JP5616738B2 - サージカルガイド及び埋入孔穿孔具 - Google Patents

Description

本発明は、インプラントのフィクスチャーを埋入するための埋入孔を患者の歯槽骨にドリルで穿孔する際に、ドリルを所定の位置及び方向へガイドするためのサージカルガイド、及び埋入孔穿孔具に関する。

インプラント治療に使用されるデンタルインプラント（以下単に「インプラント」という。）は、歯を喪失した歯槽骨に埋入されるフィクスチャー（インプラント体、例えばチタン製）と、フィクスチャーに接続されて支台となるアバットメントと、アバットメントに装着される上部構造（人工歯冠）とによって構成されている。このインプラントを使用するインプラント治療においては、フィクスチャーを埋入するための埋入孔を歯槽骨の所定の位置及び方向へ正確に穿孔することが肝要となっている（例えば，特許文献１参照）。

インプラント治療には、補綴主導型（トップダウントリートメント）と外科主導型の２種類があるが、前者の補綴主導型は、患者の歯及び顎のモックアップ（実寸大の石膏模型）を作製し、対合歯との咬合関係や歯列の状態から判断して、補綴的（機能的・審美的）に最適と思われる上部構造の形態及び配置を決め、これに基づいて、フィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を決定するものである。後者の外科主導型は、患者の歯槽骨の形状（歯槽骨の幅、厚みや密度及び神経の走行等）から判断して、外科的（解剖学的）に最適と思われる所にフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を決定するものである。

現在、フィクスチャーの埋入位置及び埋入方向については、ＣＴ（コンピュータ断層撮影装置）画像データとシミュレーションソフトを使用することにより、補綴と外科の両面から検討を加えることで、補綴的（機能的・審美的）にも外科的（解剖学的）にも妥当なフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を決定することが可能である。また、ＣＴ撮影時に造影剤入りのテンプレートを使用することにより、シミュレーションソフトのＣＴ画面上で決定したフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、モックアップ上に植立したワイヤの植立位置及び植立方向で表示することも可能である。

しかし、フィクスチャーを埋入する埋入孔を患者の歯槽骨にドリルで穿孔するには、患者の口腔内でのドリルの３次元的な位置決めが必要となるため、ＣＴ画面やモックアップを見ながら、フリーハンドで歯槽骨の所定の位置及び方向へ正確に埋入孔を穿孔することは極めて困難である。このため様々な治具、すなわちサージカルガイドが考案されている。

その代表的なものは、埋入孔を穿孔すべき所定の位置及び方向へドリルをガイドするための案内孔を有する金属製のガイドリングを使用したサージカルガイドである。このガイドリングの案内孔にドリルを通し、案内孔に倣ってドリルを進入させることで、歯槽骨の所定の位置及び方向へ正確に埋入孔を穿孔することが可能となる。

特開２００１−１７００８０号公報

しかしながら、上述の、ガイドリングを使用したサージカルガイドには、以下のような問題があった。
（１）術野がサージカルガイドで覆われて見えないため、ドリルの先端が歯槽骨を切削している部分を目で確認することができないので術者が不安になる、
（２）ドリルとガイドリングの案内孔との間には、わずかな間隙（遊び）が必要であるが、埋入孔の深さに比べ、ガイドリングの厚さが薄いため、この間隙（遊び）によってドリルの穿孔（進行）方向に誤差を生じ、埋入孔が所定の位置及び方向から少なからずズレてしまうおそれがある、
（３）切削中の歯槽骨が、ガイドリング、及びこれを保持する周縁部によって覆われ、さらにドリルによってガイドリングの案内孔が塞がれて、歯槽骨周辺には閉空間が形成されるため、切削中の歯槽骨に対して、冷却水を十分に供給することが困難となり、骨火傷を起こしてしまうおそれがある、
（４）フィクスチャーを埋入する埋入孔を穿孔するには、直径が小さなパイロットドリルから始まって、段階的に直径がより大きな数種類のドリルを使用することになるため、それぞれのドリルの直径に合わせたガイドリングを設けた数種類のサージカルガイドが必要となり、その分、コストがかさむ、
という問題があった。

そこで、本発明は、簡単な構成でありながら、
（１）切削中のドリルの先端を目視することができ、
（２）ドリルの穿孔（進行）方向に誤差を生じにくく、
（３）また、冷却水を十分に供給することが可能で骨火傷を起こしにくく、
（４）しかも、１つで直径の異なる数種類のドリルに対応することができるサージカルガイド及び埋入孔穿孔具（サージカルガイドとドリルとからなる埋入孔穿孔具）を提供するものである。

