JP2007307414A - Discharge method of medical agent - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な各種薬剤(液剤、粉末若しくは固形剤)を個別に収納する複数の収納室、および各収納室を仕切り用封止部を有する容器本体と、この容器本体に取り付けられ薬剤を排出する薬剤排出部材と、を備えた医療用複室容器における薬剤の排出方法に関する。 The present invention provides a plurality of storage chambers that individually store various unstable drugs (liquid, powder, or solid agent) that change with time when mixed simultaneously, and a container main body having a sealing part for partitioning each storage chamber And a medicine discharge method that is attached to the container body and discharges the medicine.
静脈注射により患者に投与される薬剤の中には、予め配合すると望ましくない経時的変化を起こすような不安定な薬剤がある。例えばアミノ酸輸液とブドウ糖輸液とを配合して保存しておくと、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変する。また、脂肪乳剤と電解質溶液とを配合して保存しておくと、脂肪分が凝集を生じ、リン酸含有液とカルシウム含有液を配合しておくと、リン酸カルシウムの沈殿を生じ、望ましくない変化を起こす。 Among drugs administered to patients by intravenous injection, there are unstable drugs that cause undesirable changes over time when pre-mixed. For example, when an amino acid infusion solution and a glucose infusion solution are blended and stored, the mixed solution browns by a so-called Maillard reaction. In addition, if fat emulsion and electrolyte solution are blended and stored, the fat will aggregate, and if phosphoric acid-containing liquid and calcium-containing liquid are blended, calcium phosphate will precipitate and undesirable changes will occur. Wake up.
このような薬剤には、混合前の成分を個別に収納する医療用複室容器が用いられることが多い。この医療用複室容器は、個別に薬剤を収納する複数の収納室と、各収納室間を仕切り外部から圧力を加えることにより開封し得る仕切り用弱シール部とを備えたものである。 For such drugs, medical multi-chamber containers that individually store components before mixing are often used. This medical multi-chamber container includes a plurality of storage chambers for individually storing medicines, and a partition weak seal portion that can be opened by partitioning each storage chamber by applying pressure from the outside.
図10はそのような従来の医療用複室容器の一例を示す平面図であり、図11は図10のX―X線断面図である。 FIG. 10 is a plan view showing an example of such a conventional medical multi-chamber container, and FIG. 11 is a sectional view taken along line XX of FIG.
医療用複室容器の各収納室10,11には、予め混合或いは溶解しておくと望ましくない各種薬剤a,bがそれぞれ収納され、これらの薬剤a,bは仕切り用弱シール部20により隔離された状態で使用時まで安全且つ確実に保存される。そして、使用に際して収納室10又は11を押圧すると、収納室内の圧力が増大して仕切り用弱シール部20が開封する。これにより、両収納室10,11内が連通状態となり、両薬剤a,bは速やかに混合或いは溶解される。
In each of the
また、この医療用複室容器1は、一端に掛吊孔30を備え、他端にゴム栓を有する薬剤排出部材32を備えている。患者に混合された薬剤を投与する際には、容器を掛吊孔30で支柱等に吊り下げた後、排出部材32のゴム栓に、導管が設けられた刺栓針を刺入する。こうすることで、導管を介して容器内の薬剤を患者に投与することができる。
Further, the medical
しかしながら、このような医療用複室容器は、薬剤排出部材32が取り付けられた収納室11に液状薬剤を収納している場合が多いため、仕切り用弱シール部20を開封する前に、ゴム栓に導管を刺入すると、薬剤排出部材32から混合前の薬剤が排出される可能性がある。
However, such a medical multi-chamber container often stores the liquid medicine in the
本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、混合前の薬剤が排出部から流出するのを確実に防止することができる薬剤の排出方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above problem, and an object of the present invention is to provide a medicine discharge method that can reliably prevent the medicine before mixing from flowing out from the discharge section.
本発明は、薬剤を収納する複数の収納室、および前記各収納室を仕切り用封止部を有する容器本体と、前記容器本体に取り付けられ前記容器本体から薬剤を排出する薬剤排出部材と、を備えた医療用複室容器における薬剤の排出方法であって、上記問題を解決するためになされたものであり、前記薬剤排出部材は、管状に形成され、その一端部をいずれかの前記収納室に取付可能な本体部と、前記本体部の他端部側を封止し使用に際して開封可能な封止部材と、前記本体部に設けられ、当該本体部の一端部側を封止し、前記収納室からの薬剤の流入を規制する薬剤排出機構と、を備えており、いずれかの収納室内の圧力が高まることにより、仕切り用封止部が開封するとともに、前記薬剤排出部材に圧力が付与されて前記薬剤排出機構による封止状態が解除され、導管が接続された刺入針が前記封止部材に刺入されることで、前記容器本体内の薬剤を前記導管へ排出する。 The present invention includes a plurality of storage chambers for storing a drug, a container main body having a sealing part for partitioning each of the storage chambers, and a drug discharge member that is attached to the container main body and discharges the drug from the container main body. A method for discharging a medicine in a medical multi-chamber container provided, wherein the medicine discharging member is formed in a tubular shape, and has one end portion of any of the storage chambers. A main body that can be attached to, a sealing member that seals the other end of the main body and can be opened for use, and is provided on the main body, and seals one end of the main body, And a medicine discharge mechanism for restricting the inflow of medicine from the storage chamber. When the pressure in any of the storage chambers increases, the partition sealing portion is opened and pressure is applied to the medicine discharge member. By the drug discharge mechanism Is released stopped state, conduit by insertion needle connected is piercing the sealing member, to discharge the medication in the container body to the conduit.
