JP2010122124A

JP2010122124A - Automatic analyzer

Info

Publication number: JP2010122124A
Application number: JP2008297379A
Authority: JP
Inventors: Naomi Ishii; 尚実石井
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp; Hitachi High Tech Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2008-11-20
Filing date: 2008-11-20
Publication date: 2010-06-03
Anticipated expiration: 2028-11-20
Also published as: JP5174629B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an automatic analyzer for reducing the waiting time of a recheck process, when a specimen that indicates panic value (critical value) is generated. SOLUTION: A rack supply section 1 supplies a specimen rack 2. Sampling sections 8, 16 collect a sample, from a specimen vessel accommodated in the specimen rack supplied from the rack supply section 1. Analysis sections 6, 14 analyze the sample collected by the sampling sections 8, 16. A setting section 190 sets the panic value (critical value) as a determination reference for detecting abnormality in an analysis result per analysis item, and sets the action of the analyzer, when abnormality is detected. A control section 100 deactivates the supply of the specimen rack from the rack supply section 1, in accordance with the operation of the analyzer set by the setting section 190, when it determines that the analysis result obtained by the analysis sections 6, 14 is abnormal by the determination reference set by the setting section 190. COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、血液，尿等の生体サンプルの成分分析を行う自動分析装置に係り、特に、検体ラックに収容した検体容器から分析部にサンプルを採取して分析し、分析結果の異常を検出した時に検体容器を自動搬送して再検査する自動分析装置に関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that analyzes components of biological samples such as blood and urine, and in particular, collects a sample from a sample container stored in a sample rack and analyzes it to detect an abnormality in the analysis result. The present invention relates to an automatic analyzer that automatically transports a sample container sometimes and re-inspects it.

臨床検査のための自動分析装置では、血液，血漿，血清，尿，その他の体液等の検体（サンプル）に対して、ビリルビン，蛋白質，ＡＳＴ，ＡＬＴ等の分析項目を自動的に分析検査する。自動分析装置は、サンプルと試薬を混合、反応させた反応液を分析する分析部を有するが、その分析部にサンプルを供給する方法として回転によって各検体容器をターンテーブルに載置し完結回転によって各検体容器をサンプリング部に位置づける方法や、検体容器を収容した検体ラックを搬送ラインを経由して分析部のサンプリング部に位置づける方法がある。これらの自動分析装置には、分析の結果を判定して、自動分析装置内から検体を取り出すことなく再検査を行う機能を有しているものがある。 In an automatic analyzer for clinical examination, analysis items such as bilirubin, protein, AST, and ALT are automatically analyzed and examined for specimens such as blood, plasma, serum, urine, and other body fluids. The automatic analyzer has an analysis unit that analyzes the reaction liquid that is mixed and reacted with the sample and the reagent. As a method of supplying the sample to the analysis unit, each specimen container is placed on a turntable by rotation, and complete rotation is performed. There are a method of positioning each sample container in the sampling unit and a method of positioning a sample rack containing the sample container in the sampling unit of the analysis unit via a transport line. Some of these automatic analyzers have a function of determining a result of analysis and performing a reexamination without taking out a sample from the automatic analyzer.

再検査は、初回の分析結果が分析装置の測定濃度レンジを超えた場合や、測定濃度レンジ内であっても臨床的に確認するために再度分析を行い、初回の分析結果を検証するために実施するものである。 Re-examination is performed in order to verify the first analysis result when the first analysis result exceeds the measurement concentration range of the analyzer or for clinical confirmation even within the measurement concentration range. To implement.

臨床的に確認するために再度分析を行うのは、サンプルを採取した患者の疾患，病態により異常値を示している場合である。異常値であっても、治療を必要とする場合や、経過観察の参考にする場合など、その利用は医師の判断に委ねられる。特に、その異常値の中で、サンプルを採取した患者の生命の危機に関わる値をパニック値，若しくは、重大値(クリティカル値：critical value)と称している。パニック値（クリティカル値）を示した検体の分析結果について臨床検査室は、担当の医師に即時報告するとともに、検査結果の検証（再検査）を実施しなければならない。これは、報告した分析結果が分析プロセスの要因でないことを検証するためである。 The analysis is performed again for clinical confirmation when the abnormal value is indicated depending on the disease and condition of the patient from whom the sample was collected. Even if it is an abnormal value, its use is left to the judgment of a doctor, such as when treatment is required or when it is used as a reference for follow-up. In particular, among the abnormal values, a value related to the life crisis of the patient from whom the sample was collected is referred to as a panic value or a critical value. The clinical laboratory should immediately report the analysis result of the sample that showed the panic value (critical value) to the doctor in charge and verify the test result (re-examination). This is to verify that the reported analysis results are not a factor in the analysis process.

従来、パニック値と、パニック値以外の異常値の区別は自動分析装置ではされていなかった。そのため、パニック値を示した検体も、パニック値ではないが異常値の検体も、一緒に再検査処理を実施していた。 Conventionally, the automatic analyzer has not distinguished panic values from abnormal values other than panic values. For this reason, both the specimen showing the panic value and the specimen having the abnormal value but not the panic value are subjected to the reexamination process.

従来の自動分析装置では、再検査の可能性がある検体ラックを搬送ラインの入り口へ帰還させ、再度サンプリング部に位置づける方法により再検査を実施するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。この方式は、検査が完了し、再検要否が決定した検体ラックを、検体ラック待機部の任意の位置から抜き出して目的位置へ移送することで、再検要否判定待ちの検体ラックを効率よく自動的に処理できる。 A conventional automatic analyzer is known in which a re-examination is performed by a method in which a sample rack that has a possibility of re-examination is returned to the entrance of the transport line and positioned again in the sampling unit (see, for example, Patent Document 1). ). In this method, sample racks that have been tested and determined whether or not re-examination is necessary are automatically extracted from any position in the sample rack standby section and transferred to the target position, so that sample racks waiting for re-examination need can be efficiently automated. Can be processed automatically.

また、分析項目の結果が遅れた場合に、診療側への異常値の報告が遅れることを危惧し、特定の項目で異常な測定結果が出力された場合に、オペレータに異常結果の通知を行い、オペレータの判断で医師に分析結果を送信する手段を備えるものが知られている（例えば、特許文献２参照）。この方式は、医師が分析を依頼してから結果が出力されるまでのターンアラウンドタイムを低減することに寄与している
特開２００８−１８５５９７号公報特開２００５−３５１７７７号公報 In addition, when the result of the analysis item is delayed, there is a fear that the report of the abnormal value to the medical treatment side will be delayed, and when an abnormal measurement result is output for a specific item, the operator is notified of the abnormal result, A device having means for transmitting an analysis result to a doctor based on an operator's judgment is known (for example, see Patent Document 2). This method contributes to reducing the turnaround time from the doctor requesting the analysis until the result is output.
JP 2008-185597 A JP 2005-351777 A

特許文献１に記載の自動分析装置は、再検の検体が発生した場合には、帰還ラインを用いて再度サンプリング部に位置づける方法を採用している。その結果、帰還ラインを搬送中にも、ラック供給部、緊急検体ラック投入部から新しい検体ラックが自動分析装置に供給され続けている。そのため、帰還ラインから再度サンプリング部に位置づけるまでには、既に供給された検体の後方に位置しなければならなくなり、再検の分析に時間を要する結果となる。 The automatic analyzer described in Patent Document 1 employs a method of relocating a sampling unit using a feedback line when a retest sample is generated. As a result, new sample racks continue to be supplied to the automatic analyzer from the rack supply unit and the emergency sample rack input unit while the return line is being transported. For this reason, it is necessary to be positioned behind the sample already supplied before it is positioned at the sampling unit again from the feedback line, resulting in a time-consuming analysis of the retest.

また、新しい検体ラックの投入を停止しても、サンプリング部で検体の採取が行われていると、検体ラックに収容されている全検体容器のサンプリングが完了することを待たなければならない。その結果、再検の分析に時間を要する結果となる。 In addition, even if the introduction of a new sample rack is stopped, if a sample is collected by the sampling unit, it is necessary to wait for the sampling of all the sample containers accommodated in the sample rack to be completed. As a result, re-analysis analysis takes time.

