JP4753614B2 - アンビリカルテープ付きブライドルカテーテル - Google Patents

Description

本発明は経鼻管保持システムに関し、特にこのような保持システムを組み立て、そして保持システムを患者の鼻腔に配置して経鼻管を固定する方法に関するものである。

完全に装着されない状態で引き抜かれる不具合を無くそうとする試みの一環として、栄養管は非常に多岐に渡る種類のブライドルシステムを使用して所定の位置に固定される場合が多い。これらのシステムのほとんどは患者の体内に取り付けることが難しいので医師がシステムを非常に器用に取り扱う必要があり、患者に異常な苦痛を与える。他のブライドルシステムは、Ｋｉｒｎによる特許文献１に開示されるブライドルシステムのように更なる不具合を有する。Ｋｉｒｎは可撓性管状部材をブライドルとして使用して経鼻管を固定している。好適な実施形態では、磁性端部を有する可撓性部材を患者の第１鼻腔に挿入し、磁気プローブを患者の第２鼻腔に挿入する。可撓性部材及び磁気プローブの両方を、鼻中隔の後端を超える所まで挿入する。磁気プローブによって可撓性部材を取り出すと可撓性部材が鼻中隔の周りを回って出て来る。可撓性部材が患者の体内に残るとブライドルを形成する。可撓性部材の磁性端部を切り離すと、可撓性部材の両端及び経鼻管をレシーバー部材のチャネルに挿入し、経鼻管を可撓性部材又はブライドルに固定する。このタイプのブライドルの欠点は、可撓性部材が伸び始めて直径が小さくなることである。直径が小さくなると、可撓性部材がレシーバーのチャネルから外れるので、正規の位置に留まって経鼻管を固定することができない。

別のタイプのブライドルシステムが、Ｂａｌｌａｎｔｙｎｅによる特許文献２に開示されている。Ｂａｌｌａｎｔｙｎｅは２つの磁気挿入治具を利用してブライドルを患者の鼻中隔後端の周りに配置する。ブライドルが取り付けられる第１挿入治具を患者の第１鼻腔に挿入し、第２挿入治具を患者の第２鼻腔に挿入し、これらの治具を鼻中隔後端の背後で磁気接続させる。一旦接続されると、第１挿入治具を第１鼻腔から取り出し、ブライドルが第２挿入治具に接続されたままの状態とする。次に、第２挿入治具を第２鼻腔から取り出すと、ブライドルが鼻中隔後端近傍の第１鼻腔を通って引っ張られ、第２鼻腔から引き出される。Ｂａｌｌａｎｔｙｎｅによるシステムの欠点は、これらの挿入治具が、装着治具を取り出す間互いに対して嵌め込む必要のある装着治具３４及びブライドル１０、専用の引っ張りコード、及びドリルで開けた皿穴を必要とする固定プレート等の幾つかの不必要な部品から構成されることである。これらの追加部品は製造するのが難しく、且つ組み立てに長時間を要する。これによって、製造コストが高くなり、欠陥を取り込む可能性が高くなる。

別のタイプのブライドルシステムが、Ｍｅｅｒによる特許文献３に開示されている。好適な実施形態では、ブライドルの両端を、下咽頭に位置するまで別々の鼻腔に挿入する。次に、ブライドルの各端部をピンセットを使用して患者の口から引き出す。ブライドルの両端を一緒に固定してループを形成する。次に、第２鼻腔から延びるブライドルの部分を引っ張って、ループ部分が鼻中隔後端部に接触するまで、固定端を口を通して引き戻す。Ｍｅｅｒによるブライドルシステムの欠点は、ブライドルを配置するのに長時間が掛かり、且つ患者に苦痛を与えることである。

経鼻管を固定する更に別のブライドルシステムでは、Ｄｉｌｌｉｏｎらによる特許文献４、Ｂｅｉｓａｎｇ，ＩＩＩによる特許文献５、及びＢｅｒａｎによる特許文献６に記載されているように、接着剤を使用して管を直接患者の皮膚に取り付ける。このタイプのシステムの欠点は、接着剤が患者に苦痛を与え、且つ皮膚炎を生じさせることである。更に、接着剤は時間の経過とともに徐々にその接着力が弱くなって剥がれてしまう。

