JP4891815B2 - オーバーキャップ及びオーバーキャップを装着したバイアル - Google Patents

Description

本発明は、フリップキャップ付きバイアルの閉蓋状態のフリップキャップに対し、その上からさらに被せて用いられるオーバーキャップあるいはかかるオーバーキャップを装着したバイアルに関する。すなわち、内部の収容物を口栓及びこの口栓の脱落防止等を図るためのフリップキャップにより封入し得るバイアルに対し用いられるものである。

従来、キャップ付き容器としては瓶容器の口部をゴム栓（口栓）及びフリップキャップにより密封状態に閉栓したバイアルが知られている（例えば特許文献１又は特許文献２参照）。かかるバイアルは、例えば凍結乾燥させた薬剤を無菌状態に収容し、用時にその薬剤に対し例えば蒸留水を液注して溶解させ、これをシリンジに吸引して注射する、という用途で用いられる。薬剤のバイアルへの封入は例えば次のような工程により行われる。まず、例えば薬液を口部からバイアルに入れてゴム栓を半封栓状態にし、これを凍結乾燥機内に入れて所定時間の凍結乾燥処理を経て固体粉末状等の凍結乾燥薬剤にし、口部をゴム栓で密封する。次に、例えば合成樹脂のキャップ本体がアルミニウム製等の帯環に対し係合手段等により組み付けられたフリップキャップを上記ゴム栓の上から被せ、帯環の裾部分を口部外周面に対し巻締めする。この状態で搬送や保管等が行われる。そして、使用時には、フリップキャップのキャップ本体を引き抜くことにより帯環から外し、露出したゴム栓の中央部上面に注射針を刺して蒸留水を内部に注入する。この注入した蒸留水により薬剤を溶解させ、この溶解液をシリンジに吸引して患者に注射等することにより薬剤が投与されることになる。

特開平７−１６５２５２号公報 特開平８−２９９４１２号公報

ところで、経口用の薬剤（経口剤）や外用剤の中には用時まで無菌状態に維持・収容しておく必要のあるものがある。このため、バイアルは、上記の如き注射用の薬剤の他に、このような経口剤や外用剤を収容するために用いられる。この場合、かかる経口剤や外用剤が粉末又は薬液の状態のままに収容されるものであれば内部に入れて直ぐにゴム栓を打栓して密封し、薬液ではあるが凍結乾燥させるものであれば上記の如く凍結乾燥後にゴム栓で密封し、以後、上記の注射用薬剤（注射剤）の場合と同様に、フリップキャップが被せられて帯環が巻締めされて封入のための工程が行われることになる。つまり、注射剤であっても、注射剤以外の経口剤等であっても、共に同様の工程を経てバイアルに封入され、このバイアルに封入状態のままで医療機関等に提供されることになる。そして、医療機関ではフリップキャップのキャップ本体を外し、帯環による封入シールを剥がしてゴム栓を除去した上で、そのまま、あるいは、凍結乾燥薬剤であれば溶解後に、患者に対し経口投与等されることになる。

このような状況下において、注射剤であっても、あるいは、経口剤等であっても、それが封入されているバイアルの全体形状や、密封構造も互いに同じであるため、例えば経口剤を注射用に誤使用したり、注射剤を経口用に誤使用したりというようなメディケーションエラーを招くおそれがある。このため、誤使用防止対策として、バイアルのラベルに「禁注射」という文字表示を入れて、医療現場で取り扱う医師や看護師の注意を喚起することが医薬品業界では採られている。しかしながら、医療現場においては、注射剤であるか経口剤であるかの別が一目で識別し得る対策が要請されている。

又、注射剤あるいは経口剤の如何を問わず、使用時にフリップキャップのキャップ本体を手で引き抜く等して除去（開蓋）する必要があるが、その際に、キャップ本体を取れば露出することになるゴム栓上面に対し手がふれたり、そのゴム栓上面を手で擦ったりすることが多くなる。このため、医療現場での手間を増やすこと無しに、そのゴム栓上面に手が触れることを確実に回避し得る方策が求められている。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、フリップキャップ付きバイアルに対し同じ封入構造での封入でありながら一目で封入物を区別し得るという識別性を実現し得る手段に加え、手で触れることなく開蓋作業を行い得る手段としてのオーバーキャップを提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明では、容器の口部がキャップにより閉蓋されたキャップ付き容器のキャップの上から被せるオーバーキャップを対象にして次の特定事項を備えるものとした。すなわち、上記キャップ付き容器として、フリップキャップを被せることで閉蓋されて封入状態にされたフリップキャップ付きバイアルを対象とし、前記フリップキャップは、頂壁部と、この頂壁部の外周囲から下向きに屈曲して垂下し被せられる対象の外周面に対する互いの摩擦抵抗力に基づく保持力により閉蓋状態に維持する周縁部とからなり、上記フリップキャップの上から被せて外装させ得る内面形状と、上記フリップキャップ付きバイアルのフリップキャップの上から被せて外装させた装着状態では上記フリップキャップ付きバイアルの口部側の外形を上記フリップキャップよりも外方に膨出した形状に変換する外面形状とを有し、下端開口から上記フリップキャップを受け入れる筒状本体と、上記フリップキャップに対し結合するために係合手段により構成された結合手段とを備えるものとする。そして、上記筒状本体として、上記フリップキャップよりも大きく外方に張り出してそのフリップキャップの上面を覆う頂壁部と、この頂壁部の外周囲から下方に延びて上記フリップキャップの外周面を覆った状態で下方のバイアルの外周側に向けて突出する筒壁部とを一体に備えたものとする。又、上記結合手段として、上記筒壁部から内向きにかつ斜め上方に向けて突出して上記フリップキャップの周縁部の下端角部下面に係合する１又は２以上の爪部により構成されたものとする。そして、上記爪部として、上記フリップキャップ付きバイアルに対しそのフリップキャップの上から被せることによりフリップキャップの周縁部の外周面に押されて外方に弾性変形しながら相対移動し、周縁部の下端角部を乗り越えることにより弾性復元してその下面に係合する構成として、上記装着状態で、上記フリップキャップを頂壁部との間に挟み付けて保持する一方、上記筒状本体を掴んで中心軸に交差する方向に引き抜き力を加える操作により上記バイアルから外せば上記フリップキャップも筒状本体内に保持されたまま筒状本体と共に上記バイアルから外されることになるという関係になるように、上記フリップキャップに対し、そのフリップキャップを閉蓋状態に保持する上記保持力よりも大きい結合力で結合される構成とした（請求項１）。

