JP4789928B2 - 手術用ナイフ刃の取り付け装置およびその装置を使用する方法 - Google Patents

Description

本発明は、眼科用のおよび非眼科用の手術用ナイフのハンドルに刃をしっかりと取り付けるためのシステムおよび方法に関する。

種々の外科処置では、医者は、一般に、とりわけ、望ましくない組織を取り去り、破損した組織を治療し、器具を移植し、あるいは検査手術を行うために、患者に切開を行なって患者の健康を改善しなければならない。ある特定のケースでは、単一の処置でこれらの操作の２つまたはそれ以上がなされる必要がある。例えば、白内障の手術では、医者は、白内障によって曇った自然の水晶体を患者の目から取り除き、それを患者の視力が改善するであろう人工水晶体で置き換える。この処置を行うために、医者はメスを使用して目の角膜を切開する。これによって、医者は患者の水晶体まで侵入して曇った水晶体を切り離し、取り去ることができる。当業者に知られているように、白内障の患者の水晶体を取り外すために使われる皮膜外手術や水晶体超音波吸引のような多くの異なった処置があり、また、それらの処置に使用する多くの装置がある。

一般に、看護婦あるいは他の手術助手がこのような複雑な手術に使用される装置を取り扱う。例えば、助手は適切に滅菌した装置が手術室で行われる特定の処置のために利用できるようにする。メスについていえば、看護婦は所定の向きで医者にメスを手渡すことが多く、それによって、医者が彼あるいは彼女の目を患者から離さないでメスのハンドルを把持することができるようにすることができる。これによってまた、医者がメスの刃で傷つく可能性が最小となる。医者が切開を完了した後は、メスは助手に返されて適切に廃棄または滅菌される。このことによって助手は使用されたメスを特定のトレイ上に置くことが必要になり、このトレイは処置が完了した後取り除かれる。トレイ上のこの機器はその後処分されるかあるいは再利用のために消毒される。

このような準備がなされた装置の例として、目の組織を切るために使用される角膜切開刃があり、これは通常は滅菌したパッケージで提供される。角膜切開刃装置の詳細が米国特許出願書公開公報第に開示されている。Harroldおよびその他に与えられた特許文献１の総ては参照によって本明細書に含まれる 。Harroldの特許出願で述べられるように、角膜切開刃が角膜に挿入されるべきとき、パッケージが開けられ、ユーザーは手袋をしているかあるいは別のもので覆われた指で角膜切開刃を掴む。刃はしばしば顕微鏡の下で最初に検査され、これによって刃の切削端が無傷であることが確保される。このような検査は、しかしながら、鉗子または指で掴んで実施することが、どちらの場合もユーザーが刃を持つための力を作用しなければならず、また、保持している間刃の一部が保持している人によって視界から隠されるので、困難なことがある。検査の後に、刃は角膜に挿入される刃支持体に手動で置かれる。この手順の間に、刃が汚染物質あるいは粒子状物質を取り込み、また、切削端が破損される可能性がある。また、指で刃を扱うとき、ユーザーは、たとえ上述した使用上の予防策が後にとられたとしても、刃によって傷つく危険に直面する。

従って、手術用のナイフのハンドルに刃をしっかりと取り付けて、上述した危険と困難を排除しつつ取り扱いと検査を可能とするシステムおよび方法が必要となる。

米国特許公開２００２／００６５５３２号公報

従って、本発明は、しっかりと刃をハンドルに付けて刃あるいは刃のユーザーに最小の危険で広い範囲の使用を可能とするシステムおよび方法を提供することである。

本発明の他の目的は、刃を受け入れその位置決めをし、その後キャップを受け入れてハンドルベースに刃を固定するハンドルベースを提供するシステムおよび方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、キャップと受け入れ口の間のあり継ぎ結合を用いてハンドルベースに刃を固定するシステムおよび方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、キャップの上の傾いた傾斜部と受け入れ口の間のスナップ作用を用いたあり継ぎ結合でキャップを固定するシステムおよび方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、固定された刃とキャップがハンドルベースの面と同一平面をなすシステムおよび方法を提供することである。