本発明によれば、上記薬剤排出部材には、封止部材に加え、収納室からの薬剤の流入を規制する薬剤排出機構を備えている。そのため、仕切り用封止部を開封する前に、誤って封止部材に刺栓針を刺入して開封しようとしても、薬剤排出機構によって薬剤が収納室から流出するのを防止することができる。したがって、混合前の薬剤の排出を確実に防止することができる。 According to the present invention, the drug discharge member is provided with a drug discharge mechanism that regulates the inflow of the drug from the storage chamber in addition to the sealing member. Therefore, even if an attempt is made to accidentally insert a piercing needle into the sealing member before opening the partition sealing portion, the medicine discharge mechanism can prevent the medicine from flowing out of the storage chamber. . Therefore, discharge of the medicine before mixing can be surely prevented.
本発明は、上記問題を解決するため、薬剤を収納する複数の収納室と、これら収納室を仕切り使用に際して開封可能に構成された仕切り用封止部とを有する容器本体を備えた医療用複室容器に取り付けられ、前記容器本体内の薬剤を排出可能な薬剤排出部材であって、管状に形成され、その一端部をいずれかの前記収納室に取付可能な本体部と、前記本体部の他端部側を封止し使用に際して開封可能な封止部材と、前記本体部の一端部側を封止し、前記収納室からの薬剤の流入を規制する薬剤排出機構とを備え、前記薬剤排出機構は、前記収納室から所定の圧力が作用すると、前記封止状態を解除し、前記容器本体から本体部内への薬剤の流入を可能にすることを特徴とする薬剤排出部材を提供するものである。 In order to solve the above problems, the present invention provides a medical compound comprising a container body having a plurality of storage chambers for storing a medicine and a partition sealing portion configured to be able to be opened when the storage chambers are partitioned. A medicine discharge member attached to the chamber container and capable of discharging the medicine in the container body, wherein the medicine discharge member is formed in a tubular shape, and one end portion of the medicine discharge member can be attached to any of the storage chambers, A sealing member that seals the other end and can be opened for use; and a medicine discharge mechanism that seals one end of the main body and restricts the inflow of the medicine from the storage chamber. The discharge mechanism provides a drug discharge member that releases the sealed state when a predetermined pressure is applied from the storage chamber and allows the drug to flow from the container main body into the main body. It is.
上記のように構成された薬剤排出部材は、封止部材に加え、収納室からの薬剤の流入を規制する薬剤排出機構を備えている。そのため、このような薬剤排出部材を医療用複室容器に取り付けた場合、仕切り用封止部を開封する前に、誤って封止部材に刺栓針を刺入して開封しようとしても、薬剤排出機構によって薬剤が収納室から流出するのを防止することができる。したがって、混合前の薬剤の排出を確実に防止することができる。また、このような薬剤排出部材を準備しておけば、医療用複室容器に、混合前の薬剤の排出を防止する機構を設けなくてもよいため、複室容器の製造が容易になり、その結果、製造工程の簡素化、製造時間の短縮化を図ることができる。 In addition to the sealing member, the medicine discharge member configured as described above includes a drug discharge mechanism that regulates the inflow of the medicine from the storage chamber. Therefore, when such a medicine discharge member is attached to a medical multi-chamber container, before opening the sealing part for partitioning, even if an insertion of a puncture needle into the sealing member is attempted by mistake, The discharge mechanism can prevent the medicine from flowing out of the storage chamber. Therefore, discharge of the medicine before mixing can be surely prevented. In addition, if such a medicine discharge member is prepared, it is not necessary to provide a mechanism for preventing the discharge of the medicine before mixing in the medical multi-chamber container. As a result, the manufacturing process can be simplified and the manufacturing time can be shortened.
上記のような薬剤排出部材に用いられる薬剤排出機構としては、種々のものを挙げることができるが、例えば次のようなものを例として挙げることができる。すなわち、薬剤排出機構が、本体部内に配置されてその一端部側を封止し容器本体からの圧力により本体部内を移動する可動部材を備えるようにし、この可動部材が所定の位置に移動すると、薬剤排出機構の封止状態を解除するように構成することができる。 Various examples of the drug discharge mechanism used for the drug discharge member as described above can be given. For example, the following can be given as examples. That is, the medicine discharge mechanism is arranged in the main body part, seals one end side thereof, and includes a movable member that moves in the main body part by pressure from the container main body, and when the movable member moves to a predetermined position, The sealed state of the medicine discharge mechanism can be released.
このとき、薬剤排出機構が、可動部材を所定の位置に保持する保持部材を備え、可動部材が収納室からの圧力により保持部材から離脱すると、封止状態を解除するように構成することができる。 At this time, the medicine discharge mechanism includes a holding member that holds the movable member in a predetermined position, and can be configured to release the sealed state when the movable member is detached from the holding member due to pressure from the storage chamber. .
また、次のように薬剤排出機構を構成することもできる。すなわち、薬剤排出機構が、本体部内に配置されてその一端部側を封止し所定の圧力が作用すると開封する密封シートを備えるようにすることができる。 Moreover, a medicine discharge | emission mechanism can also be comprised as follows. That is, the medicine discharge mechanism can be provided with a sealing sheet that is disposed in the main body, seals one end thereof, and opens when a predetermined pressure is applied.
