting member 78 so as to get over the outer surface of the base end portion of the breakable portion 72. It may be.
この実施例の延出部１００は、取付用部材９９の先端部に設けられ、破断可能部３２の基端部外面を先端側に乗り越える突出部１００ａ，１００ｂにより構成されている。この破断可能部付与部保持用延出部１００を備える取付用部材９９は、破断後応力付与部保持用延出部を構成する部分の形状のみ上述した取付用部材７８の構成と異なっている。同様の構成については上述した取付用部材７８を参照する。
延出部１００は、図３３に示すように、破断可能部７２が破断する方向（第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が広がる方向）に配置された突出部１００ａ，１００ｂにより形成されている。具体的に、延出部１００は、第１の応力付与部側部分７２ｂの外側に配置された突出部１００ａと第２の応力付与部側部分７２ｂの外側に配置された第２の応力付与部側延出部１００ｂとにより構成されている。突出部１００ａ，１００ｂは、図３５に示すように、断面が円弧状の突出部である。また、突出部１００ａ，１００ｂの外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。また、突出部１００ａ，１００ｂの先端部外面は環状部６９のように面取りされている。
以上のような構成によっても破断可能部７２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが突出部１００ａ，１００ｂ外面と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなっている。
The extending portion 100 of this embodiment is provided at the distal end portion of the mounting member 99, and is constituted by projecting portions 100a and 100b that ride over the outer surface of the proximal end portion of the breakable portion 32 to the distal end side. The attachment member 99 provided with the breakable portion providing portion holding extension portion 100 is different from the configuration of the attachment member 78 described above only in the shape of the portion constituting the post-breakage stress applying portion holding extension portion. For the same configuration, refer to the mounting member 78 described above.
As shown in FIG. 33, the extending portion 100 includes protrusions 100 a and 100 b arranged in a direction in which the breakable portion 72 breaks (a direction in which the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 spread). It is formed by. Specifically, the extension part 100 includes a projecting part 100a arranged outside the first stress applying part side part 72b and a second stress applying part arranged outside the second stress applying part side part 72b. It is comprised by the side extension part 100b. As shown in FIG. 35, the protrusions 100a and 100b are protrusions having a circular cross section. Further, the outer surfaces of the protrusions 100a and 100b are not fused to the inner surface of the soft bag as described above. Further, the outer surfaces of the tips of the projecting portions 100 a and 100 b are chamfered like an annular portion 69.
The base end part 73a of the first stress applying part side separating part 73 or the base end part 75a of the second stress applying part side separating part 75 separated by the break of the breakable part 72 is also a protruding part. It is held between the outer surface of 100a, 100b and the inner surface of the soft bag.
また、破断後応力付与部保持用延出部１０２は、図３６，図３７，図３８に示すように、破断可能部７２の第１の応力付与部７４もしくは第２の応力付与部７６が広がる方向に相当する位置のいずれかの破断方向に相当する位置のいずれかのみに配置された突出部であってもよい。具体的に、本発明の実施例の突出部１０２は、第１の応力付与部側部分７２ｂの基端部の外側に配置されている。突出部１０２は、図３７，図３８に示すように、断面が円弧状の突出部となっている。また、延出部１０２の外面は、上述したように軟質バッグ内面に融着されていない。なお、この破断可能部付与部保持用延出部１０２を備えるリング状部材１０１は、延出部を構成する部分の形状のみ上述したリング状部材７８の構成と異なっている。同様の構成については上述したリング状部材７８を参照する。
以上のような構成により、破断可能部７２の破断により分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａもしくは第２の応力付与部側分離部７５の基端部７５ａが延出部１０２の外面と軟質バッグ内面との間に保持されるものとなっている。
また、破断後応力付与部保持用延出部１０４としては、図３９，図４０に示すように、破断可能部７２の基端部の周りを取り囲むように複数配置された突出部１０４ａにより形成されていてもよい。この実施例の突出部１０４ａの形状は、上述した突出部１００ａ，１００ｂ、突出部１０２と同様の構成である。突出部１０４は、中心軸に対してほぼ等角度に形成されていることが好ましい。突出部１０４ａは、図３９に示す実施例ではリング状部材１０３の先端に６つ形成されている。なお、この破断可能部付与部保持用延出部１０４を備える取付用部材１０３は、保持用延出部１０４を構成する部分の形状のみ上述したリング状部材の構成と異なっている。同様の構成については、上述したリング状部材１０３を参照する。
In addition, as shown in FIGS. 36, 37, and 38, the post-breaking stress applying portion holding extension portion 102 has the first stress applying portion 74 or the second stress applying portion 76 of the breakable portion 72 spread. The protrusion part arrange | positioned only in the position corresponding to the any fracture | rupture direction of the position corresponding to a direction may be sufficient. Specifically, the protrusion 102 according to the embodiment of the present invention is disposed outside the proximal end portion of the first stress applying portion side portion 72b. As shown in FIGS. 37 and 38, the protruding portion 102 is a protruding portion having an arcuate cross section. Further, the outer surface of the extension 102 is not fused to the inner surface of the soft bag as described above. In addition, the ring-shaped member 101 provided with the breakable part providing part holding extension part 102 is different from the structure of the ring-shaped member 78 described above only in the shape of the part constituting the extension part. For the same configuration, refer to the ring-shaped member 78 described above.