別のタイプのブライドルシステムが、Ｐａｌｆｙによる特許文献７及びＣｈｏｄｏｒｏｗらによる特許文献８に開示されている。このタイプのシステムは、患者の頭の周り、又は患者の耳の背後に巻き付くハーネスを使用する。このタイプの欠点は、ハーネスが誤って外れ易い、又は非協力的な患者が容易に外すことができることである。
米国特許第６６３１７１５号明細書 米国特許第５１８５００５号明細書 米国特許第４７７８４４８号明細書 米国特許第５７３５２７２号明細書 米国特許第４８２３７８９号明細書 米国特許第４１１４６２６号明細書 米国特許第５１１７８１８号明細書 米国特許第４２８２８７１号明細書

従って、上に記載した欠点を解決するブライドルシステムを提供し、且つコスト効率が高く、容易に製造することができ、更に患者の苦痛を最小限に抑えて患者の体内に容易且つ迅速に配置することができるシステムを提供する必要がある。

本発明は上に記載した不具合を、本発明の一態様による経鼻管保持システムを提供することにより解決する。この経鼻管保持システムは、第１及び第２端部を有し、第１端部が患者の第１鼻腔に挿入される可撓性部材と、可撓性部材の第１端部に動作可能に取り付けられる磁石と、第１及び第２端部を有し、且つ可撓性部材に動作可能に取り付けられるテープ部分と、磁性先端部を有し、該先端部が患者の第２鼻腔に挿入され、可撓性部材の第１端部を引き付けて可撓性部材を取り出し、且つ取り外す構成の取り出し部材と、そして少なくとも一つの経鼻管及びテープ部分の第１及び第２端部を固定する締め付け手段と、を備える。

本発明の別の態様では、経鼻管保持システムを患者の体内に配置する方法が開示される。この方法は、第１及び第２端部を有する可撓性部材と、可撓性部材の第１端部に動作可能に取り付けられる磁石と、第１端部及び第２端部を有し、且つ可撓性部材に動作可能に取り付けられるテープ部分と、可撓性部材に挿入されるロッドと、磁性先端部を有する取り出し部材と、を設けるステップと、可撓性部材の第１端部を患者の第１鼻腔に挿入するステップと、可撓性部材を鼻咽頭後壁まで延ばすステップと、取り出し部材の先端部を患者の第２鼻腔に挿入するステップと、取り出し部材を鼻咽頭後壁まで延在ばすことにより可撓性部材の第１端部及び取り出し部材の先端部を磁気接続させるステップと、ロッドを可撓性部材から取り出すステップと、取り出し部材を第２鼻腔から引っ張り出すことにより、可撓性部材が完全に患者から取り出されてテープ部分のみが患者の体内に残るまで可撓性部材を取り出すステップと、可撓性部材を切断するステップと、そして可撓性部材をテープ部分から取り外すステップとを含む。

本発明の更に別の態様によれば、経鼻管保持システムを組み立てる方法が開示される。この方法は、第１及び第２端部を有する可撓性部材と、可撓性部材の第１端部に取り付けられる磁石と、第１及び第２端部を有するテープ部分と、そして管伸張器とを準備するステップと、可撓性部材の第１端部を広げるステップと、磁石を可撓性部材の第１端部に挿入するステップと、磁石を可撓性部材の第１端部に固定するステップと、そしてテープ部分を可撓性部材に固定するステップとを含む。

本発明の更に別の効果及び利点は、本発明が関わるこの技術分野の当業者には、次の詳細な明細書を一読し、理解することにより明らかになると思われる。
本発明は、幾つかの部品及び部品群の構成として物理的形態を採ることができ、この物理的形態の好適な実施形態を本明細書に詳細に記載し、且つ本明細書の一部を構成する添付の図に示す。

図を参照すると、図１は組み立て完了状態のブライドルカテーテル１０の第１の実施形態を示している。ブライドルカテーテル１０は、可撓性部材１２、磁石１４、テープ部分１６、及びロッド１８を含む。図２は、患者の鼻腔の中にある可撓性部材１２を取り出すために使用する取り出し部材２０を示している。取り出し部材２０は更に、磁性先端部２２及び複数の表示マーク２４を含む。表示マーク２４を使用することにより、患者の体内で取り出し部材２０の不要な接触を防止するために、取り出し部材２０を患者の鼻腔に挿入する際に取り出し部材２０の深さを測定する。可撓性部材１２を取り出し部材２０で取り出すことによりブライドルカテーテル１０を患者の体内に配置する手順について以下に詳細に記載する。

