JP5066974B2 - Shading packaging material - Google Patents
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本発明は、酸素バリア性と遮光性を有する積層包装材料において、厚みと重みのある物を梱包・輸送した際に、耐ピンホール性を持つ遮光積層フィルムに属し、医療、医薬品や、食品などの分野において、酸素と光の進入により品質を容易に劣化させるような包装材料に利用する事ができる。とりわけ、500ml〜2000mlと大容量の液剤を柔軟なプラスチック容器に充填してなる、輸液バックの外装袋として有用な遮光包材に関する。 The present invention is a laminated packaging material having oxygen barrier properties and light-shielding properties, and belongs to a light-shielding laminated film having pinhole resistance when packing and transporting an object having a thickness and weight, such as medical, pharmaceutical, food, etc. In this field, it can be used for packaging materials whose quality is easily deteriorated by the ingress of oxygen and light. In particular, the present invention relates to a light-shielding packaging material useful as an outer bag for an infusion bag, in which a flexible plastic container is filled with a liquid agent having a large capacity of 500 ml to 2000 ml.
比較的大容量の液剤が充填される1室タイプ、及び2室タイプの輸液バックは、近年、ハンドリング(取り扱い)性の良さや、輸液バックの軽量化、ゴミの減容化などの観点から、柔軟なプラスチック1次容器に充填されたものが増えている(特許文献1等)。 In recent years, the one-chamber type and two-chamber type infusion bags filled with a relatively large volume of liquid agent have been improved from the viewpoint of good handling (handling), weight reduction of the infusion bag, volume reduction of garbage, etc. An increasing number of plastic primary containers are filled (Patent Document 1, etc.).
輸液バックに充填されるアミノ酸液や糖・電解質液などの薬剤は、酸素によって著しく変質し、ビタミンは近紫外光によって容易に劣化してしまう。更には直接体内に薬剤を注入する事からも、1次容器は無添加のプラスチック容器を用いられる事が多く、酸素バリア性、近紫外光の遮光性はほとんど無いに等しい。そのため、輸液バックを大気中に放置しておくと、太陽光、及び蛍光灯中の近紫外光や大気中の酸素が輸液バックを透過し経時的に薬剤を変質させる。そこで、近年は輸液バックを酸素バリア性の高い包装材料で2次包装することが行われている。 Drugs such as amino acid solution and sugar / electrolyte solution filled in the infusion bag are remarkably altered by oxygen, and vitamins are easily deteriorated by near-ultraviolet light. Furthermore, since the drug is directly injected into the body, an additive-free plastic container is often used as the primary container, and there is almost no oxygen barrier property and near ultraviolet light shielding property. Therefore, if the infusion bag is left in the atmosphere, sunlight, near-ultraviolet light in a fluorescent lamp, and oxygen in the atmosphere permeate the infusion bag and alter the drug over time. Therefore, in recent years, secondary packaging of an infusion bag with a packaging material having a high oxygen barrier property has been performed.
この輸液バック外装袋には上記しているように酸素バリア性が高く要求されるため、PVDC(ポリ塩化ビニリデン)コートを施したプラスチックフィルムや、EVOH(エチレン‐ビニルアルコール共重合体)フィルム、PVA(ポリビニルアルコール)フィルム、酸化アルミニウムや酸化珪素などを蒸着したPET(ポリエステルテレフタレート)フィルム、酸化アルミニウムや酸化珪素などを蒸着した延伸ナイロンフィルム、EVOH層や、MXD6ナイロン層を中間層に有するバリアナイロンなどが用いられた積層包装材料が広く用いられている。 Since this infusion bag outer bag is required to have a high oxygen barrier property as described above, a plastic film coated with PVDC (polyvinylidene chloride), EVOH (ethylene-vinyl alcohol copolymer) film, PVA (Polyvinyl alcohol) film, PET (polyester terephthalate) film deposited with aluminum oxide or silicon oxide, stretched nylon film deposited with aluminum oxide or silicon oxide, EVOH layer, barrier nylon with MXD6 nylon layer as intermediate layer, etc. Laminated packaging materials in which are used are widely used.
