JP5639887B2 - 光プローブを有するカテーテルシステム及びカテーテルシステム内の光プローブの適用のための方法 - Google Patents

Description

本発明は、光プローブを有するカテーテルシステム、及びカテーテルシステム内の光プローブの適用のための方法に関する。特に、本発明は、光ファイバを伴うカテーテル、及び光ファイバを正確な適合でカテーテル内に導入するための方法に関する。

集中治療医学において、いくつかの内腔を伴う中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）、いわゆるマルチルーメンＣＶＣがしばしば使用される。これらのマルチルーメンＣＶＣともに、様々なパラメータが確認され、輸液、血液及び血液デリバティブ、及び薬品は、様々な内腔及び血液ガス解析、血液学及び生化学のために採取された血液サンプルを介して伝達される。また、光ファイバプローブを、光ファイバ内腔を介して、例えば、中心静脈酸素飽和度（Ｓｃｖ０２）を測定するために導入するということもまた知られている。

光ファイバを伴うカテーテルは、欧州特許１４０２９１７に記載される。カテーテルシステムは、中心静脈酸素飽和度の、同時の、連続の、反復の、影響を受けない測定に適している。それは、光ファイバの内腔を伴う中心静脈カテーテル、及び、反射酸素測定を取得するために、光ファイバの内腔内に導入され得る光ファイバプローブを有する。光ファイバの内腔に対して反射する光ファイバプローブの長手方向の変位を避けるために、互いに接続され得る、光ファイバプローブに強固に接続されるコネクタピース、及びカテーテルに強固に接続される反対のピースが備えられる。

固定して作成済みの光ファイバプローブの長さ及びコネクタピースに対する光ファイバプローブの堅固な接続のために、個々の光ファイバプローブの、使用される中心静脈カテーテルに対する正確な整合が必要となる。プローブを経由して中心静脈酸素飽和度を測定するために、プローブのチップが、およそ２５ｍｍ±５ｍｍで、ＣＶＣの遠心端部を越えて突出する。それ故、中心静脈血液は、プローブのまわりを流れ、この点での測定が、中心静脈酸素飽和度を与えるということが保証される。同時に、プローブのチップは、心臓の刺激につながる右心房に位置してはならない。

異なる製造業者からの個々のＣＶＣの異なる長さのために、それ故、適用の非常に幅広い範囲について異なる長さに切断される光ファイバプローブが与えられる。もし、非常に短い光ファイバプローブが誤って使用された場合、プローブのチップがその後もまだＣＶＣ内にあるので、中心静脈酸素飽和度の正しい値は解明できない。もし、非常に長い光ファイバプローブが選択された場合、心臓の刺激又は患者の死につながる、右心房内に残ることとなるリスクが存在する。ＣＶＣから非常に遠くに発射するプローブは、おそらく、適切でない状態で案内され、その後、容易に、好ましくない位置になり、例えば、血管壁に対して残り、又は曲がるということになる。

本発明の目的は、それ故、特に、従来技術の不利な点を回避する光プローブを伴うカテーテルシステムを提供することであった。

その目的は、中心静脈に適用され得る、柔軟な細長いベース体２と、光ファイバプローブ（８）と、光ファイバプローブ（８）を受けるための光ファイバの内腔と、光ファイバの内腔の関連する光ファイバプローブ（８）の長手方向の変位を回避するための取付手段（２５）とを有し、取付手段（２５）は、光プローブ（８）を取り除くための光ファイバの内腔に関する光ファイバプローブ（８）の長手方向の変位を許容するために分離可能であり、取付手段（２５）は、中心静脈に適用可能であり、互いに接続され得る、光ファイバプローブ（８）に強固に接続されるコネクタピース（７）と、ベース体（２）に強固に接続されるカウンタピース（６）とを有し、中心静脈に適用可能なベース体（２）の遠心端部（３）と光ファイバプローブ（８）の遠心端部との間の距離は、ベース体（２）とカウンタピース（６）との間と同様に、光ファイバプローブ（８）とコネクタピース（７）との間の強固な接続によって、接続された状態において、所定の値に調整され、追加として、長さについて調整可能なシャフトピース（３０）が、コネクタピース（７）の長さ及びそれ故光ファイバの内腔の長さが変化し得る、コネクタピース（７）に備えられるカテーテルシステムによって達成される。