図３〜５を参照しながらブライドルカテーテルの部品について記載する。可撓性部材１２は更に、第１端部３２及び第２端部３４を有する可撓性管３０から構成される。可撓性部材１２は、この技術分野において一般的に知られているどのような可撓性材料によっても作製することができ、且つ安全工学の観点から選択することができる。好適な実施形態では、可撓性部材１２はシリコーンにより作製されている。可撓性部材１２は更に、複数の表示マーク３６を有し、これらのマークにより、可撓性部材が患者の体内で不要な接触を起こさないように、可撓性部材を患者の鼻腔に挿入する際に可撓性部材１２の深さを測定する。テープ部分１６は更に、第１端部２６及び第２端部２８を有する。テープ部分１６は、当技術分野で公知の患者の体内に挿入するのに適するどのようなタイプのひも状の材料とすることもでき、且つ安全工学の観点から選択される。好適な実施形態では、テープ部分１６はアンビリカルテープである。磁石１４は強力な希土類磁石であり、以下に記載するように可撓性部材１２の第１端部３２に固定される。

次に図６〜１３を参照し、ブライドルカテーテル１０の第１の実施形態のアセンブリについて記載する。図６は、第１端部４２及び第２端部４４を有するワイヤ４１から構成されるガイド４０を示している。第１端部４２は更に、テープ部分１６の第１端部２６をガイド４０に取り付けるための取り付け手段４６を有する。ワイヤ４１の第２端部４４には、ハンドル又はノブ４８が取り付けられ、このノブを使用して組み立て中にガイド４０を掴む。図７に示すように、ガイド４０の第１端部４２が可撓性部材１２の第２端部３４を超えて延びるまで、ガイドの第１端部４２を可撓性部材１２の第１端部３２に挿入する。次に、テープ部分１６の第１端部２６をガイド４０の第１端部４２に取り付け、そして図８に示すように可撓性部材１２を貫通させる。次にガイド４０をテープ部分１６の第１端部２６から外し、図９に示すように、テープ部分１６のほんの一部が可撓性部材１２の第１端部３２を超えて延びるようにする。次に図１０〜１３を参照しながら、管伸張器５０の挿入について記載する。管伸張器５０は、近位部５４及び先端部５６を有する複数の円錐形のフィンガー５２を有している。各フィンガー５２の直径は、近位部５４から先端部５６に向かって小さくなる。各フィンガー５２の近位部５４は独立の厚板５８に取り付けられる。ここで、フィンガー５２及び厚板５８は単一の材料から作製することができるので、一体型デバイスを構成することに注目されたい。厚板５８が閉じ位置に付勢されるとフィンガー５２の先端部５６が閉じ位置に付勢されるので、図１０に示すように、先端部５６を可撓性部材１２の第１端部３２に挿入することができる。図１１に示すように、厚板５８を引き離してフィンガー５２が離れるようにすることにより、管伸張器５０は可撓性部材１２の第１端部３２を押し広げる。閉じ位置から開き位置に移動する管伸張器の動作はこの技術分野では一般的に知られているので本明細書においては記載しない。ギャップ６０がフィンガー５２の間に形成されて、図１１及び１２に示すように、磁石１４の挿入が可能となっている。図１３に示すように、磁石１４をフィンガー５２の間に挿入し、可撓性部材１２の第１端部３２に挿入した後、管伸張器５０を取り外すと、磁石１４は可撓性部材１２の第１端部３２に固定される。更に、テープ部分１６の第１端部２６は磁石１４と可撓性部材１２の第１端部３２との間に固定される。テープ部分１６のはみ出した部分は全て切り取るか、又は後退させてテープ部分１６の第１端部２６が可撓性部材１２の第１端部３２と揃うようにする。最後に、図１に示すように、ロッド１８を可撓性部材１２の第２端部３４に挿入し、患者の鼻腔への可撓性部材１２の挿入が容易になる程度の剛性を実現する。