With the configuration as described above, the base end portion 73a of the first stress applying portion side separating portion 73 or the base end portion 75a of the second stress applying portion side separating portion 75 separated by the break of the breakable portion 72 is extended. It is held between the outer surface of the portion 102 and the inner surface of the soft bag.
Further, as shown in FIGS. 39 and 40, the post-breaking stress applying portion holding extending portion 104 is formed by a plurality of protruding portions 104a arranged so as to surround the base end portion of the breakable portion 72. It may be. The shape of the protruding portion 104a in this embodiment is the same as that of the protruding portions 100a and 100b and the protruding portion 102 described above. The protrusions 104 are preferably formed at substantially equal angles with respect to the central axis. In the embodiment shown in FIG. 39, six protrusions 104 a are formed at the tip of the ring-shaped member 103. Note that the attachment member 103 provided with the breakable portion providing portion holding extension portion 104 is different from the ring-shaped member described above only in the shape of the portion constituting the holding extension portion 104. For the same configuration, refer to the ring-shaped member 103 described above.
また、上述した破断後応力付与部保持用延出部１００，１０２，１０４は、破断可能部７２の破断を阻害しないように破断可能部７１の基端部外面からある程度離間した位置に形成されていることが好ましい。
なお、突出部としては、破断可能部７２の破断により薬剤容器６８から分離された分離部７３，７５の基端部７３ａ，７５ａが突出部の外面と軟質バッグのない面との間に保持可能なものであればいかなる形状、位置に設けられていてもよい。
また、本発明の医療用容器６０は、薬剤容器６８が、第２の薬剤室６４に取り付けられ、排出ポート７は、第１の薬剤室４と連通し、軟質バッグ６２は、第１の薬剤室４と排出ポート７との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えており、第２の薬剤室４を押圧したとき、薬剤容器６８の破断可能部７２、仕切用弱シール部１３、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成により、薬剤が混合される前の薬剤投与を防止することができる。
Further, the above-described post-breaking stress applying portion holding extension portions 100, 102, 104 are formed at positions spaced apart from the outer surface of the base end portion of the breakable portion 71 to some extent so as not to hinder the breakage of the breakable portion 72. Preferably it is.
In addition, as a protrusion part, the base end parts 73a and 75a of the separation parts 73 and 75 isolate | separated from the chemical | medical agent container 68 by the fracture | rupture of the breakable part 72 can be hold | maintained between the outer surface of a protrusion part, and the surface without a soft bag. Any shape and position may be used.
In the medical container 60 of the present invention, the medicine container 68 is attached to the second medicine chamber 64, the discharge port 7 communicates with the first medicine chamber 4, and the soft bag 62 is the first medicine. The weak seal portion 18 for inhibiting communication between the chamber 4 and the discharge port 7 is provided. When the second drug chamber 4 is pressed, the breakable portion 72 of the drug container 68 and the weak seal portion 13 for partitioning are provided. It is preferable that the weak seal portion 18 for inhibiting communication is peeled or broken in this order. With such a configuration, it is possible to prevent drug administration before the drug is mixed.
また、本発明の医療用容器６０は、薬剤容器６８が第２の薬剤室４に取り付けられ、排出ポート７は、第１の薬剤室３と連通し、軟質バッグ６２は、第１の薬剤室３と排出ポート７との連通を阻害する連通阻害用弱シール部１８を備えており、第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３、薬剤容器６８の破断可能部７２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。
このような医療用容器６０としては、具体的に、破断可能部７２、仕切用弱シール部１３連通阻害用弱シール部１８の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていることが好ましい。
また、医療用容器６０は、第２の薬剤室４を押圧することによりワンアクションで、仕切用弱シール部１３、破断可能部７２、連通阻害用弱シール部１８の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成を有していることにより第１の薬剤室３内の第１の薬剤５と第２の薬剤室４内の第２の薬剤６とが混合される前及び薬剤室内の薬剤と薬剤容器６８内の薬剤とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができるとともに、薬剤投与準備を容易に行うことができる。
In the medical container 60 of the present invention, the medicine container 68 is attached to the second medicine chamber 4, the discharge port 7 communicates with the first medicine chamber 3, and the soft bag 62 is the first medicine chamber. 3 and a weak seal portion 18 for inhibiting communication between the discharge port 7 and when the first drug chamber 3 is pressed, the partition weak seal portion 13, the breakable portion 72 of the drug container 68, It is preferable that the weak seal portion 18 for inhibiting communication is peeled or broken in this order.
