JP5381936B2 - Biosensor - Google Patents

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Description

本発明は、透光性を有する電極が用いられたバイオセンサに関する。   The present invention relates to a biosensor using an electrode having translucency.

近年、糖尿病の患者が各国において年々増加している。糖尿病の治療においては、例えば、インスリン療法がある。インスリンは血糖値をコントロールする薬物として知られている。この療法においては、糖尿病の治療薬であるインスリンが糖尿病患者に投与される。インスリンを投与する必要性は、糖尿病患者の血糖値に基づいて判断される。このため、糖尿病患者にとって、血糖値の把握が必須である。血糖値とは、血液中のグルコース濃度である。血糖値は、血液中のグルコース濃度を測定することによって得られる。よって、糖尿病患者が、家庭において簡単に扱える簡易型の自己血糖測定装置の開発が盛んに行われている。   In recent years, diabetes patients are increasing year by year in each country. In the treatment of diabetes, for example, there is insulin therapy. Insulin is known as a drug that controls blood sugar levels. In this therapy, insulin, which is a therapeutic agent for diabetes, is administered to diabetic patients. The need to administer insulin is determined based on the blood glucose level of the diabetic patient. For this reason, it is essential for a diabetic patient to grasp the blood glucose level. The blood glucose level is the glucose concentration in the blood. The blood glucose level is obtained by measuring the glucose concentration in the blood. Therefore, development of simple self-blood glucose measuring devices that can be easily handled by diabetic patients at home has been actively conducted.

前述されたような簡易型の自己血糖測定装置において、バイオセンサを用いた方法が知られている。バイオセンサには、酵素が利用される。酵素の特異的な反応を利用して、血液中のグルコースが定量される。グルコースの定量法は、グルコースをグルコースオキシターゼ(以下、「GOD」と略されることがある。)によってグルコン酸に分解するGOD法と、グルコースをグルコースデヒドロゲナーゼ(以下、「GDH」と略されることがある。)によって、グルコノラクトンに分解するGDH法と、が知られている。   A method using a biosensor in a simple self-blood glucose measuring device as described above is known. An enzyme is used for the biosensor. Glucose in the blood is quantified using a specific reaction of the enzyme. Glucose is quantified by a GOD method in which glucose is decomposed into gluconic acid by glucose oxidase (hereinafter sometimes abbreviated as “GOD”), and glucose is abbreviated as glucose dehydrogenase (hereinafter, “GDH”). GDH method of decomposing into gluconolactone is known.

酵素がグルコースを特異的に分解するときに、電子が発生する。発生した電子は、バイオセンサの電極対の作用極に移動する。この電子の動きにより、バイオセンサの電極対に電流が流される。この電流の大きさから血液中のグルコースの含有量が算出される。つまり、血糖値が得られる。また、電子を運ぶ電子メディエータが存在することにより、安定した測定値が得られる。電子メディエータとして、例えば、フェリシアン化カリウム、ヘキサアンミンルテニウムやキノン誘導体類等の有機化合物、又は有機−金属錯体などが挙げられる。   Electrons are generated when the enzyme specifically breaks down glucose. The generated electrons move to the working electrode of the electrode pair of the biosensor. This movement of electrons causes a current to flow through the electrode pair of the biosensor. The content of glucose in the blood is calculated from the magnitude of this current. That is, a blood sugar level is obtained. In addition, the presence of an electron mediator that carries electrons makes it possible to obtain stable measurement values. Examples of the electron mediator include organic compounds such as potassium ferricyanide, hexaammineruthenium and quinone derivatives, or organic-metal complexes.

バイオセンサとして、2種類のタイプが知られている。ひとつは、バイオセンサの厚み方向に空間が隔てられて作用極と対極とが対向して配置された立体型のものである。もうひとつは、同一の基板上に作用極と対極とが配置された平面型のものである。この平面型のバイオセンサは、特許文献1及び特許文献2に開示されている。   Two types of biosensors are known. One is a three-dimensional type in which a working electrode and a counter electrode are arranged to face each other with a space separated in the thickness direction of the biosensor. The other is a planar type in which a working electrode and a counter electrode are arranged on the same substrate. This planar biosensor is disclosed in Patent Document 1 and Patent Document 2.

特開2005−003679号公報JP 2005-003679 A 特開平05−203608号公報Japanese Patent Laid-Open No. 05-203608

糖尿病患者の負担を軽減するために、バイオセンサの試料空間へ導入すべき試料、例えば血液の量が微量であることが望ましい。そのために、バイオセンサは小型化され、血液が導入される空間の容積や、その空間へ血液を導入するための開口ができる限り小さくなるように設計されている。血糖を測定する際には、糖尿病患者は、採取した血液をバイオセンサの開口に接触させて、毛細管作用により、血液が試料空間へ導かれるのを待つ。このような操作において、糖尿病患者は、血液を導入するためのバイオセンサの開口の位置と、血液が試料空間まで到達したかとを目視により確認しようとする。しかしながら、バイオセンサの開口や試料側部を含む空間の容積が小さくなると、これらを目視により確認し難いという問題が生ずる。特に高齢者のように視力が低下した患者において、この問題が顕著である。   In order to reduce the burden on the diabetic patient, it is desirable that the amount of the sample to be introduced into the sample space of the biosensor, for example, blood, is very small. For this purpose, the biosensor is miniaturized and designed so that the volume of the space into which blood is introduced and the opening for introducing blood into the space are as small as possible. When blood glucose is measured, a diabetic patient contacts the collected blood with the opening of the biosensor and waits for blood to be guided to the sample space by capillary action. In such an operation, a diabetic patient tries to visually confirm the position of the opening of the biosensor for introducing blood and whether the blood has reached the sample space. However, when the volume of the space including the opening of the biosensor and the sample side portion becomes small, there arises a problem that it is difficult to visually confirm these. This problem is particularly noticeable in patients with decreased vision such as the elderly.

前述された問題を解決するために、バイオセンサに血液を導入すべき箇所を示す目印などが印刷されている。また、平面型のバイオセンサにおいては、平板形状の一対の基材のうちの一方に作用極及び対極を配置することができるので、他方の基材を透明な材質とすることによって、透明な基材を通じて、血液が毛細管作用により作用極及び対極まで移動する状況を目視により確認することができる。   In order to solve the above-described problem, a mark or the like indicating a place where blood is to be introduced into the biosensor is printed. Further, in the planar biosensor, the working electrode and the counter electrode can be arranged on one of the pair of flat plate-like base materials. The state in which blood moves to the working electrode and the counter electrode by capillary action through the material can be visually confirmed.

