JP5213172B2 - 電気外科用鉗子のための二元デュロメーター絶縁ブーツ - Google Patents

Description

（技術分野）
本開示は、絶縁した電気外科用鉗子に関し、そして、より具体的には、本開示は、組織を密封、切断および／または凝固するための、内視鏡用または開放式のいずれかの双極式および／または単極式の電気外科用鉗子と共に使用するための絶縁ブーツに関する。

（関連技術の背景）
電気外科用鉗子は、組織および血管を加熱して、組織を凝固、焼灼および／または密封することによって止血を達成するために、機械的なクランプ留め作用と電気エネルギーの両方を利用する。開放式外科処置で使用するための開放式鉗子の代替として、多くの現代の外科医は、より小さな穿刺様の切開を通して遠隔から臓器にアクセスするために、内視鏡および内視鏡機器を使用する。その直接的な結果として、患者は、瘢痕が少なく、そして、治癒時間が短くなるという利益を受けやすい。

内視鏡機器は、カニューレまたはポートを介して患者内に挿入され、このカニューレまたはポートは、トロカールで作製される。カニューレの代表的な大きさは、３ｍｍ〜１２ｍｍの範囲である。理解され得るように、通常、より小さなカニューレが好ましいが、結局のところ、より小さなカニューレを通すのに合う内視鏡機器を作製する方法を見出さなければならない機器の製造業者に、設計上の難題を提示する。

多くの内視鏡外科処置は、血管または脈管組織を切断または結紮することを要する。外科的な空洞に固有の空間的要件に起因して、外科医はしばしば、脈管を縫合するか、または、出血を制御する他の従来の方法（例えば、切断された血管をクランプ留めするか、そして／または縛る）を行うのが困難である。内視鏡用電気外科用鉗子を利用することにより、外科医は、単に顎部材を通じて組織に適用される電気外科エネルギーの強度、周波数および持続期間を制御することによって、焼灼、凝固／乾燥、および／または、単純な出血の減少もしくは遅延のいずれかをなし得る。多くの細い血管（すなわち、直径２ｍｍ未満の範囲）はしばしば、標準的な電気外科用機器および技術を用いて閉鎖され得る。しかし、より太い血管が結紮される場合、外科医は、内視鏡処置を開放式外科処置に変え、それによって、内視鏡外科手術の利益を放棄する必要があり得る。あるいは、外科医は、より太い脈管または組織を密封し得る。

脈管の凝固プロセスは、電気外科的な脈管シーリングとは基本的に異なる。本明細書における目的のために、「凝固」は、組織の細胞が破裂および乾燥しているような組織を大いに乾燥させるプロセスとして規定される。「脈管シーリング」または「組織シーリング」は、融合塊へと再び作られるように、組織内のコラーゲンを液化するプロセスとして規定される。細い脈管の凝固は、これらの細い脈管を永久に閉鎖するには十分であるが、より太い脈管は、永久的な閉鎖を確実なものとするためには、密封される必要がある。

既存の電気外科用鉗子に関する一般的な問題は、顎部材が、金属製または他の伝導性シャフトの遠位端にある共通する旋回心軸の周りで回転し、その結果、両方の顎部材、シャフトの部分および関連機構の構成要素が、電気外科エネルギー（単極式または双極式の経路の一部としてのいずれか）を患者の組織に伝える可能性があることである。顎を備える既存の電気外科用機器は、可撓性の収縮管で旋回要素を覆うか、または、旋回要素および接続領域を覆わず、これらの部分が露出されたままのいずれかである。

（要旨）
電気外科用鉗子は、その遠位端に一対の顎部材を有するシャフトと、駆動アセンブリを作動させて顎部材を互いに関して動かす可動ハンドルとを備え、これらの顎部材は、顎部材が互いに関して間隔を空けて配置される第一の位置から、組織を把持するための顎部材が互いに関してより近付いた第二の位置まで、旋回心軸の周りを可動である。顎部材のうち少なくとも一方は、少なくとも１つの機械的インターフェースを備え、そして、顎部材のうち少なくとも一方は、顎部材のうち少なくとも一方が顎部材間に保持される組織にエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合される。顎部材のうち少なくとも一方の外側表面の少なくとも一部分の上でかつ旋回心軸の周りには可撓性絶縁ブーツが配置され、この可撓性ブーツは、高デュロメーター材料から製造された第一の長手軸部分と、低デュロメーター材料から製造された第二の長手軸部分とを備える。この高デュロメーター材料は、可撓性ブーツを、顎部材の近位端と可撓性ブーツの遠位端の両方の上に保持するように作動可能に構成され得る。

高デュロメーター材料は、可撓性絶縁ブーツの遠位端に配置され得、そして、内部に規定される開口部を備え得、この開口部は、開口部内を通して顎部材の各々の近位端を作動可能に受容するように構成される。

顎部材の各々は顎部材の各々に関連付けられた近位フランジを備え得、そして、シャフトは外周を規定し得、そしてここで、低デュロメーター材料が伸びて顎部材の各々の近位フランジがシャフトの外周を超えて回転することを可能にし得る。

高デュロメーター部分は、近位に延びるフィンガーを備え得、このフィンガーは、内部に上側スロットおよび下側スロットを規定し、これらのスロットは、可撓性絶縁ブーツを共有押し出し成形する間に、対応する上側の低デュロメーター部分および下側の低デュロメーター部分を受容するような寸法である。

顎部材の各々は、顎部材の各々に関連付けられた近位フランジを備え得、そして、シャフトは外周を規定し得、そしてここで、低デュロメーター材料が伸びて、そして、顎部材の各々の近位フランジが、シャフトの外周を超えて回転することを可能にするように定位され得る。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）電気外科用鉗子であって、
遠位端に一対の顎部材を有するシャフトであって、該顎部材は、該顎部材が互いに関して間隔を空けて配置される第一の位置から、組織を把持するために該顎部材が互いに関してより近付いた第二の位置まで、旋回心軸の周りを可動である、シャフトと；
駆動アセンブリを作動させて、該顎部材を互いに関して動かす、可動ハンドルと；
少なくとも１つの機械的インターフェースを備える、該顎部材のうちの少なくとも１つであって、該少なくとも１つの顎部材は、該少なくとも１つの顎部材が該顎部材間に保持される組織にエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合される、該顎部材のうちの少なくとも１つと；
該少なくとも１つの顎部材の外側表面の少なくとも一部分の上でかつ該旋回心軸の周りに配置された可撓性絶縁ブーツであって、該可撓性ブーツは、高デュロメーター材料から製造された第一の長手軸部分と、低デュロメーター材料から製造された第二の長手軸部分とを備える、可撓性絶縁ブーツと
を備える、電気外科用鉗子。
（項目２）上記高デュロメーター材料が、上記可撓性絶縁ブーツを、上記顎部材の近位端と該可撓性絶縁ブーツの遠位端の両方の上に保持するように作動可能に構成される、請求項１に記載の電気外科用鉗子。
（項目３）上記高デュロメーター材料が、上記可撓性絶縁ブーツの遠位端に配置される、請求項１に記載の電気外科用鉗子。
（項目４）上記高デュロメーター材料が内部に規定される開口部を備え、該開口部は、該開口部内を通して上記顎部材の各々の近位端を作動可能に受容するように構成される、請求項１に記載の電気外科用鉗子。
（項目５）請求項１に記載の電気外科用鉗子であって、上記顎部材の各々が該顎部材の各々に関連付けられた近位フランジを備え、そして、上記シャフトが外周を規定し、そしてここで、上記低デュロメーター材料が伸びて、該顎部材の各々の該近位フランジが該シャフトの該外周を超えて回転することを可能にする、電気外科用鉗子。
（項目６）請求項１に記載の鉗子であって、上記高デュロメーター部分が近位に延びるフィンガーを備え、該フィンガーは、内部に上側スロットおよび下側スロットを規定し、該スロットは、上記可撓性絶縁ブーツを共有押し出し成形する間に、対応する上側の低デュロメーター部分および下側の低デュロメーター部分を受容するような寸法である、電気外科用鉗子。
（項目７）請求項６に記載の電気外科用鉗子であって、上記顎部材の各々が該部材の各々に関連付けられた近位フランジを備え、そして、上記シャフトが外周を規定し、そしてここで、上記低デュロメーター材料が、伸び、そして、該顎部材の各々の該近位フランジが、該シャフトの該外周を超えて回転することを可能にするように定位される、電気外科用鉗子。