As such a medical container 60, specifically, it is preferable that the peel strength or the break strength is increased in the order of the breakable portion 72, the partition weak seal portion 13, and the communication blocking weak seal portion 18.
Moreover, the medical container 60 peels or breaks in order of the weak seal part 13 for partitioning, the breakable part 72, and the weak seal part 18 for communication inhibition by pressing the second drug chamber 4 in one action. It is preferable that By having such a configuration, before the first medicine 5 in the first medicine chamber 3 and the second medicine 6 in the second medicine chamber 4 are mixed and the medicine in the medicine chamber The medicine can be prevented from being administered before being mixed with the medicine in the medicine container 68, and preparation for medicine administration can be easily performed.
次に、本発明の医療用容器６０の製造方法について図２０を用いて説明する。なお、医療用容器の製造方法は、この方法に限定されるものではない。
最初に、軟質合成樹脂により形成したチューブ体を準備する。そして、このチューブ体に部分的未シール部を一箇所（薬剤容器取付用部材装着部６４）有する上端側シール部８２、部分的未シール部を二箇所（排出ポート装着部６５、薬液注入部（図示せず））有する下端側シール部８４と、仕切用弱シール部１３と、連通阻害用弱シール部１８とを形成して、軟質バッグ６２を形成する。続いて、上端側シール部８２の部分的未シール部である薬剤容器取付用部材装着部６４に、薬剤容器取付用部材７８を挿入し固着する。そして、取付用部材７８から第２の薬剤６を注入し、医療用容器６０の上端部８２が上方となるように固定した状態にて薬剤容器６８を取付用部材７８に挿入し固着する。
次いで、下端側シール部８４の部分的未シール部である排出ポート装着部６５に排出ポート７の筒状部材７ａを挿入し固着し、筒状部材７ａに蓋部材７ｂを固着する。そして、薬液注入部から第１の薬剤室３に第１の薬剤５を注入して医療用容器６０の下端部８４が上方となるように固定した状態にて、薬液注入部を封止する。このようにして、図２０に示すような、薬剤が充填された医療用容器が作製される。なお、第１の薬剤５の注入および第１の薬剤室３の封止作業は、第２の薬剤６の注入および第２の薬剤室４の封止作業前に行うものであってもよい。
Next, the manufacturing method of the medical container 60 of this invention is demonstrated using FIG. In addition, the manufacturing method of a medical container is not limited to this method.
First, a tube body formed of a soft synthetic resin is prepared. The tube body has an upper seal portion 82 having a partially unsealed portion (drug container mounting member mounting portion 64), and two partially unsealed portions (discharge port mounting portion 65, drug solution injection portion ( The soft bag 62 is formed by forming the lower end side seal portion 84, the partition weak seal portion 13, and the communication inhibiting weak seal portion 18. Subsequently, the drug container mounting member 78 is inserted and fixed to the drug container mounting member mounting portion 64 which is a partially unsealed portion of the upper end side seal portion 82. Then, the second medicine 6 is injected from the attachment member 78, and the medicine container 68 is inserted into and secured to the attachment member 78 in a state where the upper end portion 82 of the medical container 60 is fixed upward.
Next, the cylindrical member 7a of the discharge port 7 is inserted into and fixed to the discharge port mounting portion 65, which is a partially unsealed portion of the lower end side seal portion 84, and the lid member 7b is fixed to the cylindrical member 7a. And the chemical | medical solution injection | pouring part is sealed in the state which inject | poured the 1st chemical | medical agent 5 from the chemical | medical solution injection | pouring part to the 1st chemical | medical agent chamber 3 and fixed so that the lower end part 84 of the medical container 60 may become upper. In this way, a medical container filled with a medicine as shown in FIG. 20 is produced. The injection of the first medicine 5 and the sealing operation of the first medicine chamber 3 may be performed before the injection of the second medicine 6 and the sealing operation of the second medicine chamber 4.
次に、本発明の医療用容器６０の使用方法について説明する。
まず、医療用容器６０の第２の薬剤室４を手指等で強く押圧すると、第２の薬剤室４の広がりにより、広がり抑制用シート間固定部８６が剥離して、次いで、図３１に示すように、薬剤容器６８の第１の応力付与部７４及び第２の応力付与部７６が広がり、まず、破断可能部７２の先端側部分７２ａが破断し、次に、第１の応力付与部側部分７２ｂ及び第２の応力付与部側部分７２ｃが破断することにより、筒状部７１が開口する。そして、この時、薬剤容器６８から分離した第１の応力付与部側分離部７３の基端部７３ａが、図３２に示すように、環状部６９の外面とシート６２ａ，６２ｂとの間の隙間３９に進入する。これにより、薬剤容器６８内の薬剤９２と軟質バッグ６２内の薬剤が混合される前に筒状部７１の開口が再閉塞することがない。よって、薬剤混合をスムーズに行うことができる。
薬剤容器６８の破断とほぼ同時もしくは若干遅く仕切用弱シール部１３が剥離し、そして、仕切用弱シール部１３の剥離とほぼ同時もしくは若干遅く連通阻害用弱シール部１８が剥離して薬剤投与準備が完了する。そして、排出ポート７の排出孔７ｄに針管を挿通して薬剤投与を行う。
また、破断後応力付与部保持用延出部１００，１０２，１０４を備える薬剤容器を有する医療用容器は、医療用容器６０と同様の方法で薬剤投与の準備を行うことができる。
Next, the usage method of the medical container 60 of this invention is demonstrated.