請求項１に係る発明は、デンタルインプラントのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、患者の口腔内を模したモックアップ上に植立したワイヤの植立位置及び植立方向で表示したうえで、前記フィクスチャーを埋入するための埋入孔を患者の歯槽骨にドリルで穿孔する際に、口腔内でドリルを前記ワイヤと同一の位置及び方向へガイドするために使用されるサージカルガイドにおいて、前記モックアップの歯部、及び前記モックアップの歯部に対応する患者の歯部に嵌合される着脱自在なガイド部材と、前記ワイヤにおける、前記モックアップから突出している部分である突出部の基端部の位置を指し示す第１位置決め孔を有する第１指示部材と、基端部が前記ガイド部材の表面に固定され、先端部における前記ワイヤの前記突出部の先端に対応する部位に、前記ワイヤの植立方向へ向けて穿設された第２位置決め孔を有する第２指示部材と、回転軸に沿って穿設された中心孔を有する前記ドリルの前記中心孔に挿入されるガイドピンと、を備え、ハンドピースに装着された前記ドリルの先端を、前記第１指示部材の前記第１位置決め孔に基づいて患者の皮質骨に形成された位置決め窩に係合させ、これと並行して前記ガイドピンを前記第２指示部材の前記第２位置決め孔に通してから前記ドリルの前記中心孔に挿入することにより、前記ドリルの穿孔方向を位置決めする、ことを特徴とする。

請求項２に係る発明は、請求項１に係るサージカルガイドにおいて、前記ワイヤの前記突出部の長さが、前記ドリルの長さから、ＣＴ画面から計測したこの部位における粘膜の厚さを差し引いた長さである、ことを特徴とする。

請求項３に係る発明は、請求項１又は２に係るサージカルガイドにおいて、前記ガイドピンの直径は、前記ガイドピンが前記ドリルの前記中心孔に挿入された際に、自重では抜けない程度の嵌め合い状態を保持する大きさに設定されている、ことを特徴とする。

請求項４に係る発明は、請求項１ないし３のいずれか１項に係るサージカルガイドにおいて、前記ガイドピンは、前記第２位置決め孔に通された際に、前記第２指示部材に当接することで、前記ガイドピンのそれ以上の移動を禁止するストッパをその基端部に有する、ことを特徴とする。

請求項５に係る発明は、請求項１ないし４のいずれか１項に係るサージカルガイドにおいて、前記第１指示部材は、前記ガイド部材と一体に形成されている、ことを特徴とする。

請求項６に係る発明は、請求項１ないし４のいずれか１項に係るサージカルガイドにおいて、前記第１指示部材は、前記ガイド部材とは別のガイド部材と一体に形成されていて、全体として位置決め窩形成用ステントを構成している、ことを特徴とする。

請求項７に係る発明は、回転軸に沿った中心孔が、基端部から先端付近まで穿設されているドリルと、前記ドリルをガイドするサージカルガイドとを備えた埋入孔穿孔具おいて、前記サージカルガイドが、請求項１ないし６のいずれか１項に記載のサージカルガイドである、ことを特徴とする。

請求項８に係る発明は、請求項７に係る埋入孔穿孔具において、前記ドリルは、他の部分より直径の大きなストッパが、その先端から前記埋入孔の所定の深さと同じ長さだけ離れた長軸方向の中間部に設けられている、ことを特徴とする。

請求項１の発明によれば、ガイドピンが挿入されたドリルは、ドリルの先端が第１指示部材の第１位置決め孔に基づいて患者の皮質骨に形成された位置決め窩によって位置決めされ、かつ、ガイドピンの基端部が第２指示部材の第２位置決め孔によって位置決めされるので、つまり、ガイドリングを使用したサージカルガイドと比べ、はるかに距離のある２点で位置決め（方向づけ）されるので、穿孔開始時においてドリルの穿孔方向に誤差を生じにくい。さらに、このガイドピンが挿入されたドリルは、穿孔（進行）過程においてもドリルの切削部（外周面）とガイドピンの基端部が、位置決め窩周囲の硬い皮質骨（内周壁）と第２位置決め孔の２点でそれぞれ位置決めされつづけるので、たとえ海綿骨の骨密度が不均一であってもドリルの先端が方向ズレすることなく、患者の口腔内で、モックアップに植立されたワイヤと同一の位置及び方向へ正確にフィクスチャーの埋入孔を穿孔することができる。
すなわち、簡単な構成でありながら、
（１）サージカルガイドが術野を覆わないため切削中のドリルの先端を目視することができ、
（２）ドリルの穿孔（進行）方向に誤差を生じにくく、
（３）また、冷却水を十分に供給することが可能で骨火傷を起こしにくく、
（４）しかも、１つのサージカルガイドで直径の異なる数種類のドリルに対応することができ、
（５）さらに、海綿骨の骨密度が不均一であることに由来するドリルの方向ズレを起こさない。

