JP5325101B2 - 薬液シリンジのノズルアダプタ - Google Patents

Description

本発明は、薬液を注入するためのシリンジのノズル部に取り付けられるアダプタに関する。

医療用の画像診断装置としては、ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）スキャナ、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）装置、ＰＥＴ（Ｐｏｓｉｔｒｏｎ Ｅｍｉｓｓｉｏｎ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置、アンギオ装置、およびＭＲＡ（ＭＲ Ａｎｇｉｏ）装置などがある。これらの装置を使用する際は、被験者に造影剤や生理食塩水などの薬液を注入することが多い。

通常、薬液はシリンジに充填されている。シリンジは一般に、薬液を収容したシリンダと、シリンダ内にその軸方向に移動可能に挿入されたピストンとを有する。シリンダの先端には、ルアーロック付きのノズル部が設けられている。ノズル部には、延長チューブを介して注入針が接続される。注入針を被験者の血管に穿刺し、その状態でピストンをシリンダに押し込むことで、シリンジ内の薬液を被験者に注入することができる。

被験者に注入される薬液の中でも造影剤は粘度が高く、そのような高粘度の薬液を注入するには高圧が必要とされる。特に、血管造影（アンギオ）検査においては、目的とする血管までカテーテルの先端を挿入しそのカテーテルを介して造影剤を注入するので、カテーテルの先端から造影剤を注入するためには、より高い圧力が必要となる。

このように、アンギオ検査においては高粘度の造影剤を高い圧力で注入するので、それ用いるシリンジは、ノズル部が形成された先端面に過度の内圧が作用しないように、先端面はテーパ角が標準のシリンジよりも小さい円錐台形状に形成されているとともに、ノズル部も標準のシリンジに比べて長くかつテーパ状に形成されている。また、シリンジは、生産性や取り扱い上の観点などから、シリンダおよびピストンが樹脂で形成されるのが一般的である。そのため、造影剤を高圧で注入することによってシリンダが膨張し、ピストンの押し込み動作と実際の注入量との間でずれが生じる場合がある。このずれによって造影剤の実際の注入速度が所望の範囲から外れると、良好な画像が得られなくなることもある。

そこで特許文献１には、薬液注入時のシリンダの膨張を防止するためにシリンダの外周部に装着される、プレッシャージャケットとも呼ばれる保護カバーが開示されている。保護カバーは、シリンダの周面を取り囲む、先端面がシリンジの先端面の形状に対応した円錐台形状とされた円筒状の胴体部を有する。胴体部の後端はシリンジを先端側から挿入できるようになっており、胴体部の先端面には、挿入されたシリンジのノズル部を胴体部の外へ突出させるための開口部が形成されている。

特許文献１：特開平１０−１５５９０１号公報

アンギオ検査では、造影剤は医療現場でシリンジに充填されることが多い。造影剤は、医療現場でシリンジに充填される場合の他に、造影剤の供給業者で予めシリンジに充填され、その状態で医療現場に納入される場合もある。このように、造影剤が予め充填されているシリンジをプレフィルドシリンジともいう。造影剤をシリンジに予め充填しておくことは、造影剤を医療現場で容器からシリンジに移し替える必要がなくなるので衛生上の観点から好ましい。よって、アンギオ検査においてもプレフィルドシリンジを用いたいという要求がある。

ところが、プレフィルドシリンジでは標準のシリンジが用いられることが多い。アンギオ検査時に標準のシリンジで造影剤を注入する場合も、シリンジに保護カバーが装着される。保護カバーは、先端部が標準のシリンジよりも小さなテーパ角で形成されたシリンジに対応したテーパ形状の先端面を有しているので、保護カバーを標準のシリンジに装着すると、シリンジのルアーロック部は保護カバーの内側に位置してしまう。そのため、ノズル部に延長チューブなどを接続するのが困難になる。

本発明は、標準のシリンジに保護カバーを装着した場合でもノズル部に延長チューブ等を容易に接続できるようにする、薬液シリンジ用のノズルアダプタを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため本発明のノズルアダプタは、ルアーロックを備えたノズル部を先端に有するシリンジのノズル部に取り付けられるノズルアダプタであって、ノズル部に着脱自在に接続される延長ノズル部材と、ノズル部材を収納する、一端が開放し他端が閉鎖したキャップとを有している。延長ノズル部材の末端部には、ルアーロックに係合する接続ねじ部が設けられている。さらに、延長ノズル部材は、その外周面から半径方向外側に延びた翼状部を延長ノズル部の先端部と前記接続ねじ部との間に有し、キャップは、キャップの内周面にキャップの長手方向に沿って形成された、翼状部をキャップの長手方向にスライド可能に受け入れて延長ノズル部材が回転できないようにする溝、およびキャップの内部に一体的に設けられた、延長ノズル部材の先端部が嵌め込まれるノズルチップ保持部を有している。