これらの目的および他の目的は、刃支持体、刃、および受け入れ口を備えたハンドルベースを含む刃支持体キャップのためのシステムおよび方法を提供することによって実質的に実現される。受け入れ口は、中央の固定用傾斜部に関して概ね円形であり、そして受け入れ口の壁の部分に沿ったテーパ形状あるいはあり継ぎ形状を有している。受け入れ口は、角膜切開刃のように刃が適切な位置にあるとき中央固定用傾斜部が突き出るのに通る開口を有した刃を受け入れる。キャップは、刃の上で、受け入れ口の壁に沿ったあり継ぎ部の中で、位置決めされて固定される。第２の固定用傾斜部が、キャップの下面上に位置し、受け入れ口の中央固定用傾斜部と係合してキャップをあり継ぎ結合内の決まった場所に固定し刃を所定の位置に固定する。

上記および他の目的と利点は、以下の図面と詳細な説明の考察から明白となる。本発明の好ましい実施形態は、同様の数字が同様の要素を示している添付の図面で例示されている。

図面では、同様の数字が同様の構造を示している。

以下に述べる本発明の実施形態は、眼科また眼科ではない両方で利用される手術用ナイフの末端において見られる角膜切開刃のような刃を刃支柱すなわちハンドルベースに固定するシステムおよび方法を開示している。このシステムおよび方法は、以下で詳細が述べられる受け入れ口を備えたハンドルベースを含み、その受け入れ口は、中央の固定用傾斜部に関して概ね円形であり、受け入れ口の１つまたはそれ以上の壁の部分に沿ったテーパないしあり継ぎ形状を有したものである。

受け入れ口は、刃が受け入れ口の中で適切な位置にあるとき、中央固定用傾斜部が突き出るときに通る開口を有した、角膜切開刃のような刃を受け入れる。ほぼ受け入れ口の形に類似した形を有するキャップは露出した受け入れ口の中で刃面の上に位置決めされることにより、キャップの先細にされた側部が受け入れ口のそれぞれの壁に沿ったあり継ぎ部の中に固定されるようにする。キャップが位置決めされるとき、キャップの下面上に配置された第２の固定傾斜部は、受け入れ口の中央固定用傾斜部と係合し、キャップを所定の位置に固定して刃を適切な位置に固定するように作用する。

図１に示されるように、好ましい実施形態のシステムおよび方法は、ハンドルベース１００、刃２００、およびキャップ３００を含んでいる。図１は本発明の実施形態の拡大された分解図である。図１に示されるように、ハンドルベース１００は、それぞれあり継ぎ用の第１および第２の口側部１０４および１０６を有している受け入れ口１０２を含んでいる。また、ハンドルベースは、円形の口側部１０８と中央の固定用傾斜部１１０を含む。ハンドルベース１００の受け入れ口１０２は、刃２００のような刃を受け入れ、その後その刃がキャップ３００で固定される。

図２、３および４にハンドルベース１００がより詳細に示される。図２および３は、図１に示すハンドルベースが拡大されたそれぞれ上面図および正面図である。図４は、図１に示されるハンドルベースの拡大された（図２での４-４線）横断面図である。

図２により詳細に示されるように、ハンドルベース１００は、テーパ上のないしあり継ぎ用の口側部１０４および１０６と円形状の口側部１０８による３つの側部が境界をなす受け入れ口１０２を含んでいる。また、受け入れ口１０２の中には、中央の固定用傾斜部１１０が配置されている。図３では、ハンドルベースの前方の正面図に受け入れ口１０２のあり継ぎ用口側部１０４および１０６が詳細に示されている。図３に示されるように、それぞれの側部１０４および１０６は、以下でその詳細を説明するキャップ３００のそれぞれ対応する、同様にテーパの側部とスライド可能に係合できるように設計されている。

