JP5288802B2 - 異常な医療事象を予測し、かつ/または診断を支援し、かつ/またはモニタリングするためのデバイス、及びコンピュータプログラム - Google Patents
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Description
・集中的な心臓病学治療、または移動心臓病学における診断を実時間で支援すること(心筋層の虚血、または心室細動の予測)、
・麻酔深度および覚醒の予測以外の因子に対して麻酔をモニタリングすること(術後の心筋層虚血、局所的/部位的な麻酔、痛みなど)、
・(成人、小児、新生児の)医療または外科手術救急蘇生法、
・産科学、
・事故および救急医療、酸素学(oxyology)、
・宇宙医療、
・自律神経系の機能診断(発作、糖尿病、自律神経失調症など)、
のための方法およびデバイスを求める一定の必要性が存在する。
・集中的な心臓病学治療、または移動心臓病学における診断を実時間で支援すること(心筋層の虚血、または心室細動の予測)、
・麻酔深度および覚醒の予測以外の因子に対して、麻酔をモニタリングすること(術後の心筋層虚血、局所的/部位的な麻酔、痛みなど)、
・(成人、小児、新生児の)医療または外科手術救急蘇生法、
・産科学、
・事故および救急医療、酸素学、
・宇宙医療、
・自律神経系の機能診断(発作、糖尿病、自律神経失調症など)、
のための方法およびデバイスを提供することである。
a. 2つの連続する心臓周期の間の時間間隔(IT)、および動脈圧(AP)を連続的に(拍動ごとに)測定するステップ、
b. 副交感神経の制御下の速い変動を除くために、上側呼吸周波数で、または0.1と0.15Hzの間の範囲の閾値に等しい周波数で、時間間隔ITの拍動ごとの系列、およびステップa)で計算されたAPの系列を、低域フィルタでフィルタリングするステップであって、このフィルタリングにより、ITおよびAPのフィルタリングされた系列ITfおよびAPfがそれぞれ生成されるステップ、
c. 以下のシーケンス群、すなわち、
・APfの増加 / 時間期間 / ITfにおける増加の減少、
・APfの増加 / 時間期間 / ITfにおける増加の遅延、
・APfの増加 / 時間期間 / ITfの減少、
・およびまた、これらのシーケンスの少なくとも2つの組合せ、
から選択された事象を示すことにより、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象を監視するステップ、
d. ステップc)に従って、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象を警告するアラームを発するステップ。
(a)2つの連続する心臓周期の間の時間間隔(IT)、および動脈圧(AP)を連続的に(拍動ごとに)測定する手段と、
(b)副交感神経制御下の速い変動を除くために、上側呼吸周波数で、または0.1と0.15Hzの間の範囲の閾値に等しい周波数で、前に測定された時間間隔ITおよびAP系列の拍動ごとの系列をフィルタリングするための低域フィルタであって、このフィルタリングにより、ITおよびAPのフィルタリングされた系列ITfおよびAPfをそれぞれ生成する低域フィルタと、
(c)以下のシーケンス群、すなわち、
・APfの増加 / 時間期間 / ITfにおける増加の減少、
・APfの増加 / 時間期間 / ITfにおける増加の遅延、
・APfの増加 / 時間期間 / ITfの減少、
・およびまた、これらのシーケンスの少なくとも2つの組合せ、
から選択された事象を示すことにより、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象をモニタリングするための監視手段と、
(d)心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象を警告する少なくとも1つのアラームと、
を本質的に備える。
a1)各心臓周期中のSpO2信号の最大の系列が計算されるステップ、
a2)ステップa1)で得られた系列は、SpO2信号の最大振幅を厳密に超える定数から減算することにより、反転されるステップ、
