JP4611624B2 - 自己拡張ステントを送り出す送り出しシステム - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の前段部分に記載の自己拡張ステントを送り出す送り出しシステムに関する。

このような送り出しシステムはＷＯ９８／２３２４１から知られている。

血管内ステントグラフト（ステント移植皮弁）、自己拡張ステントまたはバルーン拡張可能ステントを利用する送り出しシステムが医療技術の分野においてよく知られている。前記引例で説明されているように、自己拡張ステントとは、送り出し装置から放出された時に圧縮された送り出し位置からその元の直径に拡張し、人体管腔内の収縮した部分に対して半径方向の力を加えて開通性を回復するステントである。一般的な自己拡張ステントの一つとしてニッケルチタン形状記憶合金であるニチノールで製造されたものがあり、これは成型および焼なましが可能であり、低温で変形することができ、人体内に人体の体温で配置された時等の加熱によってその元の形状に戻ることができるものである。

ステントを送り出す１つの重要な要素は、伸縮自在な外鞘を制御して正確に引込めることである。必要とされるものは、伸縮自在な外鞘の制御された正確な引込みを提供し、医師がステントの適切な位置を正確に決定することができ且つ外鞘の引込みを追跡することができる送り出しシステムである。

しかし、既知の送り出しシステムでは、特にステントが人体に適合した材料等で作られる層で覆われているためにステントと外鞘との間の摩擦力が過度に大きくなる場合は、引込み力がしばしば大きくなりすぎてしまうという欠点がある。

（発明の開示）
従って、本発明の根底にある目的は、伸縮自在な外鞘をスムースに引込むことが可能となるように前述した欠点を克服することができる、自己拡張ステントを送り出する送り出しシステムを提供することである。

この目的の解決は請求項１の特徴によって達成される。

本発明による送り出しシステムは、外管と別個の内管とに分割される伸縮自在な（引込み式の）外鞘（外側シース）を備えている。前記管は互いに同軸に配置される。外管はその全長に沿ってステントを包囲し且つ覆い、一方別個の内管は、特にその全長のおよそ５０％に沿ってのみ、一部分だけステントを包囲する。

この簡単且つ効果的な配置の結果、ステントと外鞘との間の表面が特に５０％に至る顕著な割合で削減されるため、引込み力が著しく低下するという効果がある。

従属請求項は本発明の有利な実施の形態を含む。

特に効果的な実施の形態では、止め部材が配置される。前記止め部材の１つを引込みハンドルの引込み管の末尾端に配置することができ、一方第２の止め部材は内管の近接端部に配置される。従って、引込みハンドルが操作された時に外管が引込まれ、所定の引込み長さに引込まれた後止め部材が互いに噛み合って、引込みハンドルが一度操作されただけで内管も引込まれることができるため、医師は従来の送り出しシステムと同様の操作で遥かにスムースに且つ小さな引込み力でステントを配置することができる。これによって、ステントが長手方向に圧縮されることが防止されるため、ステントの正確な配置が容易となる。

本発明によれば、外管は例えばポリアミドから作られる同時押出しチュービングであってよく、一方インナーチュービングはポリエチレンから作られることが好ましい。

一般的に、前記管の材料は摩擦抵抗が低くなる材料の組み合わせから選択されるか、または摩擦係数の低い層を含む管材料である。

以下に本発明の詳細な説明を特に図面を参照して行う。

この発明を多くの異なる形態で実施してもよいが、本発明の特に好ましい実施の形態を図面に示し、ここにおいて詳細に説明する。本開示は本発明の原理の例示であり、本発明を示された特定の実施の形態に限定することを意図するものではない。

図１および２は本発明の送り出しシステム１の側面図を示す。

送り出しシステム１は図１に示される自己拡張ステント２を送り出すことを目的とする。

送り出しシステム１は、近接端５および末尾端４を有するカテーテル本体３を備える。カテーテル本体３は図１および２に示されていない展開のために人体管腔内の所定の位置にステント２を搬送するように適合されている。

カテーテル本体３は、近接端５から末尾端４に延びる金属および／または金属ポリマーおよび／またはポリマーのシャフト１８をさらに備える。

送り出しシステム１は、図１および２に示される伸縮自在な外鞘６をさらに備える。外鞘６は、ステント２が図１に示されるその全長Ｌ_Ｅに沿って縮小された半径を有する送り出し配置において、ステント２を包囲し、ステント２を収容する。

図２は、いわゆるチューヒーボーストバルブの一体部分として構成され得る近接引込みハンドル７を示す。

図２に示されるように、ハンドル７はカテーテル本体３の近接端５に配置される。

本発明によれば、鞘６は外管８と別個の内管１１とを組み合わせたものである。図１からわかるように、外管８はその全長Ｌ_Ｅに沿ってステント２を包囲する末端部９を有する。

