JP5330076B2 - 「肌あれ」のリスク評価法 - Google Patents
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方法
(被験者の選定)
健康な成人女性75名を対象として、後述の皮膚科医による視診、生理学的・医学的測定、肌・身体測定(以下、「視診等」という。)の被験者を選定するためのアンケート調査を実施した。アンケート調査の前に、前記75名の成人女性には試験の概要が説明され、アンケート調査への協力について口頭による同意を得た。このアンケート調査における主な質問項目を表1に示す。アンケート調査の結果から、現在の顔の肌の状態(顔の肌のトラブルを有すること)及び体質(顔の肌のトラブルを発生しやすいこと)についての自覚の有無及び程度を基準として、皮膚科医による視診の対象とする被験者を選定した。選定の際に、被験者が、ニキビの肌のトラブルのみ自覚があること、並びに、顔の肌の状態及び体質に影響を与える可能性がある他の生活習慣、健康状態等について特に自覚がないことを確認した。
前記アンケート調査の結果として選定された38名の被験者を対象として、文書に基づいて試験内容等について説明した。その上で、皮膚科医による視診等への参加について被験者の自由意志に基づく文書による同意を得た。
前記アンケート調査の結果として選定された38名の被験者を対象として、後述の生理学的・医学的測定及び肌・身体測定の被験者を選定するための皮膚科医による視診を実施した。この視診では、資生堂ビューティーソリューション開発センターにおいて肌の状態の視感評価に使用される基準を示した「視感評価マニュアル」に基づき、肌あれの度合いを評価した。この評価結果を基準として、顕著な肌あれを有する者と、肌あれをほとんど有しない者とを、前記皮膚科医の判断で選定した。また視診当日には、体調、精神的ストレス、制限事項の遵守状態等についてアンケート調査を実施し、視診結果に影響を与える可能性のある項目への回答が特異な傾向を示さないことを確認した。この結果として、前記38名の被験者から、15名の被験者が以下に示す第1群及び第2群に分けられた。
・肌あれに関する顔の肌の状態及び体質について顕著な自覚を有し、かつ、顕著な肌あれを有する被験者(第1群の被験者)10名
・肌あれに関する顔の肌の状態又は体質について自覚をほとんど有さず、かつ、肌あれをほとんど有しない被験者(第2群の被験者)5名
除外基準
a.現在治療目的に通院し、医薬品を服用(使用)している者
b.妊娠している者、授乳中の者、妊娠の予定のある者
c.他の臨床試験に参加中の者
d.その他、試験責任医師あるいは試験担当医師が不適当と判断した者
前記15名の被験者を対象として、生理学的・医学的測定及び肌・身体測定を実施した。生理学的・医学的測定における測定内容は、血液検査、尿検査、血管硬化度測定、頸動脈内膜中膜複合体肥厚(IMT)測定、筋力測定、体組織測定、呼吸機能検査、循環検査、聴力検査、声の老化検査及び自律神経バランス検査である。肌・身体測定における測定内容は、角層水分量測定、経表皮水分蒸散量測定、皮脂量測定、肌拡大画像撮影、顔写真撮影、肌粘弾性測定、肌色測定、肌血流測定、肌表面温度測定、総合肌診断、基礎代謝測定及び体温測定であった。また測定当日には、体調、精神的ストレス、制限事項の遵守状態等についてアンケート調査を実施し、測定結果に影響を与える可能性のある項目への回答が特異な傾向を示さないことを確認した。
第1群及び第2群の15名の被験者に対して実施した生理学的・医学的測定及び肌・身体測定により取得された測定データを使用して、顔の肌のトラブル(肌あれ)の有無と、生理学的・医学的測定及び肌・身体測定の測定値との関連性の解析を行った。先ず、測定項目ごとに、かつ、顔の肌のトラブルごとに、測定値及び解析結果をグラフ化し、視覚的にデータの傾向を把握した。次いで、顔の肌のトラブルの有無と、生理学的・医学的測定及び肌・身体測定の測定値との関連性を評価するために、各測定項目ごとに、肌あれの有無(第1群/第2群)についてそれぞれステューデントt検定を実施し、肌のトラブルの有無の要因に関する帰無仮説に対する危険率(p)を算出した。
前記アンケート調査と皮膚科医による視診との結果選定された第1群/第2群の15名の被験者に対して生理学的・医学的測定及び肌・身体測定を実施し、測定データを得た。
図2に示すとおり、有意水準を5%としたときに肌あれの有無の要因による効果が有意であった項目は、深部組織血流(StO2)、コリンエステラーゼ酵素活性及び中性脂肪量であり、それぞれの危険率(p)は、3.3、3.9%及び2.6%であった。以上の結果から、深部組織血流(StO2)、コリンエステラーゼ酵素活性及び中性脂肪量と、肌あれの有無との間には、被験者におけるその測定値が高いほどその被験者は肌あれを有する蓋然性が高いという、特有の傾向が存在することが示された。
有意水準を10%としたときに、肌あれの有無の要因による効果が有意であった上記以外の測定項目は、フィブリノゲン量(p=9.2%)、SD−LDLコレステロール量(6.1%)、レムナント様リポ蛋白c量(9.1%)、白血球数(8.0%)、赤血球数(6.0%)及びCペプチド(9.7%)であった(図2)。以上の結果から、フィブリノゲン量、SD−LDLコレステロール量、レムナント様リポ蛋白c量、白血球数、赤血球数及びCペプチドは、被験者におけるその測定値が高いほどその被験者は肌あれを有する蓋然性が高いということを補足するのに有用であることが示された。
Claims (1)
- 評価対象者の血中の、白血球数、コリンエステラーゼ酵素活性及び中性脂肪量からなる群から選択される1種類又は2種類以上の測定値を指標として評価対象者の肌における肌あれのリスクを評価するステップを含むことを特徴とする、美容のための肌あれのリスク評価方法。
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