JP5132659B2 - 迅速摺動機構を有する統合機械的ハンドル - Google Patents

Description

本発明は、血管内装置とその方法にかかる。より特別には、本発明は内管腔補綴の体管腔内配置のためのデリバリーシステムと、それを使用する方法にかかる。

動脈瘤は、通常、動脈壁を弱めてそれが拡張するに任せる疾病及び／又は遺伝的素因に由来し、そのために血管が異常に拡張した結果であった。動脈瘤はどの血管にも起こり得るが、大抵は大動脈および周辺動脈に起こり、大動脈瘤の大半は、通常腎臓動脈の下に始まりしばしば腸骨動脈の一方又は両方中に延びる腹腔に起った。

大動脈瘤は、一般に開腹外科手術の方法によって治療された。即ち、血管患部にはバイパスが設けられ、人造血管分枝によって修復された。効果的な外科技術を考えた時、特に致命的に破裂した腹腔大動脈瘤の代わりを考慮する時、従来の血管分枝手術は、多くの欠点に悩まされた。その外科的方法は複雑で、経験を積んだ外科医とよく整った外科設備が要求された。しかし、最良の外科医と装置を以てしても、治療される患者は大抵の場合老人で冠動脈や他の疾患によって弱められ、そのため適格患者の数を少なくした。

破裂前である適格患者でも、従来の動脈瘤修復は、比較的死亡率が高く、２％から１０％であった。従来の外科手術にかかる罹患率は、心筋梗塞、腎臓衰弱、虚弱、麻痺、およびその他の条件を含む。さらに、手術が成功しても、回復には数週間を要し、しばしば長期入院が必要であった。

これらの欠点の幾らか或いは全部を克服するために、動脈瘤の治療用に内管腔補綴設置が用いられて来た。非常に有望ではあるが、提唱された方法や装置の多くは、望まざる限界に悩まされた。特に、脈管構造内への管腔補綴の正確なデリバリーと設置に問題が多かった。

ステント分枝（内管腔補綴）は、弾力のある構造であり、一般に周囲を取り巻く血管壁に対して斜めである。そのような弾力的に拡張するステント分枝は、周りのカテーテルの鞘に抗した著しい放射状拡張力を強いながら、カテーテルの中に固く圧縮された。これは、特に弾力的拡張構造がカテーテル材の中に収められた場合、しばしばステント分枝と鞘の間の過剰な摩擦を招来した。このようにして、デリバリーシステムは、鞘を縮めステント分枝を配置する、著しいがなお制御された力を伝達せざるを得なかった。

本発明の一態様によれば、補綴を配置する方法は、鞘の遠位端の中への補綴の拘束を含む。ハンドルの中のネジで係合されたハンドルの摺動リングは、鞘の引き込みのための力を起こすために、最初の方向に回転される。その摺動リングは、鞘の引き込みを完成し、補綴を配置するために摺動される。

その結果、最初に配置される補綴の近位端は、摺動リングの回転により非常に徐々に解き放される。こうして、その補綴が最初に周りの体管腔にかみ合わされるので、医師は配置位置の精度を確かめることが出来る。

しかし、動的摩擦力は、静的摩擦力よりも典型的に低いために、補綴と鞘の間の力による摩擦抵抗は、ひとたび鞘が動き出すと減少する。加えて、鞘が動く（縮まる）に従い、さらに多くの補綴が鞘によって露出される。この追加的理由のために、補綴と鞘の間の力による摩擦抵抗は、ひとたび鞘が動き始めると減少する。さらに、ひとたび補綴の近位端が、周囲の体管腔と固くかみ合わされ、補綴と周囲の体管腔との関係が大きく設定されて、配置が安全に且つより速い速度で進むことが出来る。

こうして、ネジで取り付けられた部品のために、軸方向に動く摺動リングの軸回転によって鞘の収縮が開始された後、鞘は摺動リングの摺動（人力牽引）によりさらに引き込まれる。摺動リングの摺動により、鞘は容易に且つ迅速に引き込まれる。かくして補綴の配置は急速に終了する。補綴の急速な配置により、より迅速な処置時間が容易になり、かくして血流を閉塞する期間の時間を最短にする。

本発明の他の態様によれば、デリバリーシステムは、ハンドルとハンドルに摺動可能にネジで連結された鞘を含む。

本発明のさらに他の態様によれば、デリバリーシステムは、少なくとも１個のスロットを持つ摺動軸、摺動リング、摺動軸の内側の内体摺動軸の外側の外体及び少なくとも１個のスロットを通って内体と外体を連結する連結器を持ち、ネジで摺動リングに装着されたスライドを持つハンドルを含む。ここにおいて、摺動リングとスライドは摺動可能に摺動軸に装着されている。

本発明の他の態様によれば、デリバリーシステムは、押し出し棒管腔を持つ鞘、鞘を通って延長される押し出し棒、及び鞘に連結した、ハブアセンブリーと押し出し棒から選択的係合又解係合されるために、選択的係合部材を持つハブアセンブリーを持つハンドルを含む。