請求項２の発明によれば、ワイヤの長さに基づいて設計されるサージカルガイド全体のサイズを必要最小限にして、患者が術中に大きな口をあけ続ける負担を軽減することができる。

請求項３の発明によれば、サージカルガイドを患者に装着した場合に、サージカルガイドの向きにかかわらず、ガイドピンがドリルの中心孔から抜け落ちることを防止することができる。

請求項４の発明によれば、第２位置決め孔に通されたガイドピンが、ドリルの進行（穿孔）に伴って第２位置決め孔から外れることを防止することができる。

請求項５の発明によれば、第１指示部材は、ガイド部材と一体に形成されているので、その作製が容易である。

請求項６の発明によれば、第１指示部材は、第２指示部材が固定されたガイド部材とは別個に取り外しが可能となるので、ドリルによる埋入孔の穿孔に際して作業の邪魔にならない。

請求項７の発明によれば、上述のサージカルガイドと、これによってガイドされるドリルとを組み合わせて、埋入孔穿孔具を構成することができ、この埋入孔穿孔具によって、上述の請求項１〜６の効果と同様の効果を奏することができる。

請求項８の発明によれば、ドリルにより埋入孔を穿孔する際に、ストッパが皮質骨に当接することにより、ドリルが所定の深さより深く穿孔するのを防止することができる。

モックアップ（石膏模型）３０の歯部にサージカルガイド１０を嵌合させた状態を示す斜視図である。 モックアップ（石膏模型）３０の歯部にサージカルガイド１０を嵌合させた状態を模式的に示す、ワイヤ３１，３２を通る平面に沿っての縦断面図である。 第２指示部材２２の先端部近傍を、図１，図２中の上方から見た模式図である。 患者の歯部にサージカルガイド１０を嵌合させ、ドリル４１で歯槽骨６２に埋入孔の穿孔開始時の状態を模式的に示す、ガイドピン５１を通る平面に沿っての縦断面図である。 患者の歯部にサージカルガイド１０を嵌合させ、ドリル４１で歯槽骨６２に埋入孔の穿孔中の状態を模式的に示す、ガイドピン５１を通る平面に沿っての縦断面図である。 インプラント７０を説明する縦断面図である。 患者の歯部にサージカルガイド１０（第１指示部材切除済）を嵌合させ、ハンドピースに装着したドリル４１で歯槽骨６２に埋入孔を穿孔している状態を示す斜視図である。 ドリル４１及びガイドピン５１の縦断面図である。 第１指示部材２２が、ガイド部材２１とは別のガイド部材２４と一体に形成された、位置決め窩形成用ステント１１を構成している場合の、位置決め窩形成用ステント１１の形状を示す図であり、（ａ）は斜視図、（ｂ）はＡ方向から見た図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づき詳述する。なお、各図面において、同じ符号を付した部材等は、同一又は類似の構成のものであり、これらについての重複説明は適宜省略するものとする。また、各図面においては、説明に不要な部材等は適宜、図示を省略している。
＜実施形態１＞

図１〜図９を参照して、本発明を適用した実施形態１に係るサージカルガイド１０及び埋入孔穿孔具について説明する。なお、埋入孔穿孔具は、サージカルガイド１０とドリル４１とによって構成されている。ここで、図１は、モックアップ（石膏模型）３０の歯部にサージカルガイド１０を嵌合させた状態を示す斜視図である。図２は、モックアップ（石膏模型）３０の歯部にサージカルガイド１０を嵌合させた状態を模式的に示す、ワイヤ３１，３２を通る平面に沿っての縦断面図である。図３は、第２指示部材１２の先端部近傍を、図１，図２中の上方から見た模式図である。図４は、患者の歯部にサージカルガイド１０を嵌合させ、ドリル４１で歯槽骨６２に埋入孔を穿孔する際の穿孔開始時の状態を模式的に示す、ガイドピン５１を通る平面に沿っての縦断面図である。図５は、同じく穿孔中の状態を模式的に示す、ガイドピン５１を通る平面に沿っての縦断面図である。図６は、インプラント７０を説明する縦断面図である。図７は、患者の歯部にサージカルガイド１０（第１指示部材切除済）を嵌合させ、ハンドピースに装着したドリル４１で歯槽骨６２に埋入孔を穿孔している状態を示す斜視図である。図８は、ドリル４１及びガイドピン５１の縦断面図である。