本発明の場合、フリップキャップ付きバイアルに対しオーバーキャップを装着状態にすることにより、未装着状態のものに比して、口部側の外形がフリップキャップよりも外方に膨出した形状となり、バイアルを含めた全体形状を大きく異なるものに変換させることが可能となる。このため、封入物の違い（例えば経口剤か注射剤かの違い）に応じてオーバーキャップを装着したり未装着にしたりすることで、封入物の違いを全体形状の違いに基づいて一目見るだけで識別し得るようにすることが可能となる。これにより、封入物の誤認に基づく誤使用の発生を防止することが可能になる。

そして、上記装着状態で、フリップキャップに対し、そのフリップキャップを閉蓋状態に保持する保持力よりも大きい結合力で結合される構成を採用して、爪部により上記フリップキャップを頂壁部との間に挟み付けて保持する一方、上記筒状本体を掴んで中心軸に交差する方向に引き抜き力を加える操作により上記バイアルから外せば上記フリップキャップも筒状本体内に保持されたまま筒状本体と共に上記バイアルから外されることになるという関係にすることができる。これにより、オーバーキャップの除去操作で同時にフリップキャップをも除去して開蓋させることが可能になり、フリップキャップの除去操作を手でする場合に発生するおそれがある口部側の汚染等の発生のおそれを確実に回避して清浄な衛生状態に維持させ得ることになる。

又、結合手段としては、上記筒壁部から内向きにかつ斜め上方に向けて突出して上記フリップキャップの周縁部の下端角部下面に係合する１又は２以上の爪部により構成しているため、合成樹脂成形により製造容易でしかもフリップキャップとの結合も確実に行い得る結合手段を形成することが可能になる。

この場合、上記爪部として、フリップキャップ付きバイアルに対しそのフリップキャップの上から被せることによりフリップキャップの周縁部の外周面に押されて外方に弾性変形しながら相対移動し、周縁部の下端角部を乗り越えることにより弾性復元してその下面に係合する構成としたことにより、爪部自体の弾性変形に基づいて装着が容易かつ確実に可能となる。

又、本発明のオーバーキャップにおいては、上記装着状態においてフリップキャップから上方に延出されるように形成された延出部を上部側に一体に備えるようにすることができる（請求項２）。このようにすることにより、延出部を掴んで中心軸に交差する方向に引き抜き力を加える操作（かかる操作のことを本明細書では「こじる」という）等を行うことにより、フリップキャップの開蓋操作をてこの原理に基づいて軽い操作力で確実に行い得るようになる。さらに、上記延出部の外表面に凹凸形状部を形成することにより（請求項３）、掴む操作を行う際の取り扱いがより容易になる上に、確実な操作も期待し得ることになる。

さらに、本発明のオーバーキャップにおいて、上記バイアルの口部に対しその外周側に下向きに臨む下向き段部を備え、上記筒壁部に、上記装着状態で筒壁部から内向きにかつ斜め上方に向けて突出して上記口部の下向き段部に係合する１又は２以上の第２爪部を一体に形成するようにすることができる（請求項４）。このようにすることにより、筒壁部の下端と何らかの物との不用意な衝突に起因して筒壁部の下端から上向きへの外力が作用したとしても、第２爪部が下向き段部に係合しているためオーバーキャップの上向きの相対変位が阻止され、結合力又は結合手段に基づきフリップキャップが開蓋されることを回避し得ると共に、オーバーキャップの脱落をも防止することが可能となる。

又、オーバーキャップを装着したバイアルに係る第２の発明として、口部がフリップキャップにより閉蓋されたバイアルであって、そのフリップキャップの上から請求項１〜４のいずれかに記載のオーバーキャップを被せて外装させてなるものとした（請求項５）。

この第２の発明の場合、オーバーキャップの上述の作用が得られるバイアルを実現させ得ることになる。

以上、説明したように、請求項１〜請求項４のいずれかに記載のオーバーキャップによれば、フリップキャップ付きバイアルに対しオーバーキャップを装着状態にすることにより、未装着状態のものに比して、バイアルを含めた全体形状を大きく異なるものに変換させることができ、封入物の違いに応じてオーバーキャップを装着したり未装着にしたりすることで、封入物の違いを全体形状の違いに基づいて一目見るだけで識別することができる。これにより、経口剤を注射剤として誤使用する、あるいは、注射剤を経口剤として誤使用する等の封入物の誤認に基づく誤使用の発生を防止することができる。

特に、オーバーキャップの除去操作で同時にフリップキャップをも除去して開蓋させることができフリップキャップの開蓋治具として機能させることができるようになる。しかも、オーバーキャップの除去に伴い、同時にフリップキャップをオーバーキャップ内に保持された状態で除去することができるようになる。これにより、フリップキャップの除去操作を手でする場合に発生するおそれがある、操作者の手が触れたり他の物が触れたりするという口部側の汚染等の発生のおそれを確実に回避して、確実に清浄な衛生状態に維持した状態でフリップキャップの開蓋操作を行うことができるようになる。

又、結合手段として爪部による係合手段を採用することにより、合成樹脂成形により結合手段の製造が容易で、しかもフリップキャップとの結合も確実に行うことができるようになる。

さらに、爪部自体の弾性変形に基づいて装着操作を容易かつ確実に行うことができるようになる。

特に、請求項２によれば、延出部を掴んでこじる等の操作を行うことにより、フリップキャップの開蓋操作をてこの原理に基づいて軽い操作力で確実に行うことができるようになる。又、請求項３によれば、上記延出部の外表面に凹凸形状部を形成することにより、掴む操作を行う際の取り扱いをより容易にすることができる上に、確実な操作も確保することができるようになる。

