JP4856829B2 - バルーンカテーテル及びバルーンの製造方法 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）等に使用されるバルーンカテーテルの改良であり、特にバルーン部分の改良に関する。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
図５は従来のバルーンカテーテル（バルーン近傍）２１の断面概略図である。該バルーンカテーテル（以後「カテーテル」と略記する）２１において、内管２６の外周にバルーン２２を装着し、該バルーン２２の先端は前記内管２６の先端に装着されている。
前記バルーン２２内の内管２６にはリング状又はコイル状のＸ線不透過性金属２５を少なくとも1個または複数個固定し、バルーン２２内に造影剤を注入することで、前記Ｘ線不透過性金属２５により、バルーン部の位置決めや狭窄した血管の長さを測定する目盛り等の用途に用いられていた。
しかしながら、従来のＸ線不透過性金属２５に関して幾つかの問題点が挙げられる。
該Ｘ線不透過性金属２５を内管２６に固定している為、ラップ時のバルーンのプロファイルが大きくなる。その為、非常に狭く屈曲した血管内へバルーン２２を挿入した際、該血管とＸ線不透過性金属２５とに引っ掛かりが生じることがあり、バルーンのトラッカビリティー能が低下するばかりではなく、血管の損傷等の危険性も懸念される。
またＸ線不透過性金属２５を内管２６に固定したバルーン２２では、拡張したバルーン２２の形状をＸ線で見るために該バルーン２２内に高価な造影剤を注入せねばならなかった。
そこで、本発明者らは以上の課題を解決する為に鋭意検討した結果、次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなる蒸着層（５Ａ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ａ）は、機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線（４）、第一熱絶縁性パイプ（９．１）、第二熱絶縁性パイプ（９．２）、及び
〈２ｂ〉電気抵抗発生回路（Ｅ）、コントロールボックス（Ｃ）、及び
〈２ｃ〉真空容器（６）、真空ポンプ（７）：を有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
前記金属線（４）は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成され、
前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に延びるように形成され、
前記バルーン本体（２Ｈ）の第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）、並びに前記金属線（４）及び前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に第一端部と第二端部とを有し、
〈１〉：前記金属線（４）の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ（９．１）を被覆し、前記金属線（４）の第二端部側に、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）を被覆し、前記金属線（４）の第一端部側と第二端部側との間に、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）と前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）とで、被覆されていない露出部分を、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）と成す工程、
〈２〉：前記金属線（４）を、前記第一管状体（２．１）の第一端部側から、前記バルーン本体（２Ｈ）、及び前記第二管状体（２．２）の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：前記バルーン本体（２Ｈ）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を配置する工程、
〈４〉：前記真空容器（６）内に、前記バルーン本体（２Ｈ）を配置する工程、
〈５〉：前記真空容器（６）内を真空にする工程、
〈６〉：前記金属線（４）の第一端部と第二端部に、それぞれ電気抵抗発生回路（Ｅ）を接続し、前記金属線（４）に電流を流して、当該金属線（４）を加熱する工程、
〈７〉：前記金属線（４）を溶融して、イオン化蒸散させ、前記バルーン本体（２）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着層（５Ａ）を形成する工程、
以上の工程〈１〉〜〈７〉を含むバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法を提供する。
［２］本発明は、バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなる蒸着層（５Ａ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ｂ）は機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線（４）、第一熱絶縁性パイプ（９．１）、第二熱絶縁性パイプ（９．２）、及び
〈２ｂ〉電子ビーム照射口（８）、コントロールボックス（Ｃ）、及び
〈２ｃ〉真空ポンプ（７）、真空容器（１６）：を有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
前記金属線（４）は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成され、
前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に延びるように形成され、
前記バルーン本体（２Ｈ）の第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）、並びに前記金属線（４）及び前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に第一端部と第二端部とを有し、
〈１〉：前記金属線（４）の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ（９．１）を被覆し、前記金属線（４）の第二端部側に、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）を被覆し、前記金属線（４）の第一端部側と第二端部側との間に、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）と前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）とで、被覆されていない露出部分を、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）と成す工程、
〈２〉：前記金属線（４）を、前記第一管状体（２．１）の第一端部側から、前記バルーン本体（２Ｈ）、及び前記第二管状体（２．２）の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：前記バルーン本体（２Ｈ）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を配置する工程、