本発明の一つの実施態様による補綴の配置のためのデリバリーシステムの斜視図である。 鞘の収縮前の第１図のハンドルの詳細部分断面切欠図である。 本発明の一つ又はそれ以上の実施態様による鞘の引き込み中の第２図のハンドルの詳細部分断面切欠図である。 本発明の一つ又はそれ以上の実施態様による鞘の引き込み中の第２図のハンドルの詳細部分断面切欠図である。 第２図のＶ−Ｖ拡大断面図である。 第５図のＶＩ−ＶＩ拡大断面図である。 本発明の他の実施態様による第１図のハンドルの鞘の引き込み前の詳細部分断面切欠図である。 第７図のハンドルの鞘の引き込み中の詳細部分断面切欠図である。 第７図のハンドルのＩＸ−ＩＸ断面図である。 本発明の一つの実施態様による第９図のＸ−Ｘ断面図である。 本発明の一つの実施態様による第８図のＸＩ−ＸＩ断面図である。 本発明の一つの実施態様による第１１図のＸＩＩ−ＸＩＩ断面図である。 本発明の一つの実施態様による第１１図の押し出し棒の第１１図の領域ＸＩＩＩの拡大断面図である。

図面を参照しながら本発明を説明する。図面において、同様の構成要素を示すために共通の照合番号が用いられる。
本発明の一つの実施態様によれば、補綴１０２（第１図）を配置する方法は、補綴１０２を鞘１０６の遠位端１２０に拘束することを含む。ハンドル１１２の摺動リング１２４は、鞘１０６の引き込みを開始するために、矢印１２６（第２図）に示される最初の方向に回転される。摺動リング１２４は、鞘１０６の引き込みを完了し、補綴１０２（第１図）を配置するために、摺動される（第３、第４図）。

このようにして、補綴１０２は、摺動リング１２４の回転によって最初に非常に徐々に放される。補綴１０２が最初に周囲の体管腔にかみ合わされるので、これによって医師は、配置位置の正確さを確かめることが出来る。

しかし、鞘１０６の引き込みがハンドル１１２に関した摺動リング１２４の回転によって開始された後に、後鞘１０６の引き込みは、摺動リング１２４のハンドル１１２の長軸に沿って摺動することにより完了される。このようにして、鞘１０６は容易に且つ迅速に引き込まれ、かくして補綴１０２の配置は急速に完了される。補綴１０２の急速な配置は、より速やかな処置時間を容易にし、かくして血流閉塞時間が最小にされる。

さらに特別には、第１図は本発明の一つの実施態様によれば、補綴１０２を配置するためのデリバリーシステム１００の斜視図である。例えば補綴１０２は、ステント又はステント−分枝のような急速に拡張可能な管状の補綴である。

デリバリーシステム１００は、押し出し棒１０４及び場合によりカテーテル鞘と呼ばれる鞘１０６を含む。押し出し棒１０４は、遠位端１０８及び近位端１１０を含む。補綴１０２は、押し出し棒１０４の遠位端１０８に置かれる。一つの実施態様において、遠位端１０８はさらに、遠位端１０８及び補綴１０２の位置を正確に追跡するために、放射線不透過性のマーカーを含む。押し出し棒１０４の近位端１１０はその中で終わり、ハンドル１１２又はハンドル１１２を通った延長に取り付けられ、ハンドル１１２の口１１４から出る。

この実施態様において、押し出し棒１０４は中空の筒で、案内ワイヤー管腔を含む。案内ワイヤー１１６は押し出し棒１０４を通って延長され、遠位端１０８を越えて出る。案内ワイヤー１１６は、さらにハンドル１１２及び出口１１４を通って延長される。

鞘１０６は、遠位端１２０及び近位端１２２を含む。配置に先立ち、補綴１０２は半径方向に圧縮されて、鞘１０６の遠位端１２０に拘束される。鞘１０６の近位端１２２は、ハンドル１１２の中へ延長される。以下にさらに討議するように、鞘１０６の近位端１２２は、摺動可能にハンドル１１２にネジで連結されている。鞘１０６は中空の筒で、押し出し棒管腔を含む。押し出し棒１０４は、鞘１０６を通して延びる。

使用中、補綴１０２は押し出し棒１０４の遠位端１０８の上に設置され、半径方向に圧縮され、鞘１０６の遠位端１２０の中に拘束される。補綴１０６は、血管内的に導入され、治療部分即ち動脈瘤へ案内される。ひとたび補綴１０２が適正に位置を占めると、鞘１０６は操作ハンドル１１２によって引き込まれ、かくして補綴１０２は配置される。

一つの実施態様において、補綴１０２は自己拡張可能である。この実施態様によれば、鞘１０６が引き込まれるに従い、補綴１０２は自己拡張し永久的に配置される。即ち、患者の管腔内に定着される。