特許文献２に記載の自動分析装置は、医師が分析を依頼してから結果が出力されるまでのターンアラウンドタイムを低減することには寄与しているが、分析結果の検証を完了するまでの時間を低減するまでには至っていない。分析結果が分析プロセスの異常により発生した場合、医師への伝達が遅れる可能性を持っている。 The automatic analyzer described in Patent Document 2 contributes to reducing the turnaround time from when a doctor requests analysis to when the result is output, but until the verification of the analysis result is completed. The time has not been reduced. If the analysis result occurs due to an abnormality in the analysis process, there is a possibility that transmission to the doctor will be delayed.

本発明の目的は、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合に、再検査の処理の待ち時間を少なくできる自動分析装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can reduce the waiting time for the re-examination process when a sample having a panic value (critical value) is generated.

（１）上記目的を達成するために、本発明は、検体ラックを供給するためのラック供給部と、該ラック供給部から供給された検体ラックに収容した検体容器からサンプルを採取するためのサンプリング部と、該サンプリング部により採取したサンプルを分析する分析部とを有する自動分析装置であって、分析結果の異常を検出するための判定基準であるパニック値（クリティカル値）を分析項目ごとに設定し、また、異常が検出されたときの分析装置の動作を設定する設定部と、前記分析部による分析結果が、前記設定部により設定された判定基準により異常であると判定されると、前記設定部により設定された分析装置の動作に従って、前記ラック供給部からの検体ラックの供給を停止する制御部を備えるようにしたものである。
かかる構成により、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合に、再検査の処理の待ち時間を少なくできる。 (1) In order to achieve the above object, the present invention provides a rack supply unit for supplying a sample rack and sampling for collecting a sample from a sample container accommodated in the sample rack supplied from the rack supply unit. And an analysis unit that analyzes the sample collected by the sampling unit, and sets a panic value (critical value) that is a criterion for detecting an abnormality in the analysis result for each analysis item In addition, the setting unit that sets the operation of the analyzer when an abnormality is detected, and the analysis result by the analysis unit is determined to be abnormal according to the determination criterion set by the setting unit, According to the operation of the analyzer set by the setting unit, a control unit for stopping the supply of the sample rack from the rack supply unit is provided.
With such a configuration, when a sample having a panic value (critical value) is generated, the waiting time for the retesting process can be reduced.

（２）上記（１）において、好ましくは、検体ラックを識別する識別部を備え、前記制御部は、前記識別部からの信号により、前記分析部にパニック値を示した検体が搬送されたことを感知すると、前記ラック供給部からの検体ラックの供給を再開するようにしたものである。 (2) In the above (1), preferably, an identification unit for identifying a sample rack is provided, and the control unit has transported a sample indicating a panic value to the analysis unit by a signal from the identification unit. Is detected, the supply of the sample rack from the rack supply unit is resumed.

（３）上記（１）において、好ましくは、前記制御部は、前記分析部による分析結果が、前記設定部により設定された判定基準により異常であると判定されると、前記設定部により設定された分析装置の動作に従って、サンプリング部での検体からサンプルの採取を中断するようにしたものである。 (3) In the above (1), preferably, the control unit is set by the setting unit when the analysis result by the analysis unit is determined to be abnormal according to the determination criterion set by the setting unit. In accordance with the operation of the analyzer, the sample collection from the sample in the sampling unit is interrupted.

（４）上記（３）において、好ましくは、検体ラックを識別する識別部を備え、前記制御部は、前記識別部からの信号により、前記分析部にパニック値を示した検体が搬送されたことを感知すると、前記サンプリング部における検体からのサンプル採取を中断した検体を、分析部まで再搬送し、中断されたサンプルの採取を再開するようにしたものである。 (4) In the above (3), preferably, an identification unit for identifying a sample rack is provided, and the control unit has transported a sample indicating a panic value to the analysis unit by a signal from the identification unit. When the sample is detected, the sample in which the sampling from the sample in the sampling unit is interrupted is transported again to the analysis unit, and the sampling of the interrupted sample is resumed.

（５）上記（１）において、好ましくは、前記制御部は、前記分析部による分析結果が、前記設定部により設定された判定基準により異常であると判定されると、前記設定部により設定された分析装置の動作に従って、前記緊急検体ラック投入部からの緊急検体の搬入を停止するようにしたものである。 (5) In the above (1), preferably, the control unit is set by the setting unit when the analysis result by the analysis unit is determined to be abnormal based on the determination criterion set by the setting unit. In accordance with the operation of the analyzer, the loading of the emergency sample from the emergency sample rack loading unit is stopped.

（６）上記（５）において、好ましくは、検体ラックを識別する識別部を備え、前記制御部は、前記識別部からの信号により、前記分析部にパニック値を示した検体が搬送されたことを感知すると、前記緊急検体ラック投入部からの緊急検体ラックの搬入を再開するようにしたものである。 (6) In the above (5), preferably, an identification unit for identifying a sample rack is provided, and the control unit has transported a sample indicating a panic value to the analysis unit by a signal from the identification unit. Is detected, the loading of the emergency sample rack from the emergency sample rack loading unit is resumed.

（７）また、上記目的を達成するために、本発明は、検体ラックを供給するためのラック供給部と、前記ラック供給部から供給された検体容器を収容した検体ラックをサンプリング部に搬送する搬送ラインと、該搬送ラインにより供給された検体ラックに収容した検体容器からサンプルを採取するためのサンプリング部と、該サンプリング部により採取したサンプルを分析する分析部と、サンプルが採取された検体ラックを再度前記サンプリング部に搬送するための帰還ラインとを有する自動分析装置であって、分析結果の異常を検出するための判定基準であるパニック値（クリティカル値）を分析項目ごとに設定し、また、異常が検出されたときの分析装置の動作を設定する設定部と、前記分析部による分析結果が、前記設定部により設定された判定基準により異常であると判定されると、前記設定部により設定された分析装置の動作に従って、前記ラック供給部からの検体ラックの供給を停止する制御部を備えるようにしたものである。
かかる構成により、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合に、再検査の処理の待ち時間を少なくできる。 (7) Moreover, in order to achieve the said objective, this invention conveys the sample rack which accommodated the rack supply part for supplying the sample rack, and the sample container supplied from the said rack supply part to a sampling part. A transport line, a sampling unit for collecting a sample from a sample container accommodated in a sample rack supplied by the transport line, an analysis unit for analyzing the sample collected by the sampling unit, and a sample rack from which the sample is collected And a feedback line for transporting the sample again to the sampling unit, wherein a panic value (critical value) that is a criterion for detecting an abnormality in the analysis result is set for each analysis item, and The setting unit for setting the operation of the analyzer when an abnormality is detected, and the analysis result by the analysis unit are set by the setting unit. A control unit that stops the supply of the sample rack from the rack supply unit according to the operation of the analyzer set by the setting unit when it is determined to be abnormal according to the determined determination criterion. .
With such a configuration, when a sample having a panic value (critical value) is generated, the waiting time for the retesting process can be reduced.

以下、図１〜図４を用いて、本発明の一実施形態による自動分析装置の構成及び動作について説明する。
最初に、図１を用いて、本実施形態による自動分析装置の構成について説明する。
図１は、本発明の一実施形態による自動分析装置の全体構成を示すシステム構成図である。 Hereinafter, the configuration and operation of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
First, the configuration of the automatic analyzer according to the present embodiment will be described with reference to FIG.
FIG. 1 is a system configuration diagram showing the overall configuration of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention.

本実施形態の自動分析装置は、自動分析装置本体と、この自動分析装置本体を制御する制御部１００と、所定の条件等を設定する設定部１９０とを備えている。制御部１００は、記憶部１１０を備えている。設定部１９０は、マウスやキーボードなどの入力部と、モニター等の表示部からなり、ＧＵＩを構成している。設定部１９０により設定された条件等は、記憶部１１０に記憶される。 The automatic analyzer according to the present embodiment includes an automatic analyzer main body, a control unit 100 that controls the automatic analyzer main body, and a setting unit 190 that sets predetermined conditions and the like. The control unit 100 includes a storage unit 110. The setting unit 190 includes an input unit such as a mouse and a keyboard and a display unit such as a monitor, and constitutes a GUI. The conditions set by the setting unit 190 are stored in the storage unit 110.