First, when the second drug chamber 4 of the medical container 60 is strongly pressed with a finger or the like, the spread suppressing sheet fixing portion 86 is peeled off due to the spread of the second drug chamber 4, and then, as shown in FIG. As described above, the first stress applying portion 74 and the second stress applying portion 76 of the drug container 68 expand, first, the distal end side portion 72a of the breakable portion 72 is broken, and then the first stress applying portion side. When the portion 72b and the second stress applying portion side portion 72c are broken, the tubular portion 71 is opened. At this time, the base end portion 73a of the first stress applying portion-side separating portion 73 separated from the drug container 68 has a gap between the outer surface of the annular portion 69 and the sheets 62a and 62b as shown in FIG. Enter 39. Thereby, before the medicine 92 in the medicine container 68 and the medicine in the soft bag 62 are mixed, the opening of the cylindrical portion 71 is not closed again. Therefore, medicine mixing can be performed smoothly.
The weak seal portion 13 for partitioning is peeled off almost simultaneously or slightly later than the breakage of the drug container 68, and the weak seal portion 18 for blocking communication is peeled off substantially simultaneously or slightly later than the weak seal portion 13 for partitioning. Preparation is complete. Then, the needle tube is inserted into the discharge hole 7d of the discharge port 7 to perform drug administration.
In addition, a medical container having a drug container including the post-breaking stress applying part holding extension parts 100, 102, and 104 can be prepared for drug administration in the same manner as the medical container 60.
次に、本発明の他の実施例である医療用容器について説明する。
この実施例は、医療用容器用中空体が、排出ポートを構成する実施例である。 図４１は、本発明の実施例の医療用容器の正面図、図４２は、図４１に示す医療用容器の内部を説明するための説明図（排出ポートの中心軸に沿って軟質バッグを切断した図）であり、図４３は、図４２に示す医療用容器の下部の拡大図であり、図４４は、図４１に示す医療用容器に用いられる排出ポートの正面図であり、図４５は、図４４に示す排出ポートの側面図であり、図４６は、図４４に示す排出ポートのＥ−Ｅ線断面図であり、図４７は、図４５に示すＦ−Ｆ線断面図であり、図４８は、図４４に示す排出ポートの上面図であり、図４９，図５０に示す医療用容器の使用方法を説明するための説明図である。
Next, a medical container which is another embodiment of the present invention will be described.
In this embodiment, the medical container hollow body constitutes the discharge port. 41 is a front view of the medical container according to the embodiment of the present invention, and FIG. 42 is an explanatory diagram for explaining the inside of the medical container shown in FIG. 41 (cutting the soft bag along the central axis of the discharge port). 43 is an enlarged view of the lower part of the medical container shown in FIG. 42, FIG. 44 is a front view of the discharge port used in the medical container shown in FIG. 41, and FIG. 44 is a side view of the discharge port shown in FIG. 44, FIG. 46 is a cross-sectional view taken along line EE of the discharge port shown in FIG. 44, and FIG. 47 is a cross-sectional view taken along line FF shown in FIG. FIG. 48 is a top view of the discharge port shown in FIG. 44, and is an explanatory diagram for explaining a method of using the medical container shown in FIGS. 49 and 50.
