JP5058458B2 - 縫合糸固定インサータ - Google Patents
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Description
本発明が属する技術分野は軟質組織の固定装置である。特に、本発明は縫合糸固定装置を骨の中に挿入するための装置および方法に関連している。
軟質組織の骨を固定するために有用な医療装置が当業界において知られている。これらの装置は種々のねじ、骨ピン、ステープル、縫合糸および縫合糸固定装置を含む。特に、スポーツの医療処置における整形外科の再構成の外科処置において重要な装置は縫合糸固定装置である。縫合糸固定装置は一般的に一定の縫合糸を取り付けた一定の部材により構成されている。さらに、外科針が組織の侵入を行なうためにその縫合糸の端部に一般的に取り付けられている。また、一定の縫合糸固定装置は一般的に一定の骨の中にドリルにより形成したボア穴の中に挿入されるが、この縫合糸固定装置は自己タップ式にすることもできる。この縫合糸固定装置は上記部材により従来的な様式でボア穴の中に固定され、この部材はそのボア穴を囲む骨に係合する。さらに、縫合糸はそのボア穴から延出して一定の腱、軟骨、靭帯等の軟質組織を骨の表面に取り付けるために用いられる。たいていの縫合糸固定装置は一般的に一定の縫合糸を取り付けるために上記部材の中にある種の通路、キャビティ、開口部または穴を含む。この通路は、例えば、上記部材を貫通している一定のボア、部材の中の一定の溝部またはスロット、またはその部材に取り付けた一定のアイレットとすることができる。さらに、この通路は上記固定装置の基端部、中間、または先端部に含むことができる。
幾つかの種類の縫合糸固定装置が当業界において知られている。このような縫合糸固定装置の一例が一定の「アーク型（弓形）（arced）」固定装置として知られている。この種の縫合糸固定装置は特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５および特許文献６において開示されており、これらは本明細書において参考文献として含まれる。上記のアーク型固定装置は一定の円筒形の本体部材を有することができる。さらに、弾性で変形可能な弓形の部材がこの本体部材から延出している。また、縫合糸は一般的に、例えば、一定のアイレット等のような固定部材の中の一定の縫合糸取付通路またはその固定部材の周囲に取り付けられる。これらの弓形の部材は上記固定装置が一定の骨のボア穴の中に挿入される時にその骨の硬質の外側の皮質により挿入中に後方に変形する。その後、その骨のボア穴の中に配置されると、これらの弓形の形態は海綿質の領域内において緩和して、これら弓形の形態がその海綿質に係合してその縫合糸固定装置をそのボア穴の中に固定することが可能になる。
別の種類の固定装置は一定のねじ付きの固定装置である。多くのねじ付きの固定装置は自己タップ式であり、予めドリルにより形成した骨のボア穴を必要としないが、別の種類のねじ付きの固定装置は一定のドリル処理またはドリル処理およびタップ処理したボア穴を必要とする。これらの固定装置は複数のねじ山を伴う一定の細長い本体部分を有しており、一定の先端部を含むことができる。さらに、一部のねじ付きの固定装置は一定の切断フルートを含む。これらのねじ付きの固定装置は一般的に一定の基端側の駆動端部を有しており、この駆動端部はそのねじ付きの固定装置を回転するための一定の駆動用の器具により骨の中に係合される。縫合糸は一般的に、例えば、上記固定装置の本体部分の中に含まれる一定の穴または通路の中にまたは一定のアイレット等において、固定装置に取り付けられる。このようなねじ付きの縫合糸固定装置の例が特許文献７、特許文献８および特許文献９において記載されており、これらは本明細書において参考文献として含まれる。
当業界において知られている別の種類の縫合糸固定装置は一定の「くさび形（wedge）」縫合糸固定装置として呼ばれている。このくさび形固定装置は一般的に一定の実質的に三角形の概観を有しているが、別の概観も有することができる。縫合糸は一般的にくさび形固定装置の本体部分に含まれている一定の穴または通路の中に取り付けられる。さらに、このくさび形固定装置は一定の骨のボア穴の中に挿入して、部分的に回転または留めることにより、その固定装置の１個以上のエッジ部分をそのボア穴の周囲のボアに係合させることができる。このようなくさび形固定装置の例が特許文献１０および特許文献１１に記載されており、これらは本明細書において参考文献として含まれる。さらに、圧縮可能なまたは拡張可能な固定装置の本体部分を有する圧入型（force-fit）固定装置、一定の骨のボア穴の中に配置した後に拡張する２部材片拡張型の固定装置、および温度誘導型または応力誘導型の形状記憶固定装置を含む別の種類の縫合糸固定装置も当業界において知られている。
縫合糸固定装置は当該固定装置に取り付けられる２個以上の縫合糸に適応するように設計できる。これらの多数個縫合糸型の固定装置は特定の外科処置において一定の骨の表面に十分な軟質組織の固定を達成するために用いられる。例えば、一定の固定装置に取り付けた多数個の縫合糸が回旋腱板の修復、形成外科、美顔処置における外科処置、および膝、足根関節、肘、手、アキレス腱等の修復を含む種々の外科処置において必要とされる場合が多い。
多数個の縫合糸を供給する一例の方法は多数個の縫合糸に適応するために固定装置内の通路を拡大することである。しかしながら、種々の外科処置においてそのような縫合糸固定装置を使用することに伴う種々の欠陥が存在する。これらの欠陥は縫合糸の巻き付き、絡み合い、偶発的な結び付きおよびよじれを含み、これらは全て一定の外科処置を効率的に行なうための外科医の能力を妨げる可能性がある。あるいは、一定の固定装置はそれぞれの縫合糸のための多数個の通路を含むことにより多数個の縫合糸に適応するように設計できる。例えば、一定の固定装置の中を通る１個の縫合糸通路をその固定装置を通る別の通路の基端側に配置することができる。このような多数個の縫合糸通路を有する縫合糸固定装置の例が特許文献１２および同時係属の特許文献１３において記載されており、これらは本明細書において参考文献として含まれる。これらの多数個の縫合糸通路を有する固定装置は単一の通路内における多数個の縫合糸の適応に伴う欠陥の多くを軽減している。
縫合糸固定装置およびこれに取り付けた縫合糸の適正な配備および位置決めは一定の外科処置の成功において重要である。それゆえ、外科医にとって一定の多数個縫合糸型の固定装置に取り付けた個々の縫合糸を確認できることが重要である。このような縫合糸の確認は一般的に一定の多数個縫合糸型の固定装置に取り付けられる個々の縫合糸のカラー・コード化により達成される。
上記のような多数個の縫合糸通路を有する多数個縫合糸型の固定装置を骨の中に挿入する場合に、外科医にとってその多数個の縫合糸の内のどれがその固定装置の中の特定の通路に取り付けられるかを知ることが必要になる場合が多い。例えば、多数個の通路を有する一定の多数個縫合糸型の固定装置を用いて軟質組織を骨に接合する場合に、外科医は最適な軟質組織の固定を行なうために、一定の固定装置の比較的に基端側に配置されている縫合糸通路の中を通っている縫合糸を最初に使用した後に、さらに先端側に配置されている縫合糸の通路の中を通っている縫合糸を使用することを選択できる。カラー・コード化により縫合糸を区別することは外科医を補助できるが、縫合糸のカラー・コード化だけでは一定の多数個縫合糸型の固定装置の中の縫合糸通路の特定の位置を必ずしも確認することはできない。加えて、多くの縫合糸固定装置挿入用の器具がその固定装置の挿入中に外科医の視野からそれぞれの縫合糸通路の位置を隠すので、外科医にとって骨の中におけるその固定装置の所望の配向を達成することが困難になる。
