JP4945052B2 - 女性の性機能障害を治療するための方法および製剤 - Google Patents
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Description
本出願は、ここに引用することで本明細書の一部をなすものとする2000年12月22日提出の米国仮出願第60/257,745号の優先権を主張するものである。
本発明は主に、女性の性機能障害を治療するための医薬製剤、ならびにその投与方法に関する。
0.6mgのエストロゲンと2.5mgのアンドロゲンを混合し、次にこれらの成分を、ラクトース、炭酸カルシウム、重炭酸ナトリウム、α−トコフェロール、マルトデキストリン、およびステアリン酸マグネシウムと乾式混合して、速放性錠剤を作製した。エストロゲンとアンドロゲンを含有するこの速放性錠剤は、女性の性機能障害の治療のための血管拡張剤の速溶性錠剤と併用される。
Claims (33)
- 女性の性機能障害を治療するための経口投与用の医薬組成物であって、
治療有効量のエストロゲン化合物と、
治療有効量のアンドロゲン化合物と、
治療有効量の血管拡張化合物と、
医薬上許容される担体と
を含む組成物。 - 前記エストロゲン化合物が、エストロン、17α−エストラジオール、17β−エストラジオール、エキリン、17α−ジヒドロエキリン、17β−ジヒドロエキリン、エキレニン、17α−ジヒドロエキレニン、17β−ジヒドロエキレニン、Δ8,9−デヒドロエストロン、17α−Δ8,9−デヒドロエストラジオール、17β−Δ8,9−デヒドロエストラジオール、エチニルエストラジオール、吉草酸エストラジオール、6−OH エキレニン、6−OH 17α−ジヒドロエキレニン、6−OH 17β−ジヒドロエキレニン、ならびにこれらの混合物、抱合体および塩からなる群より選択される請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記アンドロゲン化合物が、メチルテストステロン、アンドロステロン、酢酸アンドロステロン、アンドロステンジオン、アンドロステンジオール、プロピオン酸アンドロステロン、安息香酸アンドロステロン、アンドロステロンジオール、アンドロステロンジオール−3−アセテート、アンドロステロンジオール−17−アセテート、アンドロステロンジオール−3,17−ジアセテート、アンドロステロンジオール−17−ベンゾエート、アンドロステロンジオール−3−アセテート−17−ベンゾエート、アンドロステロンジオン、デヒドロエピアンドロステロン、デヒドロエピアンドロステロン硫酸ナトリウム、ドロモスタノロン、プロピオン酸ドロモスタノロン、エチルエストレノール、フルオキシメステロン、デルジケール、フェンプロピオン酸ナンドロロン、デカン酸ナンドロロン、フリルプロピオン酸ナンドロロン、シクロヘキサンプロピオン酸ナンドロロン、安息香酸ナンドロロン、シクロヘキサンカルボン酸ナンドロロン、オキサンドロロン、オキシメトロン、スタノゾロール、テストステロン、17α−メチル−19−ノルテストステロン、デカン酸テストステロン、4−ジヒドロテストステロン、5α−ジヒドロテストステロン、テストラクトン、これらの医薬上許容されるエステルおよび塩、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 前記血管拡張化合物がαアドレナリン拮抗薬である請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記αアドレナリン拮抗薬が、メシル酸フェントラミンまたは塩酸フェントラミンである請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記血管拡張化合物がアポモルフィンをさらに含む請求項4又は5に記載の医薬組成物。
