JP4732453B2 - 整形外科用の固定システム - Google Patents

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Description

本発明は、細長い部材を固定プレートに取り付けるための固定システムに関する。
整形外科処置では、1つ又は複数の骨に取り付ける移植片システムを使用することが多い。移植片を使えば、損傷のある両方の骨の安定化と位置決めがやり易くなり、将来、更に深刻な損傷が発生するのを防ぐことができる。移植片システムは、組み合わせて機能させる複数の別体の移植片の部片を含んでいることが多い。第1セットの部片は、骨に取り付ける骨取付機構であり、第2のセットの部片は、長い距離に渡す細長い部材を備えている。第1セットと第2セットを組み合わせると、骨への取り付け、並びに、2つ又はそれ以上の骨に亘る安定化と位置決めを行うことがができる。移植片システムに伴う1つ問題は、第1セットと第2セットを一体に取り付けることである。
骨取り付け機構の1つの型式は、固定プレートである。プレートは、1つ又は複数の骨に亘って伸張する大きさに作られている。1つ又は複数の穴が、プレートを貫通して伸張しており、骨スクリューを通すことができる大きさに作られている。プレートは、穴が骨に重なって、穴を通してスクリューを挿入しプレートに固定的に取り付けることができるように、配置される。殆どの実施形態では、穴はプレートを横切って配置されており、スクリューを挿入してプレートを骨にしっかりと取り付け、プレートが動くのを防ぐようになっている。
ロッドの様な細長い部材は、2つ又はそれ以上の骨に亘って伸張する大きさに作られている。ロッドは、普通は実質的に丸い断面形状を有しており、ロッドが取り付けられる骨の形状次第で、真っ直ぐな部分や湾曲した部分を含んでいる。ロッドは、安定化と支持のために、様々な骨部位に亘って伸張する様式で配置される。
米国特許第6,485,491号明細書
固定システムを使用する際に難しいのは、細長い部材を固定プレートに取り付けることである。固定プレートと細長い部材の位置は、骨の形状や損傷の位置に規制されることが多い。従って、外科医には、固定プレートと細長い部材を、両セットを一体に取り付けることができる要求された位置に正確に配置するのが困難な場合がしばしばある。
本発明は、細長い部材を固定プレートに取り付けるための固定システムに着眼している。このシステムは、少なくとも1つの外向きに伸張するアンカーを有するプレートを備えている。このアンカーは、プレートと一体でもよいし、別体でプレートに取り付けてもよい。サドルが、アンカーにプレートの上方の位置で取り付けられている。サドルは、細長い部材を受け入れるための、互いに間隔を空けて配置され溝を形成している複数のアームを含んでいる。サドルのロッドよりも上方の位置に、係合部材が取り付けられる。
整形外科用のロッドを骨に取り付ける様々な方法も開示されている。或る方法は、係合部材を溝の中にねじ込み、ロッドに下向きの力を加えてアンカーに押し付ける段階を含んでいる。その結果、サドルに上向きの力が働き、サドルがアンカーから持ち上げられる。
本発明は、調整可能な連結部を使用して、ロッドを受け入れて支持するように適合化させた整形外科用装置に着眼している。以下、添付図面を参照しながら様々な実施形態を説明するが、図中、対応している部分には同じ番号を付して示している。
或る実施形態では、本発明は、図1と図2に示すように全体を番号10で示している後頭骨固定システムの構成部品である。図1は、固定システム10の斜視図を示している。図2は、固定システム10を後頭骨Oに取り付けたヒトの頭蓋骨Sを下から見た概略図である。固定システム10は、中央部分16から伸張している、第1及び第2の外向きに伸張する部分14を有するプレート12を備えている。穴18は、スクリュー22を装着するために、部分14、16内に設けられている。プレート12の上縁20は、第1及び第2部分14の間に湾曲した向きに形成されている。プレート12は、湾曲部20を、頭蓋骨Sの外後頭隆起Pの下方に中心を合わせ、上項線(高さN)に沿って整列させた状態で取り付けられる。この様に配置すると、穴18とスクリュー22が後頭部の厚い部分に沿って配置されるので、より頑丈な取り付けが保証される。