しかしながら、透明な基材に目印を印刷すると、その目印の下方において血液が移動する状況を目視により確認し難くなる。したがって、血液を導入する開口の位置と、血液が移動する状況との双方を目視により容易に確認できるようにすることができなかった。   However, when a mark is printed on a transparent base material, it is difficult to visually confirm the state of blood movement below the mark. Therefore, it has not been possible to easily visually confirm both the position of the opening for introducing blood and the situation in which the blood moves.

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、資料を導入するための開口の位置を特定可能とし、かつ、試料空間に試料が導入される様子が目視により確認可能なバイオセンサを提供することにある。   The present invention has been made in view of the circumstances described above, and its purpose is to make it possible to specify the position of an opening for introducing a material, and to visually confirm how a sample is introduced into a sample space. It is to provide a possible biosensor.

(1) 本発明に係るバイオセンサは、第1基板と、上記第1基板に積層されて、当該第1基板の周縁に開口された試料空間を形成するスペーサと、上記スペーサを介して上記第1基板に積層された透光性を有する第2基板と、上記第1基板又は上記第2基板と上記スペーサとの間に積層され、少なくとも一部が上記試料空間に露出された透光性を有する第1電極及び第2電極と、を具備し、上記第1基板の上記スペーサが積層される面における上記試料空間に対応する領域に、上記第1電極又は上記第2電極と上記第2基板とを通じて視認可能な印が付されている。   (1) The biosensor according to the present invention includes a first substrate, a spacer that is stacked on the first substrate, and that forms a sample space that is open at the periphery of the first substrate, and the first sensor through the spacer. A translucent second substrate laminated on one substrate and the first substrate or the second substrate and the spacer, and at least a part of the translucency exposed to the sample space. The first electrode or the second electrode and the second substrate in a region corresponding to the sample space on the surface of the first substrate on which the spacer is stacked. The mark which can be visually recognized through is attached.

ここで、本発明におけるバイオセンサとは、特定の測定装置と電気的に接続されて、血液、血漿、尿、汗、唾液等に代表される生体試料に基づき、電気信号となる電子を生成するものである。   Here, the biosensor in the present invention is electrically connected to a specific measuring device, and generates an electron serving as an electrical signal based on a biological sample typified by blood, plasma, urine, sweat, saliva and the like. Is.

生体試料には、例えば血液が使用される。測定対象となる血液成分は、主に血糖が挙げられるが、血糖以外にも例えば、コルチゾール、コレステロール、中性脂肪、ヘモグロビン、ビリルビン並びに銅、亜鉛及び鉄等の微量金属が挙げられる。   For example, blood is used as the biological sample. Blood components to be measured mainly include blood sugar, but other than blood sugar, for example, cortisol, cholesterol, neutral fat, hemoglobin, bilirubin, and trace metals such as copper, zinc and iron.

バイオセンサは、例えば血液成分測定装置に装着されて使用される。試料空間に試料である血液が導入される。血液成分として血糖、つまり、グルコースが測定される場合、この血液中のグルコースが、例えば第2電極に固定されたGOD又はGDHなどの酵素によって特異的に分解される。このグルコースの分解に際して電子が発生する。発生した電子の移動によって、第1電極と第2電極との間に電流が生じる。この電流値に基づいて、血液成分測定装置が血液成分の濃度を算出して表示する。   The biosensor is used by being mounted on, for example, a blood component measurement device. Blood, which is a sample, is introduced into the sample space. When blood sugar, that is, glucose is measured as a blood component, glucose in the blood is specifically decomposed by an enzyme such as GOD or GDH fixed to the second electrode, for example. Electrons are generated during the decomposition of glucose. Due to the movement of the generated electrons, a current is generated between the first electrode and the second electrode. Based on this current value, the blood component measuring device calculates and displays the concentration of the blood component.

導入された血液は外部から視認できるので、試料空間に十分な量の血液が導入されたか否かが目視によって判断可能である。また、印は、第1基板のスペーサが積層される面の上記試料空間に対応する領域に付されているため、試料空間に血液が導入されていない状態では、印は、第1電極又は第2電極と第2基板とを透過して外部から視認できる。試料空間に血液が導入されるに従い、印は血液に阻まれて視認できなくなり、試料空間に血液が導入される様子がさらに容易に確認可能となる。なお、本発明において「透過」とは、可視光が、概ね反射や吸収されずに物質内部を通り抜けることを意味する。   Since the introduced blood can be visually recognized from the outside, it can be visually determined whether or not a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space. In addition, since the mark is attached to the region corresponding to the sample space on the surface on which the spacer of the first substrate is laminated, the mark is the first electrode or the first electrode when blood is not introduced into the sample space. It can be visually recognized from the outside through the two electrodes and the second substrate. As blood is introduced into the sample space, the mark is obstructed by the blood and cannot be visually recognized, and the state of blood being introduced into the sample space can be more easily confirmed. In the present invention, “transmission” means that visible light passes through the inside of the substance without being substantially reflected or absorbed.

(2) 本発明に係るバイオセンサにおいて、上記印は、上記試料空間が上記第1基板の周縁に開口する位置を示すものであってもよい。   (2) In the biosensor according to the present invention, the mark may indicate a position where the sample space opens at the periphery of the first substrate.

印は、例えば試料空間が開口する位置を指し示す矢印や三角形などの図形であり、試料空間が開口する位置の近傍に設けられる。これにより、血液を導入するための位置が容易に確認可能となる。   The mark is, for example, a figure such as an arrow or a triangle indicating the position where the sample space is opened, and is provided in the vicinity of the position where the sample space is opened. Thereby, the position for introducing blood can be easily confirmed.

(3) 本発明に係るバイオセンサにおいて、上記印は、上記開口から試料が流れる方向に沿って複数が並べられたものであってもよい。   (3) In the biosensor according to the present invention, a plurality of the marks may be arranged along a direction in which the sample flows from the opening.

印は開口から試料が流れる方向に沿って並べられているため、血液が導入されるに従い、開口付近にあるものから順に視認できなくなる。視認できなくなった印の数に基づき、試料空間に導入された血液の量が概ね理解される。全ての印が視認できなくなったことにより、測定に十分な量の血液が試料空間に導入されたことが判断可能となる。   Since the marks are arranged along the direction in which the sample flows from the opening, as the blood is introduced, the marks in the vicinity of the opening cannot be seen in order. Based on the number of marks that are no longer visible, the amount of blood introduced into the sample space is generally understood. Since all marks cannot be seen, it can be determined that a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space.

(4) 本発明に係るバイオセンサにおいて、上記第1基板、上記スペーサ及び上記第2基板は、各々が細長薄平な平板であり、上記試料空間は、上記第1基板における短手方向の周縁に開口しており、長手方向に沿って延出されたものであってもよい。   (4) In the biosensor according to the present invention, each of the first substrate, the spacer, and the second substrate is an elongated thin flat plate, and the sample space is a circumferential edge of the first substrate. And may be extended along the longitudinal direction.