また、上記のような薬剤排出部材を取り付けた医療用複室容器は、例えば次のように構成することができる。すなわち、薬剤を収納する複数の収納室、及び前記各収納室を仕切る仕切り用封止部を有する容器本体と、前記容器本体に取り付けられる上記薬剤排出部材とを備え、前記仕切り用封止部が、使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成されており、前記仕切り用封止部の開封強度は、前記薬剤排出機構の封止解除強度と同等或いはそれより小さくなるようにすることができる。 Moreover, the medical multi-chamber container which attached the above medicine discharge | emission members can be comprised as follows, for example. That is, a container main body having a plurality of storage chambers for storing medicines, and a partition sealing portion for partitioning each storage chamber, and the medicine discharge member attached to the container main body, the partition sealing portion being The storage chamber is configured to be openable so as to communicate with each other in use, and the unsealing strength of the partition sealing portion is equal to or smaller than the unsealing strength of the medicine discharge mechanism. be able to.
このように、仕切り用封止部の開封強度が、薬剤排出機構の封止解除強度より大きいため、仕切り用封止部が開封した後に、薬剤排出機構の封止状態を解除させることができる。したがって、混合後の薬剤のみを薬剤排出部材より排出することができる。なお、「封止解除強度」とは、薬剤排出機構の封止状態が解除され、収納室から本体部内へと薬剤が流入し始めるのに必要な力の大きさをいう。また、「開封強度」とは、仕切り用封止部の一部でも開封し、隣接する収納室を連通させるのに必要な力をいう。これらの強度は、例えば次のように表すことができる。すなわち、直径100mmの円板で容器本体の同じ容量の部分を押圧することによって、仕切り用封止部の開封及び薬剤排出機構の封止を解除する際の円板の押圧力で表すことができる。このとき、仕切り用封止部の開封に必要な押圧力を、薬剤排出機構の封止解除に必要な押圧力より5〜10kg大きくなるようにすることが好ましい。 Thus, since the opening strength of the partition sealing portion is higher than the sealing release strength of the medicine discharge mechanism, the sealed state of the medicine discharge mechanism can be released after the partition sealing portion is opened. Therefore, only the medicine after mixing can be discharged from the medicine discharge member. The “sealing release strength” refers to the magnitude of the force required to release the sealed state of the medicine discharge mechanism and start the medicine from the storage chamber into the main body. Further, “opening strength” refers to a force required to open even a part of the partition sealing portion and connect adjacent storage chambers. These intensities can be expressed as follows, for example. That is, it can be expressed by the pressing force of the disk when the partition sealing part is unsealed and the medicine discharge mechanism is unsealed by pressing the same capacity portion of the container body with a disk having a diameter of 100 mm. . At this time, it is preferable that the pressing force required for opening the partition sealing portion is 5 to 10 kg larger than the pressing force required for releasing the seal of the medicine discharge mechanism.
また、混合前の薬剤の排出を防止するという観点からは、医療用複室容器を次のように構成することができる。すなわち、薬剤を収納する複数の収納室及び前記各収納室間を仕切る仕切り用封止部を有する容器本体と、該容器本体に取り付けられ前記収納室から薬剤を排出可能とする薬剤排出部材とを備え、前記仕切り用封止部が、使用に際して前記各収納室を連通させるように開封可能に構成された医療用複室容器であって、前記薬剤排出部材は、管状に形成されその一端部をいずれかの前記収納室に取付可能な本体部と、前記本体部の他端部側を封止し使用に際して開封可能な封止部材と、前記本体部の一端部側に設けられ、前記収納室からの薬剤を流入させ得る連通部とを備え、前記容器本体の周縁部の一部と前記連通部とが接着されることにより、該連通部を封止し、前記収納室から前記本体部内へ薬剤が流入するのを規制する接着部が構成されており、前記接着部は、前記収納室から所定の圧力が作用すると開封し、前記仕切り用封止部の開封強度は、前記接着部の開封強度と同等或いはそれより小さくなるようにすることができる。 Further, from the viewpoint of preventing the discharge of the medicine before mixing, the medical multi-chamber container can be configured as follows. That is, a container main body having a plurality of storage chambers for storing a drug and a partition sealing portion for partitioning the storage chambers, and a drug discharge member attached to the container main body and capable of discharging the drug from the storage chamber. The partition sealing portion is configured to be openable so as to allow the storage chambers to communicate with each other in use, wherein the medicine discharge member is formed in a tubular shape and has one end thereof. A main body portion attachable to any one of the storage chambers, a sealing member that seals the other end portion of the main body portion and can be opened for use, and is provided on one end portion side of the main body portion; A communication part that allows the medicine from the container to flow in, and the communication part is sealed by adhering a part of the peripheral edge of the container main body to the main body part from the storage chamber. Consists of adhesives that restrict the inflow of chemicals The adhesive portion is opened when a predetermined pressure is applied from the storage chamber, and the opening strength of the partition sealing portion is equal to or smaller than the opening strength of the adhesive portion. it can.
このような構成によっても、仕切り用封止部を開封する前に、誤って例えば刺栓針を封止部材に刺入しても、接着部によって連通部が封止されているため、混合前の薬剤が収納室から薬剤排出部材内に流入するのを防止することができる。したがって、混合前の薬剤が排出されるのが確実に防止される。 Even with such a configuration, the communication part is sealed by the adhesive part even if, for example, the puncture needle is mistakenly inserted into the sealing member before opening the partition sealing part. This medicine can be prevented from flowing into the medicine discharge member from the storage chamber. Therefore, the medicine before mixing is reliably prevented from being discharged.
