JP4599054B2 - Sterilization package - Google Patents
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Description
本発明は、滅菌用包装体に関する。 The present invention relates to a sterilization package.
従来より、医療材料、医療器具、食品など物品の保存にあたっては、容器やフィルム、シートなどの形状の包装体本体と、細菌などの微生物を透過することなくかつ滅菌用ガスを透過することができるという性能を併せ持った滅菌用シートとの間に前記した物品を挿入、配置し、滅菌用シートを包装体にヒートシールする滅菌用包装体が用いられている。この滅菌用包装体は、その後、エチレンオキサイド、過酸化水素、スチーム等の滅菌用ガスによって処理がなされることになる。 Conventionally, when storing articles such as medical materials, medical instruments, foods, etc., it is possible to permeate sterilization gas without penetrating microorganisms such as bacteria and packaging bodies such as containers, films and sheets. A sterilization packaging body is used in which the above-described article is inserted and placed between a sterilization sheet having the performance of the above and the sterilization sheet is heat-sealed to the packaging body. This sterilization package is then treated with a sterilization gas such as ethylene oxide, hydrogen peroxide, steam or the like.
また、従来から汎用されてきた滅菌用包装体は、ヒートシール性のために、滅菌用シートのシール面に接着剤層を設けた包装体であるが、このような包装体では、滅菌用のガスの透過性を確保するためには、接着剤を部分的にコーティングする必要があった。一方、このような包装体は、接着剤のコーティングと滅菌ガスの透過の面からの制約が多いため、実用上にも問題があり、改良が望まれていた。 Further, the sterilization packaging body that has been widely used conventionally is a packaging body in which an adhesive layer is provided on the sealing surface of the sterilization sheet for heat sealability. In such a packaging body, In order to ensure gas permeability, it was necessary to partially coat the adhesive. On the other hand, since such a package has many restrictions from the surface of adhesive coating and sterilization gas permeation, there is a problem in practical use and improvement has been desired.
これに対して、包装体本体であるカップ型容器の本体部の周縁に設けられたフランジ部に加熱接着性の接着剤層を介して滅菌用シートをヒートシールして、開封した場合には、該接着剤は、滅菌用シートと包装体本体の双方に残る性質の接着剤を用いた包装構造が提案されている(例えば、特許文献1)。このような包装構造は、具体的には、接着剤を最内層とする容器に対して滅菌用シートをヒートシールするものである。 On the other hand, when the sterilization sheet is heat-sealed via a heat-adhesive adhesive layer on the flange provided at the periphery of the main body of the cup-shaped container that is the package body, and opened, As the adhesive, a packaging structure using an adhesive having a property that remains in both the sterilization sheet and the package body has been proposed (for example, Patent Document 1). Specifically, such a packaging structure heat seals a sterilization sheet to a container having an adhesive as an innermost layer.
図10は、前記した従来例の包装構造100における開封時の状態を説明した断面図である。図10に示されるように、最内層201、次層202、次々層203からなる容器200に形成された最内層201のうち、接着剤層201aは滅菌用シート300側に、また、接着剤層201bは容器200側になるようにして、接着剤層201の層内剥離により開封している。このため、接着剤としては、層内剥離する樹脂に限定されることになる。そして、一般には、層内剥離する樹脂は強度的に弱い樹脂や、耐熱性の低い樹脂を含有することによりその特性を維持するようにしている。
FIG. 10 is a cross-sectional view illustrating a state when the
しかしながら、前記したような従来の包装構造にあっては、容器側に形成されている接着剤層は、剥離の際に接着剤層自体が凝集破壊する必要があるため、接着剤として強度、耐熱性の低い樹脂が必要とされ、使用可能な接着剤の種類が大きく制限されるという問題点があった。 However, in the conventional packaging structure as described above, the adhesive layer formed on the container side needs to cohesively break when the adhesive layer is peeled off. There is a problem that a resin having low properties is required and the types of usable adhesives are greatly limited.
また、近年では、常温ガス滅菌のタイプの滅菌処理に加えて、高温のスチームを用いたオートクレーブによる滅菌処理も行われている。前記した従来の包装構造は、エチレンオキサイドや過酸化水素の滅菌用ガスなどを用いて、滅菌処理が常温で行われる場合には特に問題は少ないのであるが、高温のスチームを用いたオートクレーブによる滅菌処理の場合には、耐熱性の点から適用することができないという問題点もあった。 Further, in recent years, in addition to the sterilization treatment of room temperature gas sterilization, sterilization treatment by an autoclave using high-temperature steam is also performed. The conventional packaging structure described above is not particularly problematic when sterilization is performed at room temperature using ethylene oxide or hydrogen peroxide sterilization gas, but sterilization by autoclave using high-temperature steam. In the case of treatment, there is also a problem that it cannot be applied from the viewpoint of heat resistance.
そして、従来の包装構造にあっては、接着剤層を必須の構成とするため、滅菌処理を行った際、包装されている被処理物の滅菌処理はなされても、被処理物が包装体本体に付着したり、接着剤によって汚染されてしまう場合もあった。更には、使用時の開封性についても、開封感が悪いという問題もあり、必ずしも満足のいくものが得られていないというのが実状であった。 In the conventional packaging structure, since the adhesive layer is an indispensable component, when the sterilization process is performed, the packaged object is treated even if the packaged article is sterilized. In some cases, it adheres to the main body or is contaminated by the adhesive. Furthermore, there is a problem that the unsealing feeling at the time of use is poor, and the actual situation is that a satisfactory one is not necessarily obtained.
従って、本発明の目的は、多層包装体本体の最内層を形成する熱可塑性樹脂の選択に特に制限はなく、滅菌用シートとのヒートシール性を重視して選定できる滅菌用包装体であって、また、滅菌処理についても、特に、スチーム処理のような高温処理にも十分に対応可能であるとともに、高温処理における被処理物の包装体本体への付着や、接着剤による汚染の心配もない滅菌用包装体を提供することにある。 Accordingly, an object of the present invention is a sterilization package that can be selected with an emphasis on heat sealability with a sterilization sheet without any particular limitation on the selection of the thermoplastic resin that forms the innermost layer of the multilayer package body. In addition, the sterilization process is particularly compatible with high temperature processing such as steam processing, and there is no risk of adhesion of the object to be processed to the package body or contamination with adhesive during high temperature processing. It is to provide a sterilization package.
前記の課題を解決するために、本発明の滅菌用包装体は、熱可塑性樹脂からなる3層以上を有する多層包装体本体と不織布からなる滅菌用シートがヒートシールされてなる滅菌用包装体であって、前記多層包装体本体の形状が容器形状であり、前記滅菌用シートを前記多層包装体本体から剥離して開封するに際して、前記多層包装体本体の少なくとも最内層を含む層が滅菌用シート側に移動して剥離され、前記剥離は、前記多層包装体本体の前記最内層と接する次層の層内において、層内剥離強度が2〜20N/15mmで起こることを特徴とするものである。 In order to solve the above problems, the sterilization package of the present invention is a sterilization package in which a multilayer package body having three or more layers made of a thermoplastic resin and a sterilization sheet made of a nonwoven fabric are heat-sealed. The multilayer package body has a container shape, and when the sterilization sheet is peeled from the multilayer package body and opened, the layer including at least the innermost layer of the multilayer package body is a sterilization sheet. The peeling occurs by moving to the side, and the peeling occurs in the layer of the next layer in contact with the innermost layer of the multilayer package body with an in- layer peel strength of 2 to 20 N / 15 mm. .
