JP5564644B2 - 経皮的ポレータおよびパッチシステムならびにその使用法 - Google Patents
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Description
本出願は、米国仮特許出願第60/886,039号(2007年1月22日出願)に対する優先権を主張し、かつ、米国特許出願第10/384,763号(2003年3月11日出願)の一部継続出願であり、該米国特許出願はまた、米国仮特許出願第60/363,022号(2002年3月11日出願)に対する優先権を主張する。これらの出願は、全体として本明細書において参考として援用される。
本発明は、被験体の皮膚を経由する薬剤または他の透過物の経皮的送達のためのシステムおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、被験体の生体膜の小径穴または穿孔または微小孔の生成、および引き続いての、形成された微小孔を介した薬剤または他の透過物の経皮的送達のための、システムならびに方法に関する。
本発明は、例えば、以下を提供する:
(項目1)
被験体の組織膜の中への少なくとも1つの透過物の送達のための経皮的透過物送達システムであって、該システムは、
上部基材表面を有し、かつ穿孔域を画定する、使い捨て基材と、
頂面および反対側の底面を有する第1の解放ライナーであって、該第1の解放ライナーの該底面の少なくとも一部分は、該上部基材表面に接続される、第1の解放ライナーと、
該第1の解放ライナーの該頂面から選択的に取り外し可能なパッチであって、
上面および反対側の下面を有する裏地層と、
該裏地層の該下面の少なくとも一部分の上に取り付けられ、かつ該少なくとも1つの透過物を解放可能に含有するように構成される、貯蔵部と、
を備える、パッチと、
を備え、
接続された位置において、該裏地層の第1の部分は、該基材の該穿孔域から離れた位置で、該第1の解放ライナーの該頂面に解放可能に取り付けられ、該接続された位置において、該裏地層の第2の部分は、折り畳み位置に折り畳まれ、その位置において該裏地層の該第2の部分の該下面は、該基材の該上部基材表面から離れて外側を向く、
システム。
(項目2)
上記パッチは、該パッチの上記裏地層の上記下面の少なくとも一部分の上に配置される、皮膚接着剤層をさらに備える、項目1に記載のシステム。
(項目3)
上記裏地層の上記第2の部分の上に配置される上記皮膚接着剤の一部分に解放可能に取り付け可能である、第2の解放ライナーをさらに備える、項目2に記載のシステム。
(項目4)
上記皮膚接着剤層から上記第2の解放ライナーを除去するために必要とされる力は、上記第1の解放ライナーの上記頂面から上記裏地層の上記第1の部分を除去するために必要とされる力よりも小さい、項目3に記載のシステム。
(項目5)
上記第1の解放ライナーの上記頂面は、その上に配置される解放被覆を有する、項目4に記載のシステム。
(項目6)
上記解放被覆は、シリコーン、白金触媒シリコーン、フルオロシリコーン、およびペルフルオロカーボンベースのポリマーから成る群のうちから選択される、項目5に記載のシステム。
(項目7)
上記基材の上記上面と上記第1の解放ライナーの上記底面との間に配置される接着剤層をさらに備える、項目4または項目5に記載のシステム。
(項目8)
接続された位置において、上記裏地層の上記第1の部分は、上記基材の上記穿孔域に折り畳まれて置かれる、項目1に記載のシステム。
(項目9)
折り目が、上記穿孔域から所定の距離だけ離れている、項目2に記載のシステム。
(項目10)
上記貯蔵部の縁は、上記折り目に実質的に隣接するような距離にある、項目9に記載のシステム。
(項目11)
上記貯蔵部は、上記折り目から所定の距離だけ離れている、項目9に記載のシステム。(項目12)
上記接続された位置において、上記裏地層の上記第1の部分の一部分は、上記裏地層の上記第2の部分の下にある、項目1に記載のシステム。
(項目13)
縁表面を有する支持部材をさらに備える、項目1に記載のシステムであって、上記接続された位置において、該支持部材が、上記裏地層の上記第2の部分の上記上面と該裏地層の上記第1の部分の該上面の一部分との間に配置されるように、該支持部材は、該裏地層の該上面の複数部分の上に解放可能に取り付けられる、システム。
