JP4750539B2 - Radiopharmaceutical dispensing device - Google Patents
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Description
本発明は、放射性薬液の分注装置に関する。 The present invention relates to a dispensing device for a radioactive drug solution.
放射性核種(RI)で標識した化合物を含む放射性薬液を体内に投与し、この標識化合物が体内の特定箇所に集まった様子を専用の装置で撮像することによって、疾病等を診断する核医学診断法が開発されている。この診断法では、比較的短寿命の放射性核種(例えば、ポジトロン放出核種として、13Nは10分、11Cは20分、18Fは110分の半減期を持つ)で標識された、13N−アンモニアや11C−メチオニンや18F−FDG(フルオロデオキシグルコース)等が放射性薬液として用いられる。
A nuclear medicine diagnostic method for diagnosing diseases and the like by administering a radiopharmaceutical solution containing a compound labeled with a radionuclide (RI) into the body and imaging the state in which the labeled compound is collected at a specific location in the body with a dedicated device. Has been developed. In this diagnostic method, a relatively short-lived radionuclides (e.g., as a positron-emitting nuclide, 13
従来より、放射性薬液を被験者に投与するために、例えば特許文献1に開示された分注投与装置20が用いられている。この分注投与装置20により放射性薬液を投与する場合、まず合成装置で合成された放射性薬液をバイアルビン70に分注し、このバイアルビン70を合成装置から分注投与装置20へ運搬して分注投与装置20の放射線遮蔽容器71にセットする。次に、バイアルビン70から所定量の放射性薬液を薬液用シリンジ82に分注する。そして、薬液用シリンジ82内の薬液を押出すことで、取付針52を介して被験者に投与する。
しかしながら、上記した従来の手法では、合成装置からバイアルビンへ放射性薬液を分注し、このバイアルビンを分注投与装置へ運搬し、更に分注投与装置においてバイアルビンから薬液用シリンジに放射性薬液を分注する必要があるため、被験者に投与するまでに時間がかかっていた。従って、上記したように半減期が10分である13Nや20分である11Cで標識された放射性薬液を用いる場合は、放射能量が短時間に減衰してしまい無駄になっていた。また、従来の分注投与装置は比較的に重量があるため、所望位置への搬送が面倒で、取扱性が悪かった。 However, in the conventional method described above, the radioactive drug solution is dispensed from the synthesizer to the vial, the vial is transported to the dispensing device, and the radioactive drug solution is further transferred from the vial to the drug syringe in the dispensing device. Because it was necessary to dispense, it took time to administer to the subjects. Therefore, as described above, when using a radioactive drug solution labeled with 13 N having a half-life of 10 minutes or 11 C having a half-life of 20 minutes, the amount of radioactivity was attenuated in a short time and wasted. In addition, since the conventional dispensing apparatus is relatively heavy, it is troublesome to carry to a desired position and the handling is poor.
本発明は、上記した事情に鑑みてなされたものであり、放射性薬液の分注を短時間で効率的に行うことが可能であると共に、取扱性に優れた放射性薬液の分注装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and provides a dispensing device for a radioactive chemical solution that is capable of efficiently dispensing a radioactive chemical solution in a short time and that has excellent handling properties. For the purpose.
本発明に係る放射性薬液の分注装置は、合成装置からの放射性薬液を収容する第1容器と、放射性薬液を希釈する希釈液を収容する第2容器と、前記第1容器から前記放射性薬液を抽出すると共に前記第2容器から前記希釈液を抽出する放射性薬液の分注先としてのシリンジを取外し可能に取付けるシリンジ取付部と、シリンジ内に分注された放射性薬液の放射能量及び第1容器に収容された放射性薬液の放射能量の少なくともいずれかを測定するセンサと、センサの検出値に基づいて、第1容器から必要な液量の前記放射性薬液を抽出し、前記第2容器から必要な液量の前記希釈液を抽出するようにシリンジを駆動するシリンジ駆動装置と、を備えることを特徴とする。
A dispensing device for a radioactive chemical solution according to the present invention includes a first container that contains a radioactive chemical solution from a synthesizer, a second container that contains a diluted solution that dilutes the radioactive chemical solution, and the radioactive chemical solution from the first container. A syringe mounting part for removably attaching a syringe as a dispensing destination of a radioactive drug solution for extracting and extracting the diluent from the second container, and a radioactivity amount of the radioactive drug solution dispensed in the syringe and the first container A sensor that measures at least one of the radioactivity levels of the stored radiopharmaceutical solution, and the required amount of the radiopharmaceutical solution is extracted from the first container based on the detection value of the sensor, and the necessary liquid is extracted from the second container. And a syringe driving device for driving the syringe so as to extract an amount of the diluent .
