JP5624760B2 - ロッドを受けてそのロッドを骨固定要素に連結するための受け部、およびそのような受け部を有する骨固定装置 - Google Patents

ロッドを受けてそのロッドを骨固定要素に連結するための受け部、およびそのような受け部を有する骨固定装置 Download PDF

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Description

本発明は、ロッドを骨固定要素と結合するために該ロッドを受ける受け部、および、そのような受け部を有する骨固定装置に関するものである。骨固定要素の頭部は、固定用リングによって側方から頭部を囲む、受け部の頭部受け部の押付け力によって、受け部に固定される。受け部は、手術中安全に取り扱えるように、頭部受け部に作用する予応力(pre-stress)によって頭部を締め付け固定する、仮固定用リングをさらに備える。固定用リングは、頭部を固定するための最終固定位置まで移動する。骨固定装置は、たとえば、多軸骨ねじの形態で実現される。
骨ねじの回転位置を固定するために側方から頭部が締め付けられる、多軸骨ねじの種々の設計が知られている。
特許文献1(US 5,672,176)には、頭部に上下から押圧力を加える円錐形の座部および円錐形の圧力要素を有する骨ねじが記載されている。もし円錐面の角度が特定の範囲内の値であれば、受け部内の圧力要素の自動固定が生じ、それによって、受け部内における頭部の予備固定が可能になるが、その状態で、ロッドはその位置の調節できる程度に移動可能である。
特許文献2(US 5,728,098)には、ねじ要素と、ロッド受け溝の底にスリットが設けられた受け部材とを備える、脊椎ロッドに接続するための骨ねじが記載されており、その受け部材の下側および上側のそれぞれに、形状記憶合金で作られた2つの環状の押付け部材が設けられている。その押し付け部材は、温度が上昇するときにロッドが溝に締め付け固定されるように、受け部材の部分のまわりを締め付ける。
特許文献3(WO 2007/038350 A2)は、コネクタ本体およびキャップを含む支持ロッドに骨固定具を接続するための装置を開示する。コネクタ本体は、骨固定具の挿入、角度調整、および移動のためのソケットを有し、このソケットは、球状の外表面をなす部分を有する。コネクタ本体に嵌る形状のスリーブが、骨固定具の挿入を許容する仮の位置に設けられ、このスリーブは、骨固定具の角度調整を可能にするが移動が防止される仮固定位置まで移動し、さらに、骨固定具の角度調整および移動の両方を止める固定位置まで移動する。スリーブは、ソケットの全長にわたって延びる。
US 5,672,176 US 5,728,098 WO 2007/038350 A2
本発明の目的は、骨固定要素にロッドを連結するためにロッドを受ける改良された受け部と、そのような受け部を有するとともに、小型であると同時に手術中の安全な取り扱いおよび安全な最終固定を可能にする、骨固定装置とを提供することである。
この目的は、請求項1に記載の受け部および請求項15に記載の骨固定装置によって達成される。本発明のさらなる展開は、従属請求項に記載されている。
仮固定用リングは頭部受け部内に頭部を仮固定し、それにより、受け部本体からの頭部の移動が止められ、手術中に受け部本体に対して頭部が動くことが防止される。これにより、手術中の骨固定装置の安全な取り扱いを可能にする。
本発明の受け部および骨固定装置は、少数の要素しか備えないことにより、製造コストを低減し、取り扱いを容易にする。この骨固定装置は、骨固定要素の頭部の外周を側方から締め付ける原理を利用しており、それにより、頭部を安全に締め付けるのに必要な力を低減する。この受け部の設計により、底部の外径の観点からだけではなく、高さの観点からも大きさをさらに低減することが可能であり、そのため、たとえば頚部の椎骨の外科手術の分野や、小児科への適用、外傷および最小開口用途などのような、小型の骨固定装置が必要な箇所に適用するのに特に適している。
異なる受け部を有する種々の骨固定具を提供することにより、手術前にモジュラーシステムを利用可能である。
