JP4763160B2

JP4763160B2 - Dispensing pass / fail judgment device

Info

Publication number: JP4763160B2
Application number: JP2001183447A
Authority: JP
Inventors: 政光須藤; 共之吉村; 剛小野; 純一川那辺
Original assignee: Hitachi Aloka Medical Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 2001-06-18
Filing date: 2001-06-18
Publication date: 2011-08-31
Anticipated expiration: 2021-06-18
Also published as: JP2003004753A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、分注良否判定装置、特に、親液体を複数に小分けして子液体を作成するときの作業の失敗を迅速に検出することのできる分注良否判定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
人の健康状態やアレルギー体質などの検査を行う検体検査の分野において、最も頻繁に行われるものの一つに、血液中の血清を調べる方法がある。この検査を行う時の一般的な処理方法は、採血後の全血を遠心分離装置にかけ、血清を分離し、その血清を分析項目ごとの必要量に小分けし、所定の分析装置に提供して分析処理を行うものである。この時の小分けを自動で迅速かつ正確に行う装置として、自動分注装置がある。なお、前記自動分注装置は、試薬等の小分け作業にも使用される。従って、自動分注装置は液体を扱う検査においては、必要不可欠な装置となっている。特に検査項目が多く、所定量の液体を複数に小分けする必要のある検体検査においては重要な装置である。
【０００３】
従来、自動分注装置は、個々に異なる分注元の検体試験管（親検体）に収容された液体（例えば、血清）の液面高さを、前記液体を吸引する分注ノズル等に設けられたセンサにより検出し、その液面高さ位置に基づき分注ノズルの液への挿入量を算出し、液体の吸引を行っている。そして、所定の液量を吸引した後、吸引した液を各分注先の試験管（子検体）に所定量ずつ吐出し分配して分注処理を完了する。なお、親検体の液面高さは、例えば、静電容量センサや光学センサを用いて検知している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、前述のように親検体の液体（検体：例えば血清）の液面高さを検出するとき、静電気や外来ノイズ、液面の泡などの存在が原因となり、誤検知が発生する場合がある。例えば、泡の存在により実際の高さより高い位置（空中位置）に液面が存在すると検知してしまった場合、分注ノズルは検体の吸引ができず、結果的に子検体に検体が吐出されないことになってしまう。また、分注ノズルによる吸引量が所定量より少ない場合には、所定数の分注が行われなかったり、行われても必要十分量でなかったりしてしまう。このように、子検体を収納する容器（例えば試験管）に実際にあるべき検体が存在しない場合、または不足している場合、分注処理の後に行われる分析処理において、その分析結果は正常な範囲を逸脱した値として出力されてしまう。この時、分析結果を異常値を見ただけでは、所定量の検体に対し、正常な検査が実施されたが検体自体の異常により所定範囲を逸脱した値が出力されたのか、あるいは、検体が存在せず、異常値が出力されたのかの判断を行うことが困難であるという問題がある。このような場合、分析処理終了後に、再検査が必要になり、再度親検体からの子検体を作成したり、再分析を行う等の無駄な作業が発生する。そして、検査結果の出力迅速性も損なわれる。試薬等の分注を行う場合にも、試薬の有無、量の適否により結果が変化し、同様な問題が発生する。
【０００５】
なお、小規模施設等では、手動による分注も行われるが、この場合も分注漏れ（分注し忘れ）の可能性は存在し、前述と同様な問題が発生する。
【０００６】
本発明は、上記従来の課題に鑑みなされたものであり、その目的は、分注処理における分注ミスの発生を迅速に検出し、後段の処理に影響を与えることを確実に防止することのできる分注良否判定装置を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明は、第１容器に収納された親検体である血清を吸引し、それを透明性を有する第２容器に小分け吐出して子検体を作成する分注処理について、分注処理の良否判定を行う分注良否判定装置であって、分注処理の後に前記第２容器に対して、光を照射し、第２容器を透過した光の吸光度測定を行う吸光度測定手段と、測定した吸光度に基づいて、第２容器内の分注処理の分注良否判定を行う判定手段と、を含むことを特徴とする。
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は、上記構成において、前記吸光度測定手段は、血清中のビリルビンの吸収波長での吸光度測定を行うことを特徴とする。
【０００９】
この構成によれば、第２容器内に血清が存在することにより、所定の吸光度が得られる。特に、血清中には、黄色の色素を有するビリルビンが必ず存在するので、第２容器に血清が正しく分注されたか否かを、ビリルビンの吸収波長での吸光度の値により判定することが可能になり、分注処理後、直ちに分注処理の良否判定が可能になる。
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明は、上記構成において、前記第２容器に分注される血清の量に応じて、吸光度の補正を行う補正手段を有することを特徴とする。
【００１１】
血清は、黄色の色素を含んでいるため、第２容器に分注される量が増加すれば、色が濃くなり吸光度が増加する。そのため、血清の量に応じて、吸光度の補正を行うことにより、分注量の変化に起因する吸光度の変化に対処することができる。
【００１２】
上記目的を達成するために、本発明は、透明性を有する第１容器に収納された親液体を吸引し、それを透明性を有する第２容器に小分け吐出して子液体を作成する分注処理について、分注処理の良否判定を行う分注良否判定装置であって、第１容器の親液体に光を照射し、前記第１容器を透過した光の吸光度測定を行う第１吸光度測定手段と、分注処理の後の前記第２容器に対して光を照射し、前記第２容器を透過した光の吸光度測定を行う第２吸光度測定手段と、第１吸光度測定手段の測定結果と第２吸光度測定手段の測定結果との比較に基づき、分注処理の分注良否判定を行う判定手段と、を含むことを特徴とする。