(項目14)
上記支持部材の上記縁表面は、上記折り目に隣接して配置される、項目13に記載のシステム。
(項目15)
上記支持部材は、上記縁表面を形成するようにそれ自身の上に折り畳まれる一部分を有する、実質的に平面の部材を備える、項目13に記載のシステム。
(項目16)
それ自身の上に折り畳まれる上記一部分は、接着剤で定位置に固定される、項目15に記載のシステム。
(項目17)
上記支持部材は、該支持部材を通って延在する少なくとも1つの穴を画定し、該支持部材は、該少なくとも1つの穴の位置にある上記裏地層の重複部分を加熱溶接することによって、該裏地層に対して選択的に固定される、項目13に記載のシステム。
(項目18)
上記裏地層の上記第2の部分の上記上面と該裏地層の上記第1の部分の上記上面の一部分との間に配置される、接着テープをさらに備え、それによって、上記パッチが皮膚上で折り畳まれるときには、該接着テープが該裏地層から剥がれる、項目1に記載のシステム。
(項目19)
上記基材は、下部基材表面と上記上部基材表面との間に延在する導管を画定し、該導管の開放端は、上記穿孔域上に画定される、項目3に記載のシステム。
(項目20)
上記基材は、上記上部基材表面上に少なくとも1つのチャネルを画定し、該少なくとも1つのチャネルは、上記穿孔域の中に画定される、項目19に記載のシステム。
(項目21)
上記少なくとも1つのチャネルは、上記導管と接続する、項目20に記載のシステム。(項目22)
上記基材は、該基材の上記上部基材表面上に隆起部を画定する、項目21に記載のシステム。
(項目23)
上記基材は、該基材の上記下部基材表面上に複数の雌型陥凹部を画定する、項目1に記載のシステム。
(項目24)
上記組織膜に少なくとも1つの微小孔を形成するための、上記基材上に取り付けられる手段をさらに備える、項目1に記載のシステムであって、少なくとも1つの微小孔を形成するための該手段の少なくとも一部分は、上記穿孔域の中に配置される、システム。
(項目25)
少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段は、ワイヤ導体、堆積された導電材料、機械加工導電材料、レーザ切断導電材料、接着フォイル、電気めっき材料、スクリーン印刷材料、およびエッチング加工導電材料から成る群のうちから選択される、少なくとも1つのフィラメントを備える、項目24に記載のシステム。
(項目26)
少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段は、上記少なくとも1つのフィラメントに刺激を印加し、該刺激は、該少なくとも1つのフィラメントによって該少なくとも1つの微小孔の形成を開始する、項目24に記載のシステム。
(項目27)
上記刺激は、熱パルスである、項目26に記載のシステム。
(項目28)
上記刺激は、電気パルスである、項目26に記載のシステム。
(項目29)
上記刺激は、RFパルスである、項目26に記載のシステム。
(項目30)
上記基材は、上記下部基材表面から延在し、かつ少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段のそれぞれの部分の上にある、一対のポートを画定する、項目25に記載のシステム。
(項目31)
上記基材は、上記下部基材表面から延在し、かつ少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段のそれぞれの部分の上にある、一対のポートを画定する、項目26に記載のシステム。
(項目32)
少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段は、熱エネルギーを上記組織生体膜へ直接接触を介して伝導的に送達し、上記微小孔を形成するために十分に深い、その膜のある部分のアブレーションを引き起こすことが可能なフィラメント、電気エネルギーを組織膜へ直接接触を介して送達し、該微小孔を形成するために十分に深い、該膜のある部分のアブレーションを引き起こすことが可能なプローブ要素、電気機械的アプリケータ、マイクロランセット、微小針またはランセットの配列、音響エネルギーアブレータ、レーザアブレーションシステム、および高圧力流体ジェット穿刺器から成る群のうちから選択される、項目24に記載のシステム。
