JP5180930B2

JP5180930B2 - コンタクトレンズ収納ケース

Info

Publication number: JP5180930B2
Application number: JP2009195964A
Authority: JP
Inventors: 達雄山本; 靖夫栗原; 睦美中野; 孝義貝塚
Original assignee: SUN-TECH LIMITED; Sinanen Zeomic Co Ltd
Current assignee: SUN-TECH LIMITED; Sinanen Zeomic Co Ltd
Priority date: 2009-08-26
Filing date: 2009-08-26
Publication date: 2013-04-10
Anticipated expiration: 2029-08-26
Also published as: JP2011048103A; US7963390B2; US20110048973A1

Description

本発明はコンタクトレンズを着脱することに起因するアカントアメーバ角膜感染症を防止する銀系無機抗菌剤を含有したコンタクトレンズ収納ケースに関するものである。

コンタクトレンズにはソフトタイプ、ハードタイプまたファッション性を重視したカラータイプなど多様なタイプのものが多数の人に使用され、今や日本では１６００万人以上の人が使用していると言われている。装用可能な期間も一日限りのディスポーザブルタイプから２、３年の長期に亘るものまである。

１９７４年頃から欧米においてアカントアメーバによる角膜感染症が報告されコンタクトレンズとアカントアメーバとの関連が明らかになった。
アカントアメーバは元来土壌、河川、湖沼など我々人間の生活環境の中で生息している原生生物の一種であり、細菌類を栄養分として取り込み増殖する。栄養分となる細菌数が減少するとシスト状態になって繁殖活動を停止し、また周りの環境が悪くなるとやがて死滅する。

ソフトタイプのコンタクトレンズは水和性に富み、細菌類およびアカントアメーバにとっては付着増殖しやすい材料により作られている。
従ってアカウントアメーバ角膜感染症は特にソフトタイプのコンタクトレンズを使用している人が罹患しやすいと言われている。

ソフトタイプのコンタクトレンズを使用している人のうち、一日のみ装用可能なタイプのディスポーザブルコンタクトレンズでも４、５日あるいはそれ以上の日数を使用する人が少なからずいる。
目から脱着したコンタクトレンズは水道水あるいはコンタクトレンズ用マルチパーパスソリューション（以下、ＭＰＳと呼ぶ）を満たしたレンズケースに収納し再び取り出して目に着装する。

この脱着時に細菌類およびアカントアメーバが付着している汚染された手指でレンズを取り扱うと必然的にレンズ表面およびケース内の溶液は汚染されその結果、ケース内に収納されたレンズ表面はますます汚染が進む。

感染症の多くは角膜に傷のある人が、汚染されたコンタクトレンズを再使用することが原因であり、清潔かつ適正な取り扱いをすることが感染防止の基本である。

汚染されたレンズに付着した細菌類およびアカントアメーバは、煮沸により簡単に死滅する。ところがコンタクトレンズに高温の熱が加わるとレンズに歪みが生じレンズの機能が失われる。
アルコール系、ハロゲン系およびフェノール系の有機系殺菌剤、抗菌剤は目の細胞に対して毒性を示すことから、これらをＭＰＳに入れて利用することは安全性に問題があり実用化されていない。また、多価陽イオンキレート剤を添加したＭＰＳに関する提案もなされているが（例えば、特許文献１参照）、アカントアメーバに対する短時間での効果が十分であるとは言えない。

ひとたびアカントアメーバによる角膜感染症に罹患すると、現状では特効薬が無くその治療は極めて困難だと言われている。

特開２００５−１７７５１５

本発明は、安全性が高く、コンタクトレンズに付着したアカントアメーバの繁殖を確実に防止し、もってアカントアメーバに起因する角膜症の防止を図ることのできるコンタクトレンズケースを提供することを目的としている。

本発明は樹脂製コンタクトレンズケースに銀系無機抗菌剤を添加し、銀基準の濃度が樹脂重量に対して０．００５ｗｔ％以上の添加で細菌類およびアカントアメーバが死滅または活性を失うことを見出した。

本発明に使用する銀系無機抗菌剤は安全性が高くまた抗菌スペクトルが広い、細菌に対して耐性獲得性が無い、永続性が高いなどの優れた特徴がある。

銀系無機抗菌剤は無機担体に銀化合物を担持することにより製造される。
担持体はゼオライト、水溶性ガラス、リン酸ジルコニウム、シリカゲル、活性炭などがあり、また担持する銀化合物はＡｇＮＯ_３、Ａｇ_２Ｏ、ＡｇＣｌ０_４、ＡｇＣＨ_３ＣＯＯなどの組み合わせで製造するが、本発明に使用する銀系抗菌剤はこれらの組み合わせを限定するものではない。また各担持体に保持する銀量も限定するものでない。

銀系無機抗菌剤を添加した抗菌製品はまな板をはじめとする台所用品、衣類などの繊維製品、雑貨商品など多数の商品に利用され、市場に広く出回っており、その安全性は十分に確認されている。