次に、自動分析装置本体の構成及び動作について説明する。ここでは、自動分析装置本体の通常の全体的な動作について説明する。 Next, the configuration and operation of the automatic analyzer main body will be described. Here, a general overall operation of the automatic analyzer main body will be described.

ラック供給部１には、複数の検体ラック２が並べられる。検体ラック２には、複数の検体容器が収容されており、各検体容器内には、検査のためのサンプル（試料）が保持されている。検体ラック２および検体ラック２に収容される検体容器には、バーコードラベル等の識別媒体が貼り付けられており、検体ラックの番号や、検体容器の番号が付与されている。 A plurality of sample racks 2 are arranged in the rack supply unit 1. A plurality of sample containers are accommodated in the sample rack 2, and a sample (sample) for inspection is held in each sample container. An identification medium such as a barcode label is attached to the sample rack 2 and the sample container accommodated in the sample rack 2, and the sample rack number and the sample container number are given.

検体ラック２は、ラック供給部１によって、順次、搬送ライン３に移送される。搬送ライン３の途中には、識別装置５を備えた識別部４が配置されている。識別装置５は、バーコードリーダ等が構成される。識別部４の識別装置５が、検体ラック２および検体ラック２に収容される検体容器に貼り付けられたバーコードラベル等の識別媒体を読み取ることで、検体ラック番号および検体容器番号が認識される。 The sample rack 2 is sequentially transferred to the transport line 3 by the rack supply unit 1. An identification unit 4 including an identification device 5 is arranged in the middle of the transport line 3. The identification device 5 includes a bar code reader or the like. The identification device 5 of the identification unit 4 reads the identification medium such as a barcode label attached to the sample rack 2 and the sample container accommodated in the sample rack 2 to recognize the sample rack number and the sample container number. .

識別装置５によって認識された検体ラック番号および検体容器番号は、制御部１００に伝達される。制御部１００は、検体ラック２の種別、各検体容器に対し指示されている分析項目の種類等を、検体受付番号と対応させて設定部１９０から予め指示されている分析情報と照合する。制御部１００は、その照合結果に基づいて、検体ラック２の送り先を決定するとともに、記憶部１１０に記憶されて、その後の検体ラック２の処理に利用される。第１分析部６、第２分析部１４は、搬送ライン３に沿って配置されている。第１分析部６と第２分析部１４とは、それぞれ異なる分析項目の分析が可能であるため、制御部１００は、各サンプル毎の検査項目に応じて、検体ラック２の送り先として、第１分析部６若しくは第２分析部１４を決定する。なお、第１分析部６と第２分析部１４とが同じ分析項目の分析を行うものである場合には、ラック単位で、交互に、第１分析部６と第２分析部１４とに振り分けるように、制御部１００が検体ラック２の送り先を決定するようにすることもできる。 The sample rack number and sample container number recognized by the identification device 5 are transmitted to the control unit 100. The control unit 100 collates the type of the sample rack 2, the type of analysis item specified for each sample container, and the like with the analysis information specified in advance from the setting unit 190 in association with the sample reception number. The control unit 100 determines the destination of the sample rack 2 based on the collation result, and stores it in the storage unit 110 for use in the subsequent processing of the sample rack 2. The first analysis unit 6 and the second analysis unit 14 are arranged along the transport line 3. Since the first analysis unit 6 and the second analysis unit 14 can analyze different analysis items, the control unit 100 uses the first rack as the destination of the sample rack 2 according to the test item for each sample. The analysis unit 6 or the second analysis unit 14 is determined. In addition, when the 1st analysis part 6 and the 2nd analysis part 14 analyze the same analysis item, it distributes to the 1st analysis part 6 and the 2nd analysis part 14 alternately per rack. As described above, the control unit 100 may determine the destination of the sample rack 2.

ラック供給部１の上流部には、緊急検体ラック投入部３２が備えられている。緊急検体ラック投入部３２に検体ラック２が置かれた場合には、制御部１００は、ラック供給部１にある検体ラック２に優先して緊急検体ラック投入部３２にある検体ラック２が、搬送ライン３に移送するように、緊急検体ラック投入部３２及びラック供給部１を制御する。 An emergency sample rack loading unit 32 is provided upstream of the rack supply unit 1. When the sample rack 2 is placed in the emergency sample rack input unit 32, the control unit 100 transports the sample rack 2 in the emergency sample rack input unit 32 in preference to the sample rack 2 in the rack supply unit 1. The emergency sample rack input unit 32 and the rack supply unit 1 are controlled so as to be transferred to the line 3.

搬送ライン３に沿って配置される第１分析部６は、搬送ライン３から検体ラック２を受け取りサンプリング処理後の検体ラック２を再び搬送ライン３に戻すサンプリング部８と、円周上に並べて配置された各反応容器内で各種の分析項目に応じたサンプルと試薬の反応を進める反応ディスク１０と、各種の分析項目に応じた試薬を試薬吸入位置に位置づけるように動作する試薬ディスク１１を備えている。また、第１分析部６は、サンプリング部８から反応ディスク１０上の反応容器へ検体容器内のサンプルを分注する検体分注機構９と、試薬ディスク１１上の試薬ボトルから反応ディスク１０上の反応容器へ分析項目に応じた試薬を分注する試薬分注機構１２を備えている。 The first analyzer 6 arranged along the transport line 3 is arranged side by side on the circumference with the sampling unit 8 that receives the sample rack 2 from the transport line 3 and returns the sample rack 2 after the sampling process to the transport line 3 again. A reaction disk 10 for advancing the reaction between the sample and the reagent according to various analysis items in each reaction container, and a reagent disk 11 that operates to position the reagent according to the various analysis items at the reagent suction position. Yes. The first analysis unit 6 also includes a sample dispensing mechanism 9 for dispensing the sample in the sample container from the sampling unit 8 to the reaction container on the reaction disk 10, and a reagent bottle on the reagent disk 11 on the reaction disk 10. A reagent dispensing mechanism 12 is provided for dispensing a reagent corresponding to the analysis item to the reaction container.

また、搬送ライン３に沿って配置される第２分析部１４は、搬送ライン３から検体ラック２を受け取りサンプリング処理後の検体ラック２を再び搬送ライン３に戻すサンプリング部１６と、円周上に並べて配置された各反応容器内で各種の分析項目に応じたサンプルと試薬の反応を進める反応ディスク１８と、各種の分析項目に応じた試薬を試薬吸入位置に位置づけるように動作する試薬ディスク１９を具備する。また、第２分析部１４は、サンプリング部１６から反応ディスク１８上の反応容器へ検体容器内のサンプルを分注する検体分注機構１７と、試薬ディスク１９上の試薬ボトルから反応ディスク１８上の反応容器へ分析項目に応じた試薬を分注する試薬分注機構２０を備えている。 Further, the second analysis unit 14 arranged along the transport line 3 has a sampling unit 16 that receives the sample rack 2 from the transport line 3 and returns the sample rack 2 after the sampling process to the transport line 3 again, and on the circumference. A reaction disk 18 for advancing the reaction between the sample and the reagent according to various analysis items in each of the reaction containers arranged side by side, and a reagent disk 19 that operates to position the reagent according to the various analysis items at the reagent suction position It has. The second analysis unit 14 also includes a sample dispensing mechanism 17 that dispenses the sample in the sample container from the sampling unit 16 to the reaction container on the reaction disk 18, and a reagent bottle on the reagent disk 19 on the reaction disk 18. A reagent dispensing mechanism 20 that dispenses a reagent according to an analysis item to the reaction container is provided.

なお、試薬ディスク１１に設置された試薬の種類と、試薬ディスク１９に設置された試薬の種類とは、異なる種類とすれば、分析装置本体によって分析可能な分析項目を増やすことができる。また、試薬ディスク１１に設置された試薬の種類と、試薬ディスク１９に設置された試薬の種類とを、同じ種類とすれば、分析装置本体の単位時間に分析可能なサンプル数を増加して、スループットを向上できる。 If the type of reagent installed on the reagent disk 11 and the type of reagent installed on the reagent disk 19 are different, the analysis items that can be analyzed by the analyzer main body can be increased. Further, if the type of reagent installed on the reagent disk 11 and the type of reagent installed on the reagent disk 19 are the same, the number of samples that can be analyzed per unit time of the analyzer main body is increased. Throughput can be improved.