補綴の案内と自己拡張補綴の案内は、当該技術に習熟した者のよく知る所である。

第２図は、本発明の一つの実施態様によれば、第１図のハンドル１１２の、鞘１０６が引き込まれる前の詳細部分断面切欠図である。今第１図及び第２図を共に参照すると、ハンドル１１２は、摺動リング１２４を含む。摺動リング１２４のハンドル１１２の長軸Ｌについての回転（軸回転）は、矢印１２６によって示すような軸方向の移動、即ち鞘１０６の引き込みに転換される。これは、医師が補綴１０２と鞘１０６の間の大きな静的摩擦力を克服するのを助けるので、ハンドル１１２と鞘１０６の間の機械的利点を用意する。この機械的利点は、補綴１０２の鞘１０６の中へのいかなる収納をも克服することを助ける。

本発明の一つの実施態様によれば第３図は、鞘１０６の引き込み中の第２図のハンドル１１２の、詳細部分断面切欠図である。今第２図及び第３図を共に参照すると、摺動リング１２４は、遠位端２０２近位端２０４を含む。摺動リング１２４の中に位置し、且つそれと連結されるのは、スライド２０６である。一つの実施態様において、スライド２０６は、摺動リング１２４のネジを切られた内面２１０に、ネジで装着された、ネジを切られた外面２０８を含む。

最初に、第２図に示されるように、スライド２０６は摺動リング１２４の遠位端２０２に隣接して置かれる。摺動リング１２４の矢印１２６で示される軸回転は、スライド２０６を、摺動リングの遠位端２０２から近位端２０４に向かう、矢印２１２で示される軸方向の移動への転換を起こす。

ハンドル１１２は、長軸Ｌを含む。ここに使用されるように、軸回転は長軸を周る回転であり、長軸Ｌに直角の平面内にある。さらに、軸方向の移動は、長軸Ｌに沿った動きである。軸の位置は、長軸Ｌに沿った特定の位置である。角度による位置は、長軸を周る特定の回転位置であり、長軸Ｌに直角な平面の中にある。

例えば、スライド２０６は、第２図の摺動リング１２４の遠位端２０２に隣接した、最初の軸方向の位置２２０にあるように示されている。摺動リング１２４の、矢印１２６で示された軸回転は、第３図に示されるように、摺動リング１２４の近位端２０４に隣接した第２の軸方向の位置２２２への、スライド２０６の移動を起こす。

鞘１０６は、以下に述べるように、スライド２０６に連結されている。従って、スライド２０６の軸方向の移動は、軸方向の移動、即ち鞘１０６の引き込みに転換される。

結果として、再び第１図を参照すると、最初に配置される補綴１０２の近位端１２８は、非常に徐々に放される。このようにして、医師は補綴１０２が最初に周囲の体管腔にかみ合わされるので、配置位置の正確さを確かめることが出来る。

しかし、動的摩擦係数は典型的に静的摩擦係数より小さいので、補綴１０２と鞘１０６の間の摩擦抵抗力は、ひとたび鞘１０６が動き始めると減少する。さらに、鞘１０６が動くに従い、補綴１０２はなお一層鞘１０６に露出される、即ち補綴１０２と鞘１０６の接触面積は減少する。この追加的理由により、ひとたび鞘１０６が移動を開始すると、補綴１０２と鞘１０６の間の動きに対する摩擦抵抗値は減少する。さらに、ひとたび補綴１０２の近位端１２８が固く周囲の体管腔にかみ合わされると、補綴１０２と周囲の体管腔の関係は大きくなり、配置は安全に且つより速い速度で進行する。

かくして、摺動リング１２４の軸回転により開始された鞘１０６の引き込みの後、鞘１０６の引き込みは、摺動リング１２４への摺動リング１２４上の軸方向への牽引により完了する。より実用的には、補綴１０２の近位端１２８が、摺動リング１２４の回転による鞘１０６の引き込みにより配置された後、摺動リング１２４は容易且つ迅速に、さらなる摺動リング１２４の回転なしに、ハンドル１１２の長軸Ｌに沿って摺動する。摺動リング１２４の摺動により、鞘１０６は容易且つ迅速に引き込まれ、かくして補綴１０２の配置が急速に完了する。補綴１０２の急速な配置は、より速やかな処置時間を容易にし、かくして血流閉塞期間の時間が最短になる。

鞘１０６は、摺動リングの軸回転とそれに続く軸方向の移動の組み合わせ、即ちハンドル１１２の長軸Ｌに沿った摺動リング１２４の摺動によって収縮されると上に述べられる。しかし、それに代わる実施態様において、鞘１０６は摺動リング１２４の軸回転によって完全に引き込まれる。さらに別の実施態様において、鞘１０６は、ハンドル１１２の長軸Ｌに沿った摺動リング１２４の摺動により、完全に引き込まれる。

第４図は、第３図のハンドル１１２の、鞘１０６が収縮中の部分拡大切り取り図である。今第３図及び第４図を共に参照すると、ハンドル１１２は、遠位端４０４及び近位端４０６を持つ摺動軸４０２を含む。摺動軸４０２は、ハンドル１１２の遠位のハウジング４１０及び近位のハウジング４１２の間に延長される。スライド２０６及び摺動リング１２４は、摺動可能に摺動軸に取り付けられている。