【００１３】
上記目的を達成するために、本発明は、上記構成において、第１容器及び第２容器内の液体の量に応じて、吸光度の補正を行う補正手段を有することを特徴とする。
【００１４】
ここで、第１吸光度測定手段と第２吸光度測定手段は、独立して設けてもよいし、同一の手段を共用してもよい。
この構成によれば、分注処理が正常に行われたか否かの判断を行うと共に、分注前後の検体の一致性を併せて確認することができるので、分注処理の良否判断の信頼性がさらに向上する。また、手作業による分注を行った場合でも、分注前後の検体の一致性の確認を行うことができる。なお、親液体は、分注後、試薬等が混合された二次液体でもよく、分注処理ごとに分注処理の良否が判定される。
【００１５】
上記目的を達成するために、本発明は、上記構成において、第１容器及び第２容器内の液体の量に応じて、吸光度の補正を行う補正手段を有することを特徴とする。
【００１６】
この構成によれば、分注される液体の量に応じて、吸光度の補正を行うことにより、分注量の変化に起因する吸光度の変化に対処することができる。
【００１７】
上記目的を達成するために、本発明は、上記構成において、前記液体は、血清であり、前記第１吸光度測定手段及び第２吸光測定手段は、血清中のビリルビンの吸収波長での吸光度測定を行うことを特徴とする。
【００１８】
この構成によれば、血清に関する分注処理の信頼度が向上する。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好適な実施の形態（以下、実施形態という）を図面に基づいて説明する。
【００２０】
図１は、本実施形態の分注良否判定装置１０の処理工程におけるレイアウトを説明する説明図である。図１において、分注元である親検体は、第１容器１２に収納されている。本実施形態において、親検体は、例えば採血後の全血を遠心分離させて得た血清１４である。そして、自動分注装置１６は、吸引ノズルにより所定量の血清１４を吸引し、複数の第２容器１８に小分け分配し複数の子検体を作成する。なお、第２容器１８は、例えば、ラック（不図示）に収納され整列された透明性（後述する光源の光が透過可能）を有する容器である。そして、各第２容器１８または、ラックは、個々にＩＤを持ち、どの第２容器１８にどの親検体がどれだけの量で分注されるかが個々に管理されている。そして、本実施形態において、自動分注装置１６、分注良否判定装置１０、分析装置２０はそれぞれ搬送装置（例えばコンベア）等で接続され、第２容器１８が順次所定の分析装置２０に搬送されるようになっている。つまり、自動分注装置１６により分注され第２容器１８に小分けされた子検体は、分注良否判定装置１０により、その分注処理が正常に行われたか否かが判定され、正常な分注処理が行われたことが確認された第２容器１８のみが、各種分析を行う分析装置２０に投入され、そこで所定の分析が実施されるようになっている。
【００２１】
本実施形態の特徴的事項は、分注良否判定装置１０において第２容器１８に光を照射し、そのときの吸光度を測定することにより、第２容器１８内に所定の液体（例えば、血清１４）が分注されているか否かを判定するところである。
【００２２】
図２には、本実施形態の分注良否判定装置１０の構成を示す概略構成ブロック図が示されている。本実施形態において、分注良否判定装置１０は、光源２２から照射された光が第２容器１８を透過することによって生じる特定物質の吸収波長での吸光度を検出器（受光器）２４により測定することにより行う（前記光源２２と検出器２４で吸光度測定手段の一部を構成している）。この時、検出器２４からは電流値変化として測定値が出力されるため、測定データは、電流−電圧変換回路（Ｉ−Ｖ変換）２６、ＡＤ変換器（ＡＤＣ）２８を介して、判定処理を行う判定手段としてのＣＰＵ３０に提供される。このＣＰＵ３０は、各種データの提供を受けると共に、そのデータに基づいて、第２容器１８に関する吸光度演算を行う。本実施形態の場合、ＣＰＵ３０は吸光度により血清１４の有無検出を行い、その結果を出力部３２を介して出力する。出力部３２では、例えば、分注が正常に行われた状態を示す『分注ＯＫ』や、分注が失敗した状態を示す『分注ＮＧ』等を表示したり、『分注ＮＧ』の場合のアラームを出力したり、『分注ＮＧ』の第２容器１８を搬送ラインから排出したりする。この他、ＣＰＵ３０には、前記第２容器１８を収納したラックを間欠的駆動することにより、第２容器１８の子検体に対し所定位置で光源２２の光を照射し、透過光を検出器２４で受光し、分注良否判定を最適なタイミングで行うための搬送駆動回路３４や、どの親検体をどの第２容器１８に対して、どのくらいの分注量で分注を行ったかという情報を提供する情報提供部３６、所定検体の吸光度と分注量と関係をあらかじめ測定し基準値として記憶した基準テーブル３８等が接続されている。
【００２３】
図３（ａ）、（ｂ）には、第２容器１８と、光源２２及び検出器２４との配置関係の一例が示されている。検出器２４は、血清（検体）１４による吸光度を測定するのみであるので、光源２２及び検出器２４は対向配置されれば、第２容器１８との関係は任意であり、例えば、図３（ａ）に示すように、第２容器１８の上方に光源２２を配置して、第２容器１８の下面に検出器２４を配置してもよいし、図３（ｂ）に示すように、第２容器１８の側方の一方側に光源２２を配置し、対向側面側に検出器２４を配置するようにしてもよい。
【００２４】
本実施形態において検体として使用する血清は、その成分として黄色の色素を持つビリルビンを含む。このビリルビン濃度は、ビリルビンの代謝障害者で例えば３０〜４０ｍｇ／ｄｌであり、健常者でも０．４〜１．２ｍｇ／ｄｌ程度含まれる。従って、吸光度測定の結果、ビリルビン濃度が所定値以上、例えば、０．４ｍｇ／ｄｌ以上であることが確認できれば、子検体に血清が分注されていると見なすことができる。つまり、第２容器１８の収納された液体（血清）の色の濃度により分注良否判定を行うことができる。
【００２５】