図１４は本発明の第２の実施形態を示している。本実施形態では、栓７０の長さに渡って延びる開口７２を有する栓７０を可撓性部材１２の第２端部３４に、第１の実施形態において磁石１４を可撓性部材１２に挿入する方法と同じ方法で挿入する。栓７０は、テープ部分１６の第１端部２６を栓７０と可撓性部材１２の第２端部３４との間に固定する。従って、本実施形態では、テープ部分１６を第１の実施形態における場合のように可撓性部材１２内部を貫通させることはしない。本実施形態では、テープ部分１６のわずかな部分を可撓性部材１２の第２端部３４に挿入し、栓７０によって固定するだけである。磁石１４は可撓性部材１２の第１端部３２に、第１の実施形態における方法と同じ方法で挿入するので、これについては繰り返し説明しない。最後に、図１４に示すように、ロッド１８を栓７０の開口７２を通して挿入し、可撓性部材内部に挿入する。

図１４ａは本発明の第３の実施形態を示している。本実施形態では、糊などの接着剤７４を使用してテープ部分１６の第１端部２６を可撓性部材１２の第２端部３４に、この技術分野では一般的に知られた方法により固定する。磁石１４は、第１の実施形態における方法と同じ方法で可撓性部材１２の第１端部３２に挿入するので、これについては繰り返し説明しない。接着剤７４に隣接する可撓性部材１２の側壁７８に開口７６を設けることができ、これによってロッド１８の挿入が可能になる。

図１５及び１６を参照すると、本発明は更に締め付け手段８０を有する。締め付け手段８０は、後述するようにブライドル１０を患者の体内に配置した後で経鼻管及びテープ部分１６を正規の位置に固定する。締め付け手段は、クリップ、クラスプ、クランプ、バックルなど、安全工学の観点から選択されるものであればどのようなタイプの固定器具とすることもできる。好適な実施形態では、締め付け手段８０はクリップ８２により構成される。クリップ８２は第１部分８４、第２部分８６、及び接続部材８８により構成され、この接続部材は第１部分８４及び第２部分８６を一体化して連結する。第１部分８４及び第２部分８６はそれぞれ、少なくとも一つのチャネル９０を含み、このチャネルは各部分８４，８６の上部９８から底部９９に延びる。ここで、各部分は安全工学の観点から選択される複数のチャネルを含むことができることに留意されたい。好適な実施形態では、各部分８４，８６は一つのチャネル９０を含む。チャネル９０は、閉じ位置において経鼻管及びテープ部分１６を正規の位置に収容し、そして固定する。クリップ８２は更に、部分８４，８６のいずれか一方の外側部分９６に配置された複数のラッチ９２を含む。嵌合穴９４は、ラッチ９２の反対側の方の部分８４，８６に配置され、図１６に示すようにクリップ８２が閉じ位置にあるときにラッチ９２を収容する。

次に、図１７ａ〜１７ｄを参照しながら、ブライドルカテーテル１０を患者の体内に配置する操作について記載する。可撓性部材１２の第１端部３２を患者の第１鼻腔に挿入し、鼻咽頭後壁（図示せず）まで延ばす。取り出し部材２０の磁性先端部２２を第２鼻腔に挿入し、これもまた鼻咽頭後壁まで延ばす。取り出し部材２０が鼻咽頭後壁に達すると、磁性先端部２２が可撓性部材１２の第１端部３２に位置する磁石１４を引き付け、２つの磁性端部が連結されるか、又はパチンとくっ付く。次にロッド１８を可撓性部材１２から取り外し、取り出し部材２０を第２鼻腔から引っ張り出すと、可撓性部材１２が患者の鼻を通過する形で引っ張られ、テープ部分１６が患者の体内に残置されるまで第２鼻腔から引っ張り出される。次に、可撓性部材１２をテープ部分１６から切り離すことにより、テープ部分１６が患者の両方の鼻腔を挿通する形で残置されて鋤骨１０２の周りにループを形成する。テープ部分１６の両端及び経鼻管１００をクリップ８２のいずれかの部分８４，８６のチャネル９０の内部に収容する。クリップ８２を閉じ、ラッチ９２を嵌合穴９４に挿入することによりパチンと締めると、経鼻管１００がテープ部分１６に固定される。必要に応じて、テープ部分１６の両端を結んで安全性を更に向上させる。

本発明の特定の実施形態について記載し、図示したが、これらの実施形態は例示のみを目的として提示され、且つ本発明はこれらの実施形態に制限されるのではなく、請求の範囲の技術範囲によってのみ規定されることを理解されたい。