図1と図2に示す固定システム10は、更に、全体を番号30で示す1対のロッド連結部を含んでいる。このロッド連結部30は、米国特許第6,485,491号に示す多軸配置を許容する型式の連結部であり、同特許全体を参考文献としてここに援用する。ロッド連結部30は、図2に示す型式の構造支持ロッド34が挿入されるサドル32を備えている。ロッド34は、プレート12に連結されて、頭蓋骨及び/又は椎骨部材に固定される剛体支持構造を提供する。本発明は、概括的には、支持ロッド34の軸回転及び回転取り付けを許容する、連結部30の様々な改良に着眼している。ここでの説明は、後頭骨固定システム10のプレート12と共に使用されるものとしての、改良された連結部30の実施形態を開示しているが、連結部30は、脊椎の胸椎及び腰椎領域に使用される他の脊椎固定装置にも等しく適用することができる。支持ロッドの取り付けの自由度を増した他の整形外科用途にも適用可能である。
次に図3は、連結部30の或る実施形態の断面図を示している。連結部30は、サドル32が軸A回りに軸回転するのを許容して、互いに平行でないロッド34を、患者の生理解剖学的構造に対応する相対的配置でプレートに取り付けることができるようにしている。連結部30は、アンカー36と係合部材38も含んでいる。アンカー36は、大まかには、ねじの切られた端部48、頚部50、及び頭部52を含む各部分に分けられる。ねじの切られた端部48は、プレート12のねじ穴56と係合するねじ部54を含んでいる。アンカー36のプレート12への係合深度は、頭部52とねじの切られた端部48の間に配置されている停止フランジ58から突き出ている、ねじの切られた端部48の長さによって決まる。或る実施形態では、ねじ穴56は、上面60から下面62までプレート12の全厚を貫いて伸張している。或る実施形態では、停止フランジ58は、プレート12の上面60に当接する。他の実施形態では、ねじ穴56は、所定の深度を有する止まり穴で、停止フランジ58は皿穴又は他の陥凹形状部(図示せず)と当接する。何れの場合も、停止フランジ58、ねじの切られた端部48、ねじ穴56は、ねじの切られた端部48がプレートの下面60から突き出さない寸法に作られている。
或る実施形態では、係合部材38は、サドル32の直立部分44に形成された雌ねじ部42に嵌る雄ねじ部40を有するセットスクリューである。直立部分44は、下側部分64から上に伸張している。直立部分44は、ロッド34が挿入される溝46を形成している。
下側部分の開口部66は、アンカー36の頚部50が入る大きさに作られている。開口部66は、アンカー36の頭部52よりも幅が小さい。アンカー36を図3に示すように挿入して、サドル32がアンカー36の頭部52とプレート12の間に捕捉された状態で、サドル32は軸A回りに自由に回転する。セットスクリュー38をねじ込んでロッド34に接触させると、セットスクリュー38はロッド34に下向きの力を加える。これと等しい逆向きの力が、サドル32の上側部分44に生じ、この力は、サドル32を持ち上げてアンカー36の頭部52と係合させるように作用する。下側部分64と直立部分44の間の移行領域70が、サドル32とアンカー36の間の接触の量を決める。或る実施形態では、移行領域70と接触領域68は、先細になっており、アンカー36とサドル32の間に実質的に円形の接触部を作り出す。図4に示す別の実施形態では、接触領域68は、実質的に球形である。図4に示すように、サドル32の移行領域70は、図3に示す先細形状を保っている。代わりの実施形態では、移行領域は、球形支承面であり、アンカー36とサドル32の間にボール・ソケット型取り付け部を形成している。別の実施形態では、アンカー36の接触面68とサドル32の移行領域70は、実質的に同じ角度で先細形状となっており、アンカー36とサドル32の間に円錐状の接触面を形成している。上記各実施形態において、サドル32は、好都合に軸A回りに軸回転することができる。球形の実施形態では、サドル32は、好都合にも複数の軸回りに軸回転することができる。
図3に示す連結部30の実施形態は、次のやり方でプレート12に取り付けられる。先ず、アンカー36を、サドル32の開口部66に挿入する。或る実施形態では、サドル32の開口部66は、元々は中実の下側部分64を貫いて伸張している貫通穴である。次いで、アンカー36を、プレート12のねじ穴56にねじ込む。アンカー36は、当業者には周知の型式のねじ回し造形部72を介してねじ込まれる。ねじ回し造形部72の例としては、限定するわけではないが、六角、Torx、方形、及びすり割り加工されたねじ回し機構を挙げることができる。アンカー36は、停止フランジ58がそれ以上の係合を阻止するまで、プレート12に挿入される。次いで、サドル32を、軸A回りに軽く回してロッド34を受け入れる。ロッド34を溝46に挿入し、次いで、セットスクリュー38を、直立部44のねじ部42にねじ込む。セットスクリュー38も、当業者には周知の型式のねじ回し造形部74によってねじ込まれる。ねじ回し造形部72として挙げた例を、ねじ回し造形部74に適用できるが、この造形部は、アンカー36とセットスクリュー38で同じにする必要はない。