ところで、子検体（血清１４）の量（分注量）によって、光の透過する長さ、すなわち光路長が変化し、同じ血清１４が存在していても吸光度が変化する。従って、前述したように、基準テーブル３８を使用し、分注量に応じた補正を行う必要がある。基準テーブル３８の一例を図４に示す。図４は、図３（ａ）の状態で検出を行った場合の分注量と吸光度（ビリルビン濃度０．４ｍｇ／ｄｌの血清）の対応関係を示すものである。従って、ＣＰＵ３０は、情報提供部３６から取得できる子検体（サンプル）ごとの分注量情報に基づき、実際に検出器２４で、検出したその子検体（サンプル）の吸光度を補正することにより、子検体（サンプル）毎の吸光度を正確に算出することができる。なお、本実施形態における血清１４に対する吸光度測定は、他の物質（溶血や乳び等）の影響を抑制するためや空の第２容器１８との区別を行うために２波長測光を行うことが好ましい。そして、２波長によるビリルビンの吸光度計算式は、（式１）のようになる。
【００２６】
【数１】

（式１）において、λＳは、第２容器１８が無い時のサンプル波長の透過光量、λＳ’は、第２容器１８に検体１４があるときのサンプル波長の透過光量、λＲは、第２容器１８が無い時の参照波長の透過光量、λＲ’は、第２容器１８に検体１４があるときの参照波長の透過光量を示している。
【００２７】
なお、上述した図４に示すビリルビン濃度０．４ｍｇ／ｄｌの血清に基づく基準テーブルは一例であり、最適なビリルビン濃度の基準テーブルを使用することが望ましい。
【００２８】
このように、分注処理が完了した第２容器１８に対して吸光度測定を行った結果、ビリルビンの吸収波長での吸光度が所定値以上確認された場合、分注処理が正常に行われたと判断することができる。逆に、ビリルビンの吸収波長での吸光度が所定値以上確認されない場合、分注処理に失敗したと判断され、分析処理前に、分注ミスの子検体を排除し、分析処理が実施されることを未然に防止することができるので、一連の分析をスムーズかつ効率的に行うことができる。また、分析装置で、異常な値が検出されてもその原因が、分注処理ミスによる異常でないことが保証されるので、分析結果の信頼性向上にも寄与することができる。
【００２９】
なお、図３（ａ）のような第２容器１８と光源２２と検出器２４の配置を行った場合、前述したように、分注量によって、透過光の光路長が変化するので、図４の基準テーブルによる補正が必要になるが、図３（ｂ）のような配置を行った場合、第２容器１８の直径により光路長が決まり、一定であるので図４の基準テーブルによる補正を省略することができる。
【００３０】
また、本実施形態では、第２容器１８が個別の試験管形状である例を示しているが、子検体は、板状のプレートに複数の凹状の窪みが形成され、その窪みに子検体を順次分注するマイクロプレートを使用する場合もある。この場合、各窪みに対して図３（ｂ）のような光源２２と検出器２４の配置は困難であるので、図３（ａ）のような光源２２と検出器２４の配置が適する。
【００３１】
図５には、本実施形態の分注良否判定装置を用いた分注良否判定の他の利用例が示され、図６には、そのときに処理フローチャートが示されている。図５の例では、検体が第２容器１８に実際に分注されたか否かを判断することに加えて、分注前後で検体が同一であるか否か、すなわち、検体の一致性も含めた分注良否判定を行う例を示している。
【００３２】
まず、第１測定工程４０では、上述した方法と同様に、親検体が収納された第１容器１２に対して分注良否判定装置４２の第１吸光度測定部（第１吸光度測定手段）４２ａを用いて、光源から光を照射し、その透過光に基づいて、吸光度を測定し、親検体に関するデータ１の取得を行い（Ｓ１００）、データ１を分注良否判定装置４２の判定手段としてのＣＰＵ４２ｂに提供する。この時のデータ１は、親検体の量に基づき補正された単位量あたりの吸光度である。続いて、分注工程４４で、親検体は、所定の量に小分けされ第２容器１８に分配され子検体が形成される（Ｓ１０１）。さらに、第２測定工程４６では、図３（ａ）等で示したように各第２容器１８に対して、分注良否判定装置４２の第２吸光度測定部（第２吸光度測定手段）４２ｃを用いて光を照射し吸光度を測定し、子検体に関するデータ２の取得を行い（Ｓ１０２）、データ２を分注良否判定装置４２のＣＰＵ４２ｂに提供する。この時のデータ２も子検体の量に基づき補正された単位量あたりの吸光度である。
【００３３】
ＣＰＵ４２ｂでは、取得したデータ２に基づき、検体が第２容器１８に実際に分注されたか否かを判断すると共に、データ１とデータ２の比較を行い、第２容器１８に分注された検体が、親検体と同一のものであるか否かの確認を行う（Ｓ１０３）。すなわち、第２容器１８に親検体が正常に分注され、子検体が作成されていれば、データ１とデータ２は一致する。従って、その第２容器１８は、正常な分注処理が行われたと判断される。その結果に基づき、搬送・振り分け工程４８では、該当する子検体を分析工程（分析装置）５０へ搬送する。すなわち、検体の正常処理を行う（Ｓ１０４）。その後、第２容器１８の子検体は、分析工程５０において所定の分析処理が行われ、一連の処理が終了する。
【００３４】
一方、分注に失敗し、親検体が分注されなかったり、他の検体が分注された場合には、ＣＰＵ４２ｂにおいてデータ１とデータ２は一致しない。従って、その第２容器１８は、異常な分注処理が行われたと判断される。その結果に基き、搬送・振り分け工程４８では、該当する子検体を異常処理工程５２へ搬送する。すなわち、検体の異常時処理を行う（Ｓ１０５）。前記異常時処理工程５２では、例えば、該当する子検体である第２容器１８が正規ラインから排出されたり、警報出力が行われたりし、利用者に対し、分注処理の失敗を分析処理前に通知する。その結果、分注に失敗した第２容器１８に対する分析処理が実施されることがなく、効率的に分注処理及びそれに続く分析処理を行うことができる。
【００３５】
このように、分注前後で検体の一致性を確認することにより、未分注の早期発見と共に子検体の取り違いミスの防止を確実に行うことができる。
【００３６】
図７には、本実施形態の分注良否判定装置を用いた分注良否判定のさらに他の利用例が示され、図８には、そのときに処理フローチャートが示されている。図７の例では、検体が第２容器１８に実際に分注されたか否かを判断することに加えて、分注後に搬送、その他、所定時間のストック等が行われ、第２容器１８の流れが不連続になった場合に、不連続の前後で検体が同一であるか否か、すなわち、検体の一致性も含めた分注良否判定を行う例を示している。
【００３７】