主題の機器の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。

（詳細な説明）
最初に、図１〜２Ｂを参照すると、種々の外科処置に使用し、そして一般に、ハウジング２０と、ハンドルアセンブリ３０と、回転アセンブリ８０と、トリガアセンブリ７０と、管状の脈管および脈管組織を把持、密封および分割するように互いに協働するエンドエフェクタアセンブリ１００とを備える、一つの特に有用な内視鏡用鉗子１０が示される。本明細書における目的のために、鉗子１０は、概略的に記載される。しかし、この特定の鉗子の種々の特定の局面は、共有に係る米国特許出願第１０／４６０，９２６号、米国特許出願第１０／９５３，７５７号および米国特許出願第１１／３４８，０７２号に詳述される。

鉗子１０はまた、エンドエフェクタアセンブリ１００を機械的に係合するような寸法の遠位端１６と、回転アセンブリ８０を通してハウジング２０を機械的に係合する近位端１４とを有するシャフト１２を備える。以下により詳細に考察されるように、エンドエフェクタアセンブリ１００は、エンドエフェクタアセンブリ１００の外側表面の少なくとも一部分を覆うように構成された可撓性絶縁ブーツ５００を備える。

鉗子１０はまた、鉗子１０を電気外科エネルギー源（例えば、発電機（図示せず））に接続する電気外科ケーブル３１０を備える。発電機は、種々の安全上および性能上の特徴を含み、これらの特徴としては、絶縁された出力、アクセサリの独立した作動、および、適切な電力を維持するために、１秒間に何回も組織における変化を検知して、電圧および電流を調整するための進化したフィードバックシステムを提供するＩｎｓｔａｎｔ Ｒｅｓｐｏｎｓｅ^ＴＭ技術（Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，ＬＰの一部門であるＶａｌｌｅｙｌａｂ，Ｉｎｃ．が所有する技術）が挙げられる。ケーブル３１０は、内部で一連のケーブル線（図示せず）に分割され、これらのケーブル線の各々は、そのそれぞれの送電経路を通して、鉗子１０を通して、エンドエフェクタアセンブリ１００へと電気外科エネルギーを伝える。

ハンドルアセンブリ３０は、２つのハンドル３０ａおよび３０ｂを備え、この２つのハンドル３０ａおよび３０ｂは、各々がエンドエフェクタが開いた位置に配置される第一の間隔の空いた位置から、エンドエフェクタアセンブリ１００が組織を係合するように位置決めされたハウジング２０により近い第二の位置まで、ハウジング２０に関して可動である。回転アセンブリ８０は、ハウジング２０に作動可能に関連付けられ、そして、長手方向軸「Ａ」の周りでいずれの方向にも回転可能である（図１を参照のこと）。ハンドルアセンブリ３０および回転アセンブリ８０の詳細は、上記の参照される特許出願、すなわち、米国特許出願第１０／４６０，９２６号、米国特許出願第１０／９５３，７５７号および米国特許出願第１１／３４８，０７２号に記載される。

上述のように、そして、図２Ａおよび２Ｂに最良に示されるように、エンドエフェクタアセンブリ１００は、シャフト１２の遠位端１４に取り付けられ、そして、一対の対向する顎部材１１０および１２０を備える。ハンドルアセンブリ３０の可動ハンドル４０は、最終的には駆動アセンブリ（図示せず）に接続され、これらは、顎部材１１０および１２０が互いに関して間隔を空けて配置される開いた位置から、顎部材１１０および１２０が顎部材の間に組織を把持するように協働するクランプ留めまたは閉じた位置までの、顎部材１１０および１２０の動きを与えるように、一緒に機械的に協働する。これらの構成要素および特徴は全て、上記で確認した共有に係る米国特許出願第１０／４６０，９２６号において最も詳細に説明される。

図３は、開放式外科処置において使用される鉗子４００を係合するように構成された、絶縁ブーツ５００を示す。鉗子４００は、細長のシャフト部分４１２ａおよび４１２ｂを備え、これらのシャフト部分は、それぞれ、シャフト４１２ａおよび４１２ｂの遠位端４１６ａおよび４１６ｂにエンドエフェクタ４０５が取り付けられている。エンドエフェクタ４０５は、一対の対向する顎部材４１０および４２０を備え、これらの顎部材は、旋回ピン４６５の周りで旋回可能に接続され、そして、組織を把持するために互いに関して可動である。

各シャフト４１２ａおよび４１２ｂは、それぞれ、その近位端に配置されたハンドル４１５ａおよび４１５ｂを備える。理解され得るように、ハンドル４１５ａおよび４１５ｂは、シャフト４１２ａおよび４１２ｂの互いに関する動きを容易にし、次いで、顎部材４１０および４２０が互いに関して間隔を空けて配置される開いた位置から、顎部材４１０および４２０が間に組織を把持するように協働するクランプ留めまたは閉じた位置まで、顎部材４１０および４２０を旋回させる。鉗子４００の内部の機械的構成要素および電気機械的構成要素に関する詳細は、共有に係る米国特許出願第１０／９６２，１１６号に開示される。以下により詳細に考察されるように、絶縁ブーツ５００または本明細書中に記載されるような他のタイプの絶縁デバイスは、エンドエフェクタアセンブリ４０５の外側表面の少なくとも一部分を覆い、電気的な作動の間に迷走電流の集中を減らすように構成され得る。

図３に最良に示されるように、一方のシャフト（例えば、４１２ｂ）は、鉗子４００を、電気外科発電機（図示せず）のような電気外科エネルギー源に接続するように設計された、近位シャフトコネクタ４７０を備える。近位シャフトコネクタ４７０は、電気外科ケーブル４７５と電気機械的に係合し、その結果、使用者は、必要に応じて電気外科エネルギーを選択的に適用し得る。ケーブル４７５は、使用者が必要に応じて電気外科エネルギーを適用して、顎部材４１０および４２０の間に把持される組織を密封することを可能にするために、ハンドスイッチ４５０に接続される。鉗子４００上にスイッチ４５０を位置決めすることは、電気外科エネルギーの適用が終わるまで、より視覚的かつ触知できる制御を使用者に提供する。これらの局面は、ハンドスイッチ４５０およびそれに関連する電気接続の考察に関して以下に、そして、上述の共有に係る米国特許出願第１０／９６２，１１６号において説明される。

ラチェット４３０が備えられ、このラチェット４３０は、旋回の間に少なくとも一つの位置において顎部材４１０および４２０を互いに関して選択的にロックするように構成される。第一のラチェットインターフェース４３１ａは、シャフト部材４１２ｂの近位端から、シャフト４１２ｂの近位端にある第二のラチェットインターフェース４３１ｂに向かって、一般に垂直方向に表示された状態で延び、それにより、各ラチェットインターフェース４３１ａおよび４３１ｂの内面は、顎部材４１０および４２０が組織の周りで閉じる際に、互いと接する。協働するラチェットインターフェース４３１ａおよび４３１ｂと関連付けられたラチェットの位置は、シャフト部分４１２ａおよび４１２ｂ内に特定の、すなわち、一定のひずみエネルギーを保ち、次いで、顎部材４１０および４２０に特定の閉鎖力を伝える。

顎部材４１０および４２０は、互いに電気的に絶縁されており、その結果、電気外科エネルギーが、組織を通じて効率的に伝達されて、組織シールを形成し得る。顎部材４１０および４２０は共に、内部を通って配置される、独自に設計された電気外科ケーブル経路を備え、この経路は、顎部材４１０および４２０の内面上に配置された導電性のシーリング表面４１２および４２２に電気外科エネルギーを伝える。