第１分析部６によって分析検査される項目が指示されているサンプルを保持する検体ラック２は、ラック取込機構７により搬送ライン３上からサンプリング部８に移送される。移送された検体ラック２は、サンプリング部８内のサンプル採取位置に移動され、必要な検体容器内に検体分注機構９の分注ノズルが挿入されて反応容器への分注がなされる。同じ検体容器について２項目以上の検査が指示されている場合、および同じ検体ラック２上の他の検体容器に対し検査項目が指示されている場合は、引き続いてサンプル採取動作が繰り返される。 The sample rack 2 holding the sample in which the item to be analyzed and inspected by the first analysis unit 6 is transferred from the transport line 3 to the sampling unit 8 by the rack take-in mechanism 7. The transported sample rack 2 is moved to the sample collection position in the sampling unit 8, and the dispensing nozzle of the sample dispensing mechanism 9 is inserted into the necessary sample container to be dispensed into the reaction container. When two or more items of inspection are instructed for the same sample container, and when inspection items are instructed for other sample containers on the same sample rack 2, the sample collection operation is repeated.

指示されているすべての分析項目に関するサンプルの採取が終了した検体ラック２は、ラック排出機構１３の対応位置まで移動され、ラック排出機構１３によって搬送ライン３上へ移送される。一方、反応ディスク１０上の反応容器に採取されたサンプルは、試薬分注機構１２によって分注された試薬と反応される。反応開始から所定時間後に検出器によって測定された各分析項目に対応するデータは、制御部１００に出力する。制御部１００は、設定部１９０から予め記憶部１１０に設定されている分析結果の異常を検出するための判定規準と分析検査データを照合し、測定データが不適性な場合は、再検査が必要な検体であることを検体ラック番号および検体容器番号と対応させて記憶部１１０に記憶する。 The sample rack 2 for which the collection of the samples related to all the analysis items that have been instructed has been completed is moved to the corresponding position of the rack discharge mechanism 13 and transferred onto the transport line 3 by the rack discharge mechanism 13. On the other hand, the sample collected in the reaction container on the reaction disk 10 is reacted with the reagent dispensed by the reagent dispensing mechanism 12. Data corresponding to each analysis item measured by the detector after a predetermined time from the start of the reaction is output to the control unit 100. The control unit 100 collates the determination criteria for detecting an abnormality in the analysis result set in advance in the storage unit 110 from the setting unit 190 with the analysis inspection data, and if the measurement data is inappropriate, re-examination is necessary. Is stored in the storage unit 110 in association with the sample rack number and the sample container number.

ラック排出機構１３によって搬送ライン３上に移送された検体ラック２に対し、第２分析部１４に設定されている分析項目を分析検査する必要があるサンプルが収容されているか否かが制御部１００によって判断される。制御部１００は、検体ラック２上に検査すべきサンプルがあれば、該検体ラック２をラック取込機構１５の対応位置まで搬送ライン３によって運ぶ。搬送ライン３上に停止された検体ラック２は、ラック取込機構１５によりサンプリング部１６内に移送され、次いでサンプル採取位置にて反応ディスク１８上の反応容器にサンプルを分注する。必要な検体容器のすべてのサンプル採取を終えた検体ラック２は、ラック排出機構２１により搬送ライン３上に移送される。そして、検体ラック２は、搬送ライン３出口直後にあるラック振分機構２２まで搬送される。 Whether the sample rack 2 transferred onto the transport line 3 by the rack discharge mechanism 13 contains a sample that needs to be analyzed for the analysis item set in the second analysis unit 14 is controlled by the control unit 100. Is judged by. If there is a sample to be examined on the sample rack 2, the control unit 100 carries the sample rack 2 to the corresponding position of the rack take-in mechanism 15 by the transport line 3. The sample rack 2 stopped on the transport line 3 is transferred into the sampling unit 16 by the rack take-in mechanism 15 and then dispenses the sample into the reaction container on the reaction disk 18 at the sample collection position. The sample rack 2 which has finished collecting all necessary sample containers is transferred onto the transport line 3 by the rack discharge mechanism 21. Then, the sample rack 2 is transported to the rack distribution mechanism 22 immediately after the exit of the transport line 3.

搬送された検体ラック２の検体ラック番号は記憶部１１０に記憶されている為、コントロール検体用ラック、標準試料用ラック、および洗浄液用ラック等の再検査が不要な検体ラック２か、再検査の可能性のある検体ラック２かは、制御部１００により既に判断されている。検体ラック２は、その判断に基づいて制御部１００の制御信号を受けたラック振分機構２２により、再検査が不要で有ればラック引込機構２８に移送され、ラック引込機構２８によりラック収納部２３入り口に送られ、ラック押込機構２９により検体ラック収納部２３へ収納される。検体ラック２に再検査の可能性が有れば、ラック待機部２４へ運ばれ、再検査の要否が決定するまで待機する。 Since the sample rack number of the transported sample rack 2 is stored in the storage unit 110, the sample rack 2 such as the control sample rack, the standard sample rack, and the cleaning liquid rack that does not need to be retested or retested. The control unit 100 has already determined whether the sample rack 2 has a possibility. The sample rack 2 is transferred to the rack pulling mechanism 28 by the rack sorting mechanism 22 that has received the control signal of the control unit 100 based on the determination, and if retesting is not necessary, the rack storing mechanism 28 23, and is stored in the sample rack storage unit 23 by the rack push-in mechanism 29. If the sample rack 2 has the possibility of retesting, it is transported to the rack standby unit 24 and waits until the necessity of retesting is determined.

再検査が必要と判断された検体ラック２は、ラック分配機構２５で搬出ライン２６に移送され、搬出ライン２６で帰還ライン３０まで運ばれ、帰還ライン３０の出口に移送される。そして、再検査が必要と判断された検体ラック２は、ラック戻し機構３１により検体投入部１にある検体ラック２と緊急検体ラック投入部３２に優先して搬送ライン３に移送され、前述の手順で再び検査を行う。 The sample rack 2 determined to be reexamined is transferred to the carry-out line 26 by the rack distribution mechanism 25, carried to the return line 30 by the carry-out line 26, and transferred to the outlet of the return line 30. The sample rack 2 determined to be retested is transferred to the transport line 3 by the rack return mechanism 31 in preference to the sample rack 2 in the sample input unit 1 and the emergency sample rack input unit 32, and the procedure described above. Inspect again.

再検査が不要と判定された検体ラック２は、ラック分配機構２５で搬出ライン２６に移送され、搬出ライン２６でラック引込機構２８まで搬送される。さらに、再検査が不要と判定された検体ラック２は、ラック収納部２３入り口に引き込まれ、ラック押込機構２９でラック収納部２３に収納される。第１回目の分析検査データおよび再検査の分析検査データは、設定部１９０の中の表示部に表示される。 The sample rack 2 determined as not requiring reexamination is transferred to the carry-out line 26 by the rack distribution mechanism 25 and is transported to the rack pull-in mechanism 28 by the carry-out line 26. Further, the sample rack 2 determined as not requiring reexamination is drawn into the entrance of the rack storage unit 23 and stored in the rack storage unit 23 by the rack pushing mechanism 29. The first analysis test data and the retest test data are displayed on the display unit in the setting unit 190.

次に、図２〜図４を用いて、本発明の一実施形態による自動分析装置における、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合の再検査処理のための構成及び動作について説明する。
最初に、図２を用いて、本実施形態による自動分析装置における、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合の再検査処理のための構成について説明する。
図２は、本発明の一実施形態による自動分析装置における、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合の再検査処理のための構成を示すブロック図である。 Next, with reference to FIGS. 2 to 4, the configuration and operation for the re-examination processing when a sample having a panic value (critical value) occurs in the automatic analyzer according to the embodiment of the present invention will be described. To do.
First, the configuration for the re-examination processing when a sample having a panic value (critical value) is generated in the automatic analyzer according to the present embodiment will be described with reference to FIG.
FIG. 2 is a block diagram showing a configuration for re-examination processing when a sample showing a panic value (critical value) is generated in the automatic analyzer according to the embodiment of the present invention.