平板形状のバイオセンサは、人の指の間に容易に保持され、落下の危険が回避される。試料空間は第1基板における短手方向の周縁に開口しているため、血液の導入の際に、長手方向の基端側付近を保持しつつ先端側の開口を血液に接触させることが容易に行われる。   The plate-shaped biosensor is easily held between human fingers, and the risk of falling is avoided. Since the sample space is opened at the peripheral edge in the short direction of the first substrate, it is easy to bring the opening on the distal end side into contact with blood while holding the vicinity of the proximal end in the longitudinal direction when blood is introduced. Done.

(5) 本発明に係るバイオセンサは、上記第2基板の上記試料空間に対応する領域であって上記他方の基板の周縁と反対側の端に、厚み方向へ貫通する貫通孔が設けられたものであってもよい。   (5) In the biosensor according to the present invention, a through-hole penetrating in the thickness direction is provided at an end of the second substrate corresponding to the sample space on the opposite side of the peripheral edge of the other substrate. It may be a thing.

開口が血液に接触された際、試料空間には毛細管作用によって血液が導入される。試料空間に充満していた空気は、貫通孔から外部に放出される。これにより、血液の導入が容易に行われる。   When the opening is brought into contact with blood, blood is introduced into the sample space by capillary action. The air that has filled the sample space is discharged to the outside through the through hole. Thereby, blood can be easily introduced.

本発明に係るバイオセンサによると、第1電極及び第2電極それぞれ透光性を有し、第1基板又は第2基板のうちの一方の基板には第1電極又は第2電極と、透光性を有する他方の基板とを通じて視認可能な印が付されているため、試料を導入するための試料吸入口21の位置を特定することができる上、試料空間に試料が導入される様子が印等に遮られることなく目視により確認可能となる。   According to the biosensor of the present invention, each of the first electrode and the second electrode has translucency, and one of the first substrate and the second substrate has the first electrode or the second electrode and the translucency. Since the mark is visible through the other substrate having the property, the position of the sample suction port 21 for introducing the sample can be specified, and the state in which the sample is introduced into the sample space is marked. It can be confirmed by visual inspection without being obstructed.

図1は、本発明の実施形態に係るバイオセンサ10を第2基板17側から見た斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of a biosensor 10 according to an embodiment of the present invention as viewed from the second substrate 17 side. 図2は、本発明の実施形態に係るバイオセンサ10を第1基板11側から見た斜視図である。FIG. 2 is a perspective view of the biosensor 10 according to the embodiment of the present invention as viewed from the first substrate 11 side. 図3は、本発明の実施形態に係るバイオセンサ10の構成を示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing the configuration of the biosensor 10 according to the embodiment of the present invention. 図4は、血液導入前の試料空間23周辺を拡大した図である。FIG. 4 is an enlarged view of the periphery of the sample space 23 before blood introduction. 図5は、血液が導入された試料空間23周辺を拡大した図である。FIG. 5 is an enlarged view of the periphery of the sample space 23 into which blood is introduced.

以下に、適宜図面が参照されて、本発明の好ましい実施形態が説明される。なお、以下に説明される実施形態は、本発明の一例に過ぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で、本発明の実施形態が適宜変更できることは言うまでもない。   Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings as appropriate. Note that the embodiment described below is merely an example of the present invention, and it is needless to say that the embodiment of the present invention can be changed as appropriate without departing from the gist of the present invention.

[バイオセンサ10の概略]
図1、図2及び図3に示されるように、バイオセンサ10は、第1基板11と、第1電極12と、第2電極13と、第3電極14と、第4電極15と、スペーサ16と、第2基板17と、を含む。これらは、上側から順に、第2基板17、スペーサ16、各電極、第1基板11の順序で、上下方向101に積層されて一体にされている。但し、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15の上部には、一部スペーサ16が存在しない領域(間欠部20)が存在し、第1電極12、第2電極13、第3電極14、第4電極15、及び間欠部20により、試料空間23等が形成される。試料空間23は、試料としての血液が導入される内部空間であり、試料吸入口21及び空気孔22を通じて、外部空間と連続している。第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は、第1基板11上にそれぞれ配置される。この上で第1基板11は、第2基板17にスペーサ16を介して接着されている。ここで、試料吸入口21及び空気孔22がそれぞれ本発明における開口及び貫通孔に相当する。なお、本実施形態においては、図1及び図2に示される上下方向が上下方向101と称され、バイオセンサ10の長手方向が長手方向102と称され、バイオセンサ10の短手方向が短手方向103と称される。また、長手方向102における試料吸入口21が開口した側の端がバイオセンサ10の先端側と称され、その反対側の端がバイオセンサ10の基端側と称される。
[Outline of Biosensor 10]
As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the biosensor 10 includes a first substrate 11, a first electrode 12, a second electrode 13, a third electrode 14, a fourth electrode 15, and a spacer. 16 and the second substrate 17. These are laminated in the up-down direction 101 in the order of the second substrate 17, the spacer 16, each electrode, and the first substrate 11 in order from the upper side. However, a region (intermittent portion 20) where some spacers 16 do not exist exists above the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15, and the first electrode 12, A sample space 23 and the like are formed by the two electrodes 13, the third electrode 14, the fourth electrode 15, and the intermittent portion 20. The sample space 23 is an internal space into which blood as a sample is introduced, and is continuous with the external space through the sample suction port 21 and the air hole 22. The first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 are disposed on the first substrate 11, respectively. On top of this, the first substrate 11 is bonded to the second substrate 17 via spacers 16. Here, the sample inlet 21 and the air hole 22 correspond to the opening and the through hole in the present invention, respectively. In the present embodiment, the vertical direction shown in FIGS. 1 and 2 is referred to as the vertical direction 101, the longitudinal direction of the biosensor 10 is referred to as the longitudinal direction 102, and the short direction of the biosensor 10 is short. This is referred to as direction 103. Further, the end of the longitudinal direction 102 where the sample inlet 21 is opened is referred to as the distal end side of the biosensor 10, and the opposite end is referred to as the proximal end side of the biosensor 10.