このように、本発明の滅菌用包装体は、多層包装体本体を多層構造として、被包装物を該多層の包装体本体と滅菌用シート間に挿入、配置し、外周部を周状にヒートシール(熱接着と同意。以下同)して滅菌用包装体とするものである。
そして、該包装体を開封する場合に、多層包装体本体の少なくとも最内層の熱接着部は、滅菌用シート側に移動して容易に剥離開封可能となるとともに、滅菌用シートの強固なヒートシールが可能な滅菌用包装体を提供するものである。
As described above, the sterilization packaging body of the present invention has a multilayer packaging body as a multilayer structure, and an object to be packaged is inserted and arranged between the multilayer packaging body and the sterilization sheet, and the outer peripheral portion is heated in a circumferential shape. Seal (consent with thermal bonding; the same shall apply hereinafter) to form a sterilization package.
When the package is opened, at least the innermost thermal bonding portion of the multilayer package body moves to the sterilization sheet side and can be easily peeled open, and the sterilization sheet has a strong heat seal. It is intended to provide a sterilization package that can be used.
ここで、多層包装体本体における「最内層」とは、多層包装体本体の最内面に存在する層であって、滅菌用シートとヒートシールされる層のことをいい、本発明においては、多層包装体本体の少なくとも最内層が滅菌用シートとのヒートシール部分も併せて開封時に滅菌用シート側に一体となって移動するのであれば、剥離の態様は特に制限はない。
従って、例えば、剥離の態様としては、多層包装体本体の最内層と当該最内層と接する次層の層間での剥離や、次層の層内での剥離や、次層と当該次層と接する次々層の層間、あるいはこれらのいくつかが合わさって起こる剥離が挙げられる。つまり、内層と次層の層間のほか、次層や次々層を多層構成として、その層の間で層間剥離が起こるようにしてもよい。すなわち、滅菌用シートとヒートシールされる最内層を含む層が剥離されて滅菌用シート側に一体となって移動するように形成されていれば問題はない。
Here, the “innermost layer” in the multilayer package body refers to a layer existing on the innermost surface of the multilayer package body, which is heat-sealed with the sterilization sheet. The peeling mode is not particularly limited as long as at least the innermost layer of the package body moves together with the sterilization sheet to the sterilization sheet side when it is opened.
Therefore, for example, as an aspect of peeling, peeling between the innermost layer of the multilayer package body and the next layer in contact with the innermost layer, peeling within the layer of the next layer, or contacting the next layer with the next layer Examples include delamination that occurs one after another or some of these together. That is, in addition to the interlayer between the inner layer and the next layer, the next layer or the next layer may have a multilayer structure, and delamination may occur between the layers. That is, there is no problem as long as the sterilization sheet and the layer including the innermost layer to be heat-sealed are peeled off and moved integrally to the sterilization sheet side.
このような構成の本発明の滅菌用包装体によれば、多層包装体本体の少なくとも最内層を含む層が滅菌用シート側に移動して剥離されるので、多層包装体本体の最内層を形成する熱可塑性樹脂の選択に制限はなく、滅菌用シートとのヒートシール性(熱接着性)を考慮して選定できる。そして、滅菌用ガスの種類によらず、滅菌処理が可能であり、特に、スチーム処理のような高温処理にも十分に対応可能である。
また、多層包装体本体と滅菌用シートの接着に際して接着剤を使用する必要がないため、スチーム処理のような高温処理における接着剤による付着や汚染の心配もない。
According to the sterilization packaging body of the present invention having such a configuration, since the layer including at least the innermost layer of the multilayer packaging body moves to the sterilization sheet side and is peeled, the innermost layer of the multilayer packaging body is formed. There is no restriction | limiting in the selection of the thermoplastic resin to perform, and it can select in consideration of the heat seal property (thermal adhesiveness) with the sheet | seat for sterilization. In addition, sterilization can be performed regardless of the type of sterilization gas, and in particular, it can sufficiently cope with high temperature processing such as steam processing.
Further, since it is not necessary to use an adhesive when adhering the multilayer package body and the sterilization sheet, there is no fear of adhesion or contamination due to the adhesive in high temperature processing such as steam processing.
更には、多層包装体本体と滅菌用シートとのヒートシールを十分高いシール強度で接着しても、易開封性を付与できる。また、滅菌用包装体の開封強度を、多層包装体本体の最内層の熱可塑性樹脂に制限されることなく任意に制御することができる。
また、本発明の滅菌用包装体は、多層包装体本体の形状が容器形状であるため、使用性や収納性に優れるとともに、例えば、注射器等の被包装物品を収納しやすくするために、多層包装体本体を、底面部に対して当該被包装物品の形状にあわせて任意に一つないし複数個の凹部等を形成した容器形状にすることができる等、包装する物品の形状に簡便に対応できるという利点もある。
Furthermore, even if the heat seal between the multilayer package body and the sterilization sheet is bonded with a sufficiently high sealing strength, easy-openability can be imparted. Further, the opening strength of the sterilization package can be arbitrarily controlled without being limited to the innermost thermoplastic resin of the multilayer package body.
In addition, the sterilization packaging body of the present invention is excellent in usability and storage property because the shape of the multilayer packaging body is a container shape, and, for example, in order to easily store articles to be packaged such as a syringe, Conveniently adapts to the shape of the packaged product, such as the package body can be formed into a container shape with one or more recesses, etc., arbitrarily formed on the bottom surface according to the shape of the packaged product. There is also an advantage of being able to do it.
本発明の滅菌用包装体は、前記した剥離が、多層包装体本体の最内層と次層の層間、次層の層内、次層と次々層の層間のいずれかで起こることが好ましい。
この本発明によれば、滅菌用シートと多層包装体本体との剥離が、多層包装体本体の少なくとも最内層を含む層が滅菌用シート側に移動して剥離されるような特定の位置で行われることになるため、包装体の易開封性を一層良好とすることができるとともに、構成材料や厚さ等、各層の構成を工夫することにより、剥離する位置を任意に選択することが可能となる。
In the sterilization packaging body of the present invention, it is preferable that the above-described peeling occurs in any one of the innermost layer and the next layer of the multilayer packaging body, the inner layer of the next layer, and the next layer and the next layer.
According to this invention, the sterilization sheet and the multilayer package body are peeled at a specific position at which the layer including at least the innermost layer of the multilayer package body moves to the sterilization sheet side and is peeled off. Therefore, it is possible to make the easy-openability of the package even better, and to arbitrarily select the separation position by devising the configuration of each layer, such as the constituent material and thickness. Become.
本発明の滅菌用包装体は、前記包装体本体の最内層が、融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成されていることが好ましい。
この本発明によれば、多層包装体本体の最内層が、特定範囲の融点のポリオレフィン系樹脂により構成されているため、耐熱性、耐薬品性に優れた滅菌用包装体となり、高温によるスチーム処理にも十分対応可能となる。
In the sterilization package of the present invention, the innermost layer of the package body is preferably composed of a polyolefin resin having a melting point of 110 ° C. or higher.
According to this invention, since the innermost layer of the multilayer package body is composed of a polyolefin resin having a melting point in a specific range, it becomes a sterilization package excellent in heat resistance and chemical resistance, and steam treatment at a high temperature. Can be fully supported.
本発明の滅菌用包装体は、前記した滅菌用シートが融点110℃以上の熱可塑性樹脂からなる不織布から構成されたものであることが好ましい。
かかる本発明によれば、滅菌用シートが融点110℃以上の熱可塑性樹脂から構成されているので、耐熱性、耐薬品性に優れた滅菌用包装体となる。
特に、前記した最内層が融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成された多層包装体本体と組み合わせることにより、高温によるスチーム処理にもより一層好適に対応可能となる。
In the sterilization package of the present invention, the sterilization sheet is preferably composed of a nonwoven fabric made of a thermoplastic resin having a melting point of 110 ° C. or higher.