カテーテルシステムは、患者のパラメータを測定するための中心要素からなるシステムであり、様々な物質を適用し、サンプルを取得し、又はプローブを測定することを導入する。いくつかの内腔を伴う中心静脈カテーテル、いわゆるマルチルーメンＣＶＣが特に望ましい。これらのカテーテルは、中心静脈系に導入され、そこに残る。オペレータは、望ましくは、無菌領域内でいくつかの接続を経由してプローブを導入し、血液を除去し、薬剤を投与すること等、アダプタを経由して可能である。

カテーテルシステムは、特に、望ましくは固定可能なベース体を有する。このベース体は、中心静脈に適用され、すなわち、中心静脈系内に導入され、そこに残り得る。ベース体は、その後、その後、プローブ又は他のシステムが接続され得る、望ましくは、少なくとも１つのコネクタピース、望ましくは、３つのコネクタピースを有するアダプタに接続される。

カテーテルシステムは、例えば、光学測定方法を介して、特に光ファイバ反射酸素測定法によって、中心静脈酸素飽和度が継続的に測定され得る少なくとも１つの光ファイバプローブを有する。特に望ましくは、光ファイバプローブは、コーティング、特に、例えばポリエチレンのような、生物適合可能な及び血液適合可能な材料からなる、薄い、柔軟な外部シャフトを有する。望ましくは柔軟なプラスチックファイバからなる光ファイバが、その後この中に収容される。

少なくとも１つの光ファイバの内腔は、カテーテルシステム内、すなわち、光ファイバプローブが、導入でき、そして、ベース体の遠心端部に押し通され得る連続的な領域に備えられる。この光ファイバの内腔は、それ故、コネクタピース、アダプタを経由してベース体にまで広がる。特に望ましくは、光ファイバの内腔に加えて、さらなる内腔、特に望ましくは、合計４つの内腔、特に５つの内腔が備えられる。

取付手段が、カテーテルシステム内に導入される光ファイバプローブをカテーテルシステムに強固に接続するために与えられる。この方法において、光ファイバの内腔に関連する光ファイバプローブの長手方向の変位が回避される。そのような取付手段は、望ましくは、ルアーロック接続であり得る。取付手段は、それ故、光ファイバプローブを望まれる位置に固定するのに適しており、これらの取付手段は、カテーテルシステムから光ファイバプローブを取り除くために再度分離され得る。

取付手段は、特に望ましくは、光ファイバプローブに強固に接続されるコネクタピースを有する。このコネクタピースは、プローブに強固に接続され、その結果、コネクタピースに関連するプローブの変位が不能になる。このコネクタピースに対するカウンタピースのように、取付手段は、望ましくは、中心静脈に適用され得るベース体に強固に接続されるカウンタピースを有する。このカウンタピースは、例えば、ベース体と実際のカウンタピースとの間でアダプタに取り付けられ得る。特に望ましくは、光ファイバの内腔は、このカウンタピースを通じて柔軟なベース体の遠心端部にまで延びる。コネクタピースとカウンタピースは、特に望ましくは、ルアーロック、互いに接続可能であり、そして、一方側で中心静脈に適用され得るベース体の遠心端部と、他方側で導入されるときの、光ファイバプローブの遠心端部との間の距離は、それによって固定される。

本発明によれば、コネクタピースにおいて特に望ましく構成される、長さに関して調整可能なシャフトピースが備えられることが望ましい。コネクタピースの長さは、それ故、変化し、又は、長さに対して設定されるシャフトピースを介して設定される。光ファイバの内腔はそれ故、長さについて調整され得るシャフトピースによって変化し得る。光ファイバプローブがコネクタピースに強固に接続されるという理由から、長さについて調整可能なシャフトピースは、長さに関するシャフトピースが変化し得る長さで、プローブが光ファイバの内腔の内側に配置され得るということを生じさせる。この方法において、長さについて調整可能なシャフトピースを介して、望ましくは、適用されるＣＶＣ、プローブに適用する前に好適に適用可能な所定のＣＶＣに関する光ファイバプローブの突出長さ、についての異なる長さの光ファイバプローブを使用することを可能にする。長さについて調整可能な、シャフトピースを介する、対応するＣＶＣに適合するように後に調整される長さの、標準的な光ファイバプローブは、それ故、ＣＶＣの非常に広い範囲について、業界において慣行として使用され得る。