本発明によれば、混合前の薬剤が排出部から流出するのを確実に防止することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it can prevent reliably that the chemical | medical agent before mixing flows out from a discharge part.
以下、本発明に係る医療用複室容器の実施形態について図面を参照しつつ説明する。以下の説明においては、複数の実施形態を通じて、同一又は同種の部分には、同一符号を付して説明を省略することがある。 Hereinafter, embodiments of a medical multi-chamber container according to the present invention will be described with reference to the drawings. In the following description, the same or similar parts may be denoted by the same reference numerals throughout the plurality of embodiments, and description thereof may be omitted.
(第1実施形態)
まず、本発明に係る医療用複室容器の第1実施形態について図面を参照しつつ説明する。図1は第1実施形態に係る医療用複室容器の平面図であり、図2は図1の医療用複室容器における薬剤排出部材を示す要部断面図である。
(First embodiment)
First, a first embodiment of a medical multi-chamber container according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a plan view of a medical multi-chamber container according to the first embodiment, and FIG. 2 is a cross-sectional view of a principal part showing a medicine discharge member in the medical multi-chamber container of FIG.
図1に示すように、この医療用複室容器1は、周縁部2が融着され矩形状に形成された容器本体3と、この容器本体3に取り付けられ薬剤を排出する薬剤排出部材32とを備えている。容器本体3は、長手方向に並べて配置された第1収納室10及び第2収納室11を有しており、2つの収納室10,11は仕切り用弱シール部(仕切り用封止部)20で仕切られている。上記した薬剤排出部材32は、製造の段階で容器本体周縁部2に融着され、その一端部が第2収納室11に入り込むように取り付けられる。容器本体周縁部2の第2収納室11側には、吊掛孔30が形成されている。また、各収納室10,11には、予め混合或いは溶解しておくと望ましくない各種薬剤a,bがそれぞれ収納されており、例えば、アミノ酸輸液及びブドウ糖輸液を収納することができる。なお、一方の収納室に固形状、或いは粉末状の薬剤を収納することもできる。
As shown in FIG. 1, the medical
この医療用複室容器1は、2枚の平層又は複層のフィルムの周縁部を熱融着又は接着することにより形成される袋状の容器とすることができる。フィルムの材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等、種々の樹脂を採用することができる。
The medical
或いは、容器本体3を構成するフィルムの少なくとも最内層を、相溶性に乏しく融点の異なる2種以上の熱可塑性プラスチックから構成されるものとすれば、後述するように仕切り用弱シール部20を容易に形成することができる。このようなプラスチックとしては、例えばスチレン系樹脂、メタクリル酸エステル系樹脂、ポリ4−メチルペンテン、ポリエステル、ポリアミド、ポリプロピレンから選ばれる樹脂と、ポリエチレンとを混合したものを挙げることができる。このうち、ポリエチレン及びポリプロピレンは、医療用として安全性が確認されていること、及び製造上の取り扱い方法が確立されていることから特に好ましい。両者の混合割合は特には限定されないが、一般に1:9〜9:1の範囲より選択される。
Alternatively, if at least the innermost layer of the film constituting the
仕切り用弱シール部20は、種々の態様により開封可能に構成することができるが、例えば、容器本体3の対向するフィルム面を熱融着によって接着することで構成することができる。そして、この仕切り用弱シール部20は、収納室10,11内の圧力が高まって所定の圧力に達すると開封し、両収納室10,11が連通するように構成されている。
The partition
図2(a)に示すように、薬剤排出部材32は、円管状に形成された本体部36を備え、この本体部36の一端部側に第2収納室11からの薬剤の流入を規制する薬剤排出機構37が設けられている。また、本体部36の他端部は、刺栓針によって開封可能なゴム栓(封止部材)39によって封止されている。
As shown in FIG. 2A, the
薬剤排出機構37は次のように構成されている。すなわち、本体部36の一端部側を液密状態で封止するとともに本体部36内を摺動可能な円筒状の可動部材38が設けられている。本体部36の一端部には薬剤が流入可能な第1流入孔40が形成されるとともに、外周面に4つの第2流入孔42が形成されている。第1流入孔40の径は、可動部材38の外径より小さくされており、第1流入孔40の周縁部によって可動部材38が第2収納室11内に移動するのを規制している。可動部材38には、ゴム栓39と対向する端部に開口部44が形成され、この開口部44は可動部材38の外周面に形成された4つの連通孔46と連通している。
The
また、この可動部材38は、初期状態において、図2(a)に示すように第1流入孔40の周縁部に当接した位置に配置されており、第2収納室11内の圧力を高めることにより、第1流入孔40から進入する薬剤によって本体部36内を移動する。そして、初期状態から所定距離移動した図2(b)の位置で、連通孔46と本体部36の第2流入孔42とが連通するように構成されている。このとき、可動部材38を移動させるために必要な力(封止解除強度)は、仕切り用弱シール部20を開封するために必要な開封強度より大きいものとされている。
Further, in the initial state, the
ここで、開封強度とは、仕切り用弱シール部20の一部でも開封し、仕切り用弱シール部20によって仕切られている各収納室10,11を連通させるのに必要な力である。この開封強度及び封止解除強度は、種々の方法で表すことができるが、例えば直径100mmの円板で容器本体2の同じ容量の部分を押圧して、仕切り用弱シール部20が開封したときの力、或いは可動部材38が移動して連通孔46と第2流入孔42とが連通するときの押圧力とすることができる。このとき、仕切り用弱シール部20の開封に必要な押圧力が、可動部材38を移動させるのに必要な押圧力より、5〜10kg小さいことが好ましい。
Here, the unsealing strength is a force necessary to open a part of the partition