この分注装置では、合成装置から第1容器に放射性薬液を導入し、センサにより放射能量を測定しながらシリンジに放射性薬液を直接分注し、このシリンジをシリンジ取付部から取外して被験者への投与に供することができる。従って、放射性薬液の分注を短時間で効率的に行うことが可能となる。また、被験者への投与の際に移動されるのはシリンジであるため、特に重量物を動かす必要がなくなり、取扱性の向上を図ることができる。 In this dispensing device, the radioactive chemical solution is introduced from the synthesizer into the first container, and the radioactive chemical solution is directly dispensed to the syringe while measuring the amount of radioactivity by the sensor. Can be used. Therefore, it becomes possible to dispense the radioactive drug solution efficiently in a short time. In addition, since it is the syringe that is moved during administration to the subject, it is not particularly necessary to move heavy objects, and handling can be improved.
分注装置は、物体を格納する第1格納部を有する放射線遮蔽筐体を備え、第1格納部に、第1容器、第2容器、シリンジ取付部、センサ、及び駆動装置が格納されていると好ましい。このように、第1格納部に各部材を格納することで、分注装置のコンパクト化と放射線の漏洩防止を図ることができる。 The dispensing apparatus includes a radiation shielding housing having a first storage unit that stores an object, and the first storage unit stores a first container, a second container, a syringe attachment unit, a sensor, and a driving device. And preferred. Thus, by storing each member in the first storage unit, it is possible to make the dispensing device compact and prevent radiation leakage.
分注装置は、第1容器から放射性液体を抽出して品質検定装置に分配する分配装置を備え、分配装置は、第1格納部に格納されていると好ましい。このように、第1格納部に分配装置をも格納することで、分注装置の更なるコンパクト化を図ることができる。 It is preferable that the dispensing device includes a distribution device that extracts the radioactive liquid from the first container and distributes it to the quality verification device, and the distribution device is stored in the first storage unit. Thus, by storing the dispensing device in the first storage unit, the dispensing device can be made more compact.
放射線遮蔽筐体は、合成装置を格納するための第2格納部を有すると好ましい。分注装置は、第1格納部の第1容器と、第2格納部の合成装置とを接続し、合成装置からの放射性薬液を第1容器に導く導入路を備えると好ましい。このようにすれば、合成装置から導入路を介して第1容器に放射性薬液を直接導入して、分注作業の効率化が一層図られる。 The radiation shielding housing preferably has a second storage unit for storing the synthesis device. The dispensing device preferably includes an introduction path that connects the first container of the first storage unit and the synthesis device of the second storage unit and guides the radioactive chemical from the synthesis device to the first container. If it does in this way, a radioactive chemical | medical solution will be directly introduce | transduced into a 1st container via an introduction path from a synthesis | combination apparatus, and the efficiency improvement of dispensing work will be achieved further.
本発明によれば、放射性薬液の分注を短時間で効率的に行うことが可能であると共に、取扱性に優れた放射性薬液の分注装置を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, while being able to perform dispensing of a radioactive chemical | medical solution efficiently in a short time, the dispensing apparatus of the radioactive chemical | medical solution excellent in the handleability can be provided.
以下、図面を参照しながら本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明においては、同一の要素には同一の符号を用いることとし、重複する説明は省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the following description, the same reference numerals are used for the same elements, and duplicate descriptions are omitted.
図1は、本実施形態に係る放射性薬液の合成分注装置の構成を模式的に示す正面図である。なお、図1(a)は扉を閉めた外観構成を示し、図1(b)は扉を外した内部構成を示している。 FIG. 1 is a front view schematically showing a configuration of a synthetic dispensing apparatus for a radioactive chemical solution according to the present embodiment. 1A shows an external configuration with the door closed, and FIG. 1B shows an internal configuration with the door removed.