望ましくは、反射される光の放射の強度は、追加として測定され、酸素飽和度の測定のための接続された評価機器を伴う光ファイバの導入の間、得られた酸素飽和度値の妥当性が検査（チェック）される。プローブのチップが、自由な血流に入ったときに、測定された信号の光の強度における変化が検出され、測定された値は、望ましくは、妥当な範囲内に位置することを保証するために監視される。一旦、評価機器がこれを検出すると、プローブの正しい位置についての信号がオペレータに送信される。

本発明のさらなる有利な実施例において、長さ（３０）について調整可能なシャフトピースは、コネクタピース（７）の内部空間（３６）内で光ファイバの内腔の方向において変位可能に構成されるチューブセクション（３５）を有する。

一方側でチューブセクション又は筒状セクションを備えること、及び、コネクタピースの内部空間若しくは他方側における外部シリンダを適合させることによって、これらの２つの要素は、互いに向かい合うように変位可能となり、それ故、はめ込み式で、光ファイバプローブが強固に接続される隣接端部に対する、コネクタピースについての対応する拡張可能性を示す。例えば、１つの内側にもう１つという、二重の適合するシリンダをはめ込むことによって、長さについて調整可能なシャフトピース及びそれ故コネクタピースは、長くされ又は短くされ得る。この方法において、コネクタピース又は長さについて調整可能なシャフトピースから突出する光ファイバプローブの長さもまた、短くされ又は長くされ得る。特に望ましくは、５０ｍｍまでの調整可能な領域、望ましくは、２０から４０ｍｍ、特に望ましくは、３０ｍｍの最大拡張が、長さについて調整可能なシャフトピースを通じて達成され得る。

本発明のさらなる有利な実施例において、チューブセクション（３５）は、その遠心端部で、コネクタピース（７）の内部空間（３６）に関連して密封され得るシーリングリップ（３８）を有する。

シーリングリップは、緊張を増加させるために、互いに向かい合うように移動させられる２つの部分の間に備えられ得る。特に望ましくは、毒性及び無菌に関する医学的要求を満足するプラスチック、シリコン等がこのために使用される。特に望ましくは、シーリングリップは、望ましくは円筒状のチューブセクションで備えられ、結果として、シーリングリップは、コネクタピース又は長さについて調整可能なシャフトピースの内面に対して残ることとなり、この領域を密封する。

本発明のさらなる有利な実施例において、長さについて調整可能なシャフトピース（３０）は、少なくとも１つの長さマーク（２６）を有する。

長さについて調整可能なシャフトピース上への長さマークの提供を通じて、オペレータにとって、現在の光ファイバプローブ及び適用されるＣＶＣが、ＣＶＣのベース体の遠心端部にわたって光ファイバプローブの遠心端部の正しい突出を保証する長さを設定することが容易になる。これらの長さマークは、特に望ましくは、着色され、ＣＶＣのカラーコーディングに対応し得る。

本発明のさらなる有利な実施例において、ロック装置（２７）が、長さについて調整可能なシャフトピース（３０）を固定するために備えられる。

ロック装置の提供を通じて、長さについて調整可能なシャフトピースをこの位置において又は、長さにおける所望の相違を設定した後に、この長さの設定において、ロックすることが可能になる。そのようなロック装置は、例えば、特別な位置にかかり、そして、この点で、長さについて調整可能なシャフトピースをロックする発達したスロット及びラグであり得る。ロック装置は、特に望ましくは、非無菌領域内、すなわち、コネクタピース又は長さについて調整可能なシャフトピースの外面上に配置され得る。特に望ましくは、ねじ止めによってロックを保証するスクリュークロージャもまたここに備えられる。特に望ましくは、非無菌領域に位置するラスターグリッドが備えられる。

本発明のさらなる有利な実施例において、光ファイバプローブ（８）は、その遠心端で、バルーン（２８）を有する。

望ましくは、少なくとも１つの光ファイバプローブは、その遠心端部で、ガス、もし必要であれば、望ましくはＣＯ２、又は、流体、望ましくは、食塩水で満たされるべき小さなバルーンを有する。このバルーンを通じて、プローブのチップは、心臓の右心室内への血流で洗浄され得る。この方法において、そのような浮き（フロート）又はレジスタが、心臓の右心室内への１０から１５ｃｍの光ファイバプローブの遠心端部を洗浄し、そこで、心臓の右心室において混合静脈酸素飽和度を効果的に測定することが可能になる。バルーンは、望ましくは、プローブの遠心端部が、心臓の右心室内の血流を通じて、バルーンとともに残るために、膨張したままであり得る。