本発明のケースはケース中のＭＰＳ中に浮遊する細菌類およびアカントアメーバを死滅またはシスト状にする機能を有する。

本発明に係るケースの実施例を示す断面図。本発明に係るケースの他の実施例を示す断面図。本発明に係るケースのさらに他の実施例を示す断面図。

本発明に係るケースは、例えば図１に示されるようにケース本体１の上部に左右のレンズをそれぞれ個別に収納する収納部２、３を独立して備え、各収納部を閉止する蓋部たるスクリューキャップ４、５を着脱可能に備えている。

そして、ケース本体１、キャップ４、５ともに合成樹脂製のものとしてあって、少なくともケース本体１を構成する樹脂材料を、銀系無機抗菌剤を含有するもので構成してある。

なお、キャップ４、５にもケース本体と同様に銀系無機抗菌剤を含有するものを使用する場合もある。

しかして前記銀系無機抗菌剤は、ケース本体を構成する樹脂に対して０．００５ｗｔ％以上の銀量となるように構成してある。

上記銀量によって抗アカントアメーバ性が得られることを検証すべく、以下のとおり試験を行った。

＜試験１＞
ポリプロピレン製コンタクトレンズケース（ケース本体１）にＡｇ０．５ｗｔ％を含有するリン酸塩系抗菌剤をそれぞれ０．５ｗｔ％、１．０ｗｔ％、１．５ｗｔ％、２．０ｗｔ％、３．０ｗｔ％、５．０ｗｔ％、添加した試験サンプルケースを製作した。

各試験サンプルケースの樹脂中に含まれるＡｇ濃度を換算すると添加量はそれぞれ０．００２５ｗｔ％、０．００５ｗｔ％、０．００７５ｗｔ％、０．０１ｗｔ％、０．０１５ｗｔ％、０．０２５ｗｔ％となる。

各試験サンプルケースの収納部に水道水４ｍｌを入れ１．２×１０^６個／ｍｌに調整したE.coli（IFO3972）０．１ｍｌを入れて植菌した。同時に５．３×１０^４個／ｍｌに調整したアカントアメーバカステラーニ（ATCC30011）０．１ｍｌを加え２５℃に保持し６時間放置したE.coliの増殖用培地および感受性培地はベクトン・ディッキンソン
アンドカンパニー社製のＤｉｆｃｏ（登録商標）ＮＢ培地（ニュートリエントブロス培地）を使用し、初発菌数および６時間経過後の菌数を測定した。

アカントアメーバの測定は３％過酸化水溶液５ｍｌ加えて３０分放置し、ピルビン酸ナトリウムを加えて中和処理したメンブランフィルターでろ過し、このフィルターをＰＹＧ（プロテオースペプトン−酵母エキス−グルコース）培地にて２週間培養した。培養後のアカントアメーバの生存を目視および顕微鏡で観察した。
結果を表１に示す。

上表１に示される結果から、銀量（Ａｇ添加量）がケース本体１を構成する樹脂に対して０．００５ｗｔ％を超えると、アカントアメーバがほとんど検出されないことが理解でき、また銀量が０．００７５ｗｔ％以上であるとより効果が高いことがわかる。

＜試験２＞
ポリプロピレン製コンタクトレンズケース（ケース本体１）にＡｇ１．０ｗｔ％ゼオライト系抗菌剤をそれぞれ０．２５ｗｔ％、０．５ｗｔ％、０．７５ｗｔ％、１．０ｗｔ％、２ｗｔ％、３ｗｔ％、５ｗｔ％、添加した試験サンプルケースを製作した。各試験サンプルケースの樹脂中に含まれるＡｇ濃度を換算すると添加量はそれぞれ０．００２５ｗｔ％、０．００５ｗｔ％、０．００７５ｗｔ％、０．０１ｗｔ％、０．０２ｗｔ％、０．０３ｗｔ％、０．０５ｗｔ％となる。

各試験サンプルケースの収納部にロート製薬株式会社製ロートＣキューブソフトワンモイスト（商品名）ＭＰＳを４ｍｌ入れ、１．５×１０^６個／ｍｌに調整したS.aureus（IFO12732）０．１ｍｌを入れ植菌した。同時に５．３×１０^４個／ｍｌに調整したアカントアメーバカステラ−ニ（ATCC30011）０．１ｍｌを加え２５℃に保持し６時間放置した。S.aureusの増殖用培地および感受性培地はＤｉｆｃｏ（登録商標）ＮＢ培地を使用し初発菌数および６時間経過後の菌数を測定した。

アカントアメーバの測定は３％過酸化水素溶液５ｍｌを加えて３０分放置しピルビン酸ナトリウムを加えて中和処理したメンブランフィルターでろ過し、このフィルターをＰＹＧ (プロテオースペプトン−酵母エキス−グルコース)培地で２週間培養した。培養後のアカントアメーバの生存を目視および顕微鏡で観察した。
結果を表２に示す。

上表２に示される結果からも、銀量（Ａｇ添加量）がケース本体１を構成する樹脂に対して０．００５ｗｔ％を超えると、アカントアメーバがほとんど検出されないことが理解でき、また銀量が０．００７５ｗｔ％以上であるとより効果が高いことがわかる。