側部１０４および１０６のそれぞれは、受け入れ口１０２の面に対して斜めに延在する。側部は、テーパ状ないしあり継ぎ用開口を形成するのに十分は鋭角を含むどのような角度でも構成することができる。その角度は、キャップ３００がハンドルベース１００の受け入れ口１０２から直交する方向に簡単に移動しないように選ぶことができる。図３に示す例では、側部１０４および１０６は受け入れ口１０２の面からおよそ２０度の角度で延在する。それぞれの側部１０４および１０６のテーパは、キャップ３００をハンドルベース１００に固定するために用いられるいくつかの技術の１つである。受け入れ口１０２からキャップ３００が平行な方向に容易に移動するのを防止する第２の技術は、中央の固定用傾斜部１１０である。

図４に、中央固定用傾斜部１１０がより詳細に示される。中央固定用傾斜部１１０は、一段高い平らな端１１６よりわずかに高さが低い丸みのある端１１２を含む。固定用傾斜部１１０の丸みのある端１１２における高さは、刃２００（不図示）の厚さと等しいかわずかに低く、これによって、以下に詳細に示すように、刃が一度所定の位置に配置されると、キャップ３００との係合がより容易になる。この高さが低くなることは、丸い端１１２と一段高い平らな端１１６の間の傾斜によっている。この傾斜１１４は、キャップ３００上の第２の固定用傾斜部（図５の３１０）と係合するのに用いられる。傾斜１１４は、キャップの第２の固定用傾斜部３１０を、上述したテーパの側部による制限に抗して、また、一段高い平らな端１１６の上方で、受け入れ口１０２から直交する方向にわずかに移動させるのに助けとなる。第２の固定用傾斜部３１０が一段高い平らな端１１６を通り過ぎるとき、その固定用傾斜部は元の位置にスナップ篏合し、中央固定用傾斜部１１０の後ろの開口部１２０内に留まる。中央固定用傾斜部１１０の後部面１１８には上述したような傾斜が無く、それにより、第２の固定用傾斜部３１０が受け入れ口１０２に平行な方向で逆方向に移動することを防ぐことができる。

キャップ３００を固定する前に、ハンドルベース１００の受け入れ口１０２は、角膜切開刃のような刃を受け入れ固定するように形状が定められている。刃２００とハンドルベース１００との間の係合は、実質的に刃２００を受け入れ口１０２の上に位置させ刃を受け入れ口に向けて下方にスライドさせることによって起こり、それにより以下に詳細に述べるように要素の係合を行うことができる。

図１に戻ると、刃２００は、それぞれ肩の付いた第１および第２の側部と円形上の側部を有した曲線が付けられた端部２０２を含んでいる。中央の固定用傾斜部１１０がしっかりと固定して突き出るときに通る開口２１０（例えば、傾斜部１１０は開口２１０の内側周縁と摩擦係合できるような寸法になっている）が設けられている。刃２００が入れ口１０２の中におかれる間、開口２１０と中央固定用傾斜部１１０とがかみ合うことによって、刃２００は正確に位置決めされ、また、刃が捩れるのを防ぐことができる。

刃２００の正しい配置は、刃の片の付いた第１および第２の側部２０４および２０６と、受け入れ口１０２の第１および第２の口側部１０４および１０６との間のそれぞれの係合によっても確保される。刃の側部２０４および２０６それぞれの肩は、刃の開口２１０と中央固定用傾斜部１１０とがかみ合うとき受け入れ口１０２の外部をしっかりと押圧する。これによって、刃２００が受け入れ口１０２の中で正しい位置で保持され、そして、キャップ３００でベースに固定されることが確保される。刃２００はまた、鋭利なすなわち機能する端部２１２を含み、この端部は、本発明の実施形態の範囲を限定しない、どんな方法ででも形成することができる。

ハンドルベース１００に刃２００を固定するために用いられるキャップ３００は、図５および図６により詳細に示される。図５は、図１に示されるようなキャップの拡大された底面図であり、また、図６は、図１に示されるようなキャップの拡大された側方の正面図である。キャップ３００とハンドルベース１００との係合は、実質的に、適切に位置決めされた刃２００の露出した面上にキャップを位置決めし、また、そのキャップを刃の面に対してしっかりとした状態でかつ刃の面の上部に延在する受け入れ口１０２の中にスライドさせることによって起きる。