本発明の医療用容器１１０は、軟質樹脂製シート１１２ａ，１１２ｂにより形成された軟質バッグ１１２と、軟質バッグ１１２内に形成された薬剤室３，４と、薬剤室３，４に充填された薬液５，６と、軟質バッグ１１２に取り付けられた医療用容器用筒状体９２とを備える医療用容器１１０であって、医療用容器用筒状体９２は、硬質もしくは半硬質材料により形成され、かつ、先端部が閉塞した筒状部９３と、筒状部９３の先端部から基端側に延びる破断可能部３２と、筒状部９３の破断可能部３２を挟むようにそれぞれ設けられるとともに軟質バッグ１１２の一方の内面１１２ｃに固着した第１の応力付与部３４および軟質バッグ１１２の他方の内面１１２ｄに固着した第２の応力付与部３６とを備え、破断可能部３２は、第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６間の広がりにより破断し破断可能部３２より先端側が分離して筒状部９３が開口するものであり、さらに、医療用容器１１０は、医療用容器用筒状体９２の基端部側より、破断可能部３２の基端部外面を乗り越えるように先端側に延び、かつ破断後の第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａを軟質バッグ内面との間にて保持する破断後応力付与部保持用延出部３８とを備える。
The medical container 110 of the present invention includes a soft bag 112 formed of soft resin sheets 112a and 112b, drug chambers 3 and 4 formed in the soft bag 112, and a drug solution filled in the drug chambers 3 and 4. 5 and 6 and a medical container cylindrical body 92 attached to the soft bag 112, the medical container cylindrical body 92 is made of a hard or semi-rigid material, In addition, the cylindrical portion 93 whose distal end portion is closed, the breakable portion 32 extending from the distal end portion to the proximal end side of the tubular portion 93, and the breakable portion 32 of the tubular portion 93 are provided and sandwiched therebetween, respectively. The breakable portion 32 includes a first stress applying portion 34 fixed to one inner surface 112c of the bag 112 and a second stress applying portion 36 fixed to the other inner surface 112d of the soft bag 112. The tubular portion 93 is opened by breaking by the spread between the giving portion 34 and the second stress applying portion 36, and the distal end side is separated from the breakable portion 32. Further, the medical container 110 is for a medical container. From the base end side of the cylindrical body 92, it extends to the tip end side so as to get over the outer surface of the base end portion of the breakable portion 32, and the base end portion 33a or the first end of the first stress applying portion side separating portion 33 after the break And a post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 that holds the base end portion 35a of the stress applying portion side separating portion 35 between the inner surface and the inner surface of the soft bag.
この医療用容器１１０は、軟質バッグ１１２と、軟質バッグ１１２に取り付けられた排出ポート８７とを備えている。そして、この実施例では、医療用容器用中空体が、排出ポート８７を構成している。具体的には、医療用容器用中空体は、筒状部９３と破断可能部３２と第１の応力付与部３４と第２の応力付与部３６とを備え、かつ後端部が開口した筒状体９２と、筒状体９２の後端部を封鎖するシール部材９４とを備えている。シール部材９４は、少なくとも一部が針管の穿刺が可能な弾性部材９６を備えている。
軟質バッグ１１２の基本構成は、軟質バッグ２と同じであり、相違点は上端側シール部及び下端側シール部の形状、軟質バッグ１１２に連通阻害用弱シール部が形成されていない点である。同じ構成については上記を参照する。
軟質バッグ１１２は、図４１に示すように、剥離可能な仕切用弱シール部１３により第１の薬剤室３と第２の薬剤室４とに区分されている。第１の薬剤室１１３には、第１の薬液５が収納され、第２の薬剤室４には、第２の薬液６が収納されている。
The medical container 110 includes a soft bag 112 and a discharge port 87 attached to the soft bag 112. In this embodiment, the hollow body for medical container constitutes the discharge port 87. Specifically, the hollow body for a medical container includes a cylindrical portion 93, a breakable portion 32, a first stress applying portion 34, and a second stress applying portion 36, and a cylinder whose rear end is open. The cylindrical body 92 and the sealing member 94 that seals the rear end portion of the cylindrical body 92 are provided. The seal member 94 includes an elastic member 96 that is at least partially capable of puncturing a needle tube.
The basic structure of the soft bag 112 is the same as that of the soft bag 2, and the differences are the shapes of the upper end side seal portion and the lower end side seal portion, and the soft bag 112 having no weak seal portion for communication inhibition. See above for the same configuration.
As shown in FIG. 41, the soft bag 112 is divided into a first drug chamber 3 and a second drug chamber 4 by a partitioning weak seal portion 13 that can be peeled off. The first drug solution 113 is stored in the first drug chamber 113, and the second drug solution 6 is stored in the second drug chamber 4.
軟質バッグ１１２の上端部及び下端部には、上端側シール部１２４、下端側シール部１２２が設けられている。上端側シール部１２４、下端側シール部１２２は、幅広シール部となっている。また、軟質バッグ１１２の下端側シール部１２２には、排出ポート８７を取り付けるための排出ポート装着部１１８が形成されている。排出ポート装着部１１８は、下端側シール部１２２の一部をシールしないことにより形成されている。
排出ポート８７は、図４４に示すように、医療用容器用筒状体９２と、筒状体９２の後端部を封鎖するシール部材９４とを備えている。
本発明の実施例の排出ポート８７は、薬剤容器１０の基端部の構成を上述した排出ポート７の基端部の構成に置き換え、内部に薬剤を充填しないものであることが好ましい。シール部材９４の構成としては、公知の排出ポートのシール部材の構成であることが好ましい。排出ポート８７は、図４４ないし図４８に示すように、内部に排出路８８もしくは中空部を有する筒状部９３と、筒状部９３に設けられた破断可能部３２と、第１の応力付与部３４と、第２の応力付与部３６と、シール部材９４とを備えている。
An upper end side seal portion 124 and a lower end side seal portion 122 are provided at the upper end portion and the lower end portion of the flexible bag 112. The upper end side seal portion 124 and the lower end side seal portion 122 are wide seal portions. Further, the lower end side seal portion 122 of the soft bag 112 is formed with a discharge port mounting portion 118 for attaching the discharge port 87. The discharge port mounting portion 118 is formed by not sealing a part of the lower end side seal portion 122.