望ましくは、バルーン光ファイバプローブは、代わりとして、バルーンのチップで、バルーンのすぐ背後のバルーンのチップで、サーミスタを有し、サーマルインジケータは、望ましくは、マルチルーメンＣＶＣの自由な内腔を介して、上大静脈内に注入される。加えて、バルーン光ファイバプローブが、心臓の右心室内で圧力が液柱によって継続的に測定され得る、液体バルーンの背後に近接して開く圧力内腔を有することも可能である。

代わりとして、心臓の右の静脈の圧力も、光ファイバプローブのバルーンを介して測定され得る。このために、バルーンは、特に望ましくは流体で、望ましくは、食塩水で満たされる。ここで、バルーンを膨らませるために要求される圧力は、心臓の右心室内で、外側から作用するイントラバサル圧力に加えられる。バルーンを充填するときに、電気的に圧力パターンを追跡することによって、充填圧力は、望ましいバルーン充填状態に到達した後に削除され、心臓の右心室のイントラバサル圧力が上昇し、又は表示される。もし、バルーンが大きな容積／充填圧力比率を有する場合には、有利となる。

本発明の実施例において、上記のタイプのバルーンはまた、望ましくは、ここで記述される光ファイバプローブ以外の、もう１つのカテーテルシステム内の別の光ファイバプローブ、又は、別の機能的なプローブに取り付けられ得る。本発明によれば、バルーンプローブはまた、ここで記述される以外のカテーテルシステムとともに使用され得る。

１つが上大静脈内の酸素飽和度を測定するためのマルチルーメンカテーテル内、及び混合静脈酸素飽和度を測定するためのバルーンを伴う代わりのプローブに強固に統合される、２つの光ファイバが含まれるカテーテルシステムが備えられることが特に望ましい。

本発明のさらなる有利な実施例において、光ファイバプローブ（８）は、１より多い光ファイバを含む。

本発明のさらなる特徴によれば、光ファイバプローブは、同じ光ファイバ内腔を通じて適用され得る１より多くの光ファイバを含む。さらなる測定が、第２の光ファイバを通じて実行され得る。これは、ほぼ同じ領域内で、又は第２の光ファイバの異なる長さを与えることによって、もう１つの位置で、制御測定として生じ得る。特に望ましくは、カテーテルシステムは、さらなる光ファイバがＣＶＣ内に導入されるさらなる光ファイバの内腔を有する。それ故、さらなるプローブが、心臓の右心室内に残り、心臓の右心室内の酸素飽和度（ＳｍｖＯ２）を測定する一方で、例えば、第１の光ファイバプローブが、上大静脈内で酸素飽和度（ＳｃｉＯ２）を測定する、上大静脈内に位置することが可能になる。これらの２つのパラメータを測定することによって、下大静脈内で酸素飽和度（ＳｃｉＯ２）もまた、その後、望ましくは概算され得る。これは、望ましくは、以下の式により生じる。

SmvO2 = (BFci x SciO2 + BFcs x ScsO2)/CO
ここで、
BFci = 下大静脈内の血流
BFcs = 上大静脈内の血流
SciO2 = 下大静脈内の酸素飽和度
ScsO2 = 上大静脈内の酸素飽和度
SmvO2 = 心臓の右心室内の混合静脈酸素飽和度
CO = 心拍出量 = BFci + BFcs

