JP5026285B2 - 改良リードロック装置およびその使用方法 - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本出願は、米国特許出願第１０／８７７，１３８号（２００４年６月２５日出願）および米国特許出願第１０／８７７，１９０号（２００４年６月２５日出願）の一部継続出願であり、かつ該出願に対して優先権を主張し、該出願はそれぞれ、米国特許出願第０９／９３１，９６１号（２００１年８月２０日出願）の分割出願であり、該出願は、２００４年８月３日に米国特許第６，７７２，０１４号として発行され、該特許は、２００１年１１月２７日に米国特許第６，３２４，４３４号として発行された米国特許出願第０９／７２７，５０９号（２０００年１２月４日出願）、および２０００年１２月２６日に米国特許第６，１６７，３１５号として発行された米国特許出願第０９／２８５，７２０号（１９９９年４月５日出願）の一部継続出願であり、米国特許出願第０９／７２５，５０９号は、米国特許出願第０９／２８５，７２０号の分割出願であり、上記出願および特許のそれぞれの全内容は、本明細書によって、参照により本出願に援用される。

（技術分野）
本発明は、リードロック装置、およびリードにロックする方法に関し、さらに詳細には、リードロック装置、およびリードにロックし、患者の体からリード、例えばペースメーカーリードを取り外す方法に関する。

様々な医療処置において、ワイヤ状の装置、例えば、ペースメーカーまたはカテーテルのための電気リードを人体の内部に取り付ける。ペースメーカーリードは、導電性のワイヤであり、該ワイヤは電極に届き、該電極は、人の心臓の内壁に取り付けられる。ペースメーカーリードは、一般的には、コイル状のワイヤであり、電気絶縁材料の円柱状の外側のシースに囲まれている。コイル状のワイヤは、通常、中央のペーシングリードに延びている中空の空間（「内腔」）を残している。

ペーシングリードは、通常、数年間、患者内に残される意図でインプラントされる。その期間の間に、繊維組織は、電極およびリードの一部分にわたって成長する。ペーシングリードは、多くの場合に、さらなるトゲ状の構造またはらせん状の構造を提供され、患者の心臓の内壁への付着を助長する。

ときどき、ペーシングリードは、機能低下し、または以前の位置とは異なる位置に電極を置くことが所望される。そのとき、どのように使用されないペーシングリードを処理するかを決定することが必要である。ペーシングリードを取り外すことと、ペーシングリードを患者内に残すこととの両方が、関連するリスクを伴う。ペーシングリードを患者内に残すことは、感染の機会を増加させ得るか、さらなるペーシングリードを妨害し得るか、またはさらなる合併症をもたらし得る。一方、ペーシングリードを取り外すことは、重大、かつ、致命的であり得る損傷を患者の心臓にもたらし得る。

従って、多数の装置が開発され、該装置は、電極付近のリードの端に牽引を適用するために、ペーシングリードの内腔の中へ挿入され、電極付近にペーシングリードを取り付け得る。Ｇｏｏｄｅらに対する一連の特許（特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、および特許文献５）は、様々な装置を開示し、該装置は、電極付近の局所的な領域において、ペーシングリードを取り付ける。Ｐｅｅｒｓ−Ｔｒｅｖａｒｔｏｎ（特許文献６）、Ｈｏｃｈｅｒｌら（特許文献７）、およびＭｃＣｏｒｋｅｌ（特許文献８および特許文献９）は、同様の装置を開示し、該装置は、電極付近にペーシングリードを取り付ける。しかしながら、これらの装置の全ては、局所的なエリアにおいてペーシングリードを取り付けるという不都合な点がある。従来技術に従った、ペーシングリードに牽引を適用し、および／またはペーシングリードを取り外す装置は、ペーシングリードが患者から首尾よく取り外される前に、捻られ得、および／または壊され得る。さらに、従来技術による装置は、ペーシングリードのコイル状のワイヤのもつれの形状か、またはコイル状のペーシングリードの局所的な捻じれの一部の形状のいずれかに従って、器具に牽引を適用している間に、ペーシングリード取り外し器具と強固に噛み合う。その結果、ペーシングリードから従来の装置を取り外し、ペーシングリード取り外し処置を中止し、また再開することを困難にするか、または不可能にする。

従来の装置の延長可能な部分がまた、それらの装置と共に、他のリード取り外し装置または処置を使用することを困難にするか、または不可能にする。例えば、中央に内腔を有する実質的に円柱状であり、かつ、可撓性のカテーテルは、多くの場合に、ペーシングリードをスライドし、ペーシングリードがカテーテルの内腔を通過し、カテーテルの先端は、ペーシングリードから繊維が自由に成長するように使用される。レーザーカテーテルはまた、ペーシングリードをスライドすることで公知であり、該リードにおいて、レーザー光が、カテーテルに沿って伝えられ、レーザーカテーテルが、ペーシングリードに沿って進むにつれ、繊維組織は切り離される。結果として、ペーシングリード取り外し装置を有することがまた所望され、該装置は、カテーテルまたはレーザーカテーテルを妨害しないように、内部にペーシングリードを取り付け得、該カテーテルは、ペーシングリード取り外し装置と共に使用され得る。

リードロック装置は、Ｃｏｅらによる関連の特許文献１０、特許文献１１、および特許文献１２において開示され、該特許文献はそれぞれ、本明細書において、その全体が参照により援用される。一部の実施形態において、Ｃｏｅの装置は、コア心棒の周りに組み立てられ、該コア心棒は遠位領域を有し、該遠位領域は第１の直径を特徴とし、該直径の周囲において、金属ブレードまたは他の弾性のある材料が配置されている。金属ブレードの遠位端は、心棒の遠位端付近で心棒に接着されている。心棒の近位領域は、遠位領域よりも多きい直径を有し、テーパー状の部分は、遠位領域と近位領域とを接続する。装置は、リードの内部の内腔に配置され、一方、金属ブレードは、心棒にわたってしっかりと引き延ばされている。いったん挿入されると、ブレードの近位端が緩み、ブレードが放射状に延びることを可能にする。ブレードの直径が増加するにつれ、ブレードは、実質的にリードの全体の長さに沿って、リードの内部の内腔と係合する。

Ｃｏｅによって開示された装置は、意図された目的には適しているが、例えば、屈曲した構造において一部のペーシングリードを使用する一部の限定された状況において、そのような装置は、ペーシングリードの内部のコイルに引っかかりがちであり得る。従って、まだ対処されていない必要性が、改良されたトラッキング性能を有するリードロック装置に対して残されている。