ここで、残りの図面４Ａ〜４Ｃを参照すると、鉗子１０、４００の作動中に、電流を避ける、保護する、または他の方法で制限もしくは方向付けるための、電気外科絶縁デバイスの種々の想定される実施形態が示される。より具体的には、図４Ａ〜４Ｃは、特に単極式作動モードでの電気外科的作動の間に、迷走電流の集中を減らすために、顎部材１１０および１２０の近位部分と、シャフト１２の遠位端とが、弾性の絶縁ブーツ５００で覆われた一実施形態を示す。より具体的には、ブーツ５００は、顎部材１１０および１２０が閉じた位置に配置される場合の第一の構成（図４Ｂを参照）から、顎部材１１０および１２０が開かれる場合の第二の構成（図４Ｂおよび４Ｃを参照）まで可撓性である。顎部材１１０および１２０が開くとき、ブーツは、領域２２０ａおよび２２０ｂにおいて曲がるかまたは拡張して、それぞれ、顎部材１１０および１２０の一対の近位フランジ１１３および１２３の動きに適合する。一つの想定される絶縁ブーツ５００に関するさらなる詳細は、共有に係る米国特許出願第１１／５２９，７９８号（発明の名称「ＩＮＳＵＬＡＴＩＮＧ ＢＯＯＴ ＦＯＲ ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ ＦＯＲＣＥＰＳ」、この全内容は、本明細書中に参考として援用される）に関して記載される。

図５は、鉗子１０の電気外科的作動の間に、迷走電流の集中を減らすように構成された、絶縁ブーツ６００の別の実施形態を示す。より具体的には、絶縁ブーツ６００は、顎部材１１０および１２０の近位端とシャフト１２の遠位端とを覆って位置決めされたウーブンメッシュ６２０を備える。製造時、メッシュ６２０は、漂遊電流が周囲の組織領域に発散することを制限するように設計された、可撓性のシリコーン様物質でコーティングされる。ウーブンメッシュ６２０は、絶縁ブーツ６００に強度および形状を提供するように構成される。ウーブンメッシュ６２０はまた、メッシュ６２０が長手方向に縮まるときに、半径方向に拡張するようにも構成される（図９Ａおよび９Ｂを参照）。

図６Ａおよび６Ｂは、絶縁ブーツ７００の別の実施形態を示し、絶縁ブーツ７００は、それぞれ、ブーツ７００内に規定される、対応するチャネル７１０ａおよび７１０ｂ内に包まれる、一対の長手方向に延びるワイヤ７２０ａおよび７２０ｂを備える。ワイヤ７２０ａおよび７２０ｂは、ブーツ７００を補強し、そして、伝導性または非伝導性材料から製造され得る。理解され得るように、絶縁ブーツ７００を支持し、そして、ブーツ７００を顎部材１１０および１２０の上でのフィットを高めるために、任意の数のワイヤ７２０ａおよび７２０ｂが利用され得る。ワイヤ７２０ａおよび７２０ｂは、ブーツ７００の外周に接着されても、ブーツ７００の内周に接着されても、ブーツ７００の外周もしくは内周に配置された１以上のチャネル内に置かれても、絶縁ブーツ７００内に同時押し出し成形もしくは挿入成形されてもよい。ワイヤ７２０ａおよび７２０ｂは、可撓性金属、外科用ステンレス鋼、ＮｉＴｉ、熱可塑性物質、ポリマー、高デュロメーター材料およびこれらの組み合わせから製造され得る。

図７は、絶縁ブーツ８００の別の実施形態を示し、絶縁ブーツ８００は、ブーツ８００内またはブーツ８００の上に配置された一対の円周ワイヤ８２０ａおよび８２０ｂを備える。ワイヤ８２０ａおよび８２０ｂは、その近位端および遠位端においてブーツ８００を補強し、そして、可撓性金属、外科用ステンレス鋼、ＮｉＴｉ、熱可塑性物質およびポリマーのような伝導性または非導電性の材料から製造され得る。ワイヤ８２０ａおよび８２０ｂの引張強度に起因して、ブーツ８００は、カニューレを通して挿入する際に適所に留まり、そしてさらに、繰り返しの挿入および／またはカニューレからの引き抜きの間に、ブーツ８００が自身の上で丸まるのを防ぐ。理解され得るように、絶縁ブーツ８００を支持し、そして、顎部材１１０および１２０の上でのブーツのフィットを高めるために、任意の数のワイヤ８２０ａおよび８２０ｂが利用され得る。例えば、一実施形態において、ワイヤは、製造段階の間に、ブーツ８００へと挿入成形される。

図８Ａ〜８Ｅは、絶縁ブーツ９００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ９００は、鉗子のシャフト１２を動かして、顎部材１１０および１２０を開いた構成へと作動させる際に、一般に外向きに曲がるように構成される（図８Ｃ〜８Ｅ参照）、内部を通って配置される一連のスリット９３０ａ〜９３０ｄを有する成形熱可塑性シェル９０５を備える。シェル９０５は、シリコーン様材料９１０ａおよび９１０ｂと整列したその内周を備え、作動中に、患者の電気外科的電流からの保護を提供する一方、外側の熱可塑性シェル９０５は、外科用カニューレ（図示せず）への挿入およびカニューレからの引き抜きの間に、シリコーン材料９１０ａおよび９１０ｂを保護する。外側シェル９０５およびシリコーン様材料９１０ａおよび９１０ｂは、組み立て中に、オーバーモールドされても、同時押出成形されてもよい。

上述のように、外側シェル９０５は、シャフト１２が収縮する際または顎部材１１０および１２０が動く際に、拡張点９３５ａおよび９３５ｂにおいて拡張する。シェル９０５が拡張する間、シェル９０５は、シリコーン材料９１０ａおよび９１０ｂの固有の特性と、その選択的な織り方に起因して、内部のシリコーン材料９１０ａおよび９１０ｂと接着しない。シェル９０５はまた、その遠位（および／または近位）端に配置された、内側リムまたはラッチ様領域９１５ａおよび９１５ｂも備え得る。ラッチ様領域９１５ａおよび９１５ｂは、顎部材１１０および１２０と機械的に連動し、そして、シャフト１２の相対的な動きの間に、シェル９０５を適所に保つように構成される。他の機械的インターフェース９０８（例えば、接着剤）もまた備えられ得、このインターフェース９０８は、シェル９０５を顎部材および／またはシャフト１２と係合するように構成される。外側シェル９０５は、顎部材１１０および１２０の上への外側シェル９０５の係合を容易にするために、リリーフセクション９１１を備え得る。

図９Ａおよび９Ｂは、絶縁ブーツ１０００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ１０００は、ブーツ１０００の一方の端部に配置された絶縁メッシュ１０１０と、ブーツ１０００のもう一方の端部に配置されたシリコーン（などの）部分１０２０とを備えるように構成される。メッシュ部分１０１０は、第一の構成１０１０から、図９Ｂに示されるような第二の構成１０１０’まで、半径方向に拡張し、そして、長手方向に収縮するように構成される。メッシュ部分１０１０は代表的に、顎部材１１０および１２０に最も近いブーツの部分と関連付けられる。

図１０は、絶縁ブーツ１１００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ１１００は、顎部材（例えば、顎部材１１０）の近位端に配置された対応する機械的インターフェース１１１０（例えば、戻り止めまたは隆起部）を機械的に係合するように構成される。さらなる機械的な保持のために、接着剤１１２０もまた利用され得る。少なくとも１つの機械的インターフェース１１１０としてはまた、隆起した突出部、フランジ、スパイク、カフ、リム、ベベルおよびこれらの組み合わせが挙げられ得る。機械的インターフェース１１１０は、同時押出成形およびオーバーモールドのようないくつかの公知の手法のうちの任意の１つによって形成され得る。

同様に、一方または両方の顎部材１１０および１２０は、絶縁ブーツ１２００との機械的係合を増強する、下にはみ出して重なったセクションまたは面取りしたセクション１２１５を備え得る。例えば、そして、図１１に最良に示されるように、ブーツ１２００の機械的係合を増強するために、顎部材１１０内に規定されるベベル状セクション１２１５と絶縁ブーツ１２００との間に、接着剤１２１０が利用され得る。さらに、そして、図１３に最良に示されるように、ブーツ１４００のさらなる機械的な保持のために、ベベル１４１５と絶縁ブーツ１４００と交差部の上に、接着剤１４１０が利用され得る。接着剤１４１０は、熱、紫外線、電気エネルギーまたは他の市販の手法を適用する際に硬化するように構成され得る。