さらに、請求項４によれば、筒壁部の下端と何らかの物との不用意な衝突に起因して筒壁部の下端から上向きへの外力が作用したとしても、第２爪部によってオーバーキャップの上向きへの相対変位を阻止することができ、結合力又は結合手段に基づきフリップキャップが開蓋されることを確実に回避することができると共に、オーバーキャップの脱落をも防止することができるようになる。

又、請求項５に記載のオーバーキャップを装着したバイアルによれば、以上の請求項１〜請求項４のいずれかのオーバーキャップによる効果を伴ったバイアルを実現させることができるようになる

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。

＜第１実施形態＞
図１〜図３は、本発明の第１実施形態に係るオーバーキャップ２をキャップ付き容器に装着した装着状態を示す。オーバーキャップ２の説明に入る前に、オーバーキャップ２を装着する対象であるキャップ付き容器として封入状態にあるバイアルについて先に説明する。なお、このキャップ付き容器としては、第１実施形態のみならず、以下の他の実施形態においても同じものを装着対象として用いるものである。

図３に示すように、バイアル３は、底付きの本体部３１から上端側の口部３２にかけて先細形状になるように主としてガラス製により形成されたものである。口部３２は上方に開口され、その開口端側から所定寸法範囲が他よりも厚肉に形成され、この厚肉部３３の外周面下側にはその肉厚差に対応して下向き面を含む下向き段部３４が形成されている。このバイアル３には開口状態の口部３２から本体部３１内に薬剤が入れられた後に、ゴム栓(中栓)４が打栓され、打栓されたゴム栓４の上からフリップキャップ５が被せられて閉蓋されている。フリップキャップ５は、例えばアルミニウム薄板製の帯封環５１が合成樹脂製のキャップである上蓋５２に対し係合等の手段により一体に組み付けられたものである。そして、上記帯封環５１のスカート部５１１が巻締めされて上記厚肉部３３の外周面から下向き段部３４にかけて密着され、これにより、ゴム栓４の脱落を確実に阻止して密封状態に封印されて維持されることになる。この帯封環５１はゴム栓４の上面の中央部領域が切り欠かれた状態になっており、上記の上蓋５２を開蓋したときに注射針を差し込むためにゴム栓４の上面が露出するようになっている。そして、この露出するゴム栓４の上面を保護するために上蓋５２が被せられるようになっている。

上蓋５２は、頂壁部５２１と、その外周囲から下向きに屈曲して垂下する周縁部５２２とからなり、頂壁部５２１の内下面中央位置には嵌め込み部５２３が形成されている。そして、上蓋５２は、その嵌め込み部５２３内に対し帯封環５１の内周縁５１２が嵌め込まれて係合状態にされて帯封環５１と一体に組み付けられ、上蓋５２をこじることにより開蓋操作することでその内周縁５１２との係合が外れて帯封環５１と分離されるようになっている。なお、内周縁５１２を上蓋５２と一体に樹脂成形し、上記の開蓋操作により帯封環５１側の破断線（弱化線）に沿って内周縁５１２が破断されることにより、上蓋５２と帯封環５１とが互いに分離されるようにしてもよい。かかる上蓋５２は、上記の内周縁５１２との係合以外は、帯封環５１の特に外周面に対し互いの摩擦抵抗力に基づく保持力によりゴム栓４に対し閉蓋状態に維持されている。すなわち、上蓋５２を閉蓋状態に保持する保持力は主として上記の摩擦抵抗力に基づくものであり、上記の内周縁５１２との係合はできるだけ僅かな操作力で外れるように設定されているため、その係合による上記の保持力としての寄与は僅かとされている。以上により、封入状態のバイアル３の外形は、図４に示すように本体部３１の上側の口部(図３参照)にかけて細首部分があり、その上から下向き段部３４（図３参照）及びこの外表面を覆う帯封環５１のスカート部５１１により拡径され、さらに上蓋５２の周縁部５２２の下端角部５２４により段状に拡径されるというように二段階の段部が形成されたものになっている。

次に、図１〜図４を参照しつつ本実施形態のオーバーキャップ２について説明すると、オーバーキャップ２は下端が開口された筒状本体２１と、フリップキャップ５との結合手段である第１爪部２２，２２，…と、装着状態の維持を補完するための第２爪部２３，２３，…とを備えたものである。筒状本体２１は、頂壁部２１１と、頂壁部２１１の外周囲から下向きに延びる筒壁部２１２とから構成されたものである。筒壁部２１２は、封入状態のバイアル３の上蓋５２の上から本体部３１の上端側位置までの上下方向領域、要するに口部３２側の本体部３１よりも小径となっている領域を覆って、本体部３１と略同径にし得る程度の長さ（高さ）と外径とを有しており、その上下方向所定位置においては所定数の第１爪部２２，２２，…と、第２爪部２３，２３，…とが周方向に等間隔で交互に配置されている。各爪部２２，２３が形成された部位には、各爪部２２，２３を囲み内外を貫通するように開口窓２１３，２１４が形成されている。なお、各開口窓２１３，２１４は、合成樹脂成形時の型抜きのために、上方に向けて開口幅が徐々に拡幅されかつ頂壁部２１１側に対し後述の各爪部２１３，２１４の内向き突出量よりも大きく切れ込むように形状設定されている。

筒状本体２１を構成する頂壁部２１１及び筒壁部２１２は、その下端開口をフリップキャップ５の上蓋５２の上側から被せて上蓋５２の頂壁部５２１を覆い得る内面形状と、フリップキャップ５の上から被せて装着状態(図１〜図３の各図に示す状態)にすることにより全体形状をバイアル３の本体部３１とほぼ同様の円柱状に変更し得る外面形状とを備えている。例えば図４の下半部に示すような未装着状態のバイアル３が有するような口部側が先細状の全体形状を、オーバーキャップ２を装着することにより、図１に示すような略円柱状の全体形状に変換させ得るようになっている。又、付加的な構成としてより詳細には筒壁部２１２は下端開口に向けて極僅かに拡径するようにテーパ状に形成されており、上蓋５２に上から被せていくと筒壁部２１２の内周面が僅かではあるが徐々に狭まってその内周面と上蓋５２の周縁部５２２の外周面とが互いに接触し、その接触摩擦力で各第１爪部２２以外にも上蓋５２をオーバーキャップ２内に保持して結合させることになるようにされている。