本発明は、当該分野のまだ対処されていない必要性を考慮して開発されている。
米国特許第４，９４３，２８９号明細書 米国特許第４，９８８，３４７号明細書 米国特許第５，０１１，４８２号明細書 米国特許第５，０１３，３１０号明細書 米国特許第５，２０７，６８３号明細書 米国特許第４，５７４，８００号明細書 米国特許第５，５４９，６１５号明細書 米国特許第４，４７１，７７７号明細書 米国特許第４，５８２，０５６号明細書 米国特許第６，１６７，３１５号明細書 米国特許第６，３２４，４３４号明細書 米国特許第６，７７２，０１４号明細書

従って、本発明の目的は、リードロック装置を提供することであり、該装置は、リードの内腔の中へ挿入可能であり、かつ、リードの内部の領域の延ばされた部分と係合し、リードの内部の領域の延ばされた部分とグリップを形成する。

本発明の別の目的は、リードロック装置を提供することであり、該装置は、リードの内腔の中へ挿入可能であり、かつ、リードの内部の領域の延ばされた部分と係合し、リードの内部の領域の延ばされた部分とグリップを形成し、該延ばされた部分は、少なくとも近位部分を含んでいる。

本発明の別の目的は、リードロック装置を提供することであり、該装置は、リードの内腔の中へ挿入可能であり、実質的にリードの全体の長さに沿って、リードと係合し、リードとグリップを形成する。

本発明の別の目的は、リードロック装置を提供することであり、該装置は、カテーテルと共に使用することに適合性があり、該カテーテルは、リードの外面にわたって嵌め込まれている。

本発明の別の目的は、限定するわけではないが、一部の実施形態において、改良された最遠位部分を有するリードロック装置を提供することであり、その結果、該部分は、装置の残りの部分よりも可撓性があり、装置が、リード内の捻じれた屈曲を、さらに容易にトラッキングすることを可能にする。

本発明の別の目的は、リードの内腔内で、リードロック装置をリードの延ばされた部分に取り付けることによって、患者の体からペーシングリードを取り外す方法を提供することである。

本発明の別の目的は、実質的にリードの全体の長さに沿ってリードロック装置を取り付けることによって、患者の体からリードを取り外す方法を提供することである。

本発明の上記および関連の目的は、リード係合部材を有するリードロック装置を提供することによって実現され、該リード係合部材は、長手方向に沿って延び、その中に内腔を定義する。心棒は、内腔内に配置され、リード係合部材の遠位端に取り付けられ、心棒は、実質的に内腔の全体の長さに沿って延び、リード係合部材の近位端を越えて突出する。リード係合部材は、第１の構造を有し、該構造において、リード係合部材は、リード、例えばペーシングリードによって定義される内腔内にスライドさせられる。好適には、リード係合部材は、充分に長く、実質的にペーシングリードの全体の長さに沿って延びている。心棒の最遠位部分は、リード係合部材の遠位端から末端へ延びている。心棒の最遠位部分は、テーパー状であり得る。バネコイルは、心棒の最遠位部分の周囲に配置され、バネコイルの遠位先端において、心棒の遠位先端と固定するように取り付けられている。バネコイルの近位先端はまた、心棒に取り付けられる。心棒の最遠位部分とバネコイルの最遠位部分とは共に、装置の最遠位部分を形成し、該最遠位部分は、装置の残りの部分よりも可撓性がある。

好適には、リード係合部材は、充分に長く、ペーシングリードの全体に長さの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にペーシングリードの全体の長さに沿って延びている。リード係合部材が、実質的にペーシングリードの全体の長さを下回って延びているときには、ペーシングリードが、少なくとも、ペーシングリードの遠位部分と近位部分とに係合することが好ましい。しかしながら、本発明の範囲と意図とは、概ね、リード係合部材の少なくとも約３０％の部分と係合することを含む。リード係合部材は、第２の構造を有し、該構造において、リード係合部材は、実質的にリードの内腔の全体の長さに沿って、リードに係合する。リードに対するリード係合部材の係合は、リードに対する接続またはロックを形成する。実質的にリードと全体の長さにわたり係合することによって、牽引力が、リードに沿って分配され得、それにより、リード取り外しプロセスの間のリードの歪みおよび破損を低減させる。

実質的にリードの全体の長さに沿ってペーシングリードと係合するリード係合部材の包括的な概念は、多様な実施形態において実現され得る。一部の好適な実施形態において、リード係合部材は、弾性のあるシースであり、該シースは、第１の構造内で延び、第２の構造内で実質的に弛緩する。第１の好適な実施形態において、リード係合部材は、ワイヤのブレード状のシースである。好適には、ワイヤは、平坦なワイヤであり、該平坦なワイヤは、断面が長方形の形状を有する。第２の好適に実施形態において、リード係合部材は、弾性のある材料、例えばゴムのシースである。

限定ではない一部の好適な実施形態において、本発明は、リードロック装置を含み、該装置は、中央のコア心棒を含み、該コア心棒は、テーパー状の遠位部分を有し、該部分の周囲において、可撓性のコイルが配置されている。心棒とコイルとは、共通の遠位端において、互いに結合されている。コイルは、遠位先端から心棒のテーパー状の遠位部分を越えて近位方向に延びている。

本発明の他の局面は、以下の図面および発明を実施する最良の形態を検討することによって、当業者に理解される。

本発明のこれらの目的および他の目的、ならびに本発明の利点は、添付の図面と共に、本発明の好適で例示的な実施形態の以下の発明を実施するための最良の形態から、さらに明確になり、かつ、さらに容易に理解される。

図１〜図２に図示されているように、限定ではない一部の実施形態において、本発明は、リードロック装置を含み、該装置は、リード係合部材１２を有し、該部材は、長手方向に沿って延び、その中に内腔を定義する。心棒３４は、内腔内に配置され、リード係合部材の遠位端３Ａに取り付けられ、心棒は、実質的に内腔の全体の長さに沿って延び、リード係合部材の近位端１８を越えて突出する。リード係合部材は、第１の構造を有し、該構造において、リード係合部材は、リード、例えばペーシングリードによって定義される内腔内にスライドさせられる。リード係合部材は、第２の構造を有し、該構造において、リード係合部材は、実質的にリードの内腔の全体の長さに沿ってリードに係合する。リードに対するリード係合部材の係合は、リードに対する接続またはロックを形成する。実質的にリードを全体の長さにわたり係合することによって、牽引力が、リードに沿って分配され得、それにより、リード取り外しプロセスの間のリードの歪みおよび破損を低減させる。第１の好適な実施形態において、リード係合部材は、ワイヤのブレード状のシース１２である。好適には、ワイヤは、平坦なワイヤであり、該平坦なワイヤは、断面が長方形の形状を有する。第２の好適に実施形態において、リード係合部材は、弾性のある材料、例えばゴムのシースである。

概して、リード係合部材は、第２の構造よりも第１の構造において、より小さい最大直径を有する。第２の構造における大きい直径は、内腔の壁との摩擦力または他の接触力により、リード係合部材にリードを内腔内からグリッピングさせる。