次に、上記のように構成された医療用複室容器の使用方法について説明する。容器1内の薬剤を患者に投与するためには、まず、液状薬剤aを収納した第1収納室10を手で押さえる等して押圧し、収納室10内の圧力を高める。これにより、仕切り用弱シール部20が開封して第1及び第2収納室10,11が連通し、各収納室10,11内の薬剤a,bが混合される。続いて、第1及び第2収納室10,11全体を押圧して、連通した収納室10,11内全体の圧力を高め薬剤排出機構34を作動させる。すなわち、収納室10,11内の圧力が高まると、図2(b)に示すように、薬剤排出機構37の可動部材38が第1流入孔40から進入した薬剤により押圧され、ゴム栓39側に移動する。そして、可動部材38が所定距離移動して連通孔46と第2流入孔42とが連通すると、混合した薬剤が第2収納室11から本体部36内へと流れ出す。この後、導管を接続した刺栓針をゴム栓39に刺入すれば、容器1内の混合薬剤は、薬剤排出部材32から導管を経て患者に投与される。
Next, the usage method of the medical multi-chamber container comprised as mentioned above is demonstrated. In order to administer the drug in the
以上のように本実施形態によれば、薬剤排出機構37により、第2収納室11と薬剤排出部材32との連通が規制されているため、例えば薬剤排出機構37が作動する前に、誤ってゴム栓39に刺栓針を刺入した場合であっても、第2収納室11内の混合前の薬剤が排出部材32から排出されるのが防止される。この場合、刺栓針を刺入しても薬剤排出部材32からは薬剤が排出されないため、使用者は、このことにより薬剤排出機構37が作動しておらず、また仕切り用弱シール部20が開封していないことを認識することができる。したがって、薬剤排出部材32にこのような薬剤排出機構37を設けることにより、適切な使用方法、つまり仕切り用弱シール部20の開封、及び薬剤排出機構37の作動後に、刺栓針を刺入するという正しい順序での使用を喚起することができる。
As described above, according to the present embodiment, since the communication between the
また、第2収納室11に液状の薬剤が収納されている場合には、次のような利点がある。すなわち、薬剤排出機構37が作動するのに必要な押圧力が、仕切り用弱シール部20が開封するのに必要な押圧力よりも大きいため、第2収納室11を押圧すると、仕切り用弱シール部20が開封した後に、薬剤排出機構37が作動する。そのため、薬剤排出機構37が作動して患者への薬剤の投与が可能となる前に、各収納室10,11内に収納された薬剤a,bの混合または溶解を終了させることができる。したがって、薬剤排出部材32より排出される薬剤が混合後のものであることを確実にすることができる。
Further, when the liquid medicine is stored in the
また、上記のような薬剤排出機構37を薬剤排出部材32に設けておけば、混合前の薬剤の排出を規制する機構を容器本体3側に設けなくてもよい。したがって、このような薬剤排出部材32を準備して容器本体3に取り付けるようにすれば、複室容器1の製造設備の簡素化、製造時間の短縮化を図ることができる。
Further, if the
本実施形態では、薬剤排出機構37に可動部材38を用いた例を示したが、可動部材を有する薬剤排出機構としては、例えば次のようなものがある。
In the present embodiment, an example in which the
図3(a)に示すように、この薬剤排出部材32の薬剤排出機構37は、本体部36の一端部における内壁面に環状の保持部材47を設けており、この保持部材47によって本体部36の内径が狭められている。そして、この保持部材47によって球形の可動部材48が保持されており、この可動部材48が栓となって第2収納室11の薬剤が本体部36内に流入するのを防止している。保持部材47は弾性変形することで可動部材48を保持しており、第2収納室11側から所定の圧力が作用すると、可動部材48が保持部材47から離脱するようになっている。また、保持部材47とゴム栓39との間には、小孔49aが多数形成された規制板49が設けられている。規制板49は、保持部材47から離脱した可動部材48が、ゴム栓39側へ移動するのを規制する役割を果たしているが、小孔49aが形成されているため、容器本体3から流れる液体の流通は可能である。
As shown in FIG. 3A, the
このような構成であっても、混合前の薬剤の排出を防止することができる。また、上記のものは、規制板49を設けることにより、可動部材48がゴム栓39側へ移動しないようにしているが、可動部材48を図3(b)のように構成すれば、規制板49を設けなくてもよい。つまり、同図に示すように、この可動部材48は、栓を構成する球状部48aと、この球状部48aから第2収納室11側へ延びる棒状部48bと、この棒状部48bの先端に取り付けられる規制棒48cとから構成されている。規制棒48cは本体部36の径方向に延び、その長さは保持部材47の内径より長くなっている。この構成によれば、球状部48aが保持部材47から離脱したときに、規制棒48cが保持部材47の周縁に引っ掛かり抜け止めとなる。その結果、可動部材48がゴム栓39側に移動するのを防止することができる。
Even with such a configuration, discharge of the drug before mixing can be prevented. Further, in the above, the restricting
なお、上記した以外の構成であっても、可動部材が所定の位置に移動したときに薬剤排出部材32の本体部36と第2収納室11とが連通するように構成されていれば、上記と同様の効果を得ることができる。
In addition, even if it is a structure other than the above-mentioned, if it is comprised so that the main-
(第2実施形態)
次に、本発明に係る医療用複室容器の第2実施形態について図面を参照しつつ説明する。図4は第2実施形態に係る医療用複室容器の薬剤排出部材の断面図である。本実施形態が、第1実施形態と相違するのは、薬剤排出部材における薬剤排出機構の構成であるため、ここでは主としてその相違点について説明する。
(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the medical multi-chamber container according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 4 is a cross-sectional view of the medicine discharge member of the medical multi-chamber container according to the second embodiment. Since this embodiment is different from the first embodiment in the configuration of the medicine discharge mechanism in the medicine discharge member, the difference will be mainly described here.
