JP5309306B2 - 管状組織支持体の取外し - Google Patents
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Description
本願は、米国特許法119条に基づき、2005年11月28日に出願されたドイツ出願第10 2005 056 532.8の優先権を主張するものであり、この出願は参照によりその全体が本明細書中に明示的に援用される。
[発明の分野]
本発明は、ヒト及び/又は動物の中空器官からの管状組織支持体(ステント)の取外しに関する。
ステント(医療技術)は、半径方向外側に壁を固定するために中空器官(たとえば、静脈若しくは動脈、胆管、気管又は食道)に導入されるインプラントである。ステントは、たとえば、PTCA(経皮経管冠動脈形成術)後の再狭窄を予防するために冠状血管で使用する。
ステントを中空器官から取り外す場合、ステントの直径が実質的には保持されることが望ましい。形状記憶特性がない、又は弱い形状記憶特性しかないポリマーを使用することもここでは可能となるべきである。関連する器官がさらされる熱応力は最小限となるべきである。
ステントの表面は、適切なコーティング(たとえば、ヒドロゲルコーティング)又は表面微細構造を介して使用位置の生理環境と適合するように形成されている。ステントの設計時に、pHや存在する微生物の数などのパラメータを使用位置に応じて考慮しなければならない。
たとえばn−ブチルアクリレートと共重合させることができるポリ(ε−カプロラクトン)ジメタクリレート又はウレタンジメタクリレートネットワーク、たとえば、ポリ(ε−カプロラクトン)−10kウレタンジメタクリレートネットワーク又はポリ(ε−カプロラクトン)−10k−ジメタクリレート/n−ブチルアクリレートネットワーク、ポリ(ε−カプロラクトン−co−グリコリド)ウレタンジメタクリレートネットワーク、たとえば、ポリ(ε−カプロラクトン−co−グリコリド)−10k(97/3)ウレタンジメタクリレートネットワーク、オリゴカーボネート−ポリカプロラクトンブロック共重合体ウレタンジメタクリレートネットワーク、たとえば、オリゴカーボネート−ポリカプロラクトン−10kブロック共重合体ウレタンジメタクリレートネットワーク、ポリ(オリゴカーボネート−セバケート)ウレタンジメタクリレートネットワーク、たとえば、ポリ(オリゴカーボネート−セバケート)−8kウレタンジメタクリレートネットワーク、及びポリ(1,6−ヘキサメチレン−アジペート)−8kウレタンジメタクリレートネットワーク、たとえば、ポリ(1,6−ヘキサメチレン−アジペート)−8kウレタンジメタクリレートネットワークである。「8k」又は「10k」のような略称は、架橋させたそれぞれのプレポリマーの分子量がそれぞれ約8,000g/mol又は約10,000g/molであったことを意味し、(97/3)のような丸括弧内の数字は重量%を示す。
Claims (15)
- ヒト又は動物の体温よりも高く、最大60℃の転移温度T trans を有するポリマーで構成されている管状組織支持体(ステント)であって、
前記ポリマーは、更に0.5〜10℃転移温度よりも低い軟化点を有し、
前記軟化点における前記ポリマーの弾性係数は、200メガパスカル(MPa)未満であり、
前記管状組織支持体は、軟化が起こるまで、埋め込んだ前記管状組織支持体を、軟化点に相当する温度であり、かつ、転移温度Ttransより低い温度まで加熱するステップと、ヒト又は動物の中空器官から前記埋め込んだ管状組織支持体を低侵襲的に抜き取るステップとを含む方法において使用される、管状組織支持体。 - 前記軟化点は、1〜5℃転移温度よりも低い、請求項1に記載の管状組織支持体。
- 前記軟化点における前記ポリマーの弾性係数は、120MPa未満である、請求項1又は2に記載の管状組織支持体。
- 前記軟化点における弾性係数は、少なくとも10MPa血液温度での弾性係数の値を下回る、請求項1〜3のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- 熱可塑性プラスチック、ポリマーネットワーク、ブレンド、相互貫入ネットワーク又は混合相互貫入ネットワークで構成されている、請求項1〜4のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- ウレタン、ポリエーテル、ポリエステル、ポリカーボネート又はポリアミド系の群からの複合材料で構成されている、請求項1〜5のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- 前記ポリマーは、前記管状組織支持体の永続的形状を決定する物理的又は共有結合性架橋結合点、及び、形状記憶効果を誘発することができる転移温度T trans を有する少なくとも1つのスイッチングセグメントを有する形状記憶ポリマーである、請求項1〜6のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- 前記少なくとも1つのスイッチングセグメントの転移温度T trans は、体温よりも高く、最大50℃である、請求項7に記載の管状組織支持体。
- 前記ポリマーは、マルチブロック共重合体を含む熱可塑性エラストマーである、請求項1〜8のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- 前記マルチブロック共重合体は、ポリ(ε−カプロラクトン)、ポリ(エチレングリコール)、ポリ(ペンタデカラクトン)、ポリ(エチレンオキシド)、ポリ(プロピレンオキシド)、ポリ(テトラヒドロフラン)、ポリ(ジオキサノン)、ポリ(ラクチド)、ポリ(グリコリド)及びポリ(ラクチド−ran−グリコリド)のα,ω−ジオール重合体、又は、これらのポリマーの基となるモノマーのα,ω−ジオール共重合体で構成されている、請求項9に記載の管状組織支持体。
- 前記ポリマーは、2つの形状を記憶することができる相互貫入ネットワークである、請求項1〜8のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- 前記相互貫入ネットワークは、マクロモノマーとしてポリ(カプロラクトン)ジメタクリレートに基づく共有結合性ネットワークを含み、相互貫入成分が、ペンタデカラクトン及びε−カプロラクトンに基づくマクロジオール、及び、ジイソシアネートに基づくマクロジオールで構成されている、請求項11に記載の管状組織支持体。
- 前記方法は、前記組織支持体を、血液温度より少なくとも0.5℃高い温度まで加熱するステップを含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- 前記方法において、前記組織支持体内の温度の制御を、前記ポリマー内に入れた電熱線により行う、請求項1〜13のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
- 前記方法において、前記管状組織支持体の直径が保持される、請求項1〜14のいずれか一項に記載の管状組織支持体。
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