十分に正確な概算を得るために、ＢＦｃｉは、６５％ＣＯ，３５％ＣＯとして仮定される。これは、望ましくは、ユーザによって入力される。

結果として、
SmvO2 = 0.65 SciO2 + 0.35 ScsO2
又は、
SciO2 = (SmvO2 - 0.35 ScsO2)/0.65

このカテーテルシステムを通じて、異なるＣＶＣを伴う使用のために、１またはいくつかの異なる長さのプローブがつくり出され、準備されたままとなる。さらに、心臓の右心室内においてバルーンを伴う代替のプローブの配置を通じて、混合静脈血を効果的に測定することが可能になる。１つのみのチップが上大静脈内に位置する１つのプローブを伴う従来のカテーテルシステムの場合において、酸素飽和度はまた、上大静脈内のみで測定される。しかし、敗血症を伴うようないくつかのショック状態の場合にでは、上及び下大静脈内の酸素飽和度は、実質的に互いに異なる。それは、しばしば、下大静脈内では明らかに低い。実質的により大きな利益は、それ故、２つの光ファイバプローブを伴うこのカテーテルシステムによって測定され得る、心臓の右心室内の混合静脈酸素飽和度である。異なる酸素飽和度の値ＳｃｉＯ２及びＳｍｖＯ２の存在は、正しい位置決めを示すことに使用可能であり、もし、値が妥当でない場合には、警告が出され得る。

その目的は、
光ファイバプローブ（８）をコネクタピース（７）内に導入すること、
長さについて調整可能なシャフトピース（３０）を、カテーテルシステム（１）内で光ファイバプローブ（８）の正確に適合する位置のための所定の長さに設定すること、
コネクタピース（７）に関する光ファイバプローブを固定すること、のステップを含む、カテーテルシステム（１）内で光ファイバプローブ（８）の適用のための方法によって達成される。

本発明による方法を通じて、プローブのいくつかの異なる長さを使用し、そして、長さについて調整可能なシャフトピースを介して、光ファイバがその後、カテーテルシステム内に導入され、コネクタピースに関して固定され、それ故、光ファイバの内腔の内側に固定される前に、適したＣＶＣに対して一致する長さをプリセットすることが可能になる。

本発明のさらなる有利な実施例において、長さについて調整可能なシャフトピース（３０）を所定の長さでロックすること、というステップが追加として与えられる。

特に適用されるＣＶＣが要求する長さについて調整可能なシャフトピースをロックすることによって、この長さは、さらなるハンドリング期間中に、誤って変化することはなく、そしてそれ故、光ファイバプローブの遠心チップは、ＣＶＣのベース体の遠心端部について固定される。

バルーンを伴うプローブを使用するときは、オペレータが対応するシャフトピースを介して長さを変化させることによって、望ましいと考える位置にバルーンを伴う遠心端部が配置され得る。

さらなる実施例において、以下のさらなるステップを含む方法が与えられる。

酸素飽和度の測定のために接続される評価装置を伴う光ファイバの導入中に、光ファイバプローブ（８）内で反射される光の放射の強度を測定すること、測定された強度の値の妥当性を検査すること。

望ましくは、反射される光の放射の強度は、それ故、測定され、酸素飽和度の測定のための接続された評価機器を伴う光ファイバの導入中に得られた酸素飽和度の値の妥当性が検査される。プローブのチップが、自由な血流に入ったとき、登録された信号の光の強度の補正が確立され、そして、測定値は、望ましくは、それが妥当な範囲内にあるかどうかについて検査される。一旦、評価機器がこれを確立すると、プローブの正しい配置のための信号がオペレータに送信される。

さらなる実施例において、もし、光ファイバプローブが正しく位置づけられた場合に、信号を出すステップをさらに含む方法が与えられる。

モニタのディスプレイ、音響信号、視覚信号等は、信号として使用され得る。正しい位置付けは、望ましくは、測定される値の妥当性の結果となる。もし、プローブを前進させるときに、そのような妥当な範囲が達成されると、光ファイバプローブの正しい配置を示す信号が出される。

本発明の実施例は、図面において記述される。
図１ａは、本発明によるカテーテルシステムの部分である中心静脈マルチルーメンカテーテルの、複数箇所が中断される部分図であり、図１ｂは、本発明による光ファイバプローブの図である。 長さについて調整可能なシャフトピースを伴うコネクタピースを実質的に示す、ドットの円Ｋによって図１ｂにおいて示される断面における部分図である。 本発明の実施例にしたがって、突出する光ファイバプローブを伴うマルチルーメンカテーテルのベース体の遠心端部の概略図である。