[第1基板11]
第1基板11は、電気絶縁性の材料から構成される長方形状の平板である。第1基板11の各寸法は、当業者が適宜決定できるものであるが、その一例として、第1基板11の長手方向102、短手方向103の寸法、即ち長方形の長辺、短辺の長さは、それぞれ約3cm、約1cmである。また、第1基板11の上下方向101の寸法、即ち平板の厚みは約2mmである。第1基板11の片面には、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15がそれぞれ積層されている。電気絶縁性の材料として、例えばポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリメタクリル酸メチル(PMMA)等のポリエステルや、フッ素樹脂及びポリカーボネイトなどが挙げられる。第1基板11には、これらの電極を挟んで、スペーサ16が積層されており、反対側の面は外部空間に露出している。なお、第1基板11の長手方向102及び短手方向103の寸法は、第2基板17の長手方向102及び短手方向103の寸法と同じである。ここで、第1基板11の各電極が積層された側の面が第1基板11の内側の面と称され、その反対側の面が第1基板11の外側の面と称される。
[First substrate 11]
The first substrate 11 is a rectangular flat plate made of an electrically insulating material. Each dimension of the first substrate 11 can be appropriately determined by those skilled in the art. As an example, the dimension in the longitudinal direction 102 and the lateral direction 103 of the first substrate 11, that is, the long side of the rectangle and the length of the short side The lengths are about 3 cm and about 1 cm, respectively. The dimension of the first substrate 11 in the vertical direction 101, that is, the thickness of the flat plate is about 2 mm. A first electrode 12, a second electrode 13, a third electrode 14, and a fourth electrode 15 are laminated on one surface of the first substrate 11. Examples of the electrically insulating material include polyesters such as polyethylene terephthalate (PET) and polymethyl methacrylate (PMMA), fluororesin, and polycarbonate. Spacers 16 are stacked on the first substrate 11 with these electrodes in between, and the opposite surface is exposed to the external space. The dimensions of the first substrate 11 in the longitudinal direction 102 and the transverse direction 103 are the same as the dimensions of the second substrate 17 in the longitudinal direction 102 and the transverse direction 103. Here, the surface of the first substrate 11 on which the electrodes are laminated is referred to as an inner surface of the first substrate 11, and the opposite surface is referred to as an outer surface of the first substrate 11.

第1基板11上の間欠部20に対応する位置には、例えば3つの印18が長手方向102に沿って配置されている。間欠部20は、バイオセンサ10の先端から基端側に向かって約1cm延出し、短手方向103の中央周辺に約3mmの拡がりを持つ。印18は、試料吸入口21の位置を示すためのものであり、その形状には例えば三角形や矢印などが選択される。印18を形成する三角形の角の一つや矢印の先端が試料吸入口21の方向を向くように印18が配置されることで、試料吸入口21の位置は容易に判断可能となる。印18は、例えば第1基板11の素材の一部が塗料などで着色されたものであり、一般的には印刷により第1基板11上に付される。印18は、第1基板11の内側の面に配置され、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は、印18が配置された後に第1基板11上に積層される。第1基板11の色には、印18及び導入された血液が確認されやすい色として、例えば白色が選択される。   For example, three marks 18 are arranged along the longitudinal direction 102 at positions corresponding to the intermittent portions 20 on the first substrate 11. The intermittent portion 20 extends about 1 cm from the distal end of the biosensor 10 toward the proximal end side, and has an extension of about 3 mm around the center in the short direction 103. The mark 18 is for indicating the position of the sample suction port 21. For example, a triangle or an arrow is selected as the shape. By arranging the mark 18 so that one of the corners of the triangle forming the mark 18 and the tip of the arrow are directed toward the sample suction port 21, the position of the sample suction port 21 can be easily determined. The mark 18 is, for example, part of the material of the first substrate 11 colored with a paint or the like, and is generally attached to the first substrate 11 by printing. The mark 18 is disposed on the inner surface of the first substrate 11, and the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 are arranged on the first substrate 11 after the mark 18 is disposed. Is laminated. As the color of the first substrate 11, for example, white is selected as a color in which the mark 18 and the introduced blood are easily confirmed.

[第1電極12,第2電極13,第3電極14,第4電極15]
第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は、それぞれ透光性を有した透明電極である。第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15の材料として、例えば、酸化インジウム酸化スズ混合物や酸化亜鉛、酸化スズ、銀、インジウム亜鉛系混合物、及び酸化チタン系混合物等が挙げられる。このような透明電極は、例えばスクリーン印刷法、インクジェット法、スパッタリング、真空蒸着、ゾルゲル法、クラスタビーム蒸着又はPLD等の方法によって印18が印刷された第1基板11上に形成され得る。また、第1基板11には、導電性の金属より形成された接点19A,19B,19C,19Dが設けられている。接点19A,19B,19C,19Dは、第1基板11の基端側周辺に、第1基板11を上下方向101に貫通して配置されている。第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15の一端は、それぞれ第1基板11の内側の面より露出した接点19A,19B,19C,19D上に位置しており、接点19A,19B,19C,19Dと電気的に接続されている。第1基板11の外側の面より露出した接点19A,19B,19C,19Dは、それぞれ後述される血液成分測定装置に設けられた端子と電気的に接続される。即ち、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は、接点19A,19B,19C,19Dを介して、それぞれ血液成分測定装置と電気的に接続される。
[First electrode 12, second electrode 13, third electrode 14, fourth electrode 15]
Each of the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 is a transparent electrode having translucency. Examples of materials for the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 include, for example, an indium tin oxide mixture, zinc oxide, tin oxide, silver, an indium zinc-based mixture, and a titanium oxide-based mixture. Etc. Such a transparent electrode can be formed on the 1st board | substrate 11 with which the mark 18 was printed, for example by methods, such as a screen printing method, an inkjet method, sputtering, vacuum evaporation, a sol gel method, cluster beam evaporation, or PLD. The first substrate 11 is provided with contacts 19A, 19B, 19C, and 19D made of conductive metal. The contacts 19 </ b> A, 19 </ b> B, 19 </ b> C, and 19 </ b> D are disposed around the base end side of the first substrate 11 so as to penetrate the first substrate 11 in the vertical direction 101. One ends of the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 are located on the contacts 19A, 19B, 19C, and 19D exposed from the inner surface of the first substrate 11, respectively. The contacts 19A, 19B, 19C, 19D are electrically connected. The contacts 19A, 19B, 19C, and 19D exposed from the outer surface of the first substrate 11 are electrically connected to terminals provided in a blood component measuring device described later. That is, the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 are electrically connected to the blood component measuring device via the contacts 19A, 19B, 19C, and 19D, respectively.