a3)ステップa2)で得られた系列に対して一次の線形演算子を適用することによって圧力の単位のステップa2)で得られた系列を較正するステップであって、この演算子の係数が断続的なAP値から取得されるステップ。
a)呼吸に関連しており(>0.1Hz)、本発明に従ってフィルタにより除かれるタイプ、
b)約0.1Hz(Mayer waves)のタイプ、および
c)さらに遅いタイプ。
p1)ITfの圧反射反応と呼ばれる一連のITf の曲線の下の面積と、ITfの前記圧反射反応を生じたAPfの立上がりの曲線の下の面積との間の比、
p2)APfの前記立上がりに続くITfの立上がりに先行するITfの立下がりの振幅、
p3)ITfの前記圧反射反応の振幅と、ITfの前記立下がりの振幅との間の比、
p4)ITfの前記圧反射反応の始めから開始する評価時間と呼ばれる時間期間後のITfの値と、ITfの前記圧反射反応の開始時のITfの値との間の代数的差分ΔIT、
および、さらに、重み付け有無にかかわらず、上記パラメータの任意の組合せである。
・ITfの前記立上がりが、0sに等しい下限と、APfの前記立上がりの開始時に対して10sと20sの間に含まれる上限との間に含まれる時間間隔内で始まる場合は、APfの前記立上がりに続くITfにおける立上がりであるか、または、
・APfにおける前記立上がりに続くITfの立上がりが、APfの前記立上がりの開始時に対して10sと20sの間の範囲にある前記上限の後に開始する場合、APfの前記立上がりの開始時に対して5sと15sの間に含まれる時間間隔後に始まる一連のITfである、
ことが好ましい。
両方の場合、ITfの圧反射反応の持続期間は、前記評価期間に等しく、またITfの前記圧反射反応の振幅は、ITfの前記圧反射反応の持続期間にわたるその立上がりの過程でITfが達した最大と、APfの前記立上がりに続くITfの立上がりの開始時のITfレベルとの間の差分である。
・パラメータp1が、0と4の間、好ましくは、1と3の間の範囲の閾値s1に満たない場合、
・パラメータp2が、30msと300msの間、好ましくは40msと80msの間の範囲の閾値s2を超える場合、
・パラメータp3が、0と1の間、好ましくは0.25と0.75の間、好ましくは、0.3と0.75の間の範囲の閾値s3に満たない場合、
・パラメータp4が、-100と25の間、好ましくは-40と10の間、好ましくは-20と10の間の範囲の閾値s4に満たない場合、
または、
A2)麻酔の心臓血管的な深度を示し、麻酔の、特に鎮痛性の要素の軽減を示し、かつアラームを発する予測指標が、入力パラメータとしてp1からp4のパラメータを有し、かつROC(Receiver Operator Characteristic; 受信者動作特性)曲線により、感度および選択度の最適な組合せを取得するための学習条件を有する、神経回路網を用いることによって取得される。
a)2つの連続する心臓周期の間の時間間隔(IT)、および動脈圧(AP)を(拍動ごとに)連続的に測定する手段と、
b)副交感神経の制御下の速い変動を除くために、上側呼吸周波数で、または0.1と0.15Hzの間の範囲の閾値に等しい周波数で、時間間隔ITの拍動ごとの系列、およびステップa)で計算されたAPの系列を、低域フィルタでフィルタリングする手段であり、このフィルタリングにより、ITおよびAPのフィルタリングされた系列ITfおよびAPfがそれぞれ生成される手段と、
c)以下のシーケンス群、すなわち、
・APfの増加 / 時間間隔 / ITfにおける増加の減少、
・APfの増加 / 時間間隔 / ITfにおける増加の遅延、
・APfの増加 / 時間間隔 / ITfの減少、
・およびまた、これらのシーケンスの少なくとも2つの組合せ、
から選択された事象を示すことにより、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象をモニタリングするための監視手段と、
d)ステップc)に従って、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象を警告するための少なくとも1つのアラームと、
を本質的に備えることを特徴とする。
