JP5642024B2 - 骨成長促進性の被覆のための方法及び装置 - Google Patents
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Description
(i)被覆されるべき少なくとも1つの表面を有する医療用インプラントを提供し、
(ii)5.5以下のモース硬度を有する少なくとも1つのカルシウム塩を少なくともその表面上に有する物体を提供し、そして
(iii)前記カルシウム塩を含有する表面を有する前記物体を前記医療用インプラントの被覆されるべき少なくとも1つの表面上に擦り付けて、この医療用インプラントの表面を少なくともそのカルシウム塩で被覆する、
医療用インプラントの被覆方法によって解決される。
71.7質量%の硫酸カルシウム二水和物、17.9質量%の炭酸カルシウム、8.8質量%の三パルミチン酸グリセリン及び1.6質量%の硫酸ゲンタマイシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径22mm及び高さ10mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、124.7mgの質量を有していた。そのディスクを、5mlの0.1Mのリン酸緩衝液中で37℃で貯蔵した。一日後に、その緩衝液を完全に取り出して、新たな緩衝液と交換した。二日目と七日目に、緩衝液をまたもや交換した。その都度に取り除いた緩衝溶液を、そのゲンタマイシン含有率について、Abbott社製のTDXアナライザを用いて調査した。
61.7質量%の硫酸カルシウム二水和物、10.0質量%の硫酸ストロンチウム、17.9質量%の炭酸カルシウム、8.8質量%の三パルミチン酸グリセリン及び1.6質量%の硫酸ゲンタマイシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径15mm及び高さ30mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、111.2mgの質量を有していた。
61.7質量%の硫酸カルシウム二水和物、10.0質量%の硫酸ストロンチウム、17.9質量%の炭酸カルシウム、8.8質量%の三パルミチン酸グリセリン及び1.6質量%の硫酸ゲンタマイシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径15mm及び高さ30mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、111.2mgの質量を有していた。
71.7質量%の硫酸カルシウム二水和物、17.9質量%の炭酸カルシウム、8.8質量%の三パルミチン酸グリセリン及び1.6質量%の硫酸ゲンタマイシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径15mm及び高さ30mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、112.1mgの質量を有していた。
71.9質量%の硫酸カルシウム二水和物、17.9質量%の炭酸カルシウム、8.8質量%の三パルミチン酸グリセリン及び1.4質量%の硫酸アミカシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径15mm及び高さ30mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、110.4mgの質量を有していた。
72.3質量%の硫酸カルシウム二水和物、17.9質量%の炭酸カルシウム、8.8質量%の三パルミチン酸グリセリン及び1.0質量%の塩酸バンコマイシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径15mm及び高さ30mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、117.1mgの質量を有していた。
70.0質量%の硫酸カルシウム二水和物、18.6質量%の炭酸カルシウム、10.0質量%のポリエチレングリコール1000及び1.4質量%の硫酸アミカシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径15mm及び高さ30mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、110.4mgの質量を有していた。
71.9質量%の硫酸カルシウム二水和物、17.9質量%の炭酸カルシウム、8.8質量%のパルミチン酸及び1.4質量%の硫酸アミカシンの混合物を、偏心プレスを用いて圧縮して、直径15mm及び高さ30mmを有する円柱体とした。前記円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクの両側に擦り付けた。擦り付けたときに、密な無色の層が形成された。該被覆は、113.2mgの質量を有していた。
60質量%の硫酸カルシウム半水和物、10質量%の炭酸カルシウム、1.6質量%の硫酸ゲンタマイシン及び28.4質量%の水からなる混合物を激しく混合した。無色の塗布可能な材料が得られ、それをシリコーン型に充填した。そのシリコーン型は、直径15mm及び長さ40mmを有する円柱状の内側の中空室を有していた。前記材料は、ほぼ15分後に硬化した。次いで、円柱体を取り出して乾燥させた。乾燥させた円柱体を、サンドブラスト処理された直径27mmを有するチタンディスクに擦り付けた。形成された被覆は、128.2mgの質量を有していた。
Claims (20)