係合部材38を、セットスクリューとして具現化して説明しているが、他の設計を使用してもよい。代わりの実施形態では、係合部材38は、サドルに押し込んでサドル32の直立部分44の保持造形部に係合させる、可撓性を有する円盤状又は円筒形の装置である。一旦サドル32内に係止されると、係合部材は、ロッド34に下向きの押圧力を、そしてサドル32には持ち上げ力を加える。上記機能を実行するのに他の実施形態も考えられる。
サドル32の代わりの実施形態では、開口部66は、上記の貫通穴とは対照的なすり割り加工された造形部である。従って、サドル32の下側部分64は略U字型をしており、すり割り加工された開口部66の大きさは、アンカー36をプレート12に挿入した後で、アンカー36の頭部52の下にサドル32を挿入できる寸法になっている。
図4に示す実施形態では、少なくとも2つの理由から、環状ワッシャ76が組み込まれている。第1に、ワッシャ76の下側78を球状に成形して、アンカー36の頭部52の形状に沿わせている。係合部材38をサドル32に挿入すると、下向きの力がロッド34に、続いてワッシャ76と頭部52に働く。ワッシャ76と頭部52の接合部の整合面78は、多軸回転調整能力を提供している。ワッシャ76を組み込む第2の理由は、ロッド34を下から支持する面積を広くするためである。図4に示すように、アンカー36の球形の頭部52を使用した場合、頭部52の上面80の大きさは、例えば図3に示す実施形態に比較すると小さい。従って、ワッシャ76を組み込むことで、ロッド34を載せる面82を実質的に広くしている。
或る実施形態では、C型クリップ84の様な保持部材が、ワッシャ76と共に組み込まれている。C型クリップ84は、ワッシャ76の周囲を取り巻く環状の溝88に装着されている。ワッシャ76がサドルに挿入されると、C型クリップ84は、サドル32の直立部分44内に設けられたサドル溝86内に留まる。C型クリップ84は、ワッシャをサドル32内でアンカー36の頭部52の上方に緩く保持するが、係合部材38が挿入されるまでは、サドル32のアンカー36とプレート12に対する多軸的配置を許容する。
図5に示す代わりの実施形態では、アンカー36の頭部52の下側の接触領域68は、実質的に水平である。係合部材38がサドル32に挿入された組み立て状態では、水平な接触領域68は、サドル32の実質的に水平な移行領域70に当接している。
各種実施形態(図3から図5参照)の接触領域68と移行領域70は、実質的に滑らかである。他の実施形態では、接触領域68と移行領域70は、連結部が完全に組み立てられると、サドル32の軸A回りの軸回転を防止する、協働的係止造形部を有している。図6と図7は、アンカー36の接触領域68上の上記係止造形部90の例を示している。図6に示すアンカー36は、図3に示した実施形態に対応しており、図7に示すアンカー36は、図5に示した実施形態に対応している。各実施形態では、一連のスプライン形状の係止造形部90が、頭部52の下の接触領域68に形成されている。同様な形状の係止造形部90を、図3から図5の実施形態に示した移行領域70に形成してもよい。接触領域68と移行領域70上の協働係止造形部90は、係合部材38がサドル32に挿入されるまでは概ね互いに接触状態にない。係合部材38によって生じる、サドル32に働く(上記)持ち上げ作用は、更に、係止造形部90を互いに結合させる。従って、係止部材38が装着される前は、サドル32は、少なくとも軸A回りに軸回転可能な状態にある。しかしながら、一旦係合部材38を装着し、係止造形部90を引き寄せて互いに接触させると、サドル32の位置が固定される。
図6と図7に示した実施形態では、スプライン形状の係止造形部90を示している。しかしながら、係止造形部90として異なる形状を組み込んだ他の実施形態を使用してもよい。限定するわけではないが、幾つか例を挙げると、ローレット面、粗面、研磨面、又は摩擦面の造形部、及び歯車面がある。或る実施形態では、係止造形部90は、アンカー36の接触領域68とサドル32の移行領域70の両方に形成されている。他の実施形態では、係止造形部90は、接触領域68又は移行領域70の一方にしか形成されていない。表示したように、他にも、係止造形部90を一切組み込んでいない実施形態もある。