設定部１９０は、判定基準設定部１９２と、動作設定部１９４とを備えている。判定基準設定部１９２は、検体の各分析項目毎に、分析値に対するパニック値（クリティカル値）等を設定する。動作設定部１９４は、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合の、自動分析装置本体の動作条件を設定する。判定基準設定部１９２及び動作設定部１９４の設定動作については，図３を用いて後述する。 The setting unit 190 includes a determination criterion setting unit 192 and an operation setting unit 194. The determination criterion setting unit 192 sets a panic value (critical value) or the like for the analysis value for each analysis item of the sample. The operation setting unit 194 sets an operation condition of the automatic analyzer main body when a sample having a panic value (critical value) is generated. Setting operations of the determination criterion setting unit 192 and the operation setting unit 194 will be described later with reference to FIG.

ここで、図３を用いて、本実施形態による自動分析装置に用いる設定部の動作について説明する。
図３は、本発明の一実施形態による自動分析装置に用いる設定部の動作を説明するための表示画面の表示例である。 Here, the operation of the setting unit used in the automatic analyzer according to the present embodiment will be described with reference to FIG.
FIG. 3 is a display example of a display screen for explaining the operation of the setting unit used in the automatic analyzer according to the embodiment of the present invention.

前述したように、設定部１９０は、マウスやキーボードなどの入力部と、モニター等の表示部からなり、ＧＵＩを構成している。設定部１９０により設定された条件等は、記憶部１１０に記憶される。 As described above, the setting unit 190 includes an input unit such as a mouse and a keyboard and a display unit such as a monitor, and constitutes a GUI. The conditions set by the setting unit 190 are stored in the storage unit 110.

自動分析装置の各機能は、ルーチン操作２０１をはじめとして、試薬管理２０２、キャリブレーション２０３、精度管理２０４、ユーティリティ２０５などがある。ユーティリティー２０５は、自動分析装置全体のメンテナンス設定を行うメンテナンス２０７や、分析項目ごとの設定を行うアプリケーション２０６などがある。 Each function of the automatic analyzer includes a routine operation 201, a reagent management 202, a calibration 203, an accuracy management 204, a utility 205, and the like. The utility 205 includes a maintenance 207 for performing maintenance settings for the entire automatic analyzer, and an application 206 for performing settings for each analysis item.

アプリケーション２０６は、分析項目ごとに再検の判定基準に係る設定を行う判定基準設定部１９２及び動作設定部１９４としての機能を備えている。 The application 206 has functions as a determination criterion setting unit 192 and an operation setting unit 194 that perform settings related to the re-examination determination criterion for each analysis item.

図３の例では、項目名２０９の欄のＡＳＴの検体種別２１０が血清の時のパラメータを表示している。自動再検２１１の欄は、ＡＳＴについて自動再検の要否を設定する。図３の例では“Ｙ”の登録により自動再検を行う設定となっている。テクニカルリミット２１２の欄、リピートリミット２１３の欄は再検を行うための閾値を登録する。例えば、分析項目ＡＳＴにおいては、検出値の正常範囲が０〜４０とすると、図３の例では、リピートリミット２１３の欄には、検出値が０未満若しくは４０以上の場合、再検査するという設定が登録されている。また、分析値が２０００を超えることや０未満となることが無い場合には、分析値が２０００以上を示したときは、自動分析装置の故障等が考えられるため、テクニカルリミット２１２の欄には、図３の例では、０未満及び２０００以上が設定され、登録されている。 In the example of FIG. 3, parameters when the specimen type 210 of AST in the column of the item name 209 is serum are displayed. The automatic retest 211 column sets whether or not automatic retest is necessary for AST. In the example of FIG. 3, automatic retest is set by registering “Y”. In the technical limit 212 column and the repeat limit 213 column, a threshold value for performing a retest is registered. For example, in the analysis item AST, assuming that the normal range of the detection value is 0 to 40, in the example of FIG. 3, the repeat limit 213 column is set to re-inspect when the detection value is less than 0 or 40 or more. Is registered. If the analysis value does not exceed 2000 or less than 0, and the analysis value indicates 2000 or more, a failure of the automatic analyzer is considered. In the example of FIG. 3, less than 0 and 2000 or more are set and registered.

パニックリミット２１４の欄はパニック値（クリティカル値）と判定するための閾値を登録するものである。分析値が正常値の上限である４０を超え、さらに、それよりも高い，例えば、３００となると、生命の危険があるため再検査が必要である値，すなわち、パニック値（クリティカル値）として登録する。パニックリミット２１４の欄が、判定基準設定部１９２に相当する。 In the panic limit 214 column, a threshold value for determining a panic value (critical value) is registered. If the analysis value exceeds the upper limit of 40, which is the upper limit of the normal value, and is higher than that, for example, 300, it is registered as a value that requires reexamination because there is a risk of life, that is, a panic value (critical value) To do. The column of the panic limit 214 corresponds to the determination criterion setting unit 192.

ラック供給停止２１５の欄、緊急ラック供給停止２１６の欄、及びサンプリング停止２１７の欄は、パニック値が検出された場合に、自動分析装置本体の動作条件を設定するための、動作設定部１９４である。 The rack supply stop 215 column, the emergency rack supply stop 216 column, and the sampling stop 217 column are the operation setting unit 194 for setting the operation conditions of the automatic analyzer main body when a panic value is detected. is there.

ラック供給停止２１５の欄は、分析値がパニックリミット２１３未満の場合か超えた場合にラック供給部１からのラック供給を停止要否を設定する。図３の例では、“Ｙ”の登録によりラック供給部１からのラック供給を停止する設定となっている。 The rack supply stop 215 column sets whether or not to stop the rack supply from the rack supply unit 1 when the analysis value is less than or exceeds the panic limit 213. In the example of FIG. 3, the rack supply from the rack supply unit 1 is set to be stopped by registering “Y”.

緊急ラック供給停止２１６の欄は、分析値がパニックリミット２１３未満の場合か超えた場合に緊急検体ラック投入部３２からのラック供給を停止要否を設定する。図２の例では、“Ｙ”の登録により緊急検体ラック投入部３２からのラック供給を停止する設定となっている。 The column of emergency rack supply stop 216 sets whether or not to stop the rack supply from the emergency sample rack input unit 32 when the analysis value is less than or exceeds the panic limit 213. In the example of FIG. 2, the rack supply from the emergency sample rack loading unit 32 is set to stop by registering “Y”.

サンプリング停止２１７の欄は、分析値がパニックリミット２１３未満の場合か超えた場合にサンプリング部８もしくはサンプリング部１６内での検体容器内から反応容器への分注停止要否を設定する。図３の例では、“Ｎ”の登録により、サンプリング部８もしくはサンプリング部１６内での検体容器内から反応容器への分注を停止しない設定となっている。 The column of the sampling stop 217 sets whether or not dispensing stoppage from the sample container to the reaction container in the sampling unit 8 or the sampling unit 16 is necessary when the analysis value is less than or exceeds the panic limit 213. In the example of FIG. 3, the setting of “N” does not stop dispensing from the sample container to the reaction container in the sampling unit 8 or the sampling unit 16.

判定基準や動作条件等の設定が完了した後は、登録２１８のボタンを押すことにより、記憶部１１０に入力値が設定される。図３に示すパラメータは、自動分析装置がスタンバイ状態の時のみ登録が可能である。 After the setting of determination criteria, operating conditions, and the like is completed, an input value is set in the storage unit 110 by pressing a registration 218 button. The parameters shown in FIG. 3 can be registered only when the automatic analyzer is in a standby state.

ここで、動作設定部のラック供給停止２１５の欄，緊急ラック供給停止２１６の欄，サンプリング停止２１７の欄について、詳述する。 Here, the rack supply stop 215 column, the emergency rack supply stop 216 column, and the sampling stop 217 column of the operation setting unit will be described in detail.