米国特許第４，８９８，１５６号明細書
米国特許第５，２０７，６７９号明細書
米国特許第５，２１７，４８６号明細書
米国特許第５，４１７，７１２号明細書
米国特許第５，５０５，７３５号明細書
米国特許第５，５２２，８４５号明細書
米国特許第５，０１３，３１６号明細書
米国特許第５，４１１，５０６号明細書
米国特許第５，４１１，５２３号明細書
米国特許第５，６８３，４１８号明細書
米国特許第６，５２７，７９５号明細書
米国特許第６，０４５，５７３号明細書
米国特許出願第１０／４５８，４８２号明細書
従って、２個以上の縫合糸通路を有する多数個縫合糸型の固定装置と共に使用できる新規な縫合糸固定装置挿入器具、および当該器具を使用して外科医が上記固定装置のそれぞれの縫合糸通路における個々の縫合糸を確認することを可能にするための新規な方法に対する要望が当業界において存在している。
それゆえ、新規な縫合糸固定装置挿入器具が開示されている。本発明の縫合糸固定装置挿入器具は骨の中に一定の多数個縫合糸型固定装置を配備するために特に有用であり、この場合に、この固定装置は縫合糸を取り付けるための複数の縫合糸通路を有している。本発明の縫合糸固定装置挿入器具は固定装置内における各縫合糸通路の相対的な位置の外科医に対する視覚的な指示手段を備えている。
本発明の挿入器具は一定の先端部、一定の基端部、一定の外表面部、および一定の長手軸を有する管状部材等のような、一定の中空の細長い部材を含む。このような細長い部材はステンレス・スチールにより作成できる。また、上記挿入器具は円筒形の形状にできる一定の基端側のハンドルを随意的に含むことができる。上記軸部の先端部は一定の縫合糸固定装置に摺動可能および放出可能に係合することに適合しており、このような相互の係合は上記長手軸の回りの所定の回転の配向状態において行なわれる。さらに、このような挿入器具と固定装置との間の係合は相補的な幾何学的形状の間において行なうことができる。これらの形は六角形、その他の多角形、または卵形等にすることができる。また、これらの形は互いに鍵合わせの関係にできる。さらに、上記挿入器具と固定装置との間の係合はその縫合糸固定装置が一定の骨の中に完全に挿入した時に解除される。
上記挿入器具は上記固定装置の中の第１の縫合糸通路に整合している第１の指示標識、および上記固定装置の第２の縫合糸通路に整合している第２の指示標識を有している。この第１の縫合糸通路は上記軸に沿って第２の縫合糸通路の基端側にある。上記第１および第２の指示標識は第１および第２の縫合糸通路をそれぞれ特異的に示し、これにより、外科医が異なる軸方向の位置において固定装置に取り付けられている縫合糸を識別することを可能にする。また、これら第１および第２の指示標識は、固定装置において半径方向に９０度分離している各縫合糸通路に対応して、その軸の回りに半径方向に９０度分離することができる。
上記第１および第２の指示標識は互いに視覚により識別できる。さらに、上記固定装置の中の各縫合糸通路を特異的に認識するために、上記指示標識の一方が一定の実線を含み、上記指示標識の他方が一定の破線を含むことができる。また、これらの指示標識は認識される各縫合糸通路を識別するためのテキストを含むこともできる。これらの標識はインクジェット印刷、化学エッチング、レーザー・エッチング、気相蒸着、および放電加工から成る群から選択される一定の方法により作成できる。
本発明の別の態様は一定の骨の中に一定の縫合糸固定装置を配備するための一定の縫合糸固定組立体である。この組立体は上記の挿入器具を含む。また、この組立体は一方が他方の先端側にある少なくとも２個の縫合糸通路を有する一定の縫合糸固定装置、およびそれぞれの縫合糸通路の中に取り付けられている少なくとも１個の縫合糸も含む。また、上記組立体における縫合糸固定装置は、例えば、一定のねじ付きの固定装置、弓形の固定装置または留め式（トグル式）の固定装置とすることができる。この場合に、この縫合糸固定装置は上記挿入器具に取り付けられる。
本発明のさらに別の態様は上記の固定装置および挿入器具の組立体を用いて軟質組織を骨に固定する一定の新規な方法である。
従って、本発明によれば、２個以上の縫合糸通路を有する多数個縫合糸型の固定装置と共に使用できる新規な縫合糸固定装置挿入器具、および当該器具を使用して外科医が上記固定装置のそれぞれの縫合糸通路における個々の縫合糸を確認することを可能にするための新規な方法が提供できる。
本発明の上記およびその他の特徴および利点が以下の説明および添付図面によりさらに明らかになる。
本発明の縫合糸固定装置挿入器具１００が図１において示されている。この挿入器具１００は先端側の管状部材１０２および基端側のハンドル１０４を有している。さらに、管状部材１０２は先端側のチューブ端部１０６、基端側のチューブ端部１０８および長手方向の挿入器具の軸１１０を有している。この管状部材１０２はまた一定の外部のチューブ表面１１２、挿入器具の軸１１０に沿う長手方向の通路１１４、先端部の開口部１１６および基端部の開口部１１８も有している。さらに、先端側のチューブ端部１０６には、多数個縫合糸型の固定装置１２２に対して係合するために適合している一定の係合部材１２０が取り付けられている。この管状部材は円形、三角形、多角形等を含む種々の外側の断面を有することができる。上記用語の「多数個縫合糸型（の）固定装置（multi-suture anchor）」は本明細書において用いられているように少なくとも２個の分離している縫合糸取付用の開口部、穴、キャビティまたは通路を有していて、それぞれの開口部、穴または通路の中に一定の縫合糸が取り付けられる縫合糸固定装置を意味するために定められている。
上記の多数個縫合糸型固定装置１２２は一定の先端側の固定装置の端部１２６、基端側の固定装置の端部１２８および外側の固定装置の表面１３０を有する一定の固定装置本体部分１２４を有していることが分かる。この基端側の固定装置の端部１２８において、固定装置１２２は上記挿入器具の軸の回りにおけるその挿入器具１００の所定の回転方向において当該挿入器具１００の係合部材１２０に係合するために適合している一定の駆動部材１３２を含む。さらに、第１の縫合糸挿通軸１３６を有する第１の縫合糸通路１３４が固定装置本体部分１２４に貫通している。また、第２の縫合糸挿通軸１４０を有する第２の縫合糸通路１３８が第１の縫合糸通路１３４の基端側において固定装置本体部分１２４を貫通している。これら第１および第２の縫合糸通路１３４および１３８のそれぞれはこれらを通して少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合している。好ましい実施形態において、上記第１および第２の縫合糸通路１３４および１３８のそれぞれは縫合糸本体部分１２４を貫通して穴あけされている一定の穴または通路である。また、別の実施形態において、これら第１および第２の縫合糸通路１３４および１３８の少なくとも一方は固定装置本体部分１２４内の一定のスロットである。さらに、これら第１および第２の縫合糸通路１３４および１３８は駆動部材１３２または固定装置本体部分１２４の別の部分を貫通することができる。好ましくは、第１の縫合糸挿通軸１３６および第２の縫合糸挿通軸１４０は挿入器具の軸１１０を実質的に横切っている。あるいは、第２の縫合糸挿通軸１４０は第１の縫合糸挿通軸１３６に対して角度を形成していてもよく、この第２の縫合糸挿通軸１４０は第１の縫合糸挿通軸１３６に対して垂直であってもよい。
