JP5391206B2 - Av遅延を計算するシステム - Google Patents
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Description
2007年12月20日に出願され、参照により本明細書に組込まれる米国特許出願第61/009,063号に基づく優先権の利益を請求する。
実施例3では、実施例1〜2のうちの任意の1つまたは複数において、AVRとQRSとの関係は、オプションとして、k1AVR+k2QRS+k3を含み、ここで、k1、k2、およびk3は、測定したAVR、QRS、および既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である。
HF被験者は心室内伝導障害または脚ブロックを患うことがある。ある実施例では、心臓の第1の側(たとえば、左側または別法として右側)が、HFのために拡大した場合、心室内因性心臓信号が、心臓の第1の側を通って移動し、心臓の第2の側(たとえば、右側または別法として左側)よりゆっくりと第1の側を脱分極させる可能性がある。結果として、心室は同時に収縮するのではなく、1つの心室が他の心室に追従するかまたは先導した状態で収縮し、心臓のポンピング効率を減少させうる。
図4は、IMD5、RVリード線15、LVリード線35、心房リード線65、および心臓455を含むシステム400の所定部分の実施例を概略的に示す。IMD5は、ハウジング406(または缶)およびヘッダ407を含むことができる。ある実施例では、ハウジング406の外側の少なくとも一部分は、本明細書で缶電極と呼ぶ電極を含むことができる。RVリード線15は、心臓455の上大静脈475内に配置されるよう構成される第1の電極16a、心臓455の右心室460内に配置されるよう構成される第2の電極16b、第3の電極16c、および第4の電極16dを含むことができる。LVリード線35は、冠血管系内、左心室自由壁の近く、または、左心室前壁の近くなどの、心臓455の左心室465内、その上、またはその近くに配置されるよう構成される第5の電極36aおよび第6の電極36bを含むことができる。心房リード線65は、心臓455の右心房470内に配置されるよう構成される第7の電極66aおよび第8の電極66bを含むことができる。いくつかの実施例では、缶電極は、少なくとも1つの他の電極(たとえば、第1の電極16a)に電気的に結合されうる、または、缶電極は、他の電極から電気的に絶縁され、かつ、独立した制御が可能でありうる。さらに、いくつかの実施例では、第1の電極16aから第8の電極66bは、コイルタイプ電極、リングタイプ電極、または先端電極のうちの少なくとも1つを含むことができる。
実施例1では、システムは、LVリード線または電極の位置を受信するかまたは検出し、受信または検出したLVリード線または電極の位置を使用してAV遅延を計算するよう構成されるプロセッサを含む埋め込み型医療装置を含むことができる。
実施例3では、方法は、LVリード線または電極の位置を受信するかまたは検出し、受信したまたは検出したLVリード線または電極の位置を使用してAV遅延を計算することを含む。
最初の心室活性化を使用するAV遅延計算
一般に、特定の心周期の間、ほとんどの被験者は、左心室において遅発内因性活性化を示し、右心室において早発内因性活性化を示す。しかし、他の被験者は、右心室において遅発内因性活性化を示し、左心室において早発内因性活性化を示す。したがって、左心室および右心室における内因性心室活性化のシーケンスすなわち順序は、生理的に適切なAV遅延間隔をより正確に計算することなどのために判定されうる。
605にて、右心室内因性活性化が検知されうる。ある実施例では、右心室内因性活性化は、右心室の第1の位置で(右心室の中隔領域または自由壁領域でまたはその近くなどで)検知されうる。ある実施例では、右心室内因性活性化は、右心室検知チャネル10、リード線15、電極16、およびセンス増幅器11を使用して検知されうる。
705にて、心房イベントが検知される。心房イベントは、右心房イベントまたは左心房イベントを含むことができる。ある実施例では、心房イベントは、心房検知チャネル60、リード線65、電極66、およびセンス増幅器61を使用して検知されうる。
ある実施例では、早発内因性心室活性化は、右心室活性化を含むことができる。右心室活性化を含む場合、710にて、内因性右心室活性化は、早発内因性心室活性化として検知されうる。
実施例3では、実施例1の第2の関係は、オプションとして、AVD=k1AVL+k2ΔRL+k3を含む。
ある実施例では、AV遅延は、内因性心房イベントを使用して計算されうる。とりわけ、AV遅延が、ペースド心房イベントを使用して計算されうることを本発明者等は認識した。ある実施例では、若干の被験者(たとえば、洞不全症候群(sick sinus syndrome、SSS)などを有する被験者)は、心房ペーシングから利益を受けうる。ある実施例では、AV遅延は、上述したように、内因性心房イベントに続く間隔の代わりに、送出された心房ペース(Ap)に続く間隔(たとえば、ApVL、ApVRなど)を使用して計算されうる。ある実施例では、心房ペースは、プロセッサ(たとえば、プロセッサ50)、パルス発生器、心房リード線(たとえば、心房リード線61)、および電極(たとえば、電極66)に結合される心房ペーシングチャネルを使用して送出されうる。