組み立てを完了した本発明の第１の実施形態を示す斜視図である。 取り出し部材の斜視図である。 可撓性部材の斜視図である。 テープ部分の斜視図である。 可撓性部材の第１端部に挿入される磁石の斜視図である。 可撓性部材にテープ部分を通すために使用するガイドの斜視図である。 可撓性部材に挿入されたガイド及びテープ部分をガイドの第１端部に取り付けた様子を示す斜視図である。 可撓性部材にテープ部分を通しているガイドを示す斜視図である。 可撓性部材を通ったテープ部分を示す斜視図である。 可撓性部材の第１端部に挿入された閉じ位置にある管伸張器を示す斜視図である。 開き位置にある管伸張器によって、可撓性部材の第１端部への磁石の挿入が可能になる様子を示す斜視図である。 開き位置の管伸張器に配置された磁石を示す斜視図である。 可撓性部材の第１端部に固定された磁石及びテープ部分を示す斜視図である。 本発明の第２の実施形態を示す透視図である。 本発明の第３の実施形態を示す透視図である。 開いた状態の締め付け手段の斜視図である。 閉じた状態の締め付け手段の斜視図である。 可撓性部材及び取り出し部材を患者の鼻腔に挿入する方法を示す斜視図である。 可撓性部材を取り出す様子を示す斜視図である。 可撓性部材を取り出し、締め付け手段を取り付けた後の患者の体内のテープ部分を示す斜視図である。 患者の体内に配置され、テープ部分及び経鼻管を締め付け手段により固定した後のテープ部分の斜視図である。

符号の説明

１０ ブライドルカテーテル
１２ 可撓性部材
１４ 磁石
１６ テープ部分
１８ ロッド
２０ 取り出し部材
２２ 取り出し部材の磁性先端部
２４，３６ 表示マーク
２６，２８ テープ部分の端部
３０ 可撓性管
３２，３４ 可撓性管の端部
４０ ガイド
４１ ワイヤ
４２，４４ ワイヤの端部
４６ 取り付け手段
４８ ノブ
５０ 管伸張器
５２ フィンガー
５４ フィンガーの近位部
５６ フィンガーの先端部
５８ 厚板
６０ ギャップ
７０ 栓
７２ 栓の開口
７４ 接着剤
８０ 締め付け手段
８２ クリップ
１００ 経鼻管

Claims (9)

1. 第１端部及び第２端部を有し、第１端部が患者の第１鼻腔に挿入され、患者の鋤骨の周りにループを形成するのに十分な可撓性を有する可撓性部材、
   可撓性部材の第１端部に動作可能に取り付けられ、可撓性部材の第１端部に対して移動できないように可撓性部材の第１端部内に挿入されて当該第１端部に固定される磁石、
   第１端部及び第２端部を有し、且つ可撓性部材に動作可能に取り付けられるテープ部分、
   患者の第２鼻腔に挿入される磁性先端部を有し、先端部が可撓性部材の第１端部を引き付けて可撓性部材及びテープ部分を患者の第２鼻腔を通して取り出し、そして可撓性部材を取り外す構成の取り出し部材、及び
   少なくとも一つの経鼻管及びテープ部分の第１及び第２端部を固定する締め付け手段、を備える経鼻管保持システム。
2. テープ部分の第１端部が可撓性部材を貫通して磁石と可撓性部材の第１端部との間に固定される、請求項１記載の経鼻管保持システム。
3. 可撓性部材の第２端部に動作可能に取り付けられ、テープ部分の第１端部を可撓性部材の第２端部に固定する固定手段を更に備える、請求項１記載の経鼻管保持システム。
4. 固定手段は更に開口を有する栓を含む、請求項３記載の経鼻管保持システム。
5. 更に、可撓性部材の側壁の、固定手段に隣接する位置に開口を備え、
   固定手段が更に接着剤を含む、請求項３記載の経鼻管保持システム。
6. 更に、可撓性部材に挿入されて鼻腔への可撓性部材の挿入を容易にするロッドを備える、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の経鼻管保持システム。
7. 可撓性部材及び取り出し部材が少なくとも一つの表示マークを更に含む、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の経鼻管保持システム。
8. 締め付け手段が、第１及び第２部分と、第１及び第２部分を動作可能に接続するヒンジ部とを有するクリップである、請求項１から請求項７のいずれか1項に記載の経鼻管保持システム。
9. クリップの第１及び第２部分が、更に、少なくとも一つの経鼻管及びテープ部分の第１及び第２端部を収容する少なくとも一つのチャネルを含む、請求項８記載の経鼻管保持システム。

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