本実施形態に係る医療用複室容器の薬剤排出部材32では、薬剤排出機構50が次のように構成されている。図4(a)に示すように、本体部36における第2収納室11を向く一端部には、薬剤の流出を規制する密封シート56が配設されており、この密封シート56は、リング部材54を介して本体部36の内壁面に固定されている。また、密封シート56は、弾性材料で構成され、収納室10,11内の圧力が高まると弾性変形するようになっている。
In the
密封シート56とゴム栓39との間には、密封シート56から所定距離だけ離れた位置に刺入部材58が固定されている。刺入部材58は、本体部36の内壁面に固定される棒状の支持部58aと、この支持部58a上に配置される針部58bとから構成されており、図4(b)に示すように、この針部58bは弾性変形した密封シート56に刺入して破断させることが可能となっている。ここで、密封シート56を破断させるためには、収納室10,11内の圧力を高めて密封シート56を刺入部材58に到達させるように弾性変形させなければならないが、この圧力を発生させるために容器本体3を押圧する力は、仕切り用弱シール部20を開封させるために必要な力より大きくなるように設定されている。その詳細については、上記第1実施形態と同様である。
An
この複室容器を使用するには、上記第1実施形態と同様に、第1収納室10を押圧して仕切り用弱シール部20を開封した後、連通した収納室10,11全体を押圧して薬剤排出機構50を作動させる。すなわち、図4(b)に示すように、収納室10,11内の圧力を高めることにより、密封シート56を弾性変形させゴム栓39側に膨出させる。そして、密封シート56は、所定の位置まで膨出すると、針部58bと接触して破断し、これにより収納室10,11内の薬剤が薬剤排出部材32から流れ出す。
In order to use this multi-chamber container, as in the first embodiment, after pressing the
このように、本実施形態によれば、薬剤排出部材32における第2収納室11側の一端部に薬剤排出機構37が設けられているため、第1実施形態と同様に、混合前の薬剤が薬剤排出部材32から流れ出すのを防止することができる。また、上記のように薬剤排出機構50を作動させるための封止解除強度力と仕切り用弱シール部20を開封させるための開封強度とを調整することにより、薬剤排出部材32より排出される薬剤が混合後のものであることを確実にすることができる。
Thus, according to the present embodiment, since the
また、このような薬剤排出部材32を、準備しておけば、上記第1実施形態と同様に、複室容器の製造を簡素化することができる。
If such a
(第3実施形態)
次に、本発明に係る医療用複室容器の第3実施形態について図面を参照しつつ説明する。図5は、第3実施形態に係る医療用複室容器の薬剤排出機構の断面図である。本実施形態が、第1実施形態と相違するのは、薬剤排出部材における薬剤排出機構の構成であるため、ここでは主としてその相違点について説明する。
(Third embodiment)
Next, a third embodiment of the medical multi-chamber container according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 5 is a cross-sectional view of the medicine discharge mechanism of the medical multi-chamber container according to the third embodiment. Since this embodiment is different from the first embodiment in the configuration of the medicine discharge mechanism in the medicine discharge member, the difference will be mainly described here.
