JP4740676B2 - Drug discharging device, medical multi-chamber container equipped with the same, and method for manufacturing the same - Google Patents
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Description
本発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤(液剤、粉末若しくは固形剤)を個別に収納する複数の収納室を備えた医療用複室容器に関する。 The present invention relates to a medical multi-chamber container provided with a plurality of storage chambers that individually store various unstable drugs (solutions, powders, or solid agents) that change with time when mixed simultaneously.
静脈注射により患者に投与される薬剤や、眼灌流液、腹膜透析液などの薬剤の中には、予め配合すると望ましくない経時的変化を起こすような不安定な薬剤がある。例えばアミノ酸輸液とブドウ糖輸液とを配合して保存しておくと、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変する。また、脂肪乳剤と電解質溶液とを配合して保存しておくと、脂肪分が凝集を生じ、リン酸含有液とカルシウム含有液を配合しておくと、リン酸カルシウムの沈殿を生じ、望ましくない変化を起こす。 Among drugs such as ophthalmic perfusate and peritoneal dialysis fluid that are administered to a patient by intravenous injection, there are unstable drugs that cause undesirable changes over time when pre-mixed. For example, when an amino acid infusion solution and a glucose infusion solution are blended and stored, the mixed solution browns by a so-called Maillard reaction. In addition, if fat emulsion and electrolyte solution are blended and stored, the fat will aggregate, and if phosphoric acid-containing liquid and calcium-containing liquid are blended, calcium phosphate will precipitate and undesirable changes will occur. Wake up.
このような薬剤に対しては、次のような医療用複室容器が用いられることが多い。この医療用複室容器は、薬剤を収納する2つの収納室を備えたプラスチックフィルム製の容器本体と、この容器本体から薬剤を排出する薬剤排出部とを備えている。2つの収納室は、容器本体の内壁面同士を熱融着した仕切り用封止部によって仕切られている。使用に際しては、いずれかの収納室の中央付近を押圧し、収納室内の圧力を高めて仕切り用封止部を開封する。これによって両収納室が連通し、2つの薬剤が混合される。その後、薬剤排出部を刺入等によって開封し、混合後の薬剤を患者に投与する。 The following medical multi-chamber containers are often used for such drugs. The medical multi-chamber container includes a plastic film container main body having two storage chambers for storing medicines, and a medicine discharge portion for discharging the medicines from the container main body. The two storage chambers are partitioned by a partition sealing portion in which the inner wall surfaces of the container body are heat-sealed. In use, the vicinity of the center of one of the storage chambers is pressed to increase the pressure in the storage chamber to open the partition sealing portion. As a result, the two storage chambers communicate with each other and the two drugs are mixed. Thereafter, the medicine discharge part is opened by insertion or the like, and the mixed medicine is administered to the patient.
ところで、上記のような複室容器では、仕切り用封止部の開封前に、排出部を開封すると、混合前の薬剤が排出されるという問題があった。これを解決するため、例えば特許文献1では、薬剤排出部と、これに隣接する収納室との間に、排出規制用の封止部を設けた医療用容器が提案されている。この排出規制用封止部は、仕切り用封止部と同様に、容器本体の内壁面同士を熱融着することで形成したものであり、その開封強度は仕切り用封止部と同等か或いはそれ以上となっている。この排出規制用封止部を設けると、仕切り用封止部の開封前に、薬剤排出部を開封しても、排出規制用封止部によって収納室から薬剤が排出されるのを防止することができる。
しかしながら、上記特許文献1に記載の医療用複室容器では、次のような問題を有しているため、広く普及するには至っていない。すなわち、容器本体における排出部の近傍は、フィルムが盛り上がって扁平にはなっていない。そのため、排出規制用封止部を熱融着によって形成する場合、シワやピンホールが生じやすいという問題がある。これに起因して、排出規制用封止部の熱融着の強度にバラツキが多くなるため、両封止部の開封強度の調整は容易ではなかった。また、薬剤排出部と排出規制用封止部との間には空間が形成されるが、この空間は薬剤が収容されないため、加熱滅菌を行ってもこの空間内の無菌化を保証することはできないという問題もある。
However, since the medical multi-chamber container described in
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、混合前の薬剤が排出されるのを容易に防止することができる薬剤排出具、これを備えた医療用複室容器、及びその製造方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and is a drug discharger capable of easily preventing discharge of a drug before mixing, a medical multi-chamber container provided with the same, and a An object is to provide a manufacturing method.