摺動軸４０２の直径Ｄ１は、遠位のハウジング４１０の遠位端の直径Ｄ２よりも小さく、且つ、近位のハウジング４１２の直径Ｄ３よりも小さい。従って、摺動リング１２４は、遠位のハウジング４１０と近位のハウジング４１２の間を、摺動軸４０２に沿って軸方向に移動することが出来る。述べられた他の方法は、遠位のハウジング４１０が、摺動リング１２４が摺動リング１２４のための前方の停止を形成し、又近位のハウジング４１２が摺動リング１２４の後方の停止を形成する。

摺動リング１２４は、容易且つ迅速に、ハンドル１１２の摺動軸４０２に沿って、遠位のハウジング４１０から近位のハウジング４１２へ摺動する。スライド２０６は、摺動リング１２４にネジで連結される（ある時はネジで装着されると言う）ので、摺動リング１２４の軸方向の移動は、スライド２０６の軸方向の移動を生む。スライド２０６は、鞘１０６に連結されるので、スライド２０６の軸方向の移動は鞘１０６の軸方向の移動を生む。全体として、摺動リング１２４の摺動により、鞘１０６は容易且つ迅速に引き込まれ、かくして補綴１０２の配置は急速に完了する。

例えば、摺動リング１２４は、第３図のハンドル１１２の遠位のハウジング４１０に隣接するように示される。摺動リング１２４の矢印３２０に示されるような軸方向の移動は、第４図に示されるように、摺動リング１２４とスライド２０６の、ハンドル１１２の近位のハウジング４１２に隣接する第３の軸方向の位置２２４への移動を起こさせる。鞘１０６は、スライド２０６に連結されている。従って、摺動リング１２４の軸方向の移動は、軸方向への移動、即ち鞘１０６の引き込みでもある。

第５図は、第２図のハンドル１１２のＶ−Ｖ部分断面図である。第６図は、第５図のハンドル１１２のＶＩ−ＶＩ断面図である。

一つの実施態様において、摺動リング１２４は、少なくとも２つの一緒に連結される区分を含んでいる。しかし、それに代わる実施態様では、摺動リング１２４は完全である。即ち、それは単一の部品で、互いに結合した複数の部品ではない。

今第５図を参照すると、摺動リング１２４は円筒状で、ネジを切られた内面２１０を含む。一つの実施態様では、ネジを切られた内面２１０は、連続したネジで形成された円筒状の表面（ある時は一連のネジと呼ばれる）、即ち内面ネジである。

スライド２０６は、以下にさらに討議するように、外体５０２、内体５０４、及び外体５０２と内体５０４を連結する連結器６０２を含む。一つの実施態様では、外体５０２は円筒状で外側であり、それも又円筒状の摺動軸４０２を内蔵している。

外体５０２は、ネジで連結された外面２０８を含む。一つの実施態様では、ネジで連結された外面２０８は連続したネジ（ある時は一連のネジと呼ばれる）によって形成された円筒状の面、即ち、外部の螺旋状のネジである。より実用的には、ネジを切られた外面２０８は、一緒に螺旋状のネジパターンを形成する連続した一連の高い点によって形成される円筒状の面である。

外体５０２のネジを切られた外面２０８は、摺動リング１２４のネジを切られた内面２１０とネジでかみ合わされている。より特別には、ネジを切られた外面２０８の外側のネジは、摺動リング１２４のネジを切られた内面２１０の内側のネジとかみ合わされている。しかし、それに代わる実施態様では、ネジを切られた外面２０８は、ピン、タブ、又は摺動リング１２４のネジを切られた内面２１０のネジとつがう（又は係合する）他の突起で形成出来る。

摺動リング１２４の回転は、スライド２０６が摺動リング１２４のネジを切られた内面の一連のネジの螺旋状の道に沿う動きを起こさせる。さらに特別には、摺動リング１２４の回転は、スライド２０６のネジを切られた外面の、摺動リング１２４のネジを切られた内面の一連のネジの螺旋状の道の追跡を起こさせる。ネジを切られたスライドの外面２０８が、ネジを切られた内面２１０の一連のネジの螺旋状の道を追跡するに従い、スライド２０６は長軸Ｌに沿って３２０（第４図）の方向へ移動する。

内体５０４は内側であり、摺動軸４０２の中に位置される。内体５０４は、それを通して押し出し棒１０４が延長される中央間隙５０６を含む。押し出し棒１０４は、それを通して案内ワイヤー１１６が延長される案内ワイヤー管腔５０５を含む。鞘１０６の近位端１２２は、例えば接着剤又はネジで、内体５０４に取り付けられている。

摺動軸４０２は、反対向きのスロット６０４を含む。連結器６０２は、スロット６０４を通して延長され、外体５０２を内体５０４に連結している。スロット６０４を通して延長することにより、連結器６０２はスライド２０６、及び同様に鞘１０６の摺動軸４０２に関する回転を防止する。

一つの実施態様において、スライド２０６は統合されている。即ち、外体５０２，内体５０４及び連結器６０２は、１個の部品の部分であり、互いに連結された複数の部品ではない。しかし、これに代わる実施態様において、外体５０２，内体５０４，及び／又は連結器６０２は、互いに連結された別個の部品である。例えば連結器６０２は、それぞれ半径方向に、内側又は外側に外体５０２及び／又は内体５０４から出っ張った、スクリュー又はタブを備えることが出来る。