血液導入前の試料空間23周辺が拡大されたものが図4に示される。第1電極12及び第2電極13は、第1基板11においてそれぞれ長手方向102に延出し、電極の先端付近には、短手方向103の内側に突出する鍵状部を有する。この鍵状部は、第1電極12には2つ、第2電極13には1つ設けられている。それぞれの鍵状部は、短手方向103の内側に向かい合って配置され、長手方向102において、第1電極12の2つの鍵状部の間に第2電極13の鍵状部が位置している。その際、第2電極13の鍵状部の先端は、第1電極12の2つの鍵状部の先端よりも短手方向103における第1電極12側に位置している。即ち、第1電極12及び第2電極13は、それぞれの鍵状部が相互にかみ合うように配置されている。第1電極12及び第2電極13の間には一定間隔の隙間が介在されている。各鍵状部は、間欠部20に対応する位置に配置されている。第1電極12及び第2電極13の基端側は、それぞれ前述の接点19A,19Bと電気的に接続されている。バイオセンサ10の使用時には、試料空間23に導入された血液が両電極間に介在された隙間を跨いで第1電極12及び第2電極13にそれぞれ接触する。   FIG. 4 shows an enlarged view of the periphery of the sample space 23 before blood introduction. The first electrode 12 and the second electrode 13 each extend in the longitudinal direction 102 in the first substrate 11, and have a key-like portion protruding inward in the lateral direction 103 near the tip of the electrode. Two key-like portions are provided for the first electrode 12 and one for the second electrode 13. The respective key-like portions are arranged to face the inner side in the short direction 103, and the key-like portion of the second electrode 13 is located between the two key-like portions of the first electrode 12 in the longitudinal direction 102. . At that time, the distal ends of the key-shaped portions of the second electrode 13 are located on the first electrode 12 side in the lateral direction 103 relative to the distal ends of the two key-shaped portions of the first electrode 12. That is, the first electrode 12 and the second electrode 13 are disposed so that the respective key-like portions are engaged with each other. A gap having a predetermined interval is interposed between the first electrode 12 and the second electrode 13. Each key-like part is arranged at a position corresponding to the intermittent part 20. The proximal ends of the first electrode 12 and the second electrode 13 are electrically connected to the aforementioned contacts 19A and 19B, respectively. When the biosensor 10 is used, the blood introduced into the sample space 23 contacts the first electrode 12 and the second electrode 13 across the gap interposed between both electrodes.

第2電極13の鍵状部には、試料である血液中のグルコースを分解する酵素が固定化されている。この酵素として、GODやGDHが挙げられる。また、これらの酵素に加えて、補酵素や電子メディエータが第2電極13に固定化されていてもよい。このような補酵素として、例えば電子伝達体として働くピロロキノリンキノンやニコチンアミドアデニンジヌクレオチド、フラビンアデニンジヌクレオチド、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドリン酸などが挙げられる。また、電子メディエータとして、例えば、ルテニウムやオスミニウム、モリブデン、タングステン、鉄、コバルト等の遷移金属を含む化合物が挙げられる。これら酵素等の固定化は、酵素等が含まれる溶液が第2電極13に塗布されて乾燥させることで実現されている。   An enzyme that decomposes glucose in blood as a sample is immobilized on the key-shaped portion of the second electrode 13. Examples of this enzyme include GOD and GDH. In addition to these enzymes, coenzymes and electron mediators may be immobilized on the second electrode 13. Examples of such coenzymes include pyrroloquinoline quinone, nicotinamide adenine dinucleotide, flavin adenine dinucleotide, and nicotinamide adenine dinucleotide phosphate that function as electron carriers. Moreover, as an electron mediator, the compound containing transition metals, such as ruthenium, osmium, molybdenum, tungsten, iron, cobalt, is mentioned, for example. The immobilization of these enzymes and the like is realized by applying a solution containing the enzymes and the like to the second electrode 13 and drying it.

第3電極14及び第4電極15は、血液成分測定装置が、試料空間23に十分な量の血液が導入されたか否かを判断するためのものである。第3電極14及び第4電極15は、第1電極12及び第2電極13の鍵状部よりも僅かに長手方向102における中央側の位置から延出し、他端は接点19C,19Dと電気的に接続されている。第3電極14及び第4電極15は、それぞれ短手方向103における第1電極12と第2電極13との内側に並設されている。導入される血液は、試料吸入口21からバイオセンサ10の基端側に向かって進入するため、血液は、第1電極12及び第2電極13に接触した後、第3電極14及び第4電極15に接触する。血液成分測定装置は、血液が第3電極14及び第4電極15に接触したことに基づき、試料空間23に十分な量の血液が導入されたと判断するため、血液が確実に第1電極12及び第2電極13に接触した後に血液成分の濃度等を算出する処理を開始することができる。   The third electrode 14 and the fourth electrode 15 are used by the blood component measurement device to determine whether or not a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space 23. The third electrode 14 and the fourth electrode 15 extend slightly from the central position in the longitudinal direction 102 with respect to the key portions of the first electrode 12 and the second electrode 13, and the other ends are electrically connected to the contacts 19C and 19D. It is connected to the. The third electrode 14 and the fourth electrode 15 are juxtaposed inside the first electrode 12 and the second electrode 13 in the lateral direction 103, respectively. Since the introduced blood enters from the sample inlet 21 toward the base end side of the biosensor 10, the blood contacts the first electrode 12 and the second electrode 13, and then the third electrode 14 and the fourth electrode. 15 is contacted. Since the blood component measuring apparatus determines that a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space 23 based on the contact of the blood with the third electrode 14 and the fourth electrode 15, the blood reliably After the contact with the second electrode 13, the process of calculating the concentration of the blood component and the like can be started.

[スペーサ16]
スペーサ16は、第1基板11と第2基板17との間に介在された平板状の部材である。スペーサ16には、両面テープ又は接着剤等が用いられ、好適には透光性を有する材料が用いられる。スペーサ16は、必ずしも透光性を有する必要はないが、スペーサ16が透光性を有することで、バイオセンサ10の第2基板17側からは第1基板11の内側の面全体が視認可能となる。従って、第1基板11の内側の面には、印18の他にも外部より視認可能な目印、記号、及び文字を表記することが可能となる。スペーサ16の長手方向102、短手方向103の寸法は、第1基板11と同様であるまた、上下方向101の寸法、即ちスペーサ16の厚みは約0.1mmである。図3に示されるように、スペーサ16は間欠部20を有する。上述された通り、間欠部20は、バイオセンサ10の先端から基端側に向かって約1cm延出し、短手方向103の中央周辺に約3mmの拡がりを持つ。即ち、スペーサ16は、長方形状の平板の一部が間欠部20により切り取られた略凹形状となっている。間欠部20によって構成される第1基板11と第2基板17との空間が、本実施形態において試料空間23と称される。但し、スペーサ16の各寸法はこれに限定されるものではなく、試料吸入口21に接触した血液が、毛細管作用によって試料空間23に導入されるのに適した寸法であればよい。第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15の先端周辺は、それぞれ間欠部20に位置しており、試料空間23に露出している。
[Spacer 16]
The spacer 16 is a flat plate member interposed between the first substrate 11 and the second substrate 17. For the spacer 16, a double-sided tape, an adhesive, or the like is used, and a light-transmitting material is preferably used. The spacer 16 does not necessarily have translucency, but the spacer 16 has translucency so that the entire inner surface of the first substrate 11 can be visually recognized from the second substrate 17 side of the biosensor 10. Become. Therefore, in addition to the marks 18, marks, symbols, and characters that can be visually recognized from the outside can be written on the inner surface of the first substrate 11. The dimensions of the spacer 16 in the longitudinal direction 102 and the transverse direction 103 are the same as those of the first substrate 11, and the dimension in the vertical direction 101, that is, the thickness of the spacer 16 is about 0.1 mm. As shown in FIG. 3, the spacer 16 has an intermittent portion 20. As described above, the intermittent portion 20 extends about 1 cm from the distal end of the biosensor 10 toward the proximal end side, and has an extension of about 3 mm around the center in the lateral direction 103. That is, the spacer 16 has a substantially concave shape in which a part of a rectangular flat plate is cut off by the intermittent portion 20. A space between the first substrate 11 and the second substrate 17 constituted by the intermittent portion 20 is referred to as a sample space 23 in the present embodiment. However, each dimension of the spacer 16 is not limited to this, and may be any dimension suitable for blood that has contacted the sample inlet 21 to be introduced into the sample space 23 by capillary action. The periphery of the tips of the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 is located in the intermittent portion 20 and exposed to the sample space 23.