本発明は、薬剤を収納する複数の収納室と、前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部とを有する容器本体を備え、使用に際して前記仕切り用封止部が開封される医療用複室容器に取り付けられ、前記容器本体内の薬剤を排出可能な薬剤排出具であって、管状に形成され、その一端部をいずれかの収納室に取付可能な本体部と、前記本体部の他端部側を封止し使用に際して開封可能な封止部材と、前記本体部の一端部側を封止し、前記収納室からの薬剤の流入を規制する規制部材とを備え、前記規制部材は前記本体部の一端部から突出しており、所定の力によって当該規制部材が前記本体部内に入り込んだときに前記規制状態が解除され、収納室から前記本体部内への薬剤の流入を可能にするように構成されている。 The present invention is a medical multiple chamber provided with a container body having a plurality of storage chambers for storing a medicine and a partition sealing portion for partitioning each of the storage chambers, wherein the partition sealing portion is opened for use. A drug discharger attached to a container and capable of discharging a drug in the container main body, formed in a tubular shape, one end of which can be attached to any storage chamber, and the other end of the main body A sealing member that seals the portion side and can be opened in use, and a regulating member that seals one end of the main body and regulates the inflow of the medicine from the storage chamber, It protrudes from one end of the main body, and the restriction state is released when the restriction member enters the main body by a predetermined force, so that the medicine can flow into the main body from the storage chamber. It is configured.
この構成によれば、規制部材により、収納室と薬剤排出具との連通が規制されているため、例えば仕切り用封止部を開封する前に、誤って封止部材に刺栓針を刺入した場合であっても、収納室内の混合前の薬剤が排出具から排出されるのが防止される。 According to this configuration, since the communication between the storage chamber and the medicine discharger is restricted by the restriction member, for example, before opening the partition sealing portion, the puncture needle is inserted into the sealing member by mistake. Even in this case, the medicine before mixing in the storage chamber is prevented from being discharged from the discharge tool.
また、規制部材は、本体部から収納室側へ突出しているため、手で規制部材を押し込むことができる。例えば、収納室を押圧したが、その圧力によっても規制部材を移動させることができなかった場合には、薬剤流入の規制状態を強制的に解除することができ、有効である。また、手で押し込むことができるため、規制解除のための力の微妙な調整が不要になり、製造工程を簡素化することができる。 Further, since the restricting member protrudes from the main body portion toward the storage chamber, the restricting member can be pushed in by hand. For example, when the storage chamber is pressed but the regulating member cannot be moved by the pressure, the regulated state of the medicine inflow can be forcibly released, which is effective. Moreover, since it can push in by hand, the delicate adjustment of the force for regulation cancellation becomes unnecessary, and a manufacturing process can be simplified.
なお、上述した本体は管状に形成されているが、その断面形状は特には限定されるものではなく、断面円形の他、例えば矩形状、多角形状などにすることができる。 In addition, although the main body mentioned above is formed in the tubular shape, the cross-sectional shape is not specifically limited, For example other than circular cross section, it can be set as rectangular shape, polygonal shape, etc.
上述した本体部は種々の形態にすることができるが、例えば、本体部が、収納室に取り付けられる小径部と、これに連結される大径部とを有し、規制部材が、前記収納室側に突出するように小径部に圧入されることで規制状態を形成し、所定の力によって前記大径部に移動することで前記規制状態が解除されるように構成することができる。 The main body described above can have various forms. For example, the main body has a small-diameter portion that is attached to the storage chamber and a large-diameter portion that is connected to the small-diameter portion, and the regulating member is the storage chamber. A restricted state can be formed by being press-fitted into the small diameter portion so as to protrude to the side, and the restricted state can be released by moving to the large diameter portion with a predetermined force.
規制部材は、円筒状に形成され、軸方向の中間点について対象な形状であることが好ましい。なお、この規制部材は、上述した本体が断面円形以外に形成されているときは、本体の断面形状に合わせて、矩形状、多角形状などにすることができる。 It is preferable that the regulating member is formed in a cylindrical shape and has a target shape with respect to an intermediate point in the axial direction. In addition, this control member can be made into a rectangular shape, a polygonal shape, etc. according to the cross-sectional shape of a main body, when the main body mentioned above is formed in cross sections other than circular.
