JP4734651B2

JP4734651B2 - 手術補助器具

Info

Publication number: JP4734651B2
Application number: JP2006303439A
Authority: JP
Inventors: 清孝野瀬
Original assignee: 国立大学法人宮崎大学
Priority date: 2006-03-03
Filing date: 2006-11-09
Publication date: 2011-07-27
Anticipated expiration: 2026-11-09
Also published as: JP2007260385A

Description

本発明は、女性の尿失禁を治療する手術ＴＯＴ（ＴｒａｎｓＯｂｔｕｒａｔｏｒＴａｐｅ）における穿刺針に使用する手術補助器具に関するものである。

女性の尿失禁は、そのほとんどが腹圧性尿失禁とされている。この腹圧性尿失禁の女性は笑ったり、咳、くしゃみ及び標準的な運動などの通常の日常的な活動及び移動中に尿失禁する。

腹圧性尿失禁は尿道及び恥骨に結合する組織または靭帯の機能的な欠陥によって引き起こされ、その共通する要因としては、骨盤内の筋肉の反復性の緊張、出産、骨盤内の筋肉の緊張の喪失、及びアストロゲンの喪失がある。この腹圧性尿失禁に対する外科的治療法としては、ＴＶＴ（Ｔｅｎｓｉｏｎ−ｆｒｅｅＶａｇｉｎａｌＴａｐｅ）手術が主流とされ、恥骨尿道靭帯という恥骨の両側と尿道の下を通る靭帯を想定し、ポリプロピレン繊維からなるテープを用いＵ字型に補強するものであるが、このテープを送達するためには膣を通して下腹部にいたる２つの比較的太く長寸の先端が尖ったシャフトを使用する必要があり、このシャフトを挿入する際には手探りによる作業となり膀胱、血管、筋肉、及び神経などの骨盤内の構造を損傷する虞があった。また、これらの損傷を防止するために膀胱鏡による視覚化を繰り返し行なう必要があり、手術に長時間を必要とするという欠点を有していた。

この問題点の対策として各種の提案がなされているが、いまだ根本的な解決手段とはなっていない（例えば特許文献１参照。）。

特表２００４−５０９６８５号公報

そこで、現在上記ＴＶＴ手術に替わる新たな手術法としてＴＯＴ（ＴｒａｎｓＯｂｔｕｒａｔｏｒＴａｐｅ）手術が提案されている。この手術法は、下記の工程により構成される。

（１）麻酔を行なった後左右一対の閉鎖孔皮膚と膣前壁を切開する。（膣前壁は指が入るくらいの皮下トンネルをほる。）
（２）専用の穿刺針を閉鎖孔から穿刺し、恥骨の裏を通して膣前壁に出す。（この際指を皮下トンネルに入れ、穿刺針を誘導する。）
（３）穿刺針を膣前壁から膣に誘導させた後、穿刺針の先端部の溝にテープをかけ、穿刺針を皮膚外に引抜いてテープを閉鎖孔より引き出す。
（４）以上の操作を、他方の閉鎖孔側にも行い同様にテープを引き出す。
（５）閉鎖孔から引き出したテープの張力を微調整した後、皮膚、膣を縫合し手術終了。
尚、上記の手術法は閉鎖孔から膣に針を出す（アウトサイドイン）方法を示しており、逆に膣から閉鎖孔に出す（インサイドアウト）方法も同様な工程から実施される。

上記のＴＯＴ手術の場合、専用の穿刺針（例えば螺旋状の針）を使用して盲目的に穿刺するものであり、従来のＴＶＴと比較し針を通す距離が短く安全であるとされるが、未熟な執刀医の場合穿刺ルートが正確に把握できず、膀胱、血管、腸管などを損傷し、重篤な合併症を起こす危険がある。

しかも、穿刺している針がどこを通過しているか執刀医以外には分りにくく、技術指導が困難であり、針を正確に穿刺する技術を習得するためには長時間を要するという問題点もある。