According to the present invention, since the sterilization sheet is composed of a thermoplastic resin having a melting point of 110 ° C. or higher, the sterilization package is excellent in heat resistance and chemical resistance.
In particular, by combining with the multilayer package body in which the innermost layer is made of a polyolefin resin having a melting point of 110 ° C. or higher, it is possible to more suitably cope with steam treatment at high temperatures.
本発明の滅菌用包装体は、前記多層包装体本体のヒートシール部の内側に対して周状の切り込みが形成されていることが好ましい。
この本発明によれば、多層包装体本体の熱接着部の内側に周状の切り込みを有する構成としているので、最内層が剥離して滅菌用シートに移動する際にヒートシール部において最内層の切断が確実かつ容易になるため、開封が好適に行われることとなり、多層包装体本体と滅菌用シートの組み合わせの範囲を拡大することが可能となる。
In the sterilization packaging body of the present invention, it is preferable that a circumferential cut is formed on the inner side of the heat seal portion of the multilayer packaging body.
According to this invention, since it is configured to have a circumferential cut inside the thermal bonding portion of the multilayer package body, when the innermost layer peels off and moves to the sterilization sheet, the innermost layer in the heat seal portion Since the cutting is reliable and easy, the opening is suitably performed, and the range of combinations of the multilayer package body and the sterilization sheet can be expanded.
本発明の滅菌用包装体は、熱可塑性樹脂からなる多層包装体本体の外周部に滅菌用シートをヒートシールすることにより得られるものである。また、本発明の滅菌用包装体を構成する多層包装体本体は、開封剥離時においては、少なくともその最内層を含む層が滅菌用シート側に移動することが必要とされる。
従って、このために、例えば、多層包装体本体の最内層と次層との層間剥離、次層内の凝集剥離により次層の一部とともに最内層が移動する場合、次層と次々層との層間剥離により、最内層とともに次層が一体的に移動する場合、あるいはこれらの複合剥離であってもよい。このような剥離により、多層包装体本体の最内層と滅菌用シートとのシール強度が高くても、良好な易開封性を確保することができる。
The sterilization packaging body of the present invention is obtained by heat-sealing a sterilization sheet on the outer periphery of a multilayer packaging body body made of a thermoplastic resin. The multilayer package body constituting the sterilization package of the present invention is required to move at least the layer including the innermost layer to the sterilization sheet side when unsealing.
Therefore, for this purpose, for example, when the innermost layer moves together with a part of the next layer due to delamination between the innermost layer and the next layer of the multilayer package body and cohesive peeling in the next layer, When the next layer moves together with the innermost layer due to delamination, these may be combined delamination. By such peeling, even if the sealing strength between the innermost layer of the multilayer package body and the sterilization sheet is high, good easy-openability can be ensured.
ここで、多層包装体本体の層構成を最内層/次層/次々層の積層体とする場合にあっては、最内層は、後記する滅菌用シートとヒートシールされる層であるから、ヒートシール性を有する材料であることが好ましく、(ポリ)オレフィン系樹脂、例えば、ホモポリプロピレン(HPP)、ランダムポリプロピレン(RPP)、ブロックポリプロピレン等のポリプロピレン系樹脂や、高密度ポリエチレン(HDPE)、低密度ポリエチレン(LDPE)等のポリエチレン系樹脂や直鎖状エチレン−α−オレフィン共重合体などを使用することが好ましい。 Here, when the layer structure of the multilayer package body is a laminate of the innermost layer / next layer / next layer, the innermost layer is a layer heat-sealed with a sterilization sheet to be described later. It is preferably a material having a sealing property, (poly) olefin resin, for example, polypropylene resin such as homopolypropylene (HPP), random polypropylene (RPP), block polypropylene, high density polyethylene (HDPE), low density It is preferable to use a polyethylene-based resin such as polyethylene (LDPE) or a linear ethylene-α-olefin copolymer.
また、次層や次々層としては、例えば、ポリプロピレン(PP)系樹脂、ポリエチレン(PE)系樹脂等のポリオレフィン系樹脂を使用することが好ましく、例えば、ホモポリプロピレン(HPP)、ランダムポリプロピレン(RPP)、ブロックポリプロピレン等のポリプロピレン系樹脂や、高密度ポリエチレン(HDPE)、低密度ポリエチレン(LDPE)等のポリエチレン系樹脂を適用することができる。さらに、使用態様によっては、ポリスチレン系樹脂、強化用のゴム成分が配合されたポリスチレン系樹脂などを使用することができる。また、これらの材料に対して、タルク等の無機フィラーを添加してもよい。 Further, as the next layer or the next layer, for example, it is preferable to use a polyolefin resin such as a polypropylene (PP) resin or a polyethylene (PE) resin. For example, homopolypropylene (HPP), random polypropylene (RPP) Polypropylene resins such as block polypropylene and polyethylene resins such as high density polyethylene (HDPE) and low density polyethylene (LDPE) can be applied. Furthermore, depending on the mode of use, a polystyrene resin, a polystyrene resin in which a reinforcing rubber component is blended, or the like can be used. Further, an inorganic filler such as talc may be added to these materials.
前記の最内層/次層/次々層の積層体とする場合の具体例として、最内層と次層間で層間剥離が起こるようにする場合にあっては、ポリプロピレン/高密度ポリエチレン(HDPE)/ポリオレフィン系樹脂の層構成や、高密度ポリエチレン(HDPE)/ポリプロピレン+低密度ポリエチレン(LDPE)とのブレンド物/ポリオレフィン系樹脂の層構成が挙げられる。ここで、最内層と次層との間の剥離強度は、次層と次々層との剥離強度より小さくなるようにする。 As a specific example of the laminate of the innermost layer / subsequent layer / subsequent layer, in the case where delamination occurs between the innermost layer and the next layer, polypropylene / high density polyethylene (HDPE) / polyolefin And a layer structure of a high molecular weight resin (HDPE) / polypropylene + low density polyethylene (LDPE) / polyolefin resin. Here, the peel strength between the innermost layer and the next layer is set to be smaller than the peel strength between the next layer and the next layer.
また、次層内で凝集剥離が起こるようにするためには、ポリプロピレン/ポリプロピレン+エチレン−アクリル酸エステル−無水マレイン酸共重合体/ポリオレフィン系樹脂の層構成や、高密度ポリエチレン(HDPE)/ポリプロピレン+エチレン−アクリル酸エステル−無水マレイン酸共重合体/ポリオレフィン系樹脂の層構成等が挙げられる。 In order to cause cohesive peeling in the next layer, the layer structure of polypropylene / polypropylene + ethylene-acrylic ester-maleic anhydride copolymer / polyolefin resin, high-density polyethylene (HDPE) / polypropylene Examples include a layer configuration of + ethylene-acrylic acid ester-maleic anhydride copolymer / polyolefin resin.