まず、分注工程５４で第１容器１２に収納された親検体を所定数の第２容器１８に小分けして子検体を作成する（Ｓ２００）。続いて、第１測定工程５６で、図３（ａ）等で示したように各第２容器１８に対して、分注良否判定装置５８の第１吸光度測定部（第１吸光度測定手段）５８ａを用いて光を照射し、吸光度を測定し、分注直後の子検体に関するデータ１の取得を行い（Ｓ２０１）、データ１を分注良否判定装置５８のＣＰＵ５８ｂに提供する。この後、子検体を収納した第２容器１８は、別工程における処理や所定の時間のストックのために自動または手動で搬送される搬送工程６０に移行する（Ｓ２０２）。つまり、この時点で、第２容器１８の処理が中断される。その後、第２容器１８の処理が再開された場合、再び第２測定工程６２で、図３（ａ）等で示したように各第２容器１８に対して、分注良否判定装置５８の第２吸光度測定部（第２吸光度測定手段）５８ｃを用いて光を照射し、吸光度を測定し、分注直後の子検体に関するデータ２の取得を行い（Ｓ２０３）、データ２を分注良否判定装置５８のＣＰＵ５８ｂに提供する。ＣＰＵ５８ｂでは、搬送工程６０に投入される前に測定されたデータ１と、搬送後に測定されたデータ２との比較を行い、検体が第２容器１８に実際に分注されたか否かを判断すると共に、データ１とデータ２の比較に基づき、処理しようとしている第２容器１８の子検体が、搬送前の子検体と同一であるか否かの確認を行う（Ｓ２０４）。すなわち、第２容器１８が搬送中やストック中に他のものと入れ替わったりしていない場合には、データ１とデータ２は一致する。従って、その第２容器１８は、分注処理で所定の親検体が所定の分量で分注されたものであることが確認され、分注装置で取得している情報（親検体の種類や分注量等）が正確に分析装置に伝えられることが保証される。その結果に基づき、搬送・振り分け工程６４では、該当する子検体を分析工程（分析装置）６６へ搬送する。すなわち、検体の正常処理を行う（Ｓ２０５）。その後、分析工程６６において第２容器１８の子検体は、所定の分析処理が行われ、一連の処理が終了する。
【００３８】
一方、分注に失敗し、親検体が分注されなかったり、搬送時やストック時に他の検体と入れ替わる等した場合には、ＣＰＵ５８ｂにおいてデータ１とデータ２は一致しない。従って、その第２容器１８は、異常な分注処理が行われたと判断される。その結果に基づき、搬送・振り分け工程６４では、該当する子検体を異常処理工程６８へ搬送する。すなわち、検体の異常時処理を行う（Ｓ２０６）。この異常時処理工程６８においても、例えば、第２容器１８が正規ラインから排出されたり、警報出力が行われたりして、利用者に対し、分注処理の失敗を分析処理前に通知する。その結果、分注に失敗した第２容器１８に対する分析処理が実施されることがなく、効率的に分注処理及びそれに続く分析処理を行うことができる。なお、分注自体の失敗（未分注）は、第１測定工程５６で確認することができるので、この時点で、失敗した第２容器１８に対する異常処理を行うようにしてもよい。
【００３９】
このように、分注後、子検体の搬送が不連続的に行われても、その前後で検体の一致性を確認することにより、未分注の早期発見と共に子検体の取り違いミスの防止を確実に行うことができる。
【００４０】
なお、図５、図７の構成において、第１吸光度測定手段と第２吸光度測定手段は、独立して設けてもよいし、同一の手段を共用してもよい。
【００４１】
また、上述した各実施形態では、分注の対象となる液体として、検体（血清）を例に取り、吸光度の測定は、ビリルビンに関して行う例を示したが、分注の対象は任意であり、例えば、試薬等でもよい。この場合、吸光度の測定は、試薬に含まれる物質に関して行うことになる。また、本実施形態において、親検体は、一度分注された後、試薬等が混合された二次液体でもよく、本実施形態と同様な効果を得ることができる。
【００４２】
なお、本実施形態においては、分注良否判定装置を独立した構成で説明したが、分注良否判定を子検体の分注後、分析装置投入前に行えれば、その配置は任意である。また、自動分注装置に分注良否判定装置の機能を付加してもよい。
【００４３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、分注処理が完了した第２容器に対して吸光度測定を行い、所定物質の関する吸光度が所定値以上と確認された場合、その物質が第２容器に分注され、分注処理が正常に行われたと判断することができる。逆に、吸光度が所定値以上と確認されない場合、分注処理に失敗したと判断され、分析処理前に、分注ミスの第２容器を排除する。必要に応じて再分注することが可能である。その結果、分注に失敗した第２容器に対する分析処理が実施されることを未然に防止することができ、一連の分析をスムーズかつ効率的に行うことができる。また、分析装置で、異常な値が検出されてもその原因が、分注処理ミスによる異常でないことが保証されるので、分析結果の信頼性向上にも寄与することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る分注良否判定装置の工程におけるレイアウトを説明する説明図である。
【図２】本発明に係る分注良否判定装置の構成を説明する構成概念ブロック図である。
【図３】本発明に係る分注良否判定装置の吸光度測定のための光源と検出器の配置例を説明する説明図である。
【図４】本発明に係る分注良否判定装置で用いる吸光度と分注量との関係を示す基準テーブルの例を説明する説明図である。
【図５】本発明に係る分注良否判定装置で用いて、分注前後の子検体の一致性を併せて確認できる工程レイアウトを示す説明図である。
【図６】図５の工程レイアウトの処理手順を示すフローチャートである。
【図７】本発明に係る分注良否判定装置で用いて、分注後の子検体の搬送が不連続になる場合において、搬送前後の一致性を併せて確認できる工程レイアウトを示す説明図である。
【図８】図７の工程レイアウトの処理手順を示すフローチャートである。
【符号の説明】
１０分注良否判定装置、１２第１容器、１４血清、１６自動分注装置、１８第２容器、２０分析装置、２２光源、２４検出器、２６電流−電圧変換回路、２８ＡＤ変換器、３０ＣＰＵ、３２出力部、３４搬送駆動回路、３６情報提供部、３８基準テーブル。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a dispensing quality determination device, and more particularly, to a dispensing quality determination device that can quickly detect a failure of work when a parent liquid is divided into a plurality of parts to create a child liquid.