各第１爪部２２は筒壁部２１２の所定の上側位置から内向きにかつ斜め上方に向けて突出して装着状態で上蓋５２の周縁部５２２の下端角部５２４の下面に係合可能に形成されている。すなわち、各第１爪部２２は上蓋５２の周縁部５２２の下端角部５２４の外径位置よりも内側位置まで中心軸Ｘ側に突出されている。一方、各第２爪部２３は筒壁部２１２の所定の下側位置から同様に内向きにかつ斜め上方に向けて突出して装着状態でバイアル３の口部３２外周側の下向き段部３４の下面（現実にはこの下面が帯封環５１のスカート部５１１により覆われているためそのスカート部５１１の表面）に係合可能に形成されている。すなわち、各第２爪部２３は少なくとも厚肉部３３の外周面よりも内側位置(中心軸Ｘ側位置)まで突出されている。そして、各第１爪部２２は、上蓋５２を頂壁部２１１との間に挟み付けて保持する一方、オーバーキャップ２をこじって外せば上蓋５２もオーバーキャップ２内に保持されたままオーバーキャップ２と共に外されることになるという関係になるように、上蓋５２をオーバーキャップ２に結合させる役割を果たすようになっている。一方、各第２爪部２３はオーバーキャップ２の筒壁部２１２の下端開口側が何らかのものと衝突してオーバーキャップ２に対し上向きの衝撃力が作用した場合に、その衝撃力を第２爪部２３を介して下向き段部３４に先に伝達させることにより、第１爪部２２を介して上蓋５２に上記衝撃力が直接に伝達されることを抑制するという役割を果たすようになっている。すなわち、このような役割をより確実にする上でも、装着状態においては、各第２爪部２３が下向き段部３４の下面側に当接して係合状態になってはいるものの、各第１爪部２２は上蓋５２の下端角部５２４の下面との間に微小寸法の上下方向隙間を隔てて係合可能状態になっていることが好ましい。

爪部の数や配置に関しては、図例では、第１爪部２２，２２，…を３つ（図５も併せて参照）、第２爪部２３，２３，…を３つそれぞれ設け、周方向をこれらの合計数で等分割した各位置に交互配置で設け、かつ、第１爪部２２と第２爪部２３とが中心軸Ｘを挟んで直径方向の両側に位置するように設けているが、これは好ましい状態を示したものである。最低限は、それぞれ少なくとも１つあればよく、あるいは、第１爪部２２と第２爪部２３とをそれぞれ２つずつとしたり、それぞれ４つ以上としたりして上記と同様に交互配置にしたり設けるようにしてもよい。又、各爪部２２，２３は、その合成樹脂素材の特性に基づき、装着前の状態(図４に示す状態)から装着状態に被せる際に内外方向(中心軸Ｘに対し放射方向)に弾性変形して撓み得るように、その肉厚寸法や形状等が設定されている。

以上のオーバーキャップ２は、ゴム栓４及びフリップキャップ５を用いて封入状態にされたバイアル３に対し、図４に示すように、下端開口を上蓋５２に相対向させた状態から下に下ろして被せる。被せていく際に各爪部２２，２３の先端側が上蓋５２の周縁部５２２の外周面に当たって押されることにより外方に弾性変形し、加えて第２爪部２３の先端側は帯封環５１の外周面によっても外方への弾性変形が継続される。そして、各第２爪部２３は帯封環５１のスカート部５１１に沿って下向き段部３４まで至ることにより弾性復元して下向き段部３４の下面に係合する一方、各第１爪部２２は上蓋５２の下端角部５２４を乗り越えることにより弾性復元してその下端角部５２４の下面に係合可能となって装着状態に至る。

この装着状態においては、例えば配送時又は病院等の医療機関での移送時等におけるオーバーキャップ２の上蓋５２からの脱落が確実に防止された状態となる。すなわち、上記の移送時にオーバーキャップ２の筒壁部２１２の下端開口縁が何かと衝突してその下端開口縁に対し下から上方に衝撃力が作用したとしても、その衝撃力は各第２爪部２３を介してバイアル３の下向き段部３４に伝達されて、オーバーキャップ２の上方への相対変位が阻止されることになる。このため、各第１爪部２２を介して上蓋５２に上向きの外力（開蓋方向の外力）が作用することはなく、上蓋５２を確実に閉蓋状態に維持しつつオーバーキャップ２をその上蓋５２に対し確実に結合された装着状態に保持することができる。

又、上記の装着状態においては、バイアル３に対してオーバーキャップ２という付属品が付加されているのみならず、全体形状が略円柱状となるため（例えば図１参照）、オーバーキャップ２が未装着のバイアル３（例えば図４の下半部参照）と比べ、全体形状が全く異なり一見して両者の違いを認識することができ、この結果、装着状態のバイアル３であるか、未装着状態のバイアル３であるかの識別を一瞥しただけで確実に行い得るようになる。このため、注射剤が封入されたバイアル３についてはオーバーキャップ２を未装着のまま病院等の医療機関に提供する一方、経口剤が封入されたバイアル３についてはオーバーキャップを装着した状態で医療機関に提供するようにすることにより、医療機関等で患者に投与する医師・看護師や、患者本人等において、注射剤ではなくて経口剤封入のバイアル３であることを何ら特別な注意力を払うことなく一瞥しただけで識別することができるようになる。これにより、経口剤を注射剤として誤使用する、あるいは、注射剤を経口剤として誤使用する等の誤使用の発生を十分にかつ確実に阻止又は回避することができるようになる。