本実施形態に係る医療用複室容器の薬剤排出部材では、薬剤排出機構が次のように構成されている。図5(a)に示すように、薬剤排出機構60は、本体部36に保持される円筒部材64を備えている。円筒部材64の一端部にはフランジ64aが設けられており、このフランジ64aは本体部36の内壁面に形成された環状の保持部66に液密状態で係止されている。
In the medicine discharge member of the medical multi-chamber container according to the present embodiment, the medicine discharge mechanism is configured as follows. As shown in FIG. 5A, the
円筒部材64におけるフランジ64a側の端部には、筒内を封止する密封シート68が取り付けられている。この密封シート68は、2枚のシートからなり、これらの一部は重ね合わせられて熱融着または接着され弱シール部68aを構成している。この弱シール部68aは所定の圧力が作用すると開封し、収納室10,11内の薬剤がゴム栓39側へと流れ出すようになっている。この弱シール部68aを開封するために必要な力は、上記各実施形態と同様に、仕切り用弱シール部20を開封するために必要な力よりも大きく設定されている。
A sealing
この複室容器を使用するには、上記第1実施形態と同様に、第1収納室10を押圧して仕切り用弱シール部20を開封した後、連通した収納室10,11全体を押圧して薬剤排出機構60を作動させる。すなわち、図5(b)に示すように、収納室10,11内の圧力が高まることにより、密封シート68の弱シール部68aが開封し、収納室10,11内の薬剤がゴム栓39側に流れ出す。
In order to use this multi-chamber container, as in the first embodiment, after pressing the
このように、本実施形態によれば、上記構成の薬剤排出機構が設けられているため、第1実施形態と同様に、混合前の薬剤が薬剤排出部材32から流れ出すのを防止することができる。また、このような薬剤排出部材60を使用することにより、複室容器の製造が容易になる。
Thus, according to this embodiment, since the medicine discharge mechanism having the above-described configuration is provided, it is possible to prevent the medicine before mixing from flowing out of the
本実施形態では、密封シート68を2枚のシートを重ね合わせることで構成しているが、これに限定されるものではなく、圧力の作用により密封シートが開封するように構成されていればよい。例えば、図6に示すように、密封シート68を1枚のシートで構成し、その一部に他の部分より厚みの薄い部分68bを設けるようにすることもできる。この場合、薄い部分に圧力が作用すると密封シート68が破断し、薬剤を流出させることができる。
In this embodiment, the sealing
また、本実施形態では、薬剤排出部材32の中に密封シート68を有する円筒部材64を設けて、薬剤排出機構60を構成しているが、次のようにしてもよい。すなわち、図7(a)に示すように、薬剤排出部材32の本体部36に直接密封シート69を取り付けるようにしてもよい。このような構成であっても、上記と同様の効果を得ることができる。なお、密封シート69の構成は、図7(b)に示すように、一枚の密封シート69を本体部36の開口周縁に融着し、所定の圧力が作用した場合、その開口周縁部分から密封シート69が外れるようにすることができる。或いは、図7(c)に示すように、脆弱な部分69aを形成し、その部分から開封し易くした密封シート69を本体部36の開口に取り付けるようにしてもよい。さらに、図7(d)に示すように、2枚のシートを重ね合わせて融着し、この融着部分が弱シール部69bとして開封するように構成することもできる。
Further, in the present embodiment, the
上記第2及び第3実施形態では、薬剤排出機構50,60に密封シート56,68を用いた例を示したが、密封シートの構成はこれらに限定されるものではなく、所定の圧力が作用すると開封するように構成されていればよい。また、密封シートを配置する位置は、収納室からの圧力が作用し、かつゴム栓39からの薬剤の排出が規制される位置に配置されていれば、特に限定されるものではない。
In the said 2nd and 3rd embodiment, although the sealing
(第4実施形態)
次に、本発明に係る医療用複室容器の第4実施形態について図面を参照しつつ説明する。図8は第4実施形態に係る医療用複室容器の断面図である。本実施形態では、上記各実施形態と異なり、薬剤排出部材自体には、混合前の薬剤の排出を規制する手段が設けられていないが、薬剤排出部材と容器本体とを組み合わせることにより、薬剤の排出を規制する手段を構成している。
(Fourth embodiment)
Next, a fourth embodiment of the medical multi-chamber container according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 8 is a cross-sectional view of the medical multi-chamber container according to the fourth embodiment. In the present embodiment, unlike each of the above embodiments, the medicine discharge member itself is not provided with means for regulating the discharge of the medicine before mixing, but by combining the medicine discharge member and the container body, It constitutes a means to regulate emissions.
図8(a)に示すように、本実施形態に係る医療用複室容器の薬剤排出部材32では、本体部36の一端部に次のような連通部72が設けられている。この連通部72は、本体部36に接続する第1管部74と、これに接続され外周面がテーパ状に形成された第2管部76とからなり、第2管部76の先端は蓋部材78で封止されている。第2管部76の外周面には、その内部と連通する複数の連通孔76aが形成されている。また、この連通部72は、次のように容器本体3に接続されている。すなわち、第1管部74及び第2管部76の外周面に、容器本体3の周縁部2が熱融着される。ここで、容器本体3の周縁部2は、第1管部74には強固に融着されて強シール部2aを構成する一方、第2管部76にはこれより弱く、かつ仕切り用弱シール部20より強い強度で融着される弱シール部(接着部)2bを構成している。
As shown in FIG. 8A, in the
なお、この複室容器1を製造するには、例えば各収納室10,11の一側縁を開いた状態で容器本体3の周縁部2及び仕切り用弱シール部20を融着し、これとともに薬剤排出部材32を周縁部2に融着する。このとき、第1管部74及び第2管部76と周縁部2との融着強度を上記のように調整しておく。次に、本体部の他端部側から蓋部材78を挿入して連通部72の先端を封止し、ゴム栓39で封をする。最後に、収納室10,11の側縁の開口から薬剤を注入し、開口を封止すると複室容器が完成する。
In order to manufacture the
なお、ゴム栓39及び蓋部材78を予め取り付けた薬剤排出部材32を用いて、上記のように容器本体周縁部2に融着することもできる。このとき、熱可塑性エラストマーを薬剤排出部32の他端部に射出成形することで、ゴム栓を設けることもできる。
It should be noted that the
この複室容器を使用するには、上記第1実施形態と同様に、第1収納室10を押圧して仕切り用弱シール部20を開封した後、連通した収納室10,11全体を押圧する。すなわち、図8(b)に示すように、収納室10,11内の圧力が高まることにより、弱シール部2bが第2管部76から剥離する。これにより収納室10,11内の薬剤が連通孔76aを介して本体部36内に流入する。なお、強シール部2aは第1管部74に強固に融着しているため、この部分から薬剤が流出することはない。
In order to use this multi-chamber container, as in the first embodiment, after pressing the