なお、以下の説明では、患者の右上の奥歯（大臼歯）２本がかつてあった部位に、インプラント治療を施す場合を例に説明する。図９は、第１指示部材２２が、ガイド部材２１とは別のガイド部材２４と一体に形成された、位置決め窩形成用ステント１１を構成している場合の、位置決め窩形成用ステント１１の形状を示す図であり、（ａ）は斜視図、（ｂ）はＡ方向から見た図である。
Ｉ 概要

まず、図６を参照して、インプラント７０について説明する。歯（不図示）が抜けた後には、柔らかい海面骨６０と硬い皮質骨６１とからなる歯槽骨６２と、これを覆う粘膜（歯肉）６３とが残る。インプラント７０は、歯槽骨６２に埋入孔を穿孔して埋入したフィクスチャー７１と、フィクスチャー７１に接続されて支台となるアバットメント７２と、アバットメント７２に装着される上部構造７３とによって構成されている。
図１，図２に示すモックアップ３０は、患者の口腔内から型取り（印象）して作られた上顎の実寸大の石膏模型である。同図に示す例では、右上の奥歯２本が抜けた状態を示している。奥歯２本が抜けた部分には、各奥歯のほぼ中心に対応する部位にそれぞれワイヤ３１，３２が植立されている。

これらのワイヤ３１，３２は、それぞれインプラント治療を行う際の、フィクスチャー７１（図６参照）の埋入位置及び埋入方向を示すものである。また、図１，図２に示すワイヤ３１，３２における突出部（モックアップ３０から突出している部分）３１ａ，３２ａの長さ、すなわち、それぞれの基端部３１ｂ，３２ｂから先端３１ｃ，３２ｃまでの長さは、埋入孔穿孔用のドリル（パイロットドリル）４１の長さから、ＣＴ画面から計測したこの部位における粘膜６３の厚さを差し引いた長さに設定されている。これにより、ワイヤ３１，３２の長さを必要最小限として、後述のように、このワイヤ３１，３２の長さに基づいて設計されるサージカルガイド１０全体のサイズも必要最小限にすることで、患者が術中に大きな口をあけ続ける負担を軽減することできる。なお、同図においては、２本のワイヤ３１，３２は、相互に平行になるように図示されているが、２つの埋入孔の方向によっては、必ずしも平行になるとは限らない。

上述のワイヤ３１，３２の植立位置及び植立方向は、例えば、以下のようにして決定される。
（１）まず、ＣＴ画像データとシミュレーションソフトによって決定されたフィクスチャー７１（図５参照）の埋入位置及び埋入方向と、造影剤入りのＣＴ撮影用テンプレートとの相互の３次元的位置関係をＣＴ画面上で計測する。
（２）次に、この計測値を基に造影剤入りのＣＴ撮影用テンプレートにフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向を３次元的に特定するマークを付けてモックアップ３０に装着する。
（３）つづいて、このマークをガイドとしてモックアップ３０上に直径１ｍｍ程度、深さ１０ｍｍ程度の孔を２個開け、それぞれにワイヤ３１，３２を植立する。
これにより、シミュレーションソフトにより決定されたフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向をモックアップ３０上のワイヤ３１，３２の植立位置及び植立方向として表示することができる。言い換えると、患者の口腔内で、これらワイヤ３１，３２と同一の位置及び方向へ向けて、ハンドピースに装着したドリル４１によって患者の歯槽骨６２に埋入孔を穿孔すればよいことになる。
II 構造

次に、サージカルガイド１０及び埋入孔穿孔具の構造について説明する。図１に示すサージカルガイド１０は、ガイド部材２１と、第１指示部材２２と、第２指示部材１２と、ガイドピン５１とを備えて構成され、さらに、埋入孔穿孔具は、サージカルガイド１０に、図８に示す埋入孔穿孔用のドリル４１を組み合わせて構成されている。

i) ガイド部材２１は、レジンやポリカーボネイトを材料として、モックアップ３０の歯部３０ａ〜３０ｄに合わせて形成されている。ガイド部材２１は、モックアップ３０の歯部３０ａ〜３０ｄに対して着脱自在であり、装着された際には嵌合されて、モックアップ３０の歯部３０ａ〜３０ｄに対する後述の第２指示部材１２の位置を決定すること、言い換えれば、モックアップ３０の歯部を第２指示部材１２の固定源とすることができる。また、ガイド部材２１は、モックアップ３０の歯部３０ａ〜３０ｄに対応した、患者の歯部６４ａ〜６４ｄに対しても着脱自在であり、装着された際には嵌合されて、患者の歯部６４ａ〜６４ｄに対する第２指示部材１２の位置を決定すること、言い換えれば、患者の歯部を第２指示部材１２の固定源とすることができる。