[0002]
[Prior art]
One of the most frequently performed methods in the field of specimen testing for testing human health conditions, allergic constitutions, etc. is a method for examining serum in blood. The general processing method for performing this test is to apply whole blood after blood collection to a centrifuge, separate the serum, divide the serum into the required amount for each analysis item, and provide it to the specified analyzer. Analyze processing. An automatic dispensing device is a device that automatically and quickly performs subdivision at this time. Note that the automatic dispensing device is also used for subdivision work of reagents and the like. Therefore, the automatic dispensing device is an indispensable device in the inspection of handling liquid. In particular, it is an important apparatus in specimen testing where there are many test items and a predetermined amount of liquid needs to be divided into a plurality of parts.
[0003]
Conventionally, an automatic dispensing device is provided with a liquid level (for example, serum) contained in a specimen test tube (parent sample) of a different dispensing source in a dispensing nozzle or the like for sucking the liquid. The detected amount is detected by the sensor, and the amount of the dispensing nozzle inserted into the liquid is calculated based on the position of the liquid level to suck the liquid. Then, after a predetermined amount of liquid is aspirated, the aspirated liquid is discharged and distributed by a predetermined amount to each dispensing destination test tube (child sample) to complete the dispensing process. The liquid level height of the parent sample is detected using, for example, a capacitance sensor or an optical sensor.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, as described above, when detecting the liquid level of the parent sample liquid (specimen: serum, for example), false detection may occur due to the presence of static electricity, external noise, liquid level bubbles, etc. . For example, when it is detected that the liquid level is present at a position higher than the actual height (air position) due to the presence of bubbles, the dispensing nozzle cannot suck the sample, and as a result, the sample is not discharged to the child sample. It will be. In addition, when the amount of suction by the dispensing nozzle is smaller than a predetermined amount, a predetermined number of dispensing is not performed, or even if it is performed, it is not a necessary and sufficient amount. In this way, when there is no sample that should actually exist in the container (eg, test tube) that stores the child sample, or when there is a shortage, the analysis result is normal in the analysis process performed after the dispensing process. It will be output as a value outside the range. At this time, just looking at the abnormal value of the analysis result, a normal test was performed on a predetermined amount of sample, but a value outside the predetermined range was output due to abnormality of the sample itself, or the sample was There is a problem that it is difficult to determine whether or not an abnormal value has been output. In such a case, after the analysis process is completed, reexamination is required, and wasteful operations such as creating a child sample from the parent sample again and performing reanalysis occur. And the output quickness of a test result is also impaired. When dispensing reagents or the like, the result varies depending on the presence or absence of the reagent and the appropriateness of the amount, and the same problem occurs.
[0005]
Note that manual dispensing is also performed in small-scale facilities and the like, but in this case as well, there is a possibility of missing dispensing (forgetting dispensing), and the same problem as described above occurs.
[0006]
The present invention has been made in view of the above-described conventional problems, and its purpose is to quickly detect the occurrence of a dispensing error in dispensing processing and reliably prevent the subsequent processing from being affected. It aims at providing the dispensing quality determination apparatus which can be performed.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, the present invention provides a dispensing process for aspirating serum, which is a parent sample stored in a first container, and subdividing it into a transparent second container to produce a child sample. Is a dispensing quality determination device for determining the quality of a dispensing process, wherein the second container is irradiated with light after the dispensing process, and the absorbance of the light transmitted through the second container is measured. It includes a measuring unit and a determining unit that determines whether the dispensing process in the second container is good or not based on the measured absorbance.
[0008]
In order to achieve the above object, the present invention is characterized in that, in the above configuration, the absorbance measurement means performs absorbance measurement at an absorption wavelength of bilirubin in serum.
[0009]
According to this configuration, a predetermined absorbance can be obtained by the presence of serum in the second container. In particular, since there is always bilirubin having a yellow pigment in serum, it is possible to determine whether or not the serum has been correctly dispensed into the second container based on the absorbance value at the absorption wavelength of bilirubin. Thus, it is possible to determine whether or not the dispensing process is good immediately after the dispensing process.
[0010]
In order to achieve the above object, the present invention is characterized in that, in the above-mentioned configuration, there is a correcting means for correcting the absorbance according to the amount of serum dispensed into the second container.
[0011]
Since serum contains a yellow pigment, if the amount dispensed into the second container increases, the color becomes darker and the absorbance increases. Therefore, the change in absorbance due to the change in the dispensed amount can be dealt with by correcting the absorbance according to the amount of serum.
[0012]
In order to achieve the above-mentioned object, the present invention dispenses a parent liquid stored in a transparent first container and dispenses it into a second transparent container to produce a child liquid. Dispensing quality determination device for determining whether the dispensing process is good or not, the first absorbance measuring means for irradiating the lyophilic liquid of the first container with light and measuring the absorbance of the light transmitted through the first container And a second absorbance measuring means for irradiating the second container after the dispensing process with light and measuring the absorbance of the light transmitted through the second container, the measurement results of the first absorbance measuring means and the first And a determination unit that determines whether or not the dispensing process is good based on the comparison with the measurement result of the second absorbance measurement unit.
[0013]
In order to achieve the above object, the present invention is characterized in that, in the above-mentioned configuration, there is a correcting means for correcting the absorbance according to the amount of liquid in the first container and the second container.
[0014]
Here, the first absorbance measuring means and the second absorbance measuring means may be provided independently, or the same means may be shared.
According to this configuration, it is possible to determine whether or not the dispensing process has been performed normally and to check the consistency of the specimens before and after the dispensing process. Is further improved. Even when manual dispensing is performed, it is possible to confirm the consistency of the specimens before and after dispensing. The parent liquid may be a secondary liquid mixed with reagents after dispensing, and the quality of the dispensing process is determined for each dispensing process.
[0015]
In order to achieve the above object, the present invention is characterized in that, in the above-mentioned configuration, there is a correcting means for correcting the absorbance according to the amount of liquid in the first container and the second container.
[0016]
According to this configuration, it is possible to cope with the change in absorbance due to the change in the dispensed amount by correcting the absorbance according to the amount of the dispensed liquid.
[0017]
In order to achieve the above object, according to the present invention, in the above configuration, the liquid is serum, and the first absorbance measurement means and the second absorbance measurement means measure absorbance at the absorption wavelength of bilirubin in serum. It is characterized by performing.
[0018]
According to this structure, the reliability of the dispensing process regarding serum improves.