多層包装体本体の形状は、収納される被包装物品の形状、種類、サイズなどにより最適な形状が選定され、例えば、多層包装体本体の形状を、シート状、フィルム状、容器状等の形状とすることができる。本発明の滅菌用包装体を構成する多層包装体本体は、これらの中でも容器状のものでは、被包装物の形状に併せた凹部等の収納部を多層シートから熱成形により形成することができるため好ましい。また、被包装物の種類や態様から、当該収納部が一つのものから複数のものとしてもよい。 As the shape of the multilayer package body, the optimum shape is selected depending on the shape, type, size, etc. of the packaged articles to be stored. For example, the shape of the multilayer package body is a sheet shape, a film shape, a container shape, or the like. It can be. Among these, the multilayer package body constituting the sterilization package of the present invention is a container, and a storage section such as a recess in accordance with the shape of the package can be formed from the multilayer sheet by thermoforming. Therefore, it is preferable. Moreover, the said storage part is good also as a thing from one thing to several things from the kind and aspect of a to-be-packaged item.
また、多層包装体本体としては、透気性は必ずしも必要はなく、細菌が侵入しないことが必要とされる。その形態としては、前記したように、フィルム状、シート状、容器状が考えられるが、例えば医療用途に用いる場合等を考慮すると、その形状や、被包装物の配置性などの観点から、フランジ付きの容器形状とすることが好ましい。 Moreover, as a multilayer package body, air permeability is not necessarily required, and it is required that bacteria do not enter. As described above, as described above, a film shape, a sheet shape, and a container shape can be considered. From the viewpoint of the shape and the arrangement of the packaged object, for example, when considering use in medical applications, the flange It is preferable to make it a container shape with a mark.
次に、本発明の滅菌用包装体を構成する滅菌用シートは、前記した多層包装体本体に対してヒートシールされるものであり、細菌などの微生物を透過することなく、かつ滅菌用ガスなどのガスを透過することができるという性能を併せ持ったシートである。 Next, the sterilization sheet constituting the sterilization packaging body of the present invention is heat-sealed with respect to the multilayer packaging body described above, and does not permeate microorganisms such as bacteria and sterilization gas. It is a sheet that also has the performance of being able to permeate the gas.
この滅菌用シートとしては、微細孔を有しており、ガーレー式透気度が好ましくは0.1〜2000秒/100cc、より好ましくは0.5〜1000秒/100cc程度のものを採用すればよい。なお、かかる透気度は、例えば、JIS P8117に準拠して測定すればよい。 As this sterilization sheet, if it has micropores and Gurley type air permeability is preferably 0.1 to 2000 seconds / 100 cc, more preferably about 0.5 to 1000 seconds / 100 cc, Good. In addition, what is necessary is just to measure this air permeability based on JISP8117, for example.
滅菌用シートの材質としては、滅菌紙、合成樹脂からなる微多孔フィルム、不織布等を使用することができ、また、これらの組み合わせからなる多層構成のシートとしてもよい。また、市販品として、デュポン社製の商品名「タイベック 1073B」として知られる高密度ポリエチレンのシート材を採用することができる。本発明の滅菌用包装体を構成する滅菌用シートとしては、これらのうち、不織布を用いることが好ましく、熱可塑性樹脂から構成された不織布を用いることが特に好ましい。 As a material for the sterilization sheet, sterilized paper, a microporous film made of a synthetic resin, a nonwoven fabric, or the like can be used, or a multilayered sheet made of a combination of these may be used. Further, as a commercial product, a high-density polyethylene sheet material known as a trade name “Tyvek 1073B” manufactured by DuPont can be used. Among these, it is preferable to use a nonwoven fabric as the sterilization sheet constituting the sterilization package of the present invention, and it is particularly preferable to use a nonwoven fabric composed of a thermoplastic resin.
滅菌用シートとして熱可塑性樹脂から構成された不織布を採用する場合における当該熱可塑性樹脂としては、高密度ポリエチレン(HDPE)、低密度ポリエチレン(LDPE)、直鎖状低密度エチレン−α−オレフィン共重合体(LLDPE)、ホモポリプロピレン、エチレンなどとのランダム共重合ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル系樹脂、ポリアミド(ナイロン)系樹脂、あるいはこれらの組み合わせた樹脂材料などを使用することができる。
なお、不織布としては、中心層等の芯となる層に耐熱性樹脂、表面層に熱接着性の良好な樹脂を用いた多層不織布であってもよい。
また、これらの熱可塑性樹脂からなる繊維と、レーヨン繊維とからなる複合不織布を用いてもよい。
In the case of adopting a nonwoven fabric composed of a thermoplastic resin as a sterilization sheet, the thermoplastic resin may be high density polyethylene (HDPE), low density polyethylene (LDPE), linear low density ethylene-α-olefin copolymer Polyolefin resins such as random copolymerized polypropylene (LLDPE), homopolypropylene, ethylene, etc., polyester resins such as polyethylene terephthalate (PET), polyamide (nylon) resins, or a combination of these materials can do.
The non-woven fabric may be a multi-layer non-woven fabric using a heat-resistant resin for the core layer such as the center layer and a resin having good thermal adhesiveness for the surface layer.
Moreover, you may use the composite nonwoven fabric which consists of the fiber which consists of these thermoplastic resins, and a rayon fiber.
また、熱可塑性樹脂からなる不織布は、融点が110℃以上、特に120℃以上の不織布が好ましく、特に、これらの融点からなるポリオレフィン系樹脂から構成される不織布を採用することが好ましい。不織布をこのような構成とすることにより、耐熱性、耐薬品性に優れた滅菌用シートとなり、かかる性能を滅菌用包装体に付与することができる。 The nonwoven fabric made of thermoplastic resin is preferably a nonwoven fabric having a melting point of 110 ° C. or higher, particularly 120 ° C. or higher. In particular, it is preferable to employ a nonwoven fabric made of polyolefin resin having these melting points. By setting the nonwoven fabric to such a configuration, a sterilization sheet excellent in heat resistance and chemical resistance can be obtained, and such performance can be imparted to the sterilization package.
更には、滅菌用シートを不織布とする場合にあっては、前記の透気度特性を有し、目付としては、20〜200g/m2程度のものが好ましく、30〜150g/m2程度のものがより好ましく用いられる。 Furthermore, in the case of the sterile sheet and a nonwoven fabric having the air permeability characteristics, the basis weight is preferably of the order of 20~200g / m 2, 30~150g / m 2 about Those are more preferably used.
そして、滅菌用シートとして用いられる不織布は、高温のスチームガスを用いたオートクレーブ滅菌処理の場合の水滴による目詰まりや、包装体内部への水分の残留を防止するため、親水性を有するようにすることが好ましい。
従って、例えば、ポリオレフィン系樹脂の不織布を用いる場合には、不織布に対してコロナ処理、プラズマ処理、スルフォン酸系やカルボン酸系親水基の導入処理、公知のソルビタン系など各種親水化処理剤等の導入処理等を施すことが有効である。
The nonwoven fabric used as the sterilization sheet should have hydrophilicity to prevent clogging due to water droplets in the autoclave sterilization process using high-temperature steam gas and moisture remaining inside the package. It is preferable.
Therefore, for example, when using a polyolefin resin nonwoven fabric, various hydrophilic treatment agents such as corona treatment, plasma treatment, sulfonic acid-based or carboxylic acid-based hydrophilic group introduction treatment, known sorbitan-based, etc. It is effective to perform introduction processing.
これらの多層包装体本体と滅菌用シートは、被包装物品を包装した後、周状にヒートシールして密封することで、滅菌用包装体を形成する。
ここで、多層包装体と滅菌用シートをヒートシールするに際して、多層包装体本体がフィルム状ないしシート状である場合には、多層包装体本体と滅菌用シートを重ね合わせて、
周縁部を公知のヒートシール機等でヒートシールすればよい。
一方、多層包装体本体が容器形状である場合は、当該容器の開口部の周縁に対して形成されたフランジ部の上面に対して滅菌用シートを載置して、フランジ部上面の表面と滅菌用シートとを公知のヒートシール機等でヒートシールすればよい。
These multi-layer package body and sterilization sheet form a sterilization package body by packaging the article to be packaged and then heat-sealing and sealing it in a circumferential shape.