本発明のノズルアダプタにおいて、延長ノズル部材の先端に接続される延長部材用のコネクタを固定するためのロック部材をさらに有していてもよい。

本発明のノズルアダプタは、上記のように延長ノズル部が翼状部を有し、この翼状部を受け入れる溝を有することにより、延長ノズル部材をキャップに収納したままノズルアダプタをシリンジに取り付けることができる。

また、ノズルチップ保持部は、キャップの先端内面から開口端に向かって延びた、延長ノズル部材の先端部が嵌め込まれる筒状の部分を有することが好ましい。

本発明によれば、ノズルアダプタはシリンジのノズル部に接続される延長ノズル部材を有するので、シリンジに保護カバーが装着された状態でも、ノズル部に延長ノズル部材を介して延長チューブなどの延長部材を接続することができる。しかも、延長ノズル部材にはノズル部のルアーロックに係合する接続ねじ部が設けられているので、ノズル部への延長ノズル部材の接続は容易である。

本発明の一実施形態によるノズルアダプタの側面図である。 図１に示す延長ノズル部材の縦断面図である。 図１に示す延長ノズル部材が取り付けられるシリンジの先端部の断面図である。 図１に示すロックスリーブの縦断面図である。 図１に示すロックスリーブの正面図である。 図１に示すロックスリーブの４Ｃ−４Ｃ線断面図である。 ロックスリーブが延長ノズル部材上に保持された状態を示す側面図である。 図１に示す延長ノズル部材の先端部に接続されるコネクタ付き延長チューブの一例の側面図である。 図１に示すキャップの縦断面図である。 図１に示すノズルアダプタの使用前の状態での断面図である。 キャップを装着したままシリンジに延長ノズル部材を装着した状態を示す図である。 延長ノズル部材を接続したシリンジに保護カバーを装着した状態を示す断面図である。 図１０に示す状態にさらにコネクタ付きの延長チューブを接続したときの断面図である。

符号の説明

１ ノズルアダプタ
１０ 延長ノズル部材
１１ スリーブ用ねじ部
１２ 翼状部
１３ 接続ねじ部
２０ ロックスリーブ
２１ コネクタ保持部
２２ 係合凸部
３０ キャップ
３１ ノズルチップ保持部
３２ ガイド溝
１００ シリンジ
１１０ ノズル部
１２０ コネクタ
１３０ 延長チューブ
１４０ 保護カバー

図１に示すように、本形態のノズルアダプタ１は、薬液シリンジに着脱自在に装着される延長ノズル部材１０と、延長ノズル部材１０の先端部に延長チューブなどを接続するのに用いるロックスリーブ２０と、延長ノズル部材１０を保護するキャップ３０とを有する。これら延長ノズル部材１０、ロックスリーブ２０およびキャップ３０は、ポリカーボネートなどの樹脂で形成することができる。

以下に、延長ノズル部材１０、ロックスリーブ２０およびキャップ３０について説明する。

まず、延長ノズル部材１０について説明する。延長ノズル部材１０は、全体として筒状の部材であり、図２に示すように、長手方向一端から他端へわたって延びて両端面に開口する薬液流路１０ａが内部に形成されている。薬液流路１０ａはその末端から先端に向かって横断面積が次第に減少するテーパ状に形成されている。

延長ノズル部材１０の外周面には、ロックスリーブ２０が嵌め込まれるスリーブ用ねじ部１１、および延長ノズル部材１０を薬液シリンジに取り付けるための接続ねじ部１３が設けられている。スリーブ用ねじ部１１は延長ノズル部材１０の長手方向中間部に位置しており、接続ねじ部１３は、延長ノズル部材１０の末端に位置している。スリーブ用ねじ部１１および接続ねじ部１３は、延長ノズル部材１０の外周面に螺旋状に形成されたねじ山を有している。特に、接続ねじ部１３のねじ山は、シリンジのルアーロックに係合するように二条のねじ山として形成されている。