固定用リングの高さが頭部受け部の高さよりも低いため、受け部は小さい径の側断面形状を有する。固定用リングを介して頭部受け部にかけられる押圧力は、骨固定要素の頭部の径が最大の位置において最大になる。したがって、固定用リングは頭部受け部の開放端まで延びる必要はないことから、固定用リング径を下端において縮小することができる。
固定用リングは、頭部が締め付けられない位置と頭部が固定される位置との間で移動可能である。固定用リングは、2つの端部位置のいずれにおいても取り外し可能に支持することができ、それにより取り扱い易くなる。
固定用リングが湾曲した内側表面部分を有するならば、固定用リングと頭部受け部との間の詰まりが生じない。
本発明のさらなる特徴および利点は、添付図面を用いた実施形態の説明により明らかにされる。
本発明の第1実施形態の骨固定装置の分解斜視図である。 図1に示した骨固定装置を組立てた状態の斜視図である。 第1実施形態による受け部本体の斜視図である。 図3の受け部本体の側面図である。 図3の受け部本体を、図4に示す状態からその中心軸まわりに90°回転した側面断面図である。 図3の受け部本体の平面図である。 固定用リングの斜視図である。 図7に示す固定用リングの断面図である。 仮固定用リングの斜視図である。 図9に示す仮固定用リングの、B−B線断面図である。 図1および2に示した受け部の部分拡大断面を、第1実施形態の仮固定用リングのさらに拡大した断面とともに示す図である。 図1および2に示した受け部の部分拡大断面を、第2実施形態の仮固定用リングのさらに拡大した断面とともに示す図である。 図1および2に示した受け部の部分拡大断面を、第3実施形態の仮固定用リングのさらに拡大した断面とともに示す図である。 図1および2に示した受け部の部分拡大断面を、第4実施形態の仮固定用リングのさらに拡大した断面とともに示す図である。 第1の位置における骨固定装置の断面図である。 第2の位置における骨固定装置の断面図である。 第3の位置における骨固定装置の断面図である。
図1および2に示すように、第1実施形態の骨固定装置は、ねじが切られたシャフト2および湾曲表面部分を持った頭部3を有する骨ねじの形態の骨固定要素1を備える。この実施形態においては、頭部3は球形の部分の形状を有する。頭部3は、ねじ込み工具と係合するための凹部4を有する。この骨固定装置は、さらに、骨固定要素にロッド6を接続するためにロッド6を受ける受け部本体5を備える。さらに、内部ねじの形態の遮蔽要素7が、受け部本体5内に固定するために設けられている。この骨固定装置はさらに、頭部を受け部本体5内に固定するための固定用リング8、および、頭部を受け部本体5内に仮固定するための仮固定用リング80を備える。
特に図3〜6からわかるように、受け部本体5は、ほぼ円筒形で、第1端9aおよびその反対側の第1端9bを有する、ロッド受け部9を備える。ロッド受け部9は、第2端9bに設けられた同軸の第1穴10を有する。第1穴10の直径は、骨固定要素の頭部3の直径よりも小さい。ロッド受け部9も、第1端9aから第2端9bまで延びる同軸の第2穴11を備える。第2穴11の直径は、第1穴10の直径よりも大きく、また、ロッド6の直径よりも大きい。ほぼU字状の凹部12が、ロッド受け部9の第1端9aから第2端9bまで設けられており、凹部12の直径は、ロッド6が凹部12の内側に置かれ、その中を摺動可能なように、ロッド6の直径よりもわずかに大きい。凹部12により、2つの自由脚部12a,12bが形成され、それには雌ねじ13が形成されている。雌ねじとして、メートルねじ、平頭ねじ、負角ねじ、鋸歯ねじ、またはその他の種類のねじを用いることができる。これらのねじのうち、内側ねじ7がねじ込まれるときに脚部12a,12bが広がることを防止する、平頭ねじまたは負角ねじのような形態のねじを用いることが好ましい。凹部12の深さは、ロッド6および内側ねじ7が脚部12a,12bの間に挿入できるように設定される。凹部12の底と脚部12a,12bとの間には、第2穴11の端を形成する平坦部14が設けられている。
図1〜3および6に示すように、ロッド受け部9内の凹部12によって形成された溝のいずれかの端に、切込み24が設けられている。