Here, when heat-sealing the multilayer packaging body and the sterilization sheet, if the multilayer packaging body is in the form of a film or sheet, the multilayer packaging body and the sterilization sheet are overlapped,
What is necessary is just to heat-seal a peripheral part with a well-known heat-seal machine.
On the other hand, when the multilayer package body has a container shape, a sterilization sheet is placed on the upper surface of the flange formed on the periphery of the opening of the container, and the surface of the flange upper surface is sterilized. What is necessary is just to heat-seal the sheet | seat with a well-known heat-seal machine.
このようにして得られた滅菌用包装体は、滅菌用ガスによる処理で、滅菌用包装体内の被包装物品の滅菌処理がなされる。滅菌用ガスは、例えば、エチレンオキサイドガス、過酸化水素ガス、高温スチームガス等が挙げられる。これらの滅菌用ガスは、滅菌用シートのヒートシールされた部分を除く全面から、包装体内部に通過されることとなる。 The sterilization package obtained in this way is sterilized by the treatment with the sterilization gas for the articles to be packaged in the sterilization package. Examples of the sterilization gas include ethylene oxide gas, hydrogen peroxide gas, and high-temperature steam gas. These sterilizing gases pass through the inside of the package from the entire surface except the heat-sealed portion of the sterilizing sheet.
次に、多層包装体本体として多層容器を用いた場合における滅菌用包装体の実施形態について、図面を用いて説明する。
図1は、本発明の滅菌用包装体1の実施形態の一例であって、多層包装体本体として多層容器2を用いた例を示した斜視図である。図1中、1は滅菌用包装体、2は多層容器、3は滅菌用シートである。
Next, an embodiment of a sterilization package when a multilayer container is used as the multilayer package body will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is an example of an embodiment of a
滅菌用シート3は、多層容器2の開口部21の周縁に形成されたフランジ部22に対して、周状のヒートシール部23を設けてヒートシールされている。
そして、図1に示されるように、例えば、滅菌用包装体1の隅角において滅菌用シート3を引き上げることにより、多層容器2の最内層25のうちヒートシール部23がエッジ切れを起すことにより、当該最内層25を含む層が滅菌用シート3に移動して剥離され、開封することができる。
The
Then, as shown in FIG. 1, for example, by pulling up the
また、本実施形態における多層容器2は、所定の深さを有する略長方形状のトレー形状の容器であって、前記したように、略長方形状の開口部21を有し、当該開口部21の周縁には、外側に張り出すようにフランジ部22が形成されている。
かかる形状の多層容器2は、後記する層構成からなる所定の多層シートを熱成形することにより得られるものである。多層容器2を形成する熱成形方法としては、例えば、多層シートを多層容器2の外形形状に形成された金型キャビティ内にプラグで予備伸張させて、その後、圧空成形や真空成形によって容器の形状とするプラグアシスト成形法等の各種熱成形方法を採用することができる。
In addition, the
The
図2は、図1の滅菌用包装体1の開封前のII−II断面図である。図2に示されるように、多層容器2は、最内層25、次層26、次々層(基層)27から構成されている。
2 is a cross-sectional view taken along the line II-II before the
本実施形態において、最内層25を構成する樹脂材料としては、例えば、ホモポリプロピレン(HPP)、ランダムポリプロピレン(RPP)、ブロックポリプロピレン、高密度ポリエチレン(HDPE)、直鎖状エチレン−α−オレフィン共重合体などのオレフィン系樹脂を例示することができる。
In the present embodiment, examples of the resin material constituting the
また、本実施形態において、最内層25と接する層である次層26、及び次層26と接する層である次々層27(基層)は、例えば、ポリプロピレン(PP)系樹脂、ポリエチレン(PE)系樹脂等のポリオレフィン系樹脂や、当該ポリオレフィン系樹脂をブレンドさせた樹脂材料を使用することができ、これらの樹脂材料を、開封状態の態様に応じて適宜選定すればよい。
In the present embodiment, the
そして、本実施形態において、多層容器2のフランジ部22とヒートシールされる滅菌用シート3は、例えば、滅菌紙、合成樹脂からなる微多孔フィルム、不織布等を使用することができ、特に、熱可塑性樹脂から構成される不織布を使用することが好ましい。また、当該不織布は、110℃以上、特に120℃以上の融点からなるポリオレフィン系樹脂から構成されることが好ましく、コロナ処理等の親水性処理が施されていることが特に好ましい。
In the present embodiment, the
以下、本発明の滅菌用包装体1の開封状態を、図3〜図6を用いて説明する。
図3は、本実施形態の滅菌用包装体1において、多層容器2の最内層25と、滅菌用シート3とをヒートシールした状態(開封前の状態)を示した部分断面図である。図3に示されるように、ヒートシール部23は、多層容器2に形成されたフランジ部22の上面に存在する最内層25と滅菌用シート3との間に形成されており、当該ヒートシール部23が、多層容器2の開口部21周縁に形成されたフランジ部22の全周にわたって設けられていることになる。
Hereinafter, the opened state of the
FIG. 3 is a partial sectional view showing a state (state before opening) in which the
かかる多層容器2の開口部21の周縁に形成されたフランジ部22と、滅菌用シート3とのヒートシールは、当該フランジ部22の上面に存する最内層25に対して滅菌用シート3を載置した後、必要によりカラス口形状の突出部を備えた、環状のヒートシールリングを用いて行うことができる。ヒートシール温度は、多層容器2の最内層25と滅菌用シート3の材料構成等により適宜決定することができるが、170〜230℃程度とすればよく、180〜210℃程度とすることが好ましい。
The heat sealing between the
そして、図3に示した本実施形態の滅菌用包装体1を開封する場合にあっては、図4〜図6に示されるように、滅菌用包装体1の少なくとも最内層25を含む層は、当該最内層25内における層内剥離を必要とすることなく、また、滅菌用シート3とのヒートシール部23と最内層25は、一体的に滅菌用シート3側へ移動することとなる。
When the
まず、図4は、最内層25と次層26との層間剥離によって、最内層25が滅菌用シート3側に移動して開封が行われる態様を示した部分断面図である。この場合、本質的には最内層25と次層26が基本となる。また、3層構成の場合には、次層26の厚さは特に制限はなく、例えば、5〜200μm程度としておけばよく、この次層26は、最内25層との剥離強度を調整する層となる。
First, FIG. 4 is a partial cross-sectional view showing an aspect in which the
次に、図5は、次層26と次々層27との層間の層間剥離によって、最内層25が滅菌用シート3側に移動して開封が行われる態様を示した部分断面図である。この場合は、最内層25と次層26が一体となって滅菌用シート3側に移動することにより、滅菌用包装体1が開封されるものである。次層26の厚さは、あまり厚くしない方がよく、例えば、5〜30μm程度としておくことが好ましい。
Next, FIG. 5 is a partial cross-sectional view showing a mode in which the
そして、図6は、次層26が、当該次層26内での凝集破壊により剥離して、最内層25と次層26の一部26aが一体となって滅菌用シート3側に移動して開封が行われる態様を示した部分断面図である。従って、次層の一部26bは、多層容器2のフランジ部22に残る。なお、層内凝集破剥離が行われる次層26の厚さとしては、特に制限はないが、5〜100μm程度とすることができる。
6 shows that the
ここで、前記した態様における最内層25の厚さとしては、開封の態様や種類により適宜決定することができるが、例えば、3〜100μm程度とすることができる。
なお、本実施形態においては、ヒートシールにおける最内層25のヒートシール部23のエッジ切れが生じるようにする態様を示しているが、例えば、後記するように、多層容器2の最内層25には、ヒートシール部23の内側に対して切り込みを形成するようにしてもよく、また、その他の開封の態様に応じて、最内層25の厚さは適宜決定することができる。従って、最内層25の厚さは、ヒートシール時の最内層25のエッジ切れの場合には、最内層25の樹脂の種類、多層容器2のサイズなどを考慮すれば、一般に、5〜40μm、好ましくは5〜20μmとしておけばよい。