(項目33)
少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段は、
それぞれの点において上記被験体の上記皮膚に適用されるように適合される、上記基材の上記穿孔域の中に取り付け可能な複数の電極と、
該複数の電極のうちの2つ以上の間に電気エネルギーを印加して、第1の期間中に角質層の領域のアブレーションを引き起こし、該第1の期間に続く第2の期間中に、アブレーションされた領域を経由する物質の通過を助長するように適合される、電源と、
を備える、
項目24に記載のシステム。
(項目34)
少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段は、
それぞれの点において上記被験体の上記皮膚に適用されるように適合される、上記基材の上記穿孔域中に取り付け可能な複数の電極と、
該複数の電極のうちの2つ以上の間に交流電流を印加して、上記組織膜のアブレーションを引き起こすように適合される、電源と、
を備える、
項目24に記載のシステム。
(項目35)
上記少なくとも1つの透過物は、薬剤または生物学的活性成分である、項目1に記載のシステム。
(項目36)
内部空洞を画定する本体と、
駆動電子機器および電源を備えるコントローラ基板であって、該コントローラ基板は、該内部空洞内に配置される、コントローラ基板と、
上記基材を解放可能に受容するインターフェースと、
を備える、アプリケータをさらに備える、
項目24に記載のシステム。
(項目37)
上記アプリケータは、真空源をさらに備え、上記インターフェースは、該真空源と接続するポートを画定し、上記基材が該インターフェースに取り付けられる接続された位置において、該インターフェースの該ポートは、該基材の上記導管と流体接続する、項目36に記載のシステム。
(項目38)
上記コントローラ基板は、上記少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段の選択的制御のために構成される、項目36に記載のシステム。
(項目39)
上記アプリケータは、上記少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段のそれぞれの部分と選択的に接続する陽極および陰極をさらに備える、項目36に記載のシステム。
(項目40)
上記陽極は、上記アプリケータの上記インターフェースから延在する陽極ピンを備え、上記陰極は、該アプリケータの該インターフェースから延在する陰極ピンを備える、項目39に記載のシステム。
(項目41)
上記接続された位置において、上記陽極ピンおよび上記陰極ピンは、上記少なくとも1つの微小孔を形成するための上記手段のそれぞれの部分と電気的に接続する、項目40に記載のシステム。
(項目42)
被験体の組織膜の中への少なくとも1つの透過物の送達のための経皮的透過物送達システムであって、該システムは、
上部基材表面を有し、かつ穿孔域を画定する、使い捨て基材であって、該使い捨て基材は、該穿孔域の中に配置される複数のフィラメントを有するフィラメント配列を備え、各フィラメントは、該組織膜に微小孔を形成するように構成される、使い捨て基材と、
頂面および反対側の底面を有する第1の解放ライナーであって、該第1の解放ライナーの該底面の少なくとも一部分は、該上部基材表面に接続される、第1の解放ライナーと、
該第1の解放ライナーの該頂面から選択的に取り外し可能なパッチであって、
上面および反対側の下面を有する裏地層と、
該裏地層の該下面の少なくとも一部分の上に取り付けられ、かつ該少なくとも1つの透過物を解放可能に含有するように構成される、貯蔵部と、
を備える、パッチと、
を備え、
接続された位置において、該裏地層の第1の部分は、該基材の該穿孔域から離れた位置で、該第1の解放ライナーの該頂面に解放可能に取り付けられ、該接続された位置において、該裏地層の第2の部分は、折り畳み位置に折り畳まれ、その位置において該裏地層の該第2の部分の該下面は、該基材の該上部基材表面から離れて外側を向く、
システム。
(項目43)
上記フィラメント配列は、上記上部基材表面の一部分に取り付けられ、上記基材は、上記穿孔域の中の該フィラメント配列の一部分が露出されるように、該フィラメント配列の頂面に取り付け、かつその上に横たわるように構成される裏地をさらに備える、項目42に記載のシステム。