受け部本体5のロッド受け部9はさらに、第2端9bから、第1端9aからある距離まで延びる複数の同軸のスリット15を備え、その距離は、雌ねじ13の長さにほぼ対応する。スリット15は、第2端9bにおいて開放され、特に図1,3および6からわかるように、平坦部14およびほぼU字状の凹部12を通って延びている。少なくとも1つ、好ましくは1つ以上のスリット15が、凹部12のいずれの側にも設けられている。スリットの数は、スリットにより付与される可撓性の程度により設定されるが、材料、壁の厚さ、および/またはその他の要因によって変わり得る。
第2端9bに隣接して、受け部本体5は、骨固定要素1の頭部3のための収容空間となる頭部受け部16を備える。この頭部受け部16は、第2端9bに向かって先細になる外部表面と、第2端9bとは反対側の開放端とを有する。頭部受け部16の外側表面は、部分的に、あるいは全体として先細にすることができる。開口端17は、丸く面取りした角を有するようにしてもよい。
特に図3〜5からわかるように、ロッド受け部9の第2端9bにおける外径は、第2端9bに隣接する頭部受け部16の外径よりも大きく、また、開口端17における頭部受け部16の外径よりも大きい。よって、頭部受け部16は、ロッド受け部9ロッド受け部9の外周に対して内側に引っ込んでいる。
特に図3〜6からわかるように、頭部受け部16は、骨固定要素1の頭部3のための座部を形成する内側空洞部18を有する。内側空洞部18は、頭部3の形状にちょうど合う形状を有し、示された実施形態においては、この内側空洞部18は、球状の頭部3を収容する球状部である。内側空洞部18は、骨固定要素の頭部3の最大の直径を含む領域を覆って側面から取り囲む大きさである。
頭部受け部16には、開口端17に開口し開口端17からロッド受け部の第2端まで延びる複数のスリット19が設けられ、これらのスリット19は、ロッド受け部9のスリット15に連続する。これにより、頭部受け部の開口端17からロッド受け部に連続して延びるスリットが形成される。スリット19の数は、スリット15の数と等しくてもよいが、頭部受け部16の望ましい可撓性に応じて、その数をより少なくまたはより多くすることができる。さらに、図6に示すように、ロッド受け部のほぼU字状の凹部12に隣接して、頭部受け部16の側部にスリット20が設けられている。このスリット20は、第2端9bからある距離の位置で途切れている。頭部受け部16は、固定要素の頭部3が頭部受け部を広げることによって挿入可能なように、また、頭部受け部を押し付けることにより頭部が締め付け固定できるように、可撓性を有する。ロッド受け部に設けられたスリット15は、受け部本体5を頭部3に人の手で取り付け易くする。
特に図4および5に示すように、開口端17に隣接して、頭部受け部16は、後述する仮固定用リング80を収容するための凹部領域17aを有する。凹部領域17aは、示された実施形態においては、矩形の輪郭の円形の凹部の形状を有する。
次に、図1,2,7および8を参照しながら、固定用リング8について説明する。固定用リング8は、受け部本体5のロッド受け部9の外径にほぼ対応する外径を有する、ほぼ円筒形の外表面を有する。固定用リング8の軸方向の高さは、受け部本体5の頭部受け部16の高さよりも小さく、それによって、特に図2に示すように、頭部3が固定される第2端位置に固定用リング8があるときに、固定用リング8と受け部5の第2端9bとの間に間隔が空いている。
固定用リング8は、その内側において湾曲した内側表面部8aを有する。その湾曲は固定用リング8の中心を向いている。湾曲した内側表面部8aは球状の湾曲を有してもよい。その他の形状の湾曲も可能である。その湾曲の半径は、頭部3の半径よりも小さい。固定用リング8の内側部分に関する大きさは、固定用リング8が頭部受け部16の外表面に沿って摺動できるように設定されており、それによって、下方に摺動するときに頭部受け部16に対する押し付けが増強されるようになっている。
固定用リング8は第2端9bに面する側において、互いに正反対の位置に対向して配された2つの突起21を備える。突起21は、ほぼU字状の凹部12の底よりも上に突き出すとともに、頭部3がまだ締め付け固定されていない位置に固定用リング8が位置する状態おいて、切り込み24まで延びるような高さを有する。突起21の自由端22は湾曲面にすることができ、特に、ロッド6の曲率に対応する曲率を有する、凹状の曲面にすることができる。固定用リング8は、受け部本体5の頭部受け部16の周りに、凹部12の位置に突起21が位置するように配設される。これによって、凹部12内に突き出す突起21は、ロッド6が挿入されていないときに固定用リング8が回転することを防止する。