また、規制部材を本体部と異なる色に着色することができる。こうすることで、規制部材を視認しやすくなる。 Further, the regulating member can be colored in a color different from that of the main body. By doing so, it becomes easy to visually recognize the regulating member.
本発明に係る医療用複室容器は、薬剤を収納する複数の収納室、及び前記各収納室を仕切る仕切り用封止部を有する容器本体と、前記容器本体に取り付けられる上述した薬剤排出具とを備え、前記仕切り用封止部が、使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成されており、前記所定の力は、前記仕切り用封止部の開封強度より大きくなるように構成されている。 The medical multi-chamber container according to the present invention includes a plurality of storage chambers for storing a drug, a container main body having a partition sealing portion for partitioning each of the storage chambers, and the above-described drug discharger attached to the container main body. The partition sealing portion is configured to be openable so as to allow the storage chambers to communicate with each other during use, and the predetermined force is greater than the opening strength of the partition sealing portion. It is configured.
この構成によれば、上述した薬剤排出具による効果が得られるほか、薬剤排出具が取り付けられた収納室を押圧したときに、仕切り用封止部を先に開封させることができる。そのため、仕切り用封止部が開封する前に規制状態が解除されるのを防止でき、混合前の薬剤が排出されるのを防ぐことができる。なお、「開封強度」とは、仕切り用封止部の一部でも開封し、隣接する収納室を連通させるのに必要な力をいう。 According to this configuration, the above-described effect of the medicine discharge tool can be obtained, and when the storage chamber to which the medicine discharge tool is attached is pressed, the partition sealing portion can be opened first. Therefore, it is possible to prevent the restriction state from being released before the partition sealing portion is opened, and it is possible to prevent the medicine before mixing from being discharged. The “opening strength” refers to a force required to open even a part of the partition sealing portion and connect adjacent storage chambers.
本発明に係る第1の医療用複室容器の製造方法は、薬剤を収納可能で、しかも周縁部の一部に薬剤注入口が形成された容器本体を準備する工程と、前記薬剤注入口を介して前記容器本体内に第1の薬剤を注入する工程と、前記第1の薬剤の液面より上方に、前記容器本体の内部空間を2つに仕切り、前記第1の薬剤が収納される第1収納室及び前記薬剤注入口と連通する第2収納室を形成する仕切り用封止部を設ける工程と、前記薬剤注入口を介して前記第2収納室に第2の薬剤を注入する工程と、前記薬剤注入口に、上述した薬剤排出具を挿入し、前記第2収納室に前記規制部材が突出した状態で、前記本体部を前記周縁部に固定する工程とを備えている。 A first method for producing a medical multi-chamber container according to the present invention comprises a step of preparing a container body capable of storing a medicine and having a medicine inlet formed in a part of a peripheral edge, and the medicine inlet. A step of injecting the first medicine into the container body, and dividing the internal space of the container body into two above the liquid surface of the first medicine, so that the first medicine is stored. A step of providing a partition sealing portion forming a second storage chamber communicating with the first storage chamber and the drug injection port; and a step of injecting a second drug into the second storage chamber via the drug injection port And a step of inserting the above-described medicine discharge tool into the medicine injection port and fixing the main body portion to the peripheral edge portion in a state where the regulating member protrudes into the second storage chamber.
また、本発明に係る第2の医療用複室容器の製造方法は、小径部及び大径部を有する管状の本体部を準備する工程と、薬剤を収納可能な容器本体を準備する工程と、前記容器本体に前記小径部を向けた状態で、前記本体部を前記容器本体に取り付ける工程と、前記本体部を介して前記容器本体内に第1の薬剤を注入する工程と、前記第1の薬剤の液面より上方に、前記容器本体の内部空間を2つに仕切り、前記第1の薬剤が収納される第1収納室及び前記本体部と連通する第2収納室を形成する仕切り用封止部を設ける工程と、前記本体部を介して前記第2収納室に第2の薬剤を注入する工程と、前記小径部に、前記大径部と第2収納室との連通を規制する規制部材を圧入し、当該規制部材を前記小径部から第2収納室へと突出させる工程と、前記本体部の他端部側を封止部材によって封止する工程とを備えている。 Moreover, the second method for producing a medical multi-chamber container according to the present invention includes a step of preparing a tubular main body portion having a small diameter portion and a large diameter portion, a step of preparing a container main body capable of storing a medicine, Attaching the main body to the container main body with the small diameter portion facing the container main body, injecting a first drug into the container main body via the main body, and the first A partition seal that divides the internal space of the container main body into two above the liquid surface of the medicine, and forms a first storage chamber in which the first medicine is stored and a second storage chamber in communication with the main body. A step of providing a stopper, a step of injecting a second medicine into the second storage chamber via the main body, and a regulation for restricting communication between the large diameter portion and the second storage chamber in the small diameter portion Press-fitting a member, and projecting the regulating member from the small diameter portion to the second storage chamber; And a step of sealing by the sealing member and the other end side of the main body portion.