ラック供給停止２１５の欄は、”Ｙ”に固定設定している。従来の装置において、再検査時には、再検査の必要なサンプルの載った検体ラック２が帰還ライン３０を介して、ラック戻し機構３１の位置まで戻ると、ラック供給部１から供給される予定の検体ラック２よりも優先して、再検査の必要なサンプルの載った検体ラック２が搬送ライン３に供給される。従って、再検査の必要なサンプルの載った検体ラック２がラック戻し機構３１の位置まで戻るまでは、ラック供給部１から検体ラック２が供給されている。その結果、再検査の必要なサンプルの載った検体ラック２がラック戻し機構３１により搬送ライン３に供給された時点では、ラック戻し機構３１と検体分注機構９、１７の間には、検査待ちの複数の検体ラック２が残存していることにある。そのため、これらの残存している検体ラック２の複数の検体の分析が終了した後でないと、再検査の必要なサンプルの再検査を行えないことになり、再検査まで長時間を要することになる。 The column of the rack supply stop 215 is fixedly set to “Y”. In a conventional apparatus, at the time of retesting, when the sample rack 2 on which a sample that needs to be retested returns to the position of the rack return mechanism 31 via the return line 30, the sample scheduled to be supplied from the rack supply unit 1 Prior to the rack 2, the sample rack 2 on which a sample that needs to be reexamined is supplied to the transport line 3. Therefore, the sample rack 2 is supplied from the rack supply unit 1 until the sample rack 2 on which the sample that needs to be retested is returned to the position of the rack return mechanism 31. As a result, when the sample rack 2 on which a sample that needs to be re-inspected is supplied to the transport line 3 by the rack return mechanism 31, there is a waiting state for inspection between the rack return mechanism 31 and the sample dispensing mechanisms 9 and 17. The plurality of sample racks 2 remain. Therefore, the sample that needs to be retested cannot be retested after the analysis of the plurality of samples in the remaining sample rack 2 is completed, and it takes a long time to retest. .

それに対して、ラック供給停止２１５の欄は、”Ｙ”にすると、パニック値を示したサンプルが検出された時点で、ラック供給部１からの新規の検体ラック２の供給を停止する。その結果、再検査の必要なサンプルの載った検体ラック２がラック戻し機構３１により搬送ライン３に供給された時点では、ラック戻し機構３１と検体分注機構９、１７の間には、検査待ちの検体ラック２が残存しないことになる。そのため、パニック値を示したサンプルの載った検体ラック２は、速やかに、搬送ライン３により検体分注機構９、１７に搬送でき、再検査の必要なサンプルの再検査を直ちに行えることになる。 On the other hand, when the rack supply stop 215 column is set to “Y”, supply of a new sample rack 2 from the rack supply unit 1 is stopped when a sample indicating a panic value is detected. As a result, when the sample rack 2 on which a sample that needs to be re-inspected is supplied to the transport line 3 by the rack return mechanism 31, there is a waiting state for inspection between the rack return mechanism 31 and the sample dispensing mechanisms 9 and 17. No sample rack 2 remains. Therefore, the sample rack 2 on which the sample indicating the panic value is loaded can be quickly transported to the sample dispensing mechanisms 9 and 17 by the transport line 3, and the sample that needs to be retested can be immediately retested.

緊急ラック供給停止２１６の欄は、”Ｙ”か、”Ｎ”のいずれかを選択可能である。緊急ラック供給停止２１６の欄を、”Ｙ”に設定すると、緊急検体ラック投入部３２からのラック供給を停止する。その結果、緊急検体に優先して、パニック値を示したサンプルの載った検体ラック２を、搬送ライン３により検体分注機構９、１７に搬送でき、再検査の必要なサンプルの再検査を直ちに行えることになる。緊急ラック供給停止２１６の欄を、”Ｎ”に設定すると、緊急検体ラック投入部３２からのラック供給は可能であるため、緊急検体がある場合には、緊急検体を優先して、搬送ライン３により検体分注機構９、１７に搬送でき、緊急検体の検査を直ちに行えることになる。また、緊急検体に引き続いて、パニック値を示したサンプルの載った検体ラック２を、搬送ライン３により検体分注機構９、１７に搬送でき、再検査の必要なサンプルの再検査を直ちに行えることになる。 In the column of the emergency rack supply stop 216, either “Y” or “N” can be selected. When the column of the emergency rack supply stop 216 is set to “Y”, the rack supply from the emergency sample rack input unit 32 is stopped. As a result, the specimen rack 2 on which the sample indicating the panic value is placed can be transported to the specimen dispensing mechanisms 9 and 17 by the transport line 3 in preference to the emergency specimen, and the retesting of the sample that needs to be retested is immediately performed. You can do it. If the column of the emergency rack supply stop 216 is set to “N”, rack supply from the emergency sample rack loading unit 32 is possible. Therefore, if there is an emergency sample, the emergency sample is given priority and the transport line 3 Thus, the sample can be transported to the sample dispensing mechanisms 9 and 17, and the emergency sample can be immediately examined. In addition, following the emergency sample, the sample rack 2 on which the sample indicating the panic value is loaded can be transported to the sample dispensing mechanisms 9 and 17 by the transport line 3, and the sample that needs to be retested can be immediately retested. become.

サンプリング停止２１７の欄は、”Ｙ”か、”Ｎ”のいずれかを選択可能である。サンプリング停止２１７の欄を、”Ｙ”に設定すると、検体分注機構９、１７における検体の分注を停止する。 In the column of the sampling stop 217, either “Y” or “N” can be selected. When the sampling stop 217 column is set to “Y”, the sample dispensing in the sample dispensing mechanisms 9 and 17 is stopped.

従来の装置では、パニック値を示したサンプルが検出された時点では、サンプリング部８，１６には、複数の検体ラック２が載置され、順次、分注が行われている。再検査時に、再検査の必要なサンプルの載った検体ラック２が帰還ライン３０及び搬送ライン３を介して、検体分注機構９、１７に到達するまで、その途中に搬送ライン３やサンプリング部８，１６に残存している複数の検体ラック２の検体の分析が終了した後でないと、再検査の必要なサンプルの再検査を行えないことになり、再検査まで長時間を要することになる。 In a conventional apparatus, when a sample showing a panic value is detected, a plurality of sample racks 2 are placed on the sampling units 8 and 16 and are sequentially dispensed. At the time of reexamination, the sample rack 2 on which the sample that needs to be reexamined reaches the sample dispensing mechanisms 9 and 17 via the return line 30 and the transfer line 3. , 16, the samples that need to be retested cannot be retested after the analysis of the samples in the plurality of sample racks 2 is completed, and it takes a long time to retest.

それに対して、サンプリング停止２１７の欄は、”Ｙ”にすると、パニック値を示したサンプルが検出された時点で、検体分注機構９、１７における検体の分注を停止する。例えば、検体ラック２に、５個の検体容器が収納され、第１番目のサンプルについて１０項目の分析項目が設定され、５項目分の分注が終了した時点で、パニック値を示したサンプルが検出されると、第１番目の６〜１０番目の分析項目に対する分注が停止されるとともに、この検体ラック２に収納されている第２〜５場面目の検体の分注も停止する。また、搬送ライン３やサンプリング部８，１６に残存している複数の検体ラック２に収納された検体容器に対する分注も停止する。これら分析の完了していない検体ラック２は、全て一旦搬送ライン３により搬送され、帰還ライン３０により、ラック戻し機構３１の位置まで戻り、再度搬送ライン３に乗せられるように循環する。その間に、再検査の必要なサンプルの載った検体ラック２が、帰還ライン３０と搬送ライン３により、検体分注機構９、１７の位置に速やかに搬送され、再検査の必要なサンプルの再検査を直ちに行えることになる。 On the other hand, when the column of the sampling stop 217 is set to “Y”, the dispensing of the sample in the sample dispensing mechanisms 9 and 17 is stopped when the sample showing the panic value is detected. For example, when five specimen containers are stored in the specimen rack 2, 10 analysis items are set for the first sample, and dispensing of 5 items is completed, a sample showing a panic value is displayed. When detected, the dispensing of the first 6th to 10th analysis items is stopped, and the dispensing of the samples of the second to fifth scenes stored in the sample rack 2 is also stopped. In addition, the dispensing of the sample containers stored in the plurality of sample racks 2 remaining in the transport line 3 and the sampling units 8 and 16 is also stopped. All the sample racks 2 that have not been analyzed are once transported by the transport line 3, returned to the position of the rack return mechanism 31 by the return line 30, and circulated so as to be put on the transport line 3 again. Meanwhile, the sample rack 2 on which the sample that needs to be re-inspected is quickly transported to the position of the sample dispensing mechanisms 9 and 17 by the return line 30 and the transport line 3 to re-inspect the sample that needs to be re-inspected. Can be done immediately.