そして、上記の医療機関等においてバイアル３内に封入された経口剤を患者に投与する場合、又は、患者本人が封入された経口剤を経口取得する場合には、オーバーキャップ２をこじることによりバイアル３側から外せば、そのオーバーキャップ２の除去に伴い同時に上蓋５２が開蓋されてオーバーキャップ２内に保持された状態で上蓋５２を除去することができるようになる。すなわち、例えばオーバーキャップ２を掴んで中心軸Ｘに交差する方向（図６に二点鎖線の矢印で示す方向）にこじると、別の言い方でいうとオーバーキャップ２を掴んで上記中心軸Ｘに対して僅かに折り曲げるようにして引き抜くと、第１爪部２２の先端が上蓋５２の下端角部５２４に突き当たってこじる操作力が下端角部５２４の下面に作用し、これにより、図６に示すように上蓋５２が帯封環５１の外周面から離れると共に、その内周縁５１２との係合も外されて開蓋されることになる。そして、図７に示すようにオーバーキャップ２を取り外すことにより、上蓋５２はオーバーキャップ２内に保持された状態で帯封環５１から完全に離されて開蓋状態となり、バイアル３の上面には図８にも示すようにゴム栓４の上面中央領域が露出した状態になる。このように、オーバーキャップ２は、上蓋５２の開蓋操作のための治具としての役割・機能を発揮する上に、その開蓋操作がオーバーキャップ２を掴んでこじるという操作だけで行われるため帯封環５１やゴム栓４の上記の露出部分に操作者の手が触れたり他の物が触れたりすることを確実に回避する機能を発揮することになる。これにより、帯封環５１やゴム栓４の上記の露出部分を確実に清浄な衛生状態に維持した状態で上蓋５２の開蓋操作を行うことができ、上蓋５２の開蓋操作に伴う上記の露出部分等の汚染を確実に回避することができる。

なお、バイアル３内の経口剤を使用する操作について、その一例を図８の例に基づいて説明する。この図８の例では帯封環５１の内周縁５１２がプルリングを構成するように無端環状に形成され、その一部が外周部に対し容易に破断可能な弱化線５１３，５１３を介して連設されている。このため、内周縁５１２を引き起こした後、その内周縁５１２に例えば指をかけて下側に押し下げることにより帯封環５１の周方向一部を弱化線５１３，５１３に沿って破断すれば、帯封環５１が除去されるため、ゴム栓４を引き抜いて内部の経口剤を取り出したり、その経口剤を溶解処理したりすることができるようになる。

＜第２実施形態＞
図９は本発明の第２実施形態に係るオーバーキャップ６をキャップ付き容器である封入状態のバイアル３に対し装着する前の状態を示し、図１０はそのバイアル３に対し装着した状態（装着状態）を示す。このオーバーキャップ６は、第１実施形態のオーバーキャップ２から第２爪部２３，２３，…を省略する一方、開蓋操作のための延出部６１４を上部側に追加形成したものであり、これらの点が第１実施形態と主要な相違点となっている。なお、以下の説明において、第１実施形態と同様の構成要素については第１実施形態と同一符号を付して重複した詳細説明を省略する。

オーバーキャップ６は、下端が開口された筒状本体６１と、フリップキャップ５を構成する上蓋５２との結合手段である爪部６２，６２，…とを備えたものである。筒状本体６１は、頂壁部６１１と、頂壁部６１１の外周囲から下向きに延びる筒壁部６１２とから構成されたものである。筒壁部６１２は、封入状態のバイアル３の本体部３１の上側の口部３２（図３参照）側領域を覆い、かつ、上蓋５２の頂壁部５２１から上方に所定寸法だけ延出し得る長さ（高さ）と、上記の本体部３１の上側の口部３２（図３参照）側領域を覆った状態でその領域を本体部３１と少なくとも略同外径に変更し得る外径とを有している。要するに、頂壁部６１１と筒壁部６１２とから構成される筒状本体６１は、その下端開口からフリップキャップ５の上蓋５２に被せて上蓋５２からバイアル３の本体部３１の上側近傍までを覆い得る内面形状と、装着状態(図９の一点鎖線で示す状態又は図１０参照)にすることによりバイアル３を含めた全体形状を一つの円柱状のものに変更し得る外面形状とを備えている。加えて、オーバーキャップ６の内面上部位置であって頂壁部６１１から所定寸法下方位置には内側に突出する段状の凸部６１３が形成されており、装着状態ではこの凸部６１３下面が上蓋５２上面に当接して、凸部６１３から上側部分を上蓋５２よりも上方に延出した状態にし得るようになっている。この上側部分が延出部６１４とされ、この延出部６１４の外周面には周方向に延びる凹溝６１５を形成することにより頂壁部６１１の外周縁が外周側に鍔状に突出する凸縁６１６となるようにしている。これら凹溝６１５と凸縁６１６とにより凹凸形状部が構成されている。

そして、上記筒壁部６１２の上下方向所定位置においては所定数の爪部６２，６２，…が周方向に略等間隔で配置され、各爪部６２が形成された部位には、各爪部６２を囲み内外を貫通するように開口窓６１７が形成されている。各爪部６２は、内向きにかつ斜め上方に向けて、上蓋５２の周縁部５２２の下端角部５２４の外径位置よりも内側位置（中心軸Ｘ側位置）まで突出されており、第１実施形態の第１爪部２２と同様に、装着状態においてその下端角部５２４の下面に係合可能に形成されている。そして、装着状態においては、各爪部６２が上蓋５２の下端角部５２４の下面に係合した状態で、上記凸部６１３が上蓋５２の上面に当接し、上蓋５２を凸部６１３と各爪部６２とにより上下両側から挟み付けた状態になるようになっている（図１０参照）。

なお、図例のものでは４つの爪部６２を周方向をほぼ４等分した各位置（図１１参照）に配設しているが、第１実施形態の場合と同様に少なくとも１つ配設されていればよく、２つ以上配設することが好ましい。又、図１１に示すように、各爪部６２及び開口窓６１７を構成する各端縁は、分割型を用いた合成樹脂成形時の型抜きの便宜、すなわち、分割線Ｄを挟んで左右両側方に型抜きをする際の便宜として、左右両側方のそれぞれに対し少なくとも平行になるか、好ましくは僅かに拡開することになるか、のような方向に延びるように設定されている。