頭部受け部16の可撓性、および、開口端17における頭部受け部16の大きさは、固定用リング8を、開口端17から挿入して頭部受け部16に組み込むことによって取付けることを可能にする。頭部受け部16の外径がロッド受け部9の外径よりも小さいため、固定用リング8はロッド受け部9を越えて半径方向に全く突き出さないか、あるいは最小限しか突き出さない。固定用リング8は、図11に示すように、開口端17の方向にその直径をさらに減少させるために、先細の外側表面部8bを有してもよい。
次に、図1,2,9および10に基づいて、仮固定用リングについて説明する。仮固定用リング80は、図9および10に示すようにほぼ矩形の断面形状を有し、外側下方の角部は丸くされてもよい。仮固定用リングの内径は、頭部受け部16の開口端17に設けられた凹部17aの外径よりもわずかに大きい。凹部17aおよび仮固定用リング80の大きさは、開口端17から仮固定用リング80を頭部受け部16上に搭載したときに、仮固定用リングにより生じる予応力によって、骨固定要素の頭部3が仮固定されるように、仮固定用リング80が頭部受け部16をわずかに押し付けるように決められる。仮固定とは、手術中に生じる状態のもとで、受け部本体5に対する骨固定要素1の角度位置を維持し、かつ、受け部本体またはねじ要素に付加的な力をくわえることによってのみ緩めることができることを意味する。
図11に拡大して示す実施形態において、仮固定用リング80の内側輪郭80bは、頭部受け部16の矩形の凹部17aに嵌り込むように、矩形形状をなしている。他の形状にすることも可能である。たとえば、図12に示すように、仮固定用リング80′の内側輪郭80b′を丸くすることもできる。図13に示すように、頭部受け部の開口端17に設けた凹部17a′を先細にし、仮固定用リング80″の輪郭80b″を、凹部17a′の輪郭に嵌る先細形状にすることも可能である。図14に示すように、凹部17a″は円形をなし、仮固定用リング80″′は凹部17a″に嵌るように円形の断面を有する。その他の形状にすることも考えられる。
内側ねじ7は、脚部に設けられた雌ねじ13に対応するねじ山を有する。脚部が開くことを防止するねじ形態が用いられれば、内側ねじ7のような単一の閉鎖部材で十分である。このような構造により、骨固定装置の半径方向の大きさが減少する。たとえば外側ナットのような他の遮蔽要素を用いることも可能である。
受け部本体5、固定用リング8、内側ねじ7、および骨固定要素1は、たとえばチタン、ステンレス鋼、生体適合性合金、十分な強度を有する生体適合性樹脂材料などの、生体適合性のある材料で形成される。仮固定用リングもまた、これらの材料のうちの1つから形成される。しかしながら、仮固定用リング80は、たとえばエラストマー材料のような弾性を示す材料から形成することも可能である。たとえば、仮固定用リング80は、Oリングや他の種類のゴムリングのような特性を示すエラストマー材料で形成することも可能である。
骨固定装置は、受け部本体5の頭部受け部16に取付けられた固定用リング8と、挿入されたねじの頭部3および凹部17aに搭載された仮固定用リング80とにより予め組立てられてもよい。
以下、頭部の固定に関する骨固定装置の機能について、図15〜17を参照しながら説明する。図15は、固定用リング8が,受け部本体5のロッド受け部9の第2端9b近傍の第1位置Pにある第1状態を示す。骨固定要素の頭部3は、まだ内側空洞部18に沿うにゅされておらず、仮固定用リング80はまだ取り付けられていない。固定用リング8を第1位置Pに着脱可能に保持する手段(図示せず)を設けてもよい。そのような手段として、たとえば溝と係合する掛け金を用いることができる。
図16に示すように、骨固定要素の頭部3を挿入し、仮固定用リング80を取り付けた後、仮固定用リングが頭部受け部16に作用する予応力によって、頭部3が頭部受け部16に仮固定状態で保持される。この状態で、頭部受け部内における頭部3の旋回は、頭部3に対して相対的に受け部本体5を移動させる付加的な力を加えることによってのみ可能となる。仮固定用リング80が取り付けられると、頭部3を頭部受け部16から取り外すことは、もはや不可能になる。