規制部材は、収納室内の圧力が高まることで、前記大径部側に移動して規制状態を解除するように構成されることが好ましい。 It is preferable that the restricting member is configured to move to the large diameter portion side and release the restricted state when the pressure in the storage chamber increases.
また、薬剤流入の規制状態を解除するために前記規制部材を移動させるために必要な力は、前記仕切り用封止部の開封強度よりも大きいことが好ましい。 Moreover, it is preferable that the force required to move the regulating member to release the regulated state of the inflow of medicine is larger than the opening strength of the partition sealing portion.
本発明に係る薬剤排出具、医療用複室容器及びその製造方法によれば、混合前の薬剤が排出部から流出するのを確実に防止することができる。 According to the medicine discharge tool, the medical multi-chamber container and the manufacturing method thereof according to the present invention, it is possible to reliably prevent the medicine before mixing from flowing out from the discharge portion.
以下、本発明に係る医療用複室容器の一実施形態について図面を参照しつつ説明する。図1は第1実施形態に係る医療用複室容器の平面図であり、図2は図1の医療用複室容器における薬剤排出具を示す要部断面図である。 Hereinafter, an embodiment of a medical multi-chamber container according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a plan view of the medical multi-chamber container according to the first embodiment, and FIG. 2 is a cross-sectional view of a principal part showing a medicine discharge tool in the medical multi-chamber container of FIG.
図1に示すように、この医療用複室容器1は、周縁部2が融着され矩形状に形成された容器本体3と、この容器本体3に取り付けられ薬剤を排出する薬剤排出具32とを備えている。容器本体3は、長手方向に並べて配置された第1収納室10及び第2収納室11を有しており、2つの収納室10,11は仕切り用封止部20で仕切られている。上記した薬剤排出具32は、容器本体周縁部2に融着され、その一端部が第2収納室11に入り込むように取り付けられる。また、容器本体周縁部2の第1収納室10側には、吊掛孔30が形成されている。そして、各収納室10,11には、予め混合或いは溶解しておくと望ましくない各種薬剤a,bがそれぞれ収納されており、例えば、アミノ酸輸液及びブドウ糖輸液が収納される。なお、一方の収納室に固形状、或いは粉末状の薬剤を収納することもできる。
As shown in FIG. 1, the medical
この医療用複室容器1は、2枚の平層又は複層のフィルムの周縁部を熱融着又は接着することにより形成される袋状の容器とすることができる。フィルムの材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等、種々の樹脂を採用することができる。
The medical
或いは、容器本体3を構成するフィルムの少なくとも最内層を、相溶性に乏しく融点の異なる2種以上の熱可塑性プラスチックから構成されるものとすれば、後述するように仕切り用封止部20を容易に形成することができる。このようなプラスチックとしては、例えばスチレン系樹脂、メタクリル酸エステル系樹脂、ポリ4−メチルペンテン、ポリエステル、ポリアミド、ポリプロピレンから選ばれる樹脂と、ポリエチレンとを混合したものを挙げることができる。このうち、ポリエチレン及びポリプロピレンは、医療用として安全性が確認されていること、及び製造上の取り扱い方法が確立されていることから特に好ましい。両者の混合割合は特には限定されないが、一般に1:9〜9:1の範囲より選択される。
Alternatively, if at least the innermost layer of the film constituting the container body 3 is composed of two or more thermoplastics having poor compatibility and different melting points, the
仕切り用封止部20は、種々の態様により開封可能に構成することができるが、例えば、容器本体3の対向するフィルム面を熱融着によって接着することで構成することができる。そして、この仕切り用封止部20は、収納室10,11内の圧力が高まって所定の圧力に達すると開封し、両収納室10,11が連通するように構成されている。
The
図2(a)に示すように、薬剤排出具32は、円管状に形成された本体部36を備え、この本体部36の一端部側(図2の上側)に第2収納室11からの薬剤の流入を規制する規制部材37が取り付けられている。一方、本体部36の他端部は、刺栓針によって開封可能なゴム栓(封止部材)39によって封止されている。
As shown in FIG. 2A, the