しかし、上記した酸素バリアフィルムは透明であるので遮光性はなく、遮光性をもたせるためにアルミ蒸着されたプラスティックフィルム、及びアルミ箔ラミネートフィルムが用いられている。 However, since the oxygen barrier film described above is transparent, it does not have a light shielding property, and an aluminum-deposited plastic film and an aluminum foil laminate film are used to provide the light shielding property.
通常はアミノ酸や、糖、電解液、ビタミンからなる高カロリー輸液が充填されたバックが上記した輸液外装袋に入れられ、更にダンボールに積載梱包され輸送される。輸送工程中の振動により、輸液外装袋にピンホールが生じる事があり、そのため酸素バリア性や遮光性が維持できなくなる。 Usually, a bag filled with a high-calorie infusion solution consisting of amino acids, sugars, electrolytes and vitamins is placed in the above-mentioned infusion bag and further packed and transported in cardboard. Due to vibration during the transportation process, pinholes may occur in the infusion outer packaging bag, so that the oxygen barrier property and the light shielding property cannot be maintained.
ピンホールは3つの要素が加味して発生する事が多く、(1)屈曲疲労によるピンホール、(2)包装材料同士が摩耗する事による摩耗ピンホール、(3)包装材料の突起部が突き刺すことによる突き刺しピンホールに大別され、輸送工程でのピンホールにおいては、(1)屈曲ピンホールと(2)磨耗ピンホールの複合要素が大きな原因となっている。更に、アルミニウム箔がラミネートされた積層フィルムは屈曲疲労により完全貫通孔まではいかないものの、アルミニウム箔のクラックが発生し部分的に大きく遮光性を損なう可能性が多くあった。 Pinholes often occur due to three factors: (1) pinholes caused by bending fatigue, (2) wear pinholes caused by wear of packaging materials, and (3) protrusions of packaging materials pierce The pinholes are roughly divided into two, and in the pinholes in the transportation process, the combined cause of (1) bent pinholes and (2) wear pinholes is a major cause. Furthermore, although the laminated film laminated with the aluminum foil does not reach the complete through hole due to bending fatigue, the aluminum foil is cracked and has a large possibility of partially impairing the light shielding property.
輸液バックが収納されピンホールが発生しにくい包装材料として、特許文献2、特許文献3等で積層フィルムが提案されている。この積層フィルムの構成、包装形態、ヒートシ
ール方法等でピンホールを低減した包装材料であって、遮光性、酸素バリア性、耐ピンホール性を併せ持つ遮光包材とは異なり、近年、遮光性、酸素バリア性、耐ピンホール性を併せ持つ遮光包材が要求されている。
本発明は、従来技術の問題を解決するためになされたものであって、酸素バリア性と遮光性とを併せ持ち、且つ包材が屈曲疲労しても、耐ピンホール性に優れ、遮光性を維持できる遮光性包材を提供することを課題とする。 The present invention has been made to solve the problems of the prior art, has both oxygen barrier properties and light shielding properties, and has excellent pinhole resistance and light shielding properties even when the packaging material is bent and fatigued. It is an object to provide a light-shielding packaging material that can be maintained.
上記課題の解決手段として、
請求項1記載の発明は、酸素バリア性と遮光性とを有する積層フィルムからなる遮光包材において、
延伸ポリプロピレンフィルム、黒色ポリオレフィンフィルム、酸化アルミニウム(アルミナ)または酸化ケイ素(シリカ)の無機金属が蒸着されているナイロンフィルム、ポリオレフィンフィルムが順次積層されており、各層間に接着層を設けた屈曲劣化が少なく耐ピンホール性に優れることを特徴とする遮光包材である。
As means for solving the above problems,
The invention according to claim 1 is a light shielding packaging material comprising a laminated film having oxygen barrier properties and light shielding properties,
Stretched polypropylene film, black polyolefin film, nylon film on which inorganic metal such as aluminum oxide (alumina) or silicon oxide (silica) is deposited, and polyolefin film are laminated in order, and bending degradation with an adhesive layer between each layer It is a light-shielding packaging material characterized by little pinhole resistance.
