JP4795819B2 - バルーン切開装置 - Google Patents

Description

本発明は、腹腔鏡ヘルニア修復術およびそれと併用するパッチのための解剖空間を拓く装置および方法に関するものである。

従来、体内に空間および潜在的空間を拓くにあたり、鈍切開具（blunt dissectors）または軟性先端部を設けた切開具を利用して、体組織内部で切開具を導入する平面に平行な切開空間を設けてきた。この空間は、術場を視界不良にするとともに体構造の認識を困難にする恐れのある出血を引き起こし得る、望ましくない平面に位置することが多い。このような装置および方法を利用する際には、腹膜の前部、背部、側部に解剖空間を拓くことが試みられてきた。胸膜空間や、他の解剖空間についても同じことが言える。このような空間で実施されてきた処置手順としては、精索静脈瘤切開術、リンパ節切開術、交感神経切除術、ヘルニア修復術がある。従来、鼠径ヘルニア修復術は主として、鼠径床部の欠損を露出し、ヘルニア嚢を除去し、更にその後に靭帯と筋膜を一緒に縫合して腹壁の脆弱部を補強することを目的とした鼠径部の切開に関与している切開処置手順を採用することにより、達成されてきた。近年、腹腔鏡ヘルニア修復術は、腹膜を貫いて腹腔に腹腔鏡検査器具を挿入してから、メッシュ体を設置してヘルニア欠損を被覆することにより、達成されてきた。この処置手順を採用したヘルニア修復術には多数の欠点があり、この主たる原因は、ヘルニア修復に利用されるメッシュ体が腸などの腹腔内の構造体と直接接触状態にあったため、これら構造体間に癒着部が生じ易かったことに因る。このような癒着部は、ある種の、場合によっては深刻な合併症の原因となることが分かっている。かかる処置手順も、内側腹部を被覆している不安定な非常に薄い層である腹膜にパッチグラフトがステープル固着されるのが通例であるため、望ましくない。従って、ステープル固着されたパッチグラフトが腹膜から裂けて脱落し、或るいは、その位置を変える可能性がある。他の腹腔鏡検査的アプローチは、腹膜を切除してからステープル固着で腹膜を閉鎖することに関与する。これは時間を要するうえに、重要な解剖学的構造を意に反して切開してしまう危険を含んでいる。更に、かかる処置手順は、全身麻酔を採用する必要があるため、望ましくない。それゆえ、解剖空間を拓く新規かつ進歩した装置および方法、とりわけ、腹腔鏡検査によりヘルニア修復術を達成する装置および方法が必要となっている。

一般に、本発明の目的は、解剖空間を拓く装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、かかる解剖空間をそれに対して直交方向の力を付与することにより拓き、最も脆弱な平面にこの解剖空間を設け、作業するのにより自然で、より外傷と出血が少ない領域を設ける装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、腹膜前空間に外科手術用露出部を得るための装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、バルーン切開具を利用して、腹膜外作業空間を設けるための装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、解剖空間を拓いて、この解剖空間を通して腹腔鏡検査によるヘルニア修復術を達成する装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、腹膜前作業空間を設けることに付随する時間と危険を低減する装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、解剖空間を拓いて、この解剖空間を通して腹腔鏡検査によるヘルニア修復術を達成する装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、観血を最小限に抑えた処置手順を必要とする装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、全身麻酔を採用せずに達成することができる装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、脊椎麻酔または硬膜外麻酔との併用で達成することができる装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、医療費を実質的に低減するとともに患者の回復時間を大いに低減する装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、比較的簡単かつ小型の装置を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、医者が容易に利用することができる装置および方法を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の装置で用いて、ヘルニア修復術の間、堅固に固着されるパッチグラフトを提供することである。

本発明の別な目的は、所望の構成を設けてヘルニア修復術用の腹膜外作業空間を得る支援を行う改良型の左右対称なまんたエイ形状のバルーンを提供することである。
本発明の別な目的は、バルーンカバーが塞栓具に取外し自在に固着されて、バルーン切開装置が比較的堅固になるようにして、切開作業中にバルーン切開装置を作動させるハンドルで同装置を把持することができるようにしたバルーン切開装置を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、塞栓具からバルーンカバーを取り外すのに厳密な解放機構が設けられ、バルーンカバーが、バルーンを取り外すために除去される前に解放されることを医者が確実に行えるようにするバルーン切開装置を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、ガイドロッドまたは塞栓具が適所に留まって腹膜外作業空間への容易な接近を維持するバルーン切開装置を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、他の部品と相対的に移動させられることになる部品のうちの或る物が色コード化されて、上述の装置を使用する際に医者を補佐するバルーン切開装置を提供することである。
本発明の別な目的は、傾斜表面を有している先端が設けられた導入装置部材を提供することである。
本発明の別な目的は、カニューレ管の直径よりも短い径の鈍先端が設けられたバルーン切開装置を提供することである。
本発明の別な目的は、上述の特徴を有し、少なくとも一部が殺菌処理されて再利用されるバルーン切開装置を提供することである。
本発明の別な目的と特徴とは、好ましい実施形態が添付の図面と関連して詳細に明示される下記の説明から明瞭となる。

一般に、本発明の装置は、本体に挿入して解剖空間を設けるために使用される。この装置は、穿孔が中を貫通して延在している管状導入装置部材から構成されている。掘削シャフトがこの穿孔内に滑動自在に取付けられており、弾丸形状の先端を備えた近位末端部と遠位末端部とを有している。丸み付け加工された掘削部材が掘削シャフトの遠位末端部に取付けられている。膨張可能なバルーンが設けられている。バルーンを掘削シャフトに着脱自在に固着させる手段がバルーンに設けられている。バルーン膨張管腔を形成してバルーンを膨張させる手段も設けられている。バルーンは掘削シャフト上に巻きつけられている。スリーブは実質的にバルーンを包囲し、掘削シャフトにより保持されている。スリーブには、その長軸線方向に延在している弱化された領域が設けられてスリーブを取り外すことができるようにしており、それにより、バルーンは巻きを解かれて膨張させられ、概ね平面上に載置されるに至る。バルーンは、膨張するにつれて、バルーンの平面に概ね直交する方向の力を生じ、自然な平面に沿った組織を引き剥がすことで解剖空間を設けている。
特に、図面に例示されているように、腹腔鏡を用いる処置手順で利用するためにかかる解剖空間を設ける装置すなわちデバイス３１（図１を参照のこと）は、導入装置スリーブすなわちデバイス３２を備えており、このスリーブはその長さを貫いて延在する穿孔３４が設けられた、プラスチックのような好適な材料から形成された管状部材３３を備えている。ハンドル部３６は管状部材３３の一方端に取付けられており、プラスチックのような好適な材料から形成される。これには、穿孔３３と連絡状態にある穿孔３７が設けられている。フラッパ弁３８が部分３６の内部に取り付けられ、部分３６の外側に搭載された指で作動させるアクチュエータ３９により、自らが穿孔３７を閉鎖する位置と穿孔３７から外れた位置との間で可動となる。止め栓４１が部分３６に取付けられて、通路３７と連絡状態にある。レバー４２は止め栓４１を開閉するために設けられている。

掘削シャフトアセンブリ４６は導入装置スリーブ３２の穿孔３７の内部と穿孔３４の内部に滑動自在に取付けられている。掘削シャフトアセンブリ４６は、好適な長さの、例えば18インチの長さで、約８分の１インチという好適な直径の、ステンレス鋼のような好適な材料から形成された掘削シャフトすなわちロッド４７を備えている。掘削ロッド４７には近位末端部４８と遠位末端部４９が設けられている。
導入装置部材５１は掘削シャフトすなわちロッド４７に滑動自在に取付けられるが、プラスチックのような好適な材料から形成される。導入装置部材５１は図示のように実質的に中空であり、穿孔５２が設けられ、掘削シャフト４７がこの穿孔を通って延在する。導入装置部材５１には実質的に半球状先端５３が設けられて、丸み付けされた突出部すなわち第１の塞栓部材を形成しており、この中を通ってロッド４７が延在する。導入装置部材５１は、導入装置スリーブの穿孔３４に導入された時に、特に図１に例示されているように、導入装置スリーブ３２の遠位末端部から延びて外へ出るような長さを有している。導入装置部材５１のこの直径は、穿孔３４の内部に滑動自在に取付けられるような寸法に設定されている。導入装置部材５１の他方端には食いつき部５４が設けられている。
中央開口部を有している円盤型シール４３が部分３６に穿孔３７と整列状態で設けられており、その中を通して導入装置部材５１を導入することができるようにしている。

部分３６は、人の手で把持するのに適するような寸法に設定された、腹腔鏡検査装置３１の３ピース構成のハンドル５６の一部を形成している。特に図４で分かるように、ハンドル５６は断面が概ね矩形である。ハンドル５６には中間部５７が設けられており、この部分は、その中を貫いて延在して穿孔３７と整合する穿孔５８を有し、かつ、穿孔３７と同一の総体的直径を有しているため、導入装置部材５１がその中を通って移動することができる。ハンドル５６の各部は第１部分、第２部分、第３部分を有しているというように特徴づけることができるが、ここでは、部分３６が第１部分であり、中間部５７が第２部分である。中間部５７を端部３６に相互接続するラッチ手段が設けられており、中間部５７でピン６２に旋回自在に取付けられた１対の互いに対向して配置されたラッチ６１を備えている。ラッチ６１の各々には、端部３６に設けられた突出部６４に係合するようにされたラッチ部６３が設けられており、スプリング６６により塑性変形可能に付勢されて突出部と係合状態になる。各々のラッチにはカム面６７が設けられており、これが導入装置部材５１の食いつき部５４と係合状態になるようにされて、カム変換でラッチ部６３を突出部６４から係合離脱させ、後述する目的で端部３６から中間部５７を解放する。
ハンドル５６は別な端部７１も備えており、これは第３部分として特長づけることもできるが、掘削シャフトすなわちロッド４７の近位末端部に固着されている。１対のラッチ７２は端部７１に設けられており、ピン７３に旋回自在に取付けられている。ラッチ７２には中間部５７に設けられた突出部７６に係合するようにされたラッチ部７４が設けられている。ラッチ７２を突出部７６と係合状態に塑性変形的に維持する手段が設けられており、端部７１内部に取付けられてラッチ７２と係合するU字型スプリング７７を備えている。ラッチ７２には、外方向に拡張し、かつ、手の指で把持するようにされた刻み付き部分７２ａが設けられているため、スプリング７７の力に抗して突出部７６との係合から外れてラッチ部７４を移動させることができるようになる。

掘削シャフトアセンブリ４６は、掘削シャフトすなわちロッド４７の遠位末端部に取付けられた掘削部材または掘削先端７９も備えている。図示のように、先端７９は実質的にオリーブ形状を呈し、第２の塞栓具と呼ばれてもよい。これには、穿孔３４および穿孔３７の直径よりも僅かに小さい最大径を有しているその末端部に丸み付けした半球状面が設けられて、導入部スリーブ３２を通過することができるようにしている。先端７９の近位末端部はこれより小さい径を有しており、先端に環状段差８１を設けている。先端７９の近位末端部も、図示のように、半球状である。掘削部材または先端７９はプラスチックのような好適な材料から形成されており、粘着剤のような好適な手段により、掘削シャフトすなわちロッド４７の遠位末端部に固着することができる。後段で説明されるが、掘削シャフトすなわちガイドロッド４７は可動であるため、後述される目的で先端７９を導入装置部材５１の半球状端部５３と係合状態にすることができる。
腹腔鏡検査装置３１は、図２、図５、図６に例示されているバルーンアセンブリ８６も備えている。図５に例示されているように、バルーンアセンブリ８６はバルーン８７を備えており、これは平面図では収縮時には洋ナシ形状を有している。バルーンは、PVCのような好適なタイプの非エラストマーの医療品等級の材料から形成されているのが好ましい。従って、バルーン８７は２枚のシート８８，８９から形成されており、これらは、平坦なバルーン８７の外辺部の附近に延在する熱シール９１などの好適な手段により、それぞれの外側ヘリ部分が一緒に接着されるような材料から構成されている。バルーン８７には頚部９４が設けられており、この中へと可撓性管状部材９６が延在し、粘着剤などにより好適な気密様式でその内部に固着されている。管状部材９６には管腔９７が設けられており、これはバルーンの内部と連絡状態にあるとともに、管状部材９６の自由端に取付けられたルアー型の取付け具９８によりバルーンを膨張させるために使用することができる。

バルーン８７と同じ材料から形成された掘削ロッドまたはシャフト４７とスリーブ１０１とにバルーン８７を取外し自在に固着させる手段が設けられており、同手段はシャフトやスリーブと一体形成されてもよいし、或いは、別個に形成されて粘着剤のような好適な手段によりそれぞれに粘着されてもよい。スリーブ１０１はバルーン８７の長軸線方向に延びて、バルーンの側部端部から概ね等距離に配置される。スリーブ１０１には、その中を貫通して延びる通路１０２が設けられており、この通路は掘削シャフトすなわちロッド４７を滑動自在に収容する寸法に設定されている。通路１０２の軸線から横方向への運動によりバルーン８７を掘削ロッドから分離することができるようにする手段が設けられており、この手段はスリーブ１０１で長軸線方向に互いに間隔を設けた穿孔１０３の形態を呈し、スリーブ１０１の長さの分だけ長軸線方向に延在している。穿孔１０３は互いに十分に緊密に間隔を設けられて弱化された領域を形成しているため、後述するような穿孔同士の間のプラスチックを引き破ることによりプラスチックスリーブ１０１を分断すれば、バルーンは掘削ロッドから容易に分離することができる。
図６に例示されているように、スリーブ１０１はバルーンの側部端部から等距離に配置され、後述されるようにバルーンを膨張させることができるようにし、また、図６に点線で示されてもいるようにバルーンをロッド４７の周囲で膨張させることができるようにする。収縮すると、バルーン８７の側部端部は、図６に破線で示されているように、ロッド４７に向けて内方向に巻かれ、図２に例示されているようにバルーンを略円筒形状に畳むことができるようにするとともに、掘削シャフトすなわちロッド４７により搬送されている着脱自在なスリーブ１０６の内部に封入することができるようにしている。着脱自在なスリーブ１０６は、その長さの分だけ長軸線方向に延在している壁に弱化された領域１０８を有している、テフロン（登録商標）のような好適な材料の比較的壁を薄く巡らせた管状部材１０７から形成されている。この弱化領域１０８は図示されたようなスリットの形状を採ることも出来るし、或いは、壁に形成された一連の穿孔またはスリットであってもよいし、それらの組み合わせであってもよい。管状部材１０７の近位末端部には互いに分離された、または、互いに分離可能な端部１０７ａ、１０７ｂが設けられており、両端部にはプラスチックのような好適な材料のフィンガーリング１０９が固着されるが、両端部には締め具１１１により固定されている。

腹膜前空間を通して腹腔鏡を用いたヘルニア修復術の方法を実施するにあたっての腹腔鏡検査装置の動作と用途とを、ここで以下のように簡単に説明する。腹腔鏡検査装置３１が図１に例示されているように組立てられているものと想定する。図７に例示されているように、人間の患者１２１は腹臥位置にあって、修復されるように希望している下腹部領域にヘルニア１２２を抱えているものと想定する。脊椎麻酔のような好適な麻酔を投与して、更にその他の必要な準備をすることにより、患者は適切な態様で準備ができた状態となる。医者はまず、臍すなわちヘソ１２７の下の皮膚に臍下切開部１２６を設けて脂肪層１２９を分断してから、前腹直筋鞘すなわち筋膜１３１の正中線に切開を施す。腹腔１３３の上にある腹膜を貫通しないように、注意を払うべきである（図８を参照のこと）。
切開部１２６が前述の態様で設けられた後で、医者は一方の手で腹腔鏡検査装置３１を取って、ハンドル５６を把持しながら、他方の手を使って丸み付けされた鈍先端７９の切開部１２６への挿入を容易にする。鈍先端７９は筋膜１３１のスリットに入れられ、腹直筋の間で（横方向に）腹膜１３２の前まで通されて、腹腔鏡を用いた処置手順のために設けられることになる潜在的腹膜前空間１３６に入れられる。次いで、鈍先端７９が医者によって掘削装置として利用されるが、その場合、医者は一方の手５６を使って鈍端部７９を患者の恥部領域に向けて前進させながら、他方の手を腹部に置いて装置すなわちデバイス３１が前進している時にその感触を得る。デバイス３１の前進は、鈍先端７９が図８に例示されるように恥骨結合部１３７の真下に位置するまで継続され、恥骨結合部１３７と膀胱１３８の間に配置されるのが好ましい。