〈４〉：前記真空容器（１６）内に、前記バルーン本体（２Ｈ）を配置する工程、
〈５〉：前記真空容器（１６）内を真空にする工程、
〈６〉：電子ビームを、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）に被覆されていない前記金属線（４）の第一端部側と、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）に被覆されていない前記金属線（４）の第二端部側の両方から照射して、
前記バルーン本体（２Ｈ）内に配置した前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を溶融する工程、
〈７〉：前記溶融した前記金属線（４）をイオン化蒸散させ、前記バルーン本体（２Ｈ）の内表面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着層（５Ａ）を形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈７〉を含むバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法を提供する。
［３］本発明は、バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなるコーティング層（５Ｂ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ｃ）は機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液の循環ライン（１７）、
〈２ｂ〉循環ライン（１７）の途中に配置されるＸ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を収納した容器（１８）、
〈２ｃ〉循環ポンプ（１９）：を有し
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
〈１〉：前記バルーン（２）の前記第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）に、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）を接続する工程、
〈２〉：前記バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈３〉：前記バルーン（２）を、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）から取り外して、乾燥させる工程、
〈４〉：再び、前記バルーン（２）を、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）を接続し、当該バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈５〉：前記イオン化水溶液の循環と乾燥工程を反復して、前記バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のコーティング層（５Ｂ）を形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈５〉を含むバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のカテーテル１のバルーン２近傍の断面図である。前記バルーン２の内周面にはＸ線不透過性金属５の蒸着層５Ａ、またはコーティング層５Ｂを形成している。前記Ｘ線不透過性金属５は例えば金、金合金、白金、白金合金、タングステン、タングステン合金、イリジウム、イリジウム合金、パラジウム、パラジウム合金、銀、銀合金等が使用される。
図２は電気抵抗発生回路により前記バルーン２の内側表面にＸ線不透過性金属５を蒸着するための製造装置１Ａとバルーン２の製造方法の一例（第一実施例）を示した概略図である。
バルーン２を製造するための製造装置１Ａは、機材として、少なくとも：
〈２ａ〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線４、第一熱絶縁性パイプ９．１、第二熱絶縁性パイプ９．２、及び〈２ｂ〉電気抵抗発生回路Ｅ、コントロールボックスＣ、及び〈２ｃ〉真空容器６、真空ポンプ７：を有する。
バルーン本体２Ｈは、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有する。
バルーン本体２Ｈは、第一端部側に長手方向に延びる第一管状体２．１を有し、第二端部側に長手方向に延びる第二管状体２．２を有する。
金属線４は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成されている。
第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２は、長手方向に延びるように形成されている。
バルーン本体２Ｈの第一管状体２．１及び第二管状体２．２、並びに金属線４及び第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２は、長手方向に第一端部と第二端部とを有する。
第一実施例のバルーン２の製造方法について説明する。
（１）まずＸ線不透過性金属５からなる金属線４を用意する。該金属線４は直径が極細の金属線で、その直径の太さに応じてバルーン２内周面への蒸着量を調整することができる。
前記金属線４の両側に熱絶縁性パイプ９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）を被覆する。前記熱絶縁性パイプ（以後「パイプ」と略記する場合がある）９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）とは例えばセラミックス等のことである。
前記バルーン２内に、金属線４の両側にパイプ９を被覆し、バルーン２内周面の被蒸着領域２Ａに対応する金属線４の蒸着領域４Ａの表面を露出させ挿入する。金属線４の直径の太さとともに蒸着領域４Ａの露出表面積を調整することにより、バルーン２内周面へのＸ線不透過性金属の蒸着面積、蒸着層の厚さを適宜調整することができる。
（２）前記（１）に記載した金属線４の両端を電気抵抗発生回路（装置）Ｅに配線する。
（３）容器６内に、前記金属線４を装着したバルーン２を蒸着方向に対して垂直に固定することが可能な治具を備えて配置する。垂直に蒸着することでバルーン２の内表面をムラなく蒸着することができる。該容器６は、完全密封可能及び減圧操作を行った際に内部を真空状態にすることができる容器である。前記金属線４の両端は、前記容器６内に配置した電気抵抗発生回路（装置）Ｅに接続されたコントロールボックスＣにより、容器６内の真空度、並びに前記金属線４の温度等を調整することができる。
（４）容器６内を真空ポンプ７により真空状態にする。
（５）前記コントロールボックスＣを操作し、電気抵抗発生回路（装置）Ｅより該金属線４に電流を流し金属線４を加熱する。前記金属線４が1000℃以上となり、Ｘ線不透過性金属５が溶融される。溶融された前記Ｘ線不透過性金属５が容器６内の真空状態によりイオン化蒸散しバルーン２の内周に前記Ｘ線不透過性金属５の蒸着層５Ａが形成される。そしてこのとき前記該熱絶縁性物質９が、熱によりバルーン２が溶融することを防ぐことができる。