上記の問題点に鑑み本発明者は、鋭意研究の結果尿失禁手術ＴＯＴにおいて穿刺針を正確に穿刺し、誘導を可能とする手術補助器具を提供するにいたった。

このため本発明の手術補助器具は、穿刺用針を挿通する針固定シースと、該挿通された穿刺用針をさらに所定位置にて挿通可能とする目標シースと、前記針固定シースと目標シースとを離間して保持する保持具とからなり、前記針固定シースと目標シースは前記穿刺針と同じ曲率にて形成され、前記保持具によって前記穿刺針と同じ立体曲面上に各々離間して配置されていることを第１の特徴とする。

そして、前記針固定シースと目標シースは中空の筒状に形成されていることを第２の特徴とする。

しかも、前記針固定シースと目標シースは前記穿刺針を挿通可能な溝部を有していることを第３の特徴とする。

さらに、穿刺針を保持する柄部に着脱可能に装着する接続部と、該接続部に前記穿刺針と離間し平行して取り付けられ、回動可能とされた保持具と、該保持具の先端に設けられ前記穿刺針を緩挿可能な目的シースとからなることを第４の特徴とする。

本発明に係る手術補助器具によれば、既存のＴＯＴ用の穿刺針であればいずれの形状にも対応が可能であり、例えば同心円状のものや螺旋状のものであってもよく、材質は金属、プラスチック等が適宜選択される。尚、本発明においてシースは筒状のものに限定されず、前記穿刺針を保持して誘導できる形状（例えば溝部を有する筒体や、クリップで挟める形状等）であってもかまわない。

本発明に係る手術補助器具によれば、穿刺用針を挿通する針固定シースと目標シースとが、保持部によって離間して保持されて構成されているため、穿刺針が常に一定のコースに沿って進行するため、未熟な執刀医であっても正確な穿刺ができ膀胱、血管、腸管などを損傷することなく、重篤な合併症を起こす危険もないという優れた効果を有する。

また、前記針固定シースと目標シースは中空の筒状に形成されるか、或いは前記穿刺針を挿通可能な溝部を有しており、穿刺針は必ず前記固定シースから目標シースへと正確に移動するため、この手術補助器具を使用する手術方法によって執刀医以外でも針の通過位置が確認できるため技術指導がし易く、また技術の習得が短時間で可能であるという効果を有する。

そして、柄部を持つ穿刺針であっても、この柄部に目的シースが設けられた保持具が回動可能に接続されるため、穿刺針と手術補助器具とが夫々回動の自由度が高くなり、穿刺作業がし易いという効果を有する。

以下、本発明を実施例に基づいて説明するが、本発明が本実施例に限定されないことは言うまでもない。
図１は本発明に係る手術補助器具を示す斜視図、図２は図１の平面図、図３は穿刺針を挿通した状態を示す説明図、図４はアウトサイドイン方法による使用説明図、図５はインサイドアウト方法による使用説明図、図６は螺旋状の穿刺針による使用説明図、図７は本発明に係る手術補助器具の他の実施例を示す斜視図、図８は図６の他の実施例を示す斜視図、図９は図８の手術補助器具を使用した穿刺状態を示す説明図である。

図１、２に示すように本発明の手術補助器具１は、プラスチック製の中空筒状に成形された針固定シース２と目標シース３と、プラスチック製の保持部４とから構成され、針固定シース２と目標シース３は夫々後述する穿刺針６の曲率と同じ円弧形状の曲率を有すると共に、穿刺針６の直径と略同径若しくはやや大きい径からなる孔部５を有している。そして保持部４は、図３に示すように円形の穿刺針６が針固定シース２を挿通して目標シース３に至り挿通可能となるように穿刺針６と同じ円弧形状に針固定シース２と目標シース３を離間して配置し保持している。尚、針固定シース２、目標シース３、保持具４の素材は夫々プラスチックに限定されず金属等であってもかまわず、作業に必要な強度を有するものであればかまわない。

上記の構成からなる手術補助器具１を使用してＴＯＴ手術を行なうと、針固定シース２に挿入された穿刺針６は一旦針固定シース２を貫通した後目標シース３に確実に挿通する。これにより執刀医は正確に穿刺針を穿刺できる。また図示してはいないが、穿刺針６に予めメモリを形成しておけば穿刺針６の穿刺長さも把握可能となり、手術補助器具１を使用する尿失禁手術ＴＯＴの技術指導及び習得に役立つ。