ここで、シリンジのルアーロックについて、ノズルアダプタ１が取り付けられるシリンジのノズル部を拡大して示す図３を参照して説明する。

図３に示すシリンジ１００は標準のシリンジであり、ほぼ平坦な先端面にルアーロック付きのノズル部１１０が設けられている。ノズル部１１０は、内筒１１１および外筒１１２を含む二重筒構造を有している。内筒１１１には、シリンジ１００の内部と外部とを連通する連通孔１１１ａが形成されている。シリンジ１００内に充填されている薬液はこの連通孔１１１ａを通ってシリンジ１００の外部に導出される。外筒１１２は内筒１１１と間隔をあけて内筒１１１と同軸上に配置されている。外筒１１２の内周面には、接続ねじ部１３（図１参照）のねじ山と噛み合う二条のねじ溝１１２ａが形成されている。

再び図１および図２を参照すると、スリーブ用ねじ部１１と接続ねじ部１３との間には、４つの翼状部１２が延長ノズル部材１０の外周面から半径方向外側に延びて形成されている。翼状部１２は、延長ノズル部材１０の周方向に９０°間隔で配置されている。

次に、ロックスリーブ２０について、図４Ａ〜図４Ｃを参照して説明する。

ロックスリーブ２０は全体として両端が開放した筒状に形成されており、その内周面には、延長ノズル部材１０のスリーブ用ねじ部１１と係合する２つの係合凸部２２が互いに対向する位置に形成されている。係合凸部２２は、スリーブ用ねじ部１１のねじ山のリード角と同じ角度で、ロックスリーブ２０の周方向に対して斜めに延びている（特に図４Ｃ参照）。係合凸部２２を延長ノズル部材１０のスリーブ用ねじ部１１に係合させた状態で、延長ノズル部材１０がロックスリーブ２０に対して前進する向き（ロックスリーブ２０が延長ノズル部材１０の先端側から末端側へ進む向き）にロックスリーブ２０を回転させることにより、図５に示すように、ロックスリーブ２０は延長ノズル部材１０の外周面上に保持される。延長ノズル部材１０が最も前進した位置では、延長ノズル部材１０の先端はロックスリーブ２０の先端から突出している。

ロックスリーブ２０の先端にはコネクタ保持部２１が一体に設けられている。コネクタ保持部２１は、延長チューブと薬液シリンジとの接続のために延長チューブやバルブなどの延長部材の端部に設けられているコネクタを保持する部分である。

コネクタ保持部２１によって保持されるコネクタの一例を図６に示す。コネクタ１２０は、例えば延長チューブ１３０と接続された円筒状の部材であり、その先端にフランジ部１２１を有している。

図４Ａ〜４Ｃに示したコネクタ保持部２１は、このように構成されたコネクタ１２０をロックスリーブ２０の先端部で保持するように構成されている。詳細には、コネクタ保持部２１は、コネクタ１２０のフランジ部１２１を、ロックスリーブ２０と組み合わされた延長ノズル部材１０と一直線上で受け入れる凹部２１ａを有している。

ここで、延長ノズル部材１０について補足説明する。

延長ノズル部材１０の先端部は、コネクタ１２０に挿入できる形状および寸法で形成されている。また、図２に示した延長ノズル部材１０の薬液流路１０ａは、接続ねじ部１３が設けられた側の端部では図５に示したシリンジ１００の内筒１１１が挿入できる寸法で形成され、接続ねじ部１３はシリンジ１００のノズル部１１０に係合するように構成されている。

さらに、延長ノズル部材１０のスリーブ用ねじ部１１には、コネクタ１２０をコネクタ保持部２１に保持するときにロックスリーブ２０を延長ノズル部材１０に対して位置決めするための、２つの位置決め突起１１ａ、１１ｂが形成されている（図１参照）。

位置決め突起１１ａ、１１ｂは、スリーブ用ねじ部１１のねじ溝となる部分に、延長ノズル部材１０の周方向に間隔をあけて配置されている。位置決め突起１１ａ、１１ｂの間隔は、ロックスリーブ２０の２つの係合凸部２２のうち１つを位置決め突起１１ａ、１１ｂ間で受け入れるのに十分な間隔である。また、延長ノズル部材１０の長手方向での位置決め突起１１ａ、１１ｂの位置は、図５に示した状態からロックスリーブ２０が延長ノズル部材１０の末端側から先端側へ進むように回転させ、最初の係合凸部２２がロックスリーブ２０の回転方向手前側の位置決め突起１１ｂを乗り越えて２つの位置決め突起１１ａ、１１ｂの間に位置したときに、延長ノズル部材１０の先端がコネクタ保持部２１の凹部２１ａに進入しない位置とされる。