以上説明した第一実施例のバルーン２の製造方法は、
〈１〉：金属線４の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ９．１を被覆し、金属線４の第二端部側に、第二熱絶縁性パイプ９．２を被覆し、金属線４の第一端部側と第二端部側との間に、第一熱絶縁性パイプ９．１と第二熱絶縁性パイプ９．２とで、被覆されていない露出部分を、Ｘ線不透過性金属の蒸着領域４Ａと成す工程、
〈２〉：金属線４を、第一管状体２．１の第一端部側から、バルーン本体２Ｈ、及び第二管状体２．２の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：バルーン本体２Ｈの内周面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、金属線４の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域４Ａを配置する工程、
〈４〉：真空容器１６内に、バルーン本体２Ｈを配置する工程、
〈５〉：真空容器１６内を真空にする工程、
〈６〉：前記金属線（４）の第一端部と第二端部に、それぞれ電気抵抗発生回路（Ｅ）を接続し、前記金属線（４）に電流を流して、当該金属線（４）を加熱する工程、
〈７〉：金属線４を溶融して、イオン化蒸散させ、バルーン本体２の内周面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、Ｘ線不透過性金属の蒸着層５Ａを形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈７〉を含む。
【０００５】
図３は電子ビームにより図２と同様にバルーン２の内側表面にＸ線不透過性金属５を蒸着するための製造装置１Ｂとバルーン２の製造方法の一例（第二実施例）を示した概略図である。
以下の図３の説明は、前記図２の製造方法と異なる部分を示す。
両端を熱絶縁性パイプ９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）で被覆した金属線４は前記図２で説明した物と同様なので詳細な説明は省略する。
バルーン２を製造するための製造装置１Ｂは機材として、少なくとも：
〈２ａ〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線４、第一熱絶縁性パイプ９．１、第二熱絶縁性パイプ９．２、及び〈２ｂ〉電子ビーム照射口８、コントロールボックスＣ、及び〈２ｃ〉真空ポンプ７、真空容器１６：を有する。
第二実施例のバルーン２の製造方法について説明する。
（３）真空容器１６内に前記金属線４を配置（固定）する。前記容器１６の外にコントロールボックスＣと真空ポンプ７が配置されており、また容器１６の中には電子ビーム照射口８が配置されている。前記容器１６内にバルーン２に挿入した金属線４を固定した時、熱絶縁性パイプ９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）で被覆されてない前記金属線４の端部に電子ビームが照射できるように容器内１６に配置されている。
（４）容器１６を真空ポンプ７により真空状態にする。
（５）前記コントロールボックスＣを操作し、電子ビームをパイプ９に被覆されてない金属線４の端部に向けて照射する。すると前記金属線４の端部から熱が伝わりバルーン２内部のＸ線不透過性金属５が溶融される。溶融された前記Ｘ線不透過性金属５が前記容器１６内の真空状態によりイオン化蒸散しバルーン２の内周表面に蒸着層５Ａが形成される。
以上説明した第二実施例のバルーン２の製造方法は、
〈１〉：金属線４の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ９．１を被覆し、金属線４の第二端部側に、第二熱絶縁性パイプ９．２を被覆し、金属線４の第一端部側と第二端部側との間に、第一熱絶縁性パイプ９．１と第二熱絶縁性パイプ９．２とで、被覆されていない露出部分を、Ｘ線不透過性金属の蒸着領域４Ａと成す工程、
〈２〉：金属線４を、第一管状体２．１の第一端部側から、バルーン本体２Ｈ、及び第二管状体２．２の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：バルーン本体２Ｈの内周面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、金属線４のＸ線不透過性金属の蒸着領域４Ａを配置する工程、
〈４〉：真空容器１６内に、バルーン本体２Ｈを配置する工程、
〈５〉：真空容器１６内を真空にする工程、
〈６〉：電子ビームを、第一熱絶縁性パイプ９．１に被覆されていない金属線４の第一端部側と、第二熱絶縁性パイプ９．２に被覆されていない金属線４の第二端部側の両方から照射して、バルーン本体２Ｈ内に配置した金属線４のＸ線不透過性金属の蒸着領域４Ａを溶融する工程、
〈７〉：溶融した金属線４をイオン化蒸散させ、バルーン本体２Ｈの内表面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、Ｘ線不透過性金属の蒸着層５Ａを形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈７〉を含む。
【０００６】
図４は無電解メッキ法により、バルーン２の内周面にＸ線不透過性金属のコーティング層５Ｂを形成するための製造装置１Ｃとバルーン２の製造方法の一例（第三実施例）を示した概略図である。
バルーン２を製造するための製造装置１Ｃは機材として、少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属５のイオン化水溶液の循環ライン１７、〈２ｂ〉循環ライン１７の途中に配置されるＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を収納した容器１８、〈２ｃ〉循環ポンプ１９：を有する。
バルーン２の両側にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液の循環ライン１７が装着され、該循環ライン１７の途中にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を収納した容器１８と循環ポンプ１９が配置されている。
Ｘ線不透過性金属５のイオン化水溶液は、Ｘ線不透過性金属５を電気分解することにより調整する。イオン化水溶液中のＸ線不透過性金属５の濃度等によりバルーン２内周面へのＸ線不透過性金属５のコーティング層５Ｂの厚さを調整することができる。
【０００７】
バルーン２内周面にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を導入して循環させ、所定時間経過後循環を中断し、前記バルーン２を循環ライン１７から取り外して乾燥機中（図示せず）で乾燥させ、再度前記循環ライン１７に該バルーン２を装着する。
前記循環と乾燥の工程を反復し、徐々にコーティング層５Ｂを厚く形成し、バルーン２内周面に充分な前記Ｘ線不透過性金属のコーティング層５Ｂ形成する。
前記イオン化水溶液中のＸ線不透過性金属の濃度と前記循環時間、循環と乾燥の工程の反復回数により、バルーン２内周面へのＸ線不透過性金属のコーティング面積、コーティング層の厚さを適宜調整することができる。