図１２は、絶縁ブーツ１３００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ１３００は、ブーツ１３００の内周１３２０に沿って配置される、内部に配置されるグルーリング１３１０を備える。グルーリング１３１０は、特定の目的または製造の順序に依存して、加熱されるか、または光（または他のエネルギー）で処理されたときに硬化するように構成される。

図１４は、絶縁ブーツ１５００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ１５００は、絶縁ブーツ１５００を、顎部材１１０および１２０の近位端１１１および１２１の上で適所に保つ、グルー様テープ１５１０と協働するように構成される。テープ１５１０は、熱または他のエネルギーを適用する際に硬化するように構成され得る。テープ１５１０はまた、顎部材１１０および１２０の近位端を受容するような寸法の、内部に規定された開口部１５１１を備えるように構成され得る。

図１５Ａおよび１５Ｂは、絶縁ブーツ１６００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ１６００は、顎部材１１０および１２０を電気機械的に係合し、これらに電流を供給するように設計された、内部を通して配置される一連の電気リード線１６１０ａ〜１６１０ｉを備える。より具体的には、ブーツ１６００は、顎部材１１０に電位を印加するリード線１６１０ａ〜１６１０ｄと、顎部材１２０の電位を印加するように設計されるリード線１６１０ｅ〜１６１０ｉとを備え得る。リード線１６１０ａ〜１６１０ｉは、ブーツ１６００の内周表面に沿って配置される金属のストランドとして構成され得、顎部材１１０および１２０に電気的連続性を提供するように構成される。リード線１６１０ａ〜１６１０ｆは、ブーツ１６００の内周に同時押出成形されても挿入成形されてもよい。リード線１６１０ａ〜１６１０ｉのうち少なくとも１つは、第一の電位を印加するかまたは伝えるように構成され得、そして、リード線１６１０ａ〜１６１０ｉのうち少なくとも１つは、第二の電位を印加するように構成され得る。

図１６は、絶縁シースまたは絶縁ブーツ１７００のなお別のバージョンを示し、絶縁ブーツ１７００は、カニューレ（図示せず）を通して挿入する前に取り外し可能であるように構成される。ブーツ１７００は、コンドーム様の設計であり、シリコーン製の潤滑油１７１０が充填されており、そして、顎部材１１０および１２０の遠位端を覆って配置される。カニューレを通して鉗子１０を挿入する前に、ブーツ１７００は、カニューレを通した挿入を容易にするために、残留のシリコーン１７１０を残して取り外される。鉗子１０はまた、電流の集中を減らすために、上述の実施形態または本明細書中に記載の他の実施形態のいずれか１つに類似する第二の絶縁ブーツ５００も備え得る。

本開示はまた、カニューレを通した鉗子の挿入を容易にする方法に関し、この方法は、その遠位端に一対の顎部材を有するシャフトを備える鉗子を提供する工程を包含する。顎部材は、顎部材が互いに関して間隔を空けて配置される第一の位置から、組織を把持するために顎部材が互いに関してより近付いた第二の位置まで、旋回心軸の周りを可動である。顎部材のうち少なくとも一方は、この少なくとも一方の顎部材が、顎部材間に保持された組織にエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合される。絶縁シースが、顎部材のうち少なくとも一方の外側表面の少なくとも一部分の上、旋回心軸およびシャフトの遠位端の周りに配置される。この絶縁シースは、絶縁シースを取り外した後に、カニューレを通した鉗子の挿入を容易にするよう構成された、シリコーン製潤滑油を収容する。

この方法はまた、絶縁シースを取り外して、顎部材のうち少なくとも一方の外側表面の上、旋回心軸およびシャフトの遠位端の周りにシリコーン製潤滑油を露出する工程、カニューレを通して挿入するために鉗子を係合する工程、ならびに、挿入を容易にするためにシリコーン製潤滑油を利用して、カニューレを通して鉗子を挿入する工程、を包含する。

図１７Ａおよび１７Ｂは、絶縁ブーツ１８００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ１８００は、製造段階でそれぞれの顎部材１１０および１２０の近位端の上にオーバーモールドされた、エラストマーシールド１８００ａおよび１８００ｂとして構成される。一方または両方のシールド１８００ａ、１８００ｂを係合する、保持要素（例えば、機械的インターフェース１１１０）もまた備えられ得る。鉗子１０がいったん組み立てられると、エラストマーシールド１８００ａおよび１８００ｂが、迷走電流の集中を減らすために、互いに接するように構成される。図１８Ａおよび１８Ｂは、同様のバージョンの絶縁ブーツ１９００を示し、絶縁ブーツ１９００は、１以上の目詰め１９１０ａおよび１９１０ｂによって互いに機械的に係合された２つのオーバーモールドされたエラストマーシールド１９００ａおよび１９００ｂを備える。より具体的には、目詰め１９１０ａおよび１９１０ｂは、２つの顎部材１１０および１２０が互いに関して一定範囲で動く間、それぞれの顎部材１１０および１２０の上で２つの対向するシールド１９００ａおよび１９００ｂを係合し、そして密封するように構成される。

図１９Ａおよび１９Ｂは、絶縁ブーツ２０００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ２０００は、ブーツ５００に類似するエラストマーまたはシリコーン製のブーツを備え、ここで、ブーツ２０００の外周は、その長さに沿って延びる複数のリブ２０１０ａ〜２０１０ｈを備える。リブ２０１０ａ〜２０１０ｈは、カニューレの内周とのブーツの接触面積を減らし、挿入および引き抜きの間にブーツの全体的な表面摩擦を減らすことが企図される。

図２０は、絶縁ブーツ２１００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ２１００は、鉗子１０の移動部品を包むように構成された、ブーツの上またはブーツ内に形成される柔らかい充填材またはパテ様材料２１１０を備える。図２１に最良に示されるように、オーバーモールドされたセクション１１４’が、顎部材（例えば、顎部材１１０）の近位フランジ１１３を覆って形成され、絶縁ブーツ５００（または上記の任意の他のバージョン）に支えを提供し得る。

図２２Ａおよび２２Ｂは、絶縁ブーツ２２００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ２２００は、ブーツ２２００と顎部材（例えば、顎部材１１０）の近位端との間に形成されるプラスチック製の楔様材料２２１０ａおよび２２１０ｂを備える。このプラスチック製の楔２２１０ａおよび２２１０ｂは、ブーツ２２００を、シャフト１２、ならびに、顎部材１１０および１２０の移動フランジ１１３および１２３の上で不変のまま維持しながら、顎部材１１０および１２０の一定範囲での動きを可能にするように構成される。

図２３Ａおよび２３Ｂは、絶縁ブーツ２３００のなお別の想定される実施形態を示し、絶縁ブーツ２３００は、高抵抗性接着材料２３２０の層を収容するような寸法の、外側シリコーン様シェル２３１０を備える。絶縁ブーツ２３００を通る高い電流がブーツ２３００内で破裂を引き起こす場合、接着材料２３２０が融解し、そして、破裂した部分を通って流れ、作動中の電流の漏れの可能性を減少させる。図２４Ａおよび２４Ｂは、同様の絶縁ブーツ２４００を示し、絶縁ブーツ２４００は、破裂した部分を通って流れ、作動中に電流からのさらなる絶縁を提供するように設計される、フリーフロー材料（ｆｒｅｅ ｆｌｏｗｉｎｇ ｍａｔｅｒｉａｌ）を備える。より具体的には、ブーツ２４００は、内部に規定される内部空洞２４１０を備え、この内部空洞２４１０は、フリーフロー材料２４２０を保持する。フリーフロー材料２４２０は、破裂したときに、内部空洞２４１０から分散するように構成される。フリーフロー材料２４２０は、高抵抗性接着剤、潤滑材料もしくは絶縁材料、またはこれらの組み合わせであり得る。内部空洞２４１０は環状であって、ブーツ２４００の一部分の上に配置されても、長手方向に、ブーツ２４００の一部分に沿って配置されてもよい。フリーフロー材料２４２０は、エネルギー（例えば、熱エネルギー）または光（例えば、紫外光）を適用すると、固体状態と液体状態との間で状態変化するように構成され得る。フリーフロー材料２４２０は、可撓性絶縁ブーツ２４００の遠位端および／または近位端のいずれかに配置され得る。