i)既存の(HP(登録商標)/Philips(登録商標)、またはDatex(登録商標)タイプの)モジュラモニタ中に嵌め込むことのできる追加のモジュール、
ii)簡単なソフトウェア更新用のアドオンソフトウェア。a)およびb)の場合、このデバイスは、すべての手術室で利用できる断続的なAP値と結合されたECGおよび/またはSpO2信号を使用することになる。
iii)例えば連続的なAPの非侵襲性のモニタ中に統合されたスタンドアロンのモジュール(この場合、IT系列は、APの2つの特性点間の時間間隔となる)。
1/ 装置および方法
患者(ASA-I、33才)は、プロポフォール(DIPRIVAN(登録商標))およびレミフェンタニル(ULTIVA(登録商標))で誘導された全身麻酔下で、ひざの靭帯形成(ligamentoplastie)外科手術を受けた。以下の心臓血管信号が、全体の外科手術中に連続的に記録された。すなわち、心電図(ECG)および非侵襲性の動脈圧(FINAPRES 2300、Ohmeda社、米国コロラド州エングルウッド)である。脳電図(EEG)から得られた麻酔深度の指標も、外科手術の全体を通して連続的に記録された。すなわち、BIS(登録商標)指標(Aspect社、米国マサチューセッツ州ナティック)、バージョン2002、およびAAI指標(A-Line(登録商標)、Danmeter A/S社、デンマーク国オーデンセ(Odense))である。心臓血管信号およびEEGからの派生物の取得は、心臓血管信号に対する取得カード(KPCMCIA 16AIAO、Keithley社、米国オハイオ州クリーブランド)を介して、およびEEGから得られた信号に対してはRS232シリアルポートを介してポータブルコンピュータにより行われた。データの取得、記憶、および処理は、ソフトウェアアプリケーションRECAN(c)(Alpha-2、仏国、リヨン)により行われた。
・APfの前記局所的な最大の時間と、APfの前の局所的な最小の時間との間の差分として定義される、APfにおける立上がりの持続期間ΔTAP、
・係数kが乗算されたAPfの立上がりの持続期間ΔTAPとして定義される、評価期間Peと呼ばれる期間、
・APfの前記立上がりと、APfのこの立上がりに続くITfにおける立上がりとの間の時間遅延τ。
パラメータΔTAP、Pe、およびτは、図3および図4に示されている。
・τが、0sに等しい下限tinfと、10sと20sの間の範囲 の上限tsupの間の範囲であった場合は、APfの前記立上がりに続くITfの立上がり(図3参照)、または、
・τが、10sと20sの間の限度tsupを超える場合は、APfの前記立上がりの開始時に対して、5sと15sの間の範囲の事前定義の間隔τ0後に開始した一連のITf(図4参照)、
であった。
・APfの前記立上がりの始点から開始する評価期間Pe中の信号APfのすべてのサンプルと、APfの前記立上がりの開始時のAPfの値との間の代数的な差分の合計として定義される、APfの前記立上がりの曲線の下の面積(図3および図4の灰色に影を付けた面積)、
・ITfの前記圧反射反応の始点から開始する評価期間Pe中の信号ITfのすべてのサンプルと、ITfの前記圧反射反応の開始時のITfの値との間の代数的差分の合計として定義されるITfの前記圧反射反応の曲線の下の面積(図3および図4の灰色に影を付けた面積)、
・ITfの前記圧反射反応の曲線の下の面積と、APfの前記立上がりの曲線の下の面積との間の比に等しいパラメータp1、
・ITfの前記圧反射反応の持続期間にわたるその立上がりの過程でITfが達する最大と、APfの前記立上がりに続くITfの立上がりの開始時のITfレベルとの差分として定義されるITfの前記圧反射反応の振幅IT+(図3および図4を参照)、
・APfの前記立上がりに続くITfの立上がりに先行するITfにおける立下がりの振幅IT-に等しいp2(図3および図4を参照)、
・振幅IT+と振幅IT-の間の比に等しいパラメータp3、
・ITfの前記圧反射反応の始点から開始する前記評価期間Peの後のITfの値と、ITfの前記圧反射反応の開始時のITfの値との間の代数的差分ΔITに等しいパラメータp4(図3および図4を参照)。
1)パラメータp1が、好ましくは1と3の間の範囲の閾値s1未満であった場合、