なお、バルーン２を循環ライン１７から取り外した時にイオン化水溶液が漏れて、前記バルーンの外周に付着してコーティングされることを防ぐために、バルーン２外周面を例えばマスク液に浸漬してマスク処理してもよい。
以上説明した第三実施例のバルーン２の製造方法は、以下の工程を含む。
〈１〉：バルーン２の第一管状体２．１及び第二管状体２．２に、イオン化水溶液の循環ライン１７を接続する工程、
〈２〉：バルーン２内周面にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈３〉：バルーン２を、イオン化水溶液の循環ライン１７から取り外して、乾燥させる工程、
〈４〉：再び、バルーン２を、イオン化水溶液の循環ライン１７を接続し、当該バルーン２内周面にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈５〉：イオン化水溶液の循環と乾燥工程を反復して、バルーン２内周面に前記Ｘ線不透過性金属５のコーティング層５Ｂを形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈５〉を含む。
【０００８】
【発明の作用効果】
本発明により、
（１）バルーンカテーテル１のバルーンの内周表面にＸ線不透過性金属５を蒸着、またはコーティングさせることにより、バルーンの形状がＸ線透視下で容易に確認することができる。バルーンに、造影剤の代わりに生理食塩液やブドウ糖等の水溶液を使用することができるので、高価な造影剤を使用する必要がない。
（２）ラップ時のバルーン部のプロファイルを小さくすることができ且つ非常に狭く屈曲した血管内への挿入性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】バルーンカテーテル１の概略図
【図２】電気抵抗発生回路によるバルーン２の製造装置１Ａとバルーン２の製造方法の一例（第一実施例）を示す概略図
【図３】電子ビームによるバルーン２の製造装置１Ｂとバルーン２の製造方法の一例（第二実施例）を示す概略図
【図４】イオン化水溶液によるバルーン２の製造装置１Ｃとバルーン２の製造方法の一例（第三実施例）を示す概略図
【図５】従来のバルーンカテーテル２１の概略図
【符号の説明】
１、２１ バルーンカテーテル
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ バルーンの製造装置
２、２２ バルーン
２Ｈ バルーン本体
２．１ 第一管状体
２．２ 第二管状体
２Ａ （Ｘ線透過性金属の）被蒸着領域
４ 金属線
４Ａ （Ｘ線透過性金属の）蒸着領域
５、２５ Ｘ線不透過性金属
５Ａ 蒸着層
５Ｂ コーティング層
６、１６ 容器
７ 真空ポンプ
８ 電子ビーム照射口
９．１ 第一熱絶縁性パイプ
９．２ 第二熱絶縁性パイプ
１７ 循環ライン
１８ イオン化水溶液を収納した容器
１９ 循環ポンプ
２６ 内管
Ｃ コントロールボックス
Ｅ 電気抵抗発生回路（装置）
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）等に使用されるバルーンカテーテルの改良であり、特にバルーン部分の改良に関する。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
図５は従来のバルーンカテーテル（バルーン近傍）２１の断面概略図である。該バルーンカテーテル（以後「カテーテル」と略記する）２１において、内管２６の外周にバルーン２２を装着し、該バルーン２２の先端は前記内管２６の先端に装着されている。
前記バルーン２２内の内管２６にはリング状又はコイル状のＸ線不透過性金属２５を少なくとも1個または複数個固定し、バルーン２２内に造影剤を注入することで、前記Ｘ線不透過性金属２５により、バルーン部の位置決めや狭窄した血管の長さを測定する目盛り等の用途に用いられていた。
しかしながら、従来のＸ線不透過性金属２５に関して幾つかの問題点が挙げられる。
該Ｘ線不透過性金属２５を内管２６に固定している為、ラップ時のバルーンのプロファイルが大きくなる。その為、非常に狭く屈曲した血管内へバルーン２２を挿入した際、該血管とＸ線不透過性金属２５とに引っ掛かりが生じることがあり、バルーンのトラッカビリティー能が低下するばかりではなく、血管の損傷等の危険性も懸念される。
またＸ線不透過性金属２５を内管２６に固定したバルーン２２では、拡張したバルーン２２の形状をＸ線で見るために該バルーン２２内に高価な造影剤を注入せねばならなかった。
そこで、本発明者らは以上の課題を解決する為に鋭意検討した結果、次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなる蒸着層（５Ａ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ａ）は、機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線（４）、第一熱絶縁性パイプ（９．１）、第二熱絶縁性パイプ（９．２）、及び
〈２ｂ〉電気抵抗発生回路（Ｅ）、コントロールボックス（Ｃ）、及び
〈２ｃ〉真空容器（６）、真空ポンプ（７）：を有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
前記金属線（４）は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成され、
前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に延びるように形成され、
前記バルーン本体（２Ｈ）の第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）、並びに前記金属線（４）及び前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に第一端部と第二端部とを有し、
〈１〉：前記金属線（４）の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ（９．１）を被覆し、前記金属線（４）の第二端部側に、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）を被覆し、前記金属線（４）の第一端部側と第二端部側との間に、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）と前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）とで、被覆されていない露出部分を、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）と成す工程、
〈２〉：前記金属線（４）を、前記第一管状体（２．１）の第一端部側から、前記バルーン本体（２Ｈ）、及び前記第二管状体（２．２）の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：前記バルーン本体（２Ｈ）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を配置する工程、
〈４〉：前記真空容器（６）内に、前記バルーン本体（２Ｈ）を配置する工程、
〈５〉：前記真空容器（６）内を真空にする工程、
〈６〉：前記金属線（４）の第一端部と第二端部に、それぞれ電気抵抗発生回路（Ｅ）を接続し、前記金属線（４）に電流を流して、当該金属線（４）を加熱する工程、