上記挿入器具１００の係合部材１２０は固定装置１２２の駆動部材１３２の一定の相補的な外側の断面形状に対して摺動可能におよび放出可能に係合することに適合している一定の内側の断面形状を伴うキャビティを有する一定のソケットの形態を有している。この挿入器具１００および固定装置１２２の間の係合は一定の相互的な係合として説明されており、本発明の一定の挿入器具に対して係合している縫合糸は相互的に係合している。この場合に、上記内側の断面形状およびその相補的な外側の断面形状は挿入器具１００の挿入器具の軸１１０の回りにおける特定の回転方向のみにおいて相互的に係合する任意の形状または断面にすることができる。
一定の好ましい実施形態において、上記内側の断面形状およびその相補的な外側の断面形状は実質的に六角形である。あるいは、これらの断面は多角形の形状、三角形、弓形、卵形、およびこれらの組み合わせ等を含む種々の幾何学的形態を有することができる。随意的に、上記内側の断面形状およびその相補的な外側の断面形状は互いに機械的に鍵合わせの関係にあり、挿入器具１００および固定装置１２２は挿入器具１００の挿入器具の軸１１０の回りにおける単一の回転方向のみにおいて相互的に係合するようになっている。
外側の固定装置の表面１３０は縫合糸固定装置１２２を骨の中に固定するために適合している。本発明の挿入器具は一定の骨のボア穴の周囲の骨の中に固定装置を有効に固定または維持するために十分な任意の従来的な種類の骨固定用の特徴部分およびこれらの等価物を有する一定の縫合糸固定装置と共に使用できる。一例の実施形態において、上記の縫合糸固定装置１２２は外側の固定装置の表面１３０に骨係合用のねじのねじ山を含むことに適合している（ねじ付きの縫合糸固定装置）。このような実施形態において、挿入器具の軸１１０の回りにおける基端側のハンドル１０４の回転は縫合糸固定装置１２２を骨に対して係合させる。また、別の実施形態において、縫合糸固定装置１２２は当該縫合糸固定装置を骨の中に固定するために外側の固定装置の表面１３０から突出している弾性な金属の歯部または「弓形の」部材を含むことに適合している。さらに別の実施形態において、上記縫合糸固定装置１２２は骨の中に挿入した後にその位置を固定するために留められるような一定の形態を有している（くさび形の固定装置）。また、さらに別の実施形態において、上記縫合糸固定装置１２２は一定の骨の穴の中に挿入した後に締まり嵌めするように拡張する（拡張型固定装置）。
上記挿入器具１００のハンドル１０４は一定の先端側のハンドル端部１４２、基端側のハンドル端部１４４およびこれら先端側のハンドル端部１４２と基端側のハンドル端部１４４との間を通じている一定のハンドル通路１４６を有する実質的に円筒形の形状であることが分かる。この場合に、基端側のチューブ端部１０８は先端側のハンドル端部１４２に固定して取り付けられていて、上記ハンドル通路１４６が長手方向の通路１１４に通じている。また、ハンドル１０４は随意的な外部のリブ１４８、基端側のハンドル端部１４４の方に配置されている随意的な環状の溝部１５０を有していることが分かる。また、このハンドル１０４はＴ字形状、Ｌ字形状、三角形の断面、多角形の断面等を含む別の形状も有することができる。
上記の管状部材１０２は縫合糸固定装置１２２に係合してこれを骨の中に駆動するために適当な構造の強度を有している種々の外科器具のための従来的な生体適合性の種々の材料より構成できる。このような管状部材１０２のための構成材料の例はステンレス・スチール、ニッケル−チタン合金、チタン、セラミックおよびこれらの種々の等価物等を含む。また、この管状部材１０２は一定の円形の外側の断面形状を有することもできる。
あるいは、上記管状部材１０２は一定の多角形の断面形状、楕円形、またはその他の幾何学的な断面を有することができる。上記ハンドル１０４は管状部材１０２と同一の材料により構成することができ、あるいは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、一定のポリエステルおよびこれらの種々の組み合わせ物または等価物等のような一定の構造ポリマーにすることのできる別の生体適合性の材料により構成できる。
上記管状部材１０２はその外部のチューブ表面１１２に第１の指示標識１５２および第２の指示標識１５４を有していることが分かる。挿入器具１００が固定装置１２２に対して相互的に係合している時に、第１の指示標識１５２は第１の縫合糸通路１３４に実質的に整合しており、第２の指示標識１５４は第２の縫合糸通路１３８に実質的に整合している。すなわち、第１の指示標識１５２の長手方向の伸長部分は第１の縫合糸挿通用の長手軸１３６に対して実質的に交差し、第２の指示標識１５４の長手方向の伸長部分は第２の縫合糸挿通用の長手軸１４０に対して実質的に交差する。
従って、例えば、文字「Ｂ」および「Ｔ」による標識により、上記第１の指示標識１５２は第２の縫合糸通路１３８よりも先端側にある第１の縫合糸通路１３４を特定的に認識し、上記第２の指示標識１５４は第１の縫合糸通路１３４よりも基端側にある第２の縫合糸通路１３８を特定的に認識する。
図２は本発明の一定の挿入器具２００の先端部分を示している。この挿入器具２００は一定の先端側のチューブ端部２０４および外部のチューブ表面２０６を有する一定の先端側の管状部材２０２を含む。また、この管状部材２０２は一定の長手方向の通路２０８、先端側の端部開口部２１０および長手方向の挿入器具の軸２１２も有している。さらに、上記挿入器具２００は図１の挿入器具１００について説明されているような一定の基端側のハンドル（図示されていない）も含む。また、上記管状部材２０２の先端部２０４には、一定の六角形の内側の断面を有する係合部材２１４が取り付けられている。
一方、多数個縫合糸型固定装置２１６は一定の先端側の固定装置の端部２２０、基端側の固定装置の端部２２２、上記挿入器具の軸２１２に整合している長手方向の固定装置の軸２２４、および骨係合用のねじ山２２８を伴う一定の外側の固定装置の表面２２６を有する一定の固定装置本体部分２１８を有している。さらに、基端側の固定装置の端部２２２において、固定装置２１６は挿入器具の軸の回りにおける挿入器具１００の所定の回転方向において係合部材２１４に相互的に係合するために適合している一定の実質的に六角形の断面の駆動部材２３０を含む。