図２５は、絶縁ブーツ２５００のなお別の実施形態を示し、ここで、シャフト１２の遠位端と、顎部材１１０および１２０とは、製造中に、シリコーン材料（など）を用いてオーバーモールドされて、作動中の迷走電流の漏れを防ぐ。

図２６Ａ、２６Ｂおよび２７は、それぞれ、絶縁ブーツ２６００および２７００の他の実施形態を示し、ここで、ブーツ２６００および２７００は、低デュロメーター部分と高デュロメーター部分とを備える。ブーツ２６００および２７００は、ツーショット製造プロセス（ｔｗｏ−ｓｈｏｔ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｐｒｏｃｅｓｓ）から形成され得る。より具体的には、図２６Ａおよび２６Ｂは、自身の内部に、または自身に沿って低デュロメーター材料２６２０の細長スロットが配置された高デュロメーター部分２６１０を備えるブーツ２６００を示す。低デュロメーター部分２６２０は、顎部材１１０および１２０の移動フランジ１１３および１２３を包むような寸法である。図２７は、顎部材１１０および１２０の半径方向の保持のために、高デュロメーター材料２７１０がブーツ２７００の遠位端に配置された別の実施形態を示す。ブーツ２７００の残部は、低デュロメーター材料２７２０から構成される。

図２８は、本開示の別の実施形態を示し、ここで、絶縁ブーツ２８００は、鉗子１０とは別個に包装され、そして、カニューレ２８５０を通して挿入する際に、シャフト１２の遠位端と、顎部材１１０および１２０とを係合するように設計され得る。より具体的には、ブーツ２８００は、鉗子１０と共に包装され（またはカニューレ２８５０と共に販売され）、そして、カニューレ２８５０を通した、鉗子１０の９０°での挿入を保証するように設計され得る。この例におけるブーツ２８００は、シリコーン、プラスチックまたは他の絶縁材料から作製され得る。

図２９Ａ〜２９Ｄは、テーパー状の遠位端２９２０と真っ直ぐな近位端２９１０とを有するブーツ２９００の種々の実施形態を含む。より具体的には、図２９Ａは、鉗子１０の遠位端に増強した保持力を提供するように構成された、テーパー状のボトル様遠位端２９２０を示し、これは、ブーツ２９００が、ブーツ２９００の意図された位置から滑る可能性を減らしている。図２９Ｂは、鋭利なテーパー状の遠位端２９２０’と、真っ直ぐな近位端２０１０’とを備えるテーパー状のブーツ２９００’の別のバージョンを示す。図２９Ｃは、その遠位端にある矩形様のテーパー２９２０’’と、真っ直ぐな近位端２０１０’’とを備える別のブーツ２９００’’を示す。図２９Ｄは、遠位端２９２０’’’と近位端２９１０’’’との間に配置された矩形のテーパー状セクション２９３０’’’を備えるテーパー状ブーツ２９００’’’のなお別のバージョンを示す。絶縁ブーツ２９００の外径または絶縁ブーツ２９００の内周は、テーパー状のセクションを備え得る。

図３０は、本明細書において開示されるブーツ３０００のなお別の実施形態を示し、ブーツ３０００は、図２１に関して上に開示した顎部材と類似の近位オーバーモールドセクション１１４’を有する顎部材１１０を用いて利用されるように構成される。より具体的には、顎部材１１０は、その上部に隆起部または突出部１１５’が配置されたオーバーモールドセクション１１４’を備える。隆起部１１５’は、ブーツ３０００の対応する部分３０１０と機械的に協働し、顎部材１００の上でのブーツ３０００の保持を高めるように構成される。

図３１は、絶縁ブーツ５００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ５００は、シャフト１２の上にブーツ５００を係合および固定するように構成された、シリコーン（または類似の）リング様スリーブを備える。図３２は、類似のブーツ５００構成を示し、ここでは、一対の目詰め３２００ａおよび３２００ｂが、シャフト１２の遠位端と顎部材１１０および１２０の近位端との間の接合点において、ブーツ５００を固定するように位置決めされている。

図３３Ａ〜３３Ｂは、同時成形されたブーツ３３００のなお別の実施形態を示し、ブーツ３３００は、シリコーン部分３３０５と、熱可塑性材料（など）で製造された近位部分および側部部分３３１０ｃ、３３１０ａおよび３３１０ｂを有する。熱可塑性材料３３１０ａ〜３３１０ｃは、顎部材１１０および１２０とシャフト１２との上に係合されるとき、ブーツ３３００の剛性および耐久性を高める。熱可塑性部分３３１０ａおよび３３１０ｂは、顎部材１１０および１２０の近位フランジ１１３および１２３を受容し、そして／または、フランジ１１３および１２３嵌合するような寸法であり得る。

図３４は、プラスチックシェル３３５５の下にシリコーンブーツ３３５０が設置された絶縁ブーツのなお別の実施形態を示す。プラスチックシェル３３５５およびシリコーンブーツ３３５０の少なくとも一部分に重なる、熱収縮チュービング（など）３３６０が備えられる。

図３５Ａおよび３５Ｂは、絶縁ブーツ３４００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ３４００は、顎部材１１０および１２０ならびにシャフト１２とのブーツ３４００の機械的係合を高めるように構成された、その内周に配置された、オーバーモールド熱可塑性Ｕリンク３４１０を備える。より具体的には、Ｕリンク３４１０は、一対のフィンガー３４１０ａおよび３４１０ｂを備え、これらのフィンガーは、内向きに突出して、顎部材１１０および１２０の近位端と機械的に係合する。ブーツ３４００の近位端は、上記の実施形態とかなり類似して、シャフト１２の端部の上とフィットする（図３５Ｂを参照）。外側シェル３４０２が、オーバーモールド熱可塑性Ｕリンク３４１０の上に配置されて、ブーツ３４００の剛性を高める。Ｕリンク３４１０は、２つのフィンガー３４１０ａと３４１０ｂとの間に規定されるチャネル３４１２を備え、このチャネルは、顎部材１１０および１２０の動きを促進する。

図３６は、絶縁ブーツ３５００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ３５００は、図３５Ａおよび３５Ｂに関して上述されたブーツ３４００に類似しており、そして、一対のフィンガー３５１０ａおよび３５１０ｂを有する熱可塑性Ｕリンク３５１０を備え、これらのフィンガーは、内向きに突出して、顎部材１１０および１２０の近位端を機械的に係合する。ブーツ３５００はまた、ブーツ３５００の剛性をさらに高め、いわゆる「外骨格」として機能するように構成された、外側の熱可塑性部分３５２０ａおよび３５２０ｂを備える。チャネル３５１５が、外側の外骨格内に規定され、顎部材１１０および１２０の動きを促進する。２つの外側部分３５２０ａおよび３５２０ｂもまた、間に配置されるリリーフ部分３５２５を備え、これは、顎部材１１０および１２０が一定範囲で動く間に、ブーツ３５００が拡張することを可能にする。

図３７は、絶縁ブーツ３６００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ３６００は、その外周に沿って配置された複数の熱可塑性レール３６１０ａ〜３６１０ｄを備える。レース３６１０ａ〜３６１０ｄは、製造プロセスの間にオーバーモールドまたは同時押出成形により形成され得、そして、図１９Ｂに関して上述した実施形態に類似するブーツ３６００の剛性を高めるように構成される。

図３８Ａ〜３８Ｄは、絶縁ブーツ３７００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ３７００は、ほぼその近位端３７２０に配置された低デュロメーター部分３７２０と、ほぼその遠位端３７１０に配置された高デュロメーター部分３７３０とを備える。高デュロメーター部分３７３０は、低デュロメーター部分３７２５を機械的に係合するように構成されても、同時成形またはオーバーモールドプロセスにおいて低デュロメーター部分３７２５と一体的に関連付けられてもよい。高デュロメーター部分３７３０の内周３７５０は、顎部材１１０および１２０のフランジ１１３および１２３を受容するような寸法である。低デュロメーター部分３７２５は、顎部材１１０および１２０が開く間に、フランジの近位端１１３および１２３が、シャフト１２の外周を超えて曲がることを可能にするような寸法であり得る。また、高デュロメーター部分３７３０（または、高デュロメーター部分３７３０および低デュロメーター部分３７２５との組み合わせ）が、顎部材１１０および１２０を閉じた位置に付勢するよう機能し得ることが企図される。