2)パラメータp2が、好ましくは40msと80msの間の範囲の閾値s2を超えていた場合、
3)パラメータp3が、好ましくは0.3と0.75の間の範囲の閾値s3未満であった場合、
4)パラメータp4が、好ましくは-20と10の間の範囲の閾値s4未満であった場合。
・APfの立上がりの振幅 : 14.56mmHg
・APfの立上がりの持続期間ΔTAP : 14s
・係数k : 1.64
・評価期間Pe : k(ΔTAP = 1.64(14 = 23s
・APfの立上がりと、APfのこの立上がりに続くITfの立上がりとの間の時間遅延τ: 4s
・APfの前記立上がりの曲線の下の面積 : 231.1mmHg
・ITfの前記圧反射反応曲線の下の面積 : 2512.6ms
・ITfの前記圧反射反応曲線の下の面積と、APfの前記立上がりの曲線の下の面積との間の比に等しいパラメータp1 :
p1 = 2512.6/231.1 = 10.886
・ITfの前記圧反射反応の振幅IT+ : 159.78ms
・APfの前記立上がりに続くITfの立上がりに先行するITfにおける立下がりの振幅IT-に等しいパラメータp2 :
p2 = 106.01ms
・振幅IT+と振幅IT-の間の比に等しいパラメータp3 :
p3 = 159.78/106.01 = 1.507
・灰色に影が付けられた評価期間の最後のITfレベルと、ITfの前記圧反射反応の開始時のITfレベルとの代数的な差分ΔITに等しいパラメータp4 :
p4 = 141.34ms
・APfの立上がりの振幅 : 19.35mmHg
・APfの立上がりの持続期間ΔTAP : 15s
・係数k : 1.53
・評価期間Pe : k(ΔTAP = 1.53(15 = 23s
・APfの立上がりと、APfにおけるこの立上がりに続くITfの立上がりとの間の時間遅延τ: 24s
・APfの前記立上がりの曲線の下の面積 : 325.06mmHg
・ITfの前記圧反射反応曲線の下の面積 : -823.9ms
・ITfの前記圧反射反応曲線の下の面積と、APfの前記立上がり曲線の下の面積との間の比に等しいパラメータp1 :
p1 = -823.9/325.06 = -2.54
・ITfの前記圧反射反応の振幅IT+ : 34.53ms
・APfの前記立上がりに続くITfの立上がりに先行するITfにおける立下がりの振幅IT-に等しいパラメータp2 :
p2 = 126.43ms
・振幅IT+と振幅IT-の間の比に等しいパラメータp3 :
p3 = 34.53/124.43 = 0.27
・灰色に影が付けられた評価期間の最後のITfのレベルと、ITfの前記圧反射反応の開始時のITfレベルとの代数的な差分ΔITに等しいパラメータp4 :
p4 = -20.36ms
麻酔科医は、脳電図(EEG)から得られる麻酔深度に対する指標、ここでは、指標BISおよびAAIに関して知らされないで作業をしていた。麻酔科医は、単に、通常の臨床基準によりガイドされた。すなわち、高血圧、頻拍、動き、咳である。心臓血管信号およびEEGから得られる指標の記録は、t=0分(図5参照)で始まった。麻酔の導入は、t=6分に開始した。t=11分で、患者はすでに麻酔され、すべてのゲデル指標、すなわち、侵害受容性刺激に対して、毛様体反射、角膜反射、流涙、眼球運動、および運動反応が抑制された。CADEAN指標が利用可能になったのはこの瞬間からである。挿管は、t=12.92分に開始された。患者は、挿管後約30s間、咳をした。手術は、t=28.96分に開始された。t=29.95分に、約1分間、患者は予想外の動きを開始し、手術の継続を妨げた(図6参照)。麻酔はt=86.46分に停止された。患者は、t=87.87分とt=98.79分に咳をした。患者は、t=99.14分に言語刺激の後、直ぐに目を開いた。患者は、t=99.8分に手術室で抜管された。