いくつかの内腔が構成され、中心静脈に適用可能であり、中断して示される柔軟な細長いベース体２、ベース体２の遠心端部３に、又は、ベース体２の遠心端部３の隙間内に配置される遠心の開口（図示せず）を有する中心静脈マルチルーメンカテーテル１が示される。近くには、内腔が、いくつかの延長部５Ａ，５Ｂ内で、フォーク４の上に延び、延長部５Ｂは中断して示される。光ファイバプローブ８の遠心部分１０の外径よりも明らかに大きな直径を有する光ファイバの内腔（見ることができない）は、カテーテルのベース体２の遠心端部３から、同じように、延長部５Ａを通じて、光ファイバプローブ８のコネクタピース７についてのカウンタピース６にまで延びている。カウンタピース６は、延長部５Ａ及びフォーク４を介してベース体２に強固に接続される。カウンタピース６は、光ファイバプローブの遠心部を光ファイバプローブの内腔内に導入した後に、コネクタピース７が確実に適合して接続され得る外部ねじ９を有する。光ファイバプローブは、延長部５Ｂと全く同じように、延長部５Ａを介してカテーテルシステム内に導入され得る。

図１ｂにおいて、中心静脈酸素飽和度を測定するために適した光ファイバプローブ８が示される。このために、それは、ケーブル１１内に近接して延びる光ファイバを介して、同時放射及び放射の測定のために構成され、望ましくは評価ユニットを有する、光源及び測定装置１２に接続される。コネクタピース７から遠位に見ると、光ファイバは、その丸められた遠心端部１４の隙間内に、抗血栓性のカバーとともに備えられる薄い、柔軟なシャフト１３内に延びる。遠心端部１０の長さは、コネクタピース７の、長さについて調整可能なシャフトピースを調整することによって、マルチルーメンカテーテル１の光ファイバの内腔の長さに適合する。コネクタピース７は、光ファイバプローブ８に強固に接着される。光ファイバプローブ８の遠心端部で、もし必要であればガスで満たされるバルーン２８が与えられる。

図１ｂからの光ファイバプローブ８は、その後、使用中に、例えば延長部５Ａを介してカテーテル内に導入され、そして、それ故、ベース体２内に導入される。この延長部は、カウンタピース６及び外部ねじ９を介して、ルアーロックによって、コネクタピース７に強固に接続される。

コネクタピース７は、長さについて調整可能なシャフトピース３０とともに断面において示される。コネクタピース７は、互いに接着される３つの部分１７，１８及び１９からなる。光ファイバプローブ（８）は、クロージャ部１５に強固に接着される。部分１６に対する調整可能な接続が、構成されるスリーブ３５を介してつくり出される。スリーブ３５は、２方向矢印Ａで示されるに沿って、与えられる筒状の内部空間３６内において、前後に移動可能である。光ファイバプローブ８が部分１８又はクロージャ部１５に強固に接着されているので、光ファイバプローブは、光ファイバの内腔の内側で筒状内部空間３６内におけるスリーブ３５の変位によって、前後に変位される。それ故、光ファイバの内腔の遠心端部は、この端部にわたるその突出内で、カテーテル１のベース体２の遠心端部に関する２方向矢印Ａに沿う配置によって変化する。この方法で、カテーテル１のベース体２の長さに関する光ファイバプローブ８の遠心端部を正確に設定することが可能である。長さマーク２６が、ベース体１６上に備えられる。スリーブ３５は、図において長さマーク２６の範囲で前進させられる。スリーブ３５は、筒状内部空間３６内で、長さマーク２６で定められるこの点において、正確に、ロック装置２７．１及び２７．２を介して保持される。この方法において、予め選択されるロック及びコネクタピース７の長さについて調整可能なシャフトピース３０が、使用される中心静脈カテーテル１に適合する光ファイバプローブ８の長さで設定され得る。シーリングリップ３８が、緊張を増加させるために備えられる。

図３において、カテーテルのベース体２の遠心端部が概略的に示される。２つの光ファイバプローブ８．１及び８．２は、ベース体２の遠心端部３で突出する。第１の光ファイバプローブ１４．１の遠心端部は、ベース体２の遠心端部の背後でおよそ２５ｍｍに位置する。光ファイバプローブ８．２の遠心端部１４．２は、ベース体２の遠心端部３の背後でおよそ１５ｃｍに位置する。光ファイバプローブ８．２の遠心端部１４．２で、膨張したバルーン２８が示される。この方法において、光ファイバプローブ８．２は、血流によってこの位置において安定化され、心臓の右心室内へ洗い出され、そこで安定化する。効果的に混合された静脈血は、その後そこで測定され得る。