このように、本実施形態によれば、薬剤排出部材32の連通部72が容器本体周縁部2に融着されているため、この融着部分、つまり弱シール部2bを開封しない限り、収納室11から薬剤排出部材32へは薬剤が流入しない。したがって、第1実施形態と同様に、混合前の薬剤が排出部材32から流れ出すのを確実に防止することができる。
Thus, according to this embodiment, since the
本実施形態では、連通部72を円筒状に形成しているが、次のように形成してもよい。すなわち、図9に示すように、連通部72の外周に比較的尖鋭な角部を設け断面楕円状に形成する。こうすることにより、連通部72の外周面と容器本体周縁部2との密着性が高まり、また融着しやすいことから容器の製造が容易になる。
In the present embodiment, the
なお、容器本体周縁部2と連通部72との接着は上記のように必ずしも熱融着でなくてもよく、適切な強度で接着できる方法であればよい。また、容器本体3の周縁部2に弱シール部を設けず、連通管72と周縁部2とを強固に融着し、仕切り用弱シール部の開封圧力よりも強い所定の圧力によって蓋部材78が外れるように構成することもできる。なお、この構成を採る場合、蓋部材78が第1実施形態の可動部材を構成する。
It should be noted that the adhesion between the container body
上記各実施形態では、薬剤排出機構が作動するための圧力が、仕切り用弱シール部20を開封するための圧力よりも大きくなるようにしているが、仕切り用弱シール部を開封するための圧力と等しい圧力により、薬剤排出機構が作動するように構成することもできる。
In each of the above embodiments, the pressure for operating the medicine discharge mechanism is set to be larger than the pressure for opening the partition
また、上記各実施形態では、薬剤排出部材32の他端部の封止をゴム栓39によって行っているが、使用に際して開封できるものであれば、特には限定されない。
Moreover, in each said embodiment, although the other end part of the chemical | medical
また、上記各実施形態の医療用複室容器では、2種類の薬剤を混合可能に構成されているが、これに限定されるものではなく、3以上の収納室を備えるようにすることもできる。 Moreover, in the medical multi-chamber container of each said embodiment, although it is comprised so that two types of chemical | medical agents can be mixed, it is not limited to this, It can also be made to provide three or more storage chambers. .
本発明に係る薬剤排出部材32が取り付けられる容器本体は、上記したものに限定されるものではなく、薬剤が収納された2以上の収納室を仕切り用封止部によって仕切るように構成された容器本体であれば特には限定されない。例えば、仕切り用弱シール部の開封強度が、薬剤排出機構の封止解除強度より小さいものでもよい。また、上記各実施形態の容器本体では、本発明の仕切り用封止部をフィルム面の融着による弱シール部として構成しているが、これに限定されるものではなく、所定の外力が作用したときに開封するように構成されていればよい。例えば、フィルム面に設けた凸条と凹状との凹凸嵌合により仕切り用封止部を構成することもできる。
The container main body to which the
また、上記第1〜第3実施形態では、薬剤排出部材32を容器本体周縁部2に熱融着によって取り付けているが、容器本体3を構成する材料によっては、高周波溶着、超音波シール等の方法を使用することもできる。なお、これ以外の方法であっても、容器本体3の収納室11と薬剤排出部材32とが液密状態で接続されていれば、その接続方法は特には限定されない。
Moreover, in the said 1st-3rd embodiment, although the chemical | medical
1 医療用複室容器
2 周縁部
2b 弱シール部(接着部)
3 容器本体
10,11 収納室
20 仕切り用弱シール部(仕切り用封止部)
32 薬剤排出部材
37,50,60 薬剤排出機構
36 本体部
38 可動部材
56,68,69 密封シート
1 Medical
3
32
Claims (4)
前記薬剤排出部材は、管状に形成され、その一端部をいずれかの前記収納室に取付可能な本体部と、前記本体部の他端部側を封止し使用に際して開封可能な封止部材と、前記本体部に設けられ、当該本体部の一端部側を封止し、前記収納室からの薬剤の流入を規制する薬剤排出機構と、を備えており、
いずれかの収納室内の圧力が高まることにより、仕切り用封止部が開封するとともに、前記薬剤排出部材に圧力が付与されて前記薬剤排出機構による封止状態が解除され、
導管が接続された刺入針が前記封止部材に刺入されることで、前記容器本体内の薬剤を前記導管へ排出する、医療用複室容器における薬剤の排出方法。 A medical use comprising: a plurality of storage chambers for storing medicines; a container body having a sealing portion for partitioning each of the storage rooms; and a medicine discharge member attached to the container body and discharging the medicine from the container body. A method for discharging a drug in a multi-chamber container,
The medicine discharge member is formed in a tubular shape, and has a main body part whose one end part can be attached to any of the storage chambers, and a sealing member that seals the other end part side of the main body part and can be opened for use. A medicine discharge mechanism that is provided in the main body portion, seals one end portion side of the main body portion, and regulates the inflow of the medicine from the storage chamber,
When the pressure in any of the storage chambers is increased, the partition sealing portion is opened, pressure is applied to the drug discharge member, and the sealed state by the drug discharge mechanism is released,
A method for discharging a drug from a medical multi-chamber container, wherein a drug inserted in the container body is discharged into the conduit by inserting a needle into which the conduit is connected into the sealing member.
The drug discharge method according to claim 1, wherein the drug discharge mechanism includes a sealing sheet that is disposed in the main body portion, seals one end thereof, and opens when a predetermined pressure is applied.
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