請求項2記載の発明は、前記酸素バリア性は酸素透過量が、5.0ml/m2/day/MPa(JIS K7126に準拠し、温度30℃、湿度70%RHの条件下における)以下であり、遮光性は光線透過率(日本電色工業(株)、SZ‐Σ80)が0.1%以下であることを特徴する請求項1記載の遮光包材である。
In the invention according to
請求項3記載の発明は、前記黒色ポリオレフィンフィルム中にカーボンブラックが3重量%以上含有しており、厚みは少なくとも15μm以上であることを特徴とする請求項1または2記載の遮光包材である。
The invention according to claim 3 is the light-shielding packaging material according to
請求項4記載の発明は、請求項1〜3のいずれか1項に記載の遮光包材を、アミノ酸、糖、ビタミン、電解液から構成される内容物が充填されている輸液バックの酸素バリア性外装袋の一部として使用することを特徴とする遮光包材である。 The invention according to claim 4 is an oxygen barrier for an infusion bag in which the light-shielding packaging material according to any one of claims 1 to 3 is filled with a content composed of an amino acid, a sugar, a vitamin, and an electrolyte. The light-shielding packaging material is characterized by being used as a part of a conductive outer bag.
輸液バック外装袋のような500ml〜2000ml程度の易酸化性、光劣化性内容物を充填する積層包装材料において、蒸着ナイロンフィルムと黒色ポリオレフィンを用いることで、遮光性と酸素バリア性の付与が可能となる。更には、アルミニウム箔を使用せずに遮光性を付与しているので、廃棄性が簡便であり、環境面からも良好な包材を提供できる。 For laminated packaging materials filled with easily oxidizable and light-degradable contents of about 500ml to 2000ml, such as infusion bags, it is possible to provide light shielding and oxygen barrier properties by using vapor deposited nylon film and black polyolefin. It becomes. Furthermore, since the light shielding property is imparted without using an aluminum foil, the discardability is simple, and a good packaging material can be provided from the environmental aspect.
アルミニウム箔やアルミニウム蒸着フィルムを使用すると、屈曲運動にアルミニウムにクラックが発生し遮光性の維持が困難となるが、黒色ポリエチレンを使用することでそのような問題が解決され、屈曲運動によっても遮光性を維持した遮光包材を提供できる。 When aluminum foil or aluminum vapor deposition film is used, cracks occur in the aluminum during bending motion, making it difficult to maintain light shielding properties. However, the use of black polyethylene solves such problems, and even light shielding properties through bending motion. Can be provided.
最表層に延伸ポリプロピレンフィルム層(OPP)を持つことで、輸送試験、振動試験などにより包材が繰り返しの屈曲運動を受けても、完全貫通孔(ピンホール)の発生し難い遮光包材を提供できる。 By having a stretched polypropylene film layer (OPP) as the outermost layer, even if the packaging material undergoes repeated bending motions in transportation tests, vibration tests, etc., it provides a light-shielding packaging material that is less likely to generate complete through holes (pinholes) it can.
中間層に透明蒸着ナイロンフィルムを使用することで、ピンホールが発生し難くい遮光
包材を提供できる。
By using a transparent vapor-deposited nylon film for the intermediate layer, it is possible to provide a light-shielding packaging material that hardly generates pinholes.
以下に、本発明を実施するための最良の形態について具体的に説明する。図1は本発明の屈曲劣化の少ない遮光包材の断面図である。その構成は、(A)延伸ポリプロピレン層、(B)黒色ポリオレフィンフィルム、(C)蒸着ナイロンフィルム層、(D)ポリオレフィンフィルム、(E)接着剤層からなる。図2は内容物が充填されている1次容器の正面図である。 The best mode for carrying out the present invention will be specifically described below. FIG. 1 is a cross-sectional view of a light-shielding packaging material with little bending deterioration of the present invention. The structure consists of (A) a stretched polypropylene layer, (B) a black polyolefin film, (C) a deposited nylon film layer, (D) a polyolefin film, and (E) an adhesive layer. FIG. 2 is a front view of the primary container filled with the contents.