好適な実施形態に従った、リードロック装置は、リード係合部材を延ばされた構造内に保持するメカニズムを有する。しかしながら、本発明の包括的な概念は、そのようなメカニズムを有して、リード係合部材を延ばされた位置に保持することに限定されない。例えば、ユーザーは、所望のときに、リード係合部材を離すまで、リード係合部材を延ばされた位置に手で保持し得る。他の実施形態も、リード係合部材を提供し得、該部材は、弛緩したリード保持構造においてより大きい直径を有し、かつ、弛緩していないリード非保持構造においてより小さい直径を有する。

メカニズム２６の第１の好適な実施形態であって、リード係合部材を延ばされた構造に保持する実施形態は、プレスフィットメカニズムである。上記のように、リードロック装置は、リード係合部材を有し、該部材は、長手方向に沿って延び、かつ、その中に内腔を定義する。プレスフィットメカニズムは、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２を有し、該内側のハイポチューブと該外側のハイポチューブとは、その間にリード係合部材の近位部分１８を同心円状に挟むように配置されている。心棒３４は、内腔内に配置され、リード係合部材の遠位端に取り付けられ、心棒は、内腔の少なくとも約３０％の部分に沿って、さらに好適には、実質的に内腔の全体の長さに沿って延び、リード係合部材の近位端を越えて突出する。この実施形態における心棒の一部分は、波状の捲縮された（ｃｒｉｍｐｅｄ）パターン２８に捲縮され、内側または外側のハイポチューブは、リード係合部材の一部分をその間に挟み、心棒に沿って、心棒の捲縮された部分の実質的に中央の部分までにスライド可能である。心棒における波状の捲縮は、内側または外側のハイポチューブが捲縮を越えてスライドすることに抵抗する力を与える。しかしながら、該抵抗する力はとても小さく、ユーザーが、リードロック装置を操作することによって、該抵抗する力は克服され得る。いったん、内側または外側のハイポチューブが、実質的に心棒の捲縮された部分の中央内に置かれると、心棒の捲縮された部分は、抵抗する力を与え、該抵抗する力は、延ばされたリード係合部材の元に戻る力を相殺する。心棒の捲縮された部分の残りの抵抗する力は、とても小さく、ユーザーが、心棒の捲縮された部分から離れて戻るように、内側のハイポチューブをスライドさせ得る。こうして、リード係合部材は、実質的に弛緩した構造を獲得し、外側の直径を増加させ、該直径は、内腔の表面に係合し、摩擦係合を提供する。

他の好適な実施形態において、ラッチングメカニズムは、リード係合部材を延ばされた構造に保持し、外科医は、リード係合部材を延ばされた構造に手で保持する必要がない。ラッチングメカニズムの好適な実施形態は、スナップフィットメカニズムである。該スナップフィットメカニズムは、第１のハイポチューブと第２のハイポチューブを有し、該第１および第２のハイポチューブは、その間に挟まれているリード係合装置の近位部分と同心円状に配置され、雌コネクタを形成する。第１のハイポチューブは、デテント（ｄｅｔｅｎｔ）を有し、該デテントは、第１のハイポチューブ内側の表面の周囲に同心円状に延びている。スナップフィットメカニズムは、心棒に取り付けられた雄コネクタを有する。雄コネクタは、外側の表面に沿って同心円状の延びているインデント（ｉｎｄｅｎｔ）を有する。雄コネクタは、心棒の一部分に取り付けられ、第１のハイポチューブが、雄コネクタに向かって引っ張られるときに、第１のハイポチューブの雌コネクタは、雄コネクタと係合し、かつ、スナップする。雌コネクタ内のデテントは、雄コネクタ内のインデントにフィットし、リード係合部材を延ばされた構造で保持する。ユーザーは、リード係合部材をスナップを外すように、雄コネクタから離れて戻るように雌コネクタをスライドさせ、それにより、リード係合部材が実質的に弛緩した構造を呈することを可能にする。

好適には、リードロック装置は、心棒の近位端に、ループハンドル１６を有する。ループハンドルは、ユーザーが患者の体からリードを取り外すことを容易にする。ループハンドルは、心棒の近位部分をアニールし、心棒をループ状に曲げ、心棒本体３８の周囲に心棒の端を共にねじることによって構成され得る。代替的に、ループハンドルは、心棒とは別の材料で構成され得、心棒４０の近位端において、捲縮しているスリーブによって、心棒に取り付けられ得る。好適な実施形態において、ループハンドルは、近位ループであり、該近位ループは、可鍛性の材料、さらに好適には、心棒自体のアニールされた部分から作成される。適切な材料は、アニールされたステンレス鋼ワイヤである。好適には、近位端における心棒の一部分はアニールされ、心棒の別の部分の周囲で捻られ、近位ループハイポチューブ内に包まれる。近位ループハイポチューブは、捲縮され、近位ハンドルと心棒との間に安定した接続を形成する。接着剤、ハンダ、または他の材料を加えることなく、近位ループハイポチューブを捲縮することが好ましい。しかしながら、本発明の包括的な概念は、近位ループハイポチューブを捲縮することに限定されない。

リード係合部材の遠位端において、放射線不透過性の材料、例えばプラチナイリジウム合金のマーカーバンド２４、またはマーカーバンドの代わりの他の放射線不透過性の材料は、心棒の周囲に配置され得る。他の実施形態においては、マーカーバンドの長さは、１ミリメートルよりも短いか、または長いかであり得るが、限定ではない一部の実施形態において、マーカーバンドの長さは、１ミリメートルである。リード係合部材のバンドと遠位端とは、単なる例であるが、接着剤、例えばエポキシ接着剤、またはハンダによって、固定するように取り付けられる。代替的に、リード係合部材が金属を含む場合に、リード係合部材は、心棒に溶接され得る。

操作において、リードロック装置は、リードの内腔の中へ挿入され、リード係合部材は、リードの少なくとも３０％の部分に沿って延びる。さらに好適には、リードロック装置は、リードの内腔の中へ挿入され、リード係合部材は、リードの少なくとも３０％の部分に沿って延び、該３０％の部分は、リードの近位端および遠位端を含む。さらになお好適には、リードロック装置は、リードの内腔の中へ挿入され、リード係合部材は、実質的にリードの全体の長さに沿って延びる。