装置すなわちデバイス３１が図８に例示されているように適切に位置決めされた後、着脱自在なスリーブまたは鞘部材１０６を医者が取り外すが、この時に医者は一方の手を使って、患者の体外にあり、かつ、切開部１２６の外に位置しているフィンガーリング１０９に指を絡ませる。同時に、医者は他方の手を利用して、腹膜前空間の内部に位置している装置３１の部分を安定化させる。鞘部材１０６は、テフロン（登録商標）から形成されているため、また、その長さに沿って分離される、或いは、弱化されているので、それ自体を近位方向で、管状部材３３の長軸線から離れる方向に引張ることにより、容易に引き出すことができる。鞘部材１０６は、開いて滑り出ると、バルーンアセンブリ８６のバルーン８７を剥き出しにする。鞘部材１０６が完全に除去されると、従来型の注射器１４１をルアー取付け具９８に接続することにより、バルーン膨張媒体として作用する無菌の生理食塩水溶液が管状部材９６を通してバルーン８７に導入される。通例は、プランジャー１４２を押すことによって500ccまたはそれより少量のノーマルセーライン溶液をバルーンに導入することにより、バルーン８７は好適な寸法まで膨張させることができる。バルーン８７が膨張すると、バルーンはその側部端部が中心から外方向に転がりながら平面へと伸展して漸進的に巻を解かれて、図６および図９の矢印１４３により示されるようなバルーンの平面に概ね直交する力を付与することにより、最も脆弱な点に沿って組織（すなわち１３１、１３２）を漸進的に分離または切開してゆき、腹膜前空間すなわち解剖空間を設ける。バルーン８７が図６に破線で示されている態様で掘削シャフト４７の周囲で膨張して、完全な膨張が達成されるまで漸進的な分離を達成する。医者は、バルーンが膨張するにつれて患者の腹部を触診することにより、バルーンの充満具合を検知することができる。バルーン８７は腹膜前空間１３６を拓ききるように作用して、後段で実施されるべき各処置手順のための無血空間を設ける。バルーンは、非エラストマー材料から形成されているので、容積が制限されたバルーンであって、過剰な膨張を防止している。異なる患者のサイズごとに互いに異なるバルーンを利用することができる。より小型のバルーンを用いると、バルーンを収縮させてからバルーンを移動させて、再度バルーンを膨張し直して、所望の無血腹膜前空間を得ることが可能となる。

所望の無血解剖空間すなわちポケット１３６が形成された後で、注射器１４１のプランジャー１４２を引き出すことにより、または、病院用真空吸引装置によりノーマルセーラインを取り出すことによって、バルーン８７は収縮させられる。バルーン８７が収縮してしまうと、一方の手で腹腔鏡検査装置すなわちデバイス３１のハンドル５６を把持しながら、他方の手を使って管状部材９６とバルーン８７の近位末端部とを把持するとともに、図１０に例示されているように、バルーンを切開部１２６を通して取り外すことにより、バルーンアセンブリ８６を除去することができる。バルーン８７は、除去されていくにつれて、スリーブ１０１に設けられた長軸線方向の穿孔１０３に沿ってスリーブ１０１を分岐させることにより、掘削ロッドすなわちシャフト４７から漸進的に分離される。これにより、掘削ロッド４７または導入装置デバイス３２を除去する必要無しに、掘削ロッド４７からバルーン８７を分離させることができるようになる。
バルーンアセンブリ８６が除去された後で、導入装置デバイス３２は掘削シャフトすなわちロッド４７の上を遠位方向に前進させられて、図１１に例示されているように、腹膜前空間３６の中まで良好に延びているようにすることができる。次いで、指を部分７２ａと絡ませることでラッチ７２を押し下げて、ラッチ部７４をハンドル５６の中間部５７から係合離脱させることにより、ハンドル５６の端部７１が取り外される。次に、端部７１が図１１に例示されているように近位方向に牽引されて、管状部材３３の遠位末端部に配置された塞栓具５３とオリーブ状先端７９を係合状態にさせ、先端７９と塞栓具５３とが引き出される、すなわち、後退させられる。導入装置部材５１が引き出されてゆくにつれて、その食いつき部５４がラッチ６１のカム面を叩き、ラッチを端部ピース３６から係合離脱させ、図３に例示されているように、導入装置部材５１と一緒に端部ピースを搬送することになる。従って、掘削シャフトアセンブリ４６は医者の手の１度の動きだけで容易に除去することができるのが分かる。その後、従来の腹腔鏡１４４（図１６を参照のこと）が導入装置スリーブ３２を通して導入されて、医者が腹膜前空間１３６を見ることができるようにすることができる。

次いで、切開された腹膜前空間１３６には６ないし８水銀柱ミリメートルの範囲の圧力まで止め栓４１を通して二酸化炭素が吹き込まれる。その後、２つの別な套管針１４６、１４７が腹壁を貫いて、切開された腹膜前空間１３６内の適切な位置へと導入される。従って、図７に例示されているように、套管針１４６は患者の腹部の左側面で導入装置スリーブ３２の下方に導入され、套管針１４７は切開された腹膜前空間内で恥骨結合部の真上かつ導入装置スリーブ３２の真下に導入される。認識できることであるが、套管針１４６、１４７のそれぞれの位置は、修復されるべきヘルニア１２２の位置により概ね決まる。
ヘルニア修復処置手順で利用される本発明のパッチ１５１は、図１２、図１３、図１４に詳細に例示されている。パッチ１５１はヘルニアパッチまたはヘルニアグラフトとして特長づけることができるが、エシコン（Ethicon, Inc.）により製造されているプロレーン（Prolene）メッシュのような好適なプラスチック製メッシュから作成されている。パッチ１５１はどのような所望の構成であってもよい。例えば、パッチは図示のとおりの略円形であってもよいし、例えば２インチといった、好適な直径の円盤であってもよい。テール１５３は円盤の実質的に中心に好適な態様で固着される。例えば、図示のように、テール１５３には分岐部１５３ａ、１５３ｂが設けられて、これらが互いに分離し、互いに関して枝分かれし、円盤１５２と同じ材料から形成され、かつ、外科手術用縫合糸（図示せず）のような好適な手段により円盤１５２に固着された、より小型の補強円盤１５４に固着される。テール１５３は円盤１５２、１５４と同一材料から形成されており、或いは、ゴアテックスのような異なる材料から形成されていてもよい。テールは、約２分の１インチの幅と約２分の１１インチの長さを有するような寸法にされる。特に図１４に例示されているように、円盤１５２の側部端部はテール１５３に隣接した中心に向けて内方向に巻かれ、図１４に例示されているように、テール１５３が外へ延び出た状態の円筒状ロール１５６を形成するようにしてもよい。ロール１５６は、ロールの両端に隣接してテール１５３の両側に配置される縫合糸１５７により、巻上げ状態に維持することができる。

套管針１４６、１４７を通して導入されている間に、導入装置デバイス３２を通して導入された腹腔鏡１４４により套管針を視覚化してヘルニア１６１を切開し、内鼠径輪１６３に入りながらヘルニア頚部１６２を視覚化することができるようにする従来の腹腔鏡検査器具が利用される。ヘルニア嚢１６１は周囲組織（輸精管および精巣脈管）から切開される（図１５を参照のこと）。この過程は、ヘルニア嚢の頚部を打つCO₂圧により促進される。この切開が完了するとすぐに、配備ロッド１６４（図１６を参照のこと）のような好適な手段により、ロール１５６が套管針１４７に押し込まれ、套管針を通して前進させられて、図１６に例示されているように、切開された腹膜前空間１３６に入る。代替例として、ロール１５６を管状部材（図示せず）内に設置して、この管状部材を用いて套管針１５７の内部にロール１５６を位置決めするようにしてもよい。その後、配備ロッド１６４により、ロール１５６を管状部材から押出して、切開された腹膜前空間１３６に入れてもよい。
ロール１５６は、腹膜前空間に設置された後で操作されて、図１７に例示されているように、ロールのテール１５３がヘルニア嚢１６１の頚部１６２の横に配置される。次いで、従来のステープル装置１６６が套管針１４６を通して導入されて、ステープルを頚部１６２に設置することにより、テール１５３をそこに鉤留めする。これらステープル１６７はヘルニア嚢の頚部を遠位部１６２ａと近位部１６２ｂに分割するように作用する。このステープル作業が完了するとすぐに、吹き込みガスの圧力のせいで２つの部分１６２ａ、１６２ｂが互いから分断され、パッチ１５１のテール１５３が上方向に引張られて鼠径輪の中に入るようにし、それと一緒に円盤１５２も引張る。縫合糸１５７は切断分離されて、円盤１５２を巻き解いて、修復されているヘルニアの発生を許している腹膜の主たる脆弱部を生じている鼠径輪１６３を横断して円盤を設置することができるようにする。頚部１６２の近位部１６２ｂは、図１８に例示されているように、ステープル１７３により一緒に鉤留めされる。次いで、近位部１６を腹部内部の所望の解剖位置内へ畳み直しすることができるようにする。

その後、腹腔鏡監視下で処置手順を観察する間、止め栓レバーアーム４２を作動させることで導入装置デバイス３２の止め栓４１を通して大気中に二酸化炭素ガスを逃がすことが出来るようにすることにより、切開された腹膜前空間１３６を収縮させることができる。収縮が起こると、パッチ１５１が変位されることがないように、パッチの移動が腹腔鏡１４４により観察される。収縮が完了すると、パッチ１５１は鼠径輪１６３を覆った位置に置かれ、その領域で別なヘルニアが発生するのを防止するような強化措置を供与するように作用する。テール１５３は鼠径輪１６３に関連して配置され、メッシュ円盤１５２を維持して、メッシュ円盤が鼠径輪１６３を包囲する結果となる。
収縮が達成された後、套管針１４６、１４７はもとより、導入装置デバイス３２も同様に除去することができる。次に、小規模縫合を利用して、腹壁に設けられていた多様な小さい切開部を閉鎖し、治癒時には、この処置手順による目立った傷が最小限になるようにする。通例、臍またはヘソの傷は概ねほとんど見えないも同然である。

後段で明示されるような方法を達成する際に腹腔鏡検査装置３１を使用することで、術後の苦痛が著しく低減される処置手順が提供されることが分かった。このことが特に言える理由は、この手術が、苦痛を生じるのが普通である鼠径部の縫合処理を含んでいないためである。更に、患者の回復時間が大いに早められる。本発明の処置手順では、患者は、従来のヘルニア修復処置手順のように何週間も要するのではなく、むしろ、約３日から５日のうちに仕事に復帰することができる。この処置手順はまた別な利点も有している。例えば、全身麻酔の必要が無い。この処置手順の別な主たる利点は、メッシュパッチ１５１が患者の腸またはその他の腹部内構造体と接触しないため、癒着部形成の可能性を大いに低減することができることである。更に、パッチ１５１により形成されるグラフトはより堅実であり、解剖学的に正しい位置に位置決めされる。これは、ヘルニア嚢がヘルニアと厳密な整列状態にあって、ヘルニア嚢と一緒にグラフトのテール１５３を引張り、パッチ１５１により形成されたグラフトが正確な位置に引き込まれるとともに、その位置に維持されて浮遊するのを防止するのを確実に行うからである。更に、グラフトは、別な中央円盤１５４を有しているため、腹壁の最も脆弱な領域が生じた適正な位置の中心に別な補強部が設けられることを確実にする。更に、このような適切な中心設置により、パッチ１５１のメッシュ構造がヘルニアの周囲の領域を均一に補強するように作用する。

本発明の別な実施形態は、バルーンアセンブリ１８１の別な実施形態とパッチすなわちグラフト１８２の別な実施形態とに関連して、図２０、図２１、図２２に例示されている。バルーンアセンブリ１８１は図２０に例示されているような正方形などの矩形の形状である２枚のシート１８７、１８８から形成されたバルーン１８６を備えており、これらシートはぞれぞれの外側端部で破線１８９により示されているとおりに一緒に熱シールされている。管状部材１９１は、図２０に例示されているように、その一方端がバルーン１８６の一つのコーナーにシールされている。管状部材１９１には、バルーンの内部空間１９３の中へと開放している管腔１９２が設けられている。シート１８７、１８８は前述したタイプの非エラストマー材料から形成されている。ルアー取付け具１９４は管状部材１９１の自由端内に接続されており、バルーン１８２に生理食塩水溶液を導入してバルーンを膨張させるために利用される。
グラフトすなわちパッチ１８２は、図２０に例示されているように例えば円形などの所望の形状を有していてもよい。これは、エシコン（Ethicon Inc.）により製造されているポリプロピレンなどの非吸収性合成外科手術用メッシュから形成されている。図示のように、メッシュパッチ１８２がシート１８７の上に載置されている。

パッチ１８２が上に載置されたバルーンアセンブリ１８１は、図２２に例示されているようにロール１９６へと巻き上げられ、パッチすなわちグラフト１８２はロールの内部に配置されている。ロールは、ロールの周囲に巻かれた縫合糸１９７により、ロール形状に維持することができる。次いで、ロール１９６は側部套管針１４６を通して導入され、切開された腹膜前空間１３６に導入されるが、この時、管状部材１９１は套管針１４６を通って延びて、そのルアー取付け具１９４が套管針の外側に配置されている。ロール１９６が導入された後、縫合糸１９７が除去され、注射器１９９を使用することにより取付け具１９４を通して生理食塩水溶液を導入することにより、バルーンを膨張させることができる。生理食塩水溶液が導入されてバルーンを膨張させる前に、ロール１９６は適切に位置決めされて、ロールは、膨張して巻を解き始めた時には、適切な方向に巻を解いて、ロールに保有されていたグラフトすなわちパッチ１８２が図２３に例示されているように適切に位置決めされる結果となる。ロール１９６が完全に巻を解かれた後、バルーン１８６が継続的に膨張し続けることでパッチ１８２が移動し、パッチは、図２４に例示されているように、内部でヘルニアが発生している筋膜の部分に押圧される。グラフト１８２が適切に位置決めされるとすぐに、バルーン１８６が収縮状態になる。ここで套管針１４６が除去され、その後、套管針が存在していた開口部を通してバルーンを引き出すことができる。その後、吹き込みのために利用されたガスを別な套管針を通して排出させることができるようにしているため、筋膜１３１が腹膜１３２と係合状態になっても、大面積パッチ１８２は両者の間で適所に保持された状態のままである。その後、套管針を前述の態様で除去し、処置手順を完了することができる。