(項目44)
上記基材は、上記裏地と上記フィラメント配列との間に配置される接着剤層をさらに備える、項目43に記載のシステム。
(項目45)
上記フィラメント配列は上記基材に封入され、上記穿孔域の中の該フィラメント配列の一部分が露出される、項目42に記載のシステム。
(項目46)
上記フィラメント配列は、二重クラッドフォイル材料である、項目43に記載のシステム。
(項目47)
上記二重クラッドフォイル材料は、銅の層と、ステンレス鋼の下位層とを備える、項目46に記載のシステム。
(項目48)
上記二重クラッドフォイル材料は、厚さ寸法で約10μm〜300μmの間にある、項目47に記載のシステム。
(項目49)
上記ステンレス鋼の層は、上記二重クラッドフォイル材料の上記厚さの約5〜約25パーセントの間を備える、項目48に記載のシステム。
(項目50)
上記フィラメント配列は、化学フォトエッチングプロセスによって形成される、項目46に記載のシステム。
(項目51)
上記フィラメントは、実質的に均一である、項目50に記載のシステム。
(項目52)
上記フィラメント配列は、該フィラメント配列の上記フィラメントにエネルギーを分配するための手段を備える、項目43に記載のシステム。
(項目53)
上記フィラメントにエネルギーを分配するための上記手段は、少なくとも1つの電気バンクを備え、各電気バンクは関連するフィラメントを有する、項目52に記載のシステム。
(項目54)
上記少なくとも1つの電気バンクは、複数の電気バンクを備える、項目53に記載のシステム。
(項目55)
上記穿孔域は、第1の部分および鏡映関係にある第2の部分を有し、各電気バンクの複数部分は、該穿孔域の該第1および第2の両方の部分に配置される、項目54に記載のシステム。
(項目56)
上記パッチは、該パッチの上記裏地層の上記下面の少なくとも一部分の上に配置される皮膚接着剤層をさらに備える、項目42に記載のシステム。
(項目57)
上記裏地層の上記第2の部分の上に配置される上記皮膚接着剤の一部分に解放可能に取り付け可能である、第2の解放ライナーをさらに備える、項目56に記載のシステム。
(項目58)
上記皮膚接着剤層から上記第2の解放ライナーを除去するために必要とされる力は、上記第1の解放ライナーの上記頂面から上記裏地層の上記第1の部分を除去するために必要とされる力よりも小さい、項目57に記載のシステム。
(項目59)
上記第1の解放ライナーの頂面は、その上に配置される解放被覆を有する、項目58に記載のシステム。
(項目60)
上記基材の上記上部基材表面と上記第1の解放ライナーの上記底面との間に配置される接着剤層をさらに備える、項目58または項目59に記載のシステム。
(項目61)
上記接続された位置において、上記裏地層の上記第1の部分は、上記基材の上記穿孔域に折り畳まれて置かれる、項目42に記載のシステム。
(項目62)
折り目が、上記穿孔域から所定の距離だけ離れている、項目61に記載のシステム。
(項目63)
上記貯蔵部の縁は、上記折り目に隣接して位置する、項目62に記載のシステム。
(項目64)
上記接続された位置において、上記裏地層の上記第1の部分の一部分は、該裏地層の上記第2の部分の下にある、項目42に記載のシステム。
(項目65)
縁表面を有する支持部材をさらに備える、項目42に記載のシステムであって、上記接続された位置において、該支持部材が、上記裏地層の上記第2の部分の上記上面と該裏地層の上記第1の部分の該上面の一部分との間に配置されるように、該支持部材は、該裏地層の該上面の複数部分の上に解放可能に取り付けられる、システム。
(項目66)
上記支持部材の上記縁表面は、折り目に隣接して位置する、項目65に記載のシステム。
(項目67)
上記支持部材は、上記縁表面を形成するようにそれ自身の上に折り畳まれる一部分を有する、実質的に平面の部材を備える、項目65に記載のシステム。
(項目68)
それ自身の上に折り畳まれる上記一部分は、接着剤で定位置に固定される、項目67に記載のシステム。
(項目69)
上記基材は、下部基材表面と上記上部基材表面との間に延在する導管を画定し、該導管の開放端は、上記穿孔域の上に画定される、項目57に記載のシステム。
(項目70)