第７図は、本発明の他の実施態様による第１図のハンドル１１２の、鞘１０６の引き込み前の詳細部分断面切欠図である。今第１図及び第７図を参照すると、ハンドル１１２はハブアセンブリー７０２を含む。ハブアセンブリー７０２の矢印１２６で示される軸回転は、軸方向の移動に転換される。即ち、鞘１０６の引き込みである。このことは、医師が補綴１０２と鞘１０６の間の比較的大きい静的摩擦抵抗を克服するのを助けると言う、ハンドル１１２と鞘１０６の間の機械的利点を用意する。この機械的利点は、補綴１０２の鞘１０６の中へのどのような収納も助ける。

第８図は、本発明の一つの実施態様において、鞘１０６が収縮中の、ハンドル１１２の詳細部分断面切欠図である。今第７図及び第８図を参照すると、ハブアセンブリー７０２は、摺動リング１２４Ａ及びハブ７０４を含む。ある時はカム ロックリングと呼ばれる摺動リング１２４Ａは、ハブ７０４に取り付けられる。例えば、摺動リング１２４Ａおよびハブ７０４は、共に固定して取り付けられた鋳造部品である。

ハブ７０４は、選択的係合部材７０６を含む。摺動リング１２４Ａの回転により、選択的係合７０６、同様にしてハブアセンブリー７０２は、押し出し棒１０４Ａと選択的に係合され（第７図）及び係合を解かれる（第８図）。それを示すために、一つの実施態様において、選択的係合部材７０６は、ネジを切られた内面７０８と、ネジを切られた外面７１０、ある時はネジを切られた外部表面と呼ぶ、を含む押し出し棒１０４Ａを含む。一つの実施態様において、内側のネジを切られた面７０８及び外側のネジを切られた面７１０は、各々連続した一連のネジ、即ち、螺旋状ネジを含む。

第７図に示されるように、摺動リング１２４Ａの最初の方向への、即ち逆時計周りの回転により、選択的係合部材７０６のネジを切られた面７０８は、押し出し棒１０４Ａのネジを切られた外面７１０とのかみ合わせ（付属品）の中に押される。かくして、摺動リング１２４Ａの最初の方向への回転は、選択的に押し出し棒１０４Ａと係合された部材７０６と係合される。より一般的には、摺動リング１２４Ａの最初の方向への回転は、ハブアセンブリー７０２と押し出し棒１０４Ａとを、かみ合わせ、ネジにより取り付ける（装着）。

例えば、ハブアセンブリー７０２は、第７図において、ハンドル１１２の遠位のハウジング４１０に隣接した最初の軸方向の位置７３０にあるように示される。ハブアセンブリー７０２の矢印１２６で示される方向への軸回転は、第８図に示されるように、ハブアセンブリー７０２を第２の軸方向の位置７３２遠位のハウジング４１０と近位のハウジング４１２の間に動かさせる。他の方法による記述では、ハブアセンブリー７０２の軸回転は、ハブアセンブリー７０２の軸方向の移動を起こさせる。

鞘１０６は、以下にさらに討議するように、ハブアセンブリー７０２に連結される。従って、ハブアセンブリー７０２の軸方向の移動は、軸方向の移動、即ち鞘１０６の引き込みである。

結果として、再び第１図を参照すると、最初に配置された補綴１０２の近位の末端１２８は、非常に徐々に放される。このようにして、医師は補綴１０２が周囲の体管腔に最初にかみ合うので、配置位置の正確さを確認することが出来る。

さらに、上に討議したように補綴１０２の近位端１２８が、ハブアセンブリー７０２の回転による鞘１０６の引き込みにより配置され、後選択的に係合される部材は、第８図に示されるように、押し出し棒１０４Ａから選択的に係合を解かれる。

一つの実施態様によれば、摺動リング１２４Ａの最初の方向とは逆の第２の方向、即ち時計方向への回転により、選択的係合部材７０６のネジを切られた面７０８は、ネジを切られた部品から、押し出し棒１０４Ａのネジを切られた外面と共に放される（収縮される）。かくして、摺動リング１２４Ａの第２の方向への回転は、選択的係合部材７０６を、同様にしてハブアセンブリー７０２を、押し出し棒１０４Ａからかみ合わせを解く。

ひとたびかみ合わせが解かれると、ハブアセンブリー７０２は摺動可能に押し出し棒１０４Ａに装着される。より実用的には、ハブアセンブリー７０２は、鞘１０６によって押し出し棒１０４Ａの周りに支持される。このように、ハブアセンブリー７０２がさらに回転することなく、ハブアセンブリー７０２は容易且つ迅速に、押し出し棒１０４Ａ及びハンドル１１２の長軸Ｌに沿って摺動される。ハブアセンブリー７０２の摺動により、鞘１０６は容易且つ迅速に収縮し、かくして急速に補綴１０２の配置は完了する。急速な補綴１０２の配置は、より迅速な処置時間を容易にし、このように血流閉塞期間の時間を最小にする。