本体部36は、小径部41と大径部43とが連結することで構成されており、小径部41が収納室11側に配置されている。規制部材37は円筒状に形成され、軸方向の中間部37aの径が両端部に比べて大きくなっている。つまり、軸方向の中間点に対して対象な形状となっている。また、この中間部37aの外径は小径部41の内径よりも若干大きくなっており、初期状態では、図2(a)に示すように、規制部材37は小径部41に圧入され、中間部37aが小径部41の内壁面と係合している。これにより、本体部36の一端部は規制部材37によって液密状態で封止され、第2収納室11から本体部36内への薬剤の流入が規制される。このとき、規制部材37の一端部は、小径部41から収納室11へと突出している。
The
大径部43は、規制部材37よりも大きい内径を有し、その開口端部はゴム栓39によって封止されている。そして、後述するように、規制部材37が移動して小径部41との係合が解除されると、図2(b)に示すように、大径部43内に収容される。規制部材37は、突出部分が小径部41内に入り込んだときに、小径部41との係合状態が解除されるようにされている。ここで、規制部材37及び大径部43は、規制部材37が大径部43内に収容されているときに、小径部41からゴム栓39へ向かう薬剤の流れを妨げない程度の大きさにされている。
The
規制部材37と小径部41との係合状態を解除するために規制部材37を移動させる力は、仕切り用封止部20を開封するために必要な開封強度より大きいものとされる。なお、ここでいう開封強度とは、仕切り用封止部20の一部でも開封し、仕切り用封止部20によって仕切られている各収納室10,11を連通させるのに必要な力である。
The force for moving the restricting
次に、上記のように構成された医療用複室容器の使用方法について説明する。容器1内の薬剤を患者に投与するためには、まず、液状薬剤bを収納した第2収納室11を手で押さえる等して押圧し、収納室11内の圧力を高める。これにより、仕切り用封止部20が開封して第1及び第2収納室10,11が連通し、各収納室10,11内の薬剤a,bが混合される。上述したように、仕切り用封止部20の開封強度は、規制部材37と小径部41との係合状態を解除するための力よりも小さいため、仕切り用封止部20が開封しても、規制部材37と小径部41との係合状態は解除されず、薬剤は本体部内に流入しない。
Next, the usage method of the medical multi-chamber container comprised as mentioned above is demonstrated. In order to administer the drug in the
続いて、連通した第1及び第2収納室10,11全体を押圧して圧力を高め、規制部材37を移動させる。すなわち、収納室10,11の圧力が高まると、混合した薬剤によって規制部材37が押圧され、大径部43側に移動する。こうして、規制部材37が大径部43内に入ると、小径部41の封止状態が解除されるため、第2収納室11と大径部43が連通し、混合された薬剤が小径部41の開口から本体部36内に流入する。この後、導管を接続した刺栓針をゴム栓39に刺入すれば、容器1内の混合薬剤は、薬剤排出具32から導管を経て患者に投与される。
Subsequently, the entire first and
なお、収納室10,11を押圧したときに規制部材37が移動しない場合には、手で規制部材37を本体部36内に押し込んで小径部41との係合状態を解除する。図1に示すように、規制部材37は本体部36から第2収納室11側へ突出しているため、容器本体3を構成するフィルムの上から規制部材37を押し込むことができる。このとき、フィルムは軟らかいため、規制部材37の押し込み操作の妨げになることはない。
If the restricting
以上のように本実施形態によれば、規制部材37により、第2収納室11と薬剤排出具32との連通が規制されているため、例えば仕切り用封止部20を開封する前に、誤ってゴム栓39に刺栓針を刺入した場合であっても、第2収納室11内の混合前の薬剤が排出具32から排出されるのが防止される。この場合、刺栓針を刺入しても薬剤排出具32からは薬剤が排出されないため、使用者は、このことにより規制部材37を押し込んでおらず、また仕切り用封止部20が開封していないことを認識することができる。したがって、薬剤排出具32にこのような規制部材37を設けることにより、適切な使用方法、つまり仕切り用封止部20の開封、及び規制部材37の押し込み後に、刺栓針を刺入するという正しい順序での使用を喚起することができる。
As described above, according to the present embodiment, since the communication between the
また、上記のような規制部材37を薬剤排出具32に設けておけば、従来例のような混合前の薬剤の排出を規制する機構を容器本体3側に設けなくてもよい。したがって、このような薬剤排出具32を準備して容器本体3に取り付けるようにすれば、複室容器1の製造設備の簡素化、製造時間の短縮化を図ることができる。
Further, if the
さらに、規制部材37は、本体部36から第2収納室11側へ突出しているため、収納室10,11を押圧したときに規制部材37が移動しない場合には、手で規制部材37を押し込むことができる。そのため、次のような利点がある。すなわち、規制部材37と小径部41とは、収納室10,11の圧力が高まり、仕切り用封止部20の開封強度よりも大きい力が作用したときに係合状態が解除するように調整されることが好ましいが、仮に規制部材37が移動しない場合には、手で押し込むことで、係合状態を解除することができる。そのため、製造時に規制部材37を圧入する際には、必ずしも上記のように正確に調整する必要はなく、多少強く圧入しても手で押し込める程度であれば、使用時には差し支えない。したがって、複室容器の製造を容易にすることができる。
Furthermore, since the regulating
