JP5453306B2 - カテーテルシャフト及び製造方法 - Google Patents
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Description
本発明の請求項は、2007年12月31日出願の米国特許出願番号第11/967,784号(’784号出願)に基づいて優先権を主張する。’784号出願は、本明細書においてその全てが開示されるものとして、参照によりここに組み入れられる。
本発明は、人体中で使用されるカテーテルに関する。特に、本発明は、カテーテルシャフトの製造性を向上するために、その長手方向軸に沿って様々な材料を組み込んでいる、多数のポリマー部分を用いたカテーテルアッセンブリーに関する。
カテーテルは、留まるところを知らない数の医療処置に使用されている。例えば、いくつかの例を挙げると、カテーテルは、診断、治療及びアブレーション処置に使用されている。典型的には、カテーテルは、患者の血管を介して操作されて、意図する部位、例えば患者の心臓内へ到達される。カテーテルは、典型的には、1個又はより多くの電極を担持し、それらをアブレーションや、診断などに使用することができる。
Claims (19)
- カテーテルアッセンブリーの製造方法であって、
基部端、遠位端、外層、及び内部強化層を有するカテーテルシャフトを用意する工程と、
露出外部領域を有する、該カテーテルシャフトの遠位セグメントを露出させるために該カテーテルシャフトの遠位端の長さから前記外層の少なくとも一部を取り除く工程と、
基部端及び遠位端を有する内側ジャケットセグメントを用意する工程と、
前記内側ジャケットセグメントを前記カテーテルシャフトの前記遠位セグメントの内面と軸方向に係合させる工程と、
少なくとも前記カテーテルシャフトの前記遠位セグメントの前記露出した外部領域の周囲に前記外側ジャケットセグメントを配する工程と、
前記カテーテルシャフトの前記遠位セグメントを、前記内側ジャケットセグメント及び前記外側ジャケットセグメントと結合させる工程と
を含む方法。 - 前記外側ジャケットセグメント及び前記外層が、異なるデュロメーター硬度値を有する異なる材料を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記カテーテルシャフトが、内層をさらに含む、請求項1または2に記載の方法。
- 前記カテーテルシャフトの前記遠位セグメントの露出内部領域を形成するために、前記内層の少なくとも一部を前記カテーテルシャフトの遠位端から取り除く工程とをさらに含み、
前記露出内部領域が前記内側ジャケットセグメントの周囲に配置される
請求項3に記載の方法。 - 前記カテーテルシャフトの前記露出された遠位セグメントの長さが、少なくとも前記内側ジャケットセグメントの長さと同じ長さである、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記カテーテルシャフトの前記外層が、溶融加工性ポリマーを有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 前記除去工程が、研削する工程とを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記除去工程が、レーザーによる除去工程を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記内側ジャケットセグメントが、溶融加工性ポリマーを有する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。
- 前記外側ジャケットセグメントが、その長さに沿って異なる硬度を有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記内側ジャケットセグメントが、作動可能にそれに接続されたプルリングをさらに含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 実質的に一体のカテーテルシャフトを形成するために、前記外側ジャケットセグメントと、前記カテーテルシャフトの前記露出された遠位セグメントと、前記内側ジャケットセグメントとにエネルギーを付与する工程とをさらに含む、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
- 前記エネルギーを付与する工程の前に、前記外側ジャケットセグメントに対して熱収縮性チューブを形成する工程をさらに含む、請求項12に記載の方法。
- 前記エネルギーを付与する工程は、前記外側ジャケットセグメントと、前記カテーテルシャフトの前記露出された遠位セグメントと、前記内側ジャケットセグメントとに、前記カテーテルシャフトの前記基部端を加熱しない方法でエネルギーを付与する工程を含む、請求項12または13に記載の方法。
- カテーテルアッセンブリーの製造方法であって、
第一の材料の外層及び内部強化層を有するカテーテルシャフトを用意供する工程と、
該カテーテルシャフトの遠位セグメントを露出させるために該カテーテルシャフトの長さから前記外層の少なくとも一部を取り除く工程と、
基部端及び遠位端を有する内側ジャケットセグメントを用意する工程と、
前記カテーテルシャフトの前記遠位セグメントを前記内側ジャケットセグメントの基部端と軸方向に係合させる工程と、
第二の材料の外側ジャケットセグメントを前記カテーテルシャフトの前記露出された遠位セグメントの周囲に設ける工程と、
前記カテーテルシャフトを、前記外側ジャケットセグメント及び前記内側ジャケットセグメントと結合させる工程と
を含む、方法。 - 前記カテーテルシャフトの前記内部強化層が、前記カテーテルシャフト及び前記内側ジャケットセグメント及び外側ジャケットセグメントの全長にわたって連続的に延びている、請求項15に記載の方法。
- 前記外側ジャケットセグメントと、前記カテーテルシャフトの前記内部強化層と、前記内側ジャケットセグメントとに、前記カテーテルシャフトの前記遠位端から離れて配置される前記カテーテルシャフトの前記外層の部分を加熱しない方法でエネルギーを付与する工程をさらに含む、請求項15または16に記載の方法。
- 前記第一の材料及び前記第二の材料が、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、機能性ポリオレフィン、ポリカーボネート、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項15〜17のいずれか1項に記載の方法。
- 基部端、遠位端、外層、及び内部強化層を有するカテーテルシャフトを用意する工程と、
該カテーテルシャフトの遠位セグメントを露出させるために該カテーテルシャフトの遠位端の長さから前記外層の少なくとも一部を取り除く工程と、
基部端及び遠位端を有する内側ジャケットセグメントを用意する工程と、
前記内側ジャケットセグメントが、前記カテーテルシャフトの前記露出されたセグメント内でかつそれに近接して位置するように、前記カテーテルシャフトの遠位端において前記露出されたセグメントを前記内側ジャケットセグメントと軸方向に係合させる工程と、
前記カテーテルシャフトと前記内側ジャケットセグメントを作動可能に接続するために、前記露出されたカテーテルシャフトセグメントの周囲に、外側ジャケットセグメントを形成する工程と
を含む方法によって形成された、カテーテルアッセンブリー。
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