Here, the thickness of the
In addition, in this embodiment, although the aspect which makes the edge cut | disconnection of the
また、最内層25と次層26、次層26と次々層27との層間剥離を可能にするためには、それぞれの層間の層間剥離強度が2〜20N/15mmになるように、各層を構成する樹脂材料、または樹脂組成物を組み合わせるようにすればよい。
このような樹脂材料の組み合わせは、すでに数多く提案されているものであるが、例えば、最内層25/次層26、あるいは次層26/次々層27を、ポリプロピレン/ポリプロピレンにポリエチレンを10〜50質量%、ポリプロピレン/高密度ポリエチレン(HDPE)などを例示することができる。
Further, in order to enable delamination between the
Many combinations of such resin materials have already been proposed. For example, the
次に、次層26を層内凝集破壊可能にして易剥離性を付与する手段としては、すでに多くの公知手段が知られている。例えば、ポリプロピレンに低密度ポリエチレン、エチレン−(メタ)アクリル酸共重合体、エチレン−(メタ)アクリル酸エステル共重合体、エチレン−(メタ)アクリル酸−無水マレイン酸共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、熱可塑性エラストマーなどを5〜50質量%含有する樹脂組成物からなる層が挙げられる。この場合にあっても、層内剥離強度が、2〜20N/15mmとなるような樹脂の選択が好ましい。
Next, many known means are already known as means for making the
前記した態様の本発明の滅菌用包装体1によれば、次に示すような効果を奏することができる。
(1)滅菌用包装体1において、多層包装体である多層容器2の少なくとも最内層25を含む層が滅菌用シート3側に移動して剥離されるようにしているので、多層容器2の最内層25を形成する熱可塑性樹脂の選択に制限はなく、滅菌用シート3とのヒートシール性を重視して選定できる。また、滅菌用ガスの種類によらず滅菌処理が可能であり、特に、スチーム処理のような高温処理にも十分に対応することができる。
また、多層容器2と滅菌用シート3の接着に際して接着剤を使用しないので、スチーム処理のような高温処理における接着剤による付着、汚染の心配もない。
更には、多層容器2と滅菌用シート3とのヒートシールを十分高い接着強度で接着しても、易開封性を付与できる。また、滅菌用包装体1の開封強度を、多層容器2の最内層25を構成する熱可塑性樹脂に制限されることなく任意に制御することができる。
According to the
(1) In the
Further, since no adhesive is used when the
Furthermore, even if the heat seal between the
(2)また、前記した剥離が、多層容器2の最内層25と次層26の層間、次層26の層内、次層26と次々層27の層間のいずれかで起こるようにすれば、滅菌用包装体1の易開封性を一層良好とすることができるとともに、構成材料や厚さ等、各層の構成を工夫することにより、多層容器2における剥離位置を任意に選択することが可能となる。
(2) Further, if the above-described peeling occurs between the
(3)前記した多層容器2の最内層25が、融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成するようにすれば、耐熱性、耐薬品性に優れた滅菌用包装体1となり、高温によるスチーム処理にも十分対応可能となる。
更には、かかる最内層25が融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成された多層容器2と、融点110℃以上の熱可塑性樹脂から構成される滅菌用シート3とを組み合わせるようにすれば、耐熱性、耐薬品性に優れるほか、高温によるスチーム処理にもより一層好適に対応可能となる滅菌用包装体1を提供可能となる。
(3) If the
Furthermore, if the
(4)多層包装体本体の形状を容器形状としているため、使用性や収納性に優れるとともに、包装する物品の形状に簡便に対応できる。
例えば、被包装物品が注射器等である場合には、当該多層容器2を、当該注射器等の被包装物品を収納しやすくするために、底面部に対して当該被包装物品の形状にあわせて任意に一つないし複数個の凹部等を形成したりすることができる。
(4) Since the shape of the multilayer package body is a container shape, it is excellent in usability and storage properties, and can easily correspond to the shape of the article to be packaged.
For example, when the article to be packaged is a syringe or the like, the
なお、本発明は前記の態様に限定されるものではなく、本発明の目的を達成する範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
例えば、前記した実施形態では、ヒートシール部23の内側のみがエッジ切れする態様を示したが、これには限定されず、ヒートシール部23がフランジ部22の端まで達していない場合にあっては、図7に示されるように、ヒートシール部23の当該内側と外側寄りの位置ともがエッジ切れするようにしてもよい。
前記した態様では、開封時の剥離の形態について、具体的に3例を挙げて説明したが、本発明の滅菌用包装体1は、当該包装体1の使用開封時に、多層容器2の滅菌用シート3とのヒートシール部23を含んだ少なくとも最内層25が滅菌用シート3側に移動することができればよい。従って、多層容器2を構成する樹脂の選定、層厚みによっては、これらの剥離形態が複合した剥離形態でもよい。
In addition, this invention is not limited to the said aspect, The deformation | transformation in the range which achieves the objective of this invention, improvement, etc. are included in this invention.
For example, in the above-described embodiment, only the inner side of the
In the above-described embodiment, the form of peeling at the time of opening has been specifically described with three examples, but the
また、前記した実施形態では、多層容器2の最内層25のうちヒートシール部23がエッジ切れを起こすようにして、当該最内層25を含む層が滅菌用シート3に移動して剥離され、開封がなされる態様を示したが、これには限定されず、例えば、図8及び図9に示すように、多層容器2の最内層25には、ヒートシール部23の内側に対して周状の切り込み30を形成するようにしてもよい。
なお、以下の説明では、すでに説明した部分や部材等と同一の部分や部材等については、同一符号を付してその説明を省略する。
In the embodiment described above, the
In the following description, parts and members that are the same as the parts and members that have already been described are assigned the same reference numerals and description thereof is omitted.
図8は、本発明の滅菌用包装体1の他の実施形態を示した図であって、当該滅菌用包装体1を構成する多層包装体本体である多層容器2につき、最内層25のヒートシール部23の内側に対して周状の切り込み30を形成した態様を示した斜視図である。
なお、本態様は、最内層25と次層26の層間で剥離が起こり、当該最内層25が滅菌用シート3側に移動して開封が行われる態様を例として示しているものである。
FIG. 8 is a view showing another embodiment of the
In addition, this aspect shows as an example an aspect in which peeling occurs between the
また、図9は、図8におけるIX−IX断面図を示したものであって、(A)は開封前の状態、(B)は開封後の状態を示す断面図をそれぞれ示したものである。
本実施形態においては、切り込み30は、断面形状をV字状としたものが形成されている。切り込み30は、その他、U字状、矩形状等の任意の各種形状とすることができる。
また、切り込み30の深さは、図9では、次層26まで達せず最内層25で止まる態様を示しているが、例えば、次層26まで達するようにすれば、剥離を確実に行うことができる。
そして、開封の際には、滅菌用シート3を引き上げると、多層容器2の最内層25と次層26との層間で剥離が起こるとともに、当該剥離が当該切り込み部30に達した時点で、当該最内層25を含む層が滅菌用シート3に移動して、開封されることになる。
9 shows a cross-sectional view taken along the line IX-IX in FIG. 8, wherein (A) shows a state before opening, and (B) shows a cross-sectional view showing a state after opening. .