図1に示すように、合成分注装置10は、放射性薬液としての13N−アンモニアを合成する合成装置12と、合成された13N−アンモニアをシリンジに分注する分注装置14とを備えている。
As shown in FIG. 1, the
分注装置14は、図1及び図2に示すように、原液バイアル(第1容器)16と、生食バイアル(第2容器)18と、シリンジ取付部20と、センサ22と、シリンジ駆動装置24と、分配装置26と、放射線シールド(放射線遮蔽筐体)28と、導入路30と、を備えている。原液バイアル16は、合成装置12からの13N−アンモニアを収容する。この原液バイアル16は、図2に示すように、上部から13N−アンモニアを導入可能であると共に、下部から13N−アンモニアを抽出可能である両口バイアルである。原液バイアル16の上方には、撮像装置32が設けられており、液面を監視できるようになっている。生食バイアル18は、13N−アンモニアを希釈する希釈液としての生理食塩水を収容する。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
これら原液バイアル16及び生食バイアル18は、取り出し口を下方にした状態で、Yステージ34上に搭載されている。そして、このYステージ34がXステージ36上に搭載されている。Xステージ36は、ベース38上に搭載されている。Yステージ34の下方には、Y方向に延びるライナ40が設けられている。一方で、Xステージ36上には、Y方向に延びるレール42が設けられている。これらライナ40とレール42とが摺動自在に嵌合されており、Y軸モータ44の駆動により、Yステージ34がY方向に移動可能になっている。また、Xステージ36の下方には、X方向に延びるライナ46が設けられている。一方で、ベース38上には、X方向に延びるレール48が設けられている。これらライナ46とレール48とが摺動自在に嵌合されており、X軸モータ50の駆動により、Xステージ36がX方向に移動可能になっている。
The
シリンジ取付部20は、ベース38の下方に設けられている。このシリンジ取付部20は、13N−アンモニアの分注先としてのシリンジ52を取外し可能に取付ける。シリンジ52は、図2及び図3に示すように、把持部54と固定部56とを有する操作ハンドル58に固定される。把持部54は、断面略コ字状の取っ手を有し、上部側面に固定部56が設けられている。固定部56は、略円筒状の放射線遮蔽体からなり、内部にシリンジ52を通して固定するようになっている。固定部56の一部は軸方向に切欠かれており、その部分は鉛ガラスにより封止されて図示しない窓部が設けられている。これにより、窓部を通して放射線の一部の抜けが許容され、センサ22による放射能量の測定が可能となっている。このように、シリンジ52は操作ハンドル58に固定されるものであるため、シリンジ取付部20はこの操作ハンドル58を搭載する略L字状の台座60を有している。この台座60の上部側面には、シリンジ52が固定された操作ハンドル58の受け入れを検知するための検知センサ62が設けられている。
The
センサ22は、図2においてシリンジ52の背部に設けられており、シリンジ52内に分注された13N−アンモニアの放射能量を測定する。シリンジ駆動装置24は、センサ22の検出値に基づいて、原液バイアル16及び生食バイアル18から必要な液量を抽出するように、制御装置64により制御されてシリンジ52を駆動する。シリンジ駆動装置24は、台座60自体をZ方向に変位させることが可能であると共に、シリンジ52のピストン52aを台座60とは独立してZ方向に変位させることが可能である。
The
分配装置26は、図1に示すように、原液バイアル16から13N−アンモニアの一部を抽出して図示しない品質検定装置に分配する。この分配装置26は、5連の三方活栓66と、分配用シリンジ68とを有している。この分配用シリンジ68により原液バイアル16から所定量の13N−アンモニアを抽出し、5連の三方活栓64を所望に切り替えて抽出した薬液を分配用シリンジ68から押出すことで、品質検定装置へ13N−アンモニアのサンプルが送られる。品質検定装置は、放射性薬液としての13N−アンモニアの品質を検定する装置であり、pH試験、純度試験などを行う。
As shown in FIG. 1, the
放射線シールド28は、鉛などの放射線遮蔽媒体から形成された外形が略直方体状の筐体であり、下段に設けられた第1格納部28aと上段に設けられた第2格納部28bとを有している。第1及び第2格納部28a,28bは、それぞれ独立に開閉可能な扉29a,29bを有しており、第1格納部28aの扉29aには、さらにシリンジ52を固定した操作ハンドル58の取付け及び取り外しを行うための小扉70が設けられている。そして、第1格納部28aに、上記した分注装置14が格納されている。また第2格納部28bに、合成装置12が格納されている。合成装置12が格納された第2格納部28bには、室内を清浄に保つためのフィルタ72が設けられている。
The
導入路30は、第1格納部28aの原液バイアル16と、第2格納部28bの合成装置12とを接続し、合成装置12からの13N−アンモニアを原液バイアル16に直接導く。この導入路30は、例えばシリコーンチューブなどから構成されている。
The
次に、上記した合成分注装置10を用いた13N−アンモニアの合成分注方法について説明する。
Next, a method for synthesizing and dispensing 13 N-ammonia using the above-described synthesizing and dispensing
まず、合成装置12と原液バイアル16とを導入路30で接続すると共に、分配装置26の三方活栓64と原液バイアル16とをチューブ74で接続する。また、分配装置26の三方活栓64と図示しない品質検定装置とをチューブ76で接続する。そして、分注装置14のシリンジ取付部20に、シリンジ52を固定した操作ハンドル58を取付ける。
First, the