覚醒のすべての徴候(動き、目を開くこと、咳)は、60%の閾値を超える本発明によるCARDEAN指標の増加と関連している。対照的に、これらの覚醒の徴候は、BIS指標の55%の閾値を超える増加(t=12.92分における咳)と、またはAAI指標の37%の閾値を超える増加(t=12.92分およびt=87.87分における咳、およびt=29.95分における動き)と常に関連するとは限らなかった。さらに、本発明によるCARDEAN指標における増加は、BISまたはAAI指標における増加よりもより早発性であった(図6を参照)。実際、t=29.95分における不随意の動きは、CADEAN指標により、28s前に予測することができた。対照的に、t=29.95分におけるこの動きは、BISおよびAAI指標によって予測することはできなかった。
図1. 動脈圧(AP)の系列のフィルタリング。非侵襲性AP(FINAPRES 2300、Ohmeda社、米国コロラド州エングルウッド)が、連続的に記録された。AP系列(上)は、各心臓周期に対する収縮期動脈圧を計算することによって拍動ごとに得られた。AP系列は、無限パルス応答を有する低域フィルタ、ここでは、好ましくは、カットオフ周波数が0.1Hzと0.15Hzの間の範囲であるバターワースフィルタによりフィルタリングされた。このフィルタリングにより、フィルタリングされたAPf(下)を生成し、副交感神経の制御下の呼吸変動(0.22Hz)が除かれた。
Claims (16)
- 異常な医療事象を予測し、かつ/または診断を支援し、かつ/またはモニタリングするためのデバイスであって、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象を、連続的にかつ実時間で検出するための手段を備え、かつ
(a)2つの連続する心臓周期の間の時間間隔(IT)、および動脈圧(AP)を連続的に各心臓周期に対して測定する手段と、
(b)副交感神経制御下の速い変動を除くために、上側呼吸周波数で、または0.1と0.15Hzの間の範囲の閾値に等しい周波数で、前に測定された時間間隔ITおよびAP系列の拍動ごとの系列をフィルタリングするための低域フィルタであって、このフィルタリングにより、ITおよびAPのフィルタリングされた系列ITfおよびAPfをそれぞれ生成する低域フィルタと、
(c)以下のシーケンス群、すなわち、
・APfにおける立上がり、その後、遅延τに対応する時間期間が続き、その後、ITfにおける立上がりの減少が続く、
・APfにおける立上がり、その後、遅延τに対応する時間期間が続き、その後、ITfにおける立上がりの遅延が続く、
・APfにおける立上がり、その後、遅延τに対応する時間期間が続き、その後、ITfにおける立下がりが続く、
・およびまた、これらのシーケンスの少なくとも2つの組合せ、
から選択された事象を示すことにより、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象をモニタリングするための監視手段であって、
心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象をモニタリングするための前記監視手段(c)が、少なくとも4つの以下のパラメータ、すなわち、
p1)ITfの圧反射反応と呼ばれる一連のITf の曲線の下の面積と、ITfの前記圧反射反応を生じたAPfの立上がりの曲線の下の面積との間の比と、
p2)APfの前記立上がりに続くITfの立上がりに先行するITfの立下がりの振幅と、
p3)ITfの前記圧反射反応の振幅と、ITfの前記立下がりの振幅との間の比と、
p4)ITfの前記圧反射反応の始めから開始する評価期間と呼ばれる時間期間後のITfの値と、ITfの前記圧反射反応の開始時のITfの値との間の代数的差分ΔITと、
さらに、重み付けの有無にかかわらず、上記パラメータの任意の組合せと
を実施する前記監視手段と、
(d)心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象を警告する少なくとも1つのアラームと
を本質的に備えることを特徴とするデバイス。 - 間隔RRから、言い換えるとECGの2つのQRS群の間の時間間隔から、あるいは連続的なAPの、または血液の連続的な酸素飽和度レベル(SpO2)の特性(立上がりの開始点、または最大)である2つの点の間の間隔から、前記時間間隔ITを計算する手段を備えることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記APが、患者の収縮期動脈圧(SAP)、患者の拡張期動脈圧(DAP)、患者の平均動脈圧(MAP)を含む信号群から選択されることを特徴とする請求項1および請求項2のいずれかに記載のデバイス。