As shown in FIG. 44, the discharge port 87 includes a cylindrical body 92 for a medical container and a seal member 94 that seals the rear end portion of the cylindrical body 92.
The discharge port 87 of the embodiment of the present invention preferably replaces the configuration of the base end portion of the drug container 10 with the configuration of the base end portion of the discharge port 7 described above and does not fill the inside with the drug. The configuration of the seal member 94 is preferably a configuration of a known discharge port seal member. 44 to 48, the discharge port 87 includes a cylindrical portion 93 having a discharge path 88 or a hollow portion therein, a breakable portion 32 provided in the cylindrical portion 93, and a first stress application. A portion 34, a second stress applying portion 36, and a seal member 94 are provided.
医療用容器用筒状体９２は、筒状部９３の基端側に取り付けられたリング状部材３７を備え、破断後応力付与部保持用延出部３８は、リング状部材３７に形成されている。破断後応力付与部保持用延出部３８は、図４４から図４７に示すように、破断可能部３２の基端部を被包する環状部となっている。環状部３８は、本発明の実施例ではリング状部材３７の先端側部分により形成されている。本発明の実施例において環状部３８は、第１の応力付与部側部分３２ｂ及び第２の応力付与部側部分３２ｃを被包するように形成されている。本発明の実施例においてリング状部材３７は、延出部形成部分より基端側部分が筒状部９３に取り付けられている。具体的に、リング状部材３７の延出部形成部より基端側には、筒状部９３の外面と嵌合する嵌合部３７ａが設けられている。また、筒状部９３の破断可能部３２より基端側にはリング状部材３７と嵌合する嵌合部３１ｇが形成されている。
なお、破断後応力付与部保持用延出部の構成としては、上述したような延出部４２，４５，５０のいずれの構成であってもよい。
さらに、上述した実施例と同様に、破断後応力付与部保持用延出部の先端部の内側角は、エッジが立った状態となっていることが好ましい。さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の外側角は、面取りされていることが好ましい。さらに、破断後応力付与部保持用延出部６９の先端部の面取りされた外側角における面取り部に基端部に半径方向に突出するエッジを設けてもよい。
The cylindrical body 92 for medical containers includes a ring-shaped member 37 attached to the proximal end side of the cylindrical portion 93, and the post-breaking stress applying portion holding extension portion 38 is formed on the ring-shaped member 37. Yes. As shown in FIGS. 44 to 47, the post-breaking stress applying portion holding extending portion 38 is an annular portion that encloses the proximal end portion of the breakable portion 32. The annular portion 38 is formed by the tip side portion of the ring-shaped member 37 in the embodiment of the present invention. In the embodiment of the present invention, the annular portion 38 is formed so as to enclose the first stress applying portion side portion 32b and the second stress applying portion side portion 32c. In the embodiment of the present invention, the ring-shaped member 37 is attached to the cylindrical portion 93 at the proximal end side from the extended portion forming portion. Specifically, a fitting portion 37 a that fits the outer surface of the tubular portion 93 is provided on the proximal end side from the extended portion forming portion of the ring-shaped member 37. In addition, a fitting portion 31 g that fits with the ring-shaped member 37 is formed on the proximal end side of the breakable portion 32 of the tubular portion 93.
In addition, as a structure of the extension part for stress application part holding | maintenance after a fracture | rupture, any structure of the extension parts 42, 45, 50 as mentioned above may be sufficient.
Further, as in the above-described embodiment, it is preferable that the inner corner of the distal end portion of the post-breaking stress applying portion holding extension portion has an edge. Furthermore, it is preferable that the outer corner of the distal end portion of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 69 is chamfered. Furthermore, an edge projecting in the radial direction may be provided at the base end portion at the chamfered portion at the chamfered outer corner of the distal end portion of the post-breaking stress applying portion holding extension portion 69.