- 医療用インプラントの被覆方法であって、
(i)被覆されるべき少なくとも1つの表面を有する医療用インプラントを提供し、
(ii)3.5以下のモース硬度を有する少なくとも1つのカルシウム塩を少なくともその表面上に有する物体を提供し、そして
(iii)前記カルシウム塩を含有する表面を有する前記物体を前記医療用インプラントの被覆されるべき少なくとも1つの表面上に擦り付けて、この医療用インプラントの表面を少なくともそのカルシウム塩で被覆する
方法であって、前記医療用インプラントが関節エンドプロテーゼであり、かつ前記物体が、50〜100質量%のカルシウム塩を含有するものである
医療用インプラントの被覆方法。 - 医療用インプラントの被覆されるべき表面が、少なくとも0.5μmの平均粗さRaを有することを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 医療用インプラントの被覆されるべき表面が、前記物体のカルシウム塩を有する表面のモース硬度よりも大きいモース硬度を有することを特徴とする、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記物体が、0〜70容量%の範囲の気孔率を有することを特徴とする、請求項1から3までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、0〜70質量%の範囲の含水率を有することを特徴とする、請求項1から4までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのカルシウム塩が、25℃の温度での水中での溶解性を少なくとも2g/lで有することを特徴とする、請求項1から5までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記カルシウム塩が、無機カルシウム塩であることを特徴とする、請求項1から6までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記カルシウム塩が、硫酸カルシウム、リン酸カルシウム、リン酸水素カルシウム及び炭酸カルシウムからなる群から選択されることを特徴とする、請求項1から7までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記硫酸カルシウムが、結晶水を含有する硫酸カルシウムと結晶水を含まない硫酸カルシウムからなる群から選択されることを特徴とする、請求項8に記載の方法。
- 前記結晶水を含有する硫酸カルシウムが、硫酸カルシウム二水和物及び硫酸カルシウム半水和物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項9に記載の方法。
- 前記物体が、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪酸塩、1000g/モル以下のモル質量を有するポリエチレングリコール及び1000g/モル未満のモル質量を有するオリゴマーの乳酸エステルからなる群から選択される化合物を有することを特徴とする、請求項1から10までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、少なくとも1種の医薬作用物質を含有することを特徴とする、請求項1から11までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、少なくとも1種の着色剤を含有することを特徴とする、請求項1から12までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、マグネシウム塩、ストロンチウム塩及びリチウム塩からなる群から選択される塩を含有することを特徴とする、請求項1から13までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、70〜90質量%の硫酸カルシウム及び10〜30質量%の炭酸カルシウムを含有することを特徴とする、請求項1から14までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、40〜90質量%の硫酸カルシウム、0.1〜40質量%の炭酸カルシウム及び0.1〜20質量%の硫酸ストロンチウムを含有することを特徴とする、請求項1から14までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、20〜90質量%の硫酸カルシウム、0.1〜40質量%の炭酸カルシウム及び0.5〜50質量%の医薬作用物質を含有することを特徴とする、請求項1から14までのいずれか1項に記載の方法。
- 前記物体が、70〜73質量%の硫酸カルシウム、16〜20質量%の炭酸カルシウム、8〜10質量%の三パルミチン酸グリセリン及び1〜2質量%の硫酸ゲンタマイシンを含有することを特徴とする、請求項1から15までのいずれか1項に記載の方法。
- 50〜100質量%のカルシウム塩を含有し、かつ3.5以下のモース硬度を有するカルシウム塩を少なくともその表面上に有する物体を、前記カルシウム塩を少なくとも含有する被覆を関節エンドプロテーゼ上に擦り付けにより施与するために用いる使用。
- 中空体と、該中空体中で可動的かつ該中空体から少なくとも部分的に導出可能に配置された物体と、を有する、医療用インプラントの被覆のためのスティックであって、前記物体が3.5以下のモース硬度を有するカルシウム塩及び医薬作用物質を有する前記スティック。
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