In the present embodiment, the
In addition, in FIG. 9, the depth of the
When opening the
このようにして、本発明の滅菌用包装体1において、多層容器2のヒートシール部23の内側に周状の切り込み30を有する構成とすれば、前記した(1)〜(4)の効果に加えて、最内層25が剥離して滅菌用シート3に移動する際に、ヒートシール部23において切断することによる開封が好適に行われることとなり、多層包装体本体である多層容器2と滅菌用シート3のより幅広い組み合わせの範囲を拡大することができるといった効果を奏することができる。
なお、図9は、最内層25と次層26の層間で剥離が起こり、当該最内層25が滅菌用シート3側に移動して開封が行われる態様を示しているが、剥離は、例えば次層26の層内での剥離や、次層26と当該次層26と接する次々層27の層間での剥離等であっても、同様な効果を奏することができるものである。
Thus, in the
FIG. 9 shows a mode in which peeling occurs between the
その他、本発明の実施における具体的な構造及び形状等は、本発明の目的を達成できる範囲で他の構造としてもよい。 In addition, the specific structure, shape, and the like in the implementation of the present invention may be other structures as long as the object of the present invention can be achieved.
次に、実施例及び比較例を挙げて本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらの実施例等の記載内容に何ら制約されるものではない。 EXAMPLES Next, although an Example and a comparative example are given and this invention is demonstrated in more detail, this invention is not restrict | limited at all to description content, such as these Examples.
[実施例1]
共押出成形法により、次の最内層(A)/次層(B)/次々層(C)からなる積層体(多層シート)を成形した。
なお、本明細書において、密度はJIS K6922、MFRはJIS K7210、融点はJIS K7122にそれぞれ準拠して測定した値である。
[Example 1]
A laminate (multilayer sheet) composed of the following innermost layer (A) / next layer (B) / next layer (C) was formed by coextrusion molding.
In this specification, the density is a value measured according to JIS K6922, the MFR is measured according to JIS K7210, and the melting point is measured according to JIS K7122.
最内層(A):プロピレン−エチレンランダム共重合体〔IDEMITSU PP F
744NP(出光石油化学(株)製)、融点 135℃、MFR(メルトフローレ
ートの略、以下同) 6.4g/10分〕 層厚さ 10μm
次層(B):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃、MFR:3.0g/10分〕を50質量%と、
低密度ポリエチレン〔ノバテックHE30(日本ポリエチレン(株)製)、融点:
108℃、MFR:0.3g/10分〕を50質量%からなる樹脂組成物 層厚
さ 100μm
次々層(C):ホモポリプロピレン〔IDEMITSUPP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃〕を90質量%と、低密度ポリエチレン〔ノバテックLD HE30(日本ポリエチレン(株)製)、融点:108℃、MFR:0.3g/10分〕を10質量%からなる樹脂組成物 層厚さ 240μm
Innermost layer (A): propylene-ethylene random copolymer [IDEMITSU PP F
744NP (manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point 135 ° C., MFR (abbreviation of melt flow rate, hereinafter the same) 6.4 g / 10 min] layer thickness 10 μm
Next layer (B): 50% by mass of homopolypropylene [IDEMITSU PP E304GP (manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point: 162 ° C., MFR: 3.0 g / 10 min]
Low density polyethylene [Novatech HE30 (manufactured by Nippon Polyethylene Co., Ltd.), melting point:
108 ° C., MFR: 0.3 g / 10 min], a resin composition comprising 50% by mass. Layer thickness: 100 μm
Next layer (C): 90% by mass of homopolypropylene [IDEMI SUPP E304GP (made by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point: 162 ° C.], low density polyethylene [Novatech LD HE30 (made by Nippon Polyethylene Co., Ltd.), melting point: 108 ° C., MFR: 0.3 g / 10 minutes] 10% by mass of resin composition Layer thickness 240 μm
そして、この多層シートを用いて、100mm×200mm×20mmHで、幅8mmのフランジ部を有するフランジ付き多層容器を、熱成形法を採用して得た。 Then, using this multilayer sheet, a flanged multilayer container having a flange portion of 100 mm × 200 mm × 20 mmH and a width of 8 mm was obtained by employing a thermoforming method.
このフランジ付き多層容器のフランジ部に対して、ガラス製注射器を配列配置した後、
滅菌用シートであるポリプロピレン不織布(親水性処理済)〔目付 100g/m2、ガー
レー式透気度 15秒/100cc〕を、下記のヒートシール条件を用いてヒートシール
して、本発明の滅菌用包装体を得た。
After arranging and arranging glass syringes against the flange part of this flanged multilayer container,
A polypropylene non-woven fabric (hydrophilic treatment) [100 g / m 2 basis weight, Gurley type air permeability 15 seconds / 100 cc], which is a sterilization sheet, is heat-sealed using the following heat-sealing conditions to sterilize the present invention. A package was obtained.
( ヒートシール条件 )
シール温度 170℃
シール圧力 40kg/cm2
時間 3.5秒
ヒートシールの回数 2回
(Heat seal condition)
Sealing temperature 170 ° C
Sealing pressure 40kg / cm 2
Time 3.5 seconds
Number of
[実施例2]
共押出成形により成形された、下記構成の最内層(A)/次層(B)/次々層(C)からなる積層体(多層シート)を用いた以外は、実施例1と同様な方法により、本発明の滅菌用包装体を得た。
[Example 2]
According to the same method as in Example 1 except that a laminate (multilayer sheet) formed by coextrusion molding and comprising the innermost layer (A) / next layer (B) / next layer (C) having the following configuration was used. The sterilization packaging body of the present invention was obtained.
最内層(A):プロピレン−エチレンランダム共重合体〔IDEMITSU PP F744NP(出光石油化学(株)製)、融点 135℃、MFR 6.4g/10分〕 層厚さ 10μm
次層(B):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点 162℃、MFR 3.0g/10分〕70質量%と、エチレン−アクリル酸エステル−無水マレイン酸共重合体〔レクスパールET182(日本ポリエチレン(株)製)、密度 937kg/m3、融点:99℃、MFR:8g/10分〕30質量%のブレンド物 層厚さ 30μm
次々層(C):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃、MFR:3.0g/10分〕 層厚さ 360μm
Innermost layer (A): propylene-ethylene random copolymer [IDEMITSU PP F744NP (manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point 135 ° C., MFR 6.4 g / 10 min] layer thickness 10 μm
Next layer (B): homopolypropylene [IDEMITSU PP E304GP (manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point 162 ° C., MFR 3.0 g / 10 min] 70% by mass, ethylene-acrylic acid ester-maleic anhydride copolymer Combined [Lex Pearl ET182 (manufactured by Nippon Polyethylene Co., Ltd.), density 937 kg / m 3 , melting point: 99 ° C., MFR: 8 g / 10 min] 30% by mass
Next layer (C): Homopolypropylene [IDEMITSU PP E304GP (manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point: 162 ° C., MFR: 3.0 g / 10 min] Layer thickness 360 μm
[比較例1]
共押出成形により成形された、下記構成の最内層(A)/次層(B)/次々層(C)からなる積層体(多層シート)を用いた以外は、実施例1と同様な方法により、滅菌用包装体を得た。
[Comparative Example 1]
According to the same method as in Example 1 except that a laminate (multilayer sheet) formed by coextrusion molding and comprising the innermost layer (A) / next layer (B) / next layer (C) having the following configuration was used. A sterilization package was obtained.