また、規制部材37は軸方向の中間点に対して対象な形状をしているため、軸方向のいずれの端部から本体部36に挿入しても同様の効果を得ることができる。規制部材37は、本体部36とは異なる色に着色することもできる。こうすることで、規制部材37が視認しやすくなり、操作の効率が向上する。
Further, since the restricting
次に、この複室容器の製造方法の一例について図3を参照しつつ説明する。まず、2枚のフィルムの周縁を強く熱融着して容器本体3を形成する(図3(a))。このとき、周縁部2の一端に薬剤を注入するための薬剤注入口2aを形成しておく。次に、薬剤注入口2aを通じて容器本体3内に一方の薬剤(第1の薬剤)を注入する(図3(b))。この薬剤は薬剤注入口2aとは反対側の第1収納室10が形成される位置に溜まる。続いて、容器本体3の中間部、つまり先に注入された薬剤の液面より上方において、フィルム同士を熱融着して仕切り用封止部20を形成する(図3(c))。これにより、容器本体3に第1収納室10と第2収納室11とが形成され、先に注入された薬剤が第1収納室10に密閉される。
Next, an example of a method for manufacturing the multi-chamber container will be described with reference to FIG. First, the container body 3 is formed by strongly heat-sealing the peripheral edges of the two films (FIG. 3A). At this time, a
そして、薬剤注入口2aを通じてもう一つの薬剤(第2の薬剤)を第2収納室に注入する(図3(d))。これに続いて、上述した薬剤排出具を薬剤注入口2aに挿入した後、フィルムと薬剤排出具32とを熱融着し周縁部2に薬剤排出具32を固定する(図3(e))。こうして、複室容器が完成する。
Then, another drug (second drug) is injected into the second storage chamber through the
また、次のような方法で形成することもできる。図4に示すように、まず、2枚のフィルムの間に薬剤排出具32の本体部36を挟んだ状態で、フィルムの周縁を強く熱融着する。これにより、容器本体周縁部2が形成されるとともに、本体部36が容器本体3に連結される(図4(a))。次に、本体部36を通じて容器本体3内に一方の薬剤を注入する(図4(b))。続いて、容器本体3の中間部、つまり先に注入された薬剤の液面より上方において、フィルム同士を熱融着して仕切り用封止部20を形成する(図4(c))。これにより、容器本体3に第1収納室10と第2収納室11とが形成され、先に注入された薬剤が第1収納室10に密閉される。
It can also be formed by the following method. As shown in FIG. 4, first, the peripheral edge of the film is strongly heat-sealed in a state where the
そして、本体部36を通じてもう一つの薬剤を第2収納室に注入する(図4(d))。これに続いて、本体部36の大径部43から規制部材37を挿入し、規制部材37の端部が本体部36から突出するまで小径部43に圧入する(図4(e))。最後に、大径部43にゴム栓39を取り付けると、複室容器が完成する。
And another chemical | medical agent is inject | poured into a 2nd storage chamber through the main-body part 36 (FIG.4 (d)). Subsequently, the restricting
上述したいずれの方法であっても、規制部材37を圧入する際の力を必ずしも正確に調整する必要はなく、使用時に手で押し込めるのであれば、差し支えない。したがって、微妙な力の調整が不要であるため、複室容器の製造を容易にすることができる。
In any of the above-described methods, it is not always necessary to accurately adjust the force when the restricting
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態では、小径部41と大径部43とを連結することで本体部36を構成し、連結部分に段部を有する構造にしているが、これに限定されるものではなく、薬剤の流入する規制状態から規制部材37が押し込まれたときに、収納室10,11と本体部36とが連通する構造になっていればよい。例えば、本体部36を収納室側からゴム栓側にいくにしたがって漸進的に内径が増大するように構成にすることもできる。また、規制部材37も必ずしも軸方向に対象な形状でなくてもよく、本体部36の小径部41に圧入できる形状であれば限定されない。例えば、角柱型に形成し、本体部36もこれに対応するような形状にすることもできる。
As mentioned above, although one Embodiment of this invention was described, this invention is not limited to the said embodiment, A various change is possible unless it deviates from the meaning. For example, in the above embodiment, the
上記実施形態では、規制部材37が移動するための圧力が、仕切り用封止部20を開封するための圧力よりも大きくなるようにしているが、仕切り用封止部を開封するための圧力と等しい圧力により、規制部材37が移動するように構成することもできる。
In the above embodiment, the pressure for moving the regulating