〈７〉：前記金属線（４）を溶融して、イオン化蒸散させ、前記バルーン本体（２）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着層（５Ａ）を形成する工程、
以上の工程〈１〉〜〈７〉を含むバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法を提供する。
［２］本発明は、バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなる蒸着層（５Ａ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ｂ）は機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線（４）、第一熱絶縁性パイプ（９．１）、第二熱絶縁性パイプ（９．２）、及び
〈２ｂ〉電子ビーム照射口（８）、コントロールボックス（Ｃ）、及び
〈２ｃ〉真空ポンプ（７）、真空容器（１６）：を有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
前記金属線（４）は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成され、
前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に延びるように形成され、
前記バルーン本体（２Ｈ）の第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）、並びに前記金属線（４）及び前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に第一端部と第二端部とを有し、
〈１〉：前記金属線（４）の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ（９．１）を被覆し、前記金属線（４）の第二端部側に、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）を被覆し、前記金属線（４）の第一端部側と第二端部側との間に、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）と前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）とで、被覆されていない露出部分を、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）と成す工程、
〈２〉：前記金属線（４）を、前記第一管状体（２．１）の第一端部側から、前記バルーン本体（２Ｈ）、及び前記第二管状体（２．２）の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：前記バルーン本体（２Ｈ）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を配置する工程、
〈４〉：前記真空容器（１６）内に、前記バルーン本体（２Ｈ）を配置する工程、
〈５〉：前記真空容器（１６）内を真空にする工程、
〈６〉：電子ビームを、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）に被覆されていない前記金属線（４）の第一端部側と、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）に被覆されていない前記金属線（４）の第二端部側の両方から照射して、
前記バルーン本体（２Ｈ）内に配置した前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を溶融する工程、
〈７〉：前記溶融した前記金属線（４）をイオン化蒸散させ、前記バルーン本体（２Ｈ）の内表面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着層（５Ａ）を形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈７〉を含むバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法を提供する。
［３］本発明は、バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなるコーティング層（５Ｂ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ｃ）は機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液の循環ライン（１７）、
〈２ｂ〉循環ライン（１７）の途中に配置されるＸ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を収納した容器（１８）、
〈２ｃ〉循環ポンプ（１９）：を有し
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
〈１〉：前記バルーン（２）の前記第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）に、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）を接続する工程、
〈２〉：前記バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈３〉：前記バルーン（２）を、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）から取り外して、乾燥させる工程、
〈４〉：再び、前記バルーン（２）を、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）を接続し、当該バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈５〉：前記イオン化水溶液の循環と乾燥工程を反復して、前記バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のコーティング層（５Ｂ）を形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈５〉を含むバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のカテーテル１のバルーン２近傍の断面図である。前記バルーン２の内周面にはＸ線不透過性金属５の蒸着層５Ａ、またはコーティング層５Ｂを形成している。前記Ｘ線不透過性金属５は例えば金、金合金、白金、白金合金、タングステン、タングステン合金、イリジウム、イリジウム合金、パラジウム、パラジウム合金、銀、銀合金等が使用される。
図２は電気抵抗発生回路により前記バルーン２の内側表面にＸ線不透過性金属５を蒸着するための製造装置１Ａとバルーン２の製造方法の一例（第一実施例）を示した概略図である。
バルーン２を製造するための製造装置１Ａは、機材として、少なくとも：
〈２ａ〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線４、第一熱絶縁性パイプ９．１、第二熱絶縁性パイプ９．２、及び〈２ｂ〉電気抵抗発生回路Ｅ、コントロールボックスＣ、及び〈２ｃ〉真空容器６、真空ポンプ７：を有する。