[0019]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
DESCRIPTION OF EXEMPLARY EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the invention (hereinafter referred to as embodiments) will be described with reference to the drawings.
[0020]
FIG. 1 is an explanatory diagram for explaining a layout in the processing steps of the dispensing quality determination device 10 of the present embodiment. In FIG. 1, a parent sample that is a dispensing source is stored in a first container 12. In the present embodiment, the parent sample is, for example, serum 14 obtained by centrifuging whole blood after blood collection. The automatic dispensing device 16 sucks a predetermined amount of serum 14 with a suction nozzle and divides it into a plurality of second containers 18 to create a plurality of child samples. Note that the second container 18 is, for example, a container having transparency (which can transmit light from a light source described later) accommodated in a rack (not shown) and aligned. Each second container 18 or rack has an ID individually, and which parent container is dispensed in which amount and in which amount is managed individually. In this embodiment, the automatic dispensing device 16, the dispensing quality determination device 10, and the analysis device 20 are each connected by a transport device (for example, a conveyor) or the like, and the second container 18 is sequentially transported to the predetermined analysis device 20. It has become so. That is, the child sample dispensed by the automatic dispensing device 16 and subdivided into the second container 18 is determined by the dispensing quality determination device 10 as to whether or not the dispensing process has been normally performed, and the normal dispensing is performed. Only the second container 18 for which it has been confirmed that the injection process has been performed is put into an analyzer 20 for performing various analyzes, and a predetermined analysis is performed there.
[0021]
The characteristic matter of the present embodiment is that a predetermined quality (for example, serum 14) is contained in the second container 18 by irradiating the second container 18 with light in the dispensing quality determination device 10 and measuring the absorbance at that time. ).
[0022]
FIG. 2 is a schematic configuration block diagram showing the configuration of the dispensing quality determination device 10 of the present embodiment. In the present embodiment, the dispensing quality determination device 10 measures the absorbance at the absorption wavelength of a specific substance generated by the light irradiated from the light source 22 passing through the second container 18 by the detector (light receiver) 24. (The light source 22 and the detector 24 constitute a part of the absorbance measurement means). At this time, since the measurement value is output from the detector 24 as a change in the current value, the measurement data is subjected to determination processing via the current-voltage conversion circuit (IV conversion) 26 and the AD converter (ADC) 28. Is provided to the CPU 30 as determination means for performing the above. The CPU 30 receives the provision of various data and performs an absorbance calculation related to the second container 18 based on the data. In the case of this embodiment, the CPU 30 detects the presence or absence of the serum 14 based on the absorbance, and outputs the result via the output unit 32. The output unit 32 displays, for example, “Dispensing OK” indicating a state where dispensing has been performed normally, “Dispensing NG” indicating a state where dispensing has failed, or “Dispensing NG”. An alarm is output, or the second container 18 of “dispensing NG” is discharged from the transfer line. In addition, the CPU 30 is intermittently driven with the rack containing the second container 18 to irradiate the child sample of the second container 18 with light from the light source 22 at a predetermined position, and transmits the transmitted light to the detector 24. The information is received by the transfer drive circuit 34 for determining the quality of dispensing at an optimal timing, and information indicating which parent sample is dispensed with respect to which second container 18 and with which dispensing amount. The information providing unit 36 is connected to a reference table 38 that previously measures the relationship between the absorbance and the dispensed amount of a predetermined sample and stores it as a reference value.
[0023]
3A and 3B show an example of the arrangement relationship between the second container 18, the light source 22, and the detector 24. Since the detector 24 only measures the absorbance of the serum (specimen) 14, if the light source 22 and the detector 24 are arranged to face each other, the relationship with the second container 18 is arbitrary. For example, FIG. As shown in a), the light source 22 may be arranged above the second container 18, and the detector 24 may be arranged on the lower surface of the second container 18, or as shown in FIG. The light source 22 may be disposed on one side of the two containers 18 and the detector 24 may be disposed on the opposite side surface.
[0024]
The serum used as a specimen in this embodiment contains bilirubin having a yellow pigment as its component. This bilirubin concentration is, for example, 30 to 40 mg / dl for a person with a metabolic disorder of bilirubin, and about 0.4 to 1.2 mg / dl for a healthy person. Therefore, as a result of the absorbance measurement, if it can be confirmed that the bilirubin concentration is a predetermined value or more, for example, 0.4 mg / dl or more, it can be considered that serum is dispensed to the child sample. That is, it is possible to determine whether the dispensing is good or not based on the color concentration of the liquid (serum) stored in the second container 18.
[0025]
By the way, depending on the amount (dispensing amount) of the child specimen (serum 14), the light transmission length, that is, the optical path length changes, and the absorbance changes even if the same serum 14 exists. Therefore, as described above, it is necessary to use the reference table 38 and perform correction according to the dispensing amount. An example of the reference table 38 is shown in FIG. FIG. 4 shows the correspondence between the dispensed amount and the absorbance (serum having a bilirubin concentration of 0.4 mg / dl) when detection is performed in the state of FIG. Therefore, the CPU 30 corrects the absorbance of the child sample (sample) actually detected by the detector 24 based on the dispensed amount information for each child sample (sample) that can be acquired from the information providing unit 36, thereby allowing the child sample to be corrected. The absorbance for each (sample) can be accurately calculated. In the present embodiment, the absorbance of serum 14 is measured by two-wavelength metering in order to suppress the influence of other substances (hemolysis, chyle, etc.) or to distinguish from the empty second container 18. preferable. The bilirubin absorbance calculation formula for two wavelengths is as shown in (Formula 1).
[0026]
[Expression 1]

In (Expression 1), λS is the transmitted light amount of the sample wavelength when the second container 18 is not present, λS ′ is the transmitted light amount of the sample wavelength when the specimen 14 is in the second container 18, and λR is the second container. The transmitted light amount at the reference wavelength when there is no reference numeral λR ′ indicates the transmitted light amount at the reference wavelength when the specimen 14 is in the second container 18.
[0027]
In addition, the reference table based on the serum having a bilirubin concentration of 0.4 mg / dl shown in FIG. 4 is an example, and it is desirable to use the reference table of the optimal bilirubin concentration.