- 治療有効量のプロゲスチン化合物をさらに含む請求項1〜6のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記プロゲスチン化合物が、デソゲストレル、ジドロゲステロン、エチノジオールジアセテート、メドロキシプロゲステロン、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、カプロン酸ヒドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、酢酸ノルエチンドロン、ノルエチノドレル、アリルエストレノール、19−ノルテストステロン、リネストレノール、酢酸キンゲスタノール、メドロゲストン、ノルゲストリエノン、ジメチステロン、エチステロン、酢酸シプロテロン、酢酸クロルマジノン、酢酸メゲストロール、ノルゲスチメート、ノルゲストレル、デソゲストレル、トリメゲストン、ゲストデン、酢酸ノメゲストロール、ノメゲストロールプロゲステロン、5α−プレグナン−3β,20α−ジオールサルフェート、5α−プレグナン−3β,20β−ジオールサルフェート、5α−プレグナン−3β−オール−20−オン、16,5α−プレグネン−3β−オール−20−オン、4−プレグネン−20β−オール−3−オン−20−サルフェート、アセトキシプレグネノロン、酢酸アナゲストン、シプロテロン、ジヒドロゲステロン、酢酸フルロゲストン、ゲスタデン、酢酸ヒドロキシプロゲステロン、ヒドロキシメチルプロゲステロン、酢酸ヒドロキシメチルプロゲステロン、3−ケトデソゲストレル、メゲストロール、酢酸メレンゲストロール、ノルエチステロン、およびこれらの混合物からなる群より選択される請求項7に記載の医薬組成物。
- 治療有効量のエストロゲン化合物と、
治療有効量のアンドロゲン化合物と、
医薬上許容される担体と、
要求に応じた性能を基準にして投与された治療有効量の血管拡張化合物と
を含む女性の性機能障害を治療するための経口投与用の医薬製剤。 - 女性の性機能障害の治療用の経口投与用の薬剤の製造のための、エストロゲン化合物と、アンドロゲン化合物と、血管拡張化合物との使用。
- 女性の性機能障害の治療用の経口投与用の薬剤の製造のための、エストロゲン化合物と、アンドロゲン化合物と、血管拡張化合物との使用であって、前記エストロゲン化合物とアンドロゲン化合物とを配合して第1の製剤とし、前記血管拡張化合物を第2の製剤とする使用。
- 前記血管拡張化合物が要求に応じた性能を基準にした投与用に製剤化される請求項11に記載の使用。
- 前記エストロゲン化合物とアンドロゲン化合物との配合物が長期的な投与用に製剤化され、前記血管拡張化合物が長期的な投与用に製剤化される請求項11に記載の使用。
- 前記エストロゲン化合物とアンドロゲン化合物との配合物と、前記血管拡張化合物とが同時投与用に製剤化される請求項11に記載の使用。
- 前記エストロゲン化合物及び前記アンドロゲン化合物の投与と、前記血管拡張化合物の投与との組み合わせが、錠剤形態での投与用に製剤化される請求項11に記載の使用。
- 前記エストロゲン化合物とアンドロゲン化合物との配合物が、長期的な投与用に製剤化され、前記血管拡張化合物が、要求に応じた性能を基準にした投与用に製剤化される請求項11に記載の使用。
- 前記血管拡張化合物が性交前または性交中に投与される請求項12又は16に記載の使用。
- 前記エストロゲン化合物とアンドロゲン化合物との配合物が錠剤形態での投与用に製剤化され、前記血管拡張化合物が錠剤形態での投与用に製剤化される請求項11に記載の使用。
- 前記エストロゲン化合物とアンドロゲン化合物との配合物が錠剤形態での投与用に製剤化され、前記血管拡張化合物が局所的形態での投与用に製剤化される請求項11に記載の使用。
- 前記局所的形態が、パッチ、ゲルおよびクリームからなる群より選択される請求項19に記載の使用。
- 前記局所的形態が皮膚に適用されるものである請求項19又は20に記載の使用。
- 前記局所的形態が膣に適用されるものである請求項19又は20に記載の使用。
- 前記エストロゲン化合物が、エストロン、17α−エストラジオール、17β−エストラジオール、エキリン、17α−ジヒドロエキリン、17β−ジヒドロエキリン、エキレニン、17α−ジヒドロエキレニン、17β−ジヒドロエキレニン、Δ8,9−デヒドロエストロン、17α−Δ8,9−デヒドロエストラジオール、17β−Δ8,9−デヒドロエストラジオール、エチニルエストラジオール、吉草酸エストラジオール、6−OH エキレニン、6−OH 17α−ジヒドロエキレニン、6−OH 17β−ジヒドロエキレニン、ならびにこれらの混合物、抱合体および塩からなる群より選択される請求項11〜22のいずれか一項に記載の使用。