上記基材は、上記基材の上記上面上に少なくとも1つのチャネルを画定し、該少なくとも1つのチャネルは、上記穿孔域の上に画定され、該少なくとも1つのチャネルは、上記導管と接続する、項目69に記載のシステム。
(項目71)
上記複数のフィラメントに刺激を印加するための手段をさらに備える、項目42に記載のシステムであって、該刺激は、該それぞれのフィラメントの各々によって微小孔の形成を開始する、項目42に記載のシステム。
(項目72)
上記刺激は、熱パルス、電気パルス、およびRFパルスから成る群のうちから選択される、項目71に記載のシステム。
(項目73)
上記基材は、下面から延在し、かつ上記フィラメント配列のそれぞれの部分と接続する、一対のポートを画定する、項目71に記載のシステム。
(項目74)
上記少なくとも1つの透過物は、薬剤または生物学的活性成分である、項目42に記載のシステム。
(項目75)
内部空洞を画定する本体と、
駆動電子機器および電源を備えるコントローラ基板であって、該コントローラ基板は、該内部空洞内に配置される、コントローラ基板と、
上記基材を解放可能に受容するインターフェースと、
を備える、アプリケータをさらに備える、
項目74に記載のシステム。
(項目76)
上記基材は、該基材の上記上部基材表面上に少なくとも1つのチャネルを画定し、該少なくとも1つのチャネルは上記穿孔域の下にあり、上記アプリケータは、真空源をさらに備え、上記インターフェースは、該真空源と接続するポートを画定し、該基材が該インターフェースに取り付けられる接続された位置において、該インターフェースの該ポートは、該基材の導管と流体的に接続する、項目75に記載のシステム。
(項目77)
上記コントローラ基板は、刺激を印加するための手段の選択的制御のために構成される、項目75に記載のシステム。
(項目78)
上記アプリケータは、陽極および陰極をさらに備える、項目77に記載のシステム。
(項目79)
上記接続された位置において、上記陽極および上記陰極は、上記フィラメント配列のそれぞれの部分と電気的に接続する、項目78に記載のシステム。
(項目80)
被験体の組織膜の中への少なくとも1つの透過物の送達のための経皮的透過物送達システムであって、該システムは、
上部基材表面を有し、かつ穿孔域を画定する、使い捨て基材であって、該使い捨て基材は、該穿孔域の中に配置される複数のフィラメントを有するフィラメント配列を備え、各フィラメントは、該組織膜に微小孔を形成するように構成される、使い捨て基材と、
頂面および反対側の底面を有する第1の解放ライナーであって、該第1の解放ライナーの該底面の少なくとも一部分は、該上部基材表面に接続される、第1の解放ライナーと、
該第1の解放ライナーの該頂面から選択的に取り外し可能なパッチであって、
上面および反対側の下面を有する裏地層と、
該裏地層の該下面の少なくとも一部分の上に取り付けられ、かつ該少なくとも1つの透過物を解放可能に含有するように構成される、貯蔵部と、
を備える、パッチと、
を備え、
接続された位置において、該パッチの該裏地層の少なくとも一部分は、該基材の該穿孔域から離れた位置で、該第1の解放ライナーの該頂面に解放可能に取り付けられる、
システム。
(項目81)
上記フィラメント配列は、上記上部基材表面の一部分に取り付けられ、上記基材は、上記穿孔域の中の該フィラメント配列の一部分が露出されるように、該フィラメント配列の頂面に取り付け、かつその上に横たわるように構成される裏地をさらに備え、該裏地は、上記第1の解放ライナーの少なくとも一部分の下にある、項目80に記載のシステム。
(項目82)
上記フィラメント配列は上記基材に封入され、上記穿孔域の中の該フィラメント配列の上記一部分が露出される、項目80に記載のシステム。
(項目83)
上記フィラメント配列は、二重クラッドフォイル材料である、項目81に記載のシステム。
(項目84)
上記二重クラッドフォイル材料は、銅の層と、ステンレス鋼の下位層とを備える、項目83に記載のシステム。
(項目85)
上記二重クラッドフォイル材料は、厚さ寸法で約10μm〜300μmの間にある、項目84に記載のシステム。
(項目86)
上記ステンレス鋼の層は、上記二重クラッドフォイル材料の上記厚さの約5〜約25パーセントの間を備える、項目85に記載のシステム。
(項目87)
上記フィラメントは、実質的に均一である、項目81に記載のシステム。