実施例の筒状部９３の基端部（第１の円筒部３１ｂ）には、シール部材９４が取り付けられるシール部材取付部９５が形成されている。シール部材９４は、基端部が閉塞された筒状部となっている。シール部材９４の先端部は、筒状部９３のシール部材取付部９５に取り付け可能な形状となっている。シール部材９４の基端部（排出ポートの排出口）には、針管（具体的には、排出用針：図示せず）等を挿通可能な弾性部材９６が設けられている。弾性部材９６としては、排出ポート７の弾性部材と同様のものであることが好ましい。筒状部の中空部には、粉末状もしくは固形状の薬剤が収容されていてもよい。なお、本発明の排出ポートの基端部を除く構成は、薬剤容器６８の基端部を除く構成であってもよい。
また、本発明の医療用容器１１０は、第２の薬剤室４もしくは第１の薬剤室３を押圧したとき、仕切用弱シール部１３，排出ポート８７の破断可能部３２の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような医療用容器１１０としては、具体的に、破断可能部７２、仕切用弱シール部１３の順で剥離強度もしくは破断強度が大きくなっていることが好ましい。
また、医療用容器１１０は、第２の薬剤室４を押圧することによりワンアクションで、仕切用弱シール部１３、排出ポート８７の破断可能部７２の順で剥離もしくは破断するものであることが好ましい。このような構成を有していることにより第１の薬剤室３内の第１の薬剤５と第２の薬剤室４内の第２の薬剤６とが混合される前に薬剤が投与されることを防止することができる。
A seal member attaching portion 95 to which the seal member 94 is attached is formed at the base end portion (first cylindrical portion 31b) of the cylindrical portion 93 of the embodiment. The seal member 94 is a cylindrical portion whose base end is closed. The distal end portion of the seal member 94 has a shape that can be attached to the seal member attachment portion 95 of the tubular portion 93. An elastic member 96 through which a needle tube (specifically, a discharge needle: not shown) or the like can be inserted is provided at the base end portion (discharge port of the discharge port) of the seal member 94. The elastic member 96 is preferably the same as the elastic member of the discharge port 7. The hollow part of the cylindrical part may contain a powder or solid medicine. The configuration excluding the base end portion of the discharge port of the present invention may be a configuration excluding the base end portion of the medicine container 68.
The medical container 110 of the present invention peels or breaks in order of the partition weak seal portion 13 and the breakable portion 32 of the discharge port 87 when the second drug chamber 4 or the first drug chamber 3 is pressed. It is preferable that As such a medical container 110, specifically, it is preferable that the peel strength or the break strength is increased in the order of the breakable portion 72 and the partition weak seal portion 13.
Further, the medical container 110 may be peeled or broken in order of the weak seal portion 13 for partitioning and the breakable portion 72 of the discharge port 87 by pressing the second drug chamber 4 in one action. preferable. By having such a configuration, the medicine is administered before the first medicine 5 in the first medicine chamber 3 and the second medicine 6 in the second medicine chamber 4 are mixed. This can be prevented.
次に、本発明の医療用容器１１０の製造方法について図４１ないし図４７を用いて説明する。なお、医療用容器１１０の製造方法は、この方法に限定されるものではない。
最初に、軟質合成樹脂により形成したチューブ体を準備する。そして、このチューブ体に部分的未シール部を一箇所（薬液注入部：図示せず）有する上端側シール部１２４、部分的未シール部を二箇所（排出ポート装着部１１８、薬液注入部：図示せず）有する下端側シール部１２２と、仕切用弱シール部１３と形成して軟質バッグ１１２を形成する。
次に、下端側シール部１２４の部分的未シール部である排出ポート装着部１１８に排出ポート８７の医療用容器用筒状体９２を挿入固着し、筒状体９２にシール部材９４を固着する。そして、薬液注入部から第１の薬剤室３に第１の薬剤５を注入して医療用容器１１０の下端部が上方となるように固定した状態にて、薬液注入部を封止する。
次いで、上端側シール部の薬液注入部から第２の薬剤室４に第２の薬剤６を注入して医療用容器１１０の上端部が上方となるように固定した状態にて薬液注入部を封止する。
Next, the manufacturing method of the medical container 110 of this invention is demonstrated using FIG. 41 thru | or FIG. In addition, the manufacturing method of the medical container 110 is not limited to this method.
First, a tube body formed of a soft synthetic resin is prepared. And the upper end side seal part 124 which has one part (chemical solution injection | pouring part: not shown) in this tube body, and two partial unseal parts (discharge port mounting part 118, chemical | medical solution injection | pouring part: figure) A soft bag 112 is formed by forming a lower end side seal portion 122 and a weak sealing portion 13 for partitioning.
Next, the medical container cylindrical body 92 of the discharge port 87 is inserted and fixed to the discharge port mounting portion 118 which is a partially unsealed portion of the lower end side seal portion 124, and the seal member 94 is fixed to the cylindrical body 92. . And the chemical | medical solution injection | pouring part is sealed in the state which inject | poured the 1st chemical | medical agent 5 to the 1st chemical | medical agent chamber 3 from the chemical | medical solution injection | pouring part, and was fixed so that the lower end part of the medical container 110 might become upper.
Next, the second liquid medicine 6 is injected into the second medicine chamber 4 from the liquid medicine injection section on the upper end side seal section, and the medical liquid injection section is sealed in a state where the upper end of the medical container 110 is fixed upward. Stop.