リード係合部材が、リードの内腔の中へ挿入される間に、リード係合部材は、延ばされた構造にあり、リード係合部材は、内腔の直径よりも小さい直径を有する。いったん、リード係合部材が、リードの内腔の中へ完全に挿入されると、外科医は、リード係合部材を離すか、またはリード係合部材を延ばされた構造に保持しているメカニズムを外し、リード係合部材は、実質的に弛緩した構造を獲得する。こうして、リード係合部材は、延ばされた構造よりも大きい外側の直径を獲得する。実質的に弛緩した構造において、リード係合部材は、リードと係合し、それにより、リード係合部材の外側の直径が増加した結果、リードの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にリードの全体の長さに沿って、接続を形成する。外科医は、好適にはループハンドルを使用して、リードロック装置の近位端に牽引を適用する。ループハンドルはまた、患者の体からのリードの取り外しのために、リードロック装置に対してさらに優れた制御を提供する。リードを患者から取り外す前か、または取り外した後に、リードロック装置は、リード係合部材を再び延ばして、リード係合部材を、再び延ばされた構造にすることによって、リードから選択的に取り外され得る。延ばされた構造を再び獲得した後に、リードロック装置は、リードから外され、かつ、リードから解放される。なぜならば、リードロック装置は、再び、内腔の直径よりも小さい外側の直径を有するからである。リードへのリードロック装置の挿入および取り外しは、ユーザーからの捻じる動作だけでなく、押す動作および引く動作も含み得る。さらに、患者の体からリードを取り外すことはまた、好適にはループハンドルを使用して捻じる動作だけでなく、牽引を適用する動作、引く動作、または押す動作を含み得る。

リードロック装置の第３の好適な実施形態において、リード係合部材は、コイルであり、該コイルは、心棒の遠位端に取り付けられ、該心棒は、リードの全体の長さの少なくとも約３０％の部分、さらに好適にはリードの全体の長さに沿って延びている。第３の実施形態に従った、リードロック装置は、リード係合部材に対してしっかりと巻かれた構造を有し、リード係合部材は、内腔の直径よりも小さい外側の直径を有する。リードロック装置は、リードの内腔の中へ挿入されるが、リード係合部材のコイルは、しっかりと巻かれた構造にあり、その結果、コイルは、リードの内腔内で、実質的にリードの全体の長さに沿って延びる。外科医は、コイルの近位端に関して心棒を回転させ、これは、部分的にコイルを解き、その結果、コイルがゆるく巻かれた構造を呈し、該構造は、しっかりと巻かれた構造と比較して、増加した外側の直径を有するようにするためである。ゆるく巻かれた構造のコイルは、しっかりと巻かれた構造よりも大きい直径を有し、その結果、コイルは、リードの内腔内においてリードに係合し、かつ、リードにロックする。外科医は、心棒の近位端に牽引を適用し、患者の体からリードを取り外す。

第４の好適な実施形態において、リード係合部材は、らせん状のリボンであり、該らせん状のリボンは、心棒の周囲に巻かれ、該心棒において、リボンの遠位端と心棒の遠位端とは、好適には接着材料によって取り付けられる。リード係合部材のらせん状のリボンは、第１の構造において重なっていない。リード係合部材のリボンが、重なっていない構造にある間に、外科医は、リードロック装置をリードの内腔の中へ挿入し、リボンは、リードの少なくとも３０％の部分、さらに好適にはリードの全体の長さに沿って延びる。いったん、リードロック装置が、リードの内腔の中へ完全に挿入されると、外科医は、心棒に牽引を適用し、リード係合部材のらせん状のリボン自体を、部分的に重ならせ、その結果、リード係合部材の直径が増加する。リード係合部材の直径の増加は、リードの内腔の少なくとも３０％の部分、さらに好適には、実質的にリード内腔の全体の長さに沿って、接触を形成する。

図１の参照番号１０は、本発明の第１の実施形態に従った、リードロック装置を概して表している。リードロック装置１０は、リード係合部材１２と、心棒１４と、ループハンドル１６と、プレスフィット型のラッチングメカニズム１８とを有する。リード係合部材１２は、近位端２０と遠位端２２とを有する。図１は、リード係合部材１２の一部分を示し、該部分は、近位端２０と遠位端２２との間に、図示の目的のために切り取られた中央部分を有する。その結果、図１は、長さのサイズを合わせたリード係合部材１２を図示していない。好適には、リード係合部材１２は、少なくとも約６５ｃｍの長さである。しかしながら、リード係合部材１２の長さは、意図される用途に従って選択され得る。図２に概略的に図示されている図を見ると、リード係合部材１２は、内腔を定義し、該内腔は、近位端２０と遠位端２２との間に延びている。心棒１４は、リード係合部材１２によって定義される内腔内に配置され、リード係合部材１２の遠位先端２４に取り付けられる。好適な実施形態において、リード係合部材１２は、ブレード状のシースである。第１の実施形態において、リード係合部材１２は、遠位先端２４において心棒１４にハンダ付けされる。遠位先端２４におけるハンダは、放射線不透過性のハンダであることが好ましい。放射線不透過性のハンダに適した材料は、金と錫との合金である。さらに好適には、遠位先端２４におけるハンダは、約８０％の金と約２０％の錫との合金である。

好適な実施形態において、プレスフィット型のラッチングメカニズム１８は、少なくとも部分２６であって、リード係合部材１２の近位端１２に取り付けられる、部分と、心棒１４の捲縮された部分２８とを有する。好適には、プレスフィットメカニズム２６の該部分は、リード係合部材１２の近位端２０に取り付けられ、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とを有し、該内側および外側のハイポチューブは、その間にリード係合部材１２の近位端２０を挟むように、同心円状に配置されている。好適には、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とは捲縮され、リード係合部材１２に機械的に固定されている。互いに、かつ、リード係合部材１２の近位端２０に対してしっかりと固定されることが好ましい内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とは、リード係合部材１２によって定義される内腔内に配置された心棒１４に沿ってスライド可能である。心棒１４における捲縮された部分２８は、リード係合部材１２の近位端２０に関連のある位置に構成され、リード係合部材１２の近位端２０に取り付けられた内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とは、リード係合部材１２が、延ばされた構造であるときに、心棒１４の捲縮された部分２８に重なる。さらに好適には、リード係合部材１２が延ばされた構造にあるときに、リード係合部材１２の近位端２０に取り付けられた内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とが、安定した状態となり、その結果、概ね捲縮された部分２８の中央において、適切に保持されるか、または「ラッチ」される。好適な実施形態において、リード係合部材１２が実質的に弛緩した構造にあるときに、リード係合部材１２の近位端２０に取り付けられた内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とは、末端へ最遠位先端３４を越えている。

図１に図示されている図を見ると、リードロック装置１０のループハンドル１６は、近位ループ３６と端部分３８とを有することが好ましく、該端部分は、心棒１４の最近位端４０の周りにおいて、さらに捻じられている。好適な実施形態において、近位ループのハイポチューブ４２は、ループハンドル１６の捻られた端３８を覆うように配置され、かつ、捲縮されて、ループハンドル１６を心棒１４に機械的に取り付ける。好適には、近位ループのハイポチューブ４２は捲縮され、それにより、心棒１４にループハンドル１６を機械的に強固に取り付ける
好適には、近位ループ３６は、アニールされたステンレス鋼のワイヤで作成され、その結果、ある程度の柔軟性を提供している。さらに好適には、近位ループ３６のステンレス鋼のワイヤは、心棒１４自体の最近位の端のアニールされた部分である。約０．０２０インチの厚さであり、近位端において約２０ｃｍアニールされているステンレス鋼３０４Ｖのワイヤは、近位ループ３６を有する心棒１４に適していることが分かっている。好適には、近位ループのハイポチューブ４２は、３０４Ｖのステンレス鋼である。