(項目88)
上記フィラメント配列は、該フィラメント配列の上記フィラメントにエネルギーを分配するための手段を備える、項目81に記載のシステム。
(項目89)
上記フィラメントにエネルギーを分配するための上記手段は、少なくとも1つの電気バンクを備え、各電気バンクは関連するフィラメントを有する、項目88に記載のシステム。
(項目90)
上記少なくとも1つの電気バンクは、複数の電気バンクを備える、項目89に記載のシステム。
(項目91)
上記穿孔域は、第1の部分および鏡映関係にある第2の部分を有し、各電気バンクの複数部分は、該穿孔域の該第1および第2の両方の部分に配置される、項目90に記載のシステム。
(項目92)
上記パッチは、該パッチの上記裏地層の上記下面の少なくとも一部分の上に配置される皮膚接着剤層をさらに備える、項目80に記載のシステム。
本発明の一実施形態に従って、被験体の組織膜の中への少なくとも1つの透過物の、経皮的透過物送達のためのシステムおよび方法が提供される。一局面では、経皮的透過物送達システムは、使い捨て基材と、第1の解放ライナーと、第1の解放ライナーの頂面から選択的に取り外し可能なパッチとを備える。基材は、被験体の組織膜に微小孔を生成するために構成される、穿孔域を画定する。別の局面では、第1の解放ライナーの底面の少なくとも一部分が、基材の上部基材表面に接続される。さらなる例示的局面では、パッチは、裏地層と、裏地層の下面の一部分の上に取り付けられる貯蔵部(reservoir)とを備え、貯蔵部は、少なくとも1つの透過物を解放可能に含有するように構成される。パッチが第1の解放ライナーに取り付けられる、接続された位置において、裏地層の第1の部分が、基材の穿孔域から離れた位置で、第1の解放ライナーの頂面に解放可能に取り付けられる。別の局面では、裏地層の第2の部分が、パッチが接続された位置にあるときに、折り畳み位置に折り目に関して折り畳まれ、その結果として、裏地層の第2の部分の下面が、基材の上部基材表面から離れて外側を向く。
本明細書で使用されるような、「穿孔(poration)」、「マイクロポレーション(microporation)」、または任意のそのような類似用語は、選択された目的のために、生体膜の一方の側面から他方の側面への少なくとも1つの透過物の通過のために生体膜の障壁特性を減少させるための、組織、皮膚あるいは粘膜のような生体膜、または生体の外層の中の、またはそれを通る、小径穴または割れ目(以降、「微小孔」とも呼ばれる)の形成を意味する。好ましくは、そのように形成される穴または「微小孔」は、直径で約1〜1000ミクロンであり、下層組織に悪影響を及ぼすことなく、角質層の障壁特性を破壊するのに十分に生体膜の中へ延在する。「微小孔」の用語は、単純化のために単数形で使用されるが、本発明のデバイスは、複数の人工開口部を形成し得ることが理解されるべきである。穿孔は、選択された目的のために、または、ある医療または外科的目的のために、体内への生体膜の障壁特性を低減し得る。この用途の目的のために、「穿孔」および「マイクロポレーション」は、互換可能に使用され、同じものを意味する。
初期化−デバイス初期化および起動診断
監視−起動に備えてデバイスを準備する
起動−有効な起動状態をチェックし、ポレータへのエネルギーの送達を制御する
停止−エラー状態を更新し、デバイスの電源を切る
アプリケータソフトウェアは、例えば、これに限定するものではないが、ユーザインターフェース(UI)、機能試験、エラーハンドラ、アナログデジタル変換(ADC)、タイマ、ポートI/O、および/またはプログラマブルカウンタ(PCA)のような、ハードウェアおよび内部機能にインターフェース接続する付加的なモジュラーユニットを含有し得る。
Claims (12)
- 経皮的透過物送達システムであって、前記システムは、
i)使い捨て基材(40)を有し、前記使い捨て基材は、穿孔域(46)を画定しており、かつ、上部基材表面(42)を有し、下部基材表面(44)を有し、これら上部基材表面(42)と下部基材表面(44)との間に延びる導管(56)を有し、かつ、少なくとも1つのチャンネル(60)を上部基材表面に有し、前記チャンネル(60)は前記導管(56)と流体接続しており、前記システムに付与されるべき真空源からの真空が、前記導管および前記チャンネルを介して穿孔域に送達され得る構成となっており、