鞘１０６は、ハブアセンブリー７０２の軸回転とそれに続く摺動、即ち、ハブアセンブリー７０２のハンドル１１２の長軸Ｌに沿った軸方向の移動との組み合わせにより引き込まれると上述した。しかし、これに代わる実施態様において、鞘１０６はハブアセンブリー７０２の軸回転により完全に引き込まれる。さらに、より他の実施態様において、鞘１０６は、ハブアセンブリー７０２のハンドル１１２の長軸Ｌに沿った摺動により完全に引き込まれる。

さらに他の実施態様において、ハブアセンブリー７０２は、最初に押し出し棒１０４Ａとかみ合わされる。鞘１０６は、最初にハブアセンブリー７０２の軸回転により引き込まれる。次にハブアセンブリー７０２は、押し出し棒１０４Ａとのかみ合わせを解かれる。鞘１０６は、ハブアセンブリー７０２のハンドル１１２の長軸Ｌに沿った回転により、さらに引き込まれる。例えば、もし配置力、即ち摩擦が増加すれば、医師は鞘１０６のさらなる配置のためにさらなる機械的優位を必要とする。そこで鞘１０６は、ハブアセンブリー７０２の軸回転によりさらに引き込まれる。上のようにして、鞘１０６はハブアセンブリー７０２の摺動により急速に引き込まれる。しかし、収縮の間何時でも、ハブアセンブリー７０２は、さらなる機械的利点と鞘１０６の制御によって、押し出し棒１０４Ａとかみ合わされることが出来る。

第８図に示されるように、押し出し棒１０４Ａは、ハンドル１１２の遠位のハウジング４１０及び近位のハウジング４１２の間に延長される。一つの実施態様において、遠位のハウジング４１０及び近位のハウジング４１２は、支持部材（示されていない）によって連結され支持される。

かみ合わせを解かれる時、ハブアセンブリー７０２は容易且つ迅速にハンドル１１２の押し出し棒１０４Ａに沿って、遠位のハウジング４１０から近位のハウジング４１２に摺動される。ハブアセンブリー７０２は、鞘１０６に連結されているため、ハブアセンブリー７０２の軸方向の移動は、鞘１０６の軸方向の移動を生み出す。全体として、ハブアセンブリー７０２の摺動により、鞘１０６は容易且つ迅速に収縮され、かくして補綴１０２の配置は急速に完了する。

例えば第８図に、ハブアセンブリー７０２は、ハンドル１１２の遠位のハウジング４１０と近位のハウジング４１２の間の、第２の軸方向の位置７３２にあるように示される。ハブアセンブリー７０２は、矢印７２０に示されるように、ハブアセンブリー７０２に、第８図の斜線により示されるハンドル１１２の近位のハウジング４１２に隣接した第３の軸方向の位置７３４への軸方向の移動を起こさせる。鞘１０６は、ハブアセンブリー７０２に連結される。従って、ハブアセンブリー７０２の軸方向の移動は、軸方向の移動、即ち鞘１０６の引き込みを起こす。

第９図は、本発明の一つの実施態様によれば、第７図のハンドル１１２のＩＸ−ＩＸ断面図である。第１０図は、本発明の一つの実施態様によれば、第９図のハンドル１１２のＸ−Ｘ断面図である。

今第９図及び第１０図を参照すると、ハブアセンブリー７０２はハブ７０４を含む。ハブ７０４は、円筒状の本体９５０及び選択的係合部材７０６を含む。この実施態様によれば、選択的係合部材７０６は、第１のスプリングアーム９０２Ａ及び第２のスプリングアーム９０２Ｂ、まとめてスプリングアーム９０２、を含む。スプリングアーム９０２は，ネジを切られた面で終わる。

この実施態様では、スプリングアーム９０２Ａ、９０２Ｂは、共にエルボー９５６Ａ、９５６Ｂに連結された上部アーム９５２Ａ、９５２Ｂ及び下部アーム９５４Ａ、９５４Ｂを含む。上部アーム９５２Ａ、９５２Ｂ、下部アーム９５４Ａ、９５４Ｂ、及びエルボー９５６Ａ、９５６Ｂは、それぞれまとめて上部アーム９５２、下部アーム９５４及びエルボー９５６と称する。

下部アーム９５４Ａ、９５４Ｂの第２の末端９６４は、それぞれネジを切られた面７０８Ａ、７０８Ｂを含む。ネジを切られた面７０８Ａ、７０８Ｂは、総称してネジを切られた面７０８と呼ぶ。

鞘１０６は、ベアリング９０６により回転的にハブ７０４に装着される。ベアリング９０６によりハブ７０４を含むハブアセンブリー７０２は、鞘１０６に如何なる回転も分け与えることなく回転出来る。

摺動リング１２４Ａは、回転的にハブ７０４に装着される。説明的にはハブ７０４は、摺動リングの通路９１２、９１４に固定されたフランジ９０８、９１０を含む。かくして、摺動リング１２４はハブ７０４に取り付けられ、なおハブ７０４に対して角度的な回転が可能である。

今第１０図を参照すると、摺動リング１２４Ａは円筒状で、内面９１６を含む。摺動リング１２４Ａの通路９１２、９１４は、内面９１６の中に形成される。摺動リング１２４Ａは、さらに内面９１６から内側に出っ張ったタブ９１８Ａ、９１８Ｂ、タブ９１８と総称する、を含む。