好適な実施形態において、心棒１４と、内側のハイポチューブ３０と、ハイポチューブ３２とは、３０４Ｖのステンレス鋼である。第１の好適な実施形態において、リード係合部材１２は、ブレード状のシースである。好適には、リード係合部材１２は、平坦なワイヤのブレード状のシースであり、該ワイヤは、長方形の断面を有する。好適には、リード係合部材１２の平坦なワイヤのブレード状のシースは、３０４Ｖのステンレス鋼である。さらに好適には、平坦なワイヤは、約０．００１インチｘ約０．００３インチの断面の寸法を有する。リード係合部材１２のためのブレード状のシースは、約１６本の平坦なワイヤから形成され、特定の用途に適していることが分かった。さらに、延ばされた構造において０．００１６インチであり、かつ、実質的に弛緩した構造において約０．００４５インチであるリード係合部材１２の外径は、特定の用途に適していることが分かった。好適には、リードロック装置の先端は、０．０１７インチ未満である。好適な実施形態において、心棒１４は、近位端から遠位端に向けてテーパーがついている。近位端から遠位端まで、約０．０２０インチから約０．０１１インチの範囲にある心棒１４の厚みは、特定の用途に適していることが分かった。隅肉を含まないことが、現在ではより好ましいが、リードロック装置１０はまた、隅肉を含み得、該隅肉は、外側のハイポチューブ３２とリード係合部材１２との間の界面において与えられる。隅肉が含まれる場合に、隅肉に適した材料は、接着剤か、またはハンダである。

図３Ａおよび図３Ｂにおいて図示されている別の好適な実施形態を見ると、リードロック装置１０’は遠位バンド４６を含み、該遠位バンドは、遠位端２２’に取り付けられる。図３Ａは、リードロック装置１０’の断面の拡大図であるが、遠位端４６は、図２において図示されているハンダ先端２４を取り替えている。遠位バンド４６は、リード係合部材１２の遠位端４８を覆うように配置されている。好適には、遠位バンド４６と遠位部分４８とは、互いに接合される。リード係合部材１２の遠位バンド４６と遠位部分４８とは、それらの間に配置されるエポキシによって互いに接合されることが好ましい。エポキシは、リード係合部材１２の遠位部分４８のブレードを、ウィックの全体の長さ４７まで浸透する。さらに好適には、エポキシプラグ４９は、リードロック装置１０’の遠位端において形成され、遠位バンド４６をリード係合部材１２と心棒１４とに機械的にロックする。エポキシプラグは、１つ、またはいくつかのワイヤが壊れた場合においても、ブレード状のリード係合部材を形成するワイヤのほぐれを低減する。他の実施形態において、他の接着剤、ハンダ、溶接、または捲縮によって、遠位バンド４６と遠位部分４８とを接合することがまた、適切である。遠位バンドのための適切な材料は、プラチナとイリジウム（好適には、９０％のＰｔと１０％のＩｒ）との合金である。

図４は、リードロック装置１０’’の概略図であり、該装置は、リードロック装置１０と同様であるが、プレスフィット型のラッチングメカニズム１８の代わりに、ラッチングメカニズム５０を有する。リードロック装置１０’’において、ループハンドル１６’’は、ループハンドル１６と同様である。ループハンドル１６’’は、近位ループ３６’と端３８’とを形成し、該端は、心棒１４の別の部分の周囲において捻られている。近位ループハイポチューブ４２’は、ループハンドル１６’’の捻られた端３８’を覆うように配置され、該端は、捲縮されていることが好ましい。リードロック装置１０’’の好適な実施形態において、ラッチングメカニズム５０は、部分５２を有し、該部分は、リード係合部材１２の近位端に取り付けられている。好適には、ラッチングメカニズム５０はまた、部分５４を有し、該部分は、心棒１４の近位部分に取り付けられ、雄コネクタを提供する。リード係合部材１２の近位端２０に取り付けられる部分５２は、心棒１４の近位端に取り付けられている部分５４に、選択的に、かつ、取り外し可能に取り付け可能である。さらに好適には、リード係合部材１２の近位端に取り付けられている部分５２と心棒１４の近位端に取り付けられている部分５４とは、共同してスナップフィットのラッチングメカニズムを形成する。さらに好適には、リード係合部材１２の近位端２０に取り付けられている部分５２は、第１のハイポチューブであり、該ハイポチューブは、第１のハイポチューブ５２の内側の面によって定義されたデテント５６を有する。好適には、心棒１４の近位部分に取り付けられている部分５４は、外側の面を有し、該外側の面は、インデント５８を定義する。デテント５６は、ラッチングメカニズム５０のラッチされた構造においてインデント５８内に確保され、その結果、リード係合部材を延ばされた構造において保持する。好適な実施形態において、第２のハイポチューブ６０は、心棒１４を覆うようにスライド可能に配置され、第１のハイポチューブ５２と同心円状に配置され、リード係合部材１２の近位部分２０は、その間に配置される。第２のハイポチューブ６０と、リード係合部材１２の近位部分２０と、第１のハイポチューブ５２との同心円状の配置は、接着剤と、溶接と、捲縮とのうちの少なくとも一つ、しかし好適には捲縮によって、しっかりと取り付けられ、雌コネクタを形成する。この実施形態において、リードロック装置１０’’は、リードロック装置１０のように、遠位先端２４を有するが、例えばリードロック装置１０’における遠位バンドのような遠位バンドがまた、使用され得る。第１のハイポチューブ５２と第２のハイポチューブ６０の材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。部分５４の材料は、ステンレス鋼か、またはポリマーであることが好ましい。隅肉はまた、リード係合部材１２の第１のハイポチューブ５２と近位端２０との間の界面において、提供され得る。隅肉が使用される場合に、隅肉は、接着剤か、またはハンダであることが好ましい。

リードロック装置１０の操作において、ユーザーは、リード係合部材１２の近位端２０に取り付けられているプレスフィット型のラッチングメカニズム１８の部分２６を、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とが概ね捲縮２８の中央に置かれるまで、遠位先端２４からループハンドル１６に向けた方向に、心棒１４に沿ってスライドさせる。心棒１４の捲縮された部分２８は、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とを、そこにスライドさせることに対して抵抗を与える。同様に、いったん、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２とが、心棒１４の捲縮された部分２８を覆うように置かれると、心棒１４の捲縮された部分は、抵抗力を与え、該抵抗力は、延ばされた構造においてリード係合部材１２によって与えられる元に戻る力を相殺し、その結果、リード係合部材１２を適切に保持する。