[0028]
As described above, when the absorbance at the absorption wavelength of bilirubin is confirmed to be greater than or equal to a predetermined value as a result of performing the absorbance measurement on the second container 18 for which the dispensing process has been completed, it is determined that the dispensing process has been performed normally. can do. Conversely, if the absorbance at the absorption wavelength of bilirubin is not confirmed above the specified value, it is determined that the dispensing process has failed, and the dispensing sample is removed before the analysis process, and the analysis process is performed. Therefore, a series of analyzes can be performed smoothly and efficiently. Further, even if an abnormal value is detected by the analyzer, it is ensured that the cause is not an abnormality due to a dispensing process error, which can contribute to an improvement in the reliability of the analysis result.
[0029]
When the second container 18, the light source 22, and the detector 24 are arranged as shown in FIG. 3A, the optical path length of the transmitted light changes depending on the dispensing amount as described above. However, when the arrangement as shown in FIG. 3B is performed, the optical path length is determined by the diameter of the second container 18 and is constant, so the correction by the reference table of FIG. 4 is omitted. can do.
[0030]
In the present embodiment, an example is shown in which the second container 18 has an individual test tube shape. However, the child specimen has a plurality of concave depressions formed in a plate-like plate, and the child specimens are placed in the depressions. In some cases, microplates that are dispensed sequentially are used. In this case, since it is difficult to arrange the light source 22 and the detector 24 as shown in FIG. 3B with respect to each recess, the arrangement of the light source 22 and the detector 24 as shown in FIG. 3A is suitable.
[0031]
FIG. 5 shows another usage example of the dispensing quality determination using the dispensing quality determination apparatus of the present embodiment, and FIG. 6 shows a processing flowchart at that time. In the example of FIG. 5, in addition to determining whether or not the sample is actually dispensed into the second container 18, whether or not the sample is the same before and after dispensing, that is, including the consistency of the sample. In this example, the determination of dispensing quality is performed.
[0032]
First, in the first measurement step 40, similarly to the method described above, the first absorbance measurement unit (first absorbance measurement means) 42a of the dispensing quality determination device 42 is applied to the first container 12 in which the parent sample is stored. The light is emitted from the light source, the absorbance is measured based on the transmitted light, the data 1 relating to the parent sample is acquired (S100), and the data 42 is used as the determination means of the dispensing quality determination device 42. To provide. Data 1 at this time is the absorbance per unit amount corrected based on the amount of the parent sample. Subsequently, in the dispensing step 44, the parent sample is subdivided into a predetermined amount and distributed to the second container 18 to form child samples (S101). Further, in the second measurement step 46, as shown in FIG. 3A and the like, the second absorbance measurement unit (second absorbance measurement means) 42c of the dispensing quality determination device 42 is provided for each second container 18. The light is used to measure the absorbance, the data 2 relating to the child sample is acquired (S102), and the data 2 is provided to the CPU 42b of the dispensing quality determination device 42. Data 2 at this time is also the absorbance per unit amount corrected based on the amount of the child sample.
[0033]
The CPU 42b determines whether or not the sample is actually dispensed into the second container 18 based on the acquired data 2, compares the data 1 and the data 2, and samples the sample dispensed into the second container 18. Is confirmed to be the same as the parent sample (S103). That is, if the parent sample is normally dispensed into the second container 18 and the child sample is created, the data 1 and the data 2 match. Therefore, it is determined that the second container 18 has been normally dispensed. Based on the result, in the transport / sorting step 48, the corresponding child sample is transported to the analysis step (analyzer) 50. That is, normal processing of the specimen is performed (S104). Thereafter, the child sample in the second container 18 is subjected to a predetermined analysis process in the analysis step 50, and the series of processes ends.
[0034]
On the other hand, when the dispensing fails and the parent sample is not dispensed or another sample is dispensed, data 1 and data 2 do not match in the CPU 42b. Therefore, it is determined that the second container 18 has been subjected to an abnormal dispensing process. Based on the result, in the transport / sorting step 48, the corresponding child sample is transported to the abnormality processing step 52. That is, a sample abnormality process is performed (S105). In the abnormal time processing step 52, for example, the second container 18 that is the corresponding child sample is discharged from the regular line or an alarm is output, and the user is notified of the failure of the dispensing process before the analysis process. Notify As a result, the analysis process for the second container 18 that has failed to be dispensed is not performed, and the dispense process and the subsequent analysis process can be performed efficiently.
[0035]
Thus, by confirming the consistency of the specimens before and after dispensing, it is possible to reliably prevent mistakes in the child specimens as well as early detection of undispensed parts.
[0036]
FIG. 7 shows still another usage example of the dispensing quality determination using the dispensing quality determination apparatus of the present embodiment, and FIG. 8 shows a processing flowchart at that time. In the example of FIG. 7, in addition to determining whether or not the specimen has actually been dispensed into the second container 18, the sample is transported after dispensing, in addition, stocked for a predetermined time, and the like. When the flow becomes discontinuous, an example is shown in which whether or not the sample is the same before and after the discontinuity, that is, whether or not dispensing is acceptable including the consistency of the sample is shown.
[0037]
First, the parent sample stored in the first container 12 in the dispensing step 54 is subdivided into a predetermined number of second containers 18 to create child samples (S200). Subsequently, in the first measurement step 56, as shown in FIG. 3A and the like, the first absorbance measurement unit (first absorbance measurement means) 58a of the dispensing quality determination device 58 is applied to each second container 18. Is used to measure the absorbance, acquire data 1 relating to the child sample immediately after dispensing (S201), and provide the data 1 to the CPU 58b of the dispensing quality determination device 58. Thereafter, the second container 18 storing the child sample moves to a transporting process 60 that is transported automatically or manually for processing in a separate process or stocking for a predetermined time (S202). That is, at this time, the processing of the second container 18 is interrupted. After that, when the processing of the second container 18 is resumed, the second measurement step 62 again performs the second determination step 58 of the dispensing quality determination device 58 on each second container 18 as shown in FIG. 2 Absorbance measuring unit (second absorbance measuring means) 58c is used to irradiate light, measure the absorbance, acquire data 2 relating to the child sample immediately after dispensing (S203), and determine whether the data 2 is dispensed or not 58 to the CPU 58b. The CPU 58b compares the data 1 measured before being put into the transporting process 60 with the data 2 measured after the transporting, and determines whether or not the sample has actually been dispensed into the second container 18. At the same time, based on the comparison between the data 1 and the data 2, it is confirmed whether or not the child sample of the second container 18 to be processed is the same as the child sample before transport (S204). That is, when the second container 18 is not replaced with another one during transportation or stocking, the data 1 and the data 2 match. Therefore, it is confirmed that the second container 18 is obtained by dispensing a predetermined parent sample in a predetermined amount by the dispensing process, and information (type and distribution of the parent sample is acquired by the dispensing apparatus). It is guaranteed that the amount of injection etc.) is accurately transmitted to the analyzer. Based on the result, in the transport / sorting step 64, the corresponding child sample is transported to the analysis step (analyzer) 66. That is, normal processing of the specimen is performed (S205). Thereafter, in the analysis step 66, the child sample in the second container 18 is subjected to a predetermined analysis process, and the series of processes ends.