(A)延伸ポリプロピレン層は、2軸延伸プロピレンフィルム、1軸延伸ポリプロピレンフィルムであればよく、厚みは20μm〜50μmが望ましい。(B)黒色ポリオレフィン層はカーボンブラックが3重量%以上含有しており、且つ厚みが15μm以上であればよく、黒色低密度ポリエチレンや黒色直鎖状低密度ポリエチレンからなるポリオレフィンフィルムも使用可能であり、又は上記した樹脂を押し出しラミネートして使用することも可能である。厚みは15μm〜30μm程度が望ましい。(C)蒸着ナイロンフィルム層は、酸化アルミニウム(アルミナ)や酸化ケイ素(シリカ)など無機金属が蒸着されているナイロンフィルムであれば特に制限はなく、ナイロンの厚みは15μm〜30μm程度が望ましい。(D)ポリオレフィンフィルムは上市されている熱融着性をもつポリオレフィン系フィルムであれば制限はなく、厚みは40μm〜100μm程度が望ましい。(E)接着剤層は上市されているドライラミネート用2液硬化型ウレタン系接着剤や、押し出しラミネート用接着剤であれば制限はなく、厚みは1μm〜3μm程度が望ましい。 (A) The stretched polypropylene layer may be a biaxially stretched propylene film or a uniaxially stretched polypropylene film, and the thickness is desirably 20 μm to 50 μm. (B) The black polyolefin layer should contain 3% by weight or more of carbon black and have a thickness of 15 μm or more. A polyolefin film made of black low density polyethylene or black linear low density polyethylene can also be used. Alternatively, the above-mentioned resin can be used by extrusion lamination. The thickness is desirably about 15 μm to 30 μm. The (C) vapor-deposited nylon film layer is not particularly limited as long as it is a nylon film on which an inorganic metal such as aluminum oxide (alumina) or silicon oxide (silica) is vapor-deposited, and the thickness of nylon is preferably about 15 μm to 30 μm. (D) The polyolefin film is not limited as long as it is a polyolefin film having a heat-fusible property on the market, and the thickness is desirably about 40 μm to 100 μm. (E) The adhesive layer is not limited as long as it is a commercially available two-component curable urethane adhesive for dry laminating or an adhesive for extrusion laminating, and the thickness is preferably about 1 μm to 3 μm.
以下、具体的実施例を挙げて本発明を説明する。 Hereinafter, the present invention will be described with reference to specific examples.
<実施例1>
<OPP30μ/Ad/黒色LLDPE30μ/Ad/蒸着Nyフィルム15μ/Ad/LLDPE60μ>
・OPP30μ:二村化学工業(株)製
・Ad(接着剤):三井武田ケミカル(株)製、A−525/A−52、固形分30%、膜厚3μ
・黒色LLDPE30μ:タマポリ(株)製、UB−1ブラック
蒸着ナイロンフィルム15μ:凸版印刷(株)製、GL−AEYBC
・LLDPE60μ:タマポリ(株)製、TTY
<Example 1>
<OPP30μ / Ad / Black LLDPE30μ / Ad / Vapor deposited Ny film 15μ / Ad / LLDPE60μ>
・ OPP30μ: manufactured by Nimura Chemical Co., Ltd. ・ Ad (adhesive): manufactured by Mitsui Takeda Chemical Co., Ltd., A-525 / A-52, solid content 30%, film thickness 3 μm
Black LLDPE 30μ: manufactured by Tamapoly Co., Ltd., UB-1 black vapor-deposited nylon film 15μ: manufactured by Toppan Printing Co., Ltd., GL-AEYBC
・ LLDPE 60μ: Tamapoly Co., Ltd., TTY
<比較例1>
<OPP30μ/Ad/アルミ箔9μ/Ad/バリアNy25μ/Ad/LLDPE60μ>
・OPP30μ:二村化学工業(株)製
・Ad(接着剤):三井武田ケミカル(株)製、A−525/A−52、固形分30%、膜厚3μ
・アルミニウム箔9μ:サン・アルミニウム(株)製、1N30
・バリアナイロンフィルム25μ:グンゼ(株)製、HP2
・LLDPE60μ:タマポリ(株)製、TTY
<Comparative Example 1>