図17に示すように、頭部受け部内での頭部3の最終固定のために、固定用リング8を下降させる。これは、たとえば、内側ねじ7がロッド6を押圧し、ロッド6が突起21を介して固定用リング8を押圧することによって行なわれる。内側ねじ7を締め付ける間に、固定用リング8は、湾曲した内側表面部8aが頭部受け部16の先細になった外側表面部と係合するまで下方に移動する。頭部3の径が最大となる骨固定装置のねじ軸の方向の位置に固定用リングがあるとき、固定用リングの湾曲した内側表面部8aが頭部受け部16に及ぼす圧力が最大となり、それによって、頭部3は、最終的に固定されるように締め付けられる。同時に、固定用リング8がさらに下降することを防止する。
骨固定装置は、製造者によって、あるいは手術の準備過程その他のいかなるときにおいても、予め組立てることができる。外科医は手術前に、必要な受け部および骨固定要素を、医療用途の具体的な要請に応じて選択することが、好都合である。このような骨固定装置の設計により、直径、長さ、および固定部の他の特徴の観点から、適切な骨固定要素の選択を可能にする。そのため、受け部およびいくつかの骨固定要素を含むモジュラーシステムが供給され、個々に選ばれて適用される。
仮固定状態においては、内側ねじが緩められるときに、頭部は仮固定用リング80によって締め付けられた状態を維持する。これにより、ロッドをさらに調整することができる。
使用時には、予め組立てられた骨固定装置が骨にねじ込まれる。頭部の凹部4は、第1穴10を通して、ねじ締め工具によりアクセスすることができる。固定用リングは、頭部を締め付けない、第2端9bに近接する第1位置Pにある。しかしながら、頭部3は、仮固定用リングによって仮固定される。受け部を、それに接続されるロッドに対して正しく配置するため、手動あるいは工具を適用して、受け部に付加的な力が加えられる。骨固定装置に対してロッドが一旦正しい位置に配置されると、内側ねじ7はロッドを押圧するまで脚部の間にねじ込まれる。ロッドはほぼU字形状の凹部12の底に対して押し付けられ、それによって、突起21の自由端22にそれぞれ係合し、固定用リング8を下方に移動させる。固定用リング8が頭部受け部の開口端17に向かって移動するとき、固定用リングは頭部受け部を押し付け、それによって頭部が固定される。固定用リング8によって加えられる力は、側方から、湾曲した内側表面部8a内において作用するため、頭部を安全に固定するに必要な力は、力が頭部3の上部に上から作用する場合に比べて、より小さい。これによってもまた、受け部の壁厚さを減少させることができることにより、装置を小さくすることが可能になる。内側ねじの最終的な締め付けにより、ロッドと頭部が同時に固定される。
示された実施形態をさらに変更することが可能である。たとえば、骨固定要素の頭部は、円柱形のような他の形状を有してもよい。頭部をたとえば円柱形にすることにより、単一の軸まわりに受け部に対してねじ要素を旋回可能にする単軸骨ねじが供給される。頭部3を、円錐形状またはその他の形状にし、頭部受け部の内側空洞部18をこの形状に適合させることも可能である。さらなる変形例においては、受け部本体5または少なくとも頭部受け部16は、ある程度弾性を有する生体適合性のある樹脂材料で形成される。この場
合、スリットは設けなくてもよい。
ロッドと係合する固定用リングの突起は、その他の形状を有してもよい。たとえば、自由端の表面が平坦またはその他の形状にすることができる。突起は設けなくてもよい。
頭部受け部は、一方向における頭部の角度調節範囲をより大きくすることができるように、傾斜した開口端17を有してもよい。
仮固定用リング80が弾性を示す材料で形成されれば、ねじ要素の頭部3を挿入する前にまず仮固定用リング80を取付けることができるかもしれない。
頭部受け部の外側表面を球状とし、固定用リングの内側表面を先細にすることが可能である。
今回開示された実施の形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
1 骨固定要素、2 シャフト、3 頭部、4 凹部、5 受け部本体、6 ロッド、7 遮蔽要素、8 固定用リング、8a 内側表面部、8b 外側表面部、9 ロッド受け部、9a 第1端、9b 第2端、10 第1穴、11 第2穴、12 凹部、12a,12b 脚部、13 雌ねじ、14 平坦部、15 スリット、16 頭部受け部、17 開放端、17a 凹部、18 内側空洞部、19,20 スリット、21 突起、22 自由端、80 仮固定用リング、80b 内側輪郭。