１…マルチルーメンカテーテル／カテーテルシステム、２…ベース体、３…ベース体２の遠心端部、４…フォーク、５…延長部、６…コネクタピース７のカウンタピース、７…コネクタピース、８…光ファイバプローブ、９…外部ねじ、１０…光ファイバプローブ１０の遠心端部、１１…ケーブル、１２…光源及び測定装置、１３…フレキシブルシャフト、１４…光ファイバプローブ８の遠心端部、１５…クロージャ部分、１６…ねじの部分、１７…コネクタピース７のＹ部分、１８…接着部分、１９…Ｙ部分１７の内部、２０…フラッシングダクト、２１…フラッシングパイプ、２２…フランジ、２３…ねじの部分１６の内部のねじ、２５…取付手段、２６…長さマーク、２７…ロック装置、２８…バルーン、３０…コネクタピース７の長さについて調整可能なシャフトピース、３５…ストローク／ピストン／プランジャ、３６…シリンダの内部空間、３８…シーリングリップ

Claims (10)

1. 中心静脈に適用され得る、柔軟な細長いベース体（２）と、
   光ファイバプローブ（８）と、
   光ファイバプローブ（８）を受けるための光ファイバの内腔と、
   光ファイバの内腔の関連する光ファイバプローブ（８）の長手方向の変位を回避するための取付手段（２５）とを有し、
   取付手段（２５）は、光プローブ（８）を取り除くための光ファイバの内腔に関する光ファイバプローブ（８）の長手方向の変位を許容するために分離可能であり、
   取付手段（２５）は、互いに接続され得る、光ファイバプローブ（８）に強固に接続されるコネクタピース（７）と、ベース体（２）に強固に接続されるカウンタピース（６）とを有し、ベース体（２）とカウンタピース（６）との間と同様に、光ファイバプローブ（８）とコネクタピース（７）との間の強固な接続によって、接続された状態において、中心静脈に適用可能なベース体（２）の遠心端部（３）と光ファイバプローブ（８）の遠心端部との間の距離が所定の値に調整されるカテーテルシステムであって、
   追加として、長さについて調整可能なシャフトピース（３０）が、コネクタピース（７）の長さ及びそれ故光ファイバの内腔の長さが変化し得る、コネクタピース（７）に備えられ、
   酸素飽和度の測定中に光ファイバプローブ（８）内における反射される光の放射の強度を測定し、測定された強度値における変化を検出するため、及び、測定された強度値の妥当性を検査するために、光ファイバプローブ（８）に接続される評価機器をさらに備えることを特徴とするカテーテルシステム。
   
2. 光ファイバプローブ（８）が正しく配置された場合に信号を発する手段をさらに含む請求項１に記載のカテーテルシステム。
3. 長さについて調整可能なシャフトピース（３０）は、コネクタピース（７）の内部空間（３６）内における光ファイバの内腔の方向において変位可能に構成されるチューブセクション（３５）を有する請求項１又は２に記載のカテーテルシステム。
4. チューブセクション（３５）は、その遠心端部で、チューブセクション（３５）がコネクタピース（７）の内部空間（３６）について密封され得るシーリングリップ（３８）を有する請求項３に記載のカテーテルシステム。
5. 長さについて調整可能なシャフトピース（３０）は、少なくとも１つの長さマーク（２６）を有する請求項１から４のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
6. 長さについて調整可能なシャフトピース（３０）を固定するためのロック装置（２７）が備えられる請求項１から５のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
7. 光ファイバプローブ（８）は、その遠心端部で、バルーン（２８）を有する請求項１から６のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
8. 光ファイバプローブ（８）は、１より多くの光ファイバを含む請求項１から７のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
9. 請求項１から８のいずれか１項に記載のカテーテルシステム（１）内における光ファイバプローブ（８）の適用のための方法であって、
   光ファイバプローブ（８）をコネクタピース（７）内に導入すること、
   長さについて調整可能なシャフトピース（３０）を、カテーテルシステム（１）内における光ファイバプローブ（８）の正確に適合する位置付けのための所定の長さに設定すること、
   光ファイバプローブ（８）をコネクタピース（７）について固定すること、
   のステップを含む方法。
10. 長さについて調整可能なシャフトピース（３０）を、所定の長さでロックすること、のステップをさらに含む請求項９に記載の方法。

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