套管針を通して大面積パッチすなわちグラフトを配備するためのバルーンアセンブリの別な実施形態が図２５に例示されている。図２５に例示された大面積グラフト２０１は、上述のタイプのメッシュ材料から形成されており、バルーンアセンブリ２０３のバルーン２０２の全体的形状に一致している概ね楕円状に形状を有している。バルーン２０２は、前述の態様で非エラストマー材料から構成されている。管状部材２０６はバルーンを膨張させるために設けられており、その自由端にルアー取付け具２０７を有している。メッシュグラフト２０１をバルーンの片面に維持し、プラスチックフラップ２０８をバルーン２０２の両側に設けて破線２０９に沿った熱シールのような好適な手段によりそこに固着した状態に維持する手段が設けられている。フラップ２０８の内側端部は自由であり、特に図２５に例示されているように、グラフト２０１の外側端部を受容するようになっている。
メッシュグラフト２０１が上に置かれたバルーン２０２は、バルーンの外側端部をメッシュ材料の頂面で内方向に巻いてロール２１１、２１２を設けることにより、実質的に円筒状のロール２１１に巻き上げることができるが、２つのロールは図２６に例示されているように互いに隣接した状態にされている一方で、メッシュグラフト２０１がそれらと一緒に巻き上げられている。この状態で、２つのロール２１１、２１２は管状鞘部材２１４に挿入することができる。次に、鞘部材２１４は、前述した態様で套管針を通して導入されてから、鞘部材から押出されて腹部空洞に入れることができる。次いで、バルーンが生理食塩水溶液で膨張させられて、２つのロール２１１、２１２に反対方向に巻を解かせてから、バルーンが膨張して、バルーンが保有していたパッチ２０１を移動させてヘルニアを有している筋膜の部分と係合させる。その後、バルーンは収縮させられ、套管針は除去され、バルーンは除去され、切開された腹膜前空間は萎まされ、大型メッシュグラフト２０１が筋膜と腹膜の間に配置されるとともに、両者の間で適所に維持されるようにする。

本発明と関連して利用することができるグラフトの別な実施形態が図２７に例示されている。パッチすなわちグラフト２１６は図１２および図１３に例示されたグラフトすなわちパッチ１５１に類似している態様で構成されているが、但し、前述の間接鼠径ヘルニアよりもむしろ直接ヘルニアについて利用することができる態様で構成されている点を例外とする。グラフト２１６は、棘付きヘッド２１９が固着された補強用の中央円盤を備えている円盤２１７の形態の円形メッシュのシートから形成されている。棘付きヘッド２１９は、ポリグリコール酸のような生物分解性材料から形成されている。メッシュグラフト２１６は配備ロッド２２１の上で折畳まれて、従来の套管針の中を通して導入することのできるような寸法に設定された円筒状鞘部材２２２（図２８を参照のこと）に導入されてから、配備ロッド２２１で押せば、鞘部材２２２から外へ配備することができる。グラフト２１６は、切開された腹膜前空間１３６内に配備された後で、適切な態様で位置決めすることができるため、棘付きヘッド２１９が鼠径輪と整列状態になるように位置決めされ、それにより、腹膜前空間１３６の収縮時には、棘付きヘッド２１９が鼠径輪を通って延びて、グラフト２０１を適所に堅固に維持するよう作用することとなる。
本発明に組み込まれている腹腔鏡検査装置の別な実施形態は、導入装置スリーブすなわちデバイス３２まで図２９に例示されているような腹腔鏡検査装置２３１である。腹腔鏡検査装置２３１は、前述のものと同一の導入装置スリーブすなわちデバイス３２を備えている。この装置は、掘削シャフトすなわちロッド４７と近位末端部４９が設けられた掘削シャフトアセンブリ４６も備えている（図３２を参照のこと）。腹腔鏡装置の先の実施形態では、掘削シャフトアセンブリには、掘削シャフト４７の遠位末端部４９に固着されたオリーブ形状または弾丸形状の先端４９が設けられている。導入装置スリーブすなわちデバイス３２まで一貫して図２９に例示されている装置のこの実施形態では、塞栓具先端７９ａが掘削ロッド４７の遠位末端部４９に取外し自在に搭載されている。先端７９ａの近位末端部にはスロット２３６が設けられており、このスロットは、近位末端部の一方側を貫いて先端７９ａの近位末端部の中心部まで延びている。スロット２３６は、掘削ロッド４７の遠位末端部４９に設けられた丸み付けされた末端部２３７を受容するようになっている（図３２を参照のこと）。着脱自在なスリーブ２４１は腹腔鏡検査装置２３１の一部として設けられており、多くの点で前述の着脱自在スリーブすなわち鞘部材１０６に類似している。着脱自在なスリーブ２４１は前述のようにテフロン（登録商標）のような好適な材料から形成され、比較的薄い壁２４３が設けられ、壁には弱化された部分がその長軸線方向にスリット２４４の様式で延びている（図３１を参照のこと）。管状部材には近位末端部２４６と遠位末端部２４７が設けられている。近位末端部２４６は、図３１および図３２に例示されているように、遠位末端部２４７よりも厚い断面を有している。近位末端部２４６には、陥凹部２４８が壁に形成されて設けられており、この陥凹部はスリット２４４とは正反対の対向位置にあって、可動スリーブ２４１がバルーンから除去された時に分離することが出来るようにする解放領域として働く。
近位末端部２４６には、スリット２４４から正反対の方向に90°の間隔で延びているウイング状部材２５１、２５２が設けられている。これら外に延びるウイング２５１、２５２は、腹腔鏡検査装置２３１利用している最中に医者がその配向を決めるのを助けるように作用する。近位末端部２４６にはハンドル２５６も設けられており、ハンドルは末端部と一体形成されているとともに、管状部材２４２から半径方向に延びている。ハンドル２５６にはその中を貫通している指穴が設けられており、この指穴に指を挿入して、先の実施形態と関連して説明されたように、バルーンから離すように着脱自在なスリーブ２４１を容易に引張ることができるようにする。

図３３に例示されているように、先端７９ａは着脱自在なスリーブ２４１の近位末端部に取外し自在に搭載されているため、先端７９は前述のように、腹腔鏡検査装置２３１の導入中には第２の塞栓具として作用することもできる。取外し自在な先端７９ａを固着させて腹腔鏡検査装置２３１から分離状態になるのを防止し、腹腔鏡検査処置手順が完了した後で先端を引き出せるようにする手段が設けられている。図３３および図３４に例示されているように、かかる手段はナイロンのような好適な繊維から形成された編組状の紐の様式の可撓性の長手の要素２６１を備えており、その一方端２６２は、粘着剤（図示せず）のような好適な手段により先端７９ａの遠位末端部に設けられたスロット２６３に固着されている。可撓性の細長い要素２６１は、先端７９ａの遠位末端部の、先端７９ａの外表面を貫いて開放している陥凹部２６４の内部から延びている。可撓性の細長い要素２６１の近位末端部はバルーン８７に直接固着されていてもよいし、或いは、代替例として、バルーン内部で掘削シャフトに沿って設けられている、穿孔が設けられたスリーブ１０１の中を通って延びて、掘削シャフトの近位末端部を越えて延在しているようにしてもよい。
腹腔鏡検査処置手順を実施する際の腹腔鏡検査装置２３１の用途は前述の用途と実質的に同一であるが、着脱自在なスリーブ２４１がバルーン８７から除去された時に、着脱自在なスリーブを前方に押して先端７９ａを掘削シャフト４７から切り離すことができるという点を例外とする。次いで、着脱自在なスリーブ２４１は後方に引張られて、スリーブをバルーンからスリット２４４に沿って分離することができる。これが発生すると直ぐに、先端７９はスリーブから自由になって、図３４に例示された矢印２６６の方向に回転し始める。バルーンが膨張してその機能を前述のように実施し、ここでバルーン８７を除去するのが望ましいという時には、前述の態様でバルーン８７を引き出すことが可能であり、先端７９ａはバルーン８７自体に繋留されており、或いは、バルーンに付着している可撓性の細長い要素２６１がバルーンから出て近位方向に延びているので、先端７９ａはバルーンと一緒に引き出される、或いは、引き出すことができる。
この腹腔鏡検査装置２３１はその取外し自在な塞栓具先端７９ａと共に、本発明の或る特定の応用例で有用となる。前述の腹腔鏡検査装置を用いた場合、塞栓具先端７９が引き出されると、小動脈などのような重要な構造体が、先端７９と導入装置デバイス３２の管状部材の遠位末端部との間で予測に反して切開されてしまう可能性がある。バルーンが引き出されると引き出される取外し自在な先端７９ａを備えていることで、この可能性は排除される。

本発明に組み込まれている腹腔鏡検査装置のまた別な実施形態が図３６、図３７、図３８に例示されており、腹腔鏡検査装置２７１は前述のタイプのバルーン２７２を備えており、これには穿孔が形成されたスリーブ２７３が設けられており、このスリーブを通して掘削ロッド４７が延びる。スリーブの遠位末端部２７４は端部ピース２７６により閉鎖されている。バルーン２７２は前述の態様で掘削シャフト２４７の周囲に巻かれている。掘削シャフトすなわちロッド４７には前述したタイプの掘削部材すなわち第２の塞栓具が設けられていないが、その端部は、丸み付けした先端４７ａを設けることにより、図示のとおり丸くなっている。
巻かれたバルーン２７２は、前述のものと類似している着脱自在なスリーブ２８１の内部に包囲されている。スリーブには管状部材２８２が設けられており、この部材は、その長さ分だけ長軸線方向に延びるスリット２８３の様式の弱化された領域を有している。着脱自在なスリーブ２８１は、先の実施形態におけるように端部で開いているというよりはむしろ、閉鎖端になった弾丸形状またはオリーブ形状の先端２８６が設けられているという点で、前述のものとは異なっている。スリット２８３には弾丸形状の先端２８６を貫いて延びる湾曲部２９３ａが設けられているため、指穴２８９を有しているハンドル２８８を引張ることで、前述の態様で、スリーブはバルーン２７２から剥離することができる。着脱自在なスリーブ２８１がバルーン２７２から剥離され、或いは、分離されている間、穿孔が形成されたスリーブ２７３の端部２７６に係合している掘削ロッド４７により、バルーンは適所に保持されている。バルーンの膨張後に、バルーンを引張って、その遠位末端部が持ち上がって穿孔の位置で破断され、図３８に例示されているように、掘削シャフト４７の丸み付けされた末端部４７ａから剥離されるようにすることにより、バルーンは掘削ロッド４７から分離することができる。引き続きバルーン２７２を引張り続けることで、バルーンを掘削ロッド４７から分離させ、バルーン２７２は前述のように除去することができる。従って、着脱自在なスリーブ２８１の一部として第２の塞栓具を設けることにより掘削ロッド４７の遠位末端部により搬送される塞栓具の必要が排除されている、本発明の腹腔鏡検査装置の実施形態が提供されているのが分かる。上記以外の全ての局面で、腹腔鏡検査装置２７１の動作と用途は前述のものと同様である。

前述の事項から、膨張するにつれて徐々に巻を解いていって平面の形状を採る傾向を有し、その平面に直交するように力を生じて天然の平面に沿って組織を引き離して解剖空間を設けることによって、最も脆弱な平面に切開部を設け、より自然で、より外傷が少なく、より出血が無い領域を生じ、その領域で多様な医療処置手順を実施するようにした、巻き付け状態のバルーンを使用することにより解剖空間を拓く装置および方法を提供していることが分かる。このような解剖空間は、腹膜前領域のような人体の多様な部分に設けられて、ヘルニア修復術や精索静脈瘤切開術を目的として腹膜の前に空間を提供することができる。このような空間は腹膜の横に開かれてもよいし、交感神経切除術やリンパ節切開術のような医学処置手順を実施することを目的とした腹膜の前の空間であってもよい。
前述のように、この装置および方法は、腹腔鏡を用いたヘルニア修復術を実施するのに特に適切であり、直接ヘルニアおよび間接ヘルニアについて利用することのできるグラフトとパッチを使用することができるようにし、患者に与える苦痛を最小限にして、また、数日のうちに患者が仕事に復帰できるようにしている。

本発明を組み入れた腹腔鏡検査装置３０１の別な実施形態が図３９から図４８に例示されている。腹腔鏡検査装置３０１はまた、汎用外科手術用腹腔鏡検査処置手順の間に使用して、本発明の先に開示された実施形態と関連して記載されているように、皮膚と腹膜との間の筋膜の層を切開することができる、手動操作式の外科手術機具として作用する、カニューレを備えた外科手術用切開具の様式であるアセンブリであるとして説明することもできる。腹腔鏡検査装置３０１は、掘削装置デバイス３０３が取付けられたカニューレ３０２を備えている。掘削装置デバイス３０３またはガイドロッド３０６は鈍塞栓具と導入装置部材３０７とを備えている。腹腔鏡検査装置は、特に図３９および図４０に例示されているように、皮膚シールアセンブリ３１１、バルーンアセンブリ３１２、バルーンカバーアセンブリ３１６も備えている。
カニューレ３０２は、合成プラスチックから形成された、近位末端部３２２および遠位末端部３２３を有しているカニューレ管３２１を備えている。流路３２４は近位末端部３２２から遠位末端部３２３まで延在している。カニューレハウジングすなわちハンドル３２６は近位末端部に取付けられるが、これは同部材をその部位に直接成形するといったような好適な手段によって行われる。同時係属中の出願連続番号第07/968,201号、すなわち、1992年10月29日に出願された米国特許第5,324,270号に開示されているように、ハンドル３２６は第１の弁部材と第２の弁部材（図示せず）を有しており、この場合、一方の弁部材はダックビル（家鴨の嘴状）弁として作用し、他方の弁は円形機具または器材シールとして作用する。ハウジングにはルアー型の取付け具３２７が設けられており、これはダックビル弁の外部にあるハウジングの内部と連絡状態にあるとともに、カニューレ管３２１の通路３２４と連絡状態にある。

前述の1992年10月29日出願の同時係属出願連続番号第07/968,201号、すなわち、米国特許第5,324,270号に記載されているように、カニューレ３０２は、本願中で先に説明されているタイプのものと概ね同一である掘削装置すなわち鈍塞栓具デバイス３０３を受容するようにされている。装置３０３は、図示のように（図４１を参照のこと）概ねオリーブ形状であり、かつ、プラスチックのような好適な材料から形成されている鈍先端３３１を有している鈍塞栓具３０６を備えている。オリーブ形状の先端３３１は、ステンレス鋼のような好適な材料から形成されたロッドすなわちシャフト３３３の遠位末端部３３２に成形されている。鈍先端３３１は、その外径がカニューレ管３２１の内径よりもわずかに短くなるような寸法に設定されている。ロッドすなわちシャフト３３３の近位末端部３３４はその上に、第２のハンドル部３３８を備えているハンドルアセンブリ３３７のハンドル部３３６が搭載されている。ハンドル部３３６、３３８は互いに嵌合するようになっているとともに、ハンドル部３３６の両側に配置されたスプリング動作式のラッチ部材３３９により作動させられるようにし、かつ、ハンドルアセンブリ３３７を握っている手の指を絡ませるようになったラッチ手段（図示せず）を使用することにより、1992年10月21日に出願された同時係属出願連続番号第07/968,201号号に記載されている態様で取外し自在に接続されている。第２のハンドル部３３８は導入装置デバイス３０７の一部を形成しており、プラスチックのような好適な材料から形成された導入装置部材３４２の近位末端部３４１に取付けられている。導入装置部材３４２には遠位末端部３４３が設けられており、端面３４６を通って近位末端部から遠位末端部まで延びている穿孔３４４を有しているが（図４１を参照のこと）、この端面は好適な角度で傾斜しており、例えば、穿孔３４４についての水平軸線から約45°傾斜している。穿孔３４４は、鞘部材３３３を滑動自在に受容することができるような寸法に設定されている。

