JP5493163B2 - 外用貼付剤 - Google Patents
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Description
本発明において、前記プロピオン酸系消炎鎮痛剤と前記水酸化カルシウムとの質量比率は1:0.01〜0.1の範囲にあることが好ましい。
表面保護のための、剥離フィルムまたは剥離紙としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等の高分子材料で作られたフィルムや、紙の上にシリコーンオイル等を塗布したものが好ましく使用される。
上記のようにして得られる本発明の外用貼付剤は、皮膚及び粘膜を介して薬物を体内に投与するため、皮膚や粘膜に直接貼付される。
〔比較例1〕
フルルビプロフェン 2
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 48
ポリブデン 10
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン及びポリブデンを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は基剤中の飽和濃度が約1.5%であるため、その約1.3倍の薬物量が含有されている事になる。
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 47.95
ポリブデン 10
水酸化カルシウム 0.05
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ポリブデン及び水酸化カルシウムを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は飽和濃度の約1.3倍の薬物量が含有されている事になる。
フルルビプロフェン 4
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 46
ポリブデン 10
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン及びポリブデンを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は飽和濃度の約2.7倍の薬物量が含有されている事になる。
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 45.8
ポリブデン 10
水酸化カルシウム 0.2
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ポリブデン及び水酸化カルシウムを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は飽和濃度の約2.7倍の薬物量が含有されている事になる。
フルルビプロフェン 6
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 44
ポリブデン 10
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン及びポリブデンを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は飽和濃度の約4.0倍の薬物量が含有されている事になる。
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 43.7
ポリブデン 10
水酸化カルシウム 0.3
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ポリブデン及び水酸化カルシウムを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は飽和濃度の約4.0倍の薬物量が含有されている事になる。
フルルビプロフェン 4
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 45.8
ポリブデン 10
水酸化アルミニウム 0.2
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ポリブデン及び水酸化アルミニウムを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は飽和濃度の約2.7倍の薬物量が含有されている事になる。
フルルビプロフェン 4
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体 25
テルペン樹脂 15
流動パラフィン 45.8
ポリブデン 10
炭酸カルシウム 0.2
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、テルペン樹脂、流動パラフィン、ポリブデン及び炭酸カルシウムを加熱して混合し、それに流動パラフィンとフルルビプロフェンを混合させたものを添加して均一な溶融物とした。この溶融物をフィルムライナー上に厚さ100μmになるように塗布展延して膏体層を形成した。その後、塗布面に支持体を貼り合わせ、所望の大きさに裁断して貼付剤を得た。この貼付剤は飽和濃度の約2.7倍の薬物量が含有されている事になる。
放出性試験
実施例2及び比較例2、4及び5で作製した外用貼付剤から直径1cmの平面円形状の試験片(貼付面積:0.785cm2)を切り出し、厚さ0.2mmのシリコン膜に装着した後、速やかに37℃に保持された2−チャンバー拡散セルに装着した。レセプター側にpH7.2のリン酸緩衝液を適用し、所定時間ごとにレセプター液を一定量採取し、高速液体クロマトグラフによりフルルビプロフェンの濃度を測定し、累積透過量を算出した。またこれらの貼付剤を製造から1箇月及び2箇月間25℃のチャンバーで保存した製剤においても同様の試験を行った。
ラット皮膚透過試験
麻酔した8週齢のヘアレスラットの腹部皮膚を摘出し、真皮側の脂肪層を取り除いた。実施例1、2及び3、比較例1、2及び3で作製した外用貼付剤から直径1cmの平面円形状の試験片(貼付面積:0.785cm2)を切り出し、皮膚に装着した後、速やかに37℃に保持された2−チャンバー拡散セルに装着した。レセプター側にpH7.2のリン酸緩衝液を適用し、所定時間ごとにレセプター液を一定量採取し、高速液体クロマトグラフによりフルルビプロフェンの濃度を測定し、累積透過量を算出した。またこれらの貼付剤を製造から1及び2箇月間25℃のチャンバーで保存した製剤においても同様の試験を行った。
Claims (4)
- プロピオン酸系消炎鎮痛剤と粘着基剤を含有するホットメルト法で製造される外用貼付剤であって、飽和濃度以上のプロピオン酸系消炎鎮痛剤と、微量の水酸化カルシウムとを組み合わせて薬物透過性を安定的に維持させることを特徴とする外用貼付剤。
- 前記プロピオン酸系消炎鎮痛剤と前記水酸化カルシウムとの質量比率が1:0.01〜0.1の範囲にある請求項1に記載の外用貼付剤。
- 前記プロピオン酸系消炎鎮痛剤が、フルルビプロフェンである請求項1または2に記載の外用貼付剤。
- 非水系である請求項1〜3のいずれかに記載の外用貼付剤。
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2009166246A JP5493163B2 (ja) | 2009-07-15 | 2009-07-15 | 外用貼付剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2009166246A JP5493163B2 (ja) | 2009-07-15 | 2009-07-15 | 外用貼付剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2011020946A JP2011020946A (ja) | 2011-02-03 |
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ID=43631336
Family Applications (1)
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---|---|---|---|
JP2009166246A Active JP5493163B2 (ja) | 2009-07-15 | 2009-07-15 | 外用貼付剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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WO2012165254A1 (ja) * | 2011-05-31 | 2012-12-06 | 久光製薬株式会社 | ロピニロール含有貼付剤及びその包装体 |
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JP4873871B2 (ja) * | 2005-02-28 | 2012-02-08 | 久光製薬株式会社 | 粘着剤及び貼付剤 |
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2009
- 2009-07-15 JP JP2009166246A patent/JP5493163B2/ja active Active
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Publication number | Publication date |
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