図３９Ａ〜３９Ｄは、絶縁ブーツ３８００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ３８００は、ほぼその遠位端３８１０に配置された、低デュロメーター部分３８２５および高デュロメーター部分３８３０を備える。高デュロメーター部分３８３０は、それぞれ、上側スロット３８４０ａおよび下側スロット３８４０ｂを規定する、近位に延びるフィンガー３８２０ａおよび３８２０ｂを備え、この上側スロット３８４０ａおよび下側スロット３８４０ｂは、それぞれ、上側の低デュロメーター部分３８２５ａおよび下側の低デュロメーター部分３８２５ｂを受容するような寸法である。高デュロメーター部分３８３０の内周３８５０は、顎部材１１０および１２０のフランジ１１３および１２３を受容するような寸法である。また、高デュロメーター部分３８３０（または高デュロメーター部分３８３０および低デュロメーター部分３８２５ａおよび３８２５ｂの組み合わせ）は、顎部材１１０および１２０を閉じた位置に付勢するように機能し得ることが企図される。

図４０は、絶縁ブーツ３９００のなお別のバージョンを示し、絶縁ブーツ３９００は、一方の端部（例えば、フック端部３９０５ａおよび３９０５ｂ）において顎部材１１０および１２０を係合するように設計され、そして、反対側の端部３９０８ａおよび３９０８ｂにおいてシャフト１２を係合するように設計された、一対のフック様機械的インターフェース３９００ａおよび３９００ｂを備える。より具体的には、ブーツ３９００は、その外周に規定される一対のレールまたはスロット３９１２ａおよび３９１２ｂを備え、これらのレールまたはスロットは、ブーツに沿って対応するフック様の機械的インターフェース３９００ａおよび３９００ｂを受容するような寸法である。フック様の機械的インターフェース３９００ａおよび３９００ｂの近位端３９０８ａおよび３９０８ｂは、最初の製造段階の間にシャフト１２の周りで固定されるように構成され、次いで、熱収縮包装材料１２’を配置することにより適所に保持される。熱収縮包装材料１２’は、カニューレを通した鉗子１０の挿入および取り出しの間に、フック様の機械的インターフェース３９００ａおよび３９００ｂが滑ることを防ぐ。

図４１は、絶縁ブーツ４０００のなお別のバージョンを示し、絶縁ブーツ４０００は、その外周に沿って配置される一連の孔４０１０ａ〜４０１０ｆを備える。潤滑剤４０３０が加熱されるときに、潤滑剤４０３０がブーツ４０００上に自由に流れ、それによって、カニューレへの鉗子１０の挿入およびカニューレからの鉗子１０の引き抜きを容易にするように、熱により活性化される接着剤または潤滑剤４０３０が孔４０１０ａ〜４０１０ｆ内に含められる。

図４２は、絶縁ブーツ５００のなお別の実施形態を示し、絶縁ブーツ５００は、顎部材１１０および１２０にブーツ５００を固定するために熱により活性化される接着剤４１００のストリップを備える。熱により活性化される接着剤４１００は、熱を適用すると硬化して、２つの顎部材１１０と１２０との間、または、顎部材１１０および１２０とシャフト１２との間の望ましくない動きを防ぐように設計される。図４３は、絶縁ブーツ４２００を備える同様の概念を示し、絶縁ブーツ４２００は、顎部材１１０および１２０に向かって延びる一対の重なりフランジ４２２０ａおよび４２２０ｂを有し、これらのフランジは、顎部材１１０および１２０の近位フランジ１１３および１２３内に規定される１以上の開口部（図示せず）と協働して、内部に熱により活性化される接着剤４２３０を保持する。一度加熱されると、接着剤４２３０は硬化し、そして、ブーツ４２００と顎部材１１０および１２０との間の強く、輪郭の小さい結合を維持する。

図４４Ａおよび４４Ｂは、絶縁ブーツ４３００のなお別の実施形態を示し、この絶縁ブーツ４３００は、顎部材１１０および１２０の上に展開するために２段階のプロセスを必要とする。最初の製造段階の間に、ブーツ４３００は、硬化していない接着剤スリーブ４３００の形状であり、そして、顎部材１１０および１２０の近位端ならびにシャフト１２の上に嵌め込まれる。一度適切に位置決めされると、次いで、硬化していない接着剤スリーブ４３００は熱またはＵＶ光を用いて硬化され、その結果、硬化されたブーツ４３００’が顎部材１１０および１２０の上に共形のコーティングをもたらし、そして、ブーツ４３００’を顎部材１１０および１２０ならびにシャフトに固定し、そして、負の電気的および熱的作用から周囲の組織を隔離する。

図４５Ａおよび４５Ｂは、絶縁ブーツ４４００のなお別の実施形態を示し、この絶縁ブーツ４４００もまた、顎部材１１０および１２０の上に配置するために２段階のプロセスを必要とする。最初の製造段階の間に、ブーツ４４００は、その内周に沿って配置される硬化していない接着材料４４１０のリングを備える。ブーツ４４００は、硬化していない接着剤リング４４１０を備え、そして、顎部材１１０および１２０の近位端ならびにシャフト１２の上に嵌め込まれる。一度適切に位置決めされると、次いで、硬化していない接着剤リング４４１０は熱またはＵＶ光を用いて硬化され、その結果、硬化されたブーツ４４００’が、顎部材１１０および１２０の上で形を合わされ、そして、ブーツ４４００’を顎部材１１０および１２０ならびにシャフト１２に固定するように機能する。

図４６は、本開示のなお別の実施形態を示し、この実施形態は、顎部材１１０および１２０の露出された部分の上に配置されたコーティング１１０’および１２０’を備える。コーティング１１０’および１２０’は、絶縁材料から製造されても、熱または電流によって抵抗性を増加させる材料から製造されてもよい。顎部材１１０の先端部分１１１は、電気外科用エネルギーが露出された先端部分１１１を介して組織に効率的に伝えられ得るように、露出され、そして、コーティング材料を備えない。

上述のように、絶縁ブーツ５００は、生体適合性であり、そして、顎部材１１０および１２０の開いた位置から閉じた位置までの動きを最小限に妨害するように構成される任意のタイプの粘弾性材料、エラストマー材料または可撓性材料から製造され得る。絶縁ブーツ１５００もまた、少なくとも部分的に、顎部材１１０および１２０ならびにシャフト１２の上での係合を容易にする硬化可能な材料から製造され得る。本明細書中に記載され、開示された絶縁ブーツ５００〜４４００’はまた、内視鏡外科処置および開放式外科処置の両方と共に、そして、組織の双極式電気外科処置（上記のような脈管シーリングによってか、または、他の同様の機器を用いた凝固もしくは焼灼によってのいずれか）および組織の単極式処置の両方と共に使用するために、上述の鉗子設計のいずれかと共に利用され得る。

上述の絶縁ブーツ（例えば、ブーツ５００）は、特に明記されない限り、一般に、旋回心軸の周りに設置するように構成され、顎部材１１０を顎部材１２０と接続する。絶縁ブーツ（例えば、ブーツ５００）は、旋回心軸の周りでの顎部材１１０および１２０の開閉を可能にするために柔軟である。

前述の事項および種々の図面を参照すると、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対して特定の改変がまたなされ得ることを理解する。例えば、そして、一般的な作動構成要素およびこれらの構成要素間の内部で協働する関係性は脈管シーリング鉗子に関して一般的に記載されてきたが、外科医が双極式および単極式の両方の様式で組織を安全かつ選択的に処置することを可能にするために上述の絶縁ブーツのいずれかを備えるように構成される他の機器もまた利用され得る。このような機器としては、例えば、双極式の把持機器および凝固機器、焼灼機器、双極式ハサミなどが挙げられる。