リード係合部材１２は、リード１０２、例えばペースメーカーのためのペーシングリードによって定義される内腔内に配置される（図４Ａを参照）。ペーシングリードは、コイル状であり、その結果、その中に内腔を形成する。リード係合部材１２が、ペーシングリードの長さの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にペーシングリードの全体の長さに沿って配置されるまで、リード係合部材１２は、リードの内腔の中へ挿入される。外科医、またはリードロック装置１０の他のユーザーは、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２との組み合わされたユニットを遠位先端２４に向けてスライドさせることによって、プレスフィット型のラッチメカニズムを解放する。外科医によって与えられるさらなる力は、心棒１４の捲縮された部分２８によって与えられる抵抗する力に打ち勝つ。その結果、リード係合部材１２は、実質的に弛緩した構造を獲得し、リード係合部材が延ばされた構造にあるときよりも大きい直径を有する。リード係合部材１２の広い直径は、リードの全体の長さの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にリードの全体の長さに沿って、リードの内腔内の内側の面にリード係合部材を摩擦係合し、かつ、ロックするように作用する。従って、標準的な６５ｃｍのペーシングリードに関しては、リード係合部材は、リードの内腔の少なくとも１９．５ｃｍと係合する。リード係合部材１２におけるブレード状の平坦なワイヤは、リード係合部材１２とリードの内側の部分との間のグリップの質を高める。さらに、リード係合部材１２の可撓性は、リードの内腔の形状およびサイズに関するバリエーションを補償し、内腔の延ばされた部分に沿ってよいグリップを確保する。

次に、牽引が、心棒１４に適用され、これは、主に、ループハンドル１６に牽引を適用することによって提供され得る。リードロック装置１０が、リードの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にリードの全体の長さに沿ってロックされるので、牽引は、小さな局所的な領域に適用されるよりも、むしろリードの延ばされた部分にわたって分配される。さらに、リードの少なくとも近位端と少なくとも遠位端とを含むように、リードの内腔の少なくとも約３０％の部分に沿って、リードを係合することによって、牽引力は、リードの少なくとも近位端と少なくとも遠位端とに分配される。牽引力をリードの延ばされた部分にわたって分配することによって、リードの捻れ、破裂、および破損は低減される。

リードを患者の体から取り外すことに先立って、リードロック装置１０はまた、リードから外され得、かつ、取り外され得る。これは、操作を中止するか、リードロック装置１０を取り外して、再構成するか、リードロック装置１０を取り外して、他の装置に取り替えるか、またはリードロック装置を取り外して、他の方法および技術を適用するために行われ得る。リードからリードロック装置を解放するために、外科医は、内側のハイポチューブ３０と外側のハイポチューブ３２との配列を近位端に向けて遠位先端２４から離れるようにスライドさせ、その結果、リード係合部材１２を再び延ばす。

好適な実施形態において、リード係合部材１２のブレード状のシースの平坦なワイヤは、延ばされた長さのリードに沿ってロックする。リードロック装置１０’と１０’’とは、リードロック装置１０の操作と同様の方法で操作する。リードロック装置１０’’をリードの内腔の中へ挿入した後に、外科医は、牽引を心棒１４に適用し、該牽引は、主に、ループハンドル１６’’を通じて適用され得る。第１のハイポチューブ５２を遠位先端２４から離れるように、ループハンドル１６’’に向けてスライドさせることによって、患者の体からリードを取り外す前か、または取り外した後かのいずれかで、リードロック装置１０’’は、リードから取り外され得、第１のハイポチューブ５２は、心棒１４に取り付けられた部分５４とスナップフィットを形成する。一旦、デテント５６が、インデント５８内に確保されると、リード係合部材１２は、延ばされた構造に保持され、その結果、弛緩した構造よりも小さい外径を有する。次に、外科医は、心棒１４を通じて牽引をリードロック装置１０’’に適用し、リードロック装置１０’’をリードから取り外す。リードロック装置１０の好適な実施形態は、プレスフィットメカニズムを有し、リードロック装置１０’’はスナップフィットメカニズムを有するが、本発明の包括的な概念は、これらの方法でリード係合部材を前もって延ばすことに限定されない。当業者は、上記の教示に基づいて、様々な他のメカニズムが使用され得ることを認識する。

図５Ａと図５Ｂとは、本発明の第２の好適な実施形態を示している。リードロック装置６４は、リード係合部材６６と心棒６８とを有する。心棒６８は、リード係合部材６６によって定義される内腔内に配置され、リード係合部材６６の遠位端７０に取り付けられる。リード係合部材６６は、接着材料７２によって、心棒６８に取り付けられることが好ましい。隅肉７４は、リード係合部材６６と心棒の遠位端７０との間の界面において取り付けられ、より滑らかなフィットを形成する。さらに、球状の要素７６は、リードロック装置６４の遠位端７８に取り付けられ得、滑らかな円形の先端を形成する。第２の好適な実施形態において、リード係合部材６６は、弾性のある材料、例えばゴム材料である。図５Ａは、延ばされた構造におけるリード係合部材を示す。リードロック装置６４はまた、リードロック装置１０および１０’’と同様にプレスフィットか、またはラッチングのメカニズムを使用し得るか、またはそのようなメカニズムを使用し得ず、その場合、外科医が、リードロック部材６６を延ばされた構造に保持する。同様に、リードロック装置１０および１０’’はまた、プレスフィットおよびラッチングのメカニズムを伴うことなく使用され得ず、その場合、外科医は、ブレード状のリードロック部材を延ばされた構造に保持し得、実質的に該部材が弛緩した構造を獲得するために、該部材を解放し得る。

図５Ｂは、実質的に弛緩した構造におけるリード係合部材６６を示し、該構造において、該リード係合部材は、図５Ａに示されているような、延ばされた構造よりも大きい外径を有する。

リードロック装置６４は、リードロック装置１０、１０’、および１０’’と同様の方法で使用される。外科医は、リード係合部材６６を延ばし、リード係合部材６６をリードのよって定義される内腔の中へ挿入し、リード係合部材６６を解放して、リード係合部材６６が、実質的に弛緩した構造を呈する。延ばされた構造におけるリード係合部材６６は、内腔の直径よりも小さい外径を有する。リード係合部材６６を解放するときに、該部材は、リードの少なくとも３０％の部分、さらに好適には、実質的にリードの全体の長さに沿って、リードの内腔に係合し、リードをロックする。なぜならば、リード係合部材は、弛緩した構造における内腔の直径と実質的に等しいか、または内腔の直径よりも大きい直径を有するからである。次に、外科医は、牽引を心棒６８に適用し、該心棒は、取り付けられたループハンドルを含み得る。リードが患者の体から取り外される前か、または取り外された後かのいずれかで、リードロック装置６４は、同様にリードから取り外し可能である。

