JP5632579B2 - Tmc278によるhiv感染の予防 - Google Patents
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Description
まり明らかでない開発途上国における、母親が感染している母乳栄養を受ける幼児である。
1つの局面において、本発明は、少なくとも1週間の時間間隔で間欠的に投与される、HIVにより感染される危険のある個体におけるHIV感染の長期予防のための薬品の製造のための、有効量のTMC278又は製薬学的に許容できるその酸付加塩及び担体を含んでなる非経口調合物の使用に関する。
本発明に使用される化合物は、HIVインヒビターとして現在臨床開発中の既知のNNRTIである化合物TMC278(R278474とも呼ばれる)又は4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]−アミノ]ベンゾニトリルである。この化合物、その特性及びその製法は国際公開第03/016306号パンフレットに記載されている。
は3カ月の時間間隔で1回投与される。非経口調合物の各投与間のこれらの比較的長い期間は「ピル負担」及びコンプライアンスのもっと更なる改善をもたらす。コンプライアンスを改善するために、患者は、調合物が週毎のスケジュールに基づいて投与される週の特定の日に、又は月間スケジュールの場合には月の特定の日にかれらの医薬を摂取するように指示されることができる。
とができる。
に左右される。しかし、それは更に投与の頻度(すなわち各投与の間の時間間隔)に左右される。両者のパラメーターは血漿レベルを所望の値に導くために使用することができる。投与頻度が少ない場合は、用量はより高いであろう。
ターを表1及び表2に報告する。投与後232日目に採取された組織レベル(腸骨リンパ節、筋肉)を表3に示す。
Claims (24)
- 皮下又は筋肉内に少なくとも2週間の時間間隔で間欠的に投与される、HIVにより感染される危険のある個体におけるHIV感染の長期予防のための薬品の製造のための、有効量の4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリル又は製薬学的に許容できるその酸付加塩及び担体を含んでなる非経口調合物の使用。
- 薬品が2週間毎に1回投与される請求項1に記載の使用。
- 薬品が3、4、5又は6週間の時間間隔で投与される請求項1に記載の使用。
- 薬品が1、2又は3カ月の時間間隔で投与される請求項1に記載の使用。
- 薬品が毎月1回投与される請求項1に記載の使用。
- 薬品が3ヶ月毎に1回投与される請求項1に記載の使用。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの用量が0.5mg/日〜50mg/日を基礎として計算される請求項1〜6のいずれか1項に記載の使用。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの用量が1mg/日〜10mg/日を基礎として計算される請求項7に記載の使用。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの月用量が15mg〜1,500mgの範囲である請求項4〜6のいずれか1項に記載の使用。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの月用量が30mg〜300mgの範囲である請求項9に記載の使用。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの月用量が60mg〜150mgの範囲である請求項10に記載の使用。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの月用量が150mgである請求項11に記載の使用。
- 調合物が注射可能溶液であり、担体が滅菌水及び可溶化剤または界面活性剤を含んでなる請求項1〜12のいずれか1項に記載の使用。
- 可溶化剤がシクロデキストリンもしくはシクロデキストリン誘導体又はポリエチレングリコール(PEG)である請求項13に記載の使用。
- 4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルが塩基の形態にある請求項1〜14のいずれか1項に記載の使用。
- 4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルがそのE―異性体形態で存在する請求項1〜15のいずれか1項に記載の使用。
- 皮下又は筋肉内に少なくとも2週間の時間間隔で間欠的に投与される、HIVにより感染される危険のある個体におけるHIV感染の長期予防において使用するための、有効量の4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリル又は製薬学的に許容できるその酸付加塩及び担体を含んでなる非経口調合物。
- 2週間毎に1回、又は3、4、5もしくは6週間の時間間隔で、又は1、2もしくは3ヶ月の時間間隔で投与される、請求項17に記載の長期予防において使用するための非経口調合物。
- 毎月1回投与される請求項18に記載の長期予防において使用するための非経口調合物。
- 3ヶ月毎に1回投与される請求項18に記載の長期予防において使用するための非経口調合物。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの用量が0.5mg/日〜50mg/日を基礎として計算され、又は1mg/日〜10mg/日を基礎として計算される請求項17〜20のいずれか1項に記載の長期予防において使用するための非経口調合物。
- 投与される4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルの月用量が15mg〜1,500mgの範囲、又は30mg〜300mgの範囲、又は60mg〜150mgの範囲、又は150mgである請求項19又は20に記載の長期予防において使用するための非経口調合物。
- 4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルが塩基の形態にある請求項17〜22のいずれか1項に記載の長期予防において使用するための非経口調合物。
- 4−[[4−[[4−(2−シアノエテニル)−2,6−ジメチルフェニル]アミノ]−2−ピリミジニル]アミノ]ベンゾニトリルがそのE―異性体形態で存在する請求項17〜23のいずれか1項に記載の長期予防において使用するための非経口調合物。
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