- 前記アンドロゲン化合物が、メチルテストステロン、アンドロステンジオン、アンドロステンジオール、アンドロステロン、酢酸アンドロステロン、プロピオン酸アンドロステロン、安息香酸アンドロステロン、アンドロステロンジオール、アンドロステロンジオール−3−アセテート、アンドロステロンジオール−17−アセテート、アンドロステロンジオール−3,17−ジアセテート、アンドロステロンジオール−17−ベンゾエート、アンドロステロンジオール−3−アセテート−17−ベンゾエート、アンドロステロンジオン、デヒドロエピアンドロステロン、デヒドロエピアンドロステロン硫酸ナトリウム、ドロモスタノロン、プロピオン酸ドロモスタノロン、エチルエストレノール、フルオキシメステロン、デルジケール、フェンプロピオン酸ナンドロロン、デカン酸ナンドロロン、フリルプロピオン酸ナンドロロン、シクロヘキサンプロピオン酸ナンドロロン、安息香酸ナンドロロン、シクロヘキサンカルボン酸ナンドロロン、オキサンドロロン、オキシメトロン、スタノゾロール、テストステロン、17α−メチル−19−ノルテストステロン、デカン酸テストステロン、4−ジヒドロテストステロン、5α−ジヒドロテストステロン、テストラクトン、これらの医薬上許容されるエステルおよび塩、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される請求項11〜23のいずれか一項に記載の使用。
- 前記血管拡張化合物がαアドレナリン拮抗薬である請求項11〜24のいずれか一項に記載の使用。
- 前記血管拡張化合物が、メシル酸フェントラミンまたは塩酸フェントラミンである請求項25に記載の使用。
- 前記血管拡張化合物がアポモルフィンをさらに含む請求項25又は26に記載の使用。
- プロゲスチン化合物をさらに含む請求項11〜27のいずれか一項に記載の使用。
- 前記プロゲスチン化合物が、デソゲストレル、ジドロゲステロン、エチノジオールジアセテート、メドロキシプロゲステロン、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、カプロン酸ヒドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、酢酸ノルエチンドロン、ノルエチノドレル、アリルエストレノール、19−ノルテストステロン、リネストレノール、酢酸キンゲスタノール、メドロゲストン、ノルゲストリエノン、ジメチステロン、エチステロン、酢酸シプロテロン、酢酸クロルマジノン、酢酸メゲストロール、ノルゲスチメート、ノルゲストレル、デソゲストレル、トリメゲストン、ゲストデン、酢酸ノメゲストロール、ノメゲストロール、プロゲステロン、5α−プレグナン−3β,20α−ジオールサルフェート、5α−プレグナン−3β,20β−ジオールサルフェート、5α−プレグナン−3β−オール−20−オン、16,5α−プレグネン−3β−オール−20−オン、4−プレグネン−20β−オール−3−オン−20−サルフェート、アセトキシプレグネノロン、酢酸アナゲストン、シプロテロン、ジヒドロゲステロン、酢酸フルロゲストン、ゲスタデン、酢酸ヒドロキシプロゲステロン、ヒドロキシメチルプロゲステロン、酢酸ヒドロキシメチルプロゲステロン、3−ケトデソゲストレル、メゲストロール、酢酸メレンゲストロール、ノルエチステロン、およびこれらの混合物からなる群より選択される請求項28に記載の使用。
- 前記女性が無傷の子宮を有する女性である請求項28又は29に記載の使用。
- 有効成分を急速、持続、または遅延して放出するように製剤化される請求項11〜30のいずれか一項に記載の使用。
- 前記血管拡張化合物が速放性を有し、前記エストロゲン化合物と前記アンドロゲン化合物が改善された放出性を有するように製剤化される請求項15に記載の使用。
- 前記薬剤が閉経後の女性に発生する性機能障害の治療用の薬剤である請求項11〜32のいずれか一項に記載の使用。
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