さらに、第１の縫合糸挿通軸２３４を有する第１の縫合糸通路２３２が固定装置の軸２２４に対して実質的に横切って固定装置本体部分２１８を貫通している。また、第２の縫合糸挿通軸２３８を有する第２の縫合糸通路２３６が第１の縫合糸通路２３２よりも基端側において固定装置の軸２２４に対して実質的に横切って固定装置本体部分２１８を貫通している。この場合に、第２の縫合糸挿通軸２３８は第１の縫合糸挿通軸２３４に対して角度を形成している。一定の好ましい実施形態において、第２の縫合糸挿通軸２３８は、第１の縫合糸挿通軸２３４よりも基端側にあることに加えて、第１の縫合糸挿通軸２３４に対して垂直である。また、第１の縫合糸通路２３２および第２の縫合糸通路２３６はそれぞれその中に少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合している。
上記管状部材２０２は外側のチューブ表面２０６に第１の指示標識２４０および第２の指示標識２４２を有していることが分かる。この第２の指示標識２４２は第１の指示標識２４０に対して視覚的に識別できる。挿入器具２００が固定装置２１６に対して係合している時に、第１の指示標識２４０は第１の縫合糸通路２３２に実質的に整合しており、第２の指示標識２４２は第２の縫合糸通路２３６に実質的に整合している。すなわち、第１の指示標識２４０の長手方向の伸長部分は第１の縫合糸挿通用の軸２３４に対して実質的に交差し、第２の指示標識２４２の長手方向の伸長部分は第２の縫合糸挿通用の軸２３８に対して実質的に交差する。図２は縫合糸固定装置２１６の基端部に相互的に係合するために実質的に整合している挿入器具２００を示している。
上記第１および第２の指示標識２４０および２４２の間の視覚的な区別は第１の縫合糸通路２３２および第２の縫合糸通路２３６の相対的な軸方向の位置を特定的に認識する。すなわち、第１の指示標識２４０は第２の縫合糸通路２３６よりも先端側にある第１の縫合糸通路２３２を特定的に認識して、第２の指示標識２４２は第１の縫合糸通路２３２よりも基端側にある第２の縫合糸通路２３６を特定的に認識し、このことはそれぞれの標識「Ｔ」および「Ｂ」により部分的に行なわれる。また、距離または相対的な位置を示す別の標識も本明細書において記載されているように使用できる。
上記第１および第２の指示標識２４０および２４２の間の視覚的な区別は上記挿入器具を使用している外科医が容易に見ることのできるあらゆる識別手段とすることができる。例えば、これらの指示標識は実線に対する破線等のような線の種類またはテキストによる認識手段を組み込むことにより識別可能にすることができる。同様に、線の長さ、幅または色を用いて各指示標識を識別することも可能である。図２において示されている実施形態において、第１の指示標識２４０は上部の文字「Ｂ」を伴う一定の破線であり、第２の縫合糸通路２３６よりも先端側にある第１の縫合糸通路２３２を認識する。また、第２の指示標識２４２は上部の文字「Ｔ」を伴う一定の破線であり、第１の縫合糸通路２３２よりも基端側にある第２の縫合糸通路２３６を認識する。
本発明の一定の挿入器具における指示標識は外科医に対して結果として生じる標識を見えるようにすると共にその挿入器具の構造および生体適合性を維持する任意の手段を用いて製造することができる。本発明の一定の挿入器具を作成するために適用可能な方法の例は印刷、エッチング、陽極酸化、機械加工、放電加工（ＥＤＭ）、取り付け、およびレーザー標識を含む。
図２において示されていないが、第１の直径方向に反対側の指示標識を上記第１の指示標識２４０の位置に対して直径方向に反対側の外側のチューブ表面２０６における一定の位置に随意的に備えることができる。すなわち、これらの第１の指示標識２４０およびその第１の直径方向に反対側の指示標識は挿入器具の軸２１２の回りに１８０度だけ分離している。さらに、この第１の直径方向に反対側の指示標識は第１の指示標識と同一であってもよく、あるいは、一定の特異的な標識とすることもできる。さらに、第２の直径方向に反対側の指示標識（図２において示されていない）を上記第２の指示標識２４２の位置に対して直径方向に反対側の管状部材２００の表面２０６における一定の位置に随意的に備えることができる。すなわち、これらの第２の指示標識２４２およびその第２の直径方向に反対側の指示標識は挿入器具の軸２１２の回りに１８０度だけ分離している。さらに、この第２の直径方向に反対側の指示標識は第２の指示標識と同一であってもよく、あるいは、一定の特異的な標識とすることもできる。
図３は第１の縫合糸通路２３２の中に取り付けた第１の縫合糸２４４および第２の縫合糸通路２３６の中に取り付けた第２の縫合糸２４６と共に図２の挿入器具２００を示している（好ましくは、各縫合糸は各通路の中において摺動可能である）。第１の縫合糸２４４および第２の縫合糸２４６は第１の縫合糸通路２３２および第２の縫合糸通路２３６の中をそれぞれ通り、管状部材２０２の先端側の開口部２１０の中、および長手方向の通路２０８の中を通っている。この管状部材２０２は挿入器具２００が固定装置２１６に係合している時に第１の縫合糸２４４および第２の縫合糸２４６を完全に見えなくしているが、望まれる場合に、幾つかの窓またはスロットを部材２０２に形成して外科医が管状部材の通路２０８の中にある各縫合糸を見えるようにすることも可能である。また、好ましくはないが、各縫合糸は管状部材２０２の外側に置くこともでき、あるいは、当該チューブ２０２の外部に設けた溝部の中を通すことも可能である。
本発明の縫合糸固定装置の挿入器具は相互的に係合している縫合糸固定装置の中に存在している縫合糸通路の数と同数の特定の指示標識を有することができる。例えば、本発明の一定の縫合糸固定装置の挿入器具は先端側、中央、および基端側の３個の軸方向の位置においてそれぞれの縫合糸通路を有する一定の縫合糸固定装置に係合するために適合できる。この実施例において、縫合糸固定装置の挿入器具は３個の特定の指示標識を有しており、この内の１個は先端側の通路を確認するためのものであり、２番目は中央の通路を確認して、３番目は固定装置の中の基端側の通路を確認するためのものである。
本発明の挿入器具は廃棄可能にすることができる。本発明の挿入器具は一定の外科処置のために縫合糸を予め装填した一定の多数個縫合糸型の固定装置も含む一定の縫合糸固定装置の組立体の一部として備えることができる。図４において、一定の縫合糸固定装置の挿入器具３０２および一定の多数個縫合糸固定装置３０４を含む本発明の一定の縫合糸固定装置の組立体３００が示されている。この挿入器具は一定の先端側挿入器具端部３０６および一定の基端側挿入器具端部３０８を有している。この先端側挿入器具端部３０６において、一定の管状部材３１０が基端側挿入器具端部３０８に向かって延在していて一定の基端側ハンドル３１２に固定して取り付けられている。この管状部材３１０は一定の外側のチューブ表面３１４および縫合糸固定装置３０４に相互的に係合するための先端部３０６における内側の係合部材３１６を有している。また、ハンドル３１２は一定の環状の溝部３２０を含む外側のハンドル表面３１８を有している。さらに、長手方向の通路３２２が先端側挿入器具端部３０６と基端側挿入器具端部３０８との間において環状部材３１０およびハンドル３１２の中の全体に延在している。