[第2基板17]
第2基板17には、透光性を有する素材として、例えばポリエチレンテレフタレートが好適に用いられる。上述された通り、第2基板17の形状及び各寸法は、第1基板11と同様である。第2基板17には、第2基板17を上下方向101に貫通する空気孔22が開口されている、空気孔22は試料空間23と外部空間とを連続するものであり、試料空間23に血液が導入される際、試料空間23に充満している空気を外部空間に逃がすためのものである。試料空間23に導入された血液は、試料吸入口21と空気孔22との間に充填されるため、血液が全ての電極と確実に接触するには、空気孔22が、第3電極14及び第4電極15の先端周辺かそれよりも基端側に設けられることが必要である。
[Second substrate 17]
For the second substrate 17, for example, polyethylene terephthalate is suitably used as a light-transmitting material. As described above, the shape and dimensions of the second substrate 17 are the same as those of the first substrate 11. The second substrate 17 is provided with an air hole 22 penetrating the second substrate 17 in the vertical direction 101. The air hole 22 is continuous with the sample space 23 and the external space. When air is introduced, the air filled in the sample space 23 is released to the external space. Since the blood introduced into the sample space 23 is filled between the sample inlet 21 and the air hole 22, the air hole 22 is connected to the third electrode 14 and the air in order to make sure that the blood contacts all the electrodes. It is necessary to be provided around the distal end of the fourth electrode 15 or on the proximal end side.

[血液成分測定装置]
図には示されない血液成分測定装置は、血液成分の化学変化により生じた電流に基づいて、血液成分の濃度等(血糖を測定する場合は血糖値)を算出して表示するものである。血液成分測定装置は、バイオセンサ10を挿入可能なセンサ挿入口を設け、挿入されたバイオセンサ10は、接点19A,19B,19C,19Dを介して、血液成分測定装置と電気的に接続される。血液成分測定装置は、バイオセンサ10より入力された電流に基づいて、血液成分の濃度等を算出して表示する。血液成分測定装置は、操作を受け付けるための操作ボタンや、必要な情報を表示するための表示画面を備えている。操作者は、表示画面に表示された情報を確認しながら操作ボタンによる操作を行うことで、血液成分の測定を開始したり、算出された血液成分の濃度等を表示画面に表示させることができる。また、血液成分測定装置は、算出された血液成分の濃度等を時系列に沿って保存するための不揮発性メモリや時計を備えていてもよい。血液成分測定装置の大きさや形状は、当業者により最適なものが選択される。例えば、糖尿病患者が血液成分測定装置を常時携帯し、定期的又は不定期に測定を行うことを想定して、血液成分測定装置は携帯可能なサイズに構成されていてもよい。
[Blood component measuring device]
A blood component measuring device not shown in the figure calculates and displays the concentration of blood components and the like (blood glucose level when measuring blood glucose) based on the current generated by the chemical change of the blood component. The blood component measuring device is provided with a sensor insertion port into which the biosensor 10 can be inserted, and the inserted biosensor 10 is electrically connected to the blood component measuring device via the contacts 19A, 19B, 19C, 19D. . The blood component measurement device calculates and displays the concentration of the blood component based on the current input from the biosensor 10. The blood component measurement device includes an operation button for receiving an operation and a display screen for displaying necessary information. The operator can start measurement of blood components or display the calculated concentration of blood components on the display screen by performing an operation with the operation button while checking the information displayed on the display screen. . In addition, the blood component measuring apparatus may include a nonvolatile memory or a clock for storing the calculated blood component concentration and the like in time series. The size and shape of the blood component measuring device are selected by those skilled in the art. For example, assuming that a diabetic patient always carries a blood component measurement device and performs measurement regularly or irregularly, the blood component measurement device may be configured to have a portable size.

[バイオセンサ10の使用方法] [How to use biosensor 10]

以下、適宜図面が参照されながらバイオセンサ10の使用方法が説明される。   Hereinafter, a method of using the biosensor 10 will be described with reference to the drawings as appropriate.

まず、糖尿病患者は、長手方向102において、試料吸入口21が開口されている側と反対側の端を、血液成分測定装置に挿入する。これにより、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は、それぞれ接点19A,19B,19C,19Dを介して血液成分測定装置と電気的に接続される。   First, a diabetic patient inserts, in the longitudinal direction 102, the end opposite to the side where the sample inlet 21 is opened into the blood component measuring device. Thereby, the 1st electrode 12, the 2nd electrode 13, the 3rd electrode 14, and the 4th electrode 15 are electrically connected with a blood component measuring device via contacts 19A, 19B, 19C, and 19D, respectively.

糖尿病患者は、手の平などを針で刺通して血液を滲出させる。糖尿病患者は、血液成分測定装置を保持し、この滲出した血液に対して、バイオセンサ10の試料吸入口21を接触させる。この際、糖尿病患者は、第1基板11上の印18を確認することにより、試料吸入口21の位置を目視により確認することができる。   Diabetic patients pierce their palms with a needle to exude blood. A diabetic patient holds a blood component measuring device and makes the sample inlet 21 of the biosensor 10 contact the exuded blood. At this time, the diabetic patient can visually confirm the position of the sample inlet 21 by confirming the mark 18 on the first substrate 11.