次に図8は、連結部の代わりの実施形態を、全体として番号100で示している。連結部100は、これまで連結部30に関係付けて説明したのと同じ原則の多くに基づいて作動する。例えば、連結部100は、溝146を形成する直立部分144を備えたサドル132を使用している。セットスクリューとして具現化される係合部材38は、溝に挿入され、直立部分144の内壁の保持造形部と協働する。或る実施形態では、係合部材38は、直立壁144の溝側に形成された雌ねじ部142と協働するねじ部40を有している。
連結部100の連結図30と異なる1つの態様は、連結部100に別体のアンカーを使用していないことである。その代わりに、ねじの切られたスタッド102が、プレート112から上向きに突き出ている。ねじの切られたスタッド102は、その外周面に雄ねじ部104が形成されている。この雄ねじ部104は、サドル132の下側部分164に形成された雌ねじ部106と噛み合うようになっている。噛み合ったねじ部104、106は、サドル132の軸A回りの軸回転を許容する。サドル132内の溝146は、好都合に、ロッド34を溝146に入れたとき、ロッドがねじの切られたスタッド102の上に載るような深さになっている。従って、係合部材38をサドル132に挿入すると、ロッド34には、係合部材38によって下向きの力が加えられる。必然的に、上向きの反力が、ねじの切られたスタッド102からロッド34に加えられる。ねじ部40、142及び106、104の境界面には、別々の反力が発生して、連結部100を摩擦係止する。
図9に示す連結部100の別の実施形態では、別体のねじの切られた差込み122が、プレート120の下側130から装着されている。ねじの切られた差込み122は、プレート120の噛み合うねじ部126と協働する雄ねじ部124を有している。ねじの切られらた差込み122は、ねじの切られた差込み122のプレート120への係合の量を制限するフランジ128を有している。図9に示す実施形態では、フランジ128は、プレート120の下側130に当接している。代わりの実施形態では、フランジ128は、プレート120の下側130から突き出さないように、窪んでいる(皿穴又は他の形状)。何れの場合も、ねじの切られた差込みは、プレート120の上面140よりも上に突き出ている。ねじの切られた差込み122には、図示の位置、又はねじの切られた差込み122のフランジ端128の何れかに、ねじ回し造形部150が設けられている。ねじ回し造形部150は、上記ねじ回し造形部72と同様に、当業者には周知の型式のものである。限定するわけではないが、ねじ回し造形部150の例としては、六角、Torx、方形、及びすり割り型ねじ回し機構を挙げることができる。ねじの切られた差込み122は、停止フランジ128がそれ以上の係合を阻止するまで、プレート120に挿入される。
図9に示す位置にねじ回し造形部150を配置する利点は、差込み122の、造形部150の周囲の領域が、係合部材38によって作り出される締め付け力によって変形し易くなることである。図示の様にロッド34の下にねじ回し造形部150を配置すると、差込み122とロッド34の間の接触面積が制限される。係合部材38をサドル132にねじ込むと、ねじ回し造形部150の周りの制限された接触面積が、大きな圧縮力を受ける。ねじ回し造形部150の設計と差込み122の硬度は、差込み122の、ねじ回し造形部150を取り巻く部分が、上記の圧縮力を受けて僅かに変形するように巧く選択される。この変形は、ロッド34を更に強く係止するように働き、ロッド34とサドル132が組立後に回転するのを防ぐ役を果たす。
一旦、ねじの切られた差込み122が装着されると、連結部100の残りの部分は、図8に示した実施形態の様に組み立てられる。図8に示すサドル132、係合部材38、及びロッド34は、図9に示す実施形態でも好都合に変わっていない。サドル132の下側部分164の雌ねじ部106は、ねじの切られた差込み122の雄ねじ部124と協働する。係合部材38は、上記の様に挿入されて、連結部を正しい位置に摩擦係止する。