さらに、当業者は、本明細書中に記載される絶縁ブーツは一般に管状であるが、ブーツの断面は、以下に限定されないが、楕円形、円形、正方形または矩形のような実質的に任意の形状を取り得、そしてまた、顎部材の少なくとも一部分と、旋回ピンおよび顎突出部のような関連の要素を覆うために必要な不規則な形状も含むことを認識する。

開示のいくつかの実施形態は図面で示されるが、本開示がこれらに限定されることは意図されない。というのも、本開示は、当該分野で可能な限り広い範囲であり、そして、明細書も同様に読み取られることが意図されるからである。したがって、上記明細書は、限定的なものとしてみなされるべきではなく、単に、特定の実施形態を例示するものとしてみなされるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲の中で他の改変に想到する。

図１は、ハウジング、シャフト、および、本開示の一実施形態に従う絶縁ブーツを有するエンドエフェクタアセンブリを示す、内視鏡双極式鉗子を含む、左から見た斜視図である。 図２Ａは、エンドエフェクタアセンブリの拡大した右からみた斜視図であり、エンドエフェクタアセンブリの一対の顎部材は開いた構成で示され、そして、本開示に従う絶縁ブーツを有する。 図２Ｂは、エンドエフェクタアセンブリの拡大した下から見た斜視図であり、顎部材は開いた構成で示され、そして、本開示に従う絶縁ブーツを有する。 図３は、開放式双極式鉗子を備える本開示の別のバージョンの右から見た斜視図であり、ハウジングと、一対のシャフト部材と、そして、本開示に従う絶縁ブーツを有するエンドエフェクタとを示す。 図４Ａは、図１のエンドエフェクタアセンブリの背面から見た斜視図であり、開いた構成にある一対の対向する顎部材を示す。 図４Ｂは、図１のエンドエフェクタアセンブリの背面から見た斜視図であり、閉じた構成にある一対の対向する顎部材を示す。 図４Ｃは、図１のエンドエフェクタアセンブリの側面図であり、開いた構成にある顎部材を示す。 図５は、メッシュ様の材料として構成された絶縁ブーツの一実施形態を示すエンドエフェクタアセンブリの拡大した概略的な側面図である。 図６Ａは、絶縁ブーツの別の実施形態を示すエンドエフェクタアセンブリの拡大した概略的な側面図であり、この絶縁ブーツは、ブーツを強化するような寸法の、ブーツに沿って長手方向に配置された補強ワイヤを備える。 図６Ｂは、図６Ａの線６Ｂ−６Ｂに沿ってとった正面断面図である。 図７は、絶縁ブーツの別の実施形態を示すエンドエフェクタアセンブリの拡大した概略的な側面図であり、この絶縁ブーツは、その遠位端および近位端に配置されたワイヤ補強リングを備える。 図８Ａは本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図である。 図８Ｂは、図８Ａの線８Ｂ−８Ｂに沿ってとった正面断面図である。 図８Ｃは、部分的に圧縮された位置で示される、図８Ａの絶縁ブーツの拡大図である。 図８Ｄは、その上部に図８Ａの絶縁ブーツが配置された状態で示されるエンドエフェクタアセンブリの拡大図である。 図８Ｅは、部分的に圧縮された位置で示される、その上部に図８Ａの絶縁ブーツが配置された状態で示されるエンドエフェクタアセンブリの拡大図である。 図９Ａは、メッシュおよびシリコーンの組み合わせを備える、本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図である。 図９Ｂは、長手方向に圧縮されたときの、図９Ａの絶縁ブーツのメッシュ部分を半径方向への拡張を示す、大きく拡大した不完全な図である。 図１０は、本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図であり、この絶縁ブーツは、鉗子の顎の上に絶縁ブーツの機械的な保持を提供するための、戻り止めおよび接着剤の塊を備える。 図１１は、本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図であり、この絶縁ブーツは、硬化中に接着剤のための流入チャネルを提供するチャンバセクションを備える。 図１２は、本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図であり、この絶縁ブーツは、絶縁ブーツの顎部材への接着を容易にする、熱により活性化される接着剤が流れるリングを備える。 図１３は、本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図であり、この絶縁ブーツは、絶縁ブーツとオーバーモールドされた顎との間の接合部を密封する接着剤層を備える。 図１４は、本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図であり、この絶縁ブーツは、顎部材の背部に対してブーツを保持するためのテープ層を備える。 図１５Ａは、本開示に従う絶縁ブーツの別の実施形態の拡大図であり、この絶縁ブーツは、電流を伝え、かつ顎部材の上の絶縁ブーツの保持を容易にする、エラストマーによる接続のリングを備える。 図１５Ｂは、図１５Ａの線１５Ｂ−１５Ｂに沿ってとった正面断面図である。 図１６は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、体腔内へのカニューレの挿入を容易にするために、シリコーンゲルが充填された絶縁シースを備える。 図１７Ａは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材を互いから絶縁するために、顎部材の上にオーバーモールドされたプラスチック製のシールドを備える。 図１７Ｂは、図１７Ａの２つの顎部材が組み立てられて示される拡大図である。 図１８Ａは、図１７Ａおよび１７Ｂに類似する本開示の別の実施形態の拡大図であり、ここで、組み立てられたときに顎部材間にあるギャップを密封するために目詰めが利用される。 図１８Ｂは、図１８Ａの線１８Ｂ−１８Ｂに沿ってとった正面断面図である。 図１９Ａは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、カニューレを通して挿入する間に、絶縁ブーツの表面摩擦を減少させるために、周囲に配置された、一連の半径方向に延びるリブを備える絶縁ブーツを備える。 図１９Ｂは、図１９Ａの線１９Ｂ−１９Ｂに沿ってとった正面断面図である。 図２０は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、ここで、柔らかいパテ様の材料が、顎部材の種々の移動部品に対する絶縁体として機能する。 図２１は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、ブーツと顎部材の金属セクションとの間に配置される絶縁シールドを備える。 図２２Ａは本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、ブーツと顎部材の近位端との間に配置されるプラスチック製の楔を備え、この楔は、顎部材が旋回することを可能にする。 図２２Ｂは、図２２Ａの線２２Ｂ−２２Ｂに沿ってとった断面図である。 図２３Ａは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、内部に配置されたリングを備えるシリコーン製ブーツを備え、このリングは、高電流放出をアーチ状にすることによってつくられるあらゆる穴を能動的に埋める接着材料から構成される。 図２３Ｂは、図２３Ａの線２３Ｂ−２３Ｂに沿ってとった断面図である。 図２４Ａは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、内部に配置されたリングを備えるシリコーン製ブーツを備え、このリングは、高電流放出をアーチ状にすることによってつくられるあらゆる穴を能動的に埋める絶縁材料から構成される。 図２４Ｂは、図２４Ａの線２４Ｂ−２４Ｂに沿ってとった断面図である。 図２５は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、ここで、シャフトの遠位端は、シリコーン材料を用いてオーバーモールドされる。 図２６Ａは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、低デュロメーター材料および高デュロメーター材料から製造される絶縁ブーツを備え、低デュロメーター材料が顎部材の移動部品の周りに配置される。 図２６Ｂは、図２６Ａの線２６Ｂ−２６Ｂに沿ってとった断面図である。 図２７は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、高デュロメーター材料から製造された絶縁リングを備える。 図２８は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、カニューレと共に包装され、そして、顎部材がカニューレ内に挿入されるときに顎部材を覆って係合するために設計される絶縁ブーツを備える。 図２９Ａ〜２９Ｄは、本開示の他の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、種々の内径および外径を有する絶縁ブーツを備える。 図２９Ａ〜２９Ｄは、本開示の他の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、種々の内径および外径を有する絶縁ブーツを備える。 図２９Ａ〜２９Ｄは、本開示の他の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、種々の内径および外径を有する絶縁ブーツを備える。 図２９Ａ〜２９Ｄは、本開示の他の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、種々の内径および外径を有する絶縁ブーツを備える。 図３０は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、オーバーモールドされた顎内に戻り止めを有する絶縁ブーツを備え、この戻り止めは、絶縁ブーツを機械的に係合するように設計される。 図３１は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、テーパー状の遠位端を有する絶縁ブーツを備える。 図３２は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、正方形のテーパー状の遠位端を有する絶縁ブーツを備える。 図３３Ａおよび３３Ｂは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、シリコーン部分と、熱可塑性材料から製造された近位部分および側部部分とを有する同時成形されたブーツを備える。 図３３Ａおよび３３Ｂは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、シリコーン部分と、熱可塑性材料から製造された近位部分および側部部分とを有する同時成形されたブーツを備える。 図３４は、別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、熱収縮チュービングと重なったプラスチック製のシェルを備えるシリコーン製ブーツを有する。 図３５は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、ブーツと顎部材との接合部に配置される、目詰めタイプの機械的インターフェースを備える。図３５Ａ〜３５Ｂは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、一対のフィンガーを有する熱可塑性Ｕリンクを備え、このフィンガーは、顎部材の近位端を機械的に係合するために内向きに突出する。 図３５は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、ブーツと顎部材との接合部に配置される、目詰めタイプの機械的インターフェースを備える。図３５Ａ〜３５Ｂは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、一対のフィンガーを有する熱可塑性Ｕリンクを備え、このフィンガーは、顎部材の近位端を機械的に係合するために内向きに突出する。 図３６は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、図３５の実施形態に類似するシリコーン製のオーバーモールドＵリンクを備え、このＵリンクもまた、内視鏡シャフト部材を包含するように構成された熱可塑性の管を備える。 図３７は、その長さに沿って熱可塑性のレールを備える、本開示の別の実施形態の拡大図である。 図３８Ａ〜３８Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するための鍵様のインターフェースを備えるように構成された、リング様の機械的インターフェースを持つ絶縁ブーツを備える。 図３８Ａ〜３８Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するための鍵様のインターフェースを備えるように構成された、リング様の機械的インターフェースを持つ絶縁ブーツを備える。 図３８Ａ〜３８Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するための鍵様のインターフェースを備えるように構成された、リング様の機械的インターフェースを持つ絶縁ブーツを備える。 図３８Ａ〜３８Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するための鍵様のインターフェースを備えるように構成された、リング様の機械的インターフェースを持つ絶縁ブーツを備える。 図３９Ａ〜３９Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するためにその遠位端に鍵様のインターフェースが備えられた絶縁ブーツを備え、この絶縁ブーツは、低デュロメーター材料および高デュロメーター材料から製造される。 図３９Ａ〜３９Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するためにその遠位端に鍵様のインターフェースが備えられた絶縁ブーツを備え、この絶縁ブーツは、低デュロメーター材料および高デュロメーター材料から製造される。 図３９Ａ〜３９Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するためにその遠位端に鍵様のインターフェースが備えられた絶縁ブーツを備え、この絶縁ブーツは、低デュロメーター材料および高デュロメーター材料から製造される。 図３９Ａ〜３９Ｄは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の近位端を係合するためにその遠位端に鍵様のインターフェースが備えられた絶縁ブーツを備え、この絶縁ブーツは、低デュロメーター材料および高デュロメーター材料から製造される。 図４０は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、一連のフック様の添え物によって絶縁ブーツを顎部材および熱収縮材料に固定するプラスチック製のガードレールを備える。 図４１は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、その外周に規定される一連の孔を有する絶縁ブーツを備え、この孔は、カニューレ内への鉗子の挿入を容易にするために、その内部に熱により活性化される潤滑剤が配置される。 図４２は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、絶縁ブーツを顎部材に機械的に係合し、かつ固定するように構成された、熱により硬化される接着剤を備える。 図４３は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材と係合し、重なる重なり部分を有する絶縁ブーツを備え、この顎部材は、内部に規定された穴を備え、この穴は、この重なり部分を絶縁ブーツに接着するグルーを含む。 図４４Ａ〜４４Ｂは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、シャフトの遠位端と顎部材とを係合し、そして、加熱されたときに非絶縁部品に接着するように構成される、硬化していない接着剤スリーブを備える。 図４４Ａ〜４４Ｂは、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、シャフトの遠位端と顎部材とを係合し、そして、加熱されたときに非絶縁部品に接着するように構成される、硬化していない接着剤スリーブを備える。 図４５Ａ〜４５Ｂは本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、硬化していない接着剤リングを有する絶縁ブーツを備え、このリングは、加熱されたときに絶縁ブーツを顎部材に接着および固定するように構成される。 図４５Ａ〜４５Ｂは本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、硬化していない接着剤リングを有する絶縁ブーツを備え、このリングは、加熱されたときに絶縁ブーツを顎部材に接着および固定するように構成される。 図４６は、本開示の別の実施形態の拡大図であり、この実施形態は、顎部材の露出された部分の上に配置されたコーティングを備え、このコーティングは、熱または電流に対する抵抗性を増加させる材料から製造される。