次に、合成装置12において13N−アンモニアを合成し、これを導入路30を介して原液バイアル16に導入する。そして、分配装置26により13N−アンモニアの一部を抽出し、図示しない品質検定装置に送出する。
Next, 13 N-ammonia is synthesized in the
一方、第1格納部28a内では、シリンジ駆動装置24により台座60をZ方向に上昇させて、原液バイアル16内にシリンジ52の針を突き刺す。なお、原液バイアル16は、X軸モータ50及びY軸モータ44により、予め所望位置に位置決めされているが、針が原液バイアル16の中央を突き刺すように、Yステージ34の下面に設けられたXYセンサ78により、XY方向の微細な位置決めを行う。なお、Z方向の位置決めは、ベース38下面に設けられたZセンサ80により行う。
On the other hand, in the
そして、シリンジ駆動装置24によりシリンジ52のピストン52aを引き出し、原液バイアル16から、所定量の13N−アンモニアを分注する。このとき、センサ22により13N−アンモニアの放射能量を測定し、センサ22の検出値に基づいて、原液バイアル16から必要な液量を正確に抽出する。次に、シリンジ駆動装置24により台座60を降下させて原液バイアル16からシリンジ52の針を抜き出し、Xステージ36をX方向に移動させて生食バイアル18をシリンジ52の直上に位置させる。
Then, the
次に、再びシリンジ駆動装置24により台座60をZ方向に上昇させて、生食バイアル18内にシリンジ52の針を突き刺す。次に、シリンジ駆動装置24によりシリンジ52のピストン52aを引き出し、生食バイアル18から所定量の生理食塩水を抜き出して、シリンジ52内で13N−アンモニアを所定の濃度に希釈する。次に、シリンジ駆動装置24により台座60を降下させて生食バイアル18からシリンジ52の針を抜き出す。
Next, the
そして、第1格納部28aの小扉70を開き、分注装置14のシリンジ取付部20からシリンジ52を固定した操作ハンドル58を取り外し、被験者への投与に供する。
And the
以上詳述したように、本実施形態に係る合成分注装置10では、合成装置12から原液バイアル16に13N−アンモニアを直接導入し、センサ22により放射能量を測定しながらシリンジ52に13N−アンモニアを直接分注し、このシリンジ52をシリンジ取付部20から取外して被験者への投与に供することができる。従って、13N−アンモニアの分注を短時間で効率的に行うことが可能となる。また、被験者への投与の際に移動されるのはシリンジ52であるため、特に重量物を動かす必要がなくなり、取扱性の向上を図ることができる。
As described above in detail, the combining
また分注装置14は、放射線シールド28の第1格納部28aに格納されているため、分注装置14のコンパクト化と放射線の漏洩防止を図ることができる。また、第1格納部28aに分配装置26も格納されているため、分注装置14の更なるコンパクト化を図ることができる。
Further, since the dispensing
また放射線シールド28の第2格納部28bに合成装置12が格納されているため、合成分注装置10のコンパクト化を図ることができる。そして、第1格納部28aの原液バイアル16と、第2格納部28bの合成装置12とは導入路30により接続されているため、合成装置12から導入路30を介して原液バイアル16に13N−アンモニアを直接導入することで、分注作業の効率化を一層図ることができる。
Since the synthesizing
なお、本発明は上記した実施形態に限定されることなく、種々の変形が可能である。例えば、上記した実施形態では、放射性薬液として13N−アンモニアを合成分注する場合について説明したが、放射性薬液は11C−メチオニンであってもよい。この場合の装置構成としては、図4に示すように、ヨウ化メチル合成装置80が新たに追加される。なお、放射線シールド28の第2格納部28bを4分割し、4つの箱にそれぞれメチオニン合成装置12を格納して、連続したメチオニンの合成を行うようにしてもよい。各箱へのヨウ化メチルの分配は、分配器82を通して行う。そして、第1格納部28aには5連の三方活栓連続体84を設け、この三方活栓連続体84を通して原液バイアル16に11C−メチオニンを導入する。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made. For example, in the above-described embodiment, the case where 13 N-ammonia is synthesized and dispensed as the radioactive chemical solution has been described. However, the radioactive chemical solution may be 11 C-methionine. As an apparatus configuration in this case, as shown in FIG. 4, a methyl
また、放射性薬液としては、特に半減期が短い13Nや11Cで標識された13N−アンモニアや11C−メチオニンに限定されることなく、本発明は、例えばより半減期の長い18F−FDG(フルオロデオキシグルコース)を合成分注する場合にも適用可能である。 As the radioactive solution, particularly short half-life 13 N and 11 have been 13 N-ammonia, 11 C-without being restricted to methionine-labeled in C, and the present invention is longer for example a more half-life 18 F- The present invention can also be applied to a case where FDG (fluorodeoxyglucose) is synthesized and dispensed.