[0038]
On the other hand, if the dispensing fails and the parent sample is not dispensed or is replaced with another sample during transportation or stocking, the data 1 and data 2 do not match in the CPU 58b. Therefore, it is determined that the second container 18 has been subjected to an abnormal dispensing process. Based on the result, in the transport / sorting step 64, the corresponding child sample is transported to the abnormality processing step 68. That is, a sample abnormality process is performed (S206). Also in the abnormal time processing step 68, for example, the second container 18 is discharged from the regular line or an alarm is output to notify the user of the failure of the dispensing process before the analysis process. As a result, the analysis process for the second container 18 that has failed to be dispensed is not performed, and the dispense process and the subsequent analysis process can be performed efficiently. In addition, since the failure of dispensing itself (undispensed) can be confirmed in the first measurement step 56, an abnormal process may be performed on the failed second container 18 at this time.
[0039]
In this way, even if child samples are transported discontinuously after dispensing, by confirming the consistency of the samples before and after that, it is possible to prevent mistakes in the child samples as well as early detection of undispensed samples. Can be performed reliably.
[0040]
In the configurations of FIGS. 5 and 7, the first absorbance measuring means and the second absorbance measuring means may be provided independently, or the same means may be shared.
[0041]
Further, in each of the above-described embodiments, the sample (serum) is taken as an example of the liquid to be dispensed, and the measurement of the absorbance is shown with respect to bilirubin, but the dispense target is arbitrary, For example, a reagent or the like may be used. In this case, the absorbance is measured for the substance contained in the reagent. In this embodiment, the parent sample may be a secondary liquid in which a reagent or the like is mixed after being dispensed once, and the same effect as in this embodiment can be obtained.
[0042]
In this embodiment, the dispensing quality determination device has been described as an independent configuration. However, if the dispensing quality determination can be performed after dispensing of the child sample and before the analyzer is placed, the arrangement is arbitrary. Moreover, you may add the function of a dispensing quality determination apparatus to an automatic dispensing apparatus.
[0043]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, when the absorbance measurement is performed on the second container for which the dispensing process has been completed and the absorbance related to the predetermined substance is confirmed to be equal to or greater than the predetermined value, the substance is stored in the second container. It can be determined that the dispensing process has been performed normally. Conversely, if the absorbance is not confirmed to be greater than or equal to the predetermined value, it is determined that the dispensing process has failed, and the second container with a dispensing mistake is excluded before the analysis process. It can be re-dispensed as necessary. As a result, it is possible to prevent the analysis process for the second container that has failed to be dispensed, and to perform a series of analyzes smoothly and efficiently. Further, even if an abnormal value is detected by the analyzer, it is ensured that the cause is not an abnormality due to a dispensing process error, which can contribute to an improvement in the reliability of the analysis result.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a layout in a process of a dispensing quality determination device according to the present invention.
FIG. 2 is a structural conceptual block diagram illustrating the structure of a dispensing quality determination device according to the present invention.
FIG. 3 is an explanatory diagram for explaining an arrangement example of light sources and detectors for measuring absorbance in the dispensing quality determination device according to the present invention.
FIG. 4 is an explanatory diagram for explaining an example of a reference table showing the relationship between the absorbance and the dispensing amount used in the dispensing quality determination device according to the present invention.
FIG. 5 is an explanatory diagram showing a process layout that can be used together with the dispensing quality determination device according to the present invention to confirm the consistency of child samples before and after dispensing.
6 is a flowchart showing a process procedure of the process layout of FIG. 5;
FIG. 7 is an explanatory diagram showing a process layout that can be used in the dispensing quality determination device according to the present invention to check the consistency before and after transportation when the transportation of a child sample after dispensing is discontinuous. is there.
8 is a flowchart showing a process procedure of the process layout of FIG. 7;
[Explanation of symbols]
10 Dispensing quality determination device, 12 First container, 14 Serum, 16 Automatic dispensing device, 18 Second container, 20 Analyzer, 22 Light source, 24 Detector, 26 Current-voltage conversion circuit, 28 AD converter, 30 CPU, 32 output part, 34 conveyance drive circuit, 36 information provision part, 38 reference | standard table.

Claims

A part for determining whether or not the dispensing process is good for the dispensing process in which the parent liquid stored in the first container having transparency is sucked and discharged into the second container having transparency to create a child liquid. The acceptance / rejection determination device,
First absorbance measuring means for irradiating the lyophilic liquid of the first container with light and measuring the absorbance of the light transmitted through the first container;
A second absorbance measuring means for irradiating the second container after the dispensing process with light and measuring the absorbance of the light transmitted through the second container;
A determination unit that determines whether or not the dispensing process is good based on a comparison between the measurement result of the first absorbance measurement unit and the measurement result of the second absorbance measurement unit;
A dispensing quality determination device comprising:

The apparatus of claim 1 .
A dispensing quality determination device comprising correction means for correcting absorbance according to the amount of liquid in the first container and the second container.

The apparatus of claim 1 or claim 2 ,
The determination unit is configured to determine whether or not the dispensing process is good based on the coincidence of the measurement results of the absorbance before and after the dispensing process.

The apparatus according to any one of claims 1 to 3 ,
The liquid is serum;
A dispensing quality determination device, wherein the first absorbance measuring means and the second absorbance measuring means measure absorbance at the absorption wavelength of bilirubin in serum.