上記連結部30、100の実施形態では、ロッド34は、実質的に平坦な面によって下から支持されている。この様に構成されているので、様々な直径のロッド34を、連結部30、100内に装着することができる。代わりに、図10に示す支持造形部160を、これまでに説明した各実施形態に入れ込んでもよい。例えば、支持造形部160を、図3に示した連結部30の構成部品であるアンカー36に組み込むと、図10になる。同様に、支持造形部160は、他の全てのアンカーの実施形態又は図4のワッシャ76に、図8のねじの切られたスタッド102に、又は図9のねじの切られた差込み122に、入れ込むこともできる。支持造形部160は、アンカー36の中心軸Cに関して鏡像を成す一対の凹状面162、164を含んでいる。すり割り166は、凹状面162と164の間に配置されている。凹状面162、164は、ロッド34の直径と実質的に一致する大きさに作られているのが好都合である。代わりに、凹状面162、164は、ロッド34の直径よりも大きくてもよい。また、図10に示したアンカー36を、図3に示した連結部30に使用すると、ロッド34は、3つの接点によって正しい位置に締め付けられる。ロッドは、凹状面162と164によって、又は縁部168、170によって、下から支持される。ロッド34は、係合部材38の底部によって上から締め付けられる。
本発明は、本発明の範囲及び基本的な特徴から逸脱することなく、上記以外の特定のやり方で実施することができる。例えば、各種連結部の実施形態を、ロッドを後頭骨固定プレートに取り付けることに関して説明してきたが、連結部は、骨スクリュー又は椎骨茎スクリューを含め、他の固定装置にも等しく適用することができる。本実施形態は、従って、全ての観点から、制約を課すのではなく説明を目的としたものであると捉えられるべきであり、特許請求の範囲の意味及び等価物の範囲に入る全ての変更は、実施形態に包含されるものとする。
本発明の或る実施形態による後頭骨固定システムの斜視図である。 ヒトの頭蓋骨に取り付けるために大まかに位置決めされた、本発明の或る実施形態による後頭骨固定システムを、下方から見た概略図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部の断面図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部の断面図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部の断面図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部と共に使用するアンカーの上側斜視図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部と共に使用するアンカーの下側部分斜視図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部の断面図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部の断面図である。 本発明の或る実施形態による固定システム連結部と共に使用するアンカーの断面図である。

Claims (22)

  1. ロッドを取り付けるための整形外科用の固定システムにおいて、
    上面と下面を有するプレートであって、少なくとも部分的には前記上面と前記下面の間を伸張している少なくとも1つのねじ穴を有するプレートと、
    細長いアンカーであって、
    前記ねじ穴に噛み合って前記アンカーを前記プレートに取り付ける、ねじの切られた第1端部と、
    前記第1端部とは反対側の第2端の取付部と、
    前記第1端部と前記取付部の間の位置で外向きに張り出し、前記ねじ穴よりも幅が広く、且つ前記アンカーが前記プレートに完全に装着されると前記プレートに接触した状態になる、フランジと、を備えている細長いアンカーと、
    前記取付部に取り付けられるサドルであって、互いに間隔を空けて配置され溝を形成している上向きに伸張するアームを備えており、前記アンカーに軸回転可能に取り付けられて、前記ロッドを前記溝の中に、前記プレートに対して様々な位置で受け入れる、サドルとを備え、
    前記取付部が、接触領域を有し、前記サドルが、前記接触領域と接触する移行領域を有し、前記移行領域が、前記アンカーと前記サドルとの間の接触量を決める、整形外科用の固定システム。
  2. 前記接触領域は、実質的な球形を有しており、前記移行領域は、前記実質的な球形を受け入れる支承面を有している、請求項1に記載の整形外科用の固定システム。
  3. 前記接触領域及び前記移行領域は、先細になっており、前記アンカーと前記サドルとの間に円形の接触部を作り出す、請求項1に記載の整形外科用の固定システム。
  4. 前記接触領域はスプラインである、請求項1に記載の整形外科用の固定システム。