図１のキャップ３００は、それぞれ肩の付いた第１および第２の側部３０４および３０６を有する曲線の付いた端部３０２と、円形の側部３０８を含んでいる。キャップ３００は、また、キャップが装着されている間に中央固定用傾斜部１１０と係合する第２の固定用傾斜部３１０を含む。第１および第２の側部は、キャップ装着の間、それぞれ第１および第２のあり継ぎ用の受け入れ口側部１０４および１０６とスライド可能に係合するテーパ部を含む。上述されたように、受け入れ口の側部１０４および１０６とキャップの側部３０４および３０６とのそれぞれの係合によって、キャップがハンドルベース１００の受け入れ口１０２から直交する方向に移動することを防ぐことができる。

図５および図６により詳細に示されるように、キャップ３００は、さらに肩３１８および３２０を含んでいる。この肩を越えて曲線状の端部３０２に向かいキャップの厚みが減少し、それによって、とりわけ、装着されている間および装着後の同一平面となるキャップの装着の間に第２の固定用傾斜部３１０が容易に変位することが可能となる。曲線状の端部３０２の反対側では、キャップの厚みが増加し、肩３１８および３２０のところが装着後に受け入れ口１０２の最大の深さを占めることができる。図５に示されるように、キャップの中央部分は、また、肩３１８および３２０から延在するレリーフ３１２を含んでいる。レリーフ３１２は、厚みが減少した曲線状の端部を肩３１８および３２０を越えてわずかな距離延在させたものであり、これによって、中央固定用傾斜部１１０を受け入れ、また、キャップ３００が装着の後に受け入れ口１０２の中で平らなままでいることが可能となる。

図５および図６により詳細に示されるように、キャップ３００は、受け入れ口１０２の円形の側部１０８と係合する円形の側部３０８を有している。キャップ３００は、曲線状の端部３０２に隣接して、平坦面３１６に向かって高くなる傾斜３１４を含んだ第２の固定用傾斜部３１０を備えている。図４の傾斜１１４と同様に、傾斜３１４は中央固定用傾斜部１１０と係合するために用いられる。傾斜３１４と傾斜１１４と係合によって、第２の固定用傾斜部３１０は、テーパの側部３０４および３０６と同じ側部１０４および１０６とのそれぞれスライド可能な係合による制限に抗して上方にわずかに変位する。さらにわずかな係合動作によって、第２の固定用傾斜部３１０は中央固定用傾斜部１１０の一段高い平坦部１１６を通り過ぎて係合位置にスナップ篏合し、上述したように、中央固定用傾斜部１１０の後ろの開口１２０の中に留まる。キャップとハンドルベースのそれぞれあり継ぎ用側部３０４および３０６とあり継ぎ用側部１０４と１０６は、テーパ状とされ、これにより、２つの部分が係合するとき最初は隙間ばめとなる。キャップ３００がその最終の位置の中にスライドして入るとき、間隙は減少してわずかなプレスばめとなる。このようなプレスばめ状態にあるあり継ぎテーパ部は、その作用によってキャップ３００の主要な内側面を刃２００に向かって引き下げる。これによって、組み立ての後がたつきがなく、また、傾斜部１１０および３１０がスナップ嵌合による互いの結合を維持することができる。

上述の実施形態が刃をハンドルに固定するのに用いられる手順は図７から図１４に示される。図７から図１４は、ハンドル１００、刃２００、およびキャップ３００の装着を完成するための位置決めと動きを示している。図７および図８において、刃２００は、先ずハンドルベース１００の上に配置され、このとき刃の開口２１０を中央固定用傾斜部１１０と整列させる。図９および図１０に示されるように、刃２００は、その後しっかりとした状態で受け入れ口１０２の中まで位置を下げられ、これによって、中央固定用傾斜部１１０が刃の開口２１０を通って延在することが可能となる。そして、キャップ３００は、露出した刃の面に平行に位置決めされ、また、受け入れ口１０２と係合できるように整列される。