摺動リング１２４Ａは、第１０図のロックされた位置１００２、即ち、ハブ７０４に対する特別の角度的位置にある。ロック位置１００２にある時、タブ９１８はスプリングアーム９０２とかみ合わされ、内側に向かって押されている。より実用的には、摺動リング１２４Ａがロック位置１００２にある時、スプリングアーム９０２のエルボー９５６は、それぞれタブ９１８Ａ、９１８Ｂの切り目９２６Ａ、９２６Ｂ、切り目９２６と総称する、の中に納まっている。

これは、スプリングアーム９０２のネジを切られた面７０８を、押し出し棒１０４Ａのネジを切られた外面７１０にかみ合わさせる。

押し出し棒１０４Ａから相対的にハブアセンブリー７０２を動かすために、ハブアセンブリー７０２は回転される。選択的係合部材７０６のネジを切られた面７０８の、押し出し棒１０４Ａのネジを切られた外面とのかみ合わせは転換する、即ち、この軸回転をハブアセンブリー７０２の軸方向の移動に転換する。

一つの実施態様において、摺動リング１２４Ａが押し出し棒１０４Ａとハブアセンブリー７０２をかみ合わされるために回転する方向、即ち、最初の方向は、ハブアセンブリー７０２が鞘１０６を引き込むために回転するのと同じ方向である。この実施態様によれば、摺動リング１２４Ａの最初の方向への軸回転は、少なくとも２つの目的に貢献する。

先ず、摺動リング１２４Ａの軸回転はスプリングアーム９０２を切り目９２６の中に置き、選択的係合部材７０６のネジを切られた面７０８を、押し出し棒１０４Ａのネジを切られた外面とかみ合わせる。第２に、ひとたびスプリングアーム９０２が切り目９２６の中に置かれると、さらなる摺動リング１２４Ａの軸回転は、ハブ７０４の回転及びハブアセンブリー７０２の軸方向の移動を起こす。

第１１図は、本発明の一つの実施態様による、第８図のハンドル１１２のＸＩ−ＸＩ断面図である。第１２図は、本発明の一つの実施態様による、第１１図のハンドル１１２のＸＩＩ−ＸＩＩ断面図である。

今第１１図及び第１２図を参照すると、摺動リング１２４Ａは、第１２図の非ロック位置１２０２にある。即ち、ハブ７０４に対して第２の相対的に特別な角度位置にある。例えば、非ロック位置１２０２は、ロック位置１００２から９０度ある。一つの実施態様において、ハブ７０４は、ハブ７０４から外側に出っ張るストップ９４０Ａ、９４０Ｂ、ストップ９４０と総称する、と共に形成される。そのストップは、ハブ７０４から外側に出っ張りタブ９１８とかみ合わされ、摺動リング１２４Ａが非ロック位置１２０２を越えて回転されるのを防止する。

タブ９１８は非ロック位置にある時、スプリングアーム９０２から離れていてそれとかみ合わされてない。より実用的には、スプリングアーム９０２及び上部アーム９５２は、弾力のある部材である。一つの実施態様において、スプリングアーム９０２が弛緩した時、それは押し出し棒１０４Ａから離れた所に位置している。別の方法で述べると、第１０図に示されるように、摺動リング１２４Ａは、スプリングアーム９０２を押し出し棒１０４Ａとかみ合わせるために、スプリングアーム９０２を緊張下に置く。しかし、第１２図に示されるように、摺動リング１２４Ａが非ロック位置１２０２へ移動する時、スプリングアーム９０２は、摺動リング１２４Ａの内面９１６に隣接した弛緩した位置に戻る。

かくして、第１２図に示されるように、摺動リング１２４Ａが非ロック位置１２０２にある時、選択的係合部材７０６のネジを切られた面７０８は、押し出し棒１０４Ａのネジを切られた外面７１０とのかみ合わせが解かれる。これにより、上に討議したように、ハブアセンブリー７０２は、何時でも容易に押し出し棒１０４Ａに沿って摺動出来る。

第１３図は、本発明に一つの実施態様によれば、第１１図の押し出し棒１０４ＡのＸＩＩＩ域の拡大断面図である。この実施態様によれば、押し出し棒１０４Ａのネジを切られた外面７１０のネジ１３０２は、支えのないネジである。ネジ１３０２は、一方向に角度のある面１３０４及び他の方向に平らな面１３０６を含む。

角度のある面１３０４は、長軸Ｌに対して直角をなす平面との角度にある。他の方法で述べると、角度のある面１３０４は、長軸Ｌに垂直の方向に対して相対的に角度がある。 反対に、平らな面１３０６は、長軸Ｌに垂直の方向にある。他の方法で述べると、平らな面１３０６は、長軸Ｌに垂直な方向にある。