試料吸入口21に接触した血液は、毛細管作用によって、試料吸入口21から試料空間23に進入する。試料空間23に充満していた空気は、空気孔22より外部に排出される。糖尿病患者は、第2基板17を透過して、試料空間23の内部に血液が導入される様子を目視により確認することができる。試料空間23が血液で満たされるに従って、印18は、試料吸入口21側にあるものから順に確認できなくなる。糖尿病患者は、3つの印18が全て確認できなくなると、測定に十分な量の血液が試料空間23に導入されたと判断する。   The blood that has contacted the sample inlet 21 enters the sample space 23 from the sample inlet 21 by capillary action. The air that has filled the sample space 23 is discharged from the air hole 22 to the outside. The diabetic patient can visually confirm how blood is introduced into the sample space 23 through the second substrate 17. As the sample space 23 is filled with blood, the marks 18 cannot be confirmed in order from the one on the sample suction port 21 side. When all three marks 18 cannot be confirmed, the diabetic patient determines that a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space 23.

血液が導入された試料空間23周辺が拡大されたものが図5に示される。血液31は、毛細管作用により試料空間23の空気孔22付近まで進入している。この状態では、3つの印18は血液31に阻まれて視認されない。また、血液31は、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15の全てに接触した状態となっている。   FIG. 5 shows an enlarged view of the periphery of the sample space 23 into which blood is introduced. The blood 31 has entered the vicinity of the air hole 22 in the sample space 23 by capillary action. In this state, the three marks 18 are blocked by the blood 31 and are not visually recognized. The blood 31 is in contact with all of the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15.

試料空間23に血液が導入されたか否かを判断するために、第3電極14と第4電極15との間には、血液成分測定装置により一定の電圧が印加される。十分な量の血液が試料空間23に導入されている場合、第3電極14及と第4電極15との間に介在された血液を介して血液成分測定装置に微小な電流が流れる。この電流が閾値を超えている場合、血液成分測定装置は、試料空間23に十分な量の血液が導入されていると判断する。試料空間23に十分な量の血液が導入されている場合、血液成分測定装置は、自動的にグルコース濃度等の算出を開始する。なお、血液の導入を自動的に判断する機能を有さない血液成分測定装置であれば、糖尿病患者からの入力を受け付けることによって、グルコース濃度等の算出を開始してもよい。   In order to determine whether or not blood has been introduced into the sample space 23, a constant voltage is applied between the third electrode 14 and the fourth electrode 15 by the blood component measuring device. When a sufficient amount of blood is introduced into the sample space 23, a minute current flows through the blood component measuring device via the blood interposed between the third electrode 14 and the fourth electrode 15. When this current exceeds the threshold value, the blood component measurement device determines that a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space 23. When a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space 23, the blood component measurement device automatically starts calculating the glucose concentration and the like. If the blood component measuring apparatus does not have a function of automatically determining the introduction of blood, calculation of the glucose concentration or the like may be started by receiving an input from a diabetic patient.

グルコース濃度の算出を開始すると、血液成分測定装置は、第1電極12と第2電極13との間に一定の電圧を印加する。試料空間23において、血液に含まれるグルコースは、第2電極13に固定されたGOD又はGDHにより特異的に分解される。グルコースの分解により発生した自由電子が、電圧の影響によって第1電極12と第2電極13との間で移動し、電流が流れる。この電流が接点19A,19Bを通じて血液成分測定装置の基板によって検知されて、血液に含まれるグルコース量が算出される。   When the calculation of the glucose concentration is started, the blood component measurement device applies a constant voltage between the first electrode 12 and the second electrode 13. In the sample space 23, glucose contained in blood is specifically decomposed by GOD or GDH fixed to the second electrode 13. Free electrons generated by the decomposition of glucose move between the first electrode 12 and the second electrode 13 due to the influence of voltage, and a current flows. This current is detected by the substrate of the blood component measurement device through the contacts 19A and 19B, and the amount of glucose contained in the blood is calculated.

[本実施形態の作用効果] [Operational effects of this embodiment]

本実施形態に係るバイオセンサ10によると、第1基板11には印18が配置され、第2基板17、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15はそれぞれ透光性を有することから、印18が第1電極12と上記第2基板17(又は第2電極13と第2基板17)とを通じて視認可能となる。したがって、試料を導入するための試料吸入口21の位置を特定することができる上、試料空間23に血液が導入される様子が印18によって遮られることなく目視により確認可能となる。   According to the biosensor 10 according to the present embodiment, the mark 18 is disposed on the first substrate 11, and the second substrate 17, the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 are respectively provided. Since it has translucency, the mark 18 becomes visible through the first electrode 12 and the second substrate 17 (or the second electrode 13 and the second substrate 17). Accordingly, the position of the sample inlet 21 for introducing the sample can be specified, and the state of blood being introduced into the sample space 23 can be visually confirmed without being blocked by the mark 18.

また、印18は長手方向102に沿って配置されていることから、外部から確認できなくなった印18の数により、試料空間23に導入された血液の量が概ね判断可能となり、印18が全て確認できなくなることで、十分な量の血液が試料空間23に導入されたことが判断可能となる。   Further, since the mark 18 is arranged along the longitudinal direction 102, the amount of blood introduced into the sample space 23 can be roughly determined by the number of the marks 18 that cannot be confirmed from the outside. Since it becomes impossible to confirm, it can be determined that a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space 23.

また、試料空間23は、試料吸入口21及び空気孔22により外部空間と連続していることから、試料吸入口21に血液が接触されることで、毛細管作用によって容易に血液の導入が行われる。   Further, since the sample space 23 is continuous with the external space by the sample suction port 21 and the air hole 22, blood is easily introduced by capillary action when blood is brought into contact with the sample suction port 21. .

また、バイオセンサ10は、第3電極14及び第4電極15を備えることから、血液成分測定装置が、試料空間23に十分な量の血液が導入されたか否かを判断することができる。それにより、糖尿病患者の操作ミスや機器の誤作動を防止したり、測定開始を自動化するための制御が可能となる。   In addition, since the biosensor 10 includes the third electrode 14 and the fourth electrode 15, the blood component measurement device can determine whether or not a sufficient amount of blood has been introduced into the sample space 23. As a result, it is possible to prevent a diabetes patient from operating mistakes or malfunction of the device, or to control for automating the start of measurement.

[変形例]
以下、本発明の変形例について補足する。まず、本実施形態において、第1電極12、第2電極13、第3電極14、第4電極15、及び第2基板17は、完全な透明である必要はなく、バイオセンサ10の第2基板17側から試料空間23及び印18を視認可能な程度の透光性を有していればよい。従って、第1電極12、第2電極13、第3電極14、第4電極15、及び第2基板17は、透光性のある色彩を有していても良い。また、第1電極12、第2電極13、第3電極14、第4電極15、及び第2基板17は、試料空間23に対応する位置に透光性を有していれば良く、必ずしも全体に透光性を有している必要はない。
[Modification]
Hereafter, it supplements about the modification of this invention. First, in the present embodiment, the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, the fourth electrode 15, and the second substrate 17 do not have to be completely transparent, and the second substrate of the biosensor 10 is not necessary. It is sufficient that the sample space 23 and the mark 18 have translucency so that they can be visually recognized from the 17th side. Therefore, the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, the fourth electrode 15, and the second substrate 17 may have a translucent color. The first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, the fourth electrode 15, and the second substrate 17 need only have translucency at positions corresponding to the sample space 23, and are not necessarily the whole. It is not necessary to have translucency.