バルーン本体２Ｈは、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有する。
バルーン本体２Ｈは、第一端部側に長手方向に延びる第一管状体２．１を有し、第二端部側に長手方向に延びる第二管状体２．２を有する。
金属線４は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成されている。
第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２は、長手方向に延びるように形成されている。
バルーン本体２Ｈの第一管状体２．１及び第二管状体２．２、並びに金属線４及び第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２は、長手方向に第一端部と第二端部とを有する。
第一実施例のバルーン２の製造方法について説明する。
（１）まずＸ線不透過性金属５からなる金属線４を用意する。該金属線４は直径が極細の金属線で、その直径の太さに応じてバルーン２内周面への蒸着量を調整することができる。
前記金属線４の両側に熱絶縁性パイプ９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）を被覆する。前記熱絶縁性パイプ（以後「パイプ」と略記する場合がある）９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）とは例えばセラミックス等のことである。
前記バルーン２内に、金属線４の両側にパイプ９を被覆し、バルーン２内周面の被蒸着領域２Ａに対応する金属線４の蒸着領域４Ａの表面を露出させ挿入する。金属線４の直径の太さとともに蒸着領域４Ａの露出表面積を調整することにより、バルーン２内周面へのＸ線不透過性金属の蒸着面積、蒸着層の厚さを適宜調整することができる。
（２）前記（１）に記載した金属線４の両端を電気抵抗発生回路（装置）Ｅに配線する。
（３）容器６内に、前記金属線４を装着したバルーン２を蒸着方向に対して垂直に固定することが可能な治具を備えて配置する。垂直に蒸着することでバルーン２の内表面をムラなく蒸着することができる。該容器６は、完全密封可能及び減圧操作を行った際に内部を真空状態にすることができる容器である。前記金属線４の両端は、前記容器６内に配置した電気抵抗発生回路（装置）Ｅに接続されたコントロールボックスＣにより、容器６内の真空度、並びに前記金属線４の温度等を調整することができる。
（４）容器６内を真空ポンプ７により真空状態にする。
（５）前記コントロールボックスＣを操作し、電気抵抗発生回路（装置）Ｅより該金属線４に電流を流し金属線４を加熱する。前記金属線４が1000℃以上となり、Ｘ線不透過性金属５が溶融される。溶融された前記Ｘ線不透過性金属５が容器６内の真空状態によりイオン化蒸散しバルーン２の内周に前記Ｘ線不透過性金属５の蒸着層５Ａが形成される。そしてこのとき前記該熱絶縁性物質９が、熱によりバルーン２が溶融することを防ぐことができる。
以上説明した第一実施例のバルーン２の製造方法は、
〈１〉：金属線４の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ９．１を被覆し、金属線４の第二端部側に、第二熱絶縁性パイプ９．２を被覆し、金属線４の第一端部側と第二端部側との間に、第一熱絶縁性パイプ９．１と第二熱絶縁性パイプ９．２とで、被覆されていない露出部分を、Ｘ線不透過性金属の蒸着領域４Ａと成す工程、
〈２〉：金属線４を、第一管状体２．１の第一端部側から、バルーン本体２Ｈ、及び第二管状体２．２の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：バルーン本体２Ｈの内周面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、金属線４の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域４Ａを配置する工程、
〈４〉：真空容器１６内に、バルーン本体２Ｈを配置する工程、
〈５〉：真空容器１６内を真空にする工程、
〈６〉：前記金属線（４）の第一端部と第二端部に、それぞれ電気抵抗発生回路（Ｅ）を接続し、前記金属線（４）に電流を流して、当該金属線（４）を加熱する工程、
〈７〉：金属線４を溶融して、イオン化蒸散させ、バルーン本体２の内周面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、Ｘ線不透過性金属の蒸着層５Ａを形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈７〉を含む。
【０００５】
図３は電子ビームにより図２と同様にバルーン２の内側表面にＸ線不透過性金属５を蒸着するための製造装置１Ｂとバルーン２の製造方法の一例（第二実施例）を示した概略図である。
以下の図３の説明は、前記図２の製造方法と異なる部分を示す。
両端を熱絶縁性パイプ９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）で被覆した金属線４は前記図２で説明した物と同様なので詳細な説明は省略する。
バルーン２を製造するための製造装置１Ｂは機材として、少なくとも：
〈２ａ〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線４、第一熱絶縁性パイプ９．１、第二熱絶縁性パイプ９．２、及び〈２ｂ〉電子ビーム照射口８、コントロールボックスＣ、及び〈２ｃ〉真空ポンプ７、真空容器１６：を有する。
第二実施例のバルーン２の製造方法について説明する。
（３）真空容器１６内に前記金属線４を配置（固定）する。前記容器１６の外にコントロールボックスＣと真空ポンプ７が配置されており、また容器１６の中には電子ビーム照射口８が配置されている。前記容器１６内にバルーン２に挿入した金属線４を固定した時、熱絶縁性パイプ９（第一熱絶縁性パイプ９．１及び第二熱絶縁性パイプ９．２）で被覆されてない前記金属線４の端部に電子ビームが照射できるように容器内１６に配置されている。
（４）容器１６を真空ポンプ７により真空状態にする。
（５）前記コントロールボックスＣを操作し、電子ビームをパイプ９に被覆されてない金属線４の端部に向けて照射する。すると前記金属線４の端部から熱が伝わりバルーン２内部のＸ線不透過性金属５が溶融される。溶融された前記Ｘ線不透過性金属５が前記容器１６内の真空状態によりイオン化蒸散しバルーン２の内周表面に蒸着層５Ａが形成される。
以上説明した第二実施例のバルーン２の製造方法は、
〈１〉：金属線４の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ９．１を被覆し、金属線４の第二端部側に、第二熱絶縁性パイプ９．２を被覆し、金属線４の第一端部側と第二端部側との間に、第一熱絶縁性パイプ９．１と第二熱絶縁性パイプ９．２とで、被覆されていない露出部分を、Ｘ線不透過性金属の蒸着領域４Ａと成す工程、
〈２〉：金属線４を、第一管状体２．１の第一端部側から、バルーン本体２Ｈ、及び第二管状体２．２の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：バルーン本体２Ｈの内周面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、金属線４のＸ線不透過性金属の蒸着領域４Ａを配置する工程、
〈４〉：真空容器１６内に、バルーン本体２Ｈを配置する工程、