縫合糸固定装置３０４は一定の先端側の骨係合部分３２６および先端側挿入器具端部３０６において挿入器具３０２に相互的に係合する一定の基端側駆動端部３２８を有する一定の固定装置本体部分３２４を有している。なお、この駆動端部３２８は先端側挿入器具端部３０６の中に収容されている。また、固定装置３０４は固定装置本体部分３２４の中の第１の縫合糸通路３３０および固定装置本体部分３２４の中の第２の縫合糸通路３３２も含む。この場合に、第１の縫合糸３３４は第１の縫合糸通路３３０を通して固定装置３０４に取り付けられ、第２の縫合糸３３６は第２の縫合糸通路３３２を通して固定装置３０４に取り付けられる。さらに、第１および第２の縫合糸３３４および３３６は先端側挿入器具端部３０６から基端側挿入器具端部３０８まで長手方向の通路３２２の中の全体を通りその基端側挿入器具端部から延出している。これらの縫合糸３３４，３３６のそれぞれの端部３３８，３４０は外側ハンドル表面３１８の上に折り重ねられていて、弾性の保持リング３４２がこれらの縫合糸３３４，３３６の上に巻かれて環状の溝部３２０の中に収容されていることにより、これらの縫合糸の位置を保持している。
外側のチューブ表面３１４における第１の指示標識３４４は第１の縫合糸通路３３０を特定的に確認し、外側チューブ表面３１４における第２の指示標識３４６は第２の縫合糸通路３３２を特定的に確認する。一定の好ましい実施形態において、第１の縫合糸３３４および第２の縫合糸３３６はカラー・コード化されている。すなわち、第２の縫合糸３３６は第１の縫合糸３３４とは視覚的に異なっている。このような一定の多数個縫合糸型の固定装置に取り付けた各縫合糸のカラー・コード化は、特に一定の関節鏡処置において遠隔的にその処置を見る場合に、その外科処置中に複数の縫合糸の中から個々の縫合糸を認識することにおいて外科医を補助する。また、別の実施形態において、第１の縫合糸３３４および第２の縫合糸３３６の内の一方が一定の目に見えるストライプ（縞）を含む。上記組立体３００は挿入器具に相互的に係合している固定装置３０４により予め組み立てられている状態で一定の外科医に配給することができ、あるいは、外科医が現場において組み立てることも可能である。
本発明の縫合糸固定装置組立体において使用する縫合糸固定装置は従来の移植可能な生体適合性の材料により構成できる。これらの材料は外科手術用のステンレス・スチール、ニッケル−チタン合金、チタン、金、セラミック、およびこれらの等価物等のような非吸収性の種々の材料にすることができる。また、これらの縫合糸固定装置は種々のポリラクトン、ポリラクチド、ポリエステル、ポリガラクチド、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、およびこれらのコポリマーおよび混合物を含む従来の生体吸収性および生体再吸収性で生体適合性の高分子材料、ヒドロキシアパタイト、セラミック等、およびこれらの組み合わせ物および等価物により製造することも可能である。
本発明の種々の組み合わせ物において使用する縫合糸固定装置に取り付けられる縫合糸は従来の高分子材料により形成されていて、吸収可能にすることができ、あるいは、非吸収性であってもよい。このような非吸収性の材料の例はシルク（絹）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリエステル等を含む。また、吸収性の縫合糸材料の例はキャット・グート（コラーゲン）、脂肪族ポリエステル、ラクチド、グリコリド、トリメチレン・カーボネート、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、およびこれらのコポリマーおよび混合物等を含む。また、本発明の組立体において種々の固定装置と共に使用する縫合糸は外科医が見えるようにするためにカラー・コード化することもできる。例えば、２個の縫合糸通路を有する一定の縫合糸固定装置に取り付けた第１および第２の縫合糸の一方が一定の着色したストライプを含むことができ、これら第１および第２の縫合糸の他方がベタの状態に着色されている。
図５Ａ，５Ｂおよび５Ｃは種々の縫合糸固定装置を挿入するための本発明の挿入器具の適用性、ならびに、種々の係合の形状を用いている縫合糸固定装置に対して種々の挿入器具を係合するための可能性をそれぞれ示している。図５Ａは一定のねじ付きの多数個縫合糸型固定装置４０６における外側の卵形の断面の駆動部材４０４に対して係合するための一定の内側の卵形の断面の係合部材４０２を有する本発明の挿入器具４００を示している。この挿入器具４００はそれぞれ固定装置４０６の中の２個の縫合糸通路４１２，４１４のそれぞれを特定的に確認するための２個の特定の指示標識４０８，４１０を有している。
図５Ｂは一定の歯付きの縫合糸固定装置４２６における一定の四辺形の断面の駆動部材４２４に係合するための一定の四辺形の内側の断面の係合部材４２２を有する本発明の一定の挿入器具４２０を示している。一例の実施形態において、この四辺形の断面は正方形である。この挿入器具４２０は固定装置４２６の中の３個の縫合糸通路４３２，４３３，４３４のそれぞれを特定的に確認するための３個の特定の指示標識４２８，４２９，４３０を有している。
図５Ｃは一定のくさび形の多数個縫合糸型固定装置４４６における一定の相補的な鍵合わせ型の駆動部材４４４に対して係合するための一定の鍵合わせ型の内側の断面の係合部材４４２を有する本発明の挿入器具４４０を示している。これらの内側の断面および外側の断面のそれぞれは円形であり、それぞれ長手方向のリブ４４８および溝部４５０により鍵が設けられている。さらに、この挿入器具４４０は固定装置４４６の中の２個の縫合糸通路４５６，４５８のそれぞれを特定的に確認するための２個の特定の指示標識４５２，４５４を有している。
図５Ａ，５Ｂおよび５Ｃは本発明の適用性の代表例を示すことのみを目的としており、固定装置の種類、係合の形状、または固定装置の中の縫合糸通路の数および一定の挿入器具における特定的な指示標識の対応している数に関して完全には示していない。例えば、当業界における熟練者であれば、図５Ａ，５Ｂおよび５Ｃにおいて示されている係合の形状のいずれも図示の固定装置の種類のいずれに対しても使用することに適合できることが認識できる。さらに、一定の挿入器具と固定装置との間の係合はその挿入器具の外側の断面（すなわち、オス形）と一定の固定装置の駆動部材における内側の断面（すなわち、メス形）との間で行なうことも可能である。
本発明の縫合糸固定装置の挿入器具の利点において、これらは外科医が、例えば、一定の骨に対する断裂した靭帯の再取付と言う外科処置の効果を最適化するために所定の配向で骨の中に一定の多数個縫合糸型の固定装置を位置決めすることを可能にする。このような一定の骨の中における最適に選択された固定装置の配向は不規則に選択された固定装置の配向よりもさらに望ましい手術の成果を与えることができる。図６は本発明の一定の挿入器具を用いて骨５０４の中の一定のボア穴５２０の中に挿入されている一定の多数個縫合糸型の固定装置５０６を用いて一定の骨５０４の表面に一定の腱５０２の外科的な再取付５００より成る一定の完成された状態の軟質組織の修復を示している。この図６の例において、多数個縫合糸型の固定装置は比較的に先端側の通路５０６（骨のボア穴の中の比較的に深い通路）が腱５０２に対して横に固定するために位置決めされている第１の縫合糸５０８を担持して、この第１の通路５０６に対して直角に配向されている比較的に基端側の通路５１０が腱５０２の中の比較的に縦方向に固定されている第２の縫合糸５１２を担持していて、これら第１の縫合糸５０８および第２の縫合糸５１２の間の巻き付きまたはその他の干渉が生じないように配向されている。