<OPP30μ / Ad / Aluminum foil 9μ / Ad / Barrier Ny25μ / Ad / LLDPE60μ>
・ OPP30μ: manufactured by Nimura Chemical Co., Ltd. ・ Ad (adhesive): manufactured by Mitsui Takeda Chemical Co., Ltd., A-525 / A-52, solid content 30%, film thickness 3 μm
・ Aluminum foil 9μ: manufactured by Sun Aluminum Co., Ltd., 1N30
-Barrier nylon film 25μ: Gunze Co., Ltd., HP2
・ LLDPE 60μ: Tamapoly Co., Ltd., TTY
<比較例2>
<OPP30μ/Ad/バリアNy25μ/Ad/アルミ蒸着PET12μ/Ad/LLDPE60μ>
・OPP30μ:二村化学工業(株)製、
・Ad(接着剤):三井武田ケミカル(株)製、A−525/A−52、固形分30%、
膜厚3μ
・バリアナイロンフィルム25μ:グンゼ(株)製、HP2
・アルミニウム蒸着PET12μ:尾池工業(株)製、MU−V8
・LLDPE60μ:タマポリ(株)製、TTY
<Comparative example 2>
<OPP30μ / Ad / Barrier Ny25μ / Ad / Aluminum-deposited PET12μ / Ad / LLDPE60μ>
・ OPP30μ: manufactured by Nimura Chemical Industry Co., Ltd.
Ad (adhesive): manufactured by Mitsui Takeda Chemical Co., Ltd., A-525 / A-52, solid content 30%,
Film thickness 3μ
-Barrier nylon film 25μ: Gunze Co., Ltd., HP2
Aluminum vapor deposition PET12μ: manufactured by Oike Industry Co., Ltd., MU-V8
・ LLDPE 60μ: Tamapoly Co., Ltd., TTY
<比較例3>
<OPP30μ/Ad/バリアNy25μ/Ad/アルミ蒸着ナイロン15μ/Ad/LLDPE60μ>
・OPP30μ:二村化学工業(株)製
・Ad(接着剤):三井武田ケミカル(株)製、A−525/A−52、固形分30%、膜厚3μ
・バリアナイロンフィルム25μ:グンゼ(株)製、HP2
・アルミニウム蒸着ナイロン15μ:尾池工業(株)製、BCU
・LLDPE60μ:タマポリ(株)製、TTY
上記の実施例1、比較例1〜3で得られた積層フィルムからなる遮光包材について下記の評価方法1に基づいて屈曲試験を行い、屈曲試験後のピンホール数と、屈曲試験前後での光線透過率を測定した。その結果を表1に示す。
<Comparative Example 3>
<OPP30μ / Ad / Barrier Ny25μ / Ad / Aluminum-deposited nylon 15μ / Ad / LLDPE60μ>
・ OPP30μ: manufactured by Nimura Chemical Co., Ltd. ・ Ad (adhesive): manufactured by Mitsui Takeda Chemical Co., Ltd., A-525 / A-52, solid content 30%, film thickness 3 μm
-Barrier nylon film 25μ: Gunze Co., Ltd., HP2
Aluminum vapor-deposited nylon 15μ: manufactured by Oike Industry Co., Ltd., BCU
・ LLDPE 60μ: Tamapoly Co., Ltd., TTY
The light shielding packaging material made of the laminated film obtained in Example 1 and Comparative Examples 1 to 3 is subjected to a bending test based on the following evaluation method 1, and the number of pinholes after the bending test and before and after the bending test. The light transmittance was measured. The results are shown in Table 1.
<評価方法1>
*屈曲試験(テスター産業(株)製 BE−1006)
屈曲試験:440度ねじり×3.5インチ直進+2.5インチ直進
検体サイズ:205mm×290mm
方法:5℃環境下、2000回往復させ、浸透液にてピンホール数を数えた(N=2の総数)。
* 光線透過率測定(日本電色(株)製、SZ−Σ80)
上記、屈曲試験前後の光線透過率を測定した。
<Evaluation method 1>
* Bending test (BE-1006, manufactured by Tester Sangyo Co., Ltd.)
Bending test: 440-degree torsion x 3.5 inches straight + 2.5 inches straight Sample size: 205 mm x 290 mm
Method: The sample was reciprocated 2000 times in an environment of 5 ° C., and the number of pinholes was counted with a penetrant (total number of N = 2).