ハンドル部３３８にはラッチ手段（図示せず）が設けられており、ラッチ手段は、ハンドル部３３８をカニューレハウジング３２６に着脱自在に接続するようにされ、かつ、ハンドルアセンブリ３３７を握っている手の指を絡めるようになっているハンドル部３３８の両側に配置されているラッチ部材３４９を備えているため、カニューレハウジング３２６からハンドル部３３８を分離させることができる。
皮膚シール部材３１１は一般に、1993年９月20日に出願され、目下のところ出願破棄されてしまった同時係属出願連続番号第08/124,333号に記載されているタイプのものであってもよいが、該出願に記載されているように、プラスチックのような好適な材料から形成され、螺旋状ねじ山３５１とホタテ貝状フランジ３５２を有しているスクリュー本体３５０を備えている。弾性挿入体３５３はスクリュー本体３５１に配置されており、シリコーンのような好適な弾性材料から形成されている。挿入体３５３には、そこを貫いて延びている穿孔３５４が設けられている。スロット３５８を有しているコレット３５７は挿入体３５３を包囲しており、また、スクリュー本体３５１の軸線方向に移動可能であるとともに、コレットを移動させて挿入体３５３を圧縮するようにされているカラー３５６によりコレットは係合状態になっているため、穿孔３５４を通って延びているカニューレ管３２１が皮膚シールアセンブリ３１１に関して所望の長軸線方向の位置にカニューレ３０２を維持している維持位置と、皮膚シール３１１に関して長軸線方向に内向きと外向きに滑動自在にカニューレ３０２を移動させることができる解放位置との間で挿入体を移動させる。カラー３５６には、後述する目的で使用される周方向に間隔を設けたスロット３６０を有している環状ショルダー部３５９が設けられている。1993年9月20日に出願された同時係属出願連続番号第08/124,333号に説明されているように、コレット３５７に関するカラー３５６の回転を抑制する手段が設けられており、この手段は長軸線方向に延びる、互いに180°の間隔を設けたキー３５５を備えている。

バルーンアセンブリ３１２は、ポリウレタンのような好適なタイプの、非エラストマーの医学等級の可塑材から形成されたバルーン３６１を備えている。バルーン３６１は、平面で見ると左右対称なまんたエイの形状を有していると特長づけることができるが、バルーン３６１の幅よりも実質的に狭い幅を有している、前方に延びた丸み付けされた突出部３６２が設けられている。バルーン３６１は、第１シートすなわち上位シート３６３と同定される少なくとも１枚のシート材と、第２シートすなわち下位シート３６４と識別される少なくとも１枚のシート材とを備えており、これらは所望の形状に切り落とされて、それぞれの端縁が熱シールなどにより好適な態様で一緒に接着されて、図４０に例示されているように、収縮時には概ね平坦な形状を有しているバルーンを形成する。第１シートすなわち上位シート３６３の上面すなわち外面は、図４０に例示されているように、領域３６５では外方向に延びる円形突出部３６１ａ、３６１ｂが後述する目的で粗面になっている。粗面化は、隆起部を有しているパターンで可塑材を刻印加工する等によって好適な態様で達成することができる。
生理食塩水溶液のような液体などの好適な媒体と、２枚のシート３６３、３６４の間でバルーン内部に延びているとともにシートで液体密封シールを形成している可撓性の管３６６とを用いて、バルーンを膨張させる手段が設けられている。バルーンの内部は、管３６６を通して流体を導入することにより、膨張状態および収縮状態にすることができる。管３６６はY字型アダプタ３６７に接続されており、このアダプタは、Y字型部の一方分岐部がルアー取付け具を有している逆止弁３６８に接続されており、他方分岐部が、テーパ状取付け具３７１に接続されている管３６９に接続されている。従来型のピンチオフクランプ３７２が管３６９に搭載されている。管３６６は、ショルダー３５９のスロット３６０に着脱自在に保持されるのに適合するようになっている。

掘削ロッドすなわちシャフト３０６と、バルーン３６１の長さに沿って延びて、頂面側と呼ばれバルーン３６１の一方側で概ねバルーン３６１の中心に配置されている長手の管状部材すなわちスリーブ３７６とに、バルーン３６１を着脱自在に固着させる手段が設けられている。管状部材３７６には通路３７７が設けられており、この通路を通して掘削ロッドまたは掘削ガイド、すなわち、シャフト３３３が延びている。前述のように、この管状部材すなわちスリーブ３７６は、頂面シート３６３に接着されている別個の部材として形成されてもよく、或いはその代わりに、頂面シート３６３と一体形成されると同時に２つの熱シールが上下に設けられ、通路３７７を備えたスリーブ３７６を形成してもよい。管状部材３７６には、管状部材３７６において線３７８に沿って延びている、互いに間隔を設けた細長いスリットすなわち穿孔（図示せず）が設けられて、後述するように、掘削ロッド３３３からバルーンを分離し易いようにすることができる。このような構成を利用した場合には、後述する有利な特性を得るために、掘削ロッドすなわち鈍切開具または塞栓具３０６がバルーン３６１の上に載置されていることが分かる。
バルーンカバーアセンブリ３１６は、プラスチックのような好適な材料から形成された半剛性の管３８１であり、近位末端部３８２および遠位末端部３８３が設けられている。これには、近位末端部３８２から遠位末端部３８３まで延在している穿孔３８４（図４２を参照のこと）が設けられている。管３８１には部分スリット３８６の様式の弱化された領域が設けられており、この領域は、図４０で分かるように、管３８１の底面側で遠位末端部３８３から近位末端部３８２まで延在している（図４４も参照のこと）。管３８１には好適な角度で延びている近位端壁３８７が設けられており、例えば、穿孔３８４の軸線に関して近位方向に45°の角度で延びている。

バルーンカバーアセンブリ３１６はハンドル３９１も備えており、これは、図示のように、別個の部品として形成されていてもよく、金属製クリップ３９２により管３８１の近位末端部３８２に固着されている。ハンドル３９１にはプラスチックのような好適な材料から形成されたテーパ状本体３９３が設けられており、これは、図４２および図４７に例示されているように、底面側で開放状態になって、断面が半円形状である長軸線方向に延びる陥凹部３９４に接近できるようにしている。１対の横方向に延びるウイング３９６が本体３９３と一体形成されており、これらは、半円形状の陥凹部３９４の軸線と実質的に一致している平面上に在る。図示のように、ウイング３９６は本体３９３の近位末端部に配置されている。
上向きに延びているフィン３９７は、本体３９３上でウイング３９６から実質的に等距離に、ウイング３９６が存在している平面に概ね直交する方向に形成される。フィン３９７は比較的幅が狭く、ノッチ４０１、４０２を有している上面３７８が設けられている。垂直方向に延びている壁４０６はフィン３９７の一部として形成されており、ウイング３９６の平面に概ね直交する方向に延びている。壁４０６はフィン３９７に対して直角な方向に延在しており、壁の頂部から底部に向かう厚さが徐々に増大している（図４６を参照のこと）。本体３９３には１対の互いに間隔を設けた穴４０７が設けられており、これらは互いに約90°の間隔だけ離してフィン３９７の各側から約45°の位置にある。細長いスロット４０８は本体３９３に形成されており、フィン３９７と概ね整列状態にある。１対のカム機能スロット４１１が本体３９３の両側のウイング３９６に、本体に隣接しているウイングの遠位末端部部の附近に設けられている。カム機能スロット４１１には傾斜したカム面４１２が設けられている。
本体３９３には１対の、正反対方向に配置された突起部４１３が設けられており、これら突起部は、陥凹部３９４の中に延びており、かつ、導入装置部材３４２の遠位末端部に設けられた１対の正反対方向に対向する穴に載置されるのに適合するようになっている。

バルーンカバーアセンブリ３１６はクランプ部材４１６も備えており、これには、中央本体部４１７と、下方向に延びてカム機能スロット４１１の中に入る１対の下向きに延びたレッグ４１８、４１９が設けられている（図４３を参照のこと）。図示されているように、中央本体部４１７はフィン３９７のそのまま遠位方向に配置されており、また、中央本体部４１７には、これと一体形成され、かつ、レッグ４１８、４１９の開始点のそのままわずか上方に位置している支点領域で、フィン３９７の両側に配置された半円形状のガイド４２１が設けられている。中央本体部４１７には長軸線方向に延びた補強用リブ４２２が設けられている（図４３および図４５を参照のこと）。これには、中央本体部４１７に対して概ね直角に延在している、近位方向に延びるラッチ部４２６も設けられている。ラッチ部４２６には中央に位置するスロット４２７が設けられており、このスロットは実質的にラッチ部の全長分だけ延びてフィン３９７の上位末端部を受容するため、クランプ部材４１６がスナップ式に本体３９３の上に食付き設置されると、ラッチ部４２６がノッチ４０１に配置されるようにして、フィン３９７の最上部を解除することができないようにしている。前述のようなクランプ部材４１６は、ノッチ４０１の内部に配置される位置と、或いはその代わりに、ノッチ４０２の中に配置される位置の、両位置の間を移動するようにされる。横方向に延びている丸み付けされた隆起部４２８が中央本体部４１７に設けられており、クランプ部材４１６をノッチ４０１からノッチ４０２まで移動させると、手の指を絡ませられるようになっている。

図３９から図４８に例示されている装置と関連して、腹腔鏡を用いたヘルニア修復術のために解剖空間を拓く方法を実施する外科手術用バルーン切開装置３０１の動作と用途は、図４９Ａから図４９Ｇに例示されている図と関連付けて、ここで以下のように簡単に説明することができる。本件の方法に関わっている医者は、組織を直接視覚化することか、或いは、手を使った触診の両方またはいずれか一方の手段で、切開されるべき適切な筋膜層を識別する。ここでは、患者４５１にヘルニア修復術を実施するのが望ましいと想定するとともに、外科手術による修復術を実施するための腹膜外の作業空間を設けるのが望ましいと想定する。医者は臍または臍のわずか横の患者の皮膚に小さい切開部４５２を設ける。次に、開創器（図示せず）を利用して切開部を開き、切開部のいずれかの側を横方向に移動させて、患者の身体の長軸線方向へ臍すなわちヘソの両側に延びている腹直筋を探り当てることができる。腹直筋鞘が探り当てられると直ぐに、先に設けられた切開部を通して、２組の腹直筋の間の真中に切開部が設けられる。次いで、医者は腹腔鏡検査切開装置またはバルーン切開装置３０１を手で把持し、例えば、図４９Ａに例示されているように右手でハンドルアセンブリ３３７を掴んで切開部に鈍先端３３１を導入し、後腹直筋鞘の前壁に係合させる。次いで、腹直筋鞘を案内として利用して鈍先端３３１を通して組織の分離を引き起こし、弓状線と横筋筋膜を越えて恥骨結合部のレベルに到達させる。これはバルーン切開具３０１を用いて容易に達成することができるが、というのも、管状カバー３８１に設けられた突出部４１３を導入装置部材３４２の遠位末端部に設けられた穴４１４の中に載置させることにより、バルーンカバーアセンブリ３１６が導入装置デバイス３０７の導入装置部材３４２の遠位末端部にラッチされ、同部材の遠位末端部に概ね堅固に接続されるからである。これにより、バルーン切開具３０１の堅固な組立てが施されるため、バルーン切開具は、医者がハンドルアセンブリ３３７を握るだけで、他方の手でバルーン切開具の中間部を掴まなくても作動させられて、鈍先端３３１が前進させられるにつれて組織の切開が達成されるように、鈍先端３３１を思うままに操作および操縦することができる。

医者が自分の手を使って患者の腹部領域を触診し、それにより、鈍先端３３１の感触を得ながら前進させていって、鈍先端３３１が恥骨結合部に当たるのを感じることができるようにすることにより、恥骨結合部のレベルまで鈍先端３３１を移動させることを確実に行うのは容易となる。これは、ハンドルアセンブリ３３７を握っている右手で先端３３１が恥骨結合部４６８に当たる衝撃を感じることにより（図５０を参照のこと）、確実に行うのが容易となるが、この衝撃はバルーン切開具の剛性構造を通してハンドルアセンブリ３３７に伝わるのであるが、このハンドルアセンブリに置かれた医者の手が衝撃の感触を得ることができる。次いで、バルーン切開具３０１は更に短距離だけ前進させられ、鈍先端３３１は恥骨結合部４６８の下方に降りる。
その後、バルーンカバーハンドル３９１は、図４９Ｂに例示されているように、医者の同じ右手に絡まされて、クランプ部材すなわちラッチ部材４１６の上部末端を近位方向に移動させてラッチ部４２６が移動により、フィン３９７に保有されているノッチ４０２と係合状態になるようにすることにより、親指を用いて横断方向に突出する丸み付けされた部分４２８に係合させる。これが起こっている時には、中央本体部４１７により保有されているレッグ４１８、４１９が図４４に例示されている位置から図４６に例示されている位置へと移動させられ、この間に、カム面４１２に嵌合することにより、本体３９３に固着されているウイング３９６の各部が外方向にカム変換作用し、突起部４１３が穴４１４との係合状態から外れる方向に移動させられる。ラッチ部材すなわちクランプ部材４１６の運動の方向は、図４９Ｂに矢印４５４により示されている。ハンドル３９１を手放してすぐに、ウイング３９６を握っている手の２本の指でハンドル３９１を近位方向に移動させ、ウイングを上向きの近位方向に引上げて、バルーンカバーアセンブリ３１６を取り外させる。掘削シャフトすなわちロッド３３６によりバルーン３６１は適所に保持されており、破り取り鞘部材として作用する管状カバー３８１の底面に設けられたスリットを通って外に出る。バルーン膨張管３６６はショルダー３５９内側のスロット３６０のうちの１つの中に保持されるため、バルーン膨張管は、バルーンカバーアセンブリ３１６が除去される時にウイング３９６で縺れてしまうことはない。これにより、バルーン３６１は、その一方側の端部が内向きに巻かれてロール４６１状態になったまま剥き出しとなるが、この時、ロールの一方は反時計方向に巻いた状態であり、他方のロールは時計方向に巻いた状態であるため、両方のロールは、図５０に例示されているように、掘削ロッド３３３の下に位置するようになる。また、後述する最適な切開部を設けるためにも、巻上げが起こる前に、前方に延びている突出部３６２は折畳み線４７１に沿って内側に折畳むことができ、横方向に延びているローブ部も折畳み線４７２に沿って内側に折畳むことができる。バルーンを膨張させるために、ピンチオフクランプ３７２は閉鎖され、生理食塩水溶液を包含している従来型の60cc容量の注射器４７６が逆止弁３６８に接続される。次いで、注射器４７６は矢印４７７によって示されているように作動させられて、注射器４７６から生理食塩水溶液を管状部材３６６に導入し、更にバルーン３６１の内部に導入して、バルーンを徐々に膨張させてゆく。逆止チェック弁３６８は、注射器４７６が除去された時に生理食塩水溶液がそこから出られないことを確実にする。注射器４７６は、空にされた後で除去され、生理食塩水溶液で充填することができるが、この溶液は同じ態様でバルーンに導入されて、掘削ロッド３３３の両側で図５０に例示されているような両方向にバルーン４６１の側部端部の巻を解いてゆき、最後には端部が完全に巻きを解かれた状態となる。通例、バルーン３６１の巻を完全に解いて、図５０に例示されているような膨張状態に移行させるには、約10本程度の注射器分の生理食塩水溶液が必要となる。バルーンが充満して巻が解かれてゆくにつれて、バルーンは腹膜の上に存在している組織を分離し、すなわち、切開し続けてゆき、横筋筋膜と腹直筋との間に腹膜外作業空間を設けてゆく。