ii)第1の解放ライナー(110)を有し、前記第1の解放ライナーは、頂面(112)および反対側の底面(114)を有し、前記底面の少なくとも一部分は、前記上部基材表面に接続されており、
iii)パッチ(100)を有し、前記パッチは、前記第1の解放ライナーの頂面(112)から選択的に取り外し可能であって、かつ、前記パッチは、
a)裏地層(102)を有し、前記裏地層は、上面(105)および反対側の下面(106)を有し、前記裏地層の第1の部分(107)は、前記基材の前記穿孔域から離れた位置で、前記第1の解放ライナー(110)の前記頂面に解放可能に取り付けられており、
b)貯蔵部(104)を有し、前記貯蔵部は、前記裏地層の下面(106)の少なくとも一部分の上に取り付けられ、かつ少なくとも1つの透過物を解放可能に含有するように構成されており、
c)皮膚接着剤層(103)をさらに備え、前記皮膚接着剤層は、前記パッチの前記裏地層の前記下面(106)の少なくとも一部分の上に配置されており、
前記システムは、
第2の解放ライナー(120)をさらに備え、前記第2の解放ライナーは、前記皮膚接着剤層の一部分に解放可能に取り付けられている、システム。 - 前記裏地層の第1の部分は、前記基材の前記穿孔域から離れた位置で、前記第1の解放ライナーの前記頂面に解放可能に取り付けられ、前記接続された位置において、前記裏地層の第2の部分は、折り畳み位置に折り畳まれ、その位置において前記裏地層の前記第2の部分の前記下面は、前記基材の前記上部基材表面から離れて外側を向く、請求項1に記載のシステム。
- 前記皮膚接着剤層から前記第2の解放ライナーを除去するために必要とされる力は、前記第1の解放ライナーの前記頂面から前記裏地層の前記第1の部分を除去するために必要とされる力よりも小さい、請求項2に記載のシステム。
- 接続された位置において、前記裏地層の前記第1の部分は、前記基材に折り畳まれて置かれ、その折り目が穿孔域から所定の距離だけ離れて位置する、請求項2に記載のシステム。
- 組織膜に少なくとも1つの微小孔を形成するための、前記基材上に取り付けられる手段をさらに備え、前記手段の少なくとも一部分は、前記穿孔域の中に配置される、請求項1に記載のシステム。
- 少なくとも1つの微小孔を形成するための前記手段は、熱エネルギーを組織膜へ直接接触を介して伝導的に送達し、前記微小孔を形成するために十分に深い、その膜のある部分のアブレーションを引き起こすことが可能な少なくとも1つのフィラメント、電気エネルギーを組織膜へ直接接触を介して送達し、前記微小孔を形成するために十分に深い、前記膜のある部分のアブレーションを引き起こすことが可能な少なくとも1つのプローブ要素、電気機械的アプリケータ、マイクロランセット、微小針またはランセットの配列、音響エネルギーアブレータ、レーザアブレーションシステム、および高圧力流体ジェット穿刺器から成る群のうちから選択される、請求項5に記載のシステム。
- 少なくとも1つの微小孔を形成するための前記手段は、少なくとも1つのフィラメントである、請求項6に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの透過物は、薬剤または生物学的活性成分である、請求項1に記載のシステム。
- 内部空洞を画定する本体と、
駆動電子機器および電源を備えるコントローラ基板であって、前記コントローラ基板は、前記内部空洞内に配置される、コントローラ基板と、
前記基材を解放可能に受容するインターフェースと、
を備える、アプリケータをさらに備える、
請求項1に記載のシステム。 - 少なくとも1つの微小孔を形成するための前記手段は、フィラメント配列である、請求項7に記載のシステム。
- 前記フィラメント配列は、前記上部基材表面の一部分に取り付けられ、前記基材は、前記穿孔域の中の前記フィラメント配列の一部分が露出されるように、前記フィラメント配列の頂面に取り付け、かつその上に横たわるように構成される裏地をさらに備える、請求項10に記載のシステム。
- 前記フィラメント配列は前記基材に封入され、前記穿孔域の中の前記フィラメント配列の一部分が露出される、請求項11に記載のシステム。
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