〈５〉：真空容器１６内を真空にする工程、
〈６〉：電子ビームを、第一熱絶縁性パイプ９．１に被覆されていない金属線４の第一端部側と、第二熱絶縁性パイプ９．２に被覆されていない金属線４の第二端部側の両方から照射して、バルーン本体２Ｈ内に配置した金属線４のＸ線不透過性金属の蒸着領域４Ａを溶融する工程、
〈７〉：溶融した金属線４をイオン化蒸散させ、バルーン本体２Ｈの内表面のＸ線不透過性金属の被蒸着領域２Ａに、Ｘ線不透過性金属の蒸着層５Ａを形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈７〉を含む。
【０００６】
図４は無電解メッキ法により、バルーン２の内周面にＸ線不透過性金属のコーティング層５Ｂを形成するための製造装置１Ｃとバルーン２の製造方法の一例（第三実施例）を示した概略図である。
バルーン２を製造するための製造装置１Ｃは機材として、少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属５のイオン化水溶液の循環ライン１７、〈２ｂ〉循環ライン１７の途中に配置されるＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を収納した容器１８、〈２ｃ〉循環ポンプ１９：を有する。
バルーン２の両側にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液の循環ライン１７が装着され、該循環ライン１７の途中にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を収納した容器１８と循環ポンプ１９が配置されている。
Ｘ線不透過性金属５のイオン化水溶液は、Ｘ線不透過性金属５を電気分解することにより調整する。イオン化水溶液中のＸ線不透過性金属５の濃度等によりバルーン２内周面へのＸ線不透過性金属５のコーティング層５Ｂの厚さを調整することができる。
【０００７】
バルーン２内周面にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を導入して循環させ、所定時間経過後循環を中断し、前記バルーン２を循環ライン１７から取り外して乾燥機中（図示せず）で乾燥させ、再度前記循環ライン１７に該バルーン２を装着する。
前記循環と乾燥の工程を反復し、徐々にコーティング層５Ｂを厚く形成し、バルーン２内周面に充分な前記Ｘ線不透過性金属のコーティング層５Ｂ形成する。
前記イオン化水溶液中のＸ線不透過性金属の濃度と前記循環時間、循環と乾燥の工程の反復回数により、バルーン２内周面へのＸ線不透過性金属のコーティング面積、コーティング層の厚さを適宜調整することができる。
なお、バルーン２を循環ライン１７から取り外した時にイオン化水溶液が漏れて、前記バルーンの外周に付着してコーティングされることを防ぐために、バルーン２外周面を例えばマスク液に浸漬してマスク処理してもよい。
以上説明した第三実施例のバルーン２の製造方法は、以下の工程を含む。
〈１〉：バルーン２の第一管状体２．１及び第二管状体２．２に、イオン化水溶液の循環ライン１７を接続する工程、
〈２〉：バルーン２内周面にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈３〉：バルーン２を、イオン化水溶液の循環ライン１７から取り外して、乾燥させる工程、
〈４〉：再び、バルーン２を、イオン化水溶液の循環ライン１７を接続し、当該バルーン２内周面にＸ線不透過性金属５のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈５〉：イオン化水溶液の循環と乾燥工程を反復して、バルーン２内周面に前記Ｘ線不透過性金属５のコーティング層５Ｂを形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈５〉を含む。
【０００８】
【発明の作用効果】
本発明により、
（１）バルーンカテーテル１のバルーンの内周表面にＸ線不透過性金属５を蒸着、またはコーティングさせることにより、バルーンの形状がＸ線透視下で容易に確認することができる。バルーンに、造影剤の代わりに生理食塩液やブドウ糖等の水溶液を使用することができるので、高価な造影剤を使用する必要がない。
（２）ラップ時のバルーン部のプロファイルを小さくすることができ且つ非常に狭く屈曲した血管内への挿入性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】バルーンカテーテル１の概略図
【図２】電気抵抗発生回路によるバルーン２の製造装置１Ａとバルーン２の製造方法の一例（第一実施例）を示す概略図
【図３】電子ビームによるバルーン２の製造装置１Ｂとバルーン２の製造方法の一例（第二実施例）を示す概略図
【図４】イオン化水溶液によるバルーン２の製造装置１Ｃとバルーン２の製造方法の一例（第三実施例）を示す概略図
【図５】従来のバルーンカテーテル２１の概略図
【符号の説明】
１、２１ バルーンカテーテル
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ バルーンの製造装置
２、２２ バルーン
２Ｈ バルーン本体
２．１ 第一管状体
２．２ 第二管状体
２Ａ （Ｘ線透過性金属の）被蒸着領域
４ 金属線
４Ａ （Ｘ線透過性金属の）蒸着領域
５、２５ Ｘ線不透過性金属
５Ａ 蒸着層
５Ｂ コーティング層
６、１６ 容器
７ 真空ポンプ
８ 電子ビーム照射口
９．１ 第一熱絶縁性パイプ
９．２ 第二熱絶縁性パイプ
１７ 循環ライン
１８ イオン化水溶液を収納した容器
１９ 循環ポンプ
２６ 内管
Ｃ コントロールボックス
Ｅ 電気抵抗発生回路（装置）
Claims (3)
- バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなる蒸着層（５Ａ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ａ）は、機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線（４）、第一熱絶縁性パイプ（９．１）、第二熱絶縁性パイプ（９．２）、及び
〈２ｂ〉電気抵抗発生回路（Ｅ）、コントロールボックス（Ｃ）、及び
〈２ｃ〉真空容器（６）、真空ポンプ（７）：を有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
前記金属線（４）は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成され、
前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に延びるように形成され、
前記バルーン本体（２Ｈ）の第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）、並びに前記金属線（４）及び前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に第一端部と第二端部とを有し、