805にて、心房ペース(Ap)が送出される。ある実施例では、心房ペースは、プロセッサ(たとえば、プロセッサ50)、パルス発生器、心房リード線(たとえば、心房リード線61)、および電極(たとえば、電極66)に結合される心房ペーシングチャネルを使用して送出されうる。
ある実施例では、AV遅延は、最適なまたは所望のBVOを使用して計算されうる。一般に、AV遅延は、心房イベントと心室イベントとの間の期間を指す。しかし、二心室ペーシングでは両方の心室がペーシングされうるため、AVRまたはAVLの指定がない状態では、AV遅延は通常、AVRを指す。とりわけ、BVOをユーザ定義タイミング(たとえば、+20msは、LVの前の20msにRVをペーシングすることを指し、−20msは、RVの前の20msにLVをペーシングすることを指す)に設定することができることが有利でありうることを本発明者等は認識した。そのため、ユーザ定義BVOが設定された場合、AV遅延(たとえば、計算されるAV遅延)は、ユーザ定義BVOによって設定されたように最初の活性化心室に対して設定されうる。こうしたユーザ入力を可能にすることは、臨床医または他のユーザ供給入力を使用して、臨床基準(clinical norms)の近くで、臨床基準で、または臨床基準を超えてペーシングすることが可能な、制御可能であるが頑健なペーシングシステムを実現する。
905にて、AV遅延が計算される。
ユーザ供給BVO=+10msである場合、AVR=100msでかつAVL=110msである。
ユーザ供給BVO=−10msである場合、AVR=110msでかつAVL=100msである。
他の実施例では、BVOは、AV遅延に関係付けられうる。いくつかの実施例では、AV遅延およびBVOは共に、AVRおよびAVLの関数として計算されうる(たとえば、AVD=k4AVR+k5AVL+k6(先に示した);BVO=k7AVR+k8AVL+k9であり、ここでk7、k8、およびk9は、心臓再同期療法を送出するための所望のBVO間隔に対して、測定されたAVRおよびAVLを関連付ける臨床母集団データの解析から導出されることができ、所望のBVO間隔は、最大左心室圧変化(dP/dt)、動脈脈圧、または心拍出量測定値などの心臓機能パラメータの測定によって判定されうる)。そのため、いくつかの実施例では、AV遅延は、臨床医または他のユーザ供給BVO入力を使用して、計算されうる、調整されうる、またはその他の方法で調節されうる。
先に説明したように、AV遅延は、通常、心房イベントと右心室イベントとの間の期間を指す。しかし、とりわけ、デフォルトで、最適なまたは所望のAV遅延をRVに適用するのではなく、(たとえば、先に説明したような)最適なまたは所望のAV遅延を早発活性化心室(たとえば、いずれの心室が早発活性化心室であるかに応じて、RVまたはLV)に適用することが有利でありうることを本発明者等は認識した。
1005にて、早発活性化心室が判定される。ある実施例では、早発活性化心室は、図6に示すようにまた方法600に述べるように判定されうる。
1015にて、早発活性化心室が、計算されたAV遅延でペーシングされる。ある実施例では、早発活性化心室は、早発内因性活性化心室を含む。そのため、方法900の一実施例では、最適なまたは所望のAV遅延が、100msであるように計算された場合、RVは、常に、100msでペーシングされることになり、LVのペーシングは、ユーザ供給BVOに依存することになり、方法1000において、最適なまたは所望のAV遅延が、100msであるように計算された場合、早発活性化心室(LVかまたはRV)は、100msでペーシングされることになり、遅発活性化心室は、たとえそうであってもAV遅延に続くBVOでペーシングされることになる。
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で実施例とも呼ばれる。こうした実施例は、示し述べた要素以外の要素を含むことができる。しかし、本発明者は、示し述べる要素だけがそこで提供される実施例も予想する。
次に、上記実施形態及びその変形例から把握できる技術的思想を記載する。
(付記1)
内因性心房活性化を受信するよう構成される心房検知チャネルと、
内因性左心室活性化を受信するよう構成される左心室検知チャネルと、
内因性右心室活性化を受信するよう構成される右心室検知チャネルと
のうちの少なくとも1つを含み、被験者から内因性心臓情報を受信するよう構成される埋め込み型医療装置と、