以上において、本発明がその詳細な幾つかの実施形態に関連して図示および説明されているが、当業界における熟練者であれば、形態および詳細における種々の変形が特許請求の範囲に記載されている本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく行なえることが理解できる。
本発明は新規な縫合糸固定装置挿入器具に関連しており、本発明の縫合糸固定装置挿入器具は骨の中に一定の多数個縫合糸型固定装置を配備するために特に有用であり、この場合に、この固定装置は縫合糸を取り付けるための複数の縫合糸通路を有している。また、本発明の縫合糸固定装置挿入器具は固定装置内における各縫合糸通路の相対的な位置の外科医に対する視覚的な指示手段を備えている。
本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）縫合糸固定装置の挿入器具において、
一定の先端部、基端部、外表面部、内側の断面、および先端部と基端部との間に延在している長手軸を有する一定の管状部材を備えており、この場合に、前記内側の断面が一定の縫合糸固定装置に対して相互的に係合するために前記先端部において適合しており、この係合が前記軸の回りにおける前記管状部材の所定の回転方向において行なわれ、さらに
前記固定装置の中の第１の縫合糸通路に対して整合している前記管状部材の外表面部における第１の明瞭な指示標識、および前記固定装置の中の第２の縫合糸通路に対して整合している前記管状部材の外表面部における第２の明瞭な指示標識を備えており、この場合に、前記第２の縫合糸通路が第１の縫合糸通路よりも基端側にあり、それぞれの縫合糸通路がその中に少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合している挿入器具。
（２）前記第２の指示標識および第１の指示標識が前記軸の回りに半径方向に約９０度の一定の角度だけ分離している実施態様１に記載の挿入器具。
（３）前記第１の指示標識および第２の指示標識の一方が一定の破線の長手方向の線の部分を含み、前記第１の指示標識および第２の指示標識の他方が一定の破線の状態ではない長手方向の線の部分を含む実施態様１に記載の挿入器具。
（４）前記第１の指示標識および第２の指示標識の少なくとも一方がテキストの少なくとも１個の文字を含む実施態様１に記載の挿入器具。
（５）前記第１の指示標識および第２の指示標識の少なくとも一方がインクジェット印刷、化学エッチング、レーザー・エッチング、気相蒸着、または放電加工から成る群から選択される一定の方法により製造されている実施態様１に記載の挿入器具。
（６）前記内側の断面が一定の六角形の断面のソケットを含む実施態様１に記載の挿入器具。
（７）前記内側の断面が一定の卵形の断面のソケットを含む実施態様１に記載の挿入器具。
（８）前記管状部材および前記固定装置が前記軸の回りにおける前記挿入器具の単一の回転方向において相互的に係合するために適合している実施態様１に記載の挿入器具。
（９）さらに、前記管状部材に取り付けられている把持用の一定のハンドルを備えており、このハンドルが前記軸に整合している一定の貫通穴を有している実施態様１に記載の挿入器具。
（１０）一定の骨の中に係合するための縫合糸固定装置組立体において、
（ａ）一定の先端側固定装置端部、基端側固定装置端部、外側固定装置表面および前記先端側固定装置端部と基端側固定装置端部との間の長手方向の固定装置軸を有している一定の本体部材、前記固定装置軸に対して実質的に横切って前記本体部材の中を貫通している第１の縫合糸通路、前記固定装置軸に対して実質的に横切って前記本体部材の中を貫通している第２の縫合糸通路を含み、この第２の通路が前記第１の通路よりも基端側にあり、この第２の通路が前記第１の通路に対して前記固定装置軸の回りに角度を形成しており、さらに、前記本体部材の基端部から基端側に延出している一定の駆動部材を含み、この駆動部材が一定の外側の断面を有している一定の縫合糸固定装置、および
（ｂ）一定の挿入器具を備えており、この挿入器具が
一定の先端部、基端部、外表面部、内側の断面、および前記先端部と基端部との間に延在している長手軸を有する一定の管状部材を含み、この場合に、前記内側の断面が一定の縫合糸固定装置に対して相互的に係合するために前記先端部において適合しており、この係合が前記軸の回りにおける前記管状部材の所定の回転方向において行なわれ、さらに
前記固定装置の中を通る第１の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第１の明瞭な指示標識、および前記固定装置の中を通る第２の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第２の明瞭な指示標識を含み、この場合に、この第２の縫合糸通路が前記第１の縫合糸通路よりも基端側にあり、それぞれの縫合糸通路がその中を通る少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合しており、さらに
前記縫合糸固定装置が前記挿入器具に取り付けられている縫合糸固定装置組立体。
（１１）前記内側の断面および前記外側の断面のそれぞれが実質的に六角形である実施態様１０に記載の組立体。
（１２）前記内側の断面および前記外側の断面のそれぞれが卵形である実施態様１０に記載の組立体。
（１３）前記内側の断面が前記固定装置軸に対して前記挿入器具の軸の回りにおける当該挿入器具の単一の回転方向のみにおいて相互的に係合するために前記外側の断面に対して鍵合わせ型になっている実施態様１０に記載の組立体。
（１４）前記縫合糸固定装置の外側固定装置表面が骨の中に当該固定装置を固定するための複数のねじ山を含む実施態様１０に記載の組立体。
（１５）前記外側固定装置表面が前記固定装置を骨の中に固定するために前記本体部材から外に延出している少なくとも１個の弓形部材を含む実施態様１０に記載の組立体。
（１６）前記外側固定装置表面が骨の中の一定のボア穴の中にくさびで止めるために適合している実施態様１０に記載の組立体。
（１７）前記外側固定装置表面が前記固定装置を骨の中に固定するために拡張可能である実施態様１０に記載の組立体。
（１８）前記第１の通路および第２の通路の少なくとも一方が前記駆動部材の中にある実施態様１０に記載の組立体。
（１９）前記第２の縫合糸通路が前記固定装置軸の回りに前記第１の縫合糸通路に対して実質的に９０度で当該第１の通路に対して前記第１の軸の回りに角度を形成している実施態様１０に記載の組立体。
（２０）縫合糸固定装置挿入器具において、一定の先端部、一定の基端部、これらの間の一定の軸および一定の外側の挿入器具表面を有する一定の管状部材を備えており、この管状部材が前記軸の回りにおける前記挿入器具の所定の回転方向において前記先端部の内側に一定の多数個縫合糸型固定装置の少なくとも一部分を相互的に受容することに適合しており、この固定装置が一定の固定装置本体部分を有していて、この本体部分が当該本体部分の中を通る複数の縫合糸通路を有しており、前記外側の挿入器具表面が対応する複数の標識を含み、これら複数の標識のそれぞれが前記複数の縫合糸通路の１個に特定的に整合してこれを特定的に認識する縫合糸固定装置挿入器具。
（２１）一定の骨の表面に軟質組織を取り付ける方法において、