また、本実施形態では、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は、それぞれ、接点19A,19B,19C,19Dと直接接続されているが、これらは第1基板11上に配置された金属性のリード線等を介して接点19A,19B,19C,19Dと接続されていても良い。   In the present embodiment, the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 are directly connected to the contacts 19A, 19B, 19C, and 19D, respectively. The contacts 19A, 19B, 19C, and 19D may be connected to each other through a metallic lead wire or the like disposed on one substrate 11.

また、本実施形態では、印18は三角形であり、長手方向102に沿って3つ設けられているが、これらは試料吸入口21を示すのに適した他の図形であっても良く、その個数も3つに限定されるものではない。例えば、印18は、長手方向102に沿って延出する矢印であり、印18には、血液が進入した距離を判断可能な目盛りが記されていてもよい。   In this embodiment, the mark 18 is a triangle, and three marks 18 are provided along the longitudinal direction 102. However, these marks may be other figures suitable for showing the sample suction port 21. The number is not limited to three. For example, the mark 18 is an arrow extending along the longitudinal direction 102, and the mark 18 may have a scale that can determine the distance that blood has entered.

また、本実施形態では、試料吸入口21はバイオセンサ10の先端側に設けられているが、試料吸入口21は必ずしも先端側に設けられている必要はなく、例えば短手方向103における端部、即ちバイオセンサ10の側縁に開口したものであっても良い。それに伴い試料空間23の位置及び形状も適宜変形される。スペーサ16には、そのような試料空間23を形成するのに最適な形状のものが選択される。また、第1電極12、第2電極13、第3電極14、第4電極15、及び印18の配置や形状も、試料空間23に合わせて、適宜変形される。   In the present embodiment, the sample inlet 21 is provided on the distal end side of the biosensor 10, but the sample inlet 21 is not necessarily provided on the distal end side. That is, it may be opened at the side edge of the biosensor 10. Accordingly, the position and shape of the sample space 23 are also appropriately changed. A spacer 16 having an optimal shape for forming such a sample space 23 is selected. Further, the arrangement and shape of the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, the fourth electrode 15, and the mark 18 are also appropriately changed according to the sample space 23.

また、本実施形態では、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は第1基板11上に積層されているが、第1電極12、第2電極13、第3電極14、第4電極15は、第2基板17のスペーサ16側の面に積層されていてもよい。その際、第1電極12、第2電極13、第3電極14、及び第4電極15は、第2基板17に開口された空気孔22を迂回するように積層されても良い。接点19A,19B,19C,19Dは、それぞれ第2基板17に設けられて、スペーサ16と反対側の面に露出されている。本実施形態においても、印18は第1電極12と上記第2基板17(又は第2電極13と第2基板17)とを通じて視認可能である。   In the present embodiment, the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 are stacked on the first substrate 11, but the first electrode 12, the second electrode 13, The third electrode 14 and the fourth electrode 15 may be stacked on the surface of the second substrate 17 on the spacer 16 side. At this time, the first electrode 12, the second electrode 13, the third electrode 14, and the fourth electrode 15 may be stacked so as to bypass the air hole 22 opened in the second substrate 17. The contacts 19A, 19B, 19C, 19D are respectively provided on the second substrate 17 and exposed on the surface opposite to the spacer 16. Also in the present embodiment, the mark 18 is visible through the first electrode 12 and the second substrate 17 (or the second electrode 13 and the second substrate 17).

10・・・バイオセンサ
11・・・第1基板
12・・・第1電極
13・・・第2電極
16・・・スペーサ
17・・・第2基板
18・・・印
21・・・試料吸入口(開口)
22・・・空気孔(貫通孔)
23・・・試料空間
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Biosensor 11 ... 1st board | substrate 12 ... 1st electrode 13 ... 2nd electrode 16 ... Spacer 17 ... 2nd board | substrate 18 ... Mark 21 ... Sample inhalation Mouth (opening)
22 ... Air hole (through hole)
23 ... Sample space

Claims (5)

第1基板と、
上記第1基板に積層されて、当該第1基板の周縁に開口された試料空間を形成するスペーサと、
上記スペーサを介して上記第1基板に積層された透光性を有する第2基板と、
上記第1基板又は上記第2基板と上記スペーサとの間に積層され、少なくとも一部が上記試料空間に露出された透光性を有する第1電極及び第2電極と、を具備し、
上記第1基板の上記スペーサが積層される面における上記試料空間に対応する領域に、上記第1電極又は上記第2電極と上記第2基板とを通じて視認可能な印が付されているバイオセンサ。
A first substrate;
A spacer that is stacked on the first substrate to form a sample space that is open at the periphery of the first substrate;
A second substrate having translucency laminated on the first substrate through the spacer;
A first electrode and a second electrode that are laminated between the first substrate or the second substrate and the spacer and have a light-transmitting property at least partially exposed to the sample space;
A biosensor in which a region corresponding to the sample space on the surface of the first substrate on which the spacers are stacked is marked through the first electrode or the second electrode and the second substrate.
上記印は、上記試料空間が上記第1基板の周縁に開口する位置を示すものである請求項1に記載のバイオセンサ。   2. The biosensor according to claim 1, wherein the mark indicates a position where the sample space opens at a peripheral edge of the first substrate. 上記印は、上記開口から試料が流れる方向に沿って複数が並べられたものである請求項2に記載のバイオセンサ。   The biosensor according to claim 2, wherein a plurality of the marks are arranged along a direction in which a sample flows from the opening. 上記第1基板、上記スペーサ及び上記第2基板は、各々が細長薄平な平板であり、上記試料空間は、上記第1基板における短手方向の周縁に開口しており、長手方向に沿って延出されたものである請求項1から3のいずかに記載のバイオセンサ。   Each of the first substrate, the spacer, and the second substrate is an elongated thin flat plate, and the sample space is opened at a peripheral edge in the short direction of the first substrate, and extends along the longitudinal direction. The biosensor according to any one of claims 1 to 3, wherein the biosensor is extended. 上記第2基板の上記試料空間に対応する領域であって上記他方の基板の周縁と反対側の端に、厚み方向へ貫通する貫通孔が設けられた請求項1から4のいずれかに記載のバイオセンサ。   5. The through-hole penetrating in the thickness direction is provided at an end of the second substrate corresponding to the sample space on the opposite side of the peripheral edge of the other substrate. Biosensor.
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