前述のように、平面で見たバルーン３６１は左右対称なまんたエイのような形状を有して、ヘルニア修復術には望ましい最適の腹膜外作業空間を設ける。バルーン３６１に設けられた前方に延びる突出部３６２は、膨張すると、ガイドロッド３３３の鈍先端３３１の遠位末端部から遠位方向に切開し、クーパー靭帯の領域の組織を良好に切開するように作用し、また、鼠径輪の周囲で横方向に切開するようにも作用する。左右対称なまんたエイのような形状を利用することにより、バルーン３６１に広い側部端部すなわちローブ部３６１ａ、３６１ｂを設けることが可能であるが、この部分は、膨張すると、バルーン３６１の前方運動により鼠径輪の周囲を下方向に切開させ、更に、バルーン３６１を楔のように適所に割り入らせる。前方に延びる突出部３６２は、膨張すると、小型のバルーンのようにクーパー靭帯に向かって下方に切開してゆく。このようにして、ヘルニア嚢に向かって移動する前に、一度で全ての所望の解剖学的構造を剥き出しにして、ヘルニア修復術のために最終切開を実施するための腹膜外作業空間４７８を得ることが可能となる。このような大きな腹膜外作業空間を設けることにより、手で切開部を前に広げることは不必要となる。バルーンも、処置手順が実施される解剖学的構造に適切に合致するような形状にされているため、必要となるかもしれない手による切開の量を最小限まで低減する。バルーンが特定の形状を有しており、非エラストマー材から形成されているので、切開は所望の位置で起こることになるが、これは、バルーンがエラストマー材から形成されていて、一般に抵抗が最も低い経路を追従する傾向がある場合の事例には必ずしもあてはまらない。更に確実とされるのは、本発明の非エラストマーバルーンを用いて所望の位置で切開が起こることを確保する点であり、これは、図５０に例示されているように、恥骨結合部４６８の下に位置している掘削ロッド３３３によってバルーンが適所に保持されているせいである。また、粗面化した領域３６５を設けることにより、粗面化領域は上に位置する組織と摩擦係合し、ローブ部３６１ａ、３６１ｂが繋留具のような働きをし、バルーン３６１が膨張した後で変位するのを防止することができるようにしている。

バルーン３６１の膨張により所望の組織切開の量が執り行われて、腹膜外作業空間を設けた後は、手術室吸引システムの排出ポート（図示せず）内に排出取付け具３７１を接続することにより、バルーン３６１が萎ませられる。ピンチクランプ３７２を取り外して管３６９を開き、バルーン３６１に導入されてきた生理食塩水溶液が吸い出されるようにし、図４９に例示されているような膨張状態からバルーンを完全に収縮させる。
バルーンが収縮した後、図示のように、手の指で管状部材３６６を把持して、収縮したバルーン３６１を切開部４５２を通して、図４９に矢印４８１で示されている方向に引っ張り出すことができる。必要ならば、ハンドルアセンブリ３３７は他方の手で保持されてもよい。バルーン３６１は、引き出されている最中に、そのスリーブ３７６を、線３７８に沿って存在している線形穿孔群による破断によって、掘削ロッドすなわちガイドロッド３１から分離させる。ガイドロッド３３１は適所に残留して、既に設けられた腹膜外空間内への容易な入口を保存する。バルーン３６１はこの時点で廃棄することができる。
バルーン３６１が除去された後、左手を用いて下位の第２ハンドル部３３８を把持しながら、右手をハンドルアセンブリ３３７の上位ハンドル部すなわち第１ハンドル部３３６に絡ませる。次いで、右手の指をラッチ部材３３９の両側に絡ませて、第２部分３３８から第１部分３３６を取外し、左手で図４９Ｅに例示された矢印４８２の方向に第２部分３３８を移動させることができるようにする。第２部分３３８にはそこに一緒に装着されたカニューレ３０２と、その中を貫通して延びて皮膚シールアセンブリ３１１がカニューレ管３２１に取付けられた導入装置デバイス３０７とを保有している。これがガイドロッド３３３上を前進し続けて、最終的には、導入装置部材３４２の遠位末端部３４３が所望の位置まで前進させられる。これが達成されるとすぐに、皮膚シールが切開部４５２に近づくまで、皮膚シールアセンブリ３１１が滑動しながらカニューレ管３２１に取付けられたまま一緒に前進させられる。次に、スクリュー本体３５１はフランジ３５２に絡ませた、かつ／または、ショルダー３５９にまで絡ませた手の指で回転させられ、切開部４５２にねじ込まれ、患者の皮膚と一緒に気密皮膚シールを形成する。良好な皮膚シールが確立されてしまうとすぐに、カラー３５６を概ね下方向に押してコレット３５７に係合させて、エラストマー挿入体３５３とカニューレ管３２１の間に摩擦グリップを形成することにより、導入装置デバイス３０７が皮膚シールアセンブリ３１１に関して固定位置にクランプされる。

カニューレ３０２が適所に固定された後、鈍塞栓具３０６は掘削装置すなわち鈍塞栓具デバイス３０３と一緒に除去することができる。手を使って図４９Ｆに例示されているように矢印４８３で示された方向にハンドル部３３６を上方向に引上げ続けるだけで、これが達成される。この引張り運動を継続するにつれて、鈍先端３３１は導入装置部材３４２の遠位末端部３４３に係合し、引出し力が第２ハンドル部３３８に付与されるようにし、ハンドル部３３８を自動的にハウジング３２６から取り外す。これにより、鈍塞栓具デバイス３０３はカニューレ管３２１を通して除去することができる。これが可能となるのは、鈍先端３３１の直径が、カニューレ管３２１の内部を通過することができ、かつ、ハウジング３２６に設けられた弁を通過することができる直径だからである。塞栓具先端３３１を保持しているガイドロッド３３３を引き出すにあたり、塞栓具先端が継続して導入装置部材３４２によりガイドされており、従って、カニューレ管３２１に関して中心に位置決めされた状態に維持されて、カニューレ管３２１の遠位端３２３におけるどのような圧迫動作も回避していることが分かる。塞栓具先端３３１が導入装置部材３４２に当たるとすぐに、ハンドル部３３８が自動的にカニューレハンドル３２６から係合解除される。ラッチ部３４９は実質的に第２ハンドル部３３８の内部に埋設されているため、医者には比較的接近し難くなっており、医者が第１ハンドル３３６が保持しているラッチ部３３９を作動させることを確実にするが、これは、医者がハンドル部３３６、３３８を２段階式に取り外すようになることを確実に行うのに役立つ。
これが達成されてしまった後で、二酸化炭素のようなガス源が止栓弁３２８に接続される。止栓便３２８を開いて、図４９Ｇに例示されている破線４７６で示されているような切開された腹膜外作業空間を二酸化炭素で膨張させることができる。次いで、カニューレ３０２を利用して、切開された腹膜外作業空間に多様なタイプの機具を導入することができる。膨張ガスは、カニューレ３０２のハンドル３２６に設けられた弁機能のせいで逃れることはできない。

別なカニューレを患者の腹部の多様な位置に導入することも可能であり、これらカニューレを通して、付加的な外科手術機具を導入し、腹膜外作業空間で実施されるべき外科手術処置手順を遂行することができる。腹膜外作業空間で達成されるヘルニア修復処置手順の残余の工程は、前述のものと実質的に同一であるため、詳細には説明しない。例えば、陰嚢に入って典型的な間接ヘルニアを形成することで、ヘルニア嚢が患者に形成されてしまったと想定する。ヘルニア嚢は引き出されて、前述の態様で結紮される。その後、前述のような１枚のメッシュを別な部位を通して導入し、ヘルニア嚢が先に通った領域を覆うように巻き広げることができる。次いで、例えばクーパー靭帯などに沿って、メッシュは適所にステープルで鉤留めされる。ヘルニア修復術が完了した後、止栓弁３２８を開き、腹膜外作業空間に入っていたCO₂を大気中に放出することにより、腹膜外作業空間は収縮させられ、腹壁をその正常位置まで戻すことができ、所望の位置に設置されていたメッシュを維持するのを助けることができる。
本発明の装置を用いて腹膜外作業空間を形成することに関連して、ガイドロッド３３３を適所に位置させて、ロッドがバルーン３６１の上に在るのが望ましいことが分かっているが、その理由としては、バルーンが膨張しながら巻きを解いている最中でさえ恥骨結合部の下に在る鈍先端３３１が所望の位置に維持されるため、バルーン切開が適切な領域で起こることを確実にするのに役立つからである。ガイドロッド３３３をこの態様で位置決めすると、バルーン３６１はロッドから両方向に外に転がり、膨張している間にもバルーンが下方向に押し下げられるのにも役立つことが確実となる。
装置がユーザーに対して一層親切設計となるようにするために、他の部品に関して手術のために移動させられる部品は色コードが付されており、例えば、移動させるべき部品は黒に着色され、残りの部品は灰色や白色のような別な色にしてもよい。従って、クランプ部材すなわちラッチ部材４１６は、バルーンカバーアセンブリ３１６のラッチを解除するために取り外されなければならないので、黒色になっている。同様に、皮膚シールアセンブリ３１１のカラー３５６は、カニューレ３０２を所望の位置にクランプするように移動させなければならないので、黒色になっている。同様に、ラッチ部３３９、３４９は、ハンドル部を分離させるのに移動させられなければならないため、黒色である。

バルーンカバーアセンブリ３１６を除去するのが望ましい場合にバルーンカバーアセンブリを把持するのを容易にする手段として作用するのに加えて、バルーン切開装置３０１のバルーン３６１が切開部を設ける平面を視覚的に示すように作用するよう、ウイング３９６がバルーンカバー３１６に設けられている。一般に、この切開平面は、ウイング３９６が存在している平面に平行である平面に位置している。
前述のように、導入装置部材３４２には塞栓具端面または塞栓具先端が設けられており、これが正常な挿入方向とは反対方向に或る角度で傾斜しており、切開の間に先端が組織を通って前進させられるにつれて、先端が組織の上で動きがとれなくなるような傾向を抑止している。
鈍塞栓具先端３３１がカニューレ管３２１の内径よりも小さくなるように寸法設定すると、先端３３１とカニューレ管３２１の間で組織が捕縛状態になったり圧迫状態になることがないことを確実にするのに役立つ。更に、前述のように、塞栓具先端３３１は両方向に先細りにされて中心から遠ざかるにつれて小径となり、先端３３１とカニューレ管３２１の間で組織が捕縛状態になる可能性も最小限に抑制することにより、剪断動作が起こらないことを確実にしている。

先の開示内容に関連して、前述のバルーン切開装置は、通例は、毎回使用後に配置されることになるものと想定されている。この場合、経済効率を考えることが望ましく、腹腔鏡検査処置手順で使用した後に、バルーン切開装置の少なくとも或る幾つかの部分を再利用するのが望ましく、本発明に組み込まれたバルーン拡張装置５０１の別な実施形態が図５１から図５５に例示されている。同図に例示されているように、ハンドル部３３６に類似しているハンドル部５０３を有している、前述のハンドルアセンブリ３３７に類似しているハンドルアセンブリ５０２を備えている。バルーン切開装置５０１の他の部分は、前述のものと同一であってもよいので、図示されていない。ハンドル部５０３には、超音波接着処理または粘着剤などにより好適な態様で一緒に固定することができる２つの部分５０６、５０７が設けられている。ラッチ部材５１１、５１２はハンドル部５０３の両側に設けられており、両部分５０６、５０７の陥凹部５１４を通って外方向に延びている、手の指を絡めるようにした指部分５１３が設けられている。ラッチ部材５１１、５１２は各々にラッチ５１６が設けられており、ラッチは、部分５０６、５０７の内部に設けられた下向きに垂れ下がるリップ５１８に係合する撓み性のあるスプリング部材５１７により外方向に塑性変形可能に付勢されている。ラッチ部材５１１、５１２は旋回ピン５１９により部分５０６と部分５０７の間に旋回自在に搭載されており、旋回ピンはラッチ部材５１１、５１２上に一体形成され、かつ、プラスチックのような好適材料から形成された部分５０６、５０７に設けられたボス５２１の中へ延びている。
プラスチックのような好適な材料から形成されている第１挿入体５２６および第２挿入体５２７は、部分５０６および部分５０７に取付けられている。金属のような好適な材料から形成された第１ラッチ部材５３１および第２ラッチ部材５３２が設けられているが、これらは、挿入体５２６、５２７に設けられた陥凹部５３３、５３４に載置されている。ラッチ部材５３１、５３２は概ねU字型であり、互いに係合状態になるように可塑変形可能に付勢されて、それらの中を貫いて延びる細長いスロット５３６を形成している。挿入体５２６、５２７と一体形成されている直立式レッグ５３８が挿入体５２６、５２７の矩形空間５３９に設けられて、図５４の破線で例示されているように、ラッチ部材５３１、５３２の運動により、レッグ５３８の上末端部を屈曲させることができる。

ガイドロッド５４１が設けられているが、その遠位末端部５４２にも環状陥凹部５３３が設けられているという点を例外として、これはガイドロッド３３３と類似している。遠位末端部５４２には食付き部５４４と、食付き部５４４を通って延びる１対の互いに対向する平坦部５４６とが設けられている。ガイドロッド５４１は、部分５０６、５０７に形成された半円形陥凹部により画定されている穴５５１と、挿入体５２６、５２７の半円形陥凹部により画定された穴５５２とを通って延びている。穴５５２よりも径が大きく、挿入体５２６、５２７の半円形陥凹部により形成された大きな穴５５３が設けられており、この穴は押しボタン５５６を受容し、部分５０６、５０７に設けられた半円形陥凹部により画定されている穴５５７を通って延びている。皿型陥凹部または凹状陥凹部５５８が部分５０６、５０７に設けられており、手の指が押しボタン５５６に絡むのを容易にしている。
押しボタン５５６には穿孔５６１が設けられており、これは、ガイドロッド５４１の遠位末端部５４２を受容することができるような寸法に設定されている。押しボタンには横方向に延びるスカート部５６２が設けられており、スカート部は互いに180°の方向に延びているとともに遠位方向内向きに延びるカム機能面５６３が設けられており、このカム機能面は、図５１に例示されているように、略V字型である先端５６４で終端している。先端５６４は、U字型部材５３１、５３２により形成されているスロット５３６に入るのに適しているように形成されている。従って、押しボタン５５６を押し下げると、先端５６４が前進する態様でスロット５３６に入り、U字型部材が互いから遠ざかるように付勢し、先端が保有しているカム機能面５６３をガイドロッド５４１の真上の領域と真下の領域でU字型ラッチ部材５３１、５３２に係合させるようにしているため、ガイドロッド５４１はU字型ラッチ部材５３１、５３２から解放されて、ガイドロッドをハンドル部５０３から引き出せるようにしている。ガイドロッド５４１の解放により、バルーン切開装置５０１の残余の部分からガイドロッド５４１が分離させられるようになり、ハンドルアセンブリ５０２とこのアセンブリが保持している他の部分をガイドロッドから分離させることができるようになっている。その後、ガイドロッド５４１、バルーン３６１、バルーンカバーアセンブリ３１６は廃棄処理することができる。他の部分が殺菌処理に耐えるのを確実にするために、ポリスルホンのような好適な可塑材からなるプラスチック製の再生利用部品を形成するのが望ましいかもしれない。
前述の内容と関連して、構成にちょっとした変更を施すことにより、バルーン切開装置のかなり多数の部品を節約して、殺菌処理後の再利用に付すことが可能となることが分かる。清浄にするのが極めて困難である部品のみが、１回きりの使用後に廃棄される。

腹腔鏡切開装置の別な実施形態が図５６から図６９に例示されている。理解を助けるために、図５６から図６９の幾つかの要素は、先の図面で使用された参照番号と同一の参照番号で言及されている。アセンブリ７００はカニューレを備えた外科手術用切開具であり、腹腔鏡を用いた外科手術処置手順の最中に使用されて、本発明の先に開示された実施形態と関連して説明されているように、組織層を切開することができる、手動操作式の外科手術機具の働きをする。アセンブリ７００は、掘削装置３０６が取付けられたカニューレ３０２を備えている。掘削装置すなわちガイドロッド３０６は、鈍先端塞栓具３３１と、掘削ロッド３３３と、掘削ロッドガイドアセンブリ６００とから構成されている。腹腔鏡検査装置はまた、特に図５６および図５７に例示されているように、皮膚シールアセンブリ７０１、バルーンアセンブリ３１２、バルーンカバーアセンブリ３１６を備えている。
カニューレ３０２は、近位末端部３２２および遠位末端部３２３を有している剛性プラスチックから形成されたカニューレ管３２１を備えている。流路３２４すなわち管腔が近位末端部３２２から遠位末端部３２３まで延びている。カニューレハウジングすなわちハンドル３２６は、近位末端部に直接成形するといったような好適な手段で近位末端部に取付けられている。米国特許第5,324,270号に開示されているように、また、その開示内容は本明細書に引例として援用されているが、ハンドル３２６は第１の内部シール部材と第２の内部シール部材（図示せず）を備えており、この場合、一方のシール部材はダックビル弁として作用し、他方のシール部材は機具シールとして作用する。ハウジングにはルアー型の取付け具３２７が設けられており、この取付け具はダックビル弁から遠位にあるハウジングの内部と連絡状態にあり、また、カニューレ管３２１の通路３２４とも連絡状態にある。