尚、本実施例においては針固定シース２と目標シース３は夫々中空に形成されているが、穿刺針６を挿通可能に保持する溝部が形成されたものであってもかまわない。

図７は図１の手術補助器具１の他の実施例を示しており、手術補助器具１１はクリップ１６を有する針固定シース１２と、目標シース１３と、保持部１４とから構成され前記穿刺針６と同じ曲率に形成されており、針固定シース１２の一端は開閉可能とされている。クリップ１６を指で摘み針固定シース１２の一端を開くと、穿刺針６を挟み針固定シース１２内を挿通可能に保持することができ、前記実施例と同様に孔部１５を通して穿刺針６が目標シース１３に誘導可能とされる。

上記構成の手術補助器具１１を使用すれば、穿刺針６を針固定シース１２の孔部１５に挿通させることなく、クリップ１６によって穿刺針６を挟むことで容易に針固定シース１２内に誘導することができ、ＴＯＴ手術の際の作業性が向上する。尚、本実施例の手術補助器具をＴＶＴ手術用穿刺針の大きさに合わせて加工することによって、上記ＴＯＴ手術用穿刺針と同様に穿刺針を誘導することが可能となり、作業性が大幅に改善できる。

次に、螺旋状の穿刺針を使用する他の実施例を説明する。
図６は螺旋状の穿刺針２６を使った手術補助器具２１の使用説明図であり、手術補助器具２１は針固定シース２２と目標シース２３と保持具２４とからなり、針固定シース２２と目標シース２３は螺旋状の穿刺針２６が孔部２５を挿通し、穿刺針２６と同じ曲率で形成されている。さらに保持具２４は針固定シース２２と目標シース２３を穿刺針２６の螺旋形状に対応した立体曲面上に配置して保持している。尚、針固定シース２２、目標シース２３、保持具２４の素材は上記手術補助器具１と同様プラスチック、金属等が使用される。

この構成からなる手術補助器具２１を使用してすれば、上記手術補助器具１と同様に穿刺針２６は針固定シース２２の孔部２５を挿通して目標シース２３へと確実に導かれるため、執刀医は正確に穿刺針を穿刺できる。

次に、柄部を有する穿刺針に使用する他の実施例を説明する。
図８は、柄部３２を有する穿刺針３３に使用する手術補助器具３１を示しており、柄部３２に着脱自在に取付け可能な接続部３４と、穿刺針３３と離間して接続部３４に回動自在に取付けられた保持具３５と、保持具３５に連設し穿刺針３３の先端部３７を緩挿可能な目的シース３６から構成されている。尚、使用される材料は上記他の実施例と同様にプラスチック、金属等が使用される。

この構成からなる手術補助器具３１を使用する場合には、穿刺針３３の柄部３２に手術補助具３１の接続部３４を嵌合して固定する。この際、手術補助具３１の保持具３５が穿刺針３３の先端部３７の接線に対して垂直方向となる位置に配置して固定する。この取付け方によって目的シース３６は保持具３５を中心として回動自在となると共に、穿刺針３３の先端部３７の向きが進行方向と一致し、穿刺針３３の穿刺が円滑となると共に、穿刺針３３の先端部３７は目標シース３６へと確実に導かれるため、執刀医は正確に穿刺針３３を穿刺できる。

以上の構成の手術補助器具１、１１、２１、３１を使用してＴＯＴ手術を行なえば、未熟な執刀医であっても穿刺ルートを正確に把握することができ、膀胱、血管、腸管などを損傷することなく、重篤な合併症を併発する虞もない。しかも、穿刺している穿刺針がどこを通過しているかが執刀医以外でも分りやすいため、技術指導も容易であり、穿刺針を正確に穿刺する技術を短時間で習得できる。

次に、図４、５に従って本発明による手術補助器具を用いたＴＯＴ手術について説明する。尚、手術補助器具は上記した円弧形状のものを使用した。またＴＯＴ手術の前工程と後工程に関しては上述しており、穿刺針を穿刺する工程のみ説明する。