今第９図及び第１３図を参照すると、上に討議したように、ハブアセンブリー７０２が回転中、選択的係合部材７０６のネジを切られた面７０８は、押し出し棒１０４Ａの平らな面１３０６に対抗するよう強制される。このようにして、力は選択的係合部材７０６に、長軸Ｌに平行に適用される。こうしてハブアセンブリー７０２の軸方向の移動が起こされる。しかし、長軸Ｌに垂直な方向において、選択的係合部材７０６に適用される力は本質的に無い。これは、スプリングアーム９０２が離れているように強制し、押し出し棒１０４Ａの上のハブアセンブリー７０２が滑るのを連合する可能性を本質的に排除する。

しかし、これに代わる実施態様では、ネジ１３０２は、例えば型にはまった概要では、選択的係合部材７０６が、長軸Ｌに直角の方向に力を分与するために形成される。例えば、ハブアセンブリー７０２に高い負荷が与えられる時、即ち鞘１０６が固着される時、スプリングアーム９０２は離れているように強制され、ハブアセンブリー７０２は押し出し棒１０４Ａの上を滑る。これは、鞘１０６に対する損害及び補綴１０２（第１図）の配置の混乱を防止する。

上述のように、選択的係合部材７０６は、第９図及び第１０図に示されるように、２つのスプリングアーム９０２、即ちスプリングアーム９０２Ａ及び９０２Ｂを含む。スプリングアーム９０２は周るように延長し、押し出し棒１０４Ａの円周の約３分の２に接触する。しかし、一つの実施態様において、選択的係合部材７０６は、スプリングアーム９０２Ａのみを含むか又は９０２Ｂのみを含み、両方は含まない。さらに他の実施態様において、選択的係合部材７０６は、３つ又はより多くのスプリングアーム９０２を含む。

さらにこれに代わる実施態様において、選択的係合部材７０６は、バネの負荷のかかる機構である。このバネの負荷のかかる機構は、バネの負荷のかかる機構が弛緩した状態の時、押し出し棒１０４Ａにかみ合うか又はかみ合わないように斜めである。例えば、バネの負荷のかかる機構は、バネの負荷のかかる機構が弛緩した位置にある時、押し出し棒１０４Ａにかみ合わされるネジを含む。さらに、バネの負荷のかかる機構はネジにかみ合わないために押されるボタンを含む。このボタンはハブアセンブリー７０２の中に統合されるか、又は個別のボタンとして装着されるか、又は引き金タイプの機構である。しかし、他のバネの負荷のかかる機構が、他の実施態様で使用される。

さらに、一つの実施態様において、意図せざる又は不必要な軸回転又は軸方向の移動を防止するために、歯止め又は爪歯止めが使用される。例えば、摺動リング１２４、１２４Ａ（第２図、第７図）の矢印１２６と逆の方向への軸回転を防止するために、歯止め又は爪歯止めが使用される。さらなる例として、歯止め又は爪歯止めは、摺動リング１２４、ハブアセンブリー７０２（第４図、第８図）が遠位のハウジング４１０に後退するのを防止するために使用される。

この開示は、本発明の真似る価値のある実施態様を用意する。本発明の範囲は、これらの真似る価値のある実施態様に制限されない。明細書によって用意されるか、又は明細書によってほのめかされるか、又はそうではない方法により、構造、寸法、素材の型及び製造方法のような多くの変化が、この開示にかんがみ当技術に熟達した者によって実施されるであろう。

Claims (7)

1. 補綴を管腔内に配置するためのデリバリーシステムであって、
   押し出し棒管腔を含む鞘、ここで、当該鞘はその遠位端の中に補綴を拘束する、
   当該鞘を通って延びる押し出し棒、及び
   当該鞘に連結したハブアセンブリーを含むハンドルであって、当該ハブアセンブリーが、摺動リングおよび、該摺動リングの回転によって当該押し出し棒から当該ハブアセンブリーを選択的に係合及び解係合するための選択的係合部材を含むところのハンドル、ここで、当該ハブアセンブリーが当該押し出し棒と係合される時、当該選択的係合部材のネジを切られた面が、当該押し出し棒のネジを切られた外面にネジで装着され、当該ハブアセンブリーが当該押し出し棒から係合を解かれる時、当該ハブアセンブリーが当該押し出し棒に摺動可能に装着される、
   を含むシステム。
2. 当該ハブアセンブリーが当該押し出し棒と係合され、且つ、当該ハブアセンブリーの軸回転が当該鞘の軸方向の移動を起こさせる請求項１記載のシステム。
3. 当該選択的係合部材が少なくとも１個のスプリングアームを含む請求項１または２記載のシステム。
4. 当該ハブアセンブリーが当該押し出し棒と係合される時、摺動リングが、当該少なくとも１個のスプリングアームを押しつける少なくとも１個のタブを含む、請求項３記載のシステム。
5. 当該押し出し棒が、ハンドルの遠位ハウジング及び近位ハウジングの間を延びている請求項１〜４のいずれか１項記載のシステム。
6. 当該ハブアセンブリーが、当該鞘に回転を与えることなく回転され得るように当該鞘に回転可能に連結されている請求項１〜５のいずれか１項記載のシステム。
7. 当該ハブアセンブリーがベアリングによって当該鞘に回転可能に連結されている請求項１〜６のいずれか１項記載のシステム。

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