〈１〉：前記金属線（４）の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ（９．１）を被覆し、前記金属線（４）の第二端部側に、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）を被覆し、前記金属線（４）の第一端部側と第二端部側との間に、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）と前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）とで、被覆されていない露出部分を、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）と成す工程、
〈２〉：前記金属線（４）を、前記第一管状体（２．１）の第一端部側から、前記バルーン本体（２Ｈ）、及び前記第二管状体（２．２）の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：前記バルーン本体（２Ｈ）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を配置する工程、
〈４〉：前記真空容器（６）内に、前記バルーン本体（２Ｈ）を配置する工程、
〈５〉：前記真空容器（６）内を真空にする工程、
〈６〉：前記金属線（４）の第一端部と第二端部に、それぞれ電気抵抗発生回路（Ｅ）を接続し、前記金属線（４）に電流を流して、当該金属線（４）を加熱する工程、
〈７〉：前記金属線（４）を溶融して、イオン化蒸散させ、前記バルーン本体（２）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着層（５Ａ）を形成する工程、
以上の工程〈１〉〜〈７〉を含むことを特徴とするバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法。 - バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなる蒸着層（５Ａ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ｂ）は機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属からなる金属線（４）、第一熱絶縁性パイプ（９．１）、第二熱絶縁性パイプ（９．２）、及び
〈２ｂ〉電子ビーム照射口（８）、コントロールボックス（Ｃ）、及び
〈２ｃ〉真空ポンプ（７）、真空容器（１６）：を有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
前記金属線（４）は、Ｘ線不透過性金属からなり、かつ長手方向に延びるように形成され、
前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に延びるように形成され、
前記バルーン本体（２Ｈ）の第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）、並びに前記金属線（４）及び前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）及び前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）は、長手方向に第一端部と第二端部とを有し、
〈１〉：前記金属線（４）の第一端部側に、第一熱絶縁性パイプ（９．１）を被覆し、前記金属線（４）の第二端部側に、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）を被覆し、前記金属線（４）の第一端部側と第二端部側との間に、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）と前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）とで、被覆されていない露出部分を、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）と成す工程、
〈２〉：前記金属線（４）を、前記第一管状体（２．１）の第一端部側から、前記バルーン本体（２Ｈ）、及び前記第二管状体（２．２）の第二端部側を貫通するように挿入する工程、
〈３〉：前記バルーン本体（２Ｈ）の内周面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を配置する工程、
〈４〉：前記真空容器（１６）内に、前記バルーン本体（２Ｈ）を配置する工程、
〈５〉：前記真空容器（１６）内を真空にする工程、
〈６〉：電子ビームを、前記第一熱絶縁性パイプ（９．１）に被覆されていない前記金属線（４）の第一端部側と、前記第二熱絶縁性パイプ（９．２）に被覆されていない前記金属線（４）の第二端部側の両方から照射して、
前記バルーン本体（２Ｈ）内に配置した前記金属線（４）の前記Ｘ線不透過性金属の蒸着領域（４Ａ）を溶融する工程、
〈７〉：前記溶融した前記金属線（４）をイオン化蒸散させ、前記バルーン本体（２Ｈ）の内表面の前記Ｘ線不透過性金属の被蒸着領域（２Ａ）に、前記Ｘ線不透過性金属の蒸着層（５Ａ）を形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈７〉を含むことを特徴とするバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法。 - バルーン本体（２Ｈ）の内周面に、Ｘ線不透過性金属からなるコーティング層（５Ｂ）を有するバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法において、
前記バルーン（２）を製造するための製造装置（１Ｃ）は機材として、
少なくとも：
〈２a〉Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液の循環ライン（１７）、
〈２ｂ〉循環ライン（１７）の途中に配置されるＸ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を収納した容器（１８）、
〈２ｃ〉循環ポンプ（１９）：を有し
前記バルーン本体（２Ｈ）は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向は、第一端部と第二端部とを有し、
前記バルーン本体（２Ｈ）は、
第一端部側に長手方向に延びる第一管状体（２．１）を有し、
第二端部側に長手方向に延びる第二管状体（２．２）を有し、
〈１〉：前記バルーン（２）の前記第一管状体（２．１）及び前記第二管状体（２．２）に、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）を接続する工程、
〈２〉：前記バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈３〉：前記バルーン（２）を、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）から取り外して、乾燥させる工程、
〈４〉：再び、前記バルーン（２）を、前記イオン化水溶液の循環ライン（１７）を接続し、当該バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のイオン化水溶液を導入し循環させる工程、
〈５〉：前記イオン化水溶液の循環と乾燥工程を反復して、前記バルーン（２）内周面に前記Ｘ線不透過性金属（５）のコーティング層（５Ｂ）を形成する工程、
以上の各工程〈１〉〜〈５〉を含むことを特徴とするバルーンカテーテル（１）のバルーン（２）の製造方法。
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