また、上記各実施形態では、薬剤排出具32の他端部の封止をゴム栓39によって行っているが、使用に際して開封できるものであれば、特には限定されない。
Moreover, in each said embodiment, although the other end part of the chemical | medical
また、上記各実施形態の医療用複室容器では、2種類の薬剤を混合可能に構成されているが、これに限定されるものではなく、3以上の収納室を備えるようにすることもできる。 Moreover, in the medical multi-chamber container of each said embodiment, although it is comprised so that two types of chemical | medical agents can be mixed, it is not limited to this, It can also be made to provide three or more storage chambers. .
上記実施形態の容器本体では、本発明の仕切り用封止部をフィルム面の融着による封止部として構成しているが、これに限定されるものではなく、所定の外力が作用したときに開封するように構成されていればよい。例えば、フィルム面に設けた凸条と凹状との凹凸嵌合により仕切り用封止部を構成することもできる。 In the container body of the above embodiment, the partition sealing portion of the present invention is configured as a sealing portion by fusing the film surface, but is not limited to this, and when a predetermined external force is applied What is necessary is just to be comprised so that it may open. For example, the partition sealing portion can also be configured by concave-convex fitting between a ridge and a concave provided on the film surface.
また、上記実施形態では、薬剤排出具32を容器本体周縁部2に熱融着によって取り付けているが、容器本体3を構成する材料によっては、高周波溶着、超音波シール等の方法を使用することもできる。なお、これ以外の方法であっても、容器本体3の収納室11と薬剤排出具32とが液密状態で接続されていれば、その接続方法は特には限定されない。
Moreover, in the said embodiment, although the chemical | medical
1 医療用複室容器
3 容器本体
10,11 収納室
20 仕切り用封止部
32 薬剤排出具
36 本体部
37 規制部材
39 ゴム栓(封止部材)
41 小径部
43 大径部
DESCRIPTION OF
41
Claims (10)
管状に形成され、その一端部をいずれかの収納室に取付可能な本体部と、
前記本体部の他端部側を封止し使用に際して開封可能な封止部材と、
前記本体部の一端部側を封止し、前記収納室からの薬剤の流入を規制する規制部材と、を備え、
前記規制部材は、前記容器本体の外部から手で押し込めるように、前記本体部の一端部から突出しており、
前記手の力によって当該規制部材が前記本体部内に入り込んだときに薬剤流入の規制状態が解除され、収納室から前記本体部内への薬剤の流入を可能にする薬剤排出具。 A container body having a plurality of storage chambers for storing medicines and a partition sealing portion for partitioning the storage chambers is attached to a medical multi-chamber container in which the partition sealing portion is opened in use. , A drug discharger capable of discharging the drug in the container body,
A main body part that is formed in a tubular shape and can be attached to one of the storage chambers at one end thereof;
A sealing member that seals the other end of the main body and can be opened for use;
A sealing member that seals one end of the main body and regulates the inflow of medicine from the storage chamber,
The restricting member protrudes from one end of the main body so that it can be pushed by hand from the outside of the container main body,
A medicine discharge tool that allows the inflow of medicine from a storage chamber into the main body when the restriction member enters the main body by the force of the hand and the restriction state of the inflow of medicine is released.