最内層(A):接着性ポリオレフィン樹脂〔CMPS V70(三井・デュポンポリケミカル製)、密度 920kg/m3、MFR:8g/10分〕 層厚さ 60μm
次層(B):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点 162℃、MFR:3.0g/10分〕 層厚さ 100μm
次々層(C):ホモポリプロピレン〔IDEMITSU PP E304GP(出光石油化学(株)製)、融点:162℃、MFR:3.0g/10分〕 層厚さ 240μm
Innermost layer (A): Adhesive polyolefin resin [CMPS V70 (Mitsui, manufactured by DuPont Polychemical), density 920 kg / m 3 , MFR: 8 g / 10 min] Layer thickness 60 μm
Next layer (B): Homopolypropylene [IDEMITSU PP E304GP (manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point 162 ° C., MFR: 3.0 g / 10 min]
Next layer (C): homopolypropylene [IDEMITSU PP E304GP (manufactured by Idemitsu Petrochemical Co., Ltd.), melting point: 162 ° C., MFR: 3.0 g / 10 min] Layer thickness 240 μm
[試験例1]
実施例1、2及び比較例1で得られた容器形状の滅菌用包装体を、スチーム滅菌処理(温度 110℃、時間 30分)を行って比較・評価した。結果を表1に示す。
なお、評価の内容としては、滅菌処理後の滅菌用包装体の状態を目視で確認した。また、当該滅菌用包装体を室温で冷却後、フランジ部を15mm巾に切り出し下記の測定方法で開封強度を測定するとともに、剥離態様(剥離される層の位置、剥離形態)及び開封感を確認した。
[Test Example 1]
The container-shaped sterilization packaging bodies obtained in Examples 1 and 2 and Comparative Example 1 were subjected to steam sterilization treatment (temperature 110 ° C.,
In addition, as the content of evaluation, the state of the sterilization package after sterilization was confirmed visually. Moreover, after cooling the said sterilization packaging body at room temperature, the flange part is cut out to a width of 15 mm, and the opening strength is measured by the following measuring method, and the peeling mode (position of peeled layer, peeling mode) and opening feeling are confirmed. did.
( 開封強度の測定方法)
市販の引張り試験機を用いて、下記の条件で測定し、測定ピーク値を開封強度とした。
剥離角度: 130°
剥離速度: 300mm/分
(Measurement method of opening strength)
Using a commercially available tensile tester, measurement was performed under the following conditions, and the measured peak value was defined as the opening strength.
Peel angle: 130 °
Peeling speed: 300mm / min
( 結 果 )
( 滅菌処理後の滅菌用包装体の状態)
表1に示されるように、実施例1及び2の滅菌用包装体は、滅菌処理後の外観については、何の変化も見られず良好であった。一方、比較例1の滅菌用包装体では、シール部の一部に剥離が見られた。なお、いずれの滅菌用包装体においても、内部に水の残留は実質認められなかった。
(State of sterilization package after sterilization)
As shown in Table 1, the packages for sterilization of Examples 1 and 2 were good with no change in the appearance after sterilization. On the other hand, in the sterilization package of Comparative Example 1, peeling was observed at a part of the seal portion. In any of the sterilization packaging bodies, substantially no water remained inside.
次に、開封強度及び剥離態様は、実施例1及び2の滅菌用包装体は、実施例1は8.4N/15mm(最内層と次層の層間剥離)、実施例2は7.5N/15mm(次層の凝集剥離)であった。また、両者とも、滑らかな開封性を示すものであり、これらの結果から、滅菌用包装体として最適なものであることが確認できた。
これに対して、比較例1の滅菌用包装体の開封強度は18.2N/15mmと大きく、また、最内層の接着性樹脂は、開封時に凝集破壊を起こしフランジ部と滅菌用シートの両方に存在する剥離態様であった。また、やや固い開封感を示すものであり、これらの結果からも、滅菌用包装体としては好ましいものではないことがわかる。
Next, as for the opening strength and the peeling mode, the packaging for sterilization of Examples 1 and 2 was 8.4 N / 15 mm (delamination between the innermost layer and the next layer) in Example 1, and 7.5 N / in Example 2. It was 15 mm (cohesive peeling of the next layer). Moreover, both showed smooth openability, and from these results, it was confirmed that they were optimal as sterilization packages.
On the other hand, the opening strength of the sterilization package of Comparative Example 1 is as large as 18.2 N / 15 mm, and the innermost adhesive resin causes cohesive failure at the time of opening to both the flange portion and the sterilization sheet. It was an existing peeling mode. Moreover, it shows a somewhat hard opening feeling, and it can be seen from these results that it is not preferable as a sterilization package.
本発明の滅菌用包装体は、内容物を包装後に、ガスを用いて殺菌処理する医療、食品分野においての利用が期待でき、特に、エチレンオキサイドや過酸化水素などの滅菌ガスの使用が困難であり、高温のスチームを用いたオートクレーブ処理にも対応可能な滅菌用包装体として好適に利用することができる。 The sterilization packaging body of the present invention can be expected to be used in the medical and food fields in which the contents are sterilized using a gas after packaging. In particular, it is difficult to use a sterilizing gas such as ethylene oxide or hydrogen peroxide. In addition, it can be suitably used as a sterilization package that can be used for autoclave treatment using high-temperature steam.
1…滅菌用包装体、2…多層容器(多層包装体本体)、3…滅菌用シート、21…開口部、22…フランジ部、23…ヒートシール部、25…最内層、26…次層、27…次々層、30…切り込み
DESCRIPTION OF
Claims (4)
前記多層包装体本体の形状が容器形状であり、
前記滅菌用シートを前記多層包装体本体から剥離して開封するに際して、
前記多層包装体本体の少なくとも最内層を含む層が滅菌用シート側に移動して剥離され、
前記剥離は、前記多層包装体本体の前記最内層と接する次層の層内において、層内剥離強度が2〜20N/15mmで起こることを特徴とする滅菌用包装体。 A sterilization packaging body in which a sterilization sheet composed of a multilayer packaging body body and a nonwoven fabric having three or more layers made of a thermoplastic resin is heat-sealed,
The shape of the multilayer package body is a container shape,
When peeling and opening the sterilization sheet from the multilayer package body,
The layer including at least the innermost layer of the multilayer package body moves to the sterilization sheet side and is peeled off,
In the sterilization packaging body , the peeling occurs at an inner layer peeling strength of 2 to 20 N / 15 mm in a layer of the next layer in contact with the innermost layer of the multilayer packaging body.
前記包装体本体の最内層が融点110℃以上のポリオレフィン系樹脂により構成されていることを特徴とする滅菌用包装体。 In the sterilization package according to claim 1,
A sterilization packaging body, wherein the innermost layer of the packaging body is made of a polyolefin resin having a melting point of 110 ° C or higher.
前記滅菌用シートが融点110℃以上の熱可塑性樹脂からなる滅菌用シートにより構成されていることを特徴とする滅菌用包装体。 In the sterilization packaging body according to claim 1 or 2,
A sterilization packaging body, wherein the sterilization sheet is composed of a sterilization sheet made of a thermoplastic resin having a melting point of 110 ° C or higher.
前記多層包装体本体のヒートシール部の内側に対して周状の切り込みが形成されていることを特徴とする滅菌用包装体。 In the sterilization packaging body according to any one of claims 1 to 3,
A package for sterilization, characterized in that a circumferential cut is formed on the inside of the heat seal part of the multilayer package body.
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