- 直接的な侵襲性若しくは非侵襲性測定により、または、断続的なAP値により較正された間接的測定により、前記連続的なAPを測定する手段を備えることを特徴とする請求項1から3の一項に記載のデバイス。
- 前記連続的なAPを測定する手段は、SpO2を用いた間接的な測定による請求項4に記載のデバイス。
- 前記APの連続的な系列が、前記断続的なAP値で較正された前記連続的なSpO2により間接的な方法で取得される場合、
a1)各心臓周期中の前記SpO2信号の最大の系列を計算する手段と、
a2)前記SpO2信号の最大振幅を厳密に超える定数から減算することにより、ステップa1)で得られた前記系列を反転させる手段と、
a3)ステップa2)で得られた前記系列に対して一次の線形演算子を適用することによって圧力の単位のステップa2)で得られた前記系列を較正する手段であって、この演算子の係数がAPの前記断続的な値から得られる手段と
を備えることを特徴とする請求項1から5の一項に記載のデバイス。 - 無限インパルス応答(IIR)を有する、または有限インパルス応答(FIR)を有する少なくとも1つのフィルタを備え、ITの前記系列およびAPの前記系列の低域通過フィルタリングを実時間で形成できるようにすることを特徴とする請求項1から6の一項に記載のデバイス。
- 以下の信号、すなわち、ITおよびAPの前記系列、ならびにITfおよびAPfの前記フィルタリングされた系列の少なくとも1つを表示するために少なくとも1つの画面を備えることを特徴とする請求項1から7の一項に記載のデバイス。
- APfの前記立上がりにより生ずるITfの前記圧反射反応が、
・ITfの前記立上がりが、0sに等しい下限と、APfの前記立上がりの開始時に対して10sと20sの間に含まれる上限との間に含まれる時間間隔内で始まる場合は、APfの前記立上がりに続くITfの前記立上がりであるか、または、
・APfの前記立上がりに続くITfの前記立上がりが、APfの前記立上がりの前記開始時に対して10sと20sの間の範囲にある前記上限の後に開始する場合は、APfの前記立上がりの前記開始時に対して5sと15sの間に含まれる時間間隔後に始まる一連のITfであり、
両方の場合で、ITfの前記圧反射反応の持続期間が前記評価期間に等しく、ITfの前記圧反射反応の振幅が、ITfの前記圧反射反応の前記持続期間にわたるその立上がりの過程で前記ITfが達した最大と、APfの前記立上がりに続くITfの前記立上がりの開始時のITfレベルとの間の差分であることを特徴とする請求項8に記載のデバイス。 - 考慮に入れるAPf の前記立上がりは、その振幅が、1mmHgと5mmHgの間の範囲の圧力閾値を超えるものだけであり、APf のその他の立上がりは無視されることを特徴とする請求項8および9のいずれかに記載のデバイス。
- 評価期間と呼ばれる前記期間が、0.5と2の間の範囲の係数で乗算されたAPfの前記立上がりの持続期間に等しいことを特徴とする請求項8から10の一項に記載のデバイス。
- 基準時間と呼ばれる時間と、一定の持続時間に対する時間との間で、前記基準時間から開始する前記持続期間の過程で前記曲線の各サンプルに対して、所与の瞬間におけるサンプル値と、前記基準時間における前記曲線の値との間の代数的差分の合計を実施することによって計算される、ITfの前記圧反射反応の前記曲線の下の前記面積と、APfの前記立上がりの前記曲線の下の前記面積とを計算する手段を備えることを特徴とする請求項8から11の一項に記載のデバイス。
- 麻酔の、プログラムされたまたは不適当な、任意の軽減を予測するように設計された少なくとも1つのアラームを備え、また麻酔の心臓血管的な深度を表現する予測指標を実時間で連続的に表示することによって、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象を警告するように設計されたアラームを表示する手段を備えることを特徴とする請求項1から12の一項に記載のデバイス。