サンプリング停止２１７の欄を、”Ｎ”に設定すると、検体分注機構９、１７における検体の分注は停止しないものである。 If the column of the sampling stop 217 is set to “N”, the sample dispensing in the sample dispensing mechanisms 9 and 17 is not stopped.

動作設定部のラック供給停止２１５の欄を”Ｙ”とした場合，緊急ラック供給停止２１６の欄を”Ｙ”とした場合，サンプリング停止２１７の欄を”Ｙ”とした場合の３者で比べると、再検査までに要する時間を最も短縮できるのは、サンプリング停止２１７の欄を”Ｙ”とした場合である。次は、緊急ラック供給停止２１６の欄を”Ｙ”とした場合である。最後は、ラック供給停止２１５の欄を”Ｙ”とした場合である。 Compare the three cases where the rack supply stop 215 column in the operation setting section is “Y”, the emergency rack supply stop 216 column is “Y”, and the sampling stop 217 column is “Y”. Thus, the time required for the re-examination can be shortened most when the column of the sampling stop 217 is “Y”. Next, a case where the column of the emergency rack supply stop 216 is set to “Y”. Lastly, the rack supply stop 215 column is “Y”.

動作設定部のラック供給停止２１５の欄は”Ｙ”に固定設定しているが、緊急ラック供給停止２１６の欄や、サンプリング停止２１７の欄を、”Ｙ”に設定するか、”Ｎ”に設定するかは、緊急性との兼ね合いである。例えば、心停止に関連する分析項目であるＫの場合には、緊急性が大であるため、動作設定部のラック供給停止２１５の欄を”Ｙ”に設定し、緊急ラック供給停止２１６の欄及びサンプリング停止２１７の欄を、”Ｙ”に設定する。図３に示した分析項目であるＡＳＴ，ＡＬＴ，ＬＤ，ＧＧＴ等は肝機能に関する分析項目である。肝機能の場合には、心停止に比べると緊急性が小さいので、動作設定部のラック供給停止２１５の欄を”Ｙ”に設定し、緊急ラック供給停止２１６の欄を”Ｙ”に設定し、サンプリング停止２１７の欄を、”Ｎ”に設定する。その他、分析項目の緊急性に応じて、動作設定部のラック供給停止２１５の欄を”Ｙ”に設定し、緊急ラック供給停止２１６の欄を”Ｎ”に設定し、サンプリング停止２１７の欄を、”Ｎ”に設定したり、また、動作設定部のラック供給停止２１５の欄を”Ｙ”に設定し、緊急ラック供給停止２１６の欄を”Ｎ”に設定し、サンプリング停止２１７の欄を、”Ｙ”に設定したりする。 Although the rack supply stop 215 column of the operation setting unit is fixedly set to “Y”, the emergency rack supply stop 216 column and the sampling stop 217 column are set to “Y” or “N”. The setting is a balance with urgency. For example, in the case of K which is an analysis item related to cardiac arrest, since the urgency is large, the column of the rack supply stop 215 in the operation setting unit is set to “Y” and the column of the emergency rack supply stop 216 is set. And the column of sampling stop 217 is set to “Y”. The analysis items shown in FIG. 3, such as AST, ALT, LD, and GGT, are analysis items related to liver function. In the case of the liver function, since the urgency is smaller than the cardiac arrest, the column of the rack supply stop 215 in the operation setting unit is set to “Y”, and the column of the emergency rack supply stop 216 is set to “Y”. Then, the column of sampling stop 217 is set to “N”. In addition, according to the urgency of the analysis item, the rack supply stop 215 column of the operation setting unit is set to “Y”, the emergency rack supply stop 216 column is set to “N”, and the sampling stop 217 column is set. , “N” is set, the rack supply stop 215 column of the operation setting unit is set to “Y”, the emergency rack supply stop 216 column is set to “N”, and the sampling stop 217 column is set. , “Y”.

次に、図２に示した制御部１００の構成及び動作について説明する。 Next, the configuration and operation of the control unit 100 shown in FIG. 2 will be described.

制御部１００は、記憶部１１０と、判定部１２０と、動作制御部１３０とを備えている。記憶部１１０には、前述のように、判定基準設定部１９２により設定された判定基準や、動作設定部１９４により設定された動作条件を記憶されている。 The control unit 100 includes a storage unit 110, a determination unit 120, and an operation control unit 130. As described above, the storage unit 110 stores the determination criteria set by the determination reference setting unit 192 and the operation conditions set by the operation setting unit 194.

判定部１２０は、記憶部１１０に記憶された判定基準を用いて、自動分析装置本体から得られた分析値が、パニック値に相当するか否かを判定する。 The determination unit 120 determines whether the analysis value obtained from the automatic analyzer main body corresponds to the panic value using the determination criterion stored in the storage unit 110.

判定部１２０がパニック値に相当すると判定すると、動作制御部１３０は、記憶部１１０に記憶された動作条件に基づいて、ラック供給部１の停止や、緊急検体ラック投入部３２の停止や、検体分注機構９，１７の停止を制御する。また、動作制御部１３０は、識別装置５からの信号により、新たな検体ラックの搬送ライン３への投入が検知されると、新たな検体の搬送を開始する。 If the determination unit 120 determines that it corresponds to the panic value, the operation control unit 130 stops the rack supply unit 1, stops the emergency sample rack input unit 32, and samples based on the operation conditions stored in the storage unit 110. The stop of the dispensing mechanisms 9 and 17 is controlled. The operation control unit 130 starts transporting a new sample when it is detected by a signal from the identification device 5 that a new sample rack is loaded into the transport line 3.

ここで、図４を用いて、本実施形態による自動分析装置に用いる制御部の動作について説明する。
図４は、本発明の一実施形態による自動分析装置に用いる制御部の動作を説明するフローチャートである。 Here, the operation of the control unit used in the automatic analyzer according to the present embodiment will be described with reference to FIG.
FIG. 4 is a flowchart for explaining the operation of the control unit used in the automatic analyzer according to the embodiment of the present invention.

ステップＳ１０において、制御部１００は、検体ラックに収容されている検体の１分析ごとの検査結果完了をトリガーとして判定処理を実行する。 In step S 10, the control unit 100 executes a determination process with the completion of the test result for each analysis of the sample stored in the sample rack as a trigger.

そして、ステップＳ２０において、判定部１２０は、分析結果が記憶部１１０に設定されているパニックリミット以内であるか否かを判定する。判定の結果、パニックリミットの範囲内であれば、ステップＳ８０において、制御部１００は、残りの分析結果の判定を継続して行う。 In step S 20, the determination unit 120 determines whether the analysis result is within the panic limit set in the storage unit 110. If the result of determination is within the range of the panic limit, in step S80, the control unit 100 continues to determine the remaining analysis results.

ステップＳ２０における判定の結果、パニックリミットの範囲外であった場合には、ステップＳ３０において、動作制御部１３０は、記憶部１１０に記憶されている各分析項目毎の動作条件を読み出し、緊急ラック供給停止に設定されているか否かを判定する。緊急ラック供給停止設定が”Ｙ”の場合には、ステップＳ９０において、動作制御部１３０は、ただちに緊急ラック供給部３２の動作を停止する。 If the result of determination in step S20 is outside the range of the panic limit, in step S30, the operation control unit 130 reads out the operation conditions for each analysis item stored in the storage unit 110, and supplies emergency racks. It is determined whether or not the stop is set. If the emergency rack supply stop setting is “Y”, the operation control unit 130 immediately stops the operation of the emergency rack supply unit 32 in step S90.

次に、ステップＳ４０において、動作制御部１３０は、記憶部１１０に記憶されている各分析項目毎の動作条件を読み出し、ラック供給停止に設定されているか否かを判定する。ラック供給停止設定が”Ｙ”の場合には、ステップＳ１００において、動作制御部１３０は、ただちにラック供給部１の動作を停止する。 Next, in step S40, the operation control unit 130 reads the operation condition for each analysis item stored in the storage unit 110, and determines whether or not the rack supply stop is set. If the rack supply stop setting is “Y”, the operation control unit 130 immediately stops the operation of the rack supply unit 1 in step S100.