ii) 第１指示部材２２は、モックアップ３０における、ワイヤ３１，３２が植立されている部位周囲の（粘膜面を模した）石膏面の形状に合わせてレジンやポリカーボネイトを材料としてガイド部材２１と一体に形成されている。第１指示部材２２における、ワイヤ３１，３２の基端部３１ｂ，３２ｂに対応する部位には、図３に示す第１位置決め孔２２ａ，２２ｂが穿設されている。第１指示部材２２は、モックアップ３０に植立された２本のワイヤ３１，３２の基端部３１ｂ，３２ｂの位置を、患者の口腔内に転記する（マークする）ための部材、すなわち、後述するドリル４１によって、患者の歯槽骨６２にフィクスチャー７１の埋入孔を穿孔開始する際のドリル４１の先端４１ａの係合位置（起始点）を特定するための部材である。

iii) 第２指示部材１２は、例えば、一辺２ｍｍ程度の金属製の角棒を屈曲させることによって形成されている。第２指示部材１２は、その基端部１２ａが即時重合レジン２３によってガイド部材２１の表面に固定され、基端部１２ａから中間部１２ｂが屈曲されて垂直に立ち上がり、さらに、中間部１２ｂから先端部１２ｃが屈曲されて水平方向へ延びている。図１，図２に示すように、第２指示部材１２の先端部１２ｃにおける、ワイヤ３１，３２の先端３１ｃ，３２ｃに対応する部位には、それぞれ第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈが穿設されている。これら第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈは、ワイヤ３１，３２の植立方向に向けて穿孔（貫通）されており、その直径は、後述するガイドピン５１が挿入できるように、ガイドピン５１の直径よりもわずかに大きく設定されている。これら第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈは、ガイドピン５１の基端部５１ｄの位置決めをするためのものである。なお、第２指示部材１２は、図２，図４に示す例では、中間部１２ｂと先端部１２ｃとの間に補強用のステー１２ｄが設けられているが、これは第２指示部材１２の剛性を高めるためのもので、剛性が十分であれば無くてもよい。

第２指示部材１２は、その基端部１２ａが上述のように、即時重合レジン２３によってガイド部材２１の表面に固定されているが、その手順は、前以って先端部１２ｃに第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈを穿設した後に固定するとよい。すなわち、
（１）まず、第２指示部材１２の基端部１２ａ、中間部１２ｂ、先端部１２ｃをほぼ直角に屈曲させる。
（２）次に、先端部１２ｃを、ワイヤ３１，３２の先端３１ｃ，３２ｃに当てて印を付け、その印の部位に２つの第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈを穿孔する。
（３）つづいて、これら第２位置決め孔１２ｇ，１２にワイヤ３１，３２の先端３１ｃ，３２ｃを係合させてテープで固定する。
（４）この状態を維持したまま、基端部１２ａを即時重合レジン２３でガイド部材２１の表面に固定する。

ワイヤ３１，３２が２本の場合には、この方法により、比較的容易に、ガイド部材２１の表面に固定された第２指示部材１２の第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈの部位を、２本のワイヤ３１，３２の先端３１ｃ，３２ｃと合致させることができる。なお、１度に３箇所以上の埋入孔を穿孔する場合には、モックアップ３０に３本以上のワイヤを植立させる必要があるが、３本以上のワイヤの先端は、ほとんどの場合１直線上には並ばない。このような場合には、これらのワイヤの先端に合わせて、第２指示部材１２の先端部１２ｃを屈曲させることで対応可能である。

iv) ドリル４１は、フィクスチャーの埋入孔穿孔用のドリルであるが、図８に示すように、その回転軸に沿って、後述のガイドピン５１が挿入される、直径０．８ｍｍ程度の中心孔４１ｄが、基端部４１ｂから先端４１ａ付近まで（貫通しないで）穿設されている。また、長軸方向の中間部には、他の部分より直径の大きなストッパ４１ｃが設けられており、ストッパ４１ｃと先端４１ａとの間には螺旋状の刃が形成された切削部４１ｅが設けられている。切削部４１ｅの長さ、すなわち先端４１ａからストッパ４１ｃの下端（先端４１ａよりの端）までの長さは穿孔予定の埋入孔の所定の深さに合わせて設定されている。ストッパ４１ｃは、ドリル４１により埋入孔を穿孔する際に、皮質骨６１に当接することで、ドリル４１が切削部４１ｅの長さ、すなわち所定の深さより深く穿孔するのを防止するためのものである。ドリル４１は、基端部４１ｂをハンドピースのコントラヘッド４０に挿入した後にロックすることにより、ハンドピースに装着される。