カニューレ管３２１の遠位端部を取り囲んでいる、すなわち、包囲しているのは、皮膚シールバルーン７０２として作用する円環形状のバルーンである。これは図６０および図６１に最良に例示されている。収縮状態では、皮膚シールバルーンは、カニューレ管の外側と概ね同じ直径である。膨張状態では、皮膚シールバルーンは、カニューレ管３２１の直径の概ね２倍から３倍の直径である。代替の実施形態では、皮膚シールバルーン７０２は異なる形状と異なる寸法にして、特定の応用例の必要に適うようにしてもよい。皮膚シールバルーンの内容積部は、カニューレ３０２の上面に配置された皮膚シール流体ポート７０４と流体連絡状態にある。流体としては、空気、液体、または、ゲルのようなタイプの材料がある。一実施形態では、外側カニューレ管３２１は図示しない内側カニューレ管の外径部を部分的または完全に包囲し、それにより、皮膚シールバルーン７０２と皮膚シールポート７０４の間で前述の２つの管の間の環体を介して流体連絡を達成している。これの代わりとして、皮膚シールポート７０４と皮膚シールバルーン７０２の間の流体連絡は、カニューレ管３２１の壁の管腔を通して行われてもよい。図６０および図６１には、異なる寸法設定にされた、或いは、カニューレの近位端に異なる直径を有する挿入体を受容させるようにする径違い継手７１５である。
皮膚シールバルーン７０２に流体を容易に入れさせ、皮膚シールバルーンの収縮が望まれるような時まで膨張状態の皮膚シールバルーンから流体の流出を防止するために、どのような好適な装置を皮膚シールポート７０４に接続してもよいし、どのような装置をそれと一体成形してもよいものと思われる。機械的に開くことができるチェック弁がこの目的で有用となる。このような装置としては、図５８に例示されているように、１つの可能なコネクタ手段としてのホースコネクタ棘状体、管ピンチオフ装置、または、注射器を有している止栓弁３２８があるが、これには限定されない。

カニューレ皮膚シールクランプ７０６はカニューレ管３２１上に載置されており、カニューレの拡大近位端３２７と皮膚シールバルーン７０２の中間のカニューレ管上であればどの軸線方向の位置であれ、ユーザにより選択的に設置される。一実施形態では、カニューレ皮膚シールクランプ７０６は、カニューレ皮膚シールクランプをカニューレ管３２１に沿った特定の位置に固着させる固着用装置７１０と、患者の皮膚に押し当てて大雑把な流体密封皮膚シールを更に確実にする弾性皮膚接触部７０８とを備えている。例示されているように、弾性の皮膚接触部７０８は、カニューレ管３２１の周囲に円形状に構成された発泡材の管状部を備えている。粘着剤または何か別な接続手段が固着用装置７１０を弾性の皮膚接触部７０８に接続させる。皮膚シールクランプ７０６と皮膚シールバルーン７０２の用途は、後段でより詳細に説明される。
米国特許第5,324,270号に記載されているように、カニューレ３０２は掘削装置３０６を受容するようになっている。
掘削装置３０６には、図示されているように（図６２を参照のこと）概ねオリーブ形状でプラスチックのような好適な材料から形成された鈍先端３３１が設けられている。オリーブ形状の先端３３１は、ステンレス鋼のような好適な材料から形成された掘削ロッドすなわちシャフト３３３の遠位末端部３３２上に成形されている。鈍先端３３１は、外径がカニューレ管３２１の内径よりもわずかに短くなるような寸法に設定されている。
ロッドすなわちシャフト３３３の近位末端部３３４はハンドル部３３６がその上に取付けられている。ハンドル部３３６はカニューレハウジング３２６の近位端のハンドル部と嵌合するようになっている。ハンドル部３３６およびカニューレハウジング３２６は、ラッチ手段（図示せず）の使用により取外し自在に接続することが可能であり、ラッチ手段は、ハンドル部３３６の両側に配置された付勢されたラッチ部材３３９により作動されるようになっており、更に、ハンドル部を握っている手の指を絡めてラッチ解除するようになっている。
従って、カニューレハウジング３２６には、ハンドル部３３６を取外し自在に接続するようにしたラッチ手段（図示せず）が設けられている。カニューレハウジング３２６はカニューレハウジングの両側に配置されたラッチ受容部材３４９を有しており、このラッチ受容部材がハンドル部３３６のラッチと嵌合してハンドル部をカニューレハウジングと取外し自在に接続させることができる。

図６２および図６３を参照すると、掘削ロッドガイド６００は掘削ロッドの鈍先端３３１と掘削装置３０６のハンドル３３６との中間のロッドに位置している。掘削ロッドガイド６００は、スリーブ６０２、テーパ状端部カラー６０４、棚状内側カラー６０６、拡張／収縮フィンガー６１０を備えている可動ガイドカラー６０８を備えている。各局面をここで詳細に説明してゆく。
スリーブ６０２は、掘削ロッド３３３の外径よりも僅かに大きい内径を有している中空の管部を備えている。スリーブは、掘削ロッド３３３の長さに沿って長軸線方向に自由に移動する。装置の使用前と、装置の使用中で掘削装置３０６を除去する前までは、スリーブ６０２はカニューレ３０２の内部に広く載置されている。スリーブ６０２の直径は掘削ロッド３３３の直径よりも僅かだけ長いのが有利である。このように、スリーブの直径は十分に小さいので、殺菌処理と貯蔵の間にカニューレ３０２のダックビルガスシールが永久ひずみを生じることはない。ダックビルシールの塑性変形により、吹き込みガスは外科手術処置手順の後段で患者体内から逃げ出ることができる。
スリーブ６０２の遠位端部にはテーパ状端部カラー６０４が搭載されている。テーパ状端部カラー６０４は図６２から図６３に最良に例示されている。図示されているように、テーパ状端部カラー６０４はスリーブ６０２の遠位端に恒久的に接続されている。テーパ状カラー６０４の内径はスリーブ６０２の外径と概ね同一である。掘削ロッド３３３を後退させている間、掘削ロッドの遠位端上の鈍先端３３１がテーパ状端部カラー６０４に接触し、それにより、スリーブ６０２をカニューレ３０２から近位方向に引き出す。掘削ロッドガイド６００の動作を以下により詳細に論じる。

内側カラー６０６も、図６３に例示されているように、スリーブの遠位端部から近い位置でスリーブ６０２に装着されている。近位方向から遠位方向までの間に、内側カラー６０６はテーパ状部６１２、第１ショルダー部６１４、第２ショルダー部６１６を備えている。テーパ状部６１２は、スリーブ６０２の外径と概ね同一である直径から、第１ショルダー部６１４よりも概ね大きい直径へと傾斜している。第１ショルダー部６１４の外径は、第２ショルダー部６１６の外径よりも概ね大きい。第２ショルダー部６１６の外径は、第１ショルダー部６１４の外径とスリーブ６０２の外径の概ね中間である。端部カラー６０４と内側カラー６０６の外径は、カニューレ管３０２の内径よりも短い。
図６４および図６５を参照すると、拡張可能なフィンガー６１０を備えている可動ガイドカラー６０８は端部カラー６０４と内側カラー６０６との概ね中間に載置されており、同様に、掘削ロッド３３３を包囲している。可動ガイドロッド６０８は、近位端にフィンガー６１０を有している中空の管状部を備えている。ガイドカラー６０８の内径には段差が設けられており、近位の内径６１８は端部カラー６２０の外径よりも短くなるようにしている。ガイドカラー６０８の遠位の内径６１８は端部カラー６０４の外径よりも長い。このような段差を設けた構成により、ガイドカラーは、内側カラー６０６で第２ショルダー６１４の段差を設けた端縁に接触しているフィンガー６１０によりガイドカラーが近位方向へそれ以上移動するのが防止されている第１の位置と、端部カラー６０４の近位端縁に接触しているガイドカラー６０６の内径６１８をより短くすることにより設けられた棚部によりガイドカラーが遠位方向にそれ以上移動するのが防止されている第２の位置との間で移動することができる。この第１の位置と第２の位置の重要性は、以下により詳細に論じられている。

可動ガイドカラー６０８は、遠位端部でのみガイドカラーに接続されている片持ち梁状の部分から形成されたフィンガーを有して、幾分可撓性のあるプラスチックまたはナイロンのようなタイプの材料から構成されているのが好ましい。別な実施形態では、フィンガー６１０は、或る態様の機械加工プロセスでフィンガーとフィンガーの間から材料を除去することにより形成され、それにより、近位方向に延びているフィンガーを設けている。このような構成により、各フィンガー６１０は、内側カラー６０６の第２ショルダー部６１６の上に拡張するのに十分な程度まで、放射方向外向きに撓むことができる。ガイドカラー６０８とスリーブ６０２の動作を以下により詳細に説明する。

ガイドカラー６０８のフィンガー６１０が内側カラー６０６の第１ショルダー６１４の周囲で拡張しているときには、ガイドカラーの外径がカニューレ管３２１の内径よりも大きくなることに注目するべきである。従って、ガイドカラー６０６は、カニューレ管の内径よりも大きいので、カニューレ管３２１の中に滑り込むことはない。同様に、端部カラー６０の近位端の棚部６３０がガイドカラー６０８の内径部の棚部６３２に接触しているので、スリーブ６０２と端部カラー６０４および内側カラー６０６はカニューレ管３２１の内部では運動を阻止されている。ガイドカラー６０８の直径を減じるために、ガイドカラーはスリーブ６０２および内側カラー６０６と関連して遠位方向に移動しなければならないため、ガイドカラーのフィンガー６１０は一般に第２ショルダー６１６の上に載置されることになるが、この時、第２ショルダーは第１ショルダー６１４と比べて径が低減されている。
ガイドカラー６０８の運動は、一般に、接続状態にあるスリーブ６０２と、ガイドカラーに関連している端部カラー６０４との運動により達成される。このような運動は、掘削ロッド３３１をカニューレ３０２を通して近位方向に移動させている時に鈍先端３３１の近位端３３２により及ぼされる力により達成されるが、この間、ガイドカラー６０８はカニューレ管の第１ショルダー６１４上のフィンガー６１０により近位方向に動くのを阻止されている。掘削ロッド３３３に近位方向へ十分な力を付与した後、鈍先端３３１はスリーブ６０２と、そこに接続された内側カラー６０６とを移動させるが、この時、十分な距離によりガイドカラーフィンガー６１０を第１ショルダー６１４から第２ショルダー６１６へと滑らせる。第２のショルダー６１６は第１のショルダー６１４よりも外径が小さいので、ガイドカラー６０８の外径は、カニューレ管（管腔）３２１の内部のその管を通って滑動するのに十分なだけ低減されている。

別な言い方をすると、鈍先端３３１は、カニューレ管３２１の中に移動する直前には、端部カラー６０４と接触している。ガイドカラー６０８は適所に留まり、鈍先端３３１がカニューレ管に入る準備ができるまで、カニューレ管３２１に嵌合することができない状態にある点で有利である。これにより、掘削ロッド引出し過程の全期間にわたって、掘削ロッド３３３と鈍先端３３１が望ましい態様で中心に位置決めされ、鈍先端とカニューレ管３２１の遠位端との間の患者の体組織を切り取ってしまう、或いは、破断してしまう機会が更に減る。鈍先端３３１の近位端により、スリーブ６０２に接続されている端部カラー６０４に圧力を付与すると、ガイドカラー６０８のフィンガー６１０が強制的に第１ショルダー６１４から第２ショルダー６１６へ滑動させられる。フィンガー６１０の近位端を径が減じられた第２ショルダー６１６へ移動させることで、フィンガーはより小径のショルダー６１６の位置に着くことができ、今度はこれにより、ガイドカラー６０８がカニューレ管３２１の中に嵌合することができる。この態様で、ガイドカラー６０８は適所に留まったまま、そこに鈍先端３３１が接触するまで、掘削ロッド３３３を中心に位置決めして案内をする。

バルーンアセンブリ３１２は、ポリウレタンのような好適なタイプの非エラストマーの医学等級（medical grade）のプラスチック材から形成されたバルーン３６１を備えている。バルーン３６１は、平面的に見た時には、ガイドロッドを中心として左右対称なまんたエイの形状を有していると特長付けることができ、また、実質的にバルーン３６１の幅よりも狭い幅を有している、前方に延びる丸み付けされた突出部３６２が設けられていてもよい。バルーン３６１は、第１シートすなわち上位シート３６３と同定することができる１枚以上のシート材と、第２シートすなわち下位シート３６４と同定される１枚以上のシート材とから構成されており、これらは所望の形状に断ち落とされて、それぞれの端縁が熱シールなどにより好適な態様で一緒に接着されて、図５７に例示されているように収縮されたときには、概ね平坦な形状を有しているバルーンを形成する。
生理食塩水溶液のような液体などの好適な媒体で切開バルーンを膨張させる手段が設けられており、該手段は、２種のシート３６３、３６４の間でバルーンの中へ延びている可撓性の管３６６から構成されており、この管と一緒に流体密封シールを形成している。バルーンの内部は、管３６６を通して流体を導入することにより膨張および収縮させることができる。従来のピンチオフクランプ３７２が管３６９に取付けられて、流体流を制御する。管３６６は、任意で、アセンブリ上の１個以上のスロット（図示せず）の中で取外し自在に維持されるようになっている。代替の実施形態では、ピンチオフクランプ３７２は、要素３２８として例示されているような止栓弁と置換されてもよいし、或いは、管の内部で流体の流れを制御することのできるどのような他の弁様の装置で代用してもよい。一実施形態では、止栓弁は端部が棘状にされたコネクタまたはスクリュー型のコネクタを有しており、医療用管または他の医学装置に効率的かつ経費削減に役立つ接続を得るようにしている。

切開バルーン３６１を掘削ロッドすなわちシャフト３０６に着脱自在に固着させる手段が設けられており、該手段は、バルーン３６１の長さに沿って延び、かつ、頂面側と呼ばれるバルーン３６１の一方側でバルーン３６１の概ね中心位置に配置された、細長い管状の部材すなわちスリーブ３７６を備えていてもよい。管状部材３７６には通路３７７が設けられており、この通路を通して、掘削ロッドまたはガイドロッドすなわちシャフト３３３が延在している。前述のように、この管状部材すなわちスリーブ３７６は、頂面シート３６３に接着されている別個の部材として形成することができ、或いはその代わりに、頂面シート３６３と一体形成されると同時に２つの熱シールが上下に設けられて、通路３７７を中に有しているバルーンスリーブ３７６を形成することもできる。管状部材３７６には、管状部材３７６の線３７８に沿って延びる、互いに間隔を設けた細長いスリットまたは穿孔（図示せず）を設けて、後述するように、掘削ロッド３３３からバルーンを分離するのを容易にすることもできる。このような構成では、掘削ロッドすなわち鈍切開具または塞栓具３０６がバルーン３６１の上に位置して、後述する有利な特性を得ることが分かる。