次に、図１および図７を参照してキャップ３０について説明する。

キャップ３０は、延長ノズル部１０をその内部に収納するように一端が開放し他端（先端）が閉鎖した筒状に形成されており、ロックスリーブ２０が装着された延長ノズル部材１０全体を覆うことのできる長さを有している。キャップ３０の先端の内面には、ノズルチップ保持部３１が一体に設けられている。ノズルチップ保持部３１は、キャップ３０の先端内面から開口端に向かって延びた筒状の部分であり、延長ノズル部材１０がキャップ３０内に挿入されると、延長ノズル部材１０の先端部がノズルチップ保持部３１内に嵌め込まれ、これによって延長ノズル部材１０がキャップ３０内に保持される。

キャップ３０の内周面には、４つのガイド溝３２が、キャップ３０の長手方向に沿うように、キャップ３０の開口端から先端に向かって中間部まで延びて形成されている。これらガイド溝３２は、キャップ３０の周方向に９０°間隔で配置されている。各ガイド溝３２は、延長ノズル部材１０の翼状部１２ａの外側端部を、キャップ３０の長手方向にスライド可能に受け入れる。翼状部１２ａの外側端部がガイド溝３２に受け入れられることによって、キャップ３０に対する延長ノズル部材１０の回転が阻止される。つまり、延長ノズル部材１０の翼状部１２とキャップ３０のガイド溝３２とによって、本発明における回転止めが構成される。

ガイド溝３２の長さは、翼状部１２ａをガイド溝３２でガイドしつつ延長ノズル部材１０をキャップ３０内に完全に挿入したとき、延長ノズル部材１０の先端部がノズルチップ保持部３１内に嵌め込まれた状態となる長さとされる。

以上、延長ノズル部材１０、ロックスリーブ２０およびキャップ３０について説明した。次に、本形態のノズルアダプタ１の使用手順について説明する。

ノズルアダプタ１は、その使用前は、図８に示すように、ロックスリーブ２０が装着された延長ノズル部材１０がキャップ３０内に挿入された状態とされる。この状態では、延長ノズル部材１０およびロックスリーブ２０は、完全にキャップ３０の内部に位置している。キャップ３０内での延長ノズル部材１０の保持は、延長ノズル部材１０の先端部がノズルチップ保持部３１に嵌め込まれていることによってなされている。また、ノズルチップ保持部１３への延長ノズル部材１０の先端部の保持は、翼状部１２の先端部をガイド溝３２に嵌め入れ、ガイド溝３２をガイドとして延長ノズル部材１０をキャップ３０内に押し込むだけで、容易に行なうことができる。

次に、延長ノズル部材１０をキャップ３０内に保持したまま、延長ノズル部材１０を図３に示したシリンジ１００に接続する。延長ノズル部材１０のシリンジ１００への接続は、キャップ３０の開口端側から延長ノズル部材１０の薬液流路１０ａ内にシリンジ１００の内筒１１１を差し込み、接続ねじ部１３がノズル部１１０のルアーロックにねじ込まれるように、ノズルアダプタ１をシリンジ１００に対して回転させることで行なうことができる。この状態を図９に示す。

キャップ３０内では、延長ノズル部材１０の翼状部１２がキャップ３０のガイド溝３２に保持されることによって、キャップ３０に対する延長ノズル部材１０の回転が防止されている。よって、延長ノズル部材１０にキャップ３０を装着したまま、キャップ３０を持ってノズルアダプタ１を回転させて、延長ノズル部材１０をシリンジ１００に接続することができる。

延長ノズル部材１０をシリンジ１００に接続した後、キャップ３０を延長ノズル部材１０から取り外す。キャップ３０は、キャップ３０を延長ノズル部材１０から引き抜くだけで外すことができる。

キャップ３０を取り外した後、図１０に示すように、シリンジ１００に保護カバー１４０を装着する。延長ノズル部材１０は保護カバーから突出している。

なお、保護カバー１４０の先端の開口部１４０ａの直径がキャップ３０の外径よりも大きい場合は、延長ノズル部材１０にキャップ３０が被せられた状態のまま保護カバー１４０をシリンジに装着し、その後、延長ノズル部材１０からキャップ３０を取り外してもよい。または、保護カバー１４０をシリンジ１００に装着した後、延長ノズル部材１０をキャップ３０内に保持された状態のままシリンジ１００のノズル部１１０に取り付け、その後、延長ノズル部材１０からキャップ３０を取り外してもよい。