次に、ステップＳ５０において、動作制御部１３０は、記憶部１１０に記憶されている各分析項目毎の動作条件を読み出し、サンプリング停止に設定されているか否かを判定する。サンプリング停止設定が”Ｙ”の場合には、ステップＳ１１０において、動作制御部１３０は、ただちにサンプリング部８，１６内での検体容器内から反応容器への分注を停止する。 Next, in step S50, the operation control unit 130 reads out the operation conditions for each analysis item stored in the storage unit 110, and determines whether or not the sampling stop is set. If the sampling stop setting is “Y”, in step S110, the operation control unit 130 immediately stops dispensing from the sample container to the reaction container in the sampling units 8 and 16.

ステップＳ６０において、制御部１００は、ラック２上のすべての検体のチェックが完了したか否かを判定する。ラック２上のすべての検体のチェックが完了すると、再検査が必要と判断された検体ラック２は、ステップＳ７０において、ラック分配機構２５は、検体ラック２を搬出ライン２６に移送し、搬出ライン２６で帰還ライン３０まで運ばれ、帰還ライン３０出口に移送され、再検査が行われる。 In step S60, the control unit 100 determines whether or not all the samples on the rack 2 have been checked. When all the samples on the rack 2 have been checked, the rack distribution mechanism 25 transfers the sample rack 2 to the carry-out line 26 in step S70 for the sample rack 2 determined to be retested. Is carried to the return line 30 and transferred to the return line 30 outlet for re-inspection.

以上説明したように、本実施形態によれば、動作設定部に設定された動作条件に応じた各部の制御をすることで、パニック値を検出した検体の再検を迅速に実施することができる。 As described above, according to the present embodiment, by performing control of each unit according to the operation condition set in the operation setting unit, it is possible to quickly re-examine the specimen in which the panic value is detected.

なお、分析部としては、血液、血漿、血清、尿、その他の体液中の特定成分の量を定量的、定性的に分析する生化学分析装置、あるいは特定の抗原・抗体の量を測定する免疫分析装置、ＤＮＡ分析装置など、生体サンプルを分析可能なものであればよいものである。 The analysis unit can be a biochemical analyzer that quantitatively and qualitatively analyzes the amount of specific components in blood, plasma, serum, urine, and other body fluids, or an immunity that measures the amount of specific antigens and antibodies. Any device that can analyze a biological sample, such as an analyzer or a DNA analyzer, may be used.

また、検体ラックの搬送は、ベルトコンベア方式、ラックの後端部を押し出して移送する押し出しアーム方式、クレーン等によりラックを搬送する方式等、ラックを移動させることができるものであればどのような方法でも適用可能である。また、搬送ラインが帰還ラインを兼ねてもよいものである。
The sample rack can be transported by any means that can move the rack, such as a belt conveyor system, a push-out arm system that pushes and transfers the rear end of the rack, and a system that transports the rack using a crane or the like. The method is also applicable. Further, the transport line may also serve as a return line.

本発明の一実施形態による自動分析装置の全体構成を示すシステム構成図である。1 is a system configuration diagram showing an overall configuration of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention. 本発明の一実施形態による自動分析装置における、パニック値（クリティカル値）を示した検体が発生した場合の再検査処理のための構成を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the structure for the reexamination process when the sample which showed the panic value (critical value) in the automatic analyzer by one Embodiment of this invention occurs. 本発明の一実施形態による自動分析装置に用いる設定部の動作を説明するための表示画面の表示例である。It is a display example of the display screen for demonstrating operation | movement of the setting part used for the automatic analyzer by one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態による自動分析装置に用いる制御部の動作を説明するフローチャートである。It is a flowchart explaining operation | movement of the control part used for the automatic analyzer by one Embodiment of this invention.

Explanation of symbols

１…ラック供給部
２…検体ラック
３…搬送ライン
４…識別部
５…識別装置
６…第１分析部
７，１５…ラック取込機構
８，１６…サンプリング部
９，１７…検体分注機構
１０，１８…反応ディスク
１１，１９…試薬ディスク
１２，２０…試薬分注機構
１３，２１…ラック排出機構
１４…第２分析部
２２…ラック振分機構
２３…ラック収納部
２４…ラック待機部
２５…ラック分配機構
２６…搬出ライン
２７，２９…ラック押込機構
２８…ラック引込機構
３０…帰還ライン
３１…ラック戻機構
３２…緊急検体ラック投入部
１００…制御部
１１０…記憶部
１２０…判定部
１３０…動作制御部
１９０…設定部
１９２…判定基準設定部
１９４…動作設定部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Rack supply part 2 ... Sample rack 3 ... Conveyance line 4 ... Identification part 5 ... Identification apparatus 6 ... 1st analysis part 7, 15 ... Rack taking-in mechanism 8,16 ... Sampling part 9, 17 ... Sample dispensing mechanism 10 , 18 ... Reaction disks 11, 19 ... Reagent disks 12, 20 ... Reagent dispensing mechanisms 13, 21 ... Rack discharge mechanism 14 ... Second analysis unit 22 ... Rack distribution mechanism 23 ... Rack storage unit 24 ... Rack standby unit 25 ... Rack distribution mechanism 26 ... carry-out lines 27 and 29 ... rack push-in mechanism 28 ... rack pull-in mechanism 30 ... return line 31 ... rack return mechanism 32 ... emergency sample rack input part 100 ... control part 110 ... storage part 120 ... determination part 130 ... operation Control unit 190 ... setting unit 192 ... determination criterion setting unit 194 ... operation setting unit

Claims

A rack supply unit for supplying a sample rack;
A sampling unit for collecting a sample from the sample container accommodated in the sample rack supplied from the rack supply unit;
An automatic analyzer having an analysis unit for analyzing a sample collected by the sampling unit,
A panic value (critical value) that is a criterion for detecting an abnormality in the analysis result is set for each analysis item, and a setting unit that sets the operation of the analyzer when an abnormality is detected;
When the analysis result by the analysis unit is determined to be abnormal according to the determination criteria set by the setting unit, the sample rack is supplied from the rack supply unit according to the operation of the analyzer set by the setting unit. An automatic analyzer comprising a control unit for stopping the operation.

The automatic analyzer according to claim 1, wherein
An identification unit for identifying the sample rack is provided,
The control unit resumes the supply of the sample rack from the rack supply unit when detecting that the sample having a panic value is conveyed to the analysis unit by a signal from the identification unit. Automatic analyzer.

2. The automatic analyzer according to claim 1, wherein when the analysis result by the analysis unit is determined to be abnormal by the determination criterion set by the setting unit, the control unit sets the analysis device set by the setting unit. The automatic analyzer is characterized by interrupting the collection of the sample from the specimen in the sampling unit in accordance with the operation of.

The automatic analyzer according to claim 3,
An identification unit for identifying the sample rack is provided,
When the control unit senses that a sample having a panic value has been conveyed to the analysis unit by a signal from the identification unit, the sample collection from the sample in the sampling unit is suspended to the analysis unit. An automatic analyzer characterized by re-transporting and resuming the collection of the suspended sample.

The automatic analyzer according to claim 1,
When the analysis result by the analysis unit is determined to be abnormal according to the determination criterion set by the setting unit, the control unit inputs the emergency sample rack according to the operation of the analyzer set by the setting unit. The automatic analyzer is characterized by stopping the delivery of an emergency sample from the department.

The automatic analyzer according to claim 5,
An identification unit for identifying the sample rack is provided,
When the control unit detects that a sample having a panic value has been transported to the analysis unit based on a signal from the identification unit, the control unit resumes the loading of the emergency sample rack from the emergency sample rack loading unit. A featured automatic analyzer.

A rack supply unit for supplying a sample rack;
A transport line for transporting a sample rack containing a sample container supplied from the rack supply unit to a sampling unit;
A sampling unit for collecting a sample from the sample container accommodated in the sample rack supplied by the transport line;
An analysis unit for analyzing the sample collected by the sampling unit;
An automatic analyzer having a return line for transporting a sample rack from which a sample has been collected to the sampling unit again,
A panic value (critical value) that is a criterion for detecting an abnormality in the analysis result is set for each analysis item, and a setting unit that sets the operation of the analyzer when an abnormality is detected;
When the analysis result by the analysis unit is determined to be abnormal according to the determination criteria set by the setting unit, the sample rack is supplied from the rack supply unit according to the operation of the analyzer set by the setting unit. An automatic analyzer comprising a control unit for stopping the operation.