前記内因性心臓情報を使用して左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも1つを検出し、前記左心室内伝導障害または前記心室内伝導障害無しが検出された場合、第1の関係を使用して第1の房室(AV)遅延を計算し、前記右心室内伝導障害が検出された場合、第2の関係を使用して第2のAV遅延を計算するよう構成されるプロセッサとを備えるシステム。
(付記2)
前記第1の関係は、右内因性房室間隔(AV R )と心室脱分極継続時間(QRS)との関係を含む付記1に記載のシステム。
(付記3)
前記AV R と前記QRSとの関係は、k 1 AV R +k 2 QRS+k 3 を含み、ここで、k 1 、k 2 、およびk 3 は、測定されたAV R 、QRS、および既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記2に記載のシステム。
(付記4)
前記QRSは、QRS群の測定幅を含むユーザ入力値または内因性心室内間隔(Δ RL )のうちの少なくとも1つを含む付記2または3に記載のシステム。
(付記5)
前記第1の関係は、右内因性房室間隔(AV R )と左内因性房室間隔(AV L )との関係を含む付記1乃至4のいずれか1項に記載のシステム。
(付記6)
前記AV R と前記AV L との関係は、k 4 AV R +k 5 AV L +k 6 を含み、ここで、k 4 、k 5 、およびk 6 は、測定されたAV R 、AV L および既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記5に記載のシステム。
(付記7)
前記プロセッサは、発生する最初の内因性房室間隔(AVI)を判定するよう構成され、
前記第2の関係は、前記AVIの関数を含む付記1乃至6のいずれか1項に記載のシステム。
(付記8)
前記AVIの関数は、k 7 ×AVIを含み、ここで、k 7 は、ユーザ指定値または測定されたAVIおよび既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される値の少なくとも一方を含む付記7に記載のシステム。
(付記9)
前記左心室内伝導障害は左脚ブロック(LBBB)を含み、前記右心室内伝導障害は右脚ブロック(RBBB)を含む付記1乃至8のいずれか1項に記載のシステム。
(付記10)
前記内因性心臓情報は、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔(AV R )と、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔(AV L )と、
QRS波の測定幅および継続時間と、
前記受信した内因性左心室活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔(Δ RL )と、
前記受信した内因性心房活性化、前記受信した内因性左心室活性化、および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔(AVI)と
のうちの少なくとも1つを含む付記1乃至9のいずれか1項に記載のシステム。
(付記11)
内因性心房活性化、内因性左心室活性化、または内因性右心室活性化のうちの少なくとも1つを含む内因性心臓情報を被験者から受信し、
前記内因性心臓情報を使用して、左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも1つを検出し、
前記左心室内伝導障害または前記心室内伝導障害無しが検出された場合、第1の関係を使用して第1の房室(AV)遅延を計算し、
前記右心室内伝導障害が検出された場合、第2の関係を使用して第2のAV遅延を計算することを含む方法。
(付記12)
前記第1の関係の計算は、右内因性房室間隔(AV R )と心室脱分極継続時間(QRS)との関係を使用することを含む付記11に記載の方法。
(付記13)
前記右内因性房室間隔(AV R )と前記心室脱分極継続時間(QRS)との関係を使用することは、
k 1 AV R +k 2 QRS+k 3 を使用することを含み、ここで、k 1 、k 2 、およびk 3 は、測定されたAV R 、QRS、および既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記12に記載の方法。
(付記14)
前記QRSを使用することは、QRS群の測定幅を含むユーザ入力値または内因性心室内間隔(Δ RL )のうちの少なくとも1つを使用することを含む付記12または13に記載の方法。
(付記15)
前記第1の関係の計算は、右内因性房室間隔(AV R )と左内因性房室間隔(AV L )との関係を使用することを含む付記11乃至14のいずれか1項に記載の方法。
(付記16)
前記AV R と前記AV L との関係を使用することは、k 4 AV R +k 5 AV L +k 6 を使用することを含み、ここで、k 4 、k 5 、およびk 6 は、測定されたAV R 、AV L および既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である付記15に記載の方法。