以上のオーバーキャップ６は、ゴム栓４及びフリップキャップ５を用いて封入状態にされたバイアル３（図９参照）に対し、第１実施形態と同様に、下端開口を上蓋５２に相対向させた状態から下に下ろして被せる。被せていく際に爪部６２，６２，…の先端側が上蓋５２の周縁部５２２の外周面に当たって押されることにより外方に弾性変形し、上蓋５２の下端角部５２４を乗り越えることにより弾性復元してその下端角部５２４の下面に係合可能となって装着状態に至る。

この装着状態においては、第１実施形態の場合と同様に、バイアル３に対してオーバーキャップ６という付属品が付加されているか否かの違いのみならず、全体形状が先細形状であるか略円柱状であるかというように、オーバーキャップ６が未装着のものと装着されたものとの両者の違いを互いに全く異なる全体形状によって一見するだけで認識することができるようになる。この結果、経口剤封入のバイアル（オーバーキャップ６の装着状態のバイアル３）であるか、注射剤封入のバイアル（未装着状態のバイアル３）であるかの識別を、何ら特別な注意力を払うことなく一瞥しただけで識別することができるようになる。これにより、経口剤を注射剤として誤使用する、あるいは、注射剤を経口剤として誤使用する等の誤使用の発生を十分にかつ確実に阻止又は回避することができるようになる。

そして、オーバーキャップ６が装着されたバイアル３の収容物（経口剤）を使用する場合には、オーバーキャップ６を第１実施形態と同様にこじることによりバイアル３側から外せば、そのオーバーキャップ６の除去に伴い同時に上蓋５２が開蓋されてオーバーキャップ２内に保持された状態で上蓋５２を除去することができるようになる。すなわち、オーバーキャップ６を掴んで中心軸Ｘに交差する方向にこじると、そのこじるための操作力が爪部６２の先端から上蓋５２の下端角部５２４の下面に対し開蓋方向の力として作用して、上蓋５２が帯封環５１の外周面から離れると共に、その内周縁５１２（図６参照）との係合も外されて開蓋されることになる。すなわち、オーバーキャップ６は、第１実施形態と同様に、上蓋５２の開蓋操作のための治具としての役割・機能を発揮する上に、帯封環５１やゴム栓４の露出部分に操作者の手が触れたり他の物が触れたりすることを確実に回避する機能を発揮することになり、これにより、帯封環５１やゴム栓４の露出部分を確実に清浄な衛生状態に維持した状態で上蓋５２の開蓋操作を行うことができ、上蓋５２の開蓋操作に伴う上記の露出部分等の汚染を確実に回避することができるようになる。

さらに、この開蓋操作に際し、操作者は延出部６１４を掴んで開蓋操作（上記のこじる操作）を行うことができるため、上蓋５２よりも上方に延出された部位（延出部６１４）への操作力をてこの原理に基づき上記の下端角部５２４に伝達させることができ、比較的軽い操作力で容易に開蓋操作を行うことができるようになる。しかも、延出部６１４が凹溝６１５及び凸縁６１６という凹凸の外面形状を有しているため、操作力を加え易い上に、確実に掴み得るためその操作も確実に行い得ることになる。

図１２は第２実施形態の他の態様のオーバーキャップ６ａを示す。このオーバーキャップ６ａはその延出部６１４ａを上記のオーバーキャップ６の延出部６１４よりもさらに上方に延出させたものである。すなわち、筒壁部６１２ａの上下方向長さを図９のオーバーキャップ６の筒壁部６１２よりもさらに大きくし、その分、凹溝６１５ａの上下方向幅をより大きく拡幅したものである。これら凹溝６１５ａと凸縁６１６とにより凹凸形状部が構成されることになる。延出部６１４ａの上下方向長さが、例えば上下方向の全体寸法の半分程度、あるいはほぼ半分からほぼ１／３もしくはほぼ１／４を占める程度に設定されている。この場合には、上記のてこの原理に基づく操作力軽減作用をより増大させることができる上に、掴み代の増大により操作の際の取り扱いも容易になる。さらに、未装着状態と装着状態との全体形状（特に全体高さ）の違いがより明白となって、上述の識別機能をより十分なものにすることができる。

＜第３実施形態＞
図１３及び図１４は本発明の第３実施形態に係るオーバーキャップ７をキャップ付き容器である封入状態のバイアル３に対し装着した状態を示す。このオーバーキャップ７は、第１実施形態のオーバーキャップ２から第２爪部２３，２３，…を省略する一方、第２実施形態とは異なる形態の延出部７１４を上部側に追加形成したものである。なお、以下の説明において、第１実施形態と同様の構成要素については第１実施形態と同一符号を付して重複した詳細説明を省略する。

オーバーキャップ７は、下端が開口された筒状本体７１と、フリップキャップ５を構成する上蓋５２との結合手段である爪部７２，７２，…とを備えたものであり、筒状本体７１は、頂壁部７１１と、頂壁部７１１の外周囲から下向きに延びる筒壁部７１２とから構成されたものである。筒壁部７１２は、封入状態のバイアル３の本体部３１の上側の口部３２（図３参照）側領域を覆い、かつ、上蓋５２の頂壁部５２１（図１４参照）から上方に所定寸法だけ延出し得る長さ（高さ）と、上記の本体部３１の上側の口部３２（図３参照）側領域を覆った状態でその領域を本体部３１と少なくとも略同外径に変更し得る外径とを有している。要するに、頂壁部７１１と筒壁部７１２とから構成される筒状本体７１は、その下端開口からフリップキャップ５の上蓋５２に被せて上蓋５２からバイアル３の本体部３１の上側近傍までを覆い得る内面形状と、装着状態にすることによりバイアル３を含めた全体形状を一つの円柱状のものに変更し得る外面形状とを備え、その基本形状は図１２に示すオーバーキャップ６ａの筒状本体６１ａとほぼ同様のものに設定されている。