Ａ．一定の縫合糸固定装置挿入器具を供給する工程を含み、この縫合糸固定装置挿入器具が
一定の先端部、基端部、外表面部、内側の断面、および前記先端部と基端部との間に延在している長手軸を有する一定の管状部材を含み、この場合に、前記内側の断面が一定の縫合糸固定装置に対して相互的に係合するために前記先端部において適合しており、この係合が前記軸の回りにおける前記管状部材の所定の回転方向において行なわれ、さらに
前記固定装置の中を通る第１の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第１の明瞭な指示標識、および前記固定装置の中を通る第２の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第２の明瞭な指示標識を含み、この場合に、前記第２の縫合糸通路が前記第１の縫合糸通路よりも基端側にあり、それぞれの縫合糸通路がその中に少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合しており、さらに
Ｂ．一定の縫合糸固定装置を供給する工程を含み、この縫合糸固定装置が一定の固定装置本体部分および当該固定装置本体部分の中の少なくとも２個の縫合糸通路を含み、それぞれの縫合糸通路の中に少なくとも１本の外科縫合糸を有しており、さらに
Ｃ．一定の骨の中に一定の骨のボア穴をドリルにより形成する工程、
Ｄ．前記挿入器具に前記縫合糸固定装置を取り付けて当該縫合糸固定装置を前記ボア穴の中に挿入して、その固定装置を前記ボア穴の中に係合させる工程、および
Ｅ．軟質組織の少なくとも一部分を縫合糸を用いて前記骨の表面に固定する工程を含む方法。
（１）縫合糸固定装置の挿入器具において、
一定の先端部、基端部、外表面部、内側の断面、および先端部と基端部との間に延在している長手軸を有する一定の管状部材を備えており、この場合に、前記内側の断面が一定の縫合糸固定装置に対して相互的に係合するために前記先端部において適合しており、この係合が前記軸の回りにおける前記管状部材の所定の回転方向において行なわれ、さらに
前記固定装置の中の第１の縫合糸通路に対して整合している前記管状部材の外表面部における第１の明瞭な指示標識、および前記固定装置の中の第２の縫合糸通路に対して整合している前記管状部材の外表面部における第２の明瞭な指示標識を備えており、この場合に、前記第２の縫合糸通路が第１の縫合糸通路よりも基端側にあり、それぞれの縫合糸通路がその中に少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合している挿入器具。
（２）前記第２の指示標識および第１の指示標識が前記軸の回りに半径方向に約９０度の一定の角度だけ分離している実施態様１に記載の挿入器具。
（３）前記第１の指示標識および第２の指示標識の一方が一定の破線の長手方向の線の部分を含み、前記第１の指示標識および第２の指示標識の他方が一定の破線の状態ではない長手方向の線の部分を含む実施態様１に記載の挿入器具。
（４）前記第１の指示標識および第２の指示標識の少なくとも一方がテキストの少なくとも１個の文字を含む実施態様１に記載の挿入器具。
（５）前記第１の指示標識および第２の指示標識の少なくとも一方がインクジェット印刷、化学エッチング、レーザー・エッチング、気相蒸着、または放電加工から成る群から選択される一定の方法により製造されている実施態様１に記載の挿入器具。
（６）前記内側の断面が一定の六角形の断面のソケットを含む実施態様１に記載の挿入器具。
（７）前記内側の断面が一定の卵形の断面のソケットを含む実施態様１に記載の挿入器具。
（８）前記管状部材および前記固定装置が前記軸の回りにおける前記挿入器具の単一の回転方向において相互的に係合するために適合している実施態様１に記載の挿入器具。
（９）さらに、前記管状部材に取り付けられている把持用の一定のハンドルを備えており、このハンドルが前記軸に整合している一定の貫通穴を有している実施態様１に記載の挿入器具。
（１０）一定の骨の中に係合するための縫合糸固定装置組立体において、
（ａ）一定の先端側固定装置端部、基端側固定装置端部、外側固定装置表面および前記先端側固定装置端部と基端側固定装置端部との間の長手方向の固定装置軸を有している一定の本体部材、前記固定装置軸に対して実質的に横切って前記本体部材の中を貫通している第１の縫合糸通路、前記固定装置軸に対して実質的に横切って前記本体部材の中を貫通している第２の縫合糸通路を含み、この第２の通路が前記第１の通路よりも基端側にあり、この第２の通路が前記第１の通路に対して前記固定装置軸の回りに角度を形成しており、さらに、前記本体部材の基端部から基端側に延出している一定の駆動部材を含み、この駆動部材が一定の外側の断面を有している一定の縫合糸固定装置、および
（ｂ）一定の挿入器具を備えており、この挿入器具が
一定の先端部、基端部、外表面部、内側の断面、および前記先端部と基端部との間に延在している長手軸を有する一定の管状部材を含み、この場合に、前記内側の断面が一定の縫合糸固定装置に対して相互的に係合するために前記先端部において適合しており、この係合が前記軸の回りにおける前記管状部材の所定の回転方向において行なわれ、さらに
前記固定装置の中を通る第１の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第１の明瞭な指示標識、および前記固定装置の中を通る第２の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第２の明瞭な指示標識を含み、この場合に、この第２の縫合糸通路が前記第１の縫合糸通路よりも基端側にあり、それぞれの縫合糸通路がその中を通る少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合しており、さらに
前記縫合糸固定装置が前記挿入器具に取り付けられている縫合糸固定装置組立体。
（１１）前記内側の断面および前記外側の断面のそれぞれが実質的に六角形である実施態様１０に記載の組立体。
（１２）前記内側の断面および前記外側の断面のそれぞれが卵形である実施態様１０に記載の組立体。
（１３）前記内側の断面が前記固定装置軸に対して前記挿入器具の軸の回りにおける当該挿入器具の単一の回転方向のみにおいて相互的に係合するために前記外側の断面に対して鍵合わせ型になっている実施態様１０に記載の組立体。
（１４）前記縫合糸固定装置の外側固定装置表面が骨の中に当該固定装置を固定するための複数のねじ山を含む実施態様１０に記載の組立体。
（１５）前記外側固定装置表面が前記固定装置を骨の中に固定するために前記本体部材から外に延出している少なくとも１個の弓形部材を含む実施態様１０に記載の組立体。
（１６）前記外側固定装置表面が骨の中の一定のボア穴の中にくさびで止めるために適合している実施態様１０に記載の組立体。
（１７）前記外側固定装置表面が前記固定装置を骨の中に固定するために拡張可能である実施態様１０に記載の組立体。
（１８）前記第１の通路および第２の通路の少なくとも一方が前記駆動部材の中にある実施態様１０に記載の組立体。
（１９）前記第２の縫合糸通路が前記固定装置軸の回りに前記第１の縫合糸通路に対して実質的に９０度で当該第１の通路に対して前記第１の軸の回りに角度を形成している実施態様１０に記載の組立体。