Claims (17)

  1. ロッドを骨固定要素に結合するためにロッドを受ける受け部であって、
    ロッドを受ける溝(12)を有するロッド受け部(9)、および、骨固定要素の頭部(3)を収容するために、開放端(17)を有するとともに頭部の導入および締め付けを可能にする可撓性を有する頭部受け部(16)を有する受け部本体(5)と、
    前記頭部受け部を包囲して、前記頭部受け部に力を加えることにより、内側の頭部を固定する固定用リング(8)と、
    前記頭部受け部(16)の前記開放端(17)に設けられ、前記頭部受け部を包囲して、前記頭部受け部に力を加えることにより、前記頭部を締め付けて仮固定する仮固定用リング(80,80′,80″,80″′)と
    を備え、
    前記頭部の仮固定位置において、前記固定用リング(8)が前記仮固定用リング(80,80′,80″,80″′)に対して移動可能であり、前記頭部の固定は、前記固定用リング(8)を前記仮固定用リングに向かって移動させることによって行なわれる、受け部。
  2. 前記仮固定用リング(80,80′,80″,80″′)が、前記頭部受け部(16)に作用する予応力によって前記頭部受け部を保持する、請求項1に記載の受け部。
  3. 前記仮固定用リング(80,80′,80″,80″′)が、止め部(17a)により、前記固定用リングに対して動くことが止められる、請求項1または2に記載の受け部。
  4. 前記仮固定用リング(80,80′,80″,80″′)が、前記頭部受け部(16)の開放端(17)の近傍に配置される、請求項1〜のいずれか1項に記載の受け部。
  5. 前記仮固定用リング(80,80′,80″,80″′)が前記開放端(17)から取り付け可能である、請求項1〜のいずれか1項に記載の受け部。
  6. 前記仮固定用リング(80,80′,80″,80″′)が可撓性を有する、請求項1〜のいずれか1項に記載の受け部。
  7. 前記頭部受け部(16)が先細になった外側表面を有し、前記固定用リング(8)が湾曲部(8a)を含む内側表面を有し、この湾曲部(8a)の湾曲は、前記固定用リング(8)の中心を向いている、請求項1〜のいずれか1項に記載の受け部。
  8. 前記固定用リング(8)の高さが、前記頭部受け部(16)の高さよりも小さい、請求項1〜のいずれか1項に記載の受け部。
  9. 前記固定用リング(8)が、それにロッドを介して圧力が作用するときに、移動可能である、請求項1〜のいずれか1項に記載の受け部。
  10. 前記ロッド受け部は、第1端(9a)および第2端(9b)、ならびに、前記第1端から前記第2端の方向に延びる、ロッドのための凹部(12)を有する、請求項1〜のいずれか1項に記載の受け部。
  11. 前記ロッド受け部(9)は第1端(9a)および第2端(9b)を有し、前記頭部受け部(16)は前記第2端(9b)側に配置され、前記頭部受け部(16)の前記第2端の側の直径は、前記ロッド受け部(9)の前記第2端(9b)における直径よりも小さい、請求項1〜10のいずれか1項に記載の受け部。
  12. 前記受け部本体(5)は、前記開放端(17)に向かって開放する複数のスリット(19)を備える、請求項1〜11のいずれか1項に記載の受け部。
  13. 前記受け部本体(5)は、1つ以上のスリット(15,19)が、前記開放端から前記ロッド受け部(9)に延びる、請求項1〜12のいずれか1項に記載の受け部。
  14. 前記仮固定用リングが前記頭部受け部(16)の下部に配置されている、請求項1〜13のいずれか1項に記載の受け部。
  15. 請求項1〜14のいずれか1項に記載の受け部と、ねじが切られたシャフトおよび頭部(3)を有する骨固定要素(1)とを備える、骨固定装置。
  16. ロッド(6)を前記溝(12)の凹部に固定するために、遮蔽要素(7)が設けられる、請求項15に記載の骨固定装置。
  17. 前記遮蔽要素(7)が内側ねじである、請求項16に記載の骨固定装置。
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