図６７および図６８を参照すると、バルーンカバーアセンブリはバルーンカバー３１６、および、吹き込みポートまたは皮膚シールバルーンポートのいずれかに接近するために利用される流体ポート３２８と７０４のうち少なくともいずれか一方を被覆するように構成されたバルーンカバーロック／ポートシールド８００とを備えている。代替の実施形態を論じるために、バルーンカバーアセンブリはバルーンカバー管３１６と、バルーンカバーロック／ポートシールド８００とを要素として含んでいる。
バルーンカバー３１６は上述のバルーンカバーと概ね同一である。図５７および図５８に例示されているように、バルーンカバーアセンブリ３１６は、プラスチックのような好適な材料から形成されている半剛性管３８１を備えており、更に、近位末端部３８２と遠位末端部３８３が設けられている。該アセンブリには穿孔３８４が設けられており、この穿孔は近位末端部３８２から遠位末端部３８３まで延在している。管３８１には弱化された領域が設けられており、図５７と図５８で分かるように、この領域は管３８１の底面側で遠位末端部３８３から近位末端部３８２まで延びている部分スリットの様式を呈している。管３８１な切頭状に成形され、穿孔３８４の軸線に関して、例えば45°などの好適な角度で延びている。

バルーンカバーアセンブリ３１６はバルーンカバーロック／ポートシールド８００を備えており、これは図示されているように別個の部品として形成されてもよく、また、金属クリップ、プラスチック弁、粘着剤、熱接着剤、または、これら以外のどのような態様であれ当業者には公知の接続具８０２により、管３８１の近位末端部３８２に固着される。代替の実施形態では、バルーンカバーおよびバルーンカバーロック／ポートシールド８００は単一の材料片から一体形成されている。
バルーンカバーロック／ポートシールド８００にはプラスチックのような好適な材料から形成されたテーパ状本体８１０が設けられており、これは、図６７に例示されているように、底面側で開放状態になっており、断面が半円形状である長軸線方向に延びる陥凹部８１２を接近可能にしている。陥凹部は凹状であって、本発明の流体ポート３２７および流体ポート７０４のうちの少なくとも一方を被覆するのに十分なだけの距離に亘って近位方向に延びている楕円形状の外郭部を形成している。好ましい実施形態では、バルーンカバーロック／ポートシールド８００は両方の流体ポートを被覆している。

１対の互いに対向する顎部８１６（図６７および図６８）がバルーンカバーロック／ポートシールド８００の両側に設けられている。顎部８１６はバルーンカバーロック／ポートシールドの陥凹外郭部から延びて、弓状カム面８２０が構成されている。バルーンカバーロック／ポートシールド８００のカム面８２０はカニューレ管３２１の丸い外面の周囲で撓み、同外面を把持することにより、バルーンカバーロック／ポートシールドをカニューレに固着させ、或いは、カニューレに対して締付け固定する。バルーンカバーロック／ポートシールドを除去するために、カニューレ管３２１を押圧しながら取り囲む２つの互いに対向する顎部８２０により及ぼされる摩擦嵌合に打ち勝つように、ユーザはバルーンカバーロック／ポートシールド８００上のリフトフック８２２にカニューレから離れる方向に十分な圧力を付与する。次いで、近位方向に引張って管をその弱化領域で分断させることにより、バルーンカバーは除去することができる。
上述の態様でバルーンカバーロック／ポートシールド８００を形成すれば、バルーンカバー３８１を除去する前に、流体ポートを遮断し、流体ポートへの接近を防止するという利点が得られる。このような構成は、バルーンカバー８０４を除去する前にカニューレ先端のバルーンが予期せず膨張するのを防止するとともに、装置のポートを損傷または汚染物から保護する。

図５６から図６８に例示されている装置と関連して腹腔鏡を用いたヘルニア修復術用の解剖空間を拓く方法を実施する際の外科手術用バルーン切開装置７００の動作と用途は、図６９Aから図６９Gに示されている例示図と関連づけて、ここで以下のように簡単に説明することができる。本件方法に関与している医者は、組織の直接視覚化か、または、手の触診のいずれかにより、切開されるべき適切な組織平面を識別する。ここでは、患者４５１にヘルニア修復術を実施するのが望ましいと想定するとともに、外科手術による修復術を実施するための腹膜外作業空間を設けるのが望ましいと想定する。医者は患者の皮膚の臍または臍の僅か側方に小さな切開部４５２を設ける。次いで、開創器（図示せず）を利用して、切開部を開いたままにし、臍すなわちヘソの両側で患者の身体の長軸線方向に延びている腹直筋を探り当てる。腹直筋鞘が探り当てられ次第、先に設けた切開部を通して、腹直筋鞘または直筋に切開部を設ける。次に、医者は図６９Aに例示されているようにバルーン切開アセンブリ７００を把持し、鈍先端３３１を切開部に導入し、後腹直筋鞘の前壁に係合させる。次いで、案内として後腹直筋鞘を利用することにより、矢印４５３によって閉められているように、バルーン切開具アセンブリ７００を下位方向に、２組の腹直筋に概ね平行に前進させ、組織を分離させながら、横筋筋膜に沿って弓状線を越えて恥骨結合部のレベルまで渡す。これはバルーン切開具アセンブリ７００を用いて容易に達成することができるが、その理由は、管状カバー３８１に設けられた顎部８１６をカニューレ管３０２のシャフトの周囲に据え置かせることで、バルーンカバーアセンブリ３１６が装置のカニューレ部材３０２の遠位末端部にラッチされ、かつ、同末端部に概ね堅固に接続され、医者が組織平面に沿って装置を前進させることができる程度に十分堅固な接続を得ているからである。
医者が自己の手を使って患者の腹部領域を触診することにより、鈍先端３３１が前進させられて恥骨結合部に当たった時に鈍先端の感触を得ることで、鈍先端３３１の移動を確実に行うことは容易となる。次いで、バルーン切開具アセンブリ７００は更に少量だけ前進させられて、鈍先端３３１が恥骨結合部４６８の下方に降りるようにする。

次いで、医者はバルーンカバーロック／ポートシールドを持ち上げてカニューレ管３２１の周囲から顎部８１６の係合を断ち、それにより、顎部をカニューレ３０２から取り除くことができる。バルーンカバーアセンブリ（３１６）を図６９Bの矢印４５４の方向に後退させると、患者の体内でバルーンが剥き出しとなる。バルーン３６１は掘削シャフトすなわちロッド３３６により適所に保持され、管状カバー３８１の底面に設けられたスリット３８６を通って外に出る。このように、バルーンカバーは破裂鞘部材として作用する。一実施形態では、バルーン膨張管３６６は装置のスロット（図示せず）に保持されるため、バルーンカバーアセンブリ３１６が除去される時に、バルーン膨張管が縺れてしまうことがない。これで、側部端部が集められて内方向に巻かれたバルーン３６１が剥き出しとなる。ロール４６１は、巻かれる時には半時計方向と時計方向に巻かれるため、両ロールが掘削ロッド３３３に隣接して存在するようになる。また、後述するように最適な切開部を設けるために、巻上げが起こる前に、前方に延びている突出部３６２は、存在している場合には、折畳み線４７１に沿って内向きに折畳まれ、横方向に延びているローブ部も折畳み線４７２に沿って内向きに折畳まれる。

バルーンを膨張させるために、ピンチオフクランプ３７２または他の弁が開かれて、生理食塩水溶液を包含している従来型の注射器４７６が管または弁に接続される。次いで、注射器４６６が矢印４６７により示されているように作動され、生理食塩水溶液を注射器４７６から管状部材３６６に導入し、更に、バルーン３６１の内部に導入し、徐々にバルーンを膨張させる。弁またはピンチオフクランプ３７２は、注射器４６６が除去される時には生理食塩水溶液が弁またはクランプから漏出し得ないことを確実にする。注射器４７６は、空になった後で、取り外されてから生理食塩水溶液で再充填され、この溶液は同じ態様でバルーンに導入されて、バルーン４６１の側部端部が完全に巻を解かれた状態になるまで、掘削ロッド３３３の両側で図５０に例示されているように両方向に端部の巻を解かせる。通例は、バルーン３６１に完全に巻きを解かせて図５０に例示されているような膨張状態を取らせるのに、数本の注射器分の生理食塩水溶液が必要となる。バルーンは、充満されて巻きを解いていくにつれて、継続して腹膜の上に位置する組織を分断すなわち切開し続け、腹膜とその上の層との間に腹膜外作業空間を設ける。代替例として、生理食塩水溶液のような液体の代わりに、ガスを利用してバルーンを充満させてもよい。
前述のように、平面図にした場合のバルーン３６１は左右対称なまんたエイのような形状を有しており、ヘルニア修復術のための所望の最適な腹膜外作業空間を設ける。前方に延びている突出部３６２は、バルーン３６１に設けられている場合には、ガイドロッド３３の鈍先端３３１の遠位末端部から遠位方向に切開し、クーパー靭帯の領域の組織の良好な切開を施すよう作用するとともに、鼠径輪の周囲で横方向に切開するようにも作用する。左右対称のまんたエイのような形状を利用することにより、バルーン３６１にその幅方向両側部の端部すなわちローブ部３６１ａ、３６１ｂを設けることが可能であり、これら端部すなわちローブ部は、膨張すると、バルーンの前方向への運動によって鼠径輪の周囲を下方向に切開するとともに、バルーン３６１を楔のように適所に割り入らせる。前方に延びる突出部３６２は、膨張すると、クーパー靭帯の周囲を下方向に切開する。このように、ヘルニア嚢を減らし、ヘルニア修復術を進める前に、一度で所望の解剖学的構造の全てを露出させる腹膜外作業空間４７８を得ることが可能となる。このような大きな腹膜外作業空間を設けることにより、通常は、切開部を手で前に広げることは不必要である。バルーンは、処置手順が実施されることになる必要な解剖学的構造に適切に合致するような形状にされるのが好ましい。このため、バルーンは多様な異なる形状および／または寸法を採ることがある。バルーンは特定の形状を有しており、非エラストマー材から形成されているので、切開は所望の位置で起こることになるが、これは、バルーンがエラストマー材から形成されていて、一般に抵抗が最も低い経路を追従する傾向がある場合の事例には必ずしもあてはまらない。更に確実とされるのは、所望の位置で切開が起こることを確保する点であり、これは、図５０に例示されているように、恥骨結合部４６８の下に位置している掘削ロッド３３３によってバルーンが適所に保持されているせいである。

バルーン３６１の膨張により所望の組織切開が行われた後で、排出用の取付け具３７１を手術室の吸引システムの排出ポート（図示せず）内に接続することにより、バルーンが萎まされる。ピンチクランプ３７２を緩めて管３６９を開放し、バルーン３６１に導入されていた生理食塩水溶液、空気、または、ゲルが吸い出されるようにし、図６９Cに例示されているような膨張状態からバルーンを完全に収縮させる。所望されれば、吸引取付け具、Y字型取付け具、チェック弁を１個の止め栓で代用することもできる。
バルーン３６１が収縮した後で、図示されているような充填管３６６によりバルーンアセンブリ３１２を把持し、切開部４５２を通して図６９Dに矢印４８１で示されているような方向に収縮したバルーンを引き出すことができる。他方の手でハンドルアセンブリ３３７を適所に保持することができる。線３７８に沿って並んでいる線形の穿孔を破ることにより、バルーン３６１は、引っ張り出されながら、そのスリーブ３７６が掘削ロッドすなわちガイドロッド３３１から分断される。ガイドロッド３３１は適所に残り、設けられた腹膜外空間への容易な入口を保存する。バルーン３６１は廃棄処分される。
バルーン３６１を除去した後で、左手を使ってカニューレ３０２を握りながら、右手をハンドルアセンブリの上位ハンドル部すなわち第１ハンドル部３３６に絡ませるようにしてもよい。次いで、右手の指を両側のラッチ部材３３９に絡ませて、カニューレ３０２からハンドル３３６を取外し、カニューレを切開部の中へと図６９Eに例示されている矢印４２の方向に前進させることができる。ガイドロッド３３３を引き続き除去し、皮膚シールの前方運動を進めて所望の位置に到達させる。
皮膚シールバルーンが組織の２つの切開層の間に位置している場合には、図６９Fに例示されているように、皮膚シールバルーンはバルブまたは注射器を用いて膨張させられ、皮膚シールアセンブリ７０１の弾性の皮膚接触部７０８は適所に移動させられて、適所にロックされる。皮膚シールバルーン７０２からガスが逃げ出すのを防止する措置工程が採られる。これには、止め栓の作動、または、従来型のチェック弁の使用が含まれることがあるが、これらに限定されない。

流体密封シールを確立した後で、掘削ロッド３３３はカニューレから完全に取外すことができる。皮膚シールを確立した後で掘削ロッド３３３を除去すれば、膨張状態の皮膚シール７０２がカニューレの遠位端の附近から組織を変位させるので、掘削ロッドの鈍先端３３１とカニューレ３０２の遠位端縁との間で組織が圧迫される恐れは更に減る。掘削ロッド３３３が患者から除去される時には、組織切開バルーンにより設けられた空間からガスが逃げ出すのを、ダックビルガスシールが防止する。
図６９Fに例示されているように、矢印４８３で示された方向にハンドル部３３６を後退させ続けることで、カニューレ３２１と患者４５１からの掘削ロッド３３６の除去が達成される。この引張り運動を続けると、鈍先端３３１は掘削ロッドガイドアセンブリ６００の遠位端に係合し、引出す力が端部カラー６０４に付与されるようにすることで、第１ショルダー部６１４からフィンガー６１０を自動的に外れさせる。これにより、掘削ロッドガイドアセンブリ６００を掘削ロッド３３３と一緒にカニューレ管３２１を通して除去することができる。これが可能になるのは、フィンガーが第２ショルダー部６１６へと降りた時には、鈍先端３３１の直径が、カニューレ管３２１の内部を通過できるとともにハウジング３２６に設けられた弁を通過できる大きさになっているからである。掘削ロッドガイドアセンブリ６００を保持しているガイドロッド３３３を引き出す際には、ロッドは継続的にガイドカラー６０８とガイドスリーブ６０２により案内され、従って、カニューレ管３２１に関して中心に位置決めされたままになり、カニューレ管３２１の遠位端３２３におけるどのような切断動作も回避することになるのが分かる。ガイドカラーフィンガー６１０は実質的に掘削ロッドガイドアセンブリ６００の遠位端に位置しており、従って、医者には接近できず、掘削ロッド３３３の鈍先端３３１がカニューレ管に入りかける間際まで、医者がカニューレ管３２１の中にガイドカラー６０８を移動させない、或いは、移動させることができないことを確実にしている。

掘削装置３０６と掘削ロッドガイドアセンブリ６００の取外しを達成した後で、二酸化炭素のような吹込みガス源が止栓弁３２８に接続される。止栓弁３２８を開いて、図６９Gに例示された点線４７６で示されているような切開腹膜外作業空間に二酸化炭素を吹き込むことができる。次いで、カニューレ３２を利用して、多様なタイプの器具を切開された腹膜外作業空間に導入することができる。膨張に使ったガスは、カニューレ３０２のハンドル３２６に設けられた弁とシールのせいで、逃げ出すことはできない。
腹膜外作業空間で実施されるべき外科手術処置手順を施する目的で付加的外科手術用機具を導入する経路となる患者の腹部の多様な位置に、別なカニューレを導入することができる。腹膜外作業空間で達成されるべきヘルニア修復処置手順の残りは、前述のものと実質的に同一であるため、詳細には説明しない。例えば、ここでは、陰嚢に入って典型的な間接ヘルニアを形成することで、ヘルニア嚢が患者に形成されてしまったと想定する。ヘルニア嚢は引き出されて、前述の態様で結紮される。その後、前述のような１枚のメッシュを別な部位を通して導入し、ヘルニア嚢が先に通った領域を覆うように巻き広げることができる。次いで、例えばクーパー靭帯などに沿って、メッシュは適所にステープルで鉤留めされる。ヘルニア修復術が完了した後、止栓弁３２８を開き、腹膜外作業空間に入っていたCO₂を大気中に放出することにより、腹膜外作業空間は収縮させられ、腹壁層をそれぞれの正常位置まで戻すことができ、ヘルニア部位を覆って設置されていたメッシュを維持するのを助けることができる。