図１１および図１２に示されるように、キャップ３００は、その後、露出した刃の面に対してぴったりとした状態で配置され、これによって刃の平行な面に沿ってスライドし受け入れ口１０２の中に入ることができる。これにより、受け入れ口側部１０４および１０６のあり継ぎ形状がそれぞれキャップ３００の対応する側部３０４および３０６とスライドした係合が可能となる。キャップ３００とベースハンドル１００との間のスライド可能な係合が起こると、固定用傾斜部１１０および３１０は、上述したように、キャップが図１３および１４に示すような同一平面をなす位置に固定されるまで互いにかみ合い、これにより、刃２００をベースハンドル１００に固定することができる。

図４に戻ると、刃２００の正しい位置決めは、受け入れ口１０２の平らな面をハンドルベースの中心線に対して望ましい角度で構成することに依っている。図４に示されるようにこの角度はおよそ４５度であるが、上述の実施形態を変えずに、この角度を適用上要求されるのに応じて大きくしあるいは小さくすることができる。

図１５に示されるように、本発明の実施形態は、多くの手術用のナイフの安全ハンドルに用いることができ、ユーザーの操作性をより良くし、また、使用の間の刃の位置付けを容易にすることができる。図１５において、ハンドルは、上述したようなハンドルベース１００を備え、これによってハンドルの末端に刃２００をしっかりと固定することができる。図１５に示す例では、ハンドルベース１００は、ハンドル末端における一体の延長として成型されるものであり、取り付け先端で概ね円形の断面を有し、この刃の取り付け先端における減少した断面積のところまでわずかに先細になっている。手術用ナイフの安全ハンドルの付加的な詳細は、さらに、Michael J. Morawski およびその他によって２００４年４月２１日に出願された米国特許出願１０／８２８，５０１号、Michael J. Morawski およびその他によって２００３年４月２２日に出願された「手術用ナイフの安全ハンドル」という名称の米国特許出願１０/４２０,６１４号、およびMichael J. Morawski およびその他によって２００３年３月１７日に出願された「手術用ナイフの安全ハンドル」という名称の米国意匠出願２９／１７７，７１６号に説明されており、上記出願のそれぞれ内容はこの参照によって本明細書に含まれる。

上述の実施形態のシステムおよび方法は、背着剤のような従来の刃取り付け方法より大きな利点を有している。エポキシのような接着剤の使用は、一般に面倒で大きな労力を要するもので、また、しばしば結合が予測できないものとなる。このような化合物は、また、一般に、炉またはＵＶ光源を介した硬化周期を必要とする。これと対照的に、上述した本発明の実施形態によれば、硬化周期あるいは補助機器を必要とせずに、速くて、安全で、永久的な結合が可能となる。さらに、上記実施形態によれば、キャップと刃のスナップ動作を介して触覚による、また、聞き取ることのできるフィードバックがもたらされ、これにより、組み立てる者は、組み立て部品が所定の位置に適切に固定されたという反応を得ることができる。

本発明は、その代表的な実施形態について述べたが、当業者にとって、代表的な実施形態における多くの変更が、本質的に本発明の新規な教示および利点から外れないで容易に可能であることは明らかなことである。従って、総てのそのような変更は、特許請求の範囲およびそれと同等のもので規定される本発明の範囲に含まれるように意図したものである。

本発明の実施形態の分解斜視図である。 図１のハンドルベースの上面図である。 図１のハンドルベースの前方の正面図である。 図１のハンドルベースの（図２の４−４線）横断面図である。 図１のキャップの底面図である。 図１のキャップの側方の正面図である。 ハンドルの分解斜視図である。 図７のハンドルベース、刃、およびキャップの部分的に分解して示す横断面図である。 図７に示すそれぞれ刃が取り付けられキャップが取り除かれた状態のハンドルベースの部分的に分解して示す斜視図である。 図７に示すそれぞれ刃が取り付けられキャップが取り除かれた状態のハンドルベースの部分的に分解して示す横断面図である。 図７に示すそれぞれ刃が取り付けられキャップが取り除かれ、これらが一列に並べられた状態のハンドルベースの部分的に分解して示す斜視図である。 図７に示すそれぞれ刃が取り付けられキャップが取り除かれ、これらが一列に並べられた状態のハンドルベースの部分的に分解して示す横断面図である。 図７に示すそれぞれ刃とキャップが取り付けられた状態のハンドルベースを示す斜視図である。 図７に示すそれぞれ刃とキャップが取り付けられた状態のハンドルベースを示す横断面図である。 手術用のナイフの末端において見られる、図７に示すそれぞれ刃とキャップが取り付けられた状態のハンドルベースの一例を示す斜視図である。