このようにして、図４１に示すような薬剤が充填された医療用容器が作製される。なお、第１の薬剤５の注入および第１の薬剤室３の封止作業は、第２の薬剤６の注入および第２の薬剤室４の封止作業前に行うものであってもよい。
次に、本発明の医療用容器１１０の使用方法について説明する。
まず、医療用容器１１０の第２の薬剤室４を手指等で強く押圧すると、第２の薬剤室４の広がりにより、まず、仕切用弱シール部１３が剥離し第２の薬剤室４内の薬剤６と第１の薬剤室３内の薬剤５とが混合される。そして、さらに押圧することにより、第１の薬剤室３が広がり、排出ポート８７の第１の応力付与部３４及び第２の応力付与部３６が広がり、破断可能部７２の先端側部分７２ａが破断し、次に、第１の応力付与部側部分７２ｂ及び第２の応力付与部側部分７２ｃが破断して、筒状部７１が開口する。そして、破断可能部３２の破断により排出ポート８７から分離された第１の応力付与部側分離部３３の基端部３３ａもしくは第２の応力付与部側分離部３５の基端部３５ａが、破断後応力付与部保持用延出部３８の外面と軟質バッグ内面との間に侵入して保持される。そして、排出ポート８７の排出孔に針管を挿通して薬剤投与を行う。本発明によれば、分離部３３及び分離部３５が延出部３８の外面と軟質バッグ内面との間に保持されるので薬剤投与途中に筒状部９３の開口が再閉塞することがない。
In this way, a medical container filled with a medicine as shown in FIG. 41 is produced. The injection of the first medicine 5 and the sealing operation of the first medicine chamber 3 may be performed before the injection of the second medicine 6 and the sealing operation of the second medicine chamber 4.
Next, the usage method of the medical container 110 of this invention is demonstrated.
First, when the second drug chamber 4 of the medical container 110 is strongly pressed with a finger or the like, first, the partition weak seal 13 is peeled off due to the expansion of the second drug chamber 4, so that the inside of the second drug chamber 4 The medicine 6 and the medicine 5 in the first medicine chamber 3 are mixed. Further pressing further expands the first drug chamber 3, expands the first stress applying portion 34 and the second stress applying portion 36 of the discharge port 87, and breaks the distal end portion 72 a of the breakable portion 72. Then, the first stress applying part side part 72b and the second stress applying part side part 72c are broken, and the cylindrical part 71 is opened. Then, the base end portion 33a of the first stress applying portion side separating portion 33 or the base end portion 35a of the second stress applying portion side separating portion 35 separated from the discharge port 87 by the break of the breakable portion 32 is broken. It enters and is held between the outer surface of the post-stress applying portion holding extension portion 38 and the inner surface of the soft bag. Then, a needle tube is inserted into the discharge hole of the discharge port 87 to perform drug administration. According to the present invention, since the separation part 33 and the separation part 35 are held between the outer surface of the extension part 38 and the inner surface of the soft bag, the opening of the cylindrical part 93 is not re-closed during drug administration.
また、医療用容器１は、医療用容器用筒状体９２を軟質バッグに取り付けるための医療用容器用筒状体取付用部材を備え、破断後応力付与部保持用延出部は、医療用容器用筒状体取付用部材に形成されていてもよい。具体的には、医療用容器用筒状体取付用部材は、破断後応力付与部保持用延出部を除き医療用容器用筒状体の破断可能部を露出するように医療用容器用筒状体の筒状部を被包するとともに、軟質バッグに固着される取付用部材筒状部を備えるものであることが好ましい。また、破断後応力付与部保持用延出部は、破断可能部の基端部を被包する環状部となっていることが好ましい。また、破断後応力付与部保持用延出部は、上述した医療用容器用筒状体取付用部材の一端より破断可能部の基端部外面を乗り越えるように延びる突出部により構成されていることが好ましい。
以上、本発明の医療用容器について説明してきたが上述した実施例に限定されるものではない。
Further, the medical container 1 includes a medical container tubular body attaching member for attaching the medical container tubular body 92 to the soft bag, and the post-breaking stress applying portion holding extension portion is provided for medical use. You may form in the cylindrical body attachment member for containers. Specifically, the cylindrical member mounting member for a medical container is a cylindrical tube for a medical container so that the breakable part of the cylindrical body for the medical container is exposed except for the extension part for holding the stress applying part after fracture. It is preferable that the cylindrical portion of the cylindrical body is encapsulated and provided with an attachment member cylindrical portion fixed to the soft bag. Moreover, it is preferable that the extension part for holding | maintenance of a stress provision part after a fracture | rupture becomes an annular part which encloses the base end part of a breakable part. In addition, the post-breaking stress applying portion holding extension portion is configured by a protruding portion extending from one end of the above-described medical container tubular member mounting member so as to get over the outer surface of the base end portion of the breakable portion. Is preferred.
Although the medical container of the present invention has been described above, it is not limited to the above-described embodiments.