図６は、本発明の第３の実施形態の図である。第３の実施形態に従った、リードロック装置８０は、心棒８２を有し、その周囲をコイル８４が巻いている。コイル８４は、金属ワイヤであることが好ましい。さらに好適には、コイル８４は、ステンレス鋼ワイヤである。リードロック装置８０は、しっかりと巻かれた構造を有し、リードロック装置８０が、リードによって定義される内腔の中へ挿入されるときには、該装置の外径は、内腔の直径よりも小さい。外科医が、リードロック装置８０を挿入し、コイル８４が、実質的にリードの全体の長さに沿って延びた後に、外科医は、長手方向の軸の周囲で心棒８２を回転させ、コイル８４を部分的に緩ませ、その結果、直径の増加したゆるく巻かれた構造を獲得する。ゆるく巻かれた構造におけるコイル８４は、摩擦か、または他の接触力によって、リードの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にリードの全体の長さに沿ってリードにロックする。次に、外科医は、牽引を心棒８２に適用し、患者の体からリードを取り外す。コイル８４をさらにしっかりと巻く方向に、心棒を回転させ、その結果、しっかりと巻かれた構造を獲得することによって、リードが患者の体から取り外される前か、または取り外された後かのいずれかに、リードロック装置８０は、リードから取り外され得る。次に、外科医は、牽引がリードにあまり適用されることなく、牽引を心棒８２に適用することによって、リードからリードロック装置８０を取り外し得る。

図７Ａおよび図７Ｂは、本発明に従った、リードロック装置の第４の実施形態を示す。第４の実施形態に従った、リードロック装置８６は、心棒８８とらせん状のリボン９０とを有し、該らせん状のリボンは、心棒８８の周囲に巻かれている。らせん状のリボン９０の最遠位部分９２は、好適には、接着剤または溶接によって、心棒８８に取り付けられる。らせん状のリボン９０の隣接する部分の間の界面は、心棒の遠位端９４から近位端９６に向けた上り勾配を有することが好ましく、該勾配は、鋭角ガンマである。好適には、リボンの隣接する全ての部分の間の角度は、実質的に均一の角度ガンマをなす。操作において、らせん状のリボン９０が、リードの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にリードの全体の長さに沿って延びるまで、外科医は、リードロック装置８６をリードによって定義される内腔の中へ挿入する。外科医は、牽引を心棒８８に適用し、このことが、図７Ｂに図示されているように、らせん状のリボン自体を部分的に重ならせる。図７Ｂに図示されている構造におけるリード係合部材９０の外径は、図７Ａに図示されている外径よりも大きい。結果として、リード係合部材９０は、リードの少なくとも約３０％の部分、さらに好適には、実質的にリードの全体の長さに沿って、リードにロックする。

患者の体からリードを取り外す前か、または取り外した後かのいずれかに、外科医は、リードロック装置８６をリードから取り外し得る。リードロック装置８６をリードから取り外すために、外科医は、心棒８２を遠位先端９４に向けて押す。次に、リード係合部材９０は、図７Ａに図示された構造を再獲得し、該構造は、外科医が、牽引をリード８８に適用するが、リード係合部材が、牽引をリードにあまり伝えることなく、リード係合部材をリードから取り外すことを可能にする。

第３の実施形態８０と第４の実施形態８６とに従った、リードロック装置のそれぞれはまた、プレスフィットか、またはラッチのメカニズムを有し得、かつ、第１および第２の実施形態のように、ループハンドルを有し得る。

一部の好適な実施形態において、本発明は、装置の遠位端に加えられた追加の特性を有するリードロック装置を含む。本発明の範囲を限定することのない、単なる一例として、図８および図９は、好適な実施形態を示し、該実施形態において、リード係合部材１２と、（存在する場合には）マーカーバンド２４から末端へ延びている心棒３４の遠位端４５の直径は、単なる例として、心棒の最遠位部分の心なし研削によって、小さくされ、該遠位端は、概ね円柱状であり、次第にテーパーされている。リード係合部材から末端へ延びている心棒の先端がテーパーされているときに、該心棒は、テーパーされたリーダと呼ばれ得る。

一部の好適な実施形態において、直径が小さく作成されている心棒の最遠位部分は、１センチメートルの長さであるが、他の実施形態においては、長さは、長いかまたは短いかであり得る。心棒の小さい遠位部分にわたって、０．０１５インチよりも小さい外径を有するコイル４６が、配置される。

心棒３４の小さい遠位部分にわたって配置されるコイル４６は、任意の適切な材料、単なる一部の例として、プラチナ／イリジウム、プラチナ／ニッケル、プラチナ／金、金、ステンレス鋼、および／またはポリマーから構成され得る。コイルが、ワイヤから構成されるときに、コイルワイヤは、０．００１５インチから０．００３５インチまでの直径から構成され得、好適な直径は、０．００２５インチである。限定ではない一部の実施形態において、コイルの形状は、垂直に重ねられた形状、テーパー状、階段状、オープン形状、単一、または多重であり得る。

心棒３４の遠位先端とコイル４６の遠位先端とは、やはり単なる一例であるが、接着剤またはハンダ４８によって取り付けられる。非外傷性のリード面、単なる例としてハンダボールは、コイルの最外部の遠位先端を構成し得る。リード係合部材の遠位端は、コイル４６の近位端の直近において心棒に取り付けられ、マーカーバンド２４は、リード係合部材とコイルとの間に置かれ得る。本発明の範囲を限定しない一部の実施形態において、リード係合部材、マーカーバンドおよびコイルの外径は、リード係合部材が、第１の（小さい）構成にあるとき、リードロック装置の外径は、リード係合部材の遠位端から近位端まで滑らかであり、概ね同様であるように選択される。

本出願は、著者および／または特許番号によって、米国特許を含む様々な公開物を参照し得る。これらの参照のそれぞれの開示は、その全体が本明細書において参照により、本出願に援用されている。

当業者が、本明細書の教示から理解することは、本発明の包括的な範囲と意図とから逸脱することなく、他の構造を提供し得、該構造は、柔軟性の材料か、または伸張可能であり、かつ、収縮可能であるリード係合部材を含むか、あるいはバネ状または弾性のある材料を含み、本明細書に記述された遠位コイルと同様の可撓性を提供するということである。さらに、当業者が、上記の教示から理解することは、多数の修正およびバリエーションが、本発明の範囲と意図とから逸脱することなく考えられるということである。