Claims (10)

1. 眼科用または非眼科用の手術用ナイフのハンドルにおけるハンドルベースに刃を取り付けるための刃固定システムにおいて、
   平らな上面、底面、および第１、第２、第３および第４の側部を備えたキャップであって、前記第１、第２、第３および第４の側部の少なくとも１つが前記上面と底面との間に斜めに延在するキャップと、
   底面および第１、第２および第３の側部を備えた受け入れ口を有する前記ハンドルベースであって、前記第１、第２および第３の側部の少なくとも１つが前記底面から斜めに延在し、前記受け入れ口がさらに第４の開かれた側部と開かれた上面を有して刃を受け入れることができ、前記受け入れ口が前記キャップとスライド可能に係合するハンドルベースと、
   少なくとも１つの開口と曲線状の端部を有し前記受け入れ口内に取り付けられるようにされた刃であって、前記曲線状の端部が前記受け入れ口と前記キャップとの前記スライド可能な係合によって前記ハンドルベースに固定される刃と、
   前記受け入れ口の面に配置された中央の固定用傾斜部と前記キャップの面に配置された第２の固定傾斜部であって、前記中央固定用傾斜部と前記第２固定傾斜部は前記受け入れ口と前記キャップとの前記スライド可能な係合によって互いに接触して固定するよう位置決めされた前記中央固定用傾斜部と前記第２固定傾斜部と、
   を具えたことを特徴とする刃固定システム。
2. 前記受け入れ口の前記第１および第２の側部は、前記受け入れ口の前記底面から、前記受け入れ口の前記底面に対する第１の角度で延在することを特徴とする請求項１に記載の刃固定システム。
3. 前記受け入れ口の前記第１および第２の側部は、前記キャップの前記第１および第２の側部とスライド可能に係合し、該スライド可能な係合は、前記ハンドルベースと前記キャップの間にあり継ぎ結合を含むことを特徴とする請求項１に記載の刃固定システム。
4. 前記中央固定用傾斜部は、前記受け入れ口の前記底面上に配置され、該中央固定用傾斜部は第１の傾斜と後部面を備えることを特徴とする請求項１に記載の刃固定システム。
5. 前記刃の少なくとも１つの前記開口は、前記受け入れ口の前記中央固定用傾斜部の周囲にはめ込まれるように形状が定められることを特徴とする請求項４に記載の刃固定システム。
6. 前記第２固定傾斜部は、前記キャップの前記底面上に配置され、該第２固定傾斜部は第２の傾斜を有することを特徴とする請求項５に記載の刃固定システム。
7. 前記受け入れ口と前記キャップの間の前記スライド可能な係合は、前記中央固定用傾斜部と前記第２の固定用傾斜部とを係合させて当該第２の固定用傾斜部を前記中央固定用傾斜部の前記後部面と前記受け入れ口の前記第３の側部との間に配置することを特徴とする請求項６に記載の刃固定システム。
8. 前記キャップは、さらに前記キャップの前記底面上にレリーフ開口を備えて前記受け入れ口の前記底面上の前記中央固定用傾斜部を受け入れることを特徴とする請求項４に記載の刃固定システム。
9. 前記受け入れ口の前記底面は実質的に平坦であることを特徴とする請求項１に記載の刃固定システム。
10. 前記受け入れ口の前記底面は、前記ハンドルベースの中心線に対して第２の角度をなすことを特徴とする請求項１に記載の刃固定システム。

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