最後に、延長ノズル部材１０の先端部に、ネクタ１２０を備えた延長チューブ１３０（図６参照）を接続し、延長ノズル部材１０を介してシリンジ１００と延長チューブ１３０とを接続する。図１１に、シリンジ１００に延長チューブ１３０が接続された状態での断面を示す。

延長チューブ１３０の接続は、以下のようにして行なうことができる。

まず、ロックスリーブ２０が延長ノズル部材１０の末端側から先端側へ進むようにロックスリーブ２０を回転させ、最初の係合凸部２２を２つの位置決め突起１１ａ、１１ｂの間に位置させる。これにより、延長ノズル部材１０の先端は、ロックスリーブ２０のコネクタ保持部２１から後退した位置に保持される。

次いで、コネクタ保持部２１内にコネクタ１２０のフランジ１２１を位置させ、その状態でロックスリーブ２０が延長ノズル部材１０に対して後退するように回転させる。これにより、延長ノズル部材１０の先端部がコネクタ１２０に挿入され、この状態で延長ノズル部材１０の先端部にコネクタ１２０が固定される。コネクタ１２０は、フランジ１２１がコネクタ保持部２１でロックスリーブ２０に保持されるので、ロックスリーブ２０を延長ノズル部材１０に対して前進するように回転させない限り、コネクタ１２０が延長ノズル部材１０から抜けることはない。

以上のように、シリンジ１００のノズル部１１０に延長ノズル部材１０を接続することにより、保護カバー１４０を装着したシリンジ１００であっても、保護カバー１４０から延長ノズル部材１０が延出する。その結果、保護カバー１４０が装着されたシリンジ１００に延長チューブ１３０を容易に接続することができる。しかも、延長ノズル部材１０にはノズル部１１０のルアーロックに係合する接続ねじ部１３が設けられているので、ノズル部１１０への延長ノズル部材１０の接続を簡単な構成でかつ容易に行なうことができる。

以上、本発明の一実施形態であるノズルアダプタ１について説明したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想の範囲内で任意に変更可能である。

例えば、上述した実施形態では、延長ノズル部材１０、ロックスリーブ２０およびキャップ３０を有するノズルアダプタ１を示した。しかし、延長ノズル部材１０への延長チューブ１３０の固定には他の連結具を用いてもよいし、また、衛生的な環境が十分に確保されていればキャップ３０はなくとも問題ない。よって、本発明においては、少なくとも延長ノズル部材１０を有していれば、ロックスリーブ２０やキャップ３０は必ずしも備えられていなくてもよい。

また、キャップ３０に対する延長ノズル部材１０の回転止め（延長ノズル部材１０の翼状部１２およびキャップ３０のガイド溝３２）も、本発明においては必須ではない。回転止めがない場合であっても、キャップ３０を取り外した後で延長ノズル部材１０をシリンジ１００に取り付けることができる。

Claims (5)

1. ルアーロックを備えたノズル部を先端に有するシリンジの前記ノズル部に取り付けられるノズルアダプタであって、
   前記ノズル部に着脱自在に接続される、前記ルアーロックに係合する接続ねじ部が末端部に設けられた延長ノズル部材と、
   前記延長ノズル部材を収納する、一端が開放し他端が閉鎖したキャップと、
   を有し、
   前記延長ノズル部材は、その外周面から半径方向外側に延びた翼状部を前記延長ノズル部の先端部と前記接続ねじ部との間に有し、
   前記キャップは、前記キャップの内周面に前記キャップの長手方向に沿って形成された、前記翼状部を前記キャップの長手方向にスライド可能に受け入れて前記延長ノズル部材が回転できないようにする溝、および前記キャップの内部に一体的に設けられた、前記延長ノズル部材の先端部が嵌め込まれるノズルチップ保持部を有するノズルアダプタ。
2. 前記延長ノズル部材の先端に接続される延長部材用のコネクタを固定するためのロック部材をさらに有する請求項１に記載のノズルアダプタ。
3. 前記ノズルチップ保持部は、前記キャップの先端内面から開口端に向かって延びた、前記延長ノズル部材の先端部が嵌め込まれる筒状の部分を有する請求項１または２に記載のノズルアダプタ。
4. 前記シリンジはプレフィルドシリンジである請求項１から３のいずれか一項に記載のノズルアダプタ。
5. 前記プレフィルドシリンジには造影剤が充填されている請求項４に記載のノズルアダプタ。

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