またセンサ22は、原液バイアル16に収容された放射性薬液の放射能量を測定するようにしてもよい。このようにすれば、原液バイアル16内の放射能量の減少具合から、シリンジ52内に分注された放射性薬液の放射能量を検知することができる。またセンサ22は、シリンジ52及び原液バイアル16に収容された放射性薬液の双方の放射能量を測定するようにしてもよい。このようにすれば、シリンジ52内に分注された放射性薬液の放射能量をより高精度に検知することができる。
The
10…合成分注装置、12…合成装置、14…分注装置、16…原液バイアル、18…生食バイアル、20…シリンジ取付部、22…センサ、24…シリンジ駆動装置、26…分配装置、28…放射線シールド、28a…第1格納部、28b…第2格納部、30…導入路、52…シリンジ。
DESCRIPTION OF
Claims (4)
前記放射性薬液を希釈する希釈液を収容する第2容器と、
前記第1容器から前記放射性薬液を抽出すると共に前記第2容器から前記希釈液を抽出する前記放射性薬液の分注先としてのシリンジを、取外し可能に取付けるシリンジ取付部と、
前記シリンジ内に分注された前記放射性薬液の放射能量及び前記第1容器に収容された前記放射性薬液の放射能量の少なくともいずれかを測定するセンサと、
前記センサの検出値に基づいて、前記第1容器から必要な液量の前記放射性薬液を抽出し、前記第2容器から必要な液量の前記希釈液を抽出するように前記シリンジを駆動するシリンジ駆動装置と、
を備えることを特徴とする放射性薬液の分注装置。 A first container containing a radioactive chemical solution from the synthesizer;
A second container for containing a diluent for diluting the radioactive drug solution;
The syringe as dispensing destination of the radioactive solution for extracting the diluent from the second container while extracting the radioactive solution from the first container, a syringe mounting portion for mounting detachably,
A sensor for measuring at least one of radioactivity of the radioactive solution contained in the radioactivity level and the first container of the radioactive solution was dispensed into the syringe,
A syringe that drives the syringe so as to extract the required amount of the radioactive chemical from the first container and extract the required amount of the diluent from the second container based on the detection value of the sensor. A driving device;
A dispensing device for a radioactive chemical solution, comprising:
前記第1格納部に、前記第1容器、前記第2容器、前記シリンジ取付部、前記センサ、及び前記駆動装置が格納されていることを特徴とする請求項1に記載の放射性薬液の分注装置。 A radiation shielding housing having a first storage for storing an object;
2. The dispensing of the radiopharmaceutical solution according to claim 1, wherein the first container, the second container, the syringe attachment unit, the sensor, and the driving device are stored in the first storage unit. apparatus.
前記分配装置は、前記第1格納部に格納されていることを特徴とする請求項2に記載の放射性薬液の分注装置。 Comprising a dispensing device for dispensing to the quality detecting device extracts the radioactive liquid from said first container,
3. The dispensing device for a radiopharmaceutical solution according to claim 2, wherein the distribution device is stored in the first storage unit.
前記第1格納部の前記第1容器と、前記第2格納部の前記合成装置とを接続し、前記合成装置からの前記放射性薬液を前記第1容器に導く導入路を備えることを特徴とする請求項2又は3に記載の放射性薬液の分注装置。
The radiation shielding housing has a second storage unit for storing the synthesis device,
Said first container of the first storage unit, and said synthesizing device of the second storage unit connected, characterized in that it comprises the introduction path for guiding the radioactive solution from the synthesizer to the first container The dispensing device for a radioactive chemical solution according to claim 2 or 3.
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