符号の説明

１０、４００：鉗子
１００、４０５：エンドエフェクタアセンブリ
１１０、１２０、４１０、４２０：顎部材
４６５：旋回ピン
１２、４１２：シャフト
５００、６００、７００〜４４００’：絶縁ブーツ
２６１０、２７２０：低デュロメーター材料
２６１０、２７１０：高デュロメーター材料
９０８、１１１０、３９００：機械的インターフェース
１１３、１２３：近位フランジ

Claims (7)

1. 電気外科用鉗子であって、
   遠位端に一対の顎部材を有するシャフトであって、該顎部材は、該顎部材が互いに関して間隔を空けて配置される第一の位置から、組織を把持するために該顎部材が互いに関してより近付いた第二の位置まで、旋回心軸の周りを可動である、シャフトと；
   駆動アセンブリを作動させて、該顎部材を互いに関して動かす、可動ハンドルと；
   少なくとも１つの機械的インターフェースを備える、該顎部材のうちの少なくとも１つであって、該少なくとも１つの顎部材は、該少なくとも１つの顎部材が該顎部材間に保持される組織にエネルギーを伝えることができるように、電気エネルギー源に接続するように適合される、該顎部材のうちの少なくとも１つと；
   該少なくとも１つの顎部材の外側表面の少なくとも一部分の上でかつ該旋回心軸の周りに配置された可撓性絶縁ブーツであって、該可撓性ブーツは、高デュロメーター材料から製造された第一の長手軸部分と、低デュロメーター材料から製造された第二の長手軸部分とを備える、可撓性絶縁ブーツと
   を備える、電気外科用鉗子。
2. 前記高デュロメーター材料が、前記可撓性絶縁ブーツを、前記顎部材の近位端と該可撓性絶縁ブーツの遠位端の両方の上に保持するように作動可能に構成される、請求項１に記載の電気外科用鉗子。
3. 前記高デュロメーター材料が、前記可撓性絶縁ブーツの遠位端に配置される、請求項１に記載の電気外科用鉗子。
4. 前記高デュロメーター材料が内部に規定される開口部を備え、該開口部は、該開口部内を通して前記顎部材の各々の近位端を作動可能に受容するように構成される、請求項１に記載の電気外科用鉗子。
5. 請求項１に記載の電気外科用鉗子であって、前記顎部材の各々が該顎部材の各々に関連付けられた近位フランジを備え、そして、前記シャフトが外周を規定し、そしてここで、前記低デュロメーター材料が伸びて、該顎部材の各々の該近位フランジが該シャフトの該外周を超えて回転することを可能にする、電気外科用鉗子。
6. 請求項１に記載の鉗子であって、前記高デュロメーター部分が近位に延びるフィンガーを備え、該フィンガーは、内部に上側スロットおよび下側スロットを規定し、該スロットは、前記可撓性絶縁ブーツを共有押し出し成形する間に、対応する上側の低デュロメーター部分および下側の低デュロメーター部分を受容するような寸法である、電気外科用鉗子。
7. 請求項６に記載の電気外科用鉗子であって、前記顎部材の各々が該部材の各々に関連付けられた近位フランジを備え、そして、前記シャフトが外周を規定し、そしてここで、前記低デュロメーター材料が、伸び、そして、該顎部材の各々の該近位フランジが、該シャフトの該外周を超えて回転することを可能にするように適応させられる、電気外科用鉗子。

Images