外管８は、例えば接着剤接続によって引込みハンドル７に接続されている近接端部１０をさらに備える。

別個の内管１１は外管８内に同軸に配置され、カテーテル本体３の金属シャフト１８を同軸に包囲する。図１からわかるように、内管１１はステント２をその全長Ｌ_Ｅの一部Ｌ_Ｐに沿ってのみ包囲する末尾端部１２を備える。この構成によりステント２と外鞘６との間の摩擦力が著しく低下するため、外鞘６を引込む力は従来の送り出しシステムと比較して大幅に小さくなる。

図１および２に示される好ましい実施の形態のハンドル７は引込み管１３を備え、引込み管１３はその末尾端１４で外管８の近接端部１０に接続されている。引込み管１３はその末尾端１４に止め部材１５を備える（図２参照）。前記止め部材１５は、引込み管１３の内周から内側に広がる環状リングとして構成することができる。

図２からわかるように、引込み管１３はカテーテル本体３の近接端部５および内管１１の近接端部１６を同軸で包囲する。

内管１１も同様にその近接端部１６に止め部材１７を備える。前記止め部材１７も、内管１１の外周から外側に広がる環状リングとして構成され得る。

図２に見られるように、止め部材１５および１７は、ハンドル１７が引込まれると互いに噛み合うように適合されている。ハンドル７の前記引込み管１３を図２の矢印Aの方向に操作すると、外管８は図１に示される矢印Bの方向に引き戻されて内管１１上を部分的にスライドし、それに従って前記内管１１がステント２の一部のみを覆う。止め部材１５および１７が噛み合うと、内管１１も図１に示される矢印Bの方向に引き戻されて、ステント２を人体管腔内の所定の位置で放出および配置することができる。

図３は、本発明による送り出しシステム１の第２の実施の形態を示す。この実施の形態の、図１および２の実施の形態と同様である部分はすべて同一の参照番号で示される。

図１および図３の実施の形態の間の基本的な違いは、ステント２の矢印XおよびYの方向への動きが見られた直後に内管１１が固定部１９でシャフト１８に固定されるということに見ることができる。この実施の形態では、内管１１を引込むためには、外管８を引込んだ後にシャフト１８を引込むことができる。

本発明による送り出しシステムの末尾端部の概略簡略図である。 本発明による送り出しシステムの近接端部の概略簡略図である。 本発明による送り出しシステムの第２の実施の形態の末尾端部の図１と同様の概略簡略図である。

Claims (7)

1. 人体管腔内の所定の位置に自己拡張ステント（２）を送り出す送り出しシステム（１）であって、
   近接端および末尾端（５、４）を有し、展開のために前記人体管腔内の所定の位置にステント（２）を搬送するように適合されたカテーテル本体（３）と、
   前記末尾端（４）の近傍で前記カテーテル本体（３）によって運ばれる前記ステント（２）と、
   前記カテーテル本体（３）の近接端（５）に接続される近接引込みハンドル（７）と、
   外管（８）を備える引き込み可能な外鞘（６）であって、前記外管が、前記ステント（２）をその全長（Ｌ_Ｅ）に沿って包囲し且つ前記ステント（２）がその全軸長（Ｌ_Ｅ）に沿って減少された半径を有する送り出し配置において前記ステント（２）を収容する末尾端部（９）を有し、且つ前記引込みハンドル（７）に接続される近接端部（１０）を有する、鞘（６）と、
   を備え、前記鞘（６）がさらに、
   前記外管（８）内に同軸に配置され且つ前記ステント（２）をその全長（Ｌ_Ｅ）の近接側の一部（Ｌ_Ｐ）のみに沿って包囲する末尾端部（１２）を有する別個の内管（１１）
   を備え、
   前記引き込みハンドル（７）を操作して前記外管（８）を引き戻すとき、前記外管（８）は前記内管（１１）上をスライドすることを特徴とする、送り出しシステム。
2. 前記ハンドル（７）がその末尾端（１４）で前記外管（８）の前記近接端部（１０）に接続されている引込み管（１３）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の送り出しシステム。
3. 前記引込み管（１３）がその末尾端（１４）に止め部材（１５）を備え、前記内管（１１）が、その近接端部（１６）に止め部材（１７）を備え、前記内管（１１）の止め部材（１７）は、前記ハンドル（７）が引込まれると前記引込み管（１３）の止め部材（１５）と噛み合うように適合されていることを特徴とする、請求項２に記載の送り出しシステム。
4. 前記引込み管（１３）が前記カテーテル本体（３）の前記近接端（５）および前記内管（１１）の近接端部（１６）を同軸で包囲することを特徴とする、請求項２または３に記載の送り出しシステム。
5. 前記内管（１１）が前記ステント（２）をその全長（Ｌ_Ｅ）のおよそ４０％乃至６０％に沿って包囲することを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の送り出しシステム。
6. 前記ステント（２）がステントグラフトまたはカバードステントとして構成されることを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の送り出しシステム。
7. 前記別個の内管（１１）が前記カテーテル本体（３）のシャフト（１８）に固定されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の送り出しシステム。

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