* Light transmittance measurement (Nippon Denshoku Co., Ltd., SZ-Σ80)
The light transmittance before and after the bending test was measured.
表1から、実施例1は比較例1〜3と比べて屈曲試験におけるピンホールが少なく、且つ、屈曲試験後の光線透過率も最も低い事が分かる。実際は内容物の違いによって要求される遮光性は異なり、包装形態によっても発生するピンホールには違いが生じる。しかし、上記の実施例1で得られた本発明の遮光包材は、屈曲疲労しても、耐ピンホール性に優れ、遮光性を維持できる遮光包材を提供することが可能である。 From Table 1, it can be seen that Example 1 has fewer pinholes in the bending test than Comparative Examples 1 to 3, and has the lowest light transmittance after the bending test. Actually, the required light-shielding properties differ depending on the contents, and the pinholes generated differ depending on the packaging form. However, the light-shielding packaging material of the present invention obtained in Example 1 can provide a light-shielding packaging material that is excellent in pinhole resistance and can maintain the light-shielding property even when bending fatigued.
また、上記の実施例1、比較例1〜3で得られた積層フィルムからなる遮光包材について下記の評価方法2に基づいて酸素透過量を測定した。その結果を表2に示す。
Moreover, the oxygen permeation amount was measured based on the following
<評価方法2>
*酸素透過量
JIS K7126に準拠し、温度30℃、湿度70%RHの条件下において、MOCON法[ml/m2/day/Mpa]にて測定した。
<
* Oxygen permeation amount Measured by MOCON method [ml / m 2 / day / Mpa] under the conditions of temperature 30 ° C. and humidity 70% RH in accordance with JIS K7126.
表2から、ビタミン、アミノ酸、糖、電解液からなる輸液バックの外装袋において、常温3年という保存期間を満たす為には、酸素透過量は一般的に5.0ml/m2/day/Mpa程度あれば充分とされており、実施例1で得られた本発明の遮光包材は充分に低い酸素透過量である。 From Table 2, the oxygen permeation amount is generally 5.0 ml / m 2 / day / Mpa in order to satisfy a storage period of 3 years at room temperature in an infusion bag made of vitamins, amino acids, sugars and electrolytes. The light shielding packaging material of the present invention obtained in Example 1 has a sufficiently low oxygen permeation amount.
本発明は、外部からの酸素、及び光の進入によって容易に劣化してしまう内容物に対して、遮光性、及び酸素バリア性を持った外装袋で包装している輸液バック外装袋に有用である。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention is useful for an infusion bag exterior bag that is packaged with an exterior bag having a light-shielding property and an oxygen barrier property against contents that easily deteriorate due to the entry of oxygen and light from the outside. is there.
1:遮光包材
2:輸液バック
A:延伸プロピレン層
B:黒色ポリオレフィン層
C:蒸着ナイロンフィルム層
D:ポリオレフィンフィルム
E:接着剤層
G:輸液バックポート部
H:イージピール層
I:第1室
J:第2室
K:第3室
1: Light shielding packaging material 2: Infusion bag A: Stretched propylene layer B: Black polyolefin layer C: Vaporized nylon film layer D: Polyolefin film E: Adhesive layer G: Infusion back port part H: Easy peel layer I: First chamber J : Room 2 K: Room 3
Claims (4)
延伸ポリプロピレンフィルム、黒色ポリオレフィンフィルム、酸化アルミニウム(アルミナ)または酸化ケイ素(シリカ)の無機金属が蒸着されているナイロンフィルム、ポリオレフィンフィルムが順次積層されており、各層間に接着層を設けた屈曲劣化が少なく耐ピンホール性に優れることを特徴とする遮光包材。 In a light shielding packaging material comprising a laminated film having oxygen barrier properties and light shielding properties,
Stretched polypropylene film, black polyolefin film, nylon film on which inorganic metal such as aluminum oxide (alumina) or silicon oxide (silica) is deposited, and polyolefin film are laminated in order, and bending degradation with an adhesive layer between each layer Light-shielding packaging material characterized by little pinhole resistance.
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