v) ガイドピン５１は、金属製もしくはセラミック製で、図８に示すように、基端部５１ｄから先端５１ｂまでの長さが、ドリル４１の中心孔４１ｄの長さ（深さ）Ｌとほぼ同じ長さに設定されている。また、ガイドピン５１の直径ｄは、ドリル４１の中心孔４１ｄの直径ｄに対し、ガイドピン５１がその自重により中心孔４１ｄから抜け落ちることなく、かつ、ドリル４１に対して、ガイドピン５１を積極的に移動させる場合には、比較的容易に移動できる程度の嵌め合い状態を保持する大きさに設定されている。これにより、サージカルガイド１０を患者に装着した場合に、サージカルガイド１０の向きにかかわらず、ガイドピン５１がドリル４１の中心孔４１ｄから抜け落ちることを防止することができる。また、基端部５１ｄには直径が第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈよりも大きなストッパ（頭部）５１ａが設けてある。これにより、第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈに通されたガイドピン５１が、ドリル４１の進行（穿孔）に伴って、第２位置決め孔１２ｇ，１２ｈから外れることを防止することができる。

III 手順
つづいて、上述構成のサージカルガイド１０及び埋入孔穿孔具の使用手順について説明する。
（１）まず、ガイド部材２１を患者の歯部に嵌合させ、ガイド部材２１と一体の第１指示部材２２を患者の口腔内におけるインプラント埋入予定部位の粘膜６３に密着させ、粘膜６３上の第１位置決め孔２２ａ，２２ｂの中心に対応する部位に電気メス（不図示）によって印を付ける。
（２）次に、ガイド部材２１と一体の第１指示部材２２を取り外し、電気メスで印を付けた部位を中心として、その周囲の粘膜６３をパンチングにより取り除き、図４に示す円筒状の孔６３ａ，６３ｂを粘膜６３に穿設する。
（３）つづいて、この円筒状の孔６３ａ，６３ｂの中心に対応する皮質骨６１の骨面にマーキングバーで位置決め窩６１ａ，６１ｂを形成する。
（４）ここで、その後の作業の邪魔になるので、第１指示部材２２をガイド部材２１から切除する。
位置決め窩６１ａ，６１ｂは、ドリル４１によって患者の歯槽骨６２にフィクスチャー７１の埋入孔を穿孔開始する際のドリル４１の先端４１ａの係合位置（起始点）となる。
なお、上述では、フラップレス法による場合について述べたが、フラップ法により粘膜６３を剥離する場合には、（１）において電気メスで付けた２つの印を結ぶ直線に沿って粘膜６３に切開線を入れ、頬側の粘膜６３のみを剥離した時点で、２つの印の直下に対応する皮質骨６１の骨面にマーキングバーで位置決め窩６１ａ，６１ｂを形成する。しかる後に口蓋側の粘膜６３を剥離する。
（５）次に、ハンドピースにドリル４１を装着し、ドリル４１の先端４１ａを位置決め窩６１ａの中心に係合させ、これに並行して、ドリル４１の基端部４１ｂにある中心孔４１ｄの入口が第２指示部材１２の第２位置決め孔１２ｇの直下にくる様にハンドピースの傾きを調節する。この状態を維持したままで、ガイドピン５１を第２位置決め孔１２ｇに通してからドリル４１の中心孔４１ｄに挿入し、ガイドピン５１の基端部５１ｄに設けられたストッパ５１ａ（頭部）が第２指示部材１２に当接するまでガイドピン５１を押し込む（図４，図７参照）。
このとき、ガイドピン５１が挿入されたドリル４１は、その先端（ドリル４１の先端４１ａ）が位置決め窩６１ａによって、他端（ガイドピン５１の基端部５１ｄ）が第２位置決め孔１２ｇによってそれぞれ位置決めされている。そしてこれらの２点は、モックアップ３０に植立されたワイヤ３１の基端部３１ｂと先端３１ｃとにそれぞれ対応しているので、これら２点を結ぶ位置及び方向は患者の口腔内における、モックアップ３０上のワイヤ３１の植立位置及び植立方向、すなわちフィクスチャー７１の埋入位置及び埋入方向と一致している。言い換えれば、ガイドピン５１が挿入されたドリル４１の位置及び方向は、患者の口腔内におけるフィクスチャー７１の所定の埋入位置及び埋入方向を忠実に再現している。
以上で、ドリル４１による埋入孔の穿孔開始準備が完了する。
（６）次に、ハンドピースのスイッチを入れてドリル４１を回転させ、埋入孔の穿孔を開始する。ドリル４１を、冷却水の注水下で毎分８００回転以下で回転させつつ、ガイドピン５１に沿ってスライドさせながら、ストッパ４１ｃが皮質骨６１に当接するまでドリル４１を徐々に穿孔（進行）させる。これにより、骨火傷を起こすおそれなく、所定の深さの埋入孔を穿孔することができる。この際、ガイドピン５１が挿入されたドリル４１は、位置決め窩６１ａからその下方の海綿骨６０を切削しながら徐々に穿孔を進めていくが、その過程においてもドリル４１の切削部４１ｅ外周面とガイドピン５１の基端部５１ｄが、位置決め窩６１ａ周囲の硬い皮質骨６１内周壁と第２位置決め孔１２ｇの２点によってそれぞれ位置決めされつづけるので、ドリル４１の穿孔（進行）方向はこれら２点を結ぶ方向のみに限定される。したがって、たとえ海綿骨６０の骨密度が不均一であっても穿孔（進行）方向にズレを生じることなく、フィクスチャー７１の埋入孔を、所定の位置及び方向へ正確に穿孔することができる。これは、ガイドピン５１が挿入されたドリル４１を1つの装置と捉えると、この装置の可動範囲は長軸方向への伸縮のみに限られるため、ガイドピン５１の基端部５１ｄとドリル４１の切削部４１ｅの２箇所をそれぞれ遊びのない保持孔で位置決めすると、この装置の可動範囲は、これら２箇所を結ぶ直線方向への伸縮のみに限定されるからである。
（７）つづいて、使用するドリル４１の直径を段階的に大きくして、所定の直径の埋入孔を穿孔する。なお、すでにあけた埋入孔が、より大きな埋入孔を穿孔する際のガイド孔となるので、海綿骨６０の骨密度が著しく不均一でない限り、必ずしもすべての大きさの埋入孔穿孔にサージカルガイド１０を使用する必要はない。
（８）引きつづいて、以上の操作を、別の埋入孔（図４中では、位置決め窩６１ｂに対応する埋入孔）に対しても同様に行う。
こうして所定数の埋入孔をすべて、所定の位置及び方向へ所定の深さ及び所定の直径で穿孔することができる。
IV 利点