加えて、オーバーキャップ７は、その内面側に、頂壁部７１１下面から所定寸法下方位置までの範囲の内周面から中心軸Ｘに向けて所定量突出する２以上のリブ状の凸部７１３，７１３，…を一体に備え、装着状態では各凸部７１３下面が上蓋５２上面に当接して、凸部７１３から上側部分が上蓋５２よりも上方に延出して延出部７１４を構成するようにされている。又、オーバーキャップ７の外面側にはその上下方向全体に亘り凹凸形状の表面加工が施されている。すなわち、頂壁部７１１の外周縁が外周側に鍔状に突出されて凸縁７１５とされ、この凸縁７１５から筒壁部７１２の外面側にかけて上下方向に凹・凸が繰り返されるように凸条７１６，７１６，…が互いに平行に周方向に延びるように形成されている。これら凸縁７１５及び凸条７１６，７１６，…により凹凸形状部が構成されている。

そして、上記筒壁部７１２の上下方向所定位置においては所定数の爪部７２，７２，…が第２実施形態の爪部６２，６２，…と同様構成にて形成され、各爪部７２がオーバーキャップ７の装着状態において上蓋５２の下端角部５２４の下面に係合可能とされている。そして、装着状態においては、各爪部７２が上蓋５２の下端角部５２４の下面に係合した状態で、上記各凸部７１３が上蓋５２の上面に当接し、上蓋５２を凸部７１３と各爪部７２とにより上下両側から挟み付けた状態になるようになっている（図１４参照）。

以上のオーバーキャップ７は、第２実施形態の場合と同様にして、ゴム栓４及びフリップキャップ５を用いて封入状態にされたバイアル３に対し装着され、各爪部７２が上蓋５２の下端角部５２４の下面に係合する。この装着状態においては、未装着のバイアル３と比して、第１実施形態の場合又は第２実施形態の場合よりもさらに特異な全体形状の違いが実現され、経口剤封入のバイアル（オーバーキャップ７の装着状態のバイアル３）であるか、注射剤封入のバイアル（未装着状態のバイアル３）であるかの識別を、何ら特別な注意力を払うことなく一瞥しただけでより確実に識別することができるようになる。これにより、誤使用の発生を十分にかつ確実に阻止又は回避することができるようになる。

又、本実施形態のオーバーキャップ７は、上蓋５２の開蓋操作のための治具としての役割・機能を発揮する上で、筒壁部７１２の外表面に凸縁７１５や凸条７１６，７１６，…が形成されているため、手で掴む際に掴み易い上に、操作力も加え易いため、上蓋５２の開蓋操作をより確実にかつ容易に行うことができるようになる。

＜他の実施形態＞
なお、本発明は上記第１〜第３実施形態に限定されるものではなく、その他種々の実施形態を包含するものである。すなわち、延出部６１４，６１４ａ，７１４の外表面に形成する凹凸形状部は各実施形態で例示のものに限定されることなく、それら以外の種々のものを採用するようにすればよい。要は、操作者が掴み易い凹凸形状部であればよく、特定のものに限定されることはない。又、識別性のより十分な担保のために、より目立つ意匠を施した凹凸形状を採用するようにしてもよい。なお、本発明の実施形態には含まれないが、以下に示すような変形を加えることも可能である。すなわち、上記第１〜第３実施形態では、結合手段として爪部２２，６２，７２による係合手段を採用しているが、これ以外の係合手段を採用することも可能である。例えば頂壁部と筒壁部とで構成した筒状本体の筒壁部の内面から突出して上蓋５２の下端角部の下面と凹凸嵌合により係合する突起を設けるようにしてもよい。突起としては、例えば断面形状が三角形又は下側にテーパ面を有する係止突起を突設するようにしてもよい。一例を図示すると、図１５に示すように、オーバーキャップ８の頂壁部８１１と筒壁部８１２とで構成した筒状本体８１の筒壁部８１２の内面から内側に突出する係止突起８２，８２，…を一体に形成すればよい。かかる係止突起８２としては、フリップキャップ５を構成する上蓋５２の下端角部５２４の下面に係合可能な上向きの当止面と、装着時の案内面となる下向きのテーパ面とを有するものを例示しており、筒壁部８１２の内周面に対し所定間隔を隔てて複数個設けたり、あるいは、周方向に連続して設けたりすればよい。なお、以上の場合、筒壁部８１２に対し下端開口側から上側に延びるスリットを周方向に複数本形成するようにしてもよい。

又、結合手段として、筒壁部の内面を上蓋５２の外周面に対し圧接させることにより密に接触させて接合し、その摩擦抵抗力によって上蓋５２との間の結合力を構成するようにしてもよい。一例を図示すると、図１６に示すように、オーバーキャップ９の頂壁部９１１と筒壁部９１２とで構成した筒状本体９１の筒壁部９１２の内周面上部に圧接部９１３を形成すればよい。この圧接部９１３は、フリップキャップ５を構成する上蓋５２の周縁部５２２に対し圧着気味に接触した状態になるように、上記周縁部５２２の外径よりも僅かに小さい内径を有するように形成されたものである。かかる圧接部９１３は、内周面全体により形成しても、周方向に対し断続的又は部分的に形成しても、いずれでもよいし、上述と同様に、筒壁部９１２に対し下端開口側から上側に延びるスリットを周方向に複数本形成するようにしてもよい。

さらに、結合手段として、上蓋５２の上から被せたオーバーキャップと、上蓋との間で接触する部位を形成し、この接触部位同士を溶着（例えば超音波溶着）又は接着させるようにして互いに結合させてもよい。あるいは、オーバーキャップの内周面（筒壁部の内周面）にネジ溝を形成し、このネジ溝と上蓋５２の外周面との間で螺合させることにより、オーバーキャップと上蓋５２とを互いに結合させるようにしてもよい。さらには、以上の各手段を組み合わせて結合手段を構成するようにしてもよい。