(付記17)
発生する最初の内因性房室間隔(AVI)を判定することを含み、
前記第2の関係を使用することは、前記AVIの関数を使用することを含む付記11乃至16のいずれか1項に記載の方法。
(付記18)
前記AVIの関数を使用することは、k 7 ×AVIを使用することを含み、ここで、k 7 は、ユーザ指定値または測定されたAVIおよび既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される値の少なくとも一方を含む付記17に記載の方法。
(付記19)
前記右心室内伝導障害を検出することは、左脚ブロック(LBBB)を検出することを含み、
前記左心室内伝導障害を検出することは、右脚ブロック(RBBB)を検出することを含む付記11乃至18のいずれか1項に記載の方法。
(付記20)
前記内因性心臓情報を使用することは、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔(AV R )と、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔(AV L )と、
QRS波の測定幅および継続時間と、
前記受信した内因性左心室活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔(Δ RL )と、
前記受信した内因性心房活性化、前記受信した内因性左心室活性化、および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔(AVI)と
のうちの少なくとも1つを使用することを含む付記11乃至19のいずれか1項に記載の方法。
Claims (7)
- 内因性心房活性化を受信するよう構成される心房検知チャネルと、
内因性左心室活性化を受信するよう構成される左心室検知チャネルと、
内因性右心室活性化を受信するよう構成される右心室検知チャネルと
のうちの少なくとも1つを含み、被験者から内因性心臓情報を受信するよう構成される埋め込み型医療装置と、
前記内因性心臓情報を使用して左心室内伝導障害、右心室内伝導障害、または心室内伝導障害無しのうちの少なくとも1つを検出し、前記左心室内伝導障害または前記心室内伝導障害無しが検出されたときには、右内因性房室間隔(AVR)の第1の関数を含む第1の関係を使用して第1の房室(AV)遅延を計算し、前記右心室内伝導障害が検出されたときには、内因性房室間隔(AVI)の第2の関数を含む第2の関係を使用して第2のAV遅延を計算するよう構成されるプロセッサとを備え、前記内因性房室間隔(AVI)は、心房イベントと、RV脱分極、LV脱分極、または、その心房イベントに続く心室の最初の内因性脱分極のいずれか1つとの間の間隔として検出されたものであるシステム。 - 前記第1の関係は、前記右内因性房室間隔(AVR)と心室脱分極継続時間(QRS)との関係を含む請求項1に記載のシステム。
- 前記AVRと前記QRSとの関係は、k1AVR+k2QRS+k3を含み、ここで、k1、k2、およびk3は、測定されたAVR、QRS、および既知のAV遅延を関連付ける臨床母集団データの解析から導出される係数である請求項2に記載のシステム。
- 前記第1の関係は、前記右内因性房室間隔(AVR)と左内因性房室間隔(AVL)との関係を含む請求項1乃至3のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、発生する最初の内因性房室間隔(AVI)を判定するよう構成され、
前記第2の関係は、このAVIの関数を含む請求項1乃至4のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記左心室内伝導障害は左脚ブロック(LBBB)を含み、前記右心室内伝導障害は右脚ブロック(RBBB)を含む請求項1乃至5のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記内因性心臓情報は、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔(AVR)と、
前記受信した内因性心房活性化および前記受信した内因性左心室活性化を使用して判定される内因性房室間隔(AVL)と、
QRS波の測定幅および継続時間と、
前記受信した内因性左心室活性化および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される内因性心室内間隔(ΔRL)と、
前記受信した内因性心房活性化、前記受信した内因性左心室活性化、および前記受信した内因性右心室活性化を使用して判定される、発生する最初の内因性房室間隔(AVI)と
のうちの少なくとも1つを含む請求項1乃至6のいずれか1項に記載のシステム。
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