本発明は、特に、上記の好適な実施形態および代替的な実施形態を参照して示され、記述されてきたが、当業者が理解するべきことは、本明細書に記述された、本発明の実施形態に対する様々な代替案が、特許請求の範囲において定義されるような、本発明の意図と範囲とから逸脱することなく、本発明を実施する際に使用され得るということである。意図されていることは、特許請求の範囲が、本発明の範囲を定義するということ、および特許請求の範囲の範囲内の方法および装置、ならびにそれらの均等物が、それによって包含されるということである。本発明の記述は、本明細書に記述された要素の新規であり、明白ではない全ての組み合わせを含むことが理解されるべきであり、特許請求の範囲は、本出願またはこれらの要素の新規であり、明白ではない任意の組み合わせに対する後の出願において表され得る。上記の実施形態は、実例であり、１つの特性または要素が、考えられる全ての組み合わせに対して不可欠であるわけではなく、該組み合わせは、本出願または後の出願において請求され得るものである。特許請求の範囲が、「１つ」または「第１の」要素の均等物を列挙する場合に、そのような特許請求の範囲は、そのような要素の１つ以上の組み合わせを含むが、２つ以上のそのような要素を要求することも、または排除することもないことが理解されるべきである。

図１は、本発明の第１の実施形態に従った、リードロック装置を図示している。 図２は、本発明の第１の実施形態に従った、リードロック装置の概略図である。 図３Ａは、図１の断面の拡大図である。 図３Ｂは、図３Ａにおいて図示されたリードロック装置の一部分の断面図である。 図４は、リードロック装置の概略図であり、該装置は、延ばされた構造においてリード係合部材を保持するメカニズムの第２の実施形態を有する。 図４Ａは、図１に従ったリードロック装置とペースメーカーリードとの概略図である。 図５Ａおよび図５Ｂは、本発明に従った、リードロック装置の第２の実施形態の２つの構造を図示している。 図５Ａおよび図５Ｂは、本発明に従った、リードロック装置の第２の実施形態の２つの構造を図示している。 図６は、本発明に従った、リードロック装置の第３の実施形態を図示している。 図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の第４の実施形態に従った、リードロック装置の２つの構造を図示している。 図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の第４の実施形態に従った、リードロック装置の２つの構造を図示している。 図８は、最終的なアセンブリに先立つ、本発明の一実施形態の最遠位部分の内部のコンポーネントを図示している。 図９は、限定ではない、本発明の一実施形態の最遠位部分の最終的な形を図示している。

Claims (10)

1. リードロック装置であって、
   該リードロック装置は、
   遠位端と近位端とを有するリード係合部材であって、該リード係合部材は、該遠位端と該近位端との間で長手方向軸に沿って延びる内腔を定義し、該リード係合部材は、ブレード状のシースを備えている、リード係合部材と、
   該内腔内に配置され、該リード係合部材の該遠位端に取り付けられた心棒であって、該心棒が、実質的に該内腔の全体の長さに沿って延び、該心棒が、該リード係合部材の最も近位端を越えて、該リード係合部材の遠位端を越えて突出する、心棒と
   を備え、
   該リード係合部材は、リードの内腔の中へ挿入されるように構成された第１の折り畳まれた構造と、該リードの該内腔内から該リードと係合するように放射状に延ばされた第２の構造とを有し、
   該リード係合部材の該遠位端から末端へ突出する該心棒の部分の外径は、該心棒の残りの部分の外径より小さく、
   該リードロック装置は、可撓性のコイルを備え、該可撓性のコイルは、該可撓性のコイルが該ブレード状のシースの遠位になるように該心棒の該末端へ突出する部分にわたって配置されており、該コイルの遠位端が該心棒の遠位端に固定して取り付けられており、
   該リードロック装置は、
   該心棒の周囲に配置され、該心棒に固定するように取り付けられる金属のマーカーバンドであって、該マーカーバンドは、該コイルと該ブレード状のシースとの間に配置されている、マーカーバンドを備える、リードロック装置。
2. 前記リード係合部材は、前記第１の構造において、最大の横径を有し、該横径は、実質的に前記リードの全体の長さに沿って、実質的に該リードの前記内腔の全直径を下回り、該リード係合部材は、前記第２の構造において、横径を有し、該横径は、実質的に該リードの全体の長さに沿って、少なくとも実質的に該リードの前記内腔の直径と等しい、請求項１に記載のリードロック装置。
3. 前記リード係合部材は、前記リードの取り外しのために、該リードの前記内腔の少なくとも約１９．５ｃｍに沿って、該リードに係合するように適応されている、請求項１に記載のリードロック装置。
4. 前記リード係合部材は、前記リードの取り外しのために、該リードの前記内腔の少なくとも約３０％の部分に沿って、該リードと係合するように適応されている、請求項１に記載のリードロック装置。
5. 前記リード係合部材は、弾性のある材料のシースを備えている、請求項１に記載のリードロック装置。
6. 前記コイルの遠位先端のリード面は、ハンダボールを備えている、請求項１に記載のリードロック装置。
7. 前記コイルは、ハンダまたはエポキシを使用して、前記心棒に取り付けられる、請求項１に記載のリードロック装置。
8. 前記リード係合部材が、前記第１の構造であるときに、前記コイルと該リード係合部材とは、実質的に同じ外径を有する、請求項１に記載のリードロック装置。
9. 前記コイルの外径と前記心棒の前記近位端の外径との比は、１．４：１を下回る、請求項１に記載のリードロック装置。
10. 医療装置であって、
    該医療装置は、
    外科的にインプラント可能である電気リードであって、内部に内腔を定義する電気リードと、
    リードロック装置と
    を備えており、
    該リードロック装置は、
    遠位端と近位端とを有するリード係合部材であって、該リード係合部材は、該遠位端と該近位端との間で長手方向軸に沿って延びる内腔を定義し、該リード係合部材は、ブレード状のシースを備えている、リード係合部材と、
    該リード係合部材の該内腔内に配置され、該リード係合部材の該遠位端に取り付けられた心棒であって、該心棒が、実質的に該内腔の全体の長さに沿って延び、該心棒が、該リード係合部材の最も近位端を越えて、該リード係合部材の遠位端を越えて突出する、心棒と
    を備え、
    該リード係合部材は、該リードの該内腔の中へ挿入されるように構成された第１の折り畳まれた構造と、該リードの該内腔内から該リードと係合するように放射状に延ばされた第２の構造とを有し、
    該リード係合部材は、該リードの取り外しのために、該リードの該内腔の長手方向の全体の長さの少なくとも約３０％に沿って、該リードと係合するように構成され、
    該リード係合部材の該遠位端から末端へ突出する該心棒の部分の外径は、該心棒の残りの部分の外径より小さく、
    該リードロック装置は、可撓性のコイルを備え、該可撓性のコイルは、該可撓性のコイルが該ブレード状のシースの遠位になるように該心棒の該末端へ突出する部分にわたって配置されており、該コイルの遠位端が該心棒の遠位端に固定して取り付けられており、
    該リードロック装置は、
    該心棒の周囲に配置され、該心棒に固定するように取り付けられる金属のマーカーバンドであって、該マーカーバンドは、該コイルと該ブレード状のシースとの間に配置されている、マーカーバンドを備える、医療装置。

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