- アラームの発生と共に、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象をモニタリングする前記監視手段が、代替的に、以下のアルゴリズム、すなわち、
A1)麻酔の前記心臓血管的な深度を示す前記予測指標が、麻酔の、特に前記鎮痛性の要素の軽減を示し、また少なくとも以下の4条件、すなわち、
・パラメータp1が、0と4の間の範囲の閾値s1に満たない場合、
・パラメータp2が、30msと300msの間の範囲の閾値s2を超える場合、
・パラメータp3が、0と1の間の範囲の閾値s3に満たない場合、
・パラメータp4が、-100と25の間の範囲の閾値s4に満たない場合、
が満たされた場合にアラームを発する、または、
A2)麻酔の前記心臓血管的な深度を示し、麻酔の、特に前記鎮痛性の要素の軽減を示し、かつアラームを発する前記予測指標を、入力パラメータとして、p1からp4のパラメータを有し、またROC(Receiver Operator Characteristic; 受信者動作特性)曲線により、感度および特性の最適な組合せを取得するための学習条件を有する神経回路網を用いることによって取得する、
アルゴリズムのうちの少なくとも1つにより支配されることを特徴とする請求項1から13の一項に記載のデバイス。 - コンピュータプログラムであって、前記プログラムがコンピュータで動作するとき、請求項1に記載のデバイスにおける、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象をモニタリングするための前記監視手段を支配する、以下で定義されたようなアルゴリズムA1)および/またはA2)、すなわち、
A1)麻酔の前記心臓血管的な深度を示す予測指標が、麻酔の軽減を示し、また少なくとも以下の4条件、すなわち、
・パラメータp1が、0と4の間の範囲の閾値s1に満たない場合、
・パラメータp2が、30msと300msの間の範囲の閾値s2を超える場合、
・パラメータp3が、0と1の間の範囲の閾値s3に満たない場合、
・パラメータp4が、-100と25の間の範囲の閾値s4に満たない場合、
が満たされた場合にアラームを発する、または、
A2)麻酔の前記心臓血管的な深度を示し、麻酔の軽減を示し、かつアラームを発する予測指標を、入力パラメータとして、p1からp4のパラメータを有し、またROC(Receiver Operator Characteristic; 受信者動作特性)曲線により、感度および特性の最適な組合せを取得するための学習条件を有する神経回路網を用いることによって取得する、
アルゴリズムの諸ステップの全体を実施するためのプログラムコード手段を備えることを特徴とするコンピュータプログラム。 - コンピュータプログラムであって、前記プログラムがコンピュータで動作するとき、請求項1に記載のデバイスにおける、心臓の圧反射の一時的な無能力、および非圧反射の心臓血管調節の活動化に付随する事象をモニタリングするための前記監視手段を支配する、以下で定義されたようなアルゴリズムA1)およびA2)、すなわち、
A1)麻酔の前記心臓血管的な深度を示す予測指標が、麻酔の軽減を示し、また少なくとも以下の4条件、すなわち、
・パラメータp1が、0と4の間の範囲の閾値s1に満たない場合、
・パラメータp2が、30msと300msの間の範囲の閾値s2を超える場合、
・パラメータp3が、0と1の間の範囲の閾値s3に満たない場合、
・パラメータp4が、-100と25の間の範囲の閾値s4に満たない場合、
が満たされた場合にアラームを発する、
A2)麻酔の前記心臓血管的な深度を示し、麻酔の軽減を示し、かつアラームを発する予測指標を、入力パラメータとして、p1からp4のパラメータを有し、またROC(Receiver Operator Characteristic; 受信者動作特性)曲線により、感度および特性の最適な組合せを取得するための学習条件を有する神経回路網を用いることによって取得する、
アルゴリズムの諸ステップの全体を実施するための、コンピュータにより読み取り可能な媒体に記憶されたプログラムコード手段を備えることを特徴とするコンピュータプログラム。
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