以上説明したように、本実施形態に係るサージカルガイド１０及び埋入孔穿孔具は、ドリル４１を、モックアップ３０に植立されたワイヤ３１と同一の位置及び方向へ、患者の口腔内で的確にガイドすることができるので、フィクスチャー７１の埋入孔を所定の位置及び方向へ正確に穿孔することができる。

さらに、サージカルガイド１０及び埋入孔穿孔具には従来のサージカルガイドと比べ、以下のような利点があると考えられる。
（１）術野を覆わないためサージカルガイドが手術の邪魔にならず、切削中のドリルの先端を目視することができるので術者が不安にならずにすむ。
（２）ガイドリングを使用したサージカルガイドと比べ、はるかに距離のある２点で位置決め（方向づけ）されるので、ドリル４１の穿孔（進行）方向に誤差を生じにくい。
（３）切削中の歯槽骨６２に対し冷却水を十分に供給することが可能なので、骨火傷を起こしにくい。
（４）１つサージカルガイドで直径の異なる数種類のドリルに対応することが可能なので、その分コストを抑制できる。
（５）海綿骨６０の骨密度が不均一であることに由来するドリル４１の方向ズレを起こさない。
（６）粘膜６３を剥離して骨面を大きく露出させるフラップ法、パンチングによりフィクスチャー７１が入るだけの円筒状の孔６３ａ、６３ｂを粘膜６３に穿設するフラップレス法の両方に対応している。しかも、フラップ法の場合には、従来のサージカルガイドではガイド全体を骨面に密着させるために周囲の粘膜６３を大きく剥離する必要があったが、このようなことがない。また、フラップレス法の場合には、従来のサージカルガイドでは麻酔による粘膜６３の腫脹のため（とりわけ遊離端欠損の症例において）ガイドが安定しないことがあったが、このようなことがない。
（７）ガイドリングを使用したサージカルガイドでは、ドリル４１の外周がガイドリングの案内孔と接触するため、ドリル４１の振動によってガイドがガタついたり、はずれ易かったりしたが、このようなことがない。
（８）ガイドリングを使用したサージカルガイドでは、ドリルをリングの上から挿入する際、患者が大きな口をあける必要があったが、このようなことがない。
（９）構造が簡単なため、容易かつ安価で作製できる。