上記の各実施形態では、帯封環５１と上蓋５２とが係合により一体に組み付けられたフリップキャップを例にしたが、これに限らず、オーバーキャップ２，６，６ａ，７を装着させる対象のキャップとしてはバイアル３の口部３２を封止し得る蓋であればよい。

上記の各実施形態では、延出部６１４，６１４ａ，７１４を筒壁部６１２，６１２ａ，７１２の一部として形成しているが、これに限らず、別に形成するようにしてもよい。この場合には、頂壁部の上面から延出部を上方に突出させて形成するようにすればよい。

上記の各実施形態では筒状本体として頂壁部２１１，６１１，７１１を含んで構成しているが、これに限らず、究極的には頂壁部を省略して筒壁部２１２，６１２，６１２ａ，７１２のみで筒状本体を構成するようにしてもよい。

本発明の第１実施形態をバイアルに装着した状態の斜視図である。 図１のものの正面図である。 図２のものを図５のＡ−Ａ線位置で部分的に切り欠いて示す部分断面説明図である。 図１のオーバーキャップとバイアルとを分離させて示す、オーバーキャップの未装着状態の分解斜視図である。 オーバーキャップ単体の平面図である。 オーバーキャップを用いた開蓋操作の初期段階を示す断面説明図である。 図６の段階から完全に除去した状態を示す断面説明図である。 経口剤を取り出す場合の開封作業を説明するための斜視図である。 第２実施形態のオーバーキャップを用いてバイアルに装着する前の状態の分解斜視図である。 図９のものを装着した状態の断面説明図である。 図１０のＢ−Ｂ線におけるバイアル等を省略した断面説明図である。 第２実施形態の他の態様を示す装着状態の斜視図である。 第３実施形態のオーバーキャップをバイアルに装着した状態の斜視図である。 図１３の装着状態のオーバーキャップ等の断面説明図である。 他の実施形態を示す部分断面説明図である。 図１５とは異なる、他の実施形態を示す部分断面説明図である。

符号の説明

２，６，６ａ，７，８，９ オーバーキャップ
３ バイアル（容器）
５ フリップキャップ（キャップを含むもの）
２１，６１，６１ａ，７１，８１，９１ 筒状本体
２２ 第１爪部（係合手段；結合手段）
２３ 第２爪部
６２，７２ 爪部（係合手段；結合手段）
３２ 口部
３４ 下向き段部
５２ 上蓋（キャップ）
８２ 係止突起（結合手段）
２１１，６１１，７１１，８１１，９１１ 頂壁部
２１２，６１２，６１２ａ，７１２，８１２，９１２ 筒壁部
５２２ 上蓋の周縁部
５２４ 上蓋の下端角部
６１４，６１４ａ，７１４ 延出部
６１５，６１５ａ 凹溝（凹凸形状部）
６１６，７１５ 凸縁（凹凸形状部）
７１６ 凸条（凹凸形状部）
９１３ 圧接部(結合手段)

Claims (5)

1. 容器の口部がキャップにより閉蓋されたキャップ付き容器のキャップの上から被せるオーバーキャップであって、
   上記キャップ付き容器として、フリップキャップを被せることで閉蓋されて封入状態にされたフリップキャップ付きバイアルを対象とし、前記フリップキャップは、頂壁部と、この頂壁部の外周囲から下向きに屈曲して垂下し被せられる対象の外周面に対する互いの摩擦抵抗力に基づく保持力により閉蓋状態に維持する周縁部とからなり、
   上記フリップキャップの上から被せて外装させ得る内面形状と、上記フリップキャップ付きバイアルのフリップキャップの上から被せて外装させた装着状態では上記フリップキャップ付きバイアルの口部側の外形を上記フリップキャップよりも外方に膨出した形状に変換する外面形状とを有し、下端開口から上記フリップキャップを受け入れる筒状本体と、上記フリップキャップに対し結合するために係合手段により構成された結合手段とを備え、
   上記筒状本体は、上記フリップキャップよりも大きく外方に張り出してそのフリップキャップの上面を覆う頂壁部と、この頂壁部の外周囲から下方に延びて上記フリップキャップの外周面を覆った状態で下方のバイアルの外周側に向けて突出する筒壁部とを一体に備え、
   上記結合手段は、上記筒壁部から内向きにかつ斜め上方に向けて突出して上記フリップキャップの周縁部の下端角部下面に係合する１又は２以上の爪部により構成され、
   上記爪部は、上記フリップキャップ付きバイアルに対しそのフリップキャップの上から被せることによりフリップキャップの周縁部の外周面に押されて外方に弾性変形しながら相対移動し、周縁部の下端角部を乗り越えることにより弾性復元してその下面に係合するように構成されて、上記装着状態で、上記フリップキャップを頂壁部との間に挟み付けて保持する一方、上記筒状本体を掴んで中心軸に交差する方向に引き抜き力を加える操作により上記バイアルから外せば上記フリップキャップも筒状本体内に保持されたまま筒状本体と共に上記バイアルから外されることになるという関係になるように、上記フリップキャップに対し、そのフリップキャップを閉蓋状態に保持する上記保持力よりも大きい結合力で結合されるように構成されている、
   ことを特徴とするオーバーキャップ。
2. 請求項１に記載のオーバーキャップであって、
   上記装着状態においてフリップキャップ位置よりも上方に延出されるように形成された延出部を上部側に一体に備えている、オーバーキャップ。
3. 請求項２に記載のオーバーキャップであって、
   上記延出部の外表面には凹凸形状部が形成されている、オーバーキャップ。
4. 請求項１〜３のいずれかに記載のオーバーキャップであって、
   上記バイアルの口部はその外周側に下向きに臨む下向き段部を備えており、
   上記筒壁部には、上記装着状態で筒壁部から内向きにかつ斜め上方に向けて突出して上記口部の下向き段部に係合する１又は２以上の第２爪部が一体に形成されている、オーバーキャップ。
5. 口部がフリップキャップにより閉蓋されたバイアルであって、そのフリップキャップの上から請求項１〜４のいずれかに記載のオーバーキャップが被せられて外装されてなる、オーバーキャップを装着したバイアル。

Images