  5. 前記接触領域はローレットである、請求項1に記載の整形外科用の固定システム。
  6. 前記接触領域は摩擦造形部である、請求項1に記載の整形外科用の固定システム。
  7. 前記ねじの切られた第1端部と前記フランジの下面の間の距離は、前記プレートの前記上面と前記下面の間の距離よりも短いか等しい、請求項1乃至6の何れか1項に記載の整形外科用の固定システム。
  8. 前記フランジの下面は前記プレートの前記上面と接触している、請求項1乃至7の何れか1項に記載の整形外科用の固定システム。
  9. 前記ねじ穴は、前記プレートの厚さを貫通して伸張している、請求項1乃至8の何れか1項に記載の整形外科用の固定システム。
  10. ロッドを取り付けるための整形外科用の固定システムにおいて、
    上面と下面を有するプレートであって、少なくとも部分的には前記上面と前記下面の間を伸張している少なくとも1つのねじ穴を有するプレートと、
    ねじの切られた第1部分と、頭部と、その間に配置されたフランジと、を有するアンカーであって、前記ねじの切られた第1部分は、前記フランジが前記プレートに接触し、前記頭部が前記上面から突き出た状態で、前記ねじ穴に係合されている、アンカーと、
    複数の直立部分と下側部分とを有するサドルであって、前記複数の直立部分は、前記サドルを通る前記ロッドを受け入れる溝を画定しており、前記下側部分は、前記頭部と協働して、前記サドルが前記プレートに対して多軸運動できるようにしている、サドルとを備え、
    前記アンカーが、接触領域を有し、前記サドルが、前記接触領域と接触する移行領域を有し、前記移行領域が、前記アンカーと前記サドルとの間の接触量を決める、整形外科用の固定システム。
  11. 前記接触領域は、実質的な球形を有しており、前記移行領域は、前記実質的な球形を受け入れる支承面を有している、請求項10に記載の整形外科用の固定システム。
  12. 前記接触領域及び前記移行領域は、先細になっており、前記アンカーと前記サドルとの間に円形の接触部を作り出す、請求項10に記載の整形外科用の固定システム。
  13. 前記接触領域はスプラインである、請求項10に記載の整形外科用の固定システム。
  14. 前記接触領域はローレットである、請求項10に記載の整形外科用の固定システム。
  15. 前記接触領域は摩擦造形部である、請求項10に記載の整形外科用の固定システム。
  16. ロッドを取り付けるための整形外科用の固定システムにおいて、
    上面と下面を有するプレートであって、少なくとも部分的には前記上面と前記下面の間を伸張している少なくとも1つのねじ穴を有しているプレートと、
    細長いアンカーであって、
    前記ねじ穴に噛み合って前記アンカーを前記プレートに取り付ける、ねじの切られた部分と、
    取付部と、
    中心線から外向きに伸張しており、前記ねじ穴よりも幅が広く、前記アンカーが前記プレートに完全に装着されると前記プレートに接触した状態になる、フランジと、を備えている細長いアンカーと、
    前記取付部に取り付けられるサドルであって、互いに間隔を空けて配置され溝を形成している上向きに伸張するアームを備えており、前記アンカーに軸回転可能に取り付けられて、前記ロッドを、前記溝の中に、前記プレートに対して様々な位置で受け入れる、サドルと、を備え、
    前記取付部が、接触領域を有し、前記サドルが、前記接触領域と接触する移行領域を有し、前記移行領域が、前記アンカーと前記サドルとの間の接触量を決める、整形外科用の固定システム。
  17. 前記接触領域は、実質的な球形を有しており、前記移行領域は、前記実質的な球形を受け入れる支承面を有している、請求項16に記載の整形外科用の固定システム。
  18. 前記接触領域及び前記移行領域は、先細になっており、前記アンカーと前記サドルとの間に円形の接触部を作り出す、請求項16に記載の整形外科用の固定システム。
  19. 前記接触領域はスプラインである、請求項16に記載の整形外科用の固定システム。
  20. 前記接触領域はローレットである、請求項16に記載の整形外科用の固定システム。
  21. 前記接触領域は摩擦造形部である、請求項16に記載の整形外科用の固定システム。
  22. 前記フランジは前記プレートの前記下面と接触している、請求項16乃至21の何れか1項に記載の整形外科用の固定システム。
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