＜試験３＞
試験１で使用したＡｇ０．５ｗｔ％リン酸塩系抗菌剤の添加量が同一かつ同一ロットの各試験サンプルケースを使用して、溶出銀イオン量を原子吸光光度計（日立製作所製Ｚ−２３１０）を使用して以下の条件で測定した。

試験サンプルケースに４mlの水道水を入れ２０℃に保持し５時間毎に入れ替えて、１回目、３回目、５回目、７回目、１０回目の各溶出銀濃度を測定した。
結果を表３に示す。

上表３の結果から、銀量（Ａｇ添加量）が０．００５ｗｔ％を超えると、ケースに含まれる銀系無機抗菌剤から収納部内の水道水に、抗アカントアメーバ性に有効な銀が十分に溶出することが理解できる。

上述した各試験結果から、銀系無機抗菌剤を含有するケース本体１から収納部２、３内の水道水またはＭＰＳに十分な量の銀が溶出し、この溶出銀がレンズ表面に付着しあるいはレンズ表面から遊離したアカントアメーバに対し、その数を減少させる効果が十分に発揮されることがわかる。

上述した実施例のケースは、ケース本体１の樹脂材料に対して銀系無機抗菌剤を添加したものであるが、必ずしもケース本体の樹脂材料全量に対して銀系無機抗菌剤を添加しなければならないものではなく、少なくとも収納部２、３の内面、すなわち水道水やＭＰＳ等の保存用に用いられる液に接する部分の樹脂に銀系無機抗菌剤が含まれていればよい。

具体的には、図２に示されるようにケース本体６を上下２層構造のもので構成し、下層８には銀系無機抗菌剤を添加しないが、収納部９、１０の内面を構成する上層７には銀系無機抗菌剤を添加したものを使用する。

この場合、上層７のみに銀系無機抗菌剤を添加するので、同抗菌剤の総使用量を抑えることができ、製造コストの低減を期すことができる。

なお、キャップ１１、１２にも銀系無機抗菌剤を添加する場合、これらキャップも接液側に銀系無機抗菌剤を含有する樹脂よりなる２層構造としてもよい。
また、ケース本体やキャップを２層以上の多層構造としたり、それぞれの表面のみを銀系無機抗菌剤を含有する層としたりする場合もある。

また、前記上層７たる銀系無機抗菌剤の含有層を、例えば図３に示すように収納部９、１０の内面のみに設ける場合やケース本体６の上面のみに設ける場合もあり、これらの場合には上層７を、銀系無機抗菌剤を含有せしめた、例えば１００μｍ程度のシート材を下層８に融着あるいは接着する。

かくすることにより、銀系無菌抗菌剤は図２に示した実施例のものよりも格段にその使用量を低減せしめることができるとともに製造時における素材管理の簡素化を期すことができ、また場合によっては上層７を交換可能にして、経時的に銀系無機抗菌剤からの銀の溶出量が低下しても、上層を交換することにより、使用時に収納部９、１０内に満たされる水道水またはＭＰＳ中の銀の溶出量を常に高く維持することができるようにすることもできる。

１ケース本体
２、３収納部
４、５キャップ
６ケース本体
７上層
８下層
９、１０収納部
１１、１２キャップ

Claims

コンタクトレンズを収納する収納部を有するケース本体と、
前記収納部を開閉可能に閉塞する蓋部と、
を備え、少なくとも前記ケース本体における収納部の内面に、銀含有ゼオライト系抗菌剤及び／又は銀含有リン酸系抗菌剤を含有する交換可能な合成樹脂の上層を有してなるケースであって、
前記銀含有ゼオライト系抗菌剤及び／又は銀含有リン酸系抗菌剤を含有する合成樹脂中の銀量を、同合成樹脂重量の０．００７５ｗｔ％以上とし、前記収納部に入れる保存液中に銀イオンが１８ｐｐｂ以上溶出することを特徴とする抗アカントアメーバ性コンタクトレンズ収納ケース。
前記抗アカントアメーバ性コンタクトレンズ収納ケースのケース本体が、前記上層を最上層とする複数の層からなり、前記最上層以外の層も銀含有ゼオライト系抗菌剤及び／又は銀含有リン酸系抗菌剤を含有することを特徴とする請求項１に記載の抗アカントアメーバ性コンタクトレンズ収納ケース。
前記抗アカントアメーバ性コンタクトレンズ収納ケースの前記蓋部の接液側に、銀含有ゼオライト系抗菌剤及び／又は銀含有リン酸系抗菌剤を含有する合成樹脂からなる上層を有してなることを特徴とする請求項１または２に記載の抗アカントアメーバ性コンタクトレンズ収納ケース。
前記抗アカントアメーバ性コンタクトレンズ収納ケースの前記蓋部が、前記上層を最上層とする複数の層からなり、前記最上層以外の層も銀含有ゼオライト系抗菌剤及び／又は銀含有リン酸系抗菌剤を含有することを特徴とする請求項３に記載の抗アカントアメーバ性コンタクトレンズ収納ケース。