図４は、閉鎖孔から膣に針を出す（アウトサイドイン）方法を示し、図５は膣から閉鎖孔に出す（インサイドアウト）方法を示している。まず図４に示すように、穿刺針６を針固定シース２に入れ、穿刺針６の先端部７を閉鎖孔の切開部位に少しあてる。次に目標シース３を膣の皮下トンネルに入れる。穿刺針６を針固定シース２内で進めて穿刺すると、穿刺針６は恥骨の裏を通して膣前壁に出て膣の皮下トンネル内の目標シース３に確実に入る。

次に図５に示すように、穿刺針６を針固定シース２に入れ、針固定シース２と一体に膣の皮下トンネル内に入れる。次いで目標シース３を閉鎖孔の切開部位にあてる。そして穿刺針６を針固定シース２内で進めて穿刺すると、穿刺針６は恥骨の裏を通して閉鎖孔の切開部位に達し、目標シース３に確実に入る。

さらに、図９によって本発明の穿刺針の柄部に取り付ける手術補助器具３１を使用したＴＯＴ手術について説明する。図９（ａ）は手術補助器具３１を膣切開部に挿入して穿刺針３３を閉鎖孔より挿入する状態を示し、図９（ｂ）は穿刺針３３を回動させて先端部３７を手術補助器具の目的シース３６へ緩挿する状態を示している。図に示すように、まず手術補助器具３１の目的シース３６を膣切開部に差込み、穿刺針３３を閉鎖孔から挿入する。次に閉鎖孔から挿入した穿刺針３３の先端部３７を穿刺針３３を回動させながら穿刺を行ない、目的シース３６へと誘導する。この操作によって、穿刺針３３の先端部３７は確実に目的シース３６へと導かれて緩挿するため、執刀医は正確に穿刺針３３を穿刺できる。

以上、本発明の手術補助器具によれば、上記の何れの方法であっても穿刺針を確実に穿刺することができる。すなわち上記手術補助器具を使用することによって、未熟な執刀医であっても正確に穿刺ルートを把握して穿刺針の穿刺が可能であり、膀胱、血管、腸管などを損傷することなく、重篤な合併症を併発する虞もない。しかも執刀医以外でも穿刺針の位置を把握することが可能であり、尿失禁手術ＴＯＴを安全に施行することができると共に、尿失禁手術ＴＯＴの技術指導や技術習得が容易となる。

本発明に係る手術補助器具を示す斜視図である。図１の平面図である。穿刺針を挿通した状態を示す説明図である。アウトサイドイン方法による使用説明図である。インサイドアウト方法による使用説明図である。螺旋状の穿刺針による使用説明図である。本発明に係る手術補助器具の他の実施例を示す斜視図である。本発明に係る手術補助器具の他の実施例を示す斜視図である。柄付き穿刺針による使用説明図である。

符号の説明

１、１１、２１、３１手術補助器具
２、１２、２２針固定シース
３、１３、２３、３６目標シース
４、１４、２４保持具
５、１５、２５孔部
６、２６、３３穿刺針
７、３７先端部
１６クリップ
３２柄部
３４接続部
３５保持具

Claims

尿失禁手術用補助器具であって、穿刺用針を挿通する針固定シースと、該挿通された穿刺用針をさらに所定位置にて挿通可能とする目標シースと、前記針固定シースと目標シースとを離間して保持する保持具とからなり、前記針固定シースと目標シースは前記穿刺針と同じ曲率にて形成され、前記保持具によって前記穿刺針と同じ立体曲面上に各々離間して配置されていることを特徴とする手術補助器具。
前記針固定シースと目標シースは中空の筒状に形成されていることを特徴とする請求項１記載の手術補助器具。
前記針固定シースと目標シースは前記穿刺針を挿通可能な溝部を有していることを特徴とする請求項１記載の手術補助器具。
尿失禁手術用補助器具であって、穿刺針を保持する柄部に着脱可能に装着する接続部と、該接続部に前記穿刺針と離間し平行して取り付けられ、回動可能とされた保持具と、該保持具の先端に設けられ前記穿刺針を緩挿可能な目的シースとからなる手術補助器具。