JP5628466B2 - 変性疾患または自己免疫疾患治療用、および/または免疫調節性物質としての水溶液 - Google Patents
変性疾患または自己免疫疾患治療用、および/または免疫調節性物質としての水溶液 Download PDFInfo
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Description
この製造法は以下を特徴とする:
第1段階として、ショウノウを水酸化アンモニウムと反応させる。
第3段階として、第2段階で得られた懸濁液のpHを硝酸で中和し、所望の水溶液を得る。
1日目 0.1ml 注射
2日目 0.2ml 注射
3日目 0.3ml 注射
4日目 0.4ml 注射
5日目 0.5ml 注射
これ以外の注射ではすべて当製造物を等量(0.5ml)含むようにするものとする。
必要な場合は各サイクルの間に2日の休止期間をおいて、サイクルを繰り返すことができる。
実施例
密閉容器中でエチルアルコール(C2H5O)0.9mlにショウノウ(C10H16O)108mgを加えて、完全に溶かす。次に、得られたアルコール溶液を水酸化アンモニウム(NH4OH)5.2mlに加える。得られた混合液を振って攪拌する。
この水溶液は透明な液体の状態で、アンモニア臭とアルカリ性の臭いがあり、pHは10.4である。その後、硝酸(HNO3)/N6を14.9ml加えてpHを7に調整する。
使用するおよび前述の基本的な化学薬品がU.S.P.基準を満たしており、完全な無菌状態で操作することは言うまでもない。
先の実施例で述べたように製造された溶液の生物学的特性は以下のとおりである:
1)in vitroで単球に作用する。
3)再びin vitroで、変化したマクロファージが刺激されて以下の炎症誘発性サイトカインを分泌する。
(b)免疫刺激性物質としても分類されており、感染および腫瘍の発生に対するホストの防御機構における役割を担っていることが知られているIL−6、8アルファおよび腫瘍壊死因子(TNFアルファ)。
以下に述べる様々なアッセイおよび試験は、前述の実施例により製造された水溶液を満たしたバイアルにて行った。
本発明により製造された水溶液の検査を行った。当溶液は実際には透明、揮発性で、1ml当たり63mgの乾燥抽出物が残った。
ランダムに選択した10個のバイアルを37度で48時間インキュベーションした。その後、各バイアル中の液体を以下のように培養液に植えた:
a)チオグリコラート培地(Difco)を含む2本の60ml試験管、およびサブロー(Sabouraud)液体培地(Difco)を含む1本の60ml試験管に各々1mlの当該溶液を加えた。
3)毒性アッセイ:
健康な動物に行った医薬的アッセイで、非常に多量の投与でも毒性のないことが示された。
当製造物の治療活性については、ウイルス感染および細菌感染と同様、様々な変性病変のある26頭のネコおよび20頭のイヌにおいて約3年間観察を行った。
当製造物の治療活性は治療2日目から直ぐに全症例で観察することができた。この活性は腫瘍もしくはリンパ結節の大きさの後退、または感染疾患後のバイタル機能の回復および満足できる全身状態への回復という形で表れた。
先に示したように本発明による水溶液は腫瘍性細胞に作用して、それらが白血球や生体内の食作用に関与する他の物質の走化性を負の状態に誘導する物質を分泌するのを阻止する。
本発明による水溶液をこのように、好ましくはリンパ系を介しての投与により使用することができる。
Claims (3)
- 結節周囲への注射または吸入により投与することができ、変性疾患または自己免疫疾患の
治療用および/または免疫調節性物質として使用することができる水溶液を製造する方法
であって、
−第1段階において、アルコール溶媒中でショウノウを水酸化アンモニウムと反応させ
;
−第2段階において、第1段階で得られた生成物を塩化ナトリウム水溶液に懸濁させ;
得られた懸濁液を激しく振って攪拌し;そして
−第3段階において、所望の中性pH溶液を得るために、第2段階で得られた懸濁液の
pHを硝酸で中和する
ことを特徴とする方法。
- −第1段階において、エチルアルコール0.9ml中のショウノウ108mgを水酸化ア
ンモニウム5.2mlと反応させ;
−第2段階において、第1段階で得られた生成物を水79mlと塩化ナトリウム0.9
gを含む溶液に十分に溶解させ;そして
−第3段階において、N/6濃度の硝酸14.9mlを加えることにより、pHを7に
調整する
ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第3段階で得られた中性pH溶液をミリポアフィルターを通してろ過する請求項1、また
は2に記載の方法。
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