（２０）縫合糸固定装置挿入器具において、一定の先端部、一定の基端部、これらの間の一定の軸および一定の外側の挿入器具表面を有する一定の管状部材を備えており、この管状部材が前記軸の回りにおける前記挿入器具の所定の回転方向において前記先端部の内側に一定の多数個縫合糸型固定装置の少なくとも一部分を相互的に受容することに適合しており、この固定装置が一定の固定装置本体部分を有していて、この本体部分が当該本体部分の中を通る複数の縫合糸通路を有しており、前記外側の挿入器具表面が対応する複数の標識を含み、これら複数の標識のそれぞれが前記複数の縫合糸通路の１個に特定的に整合してこれを特定的に認識する縫合糸固定装置挿入器具。
（２１）一定の骨の表面に軟質組織を取り付ける方法において、
Ａ．一定の縫合糸固定装置挿入器具を供給する工程を含み、この縫合糸固定装置挿入器具が
一定の先端部、基端部、外表面部、内側の断面、および前記先端部と基端部との間に延在している長手軸を有する一定の管状部材を含み、この場合に、前記内側の断面が一定の縫合糸固定装置に対して相互的に係合するために前記先端部において適合しており、この係合が前記軸の回りにおける前記管状部材の所定の回転方向において行なわれ、さらに
前記固定装置の中を通る第１の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第１の明瞭な指示標識、および前記固定装置の中を通る第２の縫合糸通路に整合している前記管状部材の外表面部における第２の明瞭な指示標識を含み、この場合に、前記第２の縫合糸通路が前記第１の縫合糸通路よりも基端側にあり、それぞれの縫合糸通路がその中に少なくとも１本の縫合糸を受容することに適合しており、さらに
Ｂ．一定の縫合糸固定装置を供給する工程を含み、この縫合糸固定装置が一定の固定装置本体部分および当該固定装置本体部分の中の少なくとも２個の縫合糸通路を含み、それぞれの縫合糸通路の中に少なくとも１本の外科縫合糸を有しており、さらに
Ｃ．一定の骨の中に一定の骨のボア穴をドリルにより形成する工程、
Ｄ．前記挿入器具に前記縫合糸固定装置を取り付けて当該縫合糸固定装置を前記ボア穴の中に挿入して、その固定装置を前記ボア穴の中に係合させる工程、および
Ｅ．軟質組織の少なくとも一部分を縫合糸を用いて前記骨の表面に固定する工程を含む方法。
１００ 縫合糸固定装置挿入器具
１０２ 管状部材
１０６ 先端部
１０８ 基端部
１１０ 長手軸
１１２ 外表面部
１１４ 通路
１１６ 先端側開口部
１１８ 基端側開口部
１２０ 係合部材
１２２ 固定装置
２００ 挿入器具
２０２ 管状部材
２０４ 先端部
２０６ 外表面部
２０８ 通路
２１０ 先端側開口部
２１２ 挿入軸
２１４ 係合部材
２１６ 固定装置
２１８ 本体部分
２２０ 先端部
２２２ 基端部
２２４ 長手軸
２２６ 外表面部
２２８ 係合ねじ
２３２ 第１の縫合糸通路
２３６ 第２の縫合糸通路
２４０ 第１の指示標識
２４２ 第２の指示標識
２４４ 第１の縫合糸
２４６ 第２の縫合糸
３００ 縫合糸固定装置組立体
３０２ 縫合糸固定装置挿入器具
３０４ 多数個縫合糸型固定装置
３０６ 挿入器具の先端部
３０８ 挿入器具基端部
３１０ 管状部材
３１２ ハンドル
３１４ 外表面部
３１６ 内部係合部材
３１８ ハンドルの外表面部
３２０ 環状の溝部
３２２ 通路
４００ 挿入器具
４０２ 係合部材
４０４ 駆動部材
４０６ 固定装置
４０８，４１０ 指示標識
４１２，４１４ 縫合糸通路
４２０ 挿入器具
４２２ 係合部材
４２４ 駆動部材
４２６ 固定装置
４２８，４２９，４３０ 指示標識
４３２，４３３，４３４ 縫合糸通路
４４０ 挿入器具
４４２ 係合部材
４４４ 駆動部材
４４６ 固定装置
４４８ リブ
４５０ 溝部
４５２，４５４ 指示標識
４５６，４５８ 縫合糸通路
１０２ 管状部材
１０６ 先端部
１０８ 基端部
１１０ 長手軸
１１２ 外表面部
１１４ 通路
１１６ 先端側開口部
１１８ 基端側開口部
１２０ 係合部材
１２２ 固定装置
２００ 挿入器具
２０２ 管状部材
２０４ 先端部
２０６ 外表面部
２０８ 通路
２１０ 先端側開口部
２１２ 挿入軸
２１４ 係合部材
２１６ 固定装置
２１８ 本体部分
２２０ 先端部
２２２ 基端部
２２４ 長手軸
２２６ 外表面部
２２８ 係合ねじ
２３２ 第１の縫合糸通路
２３６ 第２の縫合糸通路
２４０ 第１の指示標識
２４２ 第２の指示標識
２４４ 第１の縫合糸
２４６ 第２の縫合糸
３００ 縫合糸固定装置組立体
３０２ 縫合糸固定装置挿入器具
３０４ 多数個縫合糸型固定装置
３０６ 挿入器具の先端部
３０８ 挿入器具基端部
３１０ 管状部材
３１２ ハンドル
３１４ 外表面部
３１６ 内部係合部材
３１８ ハンドルの外表面部
３２０ 環状の溝部
３２２ 通路
４００ 挿入器具
４０２ 係合部材
４０４ 駆動部材
４０６ 固定装置
４０８，４１０ 指示標識
４１２，４１４ 縫合糸通路
４２０ 挿入器具
４２２ 係合部材
４２４ 駆動部材
４２６ 固定装置
４２８，４２９，４３０ 指示標識
４３２，４３３，４３４ 縫合糸通路
４４０ 挿入器具
４４２ 係合部材
４４４ 駆動部材
４４６ 固定装置
４４８ リブ
４５０ 溝部
４５２，４５４ 指示標識
４５６，４５８ 縫合糸通路
Claims (5)
- 縫合糸固定装置の挿入器具において、
縫合糸固定装置は、固定装置本体と先端部と基端部とを有すると共に、縫合糸を受容するための第１横断通路と縫合糸を受容するための第２横断通路とを有し、
挿入器具は、先端部、基端部、外表面部、内側の断面、及び、先端部と基端部との間に延在している長手軸を有する管状部材を有し、前記内側の断面は、縫合糸固定装置に対して相互的に係合するために前記先端部で適合しており、この係合は、前記軸の回りにおける前記管状部材の所定の回転方向において行なわれ、縫合糸固定装置は、前記管状部材の前記先端部に取り付けられ、
第１の明瞭な指示標識は、前記第１横断通路に対して整合している前記管状部材の前記先端部の外表面部の中もしくは上に設けられ、第２の明瞭な指示標識は、前記第２横断通路に対して整合している前記管状部材の前記先端部の外表面部の中もしくは上に設けられ、前記第２横断通路は、前記第１横断通路に近接し、前記第２の指示標識及び第１の指示標識は、前記軸の回りに半径方向に約９０度の角度で分離し、前記第２の指示標識は、前記第１横断通路に近接している前記第２横断通路を一意的に識別し、
前記第１の指示標識及び第２の指示標識の各々は、テキストの少なくとも１個の文字を含む、挿入器具。 - 前記管状部材及び縫合糸固定装置は、前記長手軸の回りの前記挿入器具の一方向回転で相互的に係合するように構成される請求項１に記載の挿入器具。
- 前記管状部材及び縫合糸固定装置は、機械的に相互適合する請求項２に記載の挿入器具。
- 前記第１の指示標識のテキストは、前記第１横断通路を表示し、前記第２の指示標識のテキストは、前記第２横断通路を表示する請求項１に記載の挿入器具。
- 前記第１の指示標識のテキストは、前記第２横断通路に対する前記第１横断通路の鉛直配置を表示する請求項４に記載の挿入器具。
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