本発明の装置を用いて腹膜外作業空間を形成することに関連して、ガイドロッド３３３を適所に位置させて、ロッドがバルーン３６１の上に在るのが望ましいことが分かっているが、その理由としては、バルーンが膨張しながら巻きを解いている最中でさえ恥骨結合部の下に在る鈍先端３３１が所望の位置に維持されるため、バルーン切開が適切な領域で起こることを確実にするのに役立つからである。ガイドロッド３３３をこの態様で位置決めすると、バルーン３６１はロッドから両方向に外に転がることが確実となる。
装置がユーザーに対して一層親切設計となるようにするために、他の部品に関して手術のために移動させられる部品は色コードが付されており、例えば、移動させるべき部品は黒に着色され、残りの部品は灰色や白色のような別な色にしてもよい。この例では、ラッチ部３３９、３４９は、ハンドル部を分離させるのに移動させられなければならないため、黒色である。
鈍塞栓具先端３３１がカニューレ管３２１の内径よりも小さくなるように寸法設定することと、塞栓具アセンブリ６００の動作とは、先端３３１とカニューレ管３２１の間で組織が捕縛状態になったり圧迫状態になることがないことを確実にするのに役立つ。更に、前述のように、塞栓具先端３３１は両方向に先細りにされて中心から遠ざかるにつれて小径となり、先端３３１とカニューレ管３２１の間で組織が捕縛状態になる可能性も最小限に抑制することにより、剪断動作が起こらないことを確実にしている。
止栓弁を利用してガスの侵入と、皮膚シールバルーン７０２および切開バルーン３１２からのガス排出とを制御する場合には、先行技術のハーネスに優る幾つかの利点として、使用が簡単であること、接続がより簡単であること、経費がより低いことが挙げられるが、これらに限定される訳ではない。多様なコネクタを止栓弁の開口部に取り付けて、多様なホース、ポンプ装置、または、注射器への接続を容易にすることができる。これらは具体例として、スクリュータイプのコネクタ、棘状のコネクタ、或いは、クランプ型のコネクタを含む。弁、シール、コネクタ、クランプ、管が当業者には公知であり、それゆえに、ここではそれ程詳細には説明されていない。

前述の事項から、非エラストマーバルーンを使用して組織を切開することにより、腹壁と腹膜との間に腹膜外作業空間のような解剖空間を拓くのに特に好適である装置および方法を提供しているのが分かる。バルーン切開装置は、かかる解剖空間を拓いて、特にヘルニア修復術用の腹膜外作業空間を拓く際にその装置の使用を容易にする多くの特性を有している。先の発明は、理解を明確にするために、例示と具体例により或る程度詳細に説明されてきたが、添付の特許請求の範囲に入る変更および修正を実施することができるのは明瞭である。ここに論じられている各実施形態の各特性と、ここに挙げられた各引例の各特性は他の実施形態の特性と組み合わせて採用することができることも理解されるだろう。

本発明を組み入れた腹腔鏡装置の側面部分断面図である。 図１の線２−２に沿って破断された断面図である。 図１に例示された装置の一部を形成しているトンネルシャフトが図１に例示された装置から除去された後を示している側面部分断面図である。 図３の線４−４に沿って破断された断面図である。 トンネルロッドに固着された図１の装置で利用される膨張可能なバルーンの等角図である。 図５の線６−６に沿って破断され、折畳まれていたバルーンが広がって解剖空間を拓いている態様を点線で示した断面図である。 腹臥した状態の人体の下腹部を例示し、本発明の腹腔鏡装置を利用して腹膜前空間を貫いてヘルニア修復術を実施する態様を示した部分平面図である。 図７に例示された人体の下腹部空洞の矢状面を例示し、本発明の装置が腹膜前空間に導入されているのを示した図である。 図８に類似しているが、スリーブが装置から除去されていると同時にバルーンが膨張している状態を示した図である。 図８に類似しているが、バルーンが収縮して除去されている状態を矢状面で示した図である。 図８に類似しているが、掘削用シャフトを除去している状態を矢状面で示した図である。 パッチが本発明に組み込まれたところを例示する等角図である。 図１２に例示されたパッチの側面立面図である。 図１２および図１３のパッチが巻き上げられて、略円筒の形状を呈しているのを例示した等角図である。 修復されるべきヘルニアのヘルニア嚢を矢状面で例示した図である。 図１７の巻き上げ状態のパッチが導入装置のロッドにより腹膜前空間に導入される際に通る導入装置を矢状面で例示した図である。 図１６に類似しているが、ヘルニア嚢にパッチを取付けているところを矢状面で示した図である。 図１７に類似しているが、ヘルニア嚢の切開とパッチの巻き戻しを矢状面で例示した図である。 ヘルニア修復を施すようにパッチが適所に位置しているところを矢状面で示した図である。 本発明の装置と併用するためのパッチが配備されたバルーンの別な実施形態を例示した等角図である。 図２０の線２１−２１に沿って破断された断面図である。 図２３の線２２−２２に沿って破断された拡大断面図である。 図２０に例示されたバルーンとパッチが腹膜前空間に配備されている態様を矢状面で示した図である。 図２０のバルーンとパッチの設置と、腹膜前空間におけるバルーンの膨張とを矢状面で示した図である。 バルーンと、本発明の装置と併用するためのパッチとの別な実施形態を例示した等角図である。 図２５に例示されたバルーンとパッチを巻き上げた状態の断面図である。 本発明の装置と併用するためのパッチの別な実施形態の等角図である。 図２７に例示されたパッチが巻かれて導入装置のアセンブリの中に入れられた状態を例示する等角図である。 腹腔鏡検査装置の別な実施形態が本発明に組み込まれた状態を例示する頂面平面図である。 図２９の線３０−３０に沿って破断された側面図である。 図３０の線３１−３１に沿って破断された断面図である。 図３０の線３２−３２に沿って破断された断面図である。 図２９に例示された腹腔鏡検査装置の遠位末端部の拡大断面図である。 塞栓具の先端がその位置を移動させた状態にある腹腔鏡検査装置から取り外された後のバルーンを例示した部分平面図である。 図３４に例示されたバルーンが患者の体内から除去されるにつれて、それと一緒に閉塞具の先端を運び去っている状態を例示した平面図である。 腹腔鏡検査装置の別な実施形態が本発明に組み込まれたところを例示した側面図である。 図３６に例示された装置に基づいて装置が膨張状態を呈しており、そこに搭載された掘削ロッドがバルーンの遠位末端部を越えて前進することがないようにしているのを示した平面図である。 掘削ロッドが後退させられるにつれて、そこからバルーンが分断されていく態様を例示した平面図である。 カニューレが本発明に組み込まれて組立て完了状態になった外科手術切開具を例示した等角図である。 図３９に例示されたカニューレを備えている外科手術用切開具の構成要素の等角分解図である。 図３９に例示されたアセンブリの側面図である。 図４１の線４２−４２に沿って見た場合の頂面平面図である。 図４２の線４３−４３に沿って破断した部分断面図である。 図４１の線４４−４４に沿って見た場合の図である。 図１に例示されたアセンブリを例示し、クランプ機構が解放位置まで移動させられた状態を示す部分側面図である。 図４５の線４６−４６に沿って破断した図である。 図４１に例示されたアセンブリを例示し、保持リングがロック位置まで移動させられた状態を示す部分側面図である。 図４７の線４８−４８に沿って破断された断面図である。 図１に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図１に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図１に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図１に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図１に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図１に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図１に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図４９Cの線５０−５０に沿って破断した断面図である。 バルーン切開具装置の別な実施形態が本発明に組み込まれた状態を示す、図５２の線５１−５１に沿って破断した断面図である。 図５１の線５２−５２に沿って破断した端面立面図である。 図５１の線５３−５３に沿って破断した拡大断面図である。 図５３の線５４−５４に沿って破断した拡大断面図である。 図５１の一部を例示しており、ラッチ部材がガイドロッドを除去できるようにしている状態を示した拡大断面図である。 カニューレが本発明に組み込まれて組立て完了状態になっているが、バルーンカバーハンドルは含まれていない、外科手術用切開具の別な実施形態を例示した等角図である。 図５６に例示されたカニューレを備えている外科手術用切開具の別な実施形態の構成要素の等角分解図である。 外科手術用切開具の別な実施形態を示す側面図である。 カニューレが本発明に組み込まれて組立て完了状態になっているが、バルーンカバーハンドルは含まれていない、外科手術用切開具の別な実施形態の等角図である。 皮膚シール装置が収縮状態にあるカニューレの代替の実施形態を例示した等角図である。 皮膚シール装置が膨張状態にあるカニューレの代替の実施形態を例示した等角図である。 本発明の代替の実施形態の掘削ロッドガイドアセンブリの側面図である。 掘削ロッドガイドアセンブリのスリーブ上の内側カラーと端部カラーを示した側面図である。 図６４Aは掘削ロッドガイドアセンブリのガイドカラーの側面図である。 図６４Bはガイドカラーの中心軸に沿ってガイドカラーが回転させられているところを示す側面図である。 図６４Cは掘削ロッドガイドアセンブリのガイドカラーの頂面平面断面図である。 図６４Dはガイドカラーの遠位端から見た端面平面図である。 ガイドカラーが掘削ロッドの上面と相対関係にあるところを例示した拡大断面図である。 本発明の代替の実施形態に見られるような、ロッドガイドアセンブリと、一体型皮膚シールを備えたカニューレと、ハンドルとを例示した等角図である。 バルーンカバーおよびバルーンカバーハンドルの等角図である。 バルーンカバーハンドルの近位端から見た端面平面図である。 図５６から図６８に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図５６から図６８に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図５６から図６８に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図５６から図６８に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図５６から図６８に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図５６から図６８に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。 図５６から図６８に例示された外科手術用切開具を腹腔鏡を利用したヘルニア処置手順で使用しているところを例示した図である。

Claims (24)

1. 解剖空間を設ける装置であって、
   遠位端および近位端を有しているカニューレを備えており、近位端は少なくとも１つのポートを有しており、カニューレはその中を通る管腔を有しており、
   カニューレの遠位端の外面に配置された皮膚シールバルーンを更に備えており、皮膚シールバルーンは少なくとも１つのポートのうちの１つと流体連絡状態にあり、
   遠位端および近位端を有している掘削シャフトを更に備えており、掘削シャフトは遠位端に拡大された鈍先端を有しており、拡大された鈍先端はカニューレの管腔内に嵌合するようにされており、
   掘削シャフトの近位端のハンドルを更に備えており、ハンドルはカニューレの近位端に取外し自在に接続するように構成されており、
   掘削シャフトの長さの一部と関連しているバルーンと、
   バルーンおよび掘削シャフトを概ね包囲しているバルーンカバーと、
   遠位端を有するガイドと、を備え、ガイドは、掘削シャフトが近位方向に移動されたとき、鈍先端がガイドの遠位端と係合するように、掘削シャフトとカニューレの間に移動可能に受け入れられ、
   ガイドは、
   遠位端を有し、掘削シャフトの周囲に配置されたスリーブと、遠位端に固定的に配置された端部カラーと、端部カラー近位のスリーブに固定的に配置された第１カラーと、スリーブにスライド可能に配置されたガイドカラーと、を備え、ガイドカラーは第１カラーと係合する近位部分を有し、ガイドカラーは、近位部分と第１の直径を有する第１カラーの第１の領域とが係合する第１の状態から、近位部分と第１の直径とは異なる第２の直径を有する第１カラーの第２の領域とが係合する第２の状態へ移行し、掘削シャフトとガイドとの間の相対近位移動は、ガイドカラーを第１の状態から第２の状態に移行させ、ガイドカラーは、第２の状態においてカニューレの管腔内で移動可能であり、ガイドカラーは、第１の状態においてカニューレと係合するように拡大可能であることを特徴とする、装置。
2. 前記掘削シャフトの一部は前記カニューレの内部にあり、掘削シャフトの前記遠位端の一部はカニューレから突出している、請求項１に記載の装置。
3. 前記バルーンは、前記カニューレから突出している前記掘削シャフトの周囲に概ね載置されている、請求項１に記載の装置。
4. 前記カニューレに取外し自在に接続されているポートカバーを更に備えており、ポートカバーは、カニューレに接続されている時は、前記少なくとも１つのポートへの空気の接近を拒絶するように構成されている、請求項１に記載の装置。
5. 前記カニューレの前記管腔を利用して前記掘削シャフトを案内するように構成された掘削シャフトガイドを更に備えている、請求項１に記載の装置。
6. 前記掘削シャフトガイドは前記掘削シャフトに滑動自在に接続されているカラーを有している、請求項５に記載の装置。
7. 前記バルーンは、収縮状態において前記掘削シャフトに沿って配置され、前記バルーンカバーは、バルーンからバルーンカバーを取り外すことができるように、長軸線方向に延びている弱化領域を有する、請求項１に記載の装置。
8. 前記バルーンと前記近位端の中間に位置する前記カニューレのクランプを更に備えており、クランプはカニューレを患者に一時的に固着させるように構成されている、請求項７に記載の装置。
9. 前記クランプは、患者の皮膚に係合させる弾性の皮膚接触部を更に有しており、それにより、弾性の皮膚接触部と前記皮膚シールバルーンの中間に位置する皮膚を圧迫する、請求項８に記載の装置。
10. 前記バルーンカバーが除去された後で前記バルーンを膨張させて、解剖空間を設ける手段を更に備えている、請求項７に記載の装置。
11. 前記収縮状態のバルーンは、収縮状態のバルーンに入る流体流を制御するように構成されている止栓弁を更に有している、請求項７に記載の装置。
12. 前記バルーンと流体連絡状態にあるポートを更に備えている、請求項７に記載の装置。
13. ハンドルは、鞘部材が前記バルーンから取り外されてしまうまで、前記ポートを被覆するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
14. 前記ポートに接続された止栓弁を更に備えている、請求項１２に記載の装置。
15. 前記ガイドは前記管腔内で前記掘削シャフトを概ね中央に位置決めするように構成されている、請求項１に記載の装置。
16. 更に、前記管腔と流体連絡状態になるように、前記カニューレに設けられた少なくとも１つの流体ポートを有し、前記ハンドルは、バルーンカバーがバルーンを包囲しているとき前記少なくとも１つの流体ポートを被覆するように構成され、バルーンカバーは、バルーンカバーのバルーンからの取り外しを容易にするように、バルーンカバーの長軸線方向に延びている弱化領域を有する、請求項１に記載の装置。
17. 前記バルーンは、収縮状態で前記掘削シャフトの横に並んで配置されている、請求項１６に記載の装置。
18. 前記ハンドルは、前記管状部材にハンドルを固着させる顎部を有している、請求項１６に記載の装置。
19. 前記ハンドルは、前記少なくとも１つの流体ポートが突出して入り込んでいる概ね凹状の陥凹部を有している、請求項１８に記載の装置。
20. 前記ハンドルは、ハンドルの取外しを容易にするフックを有している、請求項１８に記載の装置。
21. 前記カニューレの端部に皮膚シールを更に備えており、皮膚シールは、前記少なくとも１つの流体ポートのうちの１つと流体連絡状態にある少なくとも１つのバルーンを有している、請求項１６に記載の装置。
22. 前記バルーンカバーは剛性プラスチック材から形成されている、請求項１６に記載の装置。
23. 前記ハンドルおよび前記バルーンカバーを前記カニューレに取外し自在に固着させる手段を更に備えている、請求項１６に記載の装置。
24. 前記管腔は、前記管腔を通ってガスが逃げ出すのを抑止する少なくとも１つのシールを有している、請求項１６に記載の装置。

Images