前記規制部材は、収納室側に突出するように前記小径部に圧入されることで前記規制状態を形成し、前記手の力によって前記大径部に移動することで前記規制状態が解除される、請求項1に記載の薬剤排出具。 The main body portion has a small diameter portion attached to the storage chamber, and a large diameter portion connected to the small diameter portion,
The restricting member forms the restricting state by being press-fitted into the small diameter portion so as to protrude toward the storage chamber, and the restricting state is released by moving to the large diameter portion by the force of the hand. The medicine discharge tool according to claim 1.
前記容器本体に取り付けられる請求項1から4のいずれかに記載の薬剤排出具と、を備え、
前記仕切り用封止部が、使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成されている、医療用複室容器。 A plurality of storage chambers for storing medicines, and a container body having a partition sealing portion for partitioning each of the storage chambers;
The drug discharger according to any one of claims 1 to 4, which is attached to the container body,
The multi-chamber container for medical use, wherein the partition sealing portion is configured to be openable so that the storage chambers communicate with each other in use.
前記薬剤注入口を介して前記容器本体内に第1の薬剤を注入する工程と、
前記第1の薬剤の液面より上方に、前記容器本体の内部空間を2つに仕切り、前記第1の薬剤が収納される第1収納室及び前記薬剤注入口と連通する第2収納室を形成する仕切り用封止部を設ける工程と、
前記薬剤注入口を介して前記第2収納室に第2の薬剤を注入する工程と、
前記薬剤注入口に、請求項1から4のいずれかに記載の薬剤排出具を挿入し、前記第2収納室に前記規制部材が突出した状態で、前記本体部を前記周縁部に固定する工程と
を備えている医療用複室容器の製造方法。 A step of preparing a container body capable of storing a medicine and having a medicine inlet formed in a part of the peripheral edge;
Injecting a first drug into the container body through the drug injection port;
Above the liquid surface of the first drug, an internal space of the container body is divided into two, a first storage chamber in which the first drug is stored, and a second storage chamber in communication with the drug injection port. Providing a partition sealing portion to be formed;
Injecting a second drug into the second storage chamber via the drug injection port;
Inserting the medicine discharge tool according to any one of claims 1 to 4 into the medicine injection port, and fixing the main body to the peripheral edge in a state where the regulating member protrudes into the second storage chamber. A method for producing a medical multi-chamber container.
薬剤を収納可能な容器本体を準備する工程と、
前記容器本体に前記小径部を向けた状態で、前記本体部を前記容器本体に取り付ける工程と、
前記本体部を介して前記容器本体内に第1の薬剤を注入する工程と、
前記第1の薬剤の液面より上方に、前記容器本体の内部空間を2つに仕切り、前記第1の薬剤が収納される第1収納室及び前記本体部と連通する第2収納室を形成する仕切り用封止部を設ける工程と、
前記本体部を介して前記第2収納室に第2の薬剤を注入する工程と、
前記小径部に、前記大径部と第2収納室との連通を規制する規制部材を圧入し、当該規制部材を前記小径部から第2収納室へと突出させる工程と、
前記本体部の他端部側を封止部材によって封止する工程と
を備え、
前記規制部材は、前記仕切り用封止部が開封された後に、前記容器本体の外部から手で押し込まれることで、前記小径部との係合状態が解除され、前記仕切り用封止部が開封された容器本体内から前記本体部内への薬剤の流入を可能にするように構成されている、医療用複室容器の製造方法。 Preparing a tubular main body portion having a small diameter portion and a large diameter portion;
Preparing a container body capable of storing a medicine;
Attaching the main body to the container main body with the small diameter portion facing the container main body;
Injecting a first drug into the container body via the body part;
Above the liquid surface of the first drug, the internal space of the container main body is divided into two, and a first storage chamber for storing the first drug and a second storage chamber communicating with the main body portion are formed. Providing a partition sealing portion to be performed;
Injecting a second drug into the second storage chamber via the main body;
A step of press-fitting a regulating member that regulates communication between the large-diameter portion and the second storage chamber into the small-diameter portion, and projecting the regulating member from the small-diameter portion to the second storage chamber;
Sealing the other end of the main body with a sealing member,
After the partition sealing portion is opened , the restricting member is manually pushed from the outside of the container body to release the engagement state with the small diameter portion, and the partition sealing portion is opened. A method of manufacturing a medical multi-chamber container configured to allow a drug to flow into the main body from the container main body .
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