なお、上述では、第１指示部材２２がガイド部材２１と一体に形成されている場合を例に説明したが、これに代えて、第１指示部材２２が上記のガイド部材２１とは別のガイド部材２４と一体に形成されていて、全体として位置決め窩形成用ステント１１を構成しているようにすることも可能である。この場合の位置決め窩形成用ステント１１の形状を図９（ａ），（ｂ）に示す。この場合には、位置決め窩６１ａ，６２ｂを形成した後に、第１指示部材２２をガイド部材２１から切除する必要がないので、その分手間が省ける。

１０ サージカルガイド
１２ 第２指示部材
１２ａ 基端部
１２ｃ 先端部
１２ｇ，１２ｈ 第２位置決め孔
２１ ガイド部材
２２ 第１指示部材
３０ モックアップ
３０ａ〜３０ｄ モックアップの歯部
３１，３２ ワイヤ
３１ａ，３２ａ 突出部
３１ｂ，３２ｂ 突出部の基端部
３１ｃ，３２ｃ 突出部の先端
４０ ハンドピースのコントラヘッド
４１ ドリル
４１ａドリルの先端
４１ｂドリルの基端部
４１ｃドリルのストッパ
４１ｄドリルの中心孔
４１ｅドリルの切削部
５１ガイドピン
５１ａガイドピンのストッパ（頭部）
５１ｂガイドピンの先端
５１ｄガイドピンの基端部
６４ａ〜６４ｄ 患者の歯部
６０ 海綿骨
６１ 皮質骨
６１ａ，６１ｂ 位置決め窩
６３ 粘膜
７１ フィクスチャー

Claims (8)

1. デンタルインプラントのフィクスチャーの埋入位置及び埋入方向を、患者の口腔内を模したモックアップ上に植立したワイヤの植立位置及び植立方向で表示したうえで、前記フィクスチャーを埋入するための埋入孔を患者の歯槽骨にドリルで穿孔する際に、口腔内でドリルを前記ワイヤと同一の位置及び方向へガイドするために使用されるサージカルガイドにおいて、
   前記モックアップの歯部、及び前記モックアップの歯部に対応する患者の歯部に嵌合される着脱自在なガイド部材と、
   前記ワイヤにおける、前記モックアップから突出している部分である突出部の基端部の位置を指し示す第１位置決め孔を有する第１指示部材と、
   基端部が前記ガイド部材の表面に固定され、先端部における前記ワイヤの前記突出部の先端に対応する部位に、前記ワイヤの植立方向へ向けて穿設された第２位置決め孔を有する第２指示部材と、
   回転軸に沿って穿設された中心孔を有する前記ドリルの前記中心孔に挿入されるガイドピンと、を備え、
   ハンドピースに装着された前記ドリルの先端を、前記第１指示部材の前記第１位置決め孔に基づいて患者の皮質骨に形成された位置決め窩に係合させ、これと並行して前記ガイドピンを前記第２指示部材の前記第２位置決め孔に通してから前記ドリルの前記中心孔に挿入することにより、前記ドリルの穿孔方向を位置決めする、
   ことを特徴とするサージカルガイド。
2. 前記ワイヤの前記突出部の長さが、前記ドリルの長さから、ＣＴ画面から計測したこの部位における粘膜の厚さを差し引いた長さである、
   ことを特徴とする請求項１に記載のサージカルガイド。
3. 前記ガイドピンの直径は、前記ガイドピンが前記ドリルの前記中心孔に挿入された際に、自重では抜けない程度の嵌め合い状態を保持する大きさに設定されている、
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載のサージカルガイド。
4. 前記ガイドピンは、前記第２位置決め孔に通された際に、前記第２指示部材に当接することで、前記ガイドピンのそれ以上の移動を禁止するストッパをその基端部に有する、
   ことを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載のサージカルガイド。
5. 前記第１指示部材は、前記ガイド部材と一体に形成されている、
   ことを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載のサージカルガイド。
6. 前記第１指示部材は、前記ガイド部材とは別のガイド部材と一体に形成されていて、全体として位置決め窩形成用ステントを構成している、
   ことを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載のサージカルガイド。
7. 回転軸に沿った中心孔が、基端部から先端付近まで穿設されているドリルと、前記ドリルをガイドするサージカルガイドとを備えた埋入孔穿孔具おいて、
   前記サージカルガイドが、請求項１ないし６のいずれか１項に記載のサージカルガイドである、
   ことを特徴とする埋入孔穿孔具。
8. 前記ドリルは、他の部分より直径の大きなストッパが、その先端から前記埋入孔の所定の深さと同じ長さだけ離れた長軸方向の中間部に設けられている、
   ことを特徴とする請求項７に記載の埋入孔穿孔具。
   
   

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